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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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高性能媒体材料及びプロセスエンジニア<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・低Dk/Df高分子材料、低損失フィラーおよび複合技術に関する研究、低CTE高分子材料、マイナス膨張係数フィラーおよび複合技術の開発 ・大規模波長選択スイッチングの関連技術に関する研究(光路設計および低損失光導波路材料および光学部品、新光学材料、精密成形技術を含む) <以下の研究領域で募集します> ・低Dk/Df高分子材料 ※博士新卒、ポスドク、第二新卒など広く募集しております。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高分子材料、複合材料、光通信、光学設計の研究背景 ・大学院博士課程修了者のみ ・ビジネスレベルの日本語もしくは英語(コミュニケーションに問題が無い程度) 【求める人物像】 ・新しい技術に興味を持ち、自ら学習し身に着けていく意欲のある方 ・コミュニケーションスキルに長け、チャレンジ精神のある方 ・チームワークを大切にする方 ・誠実で明るい方 【その他】 ・中国への短期出張・滞在が可能な方。

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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半導体新規メモリ材料の研究開発 (調査、分析)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●スピントロニクス技術を用いた新規メモリ材料の研究開発 (大学・企業と協力しての開発。調査、分析業務) ※基本的には転勤はございません。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに関する研究開発経験(5年以上) ・新規メモリ材料(半導体メモリ) ・スピントロニクス ・磁性材料 ・半導体プロセス 【歓迎要件】 ■最新技術動向に興味を持ち、調査・分析を行うことができる

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理(文書管理・コンプライアンス)

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務概要>多い方が順番 ■管理システムを利用した文書及び品目情報管理の運用 ■品質関連文書のレビュー  ■社内向けトレーニング ■プロジェクト <具体的な担当業務> ・文書管理システム(Teamcenter)を使用した、日本及びアジアパシフィックの以下品質システム関連文書および品目情報の変更管理(文書の起草、社内要求事項に合致しているかどうかのレビュー、発行手続き等) ・文書管理業務 ・コンプレイントハンドリング業務 ・各種手順書(SOP) ・製品の入荷から出荷判定までの業務 ・文書管理システムを利用する社内関係者のサポート ・自部署や関連部署の業務で発生した品質記録の維持管理 ・文書管理関連のグローバル/国内プロジェクトへの参画 (文書管理に係る担当タスクの推進、米国本社との打ち合わせ、日本国内での業務分担の指示等) ・関連法規およびグローバル要求事項に基づいた社内手順書のレビュー&承認 ・文書管理及び記録に関するルールについての社内トレーニング ・品質マネジメントシステムの維持管理業務 ・薬機法等、関連法規制の改定に伴う業務プロセス変更 ・製品ラベルや添付文書等の校正業務 【組織構成】 ■品質安全管理本部・品質オペレーション マネージャー+メンバー2名(うち1名育児休業中) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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オンコロジー領域のビジネス担当者

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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データチームリード(リアルワールドデータ)【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)

  • 人材紹介会社

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臨床開発プロジェクトマネージャー

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1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■タイムライン、コスト、品質に関してプロジェクトの実施を担当します。 割り当てられたプロジェクト責任の主要なクライアント連絡先として機能し、クライアントプロジェクトチームとの協力関係を確立して、クライアントの満足度、卓越した運用を実現し、それによってリピートビジネスの可能性を高めます。 ■必要なプロジェクト計画への差異を作成および管理します。 SOPごとに、プロジェクト計画に対する進捗状況を実装および監視し、必要に応じて修正します。割り当てられたプロジェクトに割り当てられたすべてのスタッフが専門的な基準とSOPに準拠していることを確認し、チームメンバーのそれぞれの監督者にパフォーマンスフィードバックを提供します ■関連部門と協力して、必要に応じてプロジェクト受注に関してのプレゼンテーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでの臨床開発におけるプロジェクトマネジメントの経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語での面接有 ★カジュアル面談にて業務の詳細についてお聞きすることも可能です。お気軽にご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京/転勤無】能動医療機器/品質マネジメントシステム審査員

