素材・化学・食品・メディカル系技術者×語学(英語)を生かすの転職・求人検索結果

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薬理

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせる様々な仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節などのアプローチでの創薬研究業務 (自己免疫異常などに起因した疾患に関する創薬プロジェクトの立案、評価系作製、薬効評価、作用機序解析など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはアカデミアにおいて、薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダーの実務経験、或いは同等の知識・経験を有する方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・英語のコミュニケーション能力、或いは海外経験(留学、共同研究、勤務)があればなお良い

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生産技術

大手車載メーカー
・各種設備、治工具の設計、開発、検収、導入、現場立ち上げ、マニュアル作成、フォロー ・語学力を活用した国内外の業者、関連部門との交渉と連携、定例会の主催とファシリテート ・量産に向けた生産技術マイル…
600万円~1100万円 / リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・各種設備、治工具の設計、開発、検収、導入、現場立ち上げ、マニュアル作成、フォロー ・語学力を活用した国内外の業者、関連部門との交渉と連携、定例会の主催とファシリテート ・量産に向けた生産技術マイルストーン対応と実行 ・設備、治工具の標準化の推進とガバナンスの発信 ・グローバル生産技術者の育成と指導

  • 応募資格

    [経験] ・車載商品向け生産技術経験 (10年以上) ・責任者クラス経験(プロジェクトリーダーの経験) ・海外勤務経験、海外顧客との交渉経験 [知識] ・設備開発に必要な知識(メカ・制御・電気の内、少なくとも1つ) ・プロセス技術の要素開発・検証、または具現化の経験 ・設備業者、加工業者、パーツメーカーとの折衝、管理 [ツール] ・CAD(2Dまたは3D)※CATIA、ICAD、AUTOCAD ・または、PLC制御 [語学] ・TOEIC 600点以上

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    CSO企業においてMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)を積極採用いたします。担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。 ・疾患領域の最新情報の提供 ・学会でのイベント、講演会の企画・実施 ・メディカル戦略の策定 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

  • 応募資格

    ・大学院卒業以上(理系修士) ※PHD資格取得(あると望ましい) ※医師免許を保有する方(歓迎) ・営業経験または研究経験 ・PCスキル・プレゼンテーションスキル ・英語力(TOEIC700点以上が目安) ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。

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    株式会社A・ヒューマン

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製剤工業化研究担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤工業化研究担当者を募集いたします! 低・中分子の製剤物性研究経験をお持ちの方を求めております。 ・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ◆期待する役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる!

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

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Clinical Trial Supplies Manager ※関西窓口

非公開
【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financi…
950万円~1300万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【JOB SUMMARY】 The position provides customer focused leadership in managing operational and financial aspects of clinical trial supplies management during the complete project life cycle. Duties may include liaising with Customers vendors and/or investigative sites to manage Clinical Trial Supplies deliverables. Assignments may range in size and scope from single service to full scope and may include multiple studies. Accountable for successful execution of all assigned services where success includes on time on budget high quality/compliant deliverables that lead to satisfied customers. 【JOB RESPONSIBILITIES]】 Project Leadership and Delivery: ・Manages logistics of clinical trial supplies for assigned studies as an independent Clinical Trial Supplies Manager (CTSM); ensures compliance with Good Manufacturing Practices (GMP) Good Clinical Practices (GCP) relevant standard operating procedures (SOPs) and regulatory requirements ・Ensure operational delivery and financial performance of services assigned to the CTSM team ・Identifies clinical trial supply vendors; manages contracting of preferred vendors as required ・Provides vendor management inclusive of ensuring key Clinical Trial Supplies deliverables are met and financial parameters of contracts are upheld ・Defines supplies requirements in collaboration with client packaging and distribution vendors and the PL ・Works with the PL to obtain parameters and inputs to implement and maintain drug and supply distribution plans ・Directs activities of assigned Clinical Trial Supplies Associates (CTSAs); ensures proper resource levels to deliver work Reporting and Communication: ・Accountable for maintenance of project information on a variety of databases and systems ・Oversees the inventory supply and re supply plans for subject kits and/or study medication required for the duration of a study and provides relevant reports for customers and management ・Develops and implements project plans in accordance with Cont…

  • 応募資格

    ・Bachelor’s Degree (or equivalent) level of qualification in Life Sciences Medicine Pharmacy Nursing or related field equivalent ・Prior experience in a contract research organization (CRO) pharmaceutical or biotechnology company in project management or clinical trial supplies management ・ Strong knowledge of Good Clinical Practice ICH guidelines Good Manufacturing Practices and other applicable regulatory requirements ・Strong organizational skills ・Strong ability to manage time and work independently ・Excellent communication presentation interpersonal skills both written and spoken with an ability to inform influence convince and persuade ・Flexibility and ability to handle multiple tasks to meet deadlines while delivering high quality work in a dynamic environment ・High level of competency in English language ・Proficiency with MS Office Applications ・Ability to travel as necessary (up to 25%)

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ロボット事業の製品・サービス品質強化

オムロン株式会社
■仕事内容(主業務) 同社の基幹事業であるインダストリアルオートメーションカンパニー(IAB)における、品質統括部門のロボット事業担当リーダとして、事業部と協働し、製品品質/サービス品質の分析、強化…
600万円~1250万円 / リーダー

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  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■仕事内容(主業務) 同社の基幹事業であるインダストリアルオートメーションカンパニー(IAB)における、品質統括部門のロボット事業担当リーダとして、事業部と協働し、製品品質/サービス品質の分析、強化計画の立案、改善実行を推進(設計/部品/生産/プロセス)。 特に設計側面からの課題分析、改善策の立案、推進を期待します。 ■仕事内容(付随業務) ・新商品開発ステージでの品質視点でのレビュー/指導 ・市場発生不具合に対する品質保証、品質改善提案 ■期待する成果(達成頂きたい事) 顧客の期待に応えられる製品/サービス品質とそれを支えるプロセスの実現。 ■携わる商品・用途 各種ロボット(産業用ロボット/協調ロボット/自律型搬送ロボット) ■仕事の魅力 成長事業として社内外から期待・注目されていますが、まだ未成熟な部分も多い新規成長事業を、国内外関係部門(事業部・工場・サービス・営業)と連携・葛藤しながら作り上げていくこととなります。責任は大きいですが、自身の頑張りが事業成長に直結するやりがいの大きい仕事となり、品質的なPMIを経験できることが魅力となります。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・ビジネス英会話スキル(英文技術資料の読み書き) ・産業機器の品質作り込みに必要な技術/プロセスに精通(ハード・ソフト設計いずれか一方で可) ・産業機器(5年~10年)の開発リーダ、あるいは品質保証業務の経験者 ■歓迎要件 ・特に、ロボット(あるいは類似する商品)に精通している方。

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Project Leader / プロジェクトリーダー

パレクセル・インターナショナル株式会社
クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジ…
900万円~1800万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 兵庫県

