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医薬品原薬 営業担当【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品原薬の営業担当として、販売業務全般を中心にご担当いただきます。  【具体的には】 ■国内ジェネリックメーカー製造原薬の仕入、販売 ■国内ジェネリックメーカーの要望に合わせた原料、市場動向等の提案  ■医薬品メーカーへの提案 ■サプライヤー選定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■原薬の営業経験5年以上 ■ジェネリックメーカー5社以上と取引経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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    株式会社パソナ

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薬事申請資料の作成・QC担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事申請のための薬事申請関連資料の翻訳およびQC業務をお任せいたします。 ・薬事申請関連ドキュメントの翻訳 ・CTD、治験統括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、同意説明文書、添付文書、治験薬概要書等を対応します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験がある方 ・薬事部門での業務経験 ・医薬品の研究開発・市販後におけるドキュメンテーション(計画書・報告書・添付文書の作成・CTDなどの申請資料)のQC、作成などのご経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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    株式会社パソナ

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治験薬管理【在宅勤務可:CRA経験歓迎】

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆      ★残業時間は15~20時間程度/★産休の取得実績・時短勤務制度あり、女性も活躍可能です。★
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験薬保管配送ベンダー管理(例:治験依頼者および治験薬倉庫業者との調整、すり合わせ手順策定、保管・配送・回収管理、スケジュール管理など) ・治験薬供給管理(例:治験薬の輸入・通関手続きに必要な書類の準備、外部業者への治験薬ラベリング・包装などの依頼、追加治験薬の手配、スケジュール管理など) ・モニターへの説明資料作成および説明 ・受託案件における業務プロセスの顧客への提案 ・治験薬保管配送ベンダーの調査、見積依頼、契約、支払処理など EPSでは、個別案件からフルアウト案件まで幅広いサービスを提供しているため、スポンサーは国内製薬企業、外資系製薬企業、ベンチャー、大学など様々です。このため、管理対象となる治験薬は、通常の室温管理品だけではなく、低温管理が必要なもの、再生医療等製品における超低温などの特殊管理が必要なもの、医療機器など様々です。 治験薬管理業務未経験であってもCROで複数企業のモニタリング業務を経験し、治験開始から終了までの治験薬の流れをイメージできる方、モニタリング業務を通して医療機関への治験薬交付に携わったことのある方、また治験成功のための重要な要素である治験薬の安定供給といった側面からサポ―トする業務に関心のある方を募集します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA実務経験3年以上 【ポジションの魅力】 ■在宅 ・立ち上げ間もない部署のため、マネジメント職へのチャンスが広がりやすい ・在宅勤務を推進しており、働き方を改善できる

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    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【神戸】

非公開
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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

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医薬品安全性情報担当【関西】

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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

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【生産管理】戦略素材開発 (リーダー/メンバー)

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400万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■素材の企画開発から本生産における品質管理までの商品のマネジメント 革新的な商品を世の中に送りだすためには、デザインだけではなく、どんな原材料を使って、どのような糸で、どんな生地を創るかといった様々な観点から戦略的に素材の開発を行う必要があります。企画の段階においては素材工場様等と共に、コスト面からも競争力のある素材を開発していきます。また量産に向けての計画や最終的にお客様にお届けするまでの品質管理まであらゆる点で素材商品をマネジメントしていきます。 ■次のシーズンの商品の開発、改善 素材チームのミッションは、新たな商品を世の中に送りだすだけでなく現在既に販売している商品の改善を次のシーズンに向けてアップデートしていくことも非常に重要なものと位置付けています。またその際にはもちろんR&D部とも協力し、次のシーズントレンドを意識した商品を作りこむことも売れる商品を作る上で非常に重要なことだと考えています。またその際に重要になってくるのは、素材開発における考え方や方向性を理解し、市場動向、市場トレンドをアレンジできるスキルが問われます。 ■素材工場政策立案、及びパートナーシップの強化 開発段階においては、素材工場様との戦略的なパートナーシップも非常に重要となってきます。またそれに加えて、グローバルで最適な調達を可能にするために、どの国でどのような素材を調達するべきか、素材工場様とどのようにお取引を実施すべきか、そういった戦略的な施策の立案もこのポジションの重要な役割の一つです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■商社、アパレルメーカー等で、デザイナーと一緒に素材の開発に関わった経験 【歓迎要件】 ▼海外素材工場様との開発実績があれば尚可 ▼素材開発において、原材料から開発に関わったご経験尚可 <語学力> ・英語力のある方は活躍の機会が広がります(必須ではありません)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【品質保証】健康食品部門(ヘルスケア事業部)

