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Medical Science Liaison

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方で募集領域において医療従事者とのデ ィスカッションが可能なレベルの専門的医学知識をお持ちの方 ※アカデミア、研究者歓迎 ・募集領域におけるMSL経験のある方 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい) 【募集領域】※希望領域をお伝えください。 ・オンコロジー領域 ・自己免疫/リウマチ領域 ・皮膚科領域 ・消化器領域 ・中枢神経領域

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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市販後調査(PMS)データマネージャ※MR、CRC歓迎

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    CRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ・症例データを管理する業務、およびマネジメントを担当していただきます ・主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクト  を担当いただきます。 【働きやすい魅力】 育児休暇の取得、及び復職率ほぼ100%。育児短時間勤務は小学3年生まで取得可能。 育児短時間勤務社員のマネージャー職登用実績が複数あり、女性がキャリアを諦めることなく、長く働ける環境が整っています。 また、男性社員の育児休暇取得、育児短時間勤務使用実績が複数あり、子育て社員にやさしい会社です。 ※研修は、池袋事業所で行う可能性があります。 その場合、1ヶ月~2ヶ月間東京に滞在いただきます。 研修中は会社がご用意したウィークリーマンションに滞在いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MR,またはCRCのご経験 【求める人物像】 ・コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ物事を進めることが得意な方 ・仕事も遊びも一生懸命に取り組む方 ・チームワークを大事にできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】DM(データマネジメント) ※経験者/課長候補

非公開
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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    主に、第(1)相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。  ※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。 ■臨床試験データの加工 ■データベース作成・管理 ■スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■データのチェック ■データベースの準備等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上(文理不問) ■データマネジメント職としての業務経験(目安:5年以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験もしくはそれに近しい経験 (プロジェクトの進捗管理、人材育成、チームリーダー等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事オペレーション申請マネジメント担当

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本申請の薬事オペレーション 1、申請資料作成支援(新薬,CMC一変,再審査・再評価申請) 2、申請後から承認,製造販売後の対応支援   3、eCTDの作成,ライフサイクル管理 ■電子文書管理システムの運用、機能拡張 1、日米欧アジア地域で利用している電子文書管理システムの運用全般 2、ユーザサポート 3、システム導入評価、変更管理 4、申請資料のGlobalでの一元管理(CMC変更管理含む) 【本ポジションの魅力】 本社機能の1つに薬事部があり、欧州、米国、アジア地域の薬事オペレーション担当者と連携しながら、開発候補品目の円滑な研究開発進捗のため、PJ担当者等のドキュメント作成の支援を担っております。また、承認申請から承認取得までのeCTD作成、ライフサイクル管理、承認対応支援を担うことで、製造販売承認取得に対する貢献と達成感を実感できます。 共同開発品の場合、他社の薬事オペレーション担当と折衝、協働する機会があり、自社開発品だけでは得られない知見、経験が得られます。 製薬メーカーでほぼ導入されている電子文書管理システム、eCTD作成に必要なSubmission Ready化、eCTD編纂システムのノウハウが習得できます。各種システムの変更管理、システム導入評価を担当できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■eCTDの作成経験、並びにeCTD/eCTD通知に関する専門的な知識 ■電子文書管理システム(EDMS)の運用経験 ■英語力:海外現法の担当者と電話会議やメールなど(目安 TOEIC 750点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【所属】薬事部 薬事5グループ

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    株式会社パソナ

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PMSモニター※CRC歓迎【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC2年以上(GCP下での試験経験) 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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メディカルライティング(医薬品、臨床パート)

非公開
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450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品臨床パートのメディカルライティング職をお任せします。 ■治験総括報告書、CTD、並びにその他関連資料の作成及びQC業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング実務経験5年以上 ■総括報告書及びCTDの作成経験がある方(CTDは少なくともM2.7、2.6の作成経験) ■薬学、化学、生物系のバックグラウンド ■英語力(目安TOEIC650 点程度:英文CSRおよび英文CTDの読み書きに困らない程度)

