素材・化学・食品・メディカル系技術者×外資系の転職・求人検索結果

該当求人件数: 343件

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化学品原料のソーシング業務【スイス発祥のグローバル商社】

DKSHジャパン株式会社
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化学品原料(塗料・インキ・Polymer 用添加剤)のソーシング業務|国内のサプライヤーより商材を買付し、DKSHグローバル化学品販売国への企業間輸出を行います。サプライヤーと販売国の価格、供給、物流、支払までを交渉するサービスです。 【具体的には】 ・ニーズに応じて新製品、新技術、新サプライヤーを開拓 ・国内メーカーおよびサプライヤーと交渉・見積もり・契約書の作成 ・化学品調査に関するメーカーからの聞き取り~納入 ・海外化学品法規性業務に関連する通知やガイドラインを理解し活用する。 ・製品カタログ、顧客、サプライヤーのHPから用途に適応する製品を導き出し提案する。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・化学品業界にて就業経験のある方(化学品全般に興味をお持ちの方) ・日常会話以上の英語力(文書作成含む) 【歓迎要件】 ・化学品分野での営業経験もしくは研究開発におられた方(塗料・インキ・Polymer 用添加剤) ・化学系の理系Backgroundをお持ちの方 ・海外、国内ともに出張の多いお仕事なので、出張を厭わない方。

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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外資化粧品プラントにて製造設備:機械工(勤務地:茨城県下妻 / シフト勤務制)

外資化粧品製造プラント
こんな方を求めています!>日本の高い製造技術において長期的にご自身のキャリアを築きたいと考えている方>品質にこだわったモノづくりがしたい方>仲間とディスカッションしながら意欲的に製造現場をつくり
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

宮坂 哲也
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    治具製作や部品の製造を担当(工作室、機械工) 具体的には、現場オペレーターの声を基に改善案を作成し、図面に転記/製図。製図したものをオペレーターにフィードバックし、 社外との折衝を進めていただきます。また将来的には3Dプリンターを使用し製作いただく業務の可能性もございます。

  • 応募資格

    [必須経験・スキル]  ・高卒以上  ・Auto-CADや3D-CADの経験(製図経験) [歓迎経験・スキル]  ・3Dプリンターの知見

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    株式会社アージスジャパン

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営業(シリコンウェハ)【転勤無】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 営業もしくは技術営業として就業いただきます。(商材:シリコンウェハ) 【職務内容】 (1)日本国内での深耕営業活動(半導体関連メーカー:3-10社程度) ・顧客の需要量の確認 ・価格交渉 ・他社製品からの切り替え等によるシェア拡大活動を行って頂きます。 (2)社内交渉 ・日本での需要に応じて供給量を確保するため、本国(ドイツ本社)との内部交渉を行っていただきます。 ※ドイツとの会議は日本の営業時間内での設定になることがほとんどで、夜の時間帯での実施は稀となります。 【魅力】英語を駆使しつつ、裁量権を持ち業務に臨めます。 【組織構成】 営業部:4名 技術営業部:4名 管理部門:7名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※求人応募時に「英文レジュメ」が必要となります。 【必須要件】 ■電子材料の営業/技術営業経験 ※半導体関連であれば尚可 ■英語:ビジネスレベル(交渉可能レベル:社内折衝にて使用)

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    株式会社パソナ

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

非公開
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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発の3年以上の経験 (そのうち、開発戦略策定/プロトコル立案等の企画立案業務が1年以上,疾患領域は問わない) ■医薬品の非臨床開発の経験(3年以上,疾患領域は問わない)があり、臨床開発をゼロから学ぶ気概のある方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【歓迎要件】 ・臨床試験における試験推進・管理及びvendor managementの業務経験 ・臨床機能又はスタディーチームにおけるリーダー経験、又はグローバル試験における国内リーダー経験 ・医薬品のグローバル開発の経験

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    株式会社パソナ

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治験 DM シニア データチームリード【東京・大阪】

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■プロジェクト管理経験やチームマネジメント経験3年以上のご経験

