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静岡県
【薬事関連業務】・営業所の許認可管理 ・販売管理 ・販売先管理 ・特別管理が必要な医薬品管理 【医薬情報業務】・DI業務 ・PMS業務 【教育研修業務】・MSに対する研修 ・その他社員に対する研修 【品質管理業務】・商品管理 ・配送管理 等
【必須】■薬剤師免許取得者 ★病院、薬局等での勤務経験を活かして入社された社員も多数★ ブランク有も歓迎です！ 【働き方】残業時間も月10時間程度、年間休日125日とワークライフバランスも◎充実させることが可能！ 【一日の業務例】勉強会などへの立ち合い→医薬品の発注状況確認→問い合わせ対応→倉庫管理、発注業務 【勤務地について】全国職、地域限定職と選択が可能。詳しくは面接時にご相談ください。
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佐賀県
《社風・環境》完全週休二日制を取り入れ、日中のみの製造のため、シフト制がなく、社員がオンオフをしっかりつけて働ける環境です。また、残業は突発的な事象がない限りありません。 《ビジョン》これまで貫いてきた「健康」を今後も追及し、健康に資する商品の新規開発に注力していきます。
【必須】薬剤師資格 【歓迎】品質管理業務、安全管理業務、開発業務、申請業務の経験 【こんな人におすすめ】 ■薬剤師の資格を活かしながら、ワークライフバランスも整えたい方 ■これまで調剤薬局勤務のみ経験してきたが、研究職としてキャリアを形成したい方
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東京都 ／ 大阪府
弊社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。 Informed Consent Form（ICF） の作成・準備、治験薬のラベルの確認・作成、クライアント向けコンサルティングサービス、実際の申請薬事業務へと業務をお願いするとともにチームメンバーのマネジメント業務も兼務することを想定しています。 【具体的には】 薬事業務 1. 当局からの初回申請または追加申請の承認を得るために、必要資料の作成・準備、手続きを行う 2. 治験薬を含む Investigational Product （IP）、およびその他治験に必要な物品の輸入や搬入に向けた必要資料の作成・準備、手続きを行う 3. IP ラベルが省令や法規制に則っているかどうかを確認する 4. ICF の作成・準備 5. Clinical Trial Management System や eTMF を通じての承認申請状況の進捗確認を行う 6. QC プロセスにおける Local Reviewer としての業務を担う 7. Start up Lead や Project Manager/Leader との連携（クロスファンクショナルミーティング含む）による、特定のイシューに対するクライアントへのRA Consultancy の提供を行う 8. RA ヘッドやグローバルの RA チームとの協働・サポートを行う 9. RFPs RFIs 等に関して Business Development のサポートを行う 10. その他、薬事の専門性の観点から PRA の事業成功に必要とされる業務・タスクを行う チームメンバーのマネジメント業務 11.勤怠管理 12.中・期の目標設定、育成指導 13.社内タスクフォースへの参画・他部門との連携業務 ※RA Manager として他部門との Liaison Role を担って頂き、若手RA メンバーの指導・育成にも携わるほか、日本国内のRAのリード業務のみならず、海外RAとの連携・リードも担います。
【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 【職務経験等：必須要件】 以下のいずれか必須（CRO業界、製薬業界、または関連業界） ・CRAまたはそれに準ずる経験または医薬品に関する薬事の実務経験を3年以 上お持ちの方 ・CMC（機構相談、eCTD 作成経験、申請業務含む）実務経験をお持ちの方 ・ICH/GCP の深い知識・理解を有し、臨床開発の現場で CRA 等の（治験届の 入力・作成含む）実務経験をお持ちの方 ・当局対応など申請や照会事項対応の薬事としての実務経験を持っている方 【英語スキル：必須要件】 ・ビジネスレベル：Reading Writing Skill ・会話レベル：Listening Speaking Skill 【専門性：望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
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埼玉県
【具体的には】 ■検便検査業務:細菌検査(サルモネラ、シゲラ、O157、EHECなど)、ノロウイルス検査 ■食品微生物検査業務：食材および環境の培養検査 衛生指標菌(一般生菌数、大腸菌群、大腸菌など)、食中毒菌(サルモネラ、腸炎ビブリオ、カンピロバクターなど)
■必須条件：臨床検査技師の資格 ■歓迎条件：・培養検査、分子生物学的検査（PCRなど）のご経験・衛生検査所での管理者、または精度管理責任者のご経験 ★☆ 当社・業界の動向について ☆★ 近年、消費者の品質や衛生面への意識は年々高まっています。そんな社会からの食の安全・安心に応える会社として、当社は順調に事業を拡大しております。業績も堅調な伸びを示しており、黒字体質の優良企業です。
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大阪府
・メンタルヘルスのサポート・研修（不調の予防と対策）・社内へ健康に関する情報発信・休職者の復職支援 【採用背景】 社員数増加に伴い、カウンセラー増員採用となります。
【いずれか必須】・企業内カウンセラーの実務経験 ・個別カウンセリングの実務経験・心理カウンセラー資格（臨床心理士・産業カウンセラー・公認心理士など） ■歓迎 ・社会福祉士などの資格をお持ちの方 【当社の特徴】1958年創業。CMでもおなじみの「なるほど家電」をはじめとし、食品分野や雑貨分野への多角化を図り、グループ売上1兆円を目指すまでに成長しております。開発スピード、開発数に強みを持ち今後も成長を続けて参ります。
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高給与・好条件の多くは未公開求人です
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東京都 ／ 大阪府
治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【Data Team Lead】 ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ・システム部門、Bios部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 他 【Sr Data Team Lead】 治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他
