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新規機能性素材、酵母・菌の開発【JT100%子会社/~管理職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
650万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    酵母・菌の新規研究開発部門にて、マネージャークラスとして業務をお任せいたします。酵母・菌の特性を活かした機能性食品や培地の開発など、新たな技術開発を推進していただきます。 【職務内容】 ・新規製品開発に伴う企画 ・効率的な微生物発酵条件、風味(味・香り)に関する研究 ・量産化における技術開発・プロセス開発 ・機能性食品の新規開発・企画 ・研究成果を踏まえた製品開発・改良、それに伴う量産時の条件設定 ・製品化/工場への落とし込み ・目標管理、人材育成等のマネジメント業務 ※研究開発のみのアカデミックな業務というより、商品企画~研究まで広く対応していただきたいと考えています。 【魅力】 ・今後、乳酸菌等の機能性食品・素材、新規素材開発にあたり、定型的な業務を決めつけていないため、裁量を持って幅広い研究開発に着手できます。 ・自身で開発した製品が、商品として市場流通することも多いため、やりがいを見失わず業務に取り組むことが出来ます。 【募集背景・課題】 同社は長年ビーフエキスやチキンエキス、スープ材などの『味付け』技術に強みがありましたが、今後の事業領域拡大を目指し、新規素材開発に取り組んでいます。その計画に際し、酵母・菌の専門家が少ないのが課題となっております。開発力、スピード強化のために、研究開発経験を持つ方の採用を見込んでいます。 【組織構成】素材開発部ー部長以下10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■菌、酵母、機能性食品などの研究開発経験 【歓迎要件】 ■乳酸菌の研究開発のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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遺伝子・タンパク質検査の自動化装置開発【町田市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【採用背景】 遺伝子ならびにたんぱく質の同時多項目検査の開発業務を担当している。特に注力している遺伝子検査において、検査装置の設計・開発を実施中であるが、専門知識を有する人材が不足しているため。 【ミッション】 台湾企業より技術導入した同時他項目検査技術を利用し、感染症検査に関する試薬の製造販売事業を立ち上げ、また本技術を世界広くに認知させ、感染症以外の検査への展開を図る事により、社会貢献を行う。 【担当業務】 ・台湾より技術導入した同時多項目検査について、汎用性の高い自動化装置の設計・開発                                                                      ・同装置の市場投入                                                      ・市場投入後の装置のメンテナンス 【配属先】 ライフイノベーション部門 先進検査事業開発部 9名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の設計開発に携わった経験 ■英語ビジネスレベル ■日本語ビジネスレベル 【歓迎要件】 ▼中国語ビジネスレベル以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

非公開
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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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    株式会社パソナ

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【千葉】高分子材料及び機能性材料の組成・構造解析担当者

出光興産株式会社
~創業100年を越える東証一部上場の大手石油元売会社~
上流の油田保有からアグリバイオ、風力・地熱発電、石炭販売、有機EL等幅広い事業を手掛けています。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■次世代技術研究所にて、LC-MS,GPCを用いた高機能材料の分離分析を担当頂きます。 高分子材料、有機電子材料、バイオ系の材料など幅広い開発材料の解析、評価を行います。 【解析技術センターならではの魅力】 ■解析技術センターでは、材料開発から一貫して携われる環境を整えています。業務を完全に分業せず、各部門と協業しながら解析業務に取り組むことができ、幅広い材料を手掛けることができます。出光興産の各事業分野においてもそれぞれ解析を行う部署等はありますが、対応が難しい業務については協力依頼を受けることもあるなど、解析技術においてはレベルの高い業務を行える環境となっています。 【次世代技術研究所だからこその面白さ】 ■1970(昭和45)年に中央研究所として開所以来、様々な技術に関する研究開発を手掛けてきました。研究所としての事業戦略は「最先端の技術でつくる循環社会」。社会のニーズを先取りし、環境変化に対応するべく、技術の革新と融合による研究開発を推進しています。 ■スパンの長い研究やテーマを研究し、事業化に寄与する事が当研究所のメインミッションです。10年後がどんな世の中になっているのか、どんな技術が必要とされているのかを考え見定める事も重要な役割。やりたいことや挑戦したいテーマについて、自分から手を挙げる事も出来るのも当研究所の良さの一つです。 【配属予定部署】 次世代技術研究所 解析技術センター 第一解析技術室 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高分子材料や有機電子材料等の高機能材料のLC-MS,GPCによる分離分析に豊富な実務経験を有する方 ■企業等での実務経験5年以上 【歓迎要件】 ▼GC等の他の分離分析技術についても知識、ノウハウ、経験を有している方

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薬物動態 (Discovery DMPK)

