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治験安全性情報リード【大阪・東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
570万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する - 新規プロジェクトの立ち上げ - 手順書の作成・改訂 - 納期及び当局報告期限管理 - トレーニングの実施 - 顧客会議、エスカレーション、調整など ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価 - 不具合報告書の作成 -QCチェック - 当局報告、顧客納品対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度 ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 翻訳担当

非公開
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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

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    株式会社パソナ

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RWE CPM (クリニカル・プロジェクト・マネージャー)

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【

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    株式会社パソナ

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PV Specialist【東京or大阪】

非公開
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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社について 豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー(ICCC案件)、医療機器、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 ■担当業務 医薬品安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして、副作用情報などの入力内容に対する QCチェックを行う。 ■魅力 <キャリアアップに関して> ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身につく。 ・海外のバイオベンチャー(ICCC案件)や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリアパスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップのチャンスが豊富にある。 <働き方、福利厚生について> ・業界の中でも高い給与水準 ・フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ・完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ・英語研修 ・育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ・女性特別休暇 ・ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ・充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が1年以上有ること(入力のみでもご応募可) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【ご応募をご検討の方へ】 ■データQCだけでなく、入力実務にも習熟していること。 ■CIOMS 読解が可能な英語力。 ■リモートワークに順応し、自発的にコミュニケーションをとれること。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Drug Safety Specialist(PV)

非公開
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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

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    株式会社パソナ

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統計解析/SASプログラマー(RWES)【東京・大阪】

非公開
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400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <組織について> RWES部門は、AI開発、HTA、観察研究、PMS/医師主導治験に関連するソリューション/サービスを提供しています。その中の市販後ビジネスのエビデンス作りとして、観察研究・PMS・医師主導治験のモニタリング・データマネジメント・統計解析・メディカルライティング等一連のサービスを提供しています。 治験関連サービスで知名度のある当社ですが、コンプライアンスの遵守徹底や規制の強化、一方で、開発から製造販売後まで医薬品・医療機器のライフサイクルマネジメントにおけるワンストップサービスの需要拡大を見越して、新規のサービスを立ち上げています。 また、2018年4月よりGPSP省令改正に伴い、製造販売後データベース調査に関するサービスも提供可能となりました。製造販売調査・臨床研究業務は、成長分野として当社としても重点領域になっており、顧客の新規開拓、新規サービスの拡大を目指しています。 統計解析のスキルを伸ばしたい方、経験の幅を広げたい方、Globalに活躍したい人など、チャレンジングな環境を期待している方のご応募をお待ちしています。 ※ご希望・ご経験に沿ってBiostatisticianまたはSAS Programmerとして選考を進めさせて頂きます <主な業務> ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成業務 ■SASプログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション ■プロトコルおよび症例報告書(CRF)レビュー ■クライアントや他部署との窓口業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー、CRO、アカデミアでの統計解析実務経験 ■SAS使用経験 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロダクトマーケティング(管理職)

非公開
外資系医療機器メーカー プロダクトマーケティング(管理職)※整形外科経験者
800万円~1100万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当製品に対して、国内関連部署及びサンディエゴ本社と連携し、日本市場のニーズに最適な マーケティングプランを策定し、製品を導入する。また、その際に日本に合ったセット内容、 インプラントのフォーキャストを行い継続的に管理する。 ■マーケットのニーズ、プロダクトライフサイクルに合わせて販売中止の検討と実施。 ■担当製品に関する販促物の準備、ワークショップ、勉強会、Webトレーニング等の企画と運営 ■営業担当者と連携して、新規採用および継続採用のサポートを行う。

  • 応募資格

    【必須】 ・整形外科領域における医療機器メーカーでのプロダクト・マーケティング業務(5年以上) ・整形外科領域における医療機器メーカーでの営業職の経験 (3年以上) 【尚可】 ・整形外科領域の知識・経験 ・クラスⅢ以上の医療機器のプロダクト・マーケティングか営業職の経験 ・問題解決に対する論理的な思考?と?動? ・顧客に誠意をもって接することが出来る方 ・柔軟な思考力 語学力:要・英語力 (読み、書き、話す能力 -TOEIC 800点以上レベル)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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RAシニアスペシャリスト

