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該当求人件数: 204件

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薬事マネージャー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ■グローバルとの情報共有(申請、QMS) ■国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画 ■安全管理業務(GVP)の総括 【ポイント】 弊社は、⻭科⽤医療機器(⻭科材料、⻭列矯正装置を含む)を幅広くそろえ、多くの海外製造所から製品を輸⼊しています。そのため、取り扱い品⽬数は多く、新製品の薬事取得と同時に、薬事の維持管理の業務が重要になります。 また、安全管理部⾨を担っているので、安全管理関連業務(情報収集、記録作成、PMDA報告等)を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事関連業務5年以上のご経験(※クラス不問) ■読み書きレベルの英語力 ■マネジメント経験3年以上 【歓迎要件】 ▼GVP、QMSの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【島根】管理薬剤師

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証一部上場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。■転勤なし!UターンIターン歓迎です!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    島根県

  • 仕事内容

    管理薬剤師として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 ■薬事法に基づく薬事管理業務 ■医療機関やMSからの問い合わせに対するDI(ドラッグ・インフォメーション)業務 ■PMS(市販後調査) ■研修講師 【勤務地】 島根県内のいずれかの営業所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ワクチン製造環境モニタリンググループマネージャー ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造における環境モニタリング関連業務(下記)の統括およびそれら業務に従事するメンバー(約20名)のPeople managementを行います。 また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。 ■ワクチン製造における環境モニタリング業務(微粒子、菌のモニタリング) ■工程管理業務(注射用水等) ■定期的バリデーション、プロセスシミュレーション対応 ■製造部門との連携 ■SOP制定 ■社内グローバル拠点との連携(US, Austria, Germany等) ■日本薬局方をはじめとする各国薬局方、規制への対応 ■国内外規制当局による査察対応 ■業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP、PQSに関係する知識 ■無菌医薬品の環境モニタリングに関連する経験、知識 ■微生物管理に関する経験、知識 ■各種基本ガイドライン、公定書の知識(PIC/Sガイドライン、JP, USP, EP等) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ◎無菌医薬品の製造、プロセス構築、バリデーションに関する経験、知識 ◎医薬品業界における専門家団体での活動経験(日本PDA製薬学会、製薬協等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【担当部長】パワートレインの適合開発業務のマネージメント

三菱自動車工業株式会社
【東証1部上場:国内シェア6位の大手自動車メーカー】■電気自動車『i-MiEV(アイミーブ)』で、世界初の電気自動車の量産化実現!■電動化技術分野でリーディングカンパニー! ■電気自動車と…
1100万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    <部Vision&Mission> Vision 三菱らしさにこだわったパワートレイン開発を通じて、お客様にあらたな体験を ~ The values create value! ~ Mission 高度な開発力で確かな信頼と独自の価値を持つクルマを作ります QCTにこだわり、ユニットの枠組みを超えたチームで活躍します 新たな知識や技術を吸収し、個々の進化と深化に努めます <部概要> パワートレインの制御・排ガス適合開発、電動車のエネルギーマネジメントに関する開発業務を担当している部署 <部署の役割> (1) ガソリンエンジン車の制御・排ガス適合開発 (2) ディーゼルエンジン車の制御・排ガス適合開発 (3) 電動車の制御・排ガス適合開発 (4) 電動車のエネルギーマネジメント適合開発 <入社後の担当領域> 担当部長として上記いずれかの業務においてとりまとめを担当頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・完成車メーカー若しくは部品メーカーでのパワートレインの適合開発/試験経験 ・課長職以上でのマネジメント経験 ・TOEICスコア500点以上、もしくは英語を使用した実務経験があれば(TOEIC受検してなくとも)応募可※但し管理職の登用条件がTOEIC500点以上のため、TOEIC受検履歴がない方は入社後受験頂き500点以上取得願います。 【歓迎要件】 ・部長級として20名以上規模のマネジメント経験 ・完成車メーカーでのパワートレインの適合開発のプロジェクトマネージメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高性能媒体材料及びプロセスエンジニア<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
600万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・低Dk/Df高分子材料、低損失フィラーおよび複合技術に関する研究、低CTE高分子材料、マイナス膨張係数フィラーおよび複合技術の開発 ・大規模波長選択スイッチングの関連技術に関する研究(光路設計および低損失光導波路材料および光学部品、新光学材料、精密成形技術を含む) <以下の研究領域で募集します> ・低Dk/Df高分子材料 ※博士新卒、ポスドク、第二新卒など広く募集しております。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高分子材料、複合材料、光通信、光学設計の研究背景 ・大学院博士課程修了者のみ ・ビジネスレベルの日本語もしくは英語(コミュニケーションに問題が無い程度) 【求める人物像】 ・新しい技術に興味を持ち、自ら学習し身に着けていく意欲のある方 ・コミュニケーションスキルに長け、チャレンジ精神のある方 ・チームワークを大切にする方 ・誠実で明るい方 【その他】 ・中国への短期出張・滞在が可能な方。

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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GaNパワーデバイス・プロセス開発【京都/東証1部上場】

ローム株式会社
京都を本社に置き、世界各地、様々な分野で活躍する東証一部上場電子部品メーカー!!【福利厚生充実】【離職率3%(定年退職者含む)】【年間休日131日】【平均有休消化率81.9%】【一貫生産体制によ…
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■GaN新規デバイスの設計 ■開発および若手エンジニアの指導 <GaNパワーデバイスとは> ■GaN(窒化ガリウム)とは、次世代パワーデバイスに用いられる半導体材料のこと ■物性に優れており、高周波特性を活かし、低耐圧領域で採用が始まっている■例えば、GaNパワーデバイスを、DC/DCコンバータやインバータなどの電源装置に搭載すれば、電力変換効率の向上や装置の小型化などを実現できる ■既に量産化が始まっているSiC(シリコン・カーバイド)を補完するパワーデバイスとして、今後も普及が期待されています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GaNデバイス、プロセス設計のご経験がある方 【歓迎要件】 ■GaNデバイスの製造、量産化のご経験がある方 ■英語での技術ディスカッションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証/課長職採用【富山市婦中町/転勤無】

