求人検索結果一覧

岐阜県

■注射剤製造設備の導入・バリデーション・メンテナンス■注射剤の処方設計および製造プロセス開発■治験薬製造■国内および海外のCMOへの技術移管および治験薬製造 ■臨床試験に関する申請資料の作成（IND， IMPD， CTNなど） ■国内および海外のCMOでの製造プロセスの最適化と商業生産立ち上げ■申請戦略の立案と申請資料の作成（NDA， BLA， MAA， J-NDAなど)および当局照会事項対応※英語の使用について：海外との会議、メール、資料作

【必須要件】下記すべてのスキルおよび経験をお持ちの方■注射剤の製造プロセス開発のスキルをお持ちの方 ■英語力（読み書き）※ジェネリックメーカー、CMO在籍者も応募可能

株式会社クイック

岐阜県

～健康食品業界トップシェア・成長企業での医薬品製造における設備管理の募集です～ 同社グループ会社の株式会社UNIGENにて下記業務に従事頂きます。 ・医薬品製造設備の維持管理業務 ・ユーティリティ設備（受変電、ボイラー、製造用水供給・排水処理）の運転管理及び維持管理業務 ・施設変更・改造に関する計画 ■同社特徴： 同社は蜂由来の成分をはじめとして、様々な食品素材・健康食品の研究・企画・開発や製品化に携わっています。表には出る事が少ない為、知名度は低いですが大手メーカー等とのコラボレーション製品も多く総合受託メーカーとしての体制が確立されています。ローヤルゼリーやプロポリスにおいては国内シェア4割強です。自社工場にて商品製造の全工程を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験 ・空調設備、排水設備、受変電設備等のユーティリティの保守管理の実務経験 ・製造設備・機械装置の保全 【歓迎要件】 ▼下記いずれかの有資格者 電気主任技術者、エネルギー管理士、公害防止管理者、高圧ガス製造保安責任者、普通第一種圧力容器取扱作業主任者、化学設備関係第一種圧力容器取扱作業主任者 ■アピ株式会社に入社後、グループ会社である株式会社UNIGENに出向となり、UNIGENにてご就業をいただきます。

株式会社パソナ

岐阜県

■インフルエンザワクチンの製造業務に従事して頂きます。【業務一例】・セルバンクとウィルスバンクからそれぞれを抽出、専用機で揺らすことで数を増やす・細胞の形に異常がないかなどサンプルを取って確認・少量バッファの調整・培養した原液の流動・制御盤の操作※単なる製造ラインのスタッフではありません。約10工程を経て、培養を繰り返していき、最終的には2トンの原薬が完成します。（遠心分離と濾過などの技術を使用します。）

【必須要件】■製薬、食品、化学メーカー等における、製造現場業務経験

株式会社クイック

岐阜県

医薬品工場において、医薬品原料の合成プロセスにおける＜開発業務＞＜開発品の分析＞＜評価＞等をお任せします。将来的には部門を支える幹部候補として、活躍することが期待されるポジションです。また、必要に応じて海外の取引先を訪問する可能性があります。

【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒以上■医薬品開発、製造、分析業務の内いずれか経験

株式会社クイック

岐阜県

・製剤の品質管理業務全般

【必須要件】■製薬工場（GMP）若しくは、治験薬GMP下での品質管理業務の経験者。※原薬、原料試験の経験者も応募可能。

株式会社クイック

岐阜県

■バイオ医薬品の物性評価、構造解析、および技術移管業務■自社、委託先、および海外試験サイトへの試験方法の移管、技術的指導実務■開発初期プロジェクトでの試験法構築、申請を見据えた試験方法の最適化■申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応※入社後、当面は試験法構築や物性評価・構造解析業務等をメインで携わって頂く予定です。

【必須要件】■バイオ医薬品特有の装置による分析（ELISA， SPR， IEF等）経験・スキルをお持ちの方■読み書きレベルの英語力（メール、資料作成等で使用します）

株式会社クイック

岐阜県

■低分子経口固形医薬品、低分子／中分子（核酸など）非経口医薬品の分析研究担当として従事していただきます。【具体的には】・物性評価／試験法開発／分析バリデーション／品質設計／安定性試験などの開発業務 ・社内や委託先／および海外試験サイトへの試験方法の移管／技術的指導実務 ・申請戦略の立案と申請資料の作成／および照会事項回答などの当局対応 ・部門横断的なグローバル開発プログラム/プロジェクト参画

【必須要件】下記すべてに該当される方■HPLCの操作経験■経口固形製剤または注射剤の分析試験法開発の経験■日常会話程度の英語力（海外との会議、メール、資料作成等で使用します）

株式会社クイック

岐阜県

■同社工場にて、品質管理・品質保証業務を担当していただきます。【具体的には】・製品等の試験検査及び、検体採取に係る記録の作成・保管・各種ベンダー管理、変更や逸脱に関する管理 ・試験検査に関する設備や器具の定期的な点検整備、記録の作成・文書管理 ・製造管理に係る記録の確認結果のレビュー ・年次照査 ・製造所からの出荷の可否　等

【必須要件】下記すべての要件を満たす方■医薬品工場での品質保証業務■マネジメント経験をお持ちの方

株式会社クイック

岐阜県

・製剤の品質管理業務全般・出荷試験・安定性試験・分析法バリデーション・試作評価等の試験業務・上記に関わるSOP作成

【必須要件】下記すべての要件を満たす方■医薬品、化粧品または食品メーカーでの品質管理業務■データに対する化学的な考察知識■HPLCのオペレーション

株式会社クイック

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日系大手SMO（治験施設支援機関）が、施設（病院、クリニック）での治験・臨床研究をサポートする治験コーディネーター（CRC）を日本全国で募集しています！ ＜治験コーディネーター業務全般＞ ☆ご自宅から1時間30分程度圏内の施設（病院、クリニック）への直行・直帰勤務となります（研修等での東京出張あり）。 ■治験が行われている医療機関で、医師の指示の下、医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者（被験者）さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

＜必須経験・スキル＞ ■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士のいずれかの資格を有し、2年以上の勤務経験がある方 ※CRC経験者であれば、上記資格の有無は問いません。

株式会社インテグリティ