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該当求人件数: 392件

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【兵庫】CMC関連 研究員  ※海外対応強化枠

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC開発研究所に属するいずれかのユニットでの採用を検討しており、 基本的には、下記のようにコアキャリアに応じた研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。  ■ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究   等をお任せします。  ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等  ■CTD等承認申請資料のCMCパート CMC薬事業務   ※2点目、3点目のRegulatory系業務に強みのある方の場合、    配属が当該業務が主管の研究管理部となる可能性もございます。 【配属:研究本部 CMC開発研究所】:バイオ医薬品のプロセス研究、分析研究、製剤研究等を担う部署です。 【募集背景:増員】:研究開発プロジェクト数の増加に対応するとともに、グローバル開発に伴うRegulatoryや海外規制当局への対応力を強化するための人材、実用英語運用能力を有する人材を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル相当) ■国内外の当局対応経験 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方(目安:5年以上) (1)CMC分野(プロセス、分析、製剤等)の研究職としての経験、及びCTD(モジュール2.3、3)等への作成関与 (2)CMC薬事職の経験、及びこれまでのキャリアにおけるCMC研究の実務 【歓迎要件】 ▼バイオ製剤の研究開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC薬事申請資料の作成・QC担当

非公開
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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC 薬事経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報の翻訳担当

非公開
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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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セイフティサイエンス(早期臨床試験担当)

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    早期研究開発プロジェクトにおけるセイフティサイエンス担当者(もしくはリーダー)の募集です。 【具体的には】: 1)早期研究開発プロジェクトにおける安全性リスクマネジメントの立案 2)早期臨床試験における安全性モニタリング 3)国内外の規制当局との照会対応 4)国際共同治験等のPVシステムの立ち上げ 5)プロジェクトチーム、海外カウンターパート等との協働 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■早期臨床試験や臨床薬理、第(1)相において治験または市販後の安全対策業務のご経験 (安全管理、安全性情報、PV、ファーマコヴィジランスなど) 【職種の魅力】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で医療ビックデータやリアルワールドデータを用いたメディカル活動を企画・推進いただく領域サイエンス職 データサイエンス担当職を募集いたします! ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

非公開
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430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・バイオ医薬品、もしくはワクチンの製造業務のご経験 ・無菌製剤の製造業務のご経験 ・細胞培養~精製まで経験や見識をお持ちで製造業務に意欲のある方 ※ご留意事項※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究員(免疫関連)

大手内資系製薬企業
東証一部上場大手内資系製薬企業 / 免疫関連の研究職
550万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ・分子生物学、免疫学をベースとした薬理試験 ・組み替えタンパク質を使用したin vivo試験 ・免疫学をベースとした無菌操作

