素材・化学・食品・メディカル系技術者×東京都×メーカー（食品、医薬、日用品、他）の転職・求人検索結果

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仕事内容 GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門として ・TMFの管理体制構築・改善推進と管理（システム管理を含む） ・業務委託先のTMFオーバーサイト ・デジタル等を活用した業務効率化 ・国内外Inspection対応 Description of work： As a global clinical development function based on GQP/GCP/QMS etc. ・Establishment promotion of improvement and management of TMF management system （including computer system management） ・Oversight service provider's TMF ・Improvement of operational efficiency through the use of digital and other means ・Management of global clinical trial related contracts ・Global inspection

求める経験： ・TMF管理機能における業務経験：2年以上 ・臨床開発業務経験：5年以上 ・医薬品開発関連タスク等において、機能横断的なメンバーからなるチームのリーダーとして経験があることが望ましい ・国内外Inspection対応経験を有していることが望ましい Desired experience： ・More than 2 years of experience in TMF management function ・At least 5 years of experience in clinical development related activities ・Experience in leading cross functional teams of members in drug development related tasks etc. is desirable. ・It is desirable for the candidate to have experience of EMA/FDA/PMDA inspection 求めるスキル・知識・能力： ・TMF管理に関する各国の要求事項を理解し，自ら説明できる ・Veeva使用経験を有していることが望ましい ・コミュニケーション能力（高いダイバーシティ対応力、関係構築力、交渉力、折衝力（対海外を含む）） ・Project management（タスク，業務をリードできる） Desired skills/knowledge/abilities: ・To understand and be able to explain the requirements of each country regarding TMF management ・Experience with Veeva system preferred. ・High capability of communication skill （high diversity response relationship building bargaining negotiating（including overseas）） ・Project management （to be able to lead task and activities） 求める行動特性： ・患者さん目線／顧客目線で，自ら考え行動できる ・失敗を恐れないチャレンジ精神と、失敗を共有し糧として成長する意欲がある ・現状に満足せず、常に改革や効率化を自律的に考え行動できる ・高い視座を持ち中長期的な戦略を構築し、それを基に行動できる ・関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行できる ・外部環境の変化に対してアンテナを張り、プロアクティブにとらえて行動できる ・リスクベースドアプローチで重要度やインパクトを考慮して論理構築・実行ができる Desired competencies： ・Be able to think and take actions from the patient's and customer perspective ・Having a spirit of challenge without fear of failure and willingness to grow from failure ・Unsatisfied with the current situation always autonomously and proactively think and act on reforms and efficiency ・Having high capability of constructing mid long term strategy with a high perspective and act based on the strategy ・Able to collaborate with stakeholders to identify issues and plan and implement solutions ・Be alert to changes in the external environment and be able to proactively perceive and act on those changes ・Able to build and execute logic in a risk based approach taking into account the importance and impact

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

乳酸菌飲料、清涼飲料水の商品企画業務を担当していただきます。 既存製品はもちろん、新製品の企画・開発にも携わっていただきます。 【具体的には】 ■新製品やプロモーションの企画立案 ■原価試算 ■写真撮影、パッケージ・販促物作成、データ収集 ■営業と商談への同行 ■経営層へのプレゼン 【配属部署】マーケティング部　7名（部長、課長、係長、一般職） 【担当】ブランドごとに担当：主に商品企画・開発業務が中心 【残業時間】平均20時間程度/月 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※応募時、キャリアシートに写真貼付をお願いします。 【必須】 ■一般流通向け（対スーパー、コンビニ等）食料品のマーケティング（商品企画）経験2年以上 【尚可】 ■乳酸菌やチルドに関する知見をお持ちの方、プレゼンスキルの高い方（経営幹部への新商品プレゼンがある為） 【魅力】 ★グループシナジーを活かしつつ、グループ会社として今後立ち上げていくフェーズで活躍いただけます！ ★会社全体がマーケティングの重要性を深く理解しており、マーケティング部には特別な制度も用意されています！

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします！◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上）

株式会社A・ヒューマン

東京都

◆新規受託製造の依頼時、受託を受けるための検討事項の洗い出し、メンバーのアサイメント検討、説明などプロジェクトリーダーとして業務完遂まで案件の進捗管理をしながら、プロジェクトを前に進める役割 ◆他のリーダーと協業（製造調整やコストなどの詳細管理など）

【必須】■理系大学卒以上　■英語論文を読める英語力　 　　　　■あらゆるステークホルダーと円滑かつ柔軟にコミュニケーションができる能力【歓迎】■細胞培養経験 【歓迎】■細胞培養経験（クリーンルーム＆クリーンベンチ内での無菌操作を行うため) 【競合優位性】当社のメイン事業は競合が少ない中で、トップシェアを誇っています。マーケット参入が早く、質の高さを顧客から評価されています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

大手内資製薬企業で構造解析・機能解析担当者を募集いたします！ バイオ分子や低分子、中分子化合物の構造解析や物性評価のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

