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該当求人件数: 172件

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新規医療機器の開発

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆新規医療機器の開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器の設計開発業務 ■電子デバイスの品質保証体制構築 ■新規開発品の薬事対応 【本ポジションのやりがい・魅力】 病診連携を加速し、心不全の予防に貢献する事業であり、世の中を変えるチャンスがあるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかに該当する方 ・医療機器の開発設計業務(3年以上) ・半導体デバイスを含む電子機器の開発業務(5年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器の設計開発業務

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆新規医療機器事業を創出する部署において、新規ウェアラブル心電計の設計開発業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機器の設計開発業務 ■電子デバイスの品質保証体制構築 ■新規開発品の薬事対応 【本ポジションのやりがい・魅力】 病診連携を加速し心不全の予防に貢献する事業であり、世の中を変えるチャンスがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器の開発設計業務(3年以上) ・半導体デバイスを含む電子機器の開発業務(5年以上) 【歓迎要件】 ■薬事に関する知見

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【福岡/広川】半導体製造品質管理(QC)エンジニア※転勤なし

ローム・アポロ株式会社
★直近10年で入社した社員の定着率は『95%以上』と抜群の労働環境 ★小信号トランジスタは、世界トップレベルのシェア★
★部門を越えた協力、チャレンジする人を応援する、そんな風土がここにはある…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    東証1部上場企業であるローム。その生産の中核を担う同社にて、 半導体製造の後工程における品質管理・品質保証業務をお任せします。 <具体的には‥> ・製品品質の維持管理業務 ・製造ライン/製造品の社内外異常処理対応 ・品質改善活動 ・海外工場への品質管理/品質保証方法の教育、展開 ・ユーザー工場見学および工場監査業務 など ※ご経験に合わせ、できるところからお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■半導体後工程の知識・経験をお持ちの方 ※品質管理のみならず他部署も可能です。 【歓迎条件】 ▼QC検定3級以上の資格保持者 ▼半導体技能検定資格保持者 ▼品質管理関連各種セミナーへの参加経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証/医療機器(QA Specialist)【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎QA Specialistとして品質保証関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS省令に基づく、適正な製造管理及び品質管理の確保 ■品質不良等の情報を含む品質等に関する情報の処理 ■外国製造所登録・更新申請を含めた製造所管理 ■実地・書面を含めたQMS新規・定期適合性調査の申請・管理・対応 ■原材料、製造工程、製造所その他様々な変更に関する変更管理 ■製品標準書の作成・改訂 ■回収処理関連業 ■内部監査対応 ■行政、第三者認証機関に対する行政対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(理工学系) ■医薬品もしくは医療機器業界での品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【FSEマネージャー】サービス部門の統括

非公開
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750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービス部門を統括していただきます。 保守部品の在庫管理、サービス上のKPI達成、本社サービス部門との連携、サービスチームの強化・育成など多方面の課題に対応していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出下さい。 【必須要件】 ■検査室・研究室でのフィールドサービスエンジニア経験 ■英語力(ビジネスレベル) ※最終面接は英語面接になります。 【歓迎要件】 ▼フィールドサービスマネジャーのご経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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研究・開発(医療機器)【転勤無/年休128日/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★
 ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証

非公開
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740万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内製造販売業、海外輸出製品(米国、中国、韓国、台湾)における安全管理業務及び品質保証業務、OEM製造委託管理をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語でメールのやりとりができるかた ■下記いずれかのご経験 ・医療機器の安全管理のご経験(不具合報告業務)と品質保証のご経験(出荷判定、顧客クレーム対応) ・総括製造販売責任者、安全管理責任者、国内品質業務運営責任者いずれかの資格をお持ちの方 【歓迎要件】 ■マネジメント経験者 ■生産技術経験者 ■バリデーション実務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事・臨床開発担当【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    臨床評価戦略の実行、医療機器の薬事承認・認証申請 業許可等のライセンス管理、PMDA、FDA、第三者認証機関との折衝 開発部門(社内及び親会社の開発部門)との協業など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器や医療関連業界に関する薬事申請業務経験(クラス(3)、(4)の申請業務経験) ■実務での英語使用経験をお持ちの方 【歓迎要件】 能動医療機器の薬事申請業務経験者 医療機器メーカーでのGLP, GCP経験者、 医療機器メーカーでのQA, QMS経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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カスタマーサポート(コールセンター)