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・下記研究、実験、試験の経験がある方  -分子生物学(熟練した遺伝子操作)  -in vivo実験の経験  -タンパク工学(組換え蛋白調整) ※企業でのご経験者が望ましいが、アカデミア所属の方も可。 ・ディスカッションできるレベルの英語力 ・コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力があり、同僚社員と協調し協力しあって仕事を進められる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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固形製剤生産/製造・技術支援 課長代理【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 入社後、まずは逸脱対応を担って頂きたいと考えております。 ゆくゆくはトラブルシューティングのためのQA向け資料の作成、是正策のための設備改善、製造方法見直し、運用・管理方法の見直しなど業務は多岐にわたります。 グローバルな環境で、多様な部門と調整しながら進めていくポジションです。 【募集部門】 GMSジャパン光工場OSDマニュファクチャリング部プロダクションサポートは、高血圧症治療剤、消化性潰瘍治療剤等、タケダが誇る医薬品製剤を、製剤技術、生産技能を駆使して厳密な工程管理のもとに生産しています。 日々の生産業務だけではなく、生産で発生した問題へのタイムリーな対応、工程管理などをGMP管理の中で行なうことが求められるファンクションです。固形製剤の製造にかかわる全般の生産・技術支援担当を募集いたしますので、様々な問題に対して柔軟且つ合理的に対応できる方、また、継続的な生産性改善、生産技術に意識を向け、innovativeなマインドをもって果敢に挑戦していただける方のご応募をお待ちしています。 【職務内】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。 ■生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行 ■生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務 ■生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察・監査準備および対応業務など 【募集背景】増員採用です。 【組織構成】 固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、生産トラブル対応、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務が必要になった為、1名増員採用です。 ※全15名の組織です(30代~40代が中心) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP環境下における固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討経験をお持ちの方 ※医療業界以外やCMO側にて上記経験を有する人も可 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ■Phase3以降の製剤研究を経験している方 ■固形製剤の製造現場を経験をお持ちの方 ■査察対応経験 ■プロジェクトマネジメント経験 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管をご担当いただく研究職を募集いたします! ◆遺伝子治療用ウイルスベクターの製造技術(細胞構築、培養、精製、分析)開発、治験薬製造のプロセス開発に向けた技術移管 【期待する役割】 遺伝子治療の製造技術・プロセス開発のPI(プリンシパルインベスティゲーター) ※PI:新規モダリティ(核酸、遺伝子治療など)の技術開発と複数プロジェクトの推進を担う人材

  • 応募資格

    ・遺伝子治療用ウイルスベクターの製造プロセス開発の経験を有する。 ・バイオロジクス(特に遺伝子治療)のGMP・GCTP製造の経験を有し、工程責任者などの管理業務の経験があれば尚可。 ・TOEIC 650点程度目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品工場における工務職(エンジニアリング)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品工場の電気設備および製造設備(電気・計装)をご担当いただく工務職(エンジニアリング)を募集します! 製造業のエンジニアリング部門での電気系の業務経験をお持ちの方を求めています。◆医薬品工場の電気設備および製造設備(電気・計装)に関する設計/工事手配/工事管理/メンテナンス等の工務業務 ※中国工場など海外キャリアや、当社グループ全体でのスキルUP講習受講のチャンスがあります。 ※残業時間は繁閑にもよるものの月平均20時間程度で、休日出勤日数は年間6~10日程度です。

  • 応募資格

    ・大卒以上(機械系・電気系・化学工学系を専攻) ・製造設備に関する知識を有し、生産工場のエンジニアリング部門における電気系の業務経験(業界不問) ・第3種電気主任技術者の有資格者(第2種電気主任技術者を2~3年以内に取得いただける方)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【兵庫】非臨床研究 研究員  ※海外対応強化枠

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
540万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療分野におけるCMC研究をお任せします。 ・治験薬製造 ・細胞の規格試験、安定性試験 ・商用生産に向けたスケールアップ検討 ・適応症拡大に向けたCMC関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力ビジネスレベル以上 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方 (1)製薬業界での実務経験者の方の場合 ・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(目安:10年以上) ・海外規制当局への対応経験あれば尚可 (2)アカデミアでの研究経験の方の場合 ・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可) ・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験) ・海外留学の経験があれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバルな規制に対応した製造所の管理業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(コンビネーション医薬品含む)の品質保証関連業務 ■逸脱に伴う技術的調査、リスク分析 ■変更管理、バリデーション、CAPAの立案、レビュー ■製造所等へのGMP監査 ■年次品質照査等のレビュー ■当局査察対応 【所属】 品質保証部 品質保証3グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(目安:5年以上) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) 【歓迎要件】 ▼製造販売業GQPとして品質保証業務のご経験 ▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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技術総合職【兵庫】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
250万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤工業化研究担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤工業化研究担当者を募集いたします! 低・中分子の製剤物性研究経験をお持ちの方を求めております。 ・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ◆期待する役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる!

