医療・医薬・メディカル系技術者の転職・求人検索結果

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医薬品の製造・品質管理技術職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造・品質管理 ■薬事申請や行政対応など薬事管理 ■原薬の品質試験など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲製薬メーカー等で生産・品質管理の実務経験があれば優遇する 【求める人物像】 ●やる気とコミュニケーション

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事本部長 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。  ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 【働き方に関して】 ・テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。(頻度:1回/約2か月) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務もしくは薬事部でのマネジメント経験をお持ちの方(ピープルマネジメントの人数は問いません。部下の管理経験はお持ちでなくても薬事業務のマネジメントに携わられた経験があればご活躍頂けます。) ■英語力:海外企業との電話会議が出来るレベル 【歓迎要件】 ▼中国等アジアの薬事情報に詳しい方 【求人の魅力】 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発※未経験可【大阪】

川本産業株式会社
☆東証2部上場のエア・ウォーターグループ企業☆2014年に創業100周年を迎えた医療・衛生材料の総合サプライヤーです☆
☆コロナウイルスで今注目を集めているマスクの企業です☆定着率非常に高く、…
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    商品の新規開発・リニューアル業務をお任せ致します。 医療機器からマスクなどの衛生材料も幅広く取り扱っているので、様々な商品に携わることが可能なポジションです。 【具体的には】 ■新商品の企画立案  ■試作品の作製  ■品質評価等  ■商品開発に係る業務  ■既存商品のリニューアル ※一部企画業務も含みますが、メインは開発業務をお任せ致します。 ★役職や年齢など関係なく、なんでも挑戦し失敗から学ぶことを大切にしています。様々なアイデアを持って、何事にも挑戦したいという想いを持ち、ご入社頂ける方を募集致します。 【組織構成】 5名(部長、課長、主任、メンバー2名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンドをお持ちの方 (機械・工学系のバックグラウンドをお持ちの方を歓迎致します) ■普通自動車第一種免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器・衛生材料製品の開発経験をお持ちの方 ■メーカーの開発経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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電子カルテ保守担当

非公開
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490万円~602万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    営業担当が案件受注した中小規模の病院に対し、中小規模病院特化型電子カルテ『医次元カルテ』の運用保守をお任せいたします。 ■電子カルテの運用・保守 ※営業や導入は提携先にお任せしております。 【製品背景・製品特徴】 現在、医療情報のデジタル化に向けて国も積極的に取り組んでいる状況で、なかでも「電子カルテ」は地域包括ケアシステムの構築にも欠かせない医療基幹システムとして重要視されています。 しかし、200床未満の病院の電子カルテの導入率は、大規模病院の導入率の半分以下の37%という現状です。 電子カルテの普及率は増えているものの、一方で、コストが負担となり導入・運用に踏み切れないでいることも、中小規模病院では特にみられる状況でした。 その課題を解決するために「病院サイドからの視点で、必要なサービスを絞り、適正価格で提供」を基本コンセプトに開発したのが『医次元カルテ』です。 キャピタルメディカが培った病院経営のノウハウを活かすことで、病院の経営状況を鑑みた上で、本当に必要な機能を過不足なく搭載することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの条件に該当し、新規事業開発への興味関心の高い方 ・電子カルテ導入経験をお持ちの方 ・電子カルテ保守経験をお持ちの方 ※全国出張があるポジションです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究・開発(医療機器)【転勤無/年休128日/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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オーガニック化粧品開発【静岡市】シャンソングループ※転勤なし

