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該当求人件数: 345件

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品質保証担当者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ■開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ■国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 【職種の魅力】 ◎Rocheを含む関係会社および国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができます。 ◎物事を多面的な視点から評価する力を強化できます。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方。 ◎医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験、または他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方。 ■求めるスキル・知識・能力 ◎論理的思考力 ◎コミュニケーション力 ■求める行動特性(期待役割) ◎コンプライアンス遵守を最優先に考え行動するとともに、関係者にも働きかける。 ◎環境変化や業界動向を捉え、将来に向け新たな取り組みに挑戦する。 ◎関係者を巻き込みながら協働し、課題を抽出し解決策を立案・実行する。 ■求める資格 ◎理工系大学卒以上 ◎海外との交信できる語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

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医薬品研究のデータサイエンティスト

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎バイオインフォマティクス/ケモインフォマティクスに関する機械学習アルゴリズム開発経験 ◎バイオインフォマティクス、ゲノミクス、遺伝統計学、RWD解析の研究経験 ◎Python, R、ORACLE等のプログラミングスキル ◎データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■求めるスキル・知識・能力 医学/薬学/工学/生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ■求める行動特性 ◎スキルや知識のアップデートに前向きに取り組み、共有と発信を行えること ◎関連部署とのコミュニケーションや提案への積極性

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品質保証担当者(GQP)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにわたる医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■PQSの運用推進業務 ■海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 【職種の魅力】 これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品など新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やロシュを含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。 【配属】 信頼性保証ユニット / Quality & Regulatory Compliance Unit

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎理工系大学卒以上 ◎GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ◎医薬品製造、品質試験等の業務経験 ◎医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ◎GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ◎ビジネスレベルの英語力(TOEIC 730点) ■求める行動特性 ◎困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ◎チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ◎公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の原薬製法開発 ■原薬製法に関わる新規技術開発 ■治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ■non-GMP製造実施および製造部門への技術移管 【職種の魅力】 バイオ医薬品に関して国内実績トップクラスの製薬会社で、グローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できます。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討(スケールアップ検討や技術移転の経験があればなお可) ◎原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識および研究実績 ◎データサイエンス・メカニカルシミュレーション・オミックス解析の経験があればなお望ましい ■求めるスキル・知識・能力 ◎(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ◎(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ◎(精製)タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ◎マニュアル読解および計画書・報告書作成可能なレベルの英語力 ■求める行動特性(期待役割) ◎チャレンジングな目標を設定し、成果を出すための当事者意識と責任をもって目標達成にコミットする ◎業務上の問題を把握し、周囲を巻き込み最適な解決策を立案し実行する ◎効率性を考え、最短で結果を出していく ■求める資格 ◎日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給、ならびに生産技術や製造設備に関する開発および製造支援を行っていただきます。 【職種の魅力】 ◎低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に対して、社を上げて全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱をいかんなく発揮できます。 ◎人財・多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性にとらわれず、誰もが活躍の機会を与えられています。 【配属】 製薬本部 / Pharmaceutical Technology Division

  • 応募資格

    ■求める経験 合成原薬プロセス開発業務をおおむね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 ※以下の経験があるとなお良い 合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務 ■求めるスキル・知識・能力 ◎有機化学、合成原薬プロセス化学 ◎英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方 ■求める行動特性(期待役割) ◎これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を生かして、低分子もしくは中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ◎チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら課題解決を行う ■求める資格 薬学・理学・工学・農学系修士卒以上

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データサイエンティスト(AIを活用した化学創薬技術開発の研究者)

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    静岡県 / 神奈川県

  • 仕事内容

    世界最高水準の創薬の実現のために、AIなどの最新の情報科学技術とCADD技術を融合させた、他社にはない低・中分子創薬技術の開発に取り組んでいただきます。 【職種の魅力】 データサイエンスに関する高い専門スキル・知識を生かして、他の強みを有する研究者と協働しながら価値の高い新規医薬品の創薬研究に貢献できます。 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎最先端の情報科学分野(機械学習、インフォマティクス)におけるハイレベルな研究経験5年以上 ◎望ましくは、創薬化学分野の研究者との共同研究経験 ◎望ましくは、自身が中心となって進めた研究成果の一流科学誌への論文投稿の経験 ◎望ましくは、Kaggle等のデータサイエンスコンペティションの高い実績を出した経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位 ◎Python等の知識やスクリプト作成スキル ◎英語での業務コミュニケーション能力 ◎望ましくは、タンパク質や低・中分子化合物のモデリングスキル ◎望ましくは、生物・物理・化学の初歩的な知識 ■求める行動特性 ◎CADDを含む、化学創薬に携わる多様な分野の研究者と積極的に協働できる ◎困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる ■必須資格(TOEICを含む) ビジネスコミュニケーションレベルの英語力(TOEIC 730点以上)

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創薬化学研究におけるCADD研究者

中外製薬株式会社

【スイス・ロシュ社と戦略的アライアンス/独自の技術力で高成長を続ける医薬品大手】2030年にヘルスケア領域でトップイノベーターを目指す中外製薬の一員になりませんか?

