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品質保証担当者(GQP)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにわたる医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■PQSの運用推進業務 ■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 【職種の魅力】 これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品など新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。 【配属】 信頼性保証ユニット / Quality & Regulatory Compliance Unit

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎理工系大学卒以上 ◎GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ◎医薬品製造、品質試験等の業務経験 ◎医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ◎GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ◎ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点) ■求める行動特性 ◎困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ◎チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ◎公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

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創薬化学研究におけるCADD研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    静岡県 / 神奈川県

  • 仕事内容

    世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・データを活用した新規CADD技術の開発 【職種の魅力】 自らの専門技術を起点に新規創薬技術を開発し、他の強みを有する研究者と協働しながら価値の高い新規医薬品の創薬研究に貢献できます。 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎CADD関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験5年以上 ◎分子ドッキングや分子動力学計算を用いた研究経験 ◎望ましくはケモインフォマティクス、人工知能(機械学習)に関する研究経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい) ◎分子モデリング等の計算化学ソフトウェアに対する知識・習熟 ◎英語での業務コミュニケーション能力 ◎望ましくは、分子動力学法等のシミュレーション技法に対する深い知識や実装・使用経験 ◎望ましくは、Pythonを用いたスクリプト作成スキル ■求める行動特性 ◎困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる ◎異分野の研究者と積極的に議論できる ■必須資格(TOEICを含む) TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給、ならびに生産技術や製造設備に関する開発および製造支援を行っていただきます。 【職種の魅力】 ◎低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に対して、社を上げて全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱をいかんなく発揮できます。 ◎人財・多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性にとらわれず、誰もが活躍の機会を与えられています。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 合成原薬プロセス開発業務をおおむね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 ※以下の経験があるとなお良い 合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務 ■求めるスキル・知識・能力 ◎有機化学、合成原薬プロセス化学 ◎英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ■求める行動特性(期待役割) ◎これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を生かして、低分子もしくは中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ◎チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら課題解決を行う ■求める資格 薬学・理学・工学・農学系修士卒以上

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早期臨床開発機能におけるスタディーリーダー (オペレーションの観点からのプロジェクトリーダー)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 PoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画(実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など)および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積  ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動(患者支援団体からの意見聴取や共働など) ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が3年以上 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ※さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接またはCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・患者さん目線で行動できる。 ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある。 ・高い倫理観を持ち、常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる。 ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる。 ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる。 ■求める資格 TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ■その他 経験や能力に応じて、Study Leaderの補佐として採用する可能性があります。

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の原薬製法開発 ■原薬製法に関わる新規技術開発 ■治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ■non-GMP製造実施および製造部門への技術移管 【職種の魅力】 バイオ医薬品に関して国内実績トップクラスの製薬会社で、グローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できます。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討(スケールアップ検討や技術移転の経験があればなお可) ◎原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識および研究実績 ◎データサイエンス・メカニカルシミュレーション・オミックス解析の経験があればなお望ましい ■求めるスキル・知識・能力 ◎(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ◎(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ◎(精製)タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ◎マニュアル読解および計画書・報告書作成可能なレベルの英語力 ■求める行動特性(期待役割) ◎チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする ◎業務上の問題を把握し、周囲を巻き込み最適な解決策を立案し実行する ◎効率性を考え、最短で結果を出していく ■求める資格 ◎日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ

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製剤研究

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤に関する研究開発業務の経験を5年以上有し、製剤設計のデータ取得及び製造を主導できる方 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・製剤の申請業務、導入評価などの経験 ・海外対応経験(外部委託、申請、導入評価等)があればなお良い

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医薬品研究のデータサイエンティスト

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■生体組織画像から病態/薬効判定・毒性検知を行う計算アルゴリズム・デジタルパソロジー技術の開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■ゲノム、トランスクリプトーム、メタボローム、プロテオームなどを含む多層的オミックスデータの統合解析 など 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎バイオインフォマティクス/ケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験 ◎画像解析に関するアルゴリズム開発経験 ◎バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析の研究経験 ◎Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル ◎データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■求めるスキル・知識・能力 医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ■求める行動特性 ◎スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み、共有と発信を行えること ◎関連部署とのコミュニケーションや提案への積極性