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
★★★日本の製薬業界では初の総合的創薬ソリューションプロバイダー★★★
【武田薬品工業時代に蓄積した膨大な創薬データを活用】【国内外の製薬企業や公的研究機関のパートナー】【選考は全てWEB面接…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    パートナー機関との創薬プロジェクトの推進において、化合物最適化から開発候補選択に至る評価、解析、問題解決を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■創薬研究において薬物動態試験を通じて化合物の最適化・候補化合物の 選出に貢献 ■薬物動態試験のデザイン、試験の実施、結果解析とその解釈を担当 ■薬物動態の専門性を背景にステークホルダーと議論し、問題解決策を提案し ながら業務を遂行 ■ADME 関連のプロファイリングに必要な試験系を構築 ■ADME スクリーニング試験の管理、試験の自動化・高速化等による改善を担 い、日々のスクリーニングで発生する問題を解決 ■国内外研究者および学会での情報交換と最新研究動向を把握し、探索動 態評価に必要となる新規の評価系の構築や解析の提案 ■安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、研究活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業または研究機関にて薬物動態研究のご経験(3年以上) ■薬物動態の専門的知識と生化学実験の技術 ■生体試料分析に関する知識と研究経験 【歓迎要件】※以下 2 つ以上の要件を満たすことが望ましい ◆化学合成、in silico 解析、物性・プレフォーミュレーション、薬効薬理、安全性など異なる専門領域の研究者と連携した創薬研究の経験 ◆新規評価系構築または定量的な評価基準設定の経験 ◆PK/PD 解析や translational research の経験 ◆中高分子の創薬に関わる経験

  • 人材紹介会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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検査・研究部★責任者★

非公開
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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自己免疫疾患やがんの領域でプレシジョン・メディシン(精密医療)を実現する最先端の臨床検査事業及び検体検査に関する研究支援事業を展開している同社において、事業推進のため、検査・研究部の責任者を募集します。 本ポジションは部門のマネジメントの観点において、検査、研究分野に精通したスペシャリストであることと同時に、外部交渉時に営業と同席し技術面における観点から、製薬メーカー様やドクターとの交渉ができる、プレゼンスキル、コスト意識等のビジネス感覚が求められます。 【具体的業務】 ・検査・研究部 責任者(検査員指導、業務管理など)としての業務全般 (4~5名程度のマネジメント) ・検査実務(フローサイトメトリー、CyTOFなど)の測定  分析および報告業務 ・新規受注試験(臨床研究、治験など)などにおける、  外部委託者(製薬メーカー、大学研究者)との打合せ等 ・その他、検査部における業務全般に関する事項 ※臨床検査技師免許を所持される方の場合は「ラボ管理者(衛生検査所登録)」、「GSV(CAP/CLIA認証)」なども担務していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランドをお持ちの方 ■フローサイトメトリーの測定経験3年以上 ■免疫機能分析、白血病領域などに関しての知識 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼遺伝子検査の技術「シークエンス、リアルタイムPCR等」の技術経験者 ▼TOEIC700点以上

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【兵庫】研究開発【エポキシ樹脂】◆1部上場長瀬産業グループ

ナガセケムテックス株式会社
~東証1部上場長瀬産業グループのケミカルメーカー~ 《入社実績あり》
【おススメ】■裁量権あり ■高年収 ■フルフレックス ■福利厚生充実 ■平均有給取得日数12.9日 ■離職率1.6% ■転勤なし
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にてエポキシ樹脂製品開発職をお任せ致します。 【職務内容】 ■半導体~電子材料において従来にない装置を含めたプロセス開発を主に担当して頂きます。 ・半導体及び電子部品用途の新規開発 ・エポキシ樹脂製品に関する新規製造プロセス開発及び装置開発 【商材】シート及び液状材料 【仕事スタイル】新規材料開発:改良材料開発2:8 【人員構成】10名(7名がメンバー、3名アシスタント) ※最初は既存顧客から依頼された製品改良がメインとなります。 ◎入社後イメージ◎ 入社後OJT研修を行いますので安心してご応募下さい! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究開発や分析、品質管理などの経験をお持ちの方(業界不問) ■手を動かすことに長けており、業務スピードが速い方 【歓迎要件】 ■樹脂配合経験をお持ちの方 ■電子部品業界で働かれた経験をお持ちの方 ■エポキシ樹脂の知見を有し、化学における製品開発の経験をお持ちの方 ■サンプル作りや試作されていた経験 ■フィルム、シート関係、エキボシ樹脂などの知識 ■医薬品の分析経験 ■英語での読書きが出来る方。TOEIC(R)テスト600点以上

  • 人材紹介会社

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治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験 ※応募にあたり英語CVのご作成をお願いいたします※

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眼科領域における臨床企画

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手製薬メーカーが新たに力を入れる眼科領域での臨床企画の募集★ 【募集背景】: 大手外資製薬メーカーの同社では眼科領域に力を入れております。眼科領域のスペシャリストとして活躍頂ける方を募集致します。 【具体的な職務】→詳しくはご面談でお話します。 ・眼科領域における臨床企画業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・眼科領域における医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験 ・眼科領域において臨床企画やプロトコル立案、開発戦略の策定などに従事した経験 ■日常会話以上の英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