株式会社ケアリングジャパン
エコサート認証、コスモス認証といった国際的な有機生産物の認定を受け、「安心・安全」から需要が高まっているオーガニック化粧品業界にて、確かな信頼を得ています。
300万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■化粧品の処方開発、小スケールでの試作及び試作品の評価、安定性試験 ■製造スケールへのスケールアップ検討 ■試作品の全成分表示作成 ■薬事関連業務 ■微生物試験 ※初心者の方にも1から指導致します。 【商品】オーガニック化粧品(スキンケア、ヘアケア商品) オーガニック原料(ハーブ類、オリーブ・シアバター等の植物オイル)を用いた製品は産地や年度で変わるため、安定性などの難易度は高いですが、その分お客様からの引き合いも多い状況です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグランドをお持ちの方 (化学・食品・薬学・農学・生物化学など) ■社会人経験のある方 ※入社後は能力に応じて指導していきますので、未経験の方もご安心ください。 [必須スキル] ■基本的なパソコンスキル (Word、Excelの定型フォームへの入力)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【経験者】治験コーディネーター(京都)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★「新入社員研修」 ※今後の開催予定:2015年2月・4月・7月・9月(備考欄参照)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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未経験データマネジメント 【東京】

非公開
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450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験,製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います)。 【担当頂く案件】 治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等 【ポジションの魅力】 ■CDISCの運用、連携実施中 ■疾患領域:癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ■常時,100件以上のプロジェクトが進捗中 ■同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております →そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております!また社内異動も活発なため多様なキャリアステップのご用意がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかに該当する方 ・治験のバックグランドをお持ちの方(CRA、CRC等のご経験)で経験2年以上 ・システムエンジニアなど、システム開発経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【フレックス勤務のSMO企業/通年採用にて100名募集!】CRC業務

非公開
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    CRC(治験コーディネーター)業務

  • 応募資格

    【必須要件】|CRC経験1年以上|【歓迎条件】|日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医療デバイスの開発【管理職候補】【兵庫】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 
写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
780万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の機械設計を主とした製品開発業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■事業計画に応じた開発計画立案 ■製品設計コンセプトの立案 ■基本製品設計(強度計算、実験計画作成~試験評価~設計検証まとめ) ■製品の量産化準備 ■製品開発チームのマネジメント ※開発中の客先対応及び評価実験は海外出張を伴います。 ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆最先端のデバイス開発にかかわり、最先端医療を体験できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの商品開発のご経験をお持ちの方 ■機械図面の知識とご経験をお持ちの方 ■FEA解析手法の指導ができる方 ■英語スキル(目安:TOEIC650点以上) ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方 ■海外を含む全国転勤が可能な方 【歓迎要件】 ■実務上(メール、会議)での英語使用経験 ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システムへの知見 ■VE、DOE、FMEA、FEA等の手法・解析の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカル テクノロジスト(臨床検査技師免許必須)

非公開
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420万円~480万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査(機器での測定および、血液・尿沈渣鏡検) ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師免許 ■臨床検査センター、病院等の臨床検査室で検体検査業務に2年以上従事していた方。血液像・尿沈渣鏡検の経験が1年以上ある方。 【歓迎要件】 ■基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度) ■英語のドキュメントを読むことに抵抗がない方、または入社後に学習意欲のある方。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRC(治験コーディネーター)【船橋】(急募)

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360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2年以上のCRC経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での御経験をお持ちの方。 ▼リーダー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の原料試験【大阪/岸和田】

日研トータルソーシング株式会社
エンジニア集団としてお客様の技術的な課題を解決するアウトソーシングカンパニー!
【おススメ】■社員定着率97% ■月平均残業時間少な目(16時間) ■研修制度充実 ■社宅あり
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の就業先にて医薬品の原料試験をお任せ致します。 【具体的に】 ■ジェネリック医薬品製造メーカーにて医薬品の原料試験を行って頂きます。 ・医薬品の安定性試験 ・溶出試験 【使用器具】ピペット、HPLC、GC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など 【部署】女性30代2名 【仕事のやりがい】 ■派遣先メーカーへの転職支援も、会社として支援しています! 確かな財務基盤とメーカーへの実績が、それを可能にしています。生涯エンジニアとして、長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境も整っていますので是非ご応募下さい! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・原料試験経験の経験をお持ちの方 ・理化学試験の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング(非臨床・薬物動態もしくは毒性)

