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海外事業 ジェネリック医薬品開発<ベトナム>

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / ベトナム

  • 仕事内容

    ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発 (他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)

  • 応募資格

    【必須要件】 ■大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

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医薬品(生物由来製品)の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務  (GQP業務や医療機器QMS業務等) ■国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■医薬品の品質保証(QA)経験 ■生物系の専門知識および経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 注)GVP、安全情報管理業務は除く (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■英語力(TOEIC 600点以上※) ※海外業務があるため。 ■薬剤師免許があれば尚よし

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顧客からの問い合わせや障害対応をリモートで行うエンジニア/GEヘルスケア・ジャパン

GEグループ

GEの成長の源は世界100カ国以上で働く30万人の社員。GEでのキャリアの可能性は無限大です。

700万円~1000万円 / メンバー

GEグループ
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Remote Operation Center Engineer】 ヘルスケア・デジタル(HCD)製品において、障害対応や問い合わせなどの保守業務を電話およびリモートで行います(コールセンター業務)。 また、システム、Networkの問題が発生した時に、その問題解決のための技術サポートも提供していただきます。医療情報とITシステムの専門知識を生かし、医療現場のお客様を技術面で支援する非常に重要な役割を担っていただきます。 定期的に夜間待機(夜勤)のシフトがあります。 ■電話およびリモートでお客様や現地エンジニアへのサポートを担当 ■お客様の問題解決のために、必要に応じて、社内のエスカレーションプロセスを利用した国内のサポートチームとの連携、あるいはベンダーと協力してサポート対応を行う ■HCD製品のグローバルサポートチームと連携・協力し、価値のあるサービスやソリューション提供を行う ■ソリューション提供及び保守サービス活動において、効率化やコストダウンなどを行うための改善活動を行う ■障害対応、問い合わせなどの協力会社のエンジニアへのサポート及びコーチング、トレーニングを行う ■保守サービス活動を通じて、お客様へIT製品の運用方法へのアドバイスを行う ■ナレッジデータベースへの登録及び情報の共有を行う

  • 応募資格

    【Qualifications/Requirements】 ■フィールド及びリモートサービスの経験(5年程度)、できればそのうち3年以上は臨床分野での経験が望ましい ■社内外に関係なくコミュニケーションをとれるスキル ■相手に寄り添い問題を解決するチームワークスキル ■OS(Windows, Linux)やDatabase、ネットワーク、サーバーハードウェアなどの基礎的なITスキル ■顧客や社内の問題解決、改善をリードした経験 【Desired Characteristics】 ■医用画像診断装置、それに近しい装置のトラブルシューティングの経験(3年以上) ■仮想基盤の構築、もしくは保守経験 ■コーチングスキル ■モダリティの知識 ■医療情報技師、医用画像専門技師資格、あるいは、DICOM、HL7、IHEなどの医療システムに用いられる各種規格の知識

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食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画 ■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届け出業務含む) ・外部機関と連携しながら新商品の開発推進 ・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    ■大卒以上 ■健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方(原則、実務経験5年以上) ※基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。 <以下の方歓迎> ■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方 ■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方 ■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方 ■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

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海外事業 商品企画・開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。 企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」 ※戦略エリア :タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN ※戦略ドメイン:「ウエルネス (Wellness)」   ・サプリメント、食品、OTC、医療機器 等

  • 応募資格

    <必須要件> ■大卒以上 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC:800以上) ■・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある  ・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する <歓迎要件> ■オールラウンドな経験(マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数)があれば尚よし

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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構造解析・機能解析

非公開
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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ■PAT・自動化推進 ■デバイス開発(機能性評価等) ■微生物評価 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品、もしくは原薬における低分子化合物・中分子化合物・バイオ分子のいずれかにおいて分析技術業務(構造解析、物性評価研究のいずれか)をご経験されている方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方 【本職の魅力】 ★新薬の製薬メーカーにチャレンジするチャンス! (後発医薬品やアカデミアのご出身の方がご入社されています)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA ★オンコロジー領域に特化したCRO★

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ◆試験を依頼する医師・医療機関の選定 ◆試験の契約手続き ◆スタートアップミーティング ◆治験薬の交付および回収 ◆CRFの整合性チェック・回収 ◆SDV ◆モニタリング報告書の作成 ◆治験終了業務 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター(CRA)のご経験 ※モニタリング経験のみでも応募可能です。 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域でのご経験 ▼立ち上げ~クローズまでの一連のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ファーマコビジランス(PV)