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【MISSION】千葉で100年以上続く老舗原薬メーカーの健康補助食品部門の品質管理をご担当いただきます。 【具体的には】 ■健康補助食品における原料の受入検査から各種工程検査、製品検査等の試験業務 ■原料、製品に係る各種試験記録・試験成績書の確認 ■健康補助食品GMPに沿った各種書類の作成・整備 ■品質に関わる顧客及び行政への対応 ■関連法規に関する情報の収集及びパッケージ表示内容の確認 【組織】勤務地のR&Dセンター全体でも20名弱の規模で、上記業務全般を幅広くご担当いただく想定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学分析機器の使用経験がある。 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼製薬又は健康食品メーカーの品質管理の経験者 ▼CMP、HACCP に精通している実務経験者

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    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【大阪】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造管理/品質管理(薬剤師)【兵庫/養父市】

住化エンバイロメンタルサイエンス株式会社
【東証1部上場の住友化学100%出資子会社】白アリ駆除剤の分野においては国内トップシェアを誇る総合化学メーカー◆社会ニーズの高い製品 ◆非常に高い定着率 ◆全社的に残業少なく、腰を据えて長期…
800万円~980万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆将来の製造管理者として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造管理(生産管理/現場監督/設備維持管理) ■品質保証業務の全般管理(QC/QA、変更、逸脱、品質問題時の対応の全般指揮) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■工場での製造管理、品質管理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PV マネジャー(安全性情報管理)

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRM RA Specialist

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~856万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事スペシャリスト又は薬事シニアスペシャリストを募集いたします。 主な業務は、製品(クラス 1~4)の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。海外本社及び社内関連部門と協力して、新製品の国内導入に向けた薬事承認に関する申請戦略及び作業計画の立案から、承認後の維持管理までを幅広く行っていただきます。申請戦略の立案には、申請前に必要となる当局との各種相談の実施(臨床試験要否相談、保険についての事前相談等)も含みます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・製品(クラス I ~ IV)の申請の進行(海外製造元からの情報収集、申請前の当局との相談、申請書作成、審査機関との応答) ・製品の変更情報に対する評価と変更対応 ・ QMS 申請、QA チームと連携した品目の更新管理 ・業態の維持管理 ・ 保険適用業務 ・添付文書のドラフト作成、QA チームと連携した、作成・変更・品質の維持 ・販促物(カタログ等)の内容確認 ・RA 業務手順の作成・改定 ・その他薬機法に基づく規制遵守に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(1)以上の薬事承認経験 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼会話レベルの英語力 【レポートライン】 薬事・品質保証本部 薬事マネージャー

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【広島】管理薬剤師

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証一部上場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。■全社で離職率3%!中途で入ったほとんどの方が定年まで働かれております。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    管理薬剤師として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 ■薬事法に基づく薬事管理業務 ■医療機関やMSからの問い合わせに対するDI(ドラッグ・インフォメーション)業務 ■PMS(市販後調査) ■研修講師 【勤務地】 広島県内のいずれかの営業所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

非公開
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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証【ファインケミカル事業】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■国際的な各種法令や業界規制(化粧品、食品、化学品)への対応(登録、更新、監査) REACH、FSSCC22000、化粧品GMP、HALAL等 ISO19000、ISO140000、FSSCC22000、RSPO、ECOCERT認証の維持管理 ■MSDS、ラベル表記等の安全情報の維持と更新 ■顧客(化粧品・化学品業界)や代理店からくる商品の品質保証に関する書面対応(作成または記載内容のチェックとアドバイス) ■購買・生産委託先の監査 ■品質会議の運営と品質異常が発生した場合の取りまとめと全体指揮 ■商品、購買原料の社内、社外規格の維持、更新と新規登録 ■外部コンサルタントや海外グループ会社と連携した情報収集(法令、規制等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学系・化粧品原料・食品添加物・香料に関する各種法令や業界規制への対応実務経験 ※営業として、保証業務や法令に関わるご経験の方も応募可 【歓迎要件】 ▼化粧品原料/化粧品会社、化学品系商社における品質保証・品質管理部門での業務経験 ▼外資系化学品/化粧品会社の日本法人又は駐在事務所での品質保証・品質管理部門での業務経験、または品質システムの構築や運用(化粧品GMP、RSPO、FSSC22000等)の業務経験 ▼英語実務経験(TOEIC800点以上相当)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験をお持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

