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品質保証(医療機器)【京都】☆将来的な課長職候補☆

JOHNAN株式会社
大手製造メーカーの受託製造サービスとAI・ロボティックス・IoTなどの技術を用いて新商品の開発に挑む京都優良企業! 《入社実績あり》 【おススメ】■将来的な課長候補 ■有給取得率70%以上 ■ア…
510万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    同社の品質技術課にて、プレイングマネジャーとして医療機器の品質保証業務とマネジメントをお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療系品質保証体制の構築 ■事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務 ◎~当ポジションのミッション・仕事内容の詳細~◎ ■メーカーの製品の製造を請け負っているため、医療機器の組み立てを通し、顧客の期待する品質レベルに応えることがミッションです。 ■様々なお客様の製品を担当するため、それぞれの顧客に合わせたニーズに応えることが必要とされます。 ※具体的には要所要所の検査体制や最終出荷検査体制の構築、ISO13485の規格に則っているか、認証機関に申請等も通常の品質保証と同じく発生します。 【配属部署】4名(40代課長代行1名、50代1名、40代1名、30代1名) 【募集背景】組織強化による増員 ※西日本第三事業部ではこれまで民生品・産業機器の製造をメインとしていましたが、今後医療機器の分野の割合を増やすことを予定しており、今後より専門的でレベルの高い品質管理保証体制を築き、事業の拡大を目指すための増員です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・品質管理経験 ・品質保証経験 ※医療機器は非常に高い品質レベルを求められるため、医療業界・自動車業界・半導体業界・航空業界等の方を歓迎致します! 【歓迎要件】 ■ISO13485に精通している方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略企画・外部ネットワーク担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(高度解析推進)として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■社内における様々なデータ利活用案件に対して、必要なデータ分析技術(統計・機械学習・データマイニング等)を自ら取捨選択して適用、自ら分析を実施し、ビジネスニーズに適応する形でそこから得られるインサイトを提供する。 ■社内全体の事業部門の解析ニーズ(特にAI創薬領域)に対して、高度解析を実施するための技術的なコンサルティングを実施する。ビジネスニーズに即した解析が行われるよう事業担当者とのコミュニケーションを行い、社内の様々なデータ利活用ニーズの収集、実際にデータ解析を行うためのコンサルティング、さらにビジネス部門に対するデータ解析結果のレポーティングを行う。 ■新しい高度解析技術を開発あるいは社外から導入し、社内外の医療データに対して適用、分析技術の利用可能性を社内に広める。 ■デジタル戦略推進部はコーポレート組織となるため、解析対象も創薬~製造・販売まで製薬プロセス全体となる。最初はマーケティング分野が中心となるが、オミクスデータ・製造データ、リアルワールドデータなど多岐に渡る解析テーマを並行して担当頂くことを想定している。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業会社において新規事業立ち上げをリードした経験(5~10年程度) ■事業会社において外部とのパートナーシップ契約等をリードした経験(5~10年程度、デジタル関連の企業とのパートナーシップをリードした経験は必須) ■事業会社の戦略企画部署における中長期の事業戦略立案経験(5~10年程度) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルアフェアーズ(MA)※マネージャー

非公開
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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■自社製品に関する周辺情報の収集と社内共有 ■市場分析と施策立案 ■講演会、セミナーの企画・運営 ■MR教育 ■コールセンター、社内外の問合せ対応、FAQの整備 (回答案作成および顧客対応) 【部署】メディカルアフェアーズ部:課長40代女性、課員20代女性1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにて下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズ ・学術、DI ・マーケティング ■部下の育成、マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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    株式会社パソナ

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セイフティサイエンス(早期臨床試験担当)

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    早期研究開発プロジェクトにおけるセイフティサイエンス担当者(もしくはリーダー)の募集です。 【具体的には】: 1)早期研究開発プロジェクトにおける安全性リスクマネジメントの立案 2)早期臨床試験における安全性モニタリング 3)国内外の規制当局との照会対応 4)国際共同治験等のPVシステムの立ち上げ 5)プロジェクトチーム、海外カウンターパート等との協働 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■早期臨床試験や臨床薬理、第(1)相において治験または市販後の安全対策業務のご経験 (安全管理、安全性情報、PV、ファーマコヴィジランスなど) 【職種の魅力】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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    株式会社パソナ