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誘電体/セラミック材料エンジニア<正社員>

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お気軽にお問い合わせください。
600万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・フィルター、コンデンサー、セラミック構造部品などに使用される電子セラミックス、マイクロ波誘電体材料の配合設計、粉末調製、精密成形、焼結、表面処理などの重要なプロセスの革新と開発。 <以下の研究領域で募集します> ・無機材料 ・セラミック材料光学材料 ※博士新卒、ポスドク、第二新卒など広く募集しております。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・無機材料、セラミック材料、化学およびその他の関連する専攻 ・大学院修士課程修了者以上 ・ビジネスレベルの日本語もしくは英語(コミュニケーションに問題が無い程度) 【求める人物像】 ・新しい技術に興味を持ち、自ら学習し身に着けていく意欲のある方 ・コミュニケーションスキルに長け、チャレンジ精神のある方 ・チームワークを大切にする方 ・誠実で明るい方 【その他】 ・中国への短期出張・滞在が可能な方。

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【大阪】営業職 ◆転勤当面なし

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■担当エリアでの営業活動及びアカウントマネジメント ■販売代理店と顧客管理 ■担当マネージャー(セールス、マーケティング)やオペレーションチームと協力し新しいビジネスの企画、開発 ■販売価格設定や顧客の支払い管理 ■販売、顧客、アプリケーションデータや最新の市場情報を部内共有し、テープソリューションの販売拡大のために、マーケティングリーダーと協力し業務を行います。 【ミッション】 新規用途開発をお任せします。0から新規顧客を開拓というよりも、新規のクライアントや既存クライアントに対して自社の商材を用いた新たな用途を提案・開拓したいただきます。 【組織構成】 セールス&マーケティングマネージャー1名、セールス職5名(大阪 1名:40代)、セールスオペレーション3名 【残業時間】月平均10~20時間程度 【英語について】 仕入れ先は国内工場が多いものの、海外のサンゴバン社製品も取り扱うため英語資料の読解が必要なケースもございます。 間に工場やサプライチェーンが入るため日常的な使用頻度は高くありませんが、将来的には使用できるようキャッチアップいただける方を求めています。 ◎同社の魅力◎ サンゴバン社は67ヶ国で17万人以上の人材を擁しております。トムソン・ロイター社のTop 100 グローバル・イノベーター「世界で最も革新的な100社」の1社にも8年連続で選ばれています。 長野県内に機能樹脂事業部諏訪工場があります。諏訪工場では社員は約100名、内約15名がこのチームのサプライチェーン・品質・製造等を担っています。 担当製品は諏訪工場で生産されたものだけではなく、サンゴバン海外工場での生産品もあります。 このチームの一人一人が、サンゴバン及び担当製品に強い愛着を持っています。 短期での目標達成に向けて自律的に活動できることに加えて、中長期でサンゴバン及び社会の利益プラスになるインテグリティをもって行動できる方を求めています。 ◎商材の強み◎ ノルボンド(NORBONDR)は、アクリル・ポリウレタン・ポリエチレンフォーム基材にアクリル系粘着剤をコーティングしたフォーム両面テープです。多彩なラインナップを取り揃えていますのでニーズに合わせた接合ソリューションのご提案が可能です。 【商材用途】自動車や家電製品、防音素材等幅広い用途がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■材料分野での営業経験またはエンジニア経験をお持ちの方 ■読み書きレベルの英語力(一部海外のサンゴバン社製品も取り扱うため英語資料の読解が必要なケースがございます) ◎同社の魅力◎ サンゴバン社は67ヶ国で17万人以上の人材を擁しております。トムソン・ロイター社のTop 100 グローバル・イノベーター「世界で最も革新的な100社」の1社にも10年連続で選ばれています。

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事業開発 ★東証一部上場

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方には事業開発として下記業務をお任せします。 【具体的には】 アライアンスマネジメント業務をお任せします。 ■海外提携交渉(担当及び支援) ■英文契約書のドラフト作成&締結 ■社内関連部門との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界での事業開発のご経験(ライセンスイン/ライセンスアウト問いません) ■ビジネス会話で使用できる英語力 【備考】 ご年齢やご希望される年収に応じてはスペシャリスト採用(嘱託社員)での採用になる可能性がございます。あらかじめご了承ください。

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品質保証マネージャー/医療機器【東京】

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持 ・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理 ・製造販売業としての出荷可否判定 ・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化 ・工場への製品の改善提案 ■変更管理 ・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング ■品質情報の評価 ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行 ・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行 ■品質向上のためのプロセス構築、改善 ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案 ■チームメンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証のご経験5年以上 ■ピープルマネジメントのご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の医療機器の品質保証のご経験 ▼理系バックグランドの方 ▼PMDAへの報告、交渉経験 ▼循環器、消化器製品と臨床の知識

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医薬品研究のデータエンジニア

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクス領域での解析のご経験 ■データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■読み書きで使用出来るレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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SSU2(リーダー)【東京】※CRA歓迎

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570万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【SSUリード】 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が3年以上 ■1年以上のリーダー経験 ■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

