医療・介護・福祉系専門職×語学(英語)を生かすの転職・求人検索結果

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ゲノム医療:エンジニア

三井情報株式会社
三井物産ユーザー系SIer/退職金制度有り/幅広い業務をお任せします!
372万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

波方 寿代史
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 ゲノム医療をはじめとするプレシジョン・メディシン、オミクス解析、計算創薬の分野におけるバイオインフォマティクス、ソフトウェア/サービス開発技術者を募集します。 【職務詳細】 ・質量分析器データの解析ソフトウェア開発 ・クリニカルシークエンス解析に必要なソフトウェア開発 ・分子動力学計算及びその出力ファイルの解析 ・DNA配列・アミノ酸配列解析、タンパク質立体構造予測、タンパク質ーリガンド間ドッキングシミュレーションの実施 ・上記、分野でのシステム開発・プロジェクトマネジメント ★主な開発例 -------------------------------- ・臨床ベースで導入された網羅的がん遺伝子解析サービスである  OncoPrimeを中心とした、ゲノム医療領域での各種ソフトウェア/サービスの開発 ・日本発のソフトウェアとしてグローバルに展開する脂質解析ソフトウェアLipidSearch他、  様々なオミクス解析関連の自社ソフトウェア開発 ・創薬における分子動力学シミュレーション等のアルゴリズム実装、解析

  • 応募資格

    【必須】 ・スクリプト作成とプログラミングができ、Linuxでの業務経験 ・関連の英語論文を読み込み、手法等をプログラミング経験  また第3者に解説できる方 ・バイオインフォマティクスの最低限の知識 ・ソフトウェア/システム/サービス等の構築経験 ・プログラミング経験(言語は問わない) ・Word、Excel、PowerPointの操作 【尚可】 ・データサイエンス分野での実務経験 ・海外雑誌への論文投稿経験者 ・分子動力学シミュレーション経験者(または知識がある方)

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    株式会社ワークポート

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臨床開発

コニカミノルタ株式会社
休日日数125日/上場企業で安定感◎/福利厚生充実/ご経験を活かせる環境です!
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

飯田 真太郎
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 X線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、臨床開発担当者として下記役割をお任せします。 【職務詳細】 ・医療機器の臨床研究における企画・計画立案・推進 ・製造販売認証/承認(国内外)、販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成 ・製品普及の為のプロモーション資材の作成(プレゼン資料・マニュアルなど) 【具体的には】 同社のX線診断装置は従来の静止画ではなく、「X線動画」という新たな技術、新たな価値を提供しています。 医療機関・医師と連携をし、ディスカッションをしながらこれまでにない診断法を確立していく職務です。 臨床研究/臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集まで関わって頂きます。

  • 応募資格

    【必須】 ・医療機器の臨床開発/臨床研究に関わる実務経験 ※上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなどいずれのご出身でも可 ※医療機器であれば、検査装置だけでなく治療器の経験でも可 【尚可】 ・学術発表、論文発表の経験 ・英語コミュニケーション力(日常会話以上) ・放射線技師の有資格者 ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ・医療機器に関する薬機法の知識 ・医療機器又の臨床試験(治験)に関する文書(プロトコル、総括報告書など)作成経験 ・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験

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    株式会社ワークポート

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MI(メディカルインフォメーション) ★未経験可

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアント先(製薬メーカー)にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供  ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上 もしくは 薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験

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    株式会社パソナ

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Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

外資CRO
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global…
1000万円~1700万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD 等)の作成・作成リード ・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ・新規クライアントに対する、薬事戦略(Regulatory Strategy)の提案やプレゼンテーション ・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務

  • 応募資格

    【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒 【職務経験/専門性など・Experience Qualification】 ・ 開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など)として、複数の業務経験。(臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮) ・グローバル臨床試験に従事した経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験 ・英語でのコミュニケーションスキル、・書作成能・ 【言語: Language】 ビジネスレベルの英語・ ※グローバルチームとの電話会議に参加し、グローバルチームからの共有事項の理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい 【その他】 Microsoft word/ Excel / PPT をビジネスレベルで利・できるレベル

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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エンジニアリーダー|ヘルスケア関連業界|リモートワーク推奨

アメリエフ株式会社
【仕事内容】 バイオデータの解析チームと連携し、顧客が研究開発に用いるデータ解析のシステム開発やサーバーインフラの構築をご担当いただきます。 ・顧客の研究に合わせたシステム化の提案やPoC、設計開発…
650万円~850万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【仕事内容】 バイオデータの解析チームと連携し、顧客が研究開発に用いるデータ解析のシステム開発やサーバーインフラの構築をご担当いただきます。 ・顧客の研究に合わせたシステム化の提案やPoC、設計開発 ・バイオインフォマティクス技術を活用した自社プロダクトの開発 ・自社インフラ環境の構築運用 【具体的には】 来年度初めに、中規模開発案件が2件程度進行する計画があるため、そこにPLとして加わりながら、小さい案件の対応も並行して取り組んでいただくことを想定しています。 ・顧客の研究目的に合わせたシステム化の提案 ・バイオインフォマティクス技術を活用した自社プロダクトの開発 ・フロントエンド、バックエンドのWEBアプリケーション開発 ・セキュリティを考慮したプライベートなクラウドインフラの構築 ・大量データの処理、蓄積をするためのサーバーのサイジング ・社内開発環境の構築運用 ※バイオインフォマティックス、遺伝子・ゲノム解析の経験や知識がなくても大丈夫です。ご入社後に研修やOJTでサポートさせていただきます。 【業務の進め方】 ・顧客ヒアリングを通して課題を整理し、解決策を提案 ・モックアップとアーキテクチャの設計を行い、システム化における具体的な内容を顧客と合意 ・社内メンバー、外部リソースと協力し、開発プロジェクトを推進 ・リリース後の運用とシステムの活用に対するフォローまで、すべてフェーズを一気通貫で担当 【開発環境】 ・クラウドサービス:AWS、Microsoft Azure ・AWS:EC2 S3 RDS Cognito VPN Athena Redshift SageMaker ・仮想環境基盤:Docker Vagrant ・OS:Ubuntu Redhat ・ミドルウェア:Nginx Flask Django MySQL Jupyter notebook apache airflow ・プロビジョニング:Terraform ・分析基盤:BigQuery DataStudio ・開発環境:GitHub Slack JIRA ・使用言語:Python R Typescript Javascript ・コミュニケーションツール:slack ・情報共有ツール:esa ・タスク管理ツール:JIRA、Trello

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・システム開発経験(3年以上) ・Linux、Pythonでのシステム開発経験 【歓迎(WANT)】 ・3名以上のチームでのリーダー経験 ・Dockerを使った環境構築経験 ・クラウドやオンプレミスでのインフラ構築・管理経験 ・React.jsを使ったSPAの開発経験 ・Google BigQuery、Amazon Redshift等を用いた分析環境の構築経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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生物統計担当者