非公開
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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス(PV)部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■開発品及び市販品の包括的な安全性評価(国内⇔外国を含む) ■リスクマネジメント ■安全対策立案 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂 ■集積情報の措置検討等および措置要否(案)判断 会社の規模も大きくないため、特に業務のすみ分けはされておりません。上記の職務内容以外のことでも同社の課題を理解し、ご自身の経験をどのように生かせるか提案いただける方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界における医薬品の安全性評価・措置立案実行に関する実務経験 ■添付文書新様式の作成と関連する資料の改訂の出来る方 【歓迎要件】 ▼部下の育成、マネジメント経験 ▼安全管理責任者のご経験 【同社の求める人物像】 「自律型人材」自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため業務に制限やすみ分けはほとんどなく、部署を超えて幅広い業務ができます。会社の課題を理解して、提案し、解決に向けて動けるような方を求めています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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上場企業の治験研究企業が臨床開発モニター(CRA :経験者)を探しています

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 豊富な医薬品開発を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ◎経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数おります。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 臨床開発モニターの実務経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【技術営業】プロセス開発研究/ライフサイエンス【東京】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎新規バイオ医薬品の工程開発における精製工程に対して、顧客のプロセス開発のサポートを行い、製品選定、サイジング、プロセス運転条件の最適化を実施していただきます。 【具体的には】 ■ベンチスケールでのクロマトグラフィー、ろ過、ウイルスクリアランス等に関連する製品試験を顧客と共同で実施する ■最先端の精製プロセス技術を国内顧客に導入する 【その他】 ■頻繁に国内出張あり、稀に社内会議・プロジェクト会議などの海外出張あり ■稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合あり ■大型の試験機材の操作、重量物の装置運搬等が発生する場合あり ■仕事にスムーズに慣れ遂行していただくために必要な研修・トレーニングを実施し、技術レベルの向上に努めていただきます。 【配属部門】Manufacturing Sciences and Technology, Process Solutions ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ラボでのベンチスケールおよびパイロットスケールの実験計画・実施・報告書作成等の経験をお持ちの方 ■製薬企業のバイオ原薬プロセスあるいは無菌プロセスの技術部門でのご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き・メールのやりとりに抵抗がないこと、会話でのコミュニケーションレベルの向上に意欲のある方 ■理系のバックグラウンドの方 【歓迎要件】 ▼化学工学専攻の方 ▼培養・精製・ろ過関連の技術等の知識をお持ちの方 ※稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京/経験者】CRA

株式会社ワールドインテック
★研究職のプロフェッショナルになりませんか?★研究をずっと続けられる環境が整っています!★現場にはチームで入るためクライアントへの貢献度も高く、配属先の大手メーカー社員とも肩を並べて研究が出来ます!!
380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続 等 ◎大手製薬会社(内資・外資)にて医薬品開発スタッフとして活動していただきます。 ◎オーファンドラッグ、オンコロジー、グローバルスタディなど、様々な領域でご活躍の幅を広げて頂けます。 ※当社雇用の正社員となります 【チーム組織構成】 原則として契約先の業務が中心となります。プロジェクトはスケジュールに沿ってきちんと勤務管理されているため、プライベートの時間を大切にできます。その分仕事にも集中できる環境です。 実際に出産や育児を経て復職し、10年以上モニターをしている先輩も在籍しており、働きやすい環境が実現しています。男女比率は2:8、幅広い年齢層の社員が活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発モニターのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療画像データ管理スタッフ【未経験可】

非公開
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350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■データの受領管理、提供医療施設対応 ■データ整理に関するパートナー企業への指示・管理 ■パートナー企業からの納品データの品質チェック ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・看護師や医療事務など医療業界での事務処理経験 ・医療業界での事務処理経験をお持ちで、キャリアチェンジを志望する方 【歓迎要件】 ■業務効率化やその仕組みづくりのご経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験可】データマネジメント※カジュアル面談可

イーピーエス株式会社
★CROにで実績NO.1の同社でのキャリアアップを目指しませんか?★管理職候補となれる優秀な方を積極的に募集中。★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    もともとIT領域に強みを持つ同社では、データマネジメント業務でたくさんの顧客からお引き合いを頂いております。そのため治験、市販後ともにプロジェクトが豊富なため、安定的に経験を積むことが出来ます。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 【働き方について】 女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング経験3年以上 【歓迎要件】 ・ビジネスレベルの英語力 (TOEIC750点ないし同等レベル) ⇒ビジネス文書における読み書きは不自由なく、日常会話程度であれば支障がないレベル。スピーキングも堪能であれば尚可。 【応募前に】 カジュアル面談もセッティング可能ですので担当アドバイザーまでお気軽にお申し付けください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化学系エンジニア【関東/未経験可】業界最大手★