株式会社A・ヒューマン

東京都

【業務内容】■ASEAN諸国における国際共同臨床研究AROアライアンス（ARISE）の事務局 、各ワーキンググループの運営管理■各国の臨床試験実施施設、規制当局、国際医薬開発推進機関、基幹施設とのネットワーキング ■各種シンポジウムの企画・運営　■各国（インドネシア、タイ、フィリピン、ベトナム）協力事務所の管理 ■日本の医療技術の国際展開について情報発信。

【いずれか必須】■アカデミアにおける産学連携業務、URA（3年以上） ■海外大学とのMOU締結の実務（3件以上）　■国際協力機関（JICA、JETRO, MSF（国境なき医師団））などでの実務経験（3年以上） 【魅力】最近の政策や医薬品開発において、国際的なプロジェクトを推進しています。国際開発力を強化し、医薬品、医療機器、ワクチン、体外診断薬の開発を迅速に進めています。緊急時の対応や医療政策にも関与し、グローバルヘルス領域での研究開発のリーダーとして活動しています。国内外のアカデミア、政府、製薬企業、国際機関、ファンド、NGOなどと協力して、社会的に重要度の高いプロジェクトを展開しています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都 ／ 大阪府

【臨床開発モニター/モニターリーダー】 Global又はLocal試験におけるCRA業務 ・担当する試験の進捗状況についてOn site又はOff siteで監視し、治験実施計画、SOPs、ICH/J GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する。 ※会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 ※組織を牽引していく、リーダー、マネージャー候補の採用も同時に検討されています

【学歴：必須要件】 大学卒又は医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける2年以上のCRA経験 業務に支障にならない英語読解力（writing and reading skill） 【職務経験等：望ましい要件】 他のCRAを指導、育成した経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

【予定業務】 ・即席めん具材の処方・工程条件を決定するための試作研究 ・即席めん具材の素材に関する研究 ・試作品の評価 ・試作処方・工程条件に基づき、製造ラインでのマスプロ化 ・社内関連部署および社外（生産委託先）との交渉 ・マスプロ化後の生産工場管理フォロー　など 【期待役割】 即席麺具材の研究開発から、食品生産工場での生産立ち上げの貢献 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

写真付履歴書のご提出お願い致します 【必須要件】 ■理系学部出身 ■食品メーカーでの研究開発業務経験 ※主に冷凍食品、水産加工食品、フリーズドライ食品、食品添加物、植物性蛋白の研究開発経験者を想定しています。

株式会社パソナ

東京都

大手内資製薬企業で製剤プロセス評価担当者を募集いたします！ バイオ分子のプロセス開発や分析研究のご経験者歓迎。 ◆低分子/中分子/バイオ原薬および製剤のプロセス評価担当 ・プロセス開発に関わる分析法開発・評価・管理戦略策定 ・PAT・自動化推進 ・デバイス開発（機能性評価等） ・微生物評価

・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子のプロセス開発・分析研究、デバイス開発、微生物評価の経験を有している方 ・PAT、自動化の推進経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

株式会社A・ヒューマン

東京都

当社のお客様相談室にて、当社商品の品質を守るための業務をお任せします。 ■■具体的には■■ ・お客様からのご指摘に対する訪問対応 ・お問合せに対応 （電話受付け、メール対応等） ・製造工場への調査依頼、調査結果の収集 ・調査報告書の確認 ・周辺業務・ご指摘内容の分析 ・工場への配信業務 など ■■当社の事業内容■■ コンビニ業界大手のセブン-イレブンに、お弁当やおにぎり・お惣菜などの製品を納入しています。1日あたりの最大生産食数は約600万食で、これは1日あたり約20人に1人が当社の商品を食べている計算になります。 ■■働き方■■ ・9:00～22:00内、シフト制で分担 ・品質管理部：各拠点に2～3名（40～60代） ・担当エリア：配属先工場から車で1～2時間程度想定 ・お客様先へ訪問は、社有車での移動 ■■入社後のステップ■■ ・入社後講習会 ・先輩の訪問同行 ・OJT（商品についての知識は工場と連携を取る中で学ぶことができます） ※しっかりしたサポート体制あり。未経験入社でも安心の環境を整えています。

・普通自動車免許 ・対面での顧客対応業務経験（営業/接客/販売など） ・基本的はPCスキル

森田　徹

東京都

・消費者解析、競合分析、市場調査など一連の時代を捉えた環境分析によるマーケット予測 ・ブランドのパーパスにもとづき、時代を捉え個性を高める　具体的な商品アイディアの提案と、その具現化 ・社内関連部署（研究・生産など）、社外（サプライヤー・協力会社など）との発売に向けたプロジェクトマネジメント ・海外法規対応（特に中国） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出をお願いします※ 【必須要件】 ■化粧品の商品開発業務経験者 【歓迎要件】 ▼中国事業にかかわる経験（国内での中国事業従事経験者も含む） ▼ビジネスレベルの中国語スキル ▼英語スキル（TOEIC700点以上）

