[職種]臨床・治験,生産技術・品質管理（医療・医薬・メディカル）,セールスエンジニア・サポートエンジニア（医療・医薬・メディカル）,その他（素材・化学・食品・メディカル系技術者）,研究・開発（素材・化学・食品・バイオ）,生産技術・品質管理（素材・化学・食品・バイオ）,セールスエンジニア・サポートエンジニア（素材・化学・食品・バイオ）,研究・開発（医療・医薬・メディカル）[こだわり条件]駅徒歩5分検索結果

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・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整） ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部　CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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◎製薬メーカーや大学、検査センター等のクライアントより委託した検査業務をご対応頂きます。イムノアッセイ法を用いたTK・PK測定、抗体測定等をお任せ致します。 ＜免疫学的測定法（イムノアッセイ）＞ 体内で免疫系（体内の異物を認識、排除する働き）における重要な役割を担う「抗体」の特性（特定の物質に結合する）を利用し、血液や尿中に含まれるホルモンなど微量の物質を高感度、高精度に定性、定量する方法です。 ※同社は、抗体作製やRIA、ELISAなどのイムノアッセイ系の開発に豊富な経験を持ち、バイオ医薬品（ペプチド医薬、抗体医薬を含む）の濃度測定・分析を行っています。様々なバイオマーカーの測定に幅広い実績を有し、薬剤の毒性、有効性の解明に貢献しております。 【配属先】中央総合ラボ（板橋区）/研究・検査チーム 【組織】現在7～8名の社員の方が所属されています。 【募集背景】組織強化による増員のため 【残業】月平均10～15時間程度 【その他】頻度は多くないですが、土曜日にご対応をお願いする可能性がございます。その際は平日に振替休日の取得が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上 ■検体検査のご経験（検査内容は不問） 【歓迎要件】 ▼臨床検査技師資格

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コスメ、ヘアケア分野の商品企画・バイイングをおまかせします。 ■シニア女性に求められる化粧品全般の商品開発（スキンケア、メイク、ヘアケア） ■市場調査、顧客調査（定量・定性） ■データ分析に基づいた商品企画&商品開発、OEMやデザイナーを巻き込んでの製造ハンドリング　■販売施策の立案、実行 ■上市後の生活者調査・商品改善→商品開発・育成のPDCAを継続的に回す　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■基礎化粧品の商品企画をお持ちの方（5年以上） 【歓迎要件】 ▼制度品と一般セルフ品双方の商品開発経験 ▼通販会社勤務または通販業務の経験 【魅力】 ●自社通販アクティブユーザーは24万人！グル－プの顧客資産100万人以上!! ●感性のみに頼った行き当たりばったりの商品開発ではなく、リサーチからターゲット分析を詳細に行い、商品を設計。マーケティングスキルを高めたい方には最適です!! ●成長著しいシニア女性向け通販業界!!カタログ、ECサイト、店舗等、チャネルは様々。

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・国内外アカデミアとの産学連携の機会探索・企画立案・実行 ・産産連携の機会探索・企画立案・実行 ・研究者・医師とのネットワーク形成、維持 ・腎ならびに骨領域の創薬研究テーマの立案支援および管理 【所属】腎R&D マネジメントオフィス ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※アカデミアの方も歓迎です ■腎領域、循環器領域、代謝性疾患、骨疾患における創薬研究経験、もしくは医師主導研究を含むオープンイノベーション業務経験がある方 ■英語力：コミュニケーション、文章作成が可能であること（目安TOEICスコア730点以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼海外研究機関との共同研究経験や、グローバル企業における研究企画経験

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リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療業界におけるリアルワールドデータ（RWD）関連の業務経験（臨床試験データ、レセプトデータ、DPCデータ、診療報酬データ、MID-NET、NDB:ナショナルデータベースなど） 【職務の入り口から出口まで関われます！】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。

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【OEMメーカー・都内最大級のラボ完成！人気ランキングの上位を占める商品を多数取り扱い】医薬部外品のストック処方開発や、クライアント向けのオリジナル商品（医薬部外品、化粧品）の処方開発を担当いただきます。 ※処方組みや原料の選定から参画いただきます。 ■ストック処方の開発 ■スケールアップ計画 ■海外展開（主に中国）に向けた自社オリジナル処方の開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品（スキンケア）の処方開発経験（１年以上） 【歓迎】■ヘアケア、ボディケアのご経験をお持ちの方 ■皮膚科学成分の知識 【2021年には約3500億円市場へと拡大する成長市場】 訪日観光客増加や化粧品メーカーのアジア地域への輸出拡大により、化粧品OEMメーカー市場は2021年には2016年度比130％超のの約3500億円になると予測される拡大市場です。そんな成長市場にて30年超の実績とノウハウを誇る当社は今後も世の中のニーズに応えながら事業拡大を進めます。

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【臨床開発における統計解析業務】 生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。 【具体的には】 ■統計解析計画書・統計解析報告書の作成 ■ 解析仕様書の作成 ■クライアントとの統計解析に関する窓口業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 日科技連主催「臨床試験セミナー 統計手法専門コース」修了

