素材・化学・食品・メディカル系技術者×大阪府×メーカー（食品、医薬、日用品、他）の転職・求人検索結果

大阪府

・導入候補品の探索・科学的評価・事業採算性の初期検討（海外赴任もあり） ・導出候補品の選定や導出資料の作成 ・導出入パートナー候補企業との関係構築、情報収集 （提携方針、投資回収試算に必要な情報の入手） ・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成 ※その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。 ★☆本ポジションの魅力★☆ ・自らの想像力や創意工夫をもって社内開発・販売パイプラインを充実させていくことが出来る仕事です。 ・海外企業との対話も多く、海外学会、出張、赴任の機会があり、自身の経験を豊かにできます。 ・社内の多様な部署と連携することで提携業務を進めることから、創薬、開発、販売など広く経験を積むことができます。

【Must】 ・修士卒以上の方（※修士卒見込みの方は対象外です） ・製薬／バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験かつ事業開発の契約交渉（導出入が望ましい）をリードした3年以上の経験 ・上記事業開発経験がない場合、臨床試験の計画立案、申請資料の作成、当局対応を企画部門で3年以上経験 ※BDやアライアンスのご経験がなくとも臨床企画の経験者も応募可能です。 ・基礎・臨床データの適切な読解と臨床開発計画の概要が理解できること ・英語能力（TOEIC 800点または英検準一級以上相当） ・ITスキル（Word,Excel,PowerPoint） 【Want】 ・海外勤務経験があれば更に望ましい ・社内の多様な部門のメンバーで構成されたチームをリードした実績・経験 【求める人物像】 ・コミュニケーション能力の高い方 ・製薬企業の本分である「病気で苦しむ人を薬で助けたい」との高い志を持ち、科学、経済の知識を有し、高い行動力と自ら考える能力を有する方

MWH HR Products株式会社

大阪府

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。 【具体的には…】 ■消費者ニーズ、競合品分析などの調査 ■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認 ■製品のマーケティングプランの立案 ■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案 ■製品パッケージやデザイン選定　など ※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします 【募集背景】組織強化するための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品、エステティック、食品などの消費財メーカー、美容サービス会社での製品企画実務経験5年以上 ■製品コンセプト策定、マーケティングプランの立案・実行経験 ■調整力（社内外との調整要） 【歓迎要件】 ■化粧品業界、エステティック業界での製品企画、メニュー開発、事業運営経験者 ■販売戦略立案、実行経験者 ■調査設計、分析経験をお持ちの方

株式会社パソナ

大阪府

・医薬部外品の有効成分分析および有効成分の安定性の確認 ・他社製品の成分分析

【必須】・化粧品業界での分析業務経験 【歓迎】・化粧品業界での、安全性・安定性評価または処方開発経験のある方 【魅力】■関東/関西/九州に工場と研究所を持ち、基礎研究から商品の企画開発、製造まで一気通貫で対応。(2019年佐賀工場竣工）多品種多目的生産から大量生産まで、顧客の多様なニーズにフレキシブルに対応できる生産体制を確立。■新素材や有効成分調査など数多くの有効性試験を行い、科学的根拠に基づいた化粧品を提供■中国、アジアのインバウンド需要、EC購買の増加により売上/利益共に順調に成長。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

学術部にて下記いずれかの業務をご担当して頂きます。※ご応募時に希望業務をお選び下さい（学術資材担当or学術研修担当もしくは双方希望）■学術資材担当・医薬品に関連する資材（製品情報概要、試験データ、WEBコンテンツ等）の企画・製作■学術研修担当・MRや営業拠点管理薬剤師等への教育研修・医療機関や薬剤師への説明会実施、各種資料作成・その他、問い合わせ対応（医療機関、営業拠点）など※学会等での対応業務があるため、土日の出勤・出張が発

【必須要件】下記全てを満たす方■薬剤師もしくは学術業務経験者（3年以上）■PCスキル（Word， Excel， PowerPointなどの日常的使用）

株式会社クイック

大阪府

■GCPやSOPを遵守した医薬品開発に関する臨床試験および製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務全般をご担当いただきます。※受託型もしくは派遣型での就業となります。※担当領域や働き方（受託型・派遣型）は個々人の経験・希望を考慮し、相談しながら決定いたします。