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開発薬事マネージャー(部下なし)

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する ■担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する ■担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する ■申請計画を策定し、治験相談資料、治験届、承認申請資料等の当局提出文書作成をリードする ■当局とのコミュニケーションプランを策定する ■会社の代表者として当局とのコミュニケーションを行う ■当局提出資料をレビューし、薬事観点からインプットを行う ■CTD第1部、治験相談資料等の当局提出資料薬事担当箇所を執筆する ■CROの薬事関連業務を監督する ■販促資材をレビューし、薬事観点からインプットを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界における5年以上の薬事業務経験 ■日本における薬事戦略立案及び管理の実務経験 ■日本における規制当局対応の実務経験 ■グローバルプロジェクトチームとの協働経験 (開発から承認申請) ■ビジネスレベルの英語力

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生産技術開発研究者【千葉県佐倉市】

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】同社の総合研究所において先進の生産技術開発業務をお任せいたします。 【職務内容】 ■新規樹脂開発品のパイロット/量産プラントの基本設計 ■無機材料またはバイオリファイナリーのプロセス開発 ■既存製品や環境排出ガスのリサイクルプロセスの開発 【募集背景】体制強化のための募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学工学に関する知識、化学装置・実験装置の操作経験 【歓迎要件】 ■撹拌,蒸留,濃縮,ろ過,分離などの単位操作に関する知見とスケールアップの経験 ■化学工業に用いられる各種装置・反応機器の設計・開発・改良経験

  • 人材紹介会社

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事業開発(業界未経験歓迎)★東証一部上場

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700万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方には事業開発として下記業務をお任せします。 【具体的には】 アライアンスマネジメント業務をお任せします。 ■海外提携交渉(担当及び支援) ■英文契約書のドラフト作成&締結 ■社内関連部門との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■事業開発のご経験(業界、年数不問) ■会話使用できる英語力

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感染症検査の診断薬および医療機器に関する薬事担当【町田市】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 台湾企業より技術導入した同時他項目検査技術を利用し、感染症検査に関する試薬の製造販売事業を立ち上げ、また本技術を世界広くに認知させ、感染症以外の検査への展開を図る事により、社会貢献を行っていただきます。 【具体的には】 ■感染症検査の診断薬および医療機器の開発支援(資料作成、CRO対応) ■感染症検査の診断薬および医療機器の承認申請書作成(申請書、資料概要、添付資料 の作成) ■感染症検査の診断薬および医療機器に係わる当局対応 ■感染症検査の診断薬および医療機器の薬事承認後の学術業務(販売支援含む) 【入社後】 ■当面は感染症検査の診断薬および医療機器を開発・上市させるための業務を遂行していただきます。 【出張に関して】 国内は年2~3回程度 台湾、豪州出張は年2~3回程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※顔写真付き履歴書の提出必須 ■医療機器もしくは診断薬の開発から薬事申請に携わった経験者

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【福岡】食品開発(係長~課長クラス) ※転勤なし

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550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ★主力商品(調味料・つゆ・たれ)以外の新商品の開発と、  組織体制の強化を目的として募集となります。 同社マーケティング部からの商品企画案に基づく 調味料(液体~粉末まで各種)や食品の設計開発を行っていただきます。 ・原料の選定 ・試作品の開発 ・品質管理 ・関連部署との打ち合わせ ・製造ラインへの落とし込み ・・など ■配属部署:商品開発本部 商品開発部 20名(男女比は半々) ★開発スパンは半年~1年の期間で、新商品を生み出しています。 ★良い素材や原料を使って「本当に価値の高い商品」を作っていく風潮です。  会社として、新商品への投資は惜しみない体制があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■液体調味料以外の形のある「食品」開発経験のある方 (一部の例)チルド惣菜、レトルト惣菜、冷凍食品など ■マネジメント経験のある方 【歓迎要件】 ▼5年以上の経験と設計開発スキル ▼食品の品質保持に関わる微生物制御関連の知見 ▼設計開発に加えて、実製造に移行する際の工業化(製造ラインへの落し込み)に関する知見 【応募時のお願い】 ※応募時には履歴書に写真添付必須となります ※口頭ベースで構いませんので、応募時に志望動機をお知らせください

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発戦略立案担当 ※大手CRO

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業(Business Development)メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業(Emerging Biopharma)のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ(案件受託前の入札/提案期間)のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発業務(モニタリングリーダー)★東証一部上場

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(モニタリングリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験のモニタリングにおける治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■全体スケジュールに応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、プロジェクトリーダーと合意する。 ■モニタリングチームをリードし、臨床試験を推進する。 ■モニタリング業務に係る外部業務委託機関(CRO、IWRS、DM、割付、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する各種手順書(モニタリング手順書等)の作成を行う。 ■監査対応、申請時の実地調査において必要な指示をモニタリングチームに行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROで医薬品の新薬開発における下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・モニタリングリーダー(もしくはプロジェクトリーダー)としての業務経験 ・プロジェクトサポートとしての業務経験 ・ICCC案件のCRA経験 ■読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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臨床開発業務(スタディーリーダー)★東証一部上場

