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NEW 直接応募求人

設備管理

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス

静岡勤務/UIターン歓迎(社宅・独身寮あり)/経験者優遇・未経験者の応募も可/健康食品製造の設備メンテナンス

350万円~450万円 / リーダー | メンバー

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    健康食品および化粧品の生産設備(打錠機や包装機など)のメンテナンスおよび改善業務をお任せします。 【具体的には】 ・定期メンテナンス ・トラブル時の対応 ・生産性向上に向けた改善提案・対応 ・新規設備導入に伴う検討・選定 など メンテナンス業務だけでなく、経験やスキル次第で生産性向上に向けた提案や改善も積極的にお任せしたいと思っています。 設備管理の業務経験がある方は、知識やスキルを幅広い業務で存分に生かせます! 【一体感のある温かな社風】 当社では業績手当が月単位で支給されており、もちろん保全管理も対象。 目標達成に向けて社員全員が一体となり、協力し合って業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    ※経験者優遇/未経験者や第二新卒者の応募も可(ポテンシャル採用) ※年間で5~10日程度の休日(日曜)出勤が可能な方(代休を取得いただきます) 【歓迎する条件は?】 ※1つだけ当てはまる方も大歓迎です! ・電気工事士(第二種)の資格をお持ちの方 (加えて、ボイラー技士資格や電気主任技師資格をお持ちの方は尚歓迎) ・大学や専門学校や職場で電気に関する知識を習得された方 ・工場等で設備のメンテナンス業務を経験された方 【こんな方はぜひ!】 ・ワークライフバランスが良好な職場で働きたい方 ・静岡県へUIターンを希望される方 ・メンテナンスだけでなく生産性向上に向けた設備の改善業務にもチャレンジしたい方 ・長く安心して働ける職場を求めている方 ・これまでの設備保全の経験を存分に生かして活躍されたい方

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NEW 直接応募求人

薬物動態試験担当

宇部興産株式会社

◎勤務地:宇部 ◎試験業務全般に携われる ◎東証一部上場/創業123年の老舗化学メーカー

500万円~800万円 / 管理職 | メンバー

宇部興産株式会社
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■薬物動態試験および、解析・評価業務 【具体的には?】 医薬研究所の探索薬物動態スクリーニンググループにて、以下の業務を担当していただきます。 ・in vitroおよびin vivoにおける医薬品の吸収・分布・代謝・排泄に関わる試験および評価全般 ・薬物相互作用などに基づく安全性に関わる試験および評価 ・薬物動態パラメーターの解析と評価

  • 応募資格

    【学歴】 修士以上/薬学系専攻(特に薬物動態研究)の方歓迎 【求める経験】 ・in vitroおよびin vivoの医薬品の吸収・分布・代謝・排泄(いわゆるADME)に関わる試験実施 および評価についての経験・技術を有し、創薬研究におけるADME面からの評価を行うことができる方 ・業務の遂行に支障がない程度の英語力をお持ちの方 【歓迎する経験・資格】 ・大学または企業における医薬品の薬物動態研究経験者 ・薬剤師資格保有者 ・薬物相互作用などが関わる安全性評価について、評価技術を有する方 ・コミュニケーション能力の高い方

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再生医療等製品の品質保証業務 ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。 また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ ■GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■品質システムの運用推進業務 ほか ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験 ■薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識 ■社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル ■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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整形外科製品の開発設計スタッフ