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オープンポジション ★東証一部上場の製薬メーカー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場の製薬メーカーである同社で、医薬品開発に関わられたご経験のある方を採用したいと考えています。具体的なポジションは貴方様のご経験と適性を元にご提示出来ればと考えておりますが、下記職種を重点的に強化したいと考えております。 【採用予定ポジション】: ■臨床開発(スタディリーダー)/プロトコル作成などを担うポジションです。 ■臨床開発(モニタリングリーダー) ■CRA ■DM ■統計解析 ※ご経験によりCRAからスタート頂く可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで臨床開発関連の業務経験を2年以上お持ちの方(臨床開発、臨床開発モニター/CRA、データマネジメント/DM、統計解析、SASプログラマーなど) ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事経験 (海外申請のご経験があれば尚可) ■英語力:TOEIC600点以上目安・メールでの実務経験 【歓迎要件】 ■医・理・工学系のバックグラウンドをお持ちの方 ■英語力:電話会議等での実務経験をおもちであること ■クラス(3)以上の承認経験やPMDAとの対面助言経験をおもちであること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)

非公開
950万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で品質保証職の募集です! 市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システムなど品質保証業務全般をご担当頂きます。GMPに精通された方を求めています。・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係る取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料に製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理 ・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理 ・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理 ・医薬品品質システムの運用

  • 応募資格

    ・理系大学卒業以上 ・GMPの製造管理や品質管理のリーダーとしての経験が3年以上の方 ・製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験が5年以上の方 ・英語能力(TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注 射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    CSO企業においてMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)を積極採用いたします。担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。 ・疾患領域の最新情報の提供 ・学会でのイベント、講演会の企画・実施 ・メディカル戦略の策定 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

  • 応募資格

    ・大学院卒業以上(理系修士) ※PHD資格取得(あると望ましい) ※医師免許を保有する方(歓迎) ・営業経験または研究経験 ・PCスキル・プレゼンテーションスキル ・英語力(TOEIC700点以上が目安) ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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中枢神経系疾患の創薬研究(薬理)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理)をご担当いただく研究職を募集いたします!研究プロジェクトのリーダーとなれる方を求めております。 ◆中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理) 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

  • 応募資格

    ・医学・薬学・生物学系のPhDを有していること ・神経領域の創薬研究/開発に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・英語での文書作成スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理【大阪工場(三津屋)】

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    小林製薬の製品および製造工程の品質管理業務全般に従事していただきます。 【具体的には】 ■製品製造所および原資材メーカーの監査 ■新製品導入時の工程設計 ■新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ■クレームおよびトラブル発生時の原因調査/対策の立案と実行 等 【同ポジションの魅力とミッション】 品質管理部は、小林製薬が販売している全てのカテゴリーの製品の製造品質を維持するのが業務です。医薬品、食品から日用雑貨品(芳香剤・洗浄剤)まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が小林製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■左記業務経験をお持ちの方で、品質管理業務にも従事されたことがある方 ■将来(入社から数年後以降)、海外赴任(中国・アメリカ)が可能な人 【歓迎要件】 ■海外工場での勤務経験 ■QC検定2級以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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薬事担当マネージャー候補【世界初/医療×AI製品】

