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該当求人件数: 211件

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新規DDS医薬品添加剤の品質保証【東京or静岡】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 ヘルスケア領域の拡大を目指し、新規DDS(ドラッグデリバリーシステム)医薬品添加剤の上市に向けた研究開発を進めています。これに伴い、製造体制・品質保証体制の強化が必要となっています。医薬品業界でのご経験を活かし、即戦力としてご活躍いただける方を募集いたします。 【具体的な職務】 新規DDS医薬品添加剤の品質保証としてご活躍頂きたいと考えています。具体的には下記をお任せします。 ■添加剤のQMS運用(ISO9001,GMP等) ・各種規格の設定、更新 ・事業化に向けた体制構築 ・トラブル時の原因究明、再発防止への対応 ・社内外への報告書作成 等 ■委託製造/委託試験機関のGMP体制の整備と運用管理 ・品質保証(GMP)体制の構築 ■バリデーションの計画実施、文書整備の支援 ・監査対応、試験・製造の管理 ■その他 ・年に数回程度、国内外に出張があります。昨今の社会情勢により、現在は出張を行わずオンラインで活動しています。今後は、国・社会や当社全体の動きにあわせて慎重に対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品のCMC ・医薬品の品質管理 ・医薬品の品質保証 ・医薬品DDS研究 【必須要件の備考】 ・メーカーか受託会社かは問いません。 ・経験されている製剤は不問です。 【勤務地について】 東京もしくは静岡での募集です。ご希望される勤務地での配属になります。

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    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

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    株式会社パソナ

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品質保証【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
400万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    眼科診断機器/眼科手術装置を手がける当社にて品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には...】 ・QMS構築及び維持管理 ・海外の外部審査機関(FDA)の対応 ・内部監査の対応 ・行政への報告 ・その他品質保証業務 ■配属先に関して:品質保証部は約90名(品質保証企画課は10名) 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証経験 ■英語の実務経験 ※英語でのメール作成など 【歓迎要件】 ・マネジメント経験 ・TOEIC600点

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    株式会社パソナ

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品質保証部シニアスペシャリスト/マネージャー<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
700万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    GQP、GMP、ICH及びPIC/S等の規制に関する専門知識等を使い、品質保証として次の業務を担当する。 ・品質取決め及び当社のSOPに基づいて、国内外の製造業者等に対して適切な管理業務をおこなう。 ・製造業者等のGQP省令に基づく定期的なGMP適正確認のため、国内外の製造業者等のGMP確認(実地、書面、定期連絡会)を実施する。 ・製造業者等における変更管理、逸脱管理、CAPA管理、安定性試験の管理等の適切性を評価する。 ・当社のSOPおよびそれに準ずる実務手順(マニュアル)の新規作成と改訂作業。 ・新規採用者(派遣社員含む)へのトレーニングおよび指導。

  • 応募資格

    【必須】 ・理工系大学卒以上 ・医薬品業界GQP/GMP下での3年以上の製造管理および品質管理(保証)の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・社外(海外含む)との実務的な折衝、交渉経験 ・新規採用者へのトレーニング指導経験 【歓迎】 ・グローバル企業でのGQP/GMP業務の経験又は専門知識 ・GMP規制環境下での製造あるいは試験現場での業務経験 ・BusinessレベルのEnglish Skill ・GDP関連業務の実務経験 【求める人物像】 ・迅速な業務遂行、柔軟性、組織適応力、広範囲な視野に立った評価および判断力 ・時間およびタスク管理能力,指示事項への的確かつ柔軟な理解力&正確かつ期日内の業務遂行 ・高いPCスキル(Word、Excel、PowerPoint)とITリタラシー(導入されたソフト、システムへの順応性が高い) ・円滑なコミュニケーション能力(社内外を問わない) ・問題の発見能力とその問題に対する解決法の提案力 ・作業手順書(マニュアル)の作成力 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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CRA【プロジェクトリーダークラス】(東京)

非公開
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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安5年以上) ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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CRA/臨床開発モニター【東京】