大塚製薬株式会社
・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を…
500万円~800万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府 / 徳島県

  • 仕事内容

    ・非臨床試験(一部,臨床試験も含む)を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と,医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発を行う。 ・社内統計解析システムの開発・管理を行う。

  • 応募資格

    ・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験のある方。 ・SASなどのプログラミング経験のある方。 ・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了されている方は尚望ましい。 ・良好なコミュニケーション能力を有する方。

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Clinical DM / Data Team Lead?Sr Data Team Lead

非公開
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、シ…
600万円~1100万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 他 【Sr Data Team Lead】 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

  • 応募資格

    以下すべての条件に合致する方 【Data Team Lead】 ・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験 ・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験 ・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる ■尚可 ・EDC試験の構築、運用経験 ・データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力 【Sr Data Team Lead】 ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある ・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある ・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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クリニカルスペシャリスト

外資系医療機器/製薬メーカー *美容領域のリーディングカンパニー
本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング/営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を…
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング/営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を行います。 ・患者の治療ニーズを正確に見極めるための適正な患者コミュニケーション方法に関する情報提供活動 ※ 顔面解剖や老化のメカニズムについて、科学的根拠に基づいた情報提供を併せて行っていただきます ・ 医師・看護師・カウンセラーを対象とした、院内における勉強会やワークショップの開催 ・ カウンセラー向け患者コミュニケーションに関するイベント(セミナー/Webセミナー)の企画・運営 ・ Salesforce等を用いたイベント参加者登録・管理 ・ 各企画の実行における資料作成・書類管理 ・ 各活動の実施報告・内容の振り返り/分析 ・ 国内出張を伴う業務あり

  • 応募資格

    【経験】 ・看護師、カウンセラー(美容クリニックでの就労経験尚可) 【スキル・コンピテンシー】 ・現状/あるべき姿を認識し、GAP が生じている理由とその対策が何かを把握し、現実的な対策を提案できるロジカルシンキング/コミュニ ケーションの能力 ・率先してものごとをリードし他者を巻き込んで展開できるオーナーシップ/コラボレーション/コミュニケーションの能力 ・変化に柔軟に対応でき、何事にも前向きに捉えることができる。 ・パフォーマンスを重視し、強いチームワークを発揮できる。 ・他者に物事を教えることに興味があり、他者の力になることに喜びを感じることができるマインドセット 《事務関連スキル》 ・最低限の Office スキル(パワーポイント、ワード、エクセル) ? Excel(データ入力や表作成を行ったことがある) ? Power point(外部向けの資料作成を行ったことがある、アニメーション等を活用したプレゼンテーション資料の作成経験がある) ? Word(会議等において使用する文書作成をしたことがある)

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医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

イーピーエス株式会社
■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・製造販売承認申請資料の作成支援 など ※開発薬事センター開発薬事室(旧:開発コンサルティング部門)の所属になります

  • 応募資格

    ●臨床開発業務経験5年以上(モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する) ●臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎 ●語学力(TOEIC700点以上が望ましい)

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Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
1200万円~1500万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案 等 ■対面助言サポート:申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他:CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート 等

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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メディカルドクター(安全性部門)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD(メディカルドクター)資格を有する社員の要員補充が必要と判断したため、今回採用を致します。具体的には下記業務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ■ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議へMDとして参画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師として3年以上の臨床経験があること。 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【グローバルリサーチ事業本部】Regulatory Affairs Specialist/薬事担当

イーピーエス株式会社
概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 <業務詳細> ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料(プロトコール、IB…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 <業務詳細> ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料(プロトコール、IBなど)の翻訳(和⇔英、翻訳会社を利用)の確認 ・治験総括報告書の作成サポート(内容確認、QCなど) ・PMDA相談資料の作成、相談の実施、PMDAとの窓口業務 ・再委託先、翻訳会社との対応 ・薬事規制の監視、関連部署等への説明 ・顧客との薬事関連のコミュニケーション ◆仕事の魅力 ・グローバルリサーチ事業本部のレギュラトリーサイエンス部 薬事課は、研究、臨床開発、DM、バイオベンチャーなど多彩なバックグラウンドを持ち、チームとして活動する薬事専門家集団です。 ・日本の規制に詳しくない海外の顧客に対し、法規制の説明、薬事戦略の相談から、コミュニケーションを開始します。その結果によって、日本での治験の実施や日本国内でのパートナー決定が左右されます。それだけに、責任もあり、非常にやりがいのある仕事です。

  • 応募資格

    ・国内の開発薬事の実務経験(5年以上が好ましい) ・海外の会社との英語でのコミュニケーションの経験(会話、メール) ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Scientist(Flow Cytometry担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
530万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 治験薬臨床試験患者検体における臨床検査業務、主に血液学検査・血液凝固学検査・尿一般検査(機器での測定および、血液・尿沈渣鏡検) ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師免許 ■マイクロピペット操作、BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に2年以上従事していた方 ■フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず) ■ 基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度) 【歓迎要件】 ▼PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方 ▼ マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成経験のある方 ▼光学顕微鏡の使用経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【福岡】データサイエンティスト

エディットフォース株式会社
~創薬開発を行う革新的ベンチャー/年休120日/フレックス制~
500万円~750万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い転職エージェント

小野翔平
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    【職務概要】 遺伝子編集技術の開発と技術提供や、試薬・創薬・物資生産等の研究を行っている同社にて、データサイエンティストとしてご活躍いただきます。 【職務詳細】 ・社内各部門へのヒアリング/課題整理/要件定義からアプリケーションの開発 ・臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ・ゲノム、トランスクリプトーム、メタボローム、プロテオームなどを含む多層的オミックスデータの統合解析など ・データサイエンス活動に関連したデータベースやシステムの企画/構築/運用 【特徴】 ・同社は、九州大学の中村崇裕准教授が発明したPPR技術が、DNAのみならずRNAの認識機構も有する画期的な核酸編集技術であることに着目し、本技術を事業化すべく2015年5月に設立しました。 ・New tools lead to a New World(新しい技術で新しい未来を)の精神をもとに、第四世代ゲノム編集ツールとしてのPPR技術を確立し、国内外の創薬、物質生産の産業革新に貢献します。

  • 応募資格

    【必須】 (1)下記いずれも必須 ◇理系大卒以上の方 ◇Python、R等でのプログラミングスキル (2)下記いずれかに該当する方 ◇人工知能(機械学習)に関する業務経験(例:マテリアルズ・インフォマティクス、プロセス・インフォマティクス、計測インフォマティクス、構造インフォマティクス、画像解析) ◇プログラミングやデジタルツールを活用した業務の自動化、効率化を提案/実行する業務経験 ◇データベースの構築/管理、IT基盤強化など業務経験 ◇英語中級(論文読解可能な英語力) 【尚可】 ・データベース構築またはシステム構築の実務経験

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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【福岡】品質保証(医療介護系)