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同社のＮＢ商品における、商品コンセプト設計から社内開発部門との折衝、発売後の効果検証までお任せいたします。 【具体的には】 ■市場調査・及び分析 ■担当ブランドの新製品開発と既存ブランド製品の強化 ■商品コンセプト・商品戦略の検討 ■他部署、外注先との折衝　など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■食品（食品、飲料、菓子等）の商品企画のご経験 【求める人物像】 ●流行やトレンドにアンテナを張っていらっっしゃる方 ●課題解決、チャレンジ精神、コミュニケーション能力に長けた方

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ウェアラブルデバイスやデジタルセンサー等の開発と、その導入プロジェクトおよびデジタルバイオマーカー（dBM）利活用の全社的推進活動をリードして頂きます。具体的には下記のような職務をお任せします。 ■個別プロジェクトにおけるクロスファンクショナルチームのリード、プロジェクトゴール達成への貢献 ■プロジェクト推進のための国内外パートナー企業およびステークホルダーとの連携 ■先端技術情報の収集・管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療業界におけるデジタルデバイスの研究や開発、導入などのご経験 （ウェアラブルデバイス、医療機器プログラム、デジタルセンサー、センシング技術など医療×デジタル製品に関するご経験） 【歓迎要件】 ▼治験に利用するための開発経験・承認申請経験・QMS経験 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回OK）など 社員の働きやすさに力をいれています！ ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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兵庫県

海外子会社の管理業務をお任せします。現地CEOをはじめとするキーマンと連携し、海外子会社と日本本社の各ファンクションのパイプ役として円滑な業務調整を担い、海外事業の円滑な推進に貢献いただくことがミッションです。 【具体的には】 ■現地における各種登録・登記・業態許可等への対応 ■各種決済管理、予算管理 ■事業・組織体制の構築支援 ■開発をはじめとする各業務の連携窓口 ■現地国の規制動向への対応 ■現地子会社からの相談・依頼事項のオペレーション、定期会議開催、記録管理　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■海外子会社との連携業務の経験（管理部門の立場からの連携、開発をはじめとする事業部の立場からの連携、いずれも検討可） ■製薬企業もしくはヘルスケア系企業における業務のご経験 ■初級ビジネスレベルの英語力（海外との英文電子メールでのコミュニケーション、及び標準的なディスカッションが可能なレベル）

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臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当して、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■治験・臨床研究においてCRA経験のある方（PMSモニタリングのみの経験は不可） ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

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医薬品の副作用に関する報告内容の精査、評価、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当頂きます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■有害事象・副作用情報の収集および評価 ・収集（市販直後調査・市販後調査・薬剤疫学研究・自発報告 etc.） ・薬剤との因果関係・重篤性の判断 ・添付文書からの既知、未知の評価 ・集積評価（収集した個々の有害事象を集積し、リスク発生の有無を医学的、科学的に検討する） ・PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告 ■リスク最小化計画の立案、実施（添付文書への記載 etc.） ■薬剤の安全性検討事項の特定 ■安全性監視計画の立案 ※国内だけでなく、海外からの情報もありますので、英語力をお持ちの方は大歓迎です。 【ワールドインテックでの仕事の魅力】 製薬企業内での業務となりますので、コア業務に就く事ができます。 薬機法の改正などで、新薬の開発、発売後の使用状況の確認等の規制がより厳しくなっており、それに対応するため業務も増え、製薬企業は業務の一部を外部委託しています。PV業務には、「外部委託出来る業務」と「外部委託出来ない業務」と業務の範囲が規定されています。ワールドインテックでは製薬企業へ出向していただきますので、外部委託出来ないコアな業務に携われ専門性が高まります。 【採用担当者より一言】 医薬品を使用する多くの患者さまの安全と健康を守る、とても社会貢献度の高い仕事です。また、製薬企業内で医薬に関する知識も磨けますので、キャリアチェンジをしたいという方にお勧めです。将来は高い専門性を有したスペシャリストに成長してください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■PV業務のご経験

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リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。 【具体的には】 営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。 RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。 幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・大学で公衆衛生学などの疫学や薬剤の研究経験をお持ちの方 ・臨床試験や市販後のご経験をお持ちの方（CRA、DM、統計解析、臨床研究、PMSなど）

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兵庫県

企画グループや開発業務部（DS・MW・QC等）と連携し、臨床試験の円滑な遂行を担っています。 【業務内容】 開発業務の円滑な推進のため下記をお任せします。 ■治験開始前のFeasibility調査 ■担当試験のリード ■開発業務受託機関（CRO）のマネジメント ■プロトコール作成や当局対応等のプランニング、ライティング業務 ■後輩指導 等 ※モニタリングはCROに外注しているため、モニタリング主体のCRAとしての募集ではありませんのでご留意ください ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大卒以上 ■臨床試験のモニタリング経験（目安：5年以上、リーダーあるいはサブリーダー相当が望ましい） ■開発業務において実務使用可能な英語力（目安：TOEICスコア730以上、読み・書き必須、会話力尚可） 【募集背景】 グループ員の社内異動に伴う増員、プロジェクト数の増加に対応するための補充です。 【備考】 ご応募時、証明写真をご準備の上担当アドバイザーまでお送りください。

