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該当求人件数: 1016件

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Clinical Team Lead【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療機関の評価、治験責任医師の選択 ■実施計画内容にかかわる説明・協議 ■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング ■コメント・資料の回収、報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■4年以上のCRA経験 ■クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトリードの経験 ■ ビジネスレベル以上の英語、日本語スキル(読み書き、会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フッ素化合物関連研究経験者

非公開
入社後は、フッ素関連製品のプロセス革新に係わる業務を担当いただきます。 具体的には ・フッ化水素(HF)を用いた製造工程の抜本的見直し ・当該プロセスに関連する知見の見える化や社内関係者への教育 ※…
900万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    入社後は、フッ素関連製品のプロセス革新に係わる業務を担当いただきます。 具体的には ・フッ化水素(HF)を用いた製造工程の抜本的見直し ・当該プロセスに関連する知見の見える化や社内関係者への教育 ※当社では、フッ素化合物関連の技術を長年にわたり蓄積しており、フッ素化合物関連の製品を育成してきました。そして、フッ素関連事業の更なる飛躍のため、フッ素化合物製造プロセスについてHF周辺の技術に遡り、新たな技術革新を検討しています。そこで今回、HF関連研究の専門的ご経験をお持ちの方に即戦力として、担当業務を通じて当該プロセスの技術革新に貢献いただくことを期待します。

  • 応募資格

    【必須】 ・化学系の大学をご卒業され、企業においてHFを含むフッ素化合物をご本人が直接的に最低1年以上取り扱った経験をお持ちの研究者。 *業務を円滑に進めていただく上でコミュニケーション能力は重要です。 【尚可】 ・直接的に複数年のフッ素化合物取り扱い経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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サプライヤーエンジニア※ポテンシャル採用※

アプライドマテリアルズジャパン株式会社
【世界NO.1の半導体製造装置・ディスプレイ製造装置メーカー】【太陽電池製造装置でもリーディングカンパニー】【グローバルな研究開発体制による最先端の技術力を持ち業界標準を創り続けます。】【充実し…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規および既存製品の技術要件の評価 ■リードタイムの短縮、システムの改善、製造の容易さの開発 ■新製品開発チームと協力して設計図の整合性を確保しサプライヤーに効果的に伝達されるようサポート ■品質、コスト、納期の管理 ■サプライヤーの技術監査 ※業務比率:サプライヤーとの研究開発70%、サプライヤーの対する品質管理30% 【働き方】 テレワーク可能です。 ※仕事内容により出張が発生いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須です※ ■大学で材料科学関連専攻し博士号を取得している方 ■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発部門マネージャー候補【医療×AI】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■IEC62304など規格に適合した開発プロセスの推進 ■国内・海外の規制への対応した設計、ドキュメント準備 ■スクテークホルダーの折衝や社外リソースのコントロール ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア開発の経験 (QMS/IEC62304/IEC62366など) ■ソフトウェア開発の上流設計 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業企画

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 今後のさらなる事業拡大に向け、積極的に企画提案・事業の実行をお願いしたいと考えています。 【職務内容】 ・医薬品開発、海外展開の企画・提案等のプロジェクトマネジメント ・各種アライアンスの検討(海外展開・共同開発・契約 等) ・既存領域にとらわれない新規事業企画、提案 他 【募集背景】 部門強化のための増員募集。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのご経験 ■以下いずれかに関するご経験 ・海外事業に関するご経験 ・アライアンス関連のご経験 ・新規事業企画に関するご経験 【歓迎要件】 ▼語学スキルに長けた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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メディカルサイエンティスト(デジタル担当)

非公開
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800万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬メーカーでのメディカル部門、コマーシャル部門におけるデジタル推進の旗振り役です。Confidentialな案件のため詳細はご面談にてお伝えをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・メディカル部門のご経験(MSL、MA、学術など) ・コマーシャル部門のご経験(MR、マーケティング、プロダクトマネージャー、教育研修等) ■何らかのプロジェクトマネジメントもしくはDXやデジタル活動のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール、テレカンでの使用あり) 【備考】 免疫炎症の領域経験は不問です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤物性研究担当者

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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AGCグループ全体のDX化推進★経営層直下組織(東京本社勤務)★

AGC株式会社
AGCグループ全体として、生産性向上・品質向上、品質管理強化などにおいて、DX化を推進しております。 システムに関わる設計、実装・立上げ業務を行うプロジェクトマネージャー(兼システム設計エンジニア)…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県

  • 仕事内容

    AGCグループ全体として、生産性向上・品質向上、品質管理強化などにおいて、DX化を推進しております。 システムに関わる設計、実装・立上げ業務を行うプロジェクトマネージャー(兼システム設計エンジニア)を募集します。 当面は主として、品質データ管理システムを構築するための構想から技術開発、現場改善を行って頂きます。 【主な業務】 ・グローバル全体での製品検査におけるデータインテグリティ確保の推進と施策の立案と推進 ・製品検査、品質管理の自動化システムの構築(デモ環境)および技術開発 ・製造拠点に応じたシステム導入のサポートおよび現状調査活動含むアドバイザリー ■組織に関して 2019/7にコーポレート部門として立ち上がった経営層直下の組織となります。 品質情報におけるプラットフォーム構築をミッションとして掲げており、 会社の品質体制における課題創出や問題提起を推進いただきます。 また上記記載の通り、経営層との距離が非常に近いポジションであるため、 他事業部とは違った観点で、経営的な視点を持ちながら業務に従事できることが魅力です。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・主体的に問題提起や課題創出、課題解決に取り組める方。 ・製造業に関わるシステム設計・構築経験が3年以上あること(PG開発経験を経て業務系システムの要件定義、設計の経験があること) ※品質分野に関する経験は問いません※ 【歓迎条件】 ・品質保証部門等におけるデータインテグリティ確保の推進経験があること ・製造業に関わる品質管理やデータマネジメントのシステム構築経験があること ・DX技術(AI、BI、DWH、RPA、IoT等)を用いたシステム構築経験があること ・システム構想策定や業務調査・分析のコンサルティング提案活動・デリバリー経験があること ※社内外問わず ・応用情報処理技術者、高度情報処理技術者(システムアーキテクト他) ・ベンダー資格

