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学術担当者※社内研修企画運営(日系製薬会社)

日系医薬品メーカー
シニア歓迎。日系スペシャリティファーマがMR研修の企画運営を自走いただける本社学術担当を急募。
550万円~730万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

佐藤 博
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務内容 耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける学術担当者として、下記業務をご担当いただきます。 ・学術情報の収集、整備 ・新入社員のMRに関する導入研修の企画・運営(PPT等の資料作成を含む) ・製品販売方針・戦略に沿った製品および関連疾患研修の企画・運営 ・製品情報等に関するMRからの問い合わせへの対応 ・導入基礎教育の企画・運営 ・継続研修の企画・運営 ・MR認定センター教育研修管理者業務 ・メディカルインフォメーション室のサポート(MI室担当者不在時の電話対応) ■当社の特徴 当社は、日本で唯一の耳鼻咽喉科領域に特化した製薬会社です。耳鼻咽喉科領域(ENT)のスペシャリティファーマとして、「耳鼻咽喉科領域において医療ニーズが高く、かつ安心してお使い頂ける医薬品を患者さんにお届けすること」をその使命とし、 2010年 10月の創業以来、医薬品の開発・製造・販売事業に取り組んでいます。この結果、「抗アレルギー剤」「抗菌剤・抗ウィルス剤」「めまい治療剤」など、耳鼻咽喉科領域で必須とされている基礎的医薬品を中心に、 18製品を販売しています。(フェーズ 3の新薬(抗菌薬)、承認申請中の医療機器あ り) ■社内環境 ・少数精鋭で、部署内でのコミュニケーションを取りやすい雰囲気です。 ・内勤では、経験豊富な中途入社者が多く、落ち着いた環境で業務に取り組めます。 ・当社はベンチャー的な風土もあり、積極的に行動する方を評価する文化がございます。過去20代でリーダー(管理職)になった方もいますので、ご自身の頑張りや行動がダイレクトに評価される環境です。

  • 応募資格

    ・製薬会社での学術経験 のある方 (領域不問) ・新薬の学術経験のある方歓迎 ・学術資材 や 説明用 PPTを一から 企画・ 作成した経験のある方歓迎 ・少人数体制のため、自律的に業務を進めることができる方 歓迎 ・薬剤師免許のある方

  • 転職エージェント

    株式会社アージスジャパン

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【豊橋/薬剤師】働きやすさ◎/病院でのキャリアアップを実現

(医社)三遠メディメイツ
350万円~530万円 / その他

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ◆具体的な仕事内容 ・院内処方の対応、入院患者様の薬の処方管理、一部患者様の院外処方の対応、薬の在庫管理など ★薬剤師として院内で勉強会を開いたり、組織がさらに良い環境になるためのアクションを起こすことができます。 ★子育て世代が多く、突発的な子供の体調不良、産休・育休の取りやすさなど職員1人1人のライフイベントを大切にしています。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師免許をお持ちの方(経験・ブランク等問いません) ★ワークライフバランスが整った環境で働きたい方大歓迎です! ★当院は、部署・部門を超えてのつながり、支え合いが特徴で年齢や経験を問わず意見を上げていくことができます。 ★当院は、「一隅を照らす精神」を大切にし、職員一人一人が個々の能力を最大限に発揮する環境づくりを行っています。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【大阪府堺市:管理薬剤師】鳳駅から徒歩圏内の勤務地/東証一部上場ニプロG

ニプロファーマ(株)
360万円~450万円 / その他

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【お任せする仕事の一例】 医薬品等の品質維持・管理記録、関連部署への報告、業務許可申請に関する業務、その他事務業務。 【働き方】 業務量は多くはないため、残業もほとんど発生しません(基本的に17:15頃に業務終了)。 余裕をもって業務に取り組んで頂けます。転勤もございません。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師免許 【歓迎】医薬品メーカーでの管理薬剤師業務の経験 【働きやすさ】■転勤はなく、長期的に働ける環境 ■平均有給取得日数…12.6日 ■残業はほとんど発生しません ■新卒者3年以内の離職率(全社)…11.9%■育休取得率(全社)…100% 【入社後の流れ】入社後は先輩社員とのOJTで業務を覚えて頂けます。

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【薬剤管理】岩手・釜石/プライム市場/医薬品商社最大手・幅広い商品/土日祝休

(株)メディセオ
310万円~480万円 / その他

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  • 勤務地

    岩手県

  • 仕事内容

    【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修:各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報:当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。

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【薬剤管理】山形・酒田/プライム市場/医薬品商社最大手・幅広い商品/土日祝休

(株)メディセオ
310万円~480万円 / その他

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  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修:各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報:当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。

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【薬剤管理】長野・飯田/プライム市場/医薬品商社最大手・幅広い商品/土日祝休

(株)メディセオ
310万円~480万円 / その他

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  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修:各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報:当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。

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【薬剤管理】青森・むつ/プライム市場/医薬品商社最大手・幅広い商品/土日祝休

(株)メディセオ
310万円~480万円 / その他

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  • 勤務地

    青森県

  • 仕事内容

    【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修:各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報:当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。

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大阪【薬剤師】完全週休二日制/年休120日/高い定着率が自慢/近隣病院と関係良好

(有)境川薬局
500万円~650万円 / その他

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■現在は内科の処方せんが中心です。 ■場合によっては、飲みやすいようお薬を小分けしたり、粉砕したり、一包にしたりなど、臨機応変な対応を行います。 ■散剤監査システム、錠剤監査システム(アテルノ)、水薬自動分注機(miniAQUA)などの最新機器を導入 ■在籍している管理薬剤師は認定薬剤師他さまざまな資格を取得しています。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師の資格をお持ちの方 【歓迎】薬局・病院にて薬剤師業務の経験がある方 ■近隣病院の先生方との関係が良好な為、処方の内容について相談しあって、患者様にとって最善の方法を考えております。 ■「対物」から「対人」への移行が進められている現在の状況に対応し、今後地域の薬局として活躍するためにも、面調剤や在宅訪問対応、かかりつけ薬剤師資格の取得などにも力を入れて取り組んでおります。