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎カスタマーサポートにおける保守サービス全般業務 ・エンドユーザーからのサポート電話対応 ・営業からの依頼案件対応(見積もり、書類作成) ・3rdベンダーへの業務依頼 ・エンドユーザーからのトラブル対応、問合せに対するPhone support ・営業からの依頼案件に対するサポート業務 ・新コールセンターシステム導入における立上業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■テクニカルサポートのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当

AI内視鏡のネクストユニコーン
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし各国規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動) ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携) ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。 【コンサルタントメッセージ】 内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野。 ところが足もとでは、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実。 この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したい。 食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたい。 そんな想いで創業したベンチャーです。

  • 応募資格

    ・大学卒業以上 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持) ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上 ・当局による監査・査察対応経験 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質管理 ★世界シェア拡大中

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用特殊針の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■顧客からの品質要望、クレーム情報の収取と分析 ■品質改善に向けた関係 部門との調整 ■品質監査対応 ■外注先品質管理 ■クリーンルームの 環境維持・管理 ★業績好調のため、新しいメンバーを募集します! 品質保証、品質管理、品質評価と品質に関わる幅広い業務に携われる可能 性があります。品質分野におけるキャリアアップを希望される方、またこ れまでの経験を存分に活かしたい方を募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの品質管理のご経験 ■ISO14001の認証維持または更新に関わる業務経験 【魅力】 ■特殊針のニッチメーカーとして設計から販売まで一貫して行う 国内有数の企業。その高い品質から国内外ともに高い評価を得ています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【管理職/富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社大沢野工場にて製造管理全般の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造の査察対応 ■製品仕様書作成、試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認 ■品質トラブル発生時の真因追究、再発防止策の検討(報告書作成、データ解析、客先連絡) ■他部門間との折衝、交渉など ☆容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験、さらには工場全体の監査といった医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ※目安20名程度 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療機器薬事/スペシャリスト【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎カテーテルをはじめとした高度管理医療機器の承認申請業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成および照会対応 ・設計元、製造元からの申請に必要な情報の収集を含む ・既承認品の法的なメンテナンス ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ・pmdaでの開発前相談の主導、厚労省経済課等の面談等 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集 (国内外の学会参加・業界団体会合への参加等) ■海外の設計開発・製造部門との折衝(e-mail等) ■臨床試験の実施に係る調整業務 (PMDA及び海外部門との協議に基づく) ■保険適用希望書の作成 ・A,B,C区分 ■臨床開発部署との連携 ・治験機器概要書、治験届の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事申請業務のご経験(主担当としての実務経験)または医療機器の開発・設計経験 ■読み書き可能レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンドの方 ▼国内外の医療機器製造・開発・品質保証に関わるご経験 ▼製品開発業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証メンバー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験 (QMS運用、維持) ■英語力 (日常会話以上) 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【東京】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。 東京を中心とした<関東>地域全域のお客様を担当いただきます。 フィールドサービスエンジニアとして、 フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応 お客様への説明、見積提示、価格交渉 【取扱製品】 ■当社取り扱い歯科用機器 (歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・ハンドピース・滅菌器他) ■上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス ・製品の(定期)点検訪問 ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時履歴書に顔写真を貼付ください。 【必須要件】 ■サービスエンジニアのご経験2年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器の保守・点検経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事 ★シニアスペシャリスト★【東京or大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証/QA【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社での品質保証部門で下記業務をお任せします。 【職務内容】 ■製造販売する製品における品質状況を監視し、国内外の品質情報に基づく処置を提案、実施する ■海外製造所に対して定期的な情報交換を実施し、製品の継続的改善を図る ■国内市場における製造販売状況を監視し、関連部門に対して必要なサポートを行う。 ■品質苦情に対する是正処置を製造所から収集し、改善策に対する妥当性を検討する。 ■国内外の変更情報に対して、品質に関連する国内での影響評価を行う ■製造販売する製品に係る品質関連文書を維持管理する。 ■製品に係る安全性情報及び品質情報について関連部門と連携を行う。 ■製品変更管理(評価、記録、報告、必要に応じ品質業務運営責任者へエスカレーション) ■Globalの手順書との整合を踏まえ、国内要求事項を満たすSOP・WI(Work Instruction)の作成、維持 ■製品ホールド、回収の実施、及び行政当局への報告文書の作成、対外向け文書のレビューを行う。 ■内部監査、グローバル監査、外部監査など各種監査に参加する。 ■部門内外の教育実施を実施する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■医療業界での品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レべルの英語力 ※業務上は読み書き中中心となります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【栃木】歯科医療機器の機械設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療機器の機械設計(2D/ビジョン、3D/Solidworks)業務> ■開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 <組織構成>設計部門にはメディカル部門(25名)、機械設計部門(一般工業用製品/約20名)、モーター部門(約5名)、電気回路部門(約20名)の4つの部門があり、おそよ70名のエンジニアが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のCAD設計経験のある方(2Dでも可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
310万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社大沢野工場にて品質管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■試験検査、試験機器の管理 ■品質関係の顧客対応業務 ■文書記録類の照査、作成 ■試験及び品質管理業務に係る文書作成 ▼募集背景:拡大における増員 ▼月平均残業:20時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事/ライフサイエンス部門【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。(平均残業時間は月20時間程度) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験(CROも可) ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事申請経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CAD/CAMトレーナー(リモート担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎お客様からの入電に対し、オンラインもしくは電話にてCERECの製品の活用方法に関するアドバイスや使用方法のトレーニングのサポートをするポジションです。また、ソフトウェアやハードウェアの検証および情報配信をおこなっていただきます。 【具体的には】 ■新規顧客を対象とした当社製品であるCEREC導入後の研修  使用方法トレーニングをオンラインで実施する ■既存顧客への操作説明、使用サポート ■社内外向けマニュアルの製作 ※取扱製品:(歯科用CAD/CAMシステム) 今最も歯科業界で注目を集めるデジタル機器です。 セラミック治療を即日で提供できる機器です。 口腔内の様子を3D画像化できます。 3D画像化したものから、歯と同じ色をしたセラミックブロックを削り出し、歯を形成することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時履歴書に顔写真を貼付ください。 【必須要件】 ■歯科業界での就業経験 ■基本的なPCスキル 【歓迎要件】 ▼歯科技工士免許 ▼歯科衛生士免許