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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海外現地法人責任者 【ベトナム・ハノイ】

株式会社カテックス
海外拠点にて拠点長としてご活躍頂きます。 営業、品質管理・生産管理・工程管理、顧客対応、管理業務(財務・人事・総務)等を幅広い裁量をお任せする、重要なポジションです。 従って、自分の経験していない分…
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県 / ベトナム

  • 仕事内容

    海外拠点にて拠点長としてご活躍頂きます。 営業、品質管理・生産管理・工程管理、顧客対応、管理業務(財務・人事・総務)等を幅広い裁量をお任せする、重要なポジションです。 従って、自分の経験していない分野にも積極的に関われる方。コミュニケーションが図り、粘り強く、目標に向かって愚直に取り組む事が出来る方を希望します。 ※技術及び製造現場経験(IE、TPM、生産管理、品質管理等)がある方を求めます。営業スキルに関しては、顧客対応が出来れば問題ございません。 【工場について】 2004年、ベトナムのハノイ近郊のフンエン省に設立されたKTC HANOI CO. LTD.は、ベトナム国内の顧客をはじめに、日本・アジア各国の顧客向けに、OA用精密ゴムローラー、自動車用ゴム、ゴム成形部品の製造を展開しております。同社はゴムを基本に市場ニーズにあった複合材の開発から製造まで一貫体制をおり、豊富な経験に基づきお客様のニーズにお応えし、ご満足いただける提案型企業として幅広いサービスの提供を行っています。 【製品】 OAゴムローラー (FAX PRINTER等) 自動車用ゴム部品 工業用ゴム部品 ゴム成形品 【主要取引先】 ・CANON ・BROTHER ・日本トムソン

  • 応募資格

    【必須】 ・海外での工場管理経験者 【歓迎】 ・100名前後の小規模な海外子会社の管理経験 ・ベトナムでの就労経験3年以上 ・自動車関連、部品メーカーでの就業経験 ・樹脂、ゴム製品の工場管理者 ・ゴム配合・成型技術のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。 ・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Study Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】

非公開
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でStudy Execution(GPSP/製造販売後調査)【スペシャリスト/シニアスペシャリスト】職を募集いたします! GPSP業務のご経験をお持ちの方を求めています。 【ミッション】 一丸となってコンプライアンスを遵守し、患者さんを笑顔にするための適正使用情報を創出すること 【業務概要】 GPSP下の製造販売後調査等およびnon-GPSP下の観察研究における医療機関との契約、症例登録、調査票回収などの進捗推進及び管理を行います。 またGPSP下の製造販売後調査において実施計画書・実施要綱等の作成及び規制当局との折衝を行います。 【結果責任】 ・業界・社内規則の遵守・徹底 ・担当プロジェクトの予算管理 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ・高い専門性を発揮し調査など担当業務の円滑な遂行 【役割】 ◆業務管理 ・調査管理 ◆Study execution ・実施計画書・実施要綱の作成 ・実施部門への教育 ・業界ステークホルダー対応 ・関係部門、共同会社他社外ステークホルダーへの影響力の発揮と信頼関係の構築 ◆コーディネータ ・社内外関係者とチーム担当プロジェクトに関する調整 (社内:営業、開発、MA等、社外:CRO、共同販売会社、規制当局等)) ◆コンプライアンス周知 ・統括部門内においてエビデンスジェネレーション活動に関連した社内外規則のシンクタンクとしての役割を果たし、また必要な社内ステークホルダーにその情報の共有・周知徹底(教育を含む)を行う ◆予算/プロジェクト推進 ・プロジェクトオーナーとして予算管理を行う

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GPSP業務として3年以上の経験 ・英語力(TOEIC700点以上目安) ・薬機法、公正競争規約、薬事申請関連法規に関連する業務の知識 ・GPSP省令/GVP省令に関する業務の知識 ・臨床試験関連法規・ガイドラインの知識 ・統計学・実験計画法及び疫学手法に関する基礎知識及び正しい理解力 ・調査管理スキル、プロジェクトマネジメント能力 ・国内外のSOP・DOP等への精通 ・規制当局への提出文書・その他ルールへの精通 ・コンプライアンス ・メンタルヘルス・ハラスメントの知識 ・プレゼンテーション ・傾聴力 ・論理的思考力 ・戦力的意思決定力 ・タイムマネジメント ・課題解決力 ・戦略的交渉力 ・リーダシップ ・会議運営

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【グローバル購買・品質本部】パワエレ関連商品の設計審査技術開発者

オムロン株式会社
■misson ・新規採用部品の評価や分析技術の確立(例えばGaNを用いたデバイス評価基準と設計ガイド)による商品競争力強化 ・社内設計力と設計審査力向上によるパワエレ商品群の市場不良率の改善 ■具…
600万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岡山県 / 滋賀県

