求人検索結果一覧

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■仕事内容 PoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者 ・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行 ・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行 ・期間内の症例数集積　 ・CRO/Vendorオーバーサイト ・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など） ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

■求める経験 ・国際共同臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験が３年以上 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ※さらに以下の経験があると尚可 ・日本以外の実施国における、直接またはCROを介してのスタディマネジメント業務経験 ・国内外における規制当局との戦略相談の実施経験 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・患者さん目線で行動できる。 ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を糧として成長する意欲がある。 ・高い倫理観を持ち、常に誠実な行動で、顧客の期待に応えることができる。 ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる。 ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる。 ■求める資格 TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ■その他 経験や能力に応じて、Study Leaderの補佐として採用する可能性があります。

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【職務概要】 プロセスエンジニア（医薬品） 【職責と職務】 １）職責 ・プロジェクトメンバーの一員として、医薬品工場計画における入手段階のプレゼン～設計～施工～試運転の業務を担う。 ２）職務 ・設計対象は医薬品製造施設プロセス設計とする。 ・施主から提示される製造処方、能力等の要件から、機器構成・レイアウトの立案、プロセスフロー図の作成、シミュレーションなどを行う。 ・機器リスト、機器データシートの作成 ・機器配置計画 ・プロセスに関する提案業務 （最適化提案、改善提案、自動化提案、省エネ提案ほか） ・他のエンジニアが設計したプロセスの評価・検証

【必要な職務経験】 ・医薬品製造施設のプロセス設計業務、機器設計業務など 【必要な能力・資格】 ・医薬品製造施設プロセスに関する知識、法規関連の知識 ・顧客ニーズに合わせた企画力・提案力・分析力 ・コミュニケーション能力、行動力、積極性、協調性の高い方

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【職務概要】 プロセスエンジニア（ファインケミカル） 【職責と職務】 １）職責 ・プロジェクトメンバーの一員として、ファインケミカル製造施設のプロセス設計業務を担う。 ２）職務 ・設計対象はファインケミカル施設プロセス設計とする。 ・施主から提示される製造処方、能力等の要件から、機器構成の立案、プロセスフロー図の作成、熱・物質収支計算、シミュレーション、機器・配管のサイジングに加え、P＆IDの作成を行う。 ・機器リスト、機器データシートの作成 ・プロセス機器配置計画 ・プロセスに関する提案業務（最適化提案、改善提案、自動化提案、省エネ提案ほか） ・他のエンジニアが設計したプロセスの評価・検証

【必要な職務経験】 ・ファインケミカル施設のプロセス設計業務（主たる設計者としてプロセス設計を10件程度行っている） ・シミュレーションソフトを使用した各種解析業務 【必要な能力・資格】 ・職務経験を優先

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GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ■開発品／市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）／医療機器／再生医療製品等の技術／サイエンスに基づく製品品質評価 ■国内外製造所／試験所の管理監督及び品質改善支援 【職種の魅力】 ◎Rocheを含む関係会社および国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。 ◎物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。 【配属】 生産技術本部 / Manufacturing Technology Division

■求める経験 ◎GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方。 ◎医薬品／医療機器／再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験、または他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。 ■求めるスキル・知識・能力 ◎論理的思考力 ◎コミュニケーション力 ■求める行動特性（期待役割） ◎コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。 ◎環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。 ◎関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。 ■求める資格 ◎理工系大学卒以上 ◎海外との交信ができる語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）

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低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給、ならびに生産技術や製造設備に関する開発および製造支援を行っていただきます。 【職種の魅力】 ◎低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に対して、社を上げて全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱をいかんなく発揮できます。 ◎人財・多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性にとらわれず、誰もが活躍の機会を与えられています。 【配属】 製薬技術本部 / Pharmaceutical Technology Division

■求める経験 合成原薬プロセス開発業務をおおむね３年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 ※以下の経験があるとなお良い 合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務 ■求めるスキル・知識・能力 ◎有機化学、合成原薬プロセス化学 ◎英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ■求める行動特性（期待役割） ◎これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を生かして、低分子もしくは中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ◎チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら課題解決を行う ■求める資格 薬学・理学・工学・農学系修士卒以上

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【仕事内容】 ●バイオ医薬品の原薬製法開発および開発テーマ推進業務（抗体医薬品および新しいモダリティによる医薬品） ●原薬製法に関わる新規技術開発および戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ●治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ●スケールアップ研究および国内外製造サイト技術部門への技術移管 【募集職種】 ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究 ・細胞医療に関連するプロセス研究 【職種の魅力】 当社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ●最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ●Rocheグループの一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ●新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 【配属】 製薬技術本部 / Pharmaceutical Technology Division