株式会社富士薬品
~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理に係る業務 ・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、  所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 【同社の特徴】 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。 また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界での品質保証のご経験 ■マネジメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メッキ技術担当(スタッフ~管理職候補)【埼玉県久喜市】

仁科工業株式会社
【国内最大級の超大型無電解ニッケルめっき槽完備】【幅広い業界と取引があり、様々なニーズに対応できる技術力に強み。】
300万円~640万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■メッキに関する技術は保有しているが、長年の経験から来る生産技術の為、化学的な知見から技術部門の若手社員に対して、製品品質や生産性向上に対して指導やアドバイスを実施。 ■製品不具合や不良に関し、原因と対策を科学的に分析し、指導を行う。 ■航空宇宙産業研究会などと協力して、新材料開発を牽引して頂きます。 ※入社当初は製造ライン業務に従事いただき、現場での作業を理解していただく期間をとります。(習熟度に応じ変化しますが、1~2年程度を想定。) ※ご経験、スキル等により、早々に管理職としてご活躍いただくポジションです。(配属部門の技術者は5名程で、20~40代です。) 【勤務地】:久喜近隣に4工場あり勤務地は状況に応じ変わる可能性有。 ◆久喜工場:久喜市原(約35人/量産工場) ◆メカシス工場:久喜市下早見(約35人/量産工場、一品ものの工場) ◆ユニテク工場:久喜市下早見(約7人/大型特殊メッキ工場) ◆伊奈工場:埼玉県北足立郡伊奈町小室(約30人/量産工場(自動機工場)) http://nishina-inc.com/publics/index/10/&anchor_linkpage10#page10 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■自動車免許 ■大学の化学科卒と同等の知識をお持ちの方 ■メッキ技術の経験や知識をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼メッキの知識や経験 ▼メーカー薬液メーカー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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産業プラントのエンジニアリングマネージャー候補(医薬/食品/化成品等)<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください。
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・お客様の要望や製品ごとに異なる生産設備や工場を提案・構築するプロジェクトに参画 ・スキル評価によりエンジニアリングマネージャー、プロジェクトマネージャーとして活躍 【具体的には】 医薬品、食品、化成品、ガスメーカーを中心に「どんな施設を、どこに、どのように配置するか」といった、工場の生産プロセスやレイアウトをデザインする〈プロセスエンジニアリング〉要素の強い部門です。 ・顧客からのニーズやコンセプトのヒアリングを基に設備の仕様やレイアウト、計画図を作成 ・プレゼン資料、見積書の作成 ・受注した案件については、提案した計画図を基に詳細設計 ・工場建設時、施工担当部門と連携してスムーズな工事をサポート ・工場完成後、試運転実施

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下すべてを満たす方 ・医薬品、食品、化成品、ガス等のプラントまたはその他一般工場のエンジニアリング、生産設備設計のご経験(年数不問) ・設計だけでなく、プロジェクトマネジメントや顧客折衝に興味のある方 【求める人物像】 ・マネジメントに携わりたいなど上昇志向のある方 ・営業素質やプレゼン力を持った方(社外に向けて発信することが多いため) ・細かな点に目を向けられる方(設計での緻密性や顧客の要望を察することが求められるため) ・幅広い分野への興味や意欲が持てる方 ・協調性のある行動が得意な方 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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製品開発職(部長クラス)【大阪】

非公開
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660万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    プラスチック製品の設計・開発をお任せ致します。 【具体的には】 ■プラスチック製品の企画、製品設計、金型外部発注、製造テスト、製品分析評価、成形条件設定、量産移管までの工程管理 ■プラスチック製品(機能キャップ、ポンプディスペンサー、トリガースプレー)の設計 ■金型の外部発注折衝補助と生産テスト ※使用CAD(AutoCAD、SOLIDWORKS) 製品の形や色などのデザイン的な部分の企画・開発から、内容液の噴射角度、量などの機能的な部分の開発まで、顧客ニーズに対応するために幅広く製品開発を行って頂きます。 【配属先】大阪本社 製品開発部 メンバー7名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プラスチック製品の開発、設計経験 ■図面の読解(検図)が可能な方 ■マネジメント経験 【製品例】 機能キャップ、ポンプディスペンサー、トリガースプレー など ※ハンドソープや除菌スプレー等の需要拡大に伴い、受注が急増しております。今まさに世の中から求められている製品に携わることができます。また、化粧品、医薬品、食品メーカー等、景気に左右されにくい業界に製品を納めているため、安定した業績を確保しております。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ジェネリック医薬品の臨床開発 ★東証一部上場の製薬メーカー

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650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはジェネリック医薬品の臨床開発としてご活躍頂きたいと考えています。 【お任せする職務】 医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当)をお任せします。具体的には下記業務です。 ■当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ■開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー又はCROにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・生物学的同等性試験の臨床開発のご経験 ・Phase1試験の臨床開発のご経験 ・ジェネリック医薬品の臨床開発のご経験 【本求人の魅力】 ■CROの方はメーカーへチャレンジ可能です。 ■ジェネリック医薬品の経験をもとに将来的に新薬を担当出来る可能性もございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証部長候補【千葉工場】

