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Study Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■試験担当責任者(CSM)の役割を担う ■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ■外部サプライヤーの選定 ■マイルストンの明確化と進捗の管理 ■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ■治験機器の管理 ■以下、必要に応じて ・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施 ・データ公表に関する計画の立案と結果の公表 ・PMDA等に対する必要な報告及び対応 ・社内の監査チームに協働し、監査対応 ・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応 ・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■会話レベル以上の英語力(目安:TOEIC800点以上) ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など) ※製薬・医療機器・CRO問わず ■3年以上の外部サプライヤー(CRO、SMO等)の管理経験 ■プロジェクトマネジメント経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤師、技師等の資格 ■PMDA GCP適合性調査の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験薬GMP品質保証担当者 ※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■変更管理、逸脱管理、CAPA管理  →判断および補佐業務 ■SOP管理(作成、レビュー、保管) ■製造記録・試験記録出荷前レビュー ■文書・記録類の発行管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証(QA)業務経験3~5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品製造メーカーの現場経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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開発薬事マネージャー(部下なし)

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する ■担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する ■担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する ■申請計画を策定し、治験相談資料、治験届、承認申請資料等の当局提出文書作成をリードする ■当局とのコミュニケーションプランを策定する ■会社の代表者として当局とのコミュニケーションを行う ■当局提出資料をレビューし、薬事観点からインプットを行う ■CTD第1部、治験相談資料等の当局提出資料薬事担当箇所を執筆する ■CROの薬事関連業務を監督する ■販促資材をレビューし、薬事観点からインプットを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界における5年以上の薬事業務経験 ■日本における薬事戦略立案及び管理の実務経験 ■日本における規制当局対応の実務経験 ■グローバルプロジェクトチームとの協働経験 (開発から承認申請) ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Regulatory Specialist【農薬部門】

非公開
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450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Learning Development Manager

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ラーニングアンドデベロップメントマネージャー(日本)として、免疫領域のMRを対象にした研修企画とそのファシリテーションをお任せします。 本職はアドホックラーニングリクエストに反応して対応するだけでなく、積極的にビジネスニーズを聞いて把握し、それらに最適なラーニングソリューションがあるかどうかを評価する必要がございます。 この評価を通してグローバルですでにある学習方法を日本に合うようにローカライズ頂くことも貴方様に期待することの一つです。 UCBの学習組織の第一線の大使として、会社のポリシーと手順へのコンプライアンスをモデル化し、UCBが患者の価値戦略を実現するのを支援するために、仕事を通じて会社の使命、価値観、倫理と誠実さの基準をサポートして頂きます。 職務や今後同社が目指す方向性は面接にてお伝えをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫領域のMR向けに研修企画や研修運営のご経験をお持ちの方(MRトレーナー、学術、研修担当など) ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    データサイエンティスト(創薬化学にAIを実装する科学者) の募集です。AIの活用による創薬化学分野の革新のため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬化学へのAI技術の適用を主業務として、新たなAI技術の開発、プログラミング実装による創薬化学分野の発展に寄与頂きます。弊社に蓄積されたタンパク質の分子モデリングやCADD手法の技術を学習して取り入れて頂きながら、新規手法の開拓を行って頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■人工知能(AIや機械学習)に関する研究経験、各種プログラミングのご経験 【歓迎要件】 ▼ケモインフォマティクス、分子モデリング等のCADDに関する研究経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【仙台】品質管理マネージャー(転勤なし)

株式会社デュランティス
地元仙台で働く!転勤なし!事業拡大フェーズの医療機器ベンチャー企業です。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県

  • 仕事内容

    【同社の医療機製品に関する品質管理業務の推進ととりまとめ業務】 ■詳細:具体的には、 医療機製品について、医療機QMS省令に準拠した開発、製造、アウトソース、顧客フィードバックといったプロセスの監視、QMS推進体制の構築、品質マネジメントシステムの策定と実施活動になります。 これらに関する実業務の遂行、製造委託先との折衝、またリーダーとして品質管理部のマネジメントを担当していただきます。 【配属部署】 担当者が1名、代表取締役が兼任で部長の体制で業務を行っています。 【募集背景】 品質管理を専任で行える方を募集したい為 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・民間/産業用向け機器の品質管理部門での業務経験 ・担当業務の計画策定、管理、報告、資料作成のスキル ・ハード設計、ソフト設計、構造設計等の設計知識 ■歓迎要件 ・プロジェクトリーダー ・マネージメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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シニアCRA(臨床開発モニター) 【受託型】※大阪