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350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◆有機化合物生成プロセス構築、有機化学の知識を応用したLSI開発業務(有機ELディスプレー向け等)、材料分析・物性測定・研究開発、化学製品の分析・評価・製品開発、産業機器の実験・評価、その他 ※参加プロジェクト及び、顧客先によって勤務地が異なります。勤務地については備考をご確認下さい。 ※残業時間:月平均30時間程度 【充実した研修制度】 ■充実した教育設備(最新機器-3D CAD, 計測機器等)、教育スタッフによる社内育成サービス(OJT研修、カスタマイズ研修、スキルアップ研修等)を実施しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■職種に準ずる学科履修者 ▼魅力 研修・教育制度が充実!! 充実した教育設備(最新機器-3D CAD, 計測機器等)、教育スタッフによる社内育成サービス(OJT研修、カスタマイズ研修、スキルアップ研修等)を実施しています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析

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470万円~685万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    企業治験、医師主導治験等でのGCP-統計解析業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 臨床統計解析(未経験者)

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <いずれか必須> ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミングの知識や統計学のバックグラウンドをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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未経験歓迎【開発企画】未経験から開発キャリアへ/長期就業

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320万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    《◎未経験から開発企画のキャリア形成が可能です◎》 ■1978年創業の老舗医薬品メーカーである当社にて、ジェネリック薬品をはじめ、OTC医薬品、医薬部外品、健康食品などの開発企画業務を行って頂きます。 【具体的には】 ■OTC医薬品/化粧品/健康食品などの新製品の企画の考案 ■製品化に向けて外部メーカーなどとの折衝など 【主要取引先】 東和薬品、日本ケミファ、科研製薬、扶桑薬品、三和化学研究所など 【組織について】 本社に在籍する80名のうち60名程度が5年以上、うち半分は10年以上勤 続 【教育体制について】 開発課のメンバーがメインとなり、OJTを行いますが、課長も、その他のメンバーもサポートをさせていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農学,理学,理化学,有機化学,薬学の専攻をされていた方 【歓迎】 ■薬剤師・CRAとしてのご経験,食品メーカー・化粧品メーカーで勤務されていた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発プロジェクトマネージャー

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800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発のプロジェクトマネージャーの募集です。本職では医薬品開発戦略プロジェクトの管理をお任せします。 【具体的には】 ・医薬品開発戦略プロジェクトの管理を推進 ・主要な利害関係者との強力な協業関係を確立し、結果に対する個人の所有権と説明責任を実証し、横断的コラボレーションと1つのチームの考え方をモデル化する ・プロジェクトロードマップ/トラッカーを開発し、ターゲットに対する進捗状況を継続的に監視し、問題を予測し、ソリューションを共同開発します ・プロジェクトチーム全体のコミュニケーションを促進し、戦略、成果物、進捗状況の追跡を確実に調整します。 ・主要なプロジェクトの決定、成果物、および学習のドキュメントを管理します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるプロジェクトマネジメント(PM・プロジェクトマネージャー、ポートフォリオマネージャーなど)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報

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600万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

  • 人材紹介会社

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Regulatory Specialist【農薬部門】

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450万円~620万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【東京】【経験者】

シミック株式会社
☆毎週水曜日はノー残業デー/1ヶ月あたりの平均残業時間は20時間程度/モニタリングサポートチームもあり就業環境◎
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理 ■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成  など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業:100社以上 ■疾患領域:癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能(医薬品関連の研修完備) ■英語研修(短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】)、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニタリング(CRA)の実務経験1年以上 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【未経験可】データマネジメント(内勤・フレックス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【データマネジメント(DM)とは】 CRA(臨床開発モニター)が回収したCRF(症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。 GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。 【概要】 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務 【業務詳細】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) 【キャリアチェンジにあたって】 ・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します! ・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。 ・残業時間の全社公開、子育てサポート企業(くるみんマーク)の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■医療機関での実務経験(CRC、MR、薬剤師、看護師等) 【歓迎するスキル】 ■英語力(会話レベル) ■交渉や顧客との調整、コミュニケーションが得意である

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【カジュアル面談から可】東京 医薬品開発モニター

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA(臨床開発)経験1年以上 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ★ご興味のある方は、カジュアル面談も可能です★ お気軽に担当アドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業開発(業界未経験歓迎)★東証一部上場

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方には事業開発として下記業務をお任せします。 【具体的には】 アライアンスマネジメント業務をお任せします。 ■海外提携交渉(担当及び支援) ■英文契約書のドラフト作成&締結 ■社内関連部門との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業開発のご経験(業界、年数不問) ■会話使用できる英語力

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    株式会社パソナ

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StrategicReimbursement Manager

