[職種]臨床・治験,生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル),セールスエンジニア・サポートエンジニア(医療・医薬・メディカル),その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者),研究・開発(素材・化学・食品・バイオ),生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ),セールスエンジニア・サポートエンジニア(素材・化学・食品・バイオ),研究・開発(医療・医薬・メディカル)[こだわり条件]外資系検索結果

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薬理研究者

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

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フィールドエンジニア【直行直帰】ASMグループの日本法人

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400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    2年前に東京エレクトロン社から買収したアメリカNEXX社の事業の中で、 半導体製造装置の新規導入、及び点検・保守・修理業務をお任せします。 【具体的には】 ■新規導入に伴う据付・試運転・調整・取扱説明・技術指導 ■機器の調整・部品交換・消耗品の補充 ■故障時の修理・問合せ対応 ■装置ごとにメンテナンスを担当 ■ユーザーニーズのフィードバック ■支店とのやり取り 【働き方】 ■基本的に月曜に直行し、金曜に直帰していただくスタイルになります。 ※宿泊手当、通勤手当有り。移動は車あるいは新幹線等になります。 ※現在の案件ですとご入社後は長野、もしくは岐阜での業務がメインになります。 ■原則完全週休二日で、土日出勤があった場合は振替休日を取得して頂きます。 【取り扱う製品】 ■メッキ装置(前工程の半導体製造装置の一つ)※1台20億円するものも数多くあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■半導体製造装置のサービスエンジニアの経験のある方 ■英語力(ビジネスレベル) ※アメリカのエンジニア部門とコミュニケーションで使用 【組織構成】 NEXX事業部:部長2名、係長1名、主任1名 営業2名・フィールドエンジニア8名・その他協力会社からのヘルプ数名 【販売先】 ■半導体メーカーの大手が中心です。

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(市販後)データチームリード【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)

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細胞工学あるいは免疫学の専門性を有する研究員

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500万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    更なる医薬品開発の発展のために、細胞工学もしくは免疫学の専門性を有する方を研究員として採用し創薬分野でご活躍頂きたいと考えております。 【具体的には】 ・細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ・各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験をお持ちの方

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臨床研究プロジェクトマネージャー(次期ダイレクター候補)

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1000万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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シニアCRA(臨床開発モニター) 【受託型】※大阪

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800万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験5年程度以上 (モニタリング業務を一通り経験している方尚可) ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書きレベル。 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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タンパク質科学・タンパク質調製分野の専門性を有する研究員

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500万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様にはタンパク質科学・タンパク質調製分野の研究員として下記業務をお任せします。 ・タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬プロジェクトの推進 ・タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた技術プロジェクトの推進 【募集の背景】 ・タンパク質調製機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■タンパク質の発現、並びに精製業務の経験をお持ちの方 ■細胞培養、タンパク質の分析(SDS-PAGE、HPLC等)、プラスミド構築と調製など遺伝子操作全般のご経験をお持ちの方 ■医学・薬学・理学・工学系分野における博士号(PhD)を取得している方 【勤務地について】 2023年1月以降、中外ライフサイエンスパーク横浜(横浜市戸塚区)での勤務となる予定です。

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CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 <働き方> ・在宅制度が原則9回/月利用可能です。入社1年後にはクオリティが担保できていればフル在宅勤務が可能です。時短勤務を使わずにフルタイムで子育てをしながら原炊かれている方が多くいます。 ・忙しいといわれるイメージの同社ですが、残業月20~40hのCRAが9割を占めます。生産性の高い優秀な社員が多いことも理由ですが、全社員にiPadが支給、社内のイントラネットが整備されていたり、スタートアップ専任担当を配置するなど、CRAの業務軽減に努めていることも起因します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 ■英語力:読み書き

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薬事スタッフ (ICCC案件豊富)

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事に関わる経験を2年以上お持ちの方 ■英語力(目安TOEIC700程度:読み書き) 【求める人物像】 ▼ICCC案件等で、多くの医薬品の申請に関わりたいという意欲 のお持ちの方

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セイフティサイエンス(早期臨床試験担当)