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形インプラント製品および手術器械の開発設計に関する業務 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・機械設計および試作品の評価(シミュレーション、実機試験) ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 ・営業同行による顧客(医師)ニーズ具現化のためのヒアリング ・設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ポジション:リーダー候補 ~ リーダー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発設計経験者 ■3D CAD (SolidWorks)使用経験者 ■機械設計 【歓迎要件】 ▼医療機器開発マネージメント経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社にて薬事業務に従事頂きます。 【業務内容】 ■国内・海外の原薬薬事に関する業務 ■海外当局、外国製造業者とのコミュニケーション(英文メール作成) ▼品質保証部:約27名(うち事担当は約5名程度のグループにて業務を行っています) ▼募集背景:次の世代を見据えた増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国内外の医薬品メーカー等でCMC、薬事業務に5年以上携わった経験のある方 ■語学力(TOEIC600点以上の英語力) 【歓迎要件】 ■富山にて腰を据えて働きたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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検査・研究部★責任者★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであることと同時に、外部交渉時に営業と同席し技術面における観点から、製薬メーカー様やドクターとの交渉ができる、プレゼンスキル、コスト意識等のビジネス感覚が求められます。 【具体的業務】 ・検査・研究部 責任者(検査員指導、業務管理など)としての業務全般 (4~5名程度のマネジメント) ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・新規受注試験(臨床研究、治験など)などにおける、  外部委託者(製薬メーカー、大学研究者)との打合せ等 ・その他、検査部における業務全般に関する事項 ※臨床検査技師免許を所持される方の場合は「ラボ管理者(衛生検査所登録)」、「GSV(CAP/CLIA認証)」なども担務していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランドをお持ちの方 ■フローサイトメトリーの測定経験3年以上 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC700点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上 ■英語力(読み書きレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~480万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Project進捗情報の管理サポート ■Projectに関する手順の作成サポート ■他部署や外部ベンダーとの調整 ■他国の担当者と直接的な調整 ■各種システムのアクセス権申請及び管理 ■データの確認や照合、帳票出力・加工 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験関連に関わる業務経験 ■英語力:読み書き、会話(目安:TOEIC700点)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRC(治験コーディネーター)【船橋】(急募)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務全般をご担当頂きます。 【具体的には】 ■患者への同意説明補助 ■来院管理、検査の対応、症例報告書の作成補助 ■モニタリング対応 ■各種書類の管理補助 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■2年以上のCRC経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での御経験をお持ちの方。 ▼リーダー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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学生服メーカーの生産管理(商品部)/倉敷市

オゴー産業株式会社
国内3大学生服メーカー・明石被服興業株式会社のグループ会社です。財務内容も在庫を見込んだ生産を行わないことから売上に関わらず安定した基盤を持っています。
299万円~399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ・商品部にて電話、FAX、メール等で商品を受注し、入力したデータを纏めて生産指図を実施 ・出荷先ごとの納期や注文数などをパソコン(専用システム)で管理 ・得意先との対応(直接対応もあり)等、生産管理業務に従事 ※入社後は研修を実施し、業務に慣れていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    繊維業やアパレル関係での経験(生産管理経験あれば尚可),,PC操作の可能な方(エクセル、ワード)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
310万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社大沢野工場にて品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■GMP関連業務の運用、管理 ■各種申請業務 ■品質関係の顧客対応業務 ■文書記録類の照査、作成 ■各種問い合わせ及び調査依頼に対する対応 ▼募集背景:拡大における増員 ▼月平均残業:20時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品の原料試験【大阪/岸和田】

日研トータルソーシング株式会社
エンジニア集団としてお客様の技術的な課題を解決するアウトソーシングカンパニー!
【おススメ】■社員定着率97% ■月平均残業時間少な目(16時間) ■研修制度充実 ■社宅あり
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社の就業先にて医薬品の原料試験をお任せ致します。 【具体的に】 ■ジェネリック医薬品製造メーカーにて医薬品の原料試験を行って頂きます。 ・医薬品の安定性試験 ・溶出試験 【使用器具】ピペット、HPLC、GC、溶出試験器、UV計、水分計、粘度計、分光光度計など 【部署】女性30代2名 【仕事のやりがい】 ■派遣先メーカーへの転職支援も、会社として支援しています! 確かな財務基盤とメーカーへの実績が、それを可能にしています。生涯エンジニアとして、長く第一線で働ける環境作りを目指しており、自身の市場価値向上が実現出来る環境も整っていますので是非ご応募下さい! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・原料試験経験の経験をお持ちの方 ・理化学試験の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製薬会社向け自社データベースの編集/制作

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420万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬会社、大学向けの情報誌である自社データベース「明日の新薬」の制作業務をお任せします。 【具体的には】 ■海外のWebや文献をもとに、新薬を化合物の段階から追跡し、自社のデータベースに編集・更新 ■世界中の製薬メーカー(約3,000 社)のWeb や文献をリサーチし、新たな新薬候補の化合物の検索。  ※海外の情報が多く、英語の文章を簡単に読解していただきます。 ■上記で探してきた化合物を自社データベースに更新。(Web 版のサービスは毎日更新) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医学・薬学・化学の博士課程修了された方 ・医学・薬学・化学の修士卒で医薬に関する研究所等での経験をお持ちの方 ■英語の論文・抄録を読解されてきたご経験 【募集背景】 新しいマーケットのデータ収集開始にあたる編集部の増員。 【働き方】フレックス勤務で働きやすい環境です。定時勤務時代から全社平均残業時間5~10時間/月と落ち着いて働きやすい環境です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品製造※リーダー候補