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品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラス

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
736万円~814万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    製品製造から市場出荷まで、GMP省令に関わる製品保証業務全般に携わっていただきます。(主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応等) また、課長候補としてマネージャークラスでの採用を予定しており、マネジメント業務もお任せする予定です。 【配属部署の構成】 大宮工場品質管理課:14名(男性8名、女性6名) 【募集背景】 現課長様の退職を見据え、後任となっていただける方を早期に採用したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 ■マネジメントの経験

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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医療機器審査員候補

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器審査員候補として製品認証業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品 ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。 【魅力】 ・医療機器認証機関として、厚生労働省は12社を認定し、当社は登録認証機関リストの3番目(登録番号第AC号)に記載されています。 ・2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。 ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自然科学系の学部(医学、歯学、薬学、理学、農学、工学、自然科学、若しくは類する学部)出身の方 ■メディカル・ヘルスケア分野における以下いずれかの業務経験 ・薬事申請業務(承認、認証及び届出) ・品質保証部門における業務 ・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務 ・研究開発分野における業務 【歓迎要件】 ・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者 同コースに合格することが審査員になるための要件のため、入社後に同コースの受験合格を目指して頂きます。

  • 人材紹介会社

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眼科領域におけるプロジェクト推進担当

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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Safety Specialist(安全性・PV)

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) 【歓迎要件】 ▼データベースの移行、安全性DBのアドミ経験、システム上のエラーの処理経験 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼派遣社員の指導・管理経験 ▼薬剤師や看護師などバイオサイエンス領域出身者

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    株式会社パソナ

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安全管理

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■海外の現地法人、販売店と社内マーケティング部門と協議し、世界各国のマーケットに合わせた販売方針の立案 ■販売方針に基づいた販売促進活動の推進と実行 ■装置販売に向けての販売促進ツールの作成 と 現地営業員への教育と営業サポート ■装置の出荷管理業務 (受注管理、出荷管理、売上・入金管理) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP省令に関する業務経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■画像診断系医療機器に関する技術的知識 ■英語力(日常会話、読み書き) ■米国、欧州での薬事規制におけるビジランス経験

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クリニカルトライアルマネージャー

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーです。治験依頼者として実施する治験のクリニカルトライアルマネージャーの業務を中心に、以下の業務を担っていただける方を募集します。 【具体的な職務】 ■治験関連業務 ・開発治験の計画・実施~申請・承認までの運営、管理業務 ・治験依頼者としてグループ各社の協力を得て治験を実施 ■開発関連業務 ・SOPの作成、教育研修、資料保存等、開発関連業務の遂行 ■承認申請関連業務 ・承認申請に係る業務への参画 ■開発検討品目の評価支援業務 ・開発検討品目について、化合物プロファイルや開発可能性、事業性等の評価支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで臨床開発もしくはモニタリングのご経験 ■申請書のレビューのご経験(CROのシミックに委託した申請書のレビューを業務の一つとしてお任せします。) ■英語での会議に参加可能なレベルの英語力 【求人の魅力】 ★出張ベースで施設訪問頂きだければ問題ございません。そのため全国で勤務可能です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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品質保証(医療機器)【京都】☆将来的な課長職候補☆

JOHNAN株式会社
大手製造メーカーの受託製造サービスとAI・ロボティックス・IoTなどの技術を用いて新商品の開発に挑む京都優良企業! 《入社実績多数》 【おススメ】■将来的な課長候補 ■年間休日122日 ■有給取…
650万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    同社の品質技術課にて、プレイングマネジャーとして医療機器の品質保証業務とマネジメントをお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療系品質保証体制の構築 ■事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務 ◎~当ポジションのミッション・仕事内容の詳細~◎ ■メーカーの製品の製造を請け負っているため、医療機器の組み立てを通し、顧客の期待する品質レベルに応えることがミッションです。 ■様々なお客様の製品を担当するため、それぞれの顧客に合わせたニーズに応えることが必要とされます。 ※具体的には要所要所の検査体制や最終出荷検査体制の構築、ISO13485の規格に則っているか、認証機関に申請等も通常の品質保証と同じく発生します。 【配属部署】4名(40代課長代行1名、50代1名、40代1名、30代1名) 【募集背景】組織強化による増員 ※西日本第三事業部ではこれまで民生品・産業機器の製造をメインとしていましたが、今後医療機器の分野の割合を増やすことを予定しており、今後より専門的でレベルの高い品質管理保証体制を築き、事業の拡大を目指すための増員です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・品質管理経験 ・品質保証経験 ※医療機器は非常に高い品質レベルを求められるため、医療業界・自動車業界・半導体業界・航空業界等の方を歓迎致します! 【歓迎要件】 ■ISO13485に精通している方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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セイフティーヴィジランスリスクマネジメント【大阪】