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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機械設計開発 【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■開発中の手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器におけるメカ設計業務、各チームとの調整、スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理をご担当頂きます。 具体的には下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■全体スケジュール計画 ■進捗確認 ■体制検討 ■他部門/社内調整 ■予算管理 ■社内/社外への業務展開 ■進捗確認 ■情報共有 ■取引業者窓口 ■部材部品等の管理とりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の開発及び設計経験 ■QMS管理下でのメカ設計および仕様書作成経験 ■医療機器メーカーでのディスポーザル製品の設計開発 【歓迎要件】 ■メーカーでの開発から生産までの一連のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■同社にて手術支援ロボットの安全管理業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■製品不具合情報の収集・安全性評価 ■安全確保措置の立案・実行 ■行政当局への不具合報告、調整 ■社内関連部門との協業 ■海外子会社との各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器安全管理業務経験者 【歓迎要件】 ■行政対応等の経験者 ■医療機関での勤務経験者 ■英語(日常会話レベル・読み書きに抵抗のない方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データ入力業務【東証1部上場/医療機器メーカー】※未経験歓迎

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    《データ入力業務》 【具体的内容】 ■ SAPシステムへの既存データの入力業務 ■ 入力データと派生する品目情報との内容確認作業 ■ 入力データと承認情報との関連付け作業 ■ 薬事承認の取得時における新規データの入力作業 ■ 同作業者の管理業務 (入力データの精度確認) ■ 関連する部門との、調整・確認業務 【想定残業時間】 月30時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■データ入力作業業務 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※転勤の際も、ゆくゆくは本社に戻って来ることが可能です 【歓迎要件】 ・データ入力作業の管理業務