  • 人材紹介会社

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データマネージャー(DM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資の製薬会社に向けて、臨床試験や市販後試験におけるデータマネジメントの業務支援・コンサルティングを提供して頂きます。CROコントロール等、一般的なCROとは異なりメーカーに近しい経験を積めます。 【主な担当業務】 ■製造販売後調査における登録・DM業務 ■調査票発行、データ入力、データクリーニング、コーディング等 ■AEリコンシリエーション、データ固定業務 ■EDCの設計・構築支援およびUAT ■PMS進捗管理システムの構築支援およびUAT など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験、製造販売後調査、臨床研究のいずれかにおいてDM(データマネジメント)のご経験をお持ちの方 ※CROのご出身の方が多数入社!! 【歓迎要件】 ▼英語力(文章の読み書きができる程度) 【魅力】 ★コアタイムの調整や時短勤務など柔軟な働き方が可能です。 ★数十万円するSASや英語の研修を会社負担で受講可能(契約社員スタートの場合。※正社員登用あり。) ★プロトコル作成やCROコントロールなどメーカーと同じ経験が積めます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Biostatistician(生物統計解析者)【東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験2年以上■SASの使用経験1年以上 ■英語力(読み書きレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造管理/品質管理(薬剤師)【兵庫/尼崎市】

住化エンバイロメンタルサイエンス株式会社
【東証1部上場の住友化学100%出資子会社】白アリ駆除剤の分野においては国内トップシェアを誇る総合化学メーカー◆社会ニーズの高い製品 ◆非常に高い定着率 ◆全社的に残業少なく、腰を据えて長期…
800万円~980万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ◆将来の製造管理者として以下業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■製造管理(生産管理/現場監督/設備維持管理) ■品質保証業務の全般管理(QC/QA、変更、逸脱、品質問題時の対応の全般指揮) ※製造委託先である神東塗料社への出向となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格 ■工場での製造管理、品質管理経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 臨床薬理試験モニター(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床薬理試験(Phase1等)に関わる業務をお任せします。医療機関への訪問やその他コミュニケーション手段を用いて、関連法規や治験実施計画書、手順書に従って試験が適切に実施されていることを確認する業務です。同社における優先契約の増加やクライアントからのニーズが増加しているため、増員して更なる組織力・対応力の強化を図ります。 【具体的には】 ・試験の実施は臨床薬理試験に適した専門の医療機関に入院して行われる場合が多く、対象は主に健康な成人で事前にボランティアとして募集されます。そのため、試験実施の1~2ヶ月前には試験のスケジュール等がおおよそ決まっており、被験者エントリーに関する促進の依頼や都度の日程調整が少なく、業務時間の調整が比較的容易です。 ・試験のチームは1~2名程度で構成されます。その中で活躍いただくCRAを求めています。ご経験に応じて、モニタリングリーダーとしての活躍もお任せします。 【仕事の魅力】 専門性とビジネスパーソンとしての成長が本職の魅力です。 ★FIH(First In Human試験)やFIJ(First In Japanese試験)に携われる。 ★薬物動態など、動物との違いの考察等において、治験薬に対する理解がなければ対応できない難しさとやりがいがある。 ★CROでは数少ない、新薬のPhase1に携われる。 ★試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすい。 ★Phase3とは規模が違うため案件をかけ持つことになり、マルチタスクやチームマネジメント力をより磨くことができる。 ★組織拡大中でもあり、磨いたスキルを活かしてラインマネジメントに携わるチャンスもある。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■1年以上のCRA実務経験(臨床薬理試験の経験は問いません) 【働き方の魅力】 試験のスケジュールが比較的立てやすく関東近郊の施設も多いため、育児介護等があっても両立しやすいです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究・開発エキスパート(医療機器)【転勤無/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★ ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発のスペシャリストとしてご活躍いただきます。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■関係者からのヒアリング ■研究開発のアドバイス ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 現在同社では医療機器分野の製品開発に力をいれています。現状同分野の専門知識や研究開発の促進が求められており、今回研究開発のエキスパートとして活躍できる方を募集いたします。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

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    株式会社パソナ

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品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラス

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
736万円~814万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    製品製造から市場出荷まで、GMP省令に関わる製品保証業務全般に携わっていただきます。(主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応等) また、課長候補としてマネージャークラスでの採用を予定しており、マネジメント業務もお任せする予定です。 【配属部署の構成】 大宮工場品質管理課:14名(男性8名、女性6名) 【募集背景】 現課長様の退職を見据え、後任となっていただける方を早期に採用したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 ■マネジメントの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【福岡/柳川市】コーティング技術者