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医療機関にて行われる新薬の臨床試験（治験）が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準（GCP）に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※英文レジュメのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■ライフサイエンス系（薬学、医学、生物科学、看護など）のバックグラウンドをお持ちの方 ■4年以上のCRA経験 ■クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経験 ■ ビジネスレベル以上の英語、日本語スキル（読み書き、会話）

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各種臨床開発業務に従事していただきます。 今後、開発段階にあがっていくパイプラインも複数ございます。 ・治験実施 に向けたデータの収集・評価・分析 ・治験計画届出に向けた各種書類作成と当局相談 ・CRO選定とマネジメント ・各種ベンダー選定とマネジメント ・治験全体のスケジュール管理開発計画の立案 ・治験薬概要書・ プロトコ ル作成 方針 の 策定 ・治験実施施設におけるモニタリング 等 職位：リーダー～マネージャー～ 部長 （モニタリングリーダー 、臨床リーダー、プロジェクトリーダ ー） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれか ・抗体医薬の臨床開発経験 ・オンコロジー領域での臨床開発経験 【歓迎要件】 ■First in human 試験の実施 ■ビジネス英語（単独の海外出張、電話会議の仕切りができること） ■国内外に幅広い人脈をお持ちの方 【求める人材】 ・自分の業務領域を限定せず、主体的に行動して結果を出す姿勢 ・協調性 や積極性をベースとしたコミュニケーション

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■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方（プロトコル立案や開発戦略の策定など） ■日常会話以上の英語スキル ～医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し，プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。～ 【備考】 ★経験領域は不問です！ ★フレックス制度・在宅勤務制度（月10回ＯＫ）など 社員の働きやすさに力をいれています！

株式会社パソナ

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同社にて薬事申請業務とマネジメントをお任せ致します。 ■厚生労働省、PMDA等規制当局へ提出する資料を作成・承認し、依頼者へ提供あるいは依頼者に代わりに当局へ提出 ■上記資料の英語版を作成・承認し、依頼者に提出 ■メディカルモニタリングプランの日本語、及び英語版を作成・承認し、依頼者へ提供 ■見積の作成及び確認 ■日本及び海外のベンチャー企業からの依頼対応 ■中国、台湾及び東南アジアの薬事情報の収集 ■組織マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の薬事実務経験（承認申請及びその資料の作成）5年以上 ■マネジメント経験 ■英語力（読み書き） ※管理職（部長）候補の募集です。40名程度の組織の組織長をお任せすることを想定しております。

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神奈川県

日本の優れた素材企業や装置企業と連携し、燃料電池の開発を行っております。本開発は日本の研究開発センターが中国に、中国の研究開発センターでの電池シミュレーション、中国の光通信デバイスの子会社での成膜、中国での電池材料調達などDAREグループ全体での取組みとなっています。 ＜取扱い商材＞燃料電池用の材料・プロセス ～DAREジャパンについて～ DAREグループは中国有数の技術系企業が集まった組織で、世界10カ国に 18の子会社を持ち、約5200名の社員が所属しております。主な事業内容は 自動車部品・産業機器・光通信デバイス・商業衛星・新エネルギー等の 5つの分野で、設計、開発、生産から販売まで手掛けております。 DAREジャパンは主に全個体電池の研究開発拠点として、2018年5月に設立しました。 アドバイサリーの契約社員含め、従業員は約15名で活動されております。 【就業】 ・残業：ほぼなし。多い時で月10時間程度 ・出張：年に1～2回中国本社に行く可能性あり ・転勤：なし ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■事業会社にて電池開発のご経験をお持ちの方 ■MLCC関連の焼結の技術経験 【歓迎要件】 ▼自動車業界での研究開発経験 ▼燃料電池または関連する材料・セル組立に関する技術開発の職務経験がある方 ▼触媒の研究開発経験 ▼CAEの実務経験

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貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは北海道・東北ですが勤務地は新宿本社となり、出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画（メディカルプラン等）に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画（出版計画など）の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■MSL（メディカルサイエンスリエゾン）もしくはMA（メディカルアフェアーズ）のご経験1年以上 ■アカデミアにてリウマチなど免疫疾患の研究経験をお持ちの方（PhD、博士課程のご経験を活かせます） ■日常会話レベルの英語力

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兵庫県

【ミッション】 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入・改善・改良 ※未経験業務に関してもきちんとトレーニングを行っていただける環境の為、ご安心下さい。 ※勤務時間は8パターンとなるため、シフトによっては早朝や深夜も勤務して頂くことがございます。 （取り扱い製品である放射性医薬品の半減期が非常に短く、作り置きが出来ないため） 【キャリアパス】 工場管理、他部署への異動、管理職など幅広いキャリアパスを用意しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬剤師資格をお持ちの方 ■普通自動車免許 ※交通機関が動いていない時間に出退勤する場合があるため、マイカー通勤可能な方 【歓迎要件】 ▼品質管理のご経験をお持ちの方 ▼第一種放射線取扱主任者