株式会社パソナ

東京都

プログラム医療機器（SaMD）に関する薬事業務に従事頂きます。【具体的には】・企業治験にかかる外部機関（CRO、SMO）との調整に関する業務・医療機器の製造販売承認申請に関する業務・品質管理、品質保証、安全性調査に関する業務・業態（製造販売業）の維持に関する業務・海外における医療機器の法規制対応（ISO13485等）に関する業務・第三者認証機関への対応に関する業務

【必須要件】下記いずれかを満たす方■ヘルスケア（医療機器、医薬品等）業界における薬事業務のご経験■ヘルスケア（医療機器、医薬品等）業界における品質管理・品質保証において、申請関連ご経験をお持ちの方■ヘルスケア（医療機器、医薬品等）業界における品質保証業務のご経験

株式会社クイック

東京都 ／ 大阪府

クリニカルオペレーション部門におけるCRAおよびIn House CRAといったメンバーのラインマネジメント（育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等）をお任せいたします。 また会社の立ち上げフェーズでもあることから、PRAグローバルと連携し、会社の仕組みづくり、プロセス構築といったタスクフォースにも取り組んでいただくことを想定しております。 【具体的には】 ・経験の浅いCRAおよびIn House CRAの教育・指導を行う ・CRAおよびIn house CRAといったメンバーが、高いパフォーマンスを発揮し、質の高い業務を行えるようなマネジメント、およびキャリア開発プランに基づく育成を行う ・メンバー個人のキャリアゴールの達成に向けたサポートや、適切なフィードバックを行う ・昇給、昇格に紐づくパフォーマンスのマネジメントを行う ・優秀な人材の定着（retention）、およびクライアントの求める期待以上のサービスを提供できるように、メンバーのworking environmentに気を配りながらマネジメントを行う ・プロジェクトタスク、およびタイムライン管理によって、プロジェクトチームが顧客のニーズに寄り添えるよう、アサインを含めた適切なリソースマネジメントを行う ・他のfunctional managersとのコミュニケーションを取りながら、最適なチーム運営およびメンバーマネジメントを行う ・タスクフォースチームをリードし、仕組みやプロセス改善に向けたイニシアティブを執る ・適切なコミュニケーションによって、チームビルディングを行う ・社内におけるpoint of escalationとして、問題やconflictの改善・解決に取り組む ・PRAのシステムやプロセスに照らし合わせ、自部門のメンバーがコンプライアンスを遵守しているかどうかを確認・評価する ・必要に応じてassessment visitや、bid defense meetingへの参加、またはそれらに向けたサポートを行う ・クリニカルオペレーションのパフォーマンスを最大限発揮し、クライアントに対して質の高いサービスを提供できるよう、クリニカルオペレーションに関わる人材の採用にも携わる

【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 【職務経験等：必須要件】 ・CROにおける（3年以上）臨床開発業務経験 ・CROにおける臨床試験（モニタリング）におけるLine Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead等、またはそれらに準ずる業務経験 ・ビジネスレベルの英語スキル（メール、文章作成、できれば会議で業務遂行可能なレベル） 【専門性：望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

大学発シーズからの創薬を目指すバイオベンチャーでのメディシナルケミストです。外部CROを用いながら低分子化合物の探索合成を推進していただきます。

【必要条件】 ・メディシナルケミストとしての経験（医薬品メーカー、創薬ベンチャーなどでのケミストとしてのご経験） ・臨床入り候補物質の開発に携わったご経験 【歓迎条件】 ・プロジェクトリードのご経験　または　管理職経験 ・CROを用いた合成研究のご経験 ・非臨床やスクリーニング研究者とのコラボ経験 ・ビジネスレベルの英語力

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

【入社時の役割/具体的業務】 ■中国規制対応として、製品の安全性評価報告書の中文作成、BC製品及びその原料の安全性リスクを科学的にアセスメントする業務をご担当頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※書類応募時、履歴書・職務経歴書・応募フォームの提出必須 【必須要件】 ■化粧品、医薬品、化学物質、医療機器等の安全性評価や安全性試験、あるいは、リスク評価の知識・経験 ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 （1）企業の安全性評価部門あるいは受託試験機関等において、安全性試験のご経験 （2）上記（1）の試験結果等を活用したリスク評価に関する実務経験 ■生物系の修士、あるいは、博士の学位 ■読み書き・会話レベルの英語スキル ■会話レベル以上の中国語スキル 【歓迎要件】 ▼日本毒性学会認定トキシコロジスト

株式会社パソナ

東京都

■年間試作品件数約4,000件を30名で担当しています。その為、個人では年間平均約200〜300の試作品を開発していく事になります。■海外進出も積極的に行っていきます。すでに工場がある中国やベトナムに加えて、タイ、ミャンマー、バングラディッシュにも生産拠点を建設予定です。※開発スピードや商品提案数などは業界トップクラス。競合他社より出荷率が高い事が強みとなり、現在の成長率に繋がっています。