株式会社ファインテック
★産業用刃物の国内トップメーカー!世界一の刃物メーカーの実現へ向けて邁進! ★数多くの表彰実績・報道実績あり!★産業用刃物と新たな事業として医療分野への取り組みを開始、それに伴いコーティング…
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 事業ドメインの拡大に伴い、不足しているリソースとしてコーティングに関する知識と量産開発経験を持つ人材の必要性が高まったため。 産業用刃物の国内トップメーカーである同社は、 産業用刃物と新たな事業として医療分野への取り組みを開始しています。 いずれの分野でも、従前刃物に求められてきた「刃先の鋭さ」に加え、 被切削物に対応したコーティング加工を施す必要があります。 特に刃先には、切れ味を損なわない様に膜厚が、 サブミクロンのコーティングが必要です。 そこで、色々なコーティングに関する基礎知識やコーティング方法 (スプレー、ディップ等)の量産開発を経験された技術者の募集いたします。 部署内構成:41名(管理職10名/一般職27名/その他4名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■コーティングに関する基礎知識 ■コーティング方法(スプレー、ディップ等)での量産開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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安全性情報プロジェクトマネージャー【大阪・東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■収益管理( 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む) ■KPI(売上、コスト、利益)をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。 ■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。 ■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。 ■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 【同社のポイント】 ■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます →同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。 ■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます ■新規案件のBID Defense meeting参加やPVスコープの拡大(Signal Detection等)の新規ビジネス開拓ができます 【プロジェクト数について】 治験:57(うちICCC:35)/PMS:19 【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】? ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整)? ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度)? ▼英語研修? ▼育児短時間勤務:子供が満?12 歳に達するまでを限度? ▼女性特別休暇? ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実? ▼充実した退職金制度? ? ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROまたは製薬メーカーにおける、3年程度の安全性情報管理 のご経験(ファーマコヴィジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理) 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメントのご経験 (PMの経験が無くとも部署内で教育体制を敷いておりますのでキャリアアップをご志向される方は積極的にご応募お待ちしております。)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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データマネージメント<正社員>

非公開
お気軽にお問い合わせください
450万円~850万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・GCPデータマネジメント業務全般 ・治験、製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務、登録業務(DM業務内容詳細:クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等) ※治験・国際案件、PMS(製造販売後調査)案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件

  • 応募資格

    【必須】 ・データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語対応可能であれば尚可 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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グローバルマーケ・顧客開拓(リチウムイオン電池製造)

株式会社リコー
★★光学・画像処理・プリンティングの独自技術を活かして働き方改革や新規サービスへ挑戦しているグローバル企業★★★★組織体制を大幅に変更し、今後のさらなる企業成長に関われるフェーズ/在宅ワーク…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    国内外の顧客理解に基づく、二次電池材料・電池製造システムの商品の顧客への提案と顧客管理と商談育成(技術営業)をご担当いただきます。 【募集背景】 同社は、インクジェット技術による二次電池の新たな製造技術開発を進めている。電池材料(電極・セパレーターなど)のインクジェット印刷を世界で初めて可能にし、材料と印刷システムの事業化を進めている。新規領域におけるビジネスを加速度的に立上げ・推進していくため、電池業界の知見を有した人材を採用したい。  ※参考https://jp.ricoh.com/technology/institute/research/tech_digital_Inkjet_Printed_LIB/ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■リチウムイオン二次電池製造に関わる材料又は装置関連の顧客開拓経験 ■電気化学に関する知識 ■TOEIC 730点以上 【歓迎要件】 ■リチウムイオン電池システムの技術営業・企画・いずれかを経験している ■LIB製造又は製造装置の事業企画・R&D・技術営業・FAE・サポートの何れかを経験している ■中国語又は韓国語の能力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品製造販売後調査における施設契約支援担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
340万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務 ・契約書・報告書等作成、確認業務 ・押印対応 ・契約書類発送作業 ・調査票の受付、発送 ・支払処理業務支援 ・締結済み契約書類の受領 ・施設契約の調査費用の予算管理 ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応 ・進捗管理システムデータ入力 ・契約進捗管理表の更新、進捗管理 ・確認書受付、ファイリング ・関連資材発送 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS における施設契約に関わる業務1 年以上 【歓迎要件】 ▼ メーカーにおける施設契約業務 ▼ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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パワー半導体デバイス生産技術【京都/東証1部上場】

ローム株式会社
京都を本社に置き、世界各地、様々な分野で活躍する東証一部上場電子部品メーカー!!【福利厚生充実】【離職率3%(定年退職者含む)】【年間休日131日】【平均有休消化率81.9%】【一貫生産体制によ…
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■パワー半導体の組み立て工程開発、改善業務を担当いただきます。 ※海外工場の生産量UPに向けた取り組みを現地スタッフと連携して進めていただきます。 【同社の商材】 顧客のニーズに対応した高付加価値のLSIをはじめ、高演色・低消費電力のLED、省エネルギー・省スペース・高信頼性を実現したトランジスタやダイオード、パワーモジュール、半導体レーザ、抵抗器などの製品シリーズを取り揃えています。カスタマイズ商材に強みを持っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下のいずれかのご経験がある方 L材料学の知識(特に樹脂の特性を踏まえて考えられる知識) L組立工程の知識(ダイボウンディング、ワイヤーボウンディング、モールド工程、Fainal Test) L基本的なパワー半導体デバイスの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発 マネージャークラス