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大阪府

■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成など 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 【募集背景】 ・組織の強化と活性化 ・マネジメントを目的とした増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■統計解析経験者（医薬品開発業界） 【歓迎要件】 ▼プログラム作成担当者として3年以上

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【品質保証部にてご活躍いただきます】 ■国内、海外の製造所管理に関係する文書管理（品質契約の締結・改訂や承認書内容に関するやり取り等） ■変更管理や品質情報に関する国内外製造所とのやり取り ■GMP適合性調査 ■外国製造業認定等の製造所に係る薬事関連業務　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の品質保証業務のご経験 ■GQP関連業務経験 ■読み書きレベル以上の英語力 ☆同社の求める人物像☆ 【自律型人材】自分で思考して目標を立て、自発的に動ける方 大人数の部署ではないため部署を超えて幅広い業務ができます。業務に制限やすみ分けはほとんどなく、自ら学び、挑戦していける方を歓迎します。

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商品開発／商品の処方検討や、製造工程の調整及び交渉がメインとなります。 市場調査で導きだしたニーズ、アイデアを具体的な「商品」に仕上げていく開発の仕事です。ただ単純に流行っている成分や、理論上効果があるといわれているものを採用するのではなく、「実際に使ってみてご満足いただけるか、効果があるか」という観点で成分処方を決めていきます。商品の「製造」に関してはOEM企業と連携し委託をしています。 【具体的には】 ・化粧品、機能性原料メーカーとの商談、交渉、情報収集 ・剤型、パッケージなどの仕様検討 ・処方考案 ・製造委託先の選定、製造工程の調整及び交渉 ・全社への新商品プレゼン 実際に商品化されるのは厳しい当社基準の品質試験、モニター試験をクリアした約1割、中には2～3年かけて商品化するものもあります。このように、「ご満足クオリティー」を追求した妥協のない商品作りをしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■化粧品（コスメ・スキンケア）または健康食品業界における、商品開発、処方開発のいずれかの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼OEM会社と協同した商品開発経験をお持ちの方 ▼女性の気持ちを理解した商品開発ができる方

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顧客の販売管理、顧客と良好な関係を築くことはもちろん、単に素材を提供するのではなく、当社研究開発部隊とタイアップし、客先製品の機能・用途・コスト・生産性を鑑みて、製品形状提案・金型デザイン提案・必要な試験評価内容などの提案を製品の設計段階から行なう開発型・問題解決型の営業です。 【顧客】　自動車・電子ディバイス・電機・事務機器・諸工業等の 　　　　　各種部品メーカーやセットメーカー 【配属先】営業本部　国内全体で約100名程（うち 30～40％が中途入社） ≪ 仕事のやりがい ≫ ・取引先は日本国内外のあらゆる業界、様々な企業に及びます。 　将来動向にアンテナを張り巡らせ、エンプラを通して未来を作る仕事です。 ・ただモノを売るというのではなく、ユーザーの設計段階からモノづくりに 　携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■客先折衝/社内調整コミュニケーション能力があること ■以下いずれかの業界にて有形の法人営業経験 （国内外同業他社・関連商社、樹脂、自動車、電機、電子部品） 【歓迎要件】 ・日常英会話/英語 E-mail の受発信対応がスムーズで有る事 ※将来的に国内・海外拠点へ赴任の可能性がございます。 ※エンプラの知見は不問です。入社後の研修・指導体制が 整っておりますのでご安心ください。

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★大手CROの同社で国内治験、国際治験のプロジェクトマネージャーを募集致します！★ 【ミッション】：ICCC案件を中心とした国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメントをお任せします。同社ではグローバル試験、オンコロジー、オーファン等、難易度の高い試験を受託しており、今回国内治験、国際治験のPMとして活躍頂くことを主目標に募集を致します。具体的には下記をお任せ致します。 【具体的には】 ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験（アジア試験を含む）のプロジェクトマネジメント業務（治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど） ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能（英語） ■最先端の薬剤（再生医療、遺伝子治療、医療機器等）の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品もしくは医療機器の臨床開発関連業務の経験３年以上 ■治験プロジェクトのマネジメント経験（PL；プロジェクトリーダー、カントリーリード、CTMなど） ■ビジネスレベルの英語力（メール、電話会議が可能なレベル） 【魅力】 ★外勤はほとんどございません。外勤から内勤へ働き方を変えたいという方にもオススメです。 ★CTMやPLからのキャリアチェンジが可能です！ ★製薬メーカーと違いパイプラインに関係なくキャリア形成が可能

