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該当求人件数: 203件

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統計解析

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■統計解析業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・臨床試験、製造販売後調査におけるプロトコール作成支援(統計解析部分) ・統計解析計画書の作成 ・帳票、データセット、プログラミング等の仕様書作成 ・解析用データセット作成、解析実施・確認 (解析プログラミングの実施) ・解析報告書の作成 ・その他中間解析業務、独立データモニタリング委員会の運営支援、各種統計解析コンサルティング 【部署構成】6名(内 部長1名、係長1名) ※6名の他に他部署と兼任している社員が2名、計8名 ※80%以上が中途入社 ※男女比 5:1 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計解析のご経験(5年以上) ■SASの操作経験 【部署について】 同社は統計解析担当者とDMが同じ部署に所属しています。各ポジション同士がお互いを手伝うこともあります。一人一人が専門家であると共に、チームとして色々なことに挑戦し、柔軟に対応しています。一人あたり複数プロジェクトを担当しますが、作業が一人に集中(重複)しないようにスケジュールとリソースとのバランスをとりながら担当業務を行っています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造技術職(課長クラス)【大阪/茨木】※転勤なし

非公開
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570万円~660万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◆工場における製造技術業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ■射出成形機へのセットアップ (金型交換・周辺機器交換・成形条件設定など) ■金型、周辺機器などの維持メンテナンス ■その他、生産上で発生する課題解決など ※工場は準クリーンルーム仕様 【製品】食品メーカー向けキャップ製品 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■射出成形機での製造に関する業務経験をお持ちの方 ■普通自動車運転免許

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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インフォマティクス【サイエンティスト】

第一三共RDノバーレ株式会社
★第一三共100%出資の第一三共グループ会社★             ~臨床研究ラボを設立し、「疾患から始まる創薬」にチャレンジしています~
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 革新的創薬を支える技術基盤プラットフォームと、高品質な臨床開発業務プロセスの構築・運用により、グローバル研究開発機能の一翼を担う当社において、サイエンティストとしてご活躍いただきます。お任せする業務は、ご経験に合わせて決定いたします。 【職務内容】 ■NGSデータ解析パイプラインの構築およびデータ解析 ■階層ゲノミクスデータの数理解析 ■機械学習等を用いた大規模データ解析 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム生物学、生物情報工学、計算機科学等の分野の博士号取得者または同等水準での実務経験3年以上お持ちの方で下記いずれかの経験をお持ちの方 ・ゲノム、エピゲノム、トランスクリプトームのNGSデータ解析パイプラインの構築経験 ・分野を問わず、大規模データの数理モデル化における実績 ・分野を問わず、大規模データ解析を目的とした機械学習等における、環境構築、モデル設計および実装等の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品・製剤製造職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
246万円~333万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の製剤製造業務】 ■クリーンルーム内での錠剤・顆粒剤等の製造 ★重い物を持つことがあります(最大25~30キログラム) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製剤の製造経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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工場長候補

非公開
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500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    *工場長候補管理職を募集します。 工場長候補として、原料の最終工程全体をとりまとめます。薬草には多くの種類があり、種類毎の把握はもちろん、それぞれ乾燥時間や適性温度も異なります。 ■工場内でのティーバック製造作業管理職、工場長候補。 ■生産計画、工程管理、品質管理を行う。 ■工場における人員配置、リスクマネジメント。 ■現場の管理職・スタッフの指導、育成等。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■管理職(工場長等)経験者 ■普通自動車免許(AT限定不可) ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲食糧、食品メーカー等出身にはこだわらない。製造業経験者で、能力があれば良い。 【求める人物像】 ●部下をまとめるコミュニケーション力があること。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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シニアサービスエンジニア【神奈川/大阪】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    民間企業、研究機関、大学等で使用される同社分析機器のサービスエンジニアとして下記業務を担当いただきます。 ■修理、点検 ■納品、据付 ■機器操作の説明、トレーニング ■トラブル対応等 《顧客》 全国の民間企業、研究機関、大学等 《製品例》 原子吸光分析装置、分光光度計、元素分析装置、マイクロウェーブ試料分解装置、その他分析システム等の装置など 《働き方》 出張:日本全国への出張あり(お客様先での修理が発生する場合) 直行直帰:有 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニア経験(分析機器、精密機器、理化学機器等) ■ICP-OESやICP-MSや原子吸光AASの経験者 ■普通自動車免許(国内長距離運転あり) ■英語力(日常会話レベル、TOEIC650点相当) ※ドイツ本社とのメールでのやり取り、電話会議への参加あり