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎BU,RA,MA,HEORと共同して、保険戦略策定、実行をリードする。 【具体的には】 ■厚生労働省、関連学会、KOL,業界団体と共同して最適な保険戦略を実行する■製品開発初期段階からBU,RA,MA,HEORと共同して、保険戦略策定、実行 ■厚生労働省経済課との関係構築と交渉 ■関連学会KOLとの関係構築とコミュニケーション ■ガイドラインの作成依頼など ■保険申請書の作成をリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類への写真貼付をお願いします。 【必須要件】 ■保険償還のご経験 ■ビジネスレベルの英語力

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品質保証マネージャー/医療機器【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持 ・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理 ・製造販売業としての出荷可否判定 ・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化 ・工場への製品の改善提案 ■変更管理 ・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング ■品質情報の評価 ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行 ・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行 ■品質向上のためのプロセス構築、改善 ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案 ■チームメンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証のご経験5年以上 ■ピープルマネジメントのご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の医療機器の品質保証のご経験 ▼理系バックグランドの方 ▼PMDAへの報告、交渉経験 ▼循環器、消化器製品と臨床の知識

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

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【東京】営業「ライフ&ヘルス事業開発部」

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフ&ヘルスケア事業開発部にて、医薬品メーカー向け原料の販売を中心に担ってもらいます。国内のみならず、輸出・輸入の貿易商内も担当。取引先より引合いを受けた新規材料のサプライヤー調査・発掘等の新規開発案件へも挑戦してもらいます。また商材としては似ているが、医薬品メーカーのみならず、農薬メーカーへの輸入品原料の販売も担当していただきます。 【具体的には】 ■化学品(医農薬)原料の内販及び貿易事業における取引先への訪問や電話・メールによる営業活動や、メーカーとの営業打ち合わせを中心に、空き時間で社内打ち合わせ、社内報告資料作成を行います。 ■顧客は日本の顧客メインとなりますが、中国顧客も多いです。 ■今後は、ヨーロッパやインド等の展開も予定しております。 ※募集部門:新規領域開発本部 ライフ&ヘルス事業開発部 医薬・農薬事業室 【特徴】 ■既存取引の維持を基本とし、取引先のニーズや状況変化を捉え、取引拡大及び新規商内に結び付けます。営業担当者が、上長に相談しつつ自らが裁量を持って仕入先、販売先それぞれと交渉し、必要に応じ上長の助言、支援を得て、取引先との交渉に取り組みます。 ■案件規模、期間 総合職営業担当者は平均で年間売上3億~30億円の既存継続取引を担当し、加えて新規案件に取り組んでいます。 ■語学使用頻度 貿易担当者は英文メールやりとり、電話での英会話、簡単な英文資料作成、海外出張時の英語利用及び場合によっては通訳を行うこともあります。 【魅力】 ■三井物産グループは化学品業界で最も活発に活動する商社のひとつであり、その存在感と信用を背景にして、自信をもって営業活動ができる環境にあります。 ■他の産業と比べると非常に広範である化学品業界のなかでも、活動範囲はかなり広いため、化学品業界の全体像を俯瞰した営業活動ができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■商社での営業経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語スキルをお持ちの方 ■化学品または医薬品・農薬の原料ビジネス経験者 ■貿易業務の知識 【歓迎条件】 ■薬剤師資格

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安全性情報担当者【東京】シニアエキスパート・マネージャー

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務 ※単なるプレイヤーではなく、プレイングマネージャーとして業務を行って頂きながら、若手や未経験で安全性情報担当者職へご入社された方のマネジメントをお任せします。20~30名規模のマネジメントをお願いする予定です。 ※ご経験・スキルによっては、契約社員採用の可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで安全性業務のご経験をお持ちの方(安全性情報、安全管理、安全対策など) 【部署について】 東京・大阪の2拠点で330名体制

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【東京】安全性情報管理業務 マネージャーもしくはリーダー職

株式会社EPクロア
■□業務受託とITシステムの両面から製薬企業をご支援するソリューションプロバイダー□■
「CRO×IT」というユニークな特性を最大限に活かし、多様なニーズに対応することが可能です。
560万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マネージャーまたはリーダー職として、安全性情報管理業務のチームマネジメント(数名~30名程度)を担当。業務立ち上げ、業務管理、リソース管理、予実績管理をお任せします。 【具体的には】 ・業務立ち上げ(業務手順/ルールの整備、チームメンバーに役割決定)。 ・業務管理(進捗状況の把握/業務調整、課題管理、社内外への報告、顧客との調整)。 ・リソース管理(要員の状態/パフォーマンスの把握/対応)。 ・予実績管理(売り上げや原価の実績の計上)。 【当社の安全性情報管理業務支援について】 薬機法の目的の一つである、品質、有効性および安全性の確保のうち、安全性に関わる業務支援として、お客様の製品に関する適正使用推進の為、安全性情報管理業務について支援します。国内外の症例いずれにも対応しています。年間約25万におよぶ症例入力、評価支援等の処理実績は、業界トップクラスの受託実績を誇ります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報管理業務のチームマネジメント経験をお持ちの方 ■基本的なPC操作スキルをお持ちの方 【歓迎】 ▼安全性情報管理業務の実務経験をお持ちの方 ▼英語スキルがある方 ▼薬剤師・看護師の有資格者

