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内勤CRA【大阪】※CRA歓迎

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
580万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アサインされたプロジェクトの SVR のレビュー、承認(GCP、SOP、プロトコール、プロセスの準拠を確認) ■SVR Annotation の準備 ■SVR を通して発見された問題点やリスクのプロジェクトとの共有 ■タイムリーで高品質な SVR 作成のためのプロジェクトへの協力 ■上記のための CPM(CL)との定期的な会議 ■上記のためのトレーニング 【ポイント:働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が2年以上 ■英語力:(英語文書の読解、メールでの意思疎通など) 【歓迎要件】 グローバル試験経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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工場設備技術者(機械系/生産技術・設備保全)【埼玉県】

太陽ホールディングス株式会社
★東証一部上場 ソルダーレジスト(SR)の世界ナンバー1メーカー★
メディカル分野やエネルギー分野など幅広い事業展開で売上拡大中!!
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社の主力商品 ソルダーレジスト(SR) を製造する嵐山工場の製造技術部門にてSR製造に関する設備管理に従事頂きます。 【具体的には】 ■設備購入仕様書の作成 ■新規設備の企画立案~開発~導入(設置) ■生産工程の自動化への企画立案~開発~導入(設置) ■装置関連の稼働データ解析 ■製造設備に関するシステムの保守・改善・改造 ■製造設備に関する改善計画の立案~実施 【魅力】 ■社員の働きやすさを重視した労働環境が整備されています(例えば同社の社食である「嵐山(らんざん)食堂」は社食の常識を超え、食材・メニュー・内装のすべてにこだわった社員食堂として2014年にオープンし話題となりました) ■産休・育休からの復帰率も100%(過去10年)。時代の流れを先取り、男性に対しても産前産後休暇の取得を推奨しております。 ■新卒・中途、勤続年数に関わらず、実績に応じて昇給・昇格があり、中途入社の方でも、管理職・役員になった実績が多数ございます ■既存事業を軸足に、新規事業やM&Aを通じて、新たな領域への挑戦と売上拡大に取り組んでいます 【配属部署】製造部 設備課  【雇用】※太陽ホールディングス株式会社にて採用、太陽インキ製造に出向となります。(埼玉県比企郡嵐山町) 【残業】月20時間以内 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類に写真を添付ください※ ■下記のようなご経験 ▽装置関連のPLC設計経験 ▽機械設計経験または電気設計経験 ▽プログラム設計経験 ▽化学製品に関するプロセス開発経験 ▽プロジェクト管理経験 【歓迎要件】 ■MESに関連した工場システムの設計業務を担当された 経験がある方 ■スマートファクトリーに関連した業務を担当し、 改革を推進された経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理スペシャリスト

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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス&ヘルスケア事業本部のコマーシャルオペレーション全体の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・業界の品質要求及び薬事法令の観点での管理者を補佐する責任を有し、定められた法令(GMP、QMS)や企業ガイドラインに沿って行動、顧客やサイトに対し、設定された目標の達成をサポート頂きます。 ・治験QAチームとの相互コミュニケーション及び協業も必要とします。 ・トレーニング及びその教育システムの主導 ・品質レポートの期限管理(逸脱報告、CAPAなど) ・QC検査の試験計画及びスタッフへの業務配分管理 ・医薬品・医療機器の製造業・販売業に於ける保管・出荷区分などの状態管理 ・品質手順書・記録の作成 ・顧客及び社内KPIの管理 ・多品目の検査スケジュール管理 【顧客 /関係者-社外】 ●変更管理、製造所出荷判定に関する顧客連絡 ●不適合製品報告 ●顧客、社内にて定められたKPI報告 ●その他、顧客品質飛翔部門との定例ミーティング設定など、品質管理業務に関する報告 【関係者- 社内】 ●逸脱報告・是正措置及び予防措置に関する報告 ●施設・プロセスの変更提案に対する評価 ●各リスクアセスメントへの参画 ●文書・記録の社内規定や法令に沿った管理 ●従業員へのGMP/QMS教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(理学・工学・薬学など)大卒以上又は医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の資格該当者 ■ライフサイエンスに関する学業・業務従事経験をお持ちの方(3年以上が望ましい) ■ISO9001等の品質システムに関する理解・経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師免許 ▼生物由来製品に関連する医薬品製造業の業務従事経験 ▼医療機器製造業の責任技術者、高度管理医療機器等販売業の営業所管理者の経験者歓迎 【キャリアパス】QAマネジャー/オペレーションマネージャー

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職【粘着剤・コーティング剤】

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440万円~630万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■粘着剤、コーティング剤の重合、スケールアップ管理(ターゲット技術開発) ■機能層樹脂の重合、スケールアップ管理 (要素技術開発) ■ウエットコーテイング 【募集背景】欠員補充と開発強化のため ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■粘着剤もしくはコーティング剤の開発経験(2年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品研究のデータサイエンティスト の募集です。創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員で募集をします。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【兵庫】非臨床研究 研究員  ※海外対応強化枠