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    早期研究開発プロジェクトにおけるセイフティサイエンス担当者(もしくはリーダー)の募集です。 【具体的には】: 1)早期研究開発プロジェクトにおける安全性リスクマネジメントの立案 2)早期臨床試験における安全性モニタリング 3)国内外の規制当局との照会対応 4)国際共同治験等のPVシステムの立ち上げ 5)プロジェクトチーム、海外カウンターパート等との協働 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■早期臨床試験や臨床薬理、第(1)相において治験または市販後の安全対策業務のご経験 (安全管理、安全性情報、PV、ファーマコヴィジランスなど) 【職種の魅力】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験をお持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

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Medical Science Liaison

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方で募集領域において医療従事者とのデ ィスカッションが可能なレベルの専門的医学知識をお持ちの方 ※アカデミア、研究者歓迎 ・募集領域におけるMSL経験のある方 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい) 【募集領域】※希望領域をお伝えください。 ・オンコロジー領域 ・自己免疫/リウマチ領域 ・皮膚科領域 ・消化器領域 ・中枢神経領域

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メディカル・アフェアーズ部 専門管理職(循環器・代謝領域)

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800万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    循環器・代謝領域のメディカル・アフェアーズの専門管理職として、どう領域のエビデンス創出とインサイトの生成、解釈、情報伝達活動を行って頂きます。開発段階から長期的な観点から医療の質の向上に貢献し、患者様がエビデンスに基づいて適切な治療を受けることができるように貢献して頂きます。 【具体的には】 ■循環器、代謝領域の深い専門知識をもって、戦略的なエビデンス創出の創出と情報提供の計画の作成をリードまたはサポート。 ■データの解釈および社内での共有をリードまたはサポートする ■論文発表、学会発表および科学的なディスカッションを通したエビデンスの伝達、教育活動をリードまたはサポートする。 ■循環器・代謝領域の製品の科学的、かつ長期的なライフサイクルプランの作成に貢献する。 ■グローバルのメディカルアフェアーズ部門と連携して頂き、グローバルとカントリーでメディカル戦略を共有し、国内に反映する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■循環器、代謝領域における下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ(MA) ・MSL ・研究(アカデミア) ■テレカン以上の英語力

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眼科領域のプロジェクト推進担当

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600万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■眼科領域の医薬品・医療機器の開発orマーケティングor営業orトレーナーのご経験のいずれかをお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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次世代ディスプレイ向け材料研究開発(QLED、光学、粘着)

「社名非公開」ワールドワイドに展開するトップ企業
ワールドワイドに発信する研究開発
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

岩渕 毅
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    韓国に本社を持ち、世界展開を行っている半導体・半導体製造装置等の半導体関連 と電子機器のトップメーカーの日本研究所で次世代ディスプレイ向け材料の研究開発を担当していただきます。 求人職種: 次世代ディスプレイ向け材料研究開発(QLED、光学、粘着) 職務内容: ・Nano粒子分散型 INK 処方設計, 表面配位子制御, InkJet Process開発 ・光学関連樹脂、粘接着剤関連樹脂(樹脂のFormulation及び評価/解析)

  • 応募資格

    必要な経験 ・修士課程修了以上、実務経験3年以上が望ましい。 ・大学の博士研究員としてQDの研究開発に従事する者も可。 ・有機・無機化学、材料系、応用物理系など ◆下記のような方歓迎◆ ・量子ドット、Quantum dot、QD、コロイド、ナノ結晶、リガンド、CdSe,InP、 ZnSe、 PbS、ホットインジェクション法、エピタキシャル成長、ペロブスカイト、マイクロリア クター、インクジェット、樹脂、顔料分散 年齢:30歳~45歳 但し、年齢は経験のレベルに応じて幅広く検討します

  • 人材紹介会社

    ブレイン・インターナショナル株式会社

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CMC薬事

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC Regulatory Scientistとして下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■同社の薬事申請戦略に沿った、CMC薬事申請戦略の実行 ■NDAおよび承認のための申請書類の実装/確認 ■事前承認GMP検査の提出を担当 ■NDA / PCAおよび承認のための申請書類(M1.2、2.3およびM3)の準備を担当 ■同社の品質基準に従って規制文書の品質を確保 ■市場製品の輸入、製造、販売に関連する問題の解決策/予防計画を評価または推奨する ■NDAおよび承認のためのCTNおよびCTDを含む、申請書類の準備を実装するためのサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■医薬品のCMC薬事、もしくはCMCの業務でCTD作成の経験をお持ちの方 ■テレカン可能なレベルの英語力 【本求人の魅力】 ★豊富にキャリアパスがあるので開発薬事などに関われる可能性もあります。 ★コプロ終了により電話会議によるベルギー本国とのやり取りが多いグローバルな環境です。