【必須要件】■新GCP下でのモニター実務経験■モニター業務を立ち上げからクローズまで経験がある（想定経験年数３年程度）

株式会社クイック

大阪府

■業務詳細：（１）医療機器製造販売の品質保証に関する業務全般（２）製造販売業の取得・維持（３）品質不良発生時の各種対応（４）薬事申請 【開発可能性のある製品例】 ・クラスII医療機器、マッサージ機器、血圧計、体温計、体組成計等

■以下のいずれかの、合計3年以上の従事経験をお持ちの方 ・医療機器製造販売業又は医療機器製造業の製造管理又は品質管理に係る業務・ISO9001又はISO13485の認証を受けた事業者でQMSに係る継続的改善 又は維持に係る業務　・総括製造販売責任者 ・旧GQP下における品質保証責任者 ・製造業の責任技術者 医療機器にかかる製造管理や品質管理の経験が3年以上ございましたら、必須要件を満たします。お気軽にご応募をお願いいたします。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

■製薬メーカーにおけるメディカルインフォメーション業務を担当頂きます。【具体的には】・学術情報の収集、評価、集積・社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　・外部向け使用スライドの学術的検証など

【必須要件】下記すべてに該当する方■薬剤師資格もしくは理系修士以上■循環器領域の知識■企業での就業経験（Drとの折衝経験があれば尚可）■読み書きレベルの英語力

株式会社クイック

大阪府

国内外の法規制に合致したGMPに関するデータガバナンス体制の構築・改善・運営を行っていただきます。【具体的には】■本社品質保証部門に所属し、全社的なITシステムのシステム責任者を担う■若しくは、製造所（製剤又は原薬）に駐在し、ITシステムのシステム責任者を担う（所属を問わず、以下の業務は同様に行う）■Data Integrityの維持管理、レギュレーションアップデートに伴う自己点検実施■新規システムの導入、及びプロジェクト業務の運営推進■バリデーショ

【必須要件】■医薬品の品質保証、品質管理、生産管理等のいずれかの業務経験がある方■ITシステム管理やシステムデータの活用に興味のある方

株式会社クイック

大阪府

【具体的には】 ■新しい低分子化合物の設計および合成　■医薬中間体の効率的な合成法の開発　■現場で安定的に量産できるよう生産方法について検討　■受託案件のプロセス検討 ※単に実験・分析に終始するのではなく、フラスコでの反応実験から、その実験内容を実際のプラントで再現し、安定した品質を持つ化合物の製造を可能にする生産技術の実現につなげて頂きたいと考えております。

【必須】■大学院時代に主に有機合成をテーマとして研究されていた方　■プロセス化学に意欲のある方 【歓迎】■低分子化合物の設計/合成の経験者　■製薬企業等でのプロセス化学研究業務経験者 【企業の魅力】 ■大塚製薬グループの安定企業。研究初期からプロセス開発まで、一連の研究開発業務に携われます。残業は少なく、月10時間でも多いほどで す。 ■独自の合成技術を構築し、オーダーメイドによる高品質商品を提供。医薬品中間体の研究・開発と共に特徴ある有機化合物の研究・開発を推進する研究開発型企業です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

以下の業務をご担当いただきます。・ジェネリック医薬品の開発品目選定・新薬の開発案件の評価・市場調査など

【必須要件】下記全てを満たす方■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験■医療用医薬品の製剤開発の経験■英語スキル（報告書、論文が読解できるレベル）■過去3年以内に同社へ応募していない方■非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方）

株式会社クイック

大阪府

・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析（WES、RNAseq等） ・オミクスデータと臨床データとの統合解析 ・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定及び探索

・網羅遺伝子解析（NGS）の実務経験（５年以上が望ましい） ・ヒトゲノム遺伝子解析研究への対応経験 【求める人物像】 治験や共同研究等で得られるヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析の実施を強化したいと考えており、本領域での経験が豊富で、自分自身でも実験することが可能で、かつ外部に委託する試験の質を担保してコントロールできる研究者 ・次世代シーケンシング（NGS）解析や遺伝子パネル検査のための臨床検体の取り扱い経験があり、検体の品質や精度管理をマネージメントできる。 ・遺伝子データの取り扱いや解析法について、解析担当者と議論ができる。 ・ヒトゲノム・遺伝子解析研究で遵守されるべき倫理面への対応ができる。 　ゲノム医療に関する世間の流れを把握している。