  • 仕事内容

    ■misson ・新規採用部品の評価や分析技術の確立(例えばGaNを用いたデバイス評価基準と設計ガイド)による商品競争力強化 ・社内設計力と設計審査力向上によるパワエレ商品群の市場不良率の改善 ■具体的な仕事内容 (1)パワエレ評価解析の技術開発 ・進化の著しいパワーデバイス等の重要部品の品質確保のための評価技術、分析技術の開発 ・技術をベースにした社内設計基準の制定と改定 (2)設計審査の実行と人財育成 ・商品開発、VEテーマの設計審査と改善提案 ・社内パワエレ設計者と品質管理、保証専門家の指導と育成 ■付随する業務 ・製品の不具合発生時の原因究明と是正、再発防止策の立案 ・パワーエレクトロニクスに関連する重要部品サプライヤの製造工程審査の支援 ・技術開発、確立のための、社外協業先の選定と活動整合 ■業務上活用するツール ・電気/機械/化学などの分析・解析装置 ・パワーデバイス等の電気関連評価装置 ・一般的なPCツール(MS Officeなど) ■仕事の面白さ 同社のパワエレ領域商品には、太陽光発電向けパワーコンディショナーや、FA向けロボット、サーボドライブ等制御機器などがあります。これらの商品はエネルギー問題、就労人口減少問題など社会課題の解決に貢献しています。それゆえ技術の進化や部品開発も盛んで、スピード感と確実性が求められます。難易度の高い業務ですが、前述の社会課題解決に技術で貢献できます。

  • 応募資格

    ■必須要件 ・パワエレ領域の製品設計業務 ・パワーデバイス搭載製品の評価業務 ・アナログ回路設計知識 ■活かせる経験 ・プロセス革新などのプロジェクト推進の経験 ・新商品開発テーマの企画(仕様確定)経験 ・市場クレームなどの不具合現場対応経験 ・IEC、JEC等のデバイス規格の知見

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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臨床開発戦略立案担当 ※大手CRO

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治療およオペレーションの専門家として、顧客の開発戦略に合致した、プロジェクト特有の実行戦略を立案する ■営業(Business Development)メンバーのパートナーとして、新規ビジネスの獲得および会社の成長を牽引する ■高品質な結果をもたらるための戦略と方向性にアラインしながら、オペレーションデリバリーチームの主なアドバイザーおよびパートナーとして役割を担う 【魅力】 ■多種多様な疾患領域・依頼者試験の戦略立案に携わることができる ■グローバルとの情報共有・連携ができる環境 ■日本に拠点をもたない海外新興バイオ製薬企業(Emerging Biopharma)のJapan start-upに貢献できる ■Pre-awardフェーズ(案件受託前の入札/提案期間)のプロジェクトリーダーとして、クロスファンクションに協働を経験できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてClinical Lead、Clinical Scientist、Project Leadなどの業務経験 ■英語力:ビジネス会話 【歓迎要件】 ▼疾患治療の専門知識、最新の医学・科学的な情報収集力 ▼顧客ニーズの把握とインサイト収集力 ▼プロトコール作成、レビュー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【千葉】接着剤開発(高分子材料研究所)

三井化学株式会社
★東証一部上場総合化学メーカー★幅広い分野において世界規模の事業展開★★高い技術力で顧客ニーズに応え、グローバルに同社製品を提供できる体制を構築していきます★
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【ミッション・期待する役割】 ●接着性ポリオレフィンに係わる銘柄開発・用途開発・生産支援及び新製品開発のための研究業務 ●部内の検討会、事業部・海外拠点との開発進捗会議等、関係各部との折衝を含めた担当業務のマネジメント 【募集背景】 ・同社接着性ポリオレフィンの事業強化・拡大に向け、銘柄開発・市場開発・生産支援並びに新製品開発のさらなるスピードアップに向けた人員の補強を行います。 ・銘柄開発・新製品開発には、食品用及び工業用包装材料関係の市場や技術に関する知識が必要であり、外部からこうした分野の経験を有する人材に参画いただいて、組織を強化したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・包装用ポリマー材料設計(主としてポリオレフィン系)に必要な知識(高分子物性and成形評価)を有すること ・高分子化学一般、高分子物性・レオロジーに関する知見 ・包装材ポリマーの成形加工技術(コンパウンド、インフレ成形、キャスト成形など)及び分析・評価の経験 【歓迎要件】 ・包装用ポリマー材料の材料設計/開発とその評価(成形・評価・解析)経験 ・国内外の顧客技術サービス、市場開発・マーケティングの経験 ・ポリマー材料の用途開発経験(包装材料等) ・特許出願、技術調査の経験 ・TOEIC600点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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領域サイエンス職 個別化医療担当

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部でコンパニオン診断やバイオマーカー、遺伝子診断などを活用した個別化医療を推進いただく領域サイエンス職を募集いたします! ◆コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・個別化医療における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で眼科領域におけるクリニカル・サイエンティスト(臨床企画)職を募集いたします。 眼科領域での臨床開発経験者の方でプロトコル立案や開発プラン策定経験をお持ちの方を求めております!・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応

  • 応募資格

    ・理系大卒(医・歯・薬・獣医学部)以上 ・眼科領域の医薬品臨床開発経験者で,特にプロトコル立案や開発プランの策定に従事 した経験がある者 ・TOEIC800点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロセスエンジニア