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験のある方。 (具体的には、セイフティーヴィジランス・MR・メディカルアフェアー・臨床開発・研究など) ■薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有していること ■英語コミュニケーション能力(グローバルコミュニケーションに躊躇されない方) 【上記に加え、あるとより望ましい経験・スキル】 ■眼科領域の知識 ■学術論文執筆経験(分野は問わない)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器設計開発責任者【東証一部上場】

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830万円~930万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社医療機器設計部署の責任者として以下業務をお任せいたし ■医療機器・体外診断薬・研究用消耗品等の医療機器事業が扱う 製品全体の設計開発業務 ■設計開発課課長として課のマネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語日常会話レベル以上 ■マネジメントのご経験 ■臨床検査装置・体外診断装置いずれかの設計開発経験(7年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理マネージャー【東京】

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850万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社の安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます(今現在安全管理責任者の資格を取得していない方もターゲットとしております)。 安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 【職務内容】 ■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置(安全確保措置)と実施 ■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発)、業界団体および行政関係者との調整 ■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持 ■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出 ■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援 ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施 ■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の市販後安全管理業務経験 (クラス(4)や循環器製品経験者尚可) ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール必須) 【歓迎要件】 ▼製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器業界に限らず) ▼循環器、消化器製品と臨床の知識 ▼回収/改修の行政報告書類の作成及び実施

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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大阪 PMSデータマネジメント(未経験可)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
               多様なキャリアパス 女性も活躍できる環境 WLB充実
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ★本ポジションの魅力★ EPSのPMS部門は顧客からの信頼も厚く、多数の引き合いをいただいています。また同時に省令改正によってビジネス環境が大きく変化し、事業自体が新たなフェーズに移行する時期でもあるため、既存ビジネスを遂行しつつ、新たなサービスにチャレンジされたい方を募集します。臨床での生データやスマートフォン向けアプリの活用など様々な方向への可能性を模索しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    (1)~(3)の何れかを満たしていれば可、(4)は必須 ・(1)CROや製薬メーカー、医療機関での実務経験(DM、CRA、CRC、MR、薬剤師、看護師等) ・(2)医療に関連するアプリ開発に関する実務経験(企画、SE等) ・(3)システム構築(医療関連以外も含む) ・(4)積極的にデータマネジメント※を学習し、将来的にはPMSのプロフェッショナルになる意思があること ※収集した臨床データを解析できる状態にするためのプロセスの検討および運用。主な業務は、データベース設計、データ回収からチェック完了までの手順検討、臨床データのチェック基準作成等。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の分析研究業務【大阪】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品(合成化合物、抗体、核酸など)の分析研究 (物性検討、構造解析、試験法開発、品質及び安定性評価など) ■医薬品分析に関する新規分析技術の開発 ■商業生産のための工場への分析技術移転等の生産技術研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品分析、品質評価業務経験 ■開発品の各国(日本に加えて欧米,アジア,アセアン等)における治験申請及び承認申請業務経験(承認取得の経験があれば,なお良い) ■読み書き以上の英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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品質管理【環境試験・微生物試験】【課長代理~課長クラス】

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■品質管理の環境試験・微生物試験系業務  (環境モニタリング、無菌試験、エンドトキシン試験等)のとりまとめ ■メンバーマネジメント 【配属部署】横浜サイト 再生医療品質管理課 【募集背景】組織強化に伴い、マネジメント層の増員のため ※同社はライフサイエンス事業を将来の基盤事業へ育成することを基本方針としており、2018年4月に神奈川県横浜市で再生医療製品等の製法開発や受諾製造を行う施設を開始し、米国、ドイツ、日本の世界3拠点で再生医療事業を展開しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界もしくはバイオ系業界にて 環境試験・微生物試験系試験のご経験(7年以上) ■マネジメントのご経験 ■英語スキル(目安TOEIC600点程度)