テュフズードジャパン株式会社
■全世界に1,000拠点、従業員数約25,000名を有する世界最大級の第三者認証機関テュフズードグループ■EMC受託対策、製品安全試験、機能評価をワンストップで対応可能な総合試験機関■世界へ進出…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器メーカーから依頼を受けた能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価を担当して頂きます。一流メーカーに対して指導・提言する立場として高度な専門性が身につきます。 【職務内容】 ■認証を得るためのアドバイス、試験立ち合い、代理申請、トレーニング等を担当頂きます。入社後しばらくは先輩社員の下でOJTを行い、その後一人で複数プロジェクトをマネジメントします。 ■客先に赴き、製品の製造・開発を認証・監査をします。客先業務終了後は、レポート作成し、ドイツへ報告して認証をうけます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。X線、MRI、内視鏡などが該当します。 【魅力】 担当領域における品質のプロとして、国内の一流メーカーの技術者以上に高度かつ最先端の知識を身に着け、メーカーの製品開発を側面支援する立場です。当社は特に仕事の質の高さで顧客から評価されています。【風土/評価】社員の定着率は高く、会社都合で人員整理を行うことは非常に稀です。質を大事にしており、査定の際も仕事の習熟度・質を重視します。 【募集背景】 増収増益に伴う増員募集となります。 【組織構成】 MHS事業部 能動医療機器部門  ※MHS事業部全体で50名の中で能動医療機器部は30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメが必須となります※ ■回路orシステムの設計開発経験(強電弱電不問) ■英語力(ビジネス初級レベル、TOEIC600程度を想定) ■ ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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QI 【Specialist~Supervisor】

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 不整脈および心不全治療デバイスの品質・市販後安全管理部門の一員として、以下の業務を担当頂きます。 【職務内容】 ■分析報告書の作成:顧客から挙げられた苦情報告内容を確認し、返送された製品に対する解析調査の報告書を作成する。 ■変更管理:海外製造元における製造プロセス等の変更に関して、国内でのアクション要否の評価を行う。 ■監査対応等:内部監査、外部機関からの監査対応やサポートをする。 ■トレンド分析:製品群ごとに苦情報告のトレンドを解析する。 ■回収対応:製品に不具合が生じた際に、回収事案となった場合は社内の回収プロセスに則って、関係者(社内・製造元)と連携し、円滑に回収作業を実施する。また、規制当局への報告を行う。 ■上記業務を行うチームメンバーの業務管理を行う(Supervisorの場合) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■下記いずれかのご経験 ・医療機器業界またはCROやCDMO等で医療機器の品質関連の業務経験 ※QC、QA、GVPなど幅広く検討可能です ・循環器領域の営業経験者 【歓迎要件】 ■不整脈デバイス業界での品質関連業務 ■プロジェクトマネージスキル、ピープルマネジメントスキル(Supervisorの場合)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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水素貯蔵システムエンジニア(水素貯蔵システムセンサーと電子制御)

自動車用水素バッテリーの研究開発、製造会社
1200万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

植野 卓
  • 勤務地

    中国

  • 仕事内容

    1.車載水素の安全戦略、制御戦略、注力戦略、水素漏れ検査と警報戦略などの設計。 2.設計の需要に応じて、水素貯蔵システムの電気部品(水素圧力センサー、温度センサー、電磁弁、赤外線通信装置)などの検査、輸送と実行機関の選定と性能検証を完了する。 3.設計規範と関連規格法規に基づき、水素貯蔵システム制御システムの設計を完成する。 4.標準法規と完成車の需要に基づき、水素貯蔵システム漏えい警報装置、水素注入通信制御システムの設計を完成する。 5.完成車の安全と機能の需要によって、関連する標準法規に基づいて、完成車のコントロール戦略の設計を完成します。