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

柳下 博之
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    日系大手プラントエンジニアリング企業でのボイラ発電設備に関わる水蒸気系プロセス設計案件です【業務内容】 国内外の廃棄物処理や水処理などの都市環境プラント、バイオマス発電や地熱発電などの再生可能エネルギー分野、 天然ガス処理設備やLNG受入基地などのエネルギープラントを取り扱う日系大手プラントエンジニアリング会社が、バイオマス用CFB(循環流動層)ボイラ発電設備に関わる水蒸気系プロセス設計、ヒートバランス、マテリアルバランス、P&I、配管設計及び補機器購入業務をお任せできる方を募集します。 【特徴】 同社が設計する循環流動層ボイラは、従来型の発電用ボイラが高品位炭や油・ガス等の化石燃料にしか対応できないのに対し、低品位炭やバイオマス、スラッジ、廃プラスチック、廃タイヤなども燃料として使用できるという幅広い燃料適合性が特長です。 CO2排出削減問題、石油の高騰を背景に燃料転換のニーズが高まりを見せる中、ソリューション技術として注目されています。 また、低公害性、高燃焼効率、省スペース・高メンテナンス性という特長もあり、新世代の環境調和型ボイラと言えます。

  • 応募資格

    【必須】 ■高圧水、または蒸気系プロセス設計の経験者 ■ビジネスで使用可能な英語力必要 ■Word/Excelが使いこなせること ■大卒以上

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究開発(電子材料/分散・エマルジョン/界面化学・物理化学)

株式会社フジミインコーポレーテッド
◆◇◆ ------------------ 東証一部上場:世界シェアNo.1製品を有する超精密研磨材のリーディングカンパニー ------------------ ◆◇◆◆◇◆ -----…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    当社の主力であるCMP事業での半導体向け研磨材の研究開発、量産移管業務、 原材料管理を担って頂きます。 ※メンバークラスまたは主任クラスでの採用を想定 【概要】 既存製品のマイナーチェンジをすることで満足せず、未解明の原理・機構を解明し、有機、無機の広範な化学知見に裏づけされた新規技術・新規製品の開発に取り組みます。お客様の技術ニーズに迅速に応えるため、定期的にお客様との技術打合せも実施します。 【具体的内容】 ■研磨スラリーの組成設計(砥粒:コロイダルシリカ等、添加剤:エッチング剤、分散剤、界面活性剤、ポリマー等)  研磨対象は半導体デバイスに用いられている様々な膜(Cu、Poly-Si、W、SiO2等の金属膜や酸化膜) ■開発品の原料品質、供給対応の改善のため、開発初期からのサプライチェーン管理、製造移管向けの原料管理 【配属部署】 CMP事業本部 CMP開発部 CMP開発課 【企業概要】 ◆東証1部上場、半導体シリコンウェハー向け研磨材で世界シェアNo.1。  半導体業界では広く名の知れ渡っている優良メーカーです。  数期連続で増収増益中、営業利益率も10%以上の高収益体質にて、  愛知における平均年収はトップクラス(約800万)。  売上高の約10%を研究開発費として継続投資しています。 ◆年収・残業・年間休日・職場環境など、総合的に働きやすい”優良ホワイト企業”。  離職率2%以下(20年度1.5%)、これまで正社員のリストラ実績もありません。  中途採用でのご入社実績も多数あり、入社後もフラットな活躍が可能。 ◆コロナ禍でも業績好調であり積極採用中にて、  弊社パソナからも多くの方が選考通過・内定獲得されています。  選考はWEBで完結。遠方の方も柔軟なご調整が可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学、材料メーカーでの研究開発経験 ※研磨スラリーや研磨に関する知識経験は全くの不問です ■英語力(目安:TOEIC500以上) ※文章の読み書き、簡単な会話を英語で行うことに抵抗の無い方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 / プロジェクトマネージャー

非公開
<担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・…
800万円~1320万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務> ・業務委受託契約の交渉、維持、管理(顧客および社内との協働) ・プロジェクトの売上および収益の管理 ・顧客とのインターフェース ・顧客への定例報告(合意されたプロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、KPIを報告) ・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理 ・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納期管理 ・プロジェクト問題解決 ・顧客満足度の向上、サービスレベル改善 ・社内業務としてグローバルの様々なイニシアチブへの参画 ・営業活動として、新規案件獲得のサポート

  • 応募資格

    <必須> ・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決) ・プロジェクトマネジメント、提案・プロデュース、コンサルティングに関する知識と経験 ・顧客やチームメンバーとよい関係を築き、リーダーシップを発揮し、プロジェクトを管理する能力。 ・英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 700以上)、英語を使用することを躊躇しないこと。 ・3年以上のPM経験者(ライフサイエンス、IT、コンサルなど)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業でCLA(Clinical Laboratory Associate)【担当/担当課長/課長】職の募集です! 臨床検査データや様々なデータソリューション提供に尽力頂ける方を希望。 【職務内容】 ・Clinical Laboratory and Data Science(CLDS)は、臨床試験、Observational study、そしてRWD(リアルワールドデータ)までのあらゆる種類のデータを取り扱う部門です。臨床検査データ(臨床検査値、心電図、イメージング、バイオマーカー、抗体、薬物動態等)や施設や患者さんから得られるデータ(症例報告書、CGMやeCOAをはじめとするDigital biomarkerデータ等)について、データの信頼性とソリューションを提供します。 ・Clinical Laboratoryにおいては、どのような臨床検査データをとるか等、新薬の開発戦略を他関係部署あるいは米国本社と策定するとともに、試験レベルで信頼性あるデータを得るためのオペレーションを実施します。 【主な職責】 ・臨床試験の計画段階において、臨床試験に必要な臨床検査関連データ(臨床検査、ECG、イメージング、バイオマーカー等)を日本国内の他関係部署、米国本社あるいは国内外の集中測定機関等の担当者と議論し決定する。 ・社内プロセスやGCP・規制要件を遵守し、臨床試験に必要な臨床検査関連の必須文書作成や医療機関での測定に必要な検査資材の準備等、試験の計画から実施、終了までを遂行できるようプロジェクトマネジメントを行う。 ・規制当局の査察に対応するための準備と対応を行う。