  • 人材紹介会社

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
580万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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商品開発スタッフ ※フルフレックス/リモート勤務可/フリーアドレス制

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マーケティング部にて、以下の業務をご担当頂きます。 《業務内容》 (1)クリエイティブディレクターや研究所とのサンプルワークの窓口 (2)メイク美容情報作成、商品プレゼン (3)社内部門間の連絡・スケジュール調整等 (4)他社商品情報収集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書写真添付必須 ※開発に携わられた商品が分かる資料(ポートフォリオ)をご準備願います。 【必須要件】 ■ポイントメイクまたはスキンケアの商品企画開発経験(目安3年以上) ■研究所もしくはOEMメーカーとの折衝経験 【歓迎要件】 ▼国産化粧品ブランドのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】CRA/臨床開発モニター ※経験者

デルフィ株式会社
【臨床開発のプロフェッショナルとして、あなたのキャリアビジョンを実現させませんか】欧米型のCRP(Clinical Research Professional)の育成を目指し、Employabi…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。 【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。 【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます(受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです) ※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください 【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。 【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼高難易度疾患領域のご経験 ▼グローバルスタディのご経験 ▼治験の立ち上げ業務や適合性調査の経験 ▼英語を用いたコミュニケーション(メール、電話、プレゼンテーション)経験

  • 人材紹介会社

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商品開発・企画【スキンケア/ヘアケア】化粧品OEM

株式会社天真堂
【2018年・2019年連続で注目企業選定!】【医療部外品・指定医療部外品・機能性食品を開発・製造するOEMメーカー】【わずか4年で売上7倍の急成長】【ピーチジョン、ECスタジオ等450社以上の…
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のスキンケア、ヘアケアの商品開発・企画業務をお任せ致します。 【具体的業務】 ■営業担当から顧客要望をヒアリング、マーケットリサーチ、商品の企画立案 ■処方担当・工場と連携、商品設計、スケジュール管理、価格試算 ■営業担当・薬事担当と連携、商品の差別化を可能にする広告表現を立案 ■顧客プレゼンのための営業同行、提案資料作成 ■早期商品化が可能なストック部外品 ■ストック化粧品の企画開発 ※全メンバーがOEM商品開発業務を分担して対応します。 【配属】 企画マーケティング(5名+1★今回のポジション) マネジャー1名(30代前半)、メンバー4名(20代~30代前半) ・全メンバーがOEM商品開発業務を分担対応します。 ・ストック部外品・化粧品の企画開発は、アイテムごとに分担します。 ・マーケティング重視、製剤技術重視など案件ごとに特徴があるため、メンバー過去の業務経験も考慮して分担します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    化粧品の商品企画・開発のご経験 ~2021年には約3500億円市場へと拡大する成長市場~ 訪日観光客増加や化粧品メーカーのアジア地域への輸出拡大により、化粧品OEMメーカー市場は2021年には2016年度比130%超の約3500億円になると予測される拡大市場です。そんな成長市場にて、同社は30年超の実績とノウハウを誇ります。 【勤務地】木場本社

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安全性情報担当者【東京/受託型】【経験者】

シミック株式会社
☆日本TOPのCRO!毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 【シミックの魅力】 ・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです ・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます ・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの安全性情報業務(医薬品に関する有害事象・副作用情報の収集、および評価、報告など)、もしくは安全性情報関連の翻訳業務の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼日⇒英翻訳、およびそのレビューができる方 ▼薬剤師、看護師、臨床検査技師資格保持者尚可 【おすすめポイント】 ★安全性情報の一連を学べます ★派遣就業のみご経験の方も活躍中

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課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。 プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。 【具体的には】 ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務 ■モニターの教育、施設同行 ■施設のリレーション構築・維持管理 ■メンバーの人事評価 ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるプロジェクトマネージャーのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発 【歓迎要件】 ▼モニターの教育、評価等のラインマネージャーのご経験 ▼プレイングマネージャーとしてご自身も現場で活躍されたい方