ナガセ医藥品株式会社
医薬製剤品の製造と開発に特化した事業形態をとることで、顧客ニーズに迅速に対応した製造受託と研究開発受託が可能です。抗がん剤などの注射剤を中心に、自社ブランドの製品(ジェネリック医薬品)を開発、製…
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品製造工場にて、無菌注射剤の製剤製造業務をお任せします。 【具体的な内容】 ■無菌注射剤の製剤製造管理 同社の理解を深めるために製造業務以外にも、 ■設備の日常メンテナンス ■バリデーション関連書類作成、 ■受諾先・薬務課等の監査対応 ■原材料資材の在庫・出納管理 等も行っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場で無菌注射剤の製剤製造のご経験3年以上 ※将来のリーダー候補の募集となります。 【歓迎要件】 ▼医療関連の学部学科卒の方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA【がん領域に強みのある外資製薬メーカーアサイン】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オンコロジー領域に強みのある有名外資系ファーマへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床開発におけるモニタリング業務 ※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA) 【プロジェクト先】外資系製薬メーカー 【ポジションの魅力】 外資系メーカーへ派遣プロジェクトヘアサインになります。プロジェクト終了後は別のプロジェクトへのアサインの他、受託型プロジェクトに移動など、長期的なキャリアを築けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■免疫チェックポイント阻害剤のモニタリング経験2年以上 ■グローバル試験のご経験 ■英語力(目安:読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造管理薬事【大阪工場(大阪市淀川区)】

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品等承認申請業務 ■医薬品等広告等確認業務 ■医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 ■国内外、医薬品等製造所への管理、監督 ■医薬品の開発・製造・販売にかかわる薬事相談、指導 ◆この仕事の魅力◆ 社内だけでなく、国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給をするためのモノづくりを支える重要な役割です。将来は総括製造販売責任者者や品質保証責任者などのほか、海外での活躍の機会もあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、医療機器、医薬部外品の下記いずれかの業務経験をお持ちの方 ・品質保証業務/品質管理業務/開発業務 医薬品等承認申請/分析 ■薬剤師資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ・GMP管理 ・GQP管理 ・QMS管理 ・海外の医薬品管理業務

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化学品管理スタッフ【東京or成田】

株式会社LSIメディエンス
★☆★最大4,000種類に及ぶ検査の受託を通じて、医師の診断に貢献★☆★
アンチドーピング検査は国内唯一です。
570万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■診断薬事業関連製品:体外診断用医薬品、医療機器、および関連製品、研究用試薬    および機器の販売国における化学品関連法令遵守対応。 ■関連法令情報を入手(情報入手手段の選定含む:現状は市販の関連法令DB利用を想定) ■当社製品(を構成する原料)の法令該当有無の確認及び該当する製品のSDS作成(市販のSDS作成システムの利用または外注を想定)。 ※販売国:国内外40数か国(日本、米国、欧州、中東、アジア、南米、アフリカ各国) ◎上記業務を担当できる後任者の指導、育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学品の管理業務のご経験 ■医薬品(体外診断薬)、医療機器に関連する知識をお持ちの方 ■英語(英文読解、簡単な英作文(Certificateなど)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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SASプログラマー【★自宅から遠隔で勤務可能!/時短勤務可】

株式会社セブントゥワン
★大手CROとのコンペティションでも群を抜いてご評価いただくベンチャー企業★
★ベンチャー企業でありながら安定した基盤がございます(ご面接でお話します)★
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】:代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】: 大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROでSASプログラマーのご経験をお持ちの方(治験・市販後は不問) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CLINICAL STUDY MANAGER