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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事※経験者用

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    <<主に手術室で使用される医療機器の薬事業務を行って頂きます>> 【具体的には】 ■承認申請書・認証申請書・届書の作成 ■PMDAとの折衝 ■QMSの支援 ■配属先:薬事・品質保証(8名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンなど)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤研究(注射剤) 【大阪/山口】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
650万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・注射剤の処方設計 ・治験薬製造、工業化検討業務 ・開発品の申請 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    注射剤開発に関わる下記経験及びスキル ■注射剤の処方設計(抗体や核酸の経験があれば,なお良い) ■国内外での治験薬製造や工業化検討の経験 (クリーンルームでの注射剤の製造作業を経験された方であれば,なお良い) ■開発品の申請関連業務(欧米での申請経験があれば,なお良い) ■上記業務に対応出来る英語力レベル

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    株式会社パソナ

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品質管理スペシャリスト

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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令(GMP、QMS)や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。 ・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。 ・トレーニング及びその教育システムの主導 ・品質レポートの期限管理(逸脱報告、CAPAなど) ・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理 ・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理 ・品質手順書・記録の作成 ・顧客及び社内KPIの管理 ・多品目の検査スケジュール管理 【顧客 /関係者-社外】 ●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡 ●不適合製品報告 ●顧客、社内にて定められたKPI報告 ●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告 【関係者- 社内】 ●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告 ●施設・プロセスの変更提案に対する評価 ●各リスクアセスメントへの参画 ●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理 ●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(理学・工学・薬学など)大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者 ■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方(3年以上が望ましい) ■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 ▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験 ▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎 【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【急募】調剤薬局事務・業務補助(高知)

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200万円~300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    高知県

  • 仕事内容

    ★★★調剤薬局での事務のお仕事です★★★ ・薬局事務(来客・電話応対等) ・レセプト請求業務 ・パソコン入力(ワード・エクセル)他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■調剤薬局事務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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カスタマーサポート(コールセンター)

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎カスタマーサポートにおける保守サービス全般業務 ・エンドユーザーからのサポート電話対応 ・営業からの依頼案件対応(見積もり、書類作成) ・3rdベンダーへの業務依頼 ・エンドユーザーからのトラブル対応、問合せに対するPhone support ・営業からの依頼案件に対するサポート業務 ・新コールセンターシステム導入における立上業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■テクニカルサポートのご経験

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    株式会社パソナ

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Inside Sales (内勤営業)

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600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬会社を対象にした内勤営業活動を行います。 ■新規クライアント外資内資製薬企業)を対象にした新規営業活動を行います。 ■メールや電話による顧客ニーズヒアリングと、新規案件のフォローを行い、営業機会を創出します。 ■新規案件獲得の可能性がある場合は、弊社Business Development Director、社内関係者との調整(橋渡し)を行います。 ■見積書、提案書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬業界やCRO業界での営業経験(MRや受託営業)、もしくは開発業務(CRA等)に携われていた経験1年以上 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き以上) ※社内システムは全て英語です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リアルワールドデータサイエンティスト ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    リアルワールドエビデンス事業本部 RWE推進部にて、リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行をお任せします。EPSはリアルワールドデータにおける解析とコンサルティングの草分けとしてその第一線を走ってきました。業界でもまずはEPSに声がかかるほど、案件は絶えず増加しております。また薬剤疫学に関しては経験者が少ない中、薬剤疫学のセミナーの講師としてEPSの方が登壇されるなど、非常に優秀な方が揃っております。 【具体的な職務】 営業と共に営業資料の作成や営業同行、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、薬剤研究におけるリアルワールドデータの実務、業務管理、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わって頂きます。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、PMSや安全性情報、臨床研究など他のチームの業務も担当頂きます。 【研究例】 薬剤の処方実態評価/薬剤による副作用評価/疾患の発現リスク要因評価/薬剤間における疾患の発現リスク評価/バリデーション研究など 【魅力】 ★同社はデータベースベンダーではないため、製薬メーカーのRWD活用のコンサルティングを経験出来ます。 ★経営などマーケティングで使われることが多いRWDですが同社では薬剤研究におけるRWD実務の経験を積むことが出来るため、疾患や薬品の知識・経験を活かせます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上 ■下記のいずれかに該当する方 ・製薬企業CROまたはアカデミア(医療施設含む)での臨床試験・臨床研究・製造販売後調査の実務経験をお持ちの方 ・疫学、生物統計学のバックグラウンドをお持ちの方 ・医学・薬学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏西)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:神奈川エリア ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤技術職【大阪府】

