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該当求人件数: 35件

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査定医(医師)【年収1200~2000万円】

外資系生保
診断書を基に保険金支払いの可否を判断する業務です。
1200万円~2000万円 / リーダー | その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ◆査定医業務全般をお願いします。 ・医的選択に関する事項、医的査定及び助言、生命保険医学に関する事項、その他の医的判断に関する事項など ※契約審査業務は外注企業や嘱託医が担当しており、査定業務がメインです。 ※査定業務は診断書を基に保険金支払いの可否を判断します。 ※ケースによっては主治医に照会を仰ぎ、調査会社のレポートを参考に判断しています。 ※加入者と直接コンタクトを取る事はございません。

  • 応募資格

    【必須要件】 ◆学歴:大卒以上 ◆最適年齢:40代~50代 ◆臨床経験 5年以上 ◆基礎レベル以上のOAスキルがある (具体的には、Word・Excel等のPCスキルについて基本操作が問題なくできればよい) 【歓迎する経験、スキル】 ◆以下の経験、スキルがあれば尚可 ・がん臨床経験 ・大手4大生保の査定医経験(入口/出口の査定どちらの経験でも問わない) ・論文を2本以上執筆している(英語・日本語は問わない)

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    株式会社保険キャリア

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保健師・看護師【新規事業:PSP事業本部】※未経験可

エムスリー株式会社
■日本の医療業界の構造そのものを変革する企業。■ソニーグループの医療系インターネット企業■日本最大級の医療従事者向け情報サイト「m3.com」を運営
500万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    産業保健師として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■エムスリーや他企業の従業員及びその家族に対する症状の相談や医療情報の提供(対面と電話の比率は半々くらい) ■カルテ入力 ■エムスリー会員である医師への問い合わせ・患者への回答。 【所属】:ペイシェントサポート事業本部 ※社長直下にてエムスリーの新規事業である健康経営投資関連の法人向けサービスを展開している部署になります(求人票下部備考欄参照) 【サービス魅力/他社との違い】 ★法人の在籍社員の他、社員の家族も利用できるサービスです。 ★エムスリー会員である名医とすぐに繋がれる仕組みがあり、メンタル疾患の他、お子様の急病・希少疾患の相談にも対応できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師としての臨床経験3年以上 ■治療期間が長い疾患領域での看護師経験 (例:癌、内科、血液内科、外科、心療内科、小児科等) 【歓迎要件】 ▼保健師資格 ▼英語力 【おすすめポイント】 ★完全週休2日他、休暇制度充実。溜池山王駅近でアクセス良好 ★働くママ保健師応援制度あり(時短勤務希望の場合は契約社員となります) ★最大10万円の入社祝い金あり(就業時5万、半年就業後5万)

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    株式会社パソナ

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事業推進【産業保険事業部】

株式会社エムステージ
★健康経営優良(2019年・2020)選出企業★
450万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    事業部の各種業務範囲が拡大し、各種サービスの業務マニュアル(操作手順書)の作成や社内グループウェアの資料整理・管理等が急務となり、体制増強のための募集です。 上記内容をメインとした「業務管理」等をおこなっていただける「事務のスペシャリスト」としてご活躍いただける方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <必須条件> ■営業の開拓から商談、成約までの一連の流れの各種社内システムの利用マニュアルの作成 ■カスタマーサポート部の対応業務の各種システムの利用マニュアルの作成 ■契約書対応

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    株式会社パソナ

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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新製品ローンチ シニアマネージャー(New Product Launch Senior Manag…

サンファーマ株式会社
■Role objective サンファーマ日本法人における新製品(新規承認、承継、ライフサイクルマネジメント品等)、主にサンファーマグローバルネットワークの開発及び製造所を活用して日本で承認取得し…
900万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role objective サンファーマ日本法人における新製品(新規承認、承継、ライフサイクルマネジメント品等)、主にサンファーマグローバルネットワークの開発及び製造所を活用して日本で承認取得した製品について迅速・確実に上市(ローンチ)することに貢献する。 ■Key Responsibilities 以下の開発薬事業務活動により会社に貢献する。 ・上市に向けた作業の進捗管理:必要なタスク及びそのタイムライン、責任部署を明確化し、進捗を管理 ・ボトルネックや課題を特定し、解決に向けたアクションのリードや必要に応じた上司・マネジメント層へのエスカレーションを行う ・サンファーマグローバルや外部CMO(日本での二次包装)との協業における窓口となる ・サンファーマ日本法人における新製品上市の標準的プロセスの確立 ■上市に向けた作業の進捗管理(30%) ・ 薬事、事業開発、メディカルアフェアーズ、サプライチェーンマネジメント、信頼性保証、営業・マーケティング部門等の関連部門と協議のうえ、上市に向けたタスクを抽出する。 ・ 各タスクをタスク間の関連性も踏まえて時系列で整理し、最短での発売に向けたタイムラインを作成する。 ・ 各タスクの責任部門を特定する。 ・ タイムラインに沿った進捗管理を行う。 ■ボトルネックや課題解決に向けたアクションのリード、エスカレーション(40%) ・ 上市の遅延等につながるボトルネックを特定する。 ・ 発生した課題についてリスクを評価し、全体スケジュールへの影響を把握する。 ・ 改善すべきボトルネックや単独部門では解決困難な課題については必要なアクションを自らがリードする。 ・ 上司やマネジメント層のサポートが必要な案件については直ちにエスカレーションし、サポートを得て解決する。 ■サンファーマグローバル及び外部CMOとの協業窓口(20%) ・ サンファーマグローバルとのシングルポイントオブコンタクトとして、上市に必要なグローバルのアクションについて整理、進捗を管理する。 ・ 主に二次包装や品質試験を委託するCMOと社内関連部門との協議についてモニタリングを行う。 ■新製品上市の標準的プロセスの確立(10%) ・ 将来の新製品に備え、担当するプロジェクトを通じてサンファーマ日本法人としての新製品上市の標準的プロセスを確立する。 ■Internal Stakeholders: サンファーマ日本法人の薬事部、事業開発部、メディカルアフェアーズ部、サプライチェーンマネジメント部、信頼性保証部(品質保証、安全管理)、営業・マーケティング部門及び各部門責任者 サンファーマグループの海外開発センター、品質保証部門、製造所 ■External Stakeholders: 国内製造所(二次包装、品質試験等)