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    株式会社パソナ

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ワクチン研究/リサーチャー

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    研究開発プロジェクトの進捗管理をお任せいたします。 ■GLP、GCPなどの区切りなく横断的にプロジェクトサポート ■GLPやGCPを管理するCRO会社のマネジメント ■当局(農林水産省)との折衝 ■メンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ワクチンの開発に関する経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼アニマルヘルス業界の経験 ▼ワクチンの登録申請に関する経験

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ領域 シニアクリニカルサイエンティスト(感染症・ワクチン・プライマリケア)

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でプライマリケア、ワクチン、感染症のいずれかの疾患領域の臨床開発計画立案や治験実施計画書の立案・作成をご担当いただくシニアクリニカルサイエンティストを募集いたします。 クリニカルリサーチ領域の開発品(医薬品及びワクチン)に関し、グローバル企業の開発チームの一員として本邦での臨床開発を強力に牽引できるポテンシャルのあるリーダーシップ人財候補を募集します。 ◆クリニカルリサーチ領域(感染症・ワクチン・プライマリケア)での開発品の本邦臨床開発に係る以下の業務を担当: ・グローバル開発戦略における本邦臨床開発計画の立案・作成 ・本邦で実施する治験の科学的側面からのリード ・臨床開発に係るPMDA相談資料の作成 ・実施計画書の立案・作成(米国本社等、ステークホルダーへの説明・交渉を含む)  -ローカル試験:試験骨子から作成  -グローバル試験:日本で実施するために計画書を適性化 ・他の治験関連資料(同意説明文書案、症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート ・治験実施のサポート ・治験データのメディカルモニタリング ・治験総括報告書の作成(メディカルライターと協働) ・承認審査における臨床関連パートのリード ・承認申請資料(CTD)臨床関連パートの作成(メディカルライターと協働) ・臨床関連照会事項に対する回答作成 ・治験に関する学会発表及び/又は論文作成、あるいはそれらのサポート

  • 応募資格

    ・医学、薬学あるいは生命科学に関する学位(修士以上) ・製薬企業における臨床開発経験(5年以上) ・TOEICスコア800点以上に相当する英語力 ・国内外のチームメンバー及び社内外のステークホルダーと密接に協同するためのソフトスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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QAマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎品質保証に関する実務業務及びチームマネジメントを行うポジションです。 歯科用製品(機器類、歯科材料、インプラント、歯科麻酔薬等)に関して品質実務を行うとともに、部下5名規模のマネジメントを行っていただきます。 【具体的には】 ■品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ■医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ■国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ■当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ■品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。 ■お客様(BtoB、BtoC)に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して当社製品をお使いいただけるよう働きかける。 ■必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。 ■関連部署と連携し、全プロセスについて品質に関する一貫した体系を構築して現場に浸透させ、お客様により一層の安心と安全をお届けする。 ■内部監査員として内部監査を計画・実行・改善し、改善事項の報告・効果確認を実施する <主なコミュニケーション先> 本社(欧州・米州)設計、開発、品質保証、マーケティング部門担当者 当社営業部門、マーケティング、サービス部門担当者 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時履歴書に顔写真を貼付ください。 【必須要件】 ■理系バックグランド(機械・電気・理工・歯科・医学など) ■医療機器業界での品質保証のご経験3年以上 ■ビープルマネジメント経験2年以上 ■ビジネスレベルの英語力(本社とのテレビ会議が発生します) 【歓迎要件】 ▼安全管理業務経験 ▼医薬品の品質保証・管理業務経験 ▼ISO13485, GQP, GMPの知識

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    株式会社パソナ

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外資系大手分析機器メーカー(世界屈指のシェア)でサービスエンジニア

