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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

  • 応募資格

    ・管理職クラス 以下、なお良し ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・英語力(TOEIC 730程度以上)

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知的財産スタッフ(化粧品、食品、医薬品分野)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~750万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / 埼玉県

  • 仕事内容

    ・特許出願及び権利化 ・他社特許調査、侵害予防調査 ・商標調査、出願

  • 応募資格

    【スキル・経験】 <必須> ・大卒以上、 TOEIC 600点以上 ・化粧品、食品、医薬品などの分野で特許又は商標業務(調査、出願等)の経験を有する <歓迎> ・上記分野での研究開発経験、特許業務(企業)3年以上 ・英語のコミュニケーション能力 ・弁理士(挑戦中含む)

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海外事業 ジェネリック医薬品開発<ベトナム>

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / ベトナム

  • 仕事内容

    ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発 (他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)

  • 応募資格

    【必須要件】 ■大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

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海外事業開発・製品企画

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。 企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」 ※戦略エリア :タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN ※戦略ドメイン:「ウエルネス (Wellness)」   ・サプリメント、食品、OTC、医療機器 等

  • 応募資格

    【必須要件】 ■大卒以上 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC:800以上) ■・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある  ・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する <歓迎要件> ■オールラウンドな経験(マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数)があれば尚よし

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医療機器の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務 ◎医療機器・医薬品の品質保証業務 ◎国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■化学・工学系の専門知識および経験 ■医療機器または医薬品の品質保証(QA)経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験  (英語力は不問、医療機器は当面は国内業務) ■薬剤師免許があれば尚よし 注)GVP、安全情報管理業務は除く   (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外)

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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医薬品(生物由来製品)の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務 ◎医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ◎国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■生物系の専門知識および経験 ■医薬品の品質保証(QA)経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験  注)GVP、安全情報管理業務は除く    (添付文書の届け出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■英語力(TOEIC 600点以上 ※海外業務があるため) ■薬剤師免許があれば尚よし

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海外工場責任者候補

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / 日本 / インドネシア / シンガポール / タイ / インド / 中国 / フィリピン …

  • 仕事内容

    海外の医薬品工場における生産管理  ・工場管理全般  ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP)  ・品質、コスト、供給の改善支援  ・投資管理、エンジニアリング業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒以上 ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視) 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC730点以上) ・医薬品製造業での経験者優遇 ・医薬品生産に関する経験を持っている方 ・海外工場の運営に興味がある意欲的な方を求めます

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食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画 ■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届け出業務含む) ・外部機関と連携しながら新商品の開発推進 ・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    ■大卒以上 ■健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方(原則、実務経験5年以上) ※基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。 <以下の方歓迎> ■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方 ■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方 ■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方 ■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

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製薬メーカーにおける、遺伝子発現を軸とした創薬技術研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・遺伝子治療用ウイルス、または腫瘍溶解性ウイルス等を用いた革新的な発現技術を研究開発する ・新しい技術テーマを構想し立案する ・技術を応用する疾患とコンセプト(パイプラインテーマ)を立案する ・プロジェクトリーダーとして、社内外の専門家を巻き込みテーマを推進する ・オープンイノベーションとして、競争力のある技術を評価導入する 【所属】研究開発本部 研究ユニット 創薬モダリティ第1研究所 【本ポジションの魅力】 モダリティの複雑化・多様化・複合化の時代に応じて、経験の乏しい領域へ新たに挑戦しています。その中で、以下が魅力です。 ・遺伝子発現亢進を軸とした新しい創薬技術研究ができること ・自分の発想したコンセプトが薬に応用され、そのテーマ・プロジェクトのリーダーとして活躍できること ・ポテリジェント技術のように、高いサイエンス力と技術力を有するKKCの研究土壌で、世の中にない全く新しい創薬技術の研究開発により、革新的でLife changingな薬を上市し、世界の人々の健康と豊かさに貢献できること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ウイルスを用いた遺伝子治療の研究、または腫瘍溶解性ウイルスを用いた研究経験(3年以上) ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了(6年制大学卒も含む) ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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GVPスペシャリスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全管理情報の受付、製造元への報告、評価、進捗管理 ■PMDAへの不具合報告、顧客向け報告書(調査解析報告書等)の作成・発行 ■安全確保措置の立案 ■社内関係部門や製造元等と協力し、  不具合原因の調査、分析、解決策の立案・実施 ■販売等パートナー企業とのGVP契約書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■安全管理のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC650点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Drug Safety Specialist