  • 応募資格

    a) Preferred Education Background 大卒以上(化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒尚可) b) Preferred Industry Exposure (if any): 医薬品業界における新製品上市マネジメントの経験。 海外で開発された製品を日本で上市した経験があることがより望ましい。 c) Preferred Geography Exposure (if any): 東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県などの東京近辺が望ましいが、リモートワークを活用した遠隔地勤務も相談可 d) Minimum no of years of experience 3年以上の新製品上市関連業務の経験 e) Critical experience(s) required ・医薬品の新製品上市に関する実務経験 ・ローンチマネージャーとしてクロスファンクショナルなプロジェクトをリードした経験 ・海外製造所とのメールでの適切なコミュニケーション経験 ・海外製造所との電話会議、ビデオ会議での議論経験があればなお良い

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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専属産業医 大分地区保健センター

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大分県

  • 仕事内容

    【専属産業医】株式会社ジャパンセミコンダクター大分事業所産業医 安全衛生委員会出席 ・ 健康管理措置意見書作成 ・ 時間外超過者 ・ 職場復帰面談 ・ 健診後事後措置  ・ 特殊健診 ・ 健康相談 ・ 救急対応 ・ 職場巡視 他 【現状体制】 産業医(非常勤)2名、保健師(常勤)3名 【雇用形態】 正社員:雇用の定めなし、 嘱託:1年契約、1年ごとの更新有 定年:60歳 雇用延長有り 60代歓迎 【その他】東芝グループ会社11社、約1,500名 日本産業衛生学会年会費等は会社負担、その他学会等は会社規定による。パソコン使用(エクセル(関数あり)、ワード、パワーポイント)可能な方希望。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医師免許 ・産業医免許有資格者 ・産業医未経験者 相談可能 ・年齢不問 60代の方も歓迎 ・勤務開始:2020年4月1日(応相談) ・別府温泉、関サバでお馴染み豊後水道、国宝の富貴寺等、自然に恵まれた場所に位置しています。 ・雇用形態は、基本的に下記の2パターンよりお選びいただけます。 1.正規社員:週5日ご勤務いただきます。東芝グループ基準により処遇を決定します。 2.嘱託社員:週4日以上(残りの日数の勤務制限なし)ご勤務いただきます。東芝グループ基準をベースに処遇を決定します。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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イメージングバイオマーカー(特にMRI)の専門家 【東京】

非公開
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1000万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    神経領域疾患の臨床研究/試験において、外部専門家を活用しながら、イメージングバイオマーカーを利用し、データ解析・解釈を行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■イメージングバイオマーカーを用いた臨床研究または試験の実施経験が2年以上ある方 ■MRIデータの解析・分析ができる方 ■企業で医薬品開発に携わった経験2年以上 ■神経領域の科学的医学的知識を持つ方 ■専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションを取れる方 ■アカデミアなど外部専門家のネットワークを持つ方 ■業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking) 【歓迎要件】 ■医師の資格を有する者

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    株式会社パソナ

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メディカルドクター(安全性部門)

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD(メディカルドクター)資格を有する社員の要員補充が必要と判断したため、今回採用を致します。具体的には下記業務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ■ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議へMDとして参画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師として3年以上の臨床経験があること。 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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コンテンツプロデューサー【薬剤師/医学・薬学博士号所有者】

エムスリー株式会社
■日本の医療業界の構造そのものを変革する企業。■日本の医師の80%が登録するポータルサイト「MR君」を保有する優良企業です。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    会員制医療従事者向けサイト「m3.com」(国内の医師28万人以上が登録)を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、最適な戦略、企画を提案し、具現化していただきます。 【具体的には】 ■マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ■クライアントとなる製薬企業(プロダクトマネージャー、デジタルチーム等)、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者(オピニオンリーダー等)とのコミュニケーション ■コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかに該当する方 ■薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方 ■医学・薬学系の博士研究員の方 ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります(m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務)

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    株式会社パソナ

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研究・解析職(エキスパート)