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【千葉】合成医薬品(原薬及び中間体)の品質保証業務

AGC株式会社
【世界NO1の実績!グローバルな事業展開】
【世界30カ国に拠点を設け、200社以上関連会社を持ち、連結従業員数約50,000名、グループ売上1兆3千億超、世界的事業展開】
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    医薬品医療機器法(旧薬事法)および、医薬品の製造管理および品質管理に関する省令(GMP省令)に基づく、品質保証業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ・不具合発生時の根本原因調査、是正・予防処置の推進。 ・変更時におけるリスク管理。 ・文書審査及び記録類の照査。 ・法令をベースにした内部監査。 ・供給業者の評価及び監査など。 【配属】千葉工場 ※海外関係会社への出張や将来的に勤務場所から転勤となる可能性あり 【魅力】 品質保証業務はお客様に安心して使用できる製品を提供するための魅力ある業務であり、最近はコンプライアンスという観点で企業として重要な業務です。またライフサイエンス製品は急拡大を行っており、今後様々な経験ができる可能性があり、やりがいを感じることのできる業務となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学、薬学、化学、農学を専攻された方 ■ビジネスレベル以上の英語力(目安TOEIC 650点以上) ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造業者、医薬品製造販売業者における品質保証業務の経験2年以上 ・品質保証以外の品質管理業務または製造管理の経験3年以上 【歓迎条件】 ▼薬剤師資格 ▼医薬品当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験 ▼英語を使用した海外顧客・当局の対応

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発(遺伝子検査サービス)【日野勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    遺伝子検査サービス拡大に向けて、海外グループ会社と連携しながら、ITシステムのソフトウェア開発を推進に携わっていただきます。 ■遺伝子検査サービス向けITシステムのソフトウェア開発 ■海外グループ会社とのITシステム共同開発 【仕事の魅力・やりがい】 ヘルスケア事業は当社の柱の一つになっており、同事業のさらなる拡大に向けて、現在注力しているのが、個別化医療の分野である。人体の“設計図”である「遺伝子」の診断技術を通して、個別化医療の実現に貢献できる。 【同事業部】 遺伝子関連検査を通じ医療関係者へ最新情報を提供し、専門家からの説明を介して、患者様の適切な治療法の選択および疾患発症リスクの高い方に対する予防や早期発見のための予防医療へ貢献しており、将来の個別化医療や予防医療へつながる更なる研究のため、ゲノム研究やコホート研究へも積極的に参加しております! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ソフトウェア開発における要件定義・設計・コーディング経験を5年以上 ※プログラミング言語:PHP、Java、Go等

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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QAManager

非公開
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900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データサイエンス(機械学習・深層学習) 職

画期的な抗がん剤を持つ内資系製薬メーカー
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・各種AI導入プロジェクトのリード・プロジェクトに必要なモデル構築、データ準備・蓄積・各種AI PoC実施・外部AIベンダーとの折衝

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■ML・DL(機械学習・深層学習)の各手法に精通し、適切に手法を選定し高度なモデル構築が可能■ML・DLに関する広範な知識(様々な手法について長所・短所・必要データ等を理解している)■モデル構築力(ビジネス上の目的・制約に即した形で、適切な手法を選定の上で十分に高精度なモデルを構築できる)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、  入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 (歓迎要件※必須ではありません) ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き) ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床対応エンジニア【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    各診療科の手術方法(術式)を精査し、手術支援ロボットを利用してどのように使って手術をするのが最適かを検討、設計する。手術支援ロボットの評価会などにおける医師の方と会話を通じて、顧客要求仕様、設計要求仕様を見つけ出す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    医療機器等の開発経験を有し、医師等の医療従事者から意見を聞き、製品開発へのフィードバックをされたことがある方 【歓迎要件】 コミュニケーション能力/折衝能力 医療機器の開発および設計経験、ロボットシステムの適用開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サプライヤ品質担当

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質管理のご経験(3年以上) ■ISO13485に関する知識・経験 ■サプライヤ監査 ■英語力:実務での読み書き・会議等のご経験があること 【歓迎要件】 ■PPAP(Production Part Approval Process)に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

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品質管理・保証【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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アプリケーションエンジニア【ダルトニクス事業部】(神奈川)