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PMS・QA specialist

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) ■ 品質システム維持・管理業務 (QMS) ■ 医療機器の品質保証業務(QA) 国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(行政報告を含む) 医療現場からの正確な情報の収集および医療現場への適切なフィードバックができ、海外との電話会議など、コミュニケーション力のある方を求めています。 また、品質保証業務および品質システム(ISO13485)の維持・管理、内部監査、外部監査のサポートを行なって頂きます。 (長期的に市販後安全管理、品質システムおよび品質保証業務を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界において、PMSおよびQA業務の経験者 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼内部監査のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、  院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるモニターのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発(治験) 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

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化粧品・サプリメントの商品企画開発職

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400万円~590万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■市場動向の検証・商品販売動向(顧客動向データの抽出・分析検証) ■開発コンセプト(企画・設計の立案) ■コミュニケーション情報づくり ■処方開発(成分・理論検討・使用感・受容性調査) ■容器デザインコンセプトから完成までのディレクション ■資材・包材の開発 ■処方(容器における品質の多項目チェック) ■研究・工場ならびに外部の各協力先との折衝交渉 ■情報誌オリエン・商品能書・マニュアル作成 ■マスコミ発表会(窓口等スタッフへの商品説明) 【配属部署】 事業戦略本部 商品企画部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■商品企画・マーケティング業務経験 ■化粧品、食品、サプリメントいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■化粧品やサプリメントの商品企画・マーケティング業務経験 【アテニアについて】 「効果が高い化粧品は価格も高い」という常識をくつがえすべく、「一流ブランドの品質を1/3の価格で提供する」という理念を掲げ、40代のお客様をメインターゲットに、「おしみなく、うつくしく」なれる製品とサービスを提供しています。 誕生から30周年たった今も改良・リニューアルを続け、成長を続けています。

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【東京メイン/未経験】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【医薬品安全情報管理(PV)とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬、薬学、バイオ系の修士をご卒業された方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■上記に加え下記いずれかの社会人経験2年 ・医師、薬剤師の資格保持者 ・CRO,SMO(CRC経験)での業務経験をお持ちの方 ・製薬企業、医療機関での業務経験をお持ちの方 ・アカデミア(医薬、生命科学系)の研究者

  • 人材紹介会社

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安全管理(副作用等評価責任者)

非公開
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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、安全管理業務の副作用等評価担当(責任)者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており体制強化のための増員募集です。 【具体的な職務】 ■医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ■適正使用確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意改訂、その他 ■GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等) ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■その他 ・市販直後調査 ・リスクマネジメントプラン(RMP)業務 ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全管理もしくは安全性情報(PV)の業務において、医薬品副作用評価のご経験をお持ちの方。 (CROのみのご経験の方もご応募可能です。) 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当(評価業務)【パーソルグループ100%出資】

パーソルファーマパートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
380万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・受付業務、トリアージ ・副作用情報ピックアップ(文献等) ・有害事象のMedDRAコーティング ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価) ・再調査依頼、報告関連業務 ・関係者との協議、連携 ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。 ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方もご応募いただけます。 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ▼マネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)

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化粧品素材営業

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400万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品メーカー等の既存のお客様に対して、同社で扱う素材の提案営業を実施いただきます。 【具体的には】 ■既存顧客への提案営業活動 ■化粧品の素材に関する説明会やセミナーなどの対社外業務 ■数字管理・市場解析業務などの社内業務 ■営業に関わる一般内勤業務 【ワークライフバランス】 月残業時間は10-20時間程度となっており、プライベートを重視した働き方が可能です。 また、グループ基準の充実した福利厚生制度もあり、ライフイベントに合わせた働き方も可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 以下いずれかに該当する方 ■化粧品営業のご経験 ■化粧品に関する研究・開発のご経験 【歓迎要件】 ▼理系のバックグラウンド ▼化粧品素材に関する知識をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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メディカルライティング【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) 臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) 上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ CTD:Common Technical Document ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方 【歓迎要件】 ▼英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと (TOIEC800点以上目安)