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540万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療分野におけるCMC研究をお任せします。 ・治験薬製造 ・細胞の規格試験、安定性試験 ・商用生産に向けたスケールアップ検討 ・適応症拡大に向けたCMC関連業務 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力ビジネスレベル以上 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方 (1)製薬業界での実務経験者の方の場合 ・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験(目安:10年以上) ・海外規制当局への対応経験あれば尚可 (2)アカデミアでの研究経験の方の場合 ・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可) ・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験) ・海外留学の経験があれば尚可

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    株式会社パソナ

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

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    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。 【オススメポイント】: ★CRO業界内で最大規模の人員数です。 ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル) 【歓迎要件】 ▼高分子(バイオ)のCMC関連の申請書作成の経験

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    株式会社パソナ

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超硬素材の製造技術【東京/東証一部/トップシェア製品多数】

株式会社不二越
★東証一部上場・90年の伝統を持つ工具・軸受・産業用機械・ロボット・特殊鋼の名門企業!国内・世界シェアトップの商材を多数保有。
★平均勤続年数15年以上/全社的なテレワーク・残業削減取り組み実…
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の主力製品である切削工具向け超硬合金の製造技術業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■安定品質と生産効率向上のための製造方法の確立・改善 ■新材種・形状とり組み時の製造工程設計など 担当製品は、超硬ドリル、エンドミル等です。 【残業時間】平均20時間/月 ※残業非推奨の社風です。 【配属先】マテリアル事業部 約200名 開発部隊 約20名 【マテリアル事業について】 ・マテリアル事業は「高品質な製品には、高品質な材料が必要」という考えのもと、 材料から製品までの一貫生産体制を構築するために始まりました。 ・ハイス(高速度工具鋼)を中心に、自社向けでは工具、外販では刃物用をはじめ、自動車・電子・通信関連など幅広い分野に高性能材を供給しております。 自社向け工具材料は、これまでハイス(高速度工具鋼)を中心に開発・製造をしてきましたが、切削工具の高精度かつ長寿命、そして難削材に対応するための超硬化が今後も進むことから、超合金の開発・製造の強化をしており、今回の増員に至りました。 【マテリアル事業部と工具事業部で連携して取り組んだ新製品について】 ・不二越は創業時からよりよい製品をつくるには優れた素材が必要と考え、 自社で材料の研究・開発をしてきました。 ・高硬度と靭性を両立させた「アクアREVOドリル」も、その思想に基づいて開発し、多数引き合いを受けております。 ▽ものづくりの世界に革命を起こす「アクアREVOドリル」については、 下記URLをご参照ください。 ▽ http://www.nachi-fujikoshi.co.jp/tec/pdf/35B1.pdf ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真添付をお願いいたします※ 下記いずれかに当てはまる方 ■超硬合金の製造工程設計、製造・製造技術のご経験 ■セラミックス、粉末冶金などの焼結材料で製造工程設計、製造・生産技術のご経験 【歓迎要件】 オイルホール付き素材に関する業務経験者

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    株式会社パソナ

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安全管理業務監査対応

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700万円~1020万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全管理部門・薬事申請部門と協働しながら、独立性を確保して規制要件の適合性やマネジメントシステムが効果的に実施され維持されているかを確認・監査することにより、これらの部門等業務の品質向上ならびに信頼性を保証する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全管理業務(GVP/GPSP業務)及び、当該業務監査担当の経験者 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上で薬学、化学、生物系を専攻された方 ■英語でのコミュニケーション能力:海外子会社・Service Providerとコミュニケーションができる英語スキル

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    株式会社パソナ

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スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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新規技術テーマ探索・提案【東証一部上場】

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655万円~840万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    5~10年先の事業拡大・推進の原動力となるコア技術拡充のための 技術テーマの探索と提案が業務の中心です。 ■グループ全体のテクノロジープラットフォームの整理 ■将来必要になる技術テーマの調査とその有望性の評価 ■ターゲット領域の動向とシーズ探索の掛け合わせ結果を基にした企画提案 ■新規技術テーマについての探索・企画・提案の運用方法・システム構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかの分野における「事業企画」「技術テーマ模索」「営業・研究両方のご経験」いずれかのご経験がある方 【ディスプレイ/プリント基板/各種保護フィルム/医薬品/医療機器/食品/化粧品/洗剤】

