求人検索結果一覧

東京都

・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

・管理職クラス 以下、なお良し ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・英語力（TOEIC 730程度以上）

東京都

・化粧品に関する企画（商品コンセプト）および開発計画立案、開発推進（モノの開発、付加価値情報の作成） ・生活者視点に立った、化粧品（スキンケア、ヘアケア等）※の新商品企画 　※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

【必須条件】 ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方 （特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方） ・外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力（マネージャー経験） ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方 （プロジェクトリーダー・サブリーダー経験）

東京都

生産・研究開発における品質保証業務 ・医療機器・医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

＜必須条件＞ ・化学・工学系の専門知識および経験 ・医療機器または医薬品の品質保証（QA）経験 ＜以下の方歓迎＞ ・GMP、GQP関連業務経験 ・英語力（TOEIC 600点以上） ・薬剤師免許

東京都 ／ 大阪府 ／ 北海道 ／ 宮城県 ／ 愛知県 ／ 福岡県

まずは、洗剤や洗剤供給装置の定期メンテナンス、取り付け等を手がけていただきます。慣れてくれば衛生状況の改善提案や、運営コストまで踏み込んだコンサルティング業務、新規顧客へのアプローチといった幅広い仕事をお任せします。確かな技術力があり顧客開拓の仕組みも整っていることから、仕事の進めやすさは抜群です。 【入社後の流れ】 様々な専門知識が求められることもあり、入社後は上司や先輩、同僚と行動をともにしながら、仕事の基本を覚えることから始めていただきます。一通りのことをマスターするまで、1～2年ほどの期間が必要ですので、いきなりの活躍を求めているわけではありません。段階的な成長を目指してくださればOKです。 【将来のキャリアパス】 半期に一度、目標考課シートに基づいた上長との面談を行うなど、明確な人事評価の仕組みを整えています。中途採用の社員も多く、転職のハンデは一切ありません。実力に応じたステップアップができ、将来的に各拠点の責任者などを目指すことも充分に可能です。地域限定社員として、地元に根付いた働き方も選べます。 【働きやすい環境】土日祝休＆年間休日120日以上 残業は可能な限り削減しており、全社的に見て月平均7時間という実績があります。お休みは土日祝の完全週休2日制で、年間休日はたっぷり124日。有給休暇の消化率も高い水準にあり、プライベートもしっかり充実させられます。加えて、社員同士の連携が抜群といったこともアピールポイントです。

【未経験OK／第二新卒歓迎】 ◆普通免許（AT可） ◆飲食や食品工場に関する業務経験、設備機器類のメンテナンス経験がある方は歓迎！ 【歓迎する経験】 ◎飲食や食品工場に関する何らかの業務経験 ◎洗浄機器や電気に関する知識 ◎設備機器類の保守やメンテナンス経験 ◎理工系の学校を卒業されている方…etc. 【こんな方を求めています！】 ◎お客様目線で仕事に取り組みたい方 ◎責任感や軽いフットワークを大切にできる方 ◎安定した環境で仕事に打ち込みたい方…etc. ★数字についてはもちろん、業務の改善提案や周囲のフォロー、 後進の指導や育成といった、様々な側面からの人事評価を行っています！ ＜向いている方＞ 同社のミッションは、取引先のビジネスを衛生管理という側面から支えることであり、顧客目線を大切にすることが大切です。「お客様の役に立ちたい！」という思いを持てる方は、大きなやりがいを味わえるでしょう。 ＜向いていない方＞ 貪欲に数字を追い求めるような環境でないこともあり、ひとりで黙々と仕事をする方は、活躍がむずかしいでしょう。自身の役割をしっかりと理解しながら、周囲との連携やチームワークなども意識してください。

東京都

全社のデータ解析業務を横断的にリードするデータサイエンティストとして、MIを活用した材料設計、データ獲得・データベース構築、新しいMI手法のコーディングおよび検証、MIツールの導入等に従事し、各領域での課題をデータドリブンに解決していただきます。 また、研究開発・生産プロセスの現場における高度なドメイン知識を持つ人員をデータエンジニアとして育成する業務にも携わっていただきます。

【応募条件】 下記のすべての条件を満たす方。 ◇プログラミングもしくは機械学習に関する知識・経験 ◇企業におけるMI利用経験 【歓迎する経験・スキル】 ◇TOEIC730点以上の英語スキル

