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治験事務局担当者(SMA)未経験歓迎<正社員>

非公開
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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    【職務内容】 ・治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

  • 応募資格

    【必須要件】 以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療業界での営業経験2年以上の方(MR・MS・医療機器営業等) ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方(施設開拓・メーカー向け営業等) ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有 ※東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在)

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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Site IT Manager<正社員>

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900万円~1100万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    ・工場の各ITシステムの計画・導入(中長期計画・予算策定) ・SAP安定稼働・トラブルシューティング ・工場各部署と共同してコンピュタ化システムバリデーションに関する実務業務 ・構内ネットワークITインフラシステムサポート ・その他工場に係るIT関連業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・工場GMPコンピュターシステムの管理、CSVに関する業務経験 ・ビジネス英語能力(基本的な時制はマスターしている。日常生活における電話でのやりとりや、オフィスやホテルなど様々な場所での社交・業務上の簡単な会話もこなすことができるレベル) ・専門的な知識をもって誠実に課題に取り組み、各プロジェクトを推進する能力、および、ITトラブルシューテイング能力 【歓迎要件】 ・SAPに関するIT業務経験 ・医薬品製造工場でのIT関連の経験 【学歴】 ・高専卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質保証(アシスタント~シニアアソシエイト)<正社員>

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350万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    <職務目的> 医薬品の品質管理のための品質試験検査業務になります。 <職務内容> ・医薬品の品質試験検査に関する業務 ・原材料や資材の受け入れ試験検査に関する業務 ・安定性試験に関する業務 ・試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ・試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ・手順書及び報告書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・分析試験業務の経験 ・分析試験検査実施に支障ないもの(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない) 【歓迎要件】 ・理系大学卒業、品質試験の業務について実務経験 ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者など薬品取扱いのための資格、休日出勤に対応できる方なお良い。 ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験 ・日本薬局方、局外規等関連規則に則り試験検査実施

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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品質システム(マネージャー)<正社員>

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900万円~1100万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    <職務目的> 品質システムの構築及び維持を担う部署が品質システムグループになります。品質システムグループの責務は、変更管理や年次照査をはじめ、逸脱、品質情報、教育、自己点検、文書管理及びKPIのモニタリング、当局監査の対応等があります。堅牢な品質システムを維持することを通じて、安心・安全な医薬品製造を支えています。 <職務内容> 品質システムグループのシニアマネージャーとして主にGMPの品質システムの維持管理・運営を統括します。 <システムリスト> ・Training/教育訓練 ・Change Control/変更管理 ・Complain and complain handling/苦情処理 ・Deviation Control/逸脱管理 ・Document Control/文書管理 ・Self-inspection/自己点検 ・Annal Product Review/年次品質照査 <その他業務> ・査察対応 ・Global対応:Global QA/Plantとの窓口 ・Data Integrity

  • 応募資格

    【必須要件】 ・5年以上の製薬業界での品質管理または品質保証業務経験 ・ICH、GQP、GMP規制に関する知識 <その他スキル> ・ピープルマネジメント経験 ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力が高く、全てのステークホルダーに対応できること ・ネゴシエーションスキル、ビジネス関連当局やパートナーと連携し業務遂行できるスキル ・部門の人材採用、管理、育成、維持等、適切なタレントマネジメントスキル ・他者への配慮を怠らず、常に前向きに周囲と連携を取りながら業務を遂行する行動力 ・日本語:ビジネスレベル必須 <語学力> ・読み書きレベルの英語力(中級以上) ※TOEIC600点以上 【歓迎要件】 <語学力> ・中級レベル以上の英語力(メール問い合わせ・グローバル会議参加) <資格> ・薬剤師あれば優遇 【その他】 ・大卒以上(科学/工学/その他理系学)

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生産技術開発グループ(シニアアシスタント)<正社員>

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300万円~400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    ・製造工程・製造機器・洗浄にかかわる技術検討 ・クオリフィケーション及びバリデーションの計画・実施 ・製剤処方・製造方法の開発、製造条件の最適化 ・医薬品申請書類(承認書・CTD)の作成 ・スケールアップ(工業化)研究 ・技術文書作成 ・製品改良店開発計画に沿ったプロジェクトチームとの連携 ・品質・収率・コスト等の改善活動

  • 応募資格

    【必須】 ・技術・改善に関わる関心が高く、新しい技術を学び、経験を積まれたい方 【歓迎】 ・製薬メーカー、化学、食品、化粧品の製造部門における業務経験 ・バリデーションに関わる業務経験ある方 ・製剤開発、GMP知見ある方 ・固形製剤の開発あるいは製造経験 ・工場における製造・開発経験 ・新製品開発に関われた経験 【学歴】 ・高専卒以上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【年収700~1000万・関東 or 関西 or 北陸在住の方歓迎】審査員(繊維業界の環境関連)

【各業界への認証コンサルタント企業】グローバルでも業界トップシェアを誇る優良企業
ブルーサイン基準に基づき、環境、労働、消費者の観点から持続可能なサプライチェーンになっているか評価を行い、ブルーサイン基準への適合を達成するためのフォローアップを行っていただきます。
700万円~1000万円 / メンバー | その他

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松浦 省吾
  • 勤務地

    茨城県 / 東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    【職務概要】 *テキスタイルのサプライチェーンの化学物質管理およびサスティナビリティの実現を実現したい、とお考えの方には最適のポジションです。ブルーサイン基準に基づき、環境、労働、消費者の観点から持続可能なサプライチェーンになっているか評価を行い、ブルーサイン基準への適合を達成するためのフォローアップを行っていただきます。 【主な職種内容】 ・ブルーサインのコンセプト・基準の説明・理解促進 ・ブルーサイン 基準に基づいて、事業所・研究所における環境/労働安全衛生およびプロダクトスチュワードシップ体制の評価 ・提示された情報の文書評価・ITツールを使用した分析 ・オンサイト評価 ・評価・査定報告書の作成(英文) ・企業評価を含む調査結果および基準との差分の説明 ・是正措置とロードマップ策定サポート ・是正措置の実施状況をフォローアップし、定期的な評価とフィードバックの実施

  • 応募資格

    【MUST】 ・国内/海外(主にアジア圏)への出張対応可能であること ・繊維工学または化学工学の学位をお持ちの方 ・染料製造分野、染色加工分野もしくは繊維製造分野(アクセサリ(ジッパー等)含む)において生産技術/品質保証/品質管理の実務経験10年以上 ・繊維製品の製造工程および/または化学製品製造工程の知識 ・英語でコミュニケーションが取れる方 【Nice to haves】 ・海外での勤務経験 ・環境・安全・衛生分野の知識・監査対応経験

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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