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550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 マネージャークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験、GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 【詳細】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方 ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ■CPC内での作業経験 ■細胞生物学、免疫学の知識のある方 ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験 ■Flow cytometerの取扱い技術

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング【東京】

非公開
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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ■上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■臨床試験のメディカルライティング業務のご経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【担当部長】エンジンコンポーネント要素試験のマネージメント

三菱自動車工業株式会社
【東証1部上場:国内シェア6位の大手自動車メーカー】■電気自動車『i-MiEV(アイミーブ)』で、世界初の電気自動車の量産化実現!■電動化技術分野でリーディングカンパニー! ■電気自動車と…
1100万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    <部Vision&Mission> VISION ・認められるエンジン~Share Dellght~  刻々と変化するニーズに応じたエンジンを開発し、お客様に認められる  エンジンをタイムリーに提供します。 MISSION ・開発効率の向上  機能設計開発導入により開発効率を向上させます。 ・品質の向上  本質的品質課題の解決に取り組みます。 ・部員満足度の向上  誇りと情熱を持った技術者集団を目指します。 <部概要> エンジンコンポーネントの先行開発/量産開発/試験を担当している部署 <部署の役割> (1) エンジン要素部品の開発 (2) エンジン要素部品の先行開発 (3) エンジン装備部品(吸気系、排気系、燃料系)の開発 (4) エンジン機能開発取りまとめ(CAEを含む) <入社後の担当領域> 担当部長として??のいずれかの業務においてとりまとめを担当頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・完成車メーカー若しくは自動車用エンジンメーカーでのエンジン先行開発、量産開発のいずれかの経験 ・課長職以上でのマネジメント経験 ・TOEICスコア500点以上、もしくは英語を使用した実務経験があれば(TOEIC受検してなくとも)応募可※但し管理職の登用条件がTOEIC500点以上のため、TOEIC受検履歴がない方は入社後受験頂き500点以上取得願います。 【歓迎要件】 ・部長級として20名以上規模のマネジメント経験 ・完成車メーカーでのエンジンコンポーネント開発のプロジェクトマネージメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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DIコミュニケーター ★薬剤師もしくはMR経験【女性活躍】

株式会社EPファーマライン
★東証一部上場・CRO最大手のイーピーエスのグループ企業★製薬企業のDI(おくすり相談室)・学術業務の受託では日本でトップの地位
330万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【DI(ドラッグインフォメーション)とは】 ■製薬企業のDI・学術業務担当として、問い合わせ対応をお任せします。 ■プロジェクトでは3名~10名程度で1チームとなり、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせに対応。文献の検索や学術資料などを参照し、正確な最新の情報を提供して頂きます。 ■問い合わせ件数は1~20件程度、対応後は対応記録を作成。空いている時間は製品や疾患に関する勉強が出来ますので、最新の知識に触れながら、日々情報をアップデートして頂ける環境です。 ■薬の専門的な知識が深まり、最新情報をいち早く知り、学術的な面からも医学に貢献できる。知的好奇心や向上心が満たされる仕事です。 【豊富なキャリアパス】後輩社員を指導するスーパーバイザー職やDIを提供するための学術資料(添付文書、インタビューフォーム、FAQ作成、製品情報概要)などを作成する業務など、豊富なキャリアパスがあります。 【残業】平均5~10時間/月 ※勤務地は、できるだけ通勤に配慮した場所で調整致します(応相談) ※場合によっては契約社員での雇用の可能性もございます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師有資格者またはMR経験者(MR認定資格失効中可) 【魅力】 ・ライフイベントを機に、専門知識を活かしつつワークライフバランスも整えたい方が多くご入社されています。 ・在宅勤務制度や東京本社の保育園設備など、様々な支援がございます。 ・ポジションも豊富なため、社員一人一人の志向性やスキルに応じてジョブローテーションすることも可能となります。 (資材作成、MRダイレクトなど) ・DI業界NO.1のシェアを誇ります

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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R&D/マネージャー【日本を代表するサステナビリティ企業】