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核酸医薬品のCMC開発研究員

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350万円~700万円 / メンバー

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  • 仕事内容

    マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品のCMC開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ■核酸アプタマーの分析方法の開発および分析の実施。(メイン業務) ■CRO、CMOへの委託試験の管理(契約事務および計画書、報告書の確認)。 ■CMC開発戦略の策定(各種規制への対応)。 ■当局(PMDA、FDA等)へ提出する書類の作成。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析化学または有機化学の知識(CMCの実務経験は不問です) ■HPLC分析の経験(または何らかの核酸分析の経験) ■読み書きレベルの英語力

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フィールドエンジニア【X線回折装置の世界三大メーカー】

株式会社リガク
★設立約60年!X線回折装置でトップシェアを誇る老舗精密機器メーカー★【年間128日休み】【土日深夜は基本なし】
~官公庁や大学などの教育機関で同社の製品が活躍しており、景気に左右されない安定…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大学・研究機関や民間企業向けに下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■装置の修理・メンテナンス ■プリセールス ■カスタマーサポート ■代理店のコントロール 【担当製品】X線回折装置、分析装置、非破壊検査装置 等 ★将来的にはX線検査のスペシャリストとして世界でご活躍頂けます。 【働く環境】残業月30時間程度。大学・研究機関、メーカーとの取引が多く、土日の勤務は基本ございません。取引先から個人に呼び出し連絡が入るような事もございません。 ※直行直帰など勤務形態はフレキシブルです。 ※残業月平均25時間超過すると業務進捗見直しのアラートが流れます。 【配属部署】国内サービス部:社員770名のうち120名がサービスエンジニアです。高いやりがいと働きやすい環境があり、長く働く社員が多いです。 【こんなところでリガクの製品が活躍】 ■X線分析:元素の配列や力を与えたときの変化などを分析(※例:アスベストの含有量の分析や土壌汚染の分析物質の結晶構造を見ることができ、製薬会社などが薬の構造解析をしたり、化粧品会社が製品開発の際に(例:ファンデーション等)構造を調べるのに使われたりしています) ■実は、犯罪捜査の現場でも、「ひき逃げ事件等で現場に残された車の塗料から車種を限定する際にも活躍。携帯分析機器は、アメリカのJ・F・ケネディ空港で違法薬物の持ち込み検査などでも活躍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須となります※ ■装置系、分析機器のサービスエンジニア経験 【歓迎要件】 ■英語力:日常会話レベル以上 -------------------------------------------- 【入社後】 入社後2~3ヶ月は、製造工程や製品について、しっかり学習頂き、先輩社員との同行などOJTにて仕事を学んで頂きます。

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CRA【がん領域に強みのある外資製薬メーカーアサイン】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オンコロジー領域に強みのある有名外資系ファーマへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床開発におけるモニタリング業務 ※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA) 【プロジェクト先】外資系製薬メーカー 【ポジションの魅力】 外資系メーカーへ派遣プロジェクトヘアサインになります。プロジェクト終了後は別のプロジェクトへのアサインの他、受託型プロジェクトに移動など、長期的なキャリアを築けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域のモニタリング経験3年以上 ■グローバル試験のご経験 ■英語力(目安:読み書き)

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PMS specialist

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社のPMSスペシャリストとして、下記業務をご担当いただきます。 【職務内容】 ■苦情報告 ■安全管理情報の収集 ■安全確保措置の実施 ■行政当局への報告(不具合報告、外国措置報告、回収報告) 【レポートライン】QRA Manager 長期的に市販後安全管理を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後安全管理業務のご経験(3年以上) ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼品質マネジメントシステム(ISO13485/QMS省令)の維持・管理経験 ▼ 品質保証 (QA) およびQMS定期調査の経験を有した方

