求人検索結果一覧

該当求人件数: 1012件

キーワード

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上

その他の
選択条件

もっと詳しい条件
51~100 件目を表示(全1012件)
NEW

臨床開発 プロジェクトリーダー候補【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ■プロジェクトリーダーやマネジメント業務の経験 ■英語(TOEIC:700点程度) 【歓迎要件】 ▼臨床試験の企画、プレゼン、顧客折衝の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

プロセスエンジニア

外資系製造メーカー
(1)光デバイス開発/製造に関するプロセス設計 (2)光デバイス開発/製造に関するプロセス装置の管理と工程担当 (3)光デバイス製造工程における工程改善、歩留向上、生産不具合対応等の生産技術業務対応…
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    (1)光デバイス開発/製造に関するプロセス設計 (2)光デバイス開発/製造に関するプロセス装置の管理と工程担当 (3)光デバイス製造工程における工程改善、歩留向上、生産不具合対応等の生産技術業務対応 (4)光デバイス開発/製造に関する新規ウエハプロセス技術の開発 (5)光デバイス製造工程の能力改善に向けた新規導入ウエハプロセス装置の選定、提案および立ち上げ

  • 応募資格

    ・半導体光デバイスの開発または製造工程において、ウエハプロセス生産技術業務のご経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

プランニング(植林事業計画)ダイレクター ※勤務地:インドネシア

商社
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    インドネシア

  • 仕事内容

    ◆総合商社にご入社後、すぐにインドネシアの現地法人へ出向(若しくは、事業会社へ転籍)して頂き、以下の業務に従事して頂きます。 ~具体的には~ ・植林事業計画の立案(伐採、植林、育成計画等) 【会社の様子】※現地工場約1000名、うち日本人は10名

  • 応募資格

    【必須要件】 ・植林会社や製紙メーカーで植林事業計画立案業務の経験をお持ちの方 ・管理職(ダイレクター等)としての経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・コミュニケーション可能な英語力 ■学歴条件:大学卒業以上

  • 人材紹介会社

    株式会社アヴァンティスタッフ

気になる 詳細を見る
NEW

メディカルライター<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
400万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験の総括報告書の作成

  • 応募資格

    ・臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験 ・英文の読解に支障がないこと ・医学/薬学系の論文や報告書作成経験 ・長時間の文書作成及び点検が可能であること ・英文での文書作成経験 ・Wordの機能を熟知していること 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

溶接エンジニア

大手総合エンジニアリング企業
下記業務を担って頂きます。 <主な業務内容> ■1.石油・ガス、水素、各種発電(火力、風力等)プラント等に係る設備の溶接、材料に関する仕様書作成 ■2.設備メーカー、工事業者の溶接要領書のレビュー…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    下記業務を担って頂きます。 <主な業務内容> ■1.石油・ガス、水素、各種発電(火力、風力等)プラント等に係る設備の溶接、材料に関する仕様書作成 ■2.設備メーカー、工事業者の溶接要領書のレビュー ■3.溶接、材料に関わる品質管理業務 ■4.設備メーカーや工事現場での溶接指導 ■5.溶接、材料に関するトラブル処理

  • 応募資格

    <必須> ■1.圧力容器、ポンプ・コンプレッサーの製作、配管工事等で溶接関連業務の経験 ■2.日本溶接協会(WES)1級もしくは同等以上の資格 <歓迎> ■1.海外での溶接指導経験者 ■2.非破壊検査資格(RT、UT、MT、PT)2級以上

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録
NEW

SASプログラマー【時短勤務可/在宅勤務あり】

株式会社セブントゥワン
★大手CROとのコンペティションでも群を抜いてご評価いただくベンチャー企業★★ベンチャー企業でありながら安定した基盤がございます(ご面接でお話します)★
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★ITコンサル出身の代表が率いるCRO/フレキシブルな働き方とキャリアアップが可能★ 【セブントゥワン社とは】:代表の長期就業をして欲しいという想いから、DM・統計解析・SASの3本柱を身に着けることによるスキルアップ、社員に利益を還元することによる好待遇、柔軟な働き方による働きやすさを揃える同社。会社負担でSASや英語の研修に参加(※条件あり)できたり、メーカーから評価頂けるスキルの習得を社長から教えて頂けるのは同社の魅力です。 【お任せする職務】: 大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や製造販売後調査におけるSASプログラミング業務をお任せします。 【主な業務】 ■臨床試験及び製造販売後調査における統計解析業務 ■統計解析の仕様書(CDISCデータ、帳票)作成 ■SASプログミング ■システム開発業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROでSASプログラマーのご経験をお持ちの方(治験・市販後は不問) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

Customized Product Development Expert Chemist Ja…

非公開
■JOB PURPOSE Expert role for Formulation and Technology Development of light duty gasoline (LDG) au…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    ■JOB PURPOSE Expert role for Formulation and Technology Development of light duty gasoline (LDG) automobile catalysts and new analytical method to capture key chemical properties of catalyst and catalyst components ■PRINCIPAL ACCOUNTABILITIES ・ Responsible to support to develop EHS culture and to construct safety working environment. ・ Support to Mid term product development Strategy of LDG GKAs aftertreatment technology and resource plan. ・ Support to Mid term people development Strategy for the No.1 Catalyst brand. ・ Execute above Strategy and Resource plan with supported by the manager. ・ Support to achieving team member’s growth and success. ・ Participate to LDG Global Key Accounts (JAPAN Top 3 OEMs) program to obtain business and propose cutting edge and attractive technology for customer as first their choice. ・ LDG catalyst formulation development for GKAs. ・ Full support to Applications for business win. ・ Clarify basic understanding for the technology which establish formulation. ・ Building the technology shelf which stocks innovative ideas for formulation design. ・ To maximize JM’s power of science Promote relationship and communication between CPD team internally and other functions/over sea sites. ・ Participate the activity for ISO14001 OHSAS18001 IATF16949 certifications and Lean of Technology Department. ■SCOPE ・ To obtain business of Japanese LDG GKAs lead CPD activity to deliver advanced catalysts and aftertreatment systems which enable to win the business continuously. ・ Communicate with GKAD/GTAD RKAM/RTAM Sales Commercial Applications Proto Sample Process Development Testing and QA/QC teams to realize future Design for mass production of new catalyst ・ Collaborate with other Technology Centres and contribute to deliver advanced technology for LDG aftertreatment system. ・ Work with CPD manager and other Key Technology leaders for strategy planning of Technology Department of Johnson Matthey.