【共通／Common】 ◆求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語／英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 ※目安：マニュアル読解および実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表が可能、もしくは会議でのコミュニケーションが取れるレベルであれば、なお望ましい。 ◆求める行動特性 ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化することができる。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多様な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、かつ迅速に導くことができる。 【産生株構築研究／Cell Line Development Research】 ◆求める経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験３年以上） ・データサイエンスの経験があれば、なお望ましい ◆求めるスキル・知識・能力 動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) 【培養プロセス研究／Cell culture Process Research】 ◆求める経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究（実務経験３年以上） ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい ・データサイエンスやモデリングおよびシミュレーションの経験があれば、なお望ましい ◆求めるスキル・知識・能力 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識（分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など） ・メタボローム解析、各種PAT（プロセス分析技術）、フィードバック制御システム、Digital Twinなどのシミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい 【精製プロセス研究／Purification Process Research】 ◆求める経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験３年以上） ・スケールアップ研究や製造サイトへの技術移転の経験があれば、なお望ましい ・データサイエンスやモデリングおよびシミュレーションの経験があれば、なお望ましい ◆求めるスキル・知識・能力 ・タンパク質精製に関する知識（タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など） ・クロマトグラフィーのMechanistic Modelingなど流体シミュレーションに関する知識があれば、なお望ましい 【細胞医療に関連するプロセス研究/Process Research in Cell Therapy】 ◆求める経験 企業もしくはアカデミアでの細胞医療に関連する研究（実務経験３年以上） ◆求めるスキル・知識・能力 ・幹細胞の培養や分化に関する知識 ・細胞医療用細胞の大量培養／工業化に関する知識

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プロセス制御エンジニアとして、以下の業務を担当していただきます。 １．先進的な制御と最適化の基本設計と詳細設計 ２．高度な制御またはAIベースの最適化の基本および詳細業務 ３．オンラインソフトウェアの実装 ４．テクニカルサポート ５．（オプション）販売サポート 【所属部門の概要】 ハネウェル・コネクテッド・プラント部門 プロセス産業におけるオペレーショナルテクノロジーのパッケージソリューションの技術提案、システム設計・構築、エンジニアリング・保守サポートを行っています。安全性の向上、効率的・効果的な運転最適化を実現するソリューションです。 また、プロセス設計ソフトウェアの提供やコンサルティングも行います。

★望ましい経験★ 「プロセス産業」または「プロセス制御メーカー」での経験 ■学歴 ・大学院・大学・短大卒以上 ・化学工学、制御工学、電気・電子工学のいずれかを専攻していることが望ましい。 ■望ましい知識 ・化学／精製工程の知識 ・プロセス装置に関する知識 ・プロセス制御の知識 ・日本語：日本語での顧客とのコミュニケーション、文書作成 ・英語：英語でのコミュニケーション ■望ましいITスキル 以下のいずれかのスキルをお持ちの方は優遇します。 ・DCSエンジニアリング ・プログラミング（VBA、C#、Pythonのいずれか） ■望ましい行動特性 ・チームワークを大切にし、協調性のある方 ・顧客と上手にお付き合いできる方 ・自己啓発に熱心な方

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アドバンス・マテリアルズ部署にて「品質エンジニア」を募集いたします。 現在のテクニカル担当者より仕事を引き継ぐため、社内でのトレーニングやOJTがあり、チームとの連携が取りやすい環境です。 ■仕事内容： ・チームの製品（製薬系の製品または冷媒やフッ素関連製品）に関する品質の問題と課題解決を行います。 ・営業チームとお客様の元に訪問し、状況のヒアリングを行います。 ・社内で製品に関する品質のレポートを提出します。

第二新卒や若手歓迎！ ・製造業や化学系企業での品質に関わる仕事のご経験（３年ほどのご経験でも構いません） ・英語でのコミュニケーションスキル（上司が海外にいるため社内でのコミュニケーションは英語となります）

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【職務概要】 プロセスエンジニア（食品） 【職責と職務】 １）職責 ・プロジェクトメンバーの一員として、食品工場計画における入手段階のプレゼン～設計～施工～試運転の業務を担う。 ２）職務 ・設計対象は食品工場に関わる生産施設、物流施設とする。 ・施主から提示される製造方法、能力等の要件から、工場運用・ライン構成・レイアウト計画、自動搬送、ロボット等による自動化の検討、IoT化、データ収集、モニタリングシステムなどの検討を行う。 ・機器リスト、機器データシートの作成 ・機器配置計画、倉庫配置計画、排水処理計画 ・プロセスに関する提案業務 （最適化提案、改善提案、自動化提案、省エネ提案ほか） ・他のエンジニアが設計したプロセスの評価・検証

【必要な職務経験】 ・工場計画業務、機器設計業務、エンジニアリング業務など 【必要な能力】 ・食品施設プロセスに関する興味、探求心、法規関連の知識 ・顧客ニーズに合わせた企画力・提案力・分析力 ・コミュニケーション能力、行動力、積極性、協調性の高い方

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医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにわたる医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■PQSの運用推進業務 ■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 【職種の魅力】 これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品など新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。 【配属】 信頼性保証ユニット / Quality & Regulatory Compliance Unit

■求める経験 ◎理工系大学卒以上 ◎GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ◎医薬品製造、品質試験等の業務経験 ◎医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）に関する知識 ◎GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ◎ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点） ■求める行動特性 ◎困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ◎チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ◎公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

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■事業詳細： (1)先行技術調査事業 特許庁は多数の出願を効率的に処理するために、先行技術調査を登録調査機関へ外注し、その調査結果をもとに特許審査を進めています。 先行技術調査では、主に国内および外国の特許文献を対象に調査を行っており、調査の際は特許庁の保有する特許文献検索システムにアクセスして、検索・スクリーニングを行います。また、調査結果報告は、特許審査官にオンライン形式で説明し、効率的な意思疎通を通して品質の向上を図り、審査処理の促進に寄与しています。 (2)分類付与事業 IPCCでは、公開前の特許出願に対するFIとFタームの付与や、公開公報に対するFタームの再付与を行っています。 特許出願の分類付与は、まず独自システムによりどの技術分野に属するかを特定し、その後担当分野の専門技術者が分類を付与します。正確に分類付与するためにはあらゆる技術分野に精通した専門技術者の協同作業が不可欠であり、全技術区分の専門技術者が在籍しているIPCCだからこそできることです。最終的に確定した付与データはオンラインで納品され、特許文献検索システムに蓄積されて、先行技術調査等に利用されます。

