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バリデーション責任者(リーダークラス)

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー
700万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。【具体的には】◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開◆バリデーション責任者として、 (1)新たに医薬品の製造を開始する場合 (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合 (3)製品の製造管理及び品質管

  • 応募資格

    【必須要件】◆医療用医薬品の品質保証(バリデーション、品質管理を含む)のご経験をお持ちの方(目安:5年以上)◆ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究開発<新規有機フィルム材料>

東証一部上場/最先端技術を誇るグローバル電子部品メーカー
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■新規有機フィルム材料の研究開発を担当いただきます。【携わる商品】同社の商品全般(メトロサーク含む)

  • 応募資格

    【必須要件】・有機フィルム材料の研究、開発の経験をお持ちの方【歓迎要件】・有機フィルム材料の開発から実用化に繋げた実績をお持ちの方・有機材料の加工に幅広い知見をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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安全性情報業務

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■体外診断薬・細胞医療用薬品等の安全性業務に携わっていただきます。・ウイルス感染の診断薬など、今後同社の手掛ける体外診断薬の安全性情報・社内PV体制の制度構築など※本ポジションは体外診断薬を中心とした同社製品の安全性情報ポジションとなります。

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品メーカーもしくはCROにて安全性業務の実務経験を3年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ウイルスベクター製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスベクター(遺伝子)開発製造、が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】・ウイルスベクター製造のご経験のある方

  • 人材紹介会社

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品質管理(医薬品・健康食品)/管理職候補

森下仁丹
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■健康食品の品質管理をご担当いただきます。<具体的には>■GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む■医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置:HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど■医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験■プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション■機器キャリブレーション■微生物試験

  • 応募資格

    【必須条件】下記すべての経験をお持ちの方■薬剤師資格■医薬品もしくは食品メーカーでのQA、QC経験をお持ちの方

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    株式会社クイック

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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施設・設備管理担当

皮膚科領域と外用剤に特化した医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■医薬品工場の建設設計(ユーティリティー含む)、維持管理、改善業務をご担当頂きます。<具体的には>通常は日々の施設管理(メンテナンス)を協力業者と効率的に行いつつ、稼働状況や内外環境(エネルギー状況や災害状況等)を考慮して必要な手立ての立案・実施を行っていただきます。また、グループ会社全体の効果的な施設管理を検討し運用いただきます。さらに、施設の増築や改良の際は、その仕様について取り纏め、業者を牽引して完成に導いていただくことを期待します。

  • 応募資格

    <必須要件>下記■すべての要件を満たす方■以下のうち、2つ以上の業務経験に該当すること・工場の施設・設備(ユーティリティ)の管理業務経験(3年以上)・クリーンルームの設計、管理業務経験(1年以上)・電気設備の管理業務経験(1年以上)・ISO14001の事務局や管理責任者の業務経験(1年以上)■以下のうち、いずれかの専門性を有すること電気設備の管理/エネルギー管理/冷凍設備の管理/ボイラーの管理/公害防止に関わる知識■以下のうち、1つ以

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(試薬、体外診断薬等)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ・製品の品質保証および各種レギュレーションの管理、申請業務など。・製品の製造プロセスの改善検討、変更管理など。・各種計画書・報告書の作成。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・医薬品、試薬、診断薬、医療機器、原薬、原料など医薬品GXP環境での品質管理、品質保証のご経験(2年以上)。

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品質管理(再生医療等製品)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ・製品の品質試験および試験方法・条件の検討・製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)・バリデーションの計画書・報告書の作成、実施※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・タンパク質検査のご経験もしくは品質管理のご経験・フローサイトメーター、PCR、ELISA、ウエスタンブロッティングの経験者