  • 応募資格

    電子電器の電気制御専門、気体圧力と温度などのセンサー、気体電磁弁、気体濃度センサーの構造と動作原理を熟知している方

  • 人材紹介会社

    グローバル・リクルートメント・スペシャリスト株式会社

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Senior Project Data Manager

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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    FSP部門のデータマネジメント業務とクライアント窓口業務を行って頂く、プレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発におけるデータマネジメント業務のリード業務 ■プロジェクトが、関連するプロトコル、グローバルに調和したSOP、および指定されたGCPの標準に厳密に従って実行されるようにします。 ■プロジェクトマネージャーと協力して、さまざまな分野のリードや必要に応じてサイト開始会議を含むプロジェクトチーム全体と連絡を取り合うことにより、契約されたマイルストーンを満たすためのタイムラインを構築します。 ■必要に応じてクライアントまたは内部監査をサポートおよびアクションし、適切な期間内にすべての問題を解決します。 【部署】 東京に3名のメンバーがいます。レポート先はアメリカです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでのデータマネジメント(GCP)経験 ■クライアントまたはベンダーとの窓口業務 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語での面接有 【歓迎要件】 ▼EDCのご経験があれば尚可 ★カジュアル面談にて業務の詳細についてお聞きすることも可能です。お気軽にご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【品質保証/変更管理担当スペシャリスト】東京本社

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    品質保証業務(変更管理担当)をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■変更管理業務 取扱製品の変更情報を関係部署に共有し、影響を評価する ■製品標準書の作成・維持・管理 ■不適合製品の管理 ・輸入製品について、不適合製品の情報を海外へ報告する ・トレンドをモニタリングし、製造所と連携し品質改善を図る ■その他 ・SOP の維持管理 ・主任監査員の指示の下で内部監査を実施する(部分監査~全監査) 上記以外にもその都度発生するプロジェクトや業務を、上長の指示あるいは自ら提案し上長承認の下遂行頂きます。 【主なステークホルダー】 ・薬事部/品質保証部 ・ビーブラウングループ内の海外製造所 ・社外国内製造所(保管倉庫) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証業務のご経験 ■Word, Excel, PPT 基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ▼理系大学をご卒業された方 ▼変更管理のご経験 ▼品質管理のご経験 ▼内部監査、外部監査のご経験 ▼読み書きレベルの英語力(目安 TOEIC750点)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サプライチェーン品質スペシャリスト

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700万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のサプライチェーン品質マネジメント職として品質管理システムと品質文化の確立に従事頂きます。品質責任者として製品品質とコンプライアンス活動を監視や問題発生時の調査報告を通して、社内のGxPコンプライアンス、特にGMP / GQP / GDPに関する検査などを容易にして頂き、同社のサプライチェーン品質の担保をして頂きます。 【具体的には】 ■製品の品質とコンプライアンスの問題の解決 ■品質管理システムに関する業務 ■日本国内製品の処分(返品、却下、リコールなどの最終処分) ■GMP / GQP / GDP規制当局の検査の準備と調整 ■内部監査 ■検疫アラート通知の管理とそれに基づく指示 ■再ラベル付けおよび再パッケージ化操作の監視 ■サプライヤーおよび顧客のサポート ■ファーマコビジランスと規制および倫理規定の遵守 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社におけるサプライチェーンの品質マネジメントの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職(データサイエンス担当)

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルサイエンス部におけるデータサイエンス担当として、医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進して頂きます。 KOLとの継続的なリレーション構築と折衝を通して、データやエビデンスの収集を行い、そのデータを解析・分析した上でメディカルギャップを特定。データサイエンスの立場でCTMやメディカルマネージャーをサポートしながら、 ・メディカルプランの作成 ・臨床開発、臨床研究の支援、推進 ・講演会やアドバイザリーボード等の各種会合の企画や実行 などをお願いする予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療ビッグデータやリアルワールドデータを用いた研究や何らかの業務経験をお持ちの方。 (データサイエンティスト、事業企画、研究職、アカデミアのポスドク、事業開発、データベース研究など) 【配属先】 メディカルアフェアーズ(MA)本部 メディカルサイエンス部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【港区虎ノ門/ON-OFF充実の外資系商社】ケミカル技術営業

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    素材・エネルギー事業部/技術営業|自社の所有する技術ライセンス(PC、PP、プラスチック、溶剤、樹脂等の各分野)や日本製部品、原材料などを中国化工メーカーや石油・石炭メーカー等へ提案して戴く技術営業をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】|・大学院・大学にて理系学部を専攻された方|・日本語ならびに中国語の堪能な方(ネイティブ or ビジネスレベル)||【歓迎要件】|・化学メーカー、化学商社での勤務経験を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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シニアサービスエンジニア【神奈川/大阪】