  • 応募資格

    【必須条件】 ・Bachelor or higher education in chemistry and chemical engineering related aria ・General knowledge on chemicals and its handling and safety ・More than 5 year experience of Catalyst or Chemical Product development 【尚可条件】 ・General knowledge of leadership and team management ・More than 3 year experience of customer interface

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【大阪】薬事・品質保証 ※経験者(薬剤師資格必須)

渡辺ケミカル株式会社
★武田薬品工業の関連会社 ★取引先も大手企業や優良企業が多数 ★医薬・食品・工業用途等あらゆる分野に対応できる原料商社
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原料の商社である同社にて、薬事・品質保証担当として、下記の業務を行います。 (1)医薬品製造業(包装、表示、保管)の商社としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者業務 (2)外国製造業者認定のサポート業務 (3)MF国内管理人業務 (4)医薬品販売業の商社としての管理薬剤師 (5)取扱商品についてのサプライヤー、ユーザー間の薬事対応 ※海外出張があります。 ※現在の大阪本社では上記業務の中でも品質保証業務を中心にお任せできる方を求めております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■医薬品・原薬分野における品質保証業務の経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC(R)テスト700点以上) ※応募書類に顔写真を添付してください。 【歓迎要件】 ▼薬事申請、製造管理、品質保証経験 ▼原薬等製造会社の適合性調査、査察業務経験 ▼海外会社との折衝や営業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

原材料・部品調達【兵庫】

プライムプラネットエナジー&ソリューションズ株式会社
★トヨタとパナソニックが手掛ける車載用角形電池事業の新会社★No.1の製造力とNo.1の開発力を活かして豊かでクリーンな地球づくりに貢献します
400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    車載用リチウムイオン電池セル、組電池(スタック/モジュール)の原材料・部品調達業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■単独又は購入先と協働してのサプライチェーン(素原料~材料~加工~納入)改善による原価低減、及び原材料・部品別のソーシング戦略立案/実行 ■発注/物流/在庫プロセス改善立案/実践 ■地球/社会/ステークホルダと調和した調達業務の企画/実践  (CSR履行、購入先におけるBCP、環境対応の協働での体制強化) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は履歴書に顔写真を添付下さい※ 【必須要件】 ■電池材料(部材)における調達/開発(技術)/品質管理等の経験 ■電池素原料、材料、部品に関する知識(業界動向、主要プレーヤ、製造技術、原価構成等) ■語学力:TOEIC550点以上、もしくは中国語力 【歓迎要件】 ・原材料・部品別のソーシング戦略立案/実行 ・購入先と協働でのサプライチェーン改善による原価低減 ・発注/物流/在庫プロセス改善 ・自動車メーカーまたはカーエレ関連企業での調達業務経験 ・原価分析、TPS(トヨタ生産方式)、現場改善手法(製造、在庫、物流、品質問わず)に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

最新技術を用いたがん免疫研究者(プロジェクトマネジャークラス)

がん免疫領域のバイオベンチャー
同社独自の技術を応用したがん免疫細胞療法の研究開発を進めるにあたり、研究部で行う業務を主体的に担当していただきます。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県 / 山口県

  • 仕事内容

    同社独自の技術を応用したがん免疫細胞療法の研究開発を進めるにあたり、研究部で行う業務を主体的に担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・免疫学の素養があり、がん・免疫領域の研究プロジェクトの経験がある方 【歓迎要件】 ・未経験の業務に対しても積極性・やる気のある方 ・製薬企業等での研究業務の経験のある方 ・プロジェクトリーダーとしての職務経験を有する方 ・英語力のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

RWE CPM (クリニカル・プロジェクト・マネージャー)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

CRA【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■モニタリング業務 ・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。 ・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。 【このような人物像を歓迎します】 ・責任感と倫理観を持っていること ・提案力があること ・積極性があること) ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方(目安3年以上) ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★応募を迷われる方はカジュアル面談も可能ですので、お気軽にご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

治験DM データ・チーム・リード【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。 ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。 ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。 ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。 ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。 ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼EDC試験の構築、運用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