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医療機器審査員候補

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器審査員候補として製品認証業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品 ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。 【魅力】 ・医療機器認証機関として、厚生労働省は12社を認定し(2020年6月現在)、当社は登録認証機関リストに記載(登録番号AC)されていま す。・2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。 ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。 【年収の伸び幅について】 入社時は、年収500万円~600万円を想定していますが、トレーニングを受けて審査員になって頂いた後は、審査分野とパフォーマンスを考慮のうえ昇給(年収約600万~800万円)を想定しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※カジュアル面談も実施可能です。興味がある方は検討下さい 【必須要件】 ■自然科学系の学部(医学、歯学、薬学、理学、農学、工学、自然科学、若しくは類する学部)出身の方 ■メディカル・ヘルスケア分野における以下いずれかの業務経験 ・薬事申請業務(承認、認証及び届出) ・品質保証部門における業務 ・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務 ・研究開発分野における業務 【歓迎要件】 ・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者 同コースに合格することが審査員になるための要件のため、入社後に同コースの受験合格を目指して頂きます。

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【東京】スタディセットアップリード・リード候補者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
       自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(リード…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。残業時間も全社平均20時間程度で働きやすい企業です。 【具体的には】 ・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる ・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ ・システムの受け入れテストの実施 ・再委託先の教育・業務調整および運用管理 ・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。 ・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム開発経験(開発言語は不問) ■要件定義作成経験 ★医薬品開発の知識は不要です!後から必ず身につきます。 入社後の各種研修やOJTにより、臨床試験とは?被験者の無作為化って何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から主担当としてアサインされることはなく、まずはサブ担当として主担当を補佐して頂くところからスタートします。 ★総合CROとしての強み!顧客にダイレクトに関われます! 弊社は、顧客との直接取引です。二次請けや三次請け等の末端業務ではなく、顧客の要望を直接聞き出し、自分の創意工夫をダイレクトに提案できる環境があります。

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品質保証スタッフ【医療×AI】

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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質管理/品質保証業務経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験 (QMS運用、維持) ■英語力 (日常会話以上) 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

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フィールドサービスエンジニア【東京】(滅菌システム)

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関向けに、同社の滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務を主とした、サービスエンジニア業務をお願いします。 【具体的には下記業務をお任せします】 顧客である病院(主に中央材料室)の長期のリレーションを構築や技術的観点からの製品提案を、営業部門とも連携をしながら進めます。 ■滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務 ■製品新規導入時の設置業務 ■施設内担当者への使用方法の説明 【製品】 施設内で使用される資材の衛生管理のための、滅菌機・洗浄機などです。 病院内の器具・材料の管理・消毒・滅菌・配置を専門で行う中央材料室(CSSD)向けの製品となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機器のメンテナンス、保守サービスの業務経験 (業界経験不問。メンバーの多くが業界未経験からのスタートです。社内トレーナーによるOJT体制、資格取得支援制度があります) ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼英語スキル(社内資料やマニュアルは英語となるため) ▼産業機械(配管・給排水・配電をともなう設置型機械)の取り扱い経験▼医療機器に関する知見 ▼電気、機械工学専攻卒 ▼現場における技術的対応(修理)だけでなく、お客様との関係構築を得意とする方

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リアルワールドデータサイエンティスト【統計解析経験者歓迎】

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

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  • 仕事内容

    リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 【職務の入口から出口まで関われます!】 営業資料の作成、営業活動(プレゼンテーション)、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

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データサイエンティスト(マテリアルズインフォマティクス)<正社員>

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600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・マテリアルズインフォマティクスを活用した材料設計 ・マテリアルズインフォマティクスに用いるデータ獲得、データベースの構築 ・新しいマテリアルズインフォマティクス手法のコーディングおよび検証 ・マテリアルズインフォマティクスツール(商用またはオープンソース)の導入

  • 応募資格

    【必須要件】 ・機械学習/深層学習手法を使ったデータ解析の経験 ・機械学習のためのデータクレンジング、データベース操作の経験 ・プログラミング技術を用いたソフトウェア設計・開発の経験 ・修士卒以上 【望ましい要件】 ・TOEIC730点以上尚可

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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医療機器に関する品質保証業務担当(東京 日比谷)