  • 応募資格

    ・理科系分野の学士以上の学位を有する ・以下のいずれかのご経験があること  -CRC、CRA、看護師、臨床検査技師の経験、もしくは資格がある。  -製薬会社あるいはCROで臨床開発業務に従事した経験がある。  -検査会社や医療機器メーカー等で臨床検査関連の業務に従事した経験がある。 ・英語でのコミュニケーションが行える基礎的な英語力(TOEIC700点程度を目安) ・円滑な業務遂行のため、社内外の関係者と良好な関係を構築するコミュニケーション能力 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

領域サイエンス職 個別化医療担当

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部でコンパニオン診断やバイオマーカー、遺伝子診断などを活用した個別化医療を推進いただく領域サイエンス職を募集いたします! ◆コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・個別化医療における高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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NEW

RA/QA Specialist

非公開
■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals c…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務内容 Products registration for new products of IVD and medical device Maintenance of approvals certifications and registrations (Periodical renewal and Change control) Audits/inspections yearly surveillance QMS compliance inspection applications and QMS conformity to control manage and review. Documentation preparation for regulatory package inserts product labeling regulatory training standards regulation tracking and translations. Role as “品責” of medical device Post marketed activities including complaint evaluation medical device reporting vigilance reporting product correction removals and recalls. Regulatory Affairs ・ Prepare and submit applications measure inquires and obtain approvals for new products on schedule ・ Assess change information and prepare and submit applications measure inquires and obtain approvals for partial changes and amendments ・ Prepare and submit notifications of existing products ・ Register renew and maintain business licenses for foreign manufacturer licenses ・ Renew and maintain business licenses in local ・ Collect review and track standards regulations and all applicable requirements ・ Prepare QMS compliance investigation application and obtain QMS conformity certificates for manufacturing facilities to be subjected ・ Prepare applications obtain and maintain reimbursement points ・ Control preparation and revision of regulatory documents including package inserts and labels ・ Review promotional materials and customer information from RA point of view ・ Work for disclosure of regulatory document ・ Support to make import document Quality Assurance ・ Make and revise documentation of Quality Management System ・ Work for the improvement and maintenance of Quality Management System ・ Work for internal audit and external audit ・ Work for QC test as receiving inspection of product ・ Report quality and safety information including filed corrective actions/recall to authorities ・ Work for processing complaint handling…

  • 応募資格

    Skills Capabilities: ・Strong written and verbal communication skills in Japanese ・Self motivated and result oriented ・Integrity and respect for peoples ・Strong willingness to comply with regulations and procedures ・Attention to detail Min Knowledge Experience required for the position: ・ Education: Bachelor’s degree in a science or related field ・ Experience: (1)Fulfill requirement for “Hinseki” of medical device. It is over 3 years experience in Quality Assurance for medical device or fulfill requirement for “Anseki” of medical device (IVD). A person who has the ability to carry out safety management work properly and smoothly. (IVD) (mandatory) (医療機器製造販売業における国内品質業務運営責任者の資格要件又は医療機器(体外診断用医薬品)安全管理責任者の資格要件は必須) (2)Over 2 years experience in Regulatory Affair in IVD/medical device or pharmaceutical environment (mandatory) Additional Skills/Knowledge: ・Language: Business level of English skill is preferable (Read instructions write e mails are essential) ・Knowledge of QMS and PMD Act. ・Computer skills required: Word Excel PowerPoint PDF

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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安全性研究部門 獣医師資格を持つ研究職 ※指導職・管理職(候補)※

大鵬薬品工業株式会社
当社 安全性研究所は、毒性研究を推進することにより、ヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。毒性研究を含む医薬品開発研究には動物実験が必須ですが、動物福祉に配慮した3Rs原則やGLPに則っ…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社 安全性研究所は、毒性研究を推進することにより、ヒトでの安全性の高い医薬品開発に貢献する部門です。毒性研究を含む医薬品開発研究には動物実験が必須ですが、動物福祉に配慮した3Rs原則やGLPに則って実験を行う必要があります。 今回、実験動物について動物福祉を含む管理全般を牽引できるリーダーを募集します。 【職務内容】 1.実験動物の獣医学的管理(イヌ,サル,ラット,マウス等) 2.実験動物福祉に関わる最新情報の収集,管理 3.実験計画への審査又は助言

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・獣医師資格 ・獣医学的検査に関する深い知識,経験(3年以上) ・医薬品開発に関わる規制(GLP,動物福祉)の基礎知識 【歓迎(WANT)】 ・製薬企業又はCROでの獣医学的管理の実務経験(3年以上) ・実験動物の第三者認証取得経験(AAALAC等) ・実験動物専門医(JACLAM) <望ましい人物像> ・謙虚に,誠実に、かつ粘り強く業務に取り組める方 ・幅広く興味を持ち,新たな業務・役割にチャレンジできる方 ・既存の仕事の仕組みから改良・適性化・効率化すべき事を 意識できる方 ・チームワークを大切にしながらも,主体的に行動しチームをリードできる方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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有害化学物質のリスク管理に係る業務