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同社のスキンケア、ヘアケアの商品開発・企画業務をお任せ致します。 【具体的業務】 ■営業担当から顧客要望をヒアリング、マーケットリサーチ、商品の企画立案 ■処方担当・工場と連携、商品設計、スケジュール管理、価格試算 ■営業担当・薬事担当と連携、商品の差別化を可能にする広告表現を立案 ■顧客プレゼンのための営業同行、提案資料作成 ■早期商品化が可能なストック部外品 ■ストック化粧品の企画開発 ※全メンバーがOEM商品開発業務を分担して対応します。 【配属】 企画マーケティング（5名＋１★今回のポジション） マネジャー１名（30代前半）、メンバー４名（20代～30代前半） ・全メンバーがOEM商品開発業務を分担対応します。 ・ストック部外品・化粧品の企画開発は、アイテムごとに分担します。 ・マーケティング重視、製剤技術重視など案件ごとに特徴があるため、メンバー過去の業務経験も考慮して分担します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

化粧品の商品企画・開発のご経験 ～2021年には約3500億円市場へと拡大する成長市場～ 訪日観光客増加や化粧品メーカーのアジア地域への輸出拡大により、化粧品OEMメーカー市場は2021年には2016年度比130％超の約3500億円になると予測される拡大市場です。そんな成長市場にて、同社は30年超の実績とノウハウを誇ります。 【勤務地】木場本社

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■NPIプロジェクトへの参画・推進 ■新医薬品の上市（国内・海外）準備に関する品質保証業務の管理・推進 ■研究所、工場、海外製販会社を含むグループ内関連部署および共同開発先との連携・協働 ■新医薬品の導入に関する品質保証面からの評価 ■新医薬品を製造する製造所の評価、技術移管の推進、品質契約の締結 ■グループ内関連部署（グローバル）と連携した国内外当局による承認前査察マネジメント 【所属】 品質保証部　イノベーション＆プロセスエクセレンスグループ（予定） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品または医療機器業界の品質保証部門でのマネジメントもしくは業務推進の経験（3年以上） ■製薬関係経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 ■CMC分野での開発経験または新製品上市プロジェクトなどに関する経験 ■英語：海外との業務推進に必要な英語力を有すること（目安：TOEIC700点以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務をお任せします（DM業務内容詳細：クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。データ入力は派遣社員が行います）。 【担当頂く案件】 治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等 【ポジションの魅力】 ■CDISCの運用、連携実施中 ■疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ■常時，100件以上のプロジェクトが進捗中 ■同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫してお任せしております →そのためしっかりと品質を維持し、クライアントからも高いご評価を頂くとともに、担当者のスキルアップも実現しております！また社内異動も活発なため多様なキャリアステップのご用意がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下のいずれかに該当する方 ・CRA・CRC等の臨床開発職経験2年以上 ・薬剤師・看護師・臨床検査技師等の医療系資格保有者で、社会人経験2年以上 ・システム開発経験2年以上 ・MR経験2年以上 【入社時期に関して】 2021年1月までに入社を頂きたいと考えています。

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産業保健師として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■エムスリーや他企業の従業員及びその家族に対する症状の相談や医療情報の提供（対面と電話の比率は半々くらい） ■カルテ入力 ■エムスリー会員である医師への問い合わせ・患者への回答。 【所属】：ペイシェントサポート事業本部 ※社長直下にてエムスリーの新規事業である健康経営投資関連の法人向けサービスを展開している部署になります（求人票下部備考欄参照） 【サービス魅力/他社との違い】 ★法人の在籍社員の他、社員の家族も利用できるサービスです。 ★エムスリー会員である名医とすぐに繋がれる仕組みがあり、メンタル疾患の他、お子様の急病・希少疾患の相談にも対応できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■看護師としての臨床経験3年以上 ■治療期間が長い疾患領域での看護師経験 （例：癌、内科、血液内科、外科、心療内科、小児科等） 【歓迎要件】 ▼保健師資格 ▼英語力 【おすすめポイント】 ★完全週休2日他、休暇制度充実。溜池山王駅近でアクセス良好 ★働くママ保健師応援制度あり（時短勤務希望の場合は契約社員となります） ★最大10万円の入社祝い金あり（就業時5万、半年就業後5万）

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東京都

■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討 ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ■CDISC対応 ■解析計画書の作成、統計解析の実施 ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成 ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 ■CROの管理 ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート ■（将来）リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用 ■（将来）医療経済評価 【業務の特徴】 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ■生物統計学に関する知識（修士課程相当またはBioS修了） ■SASプログラミング（Base及びStatにてプログラムが組める） ■CDISC標準（SDTM、ADaM）に関する基礎的な知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

株式会社パソナ

大阪府

化粧品、シャンプーリンス、ボディケア、スキンケア等のOEM製品の研究・企画開発業務全般をお任せ致します。 ◎やりがい◎ 誰もが一度は手にしたことのある商品に携わることが出来る仕事です。 大手企業の場合は、開発の一部にしか携わることが出来ないことがほとんどですが、同社では処方開発の最上流～工場で調合する最終フェーズまで全体を見渡すことが出来ます（原料調査～処方作成～試作～試験～顧客へのプレゼン～製造部門との連携）。 また、大学や公的研究機関との共同開発により、花粉対策商品や汗対策商品なども世に送り出しております。 【組織構成】研究開発部門 16名（20～40代） 【月平均残業時間】10時間程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・化粧品業界での研究開発または品質管理経験をお持ちの方 ・医薬部外品等の研究開発または品質管理経験をお持ちの方 【求める人物像】 研究室で黙々と開発に集中するというよりは、顧客のニーズを直接ヒアリングしたり、自身の処方のプレゼンを行ったりするなどアグレッシブに活躍したいという方にはぴったりです！ 同社は、研究開発を軸にした事業展開を進めておりますので、新たな風を吹き込めるような方を求めています。