生晃栄養薬品株式会社
■製薬業界で高い技術力を生かして多くの大手クライアントとも取引がある企業です。
■「ポポンS」などのOTC医薬品、ジェネリック医薬品商品の開発・受託製造を手掛けるCDMO企業です
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    内服固形製剤(錠剤・顆粒)の製造技術をご担当いただきます。 主に大阪工場は初期生産体制の構築を行い、本格的な生産に関しては 福井県若狭工場にて行います。 【具体的には】 ■処方検討(添加剤、形態、製造方法に関する検討) ■製剤研究・製剤設計 ■製造方法設定・包装設計 ■試作品分析 ■臨床試験に使用される治験薬の製造 など ※少数精鋭の組織のため幅広い業務に関わっていただきます。 【将来的には】 製造販売承認申請のための試験の実施、申請資料の作成、生産部への製造技術移管といった業務に他部署と連携しながら関わっていきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス学部のバックグラウンドをお持ちの方 ■製剤技術職としてのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外薬事申請 【東証1部上場/医療機器メーカー】※未経験歓迎

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    《 海外薬事申請 ※未経験者歓迎 》 【具体的内容】 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務   ※ 中南米エリア主担当、他欧州・東南アジア・中東等   ※ 主にクラス(3)の申請業務 □ 海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □ 海外拠点との進捗管理、情報共有 □ 薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □ 新規、更新変更申請手続き 【未経験の方も歓迎の募集です】 法務、知的財産、総務等に係る法的要求に対して、公的文書(またはそれに準ずる文書)の申請経験がある方は歓迎。 各国の【薬事法】に即した業務であり、ご自身の経験と向学心を活かしてご活躍できるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業界を問わず、公的文書と同等レベルの申請経験があること ■英語(ビジネスレベル)※TOEIC750点以上 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 ※中長期的に海外出張、海外赴任の可能性がございます。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤の際も、ゆくゆくは本社に戻って来ることが可能です 【歓迎要件】 ・ポルトガル語・スペイン語スキル ・薬事申請業務の経験者 ・理系出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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環境モニタリングデータの解析担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    光工場から出荷される製品の出荷前の環境モニタリングデータの提供及びトレンド解析を主として、日々のデータマネジメント全般をご対応いただきます。具体的には、光工場で製造する医薬品(固形剤・注射剤・ワクチン・原薬等)やその原料、環境調査で得られたデータを解析/加工いただき、出荷時に品質を保証する業務です。 【具体的には…】 ■GMP要件に基づく製造の環境モニタリングから得られたデータの加工/解析 ■査察や監査時の対応 ■作業改善・効率化に関する業務など グローバル旗艦工場である光工場では、多様な製品群を生産する多くの製造設備があります。今回募集するポジションでは、製造現場における環境モニタリングの実務だけでなく、シフトコントロール等の現場マネジメントを担っていただける人材を求めています。 【募集組織について】 光製薬品質部 品質管理室 環境モニタリングG 現在7名在籍 無菌製造に対する環境の確認、データ収集と解析、設備状況の確認、サンプリング作業の妥当性検証等を行って、製造にフィードバックしている専門組織です。 サンプリング業務量がどんどん増えており、データ解析工程を一つの組織として分割させて誕生した組織で、今回は1名増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造業において品質保証に繋がるデータ分析業務経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力 (英語である程度の書類作成・文書読解が出来る事) ※製造業であれば業界は問いませんが、医薬品・医療機器・化粧品・食品業界経験者は歓迎致します! ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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GVPスペシャリスト

非公開
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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全管理情報の受付、製造元への報告、評価、進捗管理 ■PMDAへの不具合報告、顧客向け報告書(調査解析報告書等)の作成・発行 ■安全確保措置の立案 ■社内関係部門や製造元等と協力し、  不具合原因の調査、分析、解決策の立案・実施 ■販売等パートナー企業とのGVP契約書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■安全管理のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC650点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】統計解析

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析業務、および統計解析に関する計画の立案等の実務経験 【歓迎要件】 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