日本エヌ・ユー・エス株式会社
日揮ホールディングス株式会社のエネルギー・環境分野の専門コンサルティング企業!国策レベルのプロジェクトに携わることが可能!全社平均残業時間は20時間と業界内では非常に少なく、離職率も低い環境…
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■有害物質の国内外の最新の知見(国際誌に掲載された学術論文、各国や 国際機関の規制動向等)を収集しその概要を取りまとめ、課題の整理・対 応策を検討 ■国際会議に参加し、調査検討内容の発表や同行した専門家等への支援、 議論の内容の取りまとめ 【実施例】 ■化学物質による生態系や人の健康への影響の評価やリスク評価手法の検討  ■官公庁に対する政策支援  ■企業に対する化学物質対策の支援  ■企業又は業界団体による取組への支援の策定、海外規制への対応支援等  ■化学物質等の環境要因による健康影響の実態把握のための疫学的調査解析 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学・大学院で化学を学ばれたことのある方 ■PCスキル(word,excel,powerpoint) ■英語力:ビジネスレベル以上(TOEIC700点以上) ※国際会議の議論の内容を理解できること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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HDDストレージ部品(HDDフィルター)のテクニカルエンジニア

黒田マネジメントサービス株式会社
HDDストレージ関連メーカー向けのHDDフィルターのカスタマーテクニカルサポート業務に従事いただきます。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    HDDストレージ関連メーカー向けのHDDフィルターのカスタマーテクニカルサポート業務に従事いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・経験3~5年以上 ※異なる製造業界であっても製造業界で顧客と技術的サポートの実務経験があれば検討します。 ・顧客とのビジネス会話、技術会話、メールのやり取りができる英語力 【歓迎要件】 ・HDDストレージ関連業界での技術・設計・品質管理業務での実務経験もしくは知見をお持ちの方。 ・フィルター関連業界での技術・設計・品質管理業務での実務経験もしくは知見をお持ちの方。 ・中国語能力、タイ語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シニアオペレーター/オペレーションスペシャリスト【担当】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する知識を持って、担当する中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を適切に実施する。また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーターを適切な状態に維持する。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 ・関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 ・手順書、その他報告書類の作成・報告 ・異常時対応及びバリデーション/メンテナンスサポート ・担当エリア/ラインの継続した改善

  • 応募資格

    ・医薬品製造、または関連業界での製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品の製造プロセス研究 研究員

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の製造プロセス研究をご担当いただく研究職を募集いたします。 特にバイオ医薬品の精製工程に精通された方を求めています。 ご応募をお待ちしております!<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の製造プロセス研究の実務経験 ・企業での実務経験(5年以上) あるいは ・研究機関での研究経験(7年以上) ・英語で業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医療機器薬事(整形領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

内資製薬会社
・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、…
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など) ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など) ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)

  • 応募資格

    【職務経験】 ・製薬企業における開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上) 【必要な能力】 ・GCP省令、GVP省令、GPSP省令等の規制に関する知識(海外規制に関する知識があれば、尚よい。) ・医薬品の安全性評価を科学的に論理立てて行う能力 ・英語、日本語で業務を遂行できるコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力(国内外の関係者と信頼関係を構築でき前向きに協働作業ができること) 【優遇されるスキル・経験】 ・Globalでの医薬品の安全管理業務の経験 【必須項目】非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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研究職 (オンコロジー領域 薬理研究者)

第一三共株式会社
がん領域の創薬研究担当あるいはリーダー (がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など)
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    がん領域の創薬研究担当あるいはリーダー (がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など)

  • 応募資格

    ・がん領域の創薬研究の実務経験 ・がんへの高い科学的専門性 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ・アカデミアから応募の方は、上記に加え、筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・がん免疫分野の研究経験があれば望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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RA Specialist (薬事スペシャリスト)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成・確認及び維持管理 ■添付文書関連業務 ■製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成及び維持管理 ■薬監、情報開示、工業生産動態等、その他の薬事関連書類の作成及び管理 ■広告レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験 (製薬、医療機器、CROなど業界問いません) ■英語力:読み書き (NZ本社とメールでコミュニケーションが取れる方) 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事申請業務経験 ■テレカン可能な英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【大阪工場】Deputy Manager MC Manufacturing/MC末製造グループ(…

武田薬品工業株式会社
【部門の紹介】 大阪工場製造部では、法令に基づいた高品質の製品を患者さんにお届けすべく、 注射剤(バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等)の 製造、充填、検査、包装といった専門機能別組織体制を…
1200万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    【部門の紹介】 大阪工場製造部では、法令に基づいた高品質の製品を患者さんにお届けすべく、 注射剤(バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等)の 製造、充填、検査、包装といった専門機能別組織体制をとっています。 出荷先は国内に限らず、世界中に製品を供給しています。 また、新たな生産設備、機材等の導入も進めており、 名実ともにイノベーティブな製造組織を目指して日々進化しています。 【職務内容】 注射剤製造におけるDeputy Managerとして、グループマネジャーを補佐し、以下の業務を担当いただきます。 ・部門のKPIマネジメント、予算管理、人材育成 ・注射剤製造に関する日々のトラブルシューティング ・技術改善、原価低減・合理化策に関する技術検討 ・逸脱、変更管理に伴う業務サポート ・GMP文書管理、教育管理・支援 ・中長期プロジェクト、改善活動の推進・支援 ・他部門との調整/交渉 ・国内外からの当局査察対応など 【その他】 安全衛生管理を徹底し、安全で働きやすい作業環境を整備することに加えて、グループマネジャーやファンクションリーダーと連携して人材の育成、風通しのよい風土づくりを推進して頂きます。 また、現場の気づきや改善提案を活用し、効率化・平準化・標準化もお願いします。

