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【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs(CMC薬事、薬制薬事)

太陽ホールディングス株式会社
日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応…
600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応 ・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応 ・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握 ※日本ユニシス製のOpenTrustyRを導入しております。 ※自社での製剤研究や海外事業拡大も視野にあり、自社での新規薬事申請も想定しております。

  • 応募資格

    【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ・製薬会社での薬事関連業務経験

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品原料メーカーでの品質管理責任者ポジション

非公開
■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のため…
600万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■品質管理業務の責任者として以下の業務に携わっていただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジュール管理 5.GMP関連業務 6.各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 7.異常時等での適切な判断と対応、及び指示

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品原料メーカーでの品質管理課長

非公開
■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジ…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■品質管理業務のマネジメント業務をご担当いただきます。 1.製品出荷判定 2.原料、中間体、製品、工程管理及び安定性に関する理化学試験の統括 3.試験機器及び設備の管理 4.円滑な生産のためのスケジュール管理 5.GMP関連業務 6.各種手順書・報告書等の文書作成や承認業務 7.異常時等での適切な判断と対応、及び指示 8.部下の育成、教育・訓練

  • 応募資格

    【必須条件】 ・マネジメントのご経験 ・医薬品業界での品質管理業務の経験5年以上 ・GMP組織上の品質管理責任者を担える方 【免許・資格】 ・普通自動車運転免許 ・薬剤師免許所有者は優遇

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【田原】薬剤師

フタムラ化学(株)
391万円~519万円 / その他

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    0

  • 応募資格

    【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 【会社の安定性】 日常になくてはならないセロハンや水処理に必要な活 性炭等が主力製品のため、景気の影響をきわめて受けにくいことが特徴です。リーマンショックやコロナからも大きな影響は受けていません。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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