以下すべての条件に合致する方 【Data Team Lead】 ・製薬会社もしくはCRO等での臨床開発の業務経験 ・5年以上のデーマネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験 ・英語の読み書きに抵抗がない、英語のスピーキング力向上に対して努力ができる ■尚可 ・EDC試験の構築、運用経験 ・データマネジメントのプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ・ビジネスレベルの英語力 【Sr Data Team Lead】 ・デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ・デーマネジメントのリード（責任者）としての業務経験が3年以上ある ・社外顧客とのコミュニケーション経験3年以上ある ・プロジェクトマネジメント（リスクマネジメントや進捗管理など）経験がある ・電話会議において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は、英文CVのご提出もお願いします
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
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岩手県
【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修：各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報：当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。
【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。
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愛知県
◆具体的な仕事内容 ・院内処方の対応、入院患者様の薬の処方管理、一部患者様の院外処方の対応、薬の在庫管理など ★薬剤師として院内で勉強会を開いたり、組織がさらに良い環境になるためのアクションを起こすことができます。 ★子育て世代が多く、突発的な子供の体調不良、産休・育休の取りやすさなど職員1人1人のライフイベントを大切にしています。
【必須】薬剤師免許をお持ちの方（経験・ブランク等問いません） ★ワークライフバランスが整った環境で働きたい方大歓迎です！ ★当院は、部署・部門を超えてのつながり、支え合いが特徴で社歴や経験を問わず意見を上げていくことができます。 ★当院は、「一隅を照らす精神」を大切にし、職員一人一人が個々の能力を最大限に発揮する環境づくりを行っています。
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三重県
【薬事関連業務】・営業所の許認可管理 ・販売管理 ・販売先管理 ・特別管理が必要な医薬品管理 【医薬情報業務】・DI業務 ・PMS業務 【教育研修業務】・MSに対する研修 ・その他社員に対する研修 【品質管理業務】・商品管理 ・配送管理 等
【必須】■薬剤師免許取得者 ★病院、薬局等での勤務経験を活かして入社された社員も多数★ ブランク有も歓迎です！ 【働き方】残業時間も月10時間程度、年間休日125日とワークライフバランスも◎充実させることが可能！ 【一日の業務例】勉強会などへの立ち合い→医薬品の発注状況確認→問い合わせ対応→倉庫管理、発注業務 【勤務地について】全国職、地域限定職と選択が可能。詳しくは面接時にご相談ください。
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東京都 ／ 大阪府
概要 臨床開発における薬事関連業務全般をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ・薬事戦略の立案 ・医薬品・再生医療等製品の治験届の作成、提出、照会事項対応など ・治験関連資料（プロトコール、IBなど）の翻訳（和⇔英、翻訳会社を利用）の確認 ・治験総括報告書の作成サポート（内容確認、QCなど） ・PMDA相談資料の作成、相談の実施、PMDAとの窓口業務 ・再委託先、翻訳会社との対応 ・薬事規制の監視、関連部署等への説明 ・顧客との薬事関連のコミュニケーション ◆仕事の魅力 ・グローバルリサーチ事業本部のレギュラトリーサイエンス部 薬事課は、研究、臨床開発、DM、バイオベンチャーなど多彩なバックグラウンドを持ち、チームとして活動する薬事専門家集団です。 ・日本の規制に詳しくない海外の顧客に対し、法規制の説明、薬事戦略の相談から、コミュニケーションを開始します。その結果によって、日本での治験の実施や日本国内でのパートナー決定が左右されます。それだけに、責任もあり、非常にやりがいのある仕事です。
・国内の開発薬事の実務経験（5年以上が好ましい） ・海外の会社との英語でのコミュニケーションの経験（会話、メール） ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
取り扱い転職エージェント
東京都
・アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議・折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得する ・グローバルチームと協業してアジア・国内の新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し遂行する
・製薬企業で新医薬品の担当者として治験申請又は承認申請業務に従事した事があり、5年以上の実務経験のある方 ・国内外関係者に対して粘り強く且つ丁寧なコミュニケーションを行う意欲のある方 ・海外薬事担当者（欧米並びにアジア）と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
取り扱い転職エージェント
東京都 ／ 大阪府
・PMDA 厚・労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料（各種面談資料、治験届、CTD 等）の作成・作成リード ・新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ・新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ・チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務
【学歴・Education】Scientific バックグラウンドで大卒、または大学院卒 【職務経験/専門性など・Experience Qualification】 ・ 開発薬事の担当 （当局対応、申請業務経験など）として、複数の業務経験。（臨床試験のProject Manager・臨床担当者として、当局対応や申請業務に携わった経験等も考慮） ・グローバル臨床試験に従事した経験 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・規制当局との折衝やコミュニケーション、円滑なやり取りなどの実務経験 ・英語でのコミュニケーションスキル、・書作成能・ 【言語: Language】 ビジネスレベルの英語・ ※グローバルチームとの電話会議に参加し、グローバルチームからの共有事項の理解、日本の状況報告および簡単な質疑応答が可能な英語レベルが望ましい 【その他】 Microsoft word/ Excel / PPT をビジネスレベルで利・できるレベル