600万円~1200万円 / リーダー | メンバー

中外製薬株式会社
  • 勤務地

    静岡県 / 神奈川県

  • 仕事内容

    世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。 ■CADD技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進 ■社内外の技術・データを活用した新規CADD技術の開発 【職種の魅力】 自らの専門技術を起点に新規創薬技術を開発し、他の強みを有する研究者と協働しながら価値の高い新規医薬品の創薬研究に貢献できます。 【配属】 研究本部 / Research Division

  • 応募資格

    ■求める経験 ◎CADD関連技術を用いた創薬化学研究の実務経験5年以上 ◎分子ドッキングや分子動力学計算を用いた研究経験 ◎望ましくはケモインフォマティクス、人工知能(機械学習)に関する研究経験 ■求めるスキル・知識・能力 ◎医学・薬学・理学・工学・農学系の修士学位 ◎分子モデリング等の計算化学ソフトウェアに対する知識・習熟 ◎英語での業務コミュニケーション能力 ◎望ましくは、分子動力学法等のシミュレーション技法に対する深い知識や実装・使用経験 ◎望ましくは、Pythonを用いたスクリプト作成スキル ■求める行動特性 ◎困難な技術課題にも粘り強く取り組むことができる ◎異分野の研究者と積極的に議論できる ■必須資格(TOEICを含む) TOEIC 600点以上(望ましくは730点以上)

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NEW

Azureデータアーキテクト

アバナード株式会社
マイクロソフト×アクセンチュアの合弁企業!世界を相手に仕事ができます!
600万円~850万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

高田 静夫
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 顧客の経営やサービスの中核となるITシステムの提供及びアウトソーシングにおいて、マイクロソフトテクノロジーをベースにデータ活用を推進するAzure データ アーキテクトとしてご活躍いただきます。Microsoft Azureのテクノロジーを活用し、Microservices Cloud native Serverless Azure PaaS and Container-based等、最新の方法論に基づき、エンタープライズを対象としたデータ活用の企画・立案からクラウドプラットフォーム提供・活用までを包括的に支援します。 【職務詳細】 ・データ活用戦略の具体化のため、全体最適の観点から、対象とするデータの構造を設計する ・全体的データ活用計画及び個別データ活用構想計画を具体化するため、対象とする開発案件に必要となる要件を分析・整理する ・対象とするデータの要件を実現する設計を最適化する ・要件及び設計されたデータ方式に基づき、要求された品質を満足するシステム設計・開発・テスト・運用及び保守を検討する ・対象とするシステム及びその効果を評価する

  • 応募資格

    【必須】 ・ITコンサルティングまたはシステムインテグレーション領域において、7年以上の企画・提案・要件定義・設計・導入・運用・保守と一貫したライフサイクルの経験 ・エンタープライズ向けデータ・アナリティクス領域のクラウドソリューションにおいて5年以上のアーキテクトとしての経験 ・以下いずれかの技術的知見 Analytics:Synapse/Databricks/HDInsight/Stream Analytics/Data Lake/Lake Analytics/Data Catalog/Data Factory- AI:Bot Service/Cognitive Services/Machine Learning DataBase:SQLDatabase/Cosmos DB/Database OSS(postgre MySQL etc)

  • 人材紹介会社

    株式会社ワークポート

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NEW

未経験PMSモニター【東京・大阪】※MR歓迎/転勤無し

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かしませんか?PMS分野にて、リアルワールドデータに携わって頂きます!
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※キャリアドバイザーへPMSモニターの志望動機をお伝えください。 【必須要件】 ■MR経験2年以上 【歓迎要件】 ▼PMS(製造後販売後調査)の経験、知識 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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NEW

PCB材料エンジニア<正社員または契約社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
800万円~1800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    通信機器および端末(スマートフォン、ウェアラブル等)におけるPCB基板技術の開発ニーズに焦点を合わせ、基板の構成部材およびプロセスにおける重要な技術的チャンスを発掘、識別し、基板サプライヤーまたは二次サプライヤーと協力し技術開発を行う。 ・PCB向けの高速高周波基板材料に関連する応用技術の研究を担当する。 ・製品からPCB材料の要求技術仕様に基づいて、産業サプライチェーンと連携して解決案を制定し、量産出荷を完成させる。 ・PCB材料の加工プロセスにおける問題点について分析し、改善案を作成する。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・PCB技術開発経験が5年以上ある方。 ・新PCB技術プロジェクトの開発プロセス、NPIプロセスに精通している方。 ・PCBの材料、化学品、機器や他のリソースに精通し、それらを効率的に活用出来る方。 ・日本語に加え、英語がビジネスレベルの方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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NEW

Healthcare Sensing Spectroscopy(分光)エキスパート<契約社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
800万円~1200万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    非侵襲血液成分の検測技術の研究開発を担当し、検測システムを構築し、システムの原理面と実際の応用面から技術の実行可能性の分析する能力を持ち、最終的にヘルスケアモジュールのデモ機研究開発に寄与する。 <勤務形態>提携先企業(固定)への技術派遣です。