株式会社パソナ

東京都

〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー　等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミング（Base, Stat, Macro とGraphが使える）と依頼者と協議ができる程度 ■英語力（目安TOEIC600点程度：読み書き） 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識

株式会社パソナ

東京都

同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 ＜PMSモニター業務＞ ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします ＜IQVIA PMS Monitorの強み＞ PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase（４）という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■CRC2年以上（GCP下での試験経験） 【歓迎要件】 ▼英語力：読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

株式会社パソナ

東京都

・臨床試験計画の立案・実行・評価 ・CROマネジメント ・国際共同試験（欧米亜）の実行又は支援 ・機構相談資料や申請資料の作成、当局の審査対応 ・開発化合物の導入導出評価 【所属部署】研究開発本部　臨床開発センター ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬メーカーやCROでのモニタリング経験 ■当局対応、開発計画やプロトコール策定のご経験 ■理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼開発計画の立案および実行、規制当局との治験相談等を経験された方 ▼臨床開発業務（CRA）において、リーダー（サブリーダー） ▼施設手続き開始から施設終了通知書入手まで経験された方

株式会社パソナ

愛知県

車載向けリチウムイオン電池や、全個体電池に使用される材料の生産プロセス・生産ライン開発を担当頂きます。 【職務詳細】 ■正極材を中心とした材料の生産プロセス・生産ライン開発業務 →主力としている正極材よりも容量を高めていく ■開発はトヨタ自動車と協働 →現在の車載電池における課題や開発内容の共有を行いながら遂行 【組織構成】 配属先となる「モノづくり・未来創生本部 未来創生開発部 電池研究室」は、室長以下7名で構成されています。 【同社の特徴】 （1）111万tのスケール 広大な工場で造られる同社製品は、愛知製鋼では1年間に「約111万t」の製品（鋼材と鍛造品を合わせた数字）を製造しています。想像の範疇を超えた、スケールの大きな仕事がここにあります。 （2）1億2000万個の責任 同社では「年間約1億2000万個」の鍛造品を生産しています。自動車を中心に搭載されるこれら鍛造品は1つでも不良品を出してしまうと事故に繋がる可能性があるため、絶対に間違いが許されません。常に最良の品質をもって、顧客の安全を守る。その使命を胸に日々、品質の向上に取り組んでいます。 （3）400億円の未来への投資 同社では2013～2020年度までに約400億円の設備投資を計画しています。内容は国内工場の生産プロセス改革。この未来投資には、コスト競争力を持たせつつ高品質な製品を安定供給できる体制を整え、さらなる成長へつなげていく狙いがあります。 （4）99.5％の安心 「ずっと長く働きたい」という方にとって同社は最高の職場であると言えます。トヨタグループならではの充実した福利厚生はもちろん「人の良さ」と「働きやすさ」が離職率0.5％という数字に表れています。 （5）100％の子育て家族応援 同社では子育てを行う家族の活躍を促す環境づくりを進めています。その一環として、育児休暇の取得率は100％を達成。他にも時短制度の導入や事務職の評価基準の見直しなど、子育てをしている社員も高いモチベーションで働ける仕組みを構築しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■リチウムイオン二次電池の生産プロセス開発経験 ■電池材料の素材製造プロセス開発経験 【歓迎経験】 ■全固体電池の製造プロセス、素材開発経験

株式会社パソナ

東京都

当社が日本総代理店として契約している海外パートナー（製造会社）の、取扱商品（最先端研究機器、医療機器）を基に、製薬研究機関、大学・国公立研究機関、創薬系バイオベンチャーのご研究者へ提案型技術営業を行なっていただきます。 【組織構成】 ■執行役員（50代）－　係長（40代）チームリーダー（40代）－　★募集ポジション 【魅力】 ◆同製品は国内シェアはNo.1 ◆顧客は製薬メーカー、国公立大学のレベル高い研究室となります。研究レベルも機械も最先端の技術と関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記のいずれかのご経験 ■理化学機器・試薬等の理系商材の営業のご経験 ■ライフサイエンス系のバックグラウンドをお持ちの方 【取扱い商材】 製薬研究機関（創薬）、大学・国公立研究機関向けのバイオ系の最先端機器です。営業の方は分子生物学、細胞生物学等の学術知識を活かせます。さらに殆どの取扱商品はコンピュータナイズされた分析システムですので、物理、電気、機械、コンピュータ等の基礎知識も必要になります。それらの商品の操作やアプリケーション技術に関しては、海外パートナーの技術研修や社内勉強会等で習得していただきます。