シミックファーマサイエンス株式会社
★2015年より日本におけるCROのパイオニアであるシミックホールディングス株式会社(東証1部上場)の 完全子会社化★
        ◎英語力活かせます◎長期就業が可能な働きやすい企…
450万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】:同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】:今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務(薬物動態・毒性) ※年間3~4本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応 ※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請、CTD作成(非臨床試験パート)の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証(薬剤師)【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■品質保証業務 ■薬事対応全般 ■お客様対応 ■申請・届出対応 ■品質・安全管理 【配属先について】 品質保証部:部長1名、兼務2名(技術職)、薬剤師1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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医療機器薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出ください※ ■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 (目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験) ■下記いずれかのご経験 ・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上) ・医療機器メーカーのR&D部門での経験(3年以上) ・製薬メーカーでの薬事経験(3年以上)

  • 人材紹介会社

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【経験者】治験コーディネーター(近畿)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:大阪・神戸中心 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

  • 人材紹介会社

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医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
720万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品製造販売業における品質保証業務 ■品質システムの運用に関する企画立案 ■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ ■品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理 ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 ■他、グループ内業務との連携及びサポート  ・文書管理  ・品質契約の締結、改訂  ・品質システムのITシステム管理  ・その他 【所属部署】 品質保証部 品質システムグループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上 ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語:英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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【兵庫】非臨床研究 研究員  ※海外対応強化枠

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540万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療分野におけるCMC研究をお任せします。 ・治験薬製造 ・細胞の規格試験、安定性試験 ・商用生産に向けたスケールアップ検討 ・適応症拡大に向けたCMC関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力ビジネスレベル以上 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方 (1)製薬業界での実務経験者の方の場合 ・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(目安:10年以上) ・海外規制当局への対応経験あれば尚可 (2)アカデミアでの研究経験の方の場合 ・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可) ・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験) ・海外留学の経験があれば尚可

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内勤CRA【大阪】※CRA歓迎

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580万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アサインされたプロジェクトの SVR のレビュー、承認(GCP、SOP、プロトコール、プロセスの準拠を確認) ■SVR Annotation の準備 ■SVR を通して発見された問題点やリスクのプロジェクトとの共有 ■タイムリーで高品質な SVR 作成のためのプロジェクトへの協力 ■上記のための CPM(CL)との定期的な会議 ■上記のためのトレーニング 【ポイント:働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が2年以上 ■英語力:(英語文書の読解、メールでの意思疎通など) 【歓迎要件】 グローバル試験経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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歯科技工機器の開発・設計【京都/転勤なし】

デンケン・ハイデンタル株式会社
◆東証一部上場のエア・ウォーター株式会社(連結売上7,536奥円/従業員数14,265名)のグループ会社 
◆歯科技工分野における医療用機器国内シェア40%超え! ◆京都/転勤なし
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ◆同社にて、歯科技工分野での医療用機器及び理化学機器の開発・設計をご担当頂きます。 【具体的には】 ■2D/3D/Auto-CADでの板金設計、構造設計、機構設計 ※設計から製造まで生産業務を一貫して内製化しているため、製造部門への機器組み立てに関する指導も行って頂きます。 【組織構成】部長-係長(2名)-主任-メンバー2名(うち派遣社員1名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気系製品の機械設計経験をお持ちの方 ■2D/3D/Auto-CADの使用経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■小型・精密機器または部品設計のご経験をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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ソフトカプセル製造(新規導入シームレスカプセル)【富士宮市】