超精密電子部品メーカー企業
半導体業界でトップクラスシェア!一回面接でスピード選考!
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

中尾昌真
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    【職務概要】 新規医療系案件(リハビリ介護系)の開発部署にて、品質保証業務に携わっていただきます。 【職務詳細】 ■クラス2の医療機器認証の取得に向けての治験対応 ■製品開発としての品質保証業務 【同社の特徴】 ・既存メンバーも一つの部署で「一人前」になるプロセスを経験し、  成長しているからこそ新人の思いや悩みを共有でき、  それに対して適切なフォローやアドバイスができています。 ・同社は「人を育てられる、人が育つことのできる」企業風土です。 ★☆★事業の特徴★☆★ 従来の事業領域に加え、ロボットや自動組立装置、微小電気機械システム(MEMS)デバイス分野にも参入し、製品の開発に力を注いでいます。また、商品化を実現する設備技術においても、自社設計・製作のノウハウを生かし、汎用設備では達成できない精度の高い量産体制を実現していきます。

  • 応募資格

    【必須】 ■医療機器(リハビリ介護等)の品質保証業務経験 ■医療機器認証クラス2の知見 【尚可】 ■語学力(英語・中国語) ■機電系、情報工学系専攻

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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薬事統括部(管理職候補)

非公開
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医…
650万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等  (業態責任者(総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など)、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態等維持運用管理  ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、  (海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連業務  薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

  • 応募資格

    必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション(PMDA、海外行政を含む社内外)を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること  尚可条件: ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む) ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Neuro Applications Specialist

外資ユニコーン企業:最先端技術で医療に貢献
The job holder’s duties and responsibilities include any of the following: ? Support of Neuro MR gu…
700万円~900万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    The job holder’s duties and responsibilities include any of the following: ? Support of Neuro MR guided focused ultrasound treatments ? Clinical site training in Japan and Asia including coordination and site initiation theoretical and hands on training treatments support certification and post certification site quality assurance. ? Reviewing and technical decision of screened patients depending on treatment protocol system and clinical evaluation ? Data and archive Management ? Review and analyze treatment results development of updates for treatment techniques and quality assurance methods. ? Development of manuals and training materials in Japan. ? Data collection and analysis preparing treatment summaries and case reports ? Providing feedback to the system development team for future versions.

  • 応募資格

    Only qualified applicants will be considered ? Scientific or Engineering degree must Bio medical Engineering / Neuroscience advantage. ? Experience in Medical Device companies advantage. ? Required languages (all in high level): Japanese English

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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コントラクトMSL(免疫)★未経験可【東京】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★4月中入社★(遅くともGW明け~クライアント業務開始)【必須要件】 ■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■・免疫不全疾患(がん、臓器移植、リウマチなど)のご経験 ■読み書き、会話ができる英語力 ■高いコミュニケーション力 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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    株式会社パソナ

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Product Support Specialist

外資企業拡販フェーズ(最新技術を用いた画像診断関連製品)
*Aim of the Role The primary responsibility of the Product Support Specialist is to provide best in…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    *Aim of the Role The primary responsibility of the Product Support Specialist is to provide best in class product and clinical training and education to current and new customers as well as Medis employees and channel partners. The Product Support Specialist will do the installation of the software in the clinical environment working together with hospital IT department and clinical users. This is a high profile position where customers will expect to be supported and trained by a Medis expert who can work as a valued clinical resource with all levels of staff including high profile key opinion leaders. The Product Support Specialist will be a member of the Medis commercial organization reporting to the Commercial Leader in Japan. He/she will work closely with Medis’ Sales Managers and/or Channel Partners and Commercial Operations. The Product Support Specialist will support the sales team with expert product demonstrations and clinical insights during the entire sales cycle and assume key responsibility for product training and overall customer launch following the successful sales close. *Key Responsibilities as Product Support Specialist The Product Support Specialist is a key member of the Medis field team that works closely with physicians and our internal staff to ensure successful outcomes for our patients. ・ Providing extensive product training and support to interventional/non invasive cardiologists/radiologists technicians physicians and distributors ・ Implementing training programs and developing supporting materials to effectively introduce new customers to Medis products ・ Gathering market intelligence customer needs and future product requirements and communicating these insights to Medis Sales Marketing and Product Management organizations. ・ Recording and reporting field observations and/or customer complaints associated with Medis products and services ・ Communicating with IT software users and vendors about the setup and implementation …

  • 応募資格

    *Education and Experience ・ Bachelor’s or Master’s degree in a (bio)medical imaging or Radiological Technologist. ・ Familiar with the health care market (hospitals clinics radiology and imaging centres). ・ Experience in training installation and network environments in a medical healthcare or technical field (e.g. biomedical engineering medical physics radiology or imaging centres) is a plus. ・ Ability to interface with both internal team members and external customers as part of solution based sales approach. ・ Knowledge of healthcare trends industry standards and successful strategies for hospitals. ・ Ability to design lead and execute customer and employee clinical training projects. ・ Specific clinical requirements based on Medis products. *Knowledge of Relevant Medical Standards and Regulations See Appendix for overview. *Personal Skills and Competences ・ Excellent communication presentation interpersonal and problem solving skills with the ability to handle complaints settle disputes and resolve conflict. ・ Ability to perform all communications tasks written and verbal in Japanese and English ・ Professional and confident in speaking to small and medium sized groups. ・ Ability to energize develop and build rapport at all levels within an organization. ・ Ability to work both within a team and independently. ・ Customer oriented representative and responsible. ・ Attentive to detail committed and persevering. ・ Ability to manage multiple tasks to completion. ・ Flexible with a hands on and pro active mentality. ・ Outstanding problem solving skills and strong organizational skills. ・ Willing to travel frequently travel up to 30 50%. ・ Experience with Microsoft Office Salesforce CRM and basic network knowledge is a plus.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事担当者

株式会社PENTAS
脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証(QMS構築)をお任せいたします。 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持 ■管理(マネジメ…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    脳動脈瘤治療用のステント、手術シミュレーション用ソフトウェア、これら2製品の薬事及び品質保証(QMS構築)をお任せいたします。 ■品質マネジメントシステム(QMS)の構築・維持 ■管理(マネジメントレビュー・内部監査、サプライヤー監査の実施 ■品質マニュアル等文書の作成・維持管理等)等 ■プロジェクト全般の管理/推進 ■評価相談(PMDA)のための技術資料精査、提出資料作成、当局対応 ■承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応 ■CRO、コンサルタントへの指示/指導/管理

  • 応募資格

    【必須スキル】 ■医療機器の申請薬事業及びQMS経験 ■クラス3以上の取り扱い経験 【歓迎スキル】 ■英語力 ■理系の学部を卒業した方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品営業