株式会社パソナ

東京都

■GCP監査担当者として下記業務をお任せします。 ・同社及び当社グループ会社が実施している治験／臨床試験に関して、医療機関、開発業務受託機関（CRO）及びトライアルマスターファイル並びに医薬品開発に関する社内システムについてのGCP監査の実施 ・GCP監査に付帯する業務（手順書の制改定、GCP関連教育業務、PMDA適合性調査対応業務など）の実施 【本ポジションの魅力】 グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げている当社ではグローバル監査体制の構築を進めています。 グローバル監査チームの一員として海外の同僚と協力しながら国内外でのGCP監査を実施頂くことで、監査のプロフェッショナルとしてのキャリアを積んでいくことができます。 【所属】品質本部　薬事監査部　監査１G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■医薬品の治験／臨床試験におけるCRA又はQCとして３年以上の業務経験 ■GCP監査を実施するための知識を有し、医薬品医療機器等法、GCP、倫理的原則、標準業務手順書、ICH-GCPを含む各種ガイドライン等を理解することができる。 ■英語力： 海外での監査に支障がないレベル（目安：TOEIC700点以上） ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

【概要】主に下記業務をお任せします。 （1）石油・ガスの探鉱・開発・生産に関わる技術評価 （2）既存の石油・ガス・プロジェクトの管理 【想定される職務内容/キャリアプラン】 ■上記業務内容に関する技術面でのサポート（出張を含む） 【募集背景/メッセージ】同社は、米国・英国・ロシア・カタール・インド・パプアニューギニア・ペルー・赤道ギニア等で石油・ガス・LNG等の事業に取り組んでいます。これまでの経験を同社で活かしご活躍頂ける方のご応募をお待ちしております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■大学または大学院で石油地質あるいはそれに準じた学科を修了された方 ■専門分野のみならず石油・ガス開発全般に関わる幅広く豊富な業務経験を有する方

株式会社パソナ

東京都

■担当する海外製造元、事業部および関係部門と連携して安全管理業務を適切に実施する。 ■薬機法の規則および担当事業部の製品を理解し、国内外の市販後の製品苦情・不具合について評価・検討を実施し、法規制に則り、行政報告を含めた安全確保措置の検討を行い安全管理責任者に報告する。 ■薬機法の法的要求事項を満たす各種手順書に沿った記録を作成する。 ■会社の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者・安全管理責任者の指揮の下、マネージャの指示に従って会社の定めるQMSを遂行する。 ■KPI達成のために作業効率改善及び成果物の質の向上に努める。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■市販後安全管理業務の経験（医療機器の経験であればなお可） ■ビジネスレベルの英語力（目安：TOEIC700点以上） 【歓迎要件】 ▼PMS対応経験 ※ご応募の際には英文レジュメのご提出をお願い致します。

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神奈川県

■粘着剤、コーティング剤の重合、スケールアップ管理（ターゲット技術開発） ■機能層樹脂の重合、スケールアップ管理　（要素技術開発） ■ウエットコーテイング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■塗材重合の技術・知見 ■塗材開発業務の経験・化学系大学の卒業者（学卒・院卒） ■ユーザーおよび関連部門とのコミュニケーションが取れること■危険物甲種取扱者 ■化学設備第一種圧力容器取扱い作業主任者

株式会社パソナ

大阪府

■システムバリデーションスケジュール管理 ■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理 ■システムバリデーションのためのテストプラン作成 ■Data Management Plan作成・レビュー ■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理 ■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ（Q&A作成など） ■QC（入力データ（ Paper試験）、クエリクローズ） ■データベースロックに伴う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬会社・CROで3年以上のデータマネジメントの業務経験 （一連のデータマネジメント業務経験） ■英語力を伸ばす意欲のある方（現時点での英語力は不問です） 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

株式会社パソナ

神奈川県

■粘着剤、コーティング剤の重合、スケールアップ管理（ターゲット技術開発） ■機能層樹脂の重合、スケールアップ管理　（要素技術開発） ■ウエットコーテイング 【募集背景】欠員補充と開発強化のため ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■粘着剤もしくはコーティング剤の開発経験（2年以上）

株式会社パソナ

東京都

■治験コーディネータ業務（医師・モニターと協力して臨床試験がスムーズに行われるよう医療機関各種調整／患者への治験内容説明、治験のスケジュール管理、各種データの収集・管理、製薬会社、医師との連絡等） ■病院の医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師等）に対する調整　等。 ※エリア制にて業務を担当予定。 ※平均週3日（宿泊伴う）程度の出張可能性あり ＜部門＞メディカル事業本部 アライアンス事業部 クリニカルリサーチ・サポート ＜組織＞現在メンバー7名。リーダー-CRC5名-治験事務担当1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRCもしくはCRA経験者 ・リーダーとしての病棟勤務経験をお持ちの看護師の方 ■宿泊伴う出張対応可能な方