【必須】■化粧品(ヘアケア・スキンケアなど)の研究開発の経験をお持ちの方【歓迎】■リーダーもしくはマネージャー経験をお持ちの方　※即戦力としてご活躍頂ける方！ 【コスモビューティ社に関して】コロナ禍の中でも減益なし。従来の基礎化粧品・ヘアケア製品に加えてアルコール除菌関連の衛生製品の需要が拡大中。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現。今期もグループ全体で増収増益予定です。国内外の生産拠点の増築も計画しており。今後はメイクアップ製品の領域にも進出。ますますグローバル展開に力を入れていく予定です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

大手内資製薬企業の製薬本部で製剤容器・投与デバイス開発担当者を募集いたします。・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

・修士卒以上（薬学、理学、工学系） ・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

株式会社A・ヒューマン

東京都

・最終製品の製法並びに規格及び試験方法の確立 ・GMP/GCTP製造管理及び品質管理業務全般 ・CDMOを含む業務委託企業のマネジメント ・臨床研究、治験申請及び承認申請等の CMCパートの文書作成 等 【採用背景】 創薬開発活動の強化のため

【全て必須】・バイオテクノロジー応用医薬品に係る CMC関連業務経験 2年以上・理系卒以上・ワード、エクセル、パワーポイント等を用いた文書、表、グラフ等の作業能力・読み書きレベルの英語力 【尚可】・再生医療等製品開発におけるCMC業務経験 ・核酸医薬開発におけるCMC業務経験 ・CDMOでの製造管理、品質管理又は品質保証業務経験 ・治験製品申請、治験製品概要書又は治験製品申請におけるCMCパートの文書作成経験 ・厚労省やPMDA等の規制当局との相談経験 ・日常会話レベルの英語力

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

社内調達担当や商品開発部と密に連携するポジションです。【具体的には】委託工場における生産・品質管理、改善活動、工場活性化・技術開発、生産設備導入などをお任せします。他、開発段階での規格書作成や遵法・法適合確認、重大クレーム分析（指示出し及び報告書作成）です。

【必須】品質管理のご経験　【想い】コンビニを始めとする小売店で商品を展開している当社。〈素材〉〈加工〉〈輸送〉全てにこだわり抜いた特別なジュースをお届けし、社会全体の豊かさに貢献していきたいと考 えております。【歓迎】食品業界出身者【求める人物像】海外との連携に抵抗がない方 【英語の使用頻度・方法】メール：毎日/電話：月次会議（人により日常的に使用）※英語の知見は必須ではありません。 【採用背景】欠員に伴う補充 【社風】自分の意見を発信しながら互いに協力し業務にあたっています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割： ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務を概ね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事（必須） ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務経験があると尚可 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ・コミュニケーション能力の高い方

株式会社A・ヒューマン

東京都

に関連するメディカルアフェアーズ戦略へのインプット：商業戦略と一体となったメディカルプランの構想および実行）患者の予後改善をサポートする。エビデンス創出計画（治験責任医師主導治験）を策定し、バクスターの治療領域をサポートする科学的データを創出するための臨床試験を実施する。■マーケットアクセスチームとの連携 市場参入チームとの連携■事業開発チームとの連携

【必須】腎臓内科での経験を有する医師、腎臓/糖尿病/循環器/クリティカルケア治療領域での経験を有するメディカルアフェアーズ(他専門分野、理系学部卒/非医師)経験5年以上 ■英語力：ビジネスレベル ※在宅勤務：週2日まで可能

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都 ／ 大阪府

■ミッション メビックスが受託する臨床研究のプロジェクトの責任者として、プロジェクトの統括、クライアントマネジメント、人材育成、試験推進等を担当していただきます。 ■担当業務 ・ 部門の収益管理、生産性改善、人材育成 ・ 既存または新規プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進 ・ KOLやクライアント企業（主に製薬会社のメディカルアフェアーズ部門）、との折衝 ・ 社内他部署との連携（データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、営業部門等） ・ プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート ・ 中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

（必須） ・ 製薬会社あるいはCROにて、マネジメント経験１年以上 （歓迎） ・ 自然科学専攻学士もしくは修士 （求められる資質） ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力，交渉力及び関係構築能力 ・ 事実に基づいて合理的に判断し、解決策を提示できる論理的思考力 ・ プロジェクト・メンバーの成長への興味 ・ 強い達成志向 ・ 医学知識（基礎レベル。循環器，精神科，腎臓領域であればなお可） ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル（Word Excel PowerPointが問題なく使えるレベル） ・ 関連法規，指針等の強い遵守精神

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

下記業務をご担当いただきます。■薬剤の研究・開発において病理解析担当として、主に標的タンパクに対する免疫組織化学（IHC）評価系の構築および分子病理学的評価の実施■構築したIHC評価系の試験委託先への移管、問題解決対応■病理解析担当として、グローバルプロジェクトチーム、国内外共同研究先、治験医師等への研究成果の発信およびサイエンスベースの議論への参画を通じて、薬剤開発の意思決定への貢献■研究成果の社外への発信（学会発表、論文投稿等）■病理解析に関する多重IH