株式会社エスアールディホールディングス
医薬品・医療機器等の開発業務の受託営業/大きな社会貢献を目指します!
400万円~600万円 / メンバー

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吉田 葵
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社にて医薬品の営業をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■誰に:医薬品/医療機器メーカー ■何を:医療業界における開発受託 ■手法:新規/既存問わず 【具体的には】 ・医薬品/医療機器/再生医療等製品等、様々な分野の製品の薬事申請や開発薬事のコンサルティング営業。 ・医薬品開発に関わる様々な業務を担当し、営業として多角的な提案を行なっていただきます。 ・中規模のCROのため、型にはまらず依頼者様ごとにカスタマイズした形で提案することができます。 ★~★~★研修制度★~★~★ 同社では継続研修を年間でプログラムし、毎月定期的に開催しています。 個人のレベルに合わせて自由に選択可能なオープン講座は年間で約50講座あり、座学、グループワーク、 社内e-ラーニングなど形態も様々。教育担当者、専門知識を持つ社員、および外部講師が実施します。

  • 応募資格

    【必須】 ・CRO/SMOでの営業経験3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 【尚可】 ・MRのご経験 ・医療業界での営業経験 ★平均残業時間15時間/月 →ワークライフバランスを整えながら就業可能です!

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    株式会社ワークポート

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研究・解析職(エキスパート)

株式会社FRONTEO
ライフサイエンス領域における人工知能系システムの研究解析を行っていただく方を募集いたします。 ■具体的な業務内容 ・ 顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、人工知能エンジン「Conce…
800万円~1200万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス領域における人工知能系システムの研究解析を行っていただく方を募集いたします。 ■具体的な業務内容 ・ 顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、人工知能エンジン「ConceptEncoder」解析結果に基づいた課題解決案を提案します。 (提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します) ・ 人工知能を活用したライフサイエンス領域の研究解析を推進し、ビジネスの基盤を築く。 ・ 医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索する。 ・ 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の橋渡し(コミュニケーションコーディネーター)の役割を担う。 ■ライフサイエンスAI事業とは? ライフサイエンスAI事業は2015年に設立、大学や病院との共同研究を行いながらライフサイエンス分野におけるAIの活用を推進しています。患者を第一に考え、エビデンス(根拠)に基づいた研究開発を推進し、医療の向上に貢献することを理念の柱とし、独自のAI「Concept Encoder」を開発。あらゆるデータを客観的に評価し、解析過程を明示し、安心して使用を継続できるサービスの実現を目指しています。 ■ポジションの魅力 ・医療×AIの中でもテキスト解析において世界で先行している技術を提案しながら、顧客の課題や共同研究先のニーズに沿った形でOutputを提案できる ・民間企業においてプロダクトサイドに近い研究活動に携わり、自身の研究・解析の成果が社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。 ・人工知能を活用した医療研究分野で活躍することができます。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・製薬企業、医療機器メーカー等、研究所での5年以上の業務実績がある方 ・ 疾患診断・治療方法・薬剤開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験 ・ 社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析のご経験を有する方 ■歓迎条件 ・自然言語処理(NLP)、テキスト加工処理に関連する技術・知識 ・大学・学部レベルの数学知識(確率・統計、線形代数、解析) ・Pythonでのプログラム経験 ・実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ■求める人物像 (1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方 (2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方 (3) 人工知能関連の論文、アルゴリズムや数式を理解する数理能力(学部レベルの数学知識)を有している方 (4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方 (5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方 (6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方 ■語学スキル 英語:技術文章を読めるレベル(英語の論文や技術情報などから最新成果、技術情報を入手し、研究開発業務で活用) ・その他言語:不問

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【山形/施設管理者(次期施設長候補)】★残業少★

オーリンク株式会社
★「やまがた」という地域に密着し医療と福祉の架け橋となる企業であり続けます★
400万円~460万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    ■介護付き有料老人ホームの施設長候補としてご活躍いただきます 【概要】 当施設への理解を深めた後は、人事管理、施設管理、業績管理などの施設運営業務全般を担っていただきます。介護現場での発見や学び、職員や利用者様の声を運営に反映させ、よりよい施設づくりを目指してください。 【具体的には】 人事管理:シフト管理、人事考課、採用業務 施設管理:建物や設備の管理、各種業務の改善 業績管理:施設経営の損益管理 行政対応:行政への提出書類の作成・提出 利用者様対応:利用者様および家族への対応  【教育制度】 入社後に採用時研修及びリーダー研修を受講していただきます。 また、業界の外部研修等への派遣も随時行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    何らかのマネジメント経験(業界不問) 【歓迎要件】介護業界経験、基本的なPCスキル

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Statistical Programmer (統計解析プログラマー チームリーダー)

CRO
Statistical Programmingチームのリーダーとしてご活躍いただくポジションです。 チームメンバーは4・5名を想定しております。 業務内容 ■統計家やプログラマーのリード、予算、リ…
700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Statistical Programmingチームのリーダーとしてご活躍いただくポジションです。 チームメンバーは4・5名を想定しております。 業務内容 ■統計家やプログラマーのリード、予算、リソースの管理 ■統計家、他部門、クライアントとの連携 ■海外プログラマーとの連携 ■プログラマーの教育

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(生物統計や数学・理学・・学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 SAS プログラミング統計の教育を受けた経験 大学での統計教育やBIOS でなくても可 (海外の統計家とクライアントの間をつなぐレベル) ADaM の知識 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・ 【専門性・望ましい要件】 PMDA 相談の経験 【求める人物像】 ■リーダシップが発揮できる方 ■チームで協働して業務を遂・できる方 ■既存のシステムにとらわれることなく、積極的に提案が出来る方 ■Global メンバーと積極的なcommunication が取れる方 ■新しいことのチャレンジに積極的な方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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NEW

データマネジメント

非公開
データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 経験スキルによっては課長/部長としてお迎えいたします。 現在DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。…
520万円~890万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    データマネジメントの責任者と連携を取り、以下業務を行って頂きます。 経験スキルによっては課長/部長としてお迎えいたします。 現在DM業務を行っている方は、上流工程に携わることが出来るチャンスです。(同社のDMは、データマネジメントそのものを行うのではなく、オペレーションは子会社が行っております。) ・クライアント対応・DMP(Data Management Plan)の作成、DB設計等のチェック(子会社が作成したものの最終チェック等) ・子会社DMチームとのMeeting ・スタッフやGlobal Project Managerと連携しながら日本のクライアントとの交渉を行ったり、海外子会社に対してアプロ―チをする ※子会社:Linical Spain ※ワンストップ・フルオーダーの試験等があった際に、日本側のリエゾンとして対応。日本の開発部門からの問い合わせにも対応する。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・DM経験2年以上(程度) ・英語力 中級以上  ※Writing Leading:書かれていることが理解出来る。メール等書くことが出来る  ※Speaking Listening:あれば尚可

