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【分析技術職】未経験者可!《横浜本社勤務》

横浜エンジニアリング株式会社

経験者・有資格者急募/未経験者も可/福利厚生充実/コロナ対策万全/転勤なし

350万円~800万円 / メンバー

横浜エンジニアリング株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    環境事業部に所属いただき、アスベスト・土壌・大気等の調査・分析業務をお任せします。 【中途入社した先輩からのメッセージ】 環境調査に関わる仕事に就きたいと思い、当社に転職しました。入社前は業務に対して不安もありましたが、分析方法や報告書作成・提出の仕方などについて先輩や上司が丁寧に教えてくださり、入社初日から不安を感じることもなく仕事を進めることができています。 社内は他部署の方でも気軽にコミュニケーションが取れる雰囲気があり、周囲と協力しながら業務を進めています。今後は資格試験合格を目指し、知識や技術を兼ね備えた担当者になりたいですね。これから入社される方と一緒に働ける日を楽しみにしています。 【未経験者でも“環境問題のスペシャリスト”を目指せます!】 今回の募集は、未経験者の方からのご応募もお待ちしています。ただ、未経験の方であっても業務を進めていく中で、「環境計量士」をぜひとも目指していただきたいと考えています。 環境計量士は環境分析をする専門家としての役割を担う国家資格です。資格を取得すれば、自分の知識を証明できる「武器」となります。当社では取得に向けた支援は惜しみませんし、資格取得時の報奨金制度も整えています。 環境問題は社会からの関心が高く、また当社が手掛けるアスベスト調査・分析は、ビルや商業施設、工場の解体前には建物所有者が必ずしなければならない義務となっています。そのような理由もあり、現在の受注状況は非常に好調。今後も高いニーズがあることが予想されている業務です。

  • 応募資格

    ・理系の知識がある方  ※大学でバイオ系や研究系を専攻していた方など  ※業務未経験でもやる気がある方なら可 【以下の方歓迎いたします】 ◎アスベスト調査・分析業務の実務経験をお持ちの方 ◎環境計量士をお持ちの方

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RA Specialist (薬事スペシャリスト)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成・確認及び維持管理 ■添付文書関連業務 ■製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成及び維持管理 ■薬監、情報開示、工業生産動態等、その他の薬事関連書類の作成及び管理 ■広告レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験 (製薬、医療機器、CROなど業界問いません) ■英語力:読み書き (NZ本社とメールでコミュニケーションが取れる方) 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事申請業務経験 ■テレカン可能な英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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大阪 PMSデータマネジメント(経験者採用)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS業務のDM経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験があれば尚可 ▼英語能力があれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるモニターのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発(治験) 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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治験DM シニアデータチームリード【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験3年程度のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 安全性情報(経験者)★メンバー~リーダークラス

非公開
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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★残業23時間程度の働きやすい環境!★ 【具体的な職務】: 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:1年以上) ■英語力(文献読解が理解できる程度) 【歓迎要件】 ▼日本の症例評価、報告の経験がある方 ▼リーダークラスの場合ピープルマネジメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【福岡】食品開発(主任~係長クラス) ※転勤なし

非公開
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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ★主力商品(調味料・つゆ・たれ)以外の新商品の開発と、  組織体制の強化を目的として募集となります。 同社マーケティング部からの商品企画案に基づく 調味料(液体~粉末まで各種)や食品の設計開発を行っていただきます。 ・原料の選定 ・レシピの作成 ・試作品の開発 ・品質管理 ・関連部署との打ち合わせ ・製造ラインへの落とし込み ・・など ■配属部署:商品開発本部 商品開発部 20名(男女比は半々) ★開発スパンは半年~1年の期間で、新商品を生み出しています。 ★良い素材や原料を使って「本当に価値の高い商品」を作っていく風潮です。  会社として、新商品への投資は惜しみない体制があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■液体調味料以外の形のある「食品」開発経験のある方 (一部の例)チルド惣菜、レトルト惣菜、冷凍食品など 【歓迎要件】 ▼5年以上の経験と設計開発スキル ▼食品の品質保持に関わる微生物制御関連の知見 ▼設計開発に加えて、実製造に移行する際の工業化(製造ラインへの落し込み)に関する知見 【応募時のお願い】 ※応募時には履歴書に写真添付必須となります ※口頭ベースでも構いませんので、 応募時に志望動機をお知らせください