  • 仕事内容

    クライアントである製薬会社等と良好な関係を築き、さまざまな要望・期待に応え、満足していただけるサービスを提供することで、当社とクライアント双方にとってWin Win となるようリードしていただくポジションです。 <業務内容> 1. 契約事項、薬事法、GCP 等の関連法規、SOP 等を遵守し、プロジェクト全体を管理する。 2. 受託業務内容を熟知し、業務全体の計画立案、各部門との調整、クライアントとの折衝を行う。 3. 臨床開発プロジェクトのプロジェクトマネジャーとして、部門横断的にプロジェクトチームをリードし、プロジェクトチ ームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理する。 具体 的には、各プロジェクトが、Quality を担保しタイムライン通りにマイルストーンを達成できているか、各部門リーダ ーから報告を受け、確認する。 4. クライアントの期待に応えるため、利益や品質の成果責任を果たせるようプロジェクトをリードする。 5. クライアントとの良好な関係を維持し、クライアントの満足度を向上させ、想定された利益を確保する。 6. 電話/ビデオ会議などを通して、カウンターパートとの情報交換やアラインメントを図るサポートを行う。

  • 応募資格

    医薬品または医療用具の開発業務経験が5年以上、あるいは臨床開発業務のチームリーダー3年以上の経験 ・PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute)が認定するPMP (Project Management Professional)資格を有すれば、なお可 ・英語によるコミュニケーション能力 (業務上の交渉に関して、意思疎通が図れる程度の会話能力。また、E mailなど文書によるcorrespondenceが可能であること) ・プレゼンテーション能力

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Senior Medical Director Therapeutic Area (Medical…

アステラス製薬株式会社
【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medic…
1500万円~1800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【Purpose Scope】 ・Accountable and responsible for development and implementation of a global medical development plan on a large complex late phase project or on a group of complex earlier phase projects. ・Serves as global medical lead (GML) on one or multiple Astellas Pharma Global Development (APGD) Core teams including late stage and complex projects. ・Responsible for designing and conducting a global medical program resulting in quality regulatory submissions. ・Responsible for the medical interface with research through regulatory authorities and the commercial organization. ・Provides medical leadership on the Global Project Team and chairs the Global Clinical Team meetings. ・Supports to other projects as required. 【Essential Job Responsibilities】 ・Accountable and responsible for design and final recommendations in clinical development plan for their drug (s) after soliciting appropriate input and review from colleagues within Regulatory Affairs Commercial and Medical Affairs (Global and Regional) Manufacturing Clinical Pharmacology Statistics Health Economics and Outcomes Research and other line functions. ・Leads the global medical team(s) to design implement and conduct multi phase development studies globally to support filing of successful regulatory submissions and supplemental filings post approval. ・Leads APGD medical programs when required as part of post marketing requirements. ・Accountable and responsible for execution and delivery of the clinical development plan (in conjunction with Global Development Project Leader (GDPL)). ・Acquires public knowledge of present and future competitor products and how they impact the internal medical and commercial strategy. ・Negotiates milestones and ensures clinical development objectives are met (in conjunction with Global Project Development Leader). ・Plans for resources required both within the Medical Sciences organization and in conjunction with the Global Development Project Lead (GDPL) and the Glob…

  • 応募資格

    【Qualifcations】 The candidate must be a strong physician scientist with several years of experience in the global pharmaceutical industry. Capable of designing and executing clinical development plans providing medical leadership to a project team and to junior medical staff providing clear updates on progress to milestones and strong medical and product development acumen to programs and the team. <Required> ・Medical Degree (or Medically Qualified) with post graduate qualification and specialization in the appropriate specific therapeutic area/or one of the groups preferred ・Should have at least 5 years relevant experience in drug development in a biotech/ pharmaceutical company or equivalent experience in an academic clinical research role(NCI NIH Academic Research groups etc) ・Proven record of being a successful medical leader and a study clinician. ・Experience managing drug development programs. ・Experience designing implementing and conducting clinical studies to produce both timely and high quality data. ・Proven ability to get results in a matrixed management environment <Preferred> ・Additional post doctoral training or additional qualifications such as PhD PharmD certificate in Pharmaceutical Medicine highly desirable ・Prior experience in leadership role in EU/US regulatory filing.

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グローバル品質システム/QMSの企画・推進プロジェクトリーダー

オムロン株式会社
■仕事内容(主業務) 同社の基幹事業であるインダストリアルオートメーションカンパニー(以下IAB)における、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える手順/ルール統制、仕組みや能力強化…
1000万円~1500万円 / 管理職

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  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■仕事内容(主業務) 同社の基幹事業であるインダストリアルオートメーションカンパニー(以下IAB)における、品質システム/QMS(品質マネジメントシステム)を支える手順/ルール統制、仕組みや能力強化の推進と品質風土の醸成を担当いただきます。 *グローバル品質システム統制、QMS維持管理、品質理念教育、社内ルール制改訂など ■期待する成果(達成頂きたい事) グローバルベースで開発/生産/販売を受けた品質システムの企画/運用を実現し、不具合を起こさない仕組みの実装と風土の醸成を目標として活動いただきます。 ■携わる商品・用途 IAB担当商品(FA中心にした自動制御用途) ■仕事の魅力 グローバル視点で全IAB商品/拠点を対象とした品質マネジメントシステムに関与して、品質向上を通じて社会やIABビジネス発展に貢献できます。 また、業界最高水準の失敗コストを実現するための品質システムの拡充に対する役割・責任を担っていただきます。

  • 応募資格

    ■必須条件 ・ISO/QMS知識を業務で運用できるレベル ・品質保証、品質管理、監査業務のご経験 ■歓迎要件 ・チーム内および関係部門との連携が必要となるため、プロジェクトマネジメントなどの経験やスキルのある方

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【バイオ医薬品】品質管理

非公開
【職務内容】 医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務 ・品質試験全般 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等  ※ご経験によっては、グ…
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【職務内容】 医薬品GMP又は治験薬GMPにおける品質管理業務 ・品質試験全般 ・設備バリデーション ・手順書作成、改訂等 ・派遣社員、契約社員、後輩社員等への指導育成 等  ※ご経験によっては、グループやチームの運営、試験の計画等もお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】 ■医療用医薬品の品質管理(GMPもしくは治験薬GMP)の経験  (目安:5年以上、製薬企業だけでなくCMOや試験企業での経験も可) ■word/excel/power point 使用可能  ※今回の募集では、試験責任者として業務管理や所属員の管理・育成を担える方、   あるいは、入社後比較的早期の段階で試験責任者をお任せできるポテンシャルのある方を想定しています。 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品やワクチンの品質管理(GMP)経験 ■試験責任者等の管理経験者 ■派遣社員や契約社員のとりまとめ、後輩への指導育成等の経験

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小田原工場 品質管理担当

日本新薬株式会社
■仕事の内容 ・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ・国内外からの行政査察への対応
500万円~1050万円 / リーダー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■仕事の内容 ・医薬品の品質管理(QC)業務全般 ・主として原薬の品質試験及び工程試験業務 ・国内外からの行政査察への対応