非公開
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800万円~930万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RAシニアスペシャリストとして、下記業務を行っていただきます。 ■新製品の薬事申請業務 、承認取得 ■保険適用関連業務 ■薬事(一部変更、変更管理)の全般的な対応 ■薬事プロジェクト計画、戦略作成 (新製品導入、統合戦略(買収)、製品・製造の変更など) ■費用、スケジュール、進捗状況の管理 ■QMSアプリケーション、監査手配、QMS証明書の管理 【魅力】★定年が65歳のため、長期就業が可能な環境です。 ★社内の雰囲気が良く、チームで一致団結の空気感ができております。 ★同社の全製品を担当いただくため、幅広い領域に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験(5年以上) ■ビジネスレベル英語力(プレゼン、テレカン) 【歓迎要件】 ▼保険適用申請のご経験 ▼CEマーキングの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でRA(リウマチ)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き/TOEIC700点以上が望ましい) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令知識 ・コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルマネージャー(希少疾患領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献(疾患例:皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患) ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する(医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する)。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種(MSL、MA、臨床研究など) ・臨床開発 ・マーケティング(プロダクトやセールス) ・創薬や非臨床分野での研究orPM ■ヘルスケアに関する論文投稿のご経験がある方(製薬企業でのパブリケーション、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験;第一著者でなくとも可、MAでの論文投稿経験など) ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 希少疾患領域のご経験は不問です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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水素貯蔵システムエンジニア(水素貯蔵システムセンサーと電子制御)

自動車用水素バッテリーの研究開発、製造会社
1200万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

植野 卓
  • 勤務地

    中国

  • 仕事内容

    1.車載水素の安全戦略、制御戦略、注力戦略、水素漏れ検査と警報戦略などの設計。 2.設計の需要に応じて、水素貯蔵システムの電気部品(水素圧力センサー、温度センサー、電磁弁、赤外線通信装置)などの検査、輸送と実行機関の選定と性能検証を完了する。 3.設計規範と関連規格法規に基づき、水素貯蔵システム制御システムの設計を完成する。 4.標準法規と完成車の需要に基づき、水素貯蔵システム漏えい警報装置、水素注入通信制御システムの設計を完成する。 5.完成車の安全と機能の需要によって、関連する標準法規に基づいて、完成車のコントロール戦略の設計を完成します。

  • 応募資格

    電子電器の電気制御専門、気体圧力と温度などのセンサー、気体電磁弁、気体濃度センサーの構造と動作原理を熟知している方

  • 人材紹介会社

    グローバル・リクルートメント・スペシャリスト株式会社

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PMS specialist

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社のPMSスペシャリストとして、下記業務をご担当いただきます。 【職務内容】 ■苦情報告 ■安全管理情報の収集 ■安全確保措置の実施 ■行政当局への報告(不具合報告、外国措置報告、回収報告) 【レポートライン】QRA Manager 長期的に市販後安全管理を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後安全管理業務のご経験(3年以上) ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼品質マネジメントシステム(ISO13485/QMS省令)の維持・管理経験 ▼ 品質保証 (QA) およびQMS定期調査の経験を有した方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルインフォメーション(オンコロジー領域)【MI】

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ部門にてオンコロジー領域製品の学術情報の提供や発信を担当いただくメディカルインフォメーション(MI)職を募集いたします!◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上(薬学系が望ましい) ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。 (CTDの読み込み出来る方) ※オンコロジー経験は出来る限りあったほうが好ましいですが、製薬企業にて申請資料を読み込むご経験が豊富な方はオンコロジー領域経験がなくても検討いたします。ご相談ください。 ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。 ・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。 ・複数の業務を効率的に進めることができること。 ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 730以上、特に読解力要)。 ・薬剤師資格(あったほうが望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルインフォメーション(オンコロジー領域)【MI】

非公開
1050万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ部門にてオンコロジー領域製品の学術情報の提供や発信を担当いただくメディカルインフォメーション【MI】職を募集いたします!◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上(薬学系が望ましい) ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。 (CTDの読み込み出来る方) ※オンコロジー経験は出来る限りあったほうが好ましいですが、製薬企業にて申請資料を読み込むご経験が豊富な方はオンコロジー領域経験がなくても検討いたします。ご相談ください。 ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。 ・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。 ・複数の業務を効率的に進めることができること。 ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 730以上、特に読解力要)。 ・薬剤師資格(あったほうが望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Neurology(神経疾患)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社で神経疾患(Neurology)領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! MSL経験や神経疾患領域のご経験者歓迎!【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き/TOEIC700点以上) ・神経疾患領域のご経験ある方(尚可) ・神経疾患領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