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850万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    千葉工場で製造している手術台に関する品質保証部門の統括と部門運営。 品質保証部は品質保証課と品質管理課で構成。(2課長を筆頭に、15名程度の部下のマネジメントを行う) <品質保証課> 製品開発時の品質評価・開発部門へのフィードバック、製品販売前後の薬事法規に関する申請や変更時の対応、納品後のクレーム対応・不具合対応・品質改善対応、工場におけるQMSやISO13485に関する運用・維持管理・外部監査への対応 ※各国への薬事規制対応は、PMDA・FDR・MDR等となります。医療機器クラス(1)~(2)。各国規制申請・対応の直接窓口は本社/品質保証規制部が担当。工場では申請に伴って必要な検証・エビデンス、各種データ抽出やまとめ、使用方法・禁止事項等の各種書類策定などを行います。 <品質管理課> 製品の出荷検査対応、受け入れ検査対応(指示図面どおりにサプライヤーから納品されているかの検証)、サプライヤーに対する品質指導 ※開発は同工場内の開発部門が実施しています。機械機工・電気・油圧等の各構成部品は、開発部門からの図面や仕様に基づき、外注品を多数活用しています。出荷だけなく、納品受け入れに関する検査、品質維持においても重要な役割を担います。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド ■QMS維持管理、ISO関連業務等の経験をお持ちの方 ■マネジメント経験5年以上 【歓迎要件】 ▼TOEIC700点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRM Safety Manager

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新しく発足されたばかりの外資系企業でのSafety Managerを募集します。 GVP 省令に基づく安全管情報の収集、検討及び立案、措置の実施を主たる業務に、その他トラッキング制度に基づくペースメーカ等植込み情報登録管理、添付文書作成管理なども含まれ、関連する薬事、品質、製造、マーケティングや営業部署等とも円滑なコミュニケ―ションを行えることが求められます。大きな会社ではないので一人の業務範囲は広く、柔軟にかつ質の高い仕事のやり方ができることも重要です。安全管理マネー ジャーの下で実務をこなす共に将来を見据えて一緒に仕事ができる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の安全管理(GVP)のご経験5年以上 ※特に苦情処理、不具合報告書 の作成・提出 ■英語力(ビジネスレベル) ※ビジネス会話レベルまで高めていく意欲がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略推進室の安全性アドバイザー【神戸】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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MRトレーナー(教育研修担当)

シミック・アッシュフィールド株式会社
☆東証1部上場☆国内CROでNO.1のシミック株式会社中のCSOカンパニーグループ間でのキャリア形成も可能☆取引先メーカー数は業界トップクラス☆
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    CSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般(研修・トレーニング)をご担当いただきます。 【メイン業務】 プロジェクト派遣前研修(対MR) ・プロジェクトの担当領域、関連疾患、製品の基礎研修の運営、実施(研修資材・e-コンテンツ作成、座学・アウトプットトレーニング、プロジェクト担当マネージャーとの連携等) ※上記以外の業務は、能力・適性を検討しアサイン予定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業やCSO企業のトレーナー専任として3年以上の経験 ■研修資材作成経験(PowerPoint等) 【歓迎要件】 ▼MR認定資格 ▼MR向け営業スキル研修の企画立案ならびに実行経験 ▼マネージャー向けコーチング研修の実行経験 (コーチング関連資格があれば尚可) ▼読み書きレベルの英語力 ▼MR導入研修(新卒もしくは異業種未経験者対象) ▼プロダクト関連トレーニングの企画立案ならびに実行経験 (オンコロジー領域、免疫領域、CNS領域のいずれかかの経験があれば尚可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データチームリード(リアルワールドデータ)【東京・大阪】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    リアルワールドDMでは、PMS案件に加え、Global Pharmaの臨床研究やアカデミア主導の医師主導治験等も担当しています。 ■リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ■契約書の確認、交渉 ■プロジェクトの新規立ち上げ(DMPの作成、システム設計) ■プロジェクト全体の進捗管理 ■売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ■クライアントからの問い合わせ対応(トラブル対応含む) ■システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ■リソースの調整 ■担当者への業務指示、教育 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ■EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ■英語力:業務上で英語使用経験があります(SOP読解、メールでのやり取り)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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国内薬事規制・薬事申請≪管理職≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
1100万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    日本の薬事法規制に関わる業務全般および薬事申請を担当いただくプレイングマネージャ人財を募集します。 【業務詳細】 ■薬事認証(承認)申請に関わる計画立案、申請準備、照会対応 ■業許可および品目許可における認証機関や規制当局との折衝業務 ■QMS適合性調査および業許可要求に伴う外部監査・内部監査への対応 ■薬事規制で求められる業許可についての維持と関連業務の実行 ■法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開、社内適合の実行 ■中国/韓国/台湾における薬事申請・薬事規制に関わる一部業務 【期待される成果】 薬事規制対応のスペシャリストとしての専門性を発揮いただき、リーダとしてグループの運営を担っていただきます。 【携わる商品・サービス】 オムロンヘルスケア株式会社で扱う全ての医療機器・健康機器、及びサービス事業 【この仕事の面白さ・魅力】 ■世の中に役立っていることをダイレクトに実感・体感できる仕事です。 ■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ■ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部署】 CS統括部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております。 ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております。 ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が複数名います。 ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■日本薬事認証、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■医療機器QMS(日本QMS省令、ISO13485、等)に関する知識 ■日本製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■チームマネジメントの業務経験 ■英語力:TOEICスコア650以上 【歓迎要件】 ■中国/韓国/台湾等における薬事業務の経験(規制対応、申請業務など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験安全性情報リード【大阪・東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
570万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する - 新規プロジェクトの立ち上げ - 手順書の作成・改訂 - 納期及び当局報告期限管理 - トレーニングの実施 - 顧客会議、エスカレーション、調整など ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価 - 不具合報告書の作成 -QCチェック - 当局報告、顧客納品対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度 ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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水素輸送・貯蔵システム(有機ケミカルハイドライド法)の企画・設計・設計管理者<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・水素輸送貯蔵システムのプロセスシステム最適化の設計(プロセス設計、機械設計、制御設計など) ・(有機ケミカルハイドライド法を用いた)水素輸送・貯蔵システムの商品開発(小型脱水素装置開発、標準化設計、パッケージ化)のとりまとめ・リーダー役 ・(有機ケミカルハイドライド法を用いた)水素輸送・貯蔵システムを中心に据えた水素サプライチェーン構築に向け、個別顧客向けシステム最適化設計(例えば、発電時の廃熱を利用した設計のインテグレーションによるエネルギーの効率化検討)