薬事・品質保証コンサルタント

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 【組織構成】 薬事・品質保証部門または社長直下でご活躍いただく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【東京】インサイドセールス(ピペット担当)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
360万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    インサイドセールスとして社内から営業活動のサポートをご担当頂きます。 【具体的には】 ■電子媒体からの営業活動(製品紹介、セミナー、デモンストレーション等) ■販売代理店向けの勉強会や営業ツールの準備 ■フィールドセールスのサポート(アポイント獲得等) ■顧客管理システム(CRM)を使用した案件管理や顧客データベースの整理 【担当製品】レイニン事業部の扱う製品(ピペットなど) http://japan.mt.com/jp/ja/home/products/pipettes.html 【顧客先】製薬・バイオテック(50%強)、大学(30%程度) 【配属組織】インサイドセールス テレコマースチーム 【やりがい】 ■計量機器で世界トップシェア。ラボ向け電子天びんのトップブランドとして知られる当社のネームバリューを強みに、ライフサイエンス分野での市場開拓をお任せします。 ■同社のピペットは人間工学設計を強みとし、研究者の方々の負荷を取り除き、パフォーマンスを飛躍的に向上させることに貢献しています。学術研究および製薬・化学・食品業界の最先端研究に貢献する製品を提供することに責任感とやりがいが持てます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書に写真の貼付が必須です※ ■下記いずれかのご経験 ・BtoBの架電営業経験 ・営業サポート経験 ■英語力ビジネス初級以上(資料読解、簡単なレポート) 【歓迎要件】 ■SAPなどのCRM使用経験 ■消費財や消耗品の法人営業経験 ■ライフサイエンス業界の研究室等での経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

分離膜モジュールの開発【姫路】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!~創業100周年~ ◆東証1部上場化学メーカー写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外トップシェア製品多数保有
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆新規膜モジュールの設計、既存製品の改良、製造工程改善、テクニカルサービス業務に携わっていただきます。 【具体的には】 ■中空糸膜モジュール製品の改良(耐熱性の向上) ■チューブラ膜モジュールの製造工程改善 ◎ダイセン・メンブレン・システムズ(株)はダイセルのグループ会社として、浄水、廃水処理向け水処理用分離膜、食品、医薬分野における各種産業向け分離膜、および医療向け水処理製品など多岐にわたる分離膜製品を幅広い水環境分野に事業展開しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高分子化学に関わる製品開発あるいは工業化のご経験をお持ちの方 ■英語力(英語文献の読解が出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【大阪工場】製剤技術研究者

武田薬品工業株式会社
グローバルファーマでありながら、当該部署は設立からまだ日が浅く、組織作りや仕組みづくりから参画いただけるフェーズにあるため、ビジネスパーソンとしての成長機会にもなり得ると思われます。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務  ・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務) ・プロセスの改善、生産トラブル対応 ・新製品の工業化 ・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等) 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務(国内外の査察、監査対応) 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士以上(学系、農学系、化学系、機械系または工学系) ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【海外案件・安全管理分野】東証一部上場 最大手建設コンサルタント企業

非公開
■業務内容 海外の土木プロジェクトの安全管理を建設コンサルタントの立場から行って頂きます。 現地スタッフの方へ安全対策の指導を実施しているコントラクターに対して、指導を実施しているかの安全管理を実施…
700万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 海外の土木プロジェクトの安全管理を建設コンサルタントの立場から行って頂きます。 現地スタッフの方へ安全対策の指導を実施しているコントラクターに対して、指導を実施しているかの安全管理を実施して頂きます。 ご自身で渡航計画をたて、海外現場の視察を行います。(前任者は年に5~6回の出張) 国内での業務は、コントラクターから送られてくるレポートをチェックし、安全管理の対策を実施しているかをチェック頂きます。 また、事故が起こってしまった際、現場へ注意喚起を行う事やコントラクターへ安全教育を実施頂きます。併せて現場に出るコンサルタントへ研修を実施頂く事もございます。 【参考】業務分掌 1 安全衛生管理に係わる情報の収集、分析、報告 2 安全衛生に係わるリスクの予防・回避策の立案、企画、実施、報告 3 安全衛生に係わるリスク発生時の対応および再発防止策の立案、指導 4 安全衛生管理に係わる教育・訓練の企画、立案、実施 5 健康管理・衛生管理の推進 6 海外施工監理における安全管理の推進、指導 7 安全衛生パトロールの実施に対する監査・指導 8 その他品質・安全統括部長の特命事項

  • 応募資格

    【必須条件】 ・土木・建築業界にて10年以上の工事管理経験 【歓迎条件】 ・土木・建築業界にて安全管理の業務経験 ・技術士、一級施工管理技士、一級建築士、労働安全衛生コンサルタントなどの資格取得者 ・TOEIC700点以上あれば尚良し

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

QAManager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

Clinical Trial Supplies Manager ※関西窓口

非公開
【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financi…
950万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables. Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers. 【JOB RESPONSIBILITIES]】 Project Leadership and Delivery: ・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager (CTSM); ensures compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) Good Clinical Practices (GCP) relevant standard operating procedures (SOPs) and regulatory requirements ・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team ・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required ・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met and financial parameters of contracts are upheld ・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL ・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans ・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates (CTSAs); ensures proper resource levels to deliver work Reporting and Communication: ・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems ・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management ・Develops and implements project plans in accordance with Cont…

  • 応募資格

    ・Bachelor’s Degree (or equivalent) level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent ・Prior experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management ・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements ・Strong organizational skills ・Strong ability to manage time and work independently ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment ・High level of competency in English language ・Proficiency with MS Office Applications ・Ability to travel as necessary (up to 25%)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証 部長【休日125日・WLB◎】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 同社品質保証部門の部長として、下記業務をご担当頂きます。 【職務内容】 ■栄養補給食品・化粧品等の官能検査、出荷判定 ■製品安定性試験の計画・実施 ■委託業者の製造・品質に関わる管理・指導業務 ■クレーム・品質トラブル発生時の調査、改善策の検討・実施、報告書の作成 ■その他、製品の品質に関わる業務 ■品質保証部員のマネジメント 【組織】 品質保証部 3名(部長1名、スタッフ2名)※スタッフ1名は派遣社員 【理想とする人物像】 部署間・部署内で協働する業務が多い為、コミュニケーション、チームビルディングを積極的に行える方。 知識の共有や部員の教育・マネジメントを積極的に行える方。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■栄養補給食品・化粧品・薬品等の品質関連業務経験者 ■5名程度のマネジメント経験 ■食品・化粧品等の関連法規の知識 ■英語スキル(メール対応が可能なレベル) ※米国本社が母体となるため、製品仕様書の読解や、各種相談報告等を行うタイミングにて英語使用します。 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