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ヘルスケアデータ分析(データサイエンティスト)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導 ■ヘルスケア関連ビッグデータ(遺伝子情報、腸内環境、血液、睡眠、心拍等)の分析 ■上記業務に関するアカデミア等外部機関との連携 ■分析結果に基づくヘルスケア分野の新規ソリューション・サービスの企画・提案、商品化・事業化に向けた取組の推進(外部機関との連携含む)

  • 応募資格

    ■大学卒以上(理系学部) ■民間企業や公的研究機関等でのヘルスケア関連データ分析による課題解決の実務経験(原則5年以上) ■下記に関して高い専門知識あるいは実務経験を有する方  ●機械学習、統計解析(生物統計、統計的因果推論等)  ●分析基盤環境構築/運用、プログラミング(R、SAS、Python等) <以下の方歓迎> ■ヘルスケア関連メーカー(医薬品、医療機器、食品、化粧品等)での実務経験を有する方 ■生物学、薬学、医学、農学等の生命科学分野の研究経験や知識を有する方 ■企業・アカデミア・公官庁等、自身の所属機関以外の外部機関との協業経験を有する方 ■コミュニケーション能力が高く、社内外連携(連携構築、折衝、調整等)を積極的に行える方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提言ができる方 ■専門分野に特化するだけでなく、専門性を活かして業務や知識を広げていける方

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品質保証担当者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ■開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ■国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 【職種の魅力】 ◎Rocheを含む関係会社および国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。 ◎物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。 ◎医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験、または他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。 ■求めるスキル・知識・能力 ◎論理的思考力 ◎コミュニケーション力 ■求める行動特性(期待役割) ◎コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。 ◎環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。 ◎関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。 ■求める資格 ◎理工系大学卒以上 ◎海外との交信できる語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

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健康食品等研究開発(分析・評価業務)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、  粉末等)の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般  ●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般  ●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

  • 応募資格

    ■大学卒以上 ■健康食品・機能性表示食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験 ■以下のいずれかのスキルをお持ちの方  ●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定  ●保存安定性等評価、配合原料の品質評価 <以下の方歓迎> ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発・品質評価に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方

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医薬品CMC申請

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の薬事申請業務:特に承認申請書作成 ■OTC医薬品・医薬部外品・薬用化粧品等の承認申請資料(CMC関連)の作成、レビュー

  • 応募資格

    ■大学卒以上 ■医薬品(医療用医薬品、ジェネリック医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、薬用化粧品等)の  薬事申請に関する知識、実務スキル  ●承認申請書作成  ●CMC関連の承認申請資料作成、レビュー <以下の方歓迎> ■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上薬事申請業務に携わった  経験のある方 ■医薬品メーカー又は薬用化粧品を取り扱う化粧品メーカーで3年以上品質保証業務に携わった  経験のある方

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早期臨床開発機能におけるクリニカルサイエンスリーダー (サイエンスの観点からのプロジェクトリーダー)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 Pre-clinical StageからPoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定/プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定(Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む) ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ・医薬品臨床開発の3年以上の経験  (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上、疾患領域は問わない) ・医薬品の非臨床開発の経験(3年以上、疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ※さらに以下の経験があると尚可 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする。 ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする。 ■求める資格 ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部など)以上 ・TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ・日本語(ビジネスレベル以上)

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薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    静岡県 / 神奈川県

  • 仕事内容

    世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。 【職種の魅力】 データサイエンスに関する高い専門スキル・知識を生かして、他の強みを有する研究者と協働しながら価値の高い新規医薬品の創薬研究に貢献できます。 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎最先端の情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)におけるハイレベルな研究経験5年以上 ◎望ましくは、深層学習技術による化合物構造や蛋白質構造の生成に関する研究経験 ◎望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験 ◎望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位(博士号取得者はより望ましい) ◎Python等の知識やスクリプト作成スキル ◎英語での業務コミュニケーション能力 ◎望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル ◎望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識 ■求める行動特性 ◎CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる ◎困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる ■必須資格(TOEICを含む) TOEIC 600点以上(望ましくは、730点以上)