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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統計解析コンサルタント【時短勤務可】

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を3年以上お持ちの方(治験・市販後は不問) ・医療、ヘルスケア業界でのコンサルティング経験をお持ちの方 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品製造販売後調査における施設契約支援担当

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340万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務 ・契約書・報告書等作成、確認業務 ・押印対応 ・契約書類発送作業 ・調査票の受付、発送 ・支払処理業務支援 ・締結済み契約書類の受領 ・施設契約の調査費用の予算管理 ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応 ・進捗管理システムデータ入力 ・契約進捗管理表の更新、進捗管理 ・確認書受付、ファイリング ・関連資材発送 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS における施設契約に関わる業務1 年以上 【歓迎要件】 ▼ メーカーにおける施設契約業務 ▼ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSモニター【東京/大阪】(未経験可/転勤無し)

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MRもしくはDMRのご経験 【歓迎要件】 ▼PMSに関わる知識経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報

非公開
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600万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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商品開発(化粧品)【大阪】

株式会社I-ne
【BOTANIST、SALONIAなど、有名自社ブランドを展開するメーカー!】【更なる成長を目指し、一緒に成長したいという意欲的な人材が求められています!】【年休120日以上】
315万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    化粧品の商品開発業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■商品のコンセプト企画・立案(新商品開発・既存商品のリニューアル) ■ブランド中長期開発戦略にプランニング ■商品開発業務(金型作成、検証作業などOEM企業と連動した商品開発全般、スケジュール業務、パッケージ等入稿調整 など) ※ 別にブランドマネジメントにおけるリーダーはいますが、商品開発における企画、ディレクション全般をお願いします。 ■プロモーション戦略、販売戦略策定への関与 【業務イメージ】 ■商品設計(コンセプト、検証)3割 ■OEMとの商品内容検討 3割 ■社内調整(スケジュールやデザイン検討) 3割 ■会議 1割 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品開発の実務経験(目安3年以上) ■メーカーでの商品開発におけるディレクション業務 【歓迎要件】 ■外部調査実施経験者 【求める人物像】 ■I-ne philosophyへ共感いただける方 ■コミュニケーション能力が高い人 ■柔軟でアクティブに取り組める人 └企画途中で内容が変わることがよくあるため

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Drug Safety マネージャー(PV)

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■リーダー経験 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PV Specialist【東京or大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 <キャリアアップに関して> ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 <働き方、福利厚生について> ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ・完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ・英語研修 ・育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでもご応募可) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【ご応募をご検討の方へ】 ■データQCだけでなく、入力実務にも習熟していること。 ■CIOMS 読解が可能な英語力。 ■リモートワークに順応し、自発的にコミュニケーションをとれること。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器・IVD薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!!             ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (医療機器・体外診断用医薬品 申請資料作成業務、コンサルティング業務) (1)体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (2)医療機器 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援 (3)業許可関連資料の作成支援 (4)QMS適合性調査申請資料の作成支援 (5)上記作成支援に関するコンサルティング業務 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断用医薬品 薬事経験者(3年以上、医療機器の薬事経験があれば尚可) ■体外診断用医薬品 製造販売承認(認証/届出)申請書(新規・一変・軽変)作成支援経験 ■英語力:中級以上(英文資料の読解と簡単なコレポンに困らない程度)

  • 人材紹介会社

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(薬剤師用)

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師 免許(調剤薬局出身の方歓迎!) ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 【職務の入口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

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PVプロジェクトマネージャー

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Argusなど医薬品開発や市販後におけるITシステムの導入プロジェクトにおけるPM、PMO又はBA業務のご経験 ■テレカン可能な英語力 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