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
取り扱い転職エージェント
東京都
医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 ＜業務例＞ ・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得と認定後の変更対応 ・GMP適合性調査 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の監視及び海外顧客への説明
・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 又は、5年以上の医薬品製造若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ・英語の基資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ・英語（e mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 ・責任感を持って働くことができる方 ・チームで働くことができる方
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
取り扱い転職エージェント
山形県
【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修：各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報：当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。
【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。
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熊本県
《〜具体的には〜》・処方箋に従った調剤 ・患者への説明、情報提供、作用の確認・医薬品や医療に関する情報の収集管理、医師への情報提供 ・薬剤服用歴の記載管理 ・薬品管理業務全般 他◎調剤薬局は接客業としての一面もあるため、患者に対する言葉遣い、態度は丁寧にすることもポイントです。
【必須】薬剤師の資格を持たれている方 ※地元に密着した薬局での勤務になります。メンバーと連携しながら、一人ひとりの健康状態にあった調剤を進めていきます。 《〜薬局は上天草市大矢野町に立地し、内科医院に隣接しています〜》 調剤薬局内に、OTC医薬品や家庭雑貨も揃えており、患者からの評判も高いです。また、年配の患者が多く、懇切丁寧に患者の対応ができるように、職員が努めています。この他、透析の患者の処方せんも対応。患者の要望を確認しながらお薬を工夫して作り、お渡ししています。
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茨城県 ／ 福島県
総合ラボ及び地域ラボでの検体検査 血算、生化学検査などの一般臨床検査をお任せします。 ■総合ラボ所在地は茨城県つくば市、福島県いわき市 ■地域ラボ所在地は千葉県千葉市、栃木県宇都宮市、群馬県館林市、新潟県新潟市、福島県郡山市・いわき市、宮城県仙台市、岩手県盛岡市 ※配属はご本人の希望を優先します。
【必須要件】 臨床検査技師資格者 【歓迎要件】 臨床検査経験者
日総工産株式会社
取り扱い転職エージェント
埼玉県
面接を通して配属先を決定させていただきます。在宅訪問も実施しており、幅広く業務について学ぶことができる環境です。 【メイン業務】■調剤/投薬 ■ピッキング ■散剤 ■水剤の調剤 ■外来患者様の分包 ■薬歴の入力 ■予製分の在庫確認 ■在宅患者様のお届け分の鑑査 ■在庫管理 ■社内連絡ツールの確認 ■在宅業務（患者様宅へのお薬のお届け、服薬指導業務）
【必須】薬剤師資格のある方 【歓迎】調剤経験者 ★未経験者でも、総合的に判断させていただきます★
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福井県
ど保険薬局での業務の流れを知り、毎日の振り返りを行う。先輩薬剤師からアドバイスをもらう) ◇入社1〜3ヶ月：調剤業務から投薬業務(慢性疾患を中心に投薬業務を振り返りながら実施。先輩薬剤師からアドバイスをもらう) ◇入社3ヶ月〜1年：投薬業務から監査業務(業務の習得状況を見ながら訪問服薬指導業務など先輩薬剤師と一緒に出来ている/出来ていないところを一緒に振り返り、できるようにアドバイスをもらう)
【必須】薬剤師の資格をお持ちの方（調剤経験不問） 《当社の魅力》産休・育休・子育てでのシフト調整などワークライフバランスが充実。1週間の勤務時間は40時間と、残業もほとんどありません。 ◎処方せん枚数(1日平均)：90枚（コロナによる影響で長期処方が増えたため以前よりも減少しております。） ◎在宅患者訪問服薬指導件数(月平均) ：平均93件（180回）（施設は高齢者専用住宅のみ、ほぼ個人宅への訪問です。）
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東京都
１．厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出。 ２．上記1資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出。 ３．メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供。 ４．見積書の作成及び確認。 ５．日本及び海外ベンチャー企業からの依頼対応 ６．中国、台湾及び盗難アジアの薬事情報の収集
1．経験 １）開発業務、上記業務に係わる資料の作成 ２）承認申請及びその資料の作成 ２．スキル １）日本語及び英語で、読み手が一度読めば分かる文章の作成 ２）日本語及び英語にて、言語明瞭、意味明瞭、簡潔に表現
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長野県
【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修：各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報：当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。
【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。
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東京都