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発に係る臨床開発業務(スタディーリーダー)として採用致します。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■当社治験における、科学的根拠の収集・説明の責任を負う ■治験関連書類(治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書等)の作成及び改訂、その他手順書、CSR、CTDのレビュー。 ■上記に伴うPMDA並びに医学専門家等との学術的観点での協議 ■業務委託先、治験実施医療機関、モニタリングリーダーとの折衝業務 ■治験及び申請業務の推進(データレビュー、症例検討会、申請資料作成等含む) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて、Phase2又は3試験のスタディリーダーに従事した経験 ■月に1度のテレカンが可能なレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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サプライヤ品質担当

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規/既存サプライヤの評価  サプライヤ監査(QSR/QMS/ISO13485/ISO9001等)、サプライヤへ要求する製品/部品に関する品質評価、品質契約 ■既存サプライヤのモニタリング業務 ■サプライヤ変更管理 ■サプライヤ品質問題(SCAR) ■サプライヤの育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系学部卒の方 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器に関するサプライヤ管理経験もしくは品質保証、品質管理のご経験 ・医療機器業界での設計開発、製造(生産技術、工場の品質管理等)のご経験 ・製造業でのサプライヤ管理経験 【歓迎要件】 ■PPAP(Production Part Approval Process)に基づくサプライヤ管理経験 ■滅菌に関する知識 ■生物安全に関する知識

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CRA(臨床開発モニター)【リーダー】

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験実施医療機関および担当医師の選定、治験の依頼・契約手続き ・治験が治験実施計画書、関連法令に規定する基準を遵守しているかどうかの確認 ・治験医師からの臨床開発データ収集、治験薬関連情報収集、申請関連書類作成、等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年以上 ■2~5名程度の部下をまとめた経験 ■チームリーダーまたはサブリーダー経験 【歓迎要件】 ▼英語力(TOEIC600点以上)

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化学プロセスエンジニア【千葉工場】

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600万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】同社のプロセスエンジニアとして以下の業務をお任せいたします。 【職務内容】 ・デジタル化を含めた設備/プロセス設計と導入、施工管理、安全管理等の一連のエンジニアリング業務 ・生産プロセスの更新・改良による合理化検討 ・千葉工場における設備保全業務 ・ポリマーエンジGの担当する国内外関係会社増設関係の詳細設計,施工管理業務 【残業時間】20時間程度/月 【募集背景】体制強化に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学工学(流動、伝熱、蒸留、分離技術等)に関する専門知識の知識・化学プロセスの基本設計、詳細設計業務経験、AutoCADを使った作図経験など ■危険物、高圧ガス、衛生管理者等の国家資格 ■コミュニケーションが取れる英会話力を有する 【歓迎要件】 ■TOEIC600点以上

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    株式会社パソナ

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製剤技術部 課長~次長ポジション【三田工場勤務】

天藤製薬株式会社
◆◇◆CMでもお馴染み!あのインパクトのある商品を生み出した製薬メーカーです!◆◇◆
694万円~870万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    新製品にかかわる企画・開発・製剤設計・工業化検討の業務に携わっていただき、上市までのプロダクトマネージメントに従事していただきます。 【具体的には】 ■企画・開発・製剤までの一連のプロダクツ開発のマネジメント ■製品企画(マーケットイン・アウト) ■工業化検討 ■部員への指導および職場の運営 等 【部門構成】 ■11名:(男性10名、女性1名) ■部門長(50代男性) ■勤務地:三田工場  三田工場は2018年1月に竣工し今年末ごろ稼働予定の新工場です。同社ではこれまで扱ってきた歴史ある製品とともに、新たな医薬品の開発に力を入れております。その一環でグローバル基準の監査もクリア可能な設備を投資した工場を設立しました。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー等での製品企画・開発・製剤設計業務のご経験を5年以上お持ちの方 ■チームマネジメントのご経験をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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製造管理/品質管理(薬剤師)【兵庫/尼崎市】

住化エンバイロメンタルサイエンス株式会社
【東証1部上場の住友化学100%出資子会社】白アリ駆除剤の分野においては国内トップシェアを誇る総合化学メーカー
◆社会ニーズの高い製品 ◆非常に高い定着率 ◆全社的に残業少なく、腰を据えて長期…
800万円~980万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆将来の製造管理者として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造管理(生産管理/現場監督/設備維持管理) ■品質保証業務の全般管理(QC/QA、変更、逸脱、品質問題時の対応の全般指揮) ※製造委託先である神東塗料社への出向となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■工場での製造管理、品質管理経験

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【電気回路設計(管理職候補)】★栃木/世界シェアNo1

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 【具体的に】 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問) ■経験・適性・組織現状に応じ、マネジ メントも期待します。

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安全管理マネージャー(安全管理責任者)