  • 応募資格

    【【応募資格】 〈学歴〉 ・大卒以上で、かつ記載する「職務内容」や「経験:必須」を有する方 〈経験:必須〉 ・医薬品の製造現場における5年以上のリーダー経験(GMPの理解、工程管理や人材育成など)を有する方 ・ 国内外GMP査察の対応経験を有する方 〈望ましい経験〉 ・医薬品製造における注射製造オペレーションおよび工程・人員の管理経験 ・プロジェクトの主導経験(プロジェクトマネジメント経験) 〈語学:必須〉 ビジネスにおける英語使用経験(目安:TOEIC800点以上。ただし、点数に関わらず実務経験を重視します。)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【大阪】戦略・薬事コンサルタント(薬事グループ)

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ■英語でのコミュニケーションが可能な方 ■メディカルライティング経験者 ■プロジェクトリーダー経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬機法対応

大手化学メーカー
開発医療機器、医療用材料事業化に向けた各種法規制対応(薬機法他、国内各種医療省令、海外法規制(米FDA 欧MDR等)) 並びに法規制戦略立案、体制整備
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 茨城県 / 大阪府

  • 仕事内容

    開発医療機器、医療用材料事業化に向けた各種法規制対応(薬機法他、国内各種医療省令、海外法規制(米FDA 欧MDR等)) 並びに法規制戦略立案、体制整備

  • 応募資格

    (必須) ClassII以上の医療機器に関する法規制対応業務経験(10年以上)、 PMDA(厚労省)との渉外経験 医療機器製造販売業許可における法規制対応管理者経験 (歓迎) 品質管理(QMS等)関係業務経験 海外当局との渉外経験 classIII以上の医療機器、治験対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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CMC 薬事(部長候補者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外の製薬会社からの依頼により、原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定の申請資料作成・登録並びにその後の薬事手続きを行っていただきます。 ■また、製造販売承認申請のための日米 EU 共通資料である CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、PMDA(医薬品医療機器総合機構)照会事項対応、GMP 適合性調査対応などを行っていただきます。資料は、PMDA 提出用の日本語版と海外顧客提供用の英語版を作成します。 ■マネージャー、スペシャリストとして、組織の運営・管理(海外顧客折衝、進捗管理、成果物の品質管理、予算管理、リソース調整等)、部内教育。また、プレイヤーとしても実務に携わっていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬品(主に原薬)の製造の経験があり、MF 及び承認申請書の製造方法欄を執筆できる方 ・医薬品の品質試験又は規格及び試験方法開発の経験があり、MF 及び承認申請書の規格及び試験方法欄を執筆できる方。(元資料は英語) ■英語力:読み書き(主に e-mail)で海外顧客とのやりとりができる方。) ■理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ▼ CMC 薬事経験者 ▼ 海外顧客との web 会議もあるので、英会話が得意な方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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デバイス開発(チームリーダー)【神戸】

非公開
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900万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    手術支援ロボットのデバイスの諸機器の開発、およびデバイスチームのマネジメントと技術的判断等お任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機構設計開発経験とスキルを有すること ■複数名のチームマネジメント経験を有すること 【歓迎要件】 ▼医療機器(クラス(2)以上)設計開発経験 ▼樹脂設計関連スキル、材料・表面処理の実務経験 ▼再使用医療機器の洗浄滅菌経験、ディスポ製品の設計経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】海外工場 責任者候補

《設立1928年》大手製薬会社
※海外工場の運営にご興味がある方歓迎■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    海外の医薬品工場における生産管理 ・工場管理全般 ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP) ・品質、コスト、供給の改善支援 ・投資管理、エンジニアリング業務 ※海外工場の運営にご興味がある方のチャレンジをお待ちしております!

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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PMSモニター【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~470万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製造販売後調査(使用成績調査・特定使用成績調査)におけるPMSモニタリングを担当いただきます。なお、製造販売後調査は、GPSP省令、GVP省令を遵守して適正かつ円滑に実施することが要求されています。 役割としてはPMSモニターとして以下の業務を担当いただきます。 製造販売後調査に関わる以下の業務 1.施設選定(Feasibility調査) 2.医師への調査の依頼 3.契約書・覚書・IRB資料作成と契約手続き、IRB審査手続き 4.セットアップ(医師への実施要綱・調査票・EDCの説明) 5.医療機関訪問による調査票回収・再調査 6.有害事象報告 7.担当施設の進捗管理 8.調査委託費の支払い 9.終了手続き ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■社会人経験3年以上 ■医師、薬剤師等との医療関係者とのコミュニケーション経験 臨床開発モニター(CRA)・臨床研究・PMSのモニター CRC(治験コーディネーター)など

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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テクニカルサポート・フレグランス

世界有数の食品添加物メーカー
【世界有数の添加物メーカー】技術ポジション
500万円~900万円 / メンバー | その他

取り扱い人材紹介会社

阿部 学
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ① テクニカル ソリューション 営業、R&Dと顧客先へ帯同し当社が 販売する香料の機能性をプレゼンテーションすると同時に顧客からの技術的な問い合わせについて対応する。Excel、Power Point、社内システムなどを使用し実験データを構築、結果をレポートとしてまとめる。R &Dからの依頼に基づきアプリケーションを作成、安定性試験等の作業を行い顧客への提出までをサポートする 。 当社の海外のグループ企業が持つ技術を調査し日本市場での応用を検討する 。 ② 特許 当社の市場での技術優位性を獲得するため関連する特許を調査し、可能性がある場合は特許出願をグローバルと連携しながらリードしていく。

  • 応募資格

    ・大卒理系:化学系が望ましい ・洗剤・パーソナルケア製品開発5年以上、または、トイレタリー・化学素材系業界での研究開発経験5 年以上 ・外資系またはグローバル企業でのご就業経験 ・プレゼンテーションスキル ・MS Office ( Power Point, Excel, Word) ・英語を使ったコミュニケーションがビジネス レベルで可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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薬事申請資料の作成・QC担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験がある方 ・薬事部門での業務経験 ・医薬品の研究開発・市販後におけるドキュメンテーション(計画書・報告書・添付文書の作成・CTDなどの申請資料)のQC、作成などのご経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発【機能粒子/埼玉県上尾市】