■効率化、コスト削減のためのプロジェクトを計画・実行 ■安全・確実な配送・保管を維持するためのフルフィルメントメンバーへのアドバイスを行う■コンプライアンス・維持管理に関する社内規程に則った環境の構築・維持(GMP、GXP、CQP、PAL、SOX、廃棄物管理方法、貿易管理令等）■高品質で正確なオペレーション倉庫環境（保管、積込、積下ろし）の構築と維持 ■フルフィルメントチームの予算を理解し、管理
【必須】薬剤師資格・医療業界における2年以上のロジスティクス・ソリューション・デザインの経験および/または倉庫管理もしくは輸送におけるロジスティクス・オペレーション・マネジメントの経験 ■医療・製薬業界におけるシックスシグマやEMS(トヨタカイゼンメソッド)の知識 ■社内外のステークホルダーと円滑な関係を構築できる英語コミュニケーションスキル 【→仕事内容続き】■全国のDC薬剤師を管理し、法改正に伴いSOPを改訂 ■ステークホルダー、サプライヤー、ベンダーとの良好な関係の構築と維持 ■チームリーダーとしての業務管理等
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取り扱い転職エージェント
東京都 ／ 大阪府
Statistical Programmingチームのリーダーとしてご活躍いただくポジションです。 チームメンバーは4・5名を想定しております。 業務内容 ■統計家やプログラマーのリード、予算、リソースの管理 ■統計家、他部門、クライアントとの連携 ■海外プログラマーとの連携 ■プログラマーの教育
【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部（生物統計や数学・理学・・学・医薬学系）を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 SAS プログラミング統計の教育を受けた経験 大学での統計教育やBIOS でなくても可 （海外の統計家とクライアントの間をつなぐレベル） ADaM の知識 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・ 【専門性・望ましい要件】 PMDA 相談の経験 【求める人物像】 ■リーダシップが発揮できる方 ■チームで協働して業務を遂・できる方 ■既存のシステムにとらわれることなく、積極的に提案が出来る方 ■Global メンバーと積極的なcommunication が取れる方 ■新しいことのチャレンジに積極的な方
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
取り扱い転職エージェント
東京都 ／ 大阪府
患者、医師アンケートに関して、クライアント（主に製薬会社）と企画を行い研究計画書を策定し、 様々な役割者（調査実査会社、パネル会社など）と協業してアンケート調査を実施、調査後はデータ解析を行い、論文までのエビデンス構築を進める部門です。 具体的には以下を担当いただきます。 ・クライアントとアンケート研究の企画 ・アンケート研究の実施体制の構築（グループ会社の調査実査会社、パネル会社や、社内の関連部門（研究企画部門、統計解析部門）と連携。 ・アンケート研究のプロジェクトマネジメント（クライアント企業との業務要件の確認、複数プレーヤーの役割分担、スケジュール等の調整、進捗管理） ・研究計画書/同意説明文書/調査票（関連文書を含む）の作成及びレビュー対応、品質管理 ・論文（日本語・英語）やCSR等の作成支援及びレビュー対応、品質管理 ・チームリーダー、副チームリーダーの業務 －実際に運営を行うプロジェクトリーダーのサポート、プロジェクトがスムースに運営できるように支援 ープロジェクトのリスクマネジメント、Issueマネジメント ープロジェクト会議への参加（週に1回～2週に1回程度） －メンバーのヒューマンリソースマネジメント
以下の経験がある方（1は必須。2 3はいずれか該当する方） 1. 複数の部門や会社が携わるプロジェクトや業務を管理・リードした経験のある方 2. 医療業界（製薬会社、医療機器会社、CRO、病院等）での業務の経験者 3. 市場調査の経験があり医療業界への意欲をお持ちの方 （歓迎） ・複数の業務を同時期に動かした経験のある方 ・製薬会社やCRO、アカデミアにおける研究計画書作成（支援）の経験 ・臨床研究や生命科学分野における論文作成（支援）の経験 （求める人物像） ・新しい領域で、多くの課題や問題を柔軟に対処ができる、問題解決能力、論理的思考力の高い方 ・複数社を含めたチームでの体制に抵抗がない方。例えばそのようなプロジェクトマネジメントの経験がある、若しくは興味がありモチベーションがある方 ・複数の会社、人間が関わるチームで、サポートしながら働くのが好きな方
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
取り扱い転職エージェント
埼玉県
【スキルアップを促す研修制度】 ★認定薬剤師資格取得のための研修費用の補助制度も備えており、 シフトを調整しつつ、資格取得のための勉強が可能です。 ★その他薬剤師研修、eラーニング制度を用意、知識向上を図れます。
【必須】調剤薬局及び病院勤務年数6年以上 【働き易さへの取り組み】★育休産休取得率100%/時間短縮業務を「5歳未満」まで延長など、ライフスタイルが変化しても長期で働き続けたい女性 を全力でサポートする体制が整っております。 ★住宅補助制度/5年に1回の社員旅行など福利厚生も充実し、 ワークライフバランスを大事にされたい方にもご活躍頂けます！ ★ヘルプ体制も整っているので、急なシフトの穴が心配な方も 安心して働くことが可能です
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宮城県
・メンタルヘルスのサポート・研修（不調の予防と対策）・社内へ健康に関する情報発信・休職者の復職支援 【採用背景】 社員数増加に伴い、カウンセラー増員採用となります。
【いずれか必須】・企業内カウンセラーの実務経験 ・個別カウンセリングの実務経験・心理カウンセラー資格（臨床心理士・産業カウンセラー・公認心理士など） ■歓迎 ・社会福祉士などの資格をお持ちの方 【当社の特徴】1958年創業。CMでもおなじみの「なるほど家電」をはじめとし、食品分野や雑貨分野への多角化を図り、グループ売上1兆円を目指すまでに成長しております。開発スピード、開発数に強みを持ち今後も成長を続けて参ります。
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岡山県
■同社の品質管理担当として、製品の品質管理力の向上を計っていただきます。 ・工場・店舗の衛生検査 工場や店舗を巡回し、衛生指導を行う ・新商品の菌検査の実施。 ・宅配弁当の管理（企画から商品発送までの一連の管理） ・商品の企画・指示書の発行 ・.材料の発注（仕入れ業者との交渉） ・材料の納品 ・各部署での調理方法について監視・指導 ※月に1～2回の店舗巡回があります 【配属部署】担当2名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
＜必須要件＞ ・管理栄養士資格 ＜歓迎要件＞ ・食品表示検定、栄養士、調理師があれば尚可