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【周南市/薬剤師/残業・転勤無】仲良くアットホームな環境で働く薬剤師を募集

岡崎薬品(株)
405万円~750万円 / その他

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  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【具体的な業務内容】 ■まずは仕事の準備から一日が始まります。 ■患者さんのお薬手帳などを参考に飲み合わせやアレルギーに注意しなが ら薬の調剤を行います。 ■定期的に薬局に通われる地元の患者さんへの薬の説明などもしていただ きます。(一日平均70〜100名)

  • 応募資格

    【必須】薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎】薬剤師として働いたことのある方 ※実務経験がない方でも大歓迎ですので是非ご応募ください! 【当社で働く良さ】 ★残業がほとんどありません!(多い月で1時間程度) ★職場で働く仲間が仲良しで、人間関係も良好の環境です! ★毎年、納涼会や忘年会も社員で仲良く実施しています! ★地元の病院とのつながりがあるため、長期的に安定した環境で  働くことが可能です!

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【薬剤管理】青森・八戸/プライム市場/医薬品商社最大手・幅広い商品/土日祝休

(株)メディセオ
310万円~480万円 / その他

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  • 勤務地

    青森県

  • 仕事内容

    【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修:各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報:当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。

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◆【熊本/天草:転勤無】薬剤師/◎木山薬局グループ/財務基盤安定

(株)木山薬局
600万円~700万円 / その他

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  • 勤務地

    熊本県

  • 仕事内容

    《〜具体的には〜》・処方箋に従った調剤 ・患者への説明、情報提供、作用の確認・医薬品や医療に関する情報の収集管理、医師への情報提供 ・薬剤服用歴の記載管理 ・薬品管理業務全般 他◎調剤薬局は接客業としての一面もあるため、患者に対する言葉遣い、態度は丁寧にすることもポイントです。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師の資格を持たれている方 ※地元に密着した薬局での勤務になります。メンバーと連携しながら、一人ひとりの健康状態にあった調剤を進めていきます。 《〜薬局は上天草市大矢野町に立地し、内科医院に隣接しています〜》 調剤薬局内に、OTC医薬品や家庭雑貨も揃えており、患者からの評判も高いです。また、年配の患者が多く、懇切丁寧に患者の対応ができるように、職員が努めています。この他、透析の患者の処方せんも対応。患者の要望を確認しながらお薬を工夫して作り、お渡ししています。

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【薬剤管理】長野・上田/プライム市場/医薬品商社最大手・幅広い商品/土日祝休

(株)メディセオ
310万円~480万円 / その他

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  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修:各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報:当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。

  • 応募資格

    【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。

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面接1回【高尾/管理薬剤師】週休2.5日/月残業ほぼ無し/高尾山近く/UIターン歓迎

(有)サンライズファーマシー
480万円~550万円 / その他

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【求人の魅力】 ・土曜日は9時〜13時の勤務となるため、実質週休2.5日 ・プライベートの時間を多く確保できます ・高尾山が近いため、お休みの日は山登りなど自然の中で過ごせます ・マイカー通勤可 ・地元密着で地域のお客様に貢献しているやりがいを感じられます!

  • 応募資格

    【必須】■薬剤師資格■管理薬剤師経験3年以上 高尾山が近くにあるため、お休みの日は山登りや自然を楽しむことができます!プライベートの時間を確保し、山登りが好きな方にお勧めです!!

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【管理薬剤師/高山市】医療と健康になくてはならない存在!-プライム市場上場-

(株)スズケン
410万円~420万円 / その他

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  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    【具体的な業務】 申請書類、麻薬の管理、在庫管理、要冷(冷蔵庫など)管理、お客様からの問い合わせ対応、薬事に関する営業向けの研修(本社からの資料をもとに月に1回程度実施)

  • 応募資格

    【必須】薬剤師資格をお持ちの方 【当社について】 当社は中核事業である医薬品卸売業の充実を図るとともに、グループ全体 として、医薬品開発/医療機器製造・販売/保険薬局運営/介護事業/治験支 援事業/と医療に関する事業を幅広く展開しております。また、現在では 海外展開も積極的に展開しており、事業を拡大していっております。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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薬事マネージャー

スペシャリティファーマ
・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承…
800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・ 国内外の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の・案及び策定 ・ 治験計画届出、対面助言相談実施、製造販売業許可に必要な書類の作成・諸手続き ・ 製造販売承認申請/・部変更承認申請のためのCTD資料作成及び承認申請関連の薬事関係書類の作成・諸手続き ・ 製造販売業許可及び製造販売承認の維持管理業務 ・ 添付・書の作成・諸・続き及び維持管理業務 ・ 薬価基準収載に係る申請資料作成・諸・続き ・ 上記手続きに係る公官庁との連絡・折衝業務 ・ 各種プロモーション資材に対する作成支援業務

  • 応募資格

    ・ 5年以上の薬事実務経験をお持ちの・ ・ 医薬品開発及び承認申請に係る薬事関連資料の作成、照会事項対応並びに規制当局との交渉経験をお 持ちの方 ・ 製造販売業許可及び添付・書に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・ ・ 薬価基準収載に係る資料作成及び諸・続きの経験をお持ちの・ ・ ビジネスレベルの英語・

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事機能リーダー / Regulatory Leader

中外製薬株式会社
仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/…
700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    仕事内容: がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において: ■開発~市販後における薬事戦略の立案および当局折衝(PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea)を行う。 ■機能横断(CMC、非臨床、臨床、安全性)のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。 ■ロシュのGlobal regulatory leader及び中外の海外子会社と連携、協働する。 Description of work: As for products development in Oncology Neuroscience Immunology and other disease areas and other novel modalities: To provide regulatory strategies and lead negotiation with health authorities (PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea) through development phase to post approval phase; To establish a filing strategy/plan and implement Japanese NDA filing towards approval by leading NDA filing team consist of related function members (CMC/non clin/Clinical/Safety); To work and collaborate with Roche global regulatory leader and Chugai affiliates. 【所属部署】 プロジェクトライフサイクルマネジメントユニット(PLU)