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略薬事

株式会社メディサイエンスプラニング
大手とは思えないアットホームさ、社員の人柄の良さが自慢です!!             ☆★グローバル治験国内TOPクラス/多くのプリファード契約実績有★☆
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 ・海外クライアントとの会議参加(要英語力) 【期待する役割】 将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします 【募集背景】 受託案件増加に伴う増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■戦略薬事業務(治験まわりの薬事業務)の経験者 ■英語力(海外クライアントとの会議が可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ジェネリック医薬品の臨床開発 ★東証一部上場の製薬メーカー

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650万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはジェネリック医薬品の臨床開発としてご活躍頂きたいと考えています。 【お任せする職務】 医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当)をお任せします。具体的には下記業務です。 ■当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ■開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー又はCROにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・生物学的同等性試験の臨床開発のご経験 ・Phase1試験の臨床開発のご経験 ・ジェネリック医薬品の臨床開発のご経験 【本求人の魅力】 ■CROの方はメーカーへチャレンジ可能です。 ■ジェネリック医薬品の経験をもとに将来的に新薬を担当出来る可能性もございます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療情報スペシャリスト【安全性情報収集・翻訳】(大阪)

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500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    国内で使用されている医薬品の有害事象(副作用)を収集し、クライアントへの報告業務を行ってい頂きます。 【具体的には】 医療現場で使われている医療用医薬品で発生した、有害事象の収集・報告を行います。現場のMRよりメールにて報告を受けた、有害事象(患者情報、医薬品情報、症例経過等)を英訳し、クライアントへ速やかに報告を行います。 【同ポジションの魅力】 ・今までの医療の経験が活かせる ・ライフワークバランスを重視して働ける環境 ・英語スキルを一層高められる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※ご応募時に、英文CV(英文職務経歴書)をご提出ください。 【必須要件】 ・薬剤師または看護師、准看護師 免許 ・英語力:読み書き(目安TOEIC800点) ・ご応募時の英文職務経歴書のご提出 【歓迎要件】 ・製薬会社・CROにおいてPV業務のご経験 ・英語を活かしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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国内薬事規制・薬事申請≪管理職≫【京都】

オムロンヘルスケア株式会社
■海外売上比率70%超のグローバルメーカー!世界シェア1位製品も多数保有。■大手グループ企業の安定性とベンチャースピリットの両立が大きな魅力
1100万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    日本の薬事法規制に関わる業務全般および薬事申請を担当いただくプレイングマネージャ人財を募集します。 【業務詳細】 ■薬事認証(承認)申請に関わる計画立案、申請準備、照会対応 ■業許可および品目許可における認証機関や規制当局との折衝業務 ■QMS適合性調査および業許可要求に伴う外部監査・内部監査への対応 ■薬事規制で求められる業許可についての維持と関連業務の実行 ■法規制動向の分析、把握、社内関係部門への展開、社内適合の実行 ■中国/韓国/台湾における薬事申請・薬事規制に関わる一部業務 【期待される成果】 薬事規制対応のスペシャリストとしての専門性を発揮いただき、リーダとしてグループの運営を担っていただきます。 【携わる商品・サービス】 オムロンヘルスケア株式会社で扱う全ての医療機器・健康機器、及びサービス事業 【この仕事の面白さ・魅力】 ■世の中に役立っていることをダイレクトに実感・体感できる仕事です。 ■従来の事業の枠にとらわれず、自らの意思でチャレンジし、創造性を発揮できます。 ■ホームヘルスケア環境下の医療機器特有の薬事規制を乗り越え、一般コンシューマへ革新的な医療機器(アプリ・ソフトウェアを含む)を届けることができます。 【配属部署】 CS統括部: ■グローバルに活躍するタレント集団です。常に新しい事業にチャレンジしております。 ■新卒、中途入社の分け隔てなく、個人の持つ強みを最大限活かしながら事業としての成果を上げることをモットーにしております。 ■直近のキャリア採用で入社いただき活躍されている方が複数名います。 ■営業や商品開発など、様々な業務経験を有するメンバーが活躍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■日本薬事に関する業務経験3年以上 ■日本国内薬事申請(認証申請、QMS適合性調査)に関する知識 ■日本薬事認証、申請資料準備、照会対応の実務経験 ■医療機器QMS(日本QMS省令、ISO13485、等)に関する知識 ■日本製造販売業許可、製造業許可に関わる業務経験 ■チームマネジメントの業務経験 ■英語力:TOEICスコア650以上 【歓迎要件】 ■中国/韓国/台湾等における薬事業務の経験(規制対応、申請業務など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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法人向け技術営業(飲料・食品業界)【新宿】