株式会社TBM
■未来の新素材「LIMEX」を自社開発・製造・販売しています。LIMEXとは・・石灰石(LIME)から生まれた未来の新素材です。紙やプラスチックにもなり、今後益々LIMEXを利用した製品を世の中…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    研究開発本部マネージャー候補として、新素材に関する研究開発活動を推進頂くポジションです。印刷用紙の代替品となるシート(基材+塗工)や、食品容器や建材等のプラスチック製品の代替品となる素材の開発を担当していただきます。 【業務内容】 ・新素材LIMEXのプラスチック代替製品、紙代替製品の開発 ・研究開発メンバーのマネジメント(各タスクの進捗管理、人材育成等) ・外注管理・対外交渉 ・研究開発テーマの推進(材料選定、試作品製作、物性評価 等) ・お客様対応(オンサイト評価、技術サポート、情報・ニーズの収集) ・特許調査・出願にかかわる業務 ・量産プロセスの開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■紙(印刷物)またはプラスチックの製造・加工・成形のいずれかに携わった経験のある方 ■有機化学/無機化学に精通している方 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼研究開発機能を担う組織におけるマネジメント経験のある方 ▼押出成形によるプラスチックシートの研究開発に携わった経験のある方 ▼プラスチックシートにコーティング等の表面処理・表面加工技術の研究開発に携わった経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ワクチン製造環境モニタリンググループマネージャー ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造における環境モニタリング関連業務(下記)の統括およびそれら業務に従事するメンバー(約20名)のPeople managementを行います。 また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。 ■ワクチン製造における環境モニタリング業務(微粒子、菌のモニタリング) ■工程管理業務(注射用水等) ■定期的バリデーション、プロセスシミュレーション対応 ■製造部門との連携 ■SOP制定 ■社内グローバル拠点との連携(US, Austria, Germany等) ■日本薬局方をはじめとする各国薬局方、規制への対応 ■国内外規制当局による査察対応 ■業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP、PQSに関係する知識 ■無菌医薬品の環境モニタリングに関連する経験、知識 ■微生物管理に関する経験、知識 ■各種基本ガイドライン、公定書の知識(PIC/Sガイドライン、JP, USP, EP等) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ◎無菌医薬品の製造、プロセス構築、バリデーションに関する経験、知識 ◎医薬品業界における専門家団体での活動経験(日本PDA製薬学会、製薬協等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証/課長職採用【富山市婦中町/転勤無】

株式会社富士薬品
~創業85年、配置薬事業に加えて、腎臓領域での新薬の研究・開発を行うメーカーです~【★2013年の新薬発売★】【★売り上げ好調★】【★創業85年の日系メーカー★】
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    1)製品出荷記録照査に係る業務 (2)変更管理、逸脱管理、文書管理に係る業務 (3)教育訓練に係る業務 (4)品質情報・苦情処理に係る業務 (5)薬事関係業務(製造業許認可、薬事法対応)、表示資材等の版管理に係る業務 ・上記業務を行う課の責任者として、部長又は直属上長の示す目標、方針及び計画に基づいて、  所管業務に関し、直属下位者を指揮監督し、又は自ら執行する。 ・所管業務に関し、相互に関連する業務について、関連部門と緊密な連絡、調整、協力を行う。 【同社の特徴】 1986年操業。富山工場では自社開発した高尿酸血症治療薬「トピロリック錠」をはじめ、医療用・OTCの経口剤を製造・供給。第二工場では、世界初のオゾン微生物制御システムを採用したクリーンルームで、注射剤の製造している。無菌製剤製造のための理想的な環境を持った注射剤の総合施設として、製剤設計から商用・治験薬製造・研究開発・受託研究まで幅広く対応可能。配置薬は全国に販売網を持ち、約350万後軒のお客様がご利用している。 また配置薬で扱う商品の8割以上は自社工場にて製造。徹底した品質管理とお求めやすい価格での提供可能なことが強み。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界での品質保証のご経験 ■マネジメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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治験安全性情報リード【大阪・東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
570万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する - 新規プロジェクトの立ち上げ - 手順書の作成・改訂 - 納期及び当局報告期限管理 - トレーニングの実施 - 顧客会議、エスカレーション、調整など ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価 - 不具合報告書の作成 -QCチェック - 当局報告、顧客納品対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度 ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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国内薬事規制・薬事申請≪管理職≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
1100万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    日本の薬事法規制に関わる業務全般および薬事申請を担当いただくプレイングマネージャ人財を募集します。 【業務詳細】 ■薬事認証(承認)申請に関わる計画立案、申請準備、照会対応 ■業許可および品目許可における認証機関や規制当局との折衝業務 ■QMS適合性調査および業許可要求に伴う外部監査・内部監査への対応 ■薬事規制で求められる業許可についての維持と関連業務の実行 ■法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開、社内適合の実行 ■中国/韓国/台湾における薬事申請・薬事規制に関わる一部業務 【期待される成果】 薬事規制対応のスペシャリストとしての専門性を発揮いただき、リーダとしてグループの運営を担っていただきます。 【携わる商品・サービス】 オムロンヘルスケア株式会社で扱う全ての医療機器・健康機器、及びサービス事業 【この仕事の面白さ・魅力】 ■世の中に役立っていることをダイレクトに実感・体感できる仕事です。 ■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ■ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部署】 CS統括部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております。 ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております。 ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が複数名います。 ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■日本薬事認証、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■医療機器QMS(日本QMS省令、ISO13485、等)に関する知識 ■日本製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■チームマネジメントの業務経験 ■英語力:TOEICスコア650以上 【歓迎要件】 ■中国/韓国/台湾等における薬事業務の経験(規制対応、申請業務など)