株式会社パソナ（全国営業事業本部）
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長野県
【具体的な仕事内容】 〇患者への情報提供、説明、作用の確認 〇患者宅への訪問 等 【シフト例】9時〜18時 10時〜19時 11時〜20時等 ◎自由にシフトを選べます。曜日も相談可。 ※由比ヶ浜薬局以外は9時〜18時のシフトとなります。
【必須】薬剤師資格 ◎自ら考え、状況に合わせて主体的に行動出来る方 ◎引退したけど、もう一度資格を活かした仕事がしたい！という方もOK 【中途採用者の声】以前勤めていた薬局では扱う商品が限られており、や りがいを感じませんでした。由比ヶ浜薬局では豊富なOTC商品や様々な診 療科の処方箋を扱うことができるので、スキルアップへつながると思い入 社を決めました。また、働き方の選択肢も多いのでワーク・ライフ・バラ ンスがとれた環境です。
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取り扱い転職エージェント
岡山県
《具体的には》処方箋に基づいた調剤(院内/外来調剤)。医薬品や医療に係わる情報の収集管理、医師への情報提供。無菌製剤、製剤の製造(注射剤など)。患者への情報提供、説明、作用の確認。輸液の調整。薬剤服用歴の記載管理。薬品管理全般。※ライフスタイルに応じて、シフトを調整することも可能です。《福利厚生》有給消化率90％/子育て支援手当有。子ども一人ひとりに月学年に応じて毎月支給します。
【必須】■薬剤師資格をお持ちの方 【尚可】■認定薬剤師 ・患者に薬に関する情報を分かりやすく説明できる能力が求められます。 《教育研修制度》患者により良い医療サービスを提供しております。 ・入社後：新人研修(OJT)、人事評価階層研修、接遇研修など ・講師を招いた講義やAEDの使用方法、少人数でのグループディスカッションなど、さまざまな形式の勉強会や事例検討会等を定期で開催。 ・医療制度/介護保険制度についての研修会や外部の薬や健康食品などの研修会。《面接情報》土曜日や18時以降の調整可
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神奈川県
■処方科目：心療内科、整形、皮膚科、内科、歯科 《充実した研修制度》 スタッフ全員参加の勉強会を年に数回、外部から講師を招いて行っています。主に業界の変化や新しいルールをテーマについて行っています。
【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 ★有給消化率100％！年休123日！ワークライフバランス◎ 【求める人物像】●自ら考え実行できる「人間力」のある人 ●「柔軟性」をもって業務を遂行できる人 ●地域医療に活動的な視点を持った「外向性」のある人 【働く環境】 産前産後休暇・育児休業を利用して、今までのキャリアを生かして現場に復帰しているスタッフが数多くいる働きやすい環境です。
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青森県
【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修：各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報：当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。
【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。
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東京都
仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理（システム管理を含む） ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効率化 ・国内外Inspection対応 Description of work： As a global clinical development function based on GQP/GCP/QMS etc. ・Establishment promotion of improvement and management of TMF management system （including computer system management） ・Oversight service provider's TMF ・Improvement of operational efficiency through the use of digital and other means ・Management of global clinical trial related contracts ・Global inspection
求める経験： ・TMF管理機能における業務経験：2年以上 ・臨床開発業務経験：5年以上 ・医薬品開発関連タスク等において、機能横断的なメンバーからなるチームのリーダーとして経験があることが望ましい ・国内外Inspection対応経験を有していることが望ましい Desired experience： ・More than 2 years of experience in TMF management function ・At least 5 years of experience in clinical development related activities ・Experience in leading cross functional teams of members in drug development related tasks etc. is desirable. ・It is desirable for the candidate to have experience of EMA/FDA/PMDA inspection 求めるスキル・知識・能力： ・TMF管理に関する各国の要求事項を理解し，自ら説明できる ・Veeva使用経験を有していることが望ましい ・コミュニケーション能力（高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む）） ・Project management（タスク，業務をリードできる） Desired skills/knowledge/abilities: ・To understand and be able to explain the requirements of each country regarding TMF management ・Experience with Veeva system preferred. ・High capability of communication skill （high diversity response relationship building bargaining negotiating（including overseas）） ・Project management （to be able