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【千葉】固体電解質及びその他固体電池材料の設計及び開発

出光興産株式会社
~創業100年を越える東証一部上場の大手石油元売会社~
上流の油田保有からアグリバイオ、風力・地熱発電、石炭販売、有機EL等幅広い事業を手掛けています。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    固体電解質及びその他固体電池材料の設計及び開発/改良をお任せします。電池材料の設計計画から、材料の合成、電気化学的な性能や物性評価、さらに結果解析を行い、次の改良指針を提示する、というサイクルで検討を進めて頂きます。チームでの研究開発活動が主体であり、役割分担して検討を進めていきますので、メンバー間の連携を密にして検討を進められるチームリーダーとして活躍して頂きたいと考えております。 【リチウム電池材料室のミッション】 ■出光興産の新たな事業創出 同社は燃料油事業を基盤事業としてきましたが、11月発表の中期経営計画において、レジリエントな事業ポートフォリオを実現すべく、成長事業の拡大、次世代事業の創出に積極的に取り組むことを基本方針としました。 リチウム電池材料室は、EVのキーデバイスとなる次世代電池(全固体リチウムイオン電池)の主要素材に用いられる固体電解質の開発を進め、2020年代の市場投入を目指しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■無機材料(セラミック、金属材料など)の開発経験 【歓迎要件】 ▼電池メーカーまたは電池材料メーカーで実務経験がある ▼研究開発において、テーマリーダークラスの開発力を有する ▼電池全体の設計(特に車載向け電池)に関する知識、知見を持っており、部材の組み合わせや性能バランスを理解し、電池材料の設計及び開発経験を有している方 <募集背景> 配属先のリチウム電池材料室は2018年7月に新設された組織です。材料の事業化がミッションであり、開発体制を強化して早期の事業化を目指します。

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発の監査(GCP監査など)orプロセスマネジメントorクオリティマネジメントのご経験 ■臨床開発のご経験 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(個別化医療担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    領域サイエンス職の個別化医療担当として、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進して頂きます。 まずは同社の注力領域であるがん、眼科、中枢神経領域における個別化医療の実現に向けてご活躍頂きたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■個別化医療、コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断のいずれかの専門性をお持ちの方 (研究開発、臨床研究、臨床開発、診断薬開発、学術、MSL、MA、アカデミアでの研究経験など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定 です 。 ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成 ■国内外当局からの照会事項対応 ■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項) ■苦情処理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【兵庫】治験薬GMPに関する品質保証 ※海外対応強化枠

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540万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    研究本部 研究管理部 治験薬品質保証室にて、 治験薬製造センター(CTMC)および細胞プロセシングセンター(CPC)で 治験薬製造を行う際の治験薬GMPに基づいた品質保証業務をお任せします。 【募集背景:増員】:CTMCの増設、CPCの継続稼働等に対応するとともに、これまで以上にグローバル開発が推進される状況となり、グローバルへ治験薬を提供する機会の増加を見込んで海外対応力を強化するための募集です。 【当該ポジションの魅力】 開発段階のQAは、PMDAやFDA、EMAそれぞれの当局や開発フェーズの 違い(early,Late)で微妙な目線の違いを既成観念に捕らわれず、くみ取り柔軟に対処していかなければなりません。 難しいポイントですが、その開発品の品質について一番に切り開いていくミッション性の高い仕事です。 また、コマーシャル品のQAではなく、開発品のQAだからこそタンパク製剤、細胞製剤、将来的にはAAV等多様な品目のQAを経験することが可能です。 決まったことを手順通りに完遂ではなく、課題の本質を探り柔軟に対応しなければならないからこそ、成長機会も多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル) ■下記いずれかに該当する方(目安:5年以上) (1)治験薬GMPの品質保証業務の経験 (2)GMP-QAとして海外査察対応の経験が豊富な方 (3)バイオ医薬品の治験薬製造、あるいは医薬品GMP製造において品質保証部門と協議、協働してきた経験 (4)バイオ医薬品の品質管理職として品質保証業務の概要を理解、把握

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【神奈川】機能設計シミュレーション_技術者(リーダー候補)

三菱ケミカル株式会社
★東証一部上場・国内最大手の総合化学メーカー、三菱ケミカルの正社員採用です★
650万円~770万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【材料と加工技術による商品機能設計のためのシミュレーションに関する研究開発を行っていただきます】 ・成形加工、成型品シミュレーション技術の開発 ・上記シミュレーションを活用した現場の商品設計等の支援 【配属部署の紹介】 ・滋賀研究所の商品の機能設計全般のシミュレーションを担う部署です。成形シミュレーションから構造解析・光学解析まで幅広い解析を担当します。 【配属研究所のご紹介】 滋賀研究所は滋賀県長浜市を中心に、神奈川県平塚市にも拠点を置く研究所です。 主に成形加工の研究を行う部門で、機能設計研究室、第2機能設計研究室、表面機能化研究室の3室からなり、それぞれフィルム加工、いわゆる型物と言われる成形品、コーティングに代表される2次加工の研究を行っています。 【魅力・やりがい】 商品設計に関連する種々のシミュレーションが揃っています。また、いろいろな現場の支援を行うため、種々の商品や技術にかかわれることも魅力の一つです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・専攻:機械、化学工学、応用化学、計測制御系のいずれか ・樹脂成形加工あるいは樹脂成型品のシミュレーションのご経験(3~10年程度) 【歓迎要件】 ・専攻:化学工学、物理化学、計算化学