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■試験担当責任者(CSM)の役割を担う ■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ■外部サプライヤーの選定 ■マイルストンの明確化と進捗の管理 ■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ■治験機器の管理 ■以下、必要に応じて ・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施 ・データ公表に関する計画の立案と結果の公表 ・PMDA等に対する必要な報告及び対応 ・社内の監査チームに協働し、監査対応 ・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応 ・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■会話レベル以上の英語力(目安:TOEIC800点以上) ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など) ※製薬・医療機器・CRO問わず ■3年以上の外部サプライヤー(CRO、SMO等)の管理経験 ■プロジェクトマネジメント経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤師、技師等の資格 ■PMDA GCP適合性調査の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【千葉県柏市/転勤無/WLB◎】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■医薬品原薬、化粧品原料及び化粧品、工業薬品等の品質管理業務 ■原料の受入試験、製造の工程内検査、製品の品質試験等、品質管理を行います。  製造現場や他部署と連携をとって頂きます。 【配属先】 ■品質管理部  -現在14名体制(8名女性)  ※組織構成:課長-係長-主任-メンバー  -年齢構成は30代が中心となっております。 【残業】10~20時間程度 【募集背景】事業拡大による増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質管理業務経験がある方 【歓迎要件】 ■GMPに関する知識をお持ちの方歓迎 ■分析法バリデーションの経験者 ■分析機器の簡単なメンテナンスができる方 ■分析業務に限らず、幅広く色々な業務に柔軟に対応してくださる方。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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試験受諾【本社工場・呉羽工場・滑川工場】

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
282万円~365万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。 ●医薬品の理化学試験(液クロ・ガスクロ等分析機器を使用) ●報告書の作成 ●日本薬局方などの公定書の知識を要する業務 ●試験内容等についての対外的なやりとり 【募集背景】 事業拡大のための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼仕事内容の業務経験者 ▼普通自動車免許(通勤用) ※社内異動あり

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理担当者(ローカルデータマネージャー)

医療法人社団卓秀会 平塚胃腸病院
池袋駅から徒歩5分圏内の立地
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 現在、院内での治験の仕組みを作り上げているところです。また、提携医療機関も広げています。これまでは治験依頼者主導で進めていた治験の品質確保や効率化を医療機関主導で進めていきたいと考えています。そのようなこれまでにない体制や仕組みを作り上げていく役割を期待しております。 【職務内容】 ・品質点検業務(適格性及びVisitデータ確認) ・CRF作成・クエリー対応 ・電磁化対応業務 ・QMS構築支援業務 【勤務先について】 平塚胃腸病院だけでなく、提携先の医療機関での業務もございます(関東一都三県内想定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記■いずれかのご経験 ■CRA経験(適格性確認・SDV経験必須) ■SMOでのデータマネジメント経験 【求める人物像】 医療機関主導で治験の効率化を目指しております。そのために、医療機関が自立して質の高いデータを作り上げる必要があります。また、治験の効率化には電磁化によるリモート対応も進めていく必要があります。当院ではまだ立ち上げフェーズであり、このような仕組みをご自身で作り上げることができますので、新しいことへ積極的にチャレンジいただける方を求めております。また、当院以外の提携医療機関でも同様の取り組みを進めていきたいと考えています。

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    株式会社パソナ

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薬事申請業務(医療機器)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆医療機器の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対面助言、簡易相談等の資料作成 / 同席 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売承認/認証申請書・届出書、添付資料(STED)等の作成 /編集 / レビュー ◆照会事項回答作成 ◆医療機器・体外診断用医薬品の製造販売業/製造業/販売業の許可申請・登録の申請書類作成 ◆品質マネジメントシステムに係るコンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請書類の作成スキル 承認申請書、添付資料(STED)、研究開発部門での技術文書作成経験など ■読み書きレベル英語スキル 【歓迎要件】 ▼医療機器、福祉機器等の開発経験 ▼照会事項回答作成、PMDA相談資料作成経験 ▼医療機器又は医薬品の研究開発、製造管理、品質管理またはQMS関連の業務経験 ▼3名以上の組織のマネジメント経験(業務管理だけでまな く、リソース管理、人事・労務管理を含む)

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統計解析【東京】【経験者】

シミック株式会社
★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★ 【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【部署構成】約70名 【魅力】 ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業! ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

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戦略・薬事コンサル(医療機器・診断薬グループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

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    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で医療機器/体外診断薬の薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの医療機器のスムーズな上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務です。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・薬事申請書類作成実務 ・厚生労働省及びPMDA等、関係当局との折衝の交渉 ・製造元との情報交換、薬事申請実務 等 【クライアント】:医療機器/体外診断薬メーカー 【案件受注】:新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 【オススメポイント】: ★Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事経験 ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可) 【歓迎要件】 ▼文書作成能力 ▼コミュニケーション力