to lead task and activities） 求める行動特性： ・患者さん目線／顧客目線で，自ら考え行動できる ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる ・外部環境の変化に対してアンテナを張り、プロアクティブにとらえて行動できる ・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる Desired competencies： ・Be able to think and take actions from the patient's and customer perspective ・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure ・Unsatisfied with the current situation always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency ・Having high capability of constructing mid long term strategy with a high perspective and act based on the strategy ・Able to collaborate with stakeholders to identify issues and plan and implement solutions ・Be alert to changes in the external environment and be able to proactively perceive and act on those changes ・Able to build and execute logic in a risk based approach taking into account the importance and impact
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
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静岡県
【薬事関連業務】・営業所の許認可管理 ・販売管理 ・販売先管理 ・特別管理が必要な医薬品管理 【医薬情報業務】・DI業務 ・PMS業務 【教育研修業務】・MSに対する研修 ・その他社員に対する研修 【品質管理業務】・商品管理 ・配送管理 等
【必須】■薬剤師免許取得者 ★病院、薬局等での勤務経験を活かして入社された社員も多数★ ブランク有も歓迎です！ 【働き方】残業時間も月10時間程度、年間休日125日とワークライフバランスも◎充実させることが可能！ 【一日の業務例】勉強会などへの立ち合い→医薬品の発注状況確認→問い合わせ対応→倉庫管理、発注業務 【勤務地について】全国職、地域限定職と選択が可能。詳しくは面接時にご相談ください。
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三重県
【薬事関連業務】・営業所の許認可管理 ・販売管理 ・販売先管理 ・特別管理が必要な医薬品管理 【医薬情報業務】・DI業務 ・PMS業務 【教育研修業務】・MSに対する研修 ・その他社員に対する研修 【品質管理業務】・商品管理 ・配送管理 等
【必須】■薬剤師免許取得者 ★病院、薬局等での勤務経験を活かして入社された社員も多数★ ブランク有も歓迎です！ 【働き方】残業時間も月10時間程度、年間休日125日とワークライフバランスも◎充実させることが可能！ 【一日の業務例】勉強会などへの立ち合い→医薬品の発注状況確認→問い合わせ対応→倉庫管理、発注業務 【勤務地について】全国職、地域限定職と選択が可能。詳しくは面接時にご相談ください。
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京都府
【職務詳細】 ■処方箋に基づいた調剤(院内/外来調剤)■医薬品や医療に係わる情報の収集管理、医師への情報提供■患者への情報提供、説明、作用の確認■薬剤服用歴の記載管理■薬品管理全般(管理薬剤師)
★各店舗１名の配属を予定。ご経験不問/ベテランの方も歓迎です！★ 【必須】薬剤士師資格をお持ちの方 【当社について】 配置薬を扱う配置部/佐々木薬局本店・森店・西舞鶴店・高浜店にある調剤部（処方箋）/ドラッグささき西舞鶴店の計５店鋪にて医薬品・化粧品・ベビー・介護用品・日用品等を販売。それぞれのスタッフが連携しより高い【安心】【安全】を基本にお客様に満足を提供できるサービスを目指し、日々レベルアップを行っています。
リクルートエージェント（株式会社リクルート）
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東京都
■処方科目：心療内科、整形、皮膚科、内科、歯科 《充実した研修制度》 スタッフ全員参加の勉強会を年に数回、外部から講師を招いて行っています。主に業界の変化や新しいルールをテーマについて行っています。
【必須】■薬剤師の資格をお持ちの方 ★有給消化率100％！年休123日！ワークライフバランス◎ 【求める人物像】●自ら考え実行できる「人間力」のある人 ●「柔軟性」をもって業務を遂行できる人 ●地域医療に活動的な視点を持った「外向性」のある人 【働く環境】 産前産後休暇・育児休業を利用して、今までのキャリアを生かして現場に復帰しているスタッフが数多くいる働きやすい環境です。
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東京都 ／ 大阪府
臨床試験、PMS、RWDの統計解析業務におけるプロジェクトマネジメントおよび新規サービス・ち上げ等のプロジェクトリーダー 業務内容 ■ Projectにおいて統計解析部門の代表として参画、統計的側面からの助言、成果物作成 ■ Projectにおける統計解析業務に係る・積もり作成、リソース、スケジュール及び予算の管理 ■ グローバルチームのStatisticianとの連携・協働 ■ 治験相談（相談資料作成、紹介事項への回答）への対応 ■ 承認申請（CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等）の支援 ■ 顧客及び関連部門の窓口 ■ Biometrics 新規サービス構築のプロジェクトリーダー、企画・案 ■ BD 活動
【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部（生物統計や数学・理学・・学・医薬学系）を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 製薬メーカーもしくはCRO にて統計解析業務について7 年以上の経験 統計解析業務全般に対する知識 SAS プログラミングの経験 CDISC 標準に関する知識 国内外での円滑なコミュニケーションスキル及び対人折衝スキル プロジェクトマネジメントもしくはラインマネジメント経験 海外関係者との折衝等が円滑に・えるレベルの英語・（目安TOEIC 750 点以上） 【専門性・望ましい要件】 IT に関する全般的な知識 RWD ＤB 研究、臨床研究に関する知識 ESource に関する知識