東京都 ／ 神奈川県 ／ 大阪府

CMOSイメージセンサーの画素設計 ■具体的な業務内容： ◎新規イメージセンサーやセンシングデバイスを実現するため、センサー構造の企画構想、画素レイアウト設計、デバイスSimulation、光学Simulation、イメージセンサーの特性評価業務など。 ◎業務推進に必要となる多くの関連部署（回路設計者、画質設計者、デバイスエンジニア、製造部署、etc.）と連携して画素開発を推進します。 ■想定ポジション：研究開発を担う画素エンジニア ■描けるキャリアパス： 世界で最先端のイメージセンサーを開発している職場で、新規デバイスの研究開発に携わって頂きます。自ら開発した技術は、商品化まで担当することも可能です。研究から商品化まで様々なフィールドで活躍の場があります。 ■職場雰囲気： 将来に向けたイメージセンサーのコア技術開発のため、ベテランから中堅、若手エンジニアまで幅広い層で構成されたチームで開発を推進しています。中途採用者やイメージセンサー以外のデバイス開発からの異動者も多く、異なるキャリアからのアイデアも積極的に募集しています。メンバーが一体となり、まだ世の中にないNo1、Only１のデバイス創出を目指して、日々研究開発を推進しています。 ■組織としての担当業務： 主にモバイル向けの設計を行い、次世代のより高精度、高機能なイメージセンサ開発に向けて新規画素構造の提案、画素/デバイスシミュレーション、特性評価／検証を行います。 また大阪拠点は、ソニーとして関西で初めてのCMOSイメージセンサー設計開発拠点です。 https://www.sony.co.jp/SonyInfo/News/Press/201912/19-122/ ※ソニー株式会社として採用後、ソニーセミコンダクタソリューションズ株式会社への出向となります。 ※重要※ 2021年４月１日付で、現在のソニー株式会社の商号を変更し、「ソニーグループ株式会社」を発足することに伴い、同日付で「ソニー株式会社」の商号は、ソニーグループの祖業であるエレクトロニクス事業を行う会社が継承します。 なお、2021年４月１日付の組織・人員体制の変更に伴い、2021年４月１日以降、雇用会社がソニーグループ株式会社（現ソニー株式会社）からソニー株式会社（現ソニーエレクトロニクス株式会社）もしくはソニーセミコンダクタソリューションズ株式会社に変更となる可能性があります。

【必須】 半導体物性、または光学の知見をお持ちの方 （学生時代の研究内容/現職の経験いずれでも対象となります） 【尚可】 イメージセンサー或いは半導体デバイスの開発・設計経験 【求める語学力】 ■必須 英語：文献や学会等の国外の技術情報を収集すること ■尚可 英語：海外の協業先と意思疎通できるレベル 【求める人物像】 ◎既存の枠組みにとらわれずに、世界初の実現に向けた熱意と、実現に向けて主体的に行動できる方。 ◎回路技術や信号処理技術など周辺領域とも協調し、活発に自分のアイデアを創出できる方。

東京都

■同社にて、ゲノミクス研究員として、就業頂きます。

【必須要件】下記全てに該当する方■システム生物学、生物情報工学、計算機科学等の分野の博士号取得者または同等水準で3年以上の実務経験を有する者■分野を問わず、大規模データの数理モデル化における実績がある者■英語力（研究を行うために必要な読み書き）

株式会社クイック

東京都

「医療用医薬品・ヘルスケア用品」のマーケティング＆プロモーションの企画及びツールの作成、メディアプラン、各種イベントの企画等幅広く担当していただきます。

【必須要件】英語文献の読解力があり、下記いずれかの経験をお持ちの方■薬剤師資格をお持ちの方■獣医師資格をお持ちの方■看護師資格をお持ちの方■修士卒以上で、医薬学系の研究経験がある方■製薬会社の中で開発業務経験のある方■製薬会社のプロダクトマネージャーあるいは学術担当経験がある方

株式会社クイック

東京都

【期待する役割】 医薬品・食品添加物・肥料・飼料などの幅広い品質保証業務をお任せ致します。 ■品質保証書の作成（業務割合:7割程度） ■各種法規制に対する対応業務（業務割合：1～3割程度） ■委託先の品質アセスメント業務（業務割合：1～3割程度） 【魅力】 医薬品、食品添加物、肥料、飼料など様々な領域の業務を経験でき、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 また、年間休日122日・平均残業20時間程度とワークライフバランスにおける各種水準が非常に高いのが特徴です。味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 【募集背景】 欠員募集 【組織構成】 配属予定の品質グループは6名在籍しており、20代、30代、40代、50代の方で構成されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■品質保証経験（化粧品、香粧品、肥料、飼料、医薬品等） ※応募時は履歴書に顔写真の添付をお願いします。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼生物、化学、薬学等のバックグラウンドをお持ちの方