  • 応募資格

    ■必要な能力・経験 (必須) ・製薬会社の CMC 部門又は品質管理(QC)業務に従事されていた方 ・薬局方や GMP 等のレギュレーションに関する知識と経験をお持ちの方 ・データインテグリティに関する知識や経験をお持ちの方 (歓迎) ・海外規制当局(FDA、EMA など)の査察を受けた経験がある方 ■学歴 理系の大卒で修士課程以上

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薬理研究員(癌/免疫/中枢領域)

大塚製薬株式会社
癌/免疫/炎症/中枢神経領域の創薬研究(コンセプト立案,新規技術導入及びスクリーニング、薬効評価など)
500万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    癌/免疫/炎症/中枢神経領域の創薬研究(コンセプト立案,新規技術導入及びスクリーニング、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・医学・生物学に対する幅広い知見を持ち、創薬チームリーダーとしての経験のある方 ・がん・免疫・生物製剤等の創薬研究について実務経験(出来れば5年以上)を有する方。             ・良好なコミュニケーション能力を有する方。 ・海外勤務、留学経験者を歓迎します。

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Quality Assurance/Compliance Supervisor

外資ライフサイエンスメーカー
■Essential Duties and Responsibilities We are looking for a self driven and experienced Product …
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■Essential Duties and Responsibilities We are looking for a self driven and experienced Product Compliance Supervisor to comply local regulatory requirements and lead the relevant activities for Thermofisher Products. The Product Compliance Supervisor will help maintain and strengthen the QMS procedures to ensure conformity of regulatory requirements and applicable Japanese Industrial Standards. It is also responsible for quality control and regulatory compliance management and guidance including those of the division's affiliated companies. 当社製品に対して日本国内の規制要件、日本工業規格への適合性を確認し、遵守するために必要な業務を推進できる自発的で経験豊富なProduct Safety Supervisorを募集しています。また事業部の関係会社も含めた品質管理、法規制遵守管理とその指導を担っています。 ■Job Description Product Compliance Supervisor’s Roles Inspection for Thermofisher product’s Conformity against domestic regulations (e.g. Electrical Appliance and Material Safety Act (PSE Act) Radio Act etc.) May apply to external certification organizations planning witnessing of tests and negotiation Development of product regulatory compliance infrastructure (education business support activities process improvement for regulatory compliance etc.) Provision of regulatory updates (information on laws and regulations in each country etc.) to related departments Provide guidance on quality control to affiliates and subcontractors 製品安全業務 自社製品の国内製品規制 (例 電安法 (PSE)、電波法、 等 の適合性調査 外部認証機関への申請、計画立案、試験立会い、対策交渉 製品法規制対応基盤の整備 (教育・事業支援活動、法規制適合のためのプロセス改善等 ) 品質管理情報 (各国法規制情報など )の関係部門への提供 関連会社及び外注先に対する品質管理に関する指導

  • 応募資格

    【必要な経験・スキル】 ※以下すべてに当てはまらなくても可能です。チャレンジ・キャッチアップする意欲をお持ちの方を求めております。 ■必須 ISO9001または 13485に準拠した製品安全コンプライアンスまたは品質保証のポジションで最低 5年の 経験 があること。(安全管理、薬事、設計開発経験も可)医療機器業界の経験があれば尚可。 製品安全規制の実務知識 英語でのメールの読み書きができるレベルの英語力 新しい技術・規制に対して好奇心をも ち、早期に身に付けることができる方 プロジェクトマネジメント能力 ジュニアなメンバーを指導できるチームプレーヤー ■歓迎要件 効率的かつ自立的に業務を遂行し、トラブルシューティングや問題解決を行うことができるセルフスターター。 高いモチベーション ALCOAのデータインテグリティと原則に関する実務的な知識。 革新的なアプローチで技術的な問題の解決を指示できる戦略的な思考力。 基本的な化学物質規制(ケミカルコンプライアンス)の知識があること。

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薬理研究(内分泌)

非公開
750万円~1049万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で薬理研究(内分泌)職を募集いたします! 腎疾患領域の知識や薬理業務のご経験をお持ちの方を求めております。・腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者 ・中堅(リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・コミュニケーションが可能な英語力

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    株式会社A・ヒューマン

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品質保証部 マネージャー【日本を代表する大手メーカーG持株会社】

大塚メディカルデバイス株式会社
日本を代表する大手メーカーG持株会社/品川駅最寄り/年収1000万円以上も可能
500万円~1200万円 / メンバー

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山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血管内治療デバイス他、治験機器の品質保証業務 【具体的には..】 ・医療機器の設計開発、リスクマネジメント業務 ・製造プロセスの構築、プロセスバリデーション(Quality Engineering) ・医療機器の品質管理業務 ・Computer System Validation (CSV) 業務 ・治験機器製造・保管管理エリアの維持管理業務(東京都中央区晴海) ・国内品質業務運営責任者不在時の代行業務 ・QMS内部監査 ・海外製造元とのQMS連携業務

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ・医療機器の品質保証業務経験 ・マネジメント経験を有する方、又はすぐにマネジメントとして業務可能な方 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション(会議等実施できる方) ・都内の製造(保管)拠点に出社可能な方 【歓迎要件(WANT)】 ・製造プロセスの立ち上げ業務経験 ・製造管理、品質管理業務経験 ・Computer System Validation (CSV) 業務経験 ・設計開発業務(QAとしての管理業務も含む)経験 ・国内品質業務運営責任者の経験

  • 転職エージェント

    日総工産株式会社

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品質管理 課長

非公開
医薬品の品質管理業務(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント
890万円~1000万円 / 管理職

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  • 勤務地

    香川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理業務(免疫試験/化学試験/動物・病理試験/ウィルス試験/微生物試験の実施、試験検体や成績書類の管理等)に関するマネジメント

  • 応募資格

    【MUST】 ・医薬品、医療機器、体外診断剤の品質管理業務 ・マネジメント経験 【WANT】 ・TOEIC 550点相当以上 ・海外とのやりとりの経験

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Clinical Team Manager (CTM)

PRAヘルスサイエンス株式会社
臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary …
700万円~1300万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床試験におけるClinical Team Management業務(主にグローバル試験)をお任せいたします。 クリニカルモニタリングにおける、Primary LiaisonおよびPrimary Point of Escalationとして、クライアント、パートナー(ベンダー)、モニタリングチームのみならず、モニタリングチーム以外の部門とも必要に応じて連携しながら、プロジェクト推進を行っていただきます。 ※ラインマネジメント業務は、弊社のClinical Operations Managerが別途行います。 [具体的には] ・ Project Manager(Global PM または Regional/Local PM)や、必要に応じて他部門との連携による、クライアントとの関係性構築およびプロジェクトリード ・プロジェクトごとに構成されるCRA、In House CRA、Contracts Associate、およびStart up Lead等のモニタリングチームのリード ・モニタリングにおけるクオリティ、タイムライン、および予算に関するマネジメント ・プロアクティブなリスクマネジメント ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 大学卒 または 医療系(看護師、臨床検査技師等)の資格保有者 【職務経験等:必須要件】 ・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験(3年以上) ・製薬メーカーまたはCROでの臨床試験(モニタリング)におけるStudy Management/Lead、Project Lead、Team Management/Lead、またはそれらに準ずるご経験をお持ちの方 ・ビジネスレベルの英語スキル(英文読解、英文作成、会議等で業務遂行可能なレベル) 【専門性:望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概、柔軟な対応力 ・ 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・社内外の関係者と協調・連携を取りながら、巻き込んで推進できる健全なリーダーシップ ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力