非公開
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410万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■配属先の主業務内容/組織構成 ・生体情報モニタ製品のハードウェア開発・維持・改良業務 【任せる主業務と詳細】 ■回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ■設計ドキュメントの作成 ■製品維持のための部品変更などの設計変更 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子系学科大卒以上 ■アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■CPU周辺回路、高速デジタル回路設計経験 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■情報処理技術者ネットワークスペシャリスト

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    株式会社パソナ

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Clinical Trial Educator

非公開
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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

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    株式会社パソナ

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研究員【臨床ゲノミクス研究】

非公開
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500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■次世代シークエンサーを用いた各種解析アプリケーションの確立 ■ゲノミクス解析手法の技術評価、プロトコル開発(自動化、微量化、新技術等) ■検体解析業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分子生物学、細胞生物学、生化学、ゲノム科学等の分野の修士号取得者で、3年以上の実務経験を有する方 ■次世代シークエンサー(NGS)を用いた解析プラットフォーム構築に関する知識・経験がある方 【歓迎要件】 ■臨床検体(特にがん領域)を対象とした経験がある方

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    株式会社パソナ

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臨床開発本部長

非公開
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900万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発部門と営業部門の統括業務をお任せします。 タイムラインとクオリティを維持しながらマネジメントしていただきます。 【具体的には】 ■事業計画に基づく臨床開発戦略の立案 ■GCP SOP や関連書類の維持、管理、保管、教育 ■リソースと予算の最適化 ■営業部門の予算管理ならびに案件獲得に向けた営業戦略の立案 ■役員会議の参加 ■将来的に新規事業の立ち上げやM&Aの促進など会社経営に関わる業務もお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROで臨床開発に関するマネジメント経験(部長クラス以上必須) ■治験案件獲得に関する経験 <求める人物像> リーダーシップを発揮し多面的プロジェクトマネジメントスキル をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

非公開
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410万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 生体情報モニタ製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 【職務内容】 ■ソフトウェア設計、及び製造 ■生体モニタのソフトウェア維持改良作業 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■ソフトウェア開発経験5年以上 ■ソフトウェア評価・テスト経験3年以上 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■50万行以上のソフトウェアプロジェクト経験者 ■ソフトウェア開発プロジェクトリーダ

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【笠間市】ISO事務局※東証一部上場エア・ウォーターグループ

ミサワ医科工業株式会社
★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    医療機器メーカーである同社の笠間工場にてISO事務局スタッフとしてご活躍頂きます。 【具体的には) ■品質マニュアル、手順書、記録の維持管理 ■内部監査の運営 ■規制当局の対応 など 【製品】 注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■ISO13485の監査員または事務局経験者 ■医療機器等法、IS013458に関する業務経験 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ベンチャーキャピタリスト(未経験者可)【東京or福岡】

株式会社FFGベンチャービジネスパートナーズ
◆FFG(株式会社ふくおかフィナンシャルグループ)の100%子会社、ベンチャー企業の設立やニュービジネスの展開を後押ししています。
◆様々なバックグラウンドを持つ中途採用メンバーが活躍しています。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ◆ベンチャー投資に関する業務を広くお任せしていきます。 【具体的には】 ・投資先企業の開拓 ・投資の検討、実行 ・投資先企業に対する各種支援 ・投資先のEXIT、投資資金の回収 など 【ポイント】 まずはサポート業務などから始めて頂き、着実に経験値を積み上げて頂きたいと考えています。 将来的には投資先の開拓からバリューアップ、EXITまで一連のフローにおいて中核としてご活躍頂けることを期待しています。 《募集背景》事業拡大に伴う体制強化(増員) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・投資業務については未経験者でも可 ・要件ではございませんがバイオ、ヘルスケア、システム関連の業務経験がある方、およびテック系の大学発ベンチャー創出・支援に興味がある方を求めています。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発GCP-統計解析

株式会社インテージヘルスケア
ヘルスケア分野を担う大手マーケティング企業でキャリアを積みませんか?
子育て社員に優しい会社です。コアタイム無しのフルフレックス制度など男女問わず、長くキャリアを積める環境が整っています。
470万円~685万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般 ■職種募集の背景 当社は1992年に前身のIBRD Japanから始まり、27年に渡って日本国内を中心にCRO(開発業務受託機関CRO:Contract Research Organization)サービスを提供してきました。 2019年4月にインテージグループ内のヘルスケア領域の事業を再構築し、各社が保有する技術を横断的に共有するとともに、戦略の統合 並びに事業リスクを相互補完することで、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開を行います。 そのため今後の成長ドライバーとなるべく新たな臨床開発事業の組織拡充のための募集となります。これまでの経験を活かし、臨床開発全般に興味をもつ方、旧来の枠組みや方法論に捕らわれずに事業としても組織としても新たなチャレンジを共に楽しんでくれる方の応募をお待ちしております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    企業治験、医師主導治験等でのGCP-統計解析業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMS-統計解析