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    株式会社パソナ

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品質保証マネージャー

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■品質部門として、組織・システムに対して深い認識・理解を持つ。 ■医薬品医療機器等法の要求事項を理解し、当社の品質システム文書への展開を行う。 ■国内外製造業者との品質に関する取り決めを維持し、QMSの有効性を定期的に確認する。 ■当社製品の品質に関して、国内市場の情報を収集・分析し、製品サービスに反映する。 ■品質問題が生じた場合、海外等製造元に働きかけ、根本原因解明から再発防止まで一連の対応をトラッキングする。 ■お客様(BtoB、BtoC)に対し、当社製品の品質に関する件を適宜適切に解析・報告し、品質への信頼感を高め、安心して当社製品をお使いいただけるよう働きかける。 ■必要に応じお客様および当社サービスエンジニアに対し、品質情報および技術アドバイスを行う。 ■関連部署と連携し、全プロセスについて品質に関する一貫した体系を構築して現場に浸透させ、お客様により一層の安心と安全をお届けする。 ■内部監査員として内部監査を計画・実行・改善し、改善事項の報告・効果確認を実施する ■チームメンバーの育成を行う 【主なコミュニケーション先】 本社(欧州・米州)設計、開発、品質保証、マーケティング部門担当者 当社営業部門、マーケティング、サービス部門担当者 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時日英の職務経歴書を添付下さい。 【必須要件】 ■医療機器業界での品質保証のご経験 ■ビジネスレベルの英語力

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【大阪】

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとしてのご経験 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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    株式会社パソナ

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Clinical Team Lead【東京/大阪】

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900万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クリニカルチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・オペレーションプランニング ・ビッド・ディフェンスのプレゼン参加、クライアントとの関係構築 ・インベスティゲーターのリクルーティング ・フィージビリティ資料の作成、プロジェクトのリソース管理 ・モニタリングプランの企画とデリバリー ・施設のスタートアップとクローズアウトリード ・オペレーションチームの管理、バジェット管理ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■4年以上のCRA経験 ■クリニカルチームのマネジメント ■英語力:ビジネス(読み書き、会話)

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合成医薬品原薬初期プロセス研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務のご経験 ■博士もしくはPhDをお持ちの方 ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方

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薬制薬事

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には薬制薬事としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務 ・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務 ・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務 ・国内外の厚生当局との授受文書の管理業務 【募集背景】 自社新薬及び医療機器製品の増加に伴い、国内外の薬制薬事規制対応等の業務の増大に対応するため、国内外の薬制薬事に精通した専門性のある方を募集する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP適合性調査の経験 ■英語力(メール使用が出来る程度。会話は年に数度ある程度ですので不問です。) 【応募要件について補足】 ■品質保証をバックグラウンドとする組織のため、GMP適合性調査の経験のみを要件として求めています。QAや生産などのご出身の方も大歓迎です。 ■新モダリティの業許可申請もあるため、医療機器や再生医療の身のご経験者も歓迎致します。もちろん医薬品のみのご経験も評価しておりますのでご応募くださいませ。 ■ロシュやジェネンテックなどのグループ会社との会議やメール等で英語を使用します。

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OLED素材開発

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・OLED材料の分子設計 ・OLED材料の材料合成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・OLED材料の分子設計経験 ・OLED材料の材料合成経験 ・正孔輸送材料開発経験 【歓迎要件】 ・マネジメント経験

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フィールドサービスエンジニア【関東】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関東 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

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Medical Writer(Sr. )

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800万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上

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Regulatory Affairs Officer※東京

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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    株式会社パソナ

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業務改革BPO(製薬PV領域)プロジェクトリーダー候補

アクセンチュア株式会社
■社員数約46万人の総合コンサルティング企業■お客さまのグローバル戦略をテクノロジーで支える世界レベルのコンサルティングとデリバリー
500万円~2000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    安全性情報業務(PV業務)のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営(数名のメンバー管理) ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング(日本語・英語) ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト(Subject Matter Expert)】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務(病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務)のアウトソーシングサービスを提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格(薬剤師、看護師等)