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    民間企業、研究機関、大学等で使用される同社分析機器のサービスエンジニアとして下記業務を担当いただきます。 ■修理、点検 ■納品、据付 ■機器操作の説明、トレーニング ■トラブル対応等 《顧客》 全国の民間企業、研究機関、大学等 《製品例》 原子吸光分析装置、分光光度計、元素分析装置、マイクロウェーブ試料分解装置、その他分析システム等の装置など 《働き方》 出張:日本全国への出張あり(お客様先での修理が発生する場合) 直行直帰:有 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニア経験(分析機器、精密機器、理化学機器等) ■ICP-OESやICP-MSや原子吸光AASの経験者 ■普通自動車免許(国内長距離運転あり) ■英語力(日常会話レベル、TOEIC650点相当) ※ドイツ本社とのメールでのやり取り、電話会議への参加あり

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 翻訳担当【大阪】

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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

  • 人材紹介会社

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プロジェクトマネージャー(FSP部門)【大阪/神戸】

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1050万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。 具体的には、 【臨床開発戦略】 ■治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。 ■日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。 ■クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。 ■プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出もお願い致します。 【必須要件】 ■Clinical Operations Leader、Project Leaderまたは同等の経験、スキルを有する方(最低6年の臨床開発の経験要) ■臨床開発におけるプロジェクトマネージメントの経験 ■英語:ビジネス会話 (英語面接あり)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM データマネージャー【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務でご活躍頂きます!日本からグローバルのチームを動かすことも可能です、在宅勤務、多様な働き方を応援しております。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■システムバリデーションスケジュール管理 ■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理 ■システムバリデーションのためのテストプラン作成 ■Data Management Plan作成・レビュー ■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理 ■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など) ■QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ) ■データベースロックに伴う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社・CROで3年以上のデータマネジメントの業務経験 (一連のデータマネジメント業務経験) ■英語力を伸ばす意欲のある方(現時点での英語力は不問です) 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品製造検査・一次/二次梱包担当(担当課長)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
500万円~800万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    GMPに基づき中間製品の検査・一次二次梱包工程生産管理を行う

  • 応募資格

    ・医薬品製造業界での品質管理、製造技術経験者 ・ビジネスレベルの英語力 【求める人物像】 ・リーダーシップ、コミュニケーション力をお持ちの方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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Medical Monitor【東京・大阪・鹿児島】

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちの方 (腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【港区虎ノ門/ON-OFF充実の外資系商社】薬事関連業務

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品・ヘルスケア事業部/薬事関連業務|・薬機法順守のための各部署への案内、指導(各種法令、ガイドライン等)| ・薬事申請手続き(医薬品等の承認手続き、許可手続きなど)| ・社内の相談対応、法令遵守のための社内仕組み構築| ・安全管理業務など

  • 応募資格

    【必須要件】|・薬剤師有資格者|・日本語ならびに中国語の堪能な方(ネイティブ or ビジネスレベル)||【歓迎要件】|・製薬メーカーや医薬品商社での業務経験を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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フィールドサービスエンジニア【東京】(滅菌システム)

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関向けに、同社の滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務を主とした、サービスエンジニア業務をお願いします。 【具体的には下記業務をお任せします】 顧客である病院(主に中央材料室)の長期のリレーションを構築や技術的観点からの製品提案を、営業部門とも連携をしながら進めます。 ■滅菌機・洗浄機のメンテナンス(保守点検及び修理作業)業務 ■製品新規導入時の設置業務 ■施設内担当者への使用方法の説明 【製品】 施設内で使用される資材の衛生管理のための、滅菌機・洗浄機などです。 病院内の器具・材料の管理・消毒・滅菌・配置を専門で行う中央材料室(CSSD)向けの製品となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機器のメンテナンス、保守サービスの業務経験 (業界経験不問。メンバーの多くが業界未経験からのスタートです。社内トレーナーによるOJT体制、資格取得支援制度があります) ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼英語スキル(社内資料やマニュアルは英語となるため) ▼産業機械(配管・給排水・配電をともなう設置型機械)の取り扱い経験▼医療機器に関する知見 ▼電気、機械工学専攻卒 ▼現場における技術的対応(修理)だけでなく、お客様との関係構築を得意とする方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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■医薬品・ヘルスケア事業部での薬事関連業務《中国語が堪能な方歓迎》