株式会社インテージヘルスケア
2019年4月インテージグループのヘルスケア分野を担う新会社、インテージヘルスケアとして出発します。これまでの実績を踏まえ、ヘルスケア分野での新たな領域にチャレンジします。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 ・PMS(製造販売後調査)を担当頂きます。 ・統計解析計画書、統計解析仕様書(統計解析内容詳細文書)、出力計画書(統計解析結果としてまとめる図表イメージ)、解析用データ定義書(統計解析に必要なデータ作成の仕様)等の、統計解析業務に必要な計画書・仕様書・定義書等の作成、もしくは作成サポート ・SASを用いたプログラム開発及び運用(解析用データ、統計解析結果) ・プログラムバリデーションにかかる作業、業務に関連する報告書等の作成、もしくは作成サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験

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化学系研究開発職【関西/経験者】

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎化学分析(有機、無機、構造解析) ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■高分子・有機化合物のNMR測定およびスペクトル解析 ・未知化合物の信号帰属について、二次元NMRスペクトルの解析 【使用機器、技術】溶液NMR,固体NMRの測定、抽出など試料の前処理、 COSY, HSQC, HMBCなど二次元NMRのスペクトル解析 ■次世代製品材料開発のための透過電子顕微鏡(TEM)等によるナノメータサイズの測長 ・不良解析及びFIB/SEMによる三次元構造観察業務。 ・Better→クライオミクロトームの経験、FIB(集束イオンビーム装置)の経験、EELS 【使用機器、技術】FIB,SEM,TEM,クライオミクロトーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上の方(医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など) ■全国転勤可能、もしくは関西エリア内で転居可能な方 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・有機合成・高分子・触媒・無機合成・無機化学・構造解析・物性測定・機器分析 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

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製薬メーカーにおける、遺伝子発現を軸とした創薬技術研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・遺伝子治療用ウイルス、または腫瘍溶解性ウイルス等を用いた革新的な発現技術を研究開発する ・新しい技術テーマを構想し立案する ・技術を応用する疾患とコンセプト(パイプラインテーマ)を立案する ・プロジェクトリーダーとして、社内外の専門家を巻き込みテーマを推進する ・オープンイノベーションとして、競争力のある技術を評価導入する 【所属】研究開発本部 研究ユニット 創薬モダリティ第1研究所 【本ポジションの魅力】 モダリティの複雑化・多様化・複合化の時代に応じて、経験の乏しい領域へ新たに挑戦しています。その中で、以下が魅力です。 ・遺伝子発現亢進を軸とした新しい創薬技術研究ができること ・自分の発想したコンセプトが薬に応用され、そのテーマ・プロジェクトのリーダーとして活躍できること ・ポテリジェント技術のように、高いサイエンス力と技術力を有するKKCの研究土壌で、世の中にない全く新しい創薬技術の研究開発により、革新的でLife changingな薬を上市し、世界の人々の健康と豊かさに貢献できること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ウイルスを用いた遺伝子治療の研究、または腫瘍溶解性ウイルスを用いた研究経験(3年以上) ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了(6年制大学卒も含む) ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績

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臨床開発業務(モニタリングリーダー)★東証一部上場

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー(もしくはプロジェクトリーダー)としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

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未経験可/マーケティング担当/再生医療領域

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社製品のマーケティング担当として営業やフィールドサポートなど他部門と連携し、販売促進・販路拡大など企業の成長に直接的に貢献していただくお仕事です。 【具体的には】 ■担当領域の市場・競合調査および販売分析 ■学会・展示会の企画立案、運営 ■販促企画および実施 ■既存顧客/新規顧客訪問及び情報提供やセミナーの実施、実験手段の提案 ■研究のサポート/コンサルテーションを行う営業担当に同行 ■グローバルセールスミーティングやトレーニングのため、本社など、 必要に応じて海外へ出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・免疫学並びに再生医療分野での研究経験をお持ちの方 ・がん研究、幹細胞研究、免疫研究などの学術的知見のある方 ■日常会話レベルの英語力(ブロークンでも可) ※最終面接がドイツ本国との英語での面接です 【仕事のやりがい】 ヘルスケア/ライフサイエンスは私たちのQOLの向上に貢献できる分野です。私たちの行動によって今はない新しい治療薬や治療方法が現れるかもしれません。今までの研究経験を活かし、日本の医療の発展に貢献できる仕事です。