非公開
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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データサイエンテスト

非公開
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。 ・クライアント対応 ・DMP(DataManagementPlan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting ※ここでいう子会社とは。Spainにデータセンターがあります。 Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。 時差は気にならない範囲かと思います

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・DM経験2年以上 英語力 必須 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医療機器および医薬製造プロセス製品の品質マネジメント【東京】

非公開
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580万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社各事業部の品質保証体制のチェック部門として、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。前職の経験を考慮し、一つ一つの業務を習得していただきます。知識と経験を積んでいただき業務の幅を拡げて下さい。 <具体的な業務内容> ■品質関連教育プログラムの企画と実施 ・TQM/ISO9001の基礎~実践知識が理解できる教育資料の作成 ・全社員を対象にQMSの基礎研修の企画立案と実施(1回/年) ・部門や階層別研修の企画と実施(数回/年)  →受講対象者に合わせたディスカッション方式の品質教育プログラム研修を企画 ■薬事や品質保証体制の有効性検証 ・各事業部の品質保証関連会議への参加  →法令や社内ルールに適した運営の状況確認 ・新製品の上市可否を最終判断会議(上市判定会議)の事務局業務 ■化学物質管理規制遵守体制の確認・改善 ・弊社販売製品における各国化学物質管理規制の仕組み構築 ・仕組みの実効性をモニタリングし、課題抽出と改善策の検討と実施 ※各種法規制に対する届出対応は事業部で実施します。 <出張対応> ・国内出張は2~3か月に一度程度発生します。 ・海外出張は少ないですが、中国・欧州への可能性あり  →現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 <月平均時間外労働> 10時間 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカー(医療機器・医薬品・食品・自動車関連部品・精密機器の製造など)における品質保証業務経験(実務経験3年以上) 【入社後のイメージ】 入社~5年目までは同社で品質保証職のプロフェッショナルとして育成します。業務を通じて、知識と経験を積んでいただきレベルアップをしていただきます。適性に応じて、弊社各事業部の品質保証部門(本社および製造拠点)へのローテーションも検討します。5年目以降は品質保証の専門性を踏まえて、同社または旭化成グループ内の他事業会社でマネジメント業務に携わっていただける事を想定しています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトリーダー

非公開
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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 臨床研究案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進を担当していただきます。 【職務内容詳細】 ・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ 財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務 ・ 社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング等)との調整 ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの御経験をお持ちの方。 【歓迎要件】 ▼EDCを用いた臨床試験の経験 ▼自然科学専攻学士もしくは修士 ▼看護師

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトアシスタント

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350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆治験関連書類の品質管理 ◆治験関連書類の整備・管理 ◆施設事務局対応(E-mail、TEL、郵送) ◆SOP管理 ※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェクトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRA(臨床開発モニター) ・CRC(治験コーディネーター) ・SMA ★こんな方におすすめの求人です★ ・CRA/CRC/SMAの実務経験を活かし内勤で働きたい方 ・サポートをすることにやりがいを感じる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事申請業務(医療機器)

非公開
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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー ◆照会事項回答作成 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販売業の許可申請・登録の申請書類作成 ◆品質マネジメントシステムに係るコンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請書類の作成スキル 承認申請書、添付資料(STED)、研究開発部門での技術文書作成経験など ■読み書きレベル英語スキル 【歓迎要件】 ▼医療機器、福祉機器等の開発経験 ▼照会事項回答作成、PMDA相談資料作成経験 ▼医療機器又は医薬品の研究開発、製造管理、品質管理またはQMS関連の業務経験 ▼3名以上の組織のマネジメント経験(業務管理だけでまな く、リソース管理、人事・労務管理を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドエンジニア【X線回折装置の世界三大メーカー】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】
~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■装置の修理・メンテナンス ■プリセールス ■カスタマーサポート ■代理店のコントロール 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。大学・研究機関、メーカーとの取引が多く、土日の勤務は基本ございません。取引先から個人に呼び出し連絡が入るような事もございません。 ※直行直帰など勤務形態はフレキシブルです。 ※残業月平均25時間超過すると業務進捗見直しのアラートが流れます。 【配属部署】国内サービス部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■装置系、分析機器のサービスエンジニア経験 【歓迎要件】 ■英語力:日常会話レベル以上 -------------------------------------------- 【入社後】 入社後2~3ヶ月は、製造工程や製品について、しっかり学習頂き、先輩社員との同行などOJTにて仕事を学んで頂きます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬BPO内部監査スタッフ/グローバル直下の内部監査チーム