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資系大手分析機器メーカー(世界屈指のシェア)でサービスエンジニア募集【業務概要】 インフォマティクス製品の、お客様先での導入業務及び導入後のサポート業務、特に電子実験ノートやLIMSのようなソフトウェアを担当していただく予定です。 【仕事内容】 * お客様先での以下のような作業をお願いします。 ・プロジェクト管理 ・システムに必要なインフラストラクチャやハードウェア構成の提案(バックアップ含む) ・サーバー及びクライアントへのアプリケーションソフトウェアのインストール ・分析機器のデータ取得のための設定 ・電子実験ノート(ELN)の構築 ・外部システムとのインターフェースの構築 ・システムのテスト * 販売前のデモンストレーション等のサポート

  • 応募資格

    ◆学歴 ・大学もしくは高専卒 ◆経験・スキル ・ソフトウェアアプリケーションの専門知識 ・ソフトウェアエンジニアリング又はソフトウェア関係のプロジェクト管理の経験 ・Oracleデータベースの知識があればより望ましい が未経験者でも可 ・要普通自動車運転免許 ・出張可能な方

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    株式会社A・ヒューマン

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治験DM データ・チーム・リード【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 ■英語力:読み書きに抵抗が無い 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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    株式会社パソナ

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臨床研究 CRA【東京・大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
新薬開発の治験ではなく、疫学調査、市販薬の試験などを管理・運営している部門。5年前に創設されたIQVIAの中では新しく、成長している部門です!
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当して、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可) ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

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    株式会社パソナ

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品質部 衛生エンジニア (品質保証)/第二新卒可

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~741万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    化粧品工場において、より「品質」や「衛生面」にこだわるために「衛生エンジニア」をご担当頂きます。 【主な業務内容】 ■グループの本部(フランス)とアジアの本部(上海)の衛生専門家と連携して、グループの衛生基準を理解し、御殿場工場の衛生専門家として技術専門性を御殿場工場および生産協力会社に提供する ■御殿場工場の生産設備やユーティリティの現状を理解し、要求される衛生基準とのギャップを明確にし、工場横断的な改善アクションプランの取りまとめと更新、マネジメントへの報告を行い、衛生プログラムを推進する。これには定期的なレビュー会議や利害関係者とのコミュニケーションを含む ■機器や工程のオーナーと衛生バリデーションの計画を立て、スムーズにバリデーションの要素が準備できるよう支援し、バリデーション内容の妥当性を判断する。バリデーション要素の準備を自身で行うこともある ■衛生文化の構築のため、社内トレーニングやキャンペーンを実施する 【配属先について】配属先:品質部 部長1名、部員27名のチーム構成です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランドのある方 ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点) ■一般的なPCスキル [歓迎要件] ・工学系(生産技術・プラントエンジニアリング関連)の知識 ・化粧品、医薬品、食品メーカーでの経験 ・製品開発、品質技術、品質管理、品質保証で衛星に 関わる業務経験 ・基本的な微生物の知識

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    株式会社パソナ

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メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でRA(リウマチ)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き/TOEIC700点以上が望ましい) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令知識 ・コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

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    株式会社A・ヒューマン

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導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    導出入・提携機会探索を担当する事業開発要員として下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■開発品導出入や新規医療・技術提携の機会探索と初期評価 ■デュデリジェンス実施・提携交渉・契約書作成・経営層へのプレゼンテーション ■アライアンスマネジメント ■ネットワーキング活動 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の研究開発経験及び、事業開発のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼MBA、海外事業/契約/知財の実務経験があれば尚可 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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    株式会社パソナ

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品質保証マネージャー候補(品質管理責任者)

非公開
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700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社における品質保証でのマネジメントをお任せします。 【職務内容】 ■最適な品質保証体制の維持・改善(物流倉庫内での検品運営、教育訓練、手順策定、品質管理記録など) ■効果的な品質保証体制の運用を目的としたニュージーランド・メキシコの製造工場及び国内の物流倉庫等の監 査、並びに監査結果に基づく指導、調整 ■ニュージーランド本社社員に対する最新のQMS 省令に関する情報提供と調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質管理責任者 ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(会話、プレゼン、メール、文書作成を行えるレベル) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での品質保証マネージャー経験 【同社製品の魅力】 同社の呼吸器用加湿加温器は日本のシェアは80~90%を占めております。周辺の環境や体温に応じてデジタルに調整できる製品を扱っております。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コーティング技術 研究員 【静岡市清水】