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

探索ならびに開発段階の非臨床薬物動態評価をご担当いただきます。【具体的には】・非臨床試験における薬物濃度測定法の開発及び測定(TKを含む)・ヒト予測精度/初期評価確度を高める新規薬物動態評価技術の開発及び各プロジェクト／テーマで生じた薬物動態の課題解決・主に機器分析を利用した薬効・毒性メカニズムやバイオマーカーの探索研究同社では、低分子医薬品に加えてバイオ医薬品や新規モダリティ（※）も取り扱っており、これらの薬物動態評価や新しい分析技術の開発などにも

【必須要件】下記全てを満たす方■低分子医薬品あるいは中・高分子医薬品の薬物動態あるいは分析法の開発・分析系の構築に関する研究業務経験（3年以上）■中級レベルの英語?（海外関係会社との会議，メール，資料作成等を行えるレベル）■理系修士・6年制学部卒以上

株式会社クイック

大阪府

■品質の化学的側面に関するリスクヘッジ体制の構築及び運用の確実な実行や社外でのトラブル対応をご担当頂きます。＜具体的には＞・製品不良対応・納入した製品の処方開発の工程変更および改善・受け入れ資材・原料の品質の見直しと基準の設定・処方技術を活かしながら、中央研究所への改善指示とアドバイス※同社の営業担当と共に、クライアントに同行頂き、処方開発と品質保証の知識を基に、顧客の要望に応じて品質改善を行って頂きます。※委託先は化粧品だけでなくアパレル業

＜必須＞・化粧品・医薬品・食品業界での研究開発及び品質管理のご経験25年以上・監査体制やリスクマネジメント体制等の構築等、社内において組織内部を統制する業務経験者・社外（顧客先）でのトラブルに関しての原因調査及び対策の実施経験者

株式会社クイック

大阪府

■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。【具体的には】■被験者向けの仕事：インフォームドコンセント／治験予定表の作成と配布／患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事／プロトコル説明用資料の作成／スタートアップミーティングの開催／部署ごとに説明会や申し送りの開催／臨床検査などの準備や対応／被験者リクルートとスクリーニング支援／診察への同席■その他業務：症例報告書（CRF）の作成補助／有害事象対応

＜求める経験・資格＞■CRC（治験コーディネーター）の経験をお持ちの方（1年以上）

株式会社クイック

大阪府

下記業務をご担当いただきます。・導入候補品の探索・科学的評価・事業採算性の初期検討（海外赴任もあり）・導出候補品の選定や導出資料の作成・導出入パートナー候補企業との関係構築、情報収集（提携方針、投資回収試算に必要な情報の入手）・導出入協議の過程における社内外の関係部署との連携や合意形成その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

【必須要件】下記すべてを満たす方■製薬／バイオテクノロジー業界での事業開発の5年以上の実務経験かつ事業開発の契約交渉（導出入が望ましい）をリードした3年以上の経験■上記事業開発経験がない場合、臨床試験の計画立案、申請資料の作成、当局対応を企画部門で3年以上経験■英語能力（TOEIC 800点または英検準一級以上相当）■基礎・臨床データの適切な読解と臨床開発計画の概要が理解できる方

株式会社クイック

東京都 ／ 大阪府

・Review Initial/Amended Investigator Packages to assure compliance with regulatory requirements before granting regulatory green light to a site to start enrolling patients into the clinical trial ・Review Country/Site Informed Consent Form to assure compliance with sponsor requirements local regulatory requirements and Good Clinical Practice （GCP） guidelines ・Review Patient Recruiting materials （Advertisements） to assure compliance with sponsor requirements local regulatory requirements and Good Clinical Practice （GCP） guidelines ・File Informed Consent Form Patient Recruiting materials and Investigator Package approval documentation in TMF and eTMF ・Review Investigator Package Plans that document the required quality of documents included in Investigator Packages following the available SOP with manager oversight ・Review protocol amendment to reconfirm completeness and to assure compliance with Good Clinical Practice （GCP） guidelines ・Review revised Core Informed Consent Forms to reconfirm compliance with sponsor requirements local regulatory requirements and Good Clinical Practice （GCP） guidelines ・Provide input for Corrective and Preventative Actions （CAPAs） related to Document Review activities including Informed Consent Form Review Patient Recruiting material Review and Investigator Package Review

■Recommended Education/Qualifications : University/College degree （life science preferred） or certification in a related allied health profession from an appropriate accredited institution （e.g. nursing certification medical or laboratory technology） ■Experience Minimum Required : Working knowledge of ICH FDA IRB/IEC and other applicable regulations/guidelines; 2 years work experience in clinical research previous interaction with operational project teams preferred