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本社企画/新規事業担当

大手非鉄金属メーカー
【業務内容】 新規事業創出活動を主に担当していただきます。新規開発テーマの探索から開発テーマ化、その開発テーマの実行またはマネージメントの業務を担当してもらいます。また、さらにその先の新規開発テーマ…
600万円~900万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 新規事業創出活動を主に担当していただきます。新規開発テーマの探索から開発テーマ化、その開発テーマの実行またはマネージメントの業務を担当してもらいます。また、さらにその先の新規開発テーマの事業化に向けた事業開発を担当していただく場合や、事業部門の垣根を超えた全社プロジェクトの推進を担っていただく場合もあります。自身の活動が長期ビジョンの実現に結びついていく醍醐味を味わってください。 <具体的な役割> 以下の業務をコア業務と定義し、チームに分かれ進めています。このいずれかのチームメンバーとして活動をしていただきます(複数チームを兼務するケースあり)。 ・全社戦略の企画・立案、実行(経営企画部と連携。主に技術戦略にかかわる部分を担当します) ・顧客ニーズや社会課題をもとに、社内コア技術を活用した新規開発テーマの探索活動 ・開発テーマの事業化のためのビジネスプラン・ビジネスモデル企画・推進、事業部門への移管 ・スタートアップその他の外部企業・大学・研究機関との提携など、オープンイノベーションによる新規技術獲得のための活動

  • 応募資格

    ■学歴:大学卒以上(文理問わず) <必須要件> 以下いずれかのご経験・知識をお持ちの方 ・無機化学、金属工学、電気、通信、化学工学を専門的に学ばれた方 ・事業会社での経営企画・事業企画部門などの戦略立案部門での業務経験 ・技術コンサル・戦略コンサルなどコンサル業務経験 ・上記のほか材料(金属、セラミックス等)メーカーでの経験をお持ちの方 <以下のご経験をお持ちの方は歓迎> ・事業会社での新規事業の創出経験 ・スタートアップ企業での勤務経験 ・技術・知財マーケティング、または営業の経験 ・国内外MBA、MOT取得者 ・海外留学・海外勤務経験 ・ビジネスレベルでの英語使用経験

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
800万円~999万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

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OPC技術開発エンジニア

大手半導体メーカー
【業務内容】 マスクEDAツールを駆使して、OPC等のマスクパターン補正技術の開発を行い、マスクデータ処理ツール・フローへの組み込みを行う。 ・OPC技術開発 ・OPC技術等を含むマスクデータ処理…
600万円~830万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務内容】 マスクEDAツールを駆使して、OPC等のマスクパターン補正技術の開発を行い、マスクデータ処理ツール・フローへの組み込みを行う。 ・OPC技術開発 ・OPC技術等を含むマスクデータ処理フロー整備 ・将来的なマスクEDAツールの戦略策定と実行

  • 応募資格

    ■MUST ・OPCツールを使ったOPC技術開発経験 5年以上(特にモデルベースOPC技術開発) ・関連部門エンジニア、ツールベンダとのコミュニケーションスキル ・レイアウトエディタの使用経験 ・直面した課題に積極的に取り組める方 ■WANT ・リソグラフィ検証技術開発経験 ・リソグラフィ技術に関する知識

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海外インフラ事業(エンジニアリング)

大阪ガス株式会社
■海外エネルギーインフラ事業開発・運営にあたり以下業務に従事していただきます。 (※担当職務はご経歴・選考によって決定) 〇北米・欧州地域 ・再生可能エネルギー・天然ガス火力などによる発電、電力小…
800万円~1200万円 / リーダー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■海外エネルギーインフラ事業開発・運営にあたり以下業務に従事していただきます。 (※担当職務はご経歴・選考によって決定) 〇北米・欧州地域 ・再生可能エネルギー・天然ガス火力などによる発電、電力小売およびITを活用したエネルギー取引等の海外事業の新規取得、売却に関わる業務(投資案件開拓、技術評価、経済性評価、取得条件・契約書交渉等) ・取得済事業案件の資産管理、電力・ガスのコモディティやデリバティブ取引に関する業務 ・海外事業会社のM A実務(デューデリジェンス、ファイナンス等) 〇アジア ・再生可能エネルギー天然ガス火力などによる発電、LNG基地開発、ガス・電力小売等の海外事業の新規取得、売却に関わる業務(投資案件開拓、技術評価、経済性評価、取得条件・契約書交渉等) ・商工業用エネルギーの高度利用技術サービスに関わる業務 ・取得済事業案件の資産管理 ・海外事業会社のM A実務(デューデリジェンス、ファイナンス等)

  • 応募資格

    【必須】 ・インフラやエネルギー資源、プラント分野での海外市場開発、O M、プラント建設立上げ、エンジニアリング経験 ・英語ビジネスレベル(実務で使用経験がある)

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PMD監査員

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP…
650万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    テュフ ラインランドは、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。 また、EN ISO、JIS Q、MDSAP等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本職種は、テュフ ラインランドの医療機器監査・認証チームのPMD分野の一員として、医療機器・体外診断用医薬品の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。 包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもって、チームで協力して仕事の出来る方を募集します。 【具体的には】 ISO13485、9001、薬機法等(PMDA)に基づく医療機器 (能動・非能動) または体外診断用医薬品関連の監査・認証業務 以上の業務を一通りご経験いただいた後は、主任監査員として監査業務のエキスパート、サーティファイアまたはチームリーダー以上のマネジメントとしてのキャリアを目指して頂きます。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・理工系(生物医学分野)4 年制大学卒業以上もしくは同等の実力のある方 ・就業経験:応募時点で4年以上の医療・診断機器分野における職務経験 ・下記分野で1 つ以上の経験のある方(最低3年) 1. 医療機器、体外診断用医薬品の設計、開発、製造、品質保証等 2. 医療機器、対外診断用医薬品の臨床評価 3. ISO13485、薬機法の厚生労働省令第 169 号に基づく品質マネジメントシステム(QMS省令) ・コミュニケーション能力が高く自主性のある方 ・顧客に対し柔軟に対応できる方 ・月2回程度の出張業務が可能な方

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Manager(or Associate Director) of Clinical Pharma…