株式会社FRONTEO
ライフサイエンス領域における人工知能系システムの研究解析を行っていただく方を募集いたします。 ■具体的な業務内容 ・ 顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、人工知能エンジン「Conce…
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス領域における人工知能系システムの研究解析を行っていただく方を募集いたします。 ■具体的な業務内容 ・ 顧客との対話を通して、顧客の課題を抽出・具体化し、人工知能エンジン「ConceptEncoder」解析結果に基づいた課題解決案を提案します。 (提案内容の検討から運用環境の立ち上げまで、一連の業務を遂行します) ・ 人工知能を活用したライフサイエンス領域の研究解析を推進し、ビジネスの基盤を築く。 ・ 医学・薬学の知識をもって、高度な専門知識を必要とする領域での業務遂行上の課題抽出や解決策を検討・探索する。 ・ 医学・薬学、IT・ソフトウェアの業界双方の言語・思想・スキル・課題を認識し、両業界の橋渡し(コミュニケーションコーディネーター)の役割を担う。 ■ライフサイエンスAI事業とは? ライフサイエンスAI事業は2015年に設立、大学や病院との共同研究を行いながらライフサイエンス分野におけるAIの活用を推進しています。患者を第一に考え、エビデンス(根拠)に基づいた研究開発を推進し、医療の向上に貢献することを理念の柱とし、独自のAI「Concept Encoder」を開発。あらゆるデータを客観的に評価し、解析過程を明示し、安心して使用を継続できるサービスの実現を目指しています。 ■ポジションの魅力 ・医療×AIの中でもテキスト解析において世界で先行している技術を提案しながら、顧客の課題や共同研究先のニーズに沿った形でOutputを提案できる ・民間企業においてプロダクトサイドに近い研究活動に携わり、自身の研究・解析の成果が社会の課題解決に役立つ過程を体感できます。 ・人工知能を活用した医療研究分野で活躍することができます。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・製薬企業、医療機器メーカー等、研究所での5年以上の業務実績がある方 ・ 疾患診断・治療方法・薬剤開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験 ・ 社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ・データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析のご経験を有する方 ■歓迎条件 ・自然言語処理(NLP)、テキスト加工処理に関連する技術・知識 ・大学・学部レベルの数学知識(確率・統計、線形代数、解析) ・Pythonでのプログラム経験 ・実データを利用した研究開発(データ分析、アルゴリズム考案など)に携わった経験 ■求める人物像 (1) お客様のビジネスを理解し、テクノロジーの力で価値を創造することに意欲がある方 (2) 自律的に高い目標を設定し、達成に向けて能動的に当事者意識を持って行動できる方 (3) 人工知能関連の論文、アルゴリズムや数式を理解する数理能力(学部レベルの数学知識)を有している方 (4) 仮説・検証などの科学的な手順を理解し、実行できる素養を有している方 (5) 未経験の領域における開発にも、好奇心をもって取り組める積極性を有している方 (6) 常に新しい技術を自ら学び、実業務へ生かすことへ強い情熱をお持ちの方 ■語学スキル 英語:技術文章を読めるレベル(英語の論文や技術情報などから最新成果、技術情報を入手し、研究開発業務で活用) ・その他言語:不問

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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専属産業医 岐阜

非公開
東証一部企業で産業医の募集です
1000万円~1200万円 / その他

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    法令による専属産業医業務 人事方針に基づいた健康管理方針への助言 健康管理センタースタッフのスキルアップ・指導

  • 応募資格

    医師経験5年以上 医師免許および産業医免許

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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Medical Monitor【東京・大阪・鹿児島】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちの方 (腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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開発薬事 シニアマネジャー

サンファーマ株式会社
■Role objective サンファーマグローバルネットワークの開発及び製造所を活用した開発品を日本に承認申請・承認取得し、上市に導くことに貢献する。 ■Key Responsibilitie…
900万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Role objective サンファーマグローバルネットワークの開発及び製造所を活用した開発品を日本に承認申請・承認取得し、上市に導くことに貢献する。 ■Key Responsibilities 以下の開発薬事業務活動により会社に貢献する。 ・新規医薬品の承認申請、特にサンファーマグローバルで開発された後発医薬品の承認申請、審査対応、承認取得 ・薬事戦略立案・確定のリード:グローバル薬事部門と協働し、PMDA相談を適切に行いつつ、申請に必要なデータパッケージ特定など薬事戦略立案/確定を部署横断的にリードする。 ・海外開発部門に対する日本の薬事規制の適切な通知、教育 ■新医薬品の承認申請、審査対応、承認取得(40%) ・薬事、臨床開発、非臨床、CMC等の関連部門間調整後、グローバル開発・薬事との合意を得て、開発・申請戦略を策定する。 ・サンファーマグローバルの開発・薬事部門で作成されたCTDや国内治験の総括報告書などの資料を基に、CTD等の申請資料を作成する。 ・PMDA照会事項について、グローバル・国内の関連部門と連携して回答書を作成する。 ・薬事・食品衛生審議会の審議対応を行う。 ・窓口担当者としてPMDA担当官とコミュニケーションを図る。 ・製造販売承認を取得する。 ■新医薬品の治験及び承認申請に関する薬事戦略立案・確定のリード(40%) ・ICHガイドラインなどを考慮し、治験に必要なデータや、新薬申請に必要なデータパッケージを合意するためのPMDA相談を行う。 ・国際共同治験に関するPMDA相談においてサンファーマグローバルの開発・薬事部門と調整し、治験計画をPMDAと合意する。 ・PMDA相談が必要な案件にとどまらず、新医薬品開発全般において、開発薬事戦略を立案する。 ・国内・海外関連部門との連携をリードし、申請薬事戦略を確定させる。 ■海外開発部門に対する日本の薬事規制の適切な通知、教育(10%)・日本の薬事規制、ガイドライン等を適切に理解、最新情報をアップデートし、製品開発に必要な情報を海外開発部門に通知し、教育を行う ■新医薬品の薬価戦略及び薬価交渉(10%) ・MHLW相談制度を活用し、新医薬品の高薬価を獲得するための薬価戦略を策定する。 ・薬価戦略に基づきMHLWと薬価交渉を行い、高薬価を獲得する。 ■Internal Stakeholders: サンファーマ日本法人の臨床開発部、プロジェクトマネジメント部、事業開発部、湘南開発センター、信頼性保証部、サプライチェーンマネジメント部、サンファーマグループの海外開発センター及び製造所 ■External Stakeholders: MHLW、PMDA、国内及び海外製造所、薬事コンサルタント