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品質管理(管理職候補)/薬事法、GMP【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    薬事・品質管理業務の管理全般 ・薬事手続き(CTD作成など) ・ISO,GMP管理 ・GMP監査対応 ・工場のGMP運用指導と記録確認 ・各種バリデーションの計画、実行の指揮 ※管理職候補として活躍できる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・マネジメント経験 及び、下記の内、少なくとも一つに精通している方 薬事法の知識 CTDの作成 医薬品GMP 各種バリデーション(分析法バリデーション、プロセスバリデーション、洗浄バリデーション等) ■歓迎要件 薬剤師の方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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製剤研究(製剤開発)

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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STAT 臨床統計 Project Statiscian【担当/担当課長/課長職】

大手外資系製薬企業
大手グローバル製薬企業 / 先進的な統計手法を用いて医薬品開発をリードいただくことが出来ます!
600万円~1300万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務・役割】 ・薬剤開発の各段階において、統計的観点から協力なリーダーシップを発揮して貢献する。 ・臨床開発医師をはじめとしたMedicalの同僚とともに、臨床開発計画やプロトコルのデザイン、解析計画の策定や支援を行う。 ・臨床試験担当者やサイエンティストと協働して、試験のデータベースの構築、データ解析に責任を持つ。 ☆★本ポジションの魅力☆★ ・世界トップレベルの製薬会社で新薬開発において先進的な統計手法を適用する機会がある。 ・豊富な開発候補品についてグローバル開発計画に参画し、日本での開発をリードできる。 ・グローバル本社の高いレベルの統計担当との協働の機会がある。 ・統計担当者の価値が高く認識され、賞賛される職場環境で働くことが出来る。 ・短期のアサインメントをもって、海外勤務の可能性がある。

  • 応募資格

    【求める学歴】 ・統計学または生物統計学の修士以上(博士の方は尚可) もしくは、数学や疫学といった関連領域の教育を受け、健康科学の分野での統計担当者として豊富な経験がある。 【求める経験】 ・製薬会社及びCROやアカデミアで臨床試験や観察研究の経験がある。 <望ましい経験> ・新薬承認申請の薬事業務に関わった経験がある。 ・海外の同僚や顧客との協働の経験がある。 【必要スキル】 ・臨床開発、疫学その他関連領域における統計的手法に関する知識 ・臨床試験の方法論や統計学に関する規制に関わる知識 ・SAS言語での高いプログラミング能力が好ましい 【英語スキル】 ・英語、日本語の両言語での良好なコミュニケーションやプレゼンテーション能力 【求める人物像】 ・積極的なリーダーシップを発揮した態度で、各種のチームやメンバーと良好な関係を構築できる能力

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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Manager of Drug Safety Center

非公開
ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われているこ…
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス(品質、効率)等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する。 ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。 ・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を把握し、チーム内外での意見をとりまとめて改善を遂行する。 ・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する。 ・プロジェクトのチーム責任者として、社内およびクライアントとのコミュニケーションを取る。ビジネス会議等への参加、プレゼンテーション含む。 ・チームメンバーの人事管理(工数、年間目標設定、人事考課等) ・メンバーの育成、指導、派遣社員の管理、採用活動等

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・医薬品業界ファーマコビジランス業務経験(3 年以上)と、関連する規制(GVP、GPSP、GCP)、システム等の専門的知識 ・関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理等のマネジャー経験 ・組織におけるチーム管理者として自ら適切に判断できる自立性と適切な判断力 ・英語で記載された業務手順書(SOP)や英語文献等の読解、メールコミュニケーション・プレゼンテーション資料作成・文書作成等がで きる英語力 ・大学卒(同等の学歴または業界経験値) 【歓迎(WANT)】 ・大学卒(医薬、獣医、農学、生命科学等の学部学科)、または医療系(薬剤師・看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 ・TOEIC 730 点(目安)、もしくは英語での会議参加、ディスカッションができる英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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安全性情報 / プロジェクトマネージャー

非公開
<担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・…
800万円~1320万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告) ・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理 ・プロジェクト問題解決 ・顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画 ・営業活動として、新規案件獲得のサポート