デルフィ株式会社
★キャリアパス充実★外部就労型CRAとして、製薬会社内で働きます。短期間に複数の製薬会社にて幅広い仕事をするため、常に様々な情報をキャッチしながら多くのノウハウを蓄積し、臨床開発のプロフェッショ…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます★ 同社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。受託型CROとは異なり、常駐先のメーカーのやり方を学ぶことができるため、学びにもなりますし遣り甲斐があります。こうした中で臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約 ■治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施 ■治験に必要な資材、資料等の準備 ■原資料の検証 ■モニタリング訪問等 常駐先のメーカーでは対等に意見を求められます。そのため疎外感などはなく、むしろ当事者意識を持って活躍頂ける環境ですので、CRAとして成長できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 ※職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間~30時間程度です。 ※【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

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Clinical Trial Educator

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

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    株式会社パソナ

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【兵庫】非臨床研究 研究員  ※海外対応強化枠

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540万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療分野におけるCMC研究をお任せします。 ・治験薬製造 ・細胞の規格試験、安定性試験 ・商用生産に向けたスケールアップ検討 ・適応症拡大に向けたCMC関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力ビジネスレベル以上 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方 (1)製薬業界での実務経験者の方の場合 ・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(目安:10年以上) ・海外規制当局への対応経験あれば尚可 (2)アカデミアでの研究経験の方の場合 ・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可) ・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験) ・海外留学の経験があれば尚可

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細胞製造職【京都府】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    iPS細胞を活用した再生医療の発展を目指すスタートアップ企業において、細胞製造を担うチームの一員になっていただける方を募集致します。 【具体的には】 ■最先端GMPファシリティーでの細胞製造業務 ■細胞製造にかかわるドキュメンテーション、オペレーションの構築 ■その他細胞製造関連業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・CPCでの細胞製造経験を持つ方 ・IPS細胞の取り扱い経験 ・GMP下で細胞培養経験 ■スピード感のあるスタートアップ企業で積極的に業務に取り組んでいただける方 【歓迎要件】 ■無菌操作経験のある方は考慮致します ■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方

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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ■臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※写真添付された履歴書にてご応募くださいませ ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

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    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★未経験可★【医療系有資格者用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 他 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師、細胞検査士 等) ■下記いずれかに該当する方 ・病院・大学病院または製薬関連企業等での勤務経験 ・医師との折衝経験 ・英語力(TOEIC730点以上) ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者

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発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング) として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。 ・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築 ・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製 ・病態モデル動物の表現型解析 ・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立 ・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学・薬学・工学・生物系の修士卒以上の方 ■病態モデル動物開発の経験 ■発生工学、生殖工学、分子生物学、実験動物学、などの研究経験 ■テレカンで使用出来るレベルの英語力

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治験DM シニアデータチームリード【東京・大阪】

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験3年程度のご経験

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品質保証 部長【休日125日・WLB◎】

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800万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社品質保証部門の部長として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 ■栄養補給食品・化粧品等の官能検査、出荷判定 ■製品安定性試験の計画・実施 ■委託業者の製造・品質に関わる管理・指導業務 ■クレーム・品質トラブル発生時の調査、改善策の検討・実施、報告書の作成 ■その他、製品の品質に関わる業務 ■品質保証部員のマネジメント 【組織】 品質保証部 3名(部長1名、スタッフ2名)※スタッフ1名は派遣社員 【理想とする人物像】 部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングを積極的に行える方。 知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■栄養補給食品・化粧品・薬品等の品質関連業務経験者 ■5名程度のマネジメント経験 ■食品・化粧品等の関連法規の知識 ■英語スキル(メール対応が可能なレベル) ※米国本社が母体となるため、製品仕様書の読解や、各種相談報告等を行うタイミングにて英語使用します。 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験

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    株式会社パソナ

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研究職:核酸医薬の研究開発 【湘南】

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750万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬本部モダリティー研究所配属配属となり、核酸医薬品の研究開発を担当して頂きます。 【具体的には】 ■核酸医薬の研究開発、申請、製造のバリューチェーン構築 ※核酸モノマー、オリゴマーのCMC・申請業務のリーダーとしての活躍を期待するポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■核酸化学に精通した核酸CRO、CDMO経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■核酸医薬上市経験をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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シニアRA(マネージャー)<正社員>