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プロダクトマネージャー(医療情報システム)※職種未経験歓迎

非公開
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550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医療情報システムに係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定などを 担当して頂きます。担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も実施いただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■短期、中期的事業拡大のための戦略的販促計画の策定・展開 ■リードジェネレーション、プロモーションの展開 ■セールストレーニング内容の設計・実施 ■新製品などの日本市場への導入準備 【配属予定部署】プロダクトマーケティング部 部内正社員8名、派遣社員1名 【レポートライン】マーケティングマネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・アプリケーションサポート ・マーケティング ・医療機器の営業 ・学術 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療情報システム(電子カルテ、検査システムなど)の販売 ▼プロモーション経験、または関連する業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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食品開発職(冷凍食品)【日本法人の開発拠立ち上げポジション】

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社はアジアを中心に販売網を広げている食品大手企業を中心に、調味料や原料を製造・販売している会社の日本法人です。日本にて新たに開発拠点を設けるにあたり、冷凍商品の開発のご経験のある方を募集致します。 【メインミッション/職務内容】 ■開発拠点(ラボ)の立ち上げ (機械の選定から導入まで現担当者と一緒に行っていただきます。) ■冷凍商品の開発(既存商品のリニューアル、新商品の開発フローの確立、工場への落とし込み等) ※取り扱い商材:調理済み加工食品(冷凍めん、冷凍米飯、冷凍野菜、冷凍餃子等) ★0からの立ち上げのため、自身で大きな裁量権を持って組織を作り上げていくことができます。将来的には部門を指揮して下さることを期待しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■冷凍食品の企画開発経験が10年以上ある方 【同社の魅力】 ★日本法人の事業立ち上げフェーズで、自身で大きな裁量権を持ちながら、ラボの立ち上げから組織を作り上げていける非常にやりがいのあるポジションです。 ★日本法人設立は2019年5月とまだ間もないながらも、同社のグループ会社では売上400億円、従業員600人規模であり、安定した経営基盤がございます。 ★同社はアジアでの販路に強みを持っており、今後更なるニーズが拡大する海外のエリアに向けて商品を展開していきます。 ★働き方についても月平均残業時間10時間程度でワークライフバランスを整えながら就業が可能です。

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製剤開発担当者(管理職) ★希少疾患に特化した製薬メーカー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。  ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 【働き方に関して】 ・テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。(頻度:1回/約2か月) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■注射剤のプロセス開発経験 ■製剤のCTD(M2.3およびM3)の作成経験 ■英語力:海外のCDMOと電話会議で交渉できる英語 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 ・開発PJに参画し,CMC技術開発を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,CMC関連の薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,CMC薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務におけるCMC薬事課題の抽出・解決を行う. ・CMC薬事の人材育成を行う. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ■リーダーとしてチームマネジメントができる,下位者指導力. ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる.

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治験薬管理※BPO※常駐チームマネージャー(LSH事業)

非公開
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550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ライフサイエンス・ヘルスケア事業(LSH)において、製薬企業からの業務委託として顧客提供の業務手順書およびガイドラインに従って、以下の業務を円滑に遂行するためのマネジメントをお任せ致します。 【具体的には】 ●治験薬の調達および国内供給計画のコーディネーション ●輸入通関サポート ●物流管理業務 ●継続的改善プランの作成と実行 ●問題発生時における報告書及び是正プランの作成 ●ベンダーマネージメント ●顧客との窓口 ●基本契約に基づく顧客業務KPIの作成と管理 ●現場内改善業務の推進(品質、生産性改善、労働安全衛生の強化) ●現場エスカレーション判断、対応、指示 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記3つの中で、複数該当する方 1)GCPの知識 (十分な治験における経験) 2)供給管理、生産管理あるいは薬剤師または製薬セクターのバックグラウンド 3)オペレーションチームなど様々な社内関連部署と顧客やサプライヤー(例えば、輸送会社)間のコーディネーション 【歓迎要件】 ▼生産管理経験 2年以上(Option) ▼ロジスティクス業界3年以上 ▼マネジメント経験(5名~10名)3年以上 【キャリアパス】アカウントマネジャー