  • 人材紹介会社

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安全性情報 翻訳担当【大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

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    株式会社パソナ

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薬事申請資料の作成・QC担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験がある方 ・薬事部門での業務経験 ・医薬品の研究開発・市販後におけるドキュメンテーション(計画書・報告書・添付文書の作成・CTDなどの申請資料)のQC、作成などのご経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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PMSモニター【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

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統計解析/SASプログラマー(RWES)【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます <主な業務> ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ■SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MSL (免疫炎症領域担当) ★アカデミアご出社の方歓迎

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アカデミアや製薬メーカー、バイオベンチャーで免疫炎症の研究経験をお持ちの方(事業会社の経験は不問です。ポスドクから製薬メーカーへチャレンジ出来ます!) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 【担当エリア】 京都、滋賀、北陸エリアを担当頂きます。東京からの出張ベースを検討していますが、担当エリアでのお住まいも検討可能です。

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    株式会社パソナ

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メディカルインフォメーション(オンコロジー領域)【MI】

非公開
1050万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ部門にてオンコロジー領域製品の学術情報の提供や発信を担当いただくメディカルインフォメーション【MI】職を募集いたします!◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上(薬学系が望ましい) ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。 (CTDの読み込み出来る方) ※オンコロジー経験は出来る限りあったほうが好ましいですが、製薬企業にて申請資料を読み込むご経験が豊富な方はオンコロジー領域経験がなくても検討いたします。ご相談ください。 ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。 ・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。 ・複数の業務を効率的に進めることができること。 ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 730以上、特に読解力要)。 ・薬剤師資格(あったほうが望ましい)

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    株式会社A・ヒューマン

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薬事業務一般【薬事部/天王寺】

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■ジェネリック医薬品の開発薬事業務  医薬品製造販売承認書(以下、承認書)、  コモンテクニカルドキュメントの確認・検証、当局申請、照会事項対応 ■市販後のジェネリック医薬品の薬制業務(承認維持)  承認書の一部変更申請、軽微変更届の確認・検証、当局提出、照会事項対応 ■業許可に係る薬事業務  製造販売業、製造業、卸売販売業他の更新、変更届の  作成、検証、提出業務 ■その他(輸出、包装資材に関する業務、薬事相談業務) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの薬事実務経験3年以上お持ちの方 ■Excel、Word(中級程度)スキルをお持ちの方 【求める人物像】 ▼向上心があり、積極性のある方 ▼協調性のある方

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    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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▼2020年3月開設【リーダー候補/転勤なし】品質管理(医薬品)

消毒剤・洗浄等日用品メーカー
■北茨城市 ■資格手当 ■家族手当 ■住宅・家賃補助(規定有)
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    2020年3月開設の新しく快適な同社・関東工場内に新たに医薬品工場を設営、23年2月からの稼働を目指します。 立ち上げメンバーとして、医薬品の品質管理業務全般をお任せしたいと思っています。 具体的には... ■原料検査・試験 ■成分分析 ■製品試験(内容物・内用液・容器) ■出荷前チェック等 ※入社後、約1年間は同社・伊賀工場での研修有(家賃会社負担)

  • 応募資格

    ・品質管理または品質保証業務の経験を有する方 ・衛生・環境・健康製品に興味をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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戦略推進室の安全性アドバイザー【東京】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【東京】

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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

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    株式会社パソナ

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【未経験可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMSとは、Post Marketing Surveillanceの略で、医薬品や医療機器が販売された後に行われる、品質、有効性および安全性の確保を図るための調査です。 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。 また近年はPMSを取り巻くビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床開発またはPMSの実務経験(製薬企業、CRO) ・医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ・医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・システム構築(医療関連以外も含む)

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    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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    株式会社パソナ

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Drug Safety Specialist(PV)

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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き、会話) ※英語面接あり(面接官もゆっくり話され、会話は流暢である必要はないです) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします! ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・GPSP業務経験(5年以上) ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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再生医療等製品_コンサルタント