  • 人材紹介会社

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材料開発<積層セラミックコンデンサ>

【東証一部上場】通信機器、セラミックス製品等の世界的企業
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■積層セラミックコンデンサ(MLCC)に使用される誘電体セラミック材料、内部金属系電極材料、有機材料(バインダー・可塑剤・分散剤)開発または各材料加工プロセス開発、或いは外部金属系電極材料、メッキ技術の開発を担当していただきます。【具体的には】ナノレベルサイズの微細な一次粒子原料で量産化するために必要な生産技術、生産プロセスの開発に携わっていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■コンデンサ材料開発における化学組成設計経験や実務経験【歓迎要件】■セラミックス関連技術の開発、製造技術経験者(ペースト塗布等)■メッキ(Ag、Cu、Ni、Sn等)プロセス関連技術の開発や製造技術経験

  • 人材紹介会社

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研究員(栄養製品基礎研究)【滋賀】

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■栄養関連事業部における新製品の開発をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬メーカー、食品メーカー、サプリメントメーカーなどで栄養製品の開発経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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研究員(スキンケア製品の開発に関わるin vitro実験)

大手医薬品・健康食品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    大津スキンケア研究所は、皮膚の健康に貢献する製品(健粧品、コスメディクス)の開発を行っています。業務内容は、基礎試験、臨床試験、製剤設計、品質評価、薬事等と多岐に渡っています。培養細胞を用いたin vitro実験の経験のある方で、それら試験の計画、実施、データ解析、考察までの一連の業務を行える方を募集します。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■化粧品,医薬部外品等の開発において、培養細胞を用いて成分探索、作用機序の解明に関わるin vitro実験の経験のある方■それら試験の計画,実施、データ解析、考察までの一連の業務を行える方

  • 人材紹介会社

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細胞培養技術者(再生医療等製品、遺伝子導入細胞)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施する再生医療等製品、遺伝子導入細胞の製造が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記いずれかのご経験者・再生医療に関わる細胞培養経験者(iPS細胞、ES細胞等)・特定細胞加工物の細胞培養経験者・ワクチン等の細胞培養経験者

  • 人材紹介会社

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ワクチン製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスワクチン、ウイルスベクター開発製造が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記のいずれかに合致する方■ワクチン、バイオ製剤、ウイルスベクター製造、医薬品(注射剤)のご経験のある方■医薬品、医薬品原薬などの製造、製剤技術など、無菌製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)

  • 人材紹介会社

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品質保証(GQP)

医薬品製造とともに原薬製造も行う医薬品企業
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■中間管理職(課長職~部長職クラス)として、品質保証業務をお任せいたします。【具体的には】■GQP業務(出荷管理、仕様の変更管理、逸脱管理、苦情対応)■海外への監査業務■部下の指導、マネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■品質保証(GQP)のご経験をお持ちの方■マネジメントのご経験のある方(2~3名以上)■英語力(読み書き)

  • 人材紹介会社

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ワクチン製造(リーダークラス)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスワクチン、ウイルスベクター開発製造業務をご担当頂きます。■上記に付随した製造スケジュール管理、シフト管理など工程管理責任者としての業務全般もお任せいたします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記のいずれかに合致する方■ワクチン、バイオ製剤、ウイルスベクター製造、医薬品(注射剤)のご経験に加えて工程管理業務の経験のある方■医薬品、医薬品原薬などの製造、製剤技術など、無菌製造に関連する経験に加えて工程管理業務の経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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遺伝子データ解析(ドライ解析)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■次世代シーケンサーやマイクロアレイ等による遺伝子データ解析試験が主な業務です

  • 応募資格

    【必須要件】・遺伝子データ解析の経験者・次世代シーケンサーやマイクロアレイを用いたゲノム解析経験者※Ph.Dの方も可

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証職(滋賀工場)

クオリテックファーマ株式会社
滋賀県野洲市で製薬会社の品質保証のご紹介です ~年収8百万円
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大貫 雄一郎
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    組織体制強化に伴い、品質保証業務を行っていただきます。※滋賀工場勤務となります。 ■職務内容 以下の管理/レビューを通じて、GMPが適切に運用されていることを保証し、製造・出荷する製品の品質保証を行います。 ●変更/逸脱/品質情報(苦情)/文書/バリデーション/教育訓練/外部ベンダー管理  ●製品品質の照査  ●品質レビュー/自己点検/品質リスクマネジメント  ●是正措置および予防措置の管理・展開  ●出荷管理  ●スタッフのマネジメント業務