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

■品質の化学的側面に関するリスクヘッジ体制の構築及び運用の確実な実行や社外でのトラブル対応をご担当頂きます。＜具体的には＞・製品不良対応・納入した製品の処方開発の工程変更および改善・受け入れ資材・原料の品質の見直しと基準の設定・処方技術を活かしながら、中央研究所への改善指示とアドバイス※同社の営業担当と共に、クライアントに同行頂き、処方開発と品質保証の知識を基に、顧客の要望に応じて品質改善を行って頂きます。※委託先は化粧品だけでなくアパレル業

＜必須＞・化粧品・医薬品・食品業界での研究開発及び品質管理のご経験25年以上・監査体制やリスクマネジメント体制等の構築等、社内において組織内部を統制する業務経験者・社外（顧客先）でのトラブルに関しての原因調査及び対策の実施経験者

株式会社クイック

東京都 ／ 大阪府

日本のPV部門のマネジメントとして約8名のチームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。 ・プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂 ・チームメンバーのプロジェクト進捗の管理と達成のサポート ・ クライアントとの会議運営・業務プロセスの効率化・改善提案 ・ 社内PV部門の連携報告・チームメンバーの勤怠管理・各種プロジェクトの進捗報告・クオリティレビュー

ファーマコビジランスに関する業務経験を最低5年以上有すること 管理職としてチームメンバーの育成指導の経験を有すること ビジネスレベルの英語力　（社内レポートラインが海外となるため、社内、社外問わずグローバル拠点と折衝ができるレベルが求められます）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 大阪府

■安全性情報部門にてラインマネジメントをご担当頂きます。 * 要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10～20名程度）のラインマネジメントを行う。 * メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 * メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 * 他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 * チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 * 成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。 * メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。

■必須 * 医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 * ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 * マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 * ビジネスレベルの日本語・英語力（読み書き・会話すべて） ■尚可 * ICCC案件を含む治験の安全性プロジェクトにおけるリーダーシップ * 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。 * 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

大手内資系製薬企業でMaster Control導入PJの全体統括をご担当いただく品質管理イベントシステム（Master Control）導入推進者 を募集いたします！ 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 ・後進の育成。

・大学卒以上 ・システム導入・運用経験のある方。（CSV対応、Data Integrity対応を含む） ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方。 ・品質保証業務経験3-5年以上。 ・海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。

MWH HR Products株式会社

大阪府

■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

株式会社クイック

大阪府

【職務概要】 電気ポット、ステンレスボトル等の 同社製品の商品開発～設計～量産立ち上げに携わっていただきます。 また、製品の電気部分に関する設計も担当していただきます。 【職務詳細】 主に同社製品の電気部分に関する設計業務を担当いただきます。 ゆくゆくは1名で2～3商品の商品開発から量産までお任せする予定です。 入社後半年～1年後からは、中国工場での技術指導も行っていただきます。 そのため、中国工場出張が月に1～2回発生する事もあります。 【同社製品について】 電気ポット・水筒・ジャー(弁当箱)・ジャグ・ホットプレートを作っています。 ガラス製魔法瓶にはエアーポットとハンディポットのタイプがございますが、両タイプの商品共にロングセラーとして広く使用されています。 魔法瓶・ステンレスボトルにとどまらず、ランチジャーやアウトドア用のウォータークーラーやチーズフォンデュ用の鍋など時代の変化に合わせた商品開発を進めています。

【必須】 ■電気に関するエンジニア経験をお持ちの方（設計経験は不問） ■商品開発に関して興味・関心をお持ちの方 【尚可】 ■何かしらの製品制作に携わった事のある方 ★入社後はOJTで教育いたしますので、安心して就業できます！ ★転勤は当面の間ございません！ 【おすすめポイント】 自身のアイディアや設計で生まれた商品が店頭に並び 多くの方に使っていただく喜びは何物にも代えがたいものです。 社内では、自分の創った商品を愛用する方も多いです。

株式会社ワークポート

大阪府

■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。

【必須要件】■モニター経験者（年数不問、治験・臨床研究は問いません）

株式会社クイック

大阪府

■Global又はLocal試験におけるCRA業務・担当する試験の進捗状況についてOn-site又はOff-siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。

【必須要件】下記すべての■に該当する方■製薬会社またはCROでのCRA経験2年以上■下記いずれかに該当する方・グローバル試験経験＋読み書き程度の英語力・ローカル試験経験＋TOEIC700点以上レベルの英語力orリードCRA以上のご経験