非公開
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445万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    機能性ナノ粒子(金属、酸化物)、導電性ペースト、評価解析、シミュレーション技術の活用など、既存事業のコア技術を活かした開発とテーマ推進。 また、新たな筋の良いテーマの探索。 【組織ビジョン/募集背景/ミッション】 ビジョン:創造的な研究開発により、将来の中核となる新規事業を生み出す 募集背景:推進テーマ取組みの担当者が退職や異動に伴い、人員不足を補うため。また同社コア技術の継承のため。 ミッション:10年~20年後を見据えた新規事業機会の創出、推進(探索・予察、研究・開発、事業化検討)。また、同社のコア技術の一つである粒子の湿式合成法をもちいた開発。 【業務の魅力】 ・自ら開発した材料を顧客に提案し、顧客やパートナー企業と協働して開発を行い、自らの開発した材料や技術などにより会社の収益に貢献できます。 ・近年では、総合研究所は特にカーボンニュートラルの取組みに注⼒しており地球規模の課題解決に取り組み、大きな社会問題に貢献できる点も魅⼒となります。 【求める人物像】 ・主体的に物事をとらえ、自ら考え行動できる方 ・明るく前向きで、自ら学習する姿勢が強い方 ・社内外の方や所内メンバーと協働しながら、円滑に業務を進める事が出来る方 【働き方】 残業:月平均10~20時間程度 転勤:あり  ※総合職採用のため、将来的に国内外転勤の可能性がございます。 フレックス:あり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書またはキャリアシートへ【顔写真の添付】※ ■機能粒子の合成と評価解析に関する研究開発を企業あるいは大学で実施した経験を持つ方 【歓迎要件】 ▼材料系メーカーで開発の経験がある方(特に無機材料、粉体技術に専門性のある方) ▼材料を専攻していた方で、企業あるいは大学で研究開発経験のある方 ▼湿式の粒子合成について経験や知識のある方 ▼英語スキル(目安:TOEIC600点程度、電話等で使用) ~三井金属は男女共同参画を推進しています~

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア

非公開
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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    民間企業、研究機関、大学や工場等で使用される同社分析機器のサービスエンジニアとして下記業務を担当いただきます。 ■修理、点検 ■納品、据付 ■機器操作の説明、トレーニング ■トラブル対応等 《顧客》 全国の民間企業、研究機関、大学等 《製品例》 原子吸光分析装置、分光光度計、元素分析装置、マイクロウェーブ試料分解装置、その他分析システム等の装置など 《働き方》 出張:日本全国への出張あり(お客様先での修理が発生する場合) 直行直帰:有 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(電気/電子/機械/化学/生物専攻等)のバックグランド ■顧客とコミュニケ―ジョンを取った業務経験 ■普通自動車免許(国内長距離運転あり) ■英語力(日常会話レベル、TOEIC650点相当) ※ドイツ本社とのメールでのやり取り、電話会議への参加あり 【歓迎要件】 ◆サービスエンジニア経験(分析機器、精密機器、理化学機器等) ◆ICP-OESやICP-MSや原子吸光AASの経験者 《研修》 入社後製品知識を中心に研修。実務はOJTを中心に。(目安は2~4ヶ月間)

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    株式会社パソナ

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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生物由来製品製造管理者(秋田工場 品質管理・保証)

非公開
生物由来製品製造管理者として下記の業務に従事 〇品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) 〇品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更、逸脱等の管理の…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    秋田県

  • 仕事内容

    生物由来製品製造管理者として下記の業務に従事 〇品質管理 ・バイオ医薬品分析試験業務(力価測定、生化学分析、理化学分析等) 〇品質保証 ・製品の出荷に関わる業務 ・工場における変更、逸脱等の管理の評価及び文書管理 ・GMP体制の推進、教育

  • 応募資格

    【必須条件】 生物由来製品製造管理者 (1)医師、医学の学位を持つ者 (2)歯科医師であって細菌学を専攻した者 (3)細菌学を専攻し修士課程を修めた者 (4)大学等で微生物学の講義及び実習を受講し、修得した後3年以上の生物由来製品若しくはそれと同等の保健衛生上の注意を要する医薬品、医療機器等の製造等(治験薬として製造する場合を含む。)に関する経験を有する者 【歓迎条件】 ・製薬企業、バイオファーマ企業で勤務した経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
大手内資製薬企業でCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします!
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務を概ね3年以上、もしくは有機合成化学研究にて博士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 ・有機化学、合成原薬プロセス化学の知識・スキル ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC700点相当以上) 以下の経験があるとなお良い ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発における特許調査・出願、CMOマネジメント業務

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プランニング(植林事業計画)ダイレクター ※勤務地:インドネシア

商社
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    インドネシア

  • 仕事内容

    ◆総合商社にご入社後、すぐにインドネシアの現地法人へ出向(若しくは、事業会社へ転籍)して頂き、以下の業務に従事して頂きます。 ~具体的には~ ・植林事業計画の立案(伐採、植林、育成計画等) 【会社の様子】※現地工場約1000名、うち日本人は10名

  • 応募資格

    【必須要件】 ・植林会社や製紙メーカーで植林事業計画立案業務の経験をお持ちの方 ・管理職(ダイレクター等)としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・コミュニケーション可能な英語力 ■学歴条件:大学卒業以上

  • 人材紹介会社

    株式会社アヴァンティスタッフ

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