【必須要件】下記すべてを満たす方■病理学、生物学の基礎知識■分子病理学的評価・解析、IHC評価系構築の経験■社内外の関係者と協業しプロジェクトを推進していくコミュニケーション力■英語力（TOEIC600点以上もしくは英語でビジネスコミュニケーションできるレベル）※ご応募時に英文レジュメのご提出をよろしくお願いいたします。

株式会社クイック

東京都

細胞加工技術者　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　特定細胞加工物・再生医療等製品・治験製品に係る製造、品質検査業務となります。 ご経験に応じて担当いただく製品ラインを決定します。 例えば.. ・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ・各業務の手順書、記録等の文書作成業務 ・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ・社内並びに顧客からの技術移転 ・その他製造、品質検査に関わる業務

【必須要件】 ・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学） ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【歓迎要件】 ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 ・GMP、GCTP施設における業務経験 ・事業会社での業務経験 ・クリーンルームでの作業経験 ・語学スキル（英語・中国語等）

日総工産株式会社

東京都

大手内資製薬企業でCMC開発部門におけるプロジェクトリーダーとしてご活躍いただけるプロジェクト推進（CMC）担当者を募集いたします！・CMC開発部門におけるプロジェクトリーダー（開発プロジェクトのCMC開発戦略・計画の策定とCMC関連部門の統括） ・グローバル治験薬・商用生産体制（サプライチェーン）の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行

・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品・化学品メーカー、バイオベンチャー企業における製造・研究・プロジェクトマネジメント業務のいずれかの経験・知識 ・低分子またはバイオ医薬品に関するCMCの知識 ・戦略的思考とチームリーディング力 ・英語でのビジネスレベルのコミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

東京都 ／ 大阪府

概要 主として国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務。 なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ◆仕事の魅力 ICCC（治験国内管理人）案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接communicationを取るため、日常的に英語でCommunicationを取っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

・モニタリング経験者 ・責任感を持って働くことができる方 ・チームワークを重視して、チームで働くことができる方 ・自発的に提案、活動ができる方 ・英語スキルの高い方（TOEIC：700点以上を目安） ・海外企業との英語でのコミュニケーションの経験（会話、メール）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

グローバルGDPの体制確立およびアドミニストレーションGroupにおける以下の業務をご担当いただきます。■グローバルQAにおける各種会合（マネジメントレビュー等）の事務局■担当製品のインシデント管理、グローバル緊急対応会議の開催■より効率化・見える化されたグローバル品質システムへの取り組み、補佐（例：Veeva QMSの活用、品質KPIの充実）■Quality culture醸成のための教育・啓蒙、イベント開催（例：バーチャル展示会場、スライドやポスター作成）といっ

【必須要件】下記全てを満たす方■薬学・工学・農学・理学系等の大学卒以上■製薬業界における品質保証業務または品質管理のご経験（特に、GMPサイトでのご経験の方歓迎）■グローバル品質部門またはグローバルプロジェクトでの経験■ネイティブレベルの日本語力■海外との業務に必要な高度な英語力　※英語によるスムーズなコミュニケーション(会話・メール)能力を有すること※TOEIC730点以上・非喫煙者の方・将来的な転勤が可能な方<br

株式会社クイック

東京都

大手内資製薬企業の医薬安全性本部でセイフティサイエンスリーダー/セイフティサイエンス担当者を募集いたします！RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行に尽力いただける方を求めています。 １）医薬品リスク管理計画（RMP）の作成 ２）RMPを基軸とした安全性製品戦略の立案・実行 ３）安全確保、適正使用推進に関する資料や情報提供資材の作成 ４）国内外の開発プロジェクトの安全性関連業務 ５）承認申請および国内外規制当局への照会事項対応 ６）再審査対応 ７）海外関係会社対応　など ☆★本ポジションの魅力★☆ 医薬品の安全性を担保する会社機能において、中心的な役割を果たします。 薬剤の副作用から患者を守るという社会的な貢献と共に、薬剤の適正使用を推進することで製品のライフサイクルや価値を最大化するという会社への貢献が可能です。

・大卒以上 ・3年以上の開発または市販後における安全対策業務経験 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上） ・医学または薬学に関する基本的知識や国内外の規制要件の知識 ・論理的、科学的な思考力および文章作成能力 ・交渉力

株式会社A・ヒューマン

東京都

■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。具体的には…試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き

＜求める経験＞■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む）

株式会社クイック

東京都

食品の「細菌検査」「成分分析」等の精査、お客様からのクレームにおける改善及び報告書の作成を主に行って頂きます。 ■スターゼングループの品質管理全般を行って頂くようなイメージです。 ★社内の品質保証体制の強化における増員募集を実施。 食品衛生に関する知識を活かして現場に出向き行動できるフットワークのある方は是非ご応募下さい！