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
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秋田県
【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修：各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報：当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。
【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。
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茨城県
《具体的には》 ・伝票（受領書、出庫伝票）の整理保管 ・倉庫における商品管理 ・薬機法に基づく社員教育と業務の指導 ・動物用医薬品の適正な使用、販売指導 ・その他一般事務（電話応対、売上発伝等）
【必須】薬剤師の資格
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京都府
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【必須】薬剤師資格のある方 【尚可】5年くらい調剤薬局で勤務経験ある方 在宅医療の経験がある方
リクルートエージェント（株式会社リクルート）
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東京都 ／ 大阪府
Statistical Programmingチームの一員としてご活躍いただくポジションです。 業務内容 ■Rave EDC の構築 ■CDISC データ変換仕様書のレビュー ■CDISC 標準に準拠したデータセットの作成 ■統計家、その他部門との連携 ■データチェックに必要な帳票作成 ■統計解析計画書を基にした帳票、グラフ、および解析プログラムの作成
【学歴・必須要件】 大学卒もしくは大学院卒 理系学部（生物統計や数学・理学・・学・医薬学系）を専攻していた方 【職務経験等・必須要件】 Rave のプログラミング経験（C#） SAS プログラミング 【専門性・望ましい要件】 VBA DM サポートツールのプログラミング言語 DCT やeSurce などの経験 導入経験がなくても興味があればOK Computer System Validation のドキュメント作成経験 【求める人物像】 ■リーダシップが発揮できる方 ■チームで協働して業務を遂・できる方 ■既存のシステムにとらわれることなく、積極的に提案が出来る方 ■Global メンバーと積極的なcommunication が取れる方 ■新しいことのチャレンジに積極的な方
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
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長崎県
【薬事関連業務】・営業所の許認可管理 ・販売管理 ・販売先管理 ・特別管理が必要な医薬品管理 【医薬情報業務】・DI業務 ・PMS業務 【教育研修業務】・MSに対する研修 ・その他社員に対する研修 【品質管理業務】・商品管理 ・配送管理 等
【必須】■薬剤師免許取得者 ★病院、薬局等での勤務経験を活かして入社された社員も多数★ ブランク有も歓迎です！ 【働き方】残業時間も月10時間程度、年間休日125日とワークライフバランスも◎充実させることが可能！ 【一日の業務例】勉強会などへの立ち合い→医薬品の発注状況確認→問い合わせ対応→倉庫管理、発注業務 【勤務地について】全国職、地域限定職と選択が可能。詳しくは面接時にご相談ください。
リクルートエージェント（株式会社リクルート）
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東京都
細胞加工技術者 特定細胞加工物・再生医療等製品・治験製品に係る製造、品質検査業務となります。 ご経験に応じて担当いただく製品ラインを決定します。 例えば.. ・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ・各業務の手順書、記録等の文書作成業務 ・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ・社内並びに顧客からの技術移転 ・その他製造、品質検査に関わる業務
【必須要件】 ・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学） ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【歓迎要件】 ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 ・GMP、GCTP施設における業務経験 ・事業会社での業務経験 ・クリーンルームでの作業経験 ・語学スキル（英語・中国語等）
日総工産株式会社
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秋田県
【魅力】卸業界最大手ならではの商品ラインナップがあり、幅広い薬の 知識がつけられます。また、全国各地に拠点があるため、ご要望がある場合、本社勤務も含め様々なキャリアアップの可能性があります。 ◆研修：各エリアの管理薬剤師を集めてエリア別研修が月1回あります。 ◆豊富なラインナップと情報：当社は【2000社】を超える国内外メーカー と取引しており、商品数は【15万種】に及びます。
【必須】薬剤師資格保有者 ◆営業所全体を事務的・学術的な立場からサポートしていただきます。 ◆土日祝休、転勤無、残業ほぼ無。プライベートと仕事の両立が可能です。 ◆病院のコンサルティングや、在庫管理、納品管理、配送計画など、病院との強いリレーションを構築してのパートナーシップに努めています。 ◆管理薬剤師として、単に商品の知識が習得できるだけでなく、幅広い視野で業務に取り組め、様々な可能性、キャリア構成の可能性があります。 ◆また、企業としては売上高約2兆円(連結では3兆円以上)、プライム市場上場であるため、安定した事業基盤を展開しています。
リクルートエージェント（株式会社リクルート）
取り扱い転職エージェント
東京都
・薬事申請 体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。 申請書作成、PMDAまたは海外行政、国内・海外企業対応を含む ・薬事業態維持運用管理 体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、薬機法、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等 （業態責任者（総括製造販売責任者、国内品質責任者、安全管理責任者など）、海外製造業者とのコミュニケーション含む） ・薬事以外の業態等維持運用管理 ISO15189、GLP省令、GCP省令、毒物及び劇物取締法、 （海外関係者とのコミュニケーション含む） ・薬事関連業務 薬事工業生産動態調査報告・情報開示請求・副作用拠出金等、臨薬協等業界団体窓口