■４年制大学卒業後、４年以上科学技術業務に従事、または短期大学、高等専門学校卒業後６年以上の科学技術業務に従事した経験が最低限必要。 ■知財関連業務の経験は不問。

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■仕事内容 Pre-clinical StageからPoC取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定 ・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む） ・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定 ・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成 ・国内外の疾患領域の専門家との議論 ・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード ・治験データのメディカルデータレビュー ■職種の魅力 自社研究所で創製された革新的な新薬候補の価値を早期に証明する臨床開発計画をグローバルチームを統率して立案・実施することにより、世界の患者様に価値の高い新薬を届けることに貢献できます。 【配属】 トランスレーショナルリサーチ本部/Translational Research Division

■求める経験 ・医薬品臨床開発の３年以上の経験 　（そのうち、開発戦略策定／プロトコル立案等の企画立案業務が１年以上、疾患領域は問わない） ・医薬品の非臨床開発の経験（３年以上、疾患領域は問わない）があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ※さらに以下の経験があると尚可 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能またはスタディーチームにおけるリーダー経験、またはグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験 ■求める行動特性 ・海外の専門家や海外子会社を含む多機能のメンバーとの折衝、協働を進めていくために、英語を含めたコミュニケーションを苦にしない。 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする。 ・チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットしようとする。 ■求める資格 ・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上 ・TOEIC 730点以上、あるいは同等の英語能力を有する ・日本語（ビジネスレベル以上）

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当社体外診断用医用自動分析装置の装置・試薬運用に関するカスタマーサポート業務をご担当いただきます。 【仕事内容】 顧客（病院・検査センターなど）が当社医用機器を使用される中で発生する困り事や様々な問題に対して、状況を把握して、解決策を見出し、顧客の満足度向上をめざす、顧客サポート業務をお任せします。「期待する測定精度が得られない」「データにアラームがついて不安だ」等、データに関するトラブルが発生した際の状況確認や、当社設計開発部門・品質保証部門、さらには装置据付・保守メンテナンス・カスタマー一次対応等のフィールドサポート業務を担う関連会社や試薬メーカー各社と連携して対応策の検討を行います。 また、顧客に対する当社医用機器の操作トレーニング（研修会）の実施や、操作トレーニング研修会運営の改善、新しい形態の研修会企画・推進などもお任せいたします。 ・担当地域：日本国内全域中心（中国、韓国、台湾関連の業務もあります） ・顧客先：大学病院、県立・市民病院などの大規模病院や検査センター等 ・担当製品：「LABOSPECTシリーズ」や「自動分析装置３５００」をはじめとする当社医用自動分析装置 【採用背景】 医用製品の操作研修会などを行ってきましたが、顧客ニーズが変化しつつあり、スキルレベルや施設規模等、その施設の状況に応じたトレーニングの方法やレベルが求められています。 一方、COVID-19感染拡大の影響で全国からの研修受講者が大幅に減り、その分講師が顧客先に出向いて行うトレーニング（現地研修）が増加の傾向にあります。現地研修に代わるより合理的な方法（オンライン研修会など）の検討なども必要となっています。 こういった状況下で研修会業務をサポートするとともに、トレーニング提供スタイルの拡充、合理化施策を推し進めていただける人財を補強したいと考えています。 【組織構成】 中途入社した社員には、臨床検査技師として医療機関での勤務経験がある者もいます。職場内には女性も多く、育休取得中のメンバーもいます。 【働き方】 顧客対応する部門であるため突発的な業務が発生し、残業が必要になることもありますが、ライフワークバランスを意識しメリハリのある働き方を心がけています。 顧客先でのトレーニング実施をするため、2～4日程度の出張が月2回程度発生します。 顧客からの夜間呼び出しなどはありません。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時には顔写真付きの履歴書が必須となります※ 【必須条件】 ・臨床検査機器、体外診断用医薬品関連の企業で学術、営業、顧客サポート等の業務の経験もしくは医療機関、医薬品メーカなどで臨床検査機器を使用する業務の経験 ・分析化学、生化学検査の基礎知識、精度管理（統計学） ・数日～1週間程度の出張（月2回程度）への対応が可能な方 【キャリアステップ】 将来的には、マーケティングや事業企画といった事業を推進するキャリア、設計開発やシステム設計といった技術を高めるキャリア、あるいはチームリーダー、管理職として組織を牽引するキャリアなど

株式会社パソナ

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◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計） ・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上の方（医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など） ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■細胞培養経験 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー　等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミング（Base, Stat, Macro とGraphが使える）と依頼者と協議ができる程度 ■英語力（目安TOEIC600点程度：読み書き） 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