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900万円~1250万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    シニアレギュラトリーリードは、日本の薬事規制に関する専門知識と経験を持ち、当社の開発品および既存製品に関する薬事規制の評価を独自に実施し、日本およびグローバルチームと連携して医薬品開発や製品ライフサイクルのあらゆる側面に渡り、薬事の代表者としてプロジェクトに貢献することで、当社製品を一日でも早く患者に届けることを目指します。 <役割と責任> ・日本の規制要件および社内手順を遵守し、薬事の代表として新薬承認申請とライフサイクルマネジメントのプロジェクトの管理・監督・支援に責任を負う ・規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、部門横断的な連携をとり、薬事戦略の策定をリードする ・規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる ・他部署と連携して担当品目の添付文書の変更管理、CMC変更管理を実施する ・規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する ・薬事情報・記録の管理を行う ・レギュラトリーポリシー・インテリジェンス活動を行う ・イン・アウトライセンス活動のサポートを行う ・入社後の直近プロジェクト例:弊社製品の適応追加、剤形追加などすでに予定しているプロジェクトがございます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・5年以上の医薬品等の薬事規制に関する業務経験(開発薬事・市販後薬事、添付文書経験) <スキル> ・Microsoft Office Suiteおよび Documentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが非常に高く望まれる <語学力> ・ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800点以上) ※書面及び口頭での高い日英コミュニケーションスキル 【歓迎要件】 ・総括製造販売責任者の経験 ・プロジェクト管理経験 ・ピープルマネジメント経験 【その他】 ・薬学・理科系大学卒業(生物学、血液生化学検査、薬学、または関連する科学)、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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MI(メディカルインフォメーション)

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ★取引先メーカー数は業界トップクラス★
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Medical Information業務の実行  (1)担当疾患/製品に関する医療従事者からの学術問い合わせに対する回答作成業務  (2)担当疾患/製品に関するFAQの作成業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■4年制大学卒以上(理系、特に医学・薬学) ■製薬企業orサービスベンダーにおける下記いずれかの経験 ・MI、MA(MSL、MA内勤者、その他MA所属者全て)等 ・臨床開発(例:開発企画、プロジェクトマネジメント、データマネジメント職。※CROや製薬企業所属のCRAは除外)、薬事、コールセンター(例:お薬相談室)等 ・CTD/審査報告書等を用いた問い合わせ回答作成経験 ■基本的なPCスキル(Excel, Word, PowerPoint, Outlook) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼国内外の論文検索、内容読解、サマリー作成 ▼ビジネスレベルの英語力▼薬剤師資格(薬剤師実務経験尚可) ※50歳以上は契約社員となります。

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治験内勤職 ★未経験可★

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468万円~916万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は派遣型CROで、主に外資製薬メーカーとの取引がございます。案件にもよりますが、基本的には製薬メーカーに常駐して勤務いただくため、製薬メーカー内でのやり方を経験することができます。 【求人について】 CRAからのキャリアチェンジをご希望される方向けの求人です。 これまでの経験を活かしてキャリアチェンジがしたい、という前向きなお気持ちの方におすすめです。 【アサインプロジェクト例】 ・安全性情報 ・PMアシスタント ※単なる事務ではなくPMのサポートなので、ゆくゆくはPMにチャレンジしたい、 という方におすすめです。 人事担当とのカジュアル面談も可能ですので、ご興味がある方はアドバイザーまでお声がけください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:3年以上) ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

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Safety Specialist(安全性・PV)

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報を担当 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PVG業務経験1年程度以上 ■ArgusやArisなどのデータベースの利用経験1年以上 ■下記PV業務のうちいずれか2つ以上の経験1年以上 ・CIOMS作成/評価/翻訳/QC ■英語力(目安TOEIC600点以上:CIOMS作成可能なレベル) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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ラインマネージャー(臨床開発)

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850万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ラインマネージャー業務をお任せ致します。 【具体的には】 -CRAの育成を通じたプロジェクトの品質向上 -医療機関へのCRA同行及び同行報告書の作成、モニタリング報告書のレビュー -CRAのパフォーマンス評価並びに指導 -CRAの目標設定及び、中長期的なキャリア開発のサポート -教育研修の企画、実施 など -その他、CRAのマネージメントに関わる業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるピープルマネジメント ■英語力 (定期的なグローバルl担当者とのテレカン対応あり) 【歓迎要件】 ▼グローバルスタディの経験 ▼オンコロジー領域における試験経験