化学工業界・医薬業界並びに諸研究機関で経験を積んだエキスパート集団
■退職金制度 ■銀座線 虎ノ門駅直結 ■報奨金あり(年間営業MVP、提案賞、開拓賞など)
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品・ヘルスケア事業部にて薬事関連業務をご担当いただきます。 ・薬機法順守のための各部署への案内、指導(各種法令、ガイドライン等) ・薬事申請手続き(医薬品等の承認手続き、許可手続きなど) ・社内の相談対応、法令遵守のための社内仕組み構築 ・安全管理業務など

  • 応募資格

    ・薬剤師有資格者 ・日本語ならびに中国語の堪能な方(ネイティブ or ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【東京】

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験3年程度 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

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CRA【派遣型/免疫領域に強みのあるメーカー】

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580万円~780万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬メーカーにて派遣CRAとして業務を行って頂きます。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■CRA経験 3年以上 ■英語力:読み書き

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【東京】

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師として実務経験2年以上

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CRA(臨床開発モニター) ※東京

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年程度以上 ■英語力(目安:読み書きレベル。) 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【大阪】

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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データマネジメント(DM)

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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社におけるデータマネジメント(DM)業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器の臨床試験(治験)や使用成績調査等のデータマネジメント業務 ■治験やPMSのデータマネジメント業務の準備、運用。CROや委託業務内容 のマネジメント (国際共同治験の場合、海外担当者との英語でのコミュニケーション) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでのDM経験5年経験 ■EDC使用経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼国際共同治験に関する業務経験 ▼治験、PMSのDMの当面書面調査対応 ▼SASプログラミング経験

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薬事スペシャリスト

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社のRAスペシャリストとして、下記業務をご担当いただきます。 【職務内容】 ■薬事申請書の作成 ・薬機法および関連法規業務 ・製品情報等を海外製造所から収集 ・社内及び海外製造所との内容調整 ■ 薬事申請書の審査 ・申請書類ファイル作成 ・申請書類提出(申請) ・申請書類の審査照会回答(社内及び海外製造所との回答調整) ■薬事取得後のサポート ・品質保証・安全管理部門との連携 ・広告レビュー ・製品変更対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験 ■読み書きビジネス、日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼高度管理医療機器の薬事申請経験 ▼品質保証業務・PMS業務経験 ▼理系出身者歓迎

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    株式会社パソナ

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化粧品原料のテクニカルセールス【スイス発祥のグローバル商社】

非公開
アジアを中心にマーケットエクスパンションサービスを提供するリーディングカンパニーです。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品原料のテクニカルセールス。国内の化粧品メーカーをはじめとした企業への営業を行います。海外から商材を調達し、国内のメーカーへ納めます。海外のサプライヤーとの信頼を深め、国内のクライアント様へ世界中から探した原料を販売します。|【具体的には】|・国内メーカーへ原料、用途、市場動向等を提案|・ニーズに応じて国内外のサプライヤーを開拓|・国内メーカーおよびサプライヤーと交渉|・原料の輸出入・販売・見積もり・契約書の作成|など既存の商材だけにこだわらず、国内外から最先端の芽を見つけ出し、メーカーの開発部門などへ提案していくことのできるのがこの仕事の醍醐味です。個人の裁量が大きく、新たな分野にチャレンジする意欲も歓迎します。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】|ビジネスレベルの英語力、もしくは相当する英語力をお持ちの方で下記いずれかに該当する方|・化粧品原料の技術資料作成に必要な知識、経験のある方|・化粧品会社、または化粧品業界で薬事、品証などの実務経験がある方(学術サポートのできる方歓迎します)||【歓迎(WANT)】|化学品商社にて化粧品原料の営業、もしくは、貿易業務の経験者

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    日総工産株式会社

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技術センシング(技術探索)

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ●新技術探索(調査・企画、学会参加)、及び 産学連携機会探索(訪問面談、学会参加) ※基本的には転勤はございません。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電機、機械、化学、半導体関連の企業または大学や研究機関での研究開発職または企画職としてのご経験 ■下記いずれかのご経験 技術調査、技術企画、研究開発業務、技術コンサルティング業務 ■英語または韓国語でメール、打合せが可能なこと