株式会社パソナ

東京都

製薬業界担当部門の専属ライターとしてメディカルライティングを行います。 スキル・経験・適性により、レビュー、教育をを担当していただく可能性あり。 【メディカルライティング】 治験薬概要書、治験実施計画書、症例報告書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD、インタビューフォーム、PBRER、投稿論文等の作成業務 ※英語でライティングができる方は尚可ですが、日本語のみでも可。ただしTOEIC750点相当の英語力は必須 【QC点検】 各文書の品質管理業務（数値・記号・用語を中心に、根拠資料との突き合わせチェック） ※医薬治験関連の論文作成ができる方も歓迎 ■ポジションのアピールポイント 大手製薬メーカーのほとんどの会社と取引があるため、 最先端の医薬開発に関するドキュメントに、多数触れられる機会があります。自身の専門分野以外のライティングやレビューも行っていただくため、常に新しい知識をキャッチアップし、チャレンジする必要があります。 製薬メーカー出身の社員が13名ほどいますが、みなさんやりがいを感じながら、大変楽しく仕事をしていただいているようです。 ■仕事を通じて得られるスキル 新薬申請書のライティング、レビューをしていただきますし、必要に応じて製薬メーカーのご担当者との打合せなどにも参加していただきます。 メーカーでは自社製品の情報のみだと思いますが、弊社では多くのメーカーの最先端の情報に常に触れられます。知的好奇心が旺盛な方は大変やりがいを感じていただけます。 ※製薬メーカー出身者のやりがいについて語ってもらった情報があります。ご希望の方にはお送りできますので、お問い合わせください。

大学卒業以上 【必須要件】 ※下記全てになります。 ・製薬メーカー、CROや研究機関等での実務経験 ・職務内容記載のメディカルライティングができる方 ・TOEIC750点以上または同等の英語力を有する方 ・Office（Word、Excel、PPT）が使える方(例：Wordの変更履歴、検索・置換、テンプレート・表作成対応できる方） ・受託側企業の立場での言動ができる方 ＜歓迎/尚可＞ ・照会事項対応ができる方 ・論文が書ける、またはレビューができる方 ・臨床分野経験 ・抗がん剤分野経験

キャリアネクスト株式会社

東京都

■医療機器の安全性情報に関する安全管理業務全般（GVP業務、治験安全性業務） ■国内/海外の安全性情報の入手（英語/日本語）、評価、行政報告 ■国内/Globalの関係部門との調整 ■各種報告書、データ作成 ■営業担当者やCS等への各種問い合わせ ■出荷停止、回収等、安全確保措置の実施　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療機器業界の安全管理業務経験 ■読み書きレベルの英語経験 【歓迎要件】 ▼GVP、GPSP、治験安全性評価の経験

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

※ご経験に応じてLine Managementをお任せします。 ※詳細はコンサルタントへお問い合わせください。 Oversees and manages regional clinical trials under leadership direction. Responsibilities typically include contributing to the development and management of budgets timelines and quality guidelines for projects thereby ensuring that expectations are met while identifying and mitigating risks. The Associate Project Manager also compiles and drives documentation for the project ensuring the accuracy and quality of regulatory data. [Operational delivery] ・Responsible for project delivery with regards to agreed time scope cost and quality ・TEAM COMMUNICATION: Serve as client primary contact for areas assigned by Project Manager （PM） Senior Project Manager （SPM） or Associate Director （PD） ・Assist in the leadership of the core project team as directed by PM/SPM/PD to facilitate their ability to lead extended cross functional project team including the maintenance of timelines in MS Project creation of PowerPoint presentations and storyboards and maintenance and escalation of items into an ADI log and/or RACT tool ・Follow defined project issue escalation process and Covance's Corrective Action Issue Resolution （CAIR） process ・TEAM COMMUNICATION: Provide performance feedback of team members to respective supervisors ・COST: Interpret billing guidelines for functional area ・SCOPE: Under direction of PM/SPM/PD track project progress against financial milestones using applicable financial systems ・RISK: Under direction of PM/SPM/PD proactively lead quality control and risk assurance activities to ensure project deliverables are met according to regulatory Covance and client requirements ・QUALITY: Assist in the successful design implementation tracking and revision of project plans for assigned projects. Assist in ensuring that all staff allocated to assigned projects adheres to professional standards and SOPs ・Track and maintenance of key project performance indicators for client specified metrics ・Assis…

■Education/Qualifications: ・University/college degree （life science preferred） or certification in a related allied health profession （i.e. nursing medical or laboratory technology） from an appropriately accredited institution ・In lieu of the above requirement candidates with five （5） or more years of relevant clinical research experience in pharmaceutical CRO industries or experience in a health care setting will be considered ■Minimum Required: ・Minimum of four （4） years of relevant clinical research experience in a pharmaceutical company/CRO. ・In lieu of the above requirements candidates with five （5） years supervisory experience in a health care setting and four （4） years clinical research experience （including monitoring） in the pharmaceutical or CRO industries will be considered ■Preferred: ・Local project coordination and/or project management experience ■On the Job Experience: ・Working knowledge of ICH Guidelines and GCP including international regulatory requirements for the conduct of clinical development programs. ・Advanced computer skills （e.g. Microsoft Word Excel Project Access and Power Point） ・Ability to work with minimal supervision ・Excellent verbal and written communication skills ・Ability to set clear expectations for junior staff on projects ・Ability to resolve project related problems and prioritizes workload for self and team ・Demonstrated organizational skills and the ability to prioritize multi tasks ・Ability to understand and work with financial information ・Basic knowledge of project management processes ・Demonstrated ability to work within a matrix system

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

・安全/保安対策支援：ガス保安の様々な業務(工事計画立案/設計業務/設備点検業務等)に求められる保安技術のコンサルティング ・ガス事業新規参入アドバイス(調査、組織体制構築支援等) ・顧客向け/顧客の事業所向けの省エネ診断等によるアドバイス ★将来的には、脱炭素(カーボンニュートラル)等に関するセールスエンジニアリングもお任せしたいと考えております。