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450万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 海外各国の規制が強化されており、品質保証体制の強化が必要となったため増員での募集です。 【仕事内容】 血液浄化装置と医療機器に関する品質マネジメントシステムの維持管理などの品質保証業務をお任せします。前職の経験を考慮し、下記いずれかの業務からスタートして頂きます。一つ一つの業務を習得し、知識と経験を積みながら業務の幅を拡げて下さい。それぞれの業務によってチームを分け、個人で対応する場合とチームで対応する場合があります。 【具体的な職務】 ■当社の品質マネジメントシステムを規定した文書の作成、改訂 ■医療機器に関わる許認可及び登録の維持管理 →国内の製造販売業許可、海外の施設登録など(米国・カナダ・欧州・台湾・韓国)※海外顧客や関係者との対応は英語を使用します。 ■品質マネジメントシステムに関する認証(ISO13485、ECなど)の維持管理、外部審査の対応 ■製造委託先への監査及び品質管理の指導 ■品質マネジメントシステムに関する社内教育、内部監査の計画及び実施 ■製品及び業務品質のレビューと改善活動の推進 【出張対応】 ■国内出張は月1~2回(現在は2ヶ月に1回程度) ■海外出張は年1回程度→現在、昨今の社内情勢により海外出張は行っておりません。今後は、国および弊社の方針に従い対応を行います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器または医薬品に関する品質保証や品質管理(出荷試験など)業務の経験(実務経験2年以上) ■「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に関する知識 【入社後のキャリアプラン】 入社後5年までは品質保証職のプロフェッショナルとして育成します。また適性に応じて、弊社各事業部の品質保証部門(本社および製造拠点)へのローテーションも検討します。5年目以降は品質保証の専門性を踏まえて、弊社または旭化成グループ内の他事業会社でマネジメント業務に携わっていただける事を想定しています。

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未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS(製造後販売後調査)の経験、知識 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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    株式会社パソナ

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■新設部門■海外営業(サステナベ―ション材料)《中国語が堪能な方歓迎》

化学工業界・医薬業界並びに諸研究機関で経験を積んだエキスパート集団
■退職金制度 ■銀座線 虎ノ門駅直結 ■報奨金あり(年間営業MVP、提案賞、開拓賞など)
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新設部門における海外営業(サステナベーション材料)を募集しています。 自社の所有する技術ライセンス(PC、PP、プラスチック、溶剤、樹脂等の各分野)や 原料などを中国ほか世界各国の製薬メーカー医療機器・用品メーカー等へ 展開・提案していただく業務です。 例えば、石油から生成されることが一般的なエチレングリコールを空気中のCO2から 生成することで環境保護を実現する技術など、 多くの知見とノウハウを誇る精鋭部隊でご活躍いただきます。

  • 応募資格

    ・大学院、大学にて化学系学部を専攻された方 ・化学メーカー、商社での海外営業経験を有する方 ・日本語ならびに中国語、英語の堪能な方(ネイティブ or ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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CMC開発 マネージャークラス

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 マネージャークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験、GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 【詳細】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方 ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ■CPC内での作業経験 ■細胞生物学、免疫学の知識のある方 ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験 ■Flow cytometerの取扱い技術

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC 薬事(部長候補者)

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外の製薬会社からの依頼により、原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定の申請資料作成・登録並びにその後の薬事手続きを行っていただきます。 ■また、製造販売承認申請のための日米 EU 共通資料である CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、PMDA(医薬品医療機器総合機構)照会事項対応、GMP 適合性調査対応などを行っていただきます。資料は、PMDA 提出用の日本語版と海外顧客提供用の英語版を作成します。 ■マネージャー、スペシャリストとして、組織の運営・管理(海外顧客折衝、進捗管理、成果物の品質管理、予算管理、リソース調整等)、部内教育。また、プレイヤーとしても実務に携わっていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬品(主に原薬)の製造の経験があり、MF 及び承認申請書の製造方法欄を執筆できる方 ・医薬品の品質試験又は規格及び試験方法開発の経験があり、MF 及び承認申請書の規格及び試験方法欄を執筆できる方。(元資料は英語) ■英語力:読み書き(主に e-mail)で海外顧客とのやりとりができる方。) ■理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ▼ CMC 薬事経験者 ▼ 海外顧客との web 会議もあるので、英会話が得意な方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【フレックス勤務のSMO企業/通年採用にて100名募集!】CRC業務

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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    CRC(治験コーディネーター)業務

  • 応募資格

    【必須要件】|CRC経験1年以上|【歓迎条件】|日本臨床薬理学会認定CRC、日本SMO協会公認CRCをお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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SCM部におけるバイオ医薬品の需給担当者

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
710万円~1080万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    本社SCM部における需給担当者(Supply Planner): 日本および海外に供給する製品の短~長期需給をもとに、営業部門・海外に在籍するSCMメンバーなどと連携し、自社工場・CMO(海外含む)からの調達を含む長期供給計画を立案し、必要な修正を適時に加えながら実行します。 また、開発品の上市に際しては、関係部署と連携し、供給スキームの立案および実行を行います。 【本ポジションの魅力】 協和キリンがビジョンとして掲げる「Life-changingな価値を継続して創出できる」会社になるべく、製品をグローバルに遅滞なく供給するというMissionを遂行する中で社会への貢献を実感することができます。 また、SCM部は創部から2年と若く、自ら仕組みを作っていく必要があるなど、成長の機会が豊富であり、より主体的に業務を取り組むことが歓迎される環境があります。 【所属】SCM部 SMC1グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品関係のSCM業務実務経験 ■英語力:海外取引先とコミュニケーション可能な語学力(TOEIC730点以上) ※主に英文ライティングですが、訪問やWeb会議への対応も求められる場合があります ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析・SASプログラマー ヘッド ★直近6製品を上市予定