  • 人材紹介会社

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品質管理スペシャリスト

非公開
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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令(GMP、QMS)や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。 ・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。 ・トレーニング及びその教育システムの主導 ・品質レポートの期限管理(逸脱報告、CAPAなど) ・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理 ・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理 ・品質手順書・記録の作成 ・顧客及び社内KPIの管理 ・多品目の検査スケジュール管理 【顧客 /関係者-社外】 ●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡 ●不適合製品報告 ●顧客、社内にて定められたKPI報告 ●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告 【関係者- 社内】 ●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告 ●施設・プロセスの変更提案に対する評価 ●各リスクアセスメントへの参画 ●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理 ●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(理学・工学・薬学など)大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者 ■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方(3年以上が望ましい) ■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 ▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験 ▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎 【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー

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医学専門家 / Medical Expert

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1000万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には医学専門家 / Medical Expertとして下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 ■科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ■研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ■プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ■グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 【募集背景】 自社グローバル開発品の増加と早期臨床段階における臨床価値証明の必要性が生じたため募集をしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちで臨床現場での経験をお持ちの方(企業での就業経験や臨床開発の実務経験などは不問です。未経験から企業医師としてのキャリア形成が可能です。) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬物動態 (Discovery DMPK)

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
★★★日本の製薬業界では初の総合的創薬ソリューションプロバイダー★★★
【武田薬品工業時代に蓄積した膨大な創薬データを活用】【国内外の製薬企業や公的研究機関のパートナー】【選考は全てWEB面接…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    パートナー機関との創薬プロジェクトの推進において、化合物最適化から開発候補選択に至る評価、解析、問題解決を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■創薬研究において薬物動態試験を通じて化合物の最適化・候補化合物の 選出に貢献 ■薬物動態試験のデザイン、試験の実施、結果解析とその解釈を担当 ■薬物動態の専門性を背景にステークホルダーと議論し、問題解決策を提案し ながら業務を遂行 ■ADME 関連のプロファイリングに必要な試験系を構築 ■ADME スクリーニング試験の管理、試験の自動化・高速化等による改善を担 い、日々のスクリーニングで発生する問題を解決 ■国内外研究者および学会での情報交換と最新研究動向を把握し、探索動 態評価に必要となる新規の評価系の構築や解析の提案 ■安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、研究活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業または研究機関にて薬物動態研究のご経験(3年以上) ■薬物動態の専門的知識と生化学実験の技術 ■生体試料分析に関する知識と研究経験 【歓迎要件】※以下 2 つ以上の要件を満たすことが望ましい ◆化学合成、in silico 解析、物性・プレフォーミュレーション、薬効薬理、安全性など異なる専門領域の研究者と連携した創薬研究の経験 ◆新規評価系構築または定量的な評価基準設定の経験 ◆PK/PD 解析や translational research の経験 ◆中高分子の創薬に関わる経験

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    株式会社パソナ

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化学品管理スタッフ【東京or成田】

株式会社LSIメディエンス
★☆★最大4,000種類に及ぶ検査の受託を通じて、医師の診断に貢献★☆★
アンチドーピング検査は国内唯一です。
570万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■診断薬事業関連製品:体外診断用医薬品、医療機器、および関連製品、研究用試薬    および機器の販売国における化学品関連法令遵守対応。 ■関連法令情報を入手(情報入手手段の選定含む:現状は市販の関連法令DB利用を想定) ■当社製品(を構成する原料)の法令該当有無の確認及び該当する製品のSDS作成(市販のSDS作成システムの利用または外注を想定)。 ※販売国:国内外40数か国(日本、米国、欧州、中東、アジア、南米、アフリカ各国) ◎上記業務を担当できる後任者の指導、育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学品の管理業務のご経験 ■医薬品(体外診断薬)、医療機器に関連する知識をお持ちの方 ■英語(英文読解、簡単な英作文(Certificateなど)