株式会社パソナ

東京都

ヘルスケア分野を成長分野として取り組む事を目的とし2017年新規設立された組織。これまで国内外のヘルスケア、インフラ分野それぞれの取組を通じて獲得したノウハウを集約し2017年7月に日系企業としては初めてトルコに於いてイキテリ総合病院（イスタンブール市、病床数2,682床）のPPP（Public Private Partnership）形態での施設運営事業に参画するなど、国内外の顧客ネットワークを活用しヘルスケア事業の拡大を実施中。患者QOL（Quality of Life）の向上を目的とした医療サービスの充実は国内外でもニーズは拡大しており、当該事業スペースでの新規ビジネスの開発、事業運営を行っている。 【職務範囲】 ■病院PPP事業運営業務 ■新規投資・物流案件の開発 ■M&A案件の開発 【キャリアプラン】 ★短期的：新規案件開発プロジェクトリーダー ★中期的：課長乃至現地駐在 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記業界でのM&A実務経験 （1）商社 （2）銀行 （3）大手戦略/会計コンサル （4）医療機器メーカー ■英語力（TOEIC LR730点以上） 【歓迎要件】 ■特殊語学（スペイン語、中国語）

株式会社パソナ

東京都

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験5年以上 ■統計解析計画書の作成経験3本以上 【職務の入口から出口まで関われます！】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

株式会社パソナ

東京都

同社の新技術・応用開発グループでにて化粧品原料の開発をご担当いただきます。【具体的には】■新規原料のコンセプト立案■原料の試作■試作原料の評価■他関連部署との折衝

【必須要件】※下記いずれかのご経験必須■化粧品OEMでの処方開発経験■界面活性剤の開発業務のご経験【歓迎要件】■コロイド化学の知識

株式会社クイック

東京都

CRO事業における中核サービスである市販後調査 データマネジメント業務をお任せします。 【具体的には】 ■症例データを管理する業務、およびマネジメント ■主に精神神経科、神経内科、糖尿病、感染症などを中心に幅広い症例プロジェクトを担当 【DM（データマネージャ）とは？】 薬の効能や安全性などを医学的なエビデンスとして世の中に発表するためには、治験や臨床現場から提出された患者データを統計解析しなければなりません。しかし、患者データを統計解析するためには、元データのデータの正確性、整合性を確認し、品質の高いデータベースを構築する作業が必要となります。データの品質を守るDMは健康を守る医薬品の縁の下の力持ちとして重要な役割を持つやりがいのある仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRO業界経験者 ※職種未経験歓迎

株式会社パソナ

東京都

■契約の締結のほか、ラボラトリーと協力して試験スケジュール等のマネジメント ■バイオ医薬品および再生医療等製品の、CMC分野の営業戦略を企画、提案するとともに、国内外の顧客に向け、マーケティング活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学部または理系学部出身の方 ■バイオ医薬品又は細胞医薬品・再生医療等製品に関する以下いずれかのご経験（目安5年以上） ・事業企画開発、戦略立案 ・技術営業 ・品質管理 【歓迎要件】 ■海外事業に従事したご経験をお持ちの方 ■TOEIC730点以上、または海外企業とメールやコミュニケーションが問題なくできる方 ■RPAを含むITに精通されている方、興味をお持ちの方

株式会社パソナ

神奈川県 ／ 東京都

＜業務の概要＞ ・当社研究テーマの進捗管理 ・新規研究テーマの提案 具体的には ・研究コンサルティング業務（研究計画と指示） ・得られたデータをわかりやすく伝えるためのツール作成 ・文献調査 ・他社との調整 ・その他、突発的な業務（事務処理業務がメイン）

【必須条件】 ・修士号以上（生物系以外の理系出身者） ・必要な論文を自ら探索できること ・研究テーマや新規プロジェクトを自ら立案し、説明できること 【歓迎スキル】 ・プログラミングが自分で書けなくても、何をやっているか理解している ・統計処理を使った業務に従事したことがある ・コンサルタント業務に従事したことがある 【求める人材像】 ・事業上の活動に興味のある方（研究した成果が事業に活きるというスキームに関心のある方） ・研究を推進していく上で、未経験の分野であっても、自ら文献を調査し、適切なアプローチで試験計画を立案できる方 ・コミュニケーションが好きな方、伝える力のある方、専門用語をかみ砕くマインドのある方 ・文章やPPT作成等の突発的な対応が苦ではない方 ・興味関心が限定的でなく、幅広い方 ・メンタルタフネスな方（提案が中々通りにくくてもめげずにチャレンジできる方）