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    株式会社パソナ

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ビバレッジ商品開発担当 ※スペシャリスト

スターバックスコーヒージャパン株式会社
アメリカのシアトルで生まれた、スターバックス。国内1,600店舗を超えた今でも、お客様のサードプレイスとして、街のカラーに合ったサービスをそれぞれが展開しています。世界中で愛される、ホスピタリテ…
500万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    スターバックスの店舗で販売する期間限定ビバレッジ、定番ビバレッジの商品企画・開発・改良を行うことで、ビジネス成長、ブランド価値向上、顧客への提供価値の向上に貢献頂きます。 【具体的業務】スターバックス店舗で販売するビバレッジの商品企画、開発業務。一連の商品開発プロセスを、上司のサポートも得ながら、品質、コスト、スケジュールを管理し、複数部署やサプライヤーと協業し、担当頂きます。 【業務詳細】 ■商品企画業務(ビバレッジカテゴリーの戦略に基づき、マーケットトレンド、消費者ニーズも捉えて、商品コンセプトを企画立案する) ■商品開発業務(商品コンセプトに基づく具体的な商品レシピを考案した上で、実際に自ら試作を行い、社内試飲用のプロトタイプを用意する) ■原材料開発業務(ビバレッジを構成する原材料について、ベンダーへのブリーフィングを行い、提案されるサンプル品の規格、風味感の評価を実施し、品質、コストも鑑み、スペックを完成する) ■原材料量産化業務(完成した原材料スペックをもとに、工場での量産化、量産品評価、その後の倉庫、店舗への納品までを、サプライチェーン部門と協業して管理する) ■商品オペレーション構築サポート業務(営業企画部門が主管となる店舗でのスムーズなオペレーション構築において、商品レシピ、原材料、使用する備品の調整等を行い、協業する) ■商品コミュニケーション立案サポート業務(マーケティング部門 ■店舗への商品導入業務(店舗パートナーへの商品情報伝達のために、マスタ登録、商品紹介ガイド作成、店長会での商品説明等を行う) ※対象商品:コーヒー、エスプレッソ、フラペチーノ、ティーの全ビバレッジカテゴリー ※販売対象店舗:全国1700店舗以上のレギュラーストアを中心に、全国5店舗のTea&Cafe、中目黒のRoastery等も含む 【組織構成】商品本部 コーヒー&ビバレッジ部 ビバレッジ商品開発チーム ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■外食産業、食品・飲料メーカー、流通業界等での商品企画および開発実務経験者(目安:3年以上) 【歓迎要件】※以下は必須ではありません。 ▼大学、短大、専門学校にて農学や栄養学を専攻し、基本的な食品・食品衛生に関する知識を持っている方 ▼日常会話レベルの英語スキル ▼管理栄養士、栄養士、惣菜管理士、製菓衛生師、調理師などの資格をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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CTA (内勤職)【大阪】※※福利厚生充実

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450万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【CRAサポート業務】 ・必須文書移管業務 ・文書Tracking業務 ・文書のコピー/PDF化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCP トレーニングを受けられた方 ■英語力:読み書き 【向いている方】 臨床開発業務に関わらず、マルチタスクな業務を行うことに抵抗のない方

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    株式会社パソナ

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MRトレーナー(教育研修担当)

シミック・アッシュフィールド株式会社
☆国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ間でのキャリア形成も可能☆取引先メーカー数は業界トップクラス☆
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    CSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般(研修・トレーニング)をご担当いただきます。 【メイン業務】 プロジェクト派遣前研修(対MR) ・プロジェクトの担当領域、関連疾患、製品の基礎研修の運営、実施(研修資材・e-コンテンツ作成、座学・アウトプットトレーニング、プロジェクト担当マネージャーとの連携等) ※上記以外の業務は、能力・適性を検討しアサイン予定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業やCSO企業のトレーナー専任として3年以上の経験 ■研修資材作成経験(PowerPoint等) 【歓迎要件】 ▼MR認定資格 ▼MR向け営業スキル研修の企画立案ならびに実行経験 ▼マネージャー向けコーチング研修の実行経験 (コーチング関連資格があれば尚可) ▼読み書きレベルの英語力 ▼MR導入研修(新卒もしくは異業種未経験者対象) ▼プロダクト関連トレーニングの企画立案ならびに実行経験 (オンコロジー領域、免疫領域、CNS領域のいずれかかの経験があれば尚可)

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Medical Monitor【東京・大阪・鹿児島】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Project Related Medical/Safety Support: ◇Minimize potential risk to PPD and clients by managing medical aspects of contracted tasks. This includes, but is not limited to, medical monitoring of all safety variables (AE, laboratory abnormalities, changes in patient medical status as well as inclusion/exclusion criteria, evaluation prescribed concomitant medication for protocol restrictions and unblinding requests). Scope of work also includes discussion internally with medical monitors in Japan, APAC and global and project team colleagues internally, as well as with principal investigators and clients of all medical issues during the course of a study by proper medical judgment, interpretation and decision. ◇Medical review of serious adverse events. ◇Ensure tasks delegated to medical monitors are properly executed. Adhere to applicable regulations and ICH guidances regarding clinical trials, regulatory documents, and safety issues. Adhere to client SOPs/directives and project specific WPDs for assigned projects. Adhere to PPD’s corporate policies and SOPs/WPDs. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちの方 (腫瘍学、神経科学、精神医学、免疫学、感染症医など) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC850点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬会社での就業経験