グリーンカプス製薬株式会社
■東和薬品のグループ会社!! 2020年操業の新工場での勤務となります。
■年間休日120日
300万円~405万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    2022年稼動予定のソフトカプセル(シームレスカプセル)の製造に携わっていただきます。(カプセル成型等) 【キャリア】 将来的に製造ラインの責任者を目指していただきます 【勤務時間】 生産ライン立上げ時の状況に応じて交代勤務(シフト勤務)の可能性あり、2022年の製造開始後は、交代勤務(シフト勤務)を予定 【組織構成】 2020年2月に本格稼動の静岡工場のうち、2022年稼動予定のシームレスカプセル製造エリアで勤務 【募集背景】 上記新規製造の為の増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験必須 ・ソフトカプセルの製造経験(シームレス・ロータリー問わず) ※(医薬工場であれば尚可) ・ソフトカプセル以外の医薬品製造の経験 [歓迎要件] ・シームレスカプセルの充填工程の経験

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    株式会社パソナ

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データサイエンテスト

非公開
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。 ・クライアント対応 ・DMP(DataManagementPlan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting ※ここでいう子会社とは。Spainにデータセンターがあります。 Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。 時差は気にならない範囲かと思います

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・DM経験2年以上 英語力 必須 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

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    日総工産株式会社

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バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・バイオ医薬品、もしくはワクチンの製造業務のご経験 ・無菌製剤の製造業務のご経験 ・細胞培養~精製まで経験や見識をお持ちで製造業務に意欲のある方 ※ご留意事項※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

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医療機器審査員候補

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器審査員候補として製品認証業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品 ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。 【魅力】 ・医療機器認証機関として、厚生労働省は12社を認定し、当社は登録認証機関リストの3番目(登録番号第AC号)に記載されています。 ・2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。 ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自然科学系の学部(医学、歯学、薬学、理学、農学、工学、自然科学、若しくは類する学部)出身の方 ■メディカル・ヘルスケア分野における以下いずれかの業務経験 ・薬事申請業務(承認、認証及び届出) ・品質保証部門における業務 ・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務 ・研究開発分野における業務 【歓迎要件】 ・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者 同コースに合格することが審査員になるための要件のため、入社後に同コースの受験合格を目指して頂きます。

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Site Contract Management※治験内勤職

非公開
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500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    FSP部門の立ち上げ期メンバーとして活躍頂きます。 臨床試験を開始するにあたり関連する契約や予算の準備、最終決定、および契約交渉を担当するポジションです。 【具体的には】 ■各治験契約書/覚書締結(作成・確認・変更)業務 ■社内外との契約書作成の調整・交渉・周知。 ■社内外との治験費用の交渉 ■グローバルチームと協力して、契約条件を確認および分析 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRO,SMOや製薬会社での開発経験2年以上(CRAやSSUの実務経験者,治験事務局業務など) ■治験施設の立上げや契約締結に携わった経験 ■英語の読み書き(英文SOPの読解、emailの英文での返答が可能なこと)

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細胞分析 研究員

非公開
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540万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    細胞分析 研究員の募集です。具多的には下記業務をお任せします。 【業務内容】 ■試験製造品の品質評価、治験薬の品質試験 ■生産への技術移転対応 ■分析バリデーション、各種データ取得のための計画立案 ■品質試験の責任者としての意思決定や、社員コントロール 等  (バイオ製剤、再生医療等製品における経験があれば尚可) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士卒以上(医学、薬学、理学、生物、分子生物学など) ■GMP品質試験において試験責任者、それに準ずる副試験責任者のような立場で、試験計画の立案やメンバーの管理を担われたご経験(品質管理や品質保証など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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機械調整

株式会社郡山医療器製作所
【品質の安心・安全をお届けし、顧客の信頼と満足を得る】ことを方針とし品質管理の充実と機械開発に努めている明るく活気のある働きやすい職場です。
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 【職務内容】 ■大手製薬会社から受託した医療用医薬品及び大衆薬の充填/組立/包装を行う機械の調整を担当いただきます。  《具体的には》「錠剤検査→錠剤充填→包装→梱包」という工程で医薬品を完成形にします。上記は1例で製品毎に寸法や材料が異なるので、充填機等の寸法や形状の設定を変える調整業務が鍵となっています。また、センサーの管理もご担当頂きます。 【魅力】 ■医療用硝子容器製品をはじめ医療用医薬品及び大衆薬の充填/検査/包装などを行い幅広い分野の要望に幅広く対応 【組織構成】 ■製造2課:30名(男10名・女20名) 調整員は50代・30代・20代の3名在籍 ※今回はメンバー~リーダークラスの募集です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気系の知識 ■エンジニアのご経験(目安:5年以上) ※自動車整備士/保守・メンテナンス/製造オペレーター