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セールスアプリケーションスペシャリストd-PCR

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 ■エンドユーザーとの技術的なコミュニケーションの中から、顧客の潜在的なニーズを探り出し、営業担当者とともにソリューションを提案、商談締結のサポートを行う ■迅速でプロフェショナルな製品サポート、アドバイス、トラブルシューティングを通しての顧客満足度の増加及びユーザーとの関係を構築する ■主要顧客/ネットワーク/オピニオンリーダーとの関係を確立し、ビジネスにつながる製品のデモ、評価、バリデーションなどのサポート活動の推進 ■市場動向、顧客ニーズ、競争力ある情報を分析し、営業担当者、営業マネジャー、プロダクトマネージャーとともに製品販促活動の立案をし、実施 ■ターゲット顧客へのプロモーション戦略のサポート 【具体的には下記業務をお任せします】 ■ユーザーへの販売活動、サポート業務 ・ 顧客とのコミュニケーションを通じて、新たな、または追加の販売機会を見つけ、営業担当者と連携して商談を実施する。 ・ 営業・販売店向けトレーニング説明会開催・同行・問い合わせ対応など通じた、新規顧客獲得やリピートオーダー獲得の支援 ・ 機器デモンストレーション ・ 機器納品、ユーザーへの機器取扱い説明 ・ 入札や販売に必要な技術資料・書類の作成 ■製品管理業務 ・ 製品の導入・安定供給・検収に関して、技術的側面からプラン作成実行に参画 (ユーザーマニュアル、技術資料の作成等) ・ 関係製品トラブルへの技術的対応 ・ 活動を通じて得た情報をもとに、プロモーション案作成に参画 ・ 自社製品と競合製品の比較による市場における競合状況の評価 ・ 製品を組み合わせたアプリケーションのプロモーション案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アプリケーションスペシャリスト(技術営業、学術)のご経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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薬事品質【ライフサイエンス事業】【課長代理~課長職クラス】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社ライフサイエンス事業にて薬事品質業務をお任せいたします。 ■各種法令対応■ガバナンス管理■品質監査 等 【配属先】薬事信頼性保証部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事法令GMP・再生GCTPのいずれかに関連する薬事申請もしくは品質保証のご経験 ■英語スキル(目安:TOEIC600点程度/実務にて簡単な会話ができるレベル)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラス

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
736万円~814万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    製品製造から市場出荷まで、GMP省令に関わる製品保証業務全般に携わっていただきます。(主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応等) また、課長候補としてマネージャークラスでの採用を予定しており、マネジメント業務もお任せする予定です。 【配属部署の構成】 大宮工場品質管理課:14名(男性8名、女性6名) 【募集背景】 現課長様の退職を見据え、後任となっていただける方を早期に採用したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 ■マネジメントの経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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CMC部の管理職

非公開
◆がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業のCMC部 シニアマネジャーポジションです。
800万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

土肥 正和
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ① 開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ② 技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ③ 承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う ④ 製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を 担う

  • 応募資格

    ◆必須要件 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。 ①経験:CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発、製造、分析に係る実務、国内外での申請に係るCMC文書作成経験 ②知識:薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 ③能力:委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 ・英語 ビジネスレベル ・CMC(原薬、製剤を問わず)関連業務の実務経験があること

  • 転職エージェント

    株式会社Wings

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ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■各種オミックスデータ(ゲノミクス、プロテオミクス)の解析 ■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発 ■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクス(ゲノミクス・プロテオミクスデータ解析)の研究経験 ■LC-MS/MSやNGSを用いたオミックス実験の経験 ■データ解析パイプラインの構築改良の経験 ※当社は、経済産業省の「数理・データサイエンス・AI教育プログラム認定制度」の趣旨に賛同しています。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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合成医薬品原薬プロセス開発研究<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規合成医薬品化合物製造ルート探索、プロセス開発、スケールアップ、工業化

  • 応募資格

    ・合成化学、原薬製法プロセス開発経験 ・ビジネスレベルの英語力 【求める人物像】 ・粘り強くチームワークが取れる協調性をお持ちの方 【その他】 ・大学院(薬学・理学・工学・農学博士)修了以上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【新規】Knowledge&Quality Manager