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

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サプライチェーン品質スペシャリスト

非公開
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700万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のサプライチェーン品質マネジメント職として品質管理システムと品質文化の確立に従事頂きます。品質責任者として製品品質とコンプライアンス活動を監視や問題発生時の調査報告を通して、社内のGxPコンプライアンス、特にGMP / GQP / GDPに関する検査などを容易にして頂き、同社のサプライチェーン品質の担保をして頂きます。 【具体的には】 ■製品の品質とコンプライアンスの問題の解決 ■品質管理システムに関する業務 ■日本国内製品の処分(返品、却下、リコールなどの最終処分) ■GMP / GQP / GDP規制当局の検査の準備と調整 ■内部監査 ■検疫アラート通知の管理とそれに基づく指示 ■再ラベル付けおよび再パッケージ化操作の監視 ■サプライヤーおよび顧客のサポート ■ファーマコビジランスと規制および倫理規定の遵守 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社におけるサプライチェーンの品質マネジメントの経験

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臨床開発業務(モニタリングリーダー候補)★東証一部上場

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー候補)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。入社後はCRAとして業務を学んで頂いた後、モニタリングリーダーを目指してご活躍頂きます。 【具体的には】 ■医薬品開発におけるCRA業務(CRA業務を行いながら適性に応じて下記業務にも従事頂き、徐々に業務をCRAからモニタリングリーダーへシフト頂く予定です) ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者と共に、臨床試験のオペレーション業務の責任を全うするべくサポートを行う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 【魅力】: ★同社が強みとする婦人科領域は、社会で活躍する女性が昔と比べて増えた今、新たな治療ニーズが生み出される成長領域です! ★医薬品業界の中で、スペシャリティファーマとして確かな地位を築いており、長期的に安定した雇用を実現しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで臨床開発もしくはCRAの業務経験2年以上お持ちの方。 ■読み書きレベルの英語力

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内勤CRA【大阪】※CRA歓迎

非公開
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580万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アサインされたプロジェクトの SVR のレビュー、承認(GCP、SOP、プロトコール、プロセスの準拠を確認) ■SVR Annotation の準備 ■SVR を通して発見された問題点やリスクのプロジェクトとの共有 ■タイムリーで高品質な SVR 作成のためのプロジェクトへの協力 ■上記のための CPM(CL)との定期的な会議 ■上記のためのトレーニング 【ポイント:働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が2年以上 ■英語力:(英語文書の読解、メールでの意思疎通など) 【歓迎要件】 グローバル試験経験

  • 人材紹介会社

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製造管理/製造技術 (バイオ医薬品原薬)【千葉】

AGC株式会社
【世界NO1の実績!グローバルな事業展開】
【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1兆3千億超、世界的事業展開】
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■以下のいずれかの業務をお任せいたします。 1、バイオ医薬品原薬の製造管理業務 ・製薬会社からの技術移転の主担当 ・既存案件の製造管理 2、バイオ医薬品原薬プラントの設備管理業務 ・プラント建設および改造工事のマネージメント ・バイオ医薬品製造工場の設備管理 ・GMPレベル向上への取り組み 3、お客様との交渉 (設備管理、製造管理を習得後) ・新規受託案件の技術的なアセスメントならびに提案書作成 (営業サポート) ・お客様との技術的なディスカッション (半数以上の案件が海外のお客様のため、英語でのやり取りとなります) 【業務の魅力/やりがい】 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。バイオ医薬品業界でも製造工程のアウトソースが進みとても多くのお客様(医薬品メーカー様)と接する機会があります。事業も好調です。 製造技術で様々な知識や経験を積み、お客様をリードしていく姿勢での仕事を目指し頂いています。グローバルで事業展開しており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイディングな職場です。 20代後半から30代のメンバーが主力のとても若い職場です。共に成長していくマインドをお持ちの方を求めてます。 【配属部署】千葉工場 ※将来的に国内外転勤可能性がございます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス系の専攻卒(薬学、工学、農学系) ■ビジネス初級レベルの英語力(目安:TOEIC600点以上) ■下記いづれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社の製造部門に所属し、バイオ医薬品原薬もしくは合成医薬品原薬の製造業務に関わった経験(実務経験2年以上) ・製薬会社の開発部門に所属し、バイオ医薬品の開発業務に関わった経験(実務経験2年以上) ・製薬会社の製造または設備管理部門に所属し、医薬品製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験(実務経験2年以上) ・ エンジニアリング会社で、医薬品製造工場の建設または設備メンテナンス業務の経験(実務経験3年以上) 【歓迎条件】 ▼バイオ医薬品原薬の技術移転の実務経験がある方