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薬事 マネジメント候補

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 ■メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 ■見積の作成及び確認 ■日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 ■中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 ■組織マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の薬事実務経験(承認申請及びその資料の作成)5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力(読み書き) ※管理職(部長)候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定しております。

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品質保証/医療機器(QA Specialist)【大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎QA Specialistとして品質保証関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS省令に基づく、適正な製造管理及び品質管理の確保 ■品質不良等の情報を含む品質等に関する情報の処理 ■外国製造所登録・更新申請を含めた製造所管理 ■実地・書面を含めたQMS新規・定期適合性調査の申請・管理・対応 ■原材料、製造工程、製造所その他様々な変更に関する変更管理 ■製品標準書の作成・改訂 ■回収処理関連業 ■内部監査対応 ■行政、第三者認証機関に対する行政対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(理工学系) ■医薬品もしくは医療機器業界での品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力

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フィールドサービスエンジニア【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学病院や総合病院、クリニック向けに当社が取扱いしている島津製作所の製品及び関連機器を据え付け(2~3名体制)/修理(1名体制)/点検を実施。 将来的には難易度の高い血管撮影システムなどに挑戦頂ける環境です。 据え付け/点検/メンテナンスだけでなく、日ごろから顧客が何を求めているかを把握、プラスαの対応ができることが必要です。 【制度】機種別研修制度を採用、技術レベルに合わせて受講いただきます。徐々に難易度の高い製品を扱っていただくために公衆の受検をいただく仕組みになっております。 【配属先情報】東京営業所13名・東京南営業所6名・多摩営業所6名 【採用背景】増員募集 【働き方】担当地域よって出張/月に約1~2日休日出勤有 ※24時間365日緊急の一次対応は全国で一括してサポートセンターが対応します。5割ほどはリモートにて解決可能なため、社員の働き方改善とお客様のニーズにこたえるサポート体制が整っています。 【活躍頂ける人材】技術力はもちろんですが、お医者様や放射線技師といった医療関係者と長期の関係性を築くことも非常に大切です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械・電気・電子装置のフィールドエンジニアのご経験 ※機械・電気の知識を活かして、専門性を高めて頂けます 【尚可】 ▼エックス線作業主任者(入社後に取得頂いても構いません)

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【東京/経験者】CRA

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ◎大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 ◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。 ※当社雇用の正社員となります 【チーム組織構成】 原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。男女比率は2:8、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発モニターのご経験

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医薬品の代謝物構造解析スタッフ(リーダー候補)【東京】

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420万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社創薬支援事業部にて、医薬品の代謝物構造解析をお任せ致します。今回経験者の募集となりますが、リーダー候補としてご活躍頂ける方を求めています。詳細は面接にてご説明させて頂きます。 【募集背景】増員のため 【配属先】中央総合ラボ(板橋区)/創薬支援事業本部 【組織】現在30~40名の方が所属されています。 【募集背景】組織強化による増員のため 【残業】月平均10~15時間程度 【その他】頻度は多くないですが、土曜日にご対応をお願いする可能性がございます。また、時期にもよりますが週1~2回の出張対応が発生する可能性がございます。(土曜出勤に関しては平日に振替休日の取得が可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■代謝物構造解析のご経験

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医薬品安全性情報担当

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350万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

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品質管理【管理職/富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社大沢野工場にて製造管理全般の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造の査察対応 ■製品仕様書作成、試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認 ■品質トラブル発生時の真因追究、再発防止策の検討(報告書作成、データ解析、客先連絡) ■他部門間との折衝、交渉など ☆容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験、さらには工場全体の監査といった医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ※目安20名程度 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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技術総合職【兵庫】※未経験歓迎

パーソルテンプスタッフ株式会社
様々な研修プログラムと多数の選択肢がある為、経験の浅い方でも大手企業、公的機関へ就業のチャンスも十分ございます!
250万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    当社配属先に常駐し、化学・医薬・化粧品・バイオ・食品領域など、これまでのバックグラウンドを活かした技術業務に携わって頂きます。 【職務内容】 品質管理・品質保証・分析・商品開発など。 【配属先】:大手化学、医薬品、食品飲料、化粧品、素材メーカー、学術研究機関など 【勤務地】:希望を最大限考慮の上、最適な就業先へアサインいたします。希望地が遠方の場合、転居支援制度を利用することが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグラウンドをお持ちの方 ※化学・医薬・バイオ・生物など。 ⇒または上記に準ずる知識や経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療・食品・化学品・化粧品業界のご経験をお持ちの方 ▼分析・細胞培養のご経験をお持ちの方 ▼遺伝子実験・動物実験・微生物検査・タンパク質実験 ▼HPLCやGCその他分析機器の使用経験 ▼有機合成のご経験