ブルカージャパン株式会社
★主要販売先を国公立大学、官公庁所属研究機関、一部上場企業各社に置く、分析機器メーカー★
親会社は米国上場企業/転勤なし/世界トップシェア製品も多数ございます
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療、ライフサイエンス、創薬、材料科学等に関わる製品を扱うダルトニクス事業部にてアプリケーションエンジニアとして活躍いただきます。 ■分析機器(主にtimsTOF Pro)を用いた依頼分析、デモンストレーション業務 ■timsTOF Proのアプリケーション開発 (timsTOF Proについては以下参照) https://www.bruker.com/jp/products/mass-spectrometry-and-separations/lc-ms/o-tof/timstof-pro.html ■学会、顧客先でのセミナー発表 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■LC-MSの分析業務の経験をお持ちの方(目安5年以上) ■顧客に対してソリューション提案を行った経験 ■プロテオミクスの知識・経験 【歓迎要件】 ◆化学系の学部、学科出身の方 ◆職務にて英語を使用することにアレルギーの無い方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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リペアテクニシャン【ニッチTOP/業界未経験可】

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■自社医療機器の修理、メンテナンス業務 ・返却された医療機器の定期点検(不具合チェック)、修理 ・社内外問い合わせ対応(電話での操作サポート、不具合相談含む) ・設置先(病院)ヘの出張修理 ・修理見積、作業報告書の作成、提出 ・修理時の代替器の手配・運用管理 ・アメリカ本国への修理依頼、修理スケジュール管理 ・部品在庫管理 ・使用手順書等の作成、整備 ・各種、業務プロセス改善などのプロジェクトへの参加 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメの提出が必須です ■普通自動車免許 ■以下いずれかのご経験 ・PCの修理経験 ・医療業界での修理・メンテナンス業務経験

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薬事【東京】

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750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クラス3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務をお任せします。 ■薬事申請資料の作成、申請、及び審査照会対応 ■薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談 ■薬事戦略の構築 ■US本社薬事、International teamとの電話会議、メール対応 ■業界団体会議への出席 ■品質保証業務 ■予算管理 ■安全管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療レーザー機器の薬事経験がある方 ▼三役経験者販売経験

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    株式会社パソナ

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品質保証(医療機器)【京都】☆将来的な課長職候補☆

JOHNAN株式会社
大手製造メーカーの受託製造サービスとAI・ロボティックス・IoTなどの技術を用いて新商品の開発に挑む京都優良企業! 《入社実績あり》 【おススメ】■将来的な課長候補 ■有給取得率70%以上 ■ア…
510万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    同社の品質技術課にて、プレイングマネジャーとして医療機器の品質保証業務とマネジメントをお任せ致します。 【具体的には…】 ■医療系品質保証体制の構築 ■事業部全体の品質管理・保証のマネジメント、実務 ◎~当ポジションのミッション・仕事内容の詳細~◎ ■メーカーの製品の製造を請け負っているため、医療機器の組み立てを通し、顧客の期待する品質レベルに応えることがミッションです。 ■様々なお客様の製品を担当するため、それぞれの顧客に合わせたニーズに応えることが必要とされます。 ※具体的には要所要所の検査体制や最終出荷検査体制の構築、ISO13485の規格に則っているか、認証機関に申請等も通常の品質保証と同じく発生します。 【配属部署】4名(40代課長代行1名、50代1名、40代1名、30代1名) 【募集背景】組織強化による増員 ※西日本第三事業部ではこれまで民生品・産業機器の製造をメインとしていましたが、今後医療機器の分野の割合を増やすことを予定しており、今後より専門的でレベルの高い品質管理保証体制を築き、事業の拡大を目指すための増員です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・品質管理経験 ・品質保証経験 ※医療機器は非常に高い品質レベルを求められるため、医療業界・自動車業界・半導体業界・航空業界等の方を歓迎致します! 【歓迎要件】 ■ISO13485に精通している方

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    株式会社パソナ

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安全管理

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■海外の現地法人、販売店と社内マーケティング部門と協議し、世界各国のマーケットに合わせた販売方針の立案 ■販売方針に基づいた販売促進活動の推進と実行 ■装置販売に向けての販売促進ツールの作成 と 現地営業員への教育と営業サポート ■装置の出荷管理業務 (受注管理、出荷管理、売上・入金管理) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP省令に関する業務経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■画像診断系医療機器に関する技術的知識 ■英語力(日常会話、読み書き) ■米国、欧州での薬事規制におけるビジランス経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

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410万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■配属先の主業務内容/組織構成 ・生体情報モニタ製品のハードウェア開発・維持・改良業務 【任せる主業務と詳細】 ■回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ■設計ドキュメントの作成 ■製品維持のための部品変更などの設計変更 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子系学科大卒以上 ■アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■CPU周辺回路、高速デジタル回路設計経験 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■情報処理技術者ネットワークスペシャリスト