スタディリーダー(トランスレーショナルリサーチ本部)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトのスタディリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国際共同臨床試験におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験が3年以上でリーダー経験を有すること。 ■治験届申請・治験相談など規制当局との交渉経験(望ましくは海外当局) ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

Clinical Trial Manager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるスタディリード、プロジェクトリード等の経験1年以上 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【R D】Associate Director Clinical Development (ADC…

外資系製薬メーカー(英国本国)
【Job Description】 Japan Associate Director Clinical Development (J ADCD) is accountable/responsible…
850万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【Job Description】 Japan Associate Director Clinical Development (J ADCD) is accountable/responsible for leading the project planning for clinical operation in Japan R D. The span of activities is broad covering clinical activities in both early and late drug development registration/submission and post registration product maintenance phases and will include local and global working. The J ADCD is responsible for planning oversight on related studies and mediator among Japan study team project team and Global project/clinical team. The J ADCD is one of the key members of Japan project team to represent Clinical Operation arena and to contribute JPT deliverables.

  • 応募資格

    【Experience】 <Mandatory> At least 5 years’ experience in pharmaceutical industries or multinational healthcare organization. Extensive knowledge of clinical operations project management tools and processes Proven experience of clinical development / drug development process in various phases of development and therapy areas. Proven ability to learn by working in multiple phases TAs and/or different development situations. Experience from leading clinical projects and deliverables or similar expertise from other areas of drug development (such as pharmaceutical development). <Nice to have> Working with external bodies such as co development companies and key opinion leaders as a leading person. 【License】 <Mandatory> University degree (or equivalent) <Nice to have> Medical or biological science or discipline associated with clinical research 【Skill set】 <Mandatory> Consistently exhibits: Drives Accountability focuses on delivery/results; meets or exceeds expectations Works Collaboratively effective in leading and being a member of teams both locally and internationally Creative and Innovative: Seeks to improve continuously where it counts based on good awareness of external competitive practice and creativity and initiative. Ethics maintains high standards including a commitment to Astrazeneca values policies and employment principles Cultural Awareness: Is aware of and sensitive to cultural differences and their impact on communication expectations and performance. 【Languages】 <Mandatory> 日本語 Japanese 英語 English:Business English (Achieve common understanding at the context level with customers)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ■CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ■CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ■CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ■申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ■照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 ※低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可 ※申請経験がなくとも、研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方でも可 【歓迎要件】 ▼CMC薬事に関する経験のある方 ▼バイオ関係の申請経験、あるいは低分子医薬品の製造に係る申請経験のある方 ▼英語能力および海外の申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

【兵庫】 品質保証職(GMP)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

リーダー候補 / 人工皮革の新製品開発及び生産プロセス開発/宮崎県延岡市

非公開
テーマリーダーとして、若手メンバーを率て海外パートナーを巻き込みながら開発の中核としてのご活躍を期待します。 ■具体的な業務内容 (1)製品開発  ・新規原糸/原材料設計(サプライヤーとの共同開発案…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮崎県

  • 仕事内容

    テーマリーダーとして、若手メンバーを率て海外パートナーを巻き込みながら開発の中核としてのご活躍を期待します。 ■具体的な業務内容 (1)製品開発  ・新規原糸/原材料設計(サプライヤーとの共同開発案件あり)をベースにサステナブル人工皮革の開発。 (2)プロセス開発  ・革新生産要素技術開発、実機能力増強や品質安定化技術開発  ※具体的には、以下の業務を数か月~1年単位で対応します。  ・技術調査・企画:文献調査や営業情報をもとにテーマを企画  ・ベンチ機で少量試作:物性評価・生産条件を検討しプロトタイプを作製  ・実機で中量試作:後加工場(国内・海外)にて染色加工・評価  ・顧客評価:実機品の求評と顧客フィードバックの取得 (5)製品ライン化:ロングラン検討、上市手続き ※社内協議:工場内月次検討会(1回/月)、朝ミーティング(毎日)、特許会議(1回/月)       海外パートナーとの開発会議(1回/四半期)、個別テーマ検討会(適宜) <仕事の魅力・やりがい> ・顧客は国内外自動車メーカー、ラグジュアリーハイブランド、スマホメーカー等です。認知度の高いメーカーに採用されており、社会に与える影響が大きい仕事に携わります。 ・2017年に立ち上がった新しい組織であり、積極的に意見交換ができる柔軟な雰囲気の中で仕事ができます。 ・生産能力増強の計画もあり、スケールの大きなミッションに挑戦できる環境です。 ・若くしてチームを統率する経験を積み、大きな目標に一丸となって挑戦できます。 <キャリアパスイメージ(1~3年後)> 適性に応じて、現在進行している重要テーマのリーダーとして業務に加わっていただきます。 メンバーと苦労を共にし成功体験を分かち合い、未来の人工皮革事業を創る中核人財としてのご活躍を期待しています。 <キャリアパスイメージ(3~5年後)> 適性に応じて、開発部門の責任者や営業・テクニカルサービス等、事業部内の関連部署でリーダーとしてご活躍ください。また、海外拠点への駐在やグローバルに開発を牽引しながらご活躍いただく可能性もあります。 <取り扱い商材> マイクロファイバースエード『ラムース』・『DinamicaR』 <参考URL> https://asahi kasei mobility.com/products/dinamica/