  • 応募資格

    <必須> ・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決) ・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験 ・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。 ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。 ・3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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研究職(安全性研究員)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究所で安全性研究員を募集いたします! 各創薬プロジェクトにおける安全性評価(実験業務およびデスクワーク)を担っていただける方を求めております。 ◆安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 ・国内外の薬事関連資料(IB,CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 当社では低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。 創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。

  • 応募資格

    ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ・医薬品研究開発の実務経験者 ・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること ・分子生物学の基本的知識 ・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 ・医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英) ・英語での文書作成スキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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製剤プロセス評価担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でプロセス評価担当者を募集いたします! バイオ分子のプロセス開発や分析研究のご経験者歓迎です。◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発(機能性評価等) ・微生物評価

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・PAT、自動化の推進経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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Project Manager

外資ヘルスケア企業
■仕事内容 国内のプロジェクト(治験薬の臨床試験)の保管配送に関する全般的なコーディネートをお任せします。 社内(海外拠点含む)の様々なファンクションから参加するプロジェクトメンバーと円滑な意 思…
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■仕事内容 国内のプロジェクト(治験薬の臨床試験)の保管配送に関する全般的なコーディネートをお任せします。 社内(海外拠点含む)の様々なファンクションから参加するプロジェクトメンバーと円滑な意 思疎通を・い、タイムライン、予算、リソース、リスクなどの管理を・う。またプロジェクトの日本 に関連する全てのアクティビティの開始から完了までを担当する。 ・プロジェクトマネジャーとして、部門横断的にコーディネートを・い展開し、プロジェクト(臨床試験)の発・から終了までの全てのプロセスにおいて、(例えば契約締結のサ ポートから、社内 (海外含む)との調整・進捗管理タイムライン、コストの管理) グローバルレベルのサービス品質を担保できるようにする。 ・クライアントからの要件を確認し、臨床試験毎のニーズに合ったサービスを提案し、実・する。 ・プロジェクトの途中で都度発・するトラブル等に対し、予定通りプロジェクトを完遂させるための対応策の提案をクライアントに・い、関係部門へも指・を・う。 ・必要に応じて、社内の関係部署に対し必要とされるトレーニングを実施する。 ・顧客専用の手順書(SOP)の作成とレビューへの・・を・う。 ・電話/ビデオ会議などを通して、海外のカウンターパートとの情報交換やアラインメントを図る。 ・臨床試験プロジェクトのタイムラインの管理。 ・必要に応じて、部門横断的なビジネスプロセス改善活動に参加する。

  • 応募資格

    【求める経験・スキル】 ・複数タスクの進捗管理を同時期に・った経験 ・サプライチェーンの経験3 年以上(特に・荷から出荷までのプロセスに関する経験) ・英語でのコミュニケーション能・ (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話・。また、E mail などで英語の文書の読み書きが可能であること) ・SOP やマニュアル等の手順書作成経験があれば尚良し ・GCP/GMP の理解もあれば尚良し

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質管理/医薬品等分析技術者【岡山本社/年間休日123日/独身寮有】

備前化成株式会社
年間休日123日/独身寮有/マイカー通勤可
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    健康食品、医薬品、機能性油脂などの品質管理に関わる業務全般をお任せ致します。 ■一般分析 ・原料受け入れ検査 ・中間体分析(各工程での成分含量等を分析) ・製品分析(サンプルから成分確認、異物検査、微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 ■機器分析:分光光度計/ガスクロマトグラフ装置/ICP等 ■理化学検査:pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 ■微生物検査:一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等

  • 応募資格

    ・職務内容記載の分析業務いずれかのご経験をお持ちの方 ・夜勤対応、および土日祝シフト勤務が可能な方

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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Project Manager