  • 応募資格

    薬剤師資格者 上記職務内容の経験者(2年以上) 【求める人物像】 明るく積極的に周囲とコミュニケーションが図れる人 自ら主体的に動きチャレンジできる人

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

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技術系職種(機械/電気/化学/食品等),機械,解析

三菱ケミカル株式会社
450万円~860万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県 / 滋賀県

  • 仕事内容

    ■商品機能の設計のためのシミュレーションに関する研究開発を行っていただきます。 【具体的には】 ■成形品(特に複合材)の機能設計に必要なシミュレーション技術(構造解析・流体解析等)の技術構築 ■射出成形やSMC成形等の成形加工シミュレーション技術の開発 ■上記シミュレーションを活用した現場の商品設計等の支援 【配属部署の紹介】 ■滋賀研究所の商品の機能設計全般のシミュレーションを担う部署です。 成形シミュレーションから構造解析・光学解析まで幅広い解析を担当します。 【配属研究所のご紹介】 滋賀研究所は、滋賀県長浜市を中心に、神奈川県平塚市にも拠点を置く研究所です。 滋賀研究所は、主に成形加工の研究を行う部門で、機能設計研究室、第2機能設計研究室、表面機能化研究室の3室からなり、それぞれ、フィルム加工、いわゆる型物と言われる成形品、コーティングに代表される2次加工の研究を行っています。 【魅力・やりがい】 商品設計に関連する種々のシミュレーションが揃っています。 また、いろいろな現場の支援を行うため、種々の商品や技術にかかわれることも魅力の一つです。

  • 応募資格

    【必須経験・スキル】 ■専攻:機械、化学工学、計測制御系のいずれか ■経験職種(年数)・経験内容:プラスチック成型加工のシミュレーション、またはプラスチック製品の設計シミュレーション(数年~10年) 【歓迎する経験・スキル】 ■専攻:化学工学、物理化学、計算化学

  • 人材紹介会社

    株式会社マイナビ

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生産技術(設計・組立・電気・機械)<正社員>

非公開
400万円~550万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ホースやパイプなどの工業用品、電設資材、土木資材、建築資材の製造における設備の新規導入や既存設備の改善・改良全般。生産性向上、コストの削減を目標に、機械系、電気系(制御)の各分野の技術者が一体になって取り組んでいます。 【具体的には】 ・製造設備の新規導入、リプレイスの仕様検討、外注業者との打合せ ・導入機器の動作確認、立ち上げ、不具合調整 ・メンテナンス依頼先、部品購入先の選定 ・製造ラインの生産性向上施策の計画、立案、実行 ・各種装置の電気系統の修理 -インバーターの設定変更 -電気制御(シーケンサー)のプログラム変更 -各工場の電気保安役(節電・増設時の電気工事手配など) ※経験に応じて、数名で分担して、担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須】 ・生産設備設計の経験者 ・AUTO-CADを使用しての機械設計経験者 ・機械構造、図面の理解ができる ・精密機械組立の経験がある(シム調整加工を含む) ・電気機械の配線を理解し、配線作業ができる ・電気関係のトラブル処理ができる 【歓迎】 ・プラスチック・コンクリート等、建築部材の製造設備や機器の設計・改良経験者は尚可 【その他】 ・大学卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験コーディネーター(CRC)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    日系大手SMO(治験施設支援機関)が、施設(病院、クリニック)での治験・臨床研究をサポートする治験コーディネーター(CRC)を日本全国で募集しています! <治験コーディネーター業務全般> ☆ご自宅から1時間30分程度圏内の施設(病院、クリニック)への直行・直帰勤務となります(研修等での東京出張あり)。 ■治験が行われている医療機関で、医師の指示の下、医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援 ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士のいずれかの資格を有し、2年以上の勤務経験がある方 ※CRC経験者であれば、上記資格の有無は問いません。

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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