  • 応募資格

    【必須】 ・プロセス設計もしくは機器、制御システム設計の業務経験者 ・メーカー(できれば化学工学分野)での商品企画・開発、プロセス設計(プロセスシステムの構築)、もしくは要素技術を組合せた機械設備(パッケージ機器)の開発・もしくは設計業務経験者。 ・TOEIC600点以上(若しくは同等の英語力を有すること) 【求める人物像】 ・当社の経営理念に共感し、経済的な付加価値と社会的価値を追求する意欲の高い方 ・国や文化、考え方ややり方の違いを乗り越え、多様性を受入れながらひとつの目標に向かって全体最適の観点で仕事を進めていくことに魅力を感じられる方 【その他】 ・大卒以上

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データマネージメント<正社員>

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450万円~850万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・GCPデータマネジメント業務全般 ・治験、製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務、登録業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等) ※治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件

  • 応募資格

    【必須】 ・データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語対応可能であれば尚可 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

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臨床薬物動態の研究者 ※指導職・管理職(候補)<契約社員→正社員>

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700万円~1000万円 / リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    当社 薬物動態研究所は、新規薬剤の薬物動態学的スクリーニングから、非臨床薬物動態評価、臨床薬物動態評価、各種申請業務まで、薬剤開発の薬物動態関連業務を担当している部門です。 今回、臨床薬物動態評価を担当・指導いただける研究者を募集いたします。 <業務内容> ・新薬及び市販後臨床試験における薬物動態解析 ・臨床薬理試験等の薬物動態研究への計算科学の活用(母集団<PPK>解析、生理学的薬物速度論<PBPK>モデル解析、薬物動態/薬力学<PK/PD>解析等) ・臨床薬物動態解析結果の電子申請対応

  • 応募資格

    【必須要件】 ・臨床研究における薬物動態解析の実務経験3年以上 ・新薬承認申請に必要な薬物動態評価の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・バイオロジーに関する実験経験(in vitro、in vivo) ・臨床薬理試験やM&S(PBPKモデル解析、PPK/PD解析等)を含めた医薬品承認申請業務(薬物動態研究)の実務経験 ・医薬品開発にかかわる薬事規制の基礎知識 ・医薬品開発への計算科学(Pharmacometrics)活用に積極的な方 ・英語資料作成力・英語コミュニケーションスキル 【求める人物像】 ・対話によるコミュニケーションを大切にする方 ・ポジティブで粘り強く対応できる方 ・臨床薬物動態研究におけるチームをリードできる方 【その他】 ・大卒以上

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品質管理部(製剤製造所の品質保証GMP)/品質管理(QA)<契約社員→正社員>

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。 今回、原薬製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を担当していただける方を募集いたします。 <職務内容> ・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務 ・標準書の作成・更新 ・工程異常に対する原因追究と対策 ・製造部などへの品質教育の実施 ・規制当局対応 ・購入業者、外注業者の品質管理

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品製造(原薬または製剤)、品質保証経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験5年以上 ・薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ・英語スキル(読み書きが出来る方, 例:TOEIC700以上) 【歓迎要件】 ・医薬品の製造技術及び薬事(一変申請等)に関する知識 ・国内及び海外における査察経験のある方 ・薬剤師免許 ・医師または医学の学位を取得 ※生物学的製剤の責任者が出来る方 【求める人物像】 ・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築できる方 【その他】 ・大卒以上

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CMC製剤研究(製剤開発・分析法開発)<契約社員→正社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社製剤研究所は、高品質な医薬品を迅速に開発する役割を担っており、患者さま、医療従事者の方が直接手にする薬剤を創出しています。今回、その薬剤創出を共に行っていただける方を募集いたします。 ・医療用医薬品の製剤開発または分析法開発業務 ・治験薬製造関連業務 ・海外協力会社との折衝・調整業務 ・国内外のCDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務 ・商用製剤製造部門への製造法または分析法技術移転 ・承認申請書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】 ・CMC研究(製剤研究)またはそれに準じる実務経験5年以上 ・論理的思考力 ・申請書を作成できる文書構成能力 【歓迎要件】 ・GMP概念の理解および関連業務経験 ・工業化検討の経験 ・バイオ医薬品の製剤化、分析スキル ・薬事関連業務経験 ・医薬品承認申請、査察対応の経験 ・英語力(会議等で通訳なしにコミュニケーションが取れる) ・申請書・学術論文等の文書作成経験 【求める人物像】 ・関連部署との業務調整、折衝できるコミュニケーション力 ・組織風土を活性化させるリーダーシップの資質 ・業務に取り組む主体性、好奇心 ・問題意識を持って先々の展開を考え課題形成、実効性の高い解決策を提案、判断、行動し成果につなげられる人物 【その他】 ・大卒以上

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治験事務局担当者(SMA)未経験歓迎<正社員>

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350万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    【職務内容】 ・治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

  • 応募資格

    【必須要件】 以下のいずれかにあてはまる方。 ・医療業界での営業経験2年以上の方(MR・MS・医療機器営業等) ・SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方(施設開拓・メーカー向け営業等) ※エリアにより、(業界問わず)営業経験2年以上の方を検討できる可能性有 ※東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方(期間中は東京滞在)

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生産技術業務(原薬・製剤)<契約社員→正社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    生産技術部は生産本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス/品質改善を行う部署です。 今回、将来に部門リーダーとして活躍できる方を幅広く募集いたします。 ・製剤の製造方法及び試験方法の技術移転 ・製剤製造のプロセスバリデーション ・製剤の製造スケールアップ/スケールダウン ・既存製品のプロセス/品質改善検討 ・既存品の一変申請/軽微変更届対応 ・包装形態・デザイン設計

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下の実務内容に従事した経験が5年以上 ・HPLC/GCを用いた分析 ・処方検討 ・生産化に向けたスケールアップ(原薬,製剤) ・技術移転 ・製造/包装ラインの導入 ・CTD作成 【歓迎(WANT)】 ・各国regulationに関する知識 ・英語力(speaking、writing、listening) ・国内外CMO/CROとの折衝経験 【望ましい人物像】 ・将来のポスト管理職,部門長を目指す方 ・豊富な経験と知識に基づくリーダーシップ、交渉力を有する方 ・既存手法にとらわれることなく、新たな分野に積極的にチャレンジできる方 ・状況に応じた判断が行える方 【その他】 ・大卒以上