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Principal Scientist

AIベンチャー
【概要】 当社の創薬担当主幹研究員として、社内外の創薬プロジェクトをリードいただきます。科学的な視点から自社AI創薬モデルの開発に助言・参画し、当社のサイエンスチームと共に価値の高い医薬品の獲得を牽…
600万円~1000万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【概要】 当社の創薬担当主幹研究員として、社内外の創薬プロジェクトをリードいただきます。科学的な視点から自社AI創薬モデルの開発に助言・参画し、当社のサイエンスチームと共に価値の高い医薬品の獲得を牽引ください。ご経験に基づく科学的根拠となる知見をベースに、製薬会社や他の産業界パートナーとの良好で密接な関係を築き、当社の短期・長期的な成長を牽引出来るポジションとなります。 【担当業務】 当社のシステムで予測する新しい薬物パラメータの実装に創薬科学の観点から助言する 医薬品化学、DMPK/ADME、安全性などの観点から薬物特性を予測するAIモデルを改善する 研究戦略に基づく研究の実施 推進複数のCROを管理し、IND申請に必要な各種ウェット実験を実施する サイエンスチームと各プロジェクトに最適なトランスレーショナルリサーチ戦略を構築する 報告書、出版物、口頭発表の準備技術者を含む後輩の指導や事業開発部門および経営陣との協働

  • 応募資格

    ■必須 製薬会社または公的研究機関経験者5年以上の創薬研究経験 メディシナルケミスト(医薬品化学者)としての経験、又はADME/Toxの専門知識、又はケモインフォマティクスの専門知識があるとなおありがたいです 臨床試験への導入、PoCまでのフォローアップの経験 生物学または薬学(または関連分野)の博士号取得者または同等の経験者 優れたプレゼンテーション能力、組織力、時間管理能力英語と日本語による高いコミュニケーション能力 ビジネスレベルの英語力 ■歓迎 前臨床段階でのCROマネジメント経験 10年以上の創薬経験 トランスレーショナルリサーチの経験 US/EU/JPでの創薬プロセスの経験や知識 ターゲットID、バイオマーカー設定に関する研究経験 ML/AIに関する技術・関連市場・顧客ニーズに関する知識 ビジネスレベルの英語力(TOEIC 940 IELTS 7.5相当)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Developer Statistical Programmer

PRAヘルスサイエンス株式会社
Statistical Programmingチームの一員としてご活躍いただくポジションです。 業務内容 ■Rave EDC の構築 ■CDISC データ変換仕様書のレビュー ■CDISC 標準に…
500万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    Statistical Programmingチームの一員としてご活躍いただくポジションです。 業務内容 ■Rave EDC の構築 ■CDISC データ変換仕様書のレビュー ■CDISC 標準に準拠したデータセットの作成 ■統計家、その他部門との連携 ■データチェックに必要な帳票作成 ■統計解析計画書を基にした帳票、グラフ、および解析プログラムの作成

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(生物統計や数学・理学・・学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 Rave のプログラミング経験(C#) SAS プログラミング 【専門性・望ましい要件】 VBA DM サポートツールのプログラミング言語 DCT やeSurce などの経験 導入経験がなくても興味があればOK Computer System Validation のドキュメント作成経験 【求める人物像】 ■リーダシップが発揮できる方 ■チームで協働して業務を遂・できる方 ■既存のシステムにとらわれることなく、積極的に提案が出来る方 ■Global メンバーと積極的なcommunication が取れる方 ■新しいことのチャレンジに積極的な方

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Medical Monitor【東京・大阪・鹿児島】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちの方 (腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

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    株式会社パソナ

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Lead Data Manager

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及…
550万円~800万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の見積もり ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係るFinancial Documentationのレビュー ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係るTimelinesの作成 ■ Projectにおけるデータマネジメント業務に係る進捗及び予算の管理 実務面 ■ Protocol レビュー ■ Data Management Plan の作成、維持管理 ■ Local Lab Conventions の作成、維持管理 ■ Third Party Data Transfer Specifications の作成 ■ Clinical Systems Solutions に関する計画 (Core Configuration Setup Targeted Source Data Verification Clinical System Design Guide のレビュー) ■ Data Review Activities の計画 ■ CRF Completion Guidelines の作成・レビュー ■ Edit Check Plan の作成・レビュー ■ Clinical Data Coordinator のOversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。) ■ Data Validation Outputs がRequirements に適合しているかのレビュー ■ 運用中のClinical System Solutions の変更管理 ■ Data Delivery Checklist 及びData Delivery Approval Form の作成・レビュー ■ Study Lock/Unlock の実行及び管理 ■ データマネジメント計画書遵守状況の評価 ■ 会議の参加及びデータマネジメント会議のホスト ■ 信頼性調査対応

  • 応募資格

    【学歴:必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等:必須要件】 臨床試験の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築~データ固定まで)について2 年以上の経験があること EDC の使用経験を有すること 社内外の会議資料を作成できる 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること 問題解決スキルを有すること 経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること 海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力を有すること(目安TOEIC 750 点以上) 【専門性:望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 SAS プログラミングに関する知識 CDISC 標準に関する知識 生物統計学に関する知識

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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開発薬事コンサルタント/マネジャー

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
600万円~1200万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ・対面助言サポート: 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ・その他: CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

  • 応募資格

    【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ <薬事マネジャー> ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・関連法規(GCP、GMPなど)の知識 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ・複数の治療領域の経験

  • 転職エージェント

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Scientist(PBMC担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
530万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験薬臨床試験患者検体におけるPBMC(末梢血単核細胞)・cfDNA/RNAの分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション(検証)試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師免許 ■マイクロピペット操作、BSC(バイオセーフティキャビネット)操作を含むベンチワーク業務に2年以上従事していた方 ■ 基礎的な英語スキル(英文業務マニュアルの読解、英文e-メールの読解程度) 【歓迎要件】 ▼フローサイトメトリー機器を扱った経験のある方(臨床・研究問わず) ▼PBMC, DNAなど全血検体からの細胞分離手技経験のある方 ▼ マイクロピペットを用いた試薬の調整などの試料作成経験のある方 ▼光学顕微鏡の使用経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質マネジメントシステム審査員アシスタントマネージ ャー/能動医療機器 (QMS AMP Audi…

テュフズードジャパン株式会社
■メディカルヘルスサービス(MHS)審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性…
700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■メディカルヘルスサービス(MHS)審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO CEマーキング ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。 例えば、X線、MRI 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 具体的には・・・ ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ※QMS審査員/技術審査員の資格を取得した後、実地審査を行い、審査プロジェクトマネジメント及び顧客とのコミュニケーションを担当します。 更に、入社後の適性確認やパフォーマンス評価を経て、審査員チームの取りまとめを行い、能動医療機器部長の補佐として、顧客対応、新規サービス開発、本社や関連会社との折衝や調整、予算管理等の業務サポートも担当します。