  • 応募資格

    ・ラマン/中赤外/光音声分光/皮膚・血液成分の関連測定分野で10年以上の研究経験を有する ・皮膚モデルまたは分光モデルの構築と解析能力を有する ・システム・ハードウェアの設計と構築能力を有する <言語レベル> ・日本語もしくは中国語が流暢で、平均的な英語のライティングスキル。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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NEW

CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師の実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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NEW

オンコロジー領域のビジネス担当者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーの同社で、今回オンコロジー領域における開発・マーケティングの戦略立案と実行を強化するため、ビジネス担当者を増員で募集致します。 【職務内容】 同社は創薬、臨床開発、製造、販売と組織横断的なプロジェクトを各領域で行っています。今回オンコロジー領域におけるプロジェクトをメインにビジネスの側面から、プロジェクトリーダーと共に推進して頂くことをミッションとしています。 具体的には製品価値最大化のための短中長期のマーケティング戦略の立案と実行、そして開発への反映をお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域における医薬品マーケティングもしくはメディカルプランニングのご経験 ■日常会話可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質部 衛生エンジニア (品質保証)【静岡:御殿場市】

株式会社コスメロール
ロレアルグループ!アジアパシフィック地域の6工場のうちの1つである株式会社コスメロールは日本ではただ1つのロレアル工場であり、アジアパシフィック地域で高級化粧品を生産する唯一の工場でもあります。
438万円~741万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【ミッション】 ■製品への微生物混入のリスクを減らす 【職務内容】 ■グループの本部(フランス)とアジアの本部(上海)の衛生専門家と連携して、  グループの衛生基準を理解し、御殿場工場の衛生専門家として技術専門性を  御殿場工場および生産協力会社に提供する。 ■御殿場工場の生産設備やユーティリティの現状を理解し、要求される衛生基準との  ギャップを明確にし、工場横断的な改善アクションプランの取りまとめと更新、  マネジメントへの報告を行い、衛生プログラムを推進する。これには定期的な  レビュー会議や利害関係者とのコミュニケーションを含む。 ■機器や工程のオーナーと衛生バリデーションの計画を立て、スムーズに  バリデーションの要素が準備できるよう支援し、バリデーション内容の妥当性を  判断する。バリデーション要素の準備を自身で行うこともある。 ■衛生文化の構築のため、社内トレーニングやキャンペーンを実施する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランドのある方 ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点) [歓迎要件] ・工学系(生産技術・プラントエンジニアリング関連)の知識 ・化粧品、医薬品、食品メーカーでの経験 ・製品開発、品質技術、品質管理、品質保証で衛星に 関わる業務経験 ・基本的な微生物の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事マネージャー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ■グローバルとの情報共有(申請、QMS) ■国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画 ■安全管理業務(GVP)の総括 【ポイント】 弊社は、&#12013;科&#12132;医療機器(&#12013;科材料、&#12013;列矯正装置を含む)を幅広くそろえ、多くの海外製造所から製品を輸&#12042;しています。そのため、取り扱い品&#12140;数は多く、新製品の薬事取得と同時に、薬事の維持管理の業務が重要になります。 また、安全管理部&#12200;を担っているので、安全管理関連業務(情報収集、記録作成、PMDA報告等)を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事関連業務5年以上のご経験(※クラス不問) ■読み書きレベルの英語力 ■マネジメント経験3年以上 【歓迎要件】 ▼GVP、QMSの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA※未経験歓迎【CRC用】【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCの実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMS specialist

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社のPMSスペシャリストとして、下記業務をご担当いただきます。 【職務内容】 ■苦情報告 ■安全管理情報の収集 ■安全確保措置の実施 ■行政当局への報告(不具合報告、外国措置報告、回収報告) 【レポートライン】QRA Manager 長期的に市販後安全管理を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後安全管理業務のご経験(3年以上) ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼品質マネジメントシステム(ISO13485/QMS省令)の維持・管理経験 ▼ 品質保証 (QA) およびQMS定期調査の経験を有した方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品研究のデータエンジニア

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクス領域での解析のご経験 ■データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■読み書きで使用出来るレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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病理検査技師

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★毎年10%以上の成長率、安定性、裁量権の大きさ、ワークライフバランスを兼ね備えた外資動物検査製品メーカー★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託検査サービスにおいて、専門の病理、細胞診断医が診断するための標本作製を行っていただきます。 【具体的には】 ・病理検体、細胞診検体の受付入力並びにチェック ・病理検体、細胞診検体の処理 ・病理標本作成 ・各診断医への振り分け ・病理、細胞診診断書の校閲及び発行 ・お客様対応 ・消耗品、試薬等発注 ■組織構成・シフト制: 配属先の検査事業部は、マネージャー含む31名(男性12名、女性19名)、 病理チームは、スーパーバイザー含む8名(男性4名、女性4名)で構成されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■病理検体処理および病理標本作成のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医学英語の読解力