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    株式会社パソナ

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商品企画/マーケティング

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    乳酸菌飲料、清涼飲料水の商品企画業務を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン 【配属部署】マーケティング部 7名(部長、課長、係長、一般職) 【担当】ブランドごとに担当:主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■食品または飲料メーカーで商品企画の実務経験 ※3年以上 【歓迎要件】 ▼乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方 【求める人物像】 ●プレゼンスキルの高い方(経営幹部への新商品プレゼンあり)

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PMSモニター【大阪】

株式会社インテージヘルスケア
子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■製造販売後調査における一連の対応 ・製造販売後調査における医療機関での対応全般 ・医療機関関係者(医師等)への調査説明及び依頼 ・契約手続き(IRB等含む) ・調査票の回収/EDCへの入力依頼、再調査の実施/EDCでのクエリ対応 ・調査終了手続き ■製造販売後調査における管理業務 ・PMSモニター(調査担当者)の管理 ・調査実施医療機関の進捗管理 ・調査依頼者への報告業務/定期会議の開催 以上の業務をお願いする予定です。 調査票の回収のみでなく、医療機関関係者との折衝、再調査数の減少など、 立上げから終了時までの対応まで、MRの業務負担を軽減しつつ、いかに正確な調査票を早期回収できるか、等を考えていただきたいと思います。  研修は、池袋事業所で行う可能性があります。その場合、1ヶ月~2ヶ月間東京に滞在いただきます(経験による)。 研修中は会社がご用意したウィークリーマンションに滞在いただきます。 (状況により、研修は全編オンラインで行う可能性もあります) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMSモニター経験3年以上

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販売促進・商品開発【マネージャー候補】

サニーヘルス株式会社
■主力商品はダイエット食品の「超」定番“マイクロダイエット”!20年以上のロングヒットで確かな実績を誇り成長!
■安定した環境下にある美と健康をサポートする事業の更なる成長を狙って、積極的に新…
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大ヒット商品「マイクロダイエット」等のヘルスケア・美容商品の製造販売を行う弊社で、ビューティーケア商品の企画、販売促進、プロモーション企画・制作をお任せします。 【詳細】自らの発案はもちろん、お客様にご意見を伺ったり取引先や調査会社から得た情報等から化粧品や美容サプリメント等の商品の企画・開発を行い、OEM先や広告代理店等の外部との折衝も担います。一人常時10商品程を受け持ち、販売促進の他在庫管理、商品メンテナンスも行います。 【商品】「ハリジェンヌ」「肌ジェンヌ」「ドルチェラッシュ」等 【働き方】月残業20~30h/年休127日/有給10日以上と働き方◎な社風 【配属部署構成】 販売促進チーム 21名(美容グループ2名) 【魅力】商品の企画・開発から販売に至るまでの全てに関われます。通信販売なのでお客様からの反応もダイレクトにわかります。取材で実際にお客様と接する機会もあり担当商品が愛用されている実感を得られます。主力商品の「マイクロダイエット」はリピーターも多く売り上げが安定しており、それを資金源として新規事業を積極展開中。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■美容・化粧品商材の販売促進、商品企画・開発の経験をお持ちの方

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統計解析職【時短勤務可】

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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Labeling Manager(添付文書担当)【製薬メーカー】

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製品を適切に使用するために、添付文書の準備と改訂を行います。 (入社後はプレイングマネージャーとしてスタート致します。) ■グループのリソース(予算、時間、情報)を効果的に管理する ■新しい添付文書を準備し、現在の添付文書を適時かつ適切に改訂して、製品を適切に使用できるようにします。 ■新しい添付文書の準備、変更についてグローバルラベリングチーム(戦略的グローバルラベリング)と緊密に連絡を取り、添付文書の品質を向上させます ■営業担当者、カスタマーサポート、およびその他の関係者向けのラベル付けに関する十分なトレーニングは、予想されるタイムラインで十分かつ高品質のトレーニング資料を使用して変更します ■国内および国際的な最新の規制情報と知識を収集し、関係者と共同使用し、新たに来るラベル付け要件に備える ■効率的な作業のために、関連するローカルSOPと作業指示を維持します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで3年以上の添付文書作成・改定のご経験 ■当局対応経験 ■理系大学出身 ■英語力:ビジネス(読み書き、会話)