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Clinical Trial Educator

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

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検査・研究部★責任者★

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであることと同時に、外部交渉時に営業と同席し技術面における観点から、製薬メーカー様やドクターとの交渉ができる、プレゼンスキル、コスト意識等のビジネス感覚が求められます。 【具体的業務】 ・検査・研究部 責任者(検査員指導、業務管理など)としての業務全般 (4~5名程度のマネジメント) ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・新規受注試験(臨床研究、治験など)などにおける、  外部委託者(製薬メーカー、大学研究者)との打合せ等 ・その他、検査部における業務全般に関する事項 ※臨床検査技師免許を所持される方の場合は「ラボ管理者(衛生検査所登録)」、「GSV(CAP/CLIA認証)」なども担務していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランドをお持ちの方 ■フローサイトメトリーの測定経験3年以上 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC700点以上

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データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者) の募集です。AIの活用による創薬化学分野の革新のため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬化学へのAI技術の適用を主業務として、新たなAI技術の開発、プログラミング実装による創薬化学分野の発展に寄与頂きます。弊社に蓄積されたタンパク質の分子モデリングやCADD手法の技術を学習して取り入れて頂きながら、新規手法の開拓を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■人工知能(AIや機械学習)に関する研究経験、各種プログラミングのご経験 【歓迎要件】 ▼ケモインフォマティクス、分子モデリング等のCADDに関する研究経験

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薬事 マネジメント候補

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 ■メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 ■見積の作成及び確認 ■日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 ■中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 ■組織マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の薬事実務経験(承認申請及びその資料の作成)5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力(読み書き) ※管理職(部長)候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定しております。

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医療機器の各国向け製品登録担当者(薬事)【海外向け】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事経験 (海外申請のご経験があれば尚可) ■英語力:TOEIC600点以上目安・メールでの実務経験 【歓迎要件】 ■医・理・工学系のバックグラウンドをお持ちの方 ■英語力:電話会議等での実務経験をおもちであること ■クラス(3)以上の承認経験やPMDAとの対面助言経験をおもちであること

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薬事

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500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【薬事部門にてご活躍いただきます】 ■当局通知及び製薬業界情報のキャッチ ■PMDAとの折衝 ■製薬業界団体との連携等 ■市販製品の薬事申請・提出(軽微変更等含む)用書類作成 ■添付文書及び添付文書関連資材の改訂 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における薬事業務経験 ■CMC薬事領域に関わる薬事規制の基礎知識 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ■マネジメント経験

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プロダクトマネージャー(医療情報システム)※職種未経験歓迎

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550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医療情報システムに係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定などを 担当して頂きます。担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も実施いただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■短期、中期的事業拡大のための戦略的販促計画の策定・展開 ■リードジェネレーション、プロモーションの展開 ■セールストレーニング内容の設計・実施 ■新製品などの日本市場への導入準備 【配属予定部署】プロダクトマーケティング部 部内正社員8名、派遣社員1名 【レポートライン】マーケティングマネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・アプリケーションサポート ・マーケティング ・医療機器の営業 ・学術 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療情報システム(電子カルテ、検査システムなど)の販売 ▼プロモーション経験、または関連する業務経験

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 人材紹介会社

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品研究のデータサイエンティスト の募集です。創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

  • 人材紹介会社

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サプライヤ品質担当

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質管理のご経験(3年以上) ■ISO13485に関する知識・経験 ■サプライヤ監査 ■英語力:実務での読み書き・会議等のご経験があること 【歓迎要件】 ■PPAP(Production Part Approval Process)に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

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【FSEマネージャー】サービス部門の統括

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750万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービス部門を統括していただきます。 保守部品の在庫管理、サービス上のKPI達成、本社サービス部門との連携、サービスチームの強化・育成など多方面の課題に対応していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出下さい。 【必須要件】 ■検査室・研究室でのフィールドサービスエンジニア経験 ■英語力(ビジネスレベル) ※最終面接は英語面接になります。 【歓迎要件】 ▼フィールドサービスマネジャーのご経験のある方