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    株式会社パソナ

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Maintenance engineer(メンテナンスエンジニア)

非公開
大手外資系製薬会社 エンジニア募集
~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    このポジションの主な責任は以下の通り; ブリスター包装機と、その関連設備やシステムが常に製造ラインで使用可能な状態に保つ。 様々な改善イニシアティブを通して、錠剤製造工程(特にブリスタープロセス)全体や、錠剤以外のプロセスの安定化と最適化を推進する。 潜在的なプロセス変更や逸脱について、工場内外のステイクホルダーと主体的に協働、またはアラインメントを取る。 あらかじめ決定されているタイムラインに則って、新規または既存のプロセスのための新しい機器や設備を導入する。 年間メンテナンス計画を元に既存の機器や器材を整備、改修、更新する。 主要な投資計画(グローバルとローカル)を遂行する。 主な業務内容は以下の通り; ブリスター包装機とその他の製造設備やシステムを整備、改善し効率性を最大化するために、体系的な問題解決手法を用いたカイゼンや他の改善活動を大胆に推進する。 生産設備の潜在的な問題を特定し、多くの場合、品質保証/品質管理やデンマーク本社の関連部署と共に根本原因解析を実施、予防的、予測的措置を実行する。 国内とグローバルの品質保証部門と密に連絡をとりつつ、逸脱処理プロセスに則って、設備及び原料に起因する重大且つ主要な逸脱や品質問題に主体的に取り組む。 技術的な課題について外部のサプライヤーやベンダーと協力し、必要に応じてオンサイトでのテクニカルサポートを得る。 計画されたプログラムに沿って定期的なメンテンナンス業務(毎日、毎月、隔月、毎四半期、隔年)を確実に実施する。 必要な備品や、外部ベンダーからのR&M(修理&整備)サービスを購入、供給する。 部門横断型のプロジェクト組織での錠剤製造プロセス変更、更新に関するグローバルイニシアティブに参画する。 新規または更新されたプロセスを導入するための、錠剤やその他の製品の検証や関連情報の書類を準備、更新し、国内とグローバルの関連した手順に沿って検証活動を実行する。 GxPへの潜在的な影響があり、すなわち製品の品質と患者の安全に関わるであろう変更について、実際の導入前に、適切にリスク評価と変更管理がされていることを確実にする。

  • 応募資格

    ブリスター包装機についてのエンジニア経験(オペレーターではなく)1年以上 英語力読み書きレベル以上 語学力:要

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    マンパワーグループ株式会社

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【東京】セールスエンジニア(ピペット担当)

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    自社製のピペットおよびチップなどのライフサイエンス向け製品の営業活動を行っていただきます。 【具体的には】 ■既存代理店への製品紹介 ■見積作成、納期管理 ■代理店向けの勉強会やセミナーの計画、運営 ■営業ツール作成(企画書、商品パンフレット、成功事例集など) ■既存代理店・エンドユーザーへの製品デモンストレーション ■展示会や販促イベントへの参加 等 【顧客先】製薬・バイオテック(50%強)、大学(30%程度) 【担当製品】ピペット 及び チップ http://japan.mt.com/jp/ja/home/products/pipettes.html 【やりがい】 ■計量機器で世界トップシェア。ラボ向け電子天びんのトップブランドとして知られる当社のネームバリューを強みに、ライフサイエンス分野での市場開拓をお任せします。 ■同社のピペットは人間工学設計を強みとし、研究者の方々の負荷を取り除き、パフォーマンスを飛躍的に向上させることに貢献しています。学術研究および製薬・化学・食品業界の最先端研究に貢献する製品を提供することに責任感とやりがいが持てます。 ■各代理店の課題に合わせて、セミナーや勉強会を企画したことで、その代理店の売上が急増した時には大きな達成感を感じます。 ■担当地域の代理店の方から、慕われて、頼りにされること、時に寄せられるトラブルを解決して感謝されること、といったこともモチベーションUPの原動力になります。 【配属組織】レイニン事業部:セールス(ピペット担当) ※事業部長1名、セールス5名(男性)、プロダクトマネジャー1名 【入社後のサポート体制】 豊富な知識、経験を持つ先輩社員から製品知識や技術をしっかりと引き継ぎいたします。わからないことは先輩社員にいつでも質問してください。導入研修やOJTトレーニングはもちろん、新製品や業務システムについてのフォローアップトレーニングも随時実施いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須です※ ■ライフサイエンスと親和性のある業界での法人営業経験 ■英語力ビジネス初級以上(資料読解、簡単なレポート作成、会議でのリスニング) 【歓迎要件】 ■消費財や消耗品の法人営業経験 ■CRM(顧客管理システム)の使用経験