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SASプログラマー【★自宅から遠隔で勤務可能!/時短勤務可】

株式会社セブントゥワン
★大手CROとのコンペティションでも群を抜いてご評価いただくベンチャー企業★
★ベンチャー企業でありながら安定した基盤がございます(ご面接でお話します)★
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】:代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】: 大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROでSASプログラマーのご経験をお持ちの方(治験・市販後は不問) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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安全管理(副作用評価 担当者)

非公開
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460万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、安全管理業務の副作用等評価担当(責任)者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており体制強化のための増員募集です。 【具体的な職務】 ■医薬品安全管理情報(副作用等)の評価 ・個別症例評価(国内/海外)自発報告、PMSからの情報、海外提携会社からのCIOMS等 ・集積報告(未知・非重篤副作用感染症定期報告、安全性定期報告等) ・文献・学会報告等、外国措置情報、その他の安全管理情報 ■適正使用確保措置の立案・実施 ・副作用・感染症等の当局報告 ・医師等への情報伝達 ・使用上の注意改訂、その他 ■GVPシステムの維持・管理 ・安全性データベース(Perceive Aceを使用)の維持・管理 ・GVPシステム(自己点検、教育、保管等) ・製造販売業許可更新のための東京都査察対応 ■その他 ・市販直後調査 ・リスクマネジメントプラン(RMP)業務 ・規制当局等からの照会事項対応(市販品、新薬承認審査) ・再審査申請資料作成(PVパート)および適合性調査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記経験はメーカー、CROは問いません。 ■医薬品の製造販売後調査(PMS)管理業務の経験 ■再審査申請業務の経験(実務担当者として再審査業務全体に関与された方が望ましい) ■テレカン可能なレベルの英語力 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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統計解析マネージャー/コンサルタント【時短勤務可】

非公開
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550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を3年以上お持ちの方(治験・市販後は不問) ・医療、ヘルスケア業界でのコンサルティング経験をお持ちの方 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

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メディカルライティング【東京/経験者】

シミック株式会社
☆高い英語力をお持ちの方!未経験から専門的なメディカルライターのキャリアを積んでみませんか?
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■上記文書の作成を含む、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【CTDとは】Common Technical Document ※メディカルライティングの実務経験がない方は、原稿チェック等のサポート業務からスタートいただきます。 【就業スタイル】 適性に合わせて外部就労型/受託型のいずれかでご勤務頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング業務の実務経験2年以上 【歓迎要件】 ▼英語力あれば尚可 (英語に対してアレルギーのない方)

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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統計解析【東京】【経験者】

シミック株式会社
★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★ 【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【部署構成】約70名 【魅力】 ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業! ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【部署について】 東京・大阪の2拠点で330名体制

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS(製造後販売後調査)の経験、知識 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

  • 人材紹介会社

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メディカルライティング【東証一部上場/東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
510万円~660万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医薬事業において、臨床部分における承認申請資料・照会事項回答等の作成をお任せいたします。 ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成 ■治験関連文書類の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成経験 ■治験関連文書類の作成経験 ■英語力(目安:TOEIC600点以上)※読み書きレベル ※CROで同業務を行っていた方も歓迎です。 《求める人物像》 ・会社が大切にしている「良心の結合」に共感出来る方 ・人の話をきちんと聞き、自分の意見をきちんと表明出来る方

  • 人材紹介会社

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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統計解析【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析業務のご経験をお持ちの方(治験、もしくは市販後)

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データベース開発・維持管理担当者/データサイエンティスト