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医療機器審査員候補

非公開
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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器審査員候補として製品認証業務に携わって頂きます。 【具体的に】 ・品目(申請書等)の審査員として医薬品医療機器等法に基づく製品認証業務及びその関連業務 対象製品:管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品 ・QMS適合性調査(ISO13485の審査を含む)の業務行っていただく場合があります。 【魅力】 ・医療機器認証機関として、厚生労働省は12社を認定し、当社は登録認証機関リストの3番目(登録番号第AC号)に記載されています。 ・2015年に株式会社UL Japanより医療機器認証部門を分割継承し、当社の医療機器審査部となりました。医療機器の高度化、新製品の開発等により、認証業務の需要は増加しており、審査員の増強により、売上の増加、成長を図りたいと考えています。 ・様々な分野やメーカーの医療機器認証に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自然科学系の学部(医学、歯学、薬学、理学、農学、工学、自然科学、若しくは類する学部)出身の方 ■メディカル・ヘルスケア分野における以下いずれかの業務経験 ・薬事申請業務(承認、認証及び届出) ・品質保証部門における業務 ・技術文書、手順書等の文書作成・校閲業務 ・研究開発分野における業務 【歓迎要件】 ・JRCA承認/CQI|IRCA認定のISO 9000審査員研修コースの合格者 同コースに合格することが審査員になるための要件のため、入社後に同コースの受験合格を目指して頂きます。

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【カジュアル面談可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方

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フィールドエンジニア【直行直帰】ASMグループの日本法人

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400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    2年前に東京エレクトロン社から買収したアメリカNEXX社の事業の中で、 半導体製造装置の新規導入、及び点検・保守・修理業務をお任せします。 【具体的には】 ■新規導入に伴う据付・試運転・調整・取扱説明・技術指導 ■機器の調整・部品交換・消耗品の補充 ■故障時の修理・問合せ対応 ■装置ごとにメンテナンスを担当 ■ユーザーニーズのフィードバック ■支店とのやり取り 【働き方】 ■基本的に月曜に直行し、金曜に直帰していただくスタイルになります。 ※宿泊手当、通勤手当有り。移動は車あるいは新幹線等になります。 ※現在の案件ですとご入社後は長野、もしくは岐阜での業務がメインになります。 ■原則完全週休二日で、土日出勤があった場合は振替休日を取得して頂きます。 【取り扱う製品】 ■メッキ装置(前工程の半導体製造装置の一つ)※1台20億円するものも数多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■半導体製造装置のサービスエンジニアの経験のある方 ■英語力(ビジネスレベル) ※アメリカのエンジニア部門とコミュニケーションで使用 【組織構成】 NEXX事業部:部長2名、係長1名、主任1名 営業2名・フィールドエンジニア8名・その他協力会社からのヘルプ数名 【販売先】 ■半導体メーカーの大手が中心です。

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メディカルアフェアーズ(MA)※マネージャー

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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部のマネージャーとして以下業務とマネジメントをお任せいたします。 ■自社製品に関する周辺情報の収集と社内共有 ■市場分析と施策立案 ■講演会、セミナーの企画・運営 ■MR教育 ■コールセンター、社内外の問合せ対応、FAQの整備 (回答案作成および顧客対応) 【部署】メディカルアフェアーズ部:課長40代女性、課員20代女性1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにて下記いずれかの経験をお持ちの方 ・メディカルアフェアーズ ・学術、DI ・マーケティング ■部下の育成、マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格

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医薬品研究のデータサイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験 ■バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析などの研究経験 ■Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル ■データベース構築またはシステム構築の実務経験

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エリアのMSL機能職

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

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品質保証【川崎/基幹職】

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750万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■GMP及び関連諸規則に従った治験薬及び治験原薬の品質保証 ・GMP体制の構築、維持、管理、設定事項の制定・変更に関する確認、承認 ・治験薬及び治験原薬の出荷判定、製造委託先監査、輸送時管理 ・製造、品質管理等に関する変更や逸脱管理及びそれに関わる必要な措置の指示 ・治験薬及び治験原薬の原材料製造所の管理 ■医薬品開発におけるCMCラボワークの品質保証 ■商業生産に向けた技術移転に関する計画、実施結果報告及び資 ■創薬研究所のCMCに関する信頼性保証(試験、治験薬概要書、承認申請資料等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱判断、GMP監査等の原薬・委託先管理) ■GMP監査の経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカンが発生します。) ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼医薬品開発のCMC領域に関する経験・知識、新薬承認申請経験 ▼医薬品GMP、各種ガイドライン・通知に関する薬事知識

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PMS・QA specialist

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) ■ 品質システム維持・管理業務 (QMS) ■ 医療機器の品質保証業務(QA) 国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(行政報告を含む) 医療現場からの正確な情報の収集および医療現場への適切なフィードバックができ、海外との電話会議など、コミュニケーション力のある方を求めています。 また、品質保証業務および品質システム(ISO13485)の維持・管理、内部監査、外部監査のサポートを行なって頂きます。 (長期的に市販後安全管理、品質システムおよび品質保証業務を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界において、PMSおよびQA業務の経験者 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼内部監査のご経験をお持ちの方

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抗体創薬の専門性を有する研究員

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

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品質システム担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質システムグループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場における 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です 。 ■変更管理 ■バリデーション ■設備のクオリフィケーション ■コンピュータシステムバリデーション データインテグリティに関する工場統括業務を含む ■サプライヤーの適格性評価 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど多様な製剤に関わります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ▼英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤について】当面は転勤はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性もございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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サプライヤ品質担当