非公開
PJが日本に多く参入している中で、アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クラ…
1000万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    PJが日本に多く参入している中で、アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クライアントとの折衝、リレーションを図るのが主な業務です。 アジアの中心になって、プロジェクトを動かしていくことになる非常に面白いポジションです。 アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クライアントとの折衝、リレーションを図るのが主な業務です。 ・Recognize exemplify and adhere to ICON's values which centers around our commitment to People Clients and Performance. ・As a member of staff the employee is expected to embrace and contribute to our culture of process improvement with a focus on streamlining our processes adding value to our business and meeting client needs. ・Travel (approximately 20 30%) domestic and/or international ・Lead the planning and implementation of cross functional project(s). ・Facilitate the definition of project scope goals and deliverables ・Define project tasks and resource requirements. ・Develop full scale cross functional project plans. ・Assemble and coordinate project staff ・Manage project budget ・Plan and schedule project timelines ・Develop and Manage Risk Mitigation Strategies for projects ・Track project deliverables using appropriate tools ・Provide direction and support to project team ・Quality assurance ・Constantly monitor and report on progress of the project to all stakeholders ・Present reports defining project progress problems and solutions. ・Implement and manage project changes and interventions to achieve project outputs ・Project evaluations and assessment of results ・Other duties as assigned

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の臨床開発、特にプロジェクト管理の経験6年以上 ・上級レベルの語学力 【尚可】 ・製薬企業、CRO両方でのPM経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で領域戦略やデータサイエンス、個別化医療担当などを推進頂く領域サイエンス職の募集です!エビデンス創出活動の研究計画立案やオペレーションを実施いただきます。 ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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信頼性保証部門(薬事職)スタッフ

非公開
信頼性保証部門(薬事職)スタッフ
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

三木 博義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務 2. 薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定 3. 開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認 【組織構成】 信頼性保証部(社長直轄) ・薬事課 ・品質保証課 ・安全管理課

  • 応募資格

    ・製薬業界にて薬事業務経験3年以上 ・英語論文読解力あれば尚可 ・薬剤師資格あれば尚可

  • 転職エージェント

    株式会社ダンネット

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化粧品薬事【大阪】

株式会社コスモビューティー
☆★大手化粧品メーカーからも受託を受けている国内成長率トップクラスの化粧品OEMメーカーです★☆
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手化粧品メーカーをご担当頂き、営業と連携をして薬事に関する業務業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■化粧品の業許可更新 ■校正業務 ■届出申請及び承認取得関連業務 ■審査対応、その他薬事業務全般のサポート ■取引先より依頼のあった新しい商品の商品名の提案 ※ご経験に応じてお任せする職務内容はご対応させていただきます。 【取扱商品】 基礎化粧品・ヘアケア商品・医薬部外品など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時には履歴書(キャリアシート)に写真貼付下さい※ 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を3年以上お持ちの方 ・化粧品薬事のご経験をお持ちの方 ・化粧品業界にてパッケージ制作や広告のキャッチコピー作成に 携わったご経験をお持ちの方 【歓迎】 ■化粧品又はトイレタリー薬事業務経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【JR品川駅すぐ】医療機器に関する安全管理関連事務

大塚ホールディングス株式会社
◆東京都港区 ◆年収:500~1200万円◆賞与年2回 ◆完全週休2日制(土・日)
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大塚メディカルデバイス、及び関連会社の製品(血管内治療デバイス)のビジランス業務及び関連業務をご担当戴きます。 ◆具体的には.. ・医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般(GVP業務、治験安全性業務) ・国内/海外の安全性情報の入手(英語/日本語)、評価、行政報告 ・国内/Globalの関係部門との調整 ・各種報告書、データ作成 ・営業担当者やCS等への各種問い合わせ ・出荷停止、回収等、安全確保措置の実施等

  • 応募資格

    ・大卒以上 医療機器業界での安全性関連業務経験2年以上 ・基本PCスキル(Word, Excel, PowerPoint, Outlook, Teams, etc.)を有する方 ・海外関連企業とメールや電話会議による協議が可能な英会話力・読解力を有する方 ・部門間調整などアドミ経験をお持ちの方歓迎

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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がん領域、免疫領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー(CTL)<正社員>

非公開
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600万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社、開発部門では国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様々な業務を行っており、チームで企画からモニタリング業務まで担当します。分業制をとっていないのが特徴です。 CTLはプロダクトリーダーの指示のもと、実質のモニタリング業務の実行責任者として、担当試験のモニターあるいはCROを統括指揮し、治験実施計画書、GCP及びSOPを遵守して臨床試験をリードします。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 ・治験実施計画書、同意説明文書及び症例報告書の作成(補助) ・モニタリング計画書等、各種手順書の作成 ・モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターを指揮して治験を実施 ・モニタリング報告書・必須文書・症例報告書等の確認 ・担当試験に係わるチーム内(モニター)教育