  • 応募資格

    求める経験: ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・海外薬事対応経験(欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等)があれば尚望ましい 求めるスキル・知識・能力: ・国内の薬事規制、ガイドライン(ICHガイドライン含)に関する知識 ・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力 ・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力 ・科学的議論をベースとした交渉力 ・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力 求める行動特性: ・チームメンバーと協働しながら目標を達成する ・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする ・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む 必須資格(TOEICを含む): ・TOEIC 730点以上 Desired experience: ・A minimum 5 years regulatory affairs experience ・Experience working with cross functional project team ・Experience working with global regulatory activities (e.g. IND/CTA/HA meetings in US EU and/or Asia) is highly preferred Desired skills/knowledge/abilities: ・Strong knowledge of Japanese regulations/guidelines (including ICH GL) ・Ability of Problem Solving Approach including assessing situations from multifaceted viewpoints extracting regulatory problems/challenges and proposing solutions and risk mitigation plan. ・Management capability to establihsh relationship and proceed project across multi functional members ・Ability of negotiation skill based on scientific discussion. ・Fluent in Japanese language skills including reading writing strategic thinking and communication Desired competencies: ・Achieve strategic goal emphasizing cross functional cooperation. Self learning attitude to deepen understanding and knowledge with curiosity. Self motivated attitude to work independently and passionately addressing difficulties. Desired Qualification: TOIEC score over 730 points

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Associate Director(Sr. Manager)of Regulatory Stra…

非公開
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global…
1000万円~1700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析(Regulatory Assessment)の実施 ・Global PRA(欧州・アジア各国)およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料(各種面談資料、治験届、CTD 等)の作成・作成リード ・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ・新規クライアントに対する、薬事戦略(Regulatory Strategy)の提案やプレゼンテーション ・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務

  • 応募資格

    【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒 【職務経験/専門性など・Experience Qualification】 ・ 開発薬事の担当 (当局対応、申請業務経験など)として、複数の業務経験。(臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮) ・グローバル臨床試験に従事した経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験 ・英語でのコミュニケーションスキル、・書作成能・ 【言語: Language】 ビジネスレベルの英語・ ※グローバルチームとの電話会議に参加し、グローバルチームからの共有事項の理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい 【その他】 Microsoft word/ Excel / PPT をビジネスレベルで利・できるレベル

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Sr Manager Clinical Data Management

外資CRO
臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■顧客及び関連部門の窓口 ■Projectにおけるデータマネジメント業…
700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験、PMS、臨床研究におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務 マネジメント面 ■顧客及び関連部門の窓口 ■Projectにおけるデータマネジメント業務に係る工数及び所要時間の・積もり、進捗及び予算の管理 ■データマネジメント業務に係る各種計画書の作成 ■チームメンバーの育成・コーチング 実務面 ■データマネジメント計画書・データベース設計書・データチェック仕様書の作成およびレビュー ■Clinical System Design Guide(CSDG)のレビュー ■CRF Completion Guidelines の作成 ■Edit Check Plan の作成・レビュー ■Clinical Data Coordinator のOversight(データレビューおよびクエリ管理を調整し完了させる。)

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(理学・工学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 臨床試験あるいはPMS、臨床研究の一連のデータマネジメント業務(EDC 構築・データ固定まで)について5 年以上の経験があること EDC 構築の経験を有すること 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキルを有すること 経験の浅いデータマネジャーの教育、サポート、マネジメントができること 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・を有すること(目安TOEIC750 点以上) 【専門性・望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 RWD DB研究、臨床研究に関する知識 eSource に関する知識 SAS プログラミングに関する知識 CDISC 標準に関する知識 生物統計学に関する知識

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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Manager of Biometrics (統計解析チームマネジャー)

外資CRO
臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規サービス・ち上げ等のプロジェクトリーダー 業務内容 ■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側…
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規サービス・ち上げ等のプロジェクトリーダー 業務内容 ■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側面からの助言、成果物作成 ■ Projectにおける統計解析業務に係る・積もり作成、リソース、スケジュール及び予算の管理 ■ グローバルチームのStatisticianとの連携・協働 ■ 治験相談(相談資料作成、紹介事項への回答)への対応 ■ 承認申請(CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等)の支援 ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Biometrics 新規サービス構築のプロジェクトリーダー、企画・案 ■ BD 活動

  • 応募資格

    【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部(生物統計や数学・理学・・学・医薬学系)を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 製薬メーカーもしくはCRO にて統計解析業務について7 年以上の経験 統計解析業務全般に対する知識 SAS プログラミングの経験 CDISC 標準に関する知識 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキル プロジェクトマネジメントもしくはラインマネジメント経験 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・(目安TOEIC 750 点以上) 【専門性・望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 RWD DB 研究、臨床研究に関する知識 ESource に関する知識