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研究員[ソフトウェアエンジニアリング×バイオサイエンス]

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300万円~540万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    バイオサイエンス系の人材と情報通信系の人材が協力することで成立する研究と事業を行う同社にて、下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■社内のLinuxサーバー及びAWS上自社設計・サービスインフラ管理・運用 ■社内で使用するアプリケーションソフトの設計(Python、R等を使用) ■社内インフラの企画~運用業務 ■各部署との折衝業務 ※基幹システムはMoney Forward 、Salesforceを使用しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Linuxサーバーの構築経験をお持ちの方 ■Python,Rの知見をお持ちの方 ■バイオサイエンスやライフサイエンス領域の知見をお持ちの方 【おすすめポイント】 ■働き方は柔軟に対応可能です。 在宅勤務・リモート対応・副業OK、会議もリモートでの参加も可能。 ■稟議スピードは非常に早く、毎週木曜日に実施されるMTG内にて、役員の承認が下りれば完了です。非常に早いスピード感・裁量を持って、プロジェクトを進めていく事が出来ることが魅力です。

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新商品の評価試験(薬理試験)【富山県】※転勤なし

株式会社池田模範堂
□■かゆみ止め薬のNo.1ブランド『ムヒ』を開発した100年以上の歴史を誇る外用剤のトップメーカー■□
~老舗でありつつ、新たな市場を開拓すべく挑戦を続けています~
380万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    新規商品開発プロジェクトチームのメンバーとして以下の業務を担当いただきます。 【業務内容】 ▼商品開発に伴う薬効・薬理試験の立案・導入・実施 (薬効・安全性試験にはマウス等による動物実験が伴います) ▼試験に関する文献調査、調達 ▼新規商品の提案 【募集背景】 ▼チーム強化のための増員 【組織構成】 ▼メンバー9名(30~40代中心)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼社会人経験1年以上 ▼生物学または薬学系のバックグラウンドをお持ちの方 ▼動物(マウス等)を扱うことに抵抗の無い方 【歓迎要件】 ▼大学などでの動物実験のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 ■英語力:読み書き

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臨床開発業務(スタディーリーダー)★東証一部上場

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

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課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

非公開
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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。 プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。 【具体的には】 ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務 ■モニターの教育、施設同行 ■施設のリレーション構築・維持管理 ■メンバーの人事評価 ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるプロジェクトマネージャーのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発 【歓迎要件】 ▼モニターの教育、評価等のラインマネージャーのご経験 ▼プレイングマネージャーとしてご自身も現場で活躍されたい方

  • 人材紹介会社

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CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

EPクルーズ株式会社
★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★…
400万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等) ・PL、PM業務のサブ、サポート業務 ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。 ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。 【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。 ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。 ※現在は新型コロナウイルスの影響を受け、WEB対応可能な施設はWEB対応を行う等、外出機会を減らしています、(2021年2月現在) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRC(治験コーディネーター) ・GCP研修を受講され修了された方 【歓迎要件】 ▼医師主導治験・臨床研究の実務経験 ▼オンコロジー領域でのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ●細やかな対応力のある方 ●明朗で協調性のある方 ●責任感をもって仕事に取り組める方 ●通常のデスクワークに必要なPCスキル

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医薬品の品質管理職【幹部候補】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    今回医薬品の品質管理の幹部候補者を募集致します。 ■医薬品製造における原材料・製品・中間品の品質管理業務をご担当頂きます ・理化学試験・微生物試験、製造環境試験などの実施及び試験管理 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・バリデーションに関する業務 ・試験責任者、品質管理責任者に関する業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の試験検査(理化学試験(容量分析、IR、UV、HPLC 等機器分析他)、微生物・環境試験などの全てまたはいずれか)の実施経験 ■医薬品の品質管理業務もしくは試験責任者のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造及びCMC ※リーダー候補

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ■医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル) ■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験 ■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識 ■承認申請経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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アカウントエグゼクティブ