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臨床開発モニター(プロジェクトリーダー)<正社員>

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500万円~850万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務 ・モニタリング業務の進捗管理 ・モニタリング業務の依頼者対応 ・部下の指導・管理 ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

  • 応募資格

    ・モニタリングのSub PL、PLの経験 ・中枢神経系領域もしくはオンコロジー領域の経験者

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セラミック材料・薄膜開発<正社員>

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600万円~990万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    セラミック電子部品向け薄膜開発業務 ・薄膜開発 ・開発業務管理 ※マネージャー候補として、メンバーの開発マネジメントもお任せする可能性がございます。 【この仕事の面白さ・魅力】 当社の電子部品の根幹となるセラミック材料・薄膜開発に携わることが可能です。これまで当社が培った技術を生かしつつ、今後の新製品開発のための開発業務をお任せします。

  • 応募資格

    【必須】 ・セラミック材料への薄膜形成(スパッタ等)、フォトリソのご経験 【歓迎】 ・リーダー、マネージャーのご経験 ・薄膜開発のご経験 ・メタライズ技術に詳しい方 ・設備技術の知見 【その他】 ・大卒以上

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バイオプロセスエンジニア<正社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・抗体医薬関係の製造観点から検討できるエンジニアリング ・抗生剤等抗体医薬以外のバイオ案件のエンジニアリング ・バイオ技術の蓄積 ・培養等のコンサルテーション ・バイオ技術の伝承

  • 応募資格

    【必須条件】 <経験/能力> ・バイオ関連の知識を持ち、製造やバリデーション等実務経験があり、エンジニアリングに関心のある方 【求める人物像】 ・当社の経営理念に共感し、経済的な付加価値と社会的価値を追求する意欲の高い方 ・国や文化、考え方ややり方の違いを乗り越え、多様性を受入れながらひとつの目標に向かって全体最適の観点で仕事を進めていくことに魅力を感じられる方 【その他】 ・高専卒以上

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CRC(治験コーディネーター)<正社員>

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400万円~650万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県 / 大阪府 …

  • 仕事内容

    医療機関に寄り添い実務的側面からサポートする業種です。 ・被験者の適格性の確認補助 被験者の適格性について、プロトコールに定められた選択基準、除外基準に基づき、被験者の適格性の確認作業を治験責任医師の指導・監督のもと対応します。 ・同意説明補助 治験責任医師が被験者に対して実施する同意説明・同意取得の補助業務を実施します。 ・被験者の来院/検査スケジュール管理 プロトコールに基づき治験が進行するように、被験者の来院スケジュールや検査スケジュールの調整を実施します。 ・治験資材整理 治験資材(検査スピッツ、症例報告書、その他資料)を適切に管理いたします。 ・症例報告書作成支援 原資料に基づき被験者毎に症例報告書が作成されます。作成は治験責任医師によって行われ、CRCはそれを支援します。 ・有害事象に関する報告書などの対応支援 治験責任医師が作成すべき書類を適宜作成支援します。 ・モニタリング対応 モニターが実施する直接閲覧に立会い、不明確な部分の説明や対応を治験責任医師の指示のもと、支援します。 【勤務形態】 ・施設訪問タイプ 医療機関との協議により、必要な曜日に訪問して勤務する形態です。 ・常駐タイプ 大規模医療機関や遠隔地の場合の勤務形態です。多くの治験を受託しているため、常駐することにより業務効率を高めています。 【マネジメント体制】 ・マネージャー 3~4チーム毎に、マネージャーが置かれており、マネージャーは全般管理および施設の配属シフト作成などの業務を実施します。 ・アシスタントマネージャー CRC約4~5名に対してアシスタントマネージャーがリーダーとして配置されたチーム制を採用しています。アシスタントマネージャーは、教育および治験の実施状況の確認などを実施します。 【バックアップ体制】 担当CRCが、万が一病気などで勤務できない場合、医療機関側および治験の進行に影響が出ないように、バックアップ体制を構築しています。 バックアップ担当者は、事前にプロトコール勉強会などに出席し、プロトコールを把握すると共に、さまざまなツールにて、急な事態に対応できるようにしています。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・以下のいずれかにあてはまる方。 ・看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 ・CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※エリアにより、管理栄養士等のカルテが読める他の職種について検討可能。 【生かせる経験】 ・日本SMO協会公認CRC認定お持ちの方 ※技能手当3,000円/月 【求める人物像】 ・CRC就業への高い意欲をお持ちの方。 ・長期的に就業していきたいという志向をお持ちの方。

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医薬品薬事コンサルタント<正社員>

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400万円~900万円 / リーダー | メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業やバイオテクノロジー企業に対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に、医薬品の開発を支援する業務。

  • 応募資格

    ・医薬品の申請業務経験者 ・バイオ医薬品の開発経験 ・治験(第一相試験)の実務経験 ・非臨床試験業務の経験 ・文章作成能力 ・コミュニケーション力 ・英語力 【その他】 ・大卒以上

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品質マネジメントシステム認証(IATF16949)<正社員>

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500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県 / 岐阜県

  • 仕事内容

    ATF16949の認証取得業務 品質保証部におけるISO事務局の一員として、IATF16949の認証取得に向けた業務をお任せします。 ・IATF16949品質システムの構築、認証業務 ・品質保証のしくみ、ルールづくり また、取得済みのISO9001、ISO14001の事務局業務もご担当いただきます。 【この仕事の面白さ・魅力】 自動車業界向けのIATF16949取得のためのシステム・仕組みづくりから携わることができ、今後の当社の製品・品質に大きく寄与することが可能です。