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

  • 人材紹介会社

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Regulatory Affairs Manager

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1000万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療部門を担当する、確立された日本RAチームのマネージャーを務める。管理能力からチームをサポートするだけでなく、実践的なRAタスクと機能をサポートします。 【職務内容】 論理的思考を発達させ、複雑な情報を単純化し、論理的説明を提供します。 BD / Medicon、MHLW / PMDA、および業界のさまざまな関係者との良好なコミュニケーションを維持しながら、強力で説得力のあるメッセージを配信するスキルを使用して、各プロジェクトを積極的に進めます。 PMDA / MHLWの考え方を理解し、BD / Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させます。 日本のPMD法およびその他のビジネス関連の法律および規制の理解に基づいて、内部コンプライアンスおよびリスク管理システムを強化します。 【組織構成】 ■薬事部:10名程度 ※今回のポジションはペリフェラル・ウロロジー領域の薬事チームのマネージャーをお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事のご経験4年以上 ■マネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方)

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臨床開発戦略立案担当 ※大手CRO

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業(Business Development)メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業(Emerging Biopharma)のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ(案件受託前の入札/提案期間)のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

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CMC薬事

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700万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にCMC薬事としてご活躍頂きます。 具多的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ■IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進 ■その他CMC薬事に関わる業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバルかは不問です。) ■海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

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プライマリー領域におけるプロジェクトマネジメント担当者

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    眼科領域を含むプライマリー領域の組織横断的なプロジェクト活動をプロジェクトリーダーと共に推進する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域の医薬品開発またはマーケティングの経験3年以上 ■グローバルプロジェクト経験 ■プロジェクト管理スキル(進捗管理、ステークホルダーマネジメント、ステークホルダーとの交渉等) ■多様なプロジェクトメンバー・ステークホルダーと深いディスカッションができる英語能力 ■医薬品開発経験者の場合:申請・承認取得の知識 / マーケティング経験者の場合:上市経験もしくは適応拡大の知識

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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PCB材料エンジニア<正社員または契約社員>

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800万円~1800万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    通信機器および端末(スマートフォン、ウェアラブル等)におけるPCB基板技術の開発ニーズに焦点を合わせ、基板の構成部材およびプロセスにおける重要な技術的チャンスを発掘、識別し、基板サプライヤーまたは二次サプライヤーと協力し技術開発を行う。 ・PCB向けの高速高周波基板材料に関連する応用技術の研究を担当する。 ・製品からPCB材料の要求技術仕様に基づいて、産業サプライチェーンと連携して解決案を制定し、量産出荷を完成させる。 ・PCB材料の加工プロセスにおける問題点について分析し、改善案を作成する。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・PCB技術開発経験が5年以上ある方。 ・新PCB技術プロジェクトの開発プロセス、NPIプロセスに精通している方。 ・PCBの材料、化学品、機器や他のリソースに精通し、それらを効率的に活用出来る方。 ・日本語に加え、英語がビジネスレベルの方 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事マネージャー(スパイン領域)

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1000万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎医療機器薬事マネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■リスク分析と管理を行う予防および回避アクションを実行することにより、  アクション関連の規制コンプライアンスを実行します。 ■ビジネスユニット規制問題の代表として、保健当局からの問い合わせおよび  または指示に対して行動を起こします。 ■チーム内のすべてのプロジェクトのプロジェクト管理。 ■新製品の導入および/または保健当局との話し合いと交渉を伴う  臨床研究のためのRA戦略を作成します。 ■グループメンバーを第一線のマネージャーとして支援し、  パフォーマンスを計画および評価します。 ■直属の部下を指導、指導、訓練、開発します。  パフォーマンスを評価し、成長の機会を提供します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(2)以上の医療機器薬事のご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■理系バックグランド(機械、電気工学、生物学、化学) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