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遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【募集の背景】 新規モダリティ創薬機能の強化のための増員募集です。同社は抗体、ガン領域の医薬品で国内売上NO.1 で知られていますが、近年では中分子医薬品の創薬に注力をされており、画期的な技術力とイノベーターとしての推進力で注目をされています。 【職務内容】 貴方様には遺伝子発現制御もしくは遺伝子送達の専門性を有する研究員としてご活躍頂きます。遺伝子発現制御もしくはウイルスベクター等を用いた遺伝子送達の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Promoter, miRNA, gene circuit等による遺伝子発現制御のご経験 ■ウイルスベクター等を用いた遺伝子送達やウイルスベクター改変の経験もしくは知識 ■読み書き、メール使用以上の英語力

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統計解析【東京】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度 ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験をお持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【東京】

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ■理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験の経験があれば尚可 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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【港区虎ノ門/ON-OFF充実の外資系商社】ケミカル技術営業

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    素材・エネルギー事業部/技術営業|自社の所有する技術ライセンス(PC、PP、プラスチック、溶剤、樹脂等の各分野)や日本製部品、原材料などを中国化工メーカーや石油・石炭メーカー等へ提案して戴く技術営業をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】|・大学院・大学にて理系学部を専攻された方|・日本語ならびに中国語の堪能な方(ネイティブ or ビジネスレベル)||【歓迎要件】|・化学メーカー、化学商社での勤務経験を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【港区虎ノ門/ON-OFF充実の外資系商社】営業(医薬品原料)

非公開
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品・ヘルスケア事業部/営業(医薬品原料)|自社の所有する技術ライセンス(PC、PP、プラスチック、溶剤、樹脂等の各分野)や原料などを製薬メーカー医療機器・用品メーカー等へ提案して戴く営業業務です。|調達業務の一環として中国出張も適宜発生します(2週間~1ヶ月程度)。

  • 応募資格

    【必須要件】|・薬科大学院・薬科大学、若しくは大学院・大学にて薬学系学部を専攻された方|・日本語ならびに中国語の堪能な方(ネイティブ or ビジネスレベル)||【歓迎要件】|・製薬メーカーや医薬品商社での営業経験を有する方

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    日総工産株式会社

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プロジェクトリーダー/シニアプロジェクトリーダー

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900万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 ■臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。 ■クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 ■クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 ■電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験 ■英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。 また、E-mail など文書による correspondence が可能であること) 【歓迎要件】 ▼PMP ( Project Management Professional)資格 ▼CRO、製薬メーカー両方の勤務経験

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医療機器薬事【東京/大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。(平均残業時間は月20時間程度) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験(CROも可) ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事申請経験

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医療機器薬事(心臓・脳血管領域)

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550万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【看護師用】【大阪】

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師として実務経験2年以上 ■2022年1月15日までに入社可能な方

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Medical Lead(シニアマネージャー)【中枢神経】

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    中枢神経領域のメディカルリードとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■メディカルプランの作成と実施 ■企業支援研究(CSR)の計画と推進 ■治験責任医師後援研究/共同研究に関連する研究 ■患者サポートプログラムの計画と実施 ■患者団体とのコミュニケーション ■KOLへのインタビューを通じて、満たされていない医療ニーズと潜在的なニーズの収集 ■論文作成 ■学術講演会のスライドレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・製薬メーカーでのMAでの実務経験(中枢神経領域必須) ・アカデミアでの中枢神経領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC700点程度 (目安:読み書き、会話) ※グローバルとの会議で英語での会話が発生致します。流ちょうである必要はありませんが、コミュニケーションが可能なレベルを求めます。 ■大学院修士卒以上 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

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安全性情報 翻訳担当【東京】

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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

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【東京/転勤無】能動医療機器/品質マネジメントシステム審査員

テュフズードジャパン株式会社
■全世界に1,000拠点、従業員数約25,000名を有する世界最大級の第三者認証機関テュフズードグループ■EMC受託対策、製品安全試験、機能評価をワンストップで対応可能な総合試験機関■世界へ進出…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器メーカーから依頼を受けた能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価を担当して頂きます。一流メーカーに対して指導・提言する立場として高度な専門性が身につきます。 【職務内容】 ■認証を得るためのアドバイス、試験立ち合い、代理申請、トレーニング等を担当頂きます。入社後しばらくは先輩社員の下でOJTを行い、その後一人で複数プロジェクトをマネジメントします。 ■客先に赴き、製品の製造・開発を認証・監査をします。客先業務終了後は、レポート作成し、ドイツへ報告して認証をうけます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。X線、MRI、内視鏡などが該当します。 【魅力】 担当領域における品質のプロとして、国内の一流メーカーの技術者以上に高度かつ最先端の知識を身に着け、メーカーの製品開発を側面支援する立場です。当社は特に仕事の質の高さで顧客から評価されています。【風土/評価】社員の定着率は高く、会社都合で人員整理を行うことは非常に稀です。質を大事にしており、査定の際も仕事の習熟度・質を重視します。 【募集背景】 増収増益に伴う増員募集となります。 【組織構成】 MHS事業部 能動医療機器部門  ※MHS事業部全体で50名の中で能動医療機器部は30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメが必須となります※ ■回路orシステムの設計開発経験(強電弱電不問) ■英語力(ビジネス初級レベル、TOEIC600程度を想定) ■ ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