  • 応募資格

    <必須> ・学士あるいは修士あるいは博士(電気・電子系学科、情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関する学位保持者) ・英語を使って業務をされている方(会議、社内外プレゼンテーション等の経験有) ・人数問わず、2年程度チームを率いての業務経験、人事評価経験があること ・以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部品メーカー、もしくは医療機器の受託設計又は受託製造メーカーにおいて以下の経験がある方  (1)設計開発部での設計開発又は評価業務経験  (2)生産技術部、品質保証部等での業務経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの設計開発または評価業務経験がある方 <歓迎> ・ FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績 ・IEC60601 1 試験の実施または立ち合い試験経験 ・組込みソフトウェアの開発経験 ・情報処理又は情報技術の経験 ・メーカー等での、製品・サービスに関する売上・原価等の計数管理の経験 ・臨床工学士の資格保有者 <求める人物像> ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、製品開発を・援する立場で活躍したい方 ・リーダーシップを取りながらチームを率いて成果をあげたい方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事スペシャリスト

外資医療機器メーカー
■職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認/認証/届出を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請を行う。また、既存の承認/認証/届出品目に関する適切な維持管理を中心となって進める。薬事規制を遵…
700万円~904万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 新規ビジネスに関連する薬事承認/認証/届出を速やかに取得するための情報の入手及び早期の申請を行う。また、既存の承認/認証/届出品目に関する適切な維持管理を中心となって進める。薬事規制を遵守するため、リーダーシップを発揮し、チームメンバーの意見をまとめ、メンバーをサポートし、適切な対応を行う。国内/海外の臨床試験/治験を会社の目標同様に科学的、薬事的要求を満たすための情報入手を行う。申請以外の担当業務について、プロジェクトリーダーとして中心的な役割を果たす。 本ポジションの基本的な職務としては以下を含む。 1. 一般業務 (20%) 2. 薬事関連 (80%) ■主要職務 1.一般業務(30%) ・他部署からの依頼に基づく、各種情報、書類の登録/審査業務 ・改善業務等について、チームの意見を集約し、適切な対応を提案する ・通常の業務に対する改善提案を行い、実施する ・新入社員に対するトレーニング 2.薬事(70%) ・チームメンバーの申請に対して、チームの意見を集約し、申請戦略等の立案をサポートする ・申請担当品目に対する申請~保険適用までの適切な戦略を立案、実施する ・既存の品目に関する変更連絡についての薬事戦略の検討 ・添付文書の適切な作成、維持、管理及び改善の実施 ・臨床試験/治験に関する薬事要求事項への対応 ・保険適用希望書の作成、提出(B、C区分を含む) ・新たな薬事規制に対する対応においてリーダーシップを発揮し、チームでの対応を提案する ・承認~Launchまでの工程サポート ・申請品目に関するグローバルRAへの戦略説明、進捗説明を行う ・グローバルRAへの薬事法トレーニングについて、立案、実施する

  • 応募資格

    ■必須条件 ・ 化学、薬学或いは工学系の学士或いは薬事/整形領域の製品知識/経験に長けている。 ・ 薬事の経験があること。少なくとも5年以上の経験がある。 ・ 薬事/品質/臨床の要求事項に対して一貫して一定の基準に到達している ・ プロジェクトリーダーとしての成功の経験がある ・ 品質/分析又は業務プロセスの開発の成功した実績がある ・ 関連する組織においての最新の手段や知識に精通している ・ 優れた文書/言語のコミュニケーションスキルを有する(TOEIC750点以上或いは同等のレベル) ・ MS Office一連を習熟している。 ・ コンプライアンスの要求事項を習熟している ■望ましい条件 ・ 化学、薬学、生命科学、工学或いは他の大学院レベルの素質のある方 ・ 工業会のRA/QA/CLの組織を牽引する管理者等として活躍したことがある ・ 申請区分(臨床有り、治験又は臨床評価報告書による申請含む)で承認を取得した実績がある ・ 医療関連のグローバル企業で薬事の就労経験があること ・ 日本における医療システムと工業会を良く理解している ・ リーダーやスーパーバイザーなどの経験 ・ 製品の技術及び方法の解説が優れている

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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ISO13485審査部  審査員((1)能動医療機器 (2)非能動医療機器)

外資系認証機関
【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては…
600万円~850万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては下記の(1)および(2)、または(1)か(2)のいずれかをご経験によりご担当いただきます。 (1)滅菌担当 (2)非能動医療機器担当

  • 応募資格

    【能動医療機器】 《必須》 ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験 ・大卒以上の学歴(電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること) ・英語力(ビジネス文書の読解) 《尚可》 ・製造、または品質保証における実務経験 ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格 ・IEC 60601 1 の経験 ・MDD/MDRの知識 ・内部監査員としての経験 ・サプライヤー監査の経験 【非能動医療機器】 《必須》 (1)滅菌担当 ・医療機器の滅菌に関する実務経験 ・生物学(バイオロジー)関連の学部卒 ・英語を使った実務経験 (2)非能動医療機器担当 ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験 ・大卒以上の学歴(化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること) ・英語を使った実務経験 《尚可》 ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

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コントラクトMSL(呼吸器)★未経験可【東京/大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■呼吸器またはアレルギー疾患に関する領域経験 ■読み書き、会話ができる英語力 ※MR経験のみの方でも上記を満たしていれば検討可能です。 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★未経験可 【東京または大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス系 大学院卒以上 ■英語力中級以上 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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    株式会社パソナ

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IFU(取扱説明書)作成

グループ連結32000人以上を抱え、創業60年をこえるグローバル光学メーカー
5000億円以上の売上規模を誇り高度な先端技術に強みを持つグローバル企業
450万円~650万円 / メンバー

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波方 寿代史
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社は医療機器(内視鏡およびその関連製品)の開発、製造、販売、修理を全世界で展開しています。 医療機器メーカーとして医療機器法規制を正しく理解し、取扱説明書(IFU)作成をご担当いただける方を募集します。 未経験の方も歓迎しています。 【職務詳細】 ・内視鏡、プロセッサおよび関連医療機器のIFUデータの新規作成、改訂、管理 ・IFUの新規作成、改訂に伴う周辺業務(関係部署との折衝、スケジュール調整・管理) ・業務プロセス、ユーザへの提供形態、現地法人へのIFU共有システムなどの改善 ・IFU関連法規、リスクマネジメントの理解 ・現地法人とのコミュニケーション 等 【魅力】 現地法人とのコミュニケーションを密に取る機会があるため、グローバルな視点で事業全体のメリットを捉え、よりスケールの大きなプロジェクトに取り組むチャンスがあります。

  • 応募資格

    【必須】 ・理系大学を卒業された方 ・英語に抵抗がない方(基本的な読み書き) 【尚可】 ・医療機器の法規制・規格に興味がある方 ・医療機器や精密機器業界でのご経験もしくはIFUや技術文書に関する業務経験がある方 ・論理的思考を持って業務に取り組める方(医療機器に関わる規制要求を的確に読み取り、業務を進めていく必要があります)

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    株式会社ワークポート

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営業(ヘルスケア事業部)