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【モーター設計(管理職候補)】★栃木

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCプラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ※ 経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。 ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計開発経験 ■リーダーorマネジメント経験 ※技術者としての経験が15年程度以上ある方を想定

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医療機器の各国向け製品登録担当者(薬事)【日本向け】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本における医療機器製造販売登録業務および関連する諸手続き(QMS適合性調査対応、保険適用希望手続き等) ■新製品開発において、設計部門への日本及び各国要求事項のインプット ■設計変更において、各国規制要求に照らした影響評価 ■海外現地法人と連携し、海外向けの製品登録の支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験5年以上 (クラス(3)製品の登録経験を1件以上お持ちであること) ■英語力:TOEIC600点以上目安・メールでの実務経験 【歓迎要件】 ▼医・理・工学系のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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未経験可/マーケティング担当/再生医療領域

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社製品のマーケティング担当として営業やフィールドサポートなど他部門と連携し、販売促進・販路拡大など企業の成長に直接的に貢献していただくお仕事です。 【具体的には】 ■担当領域の市場・競合調査および販売分析 ■学会・展示会の企画立案、運営 ■販促企画および実施 ■既存顧客/新規顧客訪問及び情報提供やセミナーの実施、実験手段の提案 ■研究のサポート/コンサルテーションを行う営業担当に同行 ■グローバルセールスミーティングやトレーニングのため、本社など、 必要に応じて海外へ出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・免疫学並びに再生医療分野での研究経験をお持ちの方 ・がん研究、幹細胞研究、免疫研究などの学術的知見のある方 ■日常会話レベルの英語力(ブロークンでも可) ※最終面接がドイツ本国との英語での面接です 【仕事のやりがい】 ヘルスケア/ライフサイエンスは私たちのQOLの向上に貢献できる分野です。私たちの行動によって今はない新しい治療薬や治療方法が現れるかもしれません。今までの研究経験を活かし、日本の医療の発展に貢献できる仕事です。

  • 人材紹介会社

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

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410万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 生体情報モニタ製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 【職務内容】 ■ソフトウェア設計、及び製造 ■生体モニタのソフトウェア維持改良作業 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■ソフトウェア開発経験5年以上 ■ソフトウェア評価・テスト経験3年以上 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■50万行以上のソフトウェアプロジェクト経験者 ■ソフトウェア開発プロジェクトリーダ

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製品開発【東証1部上場/医療機器メーカー】※業界未経験可※

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550万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。これまでの経験に応じ、部門のマネージメント業務・開発プロジェクトのリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ ガイドワイヤー、カテーテル ( 弊社ブランド製品、OEM製品 ) の製品開発業務 ■ 材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■ 国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  ( 当社ブース内での製品説明対応の含む ) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの設計開発の経験(製品・業界不問) ※自動車業界出身者をはじめとし、機械、半導体、電機など、 幅広い業界からのご入社実績がございます。 ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です ※転勤の際も、ゆくゆくは本社に戻って来ることが可能です

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QM(品質改善/製品導入サポート)

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    主にMMS、IDS及びBDBの装置に関する品質保証業務並びに品質改善や製品の導入サポートをお任せします。 【具体的には】 ■苦情、修理情報及び海外からの品質情報を分析し、製造元への改善を図る。 ■入手した情報をPMVSやエンジニアと協力し、製造元への改善につなげる。 ■製品導入サポート ■新規に導入される予定の品質レベルを確認し、日本市場への受入可否を判断する。受入困難と判断された場合にはCAPAを起案し改善を促す。 ■装置のバリデーション記録の確認。 ■製造元から入手した変更に関する情報を精査し、  国内での対応要否を判断する。 ■カスタマーサポート ■事業部や他部門と協力して苦情の申し立てがあった顧客に対応する。 ■顧客と締結する納入仕様書や製品仕様書を作成し、レビューする。 5手順書の作成や改訂、品質記録の維持管理 ・業務の効率性向上やQMS等への適合のため、手順を改善し、手順書の改訂を行う。 6市場への措置 ・回収等の市場への措置が必要になった場合、他部門と協力して措置を管理する。  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■品質保証もしくは苦情処理のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力 ※メールでの業務が中心となりますが、会話も発生します。 【歓迎要件】 ▼医療業界での就業経験