非公開
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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援するため、コンサルタントとしての業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療または遺伝子治療)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ医薬、等)の研究を行い、PhDを取得した方 ■一定の英語力(読み書き、日常会話)を有する方 ■細胞または遺伝子に関する知識を活かし、再生医療等製品の製造販売承認を目指す開発の支援(コンサルティング)にチャレンジしたい方 ■薬機法、再生医療等安全性確保法、各種ガイドライン等を理解できる素養がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験可】データマネジメント(内勤・フレックス)

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】 CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します! ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■医療機関での実務経験(CRC、MR、薬剤師、看護師等) 【歓迎するスキル】 ■英語力(会話レベル) ■交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

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医療機器薬事(整形領域)

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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造部門/転勤なし/残業なし/総合食品メーカー

非公開
総合食品メーカーとして、全国に販路を拡大しています。 食を通して社会に貢献できる人材を募集します。
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

纓片 昌吾
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【製造一般】 ・各部門の工場における作業員

  • 応募資格

    工場での作業経験 普通自動車第一種免許

  • 人材紹介会社

    富士ヒューマンテック株式会社

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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新規事業開発担当【シニア領域特化】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~910万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    グループ会社を含む、シニア事業の新規事業開発をお任せします。 具体的に下記のような業務になります。 ■市場・業界などの調査・分析 ■アライアンス先の発掘、業務提携、グループ会社(有料老人ホーム運営会社やシニア住宅紹介事業等複数)をプラットフォームにした新規事業開発新規事業の企画~実行・推進 ■事業計画の策定、収支・数値のモデリング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかの条件に該当する方 ■新規事業開発経験者 (実務としての経験が無くともビジネスアイデア立案やプロボノやPJ等でのビジネス推進経験があれば応募可能) ■事業リーダー~責任者クラスで、事業部の戦略立案から推進までの実務経験者 【歓迎要件】 ▼リサーチ・ファイナンス・ビジネス法務のいずれかのスキルをお持ちの方 ※案件ベースで出張が発生する可能性がございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でRA(リウマチ)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き/TOEIC700点以上が望ましい) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令知識 ・コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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購買担当【化粧品/日用品】残業25H/リモート促進

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
508万円~820万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の商品企画担当として下記業務をご担当頂きます。 【業務内容】 ■商品企画 ・コンセプト立案、処方設計、コスト設計、 ・社外(デザイナー、工場、サプライヤー)との折衝 ・企画立案から生産までの一連のディレクション ■社内関係部門と連携・製品サポート ■スケジュール計画・管理 ■マーケットリサーチ ■ブランド認知度向上を目的としたマーケティング活動全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 (1)化粧品、ヘア・ボディ・スキンケア企画経験3年以上 (2)消費財(ルームフレグランス/デュフューザー/柔軟剤など香り商材)企画3年以上 (3)上記商材のOEMメーカー営業経験5年以上(処方、資材等に明るい方) 【歓迎要件】 ▼設計/製造などモノづくりの幅広い知見/経験 ▼Illustrator・Photoshop使用経験 【配属部署】11名(女性10名、男性1名)※増員募集

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネージャー(DM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究のいずれかにおいてDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 ※CROのご出身の方が多数入社!! 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品ソフトカプセルの製剤開発・研究開発【富士宮】東和薬品G

グリーンカプス製薬株式会社
■東和薬品のグループ会社!! 2020年操業の新工場での勤務となります。■年間休日120日
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 採用背景新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 【職務内容】 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討をお任せします。 安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討を担当してもらいます。先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究や開発業務の経験(医薬品問わず) 【必須スキル】 ・マイクロソフトのオフィスの操作など一般的な事務作業が実施できるスキルは必要 [歓迎要件] ・理系の学科専攻をされた方 ・医薬品の研究、開発業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSメディカルライター※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性定期報告書(案)、再審査申請資料(案)等を作成し、製薬企業のサポートを実施する業務を担っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上お持ちの方 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査関連業務経験者 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング経験者 ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 ・英語での調査結果報告書作成経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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