【必須】食品工場での品質管理、保証経験をお持ちの方 【尚可】食品衛生管理者資格を保有の方、農学系の理系学部卒 【当社】食肉のトータルサプライヤーで、生産〜調達、加工、販売に至る食肉流通の サプライチェーンを備えているという強みを活かし、多くの顧客の期待に応えています。国内53か所に拠点を持ち、全国のコンビニエンスストア、スーパー、ファストフード、外食産業等へ幅広い商品を展開！また、海外事業も積極的に進め、15の国と地域へ食肉輸出に取り組んでます。又、サステナビリティ（持続可能な）経営を通じ、SDGs の達成貢献及びESG投資への対応を推進するため「サステナビリティ委員会」を設置しています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

全国のコンビニのお弁当・おにぎり・総菜・和菓子などの企画～開発～提案をお任せします。 クライアントの要望にもとづき自ら商品のアイデアを考えて提案する、 という一連の商品開発に関われるのが、この仕事の醍醐味です。 得意分野を適性を活かし、お弁当・調理パン・和菓子などの いずれかの開発に関わっていただきます。

＜未経験歓迎！商品開発の実務経験は問いません＞ ■切る、煮る、焼くといった調理の基本工程ができる方 ■「食」に興味がある方 ■栄養士や調理師の資格保有者 （歓迎）

森田　徹

東京都 ／ 大阪府

・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検　など

・学士資格（薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可） ・臨床開発モニターとしての３年以上の経験（医薬品、医療機器） ・GCP（Good Clinical Practice） の知識 ・（読み書き）中級レベル以上の英語力 ※CRA経験年数の浅い方（1年程度）についてもご相談くださいませ。その場合、年収条件は記載のものとは異なりますことご了承ください

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

■担当する医薬品やその関連領域の医療情報を収集・選択・整理し医療従事者等に的確に情報伝達できるよう文章化（図形化）し資材等を作成 ■医療用医薬品の承認時基本資材、各種パンフレット・リーフレット・情報誌・編集記事・スライド、国内外の学会記録集、文献翻訳サマリー、ポスター・冊子、Web企画、各種映像コンテンツ・シナリオ、患者様やそのご家族に向けた情報提供冊子等

【いずれも必須】■メディカルエージェンシーでのメディカルコピーライティング経験　■英語文献の読解力　★入社後６ヶ月で正社員登用予定 【魅力】■オンコロジーや希少疾患などスペシャリティ領域に携わること ができます　■世界最先端の新薬を手がけることができ、大きな達成感に繋がります　■業界10年以上のベテランライターが多数在籍／代表もライター出身　■クライアントから学術的難易度が高い領域でのライティング力を特に評価いただいており、繰り返し受注・指定受注も多く、業績拡大を続けています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

医療機関（病院または診療所）における、治験に係る全体的なコーディネート業務をご担当いただきます。

【必須要件】■CRCのご経験をお持ちの方

株式会社クイック

東京都

IBD領域のウステキヌマブ、骨粗鬆症領域のデノスマブの導入が決定し、国内申請に向けた活動を進めており、CTD作成など開発CMC業務をご担当頂きます。 ■働き方 現在週1回のリモートワークとなります。 ■裁量ある環境 当社は陽進堂HDのバイオ後続品を中心とした医薬品の研究開発を担っており、海外のどの企業の何の製剤を導入するか選定するところから、メーカーとの交渉、国内試験のマネジメントまで一手に担っています。 少数精鋭組織となっておりますので、将来的には上記のようなプロセスにも携わるチャンスが十分にあります。 ※本件は陽進堂ホールディングス(株)にて採用・雇用され、子会社・ケミカルバイオリサーチ(株)への出向となります

【必須要件】 ・原薬プロセスの経験、理解 ・CMC品質の経験、理解（分析法バリデーション） ・CTD-Q（M3、M2）作成の経験 ・医薬品開発のレギュレーションの理解 ・英語力：中級（日常会話・ビジネス文書読解） 【歓迎要件】 バイオ医薬品に関連する業務経験

日総工産株式会社

東京都

＼セブン-イレブンのお弁当コーナーで「表示ラベル」を見てみてください／ 当社は、コンビニ業界大手のセブン-イレブンに お弁当、おにぎり、お惣菜等の製品を納入する 中食業界のリーディングカンパニーです。 1日あたりの最大生産食数は約600万食。 これは1日あたり約20人に1人が当社の商品を食べていることになります。 きっとあなたが手にしたそのお弁当にも、当社の名前が書かれているはずです！ そのお弁当や惣菜、チルド食品、スイーツなどの商品を 企画・開発・提案するのが、今回募集している職種です。 【具体的には】 ◎コンビニエンスストア販売商品の企画・開発・提案 ◎市場動向を踏まえた既存商品の改良と新商品の企画、レシピ開発 ◎マーケットリサーチ~原料の選択・配合~商品計画~工場選定 ◎効率的な製造プロセスの構築~製造工程管理 ※工場ラインの打ち合わせや確認など：月に2回程度、工場への出張あり。 【担当商品】 ◎お弁当、総菜 ◎冷凍食品、レトルト食品 ◎スイーツ　 など、「商品企画部」の中でそれぞれの開発チームに分かれています。 【入社後：育成体制充実】 階層別研修とテーマ別研修の2つに分かれており、年間教育訓練計画に基づき実施し社員の育成を図っています。