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【説明会&選考会】研究開発職

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★★≪第2新卒&経験者向け/ブランクある方もご参加可能です≫★★   「正社員研究職採用説明会~研究職として真剣に転職を考える~」     ※研究開発職(化学系、バイオ系、医療系)の募集です※ 【日程】 毎週土曜 (1)10:00開始 (2)15:00開始 ※時間帯のご相談も可能ですのでお気軽にご相談ください。 【場所】 同社汐留オフィス 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F(予定) ※説明会1時間 (+1次面接)/当日ご希望頂ける場合は、説明会後に1次面接を実施致します。念の為、履歴書+職務経歴書さえお持ち頂ければ、面接シートは当日ご記入頂く対応が可能です。 ※ご希望の参加日時を担当のキャリアアドバイザーまでお知らせ下さい。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※研究職経験不問です。 ■下記のような方をターゲットとしてします ★メーカー研究2年以上もしくはポスドク経験者 ★メーカー研究2年未満かつ同業他社経験者 ★第二新卒(学士ブランク3年前後、修士ブランク4年前後) ----------------------------------------------------- ★同社と取引のある化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系・バイオ系・医療系等の各プロジェクトの品質管理、研究開発関連業務をお任せします★

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Expert Consultant【農薬部門】※薬事

非公開
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750万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のExpert Consultantとしてご活躍頂きます。 ■非臨床分野の毒性学の専門家として、弊社本社、クライアントと連携して、特に農薬の承認取得までに、プロジェクト管理、専門的なアドバイスを行って頂きます。 ■非臨床安全性のプロジェクト推進者として、安全性試験、特に毒性試験・環境への影響に関する試験等に関連する業務 ■プロジェクトの管理、プロジェクト遂行に伴って発生する規制当局、クライアントとの関係構築 ■農薬、一般化学薬品の毒性学における日本における専門家とのネットワークの確立 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ・農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■薬学、生物、獣医学、生命化学系の学部以上出身者で 退社、毒性の知識をお持ちの方 ■英語力:ビジネス(会話)

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臨床開発モニター(経験者)【東京】

株式会社インテリム
★国内の独立系CRO最大手!『オンコロジー領域』『グローバル開発』に注力し躍進中★ライフワークバランス重視の働きやすい環境★カジュアル面談可能!
400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 - 治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 - 実施医療機関への治験依頼・契約手続き - 治験薬の交付及び回収 - 症例報告書の回収・点検 - 治験の終了手続き ●担当するプロジェクトの数:1 (プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。) ●担当する平均施設数:3~5 ●取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域受託 ●日本から海外関連会社へ情報発信できる環境。 ●チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。 ※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。 ※待機CRAはおらず常時ご活躍いただける環境があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新GCP下でのモニター実務経験 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーション能力(資格不問) ※グローバル試験の場合海外とのやりとりが発生します

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医療機器薬事 ★部下なしマネージャー★【東京】

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900万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

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再生医療分野に関する研究補助 ※広島市/転勤無し

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~420万円 / メンバー

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  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が現在開発中であるMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療等製品の非臨床研究を担当して頂きます。 《具体的には・・・》 ■再生医療等製品の非臨床試験(薬理)と技術開発業務 ■細胞培養 ■細胞製品の品質・特性等に関する試験 ■動物実験の一連の作業(計画立案、実験、評価) ■試薬調製、試薬管理等 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・文書管理 ■試験室管理、機器管理 ほか ※現在当社では4つのパイプラインの開発に取り組んでおり、まずはgMSCR1(外傷性膝軟骨損傷、離断性軟骨炎)の開発にアサインして頂きます。 【募集背景】増員の為の募集 【組織構成】6名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験・ELISA、動物細胞(接着細胞)培養のいずれかのご経験 ※アカデミアの方や大学等で上記実験をしていた方も応募可※ 【歓迎要件】 ■フローサイトメトリー ■ウェスタンブロット ■PCR ■分子生物学実験経験者 ■CPCでの細胞製造のご経験がある方 ※特に動物実験業務について、病理などの評価試験の経験がある方は歓迎致します!