  • 応募資格

    <最終学歴> 大卒以上 <必要な業務経験/スキル> 以下、全てを満たす方 ・素材や化成品の製品開発もしくはプロセス開発経験(実務経験5年以上) ・チームを率いてプロジェクトを推進した経験 ・知財(特許出願、拒絶対応等)に関連する業務経験 <必要資格> 特になし <望ましい業務経験/スキル> ・繊維関連製品の技術開発、生産技術関連の実務経験 ・自動車関連部材(特に内装材)の技術開発、生産技術関連の実務経験 ・エンジニアリング知識 ・海外駐在経験や海外顧客・パートナーとの事業経験 ・機械安全や公害防止の経験・スキルがある方 <望ましい資格> TOEIC 800点以上の英語力 <求める人物像> ・各事業部門とコミュニケーションを取り積極的に業務の理解を深める方 ・課題を発見し、解決に導く思考力を持った方 ・社内外の関係者と協力し、それぞれの立場を理解して業務を牽引できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

セル設計開発【兵庫/加西】《入社実績有》

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にてセル設計業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■リチウムイオン電池の材料開発、要素技術開発 ■HEV,PHEV,BEV向けのリチウムイオン電池セルの仕様検討、設計開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■セル開発業務 ・電池の部品/構造の開発・商品化経験(機構技術) ・電地安全性の評価/解析/開発の経験 ■材料開発業務 ・電気化学を活用した材料、商品開発の経験 ・電池反応の解析、シミュレーション技術の開発/活用の経験 ・その他、無機材料、有機材料の開発・商品化経験 ■電極プロセス開発業務 ・電池用電極プロセスの開発経験 ・粉体の塗料化、塗布の技術開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

抗体創薬もしくは細胞療法の専門性を有する研究員

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には抗体創薬の研究員としてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■細胞工学や免疫学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進 ■各種プロジェクトのための抗体創製 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■抗体創薬研究、細胞株構築(immune cells、iPS cell)、ならびに細胞培養、細胞アッセイ/スクリーニングの経験を3年以上程度 ■読み書き、メール使用以上の英語力 【歓迎要件】 ▼免疫学(抗体、腫瘍免疫、自己免疫疾患)に関連した評価系の構築や医薬品開発の経験があることが望ましい ▼VBA、Python、JAVA、C等でのプログラミング経験がある事が望ましい

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証マネージャー/医療機器【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持 ・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理 ・製造販売業としての出荷可否判定 ・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化 ・工場への製品の改善提案 ■変更管理 ・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング ■品質情報の評価 ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行 ・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行 ■品質向上のためのプロセス構築、改善 ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案 ■チームメンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証のご経験5年以上 ■ピープルマネジメントのご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の医療機器の品質保証のご経験 ▼理系バックグランドの方 ▼PMDAへの報告、交渉経験 ▼循環器、消化器製品と臨床の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

パワーデバイス技術エンジニア

大手半導体デバイスメーカー
■職務内容 xEV用IGBTの事業を拡大するため、IGBTデバイス・プロセス開発に従事 ・構想検討から量産技術確立までのウェハプロセス開発エンジニア ・デバイス構造設計やプロセスフロー構築 ・要素…
680万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■職務内容 xEV用IGBTの事業を拡大するため、IGBTデバイス・プロセス開発に従事 ・構想検討から量産技術確立までのウェハプロセス開発エンジニア ・デバイス構造設計やプロセスフロー構築 ・要素プロセス技術(ウエハプロセス、裏面プロセス)、製品設計、品質保証など多部門との連携 同社は、自動車をはじめとするあらゆる製品向けに、パワー半導体デバイスを搭載および開発しています。デバイス技術エンジニアは、自身の知識と経験を基に他社を凌駕する次世代及び将来に用いられるデバイス開発を担います。 仕事内容は、構想設計から試作開発、デバイス評価、量産まで多岐にわたり、自身の技術力やキャリア向上に繋がります。当事者意識が高く、チームワークを大切にしている方を求めています。

  • 応募資格

    【MUST】 ・パワーデバイス構造設計やプロセス開発経験 【WANT】 ・Field Stop 型IGBTのウェハプロセス、デバイス動作、信頼性等に関する専門知識 ・TCADシミュレーションスキル ・TEGレイアウトスキル ・デバイス電気特性評価スキル ・IGBTモジュール実装に関する知識 ・インバータシステムに関する知識 【言語】 日本語:ビジネス会話が出来る 英語 :ビジネス会話ができる (TOEIC 700点程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

セラミックス技術研究者

AGC株式会社
・セラミックス新商品開発のため、お客様からの要望を材料物性、必要要件に翻訳し、それを満たす材料を設計する。社内関係部署やお客様と会話しながら、優れたアイデアを提案し、商品化を進める。 ・セラミックス…
600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・セラミックス新商品開発のため、お客様からの要望を材料物性、必要要件に翻訳し、それを満たす材料を設計する。社内関係部署やお客様と会話しながら、優れたアイデアを提案し、商品化を進める。 ・セラミックス材料およびプロセス知識を活用し、開発材料の量産に向け、量産技術との適合性を評価しながら、材料を適正化、商品化につなげる。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・無機材料の研究開発の経験 ・材料物性(熱物性、機械的特性、電気特性、等)に関する知識 【歓迎条件】 ・セラミックス加工、評価技術経験、 ・非酸化物セラミックス材料開発、セラミックスプロセス開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