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850万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社の安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます(今現在安全管理責任者の資格を取得していない方もターゲットとしております)。 安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 【職務内容】 ■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置(安全確保措置)と実施 ■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発)、業界団体および行政関係者との調整 ■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持 ■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出 ■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援 ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施 ■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の市販後安全管理業務経験 (クラス(4)や循環器製品経験者尚可) ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール必須) 【歓迎要件】 ▼製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器業界に限らず) ▼循環器、消化器製品と臨床の知識 ▼回収/改修の行政報告書類の作成及び実施

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プロセス評価担当

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650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

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品質コンプライアンス担当者【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 品質 コンプライアンス グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定 です 。 ■国内外当局・販社による査察・監査マネジメント ■アニュアルプロダクトレビュー(プロダクトクオリティーレビュー)の作成 ■国内外当局からの照会事項対応 ■Quality Matrix (米国 FDA の要求事項) ■苦情処理 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注 射剤、原薬/固形製剤、麻薬製剤/ワクチンなど 多様な製剤に関わります 。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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製剤開発※管理職候補【大阪】

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・ジェネリック医薬品の開発品目選定 ・新薬の開発案件の評価 ・市場調査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の製剤開発の経験 ■医薬品の開発企画プロジェクト推進の経験 ■英語スキル(報告書、論文が読解できるレベル) 【歓迎要件】 ■薬学部出身または薬学博士 ■ビジネスレベルの英語(海外関係各社とのやり取りがあります)

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Clinical Trial Educator

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★プロジェクトの患者登録の完遂がミッションです★ ■プロジェクトのリクルートメントゴールを達成するため、治験実施施設の患者登を加速し、施設のパフォーマンスを向上させるために必要な戦略の立案、サポートを実施 ■施設を担当するCRAとのコラボレーションを通じて患者登録の目標達成 【ポジションの魅力】 ■CTEとして、サイトスタートアップの加速、試験の患者登録に貢献し、プロジェクトのパファーマンスを向上させる影響力の大きい仕事です。 ■疾患領域の高い専門性と経験を高めることが出来ます。 ■疾患領域の専門性を高めるために専門領域の学会に参加して、最新の情報及び治療の展望を学ぶことが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・シニアCRAのご経験(CRA経験5年以上) ・MSLのご経験 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 ▼患者登録の障壁に対処するための分析力および問題解決力

  • 人材紹介会社

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編集企画 WEB選考可/マザーズ上場/業界2位

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600万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    特定疾患や最新治療法などの記事や特集の企画立案・制作を担当頂きます。著名医師や製薬メーカーなどとともに企画を練り上げ、コンテンツ・記事の制作を担って頂きます。また、営業部員と同行し、特集関連企画の提案にも携わって頂きます。 【ケアネットについて】 医療関係者33万人(うち医師は16万人超※日本の医師の半数近く)が医療・医薬品情報収集の為に日々利用する『CareNet.com』を展開。これまでMRの仕事だった医薬品情報伝達の役割を担い、『CareNet.com』経由の医療従事者への伝達力を活かした医薬品の適正普及支援が主な事業。医薬品情報) 製薬企業-MR-医師→ 製薬企業-CareNet.com-医師 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★経験を活かしつつ、これまでと違った角度で『医療』と向き合えます★ 【必須要件】 ■製薬企業でマーケティング/MA/学術/開発/製品広報の経験 ■医師と情報交換可能なレベルの学術的知識もしくは経験 【求める人物像】 ■医師、製薬企業を巻きこみ医療に革命を起こしたい方 ■医療の進歩に貢献したい方

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データマネジメント(DM)

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社におけるデータマネジメント(DM)業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器の臨床試験(治験)や使用成績調査等のデータマネジメント業務 ■治験やPMSのデータマネジメント業務の準備、運用。CROや委託業務内容 のマネジメント (国際共同治験の場合、海外担当者との英語でのコミュニケーション) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでのDM経験5年経験 ■EDC使用経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼国際共同治験に関する業務経験 ▼治験、PMSのDMの当面書面調査対応 ▼SASプログラミング経験

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プラスチック材料の調達先選定 ※将来の管理職候補【東京】

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500万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 化粧品コンパクト事業において国内シェア80%を誇る同行でプラスチック材料の調達先選定をご担当いただきます。 同社では製品材料の調達先を選定する人員と、決定した調達先に対して価格調整等を行う購買人員が分かれています。 本ポジションでは、昨今の環境問題に配慮した樹脂材料への切り替えがテーマになる中、ご自身の知識やご経験、コネクションを活かして最適な調達先の選定にてご活躍いただきます。 【職務内容】 ■同社製品に使用するプラスチック材料の調達先の選定 ※上記業務がメインの予定です。 ■営業同行にて技術的説明 ■調達における戦略構築(予定) ■試作品の評価、検査 【配属組織】 製品部 製品グループ(2グループに分かれており、試作品の評価や検査を担当しているグループです) ※現在材料調達先選定を担当しているのは2名です。(20代後半、30代中盤) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験をお持ちの方※ ■樹脂材料の購買、調達経験 ■樹脂材料の技術営業経験 ■化学バックの営業経験者(樹脂に関する知識必須) 【入社後】 全体感を知ってもらい業務に活かしてもらうため、入社直後はOJTという形で他部署での業務経験を積んでいただく場合があります。