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メディカルアフェアーズ

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700万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎メディカルアフェアーズ&ストラテジー部において、自社製品に関連し、医学・医療・科学的に様々なアセスメントを行い、戦略的な情報を発信するに際し、専門的造詣を用いて、情報の創造に直接・間接に具体的に寄与する 【具体的には】 ■研究支援(企業主導委受託研究、研究者主導研究)の遂行に関する業務(研究計画案作成、実行管理、成果の会社からの公表に関わる作業等) ■その他、社内に対する医学的、科学的支援 ■社外の医師・医療専門職に対する情報提供(文献、未承認製品情報等) ■メディカルアフェアーズ業務に関する社内手順書の作成・遵守管理等 ※上記について、自ら行うのみではなく、チームメンバーに適切な助言をし、業務の遂行を支援して頂きます。 【配属部署】メディカルアフェアーズ部 部長1名、以下2名のスペシャリストが在籍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(薬学・理工・農学・医学など) ■メディカルアフェアーズのご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのプロトコル作成経験 ▼PMDAとの交渉経験

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    株式会社パソナ

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【大阪】DM(データマネジメント) ※経験者/課長候補

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    主に、第(1)相試験、BE試験などの単施設での臨床薬理試験のデータマネジメント業務をお任せいたします。  ※今回は、課長もしくは課長候補での採用を検討しております。 ■臨床試験データの加工 ■データベース作成・管理 ■スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■データのチェック ■データベースの準備等 【同社で働くメリット】 ◎試験の特性上、症例数の少ない試験も多いため、残業時間等のワークライフバランスは比較的良好です。 ◎自社と提携している病院への訪問がメインとなることも多く、一緒に働くCRCもグループ内なので、調整業務や問い合わせ、医師とのアポイントも円滑に実施できる環境であり、クエリ対応もスムーズです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかに該当する方 1)製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験のある方 2)Microsoft AccessやSASプログラミング等、システムを利用したデータ管理の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験もしくはそれに近しい経験 (プロジェクトの進捗管理、人材育成、チームリーダー等)

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Drug Safety マネージャー(PV)

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■リーダー経験 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

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Neurology(神経疾患)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社で神経疾患(Neurology)領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! MSL経験や神経疾患領域のご経験者歓迎!【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き/TOEIC700点以上) ・神経疾患領域のご経験ある方(尚可) ・神経疾患領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

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医療機器薬事(整形領域)

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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ・安全性業務プロジェクトマネジメント ・顧客窓口として、プロジェクト立ち上げ、進捗・品質の管理・報告 【募集背景】 ・ICCC案件のPV受託増加 ・大手クライアントからの大型プロジェクト増加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ■CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理 ■2年以上のプロジェクトマネジメント経験

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メディカルインフォメーション(オンコロジー領域)【MI】

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850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ部門にてオンコロジー領域製品の学術情報の提供や発信を担当いただくメディカルインフォメーション【MI】職を募集いたします!◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上(薬学系が望ましい) ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。 (CTDの読み込み出来る方) ※オンコロジー経験は出来る限りあったほうが好ましいですが、製薬企業にて申請資料を読み込むご経験が豊富な方はオンコロジー領域経験がなくても検討いたします。ご相談ください。 ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。 ・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。 ・複数の業務を効率的に進めることができること。 ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 730以上、特に読解力要)。 ・薬剤師資格(あったほうが望ましい)

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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眼科領域における臨床企画

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★ 【募集背景】: 大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。 【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。 ・眼科領域における臨床企画業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験 ・眼科領域において臨床企画やプロトコル立案、開発戦略の策定などに従事した経験 ■日常会話以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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データチームリード(リアルワールドデータ)【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)

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統計解析・SASプログラマー ヘッド ★直近6製品を上市予定

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1400万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 臨床開発本部の統計解析・SASプログラムをリードするチームのヘッドとしてご活躍頂きます。日本及び中国などの東アジアをリード頂き、統計の側面から同社の医薬品開発に貢献頂きます。 【職務内容】 役職はヘッドですが、最初の2~3年は統計解析実務の実施等プロジェクト支援もご担当頂きます。 【ヘッドとしての業務】 ■医薬品開発プロセス全体を見通した統計活動のリード・戦略立案 ■進行中の統計活動の技術的および戦略的サポート ■Statistical Sciences & Innovation東アジアの組織管理、ピープルマネジメント ■CDISCコンプライアンスの保証 【最初の2~3年の業務】 ■統計解析実務(統計解析計画書、統計解析報告書の作成など) ■CDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいてSASデータセットの仕様を提供 ■プログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など)、CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■統計学者やプログラマーのリード、リソース、予算、スケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方(目安5年以上) ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■組織もしくは部下のマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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【MSL/Fertality(不妊治療領域)】