アクセンチュア株式会社
★世界最大級の総合コンサルティングファーム★社員数:約49万2,000人/拠点数:52カ国200都市以上/グローバルでの売上:4.7兆円★
★アクセンチュアの中でもBPS(ビジネス・プロセス・…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【製薬会社向けBPOについて】 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 【具体的には】 アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・製薬業界での10年以上の経験 ・食品業界経験10年以上の経験 ・PV業務のQC経験 ・製薬業界のR&D業務のQA経験 ・食品薬事業務経験をお持ちの方 ■中級レベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方 ・治験のQA/品質保証 ・QM/クオリティマネジメント ・GxP監査/GCP監査 ・プロセスマネジメント ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析 ・コンプライアンス対応 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析【東京】シニアエキスパート・マネージャー

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析業務のご経験をお持ちの方(治験、もしくは市販後)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報管理システムの運用管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務に必要な各種システムの運用管理(特にグローバル安全性情報管理システムArgusの運用業務) ・製造販売後、安全性情報管理におけるシステムのバリデ-ション対応 ・当局・ライセンスパートナー等のシステム監査対応(グローバルシステムを含む) 【所属部署】 PV本部 PVオペレーション部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご用意をお願いします ■安全性情報管理システムの導入・運用経験 ■CSV(Computerized System Validation)を必要とする業務システムの導入・運用経験 ■英語:読み書き、会議やメールでの交渉(目安:TOEIC 860点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼市販薬および治験薬の安全性管理業務の経験 ▼安全性情報管理システム(Argus)の導入・運用管理経験 ▼米国のPMIが認定するPMP(Project Management Professional) 資格を有する、または同等の知識を有する

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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※入社実績有※症例登録担当者 【在宅勤務可能】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 創業当初より臨床試験における割付及び症例登録に関わるサービス提供を行ってきた同社は、 日本のCROとして初めて、Medidata Balanceの認定を取得しました。 また大手システム会社と提携を結び他社にない治験管理を行っています。 貴方には同社が力を入れる症例登録における割付業務の遂行と、 今後の更なる部署の発展に向けてご活躍頂きたいと考えています。 【職務内容】 貴方の適性に応じて下記業務の中からいずれかをお任せする予定です。 ・割付表作成および治験薬への割付作業 ・エマージェンシーキー作成と開鍵までの盲検性の維持 ・緊急時のエマージェンシーキーの開示業務 ・(システムが専門の方には)症例登録センターシステムの開発及び運用 【募集背景】 大手CROである同社は症例登録センターの拡充により、 症例登録(薬剤割付)の部隊で1名増員を考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■症例登録(割付)のご経験をお持ちの方 【魅力】 ★症例登録からDMやCRAへのキャリアチェンジも可能です。 ★残業は20時間~30時間想定です。仕事と生活のバランスもとりやすい環境です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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検査・研究部★責任者★

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであることと同時に、外部交渉時に営業と同席し技術面における観点から、製薬メーカー様やドクターとの交渉ができる、プレゼンスキル、コスト意識等のビジネス感覚が求められます。 【具体的業務】 ・検査・研究部 責任者(検査員指導、業務管理など)としての業務全般 (4~5名程度のマネジメント) ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・新規受注試験(臨床研究、治験など)などにおける、  外部委託者(製薬メーカー、大学研究者)との打合せ等 ・その他、検査部における業務全般に関する事項 ※臨床検査技師免許を所持される方の場合は「ラボ管理者(衛生検査所登録)」、「GSV(CAP/CLIA認証)」なども担務していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランドをお持ちの方 ■フローサイトメトリーの測定経験3年以上 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC700点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRO契約交渉プロフェッショナル<契約社員>

非公開
500万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CROとの契約交渉及び締結 ■他のメンバーへのアドバイス、実務サポート

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■大卒以上 ■製薬メーカーあるいはCROにおける臨床開発業務委受託契約の交渉経験 ■契約書作成経験 ■英語力:読み・書きに支障が無いレベル <尚可経験> ■臨床開発モニター経験

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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臨床開発モニター(CRA) 【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 【具体的には】 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:実務経験2年以上) ■読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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東京 データモニタリング委員会/画像評価マネジメント