非公開
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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role & Responsibility このポジションは、当社の安全性情報部門に所属し、グローバルな安全性情報管理の品質、コンプライアンス、逸脱などの管理(ICSRケース処理、規制報告、メディカルインフォメーション、集計レポートなどを含む)を担当しています。 安全性情報の専門家や管理者と連携して、CAPA管理を含む継続的な改善に向けた、品質トレンド、プロセス、手順の評価を行います。 また、監査や査察に対応するためのトレーニングのサポートや、監査と査察そのものの準備・運営を通じて、安全性情報部門とCAPA所有者の課題解決をサポート及び 安全性部門の研修・文書管理もしています。さらに、クライアントの品質管理アクティビティに参加して、当社の安全性情報部門をサポートすることもあります。 【具体的には】 ■品質管理活動を立案・実行する ■データレビュー、および、品質管理(QC)情報によるリスクの特定と評価を行う ■リスク軽減、是正/予防措置の計画、および改善のためのガイダンスをサポートする ■ICSRケース処理、規制に関する報告、メディカルインフォメーション、集積報告書など、安全部情報部門の実働チームにアドバイスとサポートを提供する ■Safety Operationsチームと緊密に協力して、コンプライアンス違反や品質の問題を管理する。 ■SOPに従い、是正/予防措置の計画策定を支援する SOPに従い、監査および査察中に実働チームをサポートする。 ■品質管理の責任者、および、関係者に対して、品質関連事項、リスク評価、および、品質改善イニシアチブに関する定期的なレポートを作 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性業務(ファーマコビジランス、文書作成、リスク管理など)の経験 ■ビジネスレベル以上の日本語・英語能力(読み書き、会話とも) ■医学用語、ファーマコビジランスや臨床モニタリング関連の手順、ICH-GCP、国内および国際的なGVPを含む規制要件、および、品質管理プロセスに関する実務知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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加熱式/電子たばこ(Ploom等)デバイスの品質管理・指導

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RRP事業(Ploom等)における品質管理に関わる以下業務をお任せいたします。 ■製品仕様・製造プロセスに基づく品質検査計画の作成と指導 ■品質管理要求事項・品質基準類の作成・修正およびOEM/ODM先との交渉・調整 ■OEM/ODM工程における生産性向上・品質管理体制改善の指導 ■品質不具合品の原因分析とOEM/ODMへの改善指導 ■ISO内部監査の被監査対応 ■製造・品質要求ガイドラインの整備 ■新製品導入における社内外関係部署との調整業務(プロジェクトマネージメント) 等 【RRP製品とは】 JTグループでは、「加熱式たばこ/電子たばこ」をRRP(Reduced-Risk-Products:喫煙に伴う健康へのリスクを低減させる可能性のある製品)と定義付けています 【配属予定地】墨田事業所(品質グループ 配属先は10名程度の組織となります) 【詳細URL(JTホームページ)】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html 【インタビュー記事】 https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/person/interview32.html ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■小型電気製品や家電等の製造工程に関する工程品質管理経験 ・ISO9001を中心とした基本的なQMSの理解 ・製造工程管理実務(スペック、変化点、工程/出荷品質管理等) ・QC7つ道具、平均値の差の検定/分散分析等、統計手法知識 ・工程不具合、お客様申出内容に基づくPDCAサイクルや標準化の理解 ■製造工程における品質管理体制のセットアップおよび指導 ・品質管理、出荷保証に資する品質基準類、品質検査計画の作成経験 ・QC工程表、作業手順書などの作成経験 ■プロジェクトマネジメントorリーダー経験 ■英語を使用した実務経験(会話、メール 等) ※TOEIC700点以上、ビジネスレベルの語学力の方は尚可

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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CMC薬事/海外及び国内承認申請及び承認後維持管理業務<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 徳島県

  • 仕事内容

    当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。 <職務内容> ・各国薬事規制調査業務 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、CMCに特化した臨床開発支援、新規承認申請と承認後の維持管理業務 ・申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務(M1、M2、M3) ・各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 下記いずれか(複数が望ましい)に該当する方 ・CMC関連部門でUS、EU、中国、ASEAN等海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP、DMF、分析、製造など) ・日本薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 ・日本の承認申請時に使用するソフトFD使用経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも、周りを巻き込みながら、こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【神戸】医薬品開発職・製造職(正社員) ※障がい者向け採用