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750万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【所属部門】 所属はFood & Beverage事業部です。食品・飲料を生産する製造業者様の生産効率、そして最終需要顧客の食の安全に貢献しています。アカウントセールス(外勤の営業担当)やインサイドセールス(内勤の営業担当)、専門性を持ったエンジニア、マーケティング担当等の幅広いメンバーで構成され、お互いに協力しながら飲食業界へのサービスを提供しています。 【ポジションの概要】 飲料業界をクライアントにもつ法人技術営業です。クライアントは全国の大手から中小のビールメーカー、ワイナリー、乳飲料メーカー、等、幅広い企業で、商材は大型ろ過システムを担当します。クライアントの工場にご訪問することもしばしばありますし、F&B事業部はグローバルとも連携してサービスを展開していますので、業界知識や英語スキルも身に着けながら成長できる環境に身を置き、世界的な安定企業でご活躍いただけます。 【主な業務内容】 ■大型ろ過システムの技術営業として、アカウントセールスと協働しての営業活動を実施 ■クライアントとの関係性の維持・構築 ■アプリケーションエンジニアと協働しての生産設備導入までのサポート ■社内CRMシステムへのデータ登録と、そのデータを活用しての営業戦略の企画・実行 ■クライアント向けテクニカルサポートツールの企画・作成、提供 ■営業活動カイゼンの企画・提案、実施 ◎ポール製品が使われている例 PROFiメンブレンシステム - 珪藻土フリーのビール清澄ろ化システム ビール製造における歩留り改善や水・薬剤使用量の削減に貢献し、品質の改善と大幅なコスト削減を実現する、最新のビール清澄ろ化システムです。 https://products.pall.jp/jp/ja/food-beverage/beer-corporate/clarification-5/profi-membrane-system-for-de-free-clarification-of-beer-zidgri78lkm?_ga2.46743331.581031482.1633328279-79103155.1591345138 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須※ ■ビール・酒造メーカーで醸造に関するご経験をお持ちの方(20年以上) ■初級ビジネスレベル以上の英語力 ■全国出張に対応できる方 ※※60歳以上の方は契約社員となります※※

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【鳥取】管理薬剤師

ティーエスアルフレッサ株式会社
■東証一部上場アルフレッサホールディングスのグループ会社です。■転勤なし!UターンIターン歓迎です!
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    鳥取県

  • 仕事内容

    管理薬剤師として、以下の業務をご担当いただきます。 ■医薬品の品質管理 ■薬事法に基づく薬事管理業務 ■医療機関やMSからの問い合わせに対するDI(ドラッグ・インフォメーション)業務 ■PMS(市販後調査) ■研修講師 【勤務地】 鳥取県内のいずれかの支店 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ワクチン製造環境モニタリンググループマネージャー ※光工場