  • 応募資格

    a) Preferred Education Background 大卒以上(化学、薬学等のライフサイエンス関連の学部卒尚可) b) Preferred Industry Exposure (if any): 医薬品業界における新医薬品開発薬事の経験。 国際共同治験などにより海外で開発された製品を日本で承認申請した経験があることがより望ましい。 バイオ医薬品を日本で承認申請した経験があることがより望ましい。 c) Preferred Geography Exposure (if any): 東京都、神奈川県、千葉県、埼玉県などの東京近辺が望ましいが、リモートワークを活用した遠隔地勤務も相談可 d) Minimum no of years of experience 5年以上の新医薬品開発薬事の業務経験 e) Critical experience(s) required ・新医薬品の新規承認申請・審査対応などの実務経験 ・薬事部門を代表し部署横断的に申請薬事戦略を取りまとめた経験。PMDA相談をリードした経験 ・海外開発センターとのメールでの適切なコミュニケーション経験や電話会議、ビデオ会議での議論経験(語学力)

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Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ・対面助言サポート: 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ・その他: CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

  • 応募資格

    【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ <薬事マネジャー> ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・関連法規(GCP、GMPなど)の知識 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ・複数の治療領域の経験

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(MD)Medical Advisor

大手外資系製薬メーカー
<ミッション/Mission> グローバルメデイカルコミュニケーションと協調し、パブリケーション、メデイカルインフォーメーション、MSL業務に関する医学統括本部の活動を最大化かつ適正化する。 …
1000万円~2000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <ミッション/Mission> グローバルメデイカルコミュニケーションと協調し、パブリケーション、メデイカルインフォーメーション、MSL業務に関する医学統括本部の活動を最大化かつ適正化する。 <結果責任/Responsibility> ・ 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守 ・ 適切なPublication Plan、Training Planの策定補助 ・ Promotion Non Promotion Material review に関するMedical内の実施者 ・ Medical staff に対するMedical trainingの実施者 ・ TATにおけるMedical Affairsの代表としての有効なインプット実施及び連携促進 <役割/Role> 【意思決定 ・管理 】 ・ Publication Strategy Brand team strategyと一貫性を保ったpublication strategyの策定 ・ コンプライアンス関連 同左 ・ 行動規範 業界、社内ルールの遵守、周知徹底 【交渉・折衝 ・情報共有 ・伝達】 ・ Publication 領域ごとに発生するPublication matterの実行 ・ Medical training サイエンスレベルに合わせたTrainingの実施 ・ MR training MSLが主体となって実施するMR trainingのサポート

  • 応募資格

    <特に重要な能力要件/Capability> 【専門スキル】 ・ 担当領域の医学的・科学的知識 ・ 論文等の執筆スキル ・ 統計学 【一般スキル】 ・ 情報収集・分析力 ・ 論理的思考力 ・ 問題解決力 ・ アクティブリスニング(積極的傾聴) ・ リーダーシップ 【マインド】 ・ One AbbVieとして/All for one AbbVie ・ 賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure ・ 迅速性と責任感/Agile and Accountable ・ 明確に、そして勇敢に/Clear and Courageous ・ 可能性の実現/Make Possibilities Real ・ 患者さん中心/Patient Centric <要件目安/Quolification for external hire> 【経歴/役職】 製薬業界において、臨床開発、安全性、研究、メデイカルアフェアーズ等の部門において7年以上の実務経験を有する 【学歴】 医学部卒、医師免許

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神経領域遺伝性希少疾患担当医師【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    神経領域遺伝性希少疾患の医学専門家。 研究開発チームにメディカルアドバイスを与え、自らも臨床研究/試験の計画立案や実施に参画する。特に、臨床研究や臨床試験の適する対象患者集団/病型を特定し、バイオマーカー(液性、イメージング、デジタルセンシング)を利用してエンドポイントを検討する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師の資格をお持ちで下記の経験をお持ちの方 ・神経内科領域の臨床医学知識を持つ方、特に遺伝性希少疾患に対する臨床医学知識 ・臨床試験に対する知識、できれば実施経験のある方 ・基礎から臨床へのトランスレーショナルサイエンスに対して興味のある方 ・医師の資格を有する者 ・神経領域、特に遺伝性希少疾患の専門家とのネットワークを持つ方 ・研究開発担当者と円滑なコミュニケーションを取れる方 ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
1200万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案 等 ■対面助言サポート:申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他:CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート 等

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承…
800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き ・ 製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務 ・ 添付・書の作成・諸・続き及び維持管理業務 ・ 薬価基準収載に係る申請資料作成・諸・続き ・ 上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務 ・ 各種プロモーション資材に対する作成支援業務

  • 応募資格

    ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・ ・ 薬価基準収載に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・ ・ ビジネスレベルの英語・

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬剤師(カウンセリング販売スタッフ)