株式会社クイック

大阪府

ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をご担当いただきます。・医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、生物学的同等性試験・溶出試験、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場

【必須要件】下記全てを満たす方■大卒以上■医薬品・化学物質に関する全般的な知識■医薬品分析業務の経験がある方（HPLCやGC、溶出試験等、3年以上）■英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度の英語力

株式会社クイック

大阪府

同社にて薬事の実務業務（60％）およびチームメンバーのマネジメント業務（40％）を担っていただける方の採用です。※事業拡大・増員採用です。Informed Consent Form(ICF) の作成・準備、治験薬のラベルの確認・作成、クライアント向けコンサルティングサービス、実際の申請薬事業務へと業務をお願いするとともにチームメンバーのマネジメント業務も兼務することを想定しています。【具体的には】薬事業務1. 当局からの初回申請または追加申請の承認を得るために、必要

【必須要件】ビジネスレベルの英語力をお持ちで、以下のいずれか必須（CRO業界、製薬業界、または関連業界）・医薬品に関する薬事の実務経験を目安3年以上お持ちの方・CMC（機構相談、eCTD 作成経験、申請業務含む）実務経験をお持ちの方・当局対応など申請や照会事項対応の薬事としての実務経験を持っている方

株式会社クイック

大阪府

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【必須】■生化学バイオ薬学系大学院の修士・博士 ■製薬業界において新規医薬品の研究開発に5年以上携わり、非臨床試験の創薬プロセスを経験者。 ■薬理系の研究者として、in vitro、in vivo試験で候補医薬品の作用機序解明・薬効評価の経験者。 ■研究内容について英語で読み書き、説明することができる語学力 【尚可】 ◆生物製剤（抗体、タンパク製剤、ワクチン）の研究開発の経験を有する方 ◆感染症・ワクチン・微生物（細菌、ウイルス）の分野に興味があり、病原体などの取り扱い経験のある方 ◆学術論文作成、各種申請文書作成経験のある方

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

研究開発スタッフとして、下記業務を担当していただきます。【具体的には】■スキンケア、ベースメイク製品等の自社処方開発・製造プロセス開発■ODMへの製造移管業務■OEM先との新規処方開発（技術調整、生産立ち合い、製品設計時の窓口業務を含む）■試作品の物性評価・分析（官能評価、効果試験を含む）■製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集（科学的な実験含む）■顧客（カスタマーサービス・営業等からの問合せ）への技術的な商品説明を助言・サポー

【必須要件】下記いずれも必須■スキンケアあるいはベースメイク化粧品処方開発経験　いずれかで3年以上■皮膚科学における基礎知識■原料薬事についての基礎知識（医薬部外品含む）【歓迎要件】■危険物取扱者■ITリテラシー■中国申請業務経験■化粧品メーカーでの開発経験

株式会社クイック

大阪府

○生産品の品質検査業務全般の管理 ○品質保証及び管理体制の構築 ○製造委託品の品質設定及び管理とそれに伴うクライアントとの交渉窓口 ○化粧品GMP管理体制の構築と運用 ○生産トラブル発生時の原因調査及び対策の実施 ○お客様からのお申出に対する原因調査及び対策の実施　等

【必須】医薬品・化粧品メーカー等で品質保証・品質管理部門での管理職経験がある方 【当社について】ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、専門知識を活かして管理職としてご活躍頂ける方を募集しております。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

下記業務をご担当頂きます。・共同研究、業務委託、ライセンスなど各種契約書の細部についてレビュー（検討）し相手方と交渉する・ライセンス契約について提携相手と契約一時金、ロイヤリティなど将来対価を交渉する・提携の枠組を社内関連部署と連携して構築するとともに提携相手と交渉する・研究を進めるうえで生じる契約上の問題や課題に対して適切な対応を提案するその他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。

【必須要件】下記全てを満たす方■大卒以上の方■英語能力　（TOEIC：750点）■契約書レビュー・交渉

株式会社クイック

大阪府

大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職　GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします！ ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント（定期報告等の当局提出資料）作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応（照会事項対応、適合性調査対応） ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

・4大卒以上 ・GPSP業務経験（5年以上） ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度）

MWH HR Products株式会社

大阪府

■安全性情報担当業務、PMSを行う。

【必須要件】■安全性情報管理（PV）の経験が2年以上

株式会社クイック

大阪府

【仕事詳細】■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■承認申請資料の作成、照会対応 ■OD剤、微粒子コーティング等の新技術の開発 【仕事環境・働き方】 ★平均残業20時間★年休122日★通勤手当上限7万円/月★家族手当・育児手当有り★社員食堂充実★育成支援研修有り★ハラスメント相談窓口有り