非公開
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470万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    下記の複数の業務をご担当いただきます。 ■データモニタリング委員会の事務局業務:中間解析担当者をはじめとるする関連部署と連携し、臨床試験の中間解析結果や安全性情報を第三者的に評価する委員会の運営全般 ■画像評価支援業務:イメージングベンダーや社内関連部署と連携し、臨床試験で収集するCTやMRIなどをはじめとした医用画像の中央判定全般の支援・管理 ■医師主導治験の治験調整事務局をはじめとする、医師主導治験の支援業務 【求める人物像】 クライアント、ビジネスパートナーおよび社内関連部署に対する業務窓口としてのコミュニケーションが発生します。ビジネスパートナーとの業務のマネジメント経験をお持ちであれば最大限活かして頂ける環境です。 【働き方】 第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合がございます(年に4~5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニタリングリーダーまたはリードモニター経験 ■第三者委員会が平日の夜または休日に開催される場合にスケジュール調整が可能な方(年に4~5回程度、通常約2カ月前までに日程が決まります)

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Clinical Trial Coordinator【東京】

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・File review(必須文書の確認) ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) ・クライアントシステムの運用サポート ・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー 以下のTasksも出来ればなお良し(個別相談) ・Audit/Inspectionの対応サポート ・業務フローやマニュアルの作成/整備 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験に関連した内勤業務経験 ■英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎要件】 ■ICH-GCP/JGCPの理解 ■業務上で英文読み書きのご経験 ■グローバル試験のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルチームマネージャー(CTM) 【東京】

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームのマネジメント ■クライアントとの交渉 ■プロジェクトのスケジュール管理、予算管理等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるマネジメント経験 (PMまたはLMまたはリーダー経験) ■グローバル試験での一連の業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800点程度)

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    株式会社パソナ

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Project Manager

非公開
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900万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Our project manager leads core project teams and facilitate team’s ability to lead extended/complete project team(s). Depending on the size and scope of project(s), project manager ensures effective cross-functional teamwork among project team members including both internal and external stakeholders. The PM Job duties may be performed in collaboration with a senior project manager and/or Project Director. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上の臨床開発経験のプロジェクトマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力 ※※ご応募時ご確認下さい※※ ワードもしくはPDFの履歴書(Excel作成やエージェント指定フォーマット不可)、職務経歴書(自由書式)・英文レジュメ(自由書式)を共に日本語にてご提出お願い致します。

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    株式会社パソナ

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【東京】経験者CRA

株式会社MICメディカル
◆安定・年収:エムスリーグループの安定感、また内資CROの中では年収が比較的高く条件面も良いです。バランスのとれた、内資CROです。
これから成長したい、チームで働きたいというご志向の方にお薦…
458万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬(新医療機器)の臨床試験及び市販後臨床試験などのモニタリング業務 ※実際に中途入社した社員の方々のインタビューです。 ■内資中堅CRO転職者 『部長とPLが頻繁に相談しているので、部長がPLをしっかり見てくれている印象』 『いちCRAに対してもリーダーから開発部全体の情報を共有してくれるのがうれしい 』 ■内資大手CRO転職者 『経営陣と接してみて温厚な方が多い印象を持ち、風通しがよいと感じた』 『忙しくても笑顔で、不要な残業は行わず自らの業務をこなしている方が多い』 ■外資大手CRO転職者 『前職では部署や試験が違うと顔すらわからないという人が大多数だったがMICでは違う部署であっても名前等を把握し、挨拶や会話をしていることでとても雰囲気の良い会社だと感じた』 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GCP下で2年程度以上のモニター実務経験をお持ちの方 ★組織運営面で大切にしていること 上司は部下と密な情報共有を通じてフォローしながら仕事の成果につなげていく関係が『当たり前』と思う風土を大切にしています。経営陣も現場をしっかり把握し対応する意識を持っており『毎月、社長及び本部長がプロジェクトの進捗を確認する場』に参加し管轄部長、PLと情報量を合わせた上で対応しています。 ★志向性(⇒プロフェッショナルを目指している人) 教育に注力している会社になりますので、作業モニターに留まらず真のプロとしてモニター職を極めていきたいとい気概をお持ちの方。

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    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト 【経験者】

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400万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるリアルワールドデータ(RWD)関連の業務経験(臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど) 【職務の入り口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

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    株式会社パソナ

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データサイエンティスト(高度解析推進)