株式会社サンドラッグプラス
全国展開するドラッグストア大手のサンドラッグのグループ会社です。サンドラッググループの商品力を取り入れつつ、北海道のみに展開し地域に根差した店舗運営をしている会社です。
430万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    OTC薬剤師として医療品の販売等の業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・お客様へのカウンセリング業務 ・OTC製品、健康食品、健康食品関連の販売 【勤務時間】 週40時間の変形シフト制、8:00~22:00のうち平均8時間労働 ※全道転勤有(57店舗いづれかに勤務)勤務地・転勤は、最大限考慮致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師免許をお持ちの方 ※調剤経験者も歓迎いたします。 【勤務地】 ・全道各地(札幌・函館・旭川・帯広・釧路・北見 他) 札幌市及び近郊に30店舗、苫小牧・室蘭・伊達地区に5店舗、函館地区に5店舗、旭川地区に7店舗、北見地区に2店舗、帯広地区に4店舗、釧路地区に4店舗。計57店舗

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Medical Director(Safety Physician)

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じて…
1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験の実施、分析と報告、統合データベースの作成、有効性と安全性のプール分析、IAEとIAS、新しい医薬品の承認申請に必要な書類作成のサポート、および医学的専門知識を提供する。 また、必要に応じてPRAサービスのマーケティングおよび販売に関連するタスクでBusiness Developmentグループをサポートする。シニアレベルのMedical Directorは、将来的にFunctional Managementの責任を有する可能性がある。 【1】開発中および承認中の医薬品の利点/リスク評価と安全性における専門知識の提供を行う 深刻な有害事象の評価を行う 当局、施設、IRBおよび倫理委員会への通知レター作成またはレビューを行う Data Monitoring Committeeのデータをレビュー、分析、および要約を行う Aggregate Safety Reportの作成およびレビューに貢献し、特定の疾患における疫学、疾患の自然経過、標準的な治療、代替治療オプションを含む化合物の利点/リスクを評価する 安全性試験の計画および実施におけるSafety Management Plans、Signal Detection Plans、Pharmacovigilance Plans、Risk Management Plansの策定およびレビューに貢献する 【2】上市薬に関する利益/リスク評価および医薬品安全性の専門知識を提供する Spontaneous Reportや文献のケースを評価する 個別の累積的な利益/リスク評価を提供する 必要に応じて、当局に報告を行う医療専門家、患者さんとコミュニケーション取る 定期安全報告を確認および承認する 安全性のイシュー評価を行い、クライアントとの協議を推奨する 必要に応じて当局によるヒアリングに参加する 【3】出版物およびProfessional Reportの作成をサポートする 試験結果と臨床試験レポートをレビューして解釈を行う Expert Reportを作成し、IAS / IAE、NDA / PLA、およびその他の申請をサポートし、出版物、ポスター、Scientific Presentationsの作成および/またはレビューを行う 【4】Business Development Teamをサポートする 新規クライアントとの関係を構築し、クライアントとの関係を維持して、リピートビジネスの獲得を目指す コネクション、文献、社内外の会議を通じて、新しいビジネスチャンスを特定する 学会や講演会などを通じて、PRAのビジネスチャンスを広げる 成功要因を特定し、患者さんの募集、患者さんの紹介制度、および実行のためのさまざまなアプローチのオプションを提供することにより、RFP作成に貢献する プレゼンテーションの作成を含むBid Defense Meetingに出席し、クライアントとのRFPディスカッションで積極的な役割を果たす ポートフォリオと開発戦略について話し合うために、Client FacingにおいてBDチームのサポートを行う

  • 応募資格

    【職務経験/専門性など】 製薬メーカー、バイオテック、CROにて、臨床試験または臨床研究におけるSafety Physicianの業務経験 高いプロジェクトマネジメントスキル 規制や関連法規に関する深い知識 円滑なコミュニケーションスキルと高いプレゼンテーションスキル 実務に必要なPCスキル(Microsoft Office関連) 【言語】 日本語および英語(いずれもビジネス上級レベル) 【資格】 医師免許(日本以外可)

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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訪問看護ステーション事務職員

株式会社創生事業団
道内最大規模の介護事業運営会社での訪問看護ステーション事務職員の募集です。
250万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■訪問看護ステーションにて受付及び、事務作業全般を行って頂きます。 【職務内容】 ・訪問看護診療報酬請求業務全般 ・訪問看護/訪問リハ介護報酬請求業務全般 ・受付応対(電話) ・一般事務作業 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医療事務及び訪問診療事務の実務経験 【PCスキル】 ・Word、Excel基本操作

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Manager of Regulatory Affairs

PRAヘルスサイエンス株式会社
弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF) の作…
900万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF) の作成・準備、治験薬のラベルの確認・作成、クライアント向けコンサルティングサービス、実際の申請薬事業務へと業務をお願いするとともにチームメンバーのマネジメント業務も兼務することを想定しています。 【具体的には】 薬事業務 1. 当局からの初回申請または追加申請の承認を得るために、必要資料の作成・準備、手続きを行う 2. 治験薬を含む Investigational Product (IP)、およびその他治験に必要な物品の輸入や搬入に向けた必要資料の作成・準備、手続きを行う 3. IP ラベルが省令や法規制に則っているかどうかを確認する 4. ICF の作成・準備 5. Clinical Trial Management System や eTMF を通じての承認申請状況の進捗確認を行う 6. QC プロセスにおける Local Reviewer としての業務を担う 7. Start up Lead や Project Manager/Leader との連携(クロスファンクショナルミーティング含む)による、特定のイシューに対するクライアントへのRA Consultancy の提供を行う 8. RA ヘッドやグローバルの RA チームとの協働・サポートを行う 9. RFPs RFIs 等に関して Business Development のサポートを行う 10. その他、薬事の専門性の観点から PRA の事業成功に必要とされる業務・タスクを行う チームメンバーのマネジメント業務 11.勤怠管理 12.中・期の目標設定、育成指導 13.社内タスクフォースへの参画・他部門との連携業務 ※RA Manager として他部門との Liaison Role を担って頂き、若手RA メンバーの指導・育成にも携わるほか、日本国内のRAのリード業務のみならず、海外RAとの連携・リードも担います。