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技術営業担当(神奈川勤務)【GMF事業部】

アトテックジャパン株式会社
★★★めっき業界のリーディングカンパニーとして名高いドイツ・アトテック社の日本法人★★★~化学薬品と装置の両方の取扱いがあることを強みとし、グローバルに展開しています~
370万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■事業部の営業戦略を踏まえて、既存顧客に対する技術アドバイスの提供や課題の解決、トラブルシューティングを通じて既存顧客との信頼関係を維持・向上させ、既存顧客とのビジネスを維持・拡大させることで売上げ予算を達成する。 ■新規の顧客に対する売り上予算を達成する。 ■OEM、Tier1、グローバルカスタマーの市場、顧客、競合企業の動向を調査・把握し、入手した情報を必要に応じて関係部署に伝達・説明する。 ■売上高に占める市場投入後3年以内の新製品の比率を向上させる ■マーケットシェアを拡大するために、大型プロジェクトを立案、獲得する。 【組織構成】GMF事業部営業課 GMF事業部 事業部長ー営業技術部部長ー営業一課(二課)課長ー★当ポジション+他タスクフォースチーム含む9名 【GMF(General metal finishing)事業部とは】 めっき事業においては、Electronics(エレクトロニクス)とGeneral metal finishingに(一般メッキ処理)に分かれています。前者はスマホやコンピューターなどエレクトロニクス関係に使用、後者は一般的なめっき処理に使用(自動車、重機、建設など)されている分野となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工業高校卒業または理系の大学卒業 (化学系尚可) ※化学薬品や試験装置の安全な取り扱いに関する知識をお持ちの方歓迎です 【歓迎要件】 ◆めっき業界または表面処理業界における技術営業職または営業職としての経験 ◆英語力(ビジネスレベル)

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フィールドサービスエンジニア(質量分析装置)つくば・北関東

株式会社エービー・サイエックス
◆国内トップシェアの質量分析装置メーカー◆               ~生命科学分野に貢献できる機器を扱うことができます~
540万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎質量分析装置の納品・点検・修理業務全般を行っていただきます。 高性能な製品を扱うことができることが魅力です。現在のカントリーマネージャーの方もサービスエンジニアご出身の方です。 また、同社は顧客サポート体制が非常に充実していることが特徴で、社員の半分以上がサービスエンジニアです。 【具体的には】 ■製薬企業や大学等の研究機関に納品されている質量分析装置の定期メンテナンス及び技術的サポート ■顧客ニーズに合った保守契約や有償修理の提案 【勤務スタイル】 基本的に直行直帰スタイルです。顧客からの要請がコールセンターに入り、その後アポイント調整を行います。その他定期メンテナンスも行います。 【担当エリア】 つくばエリアを含む北関東エリアを担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※医業界未経験でも応募可能です! ■下記いずれかのフィールドサービスエンジニアの業務経験 ・分析機器(HPLC・LC-MSなど) ・大型医療機器(MRI・CTなど) 【歓迎要件】 ▼学生時代に分析機器を扱ったご経験 ▼読み書きレベルの英語力(マニュアル読解レベル) ★魅力★ 現在はコロナ禍でストップしておりますが、基本的にはサービスエンジニアの方にはシンガポールのトレーニングセンターで機会を1度壊して組立て直すという非常に興味深い研修も行っています。

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化粧品原料のテクニカルセールス【スイス発祥のグローバル商社】

非公開
アジアを中心にマーケットエクスパンションサービスを提供するリーディングカンパニーです。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品原料のテクニカルセールス。国内の化粧品メーカーをはじめとした企業への営業を行います。海外から商材を調達し、国内のメーカーへ納めます。海外のサプライヤーとの信頼を深め、国内のクライアント様へ世界中から探した原料を販売します。|【具体的には】|・国内メーカーへ原料、用途、市場動向等を提案|・ニーズに応じて国内外のサプライヤーを開拓|・国内メーカーおよびサプライヤーと交渉|・原料の輸出入・販売・見積もり・契約書の作成|など既存の商材だけにこだわらず、国内外から最先端の芽を見つけ出し、メーカーの開発部門などへ提案していくことのできるのがこの仕事の醍醐味です。個人の裁量が大きく、新たな分野にチャレンジする意欲も歓迎します。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】|ビジネスレベルの英語力、もしくは相当する英語力をお持ちの方で下記いずれかに該当する方|・化粧品原料の技術資料作成に必要な知識、経験のある方|・化粧品会社、または化粧品業界で薬事、品証などの実務経験がある方(学術サポートのできる方歓迎します)||【歓迎(WANT)】|化学品商社にて化粧品原料の営業、もしくは、貿易業務の経験者

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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High Performance Dielectric Material & Process 開発