必須条件： ・PMDA、厚生労働省、外国行政当局など、行政当局関連資料作成経験や、行政当局との折衝経験又は、薬事承認/認証等申請あるいは薬事業態維持運営等の薬事関連業務経験 ・変化に柔軟に対応し、コミュニケーション（PMDA、海外行政を含む社内外）を通じ、医薬品医療機器等法関連業務を推進する意欲 ・興味をもって、積極的に、リーダーシップを発揮できること ・コンプライアンス遵守に関するリーダーシップを発揮できること 尚可条件： ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・医薬品、医療機器あるいは体外診断用医薬品業界経験（CRO経験含む） ・医療機器プログラム取扱い経験、興味 ・TOEIC700点以上
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
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大阪府 ／ 徳島県
・非臨床試験（一部，臨床試験も含む）を中心とした統計解析計画書・統計解析報告書の作成と，医薬研究・開発に携わる研究者等との統計解析に関するコンサルティング業務や統計解析を行う。 ・生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発を行う。 ・社内統計解析システムの開発・管理を行う。
・製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験のある方。 ・SASなどのプログラミング経験のある方。 ・日科技連主催「臨床試験セミナー統計手法専門コース」修了されている方は尚望ましい。 ・良好なコミュニケーション能力を有する方。
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
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広島県
■製品設計に関わるデザインレビュー、要求品質及び規格の立案、検証 ■原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証 ■製造手順書等の書類作成 ■不具合原因の調査、改善立案、実施、評価 ■外注先、仕入先への査察、指導 ■医薬品等製造販売に関する業務 【配属部署】品質本部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。
★履歴書にお写真を貼付ください★ ■品質保証もしくは品質管理の業務に携わった経験のある方 【歓迎要件】 ■薬剤師免許をお持ちの方 ■ISOに関わる業務に携わった経験のある方
株式会社パソナ（全国営業事業本部）
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福岡県
【薬事関連業務】・営業所の許認可管理 ・販売管理 ・販売先管理 ・特別管理が必要な医薬品管理 【医薬情報業務】・DI業務 ・PMS業務 【教育研修業務】・MSに対する研修 ・その他社員に対する研修 【品質管理業務】・商品管理 ・配送管理 等
【必須】■薬剤師免許取得者 ★病院、薬局等での勤務経験を活かして入社された社員も多数★ ブランク有も歓迎です！ 【働き方】残業時間も月10時間程度、年間休日125日とワークライフバランスも◎充実させることが可能！ 【一日の業務例】勉強会などへの立ち合い→医薬品の発注状況確認→問い合わせ対応→倉庫管理、発注業務 【勤務地について】全国職、地域限定職と選択が可能。詳しくは面接時にご相談ください。
リクルートエージェント（株式会社リクルート）
取り扱い転職エージェント
長崎県
【薬事関連業務】・営業所の許認可管理 ・販売管理 ・販売先管理 ・特別管理が必要な医薬品管理 【医薬情報業務】・DI業務 ・PMS業務 【教育研修業務】・MSに対する研修 ・その他社員に対する研修 【品質管理業務】・商品管理 ・配送管理 等
【必須】■薬剤師免許取得者 ★病院、薬局等での勤務経験を活かして入社された社員も多数★ ブランク有も歓迎です！ 【働き方】残業時間も月10時間程度、年間休日125日とワークライフバランスも◎充実させることが可能！ 【一日の業務例】勉強会などへの立ち合い→医薬品の発注状況確認→問い合わせ対応→倉庫管理、発注業務 【勤務地について】全国職、地域限定職と選択が可能。詳しくは面接時にご相談ください。
リクルートエージェント（株式会社リクルート）
取り扱い転職エージェント
東京都 ／ 大阪府
■コンサルティング業務 【業務内容】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに 【担当レベル、日々の業務、将来的に可能性のある業務】 ・臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析： 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ（疫学、開発ガイドライン、競合状況等）、CMC 非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ（ハイレベルな試験計画内容含む）の提案等 ・対面助言サポート： 申込書（作成・申し込み代行）、当局窓口（海外顧客の場合）、事前面談（申込み、資料作成）、相談資料作成提出～照会事項/機構見解対応～対面助言へのサポート ・その他： CTD作成（eCTD化含む）、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識 ・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ・課題解決能力 ・高い発想力／提案力／積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【あれば尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験
株式会社 ジェイエイシーリクルートメント
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三重県
【薬事関連業務】・営業所の許認可管理 ・販売管理 ・販売先管理 ・特別管理が必要な医薬品管理 【医薬情報業務】・DI業務 ・PMS業務 【教育研修業務】・MSに対する研修 ・その他社員に対する研修 【品質管理業務】・商品管理 ・配送管理 等
【必須】■薬剤師免許取得者 ★病院、薬局等での勤務経験を活かして入社された社員も多数★ ブランク有も歓迎です！ 【働き方】残業時間も月10時間程度、年間休日125日とワークライフバランスも◎充実させることが可能！ 【一日の業務例】勉強会などへの立ち合い→医薬品の発注状況確認→問い合わせ対応→倉庫管理、発注業務 【勤務地について】全国職、地域限定職と選択が可能。詳しくは面接時にご相談ください。
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