  • 応募資格

    【必須】 以下のいずれかに該当する方 ・IATF16949認証取得のためのシステム構築経験者 ・IATF16949認証取得経験のある事務局経験者 【歓迎】 ・品質マネジメント構築経験 【その他】 ・大卒以上

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CMC薬事:海外承認申請及び承認後維持管理業務<契約社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    当社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。 以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。なかでもCMCは承認後も高い品質を維持するために、終売するまで管理業務が発生します。そのため、新規申請・承認までの開発時に承認後の維持管理を見越したCMC薬事戦略を立てる必要があり、その重要性はますます高くなっています。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務(CMC)をしていただける方を募集いたします。 【職務内容】 1.各国薬事規制調査業務 2.海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し,新規承認申請と承認後の維持管理業務 3.申請用の海外当局提出書類(CTD)作成業務 4.各国への承認内容をデータベース化し、1.で調査した薬事規制に従い変更維持管理する業務

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・CMC関連部門でUS,EUなど海外申請・承認の経験(サポート)がある方 ・CMC関連の基礎知識のある方(GMP,DMF,分析,製造など) ・薬事関連業務経験者 ・製薬業界での勤務経験者 【歓迎(WANT)】 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力 ・M1、M2.3、M3執筆経験者 【望ましい人物像】 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自らの経験を基に周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に,解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 ・細かく面倒でやり遂げるまでに時間がかかる業務でも,周りを巻き込みながら,こつこつ取り組み達成できる粘り強い方 【その他】 ・大卒以上

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(管理職)データマネジメント(DM)<正社員>

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400万円~650万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    マネージメント業務全般 ・社員/派遣社員のマネージメント業務、クライアント交渉等

  • 応募資格

    ・CRO臨床開発部門でのマネージャー経験(データマネージメント以外の臨床開発部門の経験も可) ・部門責任者経験尚可 【その他】 ・大卒以上

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治験用原薬等の製造(指導職・管理職・管理職候補)<正社員>

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600万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    合成技術研究所は、治験用原薬の製造供給責任部署です。研究本部で開発された新規低分子化合物の製造、品質評価、品質保証を行い、治験用原薬をタイムリーに供給するのが任務です。 今回、治験用原薬製造を技術面で牽引できるリーダーを募集します。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験 ・有機合成化学、プロセス化学、化学工学に関する専門知識 ・マルチパーパスプラントにおける医薬品候補化合物の実機製造経験5年以上 ・部下指導の経験3年以上 ・(治験薬)GMPの知識 ・チームで成果を上げられるコミュニケーション力 【できれば必要な要件】 ・外部委託業者とも積極的に意見交換し、情報収集・共有が出来る方 ・治験薬GMP組織での治験用原薬製造業務の経験がある(SOP作成管理、製造管理経験者、製薬会社CMC部門勤務経験者が好ましい) ・英語力:英語技術文章の読解・作成、海外の関連会社との会議などでのプレゼンテーション・討議ができる方 【求める人物像】 ・医薬品(候補)化合物の実機製造に従事し、且つ部下指導育成をおこなった経験のある、指導職・管理職(候補)となる人財。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

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医療機器薬事コンサルタント<正社員>

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400万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務。

  • 応募資格

    ・医療機器の薬事申請経験があること。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

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CMC業務に特化した新薬開発プロジェクトマネージャー<正社員>

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600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県 / 徳島県

  • 仕事内容

    同社では、豊富な開発パイプラインのもと、グローバル臨床開発を実施する一方で、海外企業・ベンチャーとのパートナリングによる共同開発も進行しています。 この様な環境のもと、CMC開発・外部パートナーとの連携が年々複雑化しており、開発プロジェクト管理の重要性が益々大きくなっています。 同社では、CMCに特化したプロジェクトマネージャーを配置し、臨床開発のプロジェクトマネージャーと連携しながら開発及びLCMプロジェクトの進捗管埋、種々の問題点の解決・リードを進めています。 今回、上記業務を担当頂ける人財を募集します。

  • 応募資格

    ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者:プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力のある方。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

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監査担当者(GVP等)<正社員>

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600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    社内PV監査実施、CAPA管理、インタビューをメインとする海外パートナーへのPV監査実施、海外当局/海外提携会社からのPV監査対応窓口、子会社の監査体制構築への協力など。 ・PV監査の実施(社内監査、ベンダー監査) ・パートナー企業によるPV監査/各国規制当局査察 に対する受入れ窓口業務 ・子会社のPV監査体制構築への対応 ・PSUR,CTD等の文書QA関に対する監査 ・信頼性向上に関わる社内会議体の運営 ・Global/Local SOPの管理運営 ・社内SOPシステムの維持管理 <信頼性推進部の魅力> 当社の求める製品品質とは「物と情報」です。医薬品開発・製造販売活動に対して、社内の第三者機関として「業務が適正に行われていることを確認・保証」する責務を負っています。実務部門の方々が日々努力・作成した資料が、GXPをはじめとする法規制やガイドラインに従っていることを確認する社内最後の部門です。「信頼性」をキーワードに、医薬品のライフサイクル全般にかかわり、真摯に業務に取り組んでいます。また、風土改革やコンプライアンス教育に取り組み、働きやすい笑顔がある職場環境を目指しています。

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 ・GVP QA経験、またはPV実務経験(支店管理薬剤師を含む) ・出張(海外も含め)できる方 ・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方 【歓迎(WANT)】 ・GVP QA経験3年以上 ・英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話) 【求める人物像】 ・新たな業務にチャレンジし続ける方 ・柔軟な思考ができ、協調性があり、人の話に耳を傾けることができる方 ・論理的な考え方、大局的・俯瞰的な見方ができる方 ・法令順守はもちろん、常識的な判断ができる方 【その他】 ・大卒以上

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品質管理(化粧品) 管理職(課長もしくは係長)<正社員>