Central Monitor【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~580万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    RBM 試験における中央モニタリング業務および CRA 支援サービスの運用業務。 ■職務詳細 ・被験者データの臨床的な観点でのレビュー ・プロジェクト用に開発したツールの検証業務 ・リスクレビュー会議の準備と開催 ・クリニカルチームへのモニタリングサポートツールの提供 ・自社ツールを使用した帳票出力・加工 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Excel やその他の帳票作成ソフトから出力されたリスティングやグラフを用いたデータレビューの経験がある方。 ■疾患や薬剤に関する基礎的な知識のある方(医療系大学卒、薬剤師、CRC など)※製薬業界の経験は不問です。 ■英語力:読み書き 【歓迎要件】 ▼CRA経験 ▼データベースへのデータ入力の経験がある方 ▼新しいツールやシステムを使うことに抵抗がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

研究開発【埼玉勤務】※第二新卒・職種未経験可※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
423万円~515万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【部署ミッション】 ・創造的な研究開発により、将来の中核となる新規事業を生み出す ・10年から20年後を見据えた新規事業機会の創出、推進(探索・予察、研究・開発、事業化検討) 【具体的な業務内容】 ■研究所では創造的な研究開発により、将来の社の中核となる新規事業を生むための研究開発をしています。 テーマの内容は、全固体用電池材料、機能性触媒(燃料電池用、環境用、合成用)、機能性ナノ粒子(金属、酸化物)、蛍光体、導電性ペースト、機能性セラミックス、評価解析、シミュレーション技術など、既存事業のコア技術を活かしながら開発を進めています。また、新たな筋の良いテーマ探索も推奨しており、挑戦したいテーマ提案をすれば取り組める自由度の高い職場となっています。 【募集背景】 部署構成の年齢構成バランスを整え、専門家の育成を進めるため。 【魅力】 ・同社はグローバル規模で事業を展開しています。中でも機能材料事業は、スマートフォンの半導体パッケージ回路基板用の極薄銅箔やバイク用の排ガス浄化触媒、ハイブリッド車の電池材料など、高い技術力と各業界でTOPクラスのシェアを誇る製品を多数有しています。 ・総合研究所は創造的な研究開発により、事業の中核となる新商品・新技術を創出し、事業化を目指します。研究開発された材料は、将来的に製品化されて市場に出てゆき、暮らしを豊かにすることに貢献できます。 ・同社の特徴はやりたい事に挑戦できる風土です。幅広い分野に事業展開しているからこそ、多くの分野でチャレンジできるフィールドがあります。新しい素材を探求する意思を持つ人を求めます。 【求める人物】 ・明るく前向きで、自ら学習する姿勢が強い方 ・社内外の方や所内メンバーと協働しながら、円滑に業務を進める事が出来る方 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書またはキャリアシートへ【顔写真の添付】必須※ ■企業あるいは大学時代に研究開発を実施した経験をお持ちの方 ■同社機能材料について知見をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼材料を専攻していた方で、企業あるいは大学で研究開発経験のある方 ▼英語スキル(目安:TOEIC600点程度) ~三井金属は男女共同参画を推進しています~

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

医療機器薬事(整形領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

臨床開発における品質マネジメント業務(GCP QM)(勤務場所:東京都千代田区大手町 本社)

協和キリン株式会社
【業務内容】 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・SOPの管理、マネジメント ・日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート ・GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他) …
736万円~1057万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・SOPの管理、マネジメント ・日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート ・GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他) 所属部署:研究開発本部 開発ユニット 開発推進部 クオリティーマネジメントグループ

  • 応募資格

    【業務スキル、経験】 ・臨床のモニター経験【必須要件】 ・SOP作成関連及びQM関連業務経験【必須要件】 ・マネジメント、チームビルディング経験があれば尚可  ・他社(CRO、共同開発会社等)もしくは海外拠点との折衝経験があれば尚可 【ヒューマンスキル、求める人材像】 ・コミュニケーション能力 ・折衝能力 ・社内外の関係者と良好な関係を築くことが出来、新たなことに前向きに取組む姿勢 【必須項目】・非喫煙者 詳細は以下のリンク先をご確認ください。 https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/recruiting/career/

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

自社製品に関する化学物質管理・国内外法規制対応(品質保証)

非公開
【職務内容】 自社商品に関する国内外の製品安全規格、化学物質規制等の法的な規制に関する品質保証業務をお任せします。 具体的には… ・製品化学物質管理業務 ・安全や化学品法規制対応 【こんな経験を生…
650万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【職務内容】 自社商品に関する国内外の製品安全規格、化学物質規制等の法的な規制に関する品質保証業務をお任せします。 具体的には… ・製品化学物質管理業務 ・安全や化学品法規制対応 【こんな経験を生かす事ができます】 ・製造業における品質保証業務 ・商品規制管理 ・RoHS、REACH、TSCA等環境法規制等の知識 ・jamaSheet、chemSHERPAに関する知見

  • 応募資格

    以下のご経験を5年以上お持ちの方 ・製造業における製品化学物質管理業務 ・安全や化学品法規制対応 上記に加え以下のスキルを持ちの方は歓迎します。 ・各種商品規制管理 ・RoHS、REACH、TSCA等環境法規制等の知識 ・jamaSheet、chemSHERPAに関する知見