【必須】■製薬メーカー・製薬工場等の製剤研究部門、製剤技術部門等での実務経験（目安：3年以上） 【歓迎】■処方設計からスケールアップまでのご経験 【求める人物像】傾聴力と発信力を持ちコミュニケーションを取れる方 【企業の強み・魅力】 口腔内崩壊錠(OD錠）の製剤化技術・苦味や刺激を抑える製剤化技術、徐放性製剤の製造技術、真空下での粉末造粒・腸溶性フィルムコーティングなど、先発の医薬品よりも飲みやすく、使いやすい製品を開発することを追及しております。現在、受託生産急増中により、事業拡大中！

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

医薬品（OTC）の臨床試験に関する開発業務をご担当いただきます。【具体的には】・臨床試験（プロトコル設計、モニタリング、QC、DM、統計、治験薬製造等のいずれかの業務）・申請書作成（臨床に関連するパートの申請文書）・社内の臨床支援・製品企画・開発（処方設計、製剤化検討、有効性試験、特許出願等）

【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大学卒以上■臨床試験の業務経験3年以上（CRCも含む）■GCPが理解できている■Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える方

株式会社クイック

大阪府

医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務をご担当いただきます。＜具体的には＞■製品情報概要■医薬品ガイド■インタビューフォーム■くすりのしおり■適正使用ガイド■学術講演会記録集■ＭＲ研修テキスト■説明会ＰＰＴ及び解説書　など

【必須要件】■製薬業界の学術資材作成経験

株式会社クイック

大阪府

電子薬剤関連製品等の研究開発業務 ・有機合成、微量金属分析、製造立ち合い、既存品の改良 ・電子薬剤関連物質の新規用途開発 ・市場調査、有望物質の探索、企画立案 ・サプライヤーとの各種情報交換および技術協力

【必須要件】 ・有機化合物の合成経験3年以上(学生時代の経験含む) ・各種分析機器（HPLC、GC等）の測定経験 ・法規制（化審法、安衛法等）に関する知識を有していること 【歓迎要件】 低分子合成経験

日総工産株式会社

大阪府

【仕事内容】 PET検査薬・放射性医薬品の品質管理業務全般を担当頂きます。 【働く魅力】 本事業につきましては、投資金額も60億円と大きく、国際戦略総合特区に指定されている地区への研究開発拠点の新設となります。

【必須要件】 品質管理経験をお持ちの方（業界不問） ※実際に業界未経験の方が沢山入社されております。 【歓迎要件】 薬剤師資格をお持ちの方

日総工産株式会社

大阪府

下記業務をご担当いただきます。・ヘアケア関連におけるリーブオン製剤の処方開発・毛髪科学および皮膚科学に基づく、新しい素材探索及び新メカニズム、製剤技術からのヘアケアコンセプトの構築・アカデミアとの連携による新たな価値の創造・承認申請などの当局対応

【必須要件】下記全てを満たす方■毛髪科学および皮膚科学に基づく発育毛関連リーブオン製剤の処方設計ができる■ローション剤、エアゾール剤、乳液剤、クリーム剤の処方設計ができる■一般用医薬品、医薬部外品、化粧品の開発経験■経皮吸収試験の経験があり、経皮吸収をコントロールできる製剤知識を持つ

株式会社クイック

大阪府

国内外で販売する同社取り扱い製品の研究開発業務を担当していただきます。【具体的には】■アイデア創出、製品企画、製品設計、処方開発、有用性評価、製造所へのトランスファー■オープンイノベーションや産学連携による新技術および新製品開発【対象製品】ヘルスケア（OTC医薬品・オーラルケア・食品・化粧品等）、日用品（芳香消臭剤・サーモ＆ウェルネスケア・洗浄剤等）【このポジションの魅力】■普段ドラッグストアなどで手にする身近な製品の開発に携

【必須要件】※下記いずれも必須■一般消費者向けの日用品、衛生用品、化粧品、医薬部外品、医薬品の開発経験、または、それらの商品に関わるシーズ開発経験■上記カテゴリーの製品以外の製品開発経験■PCスキル（Excel、Word、Powerpointをビジネスで使えるレベル）【歓迎要件】■オープンイノベーション、産学連携、ビジネスマッチング等による新規ビジネス立ち上げ経験■薬事区分製品（化粧品、医薬部外品、OTC医薬品、医療機器等）の開発、申請業務経験<br