株式会社FOVE
「XRハードウェア×ソフトウェア」双方の独自プロダクトを提供する企業です
500万円~750万円 / メンバー

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吉田 葵
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社のヘルスケア事業部にて営業として活躍するポジションです。 また、希望とスキルによりWeb媒体のマーケティング業務(Google広告、Facebookなど)にもチャレンジ可能です。 ■誰に:医療機関様、販売パートナー様 ■何を:認知機能セルフチェッカー ■手法:展示会出展、BtoB営業 【職務詳細】 ・BtoB営業/展示会出展/販売パートナーとの連携/案件のクロージング ・サービス導入先へのカスタマーサポート ・同社サービスサイトの企画・運営 【同社の社風】 同社は、主体性を持った個人の成長がチーム・会社の成長に直結すると考えています。国籍や性別に関わらず多様性を受け入れると共に、個人の能力開発が持続的に行える環境作りを意識しています。 一方で、一人一人の能力を最大化するためのチームワークも重要視しており、メンバーにおけるカルチャーマッチング、会社が目指すべき方向性の一致を図ることも重要であると考えています。

  • 応募資格

    【必須】 ■法人営業経験3年以上 ■ExcelやITツールに関する基礎知識 【尚可】 ■ヘルスケア業界でのソリューション営業経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■WEB広告運用経験 【同社の魅力】 同社は、VRヘッドセットで取得可能な視線情報を利用して認知機能の評価を行うヘルスケアサービス「認知機能セルフチェッカー」という独自のプロダクトを提供する企業です。認知症予防へのきっかけ作りとして、調剤薬局や診療所等の医療機関での導入をご提案しています。 また日本での事業展開を中心としながら、海外顧客との取引実績も多く、多くの特許技術を活かし、グローバル市場にも活躍の幅を広げています。

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    株式会社ワークポート

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【メディカル新規事業開発】薬事、品質保証、商品開発職

非公開
中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 htt…
885万円~1155万円 / 管理職

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  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    中期経営計画で掲げる新規事業開発のうちの医療機器事業分野の臓器灌流(かんりゅう)装置をはじめとする製品における薬事、品質保証、商品開発を担っていただきます。 臓器固定器「オーガンポケット」 https://www.screen.co.jp/news/NR220809 【業務内容】 1.?医療機器開発における非能動機器を対象とした開発業務全般 2.?国内外の薬事承認・登録申請および当局対応。製品登録の維持および管理。 3. ISO13485の管理責任者としてQMS文書の作成と指示。 4.?製造委託管理

  • 応募資格

    【必須要件】※医療機器に関する下記1?3のご経験をお持ちの方(合計3年以上) 1.設計業務(能動、非能動は不問) 2.国内外の薬事申請 3.ISO13485の管理業務 【歓迎スキル、経験】 ・臨床開発経験(医療機器) ・滅菌・包装バリデーション ・製造ラインの設計・工程管理・品質管理 ・新規事業の立上げメンバーとして臨機応変に対応し、チームをリードできる方。 ・TOEIC700点位の語学力をお持ちの方。(将来的な海外薬事申請も視野に入れているため)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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(Associate) Medical Director/メディカルドクター(オンコロジー領域、東…

パレクセル・インターナショナル株式会社
【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する…
800万円~1800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 兵庫県

  • 仕事内容

    【臨床開発関連】 ・指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施(指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。 ・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー ・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。(プロトコルデザインのアドバイス) ・Feasibility studyへの医学的助言 ・学会等への参加による最新情報入手 ・社内安全性委員会への参加 ・グローバルのメディカルドクターとの意見交換 【ファーマコビジランス関連】 ・個別副作用症例の医学的評価(治験および市販後) ・有害事象名・関連性・重篤性の判断 ・スタッフへの医学教育 ・安全性定期報告等のメディカルレビュー ・安全性担当医師として、プロポーザル関連会議に参加 Medical monitoring ・ answering day to day medical and scientific questions provide daily medical support to PAREXEL staff or site (investigator/study coordinator) ・ Review and sign off adverse events reports for accuracy and clinical importance relationship to the study drug as well as for severity and seriousness; provide reports to European Regulatory Authorities FDA or other regulatory agencies; provide sponsors with periodic experience reports summarizing adverse events as required by the sponsor or authorities ・ Provide support in preparation of Periodic Safety Update Reports (PSURs) ・ Provide medical input into Pharmacovigilance workflows and projects as required. ・ Review and sign off Data Management listings of safety data (including adverse events laboratory data vital signs data medical history physical examination concomitant medication) establish the presence or absence of clinically meaningful trends and if noted follow up as appropriate with the project team sponsor investigator and Regulatory Authorities

  • 応募資格

    ■必要条件 ・日本の医師免許をお持ちの方 ・企業の組織の中で社内外の人と良好な関係を構築し、協調して働ける方 ・優れた英語力(グローバルとのテレカン、会議などで利用できるレベル。)を有すること。読み書きは必須。 ・3年以上の臨床経験(血液ガン領域) ・製薬会社やCROでの勤務経験 ■求める人物像: ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢のある方。 ・与えられた仕事や新しい仕事に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方。 ・グローバル試験に挑戦したい方。 Skills ・Experience in clinical medicine (general or specialist qualifications) with a specialty in a “therapeutic area” which is expected to be kept up to date ・Experience leading mentoring and managing individuals/ a team preferred but not essential ・A background in clinical aspects of drug development including all aspects of Medical Monitoring and study design/execution preferred ・Good knowledge of the drug development process including drug safety preferred ・Excellent interpersonal skills including the ability to interact well with sponsor/client counterparts ・Excellent time management skills ・Client focused approach to work Knowledge and Experience: ・Experience in Pharmaceutical Medicine preferred ・Clinical practice experience ・Fluent English Japanese Education: ・Medically qualified in an acknowledged medical school with completion of at least a basic training in clinical medicine (residency internship)

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Senior Project Data Manager

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
CROにおけるデータマネジメント業務全般 ? Lead study Data Manager for assigned studies. ? As the study data lead; be a…
800万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    CROにおけるデータマネジメント業務全般 ? Lead study Data Manager for assigned studies. ? As the study data lead; be accountable for all DM deliverables per the established timeline; providing instruction to their DM study team(s) and review of their study team’s output to ensure the highest delivery quality while adjusting resource allocations accordingly. ? Ensure that all allocated projects are carried out in strict accordance with the relevant protocols global harmonized SOPs and the specified standards of GCPs. ? Work with the Project Manager(s) to build timelines to meet contracted milestones by communicating with leads in different disciplines and the full project team as necessary including at site initiation meetings. ? Maintain awareness of other Biometrics functional group deliverables to be able to support risk and mitigation strategies including impact on Data Management resources or deliverables and consult with Project Manager and/or functional group management as necessary. ? Keep Clinical Pharmacology Project Manager Biometrics management team and/or sponsor services informed of pertinent project or sponsor related information (i.e. work scope changes timeline impacts). ? Anticipates and identifies operational and logistical challenges; including mitigation plans and risk management plans and reviews them with the Project Manager Biometrics management and the sponsor. Executes follow through of mitigation plans to completion in a timely manner. ? Coordinates the receipt and inventory of all data related information from clinical sites and vendors as appropriate in order to meet timelines for deliverables. Ensure all appropriate documentation and procedures are performed upon project completion. ? Ensures study specific Data Transfer Agreements are put in place for all ancillary data vendors involved in the study. ? Applies corrective interventions where necessary to maintain project budget compliance and profit expectations. Track scope changes and work with…

  • 応募資格

    ■ Education/Qualifications ? Bachelor degree level or equivalent in a life science subject ■ Experience ? The successful candidate will have up previous experience within Clinical Data Manager with significant experience leading data management projects and sponsor management in Phase I and IIa clinical trial studies within a CRO and/ or Pharma. ? Electronic Data Capture (EDC) experience is preferred.