≪未経験歓迎/理系学科・学部卒向け/年休120日/残業平均10h/月程度≫ 【必須】化学/機械/電気/土木/建築学科などの高専卒/大卒/大学院卒の方 【歓迎】PCスキルをお持ちの方(特にExcelスキル)、エネルギー(ガス、電気等）に興味関心をお持ちの方 【入社後】ご経験に応じて、まずは直属の上司について基本的な業務知識を付けていただいたり、外部研修で社会人としてのマナー研修など、基礎から行います。その後コンサルタントの補助として資料作成やExcelでの計算などを行って一連の流れを学んだ後、案件をお任せします。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

中枢神経疾患領域における、脳科学×AIアルゴリズムを活用した新規治療デバイスの開発に関連する下記の業務に『ブレインテック・エキスパート』として携わって戴きます。 ・デバイスの取扱いや機器概要書の作成等、治験実施に向けた準備及び治験施設での技術的サポートの提供 ・デバイスの開発元である海外企業との技術的な議論や交渉のリード ・脳機能測定によって得られたデータの解釈及び社内外のステークホルダーへの説明 ・デバイス改良を含めた新規技術の探索、及び新規研究開発の考案など

【必須要件（MUST）】 ・理系（医学、工学、自然科学系）の修士以上の学位をお持ちの方 ・脳機能測定（脳波、MRI等）あるいは医用工学に関する研究・開発に従事した経験（3年以上） ・日常英会話力を有する方 【歓迎要件（WANT）】 ・深層学習、機械学習に関する知識・経験を保有している方 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーションスキル：海外企業とのWeb会議を問題なく実施できるレベル

日総工産株式会社

東京都

同社にて薬事申請業務をお任せ致します。 ■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図 ■海外データのギャップ分析 ■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応 ■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応 ■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品等企業、関連CRO等にて、医薬品の国内薬事業務の経験（目安15年以上の方※直近5年以上の経験要） ■医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における製薬関連規制の知識を有する方 ■臨床試験開始前の戦略立案から承認申請までの計画可能な方 ■英語力（外国クライアントとのオンライン会議を運営リード可能） 【求める人物像】 ▼既存メンバーに対し、薬事業務を一から指導することを厭わない人

株式会社パソナ

東京都

臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等） ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※プロジェクトマネジメントとモニタリングのリーダーを兼務して頂きます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC（治験国内管理人）業務のマネジメント ■英語力 （Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上。TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎です）

株式会社パソナ

東京都

・医療機関訪問 ・施設選定、調査依頼 ・契約手続き ・症例登録促進 ・EDC入力促進 ・調査票の回収 ・再調査依頼 ・終了報告 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■MRもしくはDMRのご経験 【歓迎要件】 ▼PMSに関わる知識経験

株式会社パソナ

東京都

希少疾患領域のメディカルマネージャーとしてご活躍頂きたいと考えております。 【具体的な職務】 ■希少疾患領域の医学的および科学的な専門家としての役割を通じてプロダクトに貢献（疾患例：皮膚科、リウマチ学、てんかん、希少疾患） ■データ利用のためのRWD / RWEの利用を推進し、パブリケーションマネジメントを通じてパブリケーションの作成と実行を推進する。それによりアンメットメディカルニーズを満たすための医学的および科学的証拠を生成する。 ■希少疾患領域における最新の科学的情報や臨床の知識を常に収集し、同社に適切な戦略的および運用上のインプットを提供する。 ■関連する主要な利害関係者や外部の方と連携して、科学的な情報・意見の交換行い、キーファクターを分析。社内での推進を行う。 ■日本およびグローバルに他部門と横断的に協力してプロジェクトを支援する（医療戦略、医療計画、患者価値ブランド計画の作成に参加する）。 ■日本の患者様への同社製品のブランド化における計画の立案や推進。 ■国内および国際会議ならびに諮問機関での科学的活動を計画および実行する ■医療およびブランドに合わせた革新的で科学的なコンテンツツールの開発を推進する。 ■戦略を立て、MSL活動の最大化に向けたデジタルトランスフォーメーションに密接に参加し、フィールドエンゲージメントの向上に貢献する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル系職種（MSL、MA、臨床研究など） ・臨床開発 ・マーケティング（プロダクトやセールス） ・創薬や非臨床分野の研究 ■論文投稿のご経験（製薬企業でのパブリケーションや、アカデミアにおけるPhDもしくは修士での論文投稿経験；第一著者でなくとも可、メディカルアフェアーズでの論文投稿経験など） ■ビジネスレベルの英語力（メール、テレカンでの使用あり） 【備考】 ニューロロジー領域のご経験は不問です。

株式会社パソナ

東京都

・即席めんorチルド冷凍めんの麺開発（商品開発） ・即席めんorチルド冷凍めんの麺新規技術開発 ・即席めんorチルド冷凍めんの麺原材料開発 ・工場での商品（麺）立上げと、その後の品質フォロー ・開発商品・技術に関するプレゼンテーション　　など 【配属先】 グローバルイノベーションセンター　食品開発部　食品開発室 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■大卒以上（理学部系）で自分の経験を活かして挑戦したい方 ■食品メーカーにて技術職（生産/開発/研究など）に従事している方