株式会社FRONTEO
独自開発の人工知能搭載「KIBIT」を展開【AIによる言語解析市場シェア率No.1/日本企業時価総額上位100社中60社以上に導入中】
【東証マザーズ上場/月残業平均20H程度/住宅手当・家族…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新規AI医療機器メーカとして業許可を取るための薬事業務を担当いただく方を募集します。まずは現在治験プロトコル策定中の『認知症診断支援AIシステム』のに携わっていただく予定です。 【業務内容】 ■業許可申請業務:製造業、製造販売業 業許可申請 ■薬事戦略の立案と実行 ■各種申請業務管理(さきがけ、オーファン指定、高度先進医療等) ■医療機器クラス申請(届出)業務 ■医療機器承認申請業務 ■PMDA対応 ■開発部門との連携 ■事業開発部門との連携 ■パートナー企業のマネジメント(行政書士との連携) 【配属部署について】ライフサイエンスAI事業部 AIで現代が抱える医療課題に挑戦し、確かな医療に誰でもアクセス可能な社会を実現することを理念としています。各分野の専門家とタッグを組みながら、“Patient First, Evidence-based”な研究開発を推進し、様々なソリューションを創造していきます。 一例として同社が開発した『Concept Encoder(コンセプトエンコーダー)』がございます。テクストデータ(医学論文、電子カルテ、患者データ等)をベクトル化し、オミックス情報やバイタル情報等の数値データと組み合わせ創薬支援や営業・マーケティング支援などの支援ツールとなります。実際に同ソリューションを活用し動いているプロジェクトは下記となります。 ■転倒転落防止システム(NTT東日本関東病院、エーザイ)  https://www.fronteo.com/20200128 ■認知症診断支援AIシステム(慶応義塾大学病院)  https://www.fronteo.com/20200701 ★魅力★ 〇医療機器のスタートアップのご経験ができます。 〇最先端のデジタル医療機器に携われます。 〇裁量を持って、ご自身の経験を活かしていただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務の全般知識および専門知識 (PMDA対応~承認申請業務まで) ■医療機器の薬事経験が5年以上 【歓迎条件】 ■デジタル医療機器の経験 ■CTOメッセージ https://lifescience.fronteo.com/technology/message/ ■事業戦略 https://lifescience.fronteo.com/lifescienceai/businessstrategy/

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    株式会社パソナ

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サプライヤ品質担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質管理のご経験(3年以上) ■ISO13485に関する知識・経験 ■サプライヤ監査 ■英語力:実務での読み書き・会議等のご経験があること 【歓迎要件】 ■PPAP(Production Part Approval Process)に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

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    株式会社パソナ

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製剤開発※管理職候補【大阪】

非公開
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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬の開発案件の評価 ・市場調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル) 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

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    株式会社パソナ

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製剤物性研究担当者

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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国内外製造委託先のマネジメント業務担当者

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には研究所で国内外製造委託先のマネジメント業務担当者 としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■製造委託先情報の収集と分析 ■製造委託先の選定・評価・モニタリング ■製造委託先との各種交渉 ■契約書作成・締結業務の支援 (ビジネス法務) ■アライアンスマネジメント(製造委託先との関係維持・調整) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造委託先アライアンスマネジメント業務に関する基本的な知識・経験をお持ちの方(業界は問いません) ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(メール以上) 【歓迎要件】 ▼メーカー/商社での実務経験または医薬品・化学品企業における製造・研究業務のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

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    株式会社A・ヒューマン

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医療機器および医薬製造プロセス製品の品質マネジメント【東京】

非公開
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580万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社各事業部の品質保証体制のチェック部門として、下記いずれかの業務からスタートしていただきます。前職の経験を考慮し、一つ一つの業務を習得していただきます。知識と経験を積んでいただき業務の幅を拡げて下さい。 <具体的な業務内容> ■品質関連教育プログラムの企画と実施 ・TQM/ISO9001の基礎~実践知識が理解できる教育資料の作成 ・全社員を対象にQMSの基礎研修の企画立案と実施(1回/年) ・部門や階層別研修の企画と実施(数回/年)  →受講対象者に合わせたディスカッション方式の品質教育プログラム研修を企画 ■薬事や品質保証体制の有効性検証 ・各事業部の品質保証関連会議への参加  →法令や社内ルールに適した運営の状況確認 ・新製品の上市可否を最終判断会議(上市判定会議)の事務局業務 ■化学物質管理規制遵守体制の確認・改善 ・弊社販売製品における各国化学物質管理規制の仕組み構築 ・仕組みの実効性をモニタリングし、課題抽出と改善策の検討と実施 ※各種法規制に対する届出対応は事業部で実施します。 <出張対応> ・国内出張は2~3か月に一度程度発生します。 ・海外出張は少ないですが、中国・欧州への可能性あり  →現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 <月平均時間外労働> 10時間 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカー(医療機器・医薬品・食品・自動車関連部品・精密機器の製造など)における品質保証業務経験(実務経験3年以上) 【入社後のイメージ】 入社~5年目までは同社で品質保証職のプロフェッショナルとして育成します。業務を通じて、知識と経験を積んでいただきレベルアップをしていただきます。適性に応じて、弊社各事業部の品質保証部門(本社および製造拠点)へのローテーションも検討します。5年目以降は品質保証の専門性を踏まえて、同社または旭化成グループ内の他事業会社でマネジメント業務に携わっていただける事を想定しています。