三井・ケマーズフロロプロダクツ株式会社
世界を代表する総合化学会社ケマーズ(株)と三井化学(株)の合弁会社。参入障壁の高いフッ素産業業界で、高い技術力と 高いシェアを誇る優良メーカーです。有休も取得しやすく、社宅や家族手当など福利厚生…
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ●世界を代表する総合化学会社ケマーズ(株)と三井化学(株)の合弁会社。参入障壁の高いフッ素産業業界で、高い技術力と高いシェアを誇る優良メーカーです。 【仕事の内容】 ・フッ素塗料開発および評価 ・顧客技術対応 フッ素塗料用途はフライパンのみならず、炊飯器の内釜やコピー機のトナー転写ロールなど離型性、耐熱性、耐薬品性などが求められる様々な用途に使用されています。 新規塗料開発とその性能評価、顧客対応が主な仕事内容になります。 【募集背景】 【配属部署】研究開発部門 コーティング技術グループ 【育成方法】コーティング技術開発Projectおよび顧客対応業務のOJTによる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■塗料メーカーまたはアプリケーター関連会社経験 ■塗料開発、塗料技術サービスまたは塗装技術経験 ≪求める人材像≫ ・対人コミュニケーションが良好、協調性のある方 ・問題課題に対する対処能力(理解・推察・行動)のある方 ・自主性および積極性のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【大阪】

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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    主に臨床研究においてクリニカルプロジェクトマネージャー(CPM)のサポート業務をお任せします。 【具体的には】 ・Project進捗情報の管理サポート ・Projectに関する手順の作成サポート ・他部署や外部ベンダーとの調整 ・各種システムのアクセス権申請及び管理 ・データの確認や照合、帳票出力・加工 ・必須文書関連手順に関する他部署との調整及び構築 ・文書のファイリング・コピー ・顧客との資料の授受及びコミュニケーション代行 ・Projectの収益管理サポート ・Project会議議事録作成(英語・日本語) 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・CRA経験3年以上 ・内勤CRAなど治験ののアシスタント職経験3年以上 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC600点)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルスタッフ(血液がん領域)

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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には血液がん領域において、国内KOLと面会し、科学的な情報提供・情報交換を行って頂きます。 【具体的には】 ■自発的な医学情報要請に応じて、重要顧客、ステークホルダー、医療担当者に対して情報を提供する。 ■医師主導・研究者主導研究(IIR/CTP)のフォローアップ。 ■血液がん領域における幅広い医学・薬学情報の習得および最新の医学情報収集。 ■KOLを含む重要顧客からの情報や見解を社内へフィードバックし顧客インサイトとして集約。 ■ステークホルダーとのパートナーシップを通じてインサイトを共有し、医療ニーズに基づいたエビデンスの創出の機会を強化。 ■担当領域の製品に関連するアンメットニーズの充足(メディカルとしての活動プランを実行する)。 ■メディカル活動プランの作成とプランに基づく顧客訪問、担当製品の顧客インサイトに基づく医学情報の提供。 ■製品開発及びライフサイクル戦略に関する顧客フィードバックを社内関連部署に情報提供 ■担当領域におけるMRへの医学・科学的な教育を支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■血液がん領域においてドクターへ情報提供が行える知識やご経験をお持ちの方(MSL、MA、アカデミアでの血液がん領域のご経験) ■日常会話レベル以上の英語力 【求人の魅力】 単なる情報共有活動だけでなく、医師主導・研究者主導研究のフォローなどより学術的な業務を担当することが出来ます!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター) 【FSP部門】