【必須条件】 ・食品の商品開発経験 または ・調理経験（飲食店やホテルなど） 【あれば活かせる経験】 レトルト・冷凍食品・調味料・ジャム・缶詰などのロングライフ製品開発経験をお持ちの方は特に歓迎いたします！

森田　徹

東京都

大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で医療ビックデータやリアルワールドデータを用いたメディカル活動を企画・推進いただく領域サイエンス職　データサイエンス担当職を募集いたします！ ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ（RWD）などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

株式会社A・ヒューマン

東京都

大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします！◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験（国内・海外問わず）のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC（Chemistry，Manufacturing and Control）に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力（英語目安：TOEIC 730点以上） ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

株式会社A・ヒューマン

東京都

＜担当業務＞ ・業務委受託契約の交渉、維持、管理（顧客および社内との協働） ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告（合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告） ・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ・プロジェクトチーム（オペレーションメンバー）と連携、協働して成果物納期管理 ・プロジェクト問題解決 ・顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画 ・営業活動として、新規案件獲得のサポート

■求める能力 ・ビジネスレベル以上の日本語・英語力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 　 複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 　 判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 　 ビジネス洞察力と分析スキル、審議計画、予算編成。 ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 ・マトリックス組織での交渉的なコミュニケーション、対話の結果を達成する能力。 ■必須経験 ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■歓迎経験 ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験 ・受託研究機関または製薬会社での 2 年以上のプロジェクト管理経験

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 大阪府

【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（臨床パートのみ） ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等） ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

【具体的には】■海外農園法人との仕入数量の協議および納期管理　■日本に輸入された後の品質点検および品質状況を海外農園法人へのフィードバック　■海外農園法人から得た、商品市況（生産状況、供給予想等）情報の社内発信 ★その他、営業部と協働した販売計画の立案や新規商材提案のサポート等もお任せします。

【必須】■英語力（読み書き、会話ができるレベル） 【働き方】7時間15分労働で、月平均残業時間15h/リモート可(週2日程度) /年間休日120日/土日祝休みの完全週休二日制/有給取得率70.4%（2022年度） 【歓迎】■食品に関わるご経験(販売/営業/物流/品質管理等) 【事業安定性】国内果物消費量1位のバナナにおいて、シェア３割を誇っており、高品質なバナナを提供するために数十年かけて農園の土壌改良を行っています。簡単に参入できない確固たる地位を築いております。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

おにぎり/惣菜等で使用する原材料・食材を提供する当社の品質保証・品質管理 ・新規工場の立ち上げ、トレーサビリティ・安全性の確認、規格書の作成、製造立ち会いなど、原材料・食材の調達から納品までの品質管理業務 ★商材は水産物、農産物、畜産物、加工品と幅広く、また調達ネットワークは、国内以外にもアジア、北米、南米、ヨーロッパと世界各地に広がっており、様々な食材に関われることができます。

【必須】■食品業界における商品設計もしくは品質管理経験 【働く環境】・ワンフロアのオフィスでメンバー全員の顔が見え、お互いに質問や相談がしやすい環境が整っています。 ・残業月20時間程度と落ち着いた働き方が可能。 ・保養所や社員持株会制度や福利厚生サービス(リロクラブ)など福利厚生が充実しています。 【魅力】コンビニやテーマパークなどの人気商品も弊社が取り扱っています。一から食材の開発に関わることができ、幅広い消費者の元に自分が携わった商品が届けられるのがやりがいになります。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

・創薬研究テーマ ・プロジェクトの立案、遂行および運営 ・開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価 ・創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究 ・新規創薬技術の開発 ・オープンイノベーション、外部との共同研究の推進

【必須要件】 ・がんあるいは免疫関連疾患の分野における研究経験（5年程度） ・薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 （6年制大学卒も含む） 【歓迎要件】 ・製薬企業での研究業務 ・プロジェクトリーダーなどの研究統括経験 ・投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績 【語学要件】 英語：初級レベル （研究に関して一般的な議論ができ、必要な英語学術論文を読解することができるレベルが望ましい）

日総工産株式会社

東京都

抗体医薬品（バイオシミラー、新規医薬品）の製造プロセス開発研究 ・フラスコスケールから10L スケール（シングルユースシステム）までの培養・精製業務 ・商業生産を見越したスケールアップ戦略の策定 ・商業生産施設への技術移管など

【必須要件】 ・大学卒以上 ・抗体医薬品原薬の実製造経験を有する、あるいはフラスコスケールから10L スケール程度までの遺伝子組換え細胞の培養実経験を有する方 【歓迎要件】 ・シングルユース培養槽の取り扱い経験を有する ・抗体医薬品原薬の工程設計手法に関する知識を有する