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方 ・治験のQA/品質保証 ・QM/クオリティマネジメント ・GxP監査/GCP監査 ・プロセスマネジメント ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析 ・コンプライアンス対応 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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    株式会社パソナ

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CRC(治験コーディネーター)【横浜】(経験者/急募)

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360万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2年以上のCRC経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での御経験をお持ちの方。 ▼リーダー経験

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    株式会社パソナ

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【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■クライアント・社内他部署との交渉 ■派遣社員管理、スケジュール管理 ■チェックリスト作成 ■集計を伴うデータのチェック ■電子化するためのデータベースの準備 等 (※データ入力は派遣社員が行います。) 【就業スタイル】 PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験5年以上お持ちで下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・クライアント窓口業務 ・DM計画書作成 ・EDCセットアップ ・クエリ要否判断 ・Data varidation spec(再調査基準)作成 ・安全性定期報告関連のデータクリーニング ・症例検討会関連業務 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC600点以上)

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戦略・薬事コンサル(医療機器・診断薬グループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉 ・製造元との情報交換、薬事申請実務 等 【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー 【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 【オススメポイント】: ★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事経験 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ▼文書作成能力 ▼コミュニケーション力

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CRC(治験コーディネーター)【東京】(経験者/急募)

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360万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2年以上のCRC経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での御経験をお持ちの方。 ▼リーダー経験

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製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
1000万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価 3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究 4. 新規創薬技術の開発 5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 6. 研究チームのマネジメント、人材育成 7. 研究所運営の補佐 【本ポジションの魅力】 先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、主任研究員(経営職)として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。さらに、数名のチームマネジメントに加え研究所の運営や戦略立案にも関わっていただきます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。 【所属】疾患サイエンス第2研究所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 ■がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(10年程度) ■製薬企業での研究経験 ■プロジェクトリーダーなどの研究統括やチームマネジメント ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績

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    株式会社パソナ

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

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編集企画 WEB選考可/マザーズ上場/業界2位

非公開
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600万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    特定疾患や最新治療法などの記事や特集の企画立案・制作を担当頂きます。著名医師や製薬メーカーなどとともに企画を練り上げ、コンテンツ・記事の制作を担って頂きます。また、営業部員と同行し、特集関連企画の提案にも携わって頂きます。 【ケアネットについて】 医療関係者33万人(うち医師は16万人超※日本の医師の半数近く)が医療・医薬品情報収集の為に日々利用する『CareNet.com』を展開。これまでMRの仕事だった医薬品情報伝達の役割を担い、『CareNet.com』経由の医療従事者への伝達力を活かした医薬品の適正普及支援が主な事業。医薬品情報) 製薬企業-MR-医師→ 製薬企業-CareNet.com-医師 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★経験を活かしつつ、これまでと違った角度で『医療』と向き合えます★ 【必須要件】 ■製薬企業でマーケティング/MA/学術/開発/製品広報の経験 ■医師と情報交換可能なレベルの学術的知識もしくは経験 【求める人物像】 ■医師、製薬企業を巻きこみ医療に革命を起こしたい方 ■医療の進歩に貢献したい方

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研究開発【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社における研究開発業務をお任せします。   低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《~現場で行われていること~》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。 ▼技術部(研究職):約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。) ▼募集背景:次の世代を見据えた増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■有機合成化学全般のスキル 【歓迎要件】 ■低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者 ■富山にて腰を据えて働きたい方 ★医薬品原薬や中間体の製法を開発する、独自のキラルテクノロジーを活かした医薬品の開発を後押しできるポジションです。新プロセスの商業生産への導入を経験でき、大きな達成感を味わえます 。 ★高い品質、環境への負荷軽減、および低コストを追求し、最新の情報と技術を意識した研究を指向。