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整形外科製品の開発設計スタッフ

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600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形インプラント製品および手術器械の開発設計に関する業務 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・機械設計および試作品の評価(シミュレーション、実機試験) ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 ・営業同行による顧客(医師)ニーズ具現化のためのヒアリング ・設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ポジション:リーダー候補 ~ リーダー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発設計経験者 ■3D CAD (SolidWorks)使用経験者 ■機械設計 【歓迎要件】 ▼医療機器開発マネージメント経験者

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アプリケーションエンジニア【オプティクス事業部】

ブルカージャパン株式会社
★世界的な総合分析機器メーカーであるBrukerグループの日本法人です!!
★世界トップシェア(60%以上)製品のカスタマーサポート業務をお任せします!!
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■分析機器(主に近赤外分光分析装置:FT-NIR)を用いた依頼分析、デモンストレーション業務 ■上記を通じた営業支援 ■近赤外分光分析装置(FT-NIR)のアプリケーション開発 ■学会、顧客先でのセミナー発表 ■お客様向けの装置トレーニング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■近赤外分光分析装置(FT-NIR)の経験をお持ちの方(目安5年以上) ■アプリケーションエンジニアもしくはセールスエンジニアとしての経験がある方(目安5年以上) ■顧客等との折衝経験 【歓迎要件】 ■化学、工学、農学系の学部、学科出身の方 ■職務にて英語を使用することに抵抗がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証・管理(医療用カテーテル)【浜松市北区】転勤当面なし

金子コード株式会社
■創業80年の歴史を持つコードメーカー。国内シェア80%商品を持つなど、業界をリードするニッチトップ企業!
■ガンや不整脈など重大疾患を治療するμ単位の高度な技術で、医療用カテーテルを製造する…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 管理体制の厳しい医療業界での品質管理対応を強化する為の増員採用。 品質管理部をけん引頂けるリーダークラスを募集致します。 【職務内容】 医療用カテーテルの品質保証・管理をお任せします。 ■社外と品質に関わる打ち合わせ交渉 生産技術部(開発担当)と同行し品質打合せ など ■製品に関する仕様書、証明書の作成、発行 ■ISO規格の社内展開、教育 ■得意先の監査対応(中国工場へ出張し監査を行います) ■品質保証係や検査員のマネジメント管理、社内向けの品質向上の教育 【当社製品がお客様から選ばれる理由】 一貫した生産工程の内製化により、外注比率が高い同業と比較して納品までのスピード/生産コスト減/高い品質コントロールを武器に、お客様から「当社を選んでよかった」とお声を頂戴しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証(不具合品対応)ご経験(業界不問) ※異業種から中途入社し活躍頂いております。 (自動車業界や化学材料メーカーの方も活躍しております) [歓迎要件] ・化学系(有機)のバックグランド ・分析経験のある方 【求める人物像】 ■「人を救う」に共感できる思いをもった方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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技能・製造(装置の組立・据付・メンテナンス)

株式会社キット
安定的な業界(製薬・食品・化粧品、高機能化学材料)に軸を置きながら、次の20年を本気で考えて会社の舵を切ろうとしている会社です。 社員の一人一人に対して、客観的に評価できる”価値”が付くように、…
320万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    装置における下記の一連の業務に携わって頂きます。 現地での作業は外注の方に依頼しているため、調査と検査業務がメインです。 ■装置の組立・据付 ■運転・調整 ■検査・メンテナンス ■外注管理 ※仕様書や工程表等、書類作成業務もございます。 ※1週間/月程度の国内出張もございます。(現地での試運転もあります) ◎装置:洗浄装置、ポンプタンクユニット、リフター、混合機 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 ■何かしらの機器における下記いずれかの業務 ・メンテナンス ・組み立て、据付 ・フィールド、サービスエンジニア 【歓迎要件】 ■ワード・エクセルできる方 ■機械加工、アルゴン溶接ご経験者 【社長が求める志向性】 良くも悪くも、自ら”進んで動いていくこと”で、推進力を持って会社を安定させることを選んでおり、そういった会社の方向性を好いてくれる人に来てもらえることを強く希望します。

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