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    KOLの先生方(大学病院ではなく主にクリニック)にScientificなDiscussionを行い、AdvisoryBoard等の提案をしたり、DataGerationの構築活動を行います。 【配属予定部署】TA Head(Female)+MSL2名(Lab系+Drug系) 【本ポジションの魅力】 ・少数精鋭のチームのためチャレンジできる環境があります。 ・グローバルとの距離感が近く、英語力を生かして仕事をしたい方へ最適なポジションです。 Acts as an office-based scientific expert, collaborating with internal and external stakeholders. Translates scientific data and medical insights into applied knowledge and solutions, ensuring the optimal use of our assets and improving patient care. Drives Therapeutic Area Medical strategy, life cycle management activities, real-world evidence data generation and scientific communication plans. ORGANIZATION: Typically reports to a Manager role, Project Manager role for a defined period of time based on organizational set-up (there is not necessarily a difference in role level between a manager and its direct reports - same level or lower level reporting is possible, provided job scope and responsibilities are clearly distinct)typically no direct reports. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MSLのご経験(領域問わず) ・不妊治療の経験・学術含め、MR ・領域経験のある医療従事者・CRO ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ※最終面接はグローバル面接です。 【歓迎要件】 ▼不妊治療・培養等の知識、経験がある方

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メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でRA(リウマチ)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き/TOEIC700点以上が望ましい) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令知識 ・コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

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医療機器薬事(心臓・脳血管領域)

非公開
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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

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統計解析【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミングスキル(Base, Stat, Macro とGraphが使える) ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM シニアデータチームリード【東京・大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験3年程度のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験データマネージャー【東京・大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 <業務内容> Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。 ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施 ・Data Management Planの作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ ・クエリの作成 ・Coding ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が2年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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LIBセパレータ・ベースフィルム製品生産ライン責任者

非公開
年収1000万円超可能/管理職
750万円~1350万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

正木 研
  • 勤務地

    中国

  • 仕事内容

    LIBセパレータ・ベースフィルム製品生産の管理

  • 応募資格

    湿式セパレータ生産製造経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社マックス

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HIT導電Agベーストの開発責任者

非公開
年収1000万円超可能/管理職
750万円~1350万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

正木 研
  • 勤務地

    中国

  • 仕事内容

    HIT導電Agベーストの開発、管理

  • 応募資格

    ・低温HIT導電銀ペースト処方の開発能力を持つ。 ・製品性能を実験、分析、改良能力がある。 ・開発チームを率いて、試験とテストを完成させる。

  • 人材紹介会社

    株式会社マックス

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カラーペースト製品開発専門家

非公開
年収1000万円超可能/管理職
750万円~1350万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

正木 研
  • 勤務地

    中国

  • 仕事内容

    カラーペースト製品の研究開発・開発

  • 応募資格

    ・紡織或は印刷および染色業界のインク用カラーペーストまたは工業用インク(カートンインクなど)用カラーペーストの処方開発能力を持つ。 ・カラーペーストの実際の製品化経験を持ち、チームを率いて、実験室段階の研究開発とテストを完成させる。

  • 人材紹介会社

    株式会社マックス

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光学ガラス技術専門家(研究開発/生産プロセス)

非公開
年収1000万円超可能/土日休み
900万円~1350万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

正木 研
  • 勤務地

    中国

  • 仕事内容

    光学ガラスの研究開発と生産プロセスの改善

  • 応募資格

    1、大卒以上の学歴、修士及び博士を優先とする。 2、有名な光学ガラス製品関連企業、機能性セラミック製品関連企業での就職経験を持つ、光学ガラス製品の最先端知識を持つ。 3、十年以上の光学ガラス製品の研究開発経験/量産プロセス改善経験を持つ、三種類以上の市販された光学ガラス製品或は機能性セラミック製品の開発経験を持つ。 4、チームワーク能力とイノベーション能力を持つ、製品の研究開発をリード出来る。"

  • 人材紹介会社

    株式会社マックス

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【岩手県奥州市】 英語/生産管理・生産計画作成(レアメタルの加工品) 【第二新卒歓迎/賞与年3回】

【外資系企業】タングステンとモリブデンの世界トップブランド
【英語力活かせます】生産管理担当として、主にタングステンやモリブデンなど、レアメタルと呼ばれる金属材料の加工品に関する生産管理業務に携わっていただきます。
320万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岩手県