  • 転職エージェント

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【東京/転勤無】能動医療機器/品質マネジメントシステム審査員

テュフズードジャパン株式会社
■全世界に1,000拠点、従業員数約25,000名を有する世界最大級の第三者認証機関テュフズードグループ■EMC受託対策、製品安全試験、機能評価をワンストップで対応可能な総合試験機関■世界へ進出…
700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器メーカーから依頼を受けた能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価を担当して頂きます。一流メーカーに対して指導・提言する立場として高度な専門性が身につきます。 【職務内容】 ■認証を得るためのアドバイス、試験立ち合い、代理申請、トレーニング等を担当頂きます。入社後しばらくは先輩社員の下でOJTを行い、その後一人で複数プロジェクトをマネジメントします。 ■客先に赴き、製品の製造・開発を認証・監査をします。客先業務終了後は、レポート作成し、ドイツへ報告して認証をうけます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。X線、MRI、内視鏡などが該当します。 【魅力】 担当領域における品質のプロとして、国内の一流メーカーの技術者以上に高度かつ最先端の知識を身に着け、メーカーの製品開発を側面支援する立場です。当社は特に仕事の質の高さで顧客から評価されています。【風土/評価】社員の定着率は高く、会社都合で人員整理を行うことは非常に稀です。質を大事にしており、査定の際も仕事の習熟度・質を重視します。 【募集背景】 増収増益に伴う増員募集となります。 【組織構成】 MHS事業部 能動医療機器部門  ※MHS事業部全体で50名の中で能動医療機器部は30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメが必須となります※ ■回路orシステムの設計開発経験(強電弱電不問) ■英語力(ビジネス初級レベル、TOEIC600程度を想定) ■ ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

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PV ラインマネージャー【東京/大阪】

非公開
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800万円~1450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

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法人技術営業/バイオテック【新宿】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ポジションの概要】 法人技術営業(バイオテックスペシャリスト)は、セールスチームの中の製品担当者という位置づけとなります。 フィルター、シングルユーステクノロジー等の担当分野において自身の技術的専門性を高め、製薬会社をはじめとしたクライアントにソリューションを提供することにより、担当製品のビジネスを成長させる役割を担います。 【ご担当いただく職務】 ■社内チームでと共に顧客案件獲得活動を実施 ■クライアントへの製品紹介(プレゼンテーションやデモンストレーション)、および関係性の構築と強化 ■営業担当者向けトレーニングの実施、個別質問への対応 ■オーダー・セールスの定期的なフォーキャストとレポート作成 ■CRMを活用しての顧客案件獲得、および進捗管理 ■海外の社内担当者とのコミュニケーションと情報交換 【所属部門・チームについて】 今回募集している『バイオテック事業部』は、主に大手製薬会社を担当し、医薬品の製造プロセスで使用される幅広い分野にて、ろ過・分離・精製の技術を提供しています。 【提供している製品・サービス】 バイオリアクター/シングルユース技術/ろ過・分離・精製 ろ過に関する技術サポート/プロセス開発サポート/バリデーションサポート これらを通じて医薬品の安全性向上に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■顧客折衝経験をお持ちの方 ■医薬品関連での経験がある方 ■理系学部出身者尚可 ※海外ポールのバイオテック事業部の担当者とのコミュニケーションが中心です。

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【神戸】医薬品開発職・製造職(正社員) ※障がい者向け採用

日本イーライリリー株式会社
多様な価値観を互いに尊重し、受け入れ、そして活かすこと(ダイバーシティ&インクルージョン)が、社員と会社の成長に繋がると考え、組織全体で積極的に取り組んでいます。障がいの有無に関わらず、だれもが…
460万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。 【医薬品開発職】 臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等 【製造職】 医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain、等 ※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。 ※ご経験に応じ処遇は優遇します。 ※ご経験やスキルによっては契約社員でのスタートを打診させていただくケースがございます(契約社員の場合の処遇は当該求人とは別途となります) ⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■障害者手帳をお持ちの方 ※なお、主治医の意見書をご提出頂くこともございます。 ■医薬品業界で「職務内容」に記載されている様なヘルスケア系の各種専門職業務のご経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼業務において英語実務利用ができれば尚可