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東京 安全性情報(経験者)★メンバー~リーダークラス

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400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★残業23時間程度の働きやすい環境!★ 【具体的な職務】: 貴方には安全性情報のメンバー、もしくはリーダーとして下記業務をお任せ致します。 ■CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ■国内における治験・製造販売後安全性情報・ 文献学会の一次評価 ■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ■モニター、MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用・ 感染症等報告書・研究報告・措置報告・ 不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ■感染症定期報告のための学会文献・ ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成 ■定期安全性報告・PSUR案作成 ■添付文書の使用上の注意改訂案作成 ■市販直後調査報告書案作成 ■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに その他関連業務全般等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報の実務経験(目安:1年以上) ■英語力(文献読解が理解できる程度) 【歓迎要件】 ▼日本の症例評価、報告の経験がある方 ▼リーダークラスの場合ピープルマネジメントのご経験 【おすすめポイント】 ★派遣就業で安全性情報を経験されている方は正社員として安全性情報のスキルアップが可能です!

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統計解析【大阪】★未経験ポジション

イーピーエス株式会社
★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
★がん領域に強みのCRO
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成など 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SASプログラミングが可能であること(SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること) 〈下記いずれか必須〉 ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験(教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。)

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【大阪工場】検査・包装グループ(リーダー候補)

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【お任せする業務】 ・リュープリン(注射剤)製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査 ・上記に付随する管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業 ※入社当初は検査包装業務を覚えてもらうため、同じように検査包装作業を行っていただきますが、ずっとその作業を行うオペレーターの採用ではありません。 ※業務内容の2点目に記載した管理業務や技術検討を行う技術リーダーとしての採用です。 【募集部門の紹介】大阪工場 製造部 検査・包装グループ(20名程度、全員女性) 大阪工場の製造部は、無菌環境の製造エリアで注射剤を製造しており、製剤の製造G、充填G、検査・包装G、プロダクションサポートの4つの機能を持ちます。 【将来的なキャリアパス】 将来的にはプロダクションサポートや製剤技術者として活躍していただくキャリアパスを想定しています。同社では社内公募制度を利用して異動される方も多く、ご自身の志向性に合わせて幅広い可能性がございます。 【魅力】 ・景気の影響を受けにくいといわれる、安定した製薬業界に業界未経験からチャレンジ可能です。 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・ダイバーシティを推進しており、経営層への女性登用や、女性管理職の比率を増やすための取組やも積極的に行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、理学系、農学系、化学系、機械系または工学系の バックグラウンドをお持ちの方 ■製造や設備に関する技術、申請に関する知識を基に、 設備の設計、申請、生産の立上げいずれかの経験を有する方 ■英語で業務を遂行できるレベル(目安TOEIC:700点程度) 【歓迎要件】 ▼菌や微粒子などの管理が必要な医薬品、食品、半導体業界(または似た業界)のご経験 ▼無菌・クリーンルーム(またはそれに近い温湿度や静電気などが制限された同様の環境下)でのご経験 ▼設備導入・改善や製造プロセスを考えてきた方 ▼注射剤に関する製造や製剤化等のご経験

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サプライヤ品質担当

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質管理のご経験(3年以上) ■ISO13485に関する知識・経験 ■サプライヤ監査 ■英語力:実務での読み書き・会議等のご経験があること 【歓迎要件】 ■PPAP(Production Part Approval Process)に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発【リーダー候補】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品開発の設計内容の品質確認のレビュワー、製品開発標準の制定、改定業務、記録化業務 ■新製品開発における商品評価・品質確保・改善 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語でメールのやりとりができるかた ■医薬品または医療機器業界での下記いずれかのご経験 ・品質管理や品質保証のご経験(ISO13485、ISO9001、ISO14971、GMPなど) ・製品設計や製品開発のご経験 【歓迎要件】 ■機械、工学系またはセラミックス、コラーゲンの専門知識 ■チームリーダー等マネジメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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構造解析・機能解析