  • 仕事内容

    【業務概要】 生産管理担当として、主にタングステンやモリブデンなど、レアメタルと呼ばれる金属材料の加工品に関する生産管理業務に携わっていただきます。 【具体的な業務内容】 ■生産日程計画の作成と管理 ■生産能力(キャパシティ)の計画・調整 ■社内加工日程計画の作成 ■外注加工依頼 ■特急・納期変更依頼対応製造指図 ■製造指図データ登録・リリース・発行(材料・工具図面・製作方法・製作数量) ■品目マスタ変更 (ロットサイズ・プラント固有品目・不良率・製品重量・文書リンク等) ■製造指図のフォローと管理データ管理 ■生産管理・計画プロセス全般の遂行・対応・フォロー ■SAPデータ処理・管理・活用

  • 応募資格

    【必須スキル/経験】 ■英語:ビジネスレベル(TOEIC700点以上) ※外国籍の方は、日本語ビジネスレベル ■PCスキル(Excel、Word、Powerpoint)をお持ちの方。 ■コミュニケーション能力 ※第二新卒歓迎! 【歓迎スキル/経験】 ■製造業での勤務経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社グローバルリーフ

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【Salesforce】プロジェクトマネージャー・テクニカルアーキテクト

日本タタ・コンサルタンシー・サービシズ株式会社
★外資系企業★福利厚生充実★グローバルIT企業にチャレンジ!
580万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 Salesforceの実装とコンサルティングをお任せします。 【職務詳細】 ・複雑なビジネス課題に対し、ビジョンやアーキテクチャの観点から  最適なソリューションの提案 ・Salesforce領域のソリューションアーキテクチャの概念化、定義、  ドキュメンテーション、検証 ・複雑なビジネスニーズへのソリューションの提供 ・大規模で複雑なRFP案件への提案の提出 ・プログラム/プロジェクト管理、プリセールス、ソリューション構築に関わる  諸問題のリード ・メンバーの役割を定め、各自に適切な役割の選定 ・チームが個々人、チーム、ビジネス上の目標を達成できるような指導・支援 ★同社の魅力★ 現在、46ヶ国にわたって1000を超える顧客企業や団体の数多くのプロジェクトに参画し、先進的かつ高品質のITソリューション、顧客側の経営改革に対する適切なコンサルティングを行っています。業務の75%がリピートオーダーとなっており、高い技術力に基づき顧客と強い信頼関係が築かれています。 また、同社のグローバルにおけるITサービス企業としての従業員数は第2位です。売上規模はIBM、アクセンチュアに次いで3位となっています。

  • 応募資格

    【必須】 ■プロジェクトマネージャー ・SFDC開発プロジェクトでの経験 ・SFDCの知識 ・SFDC認証(尚可) ・大規模プロジェクト管理経験 ■テクニカルアーキテクト ・SFDC開発プロジェクトでの経験 ・SFDCの深い技術的知識 ・SFDC認証 ・大規模プロジェクト管理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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【愛知】大手外資系食品製造工場で製造業務マネージャー

大手外資系ドーナツ店製造工場
【愛知】世界32ヶ国、約1,300店舗、国内51店舗展開、大手外資系ドーナツ店製造工場で製造業務及びマネジメント
300万円~500万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

上別府 勲
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    【アシスタントマネージャー】 オリエンテーション・研修プログラム後、 半年~1年で一人前のマネジャーに成長します その後は定期的なトレーニングを経て、2年~3年で カミサリーマネージャー昇進を目指します (1) 生産計画の作成と製造オペレーションの管理 (2) クルー(アルバイト)の採用・シフト管理・人員配置・人材育成 (3) ドーナツの製造(受発注)管理、原材料・資材の発注・管理 (4) 業績管理(予算策定・予実管理・品質管理・生産性向上に向けた改善) (5) その他(安全衛生・エリア会議・研修参加など)

  • 応募資格

    【必須要件】 ・食品製造に携わるお仕事を経験された方<正社員でなくとも可> (食品工場や外食店でのお仕事など) ・ご経験を活かして建設的な意見を出し合い、互いを尊重しつつ  刺激し合えること ・繁忙期(土日祝日・年末年始・GW・お盆・SW・クリスマス)でも  勤務できること ・深夜時間帯の勤務が可能な方(22:00~7:00等) 【歓迎要件】 ・食品製造関係の工場での生産管理、衛生管理、人材管理などの  マネジメントのご経験者。衛生管理などの資格をお持ちの方 食に関する興味がある方 周囲とコミュニケーションをとり、協働作業がしっかりとできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社マックス

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