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品質保証(勤務地のご相談可)

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500万円~900万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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臨床開発におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者

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600万円~1250万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発本部にて臨床開発機能におけるプロセス・クオリティマネジメント部門担当者として活躍頂きます。GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せします。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床開発におけるQMS体制,及び規定文書体系の構築・改善推進と管理 ■他部門ステークホルダーとの交渉 ■Regulatory Intelligence対応 ■GCPに関するトレーニング計画の策定と実行 ■Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む)対応 ■国内外Inspection対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のような医薬品臨床開発におけるクオリティやプロセスのマネジメント経験をお持ちの方 ・治験のQA/品質保証 ・QM/クオリティマネジメント ・GxP監査/GCP監査 ・プロセスマネジメント ・レギュラトリーインテリジェンス/データ分析 ・コンプライアンス対応 ■メール使用可能なレベルの英語力 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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ファーマコビジランス部門 マネージャー

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700万円~1300万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    チームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。 ■プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂 ■チームメンバーのプロジェクト進捗の管理と達成のサポート ■クライアントとの会議運営・業務プロセスの効率化・改善提案 ■社内PV部門の連携報告・チームメンバーの勤怠管理・各種プロジェク トの進捗報告・クオリティレビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験とPMS分野のファーマコビジランスに関する業務経験を最低5年以上有すること ■管理職としてチームメンバーの育成指導の経験を有すること ■ビジネスレベルの英語力(会話)※英語面接あり

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インストラクター(東京)

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355万円~515万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

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RWDM Data Team Lead【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

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    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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新薬開発計画のシニアコンサルタント【薬事】

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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

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薬事コンサルタント※東京/大阪

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800万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等 開発早期から臨床試験、市販後までのワンストップ・サービスの提供するとともに、新規顧客への臨床試験のDoor Openerに。 ■臨床開発戦略立案コンサルタント、ギャップ分析 関連する規制・ガイドラインのまとめ、製品として可能性のある適応症の評価、本剤に適した製品としての臨床開発戦略の提案、予定対象疾患に関する情報まとめ(疫学、開発ガイドライン、競合状況等)、CMC,非臨床データパッケージの充足性確認、臨床試験データパッケージ(ハイレベルな試験計画内容含む)の提案等 ■対面助言サポート 申込書(作成・申し込み代行)、当局窓口(海外顧客の場合)、事前面談(申込み、資料作成)、相談資料作成提出~照会事項/機構見解対応~対面助言へのサポート ■その他 CTD作成(eCTD化含む)、照会事項回答作成、オーファン指定申請資料作成、SOP作成、臨床試験実施組織体制構築サポート等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の開発・承認申請に関わった経験(5年以上) ■医薬品臨床開発に関する知識 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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CRA(臨床開発モニター)※東京・大阪

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500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 【こんな方にお勧めです】 ★グローバル試験の経験を積みたい方 →応募時にグローバル試験の経験は問いません。同社であればほぼすべてがグローバル試験のため、アサインのタイミングで経験が積めずにいる方も意図したキャリア形成が可能です。 ★英語を活用したい方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年程度以上 ■英語力(目安:読み書きレベル) 英語に抵抗がなく、今後学ぶ意欲があれば可)→グローバル試験が多く、社内システムもすべて英語のため

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Drug Safety シニアスペシャリスト(PV)

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700万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全性情報の評価(主に治験)、QC ■PMDA報告書等の文書の作成・QC,・PMDAへの報告 ■安全性情報の施設提供資料の作成・QC・報告 ■提携会社への連絡 ■ICCC(治験国内管理人)業務 ■必要に応じて依頼者との折衝及び依頼者対応(見積書作成等) ■プロジェクトに特化した手順書の作成 ■文献評価 ■その他周辺業務など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROまたは製薬企業において5年以上の安全性情報の業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き、会話) ※英語面接あり(面接官もゆっくり話され、会話は流暢である必要はないです) 【働き方】 ▼フルフレックス制度、リモートワーク可で柔軟な働き方が可能です。