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質管理のご経験(3年以上) ■ISO13485に関する知識・経験 ■サプライヤ監査 ■英語力:実務での読み書き・会議等のご経験があること 【歓迎要件】 ■PPAP(Production Part Approval Process)に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

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クリニカルトライアルマネージャー

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーです。治験依頼者として実施する治験のクリニカルトライアルマネージャーの業務を中心に、以下の業務を担っていただける方を募集します。 【具体的な職務】 ■治験関連業務 ・開発治験の計画・実施~申請・承認までの運営、管理業務 ・治験依頼者としてグループ各社の協力を得て治験を実施 ■開発関連業務 ・SOPの作成、教育研修、資料保存等、開発関連業務の遂行 ■承認申請関連業務 ・承認申請に係る業務への参画 ■開発検討品目の評価支援業務 ・開発検討品目について、化合物プロファイルや開発可能性、事業性等の評価支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで臨床開発もしくはモニタリング(サブPLクラス以上)のご経験 ■英語での会議に参加可能なレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼申請書のレビューのご経験(CROのシミックに委託した申請書のレビューを業務の一つとしてお任せします。) 【求人の魅力】 ★出張ベースで施設訪問頂きだければ問題ございません。そのため全国で勤務可能です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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LED・LDの材料開発技術者

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450万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■パッケージ用材料の開発(樹脂、セラミック、ガラス、蛍光体等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ---以下の様な実務経験が3年以上ある方--- ■LED用および半導体デバイス用の樹脂開発経験 ■シリコーン樹脂、エポキシ樹脂等に詳しい方 ■セラミックス(配線基板等)、金属材料(リードフレーム等)に詳しい方 ■電子部品用材料、蛍光体材料に詳しい方 ■レンズ、光ファイバーなどの光学部品、材料に詳しい方 ■光を使った機器(プロジェクター、照明機器など)の設計に詳しい方 ■CADソフト、光学シミュレーションソフトの経験者 ■放熱設計に詳しい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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整形外科製品の開発設計スタッフ

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600万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形インプラント製品および手術器械の開発設計に関する業務 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・機械設計および試作品の評価(シミュレーション、実機試験) ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 ・営業同行による顧客(医師)ニーズ具現化のためのヒアリング ・設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ポジション:リーダー候補 ~ リーダー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発設計経験者 ■3D CAD (SolidWorks)使用経験者 ■機械設計 【歓迎要件】 ▼医療機器開発マネージメント経験者

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医薬品開発におけるマーケットインテリジェンス担当

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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬開発品のパイプラインを豊富に保有し、成長を続ける中、現在個々の開発プロジェクトについて、市場情報の収集・調査機能を強化しております。この度、ステークホルダー(医師・Payer・患者)からのマーケット情報の収集・分析・調査を実行し、市場創造・将来のアンメットメディカルニーズの抽出する、マーケットインテリジェンス担当者を募集致します。 【具体的には】 がん、神経、自己免疫等の各領域や疾患の開発品について下記業務をお任せします。 ・医療環境、疫学、治療および競合等の現状調査・評価、将来の市場分析 ・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける各種調査、市場分析、売上予測、事業性評価(NPV分析) ・ビジネスインサイトの抽出・提供、経営への提言 【おすすめポイント】 豊富な開発パイプラインのなかで、複数の医薬品の開発戦略に深く関与し、国内・グローバルのマーケットに精通しながらマーケティング知識・スキル・能力を研鑽する機会が多くございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品における市場調査及び売り上げ予測の経験をお持ちの方(プロダクトマーケティングやアナリストなども含む) ■医薬品の開発あるいはマーケティングの専門知識・経験を有する方 ■メール使用可能以上の英語能力を有する方(海外企業との業務経験があるとなお良い) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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医薬品の品質管理職【幹部候補】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    今回医薬品の品質管理の幹部候補者を募集致します。 ■医薬品製造における原材料・製品・中間品の品質管理業務をご担当頂きます ・理化学試験・微生物試験、製造環境試験などの実施及び試験管理 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・バリデーションに関する業務 ・試験責任者、品質管理責任者に関する業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品の試験検査(理化学試験(容量分析、IR、UV、HPLC 等機器分析他)、微生物・環境試験などの全てまたはいずれか)の実施経験 ■医薬品の品質管理業務もしくは試験責任者のご経験

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品質保証担当者 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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750万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーである同社で、品質保証担当者としてご活躍頂きます。現在、新規のオーファンドラッグの承認申請と承認後の上市準備に向けたプロジェクトが複数動いており、品質における体制強化のための増員募集です。業務内容はプロジェクトの進行に応じて変化しますので、画一的な業務内容とはなりません。広範な信頼性保証業務にも対応していただく可能性があります。 【具体的な職務】 ■GQPに係る実務の実施出荷の管理製品の市場への出荷の管理 ■GQPシステムの維持管理 ■GQP手順書改訂管理作業 ■開発関連業務(NDAとPCAのCMC関連のReviewとサポートなど) ■新製品立ち上げに伴う品質関連業務 ■GDP対応 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医薬品製造販売業者における品質保証(GQP)業務 ・製造業者における製造管理・品質管理の経験がある方 ■英語力(テレカン可能なレベル) 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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    株式会社パソナ