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

品質保証部【本社・GQP】

協和発酵バイオ株式会社
1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネ…
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1・国内外の製造拠点の品質活動を統括する:グループ内事業所における品質活動を日常的に把握し、品質活動のコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援、指導、統括する。 2・ビジネスに関連する各部署の品質活動を支援する。:BtoBビジネスに関する営業、開発、調達の品質活動を日常的に把握し、ビジネス開発及び運営時の品質に関するコンサルティング、教育ならびに品質マネジメントシステム運用を支援する。 当社製商品の製造委託先及び購買先に対する品質監査を実施し改善を推進する。 3・品質マネジメントシステムを適切に管理運用する:グループ内事業所の品質マネジメントシステム運用状況及びBtoBビジネスに係る各部の品質活動に関して、マネジメントレビューへのインプットを行い、指示を受けた事業所の改善を支援する。社内規程や文書を適切に管理する。 品質保証に関わる社内外の情報収集およびそれら情報のグループ内事業所及び各部への共有・教育・対応・助言・指導を行う。 4・部下の業務配分を適正に保ち、人材を育成する:要員計画を決定し、実行する。効率的な業務遂行のための人材マネジメントを統括する。要員計画に基づき異動構想を策定する。後任となる人材を選定し、計画的に育成する。異動構想に基づき、メンバーの指導および育成を行う。

  • 応募資格

    <必要となる能力> ・高度な専門性 品質保証、GMPに関し高度な専門性に裏打ちされた的確な判断ができる。 ・組織統率力 チーム業務を統括し人材を育成する。社内外ネットワークを保ち課題解決のために連携できる。 ・語学力 英語にて海外拠点との文書連絡、コミュニケーションを実施する。 ・GMPでの品質保証経験が必須。原薬製造であればなおよい。監査員としての経験があるとなおよい。 ・品証分野でのリーダー経験が必須。 ・品質保証、品質マネジメントシステムに関して社内外関係者に指導できるだけの教育実戦的な知識が必須。 ・GMPに関し社内外関係者に指導できるだけの実戦的な知識が必須。 ・医薬品生産技術、薬事に関する基礎知識があるとなおよい。

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

プロジェクトマネージャー(FSP部門)【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1050万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    マトリックス型組織のなか、地域を超えたクロスファンクショナルチームメンバーと協調し、臨床試験の戦略及び成果物(タイムライン、品質、生産性、予算等)を生み出すために、人やプロジェクトマネージメントをリード/管理する責務を担います。 具体的には、 【臨床開発戦略】 ■治験デザインを含む臨床開発戦略に従い、臨床試験のプロトコルデザイン及びそれに関わるシステムや資料の準備。プロジェクトツール、プロジェクトプラン、必須文書保管等のレビュー及び承認。ベンダー選定、及びベンダーの管理監督。施設選定やモニタリングプランに関し必要なインプットを提供。 ■日本における承認取得を目的としたLocal Project Team(LPT)において、Project Management業務(予算・人員・タイムライン計画立案、およびその進捗管理。LPT成果物に対するRisk management。LPT会議開催)を行う。 必要に応じて上位層にエスカレーションやフォローアップを実施。オーディット、インスペクション準備/対応。試験の予算策定及びコスト管理。イノベーション及びプロセス改善に関する取り組みへの参加。 ■クライアントリエゾン:社内外のステークホルダーや国内外のベンダーとのコミュニケーションインターフェース。 ■プロジェクトクローズ:データベースロックまでの支援。必要に応じてプロジェクト終了時の会議に参加し、Lesson learnedや情報を共有。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出もお願い致します。 【必須要件】 ■Clinical Operations Leader、Project Leaderまたは同等の経験、スキルを有する方(最低6年の臨床開発の経験要) ■臨床開発におけるプロジェクトマネージメントの経験 ■英語:ビジネス会話 (英語面接あり)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

新規機能性素材、酵母・菌の開発【JT100%子会社/~管理職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
650万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    酵母・菌の新規研究開発部門にて、マネージャークラスとして業務をお任せいたします。酵母・菌の特性を活かした機能性食品や培地の開発など、新たな技術開発を推進していただきます。 【職務内容】 ・新規製品開発に伴う企画 ・効率的な微生物発酵条件、風味(味・香り)に関する研究 ・量産化における技術開発・プロセス開発 ・機能性食品の新規開発・企画 ・研究成果を踏まえた製品開発・改良、それに伴う量産時の条件設定 ・製品化/工場への落とし込み ・目標管理、人材育成等のマネジメント業務 ※研究開発のみのアカデミックな業務というより、商品企画~研究まで広く対応していただきたいと考えています。 【魅力】 ・今後、乳酸菌等の機能性食品・素材、新規素材開発にあたり、定型的な業務を決めつけていないため、裁量を持って幅広い研究開発に着手できます。 ・自身で開発した製品が、商品として市場流通することも多いため、やりがいを見失わず業務に取り組むことが出来ます。 【募集背景・課題】 同社は長年ビーフエキスやチキンエキス、スープ材などの『味付け』技術に強みがありましたが、今後の事業領域拡大を目指し、新規素材開発に取り組んでいます。その計画に際し、酵母・菌の専門家が少ないのが課題となっております。開発力、スピード強化のために、研究開発経験を持つ方の採用を見込んでいます。 【組織構成】素材開発部ー部長以下10名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■菌、酵母、機能性食品などの研究開発経験 【歓迎要件】 ■乳酸菌の研究開発のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