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650万円~950万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【部署の業務内容】 原料、材料、バルク、製品の検査等を行い、ライン上で不適合品を出さないよう予防措置の実施。 バルク、製品については物性値(例えば粘度、PH等)および薬事許可書に沿った品質保証項目、原料は試験表と合致、特性項目に関する試験結果が水準を満たしているか。 外観試験として製品は外観、官能試験として薬剤の定量、仕様等を確認する。 その他、工場内品質トラブル、クレーム発生時の対応。 【具体的な業務内容】 品質管理業務全般(上記試験、予防措置、クレーム対策等) 【その他】 最寄り駅よりマイクロバス送迎約10分 ※マイクロバスは朝1便、夕2便(社員はほとんどマイカー通勤)

  • 応募資格

    【必須要件】 <経験> ・化粧品、医薬部外品、食品業界での品質管理経験(最低3年以上) ・係長以上の管理職経験。 <スキル・資格等> ・薬学、化学もしくは類似する化学系(農芸化学などで化学系専門科目履修者)専攻者 ・機器分析(HPLC,GC,FT-IR、UV等)、一般化学分析、微生物試験の知識を有する方 ・化学分析の基礎の実務経験がある方 ・統計、品質管理及びGMPの基礎を理解している方(QC検定3級相当以上) <PCスキル> ・エクセルやワードの基本操作ができる方 【その他】 ・大卒以上

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薬事担当者<正社員>

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600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします。 <職務内容> ・プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務 ・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ・開発段階での当局相談対応 ・承認審査当局対応 ・規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ・国内外承認申請業務経験者 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC730点あるいは英検2級以上) 【求める人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【HM】60歳までOK高級海苔の工場長/筑波工場(高級海苔製造工場・全商品売店あり)

非公開
500万円~900万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

林 正史
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    1・工場管理(人事・購買・生産・品質・在庫・物流) 2・年間販売計画を経営層・各部門長と協議し策定 3・生産進捗管理と年間販売計画・生産計画 4・次世代を担う人材を育成し、リスクマネージャー、製造工程・作業手順刷新、生産効率UP 5・高品質で安心安全な工場作り

  • 応募資格

    <必須> ・普通自動車第一種運転免許 ・工場マネージメント(製造担当長等)経験、部下育成経験 <尚可> ・異業界歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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60歳~70歳歓迎!プラントのプロジェクトマネージャー(シニア)

非公開
300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】業容拡大に伴う増員 【職務内容】 ・工場でのスプレードライヤー等の据付け、試運転、引き渡しまでの一貫したプロジェクトの田立会い、管理。 ・若手エンジニアの教育、指導。 【雇用形態】 ・契約社員(1年更新)

  • 応募資格

    ・生産技術の経験。 ・自社工場立上げの経験 ・プロジェクト管理の経験 ・大卒以上(学部不問) ・下記業界での経験者歓迎  エンジニアリング会社、飲料メーカー、食品メーカー、化学品メーカ ー、医薬品メーカー等

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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【鋼材加工業】工場長/60歳以上の方も歓迎!

非公開
500万円~700万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    座間支店に併設する溶断工場のマネジメント全般 (工場は、営業が受注した案件を切断機で加工し出荷)

  • 応募資格

    【望ましい経験業種】 鉄鋼関連業界 【望ましい経験職種】 工場長、工場のマネジメント職(必須) 【資格】 普通自動車免許(AT限定可) 【パソコンスキル】Word、Exel、PowerPoint、Eメール等 【求める人物像】 ◎鋼材加工工場で現場経験、工場長等マネジメントを経験し、原価管理、生産工程管理等に精通している人物。 ◎全体を見て生産効率やマネジメントに経験を活かして頂ける方。  (※現場作業の役割ではございません) ◎年齢不問:役職定年を迎える方、60歳以上の方も歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社みどり会

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英語/薬事担当者(医療機器/体外診断用医薬品/原薬など) 【東証一部上場企業の子会社】

東証一部上場企業の子会社/薬事関連業務の受託事業・コンサルティング
英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務概要】 ご経験に合わせて、医療機器もしくは原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。 【具体的な仕事内容】 ■医療機器・体外診断用医薬品 《国内取引》 ・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 《海外取引》 ・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 ・選任製造販売業者としてのGVPに基づく製造販売後安全管理業務、及びQMSに基づく品質情報管理業務。 ■原薬 《国内取引》 ・マスターファイル案の作成 《海外取引》 ・外国製造所認定申請書作成/提出、マスターファイル案の作成、国内管理人としての医薬品製造販売業者とのコミュニケーション を行います。 【仕事の魅力】 ■既に流通しているような汎用の医療機器から、まだ日本に導入されていないような最先端の医療機器まで幅広くかかわる事ができ、自分の経験値を高めることができます。ステップアップを望む方にも、経験を活かしたい方にも、どちらにも適した仕事内容です。 ■フレックスタイムを導入しており、殆どの社員が月間残業時間10時間前後で、プライベートと仕事を両立しています。

  • 応募資格

    【必須スキル/経験】 ■医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上 ■英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有 【歓迎スキル/経験】 ■海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社グローバルリーフ

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LIBセパレータ製品技術責任者

非公開
年収1000万円超可能/管理職
750万円~1350万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

正木 研
  • 勤務地

    中国

  • 仕事内容

    LIBセパレータ製品の開発、管理

  • 応募資格

    ・超高分子量ポリオレフィン膜、高温耐性アラミド膜、高温耐性ポリイミド膜などの製品について、少なくとも1つの製品開発経験がある。 ・コーティング材設計能力、実験室での試作能力を持つ。 ・制品性能を開発して国内·海外の先進レベルに達する。 ・関連の生産プロセス及び設備に対する見識がある。

  • 人材紹介会社

    株式会社マックス

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【埼玉県久喜市】メッキ会社の技術アドバイザー職(60歳前後のシニア歓迎)

非公開
60歳前後のシニア歓迎、メッキに関する技術アドバイザー
500万円~600万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