ENEOSキャリアサポート株式会社

東京都

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。臨床研究方針を一緒に立てるなどの職種の面白さに加え、電子お薬手帳「harmo（ハルモ）」などグループのサービスとのシナジー、そしてWebを中心とした業務が多いためコロナにおける今の世の中の状況にも親和性の高い職種です。 ＜職務内容＞ ・医療機関/医師の要件調査 ・試験打診訪問 ・スタートアップミーティング ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・症例登録推進 ・医療機関モニタリング/SDV ・有害事象対応　　等 1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。 将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床研究モニター1年以上もしくは治験モニターの経験1年以上 （CRA、臨床開発のご経験の方もご応募ください）

株式会社パソナ

東京都

医療機関にて行われる新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRA経験１年程度以上（SDVが一人でできるレベル） ■英語力（目安TOEIC500程度：読み書きレベル。英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可）→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

株式会社パソナ

東京都

臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択 ■治験の実施と進行状況の管理　■ドクターとの折衝 ■終了報告書の作成 　など 【シミックだからこその安定した体制】 ■受託企業：100社以上 ■疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。 ■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ■英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発モニタリング（CRA）の実務経験1年以上 （医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能） 【特徴】 高い品質を保つため、過度な業務負荷をかけない方針です。 施設も4施設までの担当になることが多いので、安定した働き方が可能です。 ※受託型と派遣型での採用がございますので、ご応募の際はご希望を担当アドバイザーまでお伝えください。

株式会社パソナ

東京都

製造販売後調査、安全性情報についての報告書の作成をお任せします。 安全性情報を担当するファーマコヴィジランス部での配属予定です。 【具体的には】 ・安全性定期報告書の作成 ・再審査申請概要/添付資料の作成　など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記（１）（２）のいずれかに当てはまる方 （１）医療業界でお客様への報告書の作成経験者 （２）医学、薬学系の論文、Scientificなど報告書の作成経験のある方 【歓迎要件】 ・英文での文書作成経験のある方 ・Word、Excel機能を熟知していること ・製造販売後調査、安全性・有効性に関する報告書の作成経験のある方

株式会社パソナ

東京都

◆各種計画書・手順書・仕様書の作成 ◆臨床データベース構築（EDCを含む） ◆各種症例リストの作成 ◆データ入力・データクリーニング ◆データベース固定 【部署構成】 データサイエンス部：12名（うち9名がDMを担当） 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。そのため、統計解析担当者と連携をしながら業務を進めています。 各ポジション同士がお互いを手伝うこともあり、一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中（重複）しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■データマネジメント業務の経験（EDC構築経験をお持ちの方） ■データベースの操作ができる方 ■理系大学ご出身の方 【歓迎要件】 ▼CDISC（SDTM）への対応経験 ▼SASやVBAなどのプログラムの操作が出来る方 （1プログラム言語以上）

株式会社パソナ

東京都

■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価（国内外含む） ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援（QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等） 【所属部署】 品質本部　品質保証部　サプライヤー管理グループ（予定） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理／品質管理業務を行っていた方（5年以上） ■品証的な技術文書作成能力（逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等） ■英語：海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安：TOEIC700点以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

株式会社パソナ

東京都

■臨床試験（治験・市販後臨床試験／臨床研究）の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成 ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた（結果の公表、承認申請準備含め）実施 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ー外部サプライヤーの選定 ーマイルストンの明確化と進捗の管理 ー施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ーEDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ーマイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ー治験機器の管理 ■PMDA等に対する必要な報告及び対応 ■社内の監査チームに協働し、監査対応 ■外部の機関（PMDA信頼性保証課等）による適合性調査に対する対応 ■直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告・相談・対応

＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■医療機器に関する5年以上のJ-GCP/ISO14155 、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針、臨床研究法に関連した職務 ■3年以上の外部サプライヤー（CRO、SMO等）の管理経験 ■PMDA GCP適合性調査の経験 ■CRA経験 ■ビジネスレベルの英語力（TOEIC800点以上のレベル）

