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製剤研究(注射剤)

エーザイ
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス■注射剤の処方設計および製造プロセス開発■治験薬製造■国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造 ■臨床試験に関する申請資料の作成(IND, IMPD, CTNなど) ■国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ■申請戦略の立案と申請資料の作成(NDA, BLA, MAA, J-NDAなど)および当局照会事項対応※英語の使用について:海外との会議、メール、資料作

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのスキルおよび経験をお持ちの方■注射剤の製造プロセス開発のスキルをお持ちの方 ■英語力(読み書き)※ジェネリックメーカー、CMO在籍者も応募可能

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の設備保全【転勤なし/岐阜県揖斐郡】UNIGEN

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~
季節性インフルエンザワクチン原薬などのバイオ医薬品製造及びバイオ医…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ~健康食品業界トップシェア・成長企業での医薬品製造における設備管理の募集です~ 同社グループ会社の株式会社UNIGENにて下記業務に従事頂きます。 ・医薬品製造設備の維持管理業務 ・ユーティリティ設備(受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理)の運転管理及び維持管理業務 ・施設変更・改造に関する計画 ■同社特徴: 同社は蜂由来の成分をはじめとして、様々な食品素材・健康食品の研究・企画・開発や製品化に携わっています。表には出る事が少ない為、知名度は低いですが大手メーカー等とのコラボレーション製品も多く総合受託メーカーとしての体制が確立されています。ローヤルゼリーやプロポリスにおいては国内シェア4割強です。自社工場にて商品製造の全工程を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験 ・空調設備、排水設備、受変電設備等のユーティリティの保守管理の実務経験 ・製造設備・機械装置の保全 【歓迎要件】 ▼下記いずれかの有資格者 電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、普通第一種圧力容器取扱作業主任者、化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造(バイオ医薬品/UNIGEN社)

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■インフルエンザワクチンの製造業務に従事して頂きます。【業務一例】・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認・少量バッファの調整・培養した原液の流動・制御盤の操作※単なる製造ラインのスタッフではありません。約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には2トンの原薬が完成します。(遠心分離と濾過などの技術を使用します。)

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬、食品、化学メーカー等における、製造現場業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の開発職(開発・分析・評価等)

食品メーカー(近代養蜂のリーディングカンパニー)
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    医薬品工場において、医薬品原料の合成プロセスにおける<開発業務><開発品の分析><評価>等をお任せします。将来的には部門を支える幹部候補として、活躍することが期待されるポジションです。また、必要に応じて海外の取引先を訪問する可能性があります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒以上■医薬品開発、製造、分析業務の内いずれか経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QC Analyst

大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・製剤の品質管理業務全般

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬工場(GMP)若しくは、治験薬GMP下での品質管理業務の経験者。※原薬、原料試験の経験者も応募可能。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品製剤分析研究者

エーザイ
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の物性評価、構造解析、および技術移管業務■自社、委託先、および海外試験サイトへの試験方法の移管、技術的指導実務■開発初期プロジェクトでの試験法構築、申請を見据えた試験方法の最適化■申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応※入社後、当面は試験法構築や物性評価・構造解析業務等をメインで携わって頂く予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】■バイオ医薬品特有の装置による分析(ELISA, SPR, IEF等)経験・スキルをお持ちの方■読み書きレベルの英語力(メール、資料作成等で使用します)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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低分子/中分子医薬品製剤分析研究者

エーザイ
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■低分子経口固形医薬品、低分子/中分子(核酸など)非経口医薬品の分析研究担当として従事していただきます。【具体的には】・物性評価/試験法開発/分析バリデーション/品質設計/安定性試験などの開発業務 ・社内や委託先/および海外試験サイトへの試験方法の移管/技術的指導実務 ・申請戦略の立案と申請資料の作成/および照会事項回答などの当局対応 ・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当される方■HPLCの操作経験■経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験■日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用します)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GMP)

養蜂関連で長い歴史を持つはちみつ・ローヤルゼリーメーカー
600万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ■同社工場にて、品質管理・品質保証業務を担当していただきます。【具体的には】・製品等の試験検査及び、検体採取に係る記録の作成・保管・各種ベンダー管理、変更や逸脱に関する管理 ・試験検査に関する設備や器具の定期的な点検整備、記録の作成・文書管理 ・製造管理に係る記録の確認結果のレビュー ・年次照査 ・製造所からの出荷の可否 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■医薬品工場での品質保証業務■マネジメント経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QCスタッフ

大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・製剤の品質管理業務全般・出荷試験・安定性試験・分析法バリデーション・試作評価等の試験業務・上記に関わるSOP作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■医薬品、化粧品または食品メーカーでの品質管理業務■データに対する化学的な考察知識■HPLCのオペレーション

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験コーディネーター(CRC)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    日系大手SMO(治験施設支援機関)が、施設(病院、クリニック)での治験・臨床研究をサポートする治験コーディネーター(CRC)を日本全国で募集しています! <治験コーディネーター業務全般> ☆ご自宅から1時間30分程度圏内の施設(病院、クリニック)への直行・直帰勤務となります(研修等での東京出張あり)。 ■治験が行われている医療機関で、医師の指示の下、医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士のいずれかの資格を有し、2年以上の勤務経験がある方 ※CRC経験者であれば、上記資格の有無は問いません。

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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