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医薬品研究のデータサイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験 ■バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析などの研究経験 ■Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル ■データベース構築またはシステム構築の実務経験

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治験内勤職 ★未経験可★

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468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は派遣型CROで、主に外資製薬メーカーとの取引がございます。案件にもよりますが、基本的には製薬メーカーに常駐して勤務いただくため、製薬メーカー内でのやり方を経験することができます。 【求人について】 CRAからのキャリアチェンジをご希望される方向けの求人です。 これまでの経験を活かしてキャリアチェンジがしたい、という前向きなお気持ちの方におすすめです。 【アサインプロジェクト例】 ・安全性情報 ・PMアシスタント ※単なる事務ではなくPMのサポートなので、ゆくゆくはPMにチャレンジしたい、 という方におすすめです。 人事担当とのカジュアル面談も可能ですので、ご興味がある方はアドバイザーまでお声がけください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:3年以上) ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

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メディカル・アフェアーズ部 専門管理職(循環器・代謝領域)

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800万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    循環器・代謝領域のメディカル・アフェアーズの専門管理職として、どう領域のエビデンス創出とインサイトの生成、解釈、情報伝達活動を行って頂きます。開発段階から長期的な観点から医療の質の向上に貢献し、患者様がエビデンスに基づいて適切な治療を受けることができるように貢献して頂きます。 【具体的には】 ■循環器、代謝領域の深い専門知識をもって、戦略的なエビデンス創出の創出と情報提供の計画の作成をリードまたはサポート。 ■データの解釈および社内での共有をリードまたはサポートする ■論文発表、学会発表および科学的なディスカッションを通したエビデンスの伝達、教育活動をリードまたはサポートする。 ■循環器・代謝領域の製品の科学的、かつ長期的なライフサイクルプランの作成に貢献する。 ■グローバルのメディカルアフェアーズ部門と連携して頂き、グローバルとカントリーでメディカル戦略を共有し、国内に反映する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■循環器、代謝領域における下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ(MA) ・MSL ・研究(アカデミア) ■テレカン以上の英語力

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製剤研究(注射剤) 【大阪/山口】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・注射剤の処方設計 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    注射剤開発に関わる下記経験及びスキル ■注射剤の処方設計(抗体や核酸の経験があれば,なお良い) ■国内外での治験薬製造や工業化検討の経験 (クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば,なお良い) ■開発品の申請関連業務(欧米での申請経験があれば,なお良い) ■上記業務に対応出来る英語力レベル

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医療デバイスの開発【管理職候補】【兵庫】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 
写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
780万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆同社にて、医療用パイロドライブインジェクター(火薬を使用した火工品)等の機械設計を主とした製品開発業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■事業計画に応じた開発計画立案 ■製品設計コンセプトの立案 ■基本製品設計(強度計算、実験計画作成~試験評価~設計検証まとめ) ■製品の量産化準備 ■製品開発チームのマネジメント ※開発中の客先対応及び評価実験は海外出張を伴います。 ◎魅力・やりがい◎ ☆中途採用者が多く、途中入社でも勤務しやすい雰囲気です。 ☆最先端のデバイス開発にかかわり、最先端医療を体験できるとともに、社会貢献的な意味合いもあるやりがいのある業務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの商品開発のご経験をお持ちの方 ■機械図面の知識とご経験をお持ちの方 ■FEA解析手法の指導ができる方 ■英語スキル(目安:TOEIC650点以上) ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方 ■海外を含む全国転勤が可能な方 【歓迎要件】 ■実務上(メール、会議)での英語使用経験 ■ISO9001もしくはISO13485、IATFの品質システムへの知見 ■VE、DOE、FMEA、FEA等の手法・解析の経験

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方 ・治験のQA/品質保証 ・QM/クオリティマネジメント ・GxP監査/GCP監査 ・プロセスマネジメント ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析 ・コンプライアンス対応 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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PMS・QA specialist

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) ■ 品質システム維持・管理業務 (QMS) ■ 医療機器の品質保証業務(QA) 国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(行政報告を含む) 医療現場からの正確な情報の収集および医療現場への適切なフィードバックができ、海外との電話会議など、コミュニケーション力のある方を求めています。 また、品質保証業務および品質システム(ISO13485)の維持・管理、内部監査、外部監査のサポートを行なって頂きます。 (長期的に市販後安全管理、品質システムおよび品質保証業務を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界において、PMSおよびQA業務の経験者 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼内部監査のご経験をお持ちの方