非公開
医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施…
800万円~1400万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医薬品開発における臨床薬理・臨床薬物動態業務 ・臨床試験(第 1 相~第 3 相、製造販売後臨床試験)における薬物動態解析 (母集団薬物動態解析及びモデリング&シミュレーションを含む)の立案、実施及び報告 ・CTD(モジュール 2.7.1 及び 2.7.2)の作成 ・当局対応(臨床薬理関連パートのドキュメント作成、レビュー又はコンサルティング等) ・担当するプロジェクトの開発計画における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティング ・第 1 相試験及び臨床薬理試験の立案又は立案時のコンサルティング ・後期臨床試験における臨床薬理面からの立案又は立案時のコンサルティン グ ・SSD プロジェクト(Functional Service Provider/FSP モデル)の一環にて 日系製薬企業へのClinical Pharmacology 部門としてのサービス提供 ・海外バイオテック/ベンチャーの創薬事業の日本及びアジア圏への展開 【Job as a clinical pharmacology and pharmacokinetics.】 Planning implementing and reporting of pharmacokinetic analysis (including pharmacokinetic analysis for Population Pharmacokinetics (PPK) and modeling simulations) for clinical trials (Ph.1 3 and Ph.4) Creation of CTD (module 2.7.1 2.7.2) Communication with PMDA Planning and consultation on the development of the assigned projects planning and consultation of clinical trials in terms of clinical pharmacology

  • 応募資格

    【学歴:望ましい要件】 医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CRO における 3 年以上の臨床薬理、薬物動態業務経験(Phase 1 試験 又は臨床薬理試験の立案・報告、薬物動態解析並びにCTD 作成経験等) 【職務経験等:望ましい要件】 ブリッジング戦略に関する当局相談 母集団薬物動態解析、生理学的薬物動態解析の業務経験 解析ソフトウェア(SAS、S PLUS R 等 )を用いたプログラミングの経験 【専門性:望ましい要件】 1) 新しいことにチャレンジできる気概 2) 新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 3) 臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 4) 社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ 5) TOEIC 730 点(目安) (Academic background) Medical sciences agricultural sciences biosciences and other natural sciences (Required Experience Skills) More than 3 years of working experiences as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist Creation/application of CTD Experience of actual clinical trials as a clinical pharmacologist or clinical pharmacokineticist (Preferable Experience Skills) Good experience in bridging strategy planning and PMDA consultation

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メディカルインフォメーション(オンコロジー領域)【MI】

非公開
650万円~899万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ部門にてオンコロジー領域製品の学術情報の提供や発信を担当いただくメディカルインフォメーション(MI)職を募集いたします!◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上(薬学系が望ましい) ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。 (CTDの読み込み出来る方) ※オンコロジー経験は出来る限りあったほうが好ましいですが、製薬企業にて申請資料を読み込むご経験が豊富な方はオンコロジー領域経験がなくても検討いたします。ご相談ください。 ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。 ・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。 ・複数の業務を効率的に進めることができること。 ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 730以上、特に読解力要)。 ・薬剤師資格(あったほうが望ましい)

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    株式会社A・ヒューマン

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

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    株式会社A・ヒューマン

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AGCグループ全体のDX化推進★経営層直下組織(東京本社勤務)★

AGC株式会社
AGCグループ全体として、生産性向上・品質向上、品質管理強化などにおいて、DX化を推進しております。 システムに関わる設計、実装・立上げ業務を行うプロジェクトマネージャー(兼システム設計エンジニア)…
600万円~1100万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県

  • 仕事内容

    AGCグループ全体として、生産性向上・品質向上、品質管理強化などにおいて、DX化を推進しております。 システムに関わる設計、実装・立上げ業務を行うプロジェクトマネージャー(兼システム設計エンジニア)を募集します。 当面は主として、品質データ管理システムを構築するための構想から技術開発、現場改善を行って頂きます。 【主な業務】 ・グローバル全体での製品検査におけるデータインテグリティ確保の推進と施策の立案と推進 ・製品検査、品質管理の自動化システムの構築(デモ環境)および技術開発 ・製造拠点に応じたシステム導入のサポートおよび現状調査活動含むアドバイザリー ■組織に関して 2019/7にコーポレート部門として立ち上がった経営層直下の組織となります。 品質情報におけるプラットフォーム構築をミッションとして掲げており、 会社の品質体制における課題創出や問題提起を推進いただきます。 また上記記載の通り、経営層との距離が非常に近いポジションであるため、 他事業部とは違った観点で、経営的な視点を持ちながら業務に従事できることが魅力です。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・主体的に問題提起や課題創出、課題解決に取り組める方。 ・製造業に関わるシステム設計・構築経験が3年以上あること(PG開発経験を経て業務系システムの要件定義、設計の経験があること) ※品質分野に関する経験は問いません※ 【歓迎条件】 ・品質保証部門等におけるデータインテグリティ確保の推進経験があること ・製造業に関わる品質管理やデータマネジメントのシステム構築経験があること ・DX技術(AI、BI、DWH、RPA、IoT等)を用いたシステム構築経験があること ・システム構想策定や業務調査・分析のコンサルティング提案活動・デリバリー経験があること ※社内外問わず ・応用情報処理技術者、高度情報処理技術者(システムアーキテクト他) ・ベンダー資格

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Clinical Operations Manager(ラインマネージャー)

ラボコープ・ディベロップメント・ジャパン株式会社
ご希望・ご経験に応じて受託部門/FSP部門いずれかの配属になります。詳細はコンサルタントまでお問合せください。 Responsibilities People Management: ・8~10名…
800万円~1300万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    ご希望・ご経験に応じて受託部門/FSP部門いずれかの配属になります。詳細はコンサルタントまでお問合せください。 Responsibilities People Management: ・8~10名のCRAのマネージメントを行う。 ・弊社年次評価制度(Annual Performance Management and Development、Individual Development Plan)に基づいて、自身のマネージするCRAの人事考課、人事管理を行う。 ・パフォーマンスに関して問題がある場合、懸念がある場合には適切な解決策を提案、相談するなど改善できるように取り組む。 ・各人に合わせたトレーニングを確認し、必要に応じたトレーニングが受けられるように支援を行い、キャリアデベロプメントをサポートする。 ・必要に応じて、Co Monitoring、施設訪問を行い、評価、QCビジットを実行する。 ・Leadershipチームとともに弊社の戦略、方針、プロセスについて、より効果的なものとなるようコミュニケーションを取る。 ・臨床開発事業部のメンバーがより働きやすい、成果が得られるような環境となるように、Managementチームと良好な関係を築き、維持する。 ・社内外のクライアントと良好な関係を築き、新しいビジネスとなるような機会の獲得に努める。 GCP Oversight Accountability ・必要に応じてGCPに関わるトレーニングを実施する。 ・定期的な1:1等のCRAとのコミュニケーションや施設訪問を通してGCPに関わる問題、懸念点を確認し、必要に応じて報告する。 ・各CRAが受けたトレーニング、完了状況を記録し、常に最新の情報が提供できるように努める。 ・プロジェクトマネージャーや他の臨床開発事業部のメンバーに共有できるようにSOPに関わる資料を用意する。 ・新しいメンバーが加わる際には、そのモニタリング業務開始前に必要なGCPトレーニングが終わらせられるように確実にサポートする。 ・Managementチーム、スポンサー、QAなど状況に応じてメンバーがGCPに関わる問題を適切に報告できるよう指導する。 ・プロジェクトの計画、Data Verification、Visit回数、頻度、モニタリング報告書の質や期限など求められる諸条件を満たしたモニタリング活動が行えるようメンバーを率いる。 ・ローカルレベルで、良好なInvestigatorとの関係性を築く、監査が行われるように指導を行う。 Productivity/Financial Management ・各CRAの業務状況を確認し、必要に応じてPM、Leadとコミュニケーションを取って調整を図る。 ・各CRAのビラブルとなる業務時間を毎週確認し、四半期、年次ごとに見直し、適切な予算管理につなげる。必要に応じて、Managementに報告をし調整を行う。 ・Covance全体で使用しているシステム、ツールを通して、フォーキャストの確認、それに応じた調整を行う。 ・各CRAに対するリソース管理を行う。 ・メンバーの採用に関わるプロセス、書類選考、面接などに携わる。 ・社内の承認規定に応じて、財務的な承認権限を持ち、承認作業を行う。 ・各CRAの経費管理、費用のレポート、承認を行う。 ・Six Sigmaを含む社内外のクライアントのプロセス改善に積極的にかかわる。 ・業務の効率化、生産性向上のために、標準化されたプロセスやツールの使用をチーム内で促進する。 ・サイトVisitが各拠点における予算の範囲内でで行われるように管理する。

