求人検索結果一覧

該当求人件数: 10件

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上
もっと詳しい条件
検索条件を変更する
1~10 件目を表示(全10件)
  • 1

バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職

協和キリン
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品に関する製剤開発に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND/IMPD、承認申請書:CTD/BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など)・各種リー

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書き)■下記医薬品(注射剤、無菌製剤など)に関する下記いずれかの経験・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・DDS

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

バイオ医薬品(品質パート)の申請資料作成関連業務 /企画職または経営職

協和キリン
550万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の開発・承認申請・市販後維持における申請関連資料作成(品質パート)または作成サポート業務をご担当いただきます。【具体的には】・CTDを中心とした英文(一部和文)による品質パートの申請資料執筆・改訂・規制当局からの照会(質問)に対する回答執筆・プロジェクトチームや所内外関係者との各種ミーティング参加(電話会議や可能な範囲での出張を含む)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬企業のCMC部門またはCMC薬事部門申請資料執筆経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

バイオ医薬品の品質管理(原料資材)統括業務 /企画職または経営職

協和キリン
600万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・医薬品等の原料資材品質管理責任者・医薬品等の原料資材品質管理業務の業務改善・査察、監査対応、承認申請書の確認・医薬品等の原料資材新規登録または変更にかかる業務(規格及び試験法設定等)・医薬品等の原料資材に関する新規分析技術の導入・医薬品等の原料資材関連の薬局方改正に伴う業務・医薬品等の原料資材業務の業務改善

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに合致される方■製品試験又は原料資材試験のリーダーの経験を有している方■英語力(読み書き、会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

バイオ医薬品品質管理(製品)統括

協和キリン
750万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    医薬品、治験薬等のGMP管理試験室での品質管理業務をご担当いただきます【具体的には】・製品ラボメンバーの統括管理(マネジメント)・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括・分析委託先への技術移管・技術支援

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬メーカーにてバイオ医薬品に関する製品試験のリーダー経験■英語力(会話、読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発業務 /研究職

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品原薬の研究開発業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記■の全てのご経験をお持ちの方■英語力(会話、読み書き)■下記いずれかのパートでの経験をお持ちの方・生産細胞構築・培養プロセス開発・精製プロセス開発※CDMO在籍者可

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

バイオ医薬品の品質管理(微生物)統括業務 /企画職または経営職

協和キリン
600万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の品質管理(医薬品製造の適格性評価及び微生物試験)の統括業務をご担当いただきます。医薬品、治験薬のGMP管理試験室での以下の試験を主とする品質管理業務、品質管理戦略の立案、最新テクノロジー導入・微生物ラボメンバーの統括管理(マネジメント)・医薬品の品質管理に関するGMP体制の整備・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験(微生物)の管理戦略立案・検出微生物の分離・同定・考察・最先端微生物試験技術の技術検討を含む導入(主にオンライン化、

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに該当する方・修士卒以上・製薬関連企業で、分析業務の進捗管理経験・微生物関連試験の経験・英語力(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

品質技術スタッフ(システム導入、運用管理)

協和キリン
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品原薬(培養及び精製技術)または無菌製剤(液剤、凍製薬企業の製造工場で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務を行うとともに、導入後の保守改善業務をユーザ部門とIT部門の間に立ちご担当いただきます。【具体的には】・製造管理実行システム(MES)の現場導入及びバリデーション・製造データモニタリングシステムの現場導入及びバリデーション・生産管理システムの現場導入及びバリデーション・各種システムの導入後の保守改善業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製造業においてアプリケーションの開発または保守業務の経験および関連業務の知識■英語力(読み書き、メール)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

品質管理(バイオ医薬品の適格性評価及び微生物試験)

バイオ医薬品に強みを持つ、日系の製薬会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の品質管理業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬関連企業にてGMPに関する品質管理業務経験■微生物関連試験の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

バイオ医薬品の原薬工程における製造管理業務 /企画職

協和キリン
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    同社にてバイオ医薬品の原薬工程における製造技術スタッフをご担当いただきます。バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養及び精製技術)の製造工程に関する、製造管理及び生産技術の実務担当■工程改善や変更管理、逸脱対応などの現場支援業務■研究部門から生産工場への技術移管及びバリデーション統括業務■国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書きレベル)上記に加え、下記いずれかのご経験をお持ちの方■抗体またはたんぱく質医薬品の製造工程に関する専門的知識および実務経験■バイオ原薬におけるGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

気になる 詳細を見る

治験コーディネーター(CRC)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    日系大手SMO(治験施設支援機関)が、施設(病院、クリニック)での治験・臨床研究をサポートする治験コーディネーター(CRC)を日本全国で募集しています! <治験コーディネーター業務全般> ☆ご自宅から1時間30分程度圏内の施設(病院、クリニック)への直行・直帰勤務となります(研修等での東京出張あり)。 ■治験が行われている医療機関で、医師の指示の下、医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士のいずれかの資格を有し、2年以上の勤務経験がある方 ※CRC経験者であれば、上記資格の有無は問いません。

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

気になる 詳細を見る
1~10 件目を表示(全10件)
  • 1

送信に失敗しました。