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables. Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers. 【JOB RESPONSIBILITIES]】 Project Leadership and Delivery: ・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager （CTSM）; ensures compliance with Good Manufacturing Practices （GMP） Good Clinical Practices （GCP） relevant standard operating procedures （SOPs） and regulatory requirements ・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team ・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required ・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met and financial parameters of contracts are upheld ・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL ・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans ・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates （CTSAs）; ensures proper resource levels to deliver work Reporting and Communication: ・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems ・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management ・Develops and implements project plans in accordance with Cont…

・Bachelor’s Degree （or equivalent） level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent ・Prior experience in a contract research organization （CRO） pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management ・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements ・Strong organizational skills ・Strong ability to manage time and work independently ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment ・High level of competency in English language ・Proficiency with MS Office Applications ・Ability to travel as necessary （up to 25%）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

完全栄養食など既存製品ではない新しい製品・事業を開発するフューチャーフード研究開発部で下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■新規事業における、製品開発（常温、低温など広い温度帯向け/弁当、小売り向け加工食品、総菜等） ■食品に関する基礎研究全般（栄養素や食品の保存中の品質変化など） ■加工食品に関連した技術開発（新規加工法、調理試験、新規食材・具材開発等） ■開発品の生産立ち上げ、品質管理指導（生産工場、厨房など） ■本社企画・マーケ・営業スタッフなどと協業し、チームとして事業を推進（開発以外の業務にも関与することもあり） ■新規事業全般（即席めん事業およびそれ以外の事業の広い分野）における開発業務全般 【期待役割】 新規事業の開発部門における商品化の中心的役割の一翼を担います。 将来的には、チームメンバーの監督なども担うことも視野に入れた人材となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■食品業界での研究開発経験 【歓迎要件】 ▼総菜・弁当もしくは冷凍食品の開発経験 ▼管理栄養士 ▼工場スケールアップ経験 ■在籍企業 日清食品株式会社 ■所属企業 日清食品ホールディングス株式会社（出向）

株式会社パソナ

東京都

【職務概要】 技術力と問題解決力でお客様の『経営』に影響をあたえるサービス 「バリューチェーン・イノベーター」でコンサルティングを行っていただきます。 【職務詳細】 金融／官公庁／製造／通信／メディカル業界等、様々な業界の システム面からお客様の課題解決にたずさわっていただきます。 お客様に提供するのは、開発現場に潜む本質的な課題に対し、 第3者の視点を持ちながら、お客様のビジネスを革新していくサービスです。 技術経験を活かすことだけでなく、論理的・計画的に 課題解決する力も身につけられ、お客様と共に成長ができます。 ◇◆…バリューチェーン・イノベーターとは…◆◇ 　技術力に加え、問題解決力を備えた同社エンジニアが、技術を提供し 　製品設計をするだけではなく、経営と現場、両方の視点から 　お客様の本質的事業課題を解決するサービスです。 　市場や自社分析などのコンサル的アプローチと、現場での問題収集や 　業務、文化理解から解決策の推進まで一貫して行えることが、 　通常のコンサルティングともエンジニア派遣とも異なる 　バリューチェーン・イノベーターの強みです。

【必須】 ※下記の何れかの経験がある方 ・2年以上のシステム開発実務経験 ・2年以上のインフラ設計構築実務経験 【尚可】 ・PL、PM経験 ・業務システムコンサルティング経験 ◇◆…社員全員にiPhone支給！社内SNSで交流も盛んに…◆◇ 　社員全員にiPhoneを支給し、社内SNSとしてセールスフォースの 　Chatterを導入。趣味や技術の話など共通の話題を通して、 　部門や役職を超えて交流しています。

株式会社ワークポート

東京都

クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　 ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系修士以上 もしくは 薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験

株式会社パソナ

東京都

日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出（一変・軽微変更等）用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応 ・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応 ・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握 ※日本ユニシス製のOpenTrustyRを導入しております。 ※自社での製剤研究や海外事業拡大も視野にあり、自社での新規薬事申請も想定しております。

【必要な能力・経験】 ・医薬品に関する法令、ガイドライン等に関する知識 ・医療用医薬品製品情報資材作成等に関する知識 ・製薬会社での薬事関連業務経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

薬事スペシャリスト又は薬事シニアスペシャリストを募集いたします。 主な業務は、製品（クラス 1～4）の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。海外本社及び社内関連部門と協力して、新製品の国内導入に向けた薬事承認に関する申請戦略及び作業計画の立案から、承認後の維持管理までを幅広く行っていただきます。申請戦略の立案には、申請前に必要となる当局との各種相談の実施（臨床試験要否相談、保険についての事前相談等）も含みます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・製品（クラス I ~ IV）の申請の進行（海外製造元からの情報収集、申請前の当局との相談、申請書作成、審査機関との応答） ・製品の変更情報に対する評価と変更対応 ・ QMS 申請、QA チームと連携した品目の更新管理 ・業態の維持管理 ・ 保険適用業務 ・添付文書のドラフト作成、QA チームと連携した、作成・変更・品質の維持 ・販促物（カタログ等）の内容確認 ・RA 業務手順の作成・改定 ・その他薬機法に基づく規制遵守に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■クラス（１）以上の薬事承認経験 ■英語力（読み書きレベル） 【歓迎要件】 ▼会話レベルの英語力 【レポートライン】 薬事・品質保証本部 薬事マネージャー