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系の大学あるいは医療系の専門教育機関を卒業 ・臨床開発のモニタリング経験(5年程度) ・ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解 ・リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションのスキル 【歓迎要件】 ・10施設以上の実施医療機関の担当経験 ・モニターの指導経験 ・TOEIC650点以上の英語力 【求める人物像】 ・主体的に考え行動できる方 ・色々なことに好奇心を持っている方 ・役割と責任を自覚して行動できる方 ・チームで協力しその成果に貢献出来る方

  • 転職エージェント

    キャリア・ネットワーク株式会社

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製剤工業化研究担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤工業化研究担当者を募集いたします! 低・中分子の製剤物性研究経験をお持ちの方を求めております。 ・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ◆期待する役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる!

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で領域戦略やデータサイエンス、個別化医療担当などを推進頂く領域サイエンス職の募集です!エビデンス創出活動の研究計画立案やオペレーションを実施いただきます。 ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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生物由来製品製造管理者(秋田工場 品質管理・保証)

非公開
生物由来製品製造管理者として下記の業務に従事 〇品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) 〇品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更、逸脱等の管理の…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    秋田県

  • 仕事内容

    生物由来製品製造管理者として下記の業務に従事 〇品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) 〇品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更、逸脱等の管理の評価及び文書管理 ・GMP体制の推進、教育

  • 応募資格

    【必須条件】 生物由来製品製造管理者 (1)医師、医学の学位を持つ者 (2)歯科医師であって細菌学を専攻した者 (3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者 (4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等(治験薬として製造する場合を含む。)に関する経験を有する者 【歓迎条件】 ・製薬企業、バイオファーマ企業で勤務した経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証(化粧品)【岐阜市/本巣市】

アピ株式会社
~◆ローヤルゼリー/プロポリスに強みを持った飲料・食品・医薬品OEMメーカー!!◆売上・従業員数共に年々連続増加中!!◆~    ~業績も伸び続けている創業から100年以上の実績と信頼を誇…
350万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    当社の化粧品ビジネスに関する手続きに関する業務、化粧品に関する法令遵守体制を管理する業務をお任せ致します。 将来的には部門を支える幹部候補として、活躍を期待致します。 【業務のやりがい】 当社は健康食品、医薬品からワクチンにいたるまで、多岐にわたって健康に関わる製品を扱っています。化粧品に関しましては、比較的新規な分野となるため、ほぼゼロベースからの立ち上げに従事していただきます。 【会社の魅力】 ・中途入社でも関係なくキャリアを積める環境があり、実際に中途入社者が多数活躍しています。実力を持つ方に機会を与える風土があるため、管理職を目指していただくことも可能です。 ・市街や県外から通勤している社員も大勢いますが、ご入社にあたり転居が必要な場合には規定に応じて住宅手当を支給いたします。(扶養家族と同居30,000円、単身者20,000円) 【当社グループについて】 【医薬】グループ会社のUNIGENと共同し、コロナウィルスのワクチン受託製造に取り組む他、抗生物質・一般原薬・バイオ原薬と幅広くOEM/ODM事業を手掛けます。(UNIGENは、昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備を持つ、バイオ医薬品製造受託企業です)。 【食品】健康食品総合受託メーカーのリーディングカンパニーとして、健康食品のOEM/ODMの分野ではトップクラスのシェアを確立、コンビニエンスストアや薬局等で目にする健康食品の多くは当社製造した製品です。少量かつ多種の生産を可能とするため、商品の移り変わりの多い食品業界においても顧客のニーズに合わせて製造を行うことができます。新工場の設立や人員の補強により生産体制を強化し、海外の健康食品の技術取得・国内生産等幅広い分野への挑戦を続けていきます。 【養蜂】当社の原点は、花粉交配や養蜂業支援から成る「養蜂事業」です。昭和57年に川島養蜂場に自社の養蜂場を集約して以来、農協や種苗店等を通じて全国の農家へ花粉交配用ミツバチを供給してきました。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品に関する行政手続き等の業務及び品質保証業務のご経験がある方 【歓迎要件】 ・サイエンス文献が理解できるレベルの英語力 ・薬剤師免許