株式会社インテージヘルスケア
子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※勤務地選択可能 情報技術時代となった近年ではビッグデータ解析によって得られる知見を有効活用する動きが顕著となっています。 医療・ヘルスケア業界においても同様で、リアルワールドデータベース(RWD)と呼ばれる多くの医療ビッグデータが注目されており、規制においてもその活用の道が開かれ、市場の活況化という側面でもそのプレゼンスを発揮し始めています。 CRO業界では、データベース(DB)解析サービスが黎明期を迎えるとともに、DBを活用した新システムも次々と展開され始めています。 また、リサーチ分野でもデータを駆使したマーケット分析は必須であり、対象とされるDBは広がりを見せ、ますますデータサイエンスの市場需要は高まっていると言えます。 弊社においても、製薬企業を筆頭に多くのクライアントにむけDB研究・解析受託サービスによる貢献、また、RWDを搭載したシステムの開発・業務活用提案など RWDを中心としたトータルサポートサービスを今後期待する事業領域の一つとして推進しております。 DB周辺技術に精通し、クライアントニーズに合わせた解析・システム運用に貢献することで働くことの楽しさを見出すことが出来るメンバーに参画していただき、事業推進をともに担ってもらえればと考えています。 ◆ 業務内容 ・データベース構築・整備: データの入手からクレンジング・キュレーション等の整備。 部署において継続的に利用・活用しているRWD(医療データベース)を入手するところから、システム搭載へ、また受託解析に利用可能な状態までへの整備を実施していただきます。マスタの整備や、DBへのコーディング作業もありますが、手順は準備していますので難しくありません。 ・データベース解析: 部署において運営するASPサービスのシステム搭載にむけてDBを対象に統計解析の計算を実施します。手順は整備されており難しくありません。 また、クライアントニーズに合わせた受託解析を対象に、仕様策定からデータ整備、解析を実行していただきます。顧客とコミュニケーションをとりながら仕様を設計するところから、データの前処理、解析、納品報告まで責任をもって進めていただきます。 チームで活動していますのでフォローアップもあり、無理なく進めてもらいます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時、志望動機の記載をお願い致します。 ■下記、いずれか1つ以上に該当する方(社会人経験3年以上) ・システムの開発に従事した事があり、何らかの言語での実装経験がある。 ・何らかのシェルスクリプト(php/js/bash/cshell等)の作成経験 ・SQLの使用経験がある ・何らかのDBMSでの構築/運用経験がある ・サーバを構築し、運用の経験がある 【歓迎要件】 ▼DB構築 DB解析 ▼Rを使った解析 ▼SASを使った解析

  • 人材紹介会社

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戦略推進室の安全性アドバイザー【神戸】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

  • 人材紹介会社

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PMS における施設契約支援業務

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350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務 ・契約書・報告書等作成、確認業務 ・押印対応 ・契約書類発送作業 ・調査票の受付、発送 ・支払処理業務支援 ・締結済み契約書類の受領 ・施設契約の調査費用の予算管理 ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応 ・進捗管理システムデータ入力 ・契約進捗管理表の更新、進捗管理 ・確認書受付、ファイリング ・関連資材発送 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS における施設契約に関わる業務1 年以上 【歓迎要件】 ▼ メーカーにおける施設契約業務 ▼ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)

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    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル(再生医療グループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で再生医療の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★先駆け申請、オーファン申請に関わり、イノベーティブなプロジェクトに関われる ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:メーカーからご転職された方や50代、60代のエキスパートキャリア層が多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における開発薬事やCMC薬事の経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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    株式会社パソナ