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デジタルバイオマーカー開発リーダー

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ウェアラブルデバイスやデジタルセンサー等の開発と、その導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー(dBM)利活用の全社的推進活動をリードして頂きます。具体的には下記のような職務をお任せします。 ■個別プロジェクトにおけるクロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトゴール達成への貢献 ■プロジェクト推進のための国内外パートナー企業およびステークホルダーとの連携 ■先端技術情報の収集・管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるデジタルデバイスの研究や開発、導入などのご経験 (ウェアラブルデバイス、医療機器プログラム、デジタルセンサー、センシング技術など医療×デジタル製品に関するご経験) 【歓迎要件】 ▼治験に利用するための開発経験・承認申請経験・QMS経験 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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国内外製造委託先のマネジメント業務担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には研究所で国内外製造委託先のマネジメント業務担当者 としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■製造委託先情報の収集と分析 ■製造委託先の選定・評価・モニタリング ■製造委託先との各種交渉 ■契約書作成・締結業務の支援 (ビジネス法務) ■アライアンスマネジメント(製造委託先との関係維持・調整) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験をお持ちの方(業界は問いません) ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(メール以上) 【歓迎要件】 ▼メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務のご経験

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薬事品質【ライフサイエンス事業】【課長代理~課長職クラス】

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800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社ライフサイエンス事業にて薬事品質業務をお任せいたします。 ■各種法令対応■ガバナンス管理■品質監査 等 【配属先】薬事信頼性保証部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事法令GMP・再生GCTPのいずれかに関連する薬事申請もしくは品質保証のご経験 ■英語スキル(目安:TOEIC600点程度/実務にて簡単な会話ができるレベル)

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医療機器および医薬製造プロセス製品の品質マネジメント【東京】

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580万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社各事業部の品質保証体制のチェック部門として、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。前職の経験を考慮し、一つ一つの業務を習得していただきます。知識と経験を積んでいただき業務の幅を拡げて下さい。 <具体的な業務内容> ■品質関連教育プログラムの企画と実施 ・TQM/ISO9001の基礎~実践知識が理解できる教育資料の作成 ・全社員を対象にQMSの基礎研修の企画立案と実施(1回/年) ・部門や階層別研修の企画と実施(数回/年)  →受講対象者に合わせたディスカッション方式の品質教育プログラム研修を企画 ■薬事や品質保証体制の有効性検証 ・各事業部の品質保証関連会議への参加  →法令や社内ルールに適した運営の状況確認 ・新製品の上市可否を最終判断会議(上市判定会議)の事務局業務 ■化学物質管理規制遵守体制の確認・改善 ・弊社販売製品における各国化学物質管理規制の仕組み構築 ・仕組みの実効性をモニタリングし、課題抽出と改善策の検討と実施 ※各種法規制に対する届出対応は事業部で実施します。 <出張対応> ・国内出張は2~3か月に一度程度発生します。 ・海外出張は少ないですが、中国・欧州への可能性あり  →現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 <月平均時間外労働> 10時間 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカー(医療機器・医薬品・食品・自動車関連部品・精密機器の製造など)における品質保証業務経験(実務経験3年以上) 【入社後のイメージ】 入社~5年目までは同社で品質保証職のプロフェッショナルとして育成します。業務を通じて、知識と経験を積んでいただきレベルアップをしていただきます。適性に応じて、弊社各事業部の品質保証部門(本社および製造拠点)へのローテーションも検討します。5年目以降は品質保証の専門性を踏まえて、同社または旭化成グループ内の他事業会社でマネジメント業務に携わっていただける事を想定しています。

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整形外科製品の開発設計スタッフ

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600万円~750万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    整形インプラント製品および手術器械の開発設計に関する業務 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・機械設計および試作品の評価(シミュレーション、実機試験) ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 ・営業同行による顧客(医師)ニーズ具現化のためのヒアリング ・設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ポジション:リーダー候補 ~ リーダー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発設計経験者 ■3D CAD (SolidWorks)使用経験者 ■機械設計 【歓迎要件】 ▼医療機器開発マネージメント経験者

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