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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信頼性保証本部 品質保証部 GMP管理グループ

非公開
医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)品質に関するICHドキュメントの業務への展開

  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品等の品質管理に関する実務経験を有している方 ・英語で品質に関する文書が読解できる方 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・語学での会話に優れている方 ・高いPCスキルを有している方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品の臨床開発における統計解析担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の臨床開発情報部門にて医薬品の臨床開発における統計解析担当者を募集いたします。製薬メーカーやCRO等で臨床試験の統計解析業務のご経験をお持ちの優秀な方をお待ちしております!・臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的側面からの助言 ・臨床試験デザイン立案、統計解析計画書を含む関連文書の作成及びデータ解析 ・海外カウンターパートとのコミュニケーション ・規制当局との対面助言・申請・審査対応

  • 応募資格

    ・理系大学の修士修了、もしくは同等の知識及び技術を有すると認められる方 ・製薬企業、CRO等で臨床試験の統計解析業務の経験を有する(3年以上) ・統計解析用ソフトウェアの利用経験があり、プログラミングスキルを有する方 ・チームで協業可能なコミュニケーション力を有する ・ICHや国内外の規制当局が公表している臨床試験に関する各種ガイドライン等を理解していること ・TOEICスコア730点以上もしくは同等の英語力があり、英語による業務コミュニケーションが可能

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【品証担当者】:歯科業界で新しいビジネスモデルを展開している企業でのお仕事です。

非公開
「歯を輝かせ、人を輝かせ、一生を輝かせる」というビジネスに携ります!
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

伊吹 明
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【具体的な業務(入社1~2年)】 □毎月の自己点検の実行 □記録類の作成および管理 □関連部門との協業プロジェクトへの参加 □製品受領者からの問い合わせ対応 【経験に伴い(入社3年目以降)】 ■各種手順書の作成 ■外部監査対応(PMDAや都道府県対応) ■取引購買監査の実施(国内・海外) ■医療機器の出荷判定 <仕事のミッション> ※同社は、付加価値の高い医療機器や化粧品を開発・製造することで世界中の人々に「笑顔創造産業」を提供する想いで製品開発・製造管理を行っております。 ※顧客基準品質を提供できる管理体制の中心となるのが2015年に発足したQMS体制。入社5年未満の若手社員が医療機器の薬事業務を担当しております。 ※現在、オフィスホワイトニング材(年間24万症例分)・照射機(年間100台程)を製造し国内販売に対応中。 ※今後、医療機器・化粧品の取扱い数を増やし、海外輸出も視野に入れた生産・品質管理体制が求められます。

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ◎4年制大学卒業以上 【歓迎(WANT)要件】 ○内部監査、外部監査、サプライヤー監査における経験 ○中級以上の英語力(読み、書き、会話にて業務遂行が可能なレベル) ○海外輸出製品における品質保証業務経験 <歓迎する経験業種> ○医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、薬事関連企業(CRO等も可) <経験職種> ○品質保証関連業務、品質管理業務、経験者優遇 ※未経験者でもQMSマニュアルを用いた教育訓練体制あり。 【求める人物像】 ・同社の企業理念に共感し、世界展開を視野に入れた医療機器事業の重要基幹業務「品質保証業務」においてリーダーを目指したい方。

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアリソース

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品質管理(分析担当)/ガスクロ経験者【岡山県赤磐市】

備前化成株式会社
健康食品素材から製品バッケージまでを一貫して、自社で開発・製造できることが最大の強みです。この強みを生かし、国内外の健康食品メーカーや販売会社、医薬品メーカーからの素材開発・受託製造を中心に、様…
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    品質管理に関する各種分析業務及び品質管理に関する業務全般 (1)一般分析 ・原料受け入れ検査(入荷した原料に対して適性であるかを検査) ・中間体分析(製造の各工程の中間体に対して成分含量等を分析) ・製品分析(製品からサンプルを取り、成分確認、異物検査、 微生物検査等を分析) ・測定機器の定期メンテナンス等 (2)機器分析 ・分光光度計、液体クロマトグラフ装置、ガスクロマトグラフ装置、赤外分光光度計、ICP等 (3)理化学検査 ・pH、ヒ素、重金属、中和滴定、試薬調製等 (4)微生物検査 ・一般生菌数、大腸菌群、真菌、乳酸菌等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■必須要件 下記いずれかの経験がある方 ・健康食品・医薬品の品質管理の経験 ・高速液体クロマトグラフィー・ガスクロマトグラフィーの機器分析ができる方は、その他業務の実務経験不問 ■歓迎要件 分析機器:高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィーの経験者歓迎