非公開
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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品、もしくは原薬における低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(構造解析、物性評価研究のいずれか)をご経験されている方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 【本職の魅力】 ★新薬の製薬メーカーにチャレンジするチャンス! (後発医薬品やアカデミアのご出身の方がご入社されています)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質試験に関する技術文書(海外薬局方等)を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療経済・渉外企画本部 アナリスト/シニア

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品の戦略的保険収載業務のリード(新しい価格等の習得を目的としたC区分) ・保険収載戦略を事業部担当者(マーケティング・薬事・クリニカル等)と協業して作成 ・保険適用希望書の作成(特に製品を用いた場合の医療費に与える影響を主に作成) ・費用対効果評価準備 ・厚生労働省との折衝・窓口業務 ・事業部担当者および社内間接部門(FIN・LEG・SCM等)との保険関連業務の調整 ■定期的な保険適用申請(定型的なA/B区分) ・A/B区分申請の窓口及び内容を確認する。 ■診療報酬改定への対応 ・製品価格調査や外国価格調査等の行政依頼調査の対応 ・技術料等の診療報酬の増点や要件変更等の活動を事業部と協業して実施 ・既に上市されている製品に対する費用対効果評価(分析業務)の実施 ■保険関連情報の理解および社内への共有 ・社内の関係者に対し、新たな保険制度や診療報酬の改定等の情報を共有 ■業界活動 ・医療機器業界(AMDD等)の会議に参加し、情報の収集等を図る ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須※ ■医療業界でのご経験3年以上 (マーケ・セールス・薬事・クリニカルなど) ■口頭でのコミュニケーションが可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪工場】製品保証担当

武田薬品工業株式会社
日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(無菌注射剤)の品質保証業務をお任せします。 具体的には、製造部門が実施する製造作業(特に無菌室内での作業)について監視を行い、製品品質を保証するとともに、作業員への指導を行っていただきます。その他、製造指図記録書等の記録の照査、逸脱発生時の対応も行っていただきます。 【募集組織について】 大阪製薬品質部 製品保証グループ(8名の組織) 大阪工場における医薬品(注射剤)の製造および試験検査を管理・監督し、 製造された医薬品の品質が確かなものであることを保証し、患者様に提供する役割を担っています。 大阪工場で生産する無菌注射剤は、日本国内にとどまらずグローバルに出荷される医薬品です。 【募集背景】 品質保証体制を強化するための増員採用 これまでは製造現場を定期巡回するような体制でしたが、今後は常にQAが製造現場で常駐する体制にしたいと考えています。 【魅力】 ・内資製薬メーカーではNo.1、グローバルでもトップ10に入る規模の同社ではグローバル化が進んでおり、市場価値の高いキャリアを築くことができます。 ・福利厚生も充実しており、給与レンジも比較的高水準のため、長く腰を据えてご活躍いただける環境です。 ・社内公募で異動される方も多く、将来的に他キャリアへのチャレンジも可能です。(製剤技術、プロダクションサポート、本社QA、QCなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学/理学/工学/農学系の学位取得者もしくは高専卒業者 ■以下いずれかのご経験 ・無菌製剤に関するご経験 ・品質保証(工場QA)経験 ■ビジネスレベルの英語スキル 【歓迎要件】 ▼無菌製剤の品質保証に関する実務経験 ▼注射剤に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内での薬事承認取得:PMDAと密に相談を重ねて、動画リアルタイム・クラウドサービスなどの各バージョンのAI医療機器の特性に合わせて最短・最適な承認取得申請 ■海外での薬事承認取得業務:FDA break through、CEマーク取得などの海外薬事戦略の企画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の薬事申請業務の経験(3年以上) ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験 ■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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