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Medical Director Development (Medical Doctor On…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1300万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on an early to late phase project. Serves as global medical lead (GML) on early stage project or at the indication study level for a larger/complex/multi indication program. Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. Responsible for the medical interface with drug discovery regulatory and commercial colleagues. Provides medical leadership on the Global Project Team and may chair the Global Clinical Team meetings; collaborates with other project team members and study team(s) to ensure delivery and quality of clinical trials. 【Essential Job Responsibilities】 Fulfills the role of Global Medical Lead (GML) and is a member of the APGD Core Team. Responsible for design and recommendations of the clinical development plan(s) after soliciting appropriate input and review from Medical and Clinical Operations colleagues as well as other contributing line functions (Regulatory Affairs Statistics. Clinical Operations Commercial). Leads the medical team for assigned clinical trials to design implement conduct and interpret clinical studies to support decisions to advance or halt development of a new drug or to successful filing regulatory submissions. Responsible for execution and delivery of the clinical development plan. Acquires publicly available knowledge of competitor products and clinical plans. Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met. Motivates global clinical team towards the common goal of submissions of approvable regulatory filings or next clinical milestone. Attends important meetings with the FDA PMDA and as needed with regulatory agencies worldwide. Contributes to Global Project Team meetings. Responsible for keeping GDPL other project physicians and VP Global Medical Science TA Head informed of clinical progress and any…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 <Required> Medical Degree (MD) or Medically Qualified with post graduate qualification and specialization in appropriate therapeutic specialty preferred. Should have at least 3 years relevant experience in drug development at a biotech/pharmaceutical company or the equivalent experience at an academic clinical research (NCI NIH Academic Research groups etc. Significant and demonstrable working knowledge of regulatory procedures and guidelines in all regions (global scope). Proven track record in clinical study design monitoring and execution and results analysis. Has demonstrated knowledge of designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and good quality data. Proven record of working on teams and in a matrix environment. Proven ability to get results in a matrix management environment. <Preferred> Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine. Prior experience in leadership role in PMDA/EU/US regulatory filing. Experience in development and implementation of global clinical trials for the registration and support of NMEs worldwide.

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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品質保証

日系製薬会社(大阪本社)
医療機器または診断薬関連企業でのQMS関連の開発、品質関連の経験を活かせるお仕事です。自由度や裁量をもって業務に取り組めます。更なる体制整備や改善業務へ積極的に関わっていくことができます。
700万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

阿部 陽子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    QMS関連業務(体外診断用医薬品、医療機器)の拡大に向け下記業務を担当していただきます。 【QMS関連の機能拡充に関する業務】 ・QMS省令等レギュレーション対応とリスクマネジメント活動の遂行 ・事業部で開催される品質会議、連絡会の他、マネージメントレビュー等、  QMS関連 会議への参画と運営 ・品質マニュアル及びSOPなどの維持管理 ・逸脱、変更管理、CAPA、苦情、回収、教育訓練、文書管理、監査、契約など  QMS関連品質イベントへの対応 ・QMS関連の開発プロジェクトへの参画及びタスクへの貢献、承認申請への協力 ・国内・海外の委託・提携会社の管理など

  • 応募資格

    QMS関連業務に関する業務経験3年以上 ※基本的知識および国内・海外規制(QMS省令、ISO13485)等の理解・習熟意欲をお持ちの方 ビジネスレベルの英語力 理系大卒(医・薬・工等)以上 高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮 論理的、科学的な思考力と交渉力

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    株式会社アージスジャパン

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薬事統括部(管理職候補)

非公開
・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・薬事申請  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。  申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理  体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等  (業態責任者(総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など)、海外製造業者とのコミュニケーション含む) ・薬事以外の業態等維持運用管理  ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、  (海外関係者とのコミュニケーション含む) ・薬事関連業務  薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口

  • 応募資格

    必須条件: ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション(PMDA、海外行政を含む社内外)を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること  尚可条件: ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験(CRO経験含む) ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上

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Associate Director / Regulatory Affairs

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(…
1200万円~1500万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案 等 ■対面助言サポート:申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他:CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート 等

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験

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Data Management Manager 【日本主導のグローバルプロジェクト】

非公開
日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライ…
710万円~890万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    日本主導のグローバルプロジェクトを推進する部署に所属し、DM業務のプロジェクトマネジメントをご担当頂きます。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまで,DM業務全般の管理 ・タイムライン,システム構築の提案 ・DMPの作成及びレビュー ・sponsor,ベンダーおよび社内他部署とのコミュニケーション 他

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬業界もしくはCRO業界にて5年以上の臨床開発経験(内、3年以上のDM実務経験) ・日本+他1か国以上のグローバル試験経験 ・DM業務のプロジェクトマネジメント経験のある方(サポート含む)もしくはDM経験をベースにDM業務のマネジメントポジションを目指す方

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Principal Scientist

AIベンチャー
【概要】 当社の創薬担当主幹研究員として、社内外の創薬プロジェクトをリードいただきます。科学的な視点から自社AI創薬モデルの開発に助言・参画し、当社のサイエンスチームと共に価値の高い医薬品の獲得を牽…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【概要】 当社の創薬担当主幹研究員として、社内外の創薬プロジェクトをリードいただきます。科学的な視点から自社AI創薬モデルの開発に助言・参画し、当社のサイエンスチームと共に価値の高い医薬品の獲得を牽引ください。ご経験に基づく科学的根拠となる知見をベースに、製薬会社や他の産業界パートナーとの良好で密接な関係を築き、当社の短期・長期的な成長を牽引出来るポジションとなります。 【担当業務】 当社のシステムで予測する新しい薬物パラメータの実装に創薬科学の観点から助言する 医薬品化学、DMPK/ADME、安全性などの観点から薬物特性を予測するAIモデルを改善する 研究戦略に基づく研究の実施 推進複数のCROを管理し、IND申請に必要な各種ウェット実験を実施する サイエンスチームと各プロジェクトに最適なトランスレーショナルリサーチ戦略を構築する 報告書、出版物、口頭発表の準備技術者を含む後輩の指導や事業開発部門および経営陣との協働

  • 応募資格

    ■必須 製薬会社または公的研究機関経験者5年以上の創薬研究経験 メディシナルケミスト(医薬品化学者)としての経験、又はADME/Toxの専門知識、又はケモインフォマティクスの専門知識があるとなおありがたいです 臨床試験への導入、PoCまでのフォローアップの経験 生物学または薬学(または関連分野)の博士号取得者または同等の経験者 優れたプレゼンテーション能力、組織力、時間管理能力英語と日本語による高いコミュニケーション能力 ビジネスレベルの英語力 ■歓迎 前臨床段階でのCROマネジメント経験 10年以上の創薬経験 トランスレーショナルリサーチの経験 US/EU/JPでの創薬プロセスの経験や知識 ターゲットID、バイオマーカー設定に関する研究経験 ML/AIに関する技術・関連市場・顧客ニーズに関する知識 ビジネスレベルの英語力(TOEIC 940 IELTS 7.5相当)