  • 応募資格

    必須: ・少なくとも10年以上の臨床開発業務に携わったご経験のある方 ・臨床開発Lead職のご経験のある方 ・学士資格(薬学、医学、生物科学、看護などの分野尚可) ・GCP(Good Clinical Practice) の知識と関連する指導経験 ・ビジネス上級レベルの英語、日本語スキル(読み書き、会話) 歓迎: クライアントとの直接のやり取りを含むプロジェクトマネジメント経験 ラインマネージャーとしての職務経験

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医薬品開発プロジェクトリーダー

非公開
1000万円~1249万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発のプロジェクトリーダー職を募集いたします! ◆医薬品開発のプロジェクトリーダー ・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームをリードし、Target product profile/タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得し、プロジェクトを推進する。 ・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。 <期待する役割> ・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進,IDTの運営 ・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理 ・開発推進のための情報収集 ・関連部門(臨床,非臨床,CMC,コーポレート)との連携 ・課題/リスクの把握及びその対策/改善策の策定及び実行 ・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉 ・上市戦略,上市準備計画に基づく業務推進

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医薬品の開発経験10年以上,プロジェクトリーダー経験5年以上 ・プロジェクトマネジメントに関する経験 ・アライアンスマネジメントに関する経験 ・承認申請業務経験 ・サイエンス会議でのプレゼン・Q&A対応経験 ・医薬品臨床開発におけるプロジェクトマネジメントスキル ・英語でのコミュニケーションスキル

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    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
700万円~899万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
700万円~899万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 転職エージェント

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メディカルライター

PRAヘルスサイエンス株式会社
【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験…
530万円~1300万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    【職務概要】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ※一部、ご経験に応じて非臨床パートをご担当頂く場合がございます。 【具体的には】 ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料(CTD:コモンテクニカルドキュメント)の作成(臨床パートのみ) ・治験薬概要書の作成 ・上記作成ドキュメントのレビュー ・当局対応(臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等) ・規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング ・経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。

  • 応募資格

    【職務経験等:必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性:望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成(CTDを含む)に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730(目安)

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品質保証担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上)

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

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    株式会社A・ヒューマン

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食品研究(製剤設計、品質評価)

非公開
500万円~749万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でヘルスケア関連食品の新商品開発や素材開発を担当いただく食品研究(製剤設計、品質評価)職を募集します! ヘルスケア関連食品などの研究開発や品質評価のご経験をお持ちの方を求めております。◆ヘルスケア関連食品(形態;飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等のサプリメント)の新商品開発、素材開発及び関連する品質評価 ◆生活者インサイトからの新商品コンセプトの立案と商品コンセプトに基づく製品の設計・評価 ◆上記コンセプトを実現するための生産・品質管理部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・ヘルスケア関連食品(形態;飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等のサプリメント)、食品素材に関して専門知識、研究開発の実務スキルを保有している方 ・食品形態毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方・形状・風味及び製造法の検討、並びに知的財産の権利化対応ができる方 ・製品特性に応じた品質評価項目及び賞味期限の設定ができる方 ・生活者インサイト、処方設計・技術の観点から研究戦略、知的財産戦略を立て、既存のヘルスケア関連食品にこだわらず斬新な発想で新商品コンセプトを立案できる方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

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Project Manager

非公開
PJが日本に多く参入している中で、アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クラ…
1000万円~1800万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    PJが日本に多く参入している中で、アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(試験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クライアントとの折衝、リレーションを図るのが主な業務です。 アジアの中心になって、プロジェクトを動かしていくことになる非常に面白いポジションです。 アジアパシフィックの国際治験のプロジェクトマネジメントをリードしていくポジションです。(治験全体のタイムマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメント) クライアントとの折衝、リレーションを図るのが主な業務です。 ・Recognize exemplify and adhere to ICON's values which centers around our commitment to People Clients and Performance. ・As a member of staff the employee is expected to embrace and contribute to our culture of process improvement with a focus on streamlining our processes adding value to our business and meeting client needs. ・Travel (approximately 20 30%) domestic and/or international ・Lead the planning and implementation of cross functional project(s). ・Facilitate the definition of project scope goals and deliverables ・Define project tasks and resource requirements. ・Develop full scale cross functional project plans. ・Assemble and coordinate project staff ・Manage project budget ・Plan and schedule project timelines ・Develop and Manage Risk Mitigation Strategies for projects ・Track project deliverables using appropriate tools ・Provide direction and support to project team ・Quality assurance ・Constantly monitor and report on progress of the project to all stakeholders ・Present reports defining project progress problems and solutions. ・Implement and manage project changes and interventions to achieve project outputs ・Project evaluations and assessment of results ・Other duties as assigned

  • 応募資格

    【必須条件】 ・医薬品の臨床開発、特にプロジェクト管理の経験6年以上 ・上級レベルの語学力 【尚可】 ・製薬企業、CRO両方でのPM経験

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製造技術者(リーダークラス)

バイオ関連メーカー
必要となる原材料や機械、人材など製造計画の立案、スケジュール管理、マネジメント等を行って頂きます。
500万円~600万円 / リーダー

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  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    必要となる原材料や機械、人材など製造計画の立案、スケジュール管理、マネジメント等を行って頂きます。

  • 応募資格

    【必須条件】 製薬メーカーや医薬品メーカー、食品メーカーでの製造技術・製造管理者

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医療機器エンジニア

テュフ・ラインランド・ジャパン株式会社
【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試…
650万円~800万円 / リーダー

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  • 勤務地

    大阪府 / 神奈川県

  • 仕事内容

    【仕事概要】 ◆IEC EN JIS AMMI CSA ISO等、各種規格に基づく医療機器の安全性を主体とする適合性評価・試験のプロジェクトエンジニア ◆電子医療機器の適合性評価試験計画の立案・実試験ラボへの試験指示・コミュニケーション・立会試験の実施・試験文書の審査(おもにIEC60601 1シリーズの規格に基づく) ◆TUV試験報告書及びCB認証(報告書)・北米認証(NRTL)文書の作成