株式会社パソナ

東京都

■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業（Business Development）メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業（Emerging Biopharma）のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ（案件受託前の入札／提案期間）のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力：ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 新製品上市予定の同社の薬事申請をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・薬事申請業務（承認申請/認証申請/一変/軽変） ・PMDA照会への回答書作成、PMDAとの折衝、および厚労省への保険適用対応 ・製品開発に係る試験デザイン等の構築 ・製造元（海外、国内）とのコミュニケーション 【組織構成】 薬事品質保証課9名　安全管理課5名 【魅力】 ★平均勤続年数10年以上、自己資本比率63.4%、厚生労働省のえるぼし認定3つ星取得（2020年1月）など、日系メーカーとして働きやすく従業員に長期的に活躍いただく環境を整えております。 ★医療機器市場は拡大傾向にあり、安定した業界です。日本市場規模は米国に次ぐ2位でさらなる成長が見込まれます。 ★医療機器業界を牽引する米国にメーカー機能をもち先進的な知見を活かした製品が特長です。 ★設立から48年、市場に貢献しているため整形外科の領域で知らない人はいないほど信頼をされております。 ★週3日を上限に在宅勤務の実施がされております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請経験 【歓迎要件】 ▼ビジネス英語経験（アメリカに子会社あり） ▼整形外科領域における薬事/品質保証/安全管理業務経験

株式会社パソナ

東京都

★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★ 同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。 【具体的な仕事内容】 ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証（バリデーション）業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書（医学用語）を　用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務（SASを用いたプログラム作成業務） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発もしくは市販後業務のDM経験者 ■製薬企業・CROでのDM実務経験者 【歓迎要件】 ▼窓口業務経験 ▼英語力 ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

株式会社パソナ

東京都

一連の研究開発業務をお願いします。商品開発の計画・作成・実験・評価・工場へ生産指示書作成。等。顧客への説明業務をお願いすることもあります。※年3〜4回中国への出張あり（期間：2週間〜1ヶ月） 【採用背景】事業拡大に向けて製品改良、新製品開発など複数のプロジェクトを同時並行で進めたいため、人員の募集をします。

【必須】化学・薬剤の研究開発経験（学生時代の化学研究でも歓迎） 【歓迎】中国語 【当社について】■当社は中国市場を対象にメッキ関連処理剤をはじめ、内装材や理美容関連商品等の製品を製造・販売しています。■中国内で日本製品の販売を事業の中核にしている数少ない企業として中国の関連会社と連携し、高品質な日本の製品を中国で生産、他社よりも安く提供しています。■マーケットの大きな中国において日本製のメッキ処理剤製品は評価を博しており、更なる需要の拡大が見込まれています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

■業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析経験（企業治験、医師主導治験等） ■GCPの知識 【歓迎要件】 ▼業務責任者等の実績 ▼EDCシステム構築の知識及び経験 ▼CDISCの実務経験及び知識

株式会社パソナ

東京都

■医療機器の申請業務全般（クラス（３）相当） ■担当品目数はクラス（１）～（２）含めると10～20程度 ■申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文） ■認証機関向け申請書類作成・変更 ■PMDA向け承認申請書類作成・変更 ■認証機関・PMDA等、社内外関係者とのやり取り ■海外製造元との連絡、交渉サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※履歴書に写真添付必須 【必須要件】 ■医療業界での就業経験 ■メールでの英語の使用経験 【歓迎要件】 ▼薬事申請経験 【研修体制】 同社薬事組織は9割が中途でのご入社です。またそのうち5割が薬事経験をお持ちでない方でございます。経験に応じて研修を実施し、OJTへと移行してまいります。

株式会社パソナ

東京都

同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーでのDM（データマネジメント）のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力（目安TOEIC730以上） 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験（チームリーダー経験可） ▼PMSでのDM経験。

株式会社パソナ

東京都

同社化粧品ODMの開発営業をお任せします。 ■顧客への製品提案 ■新製品上市に向けての包材、表示、品質、製造管理などの開発・設計 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、履歴書へ証明写真の添付必須※ ※営業未経験の方も歓迎です！※ ■化学の基礎的な知識をお持ちの方（化学、薬学、農学等専攻） ■化粧品または食品会社での勤務の経験 ■製品設計/品質管理/製造（外注）管理などの経験（３年以上） 【歓迎要件】 ◆国内、海外の化粧品法規の知識、化粧品原料処方の経験 ◆会計知識、契約に関する調整や締結の経験

株式会社パソナ

東京都 ／ 大阪府

同社にて臨床試験におけるProject Directorを業務お任せいたします。 ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。 ※Project Managerとして開発プロジェクトのプロジェクトマネジメントをハンズオンで担当いただくこともございます。 【1】案件獲得業務 　案件獲得コンペのための準備・参加・クライアントへのプレゼン等 【2】複数Projectのオーバーサイト業務 　各Project Managerが対応している臨床試験におけるプロジェクトのオーバーサイトを行っていただきます。 　複数試験の状況を把握し、プロジェクトが問題なく進むようProject Managerと連携し、進めていただきます。 ※ラインマネジメント業務に関しては、キャリアの志向性・適性に基づいて将来的に検討いたします。 ※ Project Management業務 臨床試験におけるプロジェクトのprimary liaisonおよびprimary point of escalationとして、クライアント、パートナー（ベンダー）、および 社内のクロスファンクショナルチームとの連携による、ハンズオンでのプロジェクトマネジメント業務も一部お任せする場合があります。