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    株式会社パソナ

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【薬制室】薬事関連業務担当

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450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品製造販売承認後の薬事全般業務を行っていただきます。 ・軽微変更届 ・一部変更承認申請 ・当局相談 ・GMP適合性調査申請 ・業態薬事 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーにて3年以上の薬事職としてのご経験をお持ちの方 ■ビジネスとして英語のリーディング・ライティングのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療用医薬品メーカーでの記載整備届の実務経験者 ■CTD申請実務経験 ■米国薬事に詳しい方 ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証管理部オペレーション(医療機器 購買管理業務)

非公開
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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※コンフィデンシャル案件の為、詳細はご面接時にご説明致します。 ■医療機器の購買管理 ■医療機器の輸出入貿易管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の購買管理/輸出入貿易管理に関する知識と経験 ■米国における医療機器販売に関する知識 ■英語力:目安TOEIC800(メール・会話) 【歓迎要件】 ▼外注でITインフラの構築に関わった経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の製造プロセス研究 研究員

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の製造プロセス研究をご担当いただく研究職を募集いたします。 特にバイオ医薬品の精製工程に精通された方を求めています。 ご応募をお待ちしております!<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の製造プロセス研究の実務経験 ・企業での実務経験(5年以上) あるいは ・研究機関での研究経験(7年以上) ・英語で業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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上場企業のデータサイエンテストの募集です

非公開
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社データマネジメントの現責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 ゆくゆくはDM部門の責任者(もしくはリーダー)として業務遂行いただきたいと考えております。 ・クライアント対応 ・DMP(DataManagementPlan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting ※ここでいう子会社とは。Spainにデータセンターがあります。 Spainとの時差は-7時間なので、日本時間15~16時くらいからコンタクト可能です。 時差は気にならない範囲かと思います

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・DM経験2年以上 英語力 必須 Writing,Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る。 Speaking,Listening:会議や電話など、業務で使用された経験がある

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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中枢神経系疾患の創薬研究(薬理)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理)をご担当いただく研究職を募集いたします!研究プロジェクトのリーダーとなれる方を求めております。 ◆中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理) 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

  • 応募資格

    ・医学・薬学・生物学系のPhDを有していること ・神経領域の創薬研究/開発に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・英語での文書作成スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【栃木】薬事申請

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科治療用機器の薬事申請業務に従事していただきます> 日本/米国FDA薬事申請担当または、東アジア/アジア新興国薬事申請担当を想定しています。 ■薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬事法及び関係法規に関する情報収集 ■GMPに関する業務 組織:東京に5名、栃木本社に8名。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内大手CRO企業で臨床開発モニター(臨床薬理×ワクチン)【プロジェクトマネージャー】を募集いたします! ご応募をお待ちしております!当社の臨床開発モニターをお願いいたします。 ◆臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 ※ご経験によってはプロジェクトリーダーならびにプロジェクトマネージャーの業務をご担当頂きます。 ◆プロジェクトリーダー 上記業務に加えて (治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントおよび人材育成) ・進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ・必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ・問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ・チーム担当者の業務サポートを行うとと共に教育を実施する。 ◆プロジェクトマネージャー 上記業務に加えて ・プロジェクトの業務全体の運営管理 ・クライアントとのコミュニケーション窓口 ・関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ・部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ◎受託企業:国内外企業10社以上 ◎業務内容:各種臨床薬理試験(SAD/MAD、PK/PD、BE)、予防ワクチン ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ◎英語研修(留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)  English communication service(英語研修:ネイティブ講師の常駐)  ※ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。またレベルに応じた英語プログラムを別途準備しております ◎新キャリア制度運用中(PM、DM、PV