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治験薬管理【内勤職:在宅勤務可】

非公開
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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験薬管理の募集です。同社は新型肺炎の影響下でもプリファード契約などにより安定して臨床開発を受注してきました。1月から複数の臨床開発案件が走り出し、更なるプロジェクトの増加が見込まれるため、増員にて治験薬管理を募集を致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■治験薬管理(出入庫、割付等) ■外部治験薬保管施設との協議、契約 ■CMC、CRA部門等との協議、調整 上記に加え次の業務をお任せする可能性があります。 ■監査・適合性調査対応 ■治験薬関連資料の管理・保存 ■臨床試験で使用するIWRS等への支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語での業務経験(メールで頻繁にやりとりがございます) ■上記に加え、以下のいずれかに該当する方 ・QC業務のご経験 ・臨床開発モニター(CRA)のご経験 ・治験薬管理業務経験(治験薬保管、配送管理等) ・倉庫会社、包装会社等での治験薬取り扱い経験 【ポジションの魅力】 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

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【鳥取】管理薬剤師

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証一部上場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。
■転勤なし!UターンIターン歓迎です!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    鳥取県

  • 仕事内容

    管理薬剤師として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 ■薬事法に基づく薬事管理業務 ■医療機関やMSからの問い合わせに対するDI(ドラッグ・インフォメーション)業務 ■PMS(市販後調査) ■研修講師 【勤務地】 鳥取県内のいずれかの支店 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格

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臨床開発プロジェクトマネージャー

非公開
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800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント(PM・プロジェクトマネージャー、ポートフォリオマネージャーなど)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【関東】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関東 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

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統計解析担当者【東京】

株式会社メディサイエンスプラニング
◆◇◆エムスリーグループにて臨床開発支援を行う企業です◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★ 同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。 【具体的には】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験における統計解析業務の経験者 (製薬メーカーまたはCROでのご経験が必須となります。) ■SASの使用経験

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【東京】母集団解析担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 アカデミックな受託が拡大する中、部署の体制強化のため 【ミッション】 新規業務として社内でも経験を蓄積している段階で、先駆者として業務を進めていくことを期待しております。 【職務内容】 ■母集団解析計画 ・関連論文の調査 ・インタビューフォームの調査 ・母集団解析計画書の作成 ■母集団解析準備 ・図表出力計画書の作成 ・解析用データ構造定義書の作成 ・プログラム仕様書の作成 ・解析用データセットの作成(SASを利用) ■母集団解析 ・母集団モデル構築(NONMEMを用いた解析) ・シミュレーションの実施 ■報告書作成 ・一覧表の作成(SASを利用) ・母集団解析報告書の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    以下の何れかを満たしている方 ・臨床開発または臨床研究における母集団解析の実務経験 ・修士課程以上での研究にて母集団解析を使用した経験 【歓迎する経験】 ・NONMEMの解析経験 ・M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)での専門知識/実務経験 ・薬物動態に関する英語の論文を読んだ経験 【組織構成】15名前後

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬メーカーにおける臨床開発業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験(欧米亜)の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価 【所属部署】研究開発本部 臨床開発センター ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやCROでのモニタリング経験 ■当局対応、開発計画やプロトコール策定のご経験 ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方 ▼臨床開発業務(CRA)において、リーダー(サブリーダー) ▼施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方

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プロセス評価担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(プロセス開発、分析研究、デバイス開発、微生物評価のいずれか)をご経験されている方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 【本職の魅力】 ★業界不問です!化学品メーカーの方もご入社されています。 ★新薬の製薬メーカーにチャレンジするチャンス! (後発医薬品やアカデミアのご出身の方がご入社されています)

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臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発機能における治験薬サプライチェーン担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験薬に関する豊富な知識、経験を基にした、治験薬関連業務プロセスの最速かつ最適な再構築提案 ■治験薬の準備、配送、保管の手続きおよび管理 ■IxRS等の治験薬管理システムを用いた治験薬配送、保管管理およびシステム要件の検証 ■治験薬のラベル作成 ■治験薬に関する親会社および社内臨床チーム、CMCを含む関連部門との協議 ■治験薬関連委託業務に関するCRO、CMOのオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験における治験薬サプライチェーン業務経験2年以上(治験薬管理や配送に関する業務、もしくはその企画など) ■テレカン以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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