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(MD)Medical Advisor

大手外資系製薬メーカー
<ミッション/Mission> グローバルメデイカルコミュニケーションと協調し、パブリケーション、メデイカルインフォーメーション、MSL業務に関する医学統括本部の活動を最大化かつ適正化する。 …
1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <ミッション/Mission> グローバルメデイカルコミュニケーションと協調し、パブリケーション、メデイカルインフォーメーション、MSL業務に関する医学統括本部の活動を最大化かつ適正化する。 <結果責任/Responsibility> ・ 全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守 ・ 適切なPublication Plan、Training Planの策定補助 ・ Promotion Non Promotion Material review に関するMedical内の実施者 ・ Medical staff に対するMedical trainingの実施者 ・ TATにおけるMedical Affairsの代表としての有効なインプット実施及び連携促進 <役割/Role> 【意思決定 ・管理 】 ・ Publication Strategy Brand team strategyと一貫性を保ったpublication strategyの策定 ・ コンプライアンス関連 同左 ・ 行動規範 業界、社内ルールの遵守、周知徹底 【交渉・折衝 ・情報共有 ・伝達】 ・ Publication 領域ごとに発生するPublication matterの実行 ・ Medical training サイエンスレベルに合わせたTrainingの実施 ・ MR training MSLが主体となって実施するMR trainingのサポート

  • 応募資格

    <特に重要な能力要件/Capability> 【専門スキル】 ・ 担当領域の医学的・科学的知識 ・ 論文等の執筆スキル ・ 統計学 【一般スキル】 ・ 情報収集・分析力 ・ 論理的思考力 ・ 問題解決力 ・ アクティブリスニング(積極的傾聴) ・ リーダーシップ 【マインド】 ・ One AbbVieとして/All for one AbbVie ・ 賢明かつ確実な判断/Decide Smart and Sure ・ 迅速性と責任感/Agile and Accountable ・ 明確に、そして勇敢に/Clear and Courageous ・ 可能性の実現/Make Possibilities Real ・ 患者さん中心/Patient Centric <要件目安/Quolification for external hire> 【経歴/役職】 製薬業界において、臨床開発、安全性、研究、メデイカルアフェアーズ等の部門において7年以上の実務経験を有する 【学歴】 医学部卒、医師免許

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開発薬事

非公開
開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。 ■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ■海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発薬事の業務担当者として、以下業務に従事いただきます。 ■プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ■海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,承認申請と製販後の維持管理業務 ■治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ■開発段階での当局相談対応 ■承認審査当局対応 ■規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ■製薬業界での勤務経験者 ■薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ■国内外承認申請業務経験者 ■海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 <望ましい人物像> ■臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ■対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ■積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ■問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ■チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方

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メディカルドクター(MD)

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
1000万円~2499万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■メディカルアフェアーズ本部に所属し、免疫領域(関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患)の学術エキスパートとして、顧客との関係構築を行い、メディカル活動を牽引していただきます。【具体的には】■同社の学術担当者への教育■KOLとの関係構築■アドバイザリーボードの実施支援■企業主導臨床研究の実施支援■疾患・病態を加味した製品説明・疾患啓発の実施■営業担当者に対する学術研修の実施■最新の医学・医科学情報の収集と提供■未承認薬/既承認薬の適応外に関

  • 応募資格

    <必須要件>■日本の医師免許をお持ちの方■癌、感染症、免疫、精神、神経領域のいずれかの領域経験をお持ちの方■臨床での勤務経験5年以上<歓迎要件>■製薬企業での就業経験をお持ちの方■ビジネスレベルの英語力

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    株式会社クイック

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Clinical DM / Data Team Lead?Sr Data Team Lead

非公開
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、シ…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 他 【Sr Data Team Lead】 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他

  • 応募資格

    以下すべての条件に合致する方 【Data Team Lead】 ・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験 ・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験 ・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる ■尚可 ・EDC試験の構築、運用経験 ・データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力 【Sr Data Team Lead】 ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ・デーマネジメントのリード(責任者)としての業務経験が3年以上ある ・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある ・プロジェクトマネジメント(リスクマネジメントや進捗管理など)経験がある ・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします

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Manager of Regulatory Affairs

PRAヘルスサイエンス株式会社
弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF) の作…
900万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    弊社にて薬事の実務業務(60%)およびチームメンバーのマネジメント業務(40%)を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form(ICF) の作成・準備、治験薬のラベルの確認・作成、クライアント向けコンサルティングサービス、実際の申請薬事業務へと業務をお願いするとともにチームメンバーのマネジメント業務も兼務することを想定しています。 【具体的には】 薬事業務 1. 当局からの初回申請または追加申請の承認を得るために、必要資料の作成・準備、手続きを行う 2. 治験薬を含む Investigational Product (IP)、およびその他治験に必要な物品の輸入や搬入に向けた必要資料の作成・準備、手続きを行う 3. IP ラベルが省令や法規制に則っているかどうかを確認する 4. ICF の作成・準備 5. Clinical Trial Management System や eTMF を通じての承認申請状況の進捗確認を行う 6. QC プロセスにおける Local Reviewer としての業務を担う 7. Start up Lead や Project Manager/Leader との連携(クロスファンクショナルミーティング含む)による、特定のイシューに対するクライアントへのRA Consultancy の提供を行う 8. RA ヘッドやグローバルの RA チームとの協働・サポートを行う 9. RFPs RFIs 等に関して Business Development のサポートを行う 10. その他、薬事の専門性の観点から PRA の事業成功に必要とされる業務・タスクを行う チームメンバーのマネジメント業務 11.勤怠管理 12.中・期の目標設定、育成指導 13.社内タスクフォースへの参画・他部門との連携業務 ※RA Manager として他部門との Liaison Role を担って頂き、若手RA メンバーの指導・育成にも携わるほか、日本国内のRAのリード業務のみならず、海外RAとの連携・リードも担います。