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 以下のいずれか必須(CRO業界、製薬業界、または関連業界) ・CRAまたはそれに準ずる経験または医薬品に関する薬事の実務経験を3年以 上お持ちの方 ・CMC(機構相談、eCTD 作成経験、申請業務含む)実務経験をお持ちの方 ・ICH/GCP の深い知識・理解を有し、臨床開発の現場で CRA 等の(治験届の 入力・作成含む)実務経験をお持ちの方 ・当局対応など申請や照会事項対応の薬事としての実務経験を持っている方 【英語スキル:必須要件】 ・ビジネスレベル:Reading Writing Skill ・会話レベル:Listening Speaking Skill 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事

MedTechベンチャー
・薬事申請資料作成 ・PMDA等当局との折衝 など
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請資料作成 ・PMDA等当局との折衝 など

  • 応募資格

    【必須条件】 ・薬事申請業務3年以上 ・薬事申請資料作成経験あり ・PMDA等当局との折衝経験あり ・チャレンジ精神(柔軟性がある、コンフォートゾーンを抜けて他の領域にもチャレンジできる) 【歓迎条件】 ・臨床研究・製品開発の経験

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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マネージャー候補/薬事

大手日系メーカー
医療機器についての国内外への薬事申請(新規、変更、更新)の全体統括  ・設計開発文書を基にした新規医療機器の薬事申請  ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請  ・…
650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器についての国内外への薬事申請(新規、変更、更新)の全体統括  ・設計開発文書を基にした新規医療機器の薬事申請  ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請  ・変更対応のための各国薬事申請  ・定期的な更新が要求されている国への薬事申請  ・薬事申請要否の検討や薬事戦略の策定  ・関係者への定期報告、会議への参加(毎月数回程度)  ・メンバーへの指導・助言

  • 応募資格

    <必要な業務経験/スキル> 下記、全てを満たす方 ・医療機器の薬事申請経験(国内薬事でも可)もしくは製品登録経験 (5年以上) ・複数案件の対応経験 ・組織マネジメント経験 ・英語での文書作成やメール対応(ビジネスでのコミュニケーションに支障がないレベル) <望ましい業務経験/スキル> ビジネスレベルの英会話力 <求める人物像> ・複数案件について適切な進捗管理と推進ができる方 ・薬事知識、経験をベースに社内外関係者と渡り合うコミュニケーション力がある方 ・組織の中核として、メンバーのリードが出来る方

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Statistical Programmer (ADaM Specialist)

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験におけるStatistical Programmer (ADaM Specialist) としての業務をお任せいたします。 ※ADaMパッケージの設計、開発、レビューパートにおける、リード業…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるStatistical Programmer (ADaM Specialist) としての業務をお任せいたします。 ※ADaMパッケージの設計、開発、レビューパートにおける、リード業務を担っていただく重要なポジションとなります。 [マネジメント面] ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Projectにおける統計解析業務に係る工数及び所要時間の見積もり ■ Projectにおける統計解析業務に係るTimelineの作成 ■ Projectにおける統計解析業務に係るリソース(Global含む)調整 ■ 進捗及び予算の管理 [実務面] ■ 前向き試験におけるADaMパッケージの設計、開発、レビュー ■ レガシーデータ変換における変換方針の策定、変換仕様の作成 ■ PMDAとの確認、方法、免除相談の資料作成および説明 ■ 電子データ申請パッケージ(ADaM)の作成、レビュー ■ PMDA向け要件の収集と社内外へのコンサルテーション/教育 等 ■ テーブル、図、リスト(TFL)パッケージの品質についての責任

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 ADaMのPMDA申請における経験を有すること 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること 経験の浅い、ADaMスペシャリスト、統計解析担当者、Stat Programmerの教育、サポート、マネジメントができること 海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力を有すること(目安TOEIC 750 点以上) SAS プログラミングに関する知識 【専門性・望ましい要件】 臨床試験の統計解析業務について5 年以上の経験があること IT に関する全般的な知識

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【東京】訪問看護事業 事業責任者(部長/次長クラス)

非公開
臨床での看護経験と事業マネジメント経験を併せ持つ方であれば、高く評価されるポジションです。
700万円~1500万円 / 管理職

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原田 和成
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【具体的な仕事内容】 ・事業の中長期戦略の策定と実行 ・ホールディング内の部下(次長・課長クラス=現場出身者)7~8名の直接的なマネジメント ・訪問看護ステーション(スタッフ1000名以上)の間接的なマネジメント ・グループ会社(介護事業出身のトップが多い)に対する訪問看護事業の側面からの支援 ・事業本部長の医療/看護面でのマネジメント支援

  • 応募資格

    【必須要件】 ・看護部長/看護師長/訪問看護ステーション責任者などの現場経験をお持ちの方 ・事業のマネジメント/中長期計画の策定や実行経験 ・医療・在宅医療・訪問看護/介護保険・医療保険に関する豊富な知識 ・医療や介護に関する業界の動向に精通している方