株式会社インテグリティ

東京都

大学病院や総合病院、クリニック向けに当社が取扱いしている島津製作所の製品及び関連機器を据え付け（2~3名体制）/修理（1名体制）/点検を実施。 将来的には難易度の高い血管撮影システムなどに挑戦頂ける環境です。 据え付け/点検/メンテナンスだけでなく、日ごろから顧客が何を求めているかを把握、プラスαの対応ができることが必要です。 【制度】機種別研修制度を採用、技術レベルに合わせて受講いただきます。徐々に難易度の高い製品を扱っていただくために公衆の受検をいただく仕組みになっております。 【配属先情報】東京営業所13名・東京南営業所6名・多摩営業所6名 【採用背景】増員募集 【働き方】担当地域よって出張/月に約1～2日休日出勤有 ※24時間365日緊急の一次対応は全国で一括してサポートセンターが対応します。5割ほどはリモートにて解決可能なため、社員の働き方改善とお客様のニーズにこたえるサポート体制が整っています。 【活躍頂ける人材】技術力はもちろんですが、お医者様や放射線技師といった医療関係者と長期の関係性を築くことも非常に大切です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■機械・電気・電子装置のフィールドエンジニアのご経験 ※機械・電気の知識を活かして、専門性を高めて頂けます 【尚可】 ▼エックス線作業主任者（入社後に取得頂いても構いません）

株式会社パソナ

東京都

安全性に関する定期報告、PMS報告書の作成、作成計画立案、再審査申請書のライティング等

【必須要件】読み書き可能な英語力があり、下記いずれかの経験をお持ちの方■安全性定期報告のご経験■未知・非重篤副作用（不具合）定期報告■国内定期報告（安定報、未知非重篤、PMS報告書等）作成の経験■DSUR及びPSUR/PBRERの作成経験

株式会社クイック

東京都

■研究開発本部にて、臨床薬理業務ををご担当頂きます。【具体的には】・臨床薬理の観点から見た医薬品開発における臨床開発戦略の策定・臨床薬理試験立案・薬物動態解析（M&Sを含む）・臨床薬理関連の申請資料作成等

【必須要件】下記■すべてに該当する方■下記いずれかの経験・製薬メーカーで臨床薬理業務経験（3年以上）・製薬メーカーで非臨床の薬物動態を経験し、WinNonlin（ソフトウェア）を使用した薬物動態解析の経験をお持ちの方■TOEIC700点程度の英語力

株式会社クイック

東京都

内勤モニターとして下記業務に従事していただきます。■施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成（契約書・IRB資料等）■資料のレビュー及びチェック■CRAや医療機関と各種調整業務　等

【必須要件】■臨床開発モニター経験を2年以上お持ちの方

株式会社クイック

東京都

【期待する役割】 GCPに従って、臨床試験を実施するためのドキュメント作成をお任せします。 【職務内容】 ■臨床評価調査研究の監督、デザイン、計画、開発を実施。 ■治験実施計画書と患者記録用紙の準備と作成を実施 ■医学的ニーズと市販化の可能性を持つ製品の登録および臨床試験の実施 ■新しい医薬品用機器や消費者向け用途に対して臨床試験の結果を監督し、解釈する。 ■PJTチームと協力して、SOPやGCP等の規制事項に準拠するよう臨床試験の運営を監督し、場合によって、臨床試験予算を作成。 ■臨床試験備品関連業務、実施施設やベンダーの選択をご担当。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメ必須※ ■CRAのご経験4年以上（医薬品・CROも可能） ■TOEIC650点以上の英語力 ※文章読解がメインとなります。

株式会社パソナ

東京都

■製品品質を確保するための品質問題の対応全般をご担当いただきます。【具体的には】■製品リリースの決定■3PLとの折衝、指示出し■ロジスティクス／サプライチェーンチームへの品質に関するサポート■不良品/返品レポートとフォローアップ■シンガポールやフランス（HQ）のQAチームとの折衝、レポーティング（月次）■セントラルが発行した分析証明書の取り扱い■Cosmetovigilanceの月次レポート、および年次データの保守■当局へのレ

【必須要件】■化粧品もしくは製薬業界における品質保証のご経験2年以上■化学もしくは薬学の専攻■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話）※応募時英文レジュメ必須

株式会社クイック

東京都

ライフサイエンス・ヘルスケア事業（LSH）において、製薬企業からの業務委託として顧客提供の業務手順書およびガイドラインに従って、以下の業務を円滑に遂行するためのマネジメントをお任せ致します。 【具体的には】 ●治験薬の調達および国内供給計画のコーディネーション ●輸入通関サポート ●物流管理業務 ●継続的改善プランの作成と実行 ●問題発生時における報告書及び是正プランの作成 ●ベンダーマネージメント ●顧客との窓口 ●基本契約に基づく顧客業務KPIの作成と管理 ●現場内改善業務の推進（品質、生産性改善、労働安全衛生の強化） ●現場エスカレーション判断、対応、指示 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記３つの中で、複数該当する方 1）GCPの知識 （十分な治験における経験） 2）供給管理、生産管理あるいは薬剤師または製薬セクターのバックグラウンド 3）オペレーションチームなど様々な社内関連部署と顧客やサプライヤー（例えば、輸送会社）間のコーディネーション 【歓迎要件】 ▼生産管理経験 2年以上（Option） ▼ロジスティクス業界3年以上 ▼マネジメント経験（5名～10名）3年以上 【キャリアパス】アカウントマネジャー