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 以下のいずれか必須(CRO業界、製薬業界、または関連業界) ・CRAまたはそれに準ずる経験または医薬品に関する薬事の実務経験を3年以 上お持ちの方 ・CMC(機構相談、eCTD 作成経験、申請業務含む)実務経験をお持ちの方 ・ICH/GCP の深い知識・理解を有し、臨床開発の現場で CRA 等の(治験届の 入力・作成含む)実務経験をお持ちの方 ・当局対応など申請や照会事項対応の薬事としての実務経験を持っている方 【英語スキル:必須要件】 ・ビジネスレベル:Reading Writing Skill ・会話レベル:Listening Speaking Skill 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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薬事 マネジメント候補

エイツーヘルスケア株式会社
1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 3.メディカルモニタリングプラ…
1000万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1.厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 2.上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 3.メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供。 4.見積書の作成及び確認。 5.日本及び海外ベンチャー企業からの依頼対応 6.中国、台湾及び盗難アジアの薬事情報の収集

  • 応募資格

    1.経験 1)開発業務、上記業務に係わる資料の作成 2)承認申請及びその資料の作成 2.スキル 1)日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 2)日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現

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クリニカルスペシャリスト

外資系医療機器/製薬メーカー *美容領域のリーディングカンパニー
本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング/営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    本ポジションは、課題を解決するために様々な打ち手を考え、自ら実行いただきます。各製品ブランドのゴールを達成 するために、マーケティング/営業チームと密接に連携し、顧客に対して複数の打ち手で情報提供を行います。 ・患者の治療ニーズを正確に見極めるための適正な患者コミュニケーション方法に関する情報提供活動 ※ 顔面解剖や老化のメカニズムについて、科学的根拠に基づいた情報提供を併せて行っていただきます ・ 医師・看護師・カウンセラーを対象とした、院内における勉強会やワークショップの開催 ・ カウンセラー向け患者コミュニケーションに関するイベント(セミナー/Webセミナー)の企画・運営 ・ Salesforce等を用いたイベント参加者登録・管理 ・ 各企画の実行における資料作成・書類管理 ・ 各活動の実施報告・内容の振り返り/分析 ・ 国内出張を伴う業務あり

  • 応募資格

    【経験】 ・看護師、カウンセラー(美容クリニックでの就労経験尚可) 【スキル・コンピテンシー】 ・現状/あるべき姿を認識し、GAP が生じている理由とその対策が何かを把握し、現実的な対策を提案できるロジカルシンキング/コミュニ ケーションの能力 ・率先してものごとをリードし他者を巻き込んで展開できるオーナーシップ/コラボレーション/コミュニケーションの能力 ・変化に柔軟に対応でき、何事にも前向きに捉えることができる。 ・パフォーマンスを重視し、強いチームワークを発揮できる。 ・他者に物事を教えることに興味があり、他者の力になることに喜びを感じることができるマインドセット 《事務関連スキル》 ・最低限の Office スキル(パワーポイント、ワード、エクセル) ・ Excel(データ入力や表作成を行ったことがある) ・ Power point(外部向けの資料作成を行ったことがある、アニメーション等を活用したプレゼンテーション資料の作成経験がある) ・ Word(会議等において使用する文書作成をしたことがある)

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医薬品のクリニカルプランニング・臨床開発プロジェクトマネジメント

イーピーエス株式会社
■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品のクリニカルプランニング、臨床開発コンサルティングならびにプロジェクトマネジメント業務 ・開発候補品の臨床開発計画立案 ・PMDA治験相談 ・フルアウトソースプロジェクトに対する臨床開発計画段階からのプロジェクトマネジメント ・製造販売承認申請資料の作成支援 など ※開発薬事センター開発薬事室(旧:開発コンサルティング部門)の所属になります

  • 応募資格

    ●臨床開発業務経験5年以上(モニタリングリーダー相応の業務遂行スキルや経験を有する) ●臨床開発プランニングやクリニカルプロジェクトマネージャー経験者は歓迎 ●語学力(TOEIC700点以上が望ましい)

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薬事渉外担当(アジア・国内)

第一三共株式会社
・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬…
600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する

  • 応募資格

    ・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5年以上の実務経験のある方 ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当者(欧米並びにアジア)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方

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Senior Medical Director Therapeutic Area (Medical…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1500万円~1800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on a large complex late phase project or on a group of complex earlier phase projects. ・Serves as global medical lead (GML) on one or multiple Astellas Pharma Global Development (APGD) Core teams including late stage and complex projects. ・Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. ・Responsible for the medical interface with research through regulatory authorities and the commercial organization. ・Provides medical leadership on the Global Project Team and chairs the Global Clinical Team meetings. ・Supports to other projects as required. 【Essential Job Responsibilities】 ・Accountable and responsible for design and final recommendations in clinical development plan for their drug (s) after soliciting appropriate input and review from colleagues within Regulatory Affairs Commercial and Medical Affairs (Global and Regional) Manufacturing Clinical Pharmacology Statistics Health Economics and Outcomes Research and other line functions. ・Leads the global medical team(s) to design implement and conduct multi phase development studies globally to support filing of successful regulatory submissions and supplemental filings post approval. ・Leads APGD medical programs when required as part of post marketing requirements. ・Accountable and responsible for execution and delivery of the clinical development plan (in conjunction with Global Development Project Leader (GDPL)). ・Acquires public knowledge of present and future competitor products and how they impact the internal medical and commercial strategy. ・Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met (in conjunction with Global Project Development Leader). ・Plans for resources required both within the Medical Sciences organization and in conjunction with the Global Development Project Lead (GDPL) and the Glob…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 The candidate must be a strong physician scientist with several years of experience in the global pharmaceutical industry. Capable of designing and executing clinical development plans providing medical leadership to a project team and to junior medical staff providing clear updates on progress to milestones and strong medical and product development acumen to programs and the team. <Required> ・Medical Degree (or Medically Qualified) with post graduate qualification and specialization in the appropriate specific therapeutic area/or one of the groups preferred ・Should have at least 5 years relevant experience in drug development in a biotech/ pharmaceutical company or equivalent experience in an academic clinical research role(NCI NIH Academic Research groups etc) ・Proven record of being a successful medical leader and a study clinician. ・Experience managing drug development programs. ・Experience designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and high quality data. ・Proven ability to get results in a matrixed management environment <Preferred> ・Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine highly desirable ・Prior experience in leadership role in EU/US regulatory filing.