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    株式会社A・ヒューマン

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医療機器の薬事(品質管理・品質保証)

外資系精密機器メーカー
■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等の体外診断用医薬品、医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■海外とやり取りできる英語力 【歓迎】 ■総括製造販売責任者のご経験がある方 ■品質管理の経験・QMS、GMPの知識 ■薬事法の知識をお持ちの方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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サービス企画スタッフ【産業保険事業部】

株式会社エムステージ
★健康経営優良(2019年・2020)選出企業★
450万円~ / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    私たち産業保健事業部の事業推進室において、各企業の人事担当者の「産業保健活動」をサポートするために潜在ニーズの掘り起こしから、新たなサービスの企画設計をご担当いただきます。 ■今回お任せしたいこと これまでの産業保健活動のご経験を活かして、「産業医の感じる課題感」「人事担当者の感じる課題感」など、現場の声を拾いながら、お客様の解決したい課題に対して、スピーディーにサービスを作り出すお仕事です。 (入社後携わっていただく主な内容) ・今後、産業医や産業保健師の、オンラインでの活動を可能にするサービス設計 ・現在、仕掛りのサービス開発のサポート業務  →産業保健師の業務効率化をするためのサービス・仕組みの設計 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <必須条件> ■保健師資格所有 ■事業所における産業保健活動経験2年以上の方 <求める人物像> ■部署企業の健康課題を解決したいという意欲のある人 ■マルチタスクを得意としている人 ■自分から積極的にコミュニケーションが取れる方)

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    株式会社パソナ

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Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

非公開
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global…
1000万円~1700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD 等)の作成・作成リード ・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ・新規クライアントに対する、薬事戦略(Regulatory Strategy)の提案やプレゼンテーション ・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務

  • 応募資格

    【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒 【職務経験/専門性など・Experience Qualification】 ・ 開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など)として、複数の業務経験。(臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮) ・グローバル臨床試験に従事した経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験 ・英語でのコミュニケーションスキル、・書作成能・ 【言語: Language】 ビジネスレベルの英語・ ※グローバルチームとの電話会議に参加し、グローバルチームからの共有事項の理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい 【その他】 Microsoft word/ Excel / PPT をビジネスレベルで利・できるレベル

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Senior Medical Director Therapeutic Area (Medical…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1500万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on a large complex late phase project or on a group of complex earlier phase projects. ・Serves as global medical lead (GML) on one or multiple Astellas Pharma Global Development (APGD) Core teams including late stage and complex projects. ・Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. ・Responsible for the medical interface with research through regulatory authorities and the commercial organization. ・Provides medical leadership on the Global Project Team and chairs the Global Clinical Team meetings. ・Supports to other projects as required. 【Essential Job Responsibilities】 ・Accountable and responsible for design and final recommendations in clinical development plan for their drug (s) after soliciting appropriate input and review from colleagues within Regulatory Affairs Commercial and Medical Affairs (Global and Regional) Manufacturing Clinical Pharmacology Statistics Health Economics and Outcomes Research and other line functions. ・Leads the global medical team(s) to design implement and conduct multi phase development studies globally to support filing of successful regulatory submissions and supplemental filings post approval. ・Leads APGD medical programs when required as part of post marketing requirements. ・Accountable and responsible for execution and delivery of the clinical development plan (in conjunction with Global Development Project Leader (GDPL)). ・Acquires public knowledge of present and future competitor products and how they impact the internal medical and commercial strategy. ・Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met (in conjunction with Global Project Development Leader). ・Plans for resources required both within the Medical Sciences organization and in conjunction with the Global Development Project Lead (GDPL) and the Glob…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 The candidate must be a strong physician scientist with several years of experience in the global pharmaceutical industry. Capable of designing and executing clinical development plans providing medical leadership to a project team and to junior medical staff providing clear updates on progress to milestones and strong medical and product development acumen to programs and the team. <Required> ・Medical Degree (or Medically Qualified) with post graduate qualification and specialization in the appropriate specific therapeutic area/or one of the groups preferred ・Should have at least 5 years relevant experience in drug development in a biotech/ pharmaceutical company or equivalent experience in an academic clinical research role(NCI NIH Academic Research groups etc) ・Proven record of being a successful medical leader and a study clinician. ・Experience managing drug development programs. ・Experience designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and high quality data. ・Proven ability to get results in a matrixed management environment <Preferred> ・Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine highly desirable ・Prior experience in leadership role in EU/US regulatory filing.

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【倉敷市】看護師/玉島中央老健施設秀明荘での勤務

医療法人社団新風会
玉島中央町の地に位置し、玉島中央病院に併設しており、本院との連携による保健・医療・福祉の一貫体制を目指した施設です。施設を利用される方々には、我々職員は、まずご利用者及びご家族との信頼関係づくり…
343万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    【募集背景】 欠員補充による募集 【職務内容】 利用者様の健康管理を行い、施設医師や併設病院の医師への連絡、連携を行います。 薬の管理や医療的ケアとして在宅酸素、吸引、点滴、注射、胃ろう、褥瘡などの処置があります。 また、他の専門職と協働して、日常生活の機能訓練、食事、入浴、排せつ などの日常生活介護を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    看護師経験 【求める資格】 ・看護師資格(必須) ・普通自動車運転免許(歓迎) 【求める人物像】 ・マルチタスクな方(幅広く、前向きに取り組める方) ・周りの状況に応じて声掛けができる方 ・協調性がある方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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障害者雇用に伴う体制、サポート環境構築、定着支援業務