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CRA(臨床研究/PMS モニター) 【東京/大阪】

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療施設を訪問しないでモニタリングを行うリモートモニターの募集です。 ■治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ■実施医療機関への治験依頼・契約手続き ■治験薬の交付及び回収 ■症例報告書の回収・点検 ■治験の終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上(臨床開発または臨床研究) ■読み書きレベルの英語力

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メディカルドクター(安全性部門)

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の安全性を評価するにあたり、臨床経験豊かな医学専門家(メディカルドクター)による評価体制を充実させることは、グローバルで製品を販売している同社にとって必須である。同社では今後もグローバルに新規製品の発売や開発することが確実であり、安全性情報の大幅な増加が見込まれ、その安全対策の強化が必要であると考えることからさらなるMD(メディカルドクター)資格を有する社員の要員補充が必要と判断したため、今回採用を致します。具体的には下記業務をお任せする予定です。 【具体的な職務】 ■ 開発品・医薬品個別症例の安全性情報のメディカルレビュー ■ 集積された副作用情報のメディカルレビューと対策案立案 ■ 国内外規制当局への申請・提出書類のメディカルレビュー ■ 海外関係会社MDとの安全性評価に関する意見交換 ■安全性関連の会議へMDとして参画 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師として3年以上の臨床経験があること。 ■筆頭者としての学会発表と論文作成経験 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションが出来るレベル)

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医療機器CRA【東京/大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施する 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手 ■SDV ■モニタリング報告書作成 ■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAの実務経験1年以上(GCP下での臨床試験の経験) ※医薬品、医療機器の経験問わず

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臨床開発シニアCRA 東京

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720万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力:読み書き(モニタリング報告書の作成経験等) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験

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治験 DM チームリード【東京】

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550万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が5年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる ■システムの構築、運用の実務経験 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

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【研究開発】サイエンティストハードカプセルR&D

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770万円~935万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■日本及び世界市場で販売する医薬品・健康食品用ハード・カプセルの研究・開発 ■ハード・カプセルに関連する新規技術開発 ■工場で使用する製造関連ケミカルの研究開発 ■薬事調査、並びに特許ドラフト作成と出願 ■新規製品、新規技術の工場への導入 ■国内・海外の工場・QA・顧客のサポート業務 ■海外R&Dへの出張。海外R&Dとの技術会議・コミュニケーション、レポーティング ■顧客サイトに出張して製品や新規技術の解説等 【レポートライン】研究開発事業部長 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品、食品製造業での5年以上の開発経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼PhDの資格

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臨床開発シニアCRA 大阪/兵庫

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720万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力:読み書き(モニタリング報告書の作成経験等) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験

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インストラクター(湘南)

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355万円~515万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

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【フィールドサービスエンジニア】東日本

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~700万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    同社のフィールドサービスエンジニアを募集します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■顧客先(主な顧客:大学病院・基幹総合病院)および社内での人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検 ■保守点検サービスや消耗品の販促活動 【配属予定部署】Medical Service 【緊急対応について】 9:00~18:00の1次対応につきましてはホットライン(コールセンター)で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、FSEに連絡があり対応いただく流れになります。9:00~18:00以外はまずはサービスベンダーに連絡がいき、解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。 【働き方】 社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。 【初任地について】 初任地は個人の希望や能力を考慮の上決定となりますが、入社後数ヶ月間は東京・大阪または他エリアでの研修にご参加いただきます。研修終了後、正式に担当エリアへ配属となります。土日は当番制となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・機器の修理・保守点検の経験(3年以上) ・臨床工学技士の方 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼営業経験者 ▼医療業界経験者 ▼臨床工学技士、ME1 種・2 種又は同等の知識及び経験者 ▼精密機器、工作機器、計測機器のアフターサービス経験者 ▼電気回路の知識(直流交流回路)がある方

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【品質保証課長】カプセルトップシェア

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825万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■顧客との製品規格の取り決め ■品質システム維持管理 ■顧客からの品質クレーム、問い合わせ、監査への対応 ■品質情報の収集と生産工場へのフィードバック ■社内文書の維持、管理など 【配属予定部署】 品質保証部 品質保証課2名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ヘルスケア業界(医薬品、食品等)での生産工場で3年以上の品質保証業務経験 ■マネジメント経験 ■読み書きレベル 【歓迎要件】 ▼ISO9001の知識 ▼英語でのコミュニケーション能力