株式会社クイック

大阪府

■治験薬及び市販品のリスク管理に関する業務■治験薬及び市販品の個別安全性情報に関する業務

【必須要件】下記、全てに該当する方■職務内容における3年以上の業務経験のある方■医学・薬学に関する基本的知識と国内・海外規制（GVP・ICH）等の理解・習熟■ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上）■高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識があれば尚良し

株式会社クイック

大阪府

統計解析担当者として以下業務に従事していただきます。【具体的には】・臨床試験データの統計解析・統計解析報告書・研究会資料の作成など。■フレキシブルな働き方働き方に制限が伴う等の事情がある場合は、リモート勤務を含めた相談が可能です。（例）フル在宅（遠隔地含む）、コアタイム外の勤務雇用形態は契約社員となります。上記以外の条件も相談可能です。

＜求める経験・能力＞■製薬メーカーまたはCROにて統計解析業務もしくはプログラマーのご経験をお持ちの方

株式会社クイック

東京都 ／ 大阪府

■ミッション メビックスが受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。 ■担当業務 ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

（必須） ・ 製薬会社あるいはCROにて、マネジメント経験１年以上 （歓迎） ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 （求められる資質） ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・ プロジェクト・メンバーの成長への興味 ・ 強い達成志向 ・ 医学知識（基礎レベル。循環器，精神科，腎臓領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word Excel PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

治験関連業務全般をご担当いただきます。＜具体的には＞再生医療等製品の治験において適切なクリニカルオペレーションの責任者として担当していただきます。

【必須要件】下記すべてを満たす方■自然科学系の大学卒業以上■新GCP下の医薬品又は再生医療等製品の治験の実務経験を4年以上■少なくとも2製品以上の開発経験（品目・領域は問わず）を有する■CRO/ベンダーマネジメント経験（提出された文書類の確認業務も含む）■治験の立ち上げ～クローズまでの一連のモニタリング業務についての経験

株式会社クイック

大阪府 ／ 徳島県

研究員として下記の業務に従事して頂きます。 １.創薬化学 探索合成研究：低分子医薬品候補化合物の分子設計及び合成 ２.創薬プロジェクトの合成部門リーダー

■必須条件 製薬企業における３年以上の創薬化学研究経験 創薬プロジェクトリーダーもしくは創薬プロジェクト合成リーダー経験 Hit創出から前臨床候補化合物創出までの経験 博士あるいは修士を取得されている方（理学、工学、薬学、農学系等専攻） 英語 中級以上 円滑なコミュニケーションができ、意欲があり、自発的に業務推進できる方 ■望ましい条件、スキル 中枢疾患領域での創薬経験 マネジメント経験 創薬化学分野における合成CROのマネジメント経験 SBDD（Structure based drug discovery）の経験 大量合成スキル TOEIC700点以上でコミュニケーションができる英語力 海外研究機関での研究経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

皮膚科学領域のリーディングカンパニーとして圧倒的なシェアを持つ内資系製薬企業の安全管理部門で治験から市販後までのファーマコビジランス（PV）業務担当職を募集いたします！ ◆当社製品の適正使用とリスク・ベネフィットバランスの向上（即ち医療における価値の最大化）に貢献するため、リスクマネジメントチームにおいて、治験から市販後まで以下の業務を推進いただきます。 （グループマネージャーをサポートいただくチームリーダーとしての採用もあり） ・医薬品リスク管理計画（RMP）の立案・改訂 ・RMPに基づく安全性監視活動とリスク最小化活動の実行 ・安全確保措置の立案（使用上の注意の改訂、適正使用情報提供資材の作成等） ・治験薬・市販薬の集積評価・分析、報告書作成（DSUR、安全性定期報告書等） ・開発プロジェクトの安全性モニタリング（安全管理）業務、承認申請対応 ・安全性に係る照会事項、再審査・適合性調査対応 ・国内・海外の委託・提携会社対応　など

・理系大卒（医・歯・薬・獣医学等）以上 ・医薬品メーカーにて、上記の職務内容において3年以上の実務経験のある方。 ・再審査品のリスク管理経験があると尚良い。 ・治験薬・市販薬の個別症例業務（収集・DB入力・評価・報告）について十分な経験を有している方も選考可。 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 700点以上） ・医学または薬学に関する基本的知識と国内・海外規制等の理解・習熟 ・論理的、科学的な思考力と交渉力