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・新GCP下でのモニター実務経験(製薬メーカーまたはCRO)1年以上 ・新GCP下での後発薬開発実務経験3年以上 ◆プロジェクトリーダー(上記に加えて) ・チームリーダー等のマネジメント経験1年以上 ◆プロジェクトマネージャー(上記に加えて) ・医薬品、医療機器等の臨床開発関連業務の経験3年以上 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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設計開発部門 マネージャー

株式会社プラッツ
◇医療介護用ベッドを製造・販売している東証マザーズ上場の会社です。
◇設計開発部門のマネージャーとして、商品開発やマネージメントスキルが活かせるお仕事です。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■入社当初は製品構造の確認(過去からの製品の図面から)および製造工程(海外工場を含む)の確認を行っていただきます。 ■設計開発に関する技術的な指導 ■目標管理 ■部下の指導 ■工場や素材メーカーとの外部折衝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●設計開発(特に鉄製品や樹脂製品の大量生産経験) ●部下や目標管理などのマネジメント経験 【求める人物像】 商品開発の技術に長け、技術・生産・開発の各部門を束ね「商品開発」や「品質保証」の活動についてリーダーシップが取れる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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コンテンツプロデューサー【薬剤師/医学・薬学博士号所有者】

エムスリー株式会社
■日本の医療業界の構造そのものを変革する企業。
■日本の医師の80%が登録するポータルサイト「MR君」を保有する優良企業です。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    会員制医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師28万人以上が登録)を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、最適な戦略、企画を提案し、具現化していただきます。 【具体的には】 ■マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ■クライアントとなる製薬企業(プロダクトマネージャー、デジタルチーム等)、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者(オピニオンリーダー等)とのコミュニケーション ■コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかに該当する方 ■薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方 ■医学・薬学系の博士研究員の方 ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります(m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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分析研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者(リーダー候補)を募集いたします。 ◆医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務 1)試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転 2)既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

  • 応募資格

    ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識) ・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験 ・機器分析(HPLC、LC/MS)およびレギュレーションに関する知識・経験 ・英語でコミュニケーションをとって業務を進められる方が望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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中枢創薬研究(化学)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢創薬研究(化学)をご担当いただく研究職を募集いたします! 中枢領域もしくは核酸医薬の創薬研究開発経験をお持ちの方を求めています。 ◆中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理) 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・創薬研究/開発(好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬)に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・TOEIC 650点以上目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品工場における工務職(エンジニアリング)

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品工場の電気設備および製造設備(電気・計装)をご担当いただく工務職(エンジニアリング)を募集します! 製造業のエンジニアリング部門での電気系の業務経験をお持ちの方を求めています。◆医薬品工場の電気設備および製造設備(電気・計装)に関する設計/工事手配/工事管理/メンテナンス等の工務業務 ※中国工場など海外キャリアや、当社グループ全体でのスキルUP講習受講のチャンスがあります。 ※残業時間は繁閑にもよるものの月平均20時間程度で、休日出勤日数は年間6~10日程度です。

  • 応募資格

    ・大卒以上(機械系・電気系・化学工学系を専攻) ・製造設備に関する知識を有し、生産工場のエンジニアリング部門における電気系の業務経験(業界不問) ・第3種電気主任技術者の有資格者(第2種電気主任技術者を2~3年以内に取得いただける方)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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