  • 人材紹介会社

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CMC開発 リーダークラス

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 リーダークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■PMDA相談資料に用いる品質規格データ作成と整理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■細胞培養技術(初代培養)を保有する創薬研究経験者 ■Flow cytometerの使用経験 【歓迎要件】 ▼細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ▼細胞生物学、免疫学の知識のある方 ▼CPC内での作業経験がある方

  • 人材紹介会社

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(管理職)データマネジメント(DM)<正社員>

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400万円~650万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    マネージメント業務全般 ・社員/派遣社員のマネージメント業務、クライアント交渉等

  • 応募資格

    ・CRO臨床開発部門でのマネージャー経験(データマネージメント以外の臨床開発部門の経験も可) ・部門責任者経験尚可 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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Clinical Trial Manager

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700万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるスタディリード、プロジェクトリード等の経験1年以上 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

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新薬開発計画のシニアコンサルタント※東京【在宅勤務】

非公開
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1000万円~1300万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトリーダーとして社内チームを率い、国内外のスポンサーが開発中の医薬品、医療機器、再生医療製品等について、日本国内の規制当局の要件および治験環境に則した最適な開発戦略構築をサポートし、規制当局(PMDA、MHLW)との対面助言や交渉を実施する。プロジェクトの進捗管理、規制当局に提出する資料作成を支援するとともに、問題点の抽出と解決をクライアントと協働して遂行する。 また、国内外のスポンサーの開発品目について、製造販売承認(NDA)申請から承認取得までの業務をサポートする(資料作成支援、照会事項対応を含む)。 プロジェクトに関連する分野で、日本国内における科学的/技術的な最新情報および法規制を常に把握し、クライアントや社内メンバーに対し適宜アドバイスを提供する。また、ビジネス・ディベロップメント等の社内の関連部門と協力、クライアントのニーズに合致した最適な提案を行い、新規案件の獲得を支援する。 具体的には、下記の業務を、臨床開発を中心とした高度な専門知識と経験、リーダーシップを持って遂行する 1. コンサルティング業務 ・医薬品、医療機器、再生医療製品等の開発において、開発初期の当局相談からNDA承認までの開発戦略/計画の立案および遂行 ・日本と海外(US、EU等)のデータギャップ分析、問題点の抽出と対応策 ・ 日本国内に拠点を持たない海外のベンチャー製薬企業に対し、日本における開発プランを立案 ・ PMDA事前相談、PMDA対面助言(PMDAとの折衝、提出資料の作成支援、および日本語資料の最終化を含む) ・国内NDA申請用のCTD作成およびNDA申請後の照会事項対応など ・ 希少疾病用医薬品の指定制度(ODD)および先駆け審査指定制度のための資料作成支援 2. プロジェクトリーダー ・ 担当プロジェクトについて専門家から成る社内チームをリードする ・ クライアントと良好な関係を維持し、協働してプロジェクトを推進する ・ 社内のメンバーに対して医薬品開発に関する有用な情報を適宜提供し、コンサルティング部門のさらなるレベルアップを目指す。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募の際は英文CVのご提出をお願い致します。 ■臨床試験計画の立案、資料作成、進捗管理、オペレーション(モニタリング含む)等の実務経験を有する ■開発薬事業務の経験を有する。規制当局と折衝した経験がある ■PMDA相談の資料作成、J-NDAのCTD作成、照会事項回答の作成に積極的に関与した経験を有する(レビューのみは不可) ■PMDA対面助言など当局相談をリードした経験を有する ■英語力:読み書き、会話 (目安:TOEIC730点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事・品質保証コンサルタント

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400万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本初の医療技術インキュベーター(医療技術の事業化・開発支援企業)として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■薬事・品質保証関連法規の調査 ■海外規制情報収集 ■薬事申請資料準備・申請手続き ■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ ■申請先機関(厚労省、FDA等)との交渉 【クライアント】 国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等 【組織構成】 薬事・品質保証部門または社長直下でご活躍いただく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事のご経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎条件】 ■品質保証のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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アソシエイトマネージャーまたはマネージャー