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場:世界の工場ランク『トップ5の1つ』に 数えられるほどの技術…
1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造における環境モニタリング関連業務(下記)の統括およびそれら業務に従事するメンバー(約20名)のPeople managementを行います。 また、以下のいずれの業務も英語を用いる文書作成、コミュニケーションを必要とします。 ■ワクチン製造における環境モニタリング業務(微粒子、菌のモニタリング) ■工程管理業務(注射用水等) ■定期的バリデーション、プロセスシミュレーション対応 ■製造部門との連携 ■SOP制定 ■社内グローバル拠点との連携(US, Austria, Germany等) ■日本薬局方をはじめとする各国薬局方、規制への対応 ■国内外規制当局による査察対応 ■業務上関係するビジネスパートナーによる監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMP、PQSに関係する知識 ■無菌医薬品の環境モニタリングに関連する経験、知識 ■微生物管理に関する経験、知識 ■各種基本ガイドライン、公定書の知識(PIC/Sガイドライン、JP, USP, EP等) ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ◎無菌医薬品の製造、プロセス構築、バリデーションに関する経験、知識 ◎医薬品業界における専門家団体での活動経験(日本PDA製薬学会、製薬協等)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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治験安全性情報リード【大阪・東京】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
グローバル案件多数!日本に拠点のないメーカーからの、ICCC案件にも多く携わっていただきます!
570万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのチームリーダーとして以下のタスクを担当する - 新規プロジェクトの立ち上げ - 手順書の作成・改訂 - 納期及び当局報告期限管理 - トレーニングの実施 - 顧客会議、エスカレーション、調整など ■治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理プロジェクトのメンバーとして以下のCase processingタスクを担当する - 有害事象、措置報告、研究報告、年次報告に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録・入力 - 症例経過の説明文(日本語、英語)の作成 - PMDAへの不具合報告要否の一次評価 - 不具合報告書の作成 -QCチェック - 当局報告、顧客納品対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報ケースプロセッシング(入力、トリアージ、評価、QC)経験が5年程度 ■英語を用いた務実経験(メール・チャットでの利用が主)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業開発職

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★世界初の迅速抗体作製技術を持つ同社で事業開発の募集です★ 【職務内容】 有益なシーズの導入や、製薬メーカーへの導出をお任せし、同社事業の発展に貢献頂くことがミッションです。導出先の検討やアカデミアからのシーズ探索など裁量を持って活躍出来ます。 【具体的には】 ・国内外のアカデミア、研究所からのシーズ導入 ・自社開発品の導出先、共同研究・共同開発のパートナー探索 ・導入、導出の検討 ・大手製薬メーカーから案件受託(抗体制作の案件など) ・アライアンスに関わるマネジメント ・その他、事業開発に関わる窓口業務や研究、経営部門との折衝がございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーやバイオベンチャーで導出・交渉のご経験 ■英語力(単独の海外出張、電話会議などができること) 【募集背景】 現在事業開発部長が様々な業務を兼務していることから、事業開発全般に関する業務担当の増員。

  • 人材紹介会社

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臨床開発プロジェクトマネージャー

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1300万円~1600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■タイムライン、コスト、品質に関してプロジェクトの実施を担当します。 割り当てられたプロジェクト責任の主要なクライアント連絡先として機能し、クライアントプロジェクトチームとの協力関係を確立して、クライアントの満足度、卓越した運用を実現し、それによってリピートビジネスの可能性を高めます。 ■必要なプロジェクト計画への差異を作成および管理します。 SOPごとに、プロジェクト計画に対する進捗状況を実装および監視し、必要に応じて修正します。割り当てられたプロジェクトに割り当てられたすべてのスタッフが専門的な基準とSOPに準拠していることを確認し、チームメンバーのそれぞれの監督者にパフォーマンスフィードバックを提供します ■関連部門と協力して、必要に応じてプロジェクト受注に関してのプレゼンテーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでの臨床開発におけるプロジェクトマネジメントの経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語での面接有 ★カジュアル面談にて業務の詳細についてお聞きすることも可能です。お気軽にご相談ください。

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医薬品の戦略・薬事コンサル

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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・開発薬事 ・臨床開発部門でプロトコル作成に携わった経験 ・メディカルアフェアーズ部門で開発戦略に携わった経験 ■英語力(目安TOEIC700点 ※点数はあくまで目安です)