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TECHNICAL SERVICE SPECIALIST

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■コンプライアンスを遵守しながら、製品の修理・保守・点検作業およびサポート業務を行う。 ■自ら考え提案をし、適切に報告/連絡/相談を行い、チームと連携しながら自発的に行動する。 ■専門性を持ち、事業部、関係各部署、業務委託先、製造元等、様々な社内外関係者と密にコミュニケーションを取りS&R業務が円滑に行えるよう計らう。 ■コンプライアンス関連:修理業、各種Audit、QMS関連業務、Document管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須※ ■修理・サービスエンジニアの経験、または臨床工学技士の経験 ※業界経験は問いません ■英語力:読み書きレベル以上 【歓迎要件】 ■SAPの経験

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    株式会社パソナ

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Data Management Manager 【日本主導のグローバルプロジェクト】

非公開
日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライ…
710万円~890万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライン,システム構築の提案 ・DMPの作成及びレビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ・日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方

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医用機器メーカーの製品登録担当者

大手日系医療機器エーカー
自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。ご入社後に担当頂くエリアは米国またはAPACを予定しており、具体的には適性、ご希望…
600万円~1000万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における薬事承認・認証およびその維持に関する業務を担当頂きます。ご入社後に担当頂くエリアは米国またはAPACを予定しており、具体的には適性、ご希望等を踏まえた上で決定します。 ・日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・薬事もしくは医療機器の品質保証や設計開発における業務経験をおもちであること ・英語力:TOEIC700点以上・実務での使用経験をおもちであること ・社内外関係部門と円滑なコミュニケーションを図れる方 【歓迎要件】 ・医理工学系のバックグラウンド ・医療機器の海外規制対応のご経験

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品質管理担当者(薬剤師)★未経験可

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    医薬品および医療機器の品質管理業務全般に薬剤師として携わって頂きます。 <具体的内容> 医薬品GMP、医療機器QMSに関連した品質試験業務及び、または品質管理業務で、以下の業務のいずれかまたは複数を担当していただきます。 ■理化学的分析試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の定性/定量試験など、分析機器:HPLC、炎光光度計、原子吸光分光分析装置など) ■微生物学的試験業務(製品、中間製品、原料、製造用水の無菌試験及びエンドトキシン試験など、機器:クリーンベンチ、エンドトキシン分析計など) ■品質管理業務(薬事法、PIC/S-GMP、QMS, ISO13485に基づく品質管理業務) ■バリデーション業務(製造工程並びに品質試験に関するバリデーション業務) ■品質管理全般に関わる手順書の維持管理 ■原材料納入業者等への査察(必要に応じて海外の納入業者への査察もあり) ■各国規制当局からの査察対応 ■将来的には、製造管理者としてよりよい品質保証体制の構築、対外折衝等の業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師免許 【歓迎要件】 ▼GMP、QMS、ISOの知識 ▼製薬業界での品質保証、品質管理のご経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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コントラクトMSL ★経験者 【東京または大阪】

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

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    株式会社パソナ

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

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事業開発

ノイルイミューン・バイオテック株式会社
最先端のがん免疫療法の研究を行っている業界注目のバイオベンチャーです!
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

堂原 拓人
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社にて国内外の企業や、研究機関とのライセンス調整等の事業開発職をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・国内外の企業、研究機関とのライセンス調整 ・研究提携、販売提携等の提携スキーム立案および契約交渉 ・提携品目における提携成約後の関係部署の支援および必要時の契約修正対応等のアライアンスマネジメント業務 ・市場動向の調査 ・対外交渉 ・社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐ(クロス・ファンクショナル)プロジェクトやグローバル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援 ・社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等 ・その他、事業戦略に関連する様々な事項への対応 ※上記は一例で、様々な業務に対応していただきます。同社では上記の業務の経験者がおらず、初めての担当者として裁量大きく仕事に取り組むことができます。

  • 応募資格

    【必須】 ・理系大学卒以上または同等以上の能力を有する方 ・企業での事業開発業務の経験(医療業界) ・ライセンス関連のご経験 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 【尚可】 ・バイオベンチャー・製薬メーカーでの事業開発のご経験 ・高いプレゼンテーション企画力・説明力をお持ちの方 ・M&A実績をお持ちの方(またはM&Aにかかわったことがある、流れが理解できている) ・オンコロジー領域について深い知見をお持ちの方

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    株式会社ワークポート

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生物学的評価技術の開発および評価(獣医師資格)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~670万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ・洗浄/消毒性評価と機序解明、新規評価技術開発をお任せします。 【職務内容】 ・医療機器の洗浄/消毒性向上に関する機序解明 ・医療機器の洗浄/消毒性不具合発生時の原因究明活動 ・医療機器の洗浄/消毒性に関する新規評価技術開発/評価技術の改善活動 【魅力】 生物系専門家としてエンジニアと共に安心・安全・魅力的な技術開発/商品開発に携われます。 【組織構成】 ・部署人数:22名(正社員16名、派遣社員6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■獣医師資格 ■事業会社での勤務経験 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼基礎獣医学のみならず臨床獣医学の知識

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プロダクトスペシャリスト

非公開
■業務内容 ・製品知識を網羅しマーケットのニーズにミートアップする 具体的には、 ・学会・展示会・病院施設での製品デモンストレーションの実施 ・営業担当者に対する臨床的または技術的営業支援活動 ・2…
600万円~700万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 福岡県

  • 仕事内容

    ■業務内容 ・製品知識を網羅しマーケットのニーズにミートアップする 具体的には、 ・学会・展示会・病院施設での製品デモンストレーションの実施 ・営業担当者に対する臨床的または技術的営業支援活動 ・2次代理店の要請に基づく教育・訓練・指導の実施 ・顧客ニーズの収集と製品開発部門へのフィードバック

  • 応募資格

    ・MRI、又は画像関連ソフトウェアの経験者 ・放射線技師資格があれば尚可

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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