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サプライチェーン品質スペシャリスト

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700万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のサプライチェーン品質マネジメント職として品質管理システムと品質文化の確立に従事頂きます。品質責任者として製品品質とコンプライアンス活動を監視や問題発生時の調査報告を通して、社内のGxPコンプライアンス、特にGMP / GQP / GDPに関する検査などを容易にして頂き、同社のサプライチェーン品質の担保をして頂きます。 【具体的には】 ■製品の品質とコンプライアンスの問題の解決 ■品質管理システムに関する業務 ■日本国内製品の処分(返品、却下、リコールなどの最終処分) ■GMP / GQP / GDP規制当局の検査の準備と調整 ■内部監査 ■検疫アラート通知の管理とそれに基づく指示 ■再ラベル付けおよび再パッケージ化操作の監視 ■サプライヤーおよび顧客のサポート ■ファーマコビジランスと規制および倫理規定の遵守 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社におけるサプライチェーンの品質マネジメントの経験

  • 人材紹介会社

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【大阪】CRA/臨床開発モニター ※経験者

デルフィ株式会社
【臨床開発のプロフェッショナルとして、あなたのキャリアビジョンを実現させませんか】欧米型のCRP(Clinical Research Professional)の育成を目指し、Employabi…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。 【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。 【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます(受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです) ※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください 【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。 【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼高難易度疾患領域のご経験 ▼グローバルスタディのご経験 ▼治験の立ち上げ業務や適合性調査の経験 ▼英語を用いたコミュニケーション(メール、電話、プレゼンテーション)経験

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新規医療機器の新規事業推進・販路構築

非公開
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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆新規ウェアラブル心電計の販売戦略企画・実行をご担当いただきます。 ■販売戦略立案・実行 ■医療機器関連パートナー、医療従事者との交渉、契約締結 ■新規市場開拓 【募集背景とミッション】 2021年の上市に向けて新規医療機器の開発を進めております。上市後の販売戦略(病診連携による市場拡大)を実施いただくことを期待しております。 【本ポジションのやりがい・魅力】 病診連携を加速し、心不全の予防に貢献する事業であり、世の中を変えるチャンスがあるポジションです。 【部署構成】技術者4名(大阪/三重/宮城)、薬事2名(大阪) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかに該当する方 ・医療機器の事業立ち上げ経験 ・医療機器の販売戦略企画やマーケティングもしくは新規市場開拓のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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グローバル薬事(CMC)【大阪府/東京都】

田辺三菱製薬株式会社
「医薬品の創製を通じて、世界の人々の健康に貢献します」を企業理念に世界中の人々の役に立つ“夢のある新薬”を提供し続ける。~田辺三菱製薬株式会社~
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。 また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 【業務内容】 開発PJまたは既承認品目を担当し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う. ・国内外既承認品目の変更管理における薬事手続きの判断を行う. ・国内外既承認品目に係る申請書・届書の作成,申請,当局対応を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. ■リーダーとしてチームマネジメントができる,下位者指導力. ■海外グループ会社のRAメンバーと交渉及び良好なコミュニケーションがとれる.

  • 人材紹介会社

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海外薬事

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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1)薬事申請 ・対象製品は主に眼科分野の診断機器 ・対象国は主要国として、日本・米国・オーストラリア・カナダ・EU・中国などであり、それ以外にも韓国・台湾や、その他のアジア諸国・中東諸国・中南米諸国等 ・新製品や既承認品の設計変更に対し、各国法規制に基づき必要な薬事手続きを特定し、スケジュールを策定し、申請等の手続きを行う ・申請のために、技術文書をレビュー・修正し、あるいは技術文書等から申請書を作成する ・適宜、海外販社の薬事部門と、英語や中国語を用いて、連携して対応する ・必要な場合、臨床試験を実施したうえで薬事申請を行う 2)変更管理 ・設計変更に対し、変更点をアセスメントし、必要な薬事手続きを特定し、手続きを進める 3)その他 ・業許可取得・維持、新規法規制等の情報収集活動など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験3年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼中国語のスキル

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RWE CPM (クリニカル・プロジェクト・マネージャー)

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【

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海外薬事 米国担当【未経験可】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国における薬事承認・認証・届業務(主にクラスI, II)及び関連諸手続き(QMS適合性調査申請、保険適用希望申請等) ■新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな承認・認証の取得  ■設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、一部変更申請・軽微変更届の実施 ■設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行頂きます。長期的にはご希望や組織ニーズに応じて、ご担当頂くエリアが変更となる可能性がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界における設計開発の業務経験 ■英語力:実務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事のご経験 ■医療機器の海外規制対応のご経験