  • 応募資格

    ■理工系(電気電子分野)4年制大学卒業以上もしくは同等の経験・実力のある方 ■英語による基本的なコミュニケーションができる方(とくに英文報告書作成など文書作成能力のある方) ■基本的コンピュータ知識(Eメール、ワード、エクセル) ■医療・診断・治療機器分野(特に能動医療機器)で3 5年の職務経験があれば尚可

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Neurology(神経疾患)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社で神経疾患(Neurology)領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! MSL経験や神経疾患領域のご経験者歓迎!【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き/TOEIC700点以上) ・神経疾患領域のご経験ある方(尚可) ・神経疾患領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

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アプリケーションエンジニア

外資系 理化学機器メーカー
■分析機器を用いた依頼分析、デモンストレーション業務 ■アプリケーション開発 ■学会、顧客先でのセミナー発表 ご経験・ご希望を伺った上で下記のいずれかの部門にてご応募を承ります。 (1)バイオスピ…
600万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 大阪府

  • 仕事内容

    ■分析機器を用いた依頼分析、デモンストレーション業務 ■アプリケーション開発 ■学会、顧客先でのセミナー発表 ご経験・ご希望を伺った上で下記のいずれかの部門にてご応募を承ります。 (1)バイオスピン事業部 核磁気共鳴装置(NMR)、電子スピン共鳴装置(ESR)、時間領域NMR装置(TD NMR)、前臨床イメージング装置(MRI/マイクロCT/PET) (2)ダルトニクス事業部 MALDI MS、MALDI迅速微生物同定、ESI QTOF MS、ESI IT MS、GC MS/MS、表面プラズモン共鳴(SPR) (3)X線事業部 X線回折装置(XRD)、単結晶構造解析装置(SC XRD)、蛍光X線分析装置(XRF)、3D X線顕微鏡/X線CT(XRM) (4)オプティクス事業部 FT IR(赤外分光計)、FT NIR(近赤外分光計)、ラマン分光計 (5)ナノ分析事業部 電子顕微鏡用EDS、WDS、EBSD、μ XRF、卓上型微小部XRF(μ XRF)、全反射型XRF(TRXF)、可搬型XRF(Handheld/Portable XRF (6)ナノ表面計測事業部 ※東京営業所 AFM(原子間力顕微鏡)、バイオAFM、AFM IR(ナノ赤外分光分析)、3次元白色干渉型顕微鏡、触針式プロファイラー、摩擦摩耗試験機、ナノインデンター、半導体用オートAFMシステム、半導体用オートX線システム

  • 応募資格

    【必須】 ■分析装置を用いた、分析・評価業務の経験をお持ちの方(目安3年以上) ■顧客に様々なソリューションを提案出来る方 【歓迎】 ■理系の学部、学科出身の方 ■職務にて英語を使用することにアレルギーの無い方

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Manager Drug Safety

CRO
日本のPV部門のマネジメントとして約8名のチームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。 ・プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂 ・チームメンバーのプロジェクト進…
800万円~1300万円 / 管理職

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    日本のPV部門のマネジメントとして約8名のチームメンバーのマネジメントとしてご活躍いただくポジションです。 ・プロジェクトを期限・予算内にて求められるレベルでの完遂 ・チームメンバーのプロジェクト進捗の管理と達成のサポート ・ クライアントとの会議運営・業務プロセスの効率化・改善提案 ・ 社内PV部門の連携報告・チームメンバーの勤怠管理・各種プロジェクトの進捗報告・クオリティレビュー

  • 応募資格

    ファーマコビジランスに関する業務経験を最低5年以上有すること 管理職としてチームメンバーの育成指導の経験を有すること ビジネスレベルの英語力 (社内レポートラインが海外となるため、社内、社外問わずグローバル拠点と折衝ができるレベルが求められます)

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ガラス材料研究者

AGC
・ガラス素材としての新商品を開発するため、お客様のニーズを材料物性に翻訳し、その物性を満たす材料を探索する。社内関係部署やお客様と会話しながら、最適な材料を提案し、商品化を進める。 ・開発した材料の…
600万円~1100万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・ガラス素材としての新商品を開発するため、お客様のニーズを材料物性に翻訳し、その物性を満たす材料を探索する。社内関係部署やお客様と会話しながら、最適な材料を提案し、商品化を進める。 ・開発した材料の量産に向け、量産化技術との適合性を評価し、材料の適正化を行い、量産・商品化につなげる。

  • 応募資格

    【必須条件】 ・無機材料の研究開発の経験 ・材料物性(熱物性、光物性、機械的特性、電気特性、等)に関する知識 【歓迎条件】 ・新商品開発の経験 ・ガラス生産技術の経験

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シニアメディシナルケミスト

創薬ベンチャー
・ 共同研究における創薬プロジェクトリーダー ・ 化合物のデザインおよび合成 ・ 弊社創薬基盤技術の発展・拡大 ・ 新規社内創薬テーマの提案、探索、リード
800万円~1200万円 / 管理職

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・ 共同研究における創薬プロジェクトリーダー ・ 化合物のデザインおよび合成 ・ 弊社創薬基盤技術の発展・拡大 ・ 新規社内創薬テーマの提案、探索、リード

  • 応募資格

    【必要要件】 ・ 有機合成の専門的な知識と技術 ・ 創薬関連分野で博士号を有する ・ 学術雑誌への投稿や学会発表の経験を十分に有する ・ 製薬企業での創薬探索研究および前臨床開発の経験 ・ 製薬企業での創薬研究に必要な薬理、安全性、薬物動態などのデータの複合的な分析経験 ・ 臨床開発化合物を創出した研究プロジェクトにリーダーもしくは主要メンバーとして携わり、プロジェクトをリードした経験 ・ ビジネスレベルの英語力:欧米製薬企業の研究者と対等に英語でのプレゼンテーションやScientific な議論ができ(必ずしも流暢でなくて良い)、また英語でメールや文書作成が問題無くできること ・ 平均レベル以上のIT スキル、Microsoft Office や研究活動に必要なソフトウェアの活用スキル 望ましい

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研究職 (オンコロジー領域 薬理研究者)

第一三共株式会社
がん領域の創薬研究担当あるいはリーダー (がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など)
600万円~1300万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    がん領域の創薬研究担当あるいはリーダー (がん研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築や化合物・抗体等評価など)

  • 応募資格

    ・がん領域の創薬研究の実務経験 ・がんへの高い科学的専門性 ・外部組織との協業を円滑に推進した経験 ・国内外の外部研究者との幅広いネットワークを構築した経験 ・アカデミアから応募の方は、上記に加え、筆頭著者の学術論文を複数有する方 ・がん免疫分野の研究経験があれば望ましい

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【技術系総合職(未経験/第二新卒対象】:製造プラントを提供するエンジニアリング企業でのお仕事です。

日本を代表する製鉄プラントエンジニアリングメーカー
最高水準の技術を通してお客様にさまざまな価値を提供することによって、 世界の鉄鋼業や地域社会の発展、地球環境の保全に貢献するお仕事になります。
340万円~660万円 / メンバー