  • 転職エージェント

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CMC薬事(大手製薬会社100%出資バイオベンチャー)

非公開
(1)開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定 (2)当局対応(CMC関連,窓口業務等) (3)治験届・申請資料作成及び照会事項対応 CMCパート 等 【企業について】 世代バイオ医薬品自社開発事業に…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    (1)開発プロジェクトのCMC薬事戦略策定 (2)当局対応(CMC関連,窓口業務等) (3)治験届・申請資料作成及び照会事項対応 CMCパート 等 【企業について】 世代バイオ医薬品自社開発事業に加え、開発初期から中期段階におけるバイオ医薬品等の受託製造事業も事業領域とするバイオファーマ企業です。 【コアプラットフォーム】 目的遺伝子を導入したバキュロウイルスを株化昆虫細胞に感染させて大量培養した後、目的タンパクだけを高度に純化する技術 (Baculovirus Expression Vector System : BEVS) 【事業内容】 ・ヒト用感染症予防ワクチンをはじめとする次世代バイオ医薬品原薬製造技術 ・アジュバント技術及び製剤 ドラッグ・デリバリー技術等を統合して次世代ロジカルワクチンの研究開発 ・CMC開発・工業化検討を中心とした顧客に対して検討用サンプル・治験薬・製品・各種評価試験結果等の供給 【ミッション】 未充足医療ニーズ(Unmet Medical Needs=UMN)を満たす新規医療用 医薬品の研究開発及び製造販売を目的とする会社として設立いたしました。未充足医療領域における医薬品のパイオニアとなるべく、積極的に事業展開を図っております。

  • 応募資格

    ◎必須の経験・資格 バイオ品のCMC薬事経験(特に上記(1),(3))があるとよいが,ない場合はバイオ品の科学的・技術的なことが理解できるバックグラウンド・経験(研究や開発での経験等を含む)があること。 ◎あれば望ましい経験・資格 バイオ医薬品のCMC薬事経験 もしくは薬事に限定せず開発経験(PM,PL)等の経験

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Manager/薬事コンサルタント

IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンスト…
600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析: 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ・対面助言サポート: 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ・その他: CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等

  • 応募資格

    【必須条件】 <コンサルタント> ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規(薬機法、GCPなど)の基礎知識 ・英語力必須(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・課題解決能力 ・高い発想力/提案力/積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ <薬事マネジャー> ・薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ・実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ・英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ・関連法規(GCP、GMPなど)の知識 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験 ・複数の治療領域の経験

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Senior Project Data Manager

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
CROにおけるデータマネジメント業務全般 ・ Lead study Data Manager for assigned studies. ・ As the study data lead; be a…
800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    CROにおけるデータマネジメント業務全般 ・ Lead study Data Manager for assigned studies. ・ As the study data lead; be accountable for all DM deliverables per the established timeline; providing instruction to their DM study team(s) and review of their study team’s output to ensure the highest delivery quality while adjusting resource allocations accordingly. ・ Ensure that all allocated projects are carried out in strict accordance with the relevant protocols global harmonized SOPs and the specified standards of GCPs. ・ Work with the Project Manager(s) to build timelines to meet contracted milestones by communicating with leads in different disciplines and the full project team as necessary including at site initiation meetings. ・ Maintain awareness of other Biometrics functional group deliverables to be able to support risk and mitigation strategies including impact on Data Management resources or deliverables and consult with Project Manager and/or functional group management as necessary. ・ Keep Clinical Pharmacology Project Manager Biometrics management team and/or sponsor services informed of pertinent project or sponsor related information (i.e. work scope changes timeline impacts). ・ Anticipates and identifies operational and logistical challenges; including mitigation plans and risk management plans and reviews them with the Project Manager Biometrics management and the sponsor. Executes follow through of mitigation plans to completion in a timely manner. ・ Coordinates the receipt and inventory of all data related information from clinical sites and vendors as appropriate in order to meet timelines for deliverables. Ensure all appropriate documentation and procedures are performed upon project completion. ・ Ensures study specific Data Transfer Agreements are put in place for all ancillary data vendors involved in the study. ・ Applies corrective interventions where necessary to maintain project budget compliance and profit expectations. Track scope changes and work with…

  • 応募資格

    ■ Education/Qualifications ・ Bachelor degree level or equivalent in a life science subject ■ Experience ・ The successful candidate will have up previous experience within Clinical Data Manager with significant experience leading data management projects and sponsor management in Phase I and IIa clinical trial studies within a CRO and/ or Pharma. ・ Electronic Data Capture (EDC) experience is preferred.