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発担当

カルナバイオサイエンス株式会社
■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等

  • 応募資格

    【必須要件】 ■製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方 ■英語でメール等のコミュニケーション ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務 ・プロトコル立案や開発戦略の策定 ・海外CROや製薬企業との連携

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理課・

食品・医薬系業界
品質管理課・として、下記の業務の推進を図っていただきます。 1)係・、課員8 名のマネジメントおよび育成強化 2)製造現場における品質改善および※CAPA 対応 3)食品安全マネジメントシステムの適…
600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    品質管理課・として、下記の業務の推進を図っていただきます。 1)係・、課員8 名のマネジメントおよび育成強化 2)製造現場における品質改善および※CAPA 対応 3)食品安全マネジメントシステムの適正化 4)監査業務(サプライヤー監査、顧客監査対応)

  • 応募資格

    ◆必須要件 ・食品、健康食品、医薬品、ヘルスケア、化学業界での品質管理業務または品質保証業務3年以上 ・顧客対応やクレーム対応経験 ・マネジメント経験(5名以上) ◆歓迎要件 ・ISO 内部監査員のご経験 ・食品、健康食品、医薬品製造業(FSSC22000 認証工場)でのご経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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バイオ医薬品開発部門

創薬バイオベンチャー
ご経験に合わせて、以下いずれかの業務をお任せいたします。 ※マネジメント経験をお持ちの方は管理職ポジションにて検討いただけます (1)培養 ・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    秋田県

  • 仕事内容

    ご経験に合わせて、以下いずれかの業務をお任せいたします。 ※マネジメント経験をお持ちの方は管理職ポジションにて検討いただけます (1)培養 ・細胞培養業務(クリーンベンチ作業など、培養に関する無菌的な操作業務) ・浮遊細胞の取り扱い (2)精製 ・タンパク質精製に関わる業務 ・クロマト装置を用いた操作 (3)品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) (4)品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理 ・GMP体制の推進・教育 (5)設備管理 ・医薬品製造設備の維持管理 ・ユーティリティ設備(受変電・ボイラー・空調・製造用水・排水処理等)管理 ・その他一般設備の管理 ・CAD製図  ・エネルギー管理  ・文書管理

  • 応募資格

    【求める経験】 ・生命科学関係の修士・学士、又はそれに当たる知見をお持ちの方 ・製薬企業・バイオファーマ企業で勤務した経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質部 衛生エンジニア (品質保証)【静岡:御殿場市】

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~741万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【ミッション】 ■製品への微生物混入のリスクを減らす 【職務内容】 ■グループの本部(フランス)とアジアの本部(上海)の衛生専門家と連携して、  グループの衛生基準を理解し、御殿場工場の衛生専門家として技術専門性を  御殿場工場および生産協力会社に提供する。 ■御殿場工場の生産設備やユーティリティの現状を理解し、要求される衛生基準との  ギャップを明確にし、工場横断的な改善アクションプランの取りまとめと更新、  マネジメントへの報告を行い、衛生プログラムを推進する。これには定期的な  レビュー会議や利害関係者とのコミュニケーションを含む。 ■機器や工程のオーナーと衛生バリデーションの計画を立て、スムーズに  バリデーションの要素が準備できるよう支援し、バリデーション内容の妥当性を  判断する。バリデーション要素の準備を自身で行うこともある。 ■衛生文化の構築のため、社内トレーニングやキャンペーンを実施する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランドのある方 ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点) [歓迎要件] ・工学系(生産技術・プラントエンジニアリング関連)の知識 ・化粧品、医薬品、食品メーカーでの経験 ・製品開発、品質技術、品質管理、品質保証で衛星に 関わる業務経験 ・基本的な微生物の知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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