株式会社パソナ

東京都

HEORやアウトカムリサーチ、医療経済などを担う企画推進部にて「研究企画（プロトコル作成）/データサイエンティスト」の募集です。部門は5名弱で製薬メーカーご出身の方が在籍されています。希望に応じてHEORやアウトカムリサーチへのキャリチェンジも可能です。 【具体的な職務】 ・医療系リアルワールドデータを用いたデータベース研究や調査のプロトコル作成、データハンドリング、統計分析、論文作成、社内関連部署との連携 ・データベースベンダー、ITベンダーとの連携 ・社内データベース研究の推進（研究計画立案、データベース選定、データ分析、学会発表）　など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・リアルワールドデータ（RWD）や観察研究のプロトコル作成経験 ・医薬関連の英語論文作成や投稿の経験 ・統計解析業務の経験（SQL、SAS、R、Python等）

株式会社パソナ

東京都

同社メディカル事業において扱う製品の品質保証・薬事関連業務を幅広くお任せいたします。 ■業許可、承認申請業務 ■行政・当局・各種法令対応 ■製造所管理・監督 ■ISO事務局業務 　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品または医療機器の開発、品質管理、品質保証、薬事 いずれかの経験をお持ちの方 ■化学・薬学・生物系学科等理系のバックグラウンド ■読み書きレベルの英語力（TOEIC650点以上が目安） 【歓迎要件】 ▼産業ガスに関する知識、経験をお持ちの方 ▼高圧ガス製造保安責任者 ▼ISO9001事務局経験

株式会社パソナ

東京都

■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力：読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

株式会社パソナ

東京都

【応募資格】 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・安全性情報におけるシステムの導入経験 ・製薬メーカーにおける情報システム部での安全性システムに関する業務経験 ★インドに拠点を置くIT企業との合弁会社設立に伴い日本法人の立ち上げメンバーを募集します★ 同社はITコンサル出身の代表が率いる治験におけるITサービスを提供している企業です。この度、インドに拠点を置き、アメリカ、ヨーロッパとグローバルに展開する安全性システムのソリューション企業（面接時にお伝えをします）と合弁会社を設立することになり、その日本法人の代表と共に安全性システムの導入並びにコンサルティングを行える創業メンバーを募集します。 【フレキシブルな就業環境】 ★勤務地不問：国内外問わずご自宅から遠隔での勤務可能です！東京では勤務出来ないという方も是非ご応募ください（場合により出張ベースで東京に来て頂くこともございます。） 【職務内容】 製薬メーカーへの安全性情報システム（Argus、アリスなど）の導入からコンサルティングまでを担当頂きます。 【主な業務内容】 ■安全性情報管理システム（Argus） の提案、導入、運用、ならびに保守サービス ■適切なソリューションの提示 ■Aurgusにおけるデモ環境の整備、説明 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・安全性情報におけるシステムの導入経験 ・製薬メーカーにおける情報システム部での安全性システムに関する業務経験 ■英語力（テレカンなどで会話可能なレベル）

株式会社パソナ

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商品開発／商品の処方検討や、製造工程の調整及び交渉がメインとなります。 市場調査で導きだしたニーズ、アイデアを具体的な「商品」に仕上げていく開発の仕事です。ただ単純に流行っている成分や、理論上効果があるといわれているものを採用するのではなく、「実際に使ってみてご満足いただけるか、効果があるか」という観点で成分処方を決めていきます。商品の「製造」に関してはOEM企業と連携し委託をしています。 【具体的には】 ・化粧品、機能性原料メーカーとの商談、交渉、情報収集 ・剤型、パッケージなどの仕様検討 ・処方考案 ・製造委託先の選定、製造工程の調整及び交渉 ・全社への新商品プレゼン 実際に商品化されるのは厳しい当社基準の品質試験、モニター試験をクリアした約1割、中には2～3年かけて商品化するものもあります。このように、「ご満足クオリティー」を追求した妥協のない商品作りをしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品（コスメ・スキンケア）または健康食品業界における、商品開発、処方開発のいずれかの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼OEM会社と協同した商品開発経験をお持ちの方 ▼女性の気持ちを理解した商品開発ができる方

株式会社パソナ

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貴方様にはCMC開発　マネージャークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験、GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 【詳細】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方 ■細胞治療薬（アカデミア、自由診療含む）の品質管理 ■CPC内での作業経験 ■細胞生物学、免疫学の知識のある方 ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験 ■Flow cytometerの取扱い技術