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600万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・低 Dk/Df 高分子材料、低損失フィラーおよび複合技術に関する研究、低 CTE 高分子材料、マイナス膨張係数フィラーおよび複合技術の開発 ・大規模波⾧選択スイッチングの関連技術に関する研究(光路設計および低損失光導波路材料および光学部品、新光学材料、精密成形技術を含む) <研究領域>低 Dk/Df 高分子材料

  • 応募資格

    【応募条件】 ・高分子材料、複合材料、光通信、光学設計の研究背景 ・博士修了者のみ ・ビジネスレベルの日本語もしくは英語(コミュニケーションに問題が無い程度) 【求める人物像】 ・新しい技術に興味を持ち、自ら学習し身に着けていく意欲のある方 ・コミュニケーションスキルに⾧け、チャレンジ精神のある方 ・チームワークを大切にする方 ・誠実で明るい方

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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QMS・サプライヤー管理

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎薬機法のコンプライアンスや品質マネジメントシステムの運用に関連する下記の業務などを担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS調査、製造販売業許可・製造所登録の維持管理 ・承認前/定期QMS調査申請および調査対応、実地調査時のコーディネート ・外国製造業登録新規申請、変更届の提出、更新申請 ・製造所の定期的な確認 ・外国製造所に対する規制要求事項の周知徹底 ・規制要求事項遵守のための社内体制およびプロセスの維持、改善 ・製品標準書の作成、変更管理 ■サプライヤー管理業務(Japan及びAPAC) ・新規サプライヤー/新規部品・サービス導入時の品質評価、アグリーメント締結、登録作業 ・登録済みサプライヤーの変更管理、登録更新・維持管理 ・サプライヤーに対する監査の計画及び実施 ・サプライヤー供給品に品質問題が生じた場合に、適切な是正措置がとられるためのサプライヤーへの指示 ・APAC Regionのサプライヤーについて、適切なサプライヤー管理が行われるためAPAC Qualityチームの技術的サポート、システム入力の代行 【本ポジションの魅力】 Class4の中でも規制要求の厳しい、生物由来製品をプロダクトがあることから、PMDAの実地調査もございます。 この生物由来製品はプロダクトを持つ企業が限られることもあり、QMSのキャリアを構築することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMS調査のご経験5年以上 ■監査対応のご経験(認証機関のご経験も可) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ※製造所はすべて外国となります。 【歓迎要件】 ▼サプライヤー管理業務のご経験

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    株式会社パソナ

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PMS New Project Lead

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■顧客との製品ライフサイクルマネジメントに関するコンサルテーション ■臨床開発後期段階から、リスクマネジメントプラン(案)を作成・提案 ■KOLへの意見聴取のための医療機関訪問 ■当局からの製造販売後に関する照会事項対応の支援 ■製造販売後データベース調査の実施支援 ■プロジェクトの売上および収益の管理 ■顧客とのインターフェース・定例報告 ■社内関係者(GVP/GPSP実施責任者、DM・解析担当、IQVIAソリューションズ等)との連携・調整 ■プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ■プロジェクト問題解決、顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ■新規案件獲得に向けた見積り作成・検討・プレゼンテーション ■PMSモニターのラインマネジメント業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験があること ・製薬メーカー・CROのPMS部門で、手順書作成、再審査申請/適合性調査対応、当局審査対応、調査企画立案等を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのファーマコビジランス部門で、RMP作成、当局審査対応、安全確保措置立案・実施を担当した経験 ・製薬メーカー・CROのメディカルアフェアーズ部門で、臨床研究、医療情報データベースを利用した研究を実施した経験 【歓迎要件】 ▼ラインマネジメント経験 ▼英語でのコミュニケーション力(メール、文書作成、会議等)

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Start-Up Specialist【内勤】※東京

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    トップグローバルCROで新薬開発の国際共同治験において、各施設との契約締結までのプロセスを一括管理してもらいます。。 こちらのポジションで行って頂く業務は、主に上記に関わるプロセスの管理と必須文書の確認・承認を実施していただきます。 【プロセスの管理】 ■初回同意説明文書の作成補助・契約締結・費用の合意に向けたCRA の内勤業務サポート・個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、関係者に情報提供・治験契約書の作成補助 ■治験の各種マイルストーンに関連したデータをデータベースに入力・管理 ■必須文書のQC 点検の実施 ■その他、各種治験関連業務 【文書レビュー】 GCP や各国の規制要件、クライアントの要件に基づき、以下を実施: ■必要な手順書の作成 ■初回契約時の必須文書の確認と承認(規制緑色信号) ■必須文書改訂時の確認と承認 ■同意説明文書・被験者募集広告の確認と承認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■試験立ち上げ経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼ビジネス交渉可能な英語力 →治験立ち上げ段階で英語で書かれたSOPについて深く交渉をしておくことは、その後のモニタリング効率を大きく左右するため。また社内CRAからの信頼にもつながります。 ★内勤希望だが年収を下げたくないという方におススメです