日総工産株式会社

東京都

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤） ・処方検討及び製法検討，工業化検討 ・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 ・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

【必須要件】 ●大学，大学院修士修了以上 ●ジェネリック医薬品の製剤設計に関して，注射剤で以下のすべての業務経験を有すること ・注射剤の製剤設計経験（5 年以上） ・自身で製剤設計した上市品目があること ・工業化検討，及び生産部門への技術移管 ・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務 ・HPLC を用いた分析業務を行えること 【歓迎要件】 ●経口剤の分析評価の経験（溶出試験，HPLC，粒度分布計など） ●原薬評価・選定に関する業務 ●企画化から上市までのスケジュール管理，マネジメント経験

日総工産株式会社

東京都

下記業務をご担当いただきます。■日本での臨床試験に関わる以下の業務に従事：臨床バイオマーカー分析の、適切な手法選択、プロトコル/ ICFレビュー、バリデーション、実測定管理（ベンダーマネジメント、分析時のトラブルシューティングを含む）、承認申請■バイオマーカー戦略立案、結果解釈に関して、技術的、科学的な専門知識の提供■臨床バイオマーカーアッセイの開発のための作業プロセスの最適化（標準化を含む）

【必須要件】下記すべてを満たす方■生物科学または関連分野の修士号■製薬会社/分析ベンダーにおける勤務経験（修士号取得者は7年以上、博士号取得者は3年以上）■社内外の海外メンバーと業務上問題なく意思疎通可能な英語力■受け身ではなく主体的に考え、科学的、論理的考察に基づき、最終的な組織、チームの目標達成に寄与すべく努力する行動特性※ご応募時に英文レジュメのご提出をよろしくお願いいたします。

株式会社クイック

東京都

大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職　オペレーションリーダー（管理職候補）職を募集いたします！ 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています！ ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験（施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験） ・英語力（TOEIC 730程度以上）

株式会社A・ヒューマン

東京都

臨床試験における解析業務 　・解析担当者としてCROを統括管理 　・解析項目，図表計画書作成 　・解析帳票作成 　・SDTM/ADaM作成 　・担当業務における規制当局との対応 　・関連会社(海外)，関連部門との協業 将来は、解析のスペシャリストとしてチームをリードする

【必須条件】 ・製薬企業・CROにおける統計解析業務の経験（データマネジメント業務でも可）5年程度 ・SASプログラミングの経験 ・英語での文書作成およびe-mail 【歓迎条件】 ・電子データ申請の経験 ・CDISC関連業務，帳票作成の実務経験 ・英語での会話・議論 【求める人物像】 ・自ら業務や知識を広げていける方 ・社内関連者と良好なコミュニケーションが取れ，相手に合わせて柔軟な対応ができる方

株式会社ウィーク

東京都

下記業務をご担当いただきます。・治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する以下の業務・規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務・承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）・薬事情報の収集、維持・管理に関する以下の業務・その他（部下の人事管理、各種会議・研修等への参加）

【必須要件】下記全てに該当する方■治験届の作成・提出に関する経験（PMDAとのプロトコル相談含む）■新薬の承認申請（CMC、非臨床、臨床）に関する薬事経験（CTD/eCTD作成及び承認取得含む）■薬事部員の人事管理等

株式会社クイック

東京都

【職務概要】 自社スイーツのシーズンプロモーションにおいて、パッケージデザインやビジュアル制作を関係者と協力しながら進めていただきます。ブランドを大切にし、美味しさの次にデザインを大切にしているBAKE INC.だからこそ、 グラフィックの枠を超え、ブランドを形成する様々なクリエイティブを経験できます。お客様の反応を身近に感じられる環境で、 商品開発部門やMD部門、社外の関係者と密にコミュニケーションをとりながら、 ブランドづくりをしていきたい方を募集します。 【職務詳細】 ・デザインコンセプトの立案 ・商品パッケージデザイン ・ビジュアル制作 ・店頭販促ツール全般 ・制作進行管理 ★ポジションの魅力★ ・パッケージや販促物に留まらず、ブランドに関わる全てのデザインに携わることができるのは、同社インハウスデザイナーならではの魅力です。腰を据えて、広く深くデザイン業務に集中できます。 ・ブランドの責任者とも近い距離感のため、自分のこだわりを現実にしやすいチャレンジングな環境です。

【必須】 ・グラフィックデザインの実務経験　3年以上（※代理店／自社問わず） ・LP／バナー制作経験 ※応募時にポートフォリオの提出お願いします。 【尚可】 ・社内外でのプロジェクト進行管理経験のある方 ・デザイナーのチームを率いた経験のある方 ・フォトディレクション経験のある方 ★魅力★ ・デザイン業務だけでなく、プロモーション戦略にまで関われるので、商品やブランドをどのようにお客様へ伝えるか、自分の工夫次第で反応も変わるような、やりがいを感じられる環境です。

株式会社ワークポート