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社および子会社に勤務する障害者の定着支援並びにサポート業務に携わっていただきます。2021年3月末日時点で、連結3,363人、75.5カウント、雇用率2.3%ながら、今後も従業員数の増加が見込まれる中、法定雇用率の達成はもちろんのこと、ディーセントワークを推進するための施策・実行をお任せします。 ●障害者雇用関係/SDGs対応 (1)定期面談等による定着支援 (2)全社的な働き方改革サポート(業務切り出し等)業務 (3)障害者雇用状況報告、障害者雇用納付金制度対応 (4)企業グループ算定特例(関係子会社特例)制度(2021.4許可)の運用 (5)特定求職者雇用開発助成金、キャリアアップ助成金、障害者介助等助成金の申請業務 (6)グループ全体の法定雇用率の維持 (7)障害者採用業務全般 (8)特例子会社設立準備 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床心理士または公認心理師 ■臨床心理士業務とされる(1)臨床心理アセスメント(心理査定)、(2)臨床心理面接、(3)臨床心理地域援助、(4)臨床心理研究のうち、(1)と(2)でその対象を成人(子供、高齢者でない)として、マインドフルネス、セルフコンパッションアプローチ、ACT(Acceptance and commitment therapy)他臨床心理的技法、心理教育による対人援助業務の実務経験 ■障害者雇用関連の実務、障害者採用、特例子会社設立・運営などにも関心を持ち意欲的に取り組める方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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メディカルドクター(MD)

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
1000万円~2499万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■メディカルアフェアーズ本部に所属し、免疫領域(関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患)の学術エキスパートとして、顧客との関係構築を行い、メディカル活動を牽引していただきます。【具体的には】■同社の学術担当者への教育■KOLとの関係構築■アドバイザリーボードの実施支援■企業主導臨床研究の実施支援■疾患・病態を加味した製品説明・疾患啓発の実施■営業担当者に対する学術研修の実施■最新の医学・医科学情報の収集と提供■未承認薬/既承認薬の適応外に関

  • 応募資格

    <必須要件>■日本の医師免許をお持ちの方■癌、感染症、免疫、精神、神経領域のいずれかの領域経験をお持ちの方■臨床での勤務経験5年以上<歓迎要件>■製薬企業での就業経験をお持ちの方■ビジネスレベルの英語力

  • 転職エージェント

    株式会社クイック

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査定医/1200~2000万円

生命保険会社
TVCMでお馴染みの大手保険会社で働きませんか。
1200万円~2000万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 ・医学の専門的な知識やスキルを基に、契約審査・保険金業務に係る交渉やアドバイスを行う。 【職務詳細】 ・査定医業務全般をお願いします。 └医的選択に関する事項、医的査定及び助言、生命保険医学に関する事項、その他の医的判断に関する事項など <1日の流れ> 出勤~メールチェック~査定業務~お昼休み~査定業務・商品企画MTG・意見書作成など~退勤 ※残業は殆どございません ・なお、審査業務は外注企業や嘱託医が担当しており、査定業務がメインです。 ・査定業務は診断書を基に保険金支払いの可否を判断します。 ・ケースによっては主治医に照会を仰ぎ、調査会社のレポートを参考に判断しています。 ・加入者と直接コンタクトを取る事はございません。

  • 応募資格

    【マスト(絶対に必要なこと・外せない用件)】 ・医師としての医学的知識がある ・臨床経験が5年以上である ・専門医資格がある ・基礎レベル以上のOAスキルがある (具体的には、Word・Excel等のPCスキルについて基本操作が問題なくできればよい) 【ウォント(希望する・欲しい・望む)】 ・がん臨床経験がある ・大手4大生保の査定医経験がある (入口/出口の査定どちらの経験でも問わない) ・論文を2本以上執筆している (英語・日本語は問わない) 【求められる必要な知識・経験】 ・医師としての医学的知識、スキル、経験 ・社医としての保険医学の知識、スキル、経験 ・契約審査・保険金等の査定等に係る法的な観点の専門的な知識・経験 【管轄する組織・機能】 ・医長統括の指示に基づき、契約審査業務における医学的な査定基準の策定、アドバイス ・医長統括の指示に基づき、保険金等の査定業務における医学的査定基準の策定、アドバイス ・医長統括の指示に基づき、商品開発における医学的アドバイス ・医長統括の指示に基づき、紛争事案に係る医学的意見書作成、アドバイス 【他組織との調整】 ・医長統括の指示に基づき、MK部門と商品開発に係る医学的なアドバイス ・医長統括の指示に基づき、紛争事案に係る法務部、法律顧問との調整 ・学会等に出席して情報収集 ・他生保の医長との情報交換 ・【対人関係スキル】 良い人間関係を作り、協力し、説得し、他人を動機づけ、リードすることができる。 【思考環境・思考の挑戦度】 ・生命保険会社の社医(医長)として、医学的視点で契約者間の平等性を追求すると同時に、引受けリスクの軽減、保険金等の適切な支払いに寄与している。 ・契約審査・保険金の医学的な判断にあたり、より難易度の高い案件は医長統括が扱う。 【行動の自由度】 ・医学的な判断は医長の専任事項であり、医長統括の指示に基づき判断する。

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医務職員(社医)

国内生命保険会社
資格を生かしたお仕事です
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆生命保険加入申込のお客さまに対する診査 ◆医務査定 等

  • 応募資格

    ◆医師免許取得者で臨床経験を有する方 ※生命保険査定・診査経験者 歓迎

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