非公開
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500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験1年程度以上(SDVが一人でできるレベル) ■英語力(目安TOEIC500程度:読み書きレベル。英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM データマネージャー【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務でご活躍頂きます!日本からグローバルのチームを動かすことも可能です、
在宅勤務、多様な働き方を応援しております。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■システムバリデーションスケジュール管理 ■プログラミングされた全てのシステムのバリデーション実施の管理 ■システムバリデーションのためのテストプラン作成 ■Data Management Plan作成・レビュー ■Edit check / Manual Listing などを用いたデータクリーニングの管理 ■クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ(Q&A作成など) ■QC(入力データ( Paper試験)、クエリクローズ) ■データベースロックに伴う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社・CROで3年以上のデータマネジメントの業務経験 (一連のデータマネジメント業務経験) ■英語力:(英語で記載された文書を理解することができる /英語で簡単なメールのやりとりができる)

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    株式会社パソナ

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統計解析【Senior or Principal】※大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

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オンコロジー領域部長

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800万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のオンコロジー領域部長として、日本国内での承認獲得を目的に、グローバル各地のオンコロジー領域のチームリーダーと連携をしながら、日本国内におけるオンコロジーの開発をリードして頂きます。 またポートフォリオの早期導入と強化の促進も期待しており、KOL、治験実施施設、規制当局などのステークホルダーと連携し、臨床と規制の環境活用に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における部長職としてのご経験(臨床開発部長、ポートフォリオマネージャー、プロダクトマネージャーなど)

  • 人材紹介会社

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1800万円~1999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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Medical Monitor【東京・大阪・鹿児島】

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちの方 (腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

  • 人材紹介会社

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1250万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集いたします! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エピデミオロジスト(Epidemiologist/薬剤疫学)【専門課長/専門部長】

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で薬剤疫学の専門家として主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書の計画立案と実行を担っていただける方を募集いたします! 疫学研究の立案、実施のご経験をお持ちの方を求めています。 薬剤疫学の専門家として、主に疫学研究に関連する医薬品リスク管理計画書(Safety Risk Management Plan)の計画立案と実行(データベース調査を含む製造販売後調査)においてリーダーシップを発揮し、医薬品の安全性評価に疫学の観点から貢献する。 ・医薬品リスク管理計画書の疫学に関連する箇所について、計画及び実行をリード ・安全性評価・対策に必要な疫学/データベース研究の立案、実施 ・研究結果の論文作成、投稿、発表 ・Global Epidemiologyや安全性メディカルなどのScientific Expertと協働し、疫学専門家として医薬品のベネフィット・リスク評価を支援 ・疾患に関する疫学データ抽出及びデータ作成 ・薬剤疫学に関するトレーニングや情報提供を通じて、エピデミオロジー部門の専門性向上、及び、安全性情報部全体の薬剤疫学レベル知識の向上に寄与 【ポジションの魅力】 研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部では患者さん中心の医薬品開発、製造販売後の適正使用の推進を目指しています。疫学の観点から、くすりの安全性評価、その評価結果に基づくくすりの適正使用を推進することで、患者さんやそのご家族、医療関係者に貢献したいという熱意と意欲のある方を求めています。 くすりの安全性は患者さんやご家族にとって大変重要な情報です。くすりの安全性を評価に疫学を活用することは必須となってきました。集積された安全性情報や製造販売後調査等の結果を疫学の観点で評価することによって、患者さんや医療従事者が求める情報を届けることができ、結果として、患者さんやご家族に安心してくすりを使っていただくことができます。また、日本のみならずグローバルに他のScientistと協同することが常であり、グローバルな視点での活躍が期待されます。更

  • 応募資格

    ・疫学、公衆衛生等の博士号あるいは修士号をお持ちの方 ・疫学研究の立案、実施の経験 ・論文作成・投稿経験 ・文献・データの優れた分析力、統計のスキル ・一定レベル(ビジネスレベル)の英語力及び日本語力 ・エクセル、ワード、パワーポイントなどの基本的なPCスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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QA Specialist

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社製品の品質保証業務をお任せします。 国内外の関係部署と連携を取り、円滑な品質業務をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■Regulatory Affairs, Quality Assurance, QMSに関わる全ての活動の管理 ■QMSの深い理解と監査/管理と実行 ■法令、企業コンプライアンスの徹底 【担当予定製品】人工膝関節・人工股関節製品 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル) ※ビジネス会話レベルまで高めていく意欲がある方 ※アメリカ本社とのメールでのやり取り、2週間に1~2程度ですがマネージャーと共にテレビ会議に出席して頂きます。 【歓迎要件】 ▼国内品質業務管理責任者資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Senior Evaluator(Fragrance)