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データサイエンティスト

非公開
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700万円~910万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社の保有する電子カルテデータやその他病院から提供されたデータを分析し、製薬企業や病院に対してデータから得られた知見を活かしてよりよい治療が行われるよう、提言を行っていただきます。 具体的には ◆データベースの設計 ◆BIツールの設計(自社構築、他社製品の導入どちらも可能性あり) ◆製薬企業や病院との分析方針のすり合わせ(営業は専任担当がいるため、本ポジションの方は営業は行いません) ◆分析の実行(アシスタントは当面置かない予定ですので、自分で行っていただきます。専門性の高いものや工数がかかるものについては外部リソースも活用可能です) ◆アウトプットの作成(わかりやすく可視化をお願いします) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システムの設計~構築経験 ■SQL構文が理解でき、実行できる ■統計知識を有する 【歓迎要件】 ▼医療統計の知識 ▼製薬企業との業務経験

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品質保証 部長【休日125日・WLB◎】

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800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社品質保証部門の部長として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 ■栄養補給食品・化粧品等の官能検査、出荷判定 ■製品安定性試験の計画・実施 ■委託業者の製造・品質に関わる管理・指導業務 ■クレーム・品質トラブル発生時の調査、改善策の検討・実施、報告書の作成 ■その他、製品の品質に関わる業務 ■品質保証部員のマネジメント 【組織】 品質保証部 3名(部長1名、スタッフ2名)※スタッフ1名は派遣社員 【理想とする人物像】 部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングを積極的に行える方。 知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■栄養補給食品・化粧品・薬品等の品質関連業務経験者 ■5名程度のマネジメント経験 ■食品・化粧品等の関連法規の知識 ■英語スキル(メール対応が可能なレベル) ※米国本社が母体となるため、製品仕様書の読解や、各種相談報告等を行うタイミングにて英語使用します。 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験

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【薬効薬理】泌尿器疾患の研究業務

あすか製薬株式会社
■東証一部上場あすか製薬ホールディングスグループ■内科/産婦人科/泌尿器科の3領域に特化したスペシャリティファーマ ■研究開発、生産、医薬情報活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献 ◎202…
620万円~711万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【募集背景】 泌尿器科疾患研究課において、動物を用いたモデルを作成できる研究員を募集します。非臨床試験の推進等、泌尿器科での研究を進めて行くうえで、早期に人材を獲得したいと考えています。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・In vitro、in vivo 試験を実施し、薬効について解析する ・動物を用いた病態モデルの構築 ・信頼性試験の実施 ・外部委託施設との協業 【配属予定部署】 創薬研究本部 応用創薬研究部 泌尿器科疾患研究課 【おすすめポイント】 ★会社の方針として新薬メーカーとして創薬に注力していくことが決定しており、研究開発費に投資をしています バイオベンチャーや他社の製薬メーカーと連携して創薬研究を行うため、川崎の自社研究所を昨年2020年4月から湘南アイパーク全面移転しました。 また、自社製品の海外導出戦略も実行中です。 ★キャリアの広がりがございます。 マネジメント志向の方は係長を目指して頂けます。 スペシャリスト志向の方はプロフェッショナルスタッフ(高度専門職)を目指して頂けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■泌尿器疾患の薬理学的な知識が豊富である ■動物実験(げっ歯類)の実施経験(投与及び採血) ■企業または研究機関での薬効薬理試験のご経験5年以上 ■薬効薬理試験のデザイン、試験の実施、結果解析とその解釈ができる方 【歓迎要件】 ▼CTD作成(非臨床薬効薬理やPMDA との照会対応経験

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

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【長野】品質保証マネージャー(磁気センサ)<正社員>

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700万円~1100万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ・担当製品について製品のライフサイクル(開発?終息)を通じた品質保証業務のマネージメント ・担当製品について顧客対応 弊社で生産している磁気センサは顧客要求に合わせて設計するカスタム製品です。開発から量産までライフサイクルを通して担当する製品群の品質保証業務を、チームを率いて遂行していただきます。 品質でビジネス拡大に貢献する熱意のある方を募集しています。

  • 応募資格

    【必須条件】 下記いずれかに該当する方 ・品質保証の経験 ・技術部門での顧客対応経験 ・電子部品を扱う業務経験 <語学> ・英語:上級、WEBミーティング等に対応できる程度の英会話力

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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製剤工業化研究担当者

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650万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製剤工業化研究担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■中分子、低分子医薬品の国内外製剤製造サイトへの技術移転及びスケールアップ ■スケールダウンモデルやコンピューターシミュレーションの活用による効率的な製剤開発手法の構築 ■連続生産におけるモニタリング等のPAT技術の適用による工程最適化 【募集背景】 グローバル開発品目増加への対応及びトップ製薬企業たる技術レベルを維持・向上するために増員で募集を致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(低分子もしくは中分子)の製剤工業化のご経験 ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(メール・テレカン) ■薬学・理学・工学・農学・医学系の修士卒以上の方

  • 人材紹介会社

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