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品質保証【川崎/一般職】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■GMP及び関連諸規則に従った治験薬及び治験原薬の品質保証 ・GMP体制の構築、維持、管理、設定事項の制定・変更に関する確認、承認 ・治験薬及び治験原薬の出荷判定、製造委託先監査、輸送時管理 ・製造、品質管理等に関する変更や逸脱管理及びそれに関わる必要な措置の指示 ・治験薬及び治験原薬の原材料製造所の管理 ■医薬品開発におけるCMCラボワークの品質保証 ■商業生産に向けた技術移転に関する計画、実施結果報告及び資 ■創薬研究所のCMCに関する信頼性保証(試験、治験薬概要書、承認申請資料等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証業務の経験 (変更・逸脱判断、GMP監査等の原薬・委託先管理) ■GMP監査の経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医薬品開発のCMC領域に関する経験・知識、新薬承認申請経験 ▼医薬品GMP、各種ガイドライン・通知に関する薬事知識

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    株式会社パソナ

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【愛媛/松山】燃料電池開発職(総合職)

三浦工業株式会社
TDB評点76点の東証一部上場企業。水・熱・環境分野ではトップ企業です
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    ボイラ製品、水処理機器、メディカル機器、環境機器など様々な製品の販売とメンテナンスをグローバルに展開する当社の総合技術担当として、燃料電池の商品化、改良、コストダウン、量産維持等をご担当いただきます。 ■業務の特徴: 具体的には、各種要素技術開発のための実験や商品設計(CAD製図)などをお任せします。機械設計経験のある方でCADが使える方、また、熱・流体計算、強度計算、電気化学の知識がある方はご活躍いただけます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <必要業務経験> ■必須条件: 工学系学部大卒もしくは高専以上 ■歓迎条件: 産業機械の設計や開発業務経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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安全管理/医療機器【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■法的製造業者の立場として、(1)アメリカに対するMDR(Medical Device Report)の体制構築、運営および継続的なモニタリング、改善。(2)EUやカナダ等における安全管理/苦情処理に関する新しい法規制への対応。 ■グローバルにおける安全管理/苦情処理業務の体制モニタリング、改善。 ■各種情報の評価及び年次報告の実施 ■各国からの要望を基にした製品品質の改善活動実施。設計部門を始めとする関係部門との調整、リード 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験が3年以上あること ・医療機器業界でのご経験(職種不問) ・苦情処理や安全管理業務のご経験 ■英語スキル(メールベースで実務経験があること) 【歓迎要件】 ▼安全性に関する(安全管理や治験・CRO等)業務のご経験 ▼英語スキル(会議や電話での実務経験があること)

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薬事本部長 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。  ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 【働き方に関して】 ・テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。(頻度:1回/約2か月) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務もしくは薬事部でのマネジメント経験をお持ちの方(ピープルマネジメントの人数は問いません。部下の管理経験はお持ちでなくても薬事業務のマネジメントに携わられた経験があればご活躍頂けます。) ■英語力:海外企業との電話会議が出来るレベル 【歓迎要件】 ▼中国等アジアの薬事情報に詳しい方 【求人の魅力】 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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プロジェクトマネージャー 【経験者】

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社で国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャーを募集致します!★ 【ミッション】:ICCC案件を中心とした国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお任せします。同社ではグローバル試験、オンコロジー、オーファン等、難易度の高い試験を受託しており、今回国内治験、国際治験のPMとして活躍頂くことを主目標に募集を致します。具体的には下記をお任せ致します。 【具体的には】 ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務(治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ■最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品もしくは医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上 ■治験プロジェクトのマネジメント経験(PL;プロジェクトリーダー、カントリーリード、CTMなど) ■ビジネスレベルの英語力(メール、電話会議が可能なレベル) 【魅力】 ★外勤はほとんどございません。外勤から内勤へ働き方を変えたいという方にもオススメです。 ★CTMやPLからのキャリアチェンジが可能です! ★製薬メーカーと違いパイプラインに関係なくキャリア形成が可能

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医療機器の各国向け製品登録担当者(薬事)【海外向け】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■日本や海外における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事経験 (海外申請のご経験があれば尚可) ■英語力:TOEIC600点以上目安・メールでの実務経験 【歓迎要件】 ■医・理・工学系のバックグラウンドをお持ちの方 ■英語力:電話会議等での実務経験をおもちであること ■クラス(3)以上の承認経験やPMDAとの対面助言経験をおもちであること