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【東京】化粧品OEM営業<残業10時間程度>

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカーです。
「食」「健康」「美」の事業領域において、顧客に満足される商品や情報の提供と技術的サポートの役…
420万円~590万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品のOEMの提案営業を行っていただきます。 ■化粧品、医薬部外品などのメーカーのお客様に対して、同社で扱う素材を用いた処方による製品提案営業を実施いただきます。 ■お客様は技術系もしくは企画系の方である場合が多く、製品開発及び生産に必要な専門知識が求められます。 ■お客様のつくりたい製品を、関係する開発TSグループ・高崎事業所と連携した営業活動を行っていただきます。 ■具体的には「既存のお客様へのOEM提案営業活動」「工場との調整業務」「数字管理・市場解析業務などの社内業務」「営業に関わる一般内勤業務」等です。 【組織構成】 ■香粧事業部は3つのグループで構成されております。 ■その中でも化粧品、医薬部外品の受託製造を担当している配合品グループ(現在5名)に所属していただきます。 ■平均年齢は35歳前後であり、中途入社の方もいらっしゃいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 ■OEM営業経験 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンド(化学、農学、食品、機械等) ▼化粧品もしくは食品業界でのご経験 【キャリアに関して】 年に1度キャリアについて上司と話す機会があります。 本人の適性を考慮した上で、香粧事業部内での異動(化粧品素材の営業や素材の知識を用いた技術営業)、OEMの受託生産を行っている工場への異動の可能性もございます。 【募集背景】欠員募集

  • 人材紹介会社

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【東京メイン/経験者】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PV業務のご経験

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

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統計解析【大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

パーソルファーマパートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

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医薬品安全性情報担当

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350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

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薬事スペシャリスト【ダルトニクス事業部】(神奈川)

ブルカージャパン株式会社
★主要販売先を国公立大学、官公庁所属研究機関、一部上場企業各社に置く、分析機器メーカー★
親会社は米国上場企業/転勤なし/世界トップシェア製品も多数ございます
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    日本組織の薬事担当として以下の業務を担当いただきます。QMSのフローの見直しや適切な運用を行うなど環境を整えることがミッションです。 ■ドイツのグローバルチームとの密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等) ■製品開発やQA等と連携し、データやレポートのレビューや分析の実施 ■RAとしての適切な助言や指導、評価の実施並びにそのための情報収集等 【製品について】:MALDI バイオタイパー(http://bruker-daltonics.jp/mbt/) 微生物の同定を行う検査機器であり同社製品はシェアの7~8割を占めています。微生物同定だけでなく応用的な使用方法も可能なことが特徴です。同定スピードが速く、ランニングコストが安い、ライブラリは定期的に更新されお客様で独自に構築することも可能なのが魅力となります。 【レポートライン】:ドイツのグローバルマネージャー ※国内での担当は同ポジションですが、他部署の担当者やグローバルの薬事担当者と相談しながら業務を進めていただきます。コミュニケーションも活発に行うことが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構や厚生労働省等の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■英語力(日常会話レベル) ※グローバルチームの一員として社内業務に支障がない程度

  • 人材紹介会社

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研究開発【大阪】※化粧品OEMメーカー

日進化学株式会社
◆設立約50年の安定性を誇る化粧品・医薬部外品のOEMメーカーです! ◆大手有名メーカーとの取引多数有り!
【おススメ】◆最上流から関わることができる開発部門 ◆アットホームな環境でワークライ…
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    化粧品、シャンプーリンス、ボディケア、スキンケア等のOEM製品の研究・企画開発業務全般をお任せ致します。 ◎やりがい◎ 誰もが一度は手にしたことのある商品に携わることが出来る仕事です。 大手企業の場合は、開発の一部にしか携わることが出来ないことがほとんどですが、同社では処方開発の最上流~工場で調合する最終フェーズまで全体を見渡すことが出来ます(原料調査~処方作成~試作~試験~顧客へのプレゼン~製造部門との連携)。 また、大学や公的研究機関との共同開発により、花粉対策商品や汗対策商品なども世に送り出しております。 【組織構成】研究開発部門 16名(20~40代) 【月平均残業時間】10時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・化粧品業界での研究開発または品質管理経験をお持ちの方 ・医薬部外品等の研究開発または品質管理経験をお持ちの方 【求める人物像】 研究室で黙々と開発に集中するというよりは、顧客のニーズを直接ヒアリングしたり、自身の処方のプレゼンを行ったりするなどアグレッシブに活躍したいという方にはぴったりです! 同社は、研究開発を軸にした事業展開を進めておりますので、新たな風を吹き込めるような方を求めています。

  • 人材紹介会社

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