非公開
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800万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社のフレグランス開発において、クライアント、市場、カテゴリ向けの戦略を開発し、リーダーシップを持ってパフューマーチームを導いていただきます! 【具体的には】 ■CMRの結果を調香師の嗅覚ガイドラインに翻訳 ■必要に応じて他の地域のクリエイティブセンターと連携 ■新製品の嗅覚分析に参加して、創造的な香りの開発に参画 ■調香師と連携しつつ積極的に新しい香りを開発 ■ラボと協力しつつ製品の安定性のテストを実施 ■市場の好みを予測しつつ、マーケティング部門と連携 ■顧客へのプレゼンテーション 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■フレグランスや香料、フレーバーに関する開発経験10年以上 ■ビジネスレベルの英語力 (基本的に扱う文書は英語で、不明点の問い合わせ時もAPACの他拠点へ英語でコミュニケーションをとっていただきます) ■マネジメント経験 【ポジションの魅力】 ・他の香料メーカーとの大きな違いとして、同社ではEvaluatorが営業担当やパフューマーをリードします。自身の経験やクリエイティビティを活かして世界最大の香料メーカーで最高の香料の開発に携わっていただけます!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でRA(リウマチ)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き/TOEIC700点以上が望ましい) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令知識 ・コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理(香料) 静岡

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    飲品香料生産にかかわる品質管理 ●官能評価および機器分析で原材料・仕掛品・製品の検査を行い、品質を管理する ●自社基準の不適合品やお客様満足を阻害する要因を検知し、原材料 供給元や工場の製造関連部門とともに修正や再発防止を行う ●官能特性、理化学特性および容器特性の評価技能を蓄積し提供する

  • 応募資格

    以下の業務経験者 ●飲料、食品、医薬品等の品質管理、商品開発、生産(工場)・製造の業務経験(3年以上の経験は尚可) ●製造委託先および原料購入先への品質監査の業務経験 ○技術・資格 ●大学卒以上:食品科学・化学・農学・農芸化学(その近接分野の専攻 尚可) ●機器分析経験尚可 ●品質管理検定3級等の品質管理資格者尚可 ●統計検定3級等の統計資格者尚可 ○英語力:英文ビジネス文書の読み書きと簡単な日常会話程度は必須。 TOEIC 650点以上 ○PCスキル:MSオフィス(エクセル、ワード、パワーポイント)およびe-mailシステム

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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PV シニアスタッフ

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報担当(PV)としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SOP、SSP、およびその他の適用される規則に従って、すべてのプロジェクトの安全活動が完了していることを確認する ■入力を提供し、正確性と品質のために関連する安全追跡システムを確認し、プロジェクトファイルの維持を支援する ■部門訓練の調整と実施、訓練ニーズの特定要請どおりに他の部署に医務および薬物安全訓練を提供する ■品質レビューメトリクスを維持し、必要に応じて他のプロジェクト品質会議に参加する ■薬物安全スタッフのためのメンター・ロールモデルとしての役割を果たす 【魅力】 ■残業がほぼ無しでワークライフバランスが取りやすい (定時後のミーティングなどは定期的に行われる可能性があります。) ■上司含め、部署は和やかな雰囲気で、社員定着率が高い。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報担当の経験(目安4年以上) ■英語力ビジネス:読み書き 【歓迎要件】 ▼Argusの仕様経験 ▼看護師、薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事【東京】

サイトンジャパン合同会社
2010年に設立された美容・医療用レーザー・光治療器を製造販売する100%自己資金経営の外資系メーカーです!
750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クラス3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務をお任せします。 ■薬事申請資料の作成、申請、及び審査照会対応 ■薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談 ■薬事戦略の構築 ■US本社薬事、International teamとの電話会議、メール対応 ■業界団体会議への出席 ■品質保証業務 ■予算管理 ■安全管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療レーザー機器の薬事経験がある方 ▼三役経験者販売経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Clinical Project Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
850万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※プロジェクトマネジメントとモニタリングのリーダーを兼務して頂きます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント ■英語力 (Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上。TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎です)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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