株式会社パソナ

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■同社クリニカルトライアルマネージャーとして、日本国内で実施される治験のプロジェクトの管理を担って頂きます。

【必須要件】下記全てを満たす方■下記いずれかの経験・CTMの経験2年以上・製薬メーカーや大手CROにてLeadCRA経験2年以上■オンコロジー領域における開発経験■英語力（面接内で意思を伝えられるレベル）

株式会社クイック

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■法的製造業者の立場として、（1）アメリカに対するMDR（Medical Device Report）の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。（2）EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験（職種不問） ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル（メールベースで実務経験があること） 【歓迎要件】 ▼安全性に関する（安全管理や治験・CRO等）業務のご経験 ▼英語スキル（会議や電話での実務経験があること）

株式会社パソナ

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■同社の自己免疫疾患領域のMSLとして、以下の業務をご担当頂きます。【具体的には】■KOLマネジメント・新規のエビデンス創出や医薬品の適正使用についてのアドバイザリーボードミーティング（アジアを含む）・新薬の上市に向けた、早期開発品を含むライフサイクルマネジメントの最適化を見据えたKOLとの関係構築■臨床研究支援・論文や国内外の学会発表などのパブリケーション活動を含むメディカルコミュニケーション・自社研究所と開発部門、ソリューション事業部など

【必須要件】■自己免疫疾患領域の経験■薬剤師、または理系修士号（博士号であれば尚可）■科学論文が理解できるビジネスレベルの英語力※上記に加え、下記いずれかの経験をお持ちの方■メディカルアフェアーズ部門経験（MSL含む）3年以上■マーケティング部門でのプロダクトマネージャー経験をお持ちの方■臨床開発企画や臨床研究のご経験

株式会社クイック

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・受託業務のプロセス改善支援（課題抽出、プロセス検討、教育等） ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社（安全性情報部門）へのコンサルティング（課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援） ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報分野での経験を有すること （製薬、医療機器会社、CRO等） ■管理職（部長クラス）経験3年以上

株式会社パソナ

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希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、品質保証担当者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており、品質における体制強化のための増員募集です。業務内容はプロジェクトの進行に応じて変化しますので、画一的な業務内容とはなりません。広範な信頼性保証業務にも対応していただく可能性があります。 【具体的な職務】 ■GQPに係る実務の実施出荷の管理製品の市場への出荷の管理 ■GQPシステムの維持管理 ■GQP手順書改訂管理作業 ■開発関連業務（NDAとPCAのCMC関連のReviewとサポートなど） ■新製品立ち上げに伴う品質関連業務 ■GDP対応 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造販売業者における品質保証（GQP）業務 ・製造業者における製造管理・品質管理の経験がある方 ■英語力（テレカン可能なレベル） 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

株式会社パソナ

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豊富な様々な案件に携わることができます。大手医薬品メーカーだけでなく、海外のバイオベンチャー、医療機器、ICCC案件、市販後など同社だからこそ可能なスキル・経験を積むことができます。 【具体的には】 ・有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録 ・症例経過の説明文（日本語、英語）の作成 ・PMDAへの不具合報告要否の一次評価 ・不具合報告書の作成 ・QCチェック、顧客との連携など 【同社の魅力】 ・同社はグローバルと共通のSOPを使用。グローバルレベルのスキルが身 　につく。 ・海外のバイオベンチャー（ICCC案件）や医療機器など、豊富な案件でPVとして価値の高い経験を積むことができる。 ・在宅、時短などで日々のワークライフバランスを柔軟に取ることができる。 ・ジョブポスティング制度で希望のポジションにチャレンジできるキャリア 　パスがある。 ・積極的に上のポジションへチャレンジできる環境があり、キャリアアップ 　のチャンスが豊富にある。 ・業界の中でも高い給与水準 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価）経験が1年以上有ること ※入力のみでも歓迎します。 ■英語力：辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。

株式会社パソナ

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■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■規制当局への期限内報告（個別症例、各種定期報告）■本社への期限内有害事象報告■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出■全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底■日本国内の規制要件およびアッヴィ本社のルールに対するコンプライアンス遵守の維持・向上 ※経験に応じて以下の業務が追加■医薬品リスク管理計画の策定、策定後のPDCAサイクルの監視およ

【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■理系大卒■ファーマコヴィジランス（個別症例評価経験）経験3年以上■英語力（読み書き必須、E-mail対応／TOEIC700点目安）