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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臨床開発機能プロセス分析・改善担当

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発機能プロセス分析・改善担当として下記業務をお任せします。 【お任せする職務】 ・臨床オペレーションに関する各種KPI(試験進捗を含む)分析 ・あるべき姿とのギャップ分析 ・プロセス改革に向けた提言 ・改革プロジェクトチームの組織化、運営ならびに効果検証 【募集の背景】 臨床開発に対する社内外の環境変化に応じた「先進的な臨床オペレーション」確立に向けた既存プロセス評価・改革を推し進めるため、臨床開発領域におけるプロセス分析・改善を実行する機能を強化するため。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでの臨床開発の実務経験(3年以上) ■外国籍を含むメンバーからなる、グローバルプロジェクト/タスクチームのリード経験 ■テレカンで使用出来るレベルの英語力

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医療機器薬事【東京/大阪】

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500万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。(平均残業時間は月20時間程度) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験(CROも可) ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事申請経験

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プロジェクトリーダー(プロジェクトマネジメント業務)

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900万円~1600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■ 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 ■受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 ■臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダーから報告を受け、確認する。 ■クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 ■クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 ■電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品のプロジェクトマネジメント経験あるいは開発業務のリーダー経験 ■英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。) ※英語面接あり 【歓迎要件】 ▼PMP ( Project Management Professional)資格 ▼CRO、製薬メーカー両方の勤務経験

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PV(受付・発番チーム)【東京/大阪】

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case processingタスク ■有害事象に関する情報受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースの入力など ■顧客へのエスカレーション、調整など ■上記に付随した業務 【今後のキャリアについて】 上記業務からキャリアをスタートし、将来は評価やQCなど、多様なPV業務にチャレンジいただけます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC)経験が6か月以上有ること (受領、発番など、限定的なご経験のみでも歓迎します) ■英語の文書に抵抗感がないこと。 【働き方補足】 <プロジェクト稼働直後1か月程度> 最大週4日はオフィスで、その他の日は在宅ベースで就業いただきます。 <プロジェクト安定稼働後(就業から2か月目以降を目途とします> Flexible Style Work制度が適用され、在宅ベースの勤務となりますが、臨時でオフィスに出勤いただくことがあります。

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医薬品研究のデータエンジニア

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    創薬プロジェクトにおけるデータ解析やアルゴリズム開発の必要性が高まっているため増員にて募集を致します。創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。 【具体的には】 ■抗体、低中分子創薬研究に必要な機械学習アルゴリズムの開発 ■臨床ゲノム情報やリアルワールドデータの解析 ■各種解析に必要なデータベース設計および構築、システム設計 ■各種オミックスデータの統合解析 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオインフォマティクスもしくはケモインフォマティクス領域での解析のご経験 ■データベース構築またはシステム構築の実務経験 ■読み書きで使用出来るレベルの英語力

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生産管理

株式会社トプコン
【東証プライム上場】世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー
450万円~650万円 / メンバー

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飯田 真太郎
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【職務概要】 本社で製造している製品・部品または関係会社や製造委託先で生産している製品・部品の生産管理全般をお任せします。 【職務詳細】 ・製品や光学/電子部品の生産計画立案 ・顧客からの増減産依頼時の生産調整(※顧客:後工程) ・製品の入出庫と生産進捗の管理 ・品質管理 ・生産計画に合わせた資材調達と取引先との交渉 ・業務や仕組みの改善業務 【業務の魅力】 同社ではQCD(Quality、Cost、Delivery)を常に意識して生産活動を行っています。 その中で、本ポジションでは部品の調達から製品・部品の出荷に至るまでの幅広い業務を担当しています。さらに関係部門や外部との納期調整や交渉を行ったり、製品・部品の管理業務だけでなく、オペレーションや仕組みの改善活動なども業務として担っていただきます。 工場運営の中で生産管理は欠かすことができない重要な業務であり、お客様(後工程)が必要な時に必要なものを提供するためのキープレイヤーとして、信頼性の高いモノづくりを追究していくうえでの業務をお任せしたいと考えています。

  • 応募資格

    【必須】 ・製造ラインでの何らかの経験 ・生産管理の経験 【尚可】 ・Excelなどの使用経験 ・TOEIC550点以上

  • 転職エージェント

    株式会社ワークポート

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