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【京都】コールセンター(電子カルテ)

島津メディカルシステムズ株式会社
☆スキルを生かせる☆/医療機関を専門知識を用いてサポートをするお仕事です!
380万円~400万円 / メンバー

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尾尻 千萌
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社サービスセンターにて、顧客からの電子カルテ使用に関する問い合わせ対応をお任せします。 【職務詳細】 ◎オペレーション業務 ◎レセプトや薬機法改正などに関する知識をメンバーにインプット ◎一次対応をお任せするため、100%同社内業務 ◎全国の約1000件の顧客をフォロー ◎基本はPCの画面共有をしながら電話対応しますが、対面対応が必要な場合は、各エリアのサポートメンバーに繋いで頂きます。 【やりがい】 電子カルテは、効率的な医療を実現する為に不可欠と言われています。 今後、ますます進化が進むにつれ、複雑さが増すと想定されるので間接的ですが日本の医療技術の進歩に貢献できるやりがいがあります。 【特徴】 ・シフト制のため残業ほぼなし! ・年間休日127日 ・日祝休み(土曜のみ月2日程度の出勤あり、代休取得可能)

  • 応募資格

    【必須】※下記いずれかの経験がある方 ・何かしらの医療事務の有資格者(実務経験4年以下でも可) ・4年以上の医療事務経験者 【歓迎】 ・診療所やクリニックにて経験のある方 ■■■■■■■■おすすめポイント■■■■■■■■ ・同社が開発・製造する医療用機器の販売とサービスを行っています! ・100年超の歴史を持つ親会社の100%子会社! ・残業時間少なめと働きやすさあり!  ワークライフバランスを保てる環境になっています!

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【香川】DMR(臨床検査薬情報担当者)

株式会社タウンズ
老舗医療系グローバルメーカー/福利厚生充実/直行直帰型の営業
500万円~600万円 / 管理職 | メンバー

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鍵山 慈
  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    【職務概要】 インフルエンザ診断薬国内業界トップクラスの同社において、DMRとして医師など医療従事者への同社製品のプロモーションや情報提供をお任せします。 【職務詳細】 ・代理店MSへの製品プロモーション・価格交渉・値引き登録 ・医療機関への製品プロモーション・苦情処理・情報提供および収集 ・各種学会・講演会・展示会等の企画・開催・聴講 【1日の流れ】 朝:医薬品卸を訪問。ターゲットや競合情報のリサーチ 午前:内勤(訪問準備など) 午後:訪問や医療従事者向けの製品説明会 ※主に、医療機関のランチタイム(午前の外来終了時・午後の外来開始前)や、午後の外来終了時は、訪問のゴールデンタイムです。 医薬品卸の方と情報交換しながらランチをすることもあります。 ※直行直帰型の営業スタイルです。 ※最近は訪問ではなくオンラインでの面談も多いです。

  • 応募資格

    【必須】 ・MR資格保有者 ・普通自動車免許 【尚可】 ・MR実務経験2年以上の方 【想定エリア】 高松市を中心とした近隣の市 ※場合によっては近隣県へ行っていただくこともあります。

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営業職(マネージャー候補)

DIOデジタル株式会社
歯科への営業職です!世界トップクラスの同社で自己成長ができます!
450万円~650万円 / 管理職 | メンバー

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赤丸 慧
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 全国の歯科(一般開業医院、病院)への同社製品の提案営業、セミナー開催運営、企業展示会での商品の紹介を行っていただきます。 【職務詳細】 ■誰に:全国の歯科医院(一般開業医院、病院) ■何を:同社製品 ■手法:セミナー開催運営、企業展示会などを含め新規営業に携わっていただきます。 その他、下記業務にも携わっていただきます。 ・各営業担当者のマネジメント(案件進捗管理、営業サポート、教育、評価等) ・歯科医院(一般開業医院、病院)への個別提案営業職・見積もりの実施・商談 ・売上げ進捗状況管理、新規顧客の開拓営業 ・市場調査・売上分析 ・調査・分析に基づくプロモーション(販促計画・販促ツール・展示会出展)企画・実施 ・社内関連部門との調整・取りまとめ 歯科医院への個別の提案以外では、デジタルインプラントの導入を検討する歯科医師を対象とした無料セミナー、有料セミナーも実施しています。 歯科治療におけるデジタル化のメリットを全国の歯科医師に伝えていただきます。

  • 応募資格

    【必須】 ■リーダーとしてのマネジメント経験 ■下記のいずれか必須 ・歯科業界での営業職経験 ・歯科技工士資格者 ・歯科衛生士資格者 【尚可】 ■インプラント企業での営業職経験 ■プレゼンテーション能力がある方 ■不確実な状況な中で成果を出す経験を積んでいる方 ■知識取得のための向上意欲がある方

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事業開発

ノイルイミューン・バイオテック株式会社
最先端のがん免疫療法の研究を行っている業界注目のバイオベンチャーです!
800万円~1000万円 / メンバー

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堂原 拓人
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 同社にて国内外の企業や、研究機関とのライセンス調整等の事業開発職をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・国内外の企業、研究機関とのライセンス調整 ・研究提携、販売提携等の提携スキーム立案および契約交渉 ・提携品目における提携成約後の関係部署の支援および必要時の契約修正対応等のアライアンスマネジメント業務 ・市場動向の調査 ・対外交渉 ・社内における最重要プロジェクト、複数部門をまたぐ(クロス・ファンクショナル)プロジェクトやグローバル・リードのプロジェクトの企画、運営及び支援 ・社外企業との提携における議論リード、提携枠組みの構築及び提案等 ・その他、事業戦略に関連する様々な事項への対応 ※上記は一例で、様々な業務に対応していただきます。同社では上記の業務の経験者がおらず、初めての担当者として裁量大きく仕事に取り組むことができます。

  • 応募資格

    【必須】 ・理系大学卒以上または同等以上の能力を有する方 ・企業での事業開発業務の経験(医療業界) ・ライセンス関連のご経験 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 【尚可】 ・バイオベンチャー・製薬メーカーでの事業開発のご経験 ・高いプレゼンテーション企画力・説明力をお持ちの方 ・M&A実績をお持ちの方(またはM&Aにかかわったことがある、流れが理解できている) ・オンコロジー領域について深い知見をお持ちの方

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