【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 【職務経験等：必須要件】 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント（3年以上） ・ビジネスレベルの英語力： Global Stakeholdersと電話会議/ビデオ会議でディスカッションできるレベル ・案件獲得に向けたビットディフェンスに関する何らかのご経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

同社取り扱い商材の品質保証または薬事業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■アミノ酸、核酸関連物質等の医薬品原薬の品質保証 ■国内外顧客査察対応　など ■国内外薬事業務 ■配属先：品質保証部（30名）もしくは薬事室 ※担当業務は、ご経験やご希望に基づいてお任せいたします。 【取り扱い商品】 医薬品用、輸液用、健康食品用など、医薬・医療・ヘルスケア用途に使われている高付加価値アミノ酸を主力に、核酸関連物質、糖関連物質、有機酸など幅広く取り扱っています。特に、高付加価値アミノ酸の分野では急速な成長を続けており、市場シェアを2020年までに40％にすることを目指しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証のご経験3年程度以上（医薬品、原薬、医療機器、化粧品、工場におけるQAの経験も可） ■英語力：英文メールでのコミュニケーションが可能な方 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼TOEIC 700点程度以上の英語力をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

抗体医薬品（バイオシミラー、新規医薬品）の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール（シングルユースシステム）までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

【必須要件】 ・大学院修士修了以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから 　10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

日総工産株式会社

東京都

大手メーカープロジェクト ■医療機器メーカーでのフィールドサービスエンジニアとして活動していただきます。 ※2-3年のプロジェクト単位で各プロジェクトへ参加して頂きます。 日本のみならずグローバルで活躍する企業での営業活動ができます。 転籍制度もあり、直接採用がない企業様でも当社から入社が可能です。 ※日本でも有名は内資系メーカーでの就業が可能です。 ※転籍があります （初回の2年間は、当社社員として就業致しますが、その後は就業先メーカーの正社員として登用されます） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの資格をお持ちの方 ・FSEのご経験 ・臨床工学技士 ・臨床検査技師 ・診療放射線技師 ・看護師 ■普通自動車免許をお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

製造販売後調査における施設契約・データマネジメントの以下業務 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、登録受付、再調査処理、進捗管理等） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験 ・MRのご経験（目安３年以上） ・CRAのご経験（目安３年以上） ・CRCのご経験（目安３年以上） ・製造販売後調査関連業務（PMSモニター、DM、PV等） 【求める人物像】 ・経験のない業務に対して積極的にチャレンジする姿勢がある ・協調性があり、関連するプロジェクトメンバーと良好なコミュニケーションがとれる ・責任感があり、目標達成に向けて諦めずに最後までやり遂げる

株式会社パソナ

東京都

【期待する役割】 同社の品質保証部内でGVP関連業務をお任せします。 【職務内容】 ・苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） ・製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 ・安全確保業務 ・新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント ・業務に関する手順書作成 ・事業部に対する苦情トレーニング ・他社とのGVP契約の締結 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・GVP/安全管理のご経験 ・CRA（CRO可） ・品質保証・品質管理・薬事経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

株式会社パソナ

東京都

製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

株式会社パソナ

東京都

同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方（アカデミア、研究者）で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力：読み書き（目安：TOEIC700点以上が望ましい）

株式会社パソナ

東京都

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者 ■糖尿病に関わる深い知識 ■読み書き、会話ができる英語力 【歓迎要件】 ▼PhD、MD ▼薬剤師資格 ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼臨床開発経験 ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

株式会社パソナ

東京都

【当社の魅力】東洋冷蔵の原点は、“マグロ”です。業界では「マグロといえば東洋冷蔵」と称されています。現在はあらゆる水産物を取り扱い、製造から販売までを一貫して行う一体型企業として発展してきました。水産物の提供を通じて世界の海と日本の食卓をむすび、水産資源を取り巻く地球環境の保全の向上に積極的に取り組んでいくと共に、食文化である「魚食」の向上、発展への貢献を目指しています。

【必須】食品の品質保証業務のご経験 【歓迎】食品表示診断士の資格をお持ちの方（中級以上）■品質情報管理システム「メルクリウス」の使用経験 【当社の社員が大切にしていること】年次・部署を問わず、全ての社員が大切にしていることは『現場を知ること』です。調達、商品開発、生産、販売のあらゆる面において、積極的に現場に足を運び、生産者の顔、現地の様子、加工場、店頭など『現場』を自分の目で確認しています。産地から店頭に並ぶまでの仕組みを社員一人一人知ることで、顧客要望への対応や、生産者との信頼関係、食の安心に対する姿勢に繋がっています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

■フィージビリティー、サイトの特定、サイトの契約交渉、その他SSU活動における責任者 ■SSUのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSSUに関する専門知識を提供 ■規制当局や倫理団体などへの提出物の準備と調整を担当 ■Master and Country Specific Subject Information Sheetおよび、ICFの作成、最終確認、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■グローバル試験のCRAとして目安３年以上、IHCRA、Study Start-up、またはContract Associate等にて目安２年以上のご経験をお持ちの方（ICF、契約書の作成、治験の費用の交渉等を施設と直接やり取りをした経験をお持ちの方） ■英語の読み書き（英文SOPの読解、emailの英文での返答が可能なこと） 【歓迎要件】 ▼他のCRAやIn-house CRA等を指導、育成した経験 ▼■大学病院、がんセンターなどの大きな施設の担当経験をお持ちの方、尚可

株式会社パソナ