株式会社パソナ

東京都

マザーズ上場、核酸医薬品のメーカーである同社で核酸医薬品の開発研究員の募集です。研究員、もしくはその上席の主任研究員での募集となります。 【具体的な職務内容】 ・核酸医薬品で用いるRNAアプタマーの研究開発業務 ・in vitro試験 ・in vivo試験 ・委託試験の管理業務　等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■動物実験のご経験 ■培養細胞を用いた実験の経験 ■英語力（文献・報告書等の読み書き） 【動物実験のご経験に関して】 基本的なマウスの取り扱いが出来ればご応募可能です。 ・投与（静脈内、皮下、腹腔内他） ・採血 ・各種器官及び組織の採取

株式会社パソナ

東京都

内資系及び外資系製薬企業をクライアントに持ち、臨床試験のモニタリング業務も手がける同社にて、治験がスムーズに進むように手配やモニタリング、書類作成、報告などの業務をお任せします。 【具体的には・・・】 ■プロジェクトマネジメント、部下のマネジメント ■治験を実施する医療機関への治験依頼 ■実施医療機関への治験依頼や医師の選定 ■治験薬の交付 ■症例報告書の回収及び点検 ■治験の終了手続きなど ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■ビジネスレベルの英語力 ■CRAとしての実務経験 ■プロジェクトマネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域のご経験 ▼ピープルマネジメントのご経験 【募集背景】 直近CRAを多く採用していることもあり、そこを取りまとめていただけるマネージャー候補となるご経験豊富な方を増員で採用したいと考えています。

株式会社パソナ

神奈川県

同社安全性・薬物動態統括部 薬物動態グループにて以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品探索段階の薬物動態評価全般 ■医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般 ■CRO（薬物動態、バイオアナリシス）の管理 ■バイオアナリシスの技術移管 ■治験薬概要書、CTDの作成 ■対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ■導入評価、導出対応 【業務の特徴】 ・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。 ・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。 ・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。 【募集背景】異動による欠員補充 【組織構成】安全性・薬物動態統括部は14名体制　その内薬物動態グループは6名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験 ■薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTD作成経験

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東京都

◎バイオ医薬品のプロセス開発研究、品質保証 ※経験、スキルに合わせて最適なプロジェクトに配属致します。 下記パートナー企業の研究プロジェクトの一部です。 ■バイオ医薬品の製造プロセス開発研究 ・細胞培養、微生物培養、各種機器分析を用いた培養プロセスの検討・評価及び確立。 ・組み換え細胞造成、データ解析、技術移管、技術文書作成。 ■バイオ医薬品原薬の精製工程の開発及び付随する理化学試験 ・不純物分析を含むHPLC試験及びELISA試験。 ・製造工程分析法開発。 ・報告書作成及び申請書作成支援 ■バイオ医薬品原薬の品質保証 ・試薬発注、原料、中間体、製品のサンプリング。 ・機器分析（HPLC、電気泳動、吸光光度計） ・環境分析（水質、廃液なので分析、微生物培養） ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■理系大学卒以上の方（医薬・農学・理学・理工・獣医・工学部など） ■全国転勤可能、もしくは関東エリア内で転居可能な方 ■細胞培養経験 ■下記いずれかのご経験 ・遺伝子操作・免疫染色・マウス実験・ELISA ・核酸抽 【歓迎要件】 ▼化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等での研究開発業務経験をお持ちの方

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東京都

・既存製品のLCMの検討と生産戦略の立案 ・生産戦略に基づき、既存製品に関する国内外CMOへの委託方針決定及び技術移管プロジェクトの全体マネジメント ・CMC関連の各種変更（製造所変更、サプライヤー変更、製法変更、試験法変更など）に関するプロジェクトマネジメント及びそれらの薬事対応（申請準備、照会事項対応、GMP適合性調査対応など） ・自社工場/CMOでのトラブル発生時のサポート 【本ポジションの魅力】 同社医薬品の維持・改良のため、委託戦略を中心とした、製品のLife cycle management（LCM）を担う業務です。モノづくりに深く関わりながら、患者様への貢献、会社への貢献を実感できるお仕事です。 【所属部署】 生産本部　CMC開発部 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品の開発又は生産技術、技術移管などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験、プロジェクトを率いた経験など ■英語：海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

株式会社パソナ

東京都

安全性情報担当（PV）としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SOP、SSP、およびその他の適用される規則に従って、すべてのプロジェクトの安全活動が完了していることを確認する ■入力を提供し、正確性と品質のために関連する安全追跡システムを確認し、プロジェクトファイルの維持を支援する ■部門訓練の調整と実施、訓練ニーズの特定要請どおりに他の部署に医務および薬物安全訓練を提供する ■品質レビューメトリクスを維持し、必要に応じて他のプロジェクト品質会議に参加する ■薬物安全スタッフのためのメンター・ロールモデルとしての役割を果たす 【魅力】 ■残業がほぼ無しでワークライフバランスが取りやすい （定時後のミーティングなどは定期的に行われる可能性があります。） ■上司含め、部署は和やかな雰囲気で、社員定着率が高い。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■安全性情報担当の経験（目安4年以上） ■英語力ビジネス：読み書き 【歓迎要件】 ▼Argusの仕様経験 ▼看護師、薬剤師資格

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