Medical Trainer(主にオンコロジー領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
750万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CRA(または必要に応じて臨床開発に携わる社員)の医学知識を向上させるため、現状の把握、研修プログラムの開発、トレーニングを実行する。 また、必要に応じたこれらの活動により医学知識面で競合他社より優れた人材を育成する。 ■医学研修(主にオンコロジー)の計画立案、研修資材作成、研修の実施を行う。 ■トレーニングの結果を評価し、継続的な改善および管理を行う。 ■より効果的なトレーニングを提供するため、CoE Trainingメンバー(General Trainer/Field Trainer)、臨床部門、Medical部門およびL&D部門と連携し研修プログラムを開発する。 ■学習コンテンツ(研修資材及び録画)を定期的に最新のものに更新する。 ■課題を特定し、学習プログラム及びプロセスを関係する部署/個人に提言する。 ■学会参加(出張) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医学(疾患の病態・検査・治療)・薬学に関する知識 ■オンコロジー領域の臨床試験に従事した経験 ■トレーナー経験を有する。 ■CRA業務の理解 ■理系(生物化学系)の学士もしくは修士の終了資格を有する ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。 ※勤務地は東京・大阪・福岡選択可 ※在宅勤務可

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

包装スタッフ/埼玉

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社製品における包装部門にて、下記業務に従事して頂きます。 ■錠剤、顆粒、注射剤の包装及び検査オペレーション ■5S及び工程改善活動 ■作業手順等のGMP文書作成・改訂 ■設備の保全、修繕業務、定期バリデーションの実地 ■新規設備の導入及びバリデーション(技術サポート) ■社員または派遣社員の指導、管理(ジョブレベルによる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療業界の包装部門での業務経験をお持ちの方 ・医薬品の品質管理や品質保証経験のある方で包装についての知識のある方 【歓迎要件】 ▼英語力(日常会話レベル) ※外資系企業ですが英語力は不問です。将来的に役職者を目指すということであれば英語力は必要になりますが、社内にある語学研修制度などご活用いただけます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

製剤開発研究職(神戸医薬研究所 KPRI)

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
職務内容 日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし,ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について,その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    職務内容 日本の優れた経口固形製剤の製剤設計・開発のスキルを生かし,ベーリンガーインゲルハイムグループの新規医薬品候補化合物について,その物理化学的、生物学的性質を考慮し、将来グローバル市場で使用される経口固形製剤処方の製剤設計並びに分析方法の研究開発を行っています。また,以下のようなテーマに関係する新技術や創薬シーズについて,日本国内外の大学や企業からの導入や共同研究を視野に入れたオープンイノベーション活動を推進しています。 ・核酸など新しいモダリティの標的臓器への薬物送達技術 ・難溶性薬物の経口吸収改善技術 ・製剤設計並びに分析方法開発におけるデジタル化,シュミレーション技術

  • 応募資格

    要件 ・PhD(博士) ・固形製剤処方,製法の設計,プロセス開発 ・低分子化合物,核酸,ペプチド,バイオ医薬品等の分析方法の開発 ・ナノ粒子を用いたドラッグデリバリー研究 ・上記研究開発分野におけるデジタル化,シュミレーション 歓迎 研究開発に熱意のある方 グローバル環境で活動したい方を歓迎します。 新卒、企業未経験者でも研究内容がフィットすれば対象となります。

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

医療機器の薬事(品質管理・品質保証)

外資系精密機器メーカー
■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (…
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■本国との密接なコミュニケーション ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等のコンプライアンス対応 ■主に日本の体外診断用医薬品や医療機器に関する法律や規制等に関する手続き全般 (書類の作成、提出、関係者・役所との折衝等)

  • 応募資格

    ■医薬品医療機器総合機構、厚生労働省等の体外診断用医薬品、医療機器に関する法律や規制に関する知識並びに実務にあたることができること ■海外とやり取りできる英語力 【歓迎】 ■総括製造販売責任者のご経験がある方 ■品質管理の経験・QMS、GMPの知識 ■薬事法の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

気になる 詳細を見る
NEW

臨床開発における品質マネジメント業務(GCP-QM)

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
736万円~1057万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・グローバルQMS(GCP)の構築、CAPA対応 ・SOPの管理、マネジメント ・日、米、欧、亜諸国の監査対応サポート ・GCP関連の開発担当者の教育(GCP教育、SOP教育 他) 【本ポジションの魅力】 ・GCPに携わった経験を治験全体の質を保つ活動に活かすことが出来ます。 ・この活動は、協和キリンが目指すグローバルスペシャリティーファーマにとって、その根幹・基礎となる重要なものです。 ・協和キリン内のみならず、海外子会社との連携も増えることが予想され、グローバルでの経験を積むことが出来ます。 【所属部署】 品質本部 R&D品質保証部臨床QAグループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床のモニター経験2年以上 ■SOP作成関連及びQM関連業務経験2年以上 ■英語:コミュニケーションが可能(目安TOEIC 700点以上程度) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】 ▼マネジメント、チームビルディング経験 ▼他社(CRO、共同開発会社等)もしくは海外拠点との折衝経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
NEW

CMC製剤研究(製剤開発・分析法開発)<契約社員→正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 ・治験薬製造関連業務 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 ・承認申請書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【歓迎要件】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる) ・申請書・学術論文等の文書作成経験 【求める人物像】 ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力 ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質 ・業務に取り組む主体性、好奇心 ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

気になる 詳細を見る
NEW

分離膜の開発(ダイセン・メンブレン・システムズ株式会社)【姫路】

株式会社ダイセル
◆1919年創業!創業100周年! ◆過去最高益を更新する東証1部上場化学メーカー! 写真フイルムやたばこのフィルターに使用される「セルロース」、自動車エアバック用「インフレータ」など国内外…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■中空糸膜の製膜実験業務 ■膜性能評価業務 ■膜の分析評価業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学工学あるいは高分子化学に精通している方 ※分離工学、膜工学などを想定 ■英語力(英語文献を自ら検索して解釈できる能力を有する方) 【歓迎要件】 ■膜研究開発の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る
51~100 件目を表示(全1012件)

送信に失敗しました。