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薬理研究者

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

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【千葉】高分子材料及び機能性材料の組成・構造解析担当者

出光興産株式会社
~創業100年を越える東証一部上場の大手石油元売会社~
上流の油田保有からアグリバイオ、風力・地熱発電、石炭販売、有機EL等幅広い事業を手掛けています。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■次世代技術研究所にて、LC-MS,GPCを用いた高機能材料の分離分析を担当頂きます。 高分子材料、有機電子材料、バイオ系の材料など幅広い開発材料の解析、評価を行います。 【解析技術センターならではの魅力】 ■解析技術センターでは、材料開発から一貫して携われる環境を整えています。業務を完全に分業せず、各部門と協業しながら解析業務に取り組むことができ、幅広い材料を手掛けることができます。出光興産の各事業分野においてもそれぞれ解析を行う部署等はありますが、対応が難しい業務については協力依頼を受けることもあるなど、解析技術においてはレベルの高い業務を行える環境となっています。 【次世代技術研究所だからこその面白さ】 ■1970(昭和45)年に中央研究所として開所以来、様々な技術に関する研究開発を手掛けてきました。研究所としての事業戦略は「最先端の技術でつくる循環社会」。社会のニーズを先取りし、環境変化に対応するべく、技術の革新と融合による研究開発を推進しています。 ■スパンの長い研究やテーマを研究し、事業化に寄与する事が当研究所のメインミッションです。10年後がどんな世の中になっているのか、どんな技術が必要とされているのかを考え見定める事も重要な役割。やりたいことや挑戦したいテーマについて、自分から手を挙げる事も出来るのも当研究所の良さの一つです。 【配属予定部署】 次世代技術研究所 解析技術センター 第一解析技術室 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高分子材料や有機電子材料等の高機能材料のLC-MS,GPCによる分離分析に豊富な実務経験を有する方 ■企業等での実務経験5年以上 【歓迎要件】 ▼GC等の他の分離分析技術についても知識、ノウハウ、経験を有している方

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【千葉】低分子材料の組成・構造解析担当者(第一解析技術室)

出光興産株式会社
~創業100年を越える東証一部上場の大手石油元売会社~
上流の油田保有からアグリバイオ、風力・地熱発電、石炭販売、有機EL等幅広い事業を手掛けています。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■GCを用いた低分子材料の分離分析を中心とし、クロマトによる分離分析全般を担当頂きます。 高分子原料としてのモノマー、潤滑油系の材料、バイオ系の材料、有機電子材料の原料等の低分子の解析、分離分析を行います。 【解析技術センターならではの魅力】 ■解析技術センターでは、材料開発から一貫して携われる環境を整えています。業務を完全に分業せず、各部門と協業しながら解析業務に取り組むことができ、幅広い材料を手掛けることができます。出光興産の各事業分野においてもそれぞれ解析を行う部署等はありますが、対応が難しい業務については協力依頼を受けることもあるなど、解析技術においてはレベルの高い業務を行える環境となっています。 【次世代技術研究所だからこその面白さ】 ■1970(昭和45)年に中央研究所として開所以来、様々な技術に関する研究開発を手掛けてきました。研究所としての事業戦略は「最先端の技術でつくる循環社会」。社会のニーズを先取りし、環境変化に対応するべく、技術の革新と融合による研究開発を推進しています。 ■スパンの長い研究やテーマを研究し、事業化に寄与する事が当研究所のメインミッションです。10年後がどんな世の中になっているのか、どんな技術が必要とされているのかを考え見定める事も重要な役割。やりたいことや挑戦したいテーマについて、自分から手を挙げる事も出来るのも当研究所の良さの一つです。 【配属予定部署】 次世代技術研究所 解析技術センター 第一解析技術室 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■低分子分析に対して深い知識・ノウハウ・経験を有している方 ■GC、GC-MSを用いた分離分析(定性、定量)の実務経験が5年以上ある方 【歓迎要件】 ▼GC以外にもLC,GPC等クロマト分析全般にも精通している方 ▼クロマト分析の技術リーダーとして分野を牽引し、研究員の指導に当たれる方 ▼GC技術に関する最新技術の調査を行い自社材料への活用について技術力向上のシナリオをかける方

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検査・研究部★責任者★

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであることと同時に、外部交渉時に営業と同席し技術面における観点から、製薬メーカー様やドクターとの交渉ができる、プレゼンスキル、コスト意識等のビジネス感覚が求められます。 【具体的業務】 ・検査・研究部 責任者(検査員指導、業務管理など)としての業務全般 (4~5名程度のマネジメント) ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・新規受注試験(臨床研究、治験など)などにおける、  外部委託者(製薬メーカー、大学研究者)との打合せ等 ・その他、検査部における業務全般に関する事項 ※臨床検査技師免許を所持される方の場合は「ラボ管理者(衛生検査所登録)」、「GSV(CAP/CLIA認証)」なども担務していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランドをお持ちの方 ■フローサイトメトリーの測定経験3年以上 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC700点以上

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