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法人営業(半導体業界向け)【新宿】

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550万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて営業として下記業務をご担当いただきます。 マイクロエレクトロニクス事業部のグローバル・ストラテジック・アカウント(GSA)に所属し、国内の主要な大手クライアントを中心にご担当いただきます。 半導体に関連するエリアでの法人営業経験と英語力を活かしたい方にご活躍いただけるポジションとなります。最先端技術の世界で、チームメンバーと共に成長しあえる環境での活躍を期待しています。 【具体的には】 ■ポールの最先端テクノロジーを用いたフィルターの提案、問題点の社内へフィードバックやのカイゼン活動等を行います。 ■営業目標を達成するために、担当クライアントへの戦略計画をたて、実行する ■担当クライアントの組織や技術計画、投資計画を理解し、関係性を向上させる クライアントの窓口担当者として対応し、グローバルのリソースも活用して顧客満足度を高める ■マーケティング部門や開発部門、サポート部門や製造部門等と連携し、クライアントの期待や要望に応える ■新製品の販売を促進する 【所属部門について】 マイクロエレクトロニクス事業部 グローバル・ストラテジック・アカウント(GSA) 同僚はアメリカやシンガポールなど海外にもいる、インターナショナルな組織となっています。進めたいことややりたいことなど、社内のリソースを上手に使って、自己の裁量をもって、自分でストーリーを作って目標達成することができるチームです。 ※所属チームは、日本では上司1名との2名体制です。  他チームと連携する場面も多いです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須/選考途中の提出でも構いません※ ■半導体、もしくは電子関連における法人営業やキーアカウントマネージメント等の経験(5年以上) ■ビジネスレベルの英語力(実務経験での使用経験があれば可) ■全国出張に対応できる方(週1回程度の見込み)

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フィールドサービスエンジニア【循環器領域】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行う。 機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行う。 ■機器のトラブル対応:修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析(含:製造元とのコミュニケーション) ■機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ■引上げ修理の取次(代替機手配、工場とのコミュニケーションなど) ■機器の定期点検 ■作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ■営業部への技術サポート、顧客対応サポート ■作業手順書作成・管理 ■代替機器管理、物品管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界でのフィールドサービスエンジニアのご経験 ■普通自動車運転免許 ■全国転勤可能な方 (※初任地は東京もしくは大阪勤務の可能性あり)

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品質保証 部長【休日125日・WLB◎】

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800万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社品質保証部門の部長として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 ■栄養補給食品・化粧品等の官能検査、出荷判定 ■製品安定性試験の計画・実施 ■委託業者の製造・品質に関わる管理・指導業務 ■クレーム・品質トラブル発生時の調査、改善策の検討・実施、報告書の作成 ■その他、製品の品質に関わる業務 ■品質保証部員のマネジメント 【組織】 品質保証部 3名(部長1名、スタッフ2名)※スタッフ1名は派遣社員 【理想とする人物像】 部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングを積極的に行える方。 知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■栄養補給食品・化粧品・薬品等の品質関連業務経験者 ■5名程度のマネジメント経験 ■食品・化粧品等の関連法規の知識 ■英語スキル(メール対応が可能なレベル) ※米国本社が母体となるため、製品仕様書の読解や、各種相談報告等を行うタイミングにて英語使用します。 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験

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水素貯蔵システムエンジニア(水素貯蔵システムセンサーと電子制御)

自動車用水素バッテリーの研究開発、製造会社
1200万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

植野 卓
  • 勤務地

    中国

  • 仕事内容

    1.車載水素の安全戦略、制御戦略、注力戦略、水素漏れ検査と警報戦略などの設計。 2.設計の需要に応じて、水素貯蔵システムの電気部品(水素圧力センサー、温度センサー、電磁弁、赤外線通信装置)などの検査、輸送と実行機関の選定と性能検証を完了する。 3.設計規範と関連規格法規に基づき、水素貯蔵システム制御システムの設計を完成する。 4.標準法規と完成車の需要に基づき、水素貯蔵システム漏えい警報装置、水素注入通信制御システムの設計を完成する。 5.完成車の安全と機能の需要によって、関連する標準法規に基づいて、完成車のコントロール戦略の設計を完成します。

  • 応募資格

    電子電器の電気制御専門、気体圧力と温度などのセンサー、気体電磁弁、気体濃度センサーの構造と動作原理を熟知している方

  • 人材紹介会社

    グローバル・リクルートメント・スペシャリスト株式会社

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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フィールドサービスエンジニア【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。 東京を中心とした<関東>地域全域のお客様を担当いただきます。 フィールドサービスエンジニアとして、 フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応 お客様への説明、見積提示、価格交渉 【取扱製品】 ■当社取り扱い歯科用機器 (歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・ハンドピース・滅菌器他) ■上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス ・製品の(定期)点検訪問 ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時履歴書に顔写真を貼付ください。 【必須要件】 ■サービスエンジニアのご経験2年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器の保守・点検経験

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CRA【派遣型/免疫領域に強みのあるメーカー】

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580万円~780万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬メーカーにて派遣CRAとして業務を行って頂きます。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■CRA経験 3年以上 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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