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1400万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 臨床開発本部の統計解析・SASプログラムをリードするチームのヘッドとしてご活躍頂きます。日本及び中国などの東アジアをリード頂き、統計の側面から同社の医薬品開発に貢献頂きます。 【職務内容】 役職はヘッドですが、最初の2~3年は統計解析実務の実施等プロジェクト支援もご担当頂きます。 【ヘッドとしての業務】 ■医薬品開発プロセス全体を見通した統計活動のリード・戦略立案 ■進行中の統計活動の技術的および戦略的サポート ■Statistical Sciences & Innovation東アジアの組織管理、ピープルマネジメント ■CDISCコンプライアンスの保証 【最初の2~3年の業務】 ■統計解析実務(統計解析計画書、統計解析報告書の作成など) ■CDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいてSASデータセットの仕様を提供 ■プログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など)、CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■統計学者やプログラマーのリード、リソース、予算、スケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方(目安5年以上) ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■組織もしくは部下のマネジメント ■ビジネスレベルの英語力(テレカンでの英語使用がございます。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京/大森】営業技術【転勤なし/高待遇企業/裁量権◎】★

株式会社ディスコ
★半導体精密加工装置において世界シェア80%!働きがいのある会社ランキング製造業1位!
★利益率30%を超え、過去5年連続最高売り上げ更新中!
750万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ●後工程の主にパッケージ分野に関する開発プロモーション活動  ・国内外の顧客へのプロセス提案、デモを推進、装置仕様打ち合わせ  ・社内実験の推進  ・関連する材料・装置メーカーと協業  ・パテント取得 ※国内・海外問わず、ご対応頂きます。 ■営業技術部について DISCOが関連する新しいプロセスを構築し、開発プロモーションまで行うチームです。 顧客だけでなく、材料メーカーや装置メーカーと連携して新しいプロセスを構築します。 可能性のあるプロセスは社内で出資者を募り、社内外を巻き込んで開発プロモーション活動をします。 【配属先】 営業技術部 【残業時間】 20~40h程度 【株式会社ディスコの魅力】 ■半導体精密加工装置において世界シェア80%のNo.1企業! 同社は半導体精密加工装置において世界シェア80%を誇る半導体製造装置メーカーです。BtoB企業かつ、ニッチな専門技術を持つ企業であり、知らない方も多いと思いますが、高い収益体制、従業員の働きやすさは日本の製造業でもトップクラスを誇ります。製造業の経常利益率は5%程度といわれる中、同社は30%を超える経常利益率を誇ります。高い収益性に伴い、従業員への還元も高く、2018年度の賞与実績は15.1か月。平均年収は964万円です。働きやすさに関しては、CS(顧客満足)はES(従業員満足)から」という思想のもと、原則「業務・異動・勤務地」の選択が自由など従業員が働きがいをもてる会社づくりに取り組んでいます。結果として「2018年度働きがいのある企業ランキング3位」や「働きやすく生産性の高い企業職場表彰最優秀賞」を獲得。 38歳の平均年収は1,000万を超え、直近の業績も好調で2018年冬季賞与では全上場企業中3位という結果が出ています。 また東京で転勤無しで働ける環境に加え、本社内託児所完備、各種子育手当が充実してます。 ■社内副業制度で自分で仕事を選ぶ!自主性を重んじる文化 同社の特徴は、全社員が主体性をもって、日々の仕事を行う部分です。特徴的なのは、社内副業制度(WILL会計制度)です。これは部門を超えて様々な仕事を自ら選択でき、その仕事内容に応じ、社内通貨を受け取れるという制度です。その通貨によって、賞与にも大きく上乗せされます。そういった制度も浸透していることで、よりよくしようという意識が会社全体に根付いており上記のような財務体制、高い定着率に繋がってます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は証明写真が必須となります※ ■半導体またはプリント基板業界の経験 ■対外折衝を伴う業務経験(営業・技術営業・エンジニア等) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ■理系卒 ■材料メーカーや装置メーカーと交渉・協業が得意な方 ■半導体後工程の知識 【営業技術について】自分自身で全く新しい技術や最先端の技術を発掘することが、ディスコの技術や方向性に影響力を与えていくことに繋がる、重要なポジションです。 【子育手当】 両立支援手当(0~9歳未満の子供一人につき月20,000円)、 次世代育成手当(9歳以上18歳未満の子供一人につき月10,000円)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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