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★
  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社の営業職は専門プロジェクトチームを統括し、製薬会社様の医療用医薬品の販促企画広告制作、制作物の進行管理などのマーケティングコミュニケーション活動全般を牽引します。 【具体的には】 営業職1人につき、複数クライアントの多岐にわたるプロジェクトを担当していただきます。 プロジェクトを遂行するコアメンバーは、営業職、メディカルライター、プランナー、クリエイティブの4名。 さらに案件によっては、デジタル制作チームや学会イベントチームも当社内におり、協力しながら仕事を進めていきます。 従いまして、印刷物・WEB・映像・シンポジウム・セミナー・イベント等の医療用医薬品に関わるさまざまな幅広い提案が営業職のリーダーシップ次第で可能となります。 既成概念に囚われない多彩な提案ができるのは、高い専門性と豊富なノウハウ・実績、そして医療業界のKOLとの強いパイプを持つ業界大手のファーマ・インターナショナルならではと、わたくしたちは思っています。 【成果物の一例】 マーケティング戦略/ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/メディカルインフォメーション資材(学会記録集等)/WEB、映像等/広告ビジュアル開発/イベント運営、国内外の学会展示ブース、セミナー/医療従事者向け媒体への広告出稿計画立案等/ノベルティ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験 ■新薬の上市に関する全体的なプロモーション計画の立案、実行経験 ■メディカルエージェンシーでの営業経験者 ■MRで薬剤の知識に基づき医療従事者への営業 ■一般広告代理店で担当製品のマーケティング全般に深く関与した経験をお持ちの方 ■医療系出版社や医療系の制作会社での営業経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験内勤職 ★未経験可★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は派遣型CROで、主に外資製薬メーカーとの取引がございます。案件にもよりますが、基本的には製薬メーカーに常駐して勤務いただくため、製薬メーカー内でのやり方を経験することができます。 【求人について】 CRAからのキャリアチェンジをご希望される方向けの求人です。 これまでの経験を活かしてキャリアチェンジがしたい、という前向きなお気持ちの方におすすめです。 【アサインプロジェクト例】 ・安全性情報 ・PMアシスタント ※単なる事務ではなくPMのサポートなので、ゆくゆくはPMにチャレンジしたい、 という方におすすめです。 人事担当とのカジュアル面談も可能ですので、ご興味がある方はアドバイザーまでお声がけください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験(目安:3年以上) ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【関西】アナリティクスコンサルタント【WEB面接可】

アクセンチュア株式会社
■社員数約46万人の総合コンサルティング企業
■お客さまのグローバル戦略をテクノロジーで支える世界レベルのコンサルティングとデリバリー
500万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    Data Driven Consultantintチーム(データサイエンティストと経営コンサルティングサービスの能力を兼ね備えた専門集団)の立ち上げメンバーとして加わっていただきます。 業界専門知識とデータ分析能力を駆使して業界向けのデータ主導コンサルティングサービスをクライアント企業へ提供しています。購買データ、ライフログなどあらゆるデータを経営コンサルティングに結び付けるプラットフォームとしてデータ解析からビジネスプランニングまでを手掛けるCenter of Excellence (COE) 機能を担います。 ■総合的なカスタマーエクスペリエンス創出のためのデータドリブンコンサルティング ■デザインシンキング、アジャイル開発を取り入れた新規事業企画と実行支援 ■企業・業務・システムの課題抽出、デジタルを活用した変革テーマ企画・立案・実行推進 ■セールス&マーケティング、サプライチェーンマネジメント、マニュファクチャリング、エンタープライズ領域などの顧客業界の経営課題を解決するためのデータ分析・コンサルティングサービスの支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■データ分析領域での業務経験2年以上 ■データ可視化や分析手法、数学、統計学、分析ソフトウェアスキル(多次元分析、レポーティング、多変量解析、機械学習、深層学習、Tableau、PowerBI、R、Python、SAS、SPSS、等) ■プログラミングの知識、経験(R/Matlab/Python/SQL等) 【歓迎要件】 ■コンサルティング経験 ■ビッグデータ分析・解析に係るプロジェクトの経験 ■英語を用いた実務経験(ビジネスレベルの英語力、TOEIC750点以上、海外常駐経験等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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FSE・アプリケーション・クリニカルスペシャリスト