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(高度解析推進)として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■社内における様々なデータ利活用案件に対して、必要なデータ分析技術(統計・機械学習・データマイニング等)を自ら取捨選択して適用、自ら分析を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供する。 ■社内全体の事業部門の解析ニーズ(特にAI創薬領域)に対して、高度解析を実施するための技術的なコンサルティングを実施する。ビジネスニーズに即した解析が行われるよう事業担当者とのコミュニケーションを行い、社内の様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを行う。 ■新しい高度解析技術を開発あるいは社外から導入し、社内外の医療データに対して適用、分析技術の利用可能性を社内に広める。 ■デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬~製造・販売まで製薬プロセス全体となる。最初はマーケティング分野が中心となるが、オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマを並行して担当頂くことを想定している。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械学習・AI等の高度解析技術の研究(基礎研究・応用研究いずれも可)or高度解析技術のビジネス適用を解析担当者として行った経験 ■高度解析技術の活用に関するコンサルティング(社内・社外は問わない)or解析プロジェクトのマネジメントに携わった経験 【歓迎要件】 ▼医薬品業界における業務経験、あるいはバイオインフォマティクス等生命科学分野に関わる解析に携わった経験

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品質保証(コンシューマーヘルス)★薬剤師資格

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎品質運用を主な役割として担当していただきます。 適用される規制(GQP / GMP / QMS)および手順への準拠を保証するための品質管理システム(QMS)と製品(フランチャイズ)の両方の品質が含まれます。 【具体的には】 ■市場におけるGDPの確立および管理。 ■品質の成果物やGMP検査(紙およびオンサイト)を含む新製品の発売準備。 ■GQPおよび医薬品および医療機器法(PMD法)に準拠したJ&J品質ポリシーおよび基準を管理および維持します。 ■変更管理、逸脱および不適合(NC)、CAPA、GMP監査 ■サプライヤー管理、自己検査、製品品質に関する苦情、リコール対応 【製品について】 ■OTC、医薬部外品、化粧品、およびタイプI医療機器が含まれます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■品質保証のご経験3年以上(食品でも可) ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼規制検査のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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QAマネージャー(GCP監査)

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1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    GCP監査に関する業務を行います。 ■個々の治験に対する監査(医療機関の監査、TMFに対する監査、治験文書に対する監査) ■治験のシステムに対する監査 ■規制当局のGCP査察に対する対応 ■その他、治験の品質保証に係る業務 ■必要に応じて、経験の浅い社員に対してトレーニング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のCROまたは製薬企業でのGCP・薬事監査経験のある方 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証管理部オペレーション(医療機器 購買管理業務)

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※コンフィデンシャル案件の為、詳細はご面接時にご説明致します。 ■医療機器の購買管理 ■医療機器の輸出入貿易管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の購買管理/輸出入貿易管理に関する知識と経験 ■米国における医療機器販売に関する知識 ■英語力:目安TOEIC800(メール・会話) 【歓迎要件】 ▼外注でITインフラの構築に関わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【経験者】【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)

  • 人材紹介会社

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CRA(臨床開発モニター) 【受託型】※東京

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証業務(自己点検担当)

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方には同社の信頼性保証部にて品質保証業務、特にGPSP自己点検業務をお任せします。 【具体的には】: GPSP自己点検業務をお任せします。 ■担当プロジェクトの自己点検計画書作成 ■担当プロジェクトの自己点検結果報告書作成 ■GCP関連の情報提供 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP、もしくはGPSPにおける自己点検業務の経験をお持ちの方 【配属部署】 クオリティマネジメント本部 信頼性保証部での配属予定です。クオリティマネジメント本部は30名、信頼性保証部は10名程でして、レポートラインは信頼性保証部の部長になります。40代~50代の方が多い専門家集団です。

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医療機器薬事/スペシャリスト【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎カテーテルをはじめとした高度管理医療機器の承認申請業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成および照会対応 ・設計元、製造元からの申請に必要な情報の収集を含む ・既承認品の法的なメンテナンス ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ・pmdaでの開発前相談の主導、厚労省経済課等の面談等 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集 (国内外の学会参加・業界団体会合への参加等) ■海外の設計開発・製造部門との折衝(e-mail等) ■臨床試験の実施に係る調整業務 (PMDA及び海外部門との協議に基づく) ■保険適用希望書の作成 ・A,B,C区分 ■臨床開発部署との連携 ・治験機器概要書、治験届の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事申請業務のご経験(主担当としての実務経験)または医療機器の開発・設計経験 ■読み書き可能レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンドの方 ▼国内外の医療機器製造・開発・品質保証に関わるご経験 ▼製品開発業務の経験