株式会社クイック

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薬事申請関連ドキュメントの翻訳・QC・作成補助 ・CTD、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、同意説明文書、添付文書など 薬事申請に必要なデータの入力 医薬品が世の中に出るためには膨大な量のドキュメントの作成が必要です。少しでも早く医薬品を必要とする人に届けられるよう、ドキュメントそのものの作成から、表現・申請書式が適切かどうかの確認、印刷から電子申請フォーマットへの変換など、幅広い業務を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■外資系医薬品メーカーの薬事申請部門での業務経験があること。 ■TOEIC750点以上 【歓迎要件】 ▼CMC 薬事経験

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会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師28万人以上が登録）を通じて、クライアントである製薬会社や医療機器会社に対するマーケティング支援を行うサービスのひとつとして、主に医療用医薬品やさまざまな疾患に関するWebコンテンツのプロデュースを手掛けていただきます。 コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけでなく、最適な戦略、企画を提案し、具現化していただきます。 【具体的には】 ■マーケティング戦略に基づくプロモーションプランやコンテンツの企画・提案 ■クライアントとなる製薬企業（プロダクトマネージャー、デジタルチーム等）、社内外のメディカルライターや制作プロダクション、制作にかかわる監修医・出演者（オピニオンリーダー等）とのコミュニケーション ■コンテンツプロデュース業務全体のディレクション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれかに該当する方 ■薬剤師資格を有し、調剤業務・医療用医薬品の研究開発に携わっている方 ■医学・薬学系の博士研究員の方 ※状況により、エムスリーグループの医療系広告代理店における上記業務と兼務になる可能性があります（m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・ディレクション業務）

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■同社医薬品に関する分析法の開発や評価業務を行います。

【必須要件】■下記全てに合致する方・新薬もしくはジェネリック医薬品に関するバイオ医薬品に関する分析研究をお持ちの方・原薬、中間体、製剤いずれかのご経験をお持ちの方

株式会社クイック

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東証一部上場の製薬メーカーである同社で、医薬品開発に関わられたご経験のある方を採用したいと考えています。具体的なポジションは貴方様のご経験と適性を元にご提示出来ればと考えておりますが、下記職種を重点的に強化したいと考えております。 【採用予定ポジション】： ■臨床開発（スタディリーダー）/プロトコル作成などを担うポジションです。 ■臨床開発（モニタリングリーダー） ■CRA ■DM ■統計解析 ※ご経験によりCRAからスタート頂く可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業またはCROで臨床開発関連の業務経験を2年以上お持ちの方（臨床開発、臨床開発モニター/CRA、データマネジメント/DM、統計解析、SASプログラマーなど） ■読み書きレベルの英語力

株式会社パソナ

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★国内CROのリーディングカンパニー/長期就業可能な働きやすい環境★ 【同社の特徴】：同社はシミックグループの一員であり、製薬メーカーなどに製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供する受託研究企業です。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。 【ミッション】：今回同社の非臨床試験における薬事・メディカルライティング業務をお任せします。外資系企業のお客様も多く、グローバルな仕事内容かつ、専門性の高いお仕事です。今までの非臨床試験の申請経験を活かして活躍頂くことをミッションにご活躍頂くことを期待しています。 【具体的には】 ■CTD/IB作成およびQC業務（薬物動態・毒性）　※年間3～４本程度のCTD作成 ■薬物動態・毒性パートの顧客照会事項対応　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます ■薬物動態・毒性パートのPMDA機構相談対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬事申請、CTD作成（非臨床試験パート）の実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼非臨床のメディカルライティング経験 ▼PMDA対応をお持ちの方

株式会社パソナ

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臨床開発機能プロセス分析・改善担当として下記業務をお任せします。 【お任せする職務】 ・臨床オペレーションに関する各種KPI（試験進捗を含む）分析 ・あるべき姿とのギャップ分析 ・プロセス改革に向けた提言 ・改革プロジェクトチームの組織化、運営ならびに効果検証 【募集の背景】 臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化するため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発の実務経験（3年以上） ■プロジェクトマネジメントなど臨床試験の進捗管理のご経験 ■プロセス改革業務のご経験 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回ＯＫ）など 社員の働きやすさに力をいれています！

株式会社パソナ

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クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます ■学術情報の収集、評価、集積 ■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　 ■外部向け使用スライドの学術的検証 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系修士以上もしくは薬剤師 ■Drとの折衝経験 ■読み書きレベル以上の英語力 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのMA ▼臨床医、KOLとの折衝経験 ▼事業会社経験 ▼開発業務経験

株式会社パソナ

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受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書（SOP）の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力（ビジネスレベル）

株式会社パソナ