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1000万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託部門またはFSP部門においてアソシエイトマネージャーまたはマネージャーとしてご活躍頂きます。 People Responsibilities: - Supervision of Clin Ops managers - Responsible for the supervision of assigned direct reports - Responsible for detailed performance review and management of assigned direct reports including: Annual Performance Management and Development (PMD), Individual Development Plan (IDP), Line of Sight Goals and “Shoves & Tugs” - Responsible for appropriate management and resolution of performance issues - Measure performance indicators for assigned staff within Clinical Operations. - Identify individual training needs and assist in the conduct of training and development efforts, regionally - Conduct on-site Accompanied Field Visit activities (Evaluation and Quality Control Visits) for Clinical Operations staff - Effectively communicate management strategies, policies and procedures in conjunction with leadership teams - Develop and maintain effective relationships with management team to manage Clinical Operations staff in a matrix environment. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでの10年以上の医薬品臨床開発の知識と経験 ■プロジェクトリードまたまマネジャーの経験 ■英語力:ビジネス会話 ※英語での面接有 【働き方】 ▼フルフレックス制度、リモートワーク可で柔軟な働き方が可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター(プロジェクトリーダー)<正社員>

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お気軽にお問い合わせください
500万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務 ・モニタリング業務のプロジェクトリーダー業務 ・モニタリング業務の進捗管理 ・モニタリング業務の依頼者対応 ・部下の指導・管理 ・Bid diffence meetingの参加、プレゼンテーションなど

  • 応募資格

    ・モニタリングのSub PL、PLの経験 ・中枢神経系領域もしくはオンコロジー領域の経験者

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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【大阪】医療機器薬事スペシャリスト

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する_薬事/品質スペシャリスト ◎開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案 ◎新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務もございます。 ◎フラットな社風(風通りの良さ) ◎医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。 ◎ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員も多数おります。 ◎Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多くございます。 ◎経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(読解必須、テレカンできれば尚可)があり、下記に当てはまる方 ・医療機器またはIVDの薬事/品質経験 ・ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可) 【歓迎要件】 ■文書作成能力をお持ちの方 ■コミュニケーション力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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和食メニューの開発【東証一部上場/大手外食企業】

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■和食ブランドにおけるターゲット別の(味付け・具材・ボリューム・盛り付けなど)メニュー開発、 ■メニューのレシピ計算、自社工場ラインへのレシピの落とし込み、店舗のオペレーションへの調理作業の置き換え ■和食ブランド食材の品質のブレのチェック、指導 ■和食ブランドにおける品質維持前提での、原価低減 【募集背景】和食ブランドのメニュー開発力向上に向けた増員 【組織構成】「メニュー開発グループ」現在1名  肉担当1名・和食担当1名の増員予定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■和食の調理やメニュー開発の経験10年以上 ■新人教育や指導経験 ■調理師免許 ■PCスキル 【求める人物像】 ・外食店巡り、話題のお店や食べ歩きが好きな方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロセス開発(反応器設計開発業務)<正社員>

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600万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    新規プロセス開発における反応器設計業務(反応速度式の構築、物質/熱移動を考慮した反応モデルの作成、モデルに基づく反応器設計など)

  • 応募資格

    【必須】 ・企業・大学等において反応器開発・設計に関する業務経験者 ・化学工学専攻もしくはそれに準ずる専攻(コース)の大学を卒業もしくは大学院を修了していることが好ましい。 【求める人物像】 ・当社の経営理念に共感し、経済的な付加価値と社会的価値を追求する意欲の高い方 ・国や文化、考え方ややり方の違いを乗り越え、多様性を受入れながらひとつの目標に向かって全体最適の観点で仕事を進めていくことに魅力を感じられる方

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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Regulatory Affairs Manager

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1000万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療部門を担当する、確立された日本RAチームのマネージャーを務める。管理能力からチームをサポートするだけでなく、実践的なRAタスクと機能をサポートします。 【職務内容】 論理的思考を発達させ、複雑な情報を単純化し、論理的説明を提供します。 BD / Medicon、MHLW / PMDA、および業界のさまざまな関係者との良好なコミュニケーションを維持しながら、強力で説得力のあるメッセージを配信するスキルを使用して、各プロジェクトを積極的に進めます。 PMDA / MHLWの考え方を理解し、BD / Mediconとプロジェクトの利益のために交渉を成功させます。 日本のPMD法およびその他のビジネス関連の法律および規制の理解に基づいて、内部コンプライアンスおよびリスク管理システムを強化します。 【組織構成】 ■薬事部:10名程度 ※今回のポジションはペリフェラル・ウロロジー領域の薬事チームのマネージャーをお任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事のご経験4年以上 ■マネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事コンサルタント<正社員>

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400万円~900万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    医療機器メーカーに対して、開発戦略立案から承認取得まで総合的に支援する業務。

  • 応募資格

    ・医療機器の薬事申請経験があること。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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