MWH HR Products株式会社

大阪府

下記業務をご担当いただきます。・GCPコンプライアンスに関する専門知識の提供、コンサルティング、トレーニング、および担当するプログラムチームやリーダーへの提案。・GCPおよび同社の方針・手続に基づき、プログラム固有のリスクベースの監査・コンプライアンス戦略を策定・実施し、施設、文書、データベース、ベンダーまたは社内システムに対する監査を管理する。・監査で発見された事項及びその他のコンプライアンスリスクが被験者の安全性、データの完全性及び業務に与える影響を評価し、コンプライア

【必須要件】下記すべてを満たす方■理系大卒以上■以下いずれかのご経験を3年以上お持ちの方・安全性情報管理（PV・ファーマコヴィジランス）にて査察経験をお持ちの方・製薬企業での医薬品開発クオリティマネジメント経験・PMDA業務（PMDA側でのご経験でも相談可能）■読み書き可能なレベルの英語力

株式会社クイック

大阪府

同社にて臨床開発における統計解析業務をご担当頂きます。【具体的には】・臨床試験の統計解析業務・SASプログラムによる解析業務・CRO及びベンダーとの交渉、管理・CDISCの対応　など

【必須要件】■製薬関連業（CRO可）において5年以上の統計解析関連業務の経験をお持ちの方■臨床試験の計画・解析・報告および承認申請業務（機構相談を含む）の経験をお持ちの方■SASプログラミングの経験を有する方【歓迎要件】■抗がん剤分野の実務経験■グローバル試験もしくはアジア試験の実務経験

株式会社クイック

大阪府

■同社の大阪本社にて医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務。【具体的には】・製品の市場への出荷・ＧＭＰ適合の確認・品質に関する苦情処理・品質欠陥に係る処理　など国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。

【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方■品質保証のご経験をお持ちの方■品質管理・製造技術・生産技術等のご経験をお持ちの方

株式会社クイック

東京都 ／ 大阪府

People Responsibilities: ・Supervision of Clin Ops managers ・Responsible for the supervision of assigned direct reports ・Responsible for detailed performance review and management of assigned direct reports including: Annual Performance Management and Development （PMD） Individual Development Plan （IDP） Line of Sight Goals and “Shoves Tugs” ・Responsible for appropriate management and resolution of performance issues ・Measure performance indicators for assigned staff within Clinical Operations. ・Identify individual training needs and assist in the conduct of training and development efforts regionally ・Conduct on site Accompanied Field Visit activities （Evaluation and Quality Control Visits） for Clinical Operations staff ・Effectively communicate management strategies policies and procedures in conjunction with leadership teams ・Develop and maintain effective relationships with management team to manage Clinical Operations staff in a matrix environment. ・Maintain good working relationships with internal and external clients to ensure opportunity for acquiring additional new business. Indicate the number of: Direct Reports: Between 10 and 20 Clinical Operations Staff dependent upon business need Indirect Reports: None GCP Oversight Accountability ・Has GCP oversight of direct reports by ensuring GCP training is executed understood and implemented. ・Identify and escalate GCP issues identified through regular interactions with direct reports and conduct of Accompanied Field Visits ・Ensures training record compliance with training matrix and ensures training records are up to date ・Provide input to relevant SOPs and standard plans/templates for use by Project Management and Clinical Operations staff. ・Assist with on boarding of new direct reports ensuring GCP training before monitoring begins ・Hold Clinical Operations staff accountable for GCP issue escalation to the management team the sponsor and QA as appropriate. ・Hold Clinical Operations staff accountabl…

■Education/Qualifications 学士資格（薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可） GCP（Good Clinical Practice） の知識と関連する指導経験 ビジネス上級レベルの英語、日本語スキル（読み書き、会話） ■Experience 15年以上の医薬品臨床開発の知識と経験 （モニタリング、プロジェクトマネジメント） クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経 ラインマネージャーとしての職務経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

大阪府

下記業務をご担当いただきます。・iPS細胞培養全般・再生医療等製品の製造、製法プロセスの開発及び関連文書の作成・品質検査試験及び関連文書の作成・細胞培養加工施設（CPC）の運営 （衛生管理、環境試験等）・各試験の計画書・報告書作成及び管理

【必須要件】■細胞培養経験をお持ちの方

株式会社クイック