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    株式会社パソナ

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サービスエンジニア(神奈川)【バイオスピン事業部】

ブルカージャパン株式会社
★世界的な総合分析機器メーカーであるBrukerグループの日本法人です!!★世界トップシェア(60%以上)製品のカスタマーサポート業務をお任せします!!
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    世界シェア60%以上を占めるNMR(核磁気共鳴装置)、ESR及びMRIの納入・設置・取扱説明・修理・メンテナンス業務を行って頂きます。 国内でのライフサイエンス、物質工学、材料化学等の研究に取り組む企業や研究機関を相手にサービスエンジニアを担当します。具体的には製品納入時の動作確認、定期的な保守・点検業務(2回/年程度の訪問)、稼動中の製品に問題が発生した際の対応、営業担当との同行による製品説明等となります。 【訪問/出張について】 顧客先業務が中心となるため、週3~4日程度の顧客訪問・出張が発生し、担当エリアは全国各地となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学または物理系学科出身の方 ■分析装置のメンテナンス、サービスエンジニア経験をお持ちの方 ■NMRの取扱い経験や知識のある方 ■英語力(読解レベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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包装スタッフ/埼玉

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社製品における包装部門にて、下記業務に従事して頂きます。 ■錠剤、顆粒、注射剤の包装及び検査オペレーション ■5S及び工程改善活動 ■作業手順等のGMP文書作成・改訂 ■設備の保全、修繕業務、定期バリデーションの実地 ■新規設備の導入及びバリデーション(技術サポート) ■社員または派遣社員の指導、管理(ジョブレベルによる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療業界の包装部門での業務経験をお持ちの方 ・医薬品の品質管理や品質保証経験のある方で包装についての知識のある方 【歓迎要件】 ▼英語力(日常会話レベル) ※外資系企業ですが英語力は不問です。将来的に役職者を目指すということであれば英語力は必要になりますが、社内にある語学研修制度などご活用いただけます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Clinical Scientist

非公開
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800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはClinical Scientistとして下記業務をお任せします。 【職務内容】 ■臨床開発戦略の策定のサポート ■臨床開発の戦略に基づいたPMDA相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 ■治験実施計画書の立案及び作成 ■治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー ■臨床開発を通して医薬品の効果と安全性の検証 ■臨床試験データのメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ■開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の臨床開発のご経験をお持ちの方。 ■医薬品の開発における機構相談や申請のご経験をお持ちの方 ■英語力(メールやテレカンで使用出来るレベル) 【魅力】 ★領域は不問です。免疫炎症と神経変性、最近は希少疾患に注力しておりますのでご希望の領域へのアサインも検討可能です。 ★入社後は管理職の他、薬事やグローバル本国への異動など多様なキャリアパスの可能性がございます。

  • 人材紹介会社

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アプリケーション・ケミスト

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■担当装置の販売に対するセールス受注のサポート ・担当装置のデモンストレーション、依頼分析 ・営業同行によるデータや技術説明のための顧客訪問。 ・担当装置の技術やアプリケーションのプレゼンテーション資料作成 ■対外活動(性能やデータの発表による装置の宣伝活動) ・学会発表(年1回程度) ・セミナーでの講演 ・テクニカルレポート、アプリケーションレポートの作成。(本社からの資料の和訳も含む) ■装置販売後のユーザーサポート ・顧客のアプリケーションの要求に対応し、メールや、電話によるアドバイス ・訪問トレーニング ■ドイツ装置担当者へのメール 担当装置アプリケーションに関しての情報交換や問題解決のための連絡 【働き方】 月1回程度の出張が発生する場合もございます。現在はオンラインも活用しながらミーティングを行っています。残業は業務状況により変化しますが月10~20時間程度となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかの業務経験 ・ICP発光分析装置の使用実施経験(3年以上)かつ右記いずれかの使用経験(マイクロウェーブ試料前処理システム/原子吸光/ICP-MS) ・ICP発光分析装置の使用実施経験(5年以上) ■顧客とコミュニケ―ジョンを取った業務経験 ■英語力(社内会話レベル、TOEIC500点相当) 【歓迎要件】 ◆サービスエンジニア経験(分析機器/精密機器/理化学機器等) ◆ICP-MSや原子吸光AASの経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【フローサイトメーター/関東】

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    フローサイトメーターの設置/定期点検/アップグレード/移設/修理等の作業 国内の研究施設(研究員)・病院(検査技師)等の弊社のフローサーメーターが設置されている顧客へ訪問し、機器のアフターサービスを行う 保守契約、有償点検等、各種有償サービスの紹介、締結 テクニカルコールセンターの応援 保守部品の管理 【募集背景】 フィールドサービスエンジニアの組織強化に伴う人員補充。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼検体検査のサービスエンジニアのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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