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薬事

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内での薬事承認取得:PMDAと密に相談を重ねて、動画リアルタイム・クラウドサービスなどの各バージョンのAI医療機器の特性に合わせて最短・最適な承認取得申請 ■海外での薬事承認取得業務:FDA break through、CEマーク取得などの海外薬事戦略の企画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の薬事申請業務の経験(3年以上) ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

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スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

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  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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Regulatory Affairs Head

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1600万円~1700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Purpose of the role Leader for Japan RA Team - sits on Japan Extended Leadership Team(w GM) and Global Regulatory Affairs leadership team ■Background Incumbent left for another opportunity - was deeply knowledge about pharmaceuticals. Learning medical device - was personally uncomfortable with this while Japan GM and Global RA leader though work was exemplary and provided support ■What the new hire can gain from this role Direct access to Japan senior business leaders and GM Global exposure and direct access to global RA leadership and Business Unit RA teams Work in both medical devices and pharmaceuticals apace ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験(医療機器もしくは医薬品) ■マネジメント経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼ビジネス会話レベルの英語力 ▼医薬品と医療機器の薬事経験

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CRA【がん領域に強みのある外資製薬メーカーアサイン】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オンコロジー領域に強みのある有名外資系ファーマへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床開発におけるモニタリング業務 ※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA) 【プロジェクト先】外資系製薬メーカー 【ポジションの魅力】 外資系メーカーへ派遣プロジェクトヘアサインになります。プロジェクト終了後は別のプロジェクトへのアサインの他、受託型プロジェクトに移動など、長期的なキャリアを築けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫チェックポイント阻害剤のモニタリング経験2年以上 ■グローバル試験のご経験 ■英語力(目安:読み書き)

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臨床開発本部長

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900万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

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  • 仕事内容

    開発部門と営業部門の統括業務をお任せします。 タイムラインとクオリティを維持しながらマネジメントしていただきます。 【具体的には】 ■事業計画に基づく臨床開発戦略の立案 ■GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育 ■リソースと予算の最適化 ■営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案 ■役員会議の参加 ■将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROで臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上必須) ■治験案件獲得に関する経験 <求める人物像> リーダーシップを発揮し多面的プロジェクトマネジメントスキル をお持ちの方

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Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

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800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務に携わった経験(CRA、PM等。CRO,製薬メーカー不問) ■チームメンバーに対しての指導や勉強会実施の経験 (トレーナー経験は不問です。) ■英語(Speaking, Writing, Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方(TOEIC目安700点以上) 【歓迎】 ▼シニアCRA経験

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タンパク事業部 研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託案件の営業活動、案件管理業務、顧客対応 ・抗原・抗体などタンパク質調製(タンパク質精製業務、タンパク質発現業務、安定株作製業務、発現コンストラクト(ベクター)作製等) ・社内検討研究(特にタンパク質生産に関わる)の推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業での 抗原・抗体などタンパク質調製 をメインとした業務 経験 5 年 以上 ■外部顧客・提携先研究機関との連絡窓口の経験 ■チームリーダー経験などの取りまとめ業務の経験 【歓迎要件】 ■本ポジションにおいて活かせるご経験・得意分野のある方 ■委託業務 対応経験 窓口等 ■バイオ医薬品製造のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京メイン/未経験】医薬品安全情報管理(PV)

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【医薬品安全情報管理(PV)とは】 新しい医薬品は、その安全性や効能を臨床試験(治験)で確認されてから市場へと送り出されます。しかし、治験段階では見つからない副作用が発見されることも少なくありません。その安全性に関する情報をまとめ、リスク(副作用)やその対処方法などを逸早く医療現場へと伝えていくことが、安全情報管理業務担当者の仕事です。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集(市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.) ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価(収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する) ・PMDA(独立行政法人 医薬品医療機器総合機構)へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施(添付文書への記載 etc.) ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬、薬学、バイオ系の修士をご卒業された方 ■TOEICの600点以上もしくは論文読解可能な方 ■上記に加え下記いずれかの社会人経験2年 ・医師、薬剤師の資格保持者 ・CRO,SMO(CRC経験)での業務経験をお持ちの方 ・製薬企業、医療機関での業務経験をお持ちの方 ・アカデミア(医薬、生命科学系)の研究者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発プロジェクトマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント(PM・プロジェクトマネージャー、ポートフォリオマネージャーなど)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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