日本イーライリリー株式会社
多様な価値観を互いに尊重し、受け入れ、そして活かすこと(ダイバーシティ&インクルージョン)が、社員と会社の成長に繋がると考え、組織全体で積極的に取り組んでいます。障がいの有無に関わらず、だれもが…
460万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。 【医薬品開発職】 臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等 【製造職】 医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain、等 ※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。 ※ご経験に応じ処遇は優遇します。 ※ご経験やスキルによっては契約社員でのスタートを打診させていただくケースがございます(契約社員の場合の処遇は当該求人とは別途となります) ⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■障害者手帳をお持ちの方 ※なお、主治医の意見書をご提出頂くこともございます。 ■医薬品業界で「職務内容」に記載されている様なヘルスケア系の各種専門職業務のご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼業務において英語実務利用ができれば尚可

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    株式会社パソナ

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メディカルドクター(安全性部門)

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD(メディカルドクター)資格を有する社員の要員補充が必要と判断したため、今回採用を致します。具体的には下記業務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ■ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議へMDとして参画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師として3年以上の臨床経験があること。 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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医療機器開発 メカ設計技術者<正社員>

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お気軽にお問い合わせください。
500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    1.デジタルX線診断機器(一般X線機器、マンモグラフィ装置)および 超音波診断機器の装置設計 ・医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、およびメカトロ設計など 2.電子内視鏡システムのメカ設計(機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など) 将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。 ・内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計・撮像ユニットの要素開発、商品化設計 3.体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発(メカ設計、熱流体設計、光学設計など)

  • 応募資格

    ・機械工学全般の知識を有し、電機/精密機器メーカー等にて機械設計の実務経験を有する方 ・機器を製品化まで立ち上げた実務経験を有する方 ・医療機器の開発経験があれば、なお好ましい ・海外サプライヤとの技術交渉や調達交渉の経験があれば、なお好ましい ・課題に対して主体的に最後まで熱意をもって取り組める方 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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【アプリケーションスペシャリスト】上場準備中

非公開
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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    私たちが販売している乳がん画像診断装置は、女性のがん死亡率一位となっている乳がんの早期発見を強力にサポートする画期的な超音波画像診断装置です。女性のための新しいコンセプトの超音波画像診断装置を販売促進するため、アプリケーションスペシャリストとして幅広く積極的に業務に取り組んでいただける方を募集します。 【業務内容】 ■装置設置後の操作説明とフォローアップ(操作トレーニング、撮影立会い、フォローアップトレーニング) ■技術的観点からの説明および営業サポート ■展示会対応やセミナー等での商品説明やデモンストレーション ■顧客ニーズに合わせた提案書や簡易マニュアルの作成 ■学会や地方会等や自社セミナー(ユーザー会など)の立案・実施 ■KOLとのコミュニケーション ■装置の臨床的意義や価値などを訴求し、学術的なサポート ■顧客ニーズや市場ニーズを把握し、社内へのフィードバックによる自社製品の価値・品質向上提案(関係部署と協働) ■販売代理店への技術的トレーニング 【主要顧客】 大学病院、中核病院の乳腺外科、乳腺クリニックなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医療機器のアプリケーション担当の経験3年以上 ・臨床検査技師 ・診療放射線技師資格 ■出張が可能な方(学会等での出張を想定) 【求める人物像】 ■コミュニケーションの中から相手のニーズを的確に把握し、解決のための提案をできる方 ■既存の経験にとらわれず、柔軟に考えチャレンジできる方 ■ベンチャーマインドを持ち、自分の領域を決めず仕事ができる方

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    株式会社パソナ

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生物学的評価技術の開発および評価(獣医師資格)

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600万円~670万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・洗浄/消毒性評価と機序解明、新規評価技術開発をお任せします。 【職務内容】 ・医療機器の洗浄/消毒性向上に関する機序解明 ・医療機器の洗浄/消毒性不具合発生時の原因究明活動 ・医療機器の洗浄/消毒性に関する新規評価技術開発/評価技術の改善活動 【魅力】 生物系専門家としてエンジニアと共に安心・安全・魅力的な技術開発/商品開発に携われます。 【組織構成】 ・部署人数:22名(正社員16名、派遣社員6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■獣医師資格 ■事業会社での勤務経験 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼基礎獣医学のみならず臨床獣医学の知識