株式会社EPファーマライン
★東証一部上場・CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★グループ内でのキャリア形成も可能★
           ◆大手内資系医療機器メーカーへの正社員前提案件はEPファーマラ…
360万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手メーカープロジェクト ■医療機器メーカーでのフィールドサービスエンジニアとして活動していただきます。 ※2-3年のプロジェクト単位で各プロジェクトへ参加して頂きます。 日本のみならずグローバルで活躍する企業での営業活動ができます。 転籍制度もあり、直接採用がない企業様でも当社から入社が可能です。 ※日本でも有名は内資系メーカーでの就業が可能です。 ※転籍があります (初回の2年間は、当社社員として就業致しますが、その後は就業先メーカーの正社員として登用されます) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの資格をお持ちの方 ・FSEのご経験 ・臨床工学技士 ・臨床検査技師 ・診療放射線技師 ・看護師 ■普通自動車免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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内勤CRA(CRMサポート)【オンコロジー領域】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    有名大手外資系製薬メーカーへの常駐となります。 【具体的には】 ■CRA会議の運営 ■各種進捗トラッキング(Site Ready、Enrollment、OSフォロー、Query対応、DBL等) ■ベンダーマネジメント(主に海外ベンダーとの窓口業務) ■各種アカウント発行管理(EDC、IXRS、ePRO等) ■トレーニング管理(必要時) ■Site Level(CRA入力状況)の確認 ■FDA inspection readinessの資料作成サポート ▼CRMとは・・・Clinical Research Manager Study毎に設置されるOperationのリーダー(試験のFeasibility調査~施設立上げ~組入れ~データ収集~closingまでの試験の運営上の管理を行う) globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割(global情報の入手、日本の状況のインプット) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験3年以上 ■グローバル試験経験 ■オンコロジー領域経験 ■英語力:メール読み書き程度 【おすすめポイント】 ■外勤CRAから内勤ポジションへキャリアチェンジ可能 ■専門性の高いプロジェクトへアサインし、経験が積める ■プロジェクト後は同社の別の内勤ポジションで長期的なキャリア形成可能

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【説明会&選考会】研究開発職

株式会社ワールドホールディングス
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★★≪第2新卒&経験者向け/ブランクある方もご参加可能です≫★★   「正社員研究職採用説明会~研究職として真剣に転職を考える~」     ※研究開発職(化学系、バイオ系、医療系)の募集です※ 【日程】 毎週土曜 (1)10:00開始 (2)15:00開始 ※時間帯のご相談も可能ですのでお気軽にご相談ください。 【場所】 同社汐留オフィス 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F(予定) ※説明会1時間 (+1次面接)/当日ご希望頂ける場合は、説明会後に1次面接を実施致します。念の為、履歴書+職務経歴書さえお持ち頂ければ、面接シートは当日ご記入頂く対応が可能です。 ※ご希望の参加日時を担当のキャリアアドバイザーまでお知らせ下さい。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※研究職経験不問です。 ■下記のような方をターゲットとしてします ★メーカー研究2年以上もしくはポスドク経験者 ★メーカー研究2年未満かつ同業他社経験者 ★第二新卒(学士ブランク3年前後、修士ブランク4年前後) ----------------------------------------------------- ★同社と取引のある化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系・バイオ系・医療系等の各プロジェクトの品質管理、研究開発関連業務をお任せします★

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床検査スタッフ【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎製薬メーカーや大学、検査センター等のクライアントより委託した検査業務をご対応頂きます。イムノアッセイ法を用いたTK・PK測定、抗体測定等をお任せ致します。 <免疫学的測定法(イムノアッセイ)> 体内で免疫系(体内の異物を認識、排除する働き)における重要な役割を担う「抗体」の特性(特定の物質に結合する)を利用し、血液や尿中に含まれるホルモンなど微量の物質を高感度、高精度に定性、定量する方法です。 ※同社は、抗体作製やRIA、ELISAなどのイムノアッセイ系の開発に豊富な経験を持ち、バイオ医薬品(ペプチド医薬、抗体医薬を含む)の濃度測定・分析を行っています。様々なバイオマーカーの測定に幅広い実績を有し、薬剤の毒性、有効性の解明に貢献しております。 【配属先】中央総合ラボ(板橋区)/研究・検査チーム 【組織】現在7~8名の社員の方が所属されています。 【募集背景】組織強化による増員のため 【残業】月平均10~15時間程度 【その他】頻度は多くないですが、土曜日にご対応をお願いする可能性がございます。その際は平日に振替休日の取得が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒以上 ■検体検査のご経験(検査内容は不問) 【歓迎要件】 ▼臨床検査技師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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