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伊吹 明
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【業務内容】 〇技術系総合職として、原則プラント電気・制御設計職もしくはプラント基本計画、プロセス・機械装置・配管設計等の設計職を担っていただきます。 ※入社後は、ご希望やスキル・経験を考慮して分担するシステム、装置を決めさせていただきます。また、OFFJTの研修やOJTや現場での検査や試運転調整を通じて、製鉄プラントとは何かを身につけていただきます。 ※その後、プラントエンジニアリングに関わる様々な業務を経験していただくことで、プラントのシステム全体の設計を統括するエンジニアとして活躍していただくことを期待しています。 ※応募時には英会話に自信のない方も、入社後に現場経験や語学研修を通して身につけています。実際、多くの社員が入社早々に海外出張を経験しています。

  • 応募資格

    【応募必須要件(MUST)】 ◎業界経験、職種経験不問です。未経験の方、歓迎。 ◎技術系(機械、電気、制御、情報システム、メカトロニクス等)の学部・学科卒業の方(卒業から3年未満の方)。 ◎高専/短大卒以上の基本学力保有者 【求める人物像】 ・業務に対して忍耐強く、遂行できる方。 ・英語や中国語等に対してアレルギーのない方。 ・主体的に行動ができる方。 【応募歓迎要件(WANT)】 ○プラントや生産設備の受配電設計、電動力設計、システム制御設計業務に携わった経験がある方。 ○プラントや生産設備の基本計画、プロセス・機器・配管設計業務に携わった経験がある方。 ○製鉄、製鋼プラントに携わった経験がある方。

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    株式会社キャリアリソース

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CMC薬事 又は 薬制薬事スタッフ

田辺三菱製薬株式会社
医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出…
750万円~1000万円 / リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医薬品市場や他社競合状況,規制要件,CMC技術及びCMC薬事を幅広く理解し,薬事戦略・方針を立案・策定,当局折衝の推進に寄与いただきます。また、適切な変更管理と必要な薬事手続き資料の作成,申請,届出業務を単独で実施いただきます。 ・開発PJまたは既承認品目を担当し,CMC技術を理解した上で,品質管理戦略に助言を行い,薬事規制を踏まえた薬事戦略の策定及び当局折衝を行う. ・研究所及び製造所,もしくは海外導入元とコミュニケーションを取りながら,品質パートの薬事課題の抽出・相談・解決を行う. ・海外グループ会社の薬事担当者と連携し,国内外の開発・申請業務における品質パートの薬事課題の抽出・解決を行う. ・国内外既承認品目の変更管理における薬事手続きの判断を行う. ・国内外既承認品目に係る申請書・届書の作成,申請,当局対応を行う.

  • 応募資格

    ・承認申請業務(バイオ医薬品等の日本申請,アジア・ASEAN申請,欧米申請)に,CMC薬事担当者として携わった経験(当局相談資料や申請資料の作成,当局相談)がある. または ・製薬企業における国内外既承認品の変更管理及び薬事手続き業務の実務経験が3年以上ある. (スキル) ・海外含む社内外関連部署及び規制当局との調整・折衝を円滑に行うためのコミュニケーション力,調整力 英語力 ・薬事規制,ガイドラインの理解 ・英語 TOEIC 650点以上

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【エンジン生産技術職】:機械加工、及びエンジン組立・運転・塗装・艤装等、何れかの工程を担当します。

農機最大手のグローバル企業
創業から130年間赤字の無い、農機最大手のグローバル企業でのお仕事です!
450万円~850万円 / リーダー | メンバー

取り扱い転職エージェント

伊吹 明
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    「当部門は事業拡大するクボタのエンジン事業を支えるエンジンの生産工場で、下記役割を担っています」 ■事業拡大に伴う設備能力不足への対応 ■排ガス規制やカーボンニュートラル等、社会にニーズ変化に合わせた新機種生産準備 ■事業継続のため設備管理 【具体的な仕事内容】 □点検やメンテナンス、改善 等日常の設備管理業務 □事業計画を満足するための設備能力確保計画の立案と実行 □新機種生産準備 □設備の安全対策の推進 【仕事の進め方など】 「以下の担当ラインにおいて、設備管理や投資計画を製造部門と共同で立案し推進します」  <加工>  ・エンジン部品加工ラインを2.3ライン、担当して頂きます。  ・事業計画や受注予測等から能力増強や新鋭化(老朽更新+α)の投資計画を   製造部門と共同して立案します。  ・その計画に沿って、工程設計・設備仕様決め、治工具設計や加工条件選定を   行い、ライン再構築の実行を行って頂きます。  ・投資内容や設備仕様等はある程度、裁量権の与えられた立場で取り組むこと   が出来ます。  ・また近年、新製品の開発も活発であるため、新機種の生産準備も多く、   治具や工具の設計から加工テスト等、加工技術面の取り組みも携わって   頂きます。  ・その他、安全対策の実施や頻発停止改善活動、予防保全活動の支援もあります。   いずれの業務も製造をはじめ、生産管理、品質管理、技術、調達等様々な部門や   設備メーカー、工具メーカー等取引先との連携が必要となり、生産技術では   まとめる上げる立場を担います。  <組立>  ・産業用エンジン組立に加え、DPF、SCR、ECUといったエンジン用デバイスの   組立ラインを担当していただきます。  ・クボタのエンジン事業はは排ガス規制やカーボンニュートラル等社会のニーズの   変化に対し、迅速に対応することで事業拡大しています。  ・このため、設備能力増強や新機種生産準備のための設備改善や設備調達に   取り組んでいただきます。  ・また、既存設備の安全に関し、機械安全の考え方をベースとした活動を展開   しており、安全防護策の推進に取り組んでいただきます。

  • 応募資格

    【学歴】 高専卒(理系)以上 【語学】 必須ではないが、基礎会話レベル以上があれば尚可 【転職回数】2回以内(在籍3社まで) 【必須経験スキル】 ◎メーカにおける生産技術・製造経験 ◎機械図面が読める、機械製図(CAD)ができる ◎電気回路図面が読める ◎関係部門(主に製造部門、開発部門)との打ち合わせ・調整ができる ◎設備仕様書の作成、見積もり取得、見積金額の妥当性評価ができる ◎設備メーカとの打ち合わせ、交渉ができる 【歓迎経験スキル】 ○部品・製品の工程設計ができる ○設備設計ができる ○エンジンに関する知識がある ○エンジンの生産技術経験 ○機械安全の知識がある、資格を持っている ○NCの知識がある

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアリソース

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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

非公開
800万円~1149万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    CSO企業においてMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)を積極採用いたします。担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。 ・疾患領域の最新情報の提供 ・学会でのイベント、講演会の企画・実施 ・メディカル戦略の策定 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

  • 応募資格

    ・大学院卒業以上(理系修士) ※PHD資格取得(あると望ましい) ※医師免許を保有する方(歓迎) ・営業経験または研究経験 ・PCスキル・プレゼンテーションスキル ・英語力(TOEIC700点以上が目安) ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

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山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

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