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    株式会社パソナ

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PL職(研究後期から早期臨床開発フェーズ)

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1000万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ■プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ■社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ■プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業において医薬品開発に携わった経験8-10年以上 ■研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ■プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ■サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など

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    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
【エムスリー株式会社100%出資】★フレックス/リモートワーク可★アットホームで働きやすい環境★業界内トップクラスの低離職率
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加(要英語力) 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会議が可能なレベル)

  • 転職エージェント

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PMS New Project Lead

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)

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CRA【プロジェクトリーダークラス】(大阪)

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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安5年以上) ■モニタリングのサブPLまたはPLのご経験をお持ちの方 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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CMC部の管理職

非公開
◆がん・血液・ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業のCMC部 シニアマネジャーポジションです。
800万円~1300万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ① 開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う ② 技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う ③ 承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う ④ 製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を 担う

  • 応募資格

    ◆必須要件 必要とされる経験・知識・能力は、以下の通りです。 ①経験:CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発、製造、分析に係る実務、国内外での申請に係るCMC文書作成経験 ②知識:薬機法, 関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識 ③能力:委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力 ・英語 ビジネスレベル ・CMC(原薬、製剤を問わず)関連業務の実務経験があること

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    株式会社Wings

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バイオロジクスプロセス開発ユニットリーダー<正社員>

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800万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・抗体等のバイオロジクス、及び、遺伝子治療・細胞医薬品のプロダクトプロファイル(TPP)から、QTTP(quality target product profile)とCQA(critical quality attribute)を設定する。 ・CQAを保証すべき、CPP(critical process parameter)をDoE(design of experiment)等の手法で決定し、そのDS(design space)を設定する。 ・CPPがDS内に収まるかをモニターし、コントロールするPAT(process analytical technology)等のIPC(in process control)システムを導入し、プロセス開発検証を行う。 ・この一連のQbD(quality by design)に基づいたプロセス開発を各プロダクト毎に実施し、それを基に、社内生産本部や社外CDMOへGMP製造に向けた技術移管を実施する。 ・上記に直接の経験が無くても、上司からのハイレベルなインプットを基に、社内外リソースを活用して、その立ち上げ、及び、その後の業務遂行をリード。 ・各モダリティー毎に、上記QbDに基づいた以下のプロセス開発をマネージする。 抗体・タンパク医薬品 ・ベクター構築、宿主細胞選定(大腸菌、CHO、その他)、基礎培養条件検討、実製造を意識した発現系の検討、及び構築。 ・上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製、実製造を意識した精製プロセス、及び製剤化の検討。 ・上記プールサンプルの基礎分析(wet、及び、in silico)。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 遺伝子ベクター医薬品(AAV等のウイルスベクターやプラスミド、mRNA等の非ウイルスベクターなど) ・ベクター構築、宿主細胞選定(HEK293、その他)、実製造を意識した発現系の検討、及び構築。 ・上記発現系を用いた一過性発現によるプールサンプル調製。実製造を意識した精製プロセス、分析、及び製剤化の検討。 ・上記プールサンプルの基礎分析(wet、及び、in silico)。初期分析による開発・製造上のkilling factorの早期同定。 細胞培養・加工(幹細胞やex vivoのCAR発現細胞など) ・ホスト細胞調製、活性化、遺伝子導入、増幅、目的細胞・オルガノイド生成、実製造を意識したプロセス開発の検討、及び構築。 ・上記プロセス系を用いたサンプル調製、実製造を意識したプロセス分析、目的細胞分析、及び製剤化の検討。

  • 応募資格

    ・バイオロジクスのプロセス開発関連業務に3年以上の経験(5年以上が望ましい) ・海外アカデミア、及び企業との共同研究、ビジネス提携を潤滑に推進できるレベルの英語力 ・未経験の領域業務でも、上司からのハイレベルなインプットを基に、社内外リソースを活用して、その立ち上げ、及び、その後の業務遂行をリードできる能力 【その他】 ・大学院修了以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医療機器(装置)の薬事担当者【東京】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
580万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器装置における薬事の募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器装置の薬事(国内薬事も可)もしくは開発・品質保証・マーケティング・学術いずれかの業務経験(3年以上が目安) ■翻訳機を使いながら文書作成やメール対応可能な英語力 ※医療機器装置は電源コードで繋がるものを想定としています。機器の大小は問いません。