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Senior Project Data Manager

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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    FSP部門のデータマネジメント業務とクライアント窓口業務を行って頂く、プレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■臨床開発におけるデータマネジメント業務のリード業務 ■プロジェクトが、関連するプロトコル、グローバルに調和したSOP、および指定されたGCPの標準に厳密に従って実行されるようにします。 ■プロジェクトマネージャーと協力して、さまざまな分野のリードや必要に応じてサイト開始会議を含むプロジェクトチーム全体と連絡を取り合うことにより、契約されたマイルストーンを満たすためのタイムラインを構築します。 ■必要に応じてクライアントまたは内部監査をサポートおよびアクションし、適切な期間内にすべての問題を解決します。 【部署】 東京に3名のメンバーがいます。レポート先はアメリカです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメのご提出を宜しくお願い致します。 【必須要件】 ■製薬企業またはCROでのデータマネジメント(GCP)経験 ■クライアントまたはベンダーとの窓口業務 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話) ※英語での面接有 【歓迎要件】 ▼EDCのご経験があれば尚可 ★カジュアル面談にて業務の詳細についてお聞きすることも可能です。お気軽にご相談ください。

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HEMA Head

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1200万円~1700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Health Economics & Market Access (HEMA) is a critical element of our market access strategies to ensure success in an increasingly challenging market environment. Changing regulations, decision-making processes where the clinician is no longer the only player, and a concept of value which is more based on clinical and economic evidence for our technologies and solutions, make it a must that we equip ourselves with the required capabilities and convey a meaningful value-based message to health authorities and our customers, in collaboration with cross-functional team. In addition, proactively monitor and shape access related environments and policies are critical. Within this context, the purpose of the role is to lead the HEMA activities in the country. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬価交渉のご経験 ■PMDAとの折衝経験 【歓迎要件】 ▼医療政策のご経験

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CRC【経験者】

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380万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数も増やし体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 病状の改善が数値で測りにくく、被験者本人の評価に左右されやすいです。そのため、治験結果に影響を与えないようにするために、電話などの際に、励ましなどの関りは極力持たずに、努めてフラットに振る舞うことが重要です。

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RWE CPM (クリニカル・プロジェクト・マネージャー)

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新素材開発(課長候補)/東京

非公開
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750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・戦略的事業推進の計画立案とマネジメント ・高分子化学(無機・有機化合物)関連材料・樹脂材料開発 ・国内外の他社との共同研究のプロジェクトリード ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■無機、有機材料工学・構造力学に係る部材開発、複合樹脂開発経験10年以上 ■マネジメント経験 ■英語(簡単な日常会話) 【歓迎要件】 ▼自動車・電気電子・住設関連メーカー ★リモートワーク制度:緊急事態宣言などの状況、コロナ状況で運用は随時変更可能性あり(緊急事態宣言下は20%、現時点では50%)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルチームマネージャー(CTM) 【東京】

非公開
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800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームのマネジメント ■クライアントとの交渉 ■プロジェクトのスケジュール管理、予算管理等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるマネジメント経験 (PMまたはLMまたはリーダー経験) ■グローバル試験での一連の業務経験 ■英語力(目安TOEIC800点程度) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発職(一般~課長クラス)【大阪】

株式会社ライフプラテック
◆プラスチックのリーディングカンパニーとして、企画開発から設計、生産、販売まで一貫して手がける企業です!【おすすめポイント】 ◆景気に左右されにくく受注も好調  ◆生活を支える身近な製品に携…
400万円~660万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    プラスチック製品の設計・開発をお任せ致します。 【具体的には】 ■プラスチック製品の企画、製品設計、金型外部発注、製造テスト、製品分析評価、成形条件設定、量産移管までの工程管理 ■プラスチック製品(機能キャップ、ポンプディスペンサー、トリガースプレー)の設計 ■金型の外部発注折衝補助と生産テスト ※使用CAD(AutoCAD、SOLIDWORKS) 製品の形や色などのデザイン的な部分の企画・開発から、内容液の噴射角度、量などの機能的な部分の開発まで、顧客ニーズに対応するために幅広く製品開発を行って頂きます。 【配属先】大阪本社 製品開発部 メンバー7名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プラスチック製品の開発、設計経