青山 功
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    同社のメッキ技術を活用し、新たに業務の柱になる事業を検討して頂きます。 製造業で培った知識、経験を活かして、同社の製造の更なる高度化にご尽力ください。 【勤務地】:久喜近隣に4工場あり勤務地は状況に応じ変わる可能性有。 ◆久喜工場:久喜市原(約35人/量産工場) ◆メカシス工場:久喜市下早見(約35人/量産工場、一品ものの工場) ◆ユニテク工場:久喜市下早見(約7人/大型特殊メッキ工場) ◆伊奈工場:埼玉県北足立郡伊奈町小室(約30人/量産工場(自動機工場))

  • 応募資格

    【必須要件】 ■自動車免許 ■製造業での現場管理経験(業界不問)又は開発部門経験 ■大学、大学院の化学科の卒業

  • 人材紹介会社

    アイブレーン株式会社

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海外技術サポート部長~マネジャー カテゴリートップ群の食品メーカー

非公開
味噌、即席味噌汁等で業界トップの技術力を持ち、カテゴリートップ群である同社が、海外技術サポート部長~マネジャーを求めます。
800万円~1200万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

北岸 弥恵
  • 勤務地

    群馬県 / 東京都

  • 仕事内容

    味噌、即席味噌汁等で業界トップの技術力を持ち、カテゴリートップ群である同社が、海外技術サポート部長~マネジャーを求めます。 主に欧州・北米の現地顧客(主に業務用)に対する商品提案時、納品・提供時の技術支援をリード頂きます。 食品業界の基礎研究・製品開発に従事してこられ、海外業務経験をお持ちの方との出逢いを期待いたします。東京本支社所属で海外出張での業務を想定しておりますが、北米・欧州在住の方で現地在住での雇用も検討いたします。 詳細はお会いしました際にご紹介申し上げます。

  • 応募資格

    <必須要件> ・食品会社の商品開発・研究開発・マーケティングに従事してこられた方 ・海外勤務経験をお持ちの方 <尚可要件> ・大手食品会社の研究開発部門ご出身の方、歓迎 <求める人物像> ・長期志向で職務を深めていく志向をお持ちの方 ・同社の商品を愛していただける方

  • 人材紹介会社

    株式会社経営者JP

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海外技術サポート部長~マネジャー カテゴリートップ群の食品メーカー

非公開
味噌、即席味噌汁等で業界トップの技術力を持ち、カテゴリートップ群である同社が、海外技術サポート部長~マネジャーを求めます。
800万円~1200万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

井上 和幸
  • 勤務地

    群馬県 / 東京都

  • 仕事内容

    味噌、即席味噌汁等で業界トップの技術力を持ち、カテゴリートップ群である同社が、海外技術サポート部長~マネジャーを求めます。 主に欧州・北米の現地顧客(主に業務用)に対する商品提案時、納品・提供時の技術支援をリード頂きます。 食品業界の基礎研究・製品開発に従事してこられ、海外業務経験をお持ちの方との出逢いを期待いたします。東京本支社所属で海外出張での業務を想定しておりますが、北米・欧州在住の方で現地在住での雇用も検討いたします。 詳細はお会いしました際にご紹介申し上げます。

  • 応募資格

    <必須要件> ・食品会社の商品開発・研究開発・マーケティングに従事してこられた方 ・海外勤務経験をお持ちの方 <尚可要件> ・大手食品会社の研究開発部門ご出身の方、歓迎 <求める人物像> ・長期志向で職務を深めていく志向をお持ちの方 ・同社の商品を愛していただける方

  • 人材紹介会社

    株式会社経営者JP

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品質管理責任者(シニア女性向けPB商品)

非公開
上場を目指すシニアマーケット事業のパイオニア企業
800万円~1100万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 同社が運営する通販サイトおよびカタログ通販におけるPB商品拡充にあたり、更なる品質管理基準の向上を求めるための増員募集です。 【企業概要】 同社は50代からの女性の心豊かな生き方、暮らし方を提案する定期購読誌(女性誌実売部数 第1位 )の出版をはじめ、服飾雑貨や生活雑貨をはじめ多様な商品を取り扱う通販事業や店舗事業、文化事業を行う事業会社、シニア向けを軸にヘルスケア事業を行う事業会社、出版・通販事業を得た知見を通じてシニアマーケティング・コンサルティング事業を行う事業会社など様々な事業を行う企業をグループとして形成しています。 グループ7社、社員約800名、グループの顧客資産100万人を超える企業です。 【配属先組織構成】 品質管理室 L東京:管掌顧問-室長-リーダー2名-主任1名-契約社員3名 L大阪:担当課長1名-主任2名-契約社員2名 【職務概要】 通販サイトとカタログ通販で取り扱う商品の品質マネジメント、品質管理基準の向上、MDとの商品管理体制構築、メンバーマネジメントをお任せ致します。 【主な業務】 ・商品品質チェック体制の強化・再構築(新商品の品質チェック、クレーム品の品質チェック(原因調査、対策検討)) ・商品開発プロセスの改善、顧客の声集約の仕組み作り等、顧客満足を向上させる取り組み ・取引先管理(工場監査、製造工程チェック、検品体制チェック:定期評価 ➙ 改善検討) ・品質管理の専門家としてのメンバーの教育・育成※大阪事業所への出張あり 【取り扱い商品カテゴリー】 ・アパレル(服飾、靴、バッグ) ・雑貨(服飾雑貨、生活雑貨) ・化粧品 ・ヘルスケア商品 ・食品、健康食品

  • 応募資格

    ・以下いずれかの業種における品質管理の実務経験  -通販、製造メーカー  -GMSの本部  -生協連合会 ・以下3業務をマネジメントした経験  -工程管理  -品質検証  -品質改善 ・品質管理基準の再構築または、向上施策の実施経験

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

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EV向けリチウムイオン電池 技術者の募集

非公開
700万円~1400万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    日本 / 中国

  • 仕事内容

    自動車向けリチウムイオン電池の開発(そのほかは面談時にお話し致します)

  • 応募資格

    自動車向けリチウムイオン電池の製造(円筒、角型、正極材、負極材、電解液いずれかの知見をお持ちの方)(その他は面談時にお話し致します)

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

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