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    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★未経験可★【CRA用】

シミック・アッシュフィールド株式会社
★国内CROでNO.1のシミックグループのCSOカンパニー★MAMSLに関わるトータルソリューションサービスの提供★豊富なキャリアパス★取引先メーカー数は業界トップクラス★ビジネスマインド/ベン…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。 ■疾患領域の最新情報の提供 ■学会でのイベント、講演会の企画・実施 ■メディカル戦略の策定 ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など ★MSLからの豊富な社内キャリアパス★ ・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す ・委受託型MSL(スポット勤務)と、社内コンサル業務などを兼務 ・MSL教育、MAアカデミー運営  ・MAコンサルティング業務 《参考》MAアカデミー https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy 同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。 国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学修士卒以上(薬学、医学関連) ※薬剤師資格をお持ちの場合は大学卒可 ■臨床開発 CRA(モニター)経験 ■同社のビジネスモデル、コントラクトMSLへの興味関心 (求人票備考欄をご参照ください) 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許所有者 ▼PhDあるいは国内外の医師免許所有者 ▼英語力(TOEIC730点以上)

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安全管理

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般(GVP業務、治験安全性業務) ■国内/海外の安全性情報の入手(英語/日本語)、評価、行政報告 ■国内/Globalの関係部門との調整 ■各種報告書、データ作成 ■営業担当者やCS等への各種問い合わせ ■出荷停止、回収等、安全確保措置の実施 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界の安全管理業務経験 ■ビジネスレベルの英語経験 【歓迎要件】 ▼GVP、GPSP、治験安全性評価の経験

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【管理職候補】薬事(東京)

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797万円~913万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の薬事部門におけるエキスパートを募集しております。 管理職クラスの方を募集しており、高い専門性をお持ちの方に入社頂きたいと考えております。 【職務内容】 ■薬事申請・届出・行政許可関連業務・全成分表示作成・原料情報の維持 ■管理・薬事規制のチェック・プロジェクトマネジメント 等 【組織構成】 5名在籍(30代が中心) 【働き方】 在宅勤務やフレックス制度があり、柔軟に働くことが可能です!在宅は週に1~2回程度。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務のご経験(香粧品、化粧品、医薬部外品等)

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ライフサイエンス事業の研究企画【管理職採用】

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1100万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京本社にて、成長が見込まれるライフサイエンス事業部門の新規事業企画をご担当いただきます。 【具体的には】 下記業務を中心に、ライフサイエンス分野の企画系リーダー人材(プレイングマネージャー)として、ご自身の既存のキャリアにとらわれることなく、幅広い行動と影響力発揮を期待しております。 1) 事業視点を伴った新規テーマの提案(オープンイノベーション企画の開拓、社外価値の取り込み) 2) 既存の研究テーマ/プロジェクトの推進支援(各研究拠点との緊密な連携) 3) 研究活動発の価値を将来の事業化につなげるための各種アクション(パートナリング機械探索、社外とのコミュニケーションと契約条件交渉、アライアンスマネジメント等) 【募集背景】 将来の事業化を見据えた新規テーマの探索・創出や協業機械の拡充によるオープンイノベーションの実現が継続的に求められる中、増員によって組織強化を図るため。 【配属先】研究企画第二部 【配属先のミッション】 新たな事業・製品群に貢献する価値の創出を目指し、ライフサイエンス事業において下記を行う。 1、経営方針を踏まえた戦略の策定 2、ライフサイエンス事業間における、連携体制の運営と情報発信 3、個別プロジェクト推進支援や新規研究案件発掘を介した研究強化 4、管理機能としての研究環境面の支援 ※今回の募集ポジションは「3」を特に期待しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ関連(学部不問)の修士卒以上 ■ライフサイエンス分野における研究テーマ創出、企画、推進のご経験 ■マネジメント/リーダー経験 ■英語力:ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼ヒト倫理指針に関する理解、関連する経験

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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品質保証/課長職採用【富山市婦中町/転勤無】

株式会社富士薬品
~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
550万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理に係る業務 ・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、  所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 【同社の特徴】 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。 また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界での品質保証のご経験 ■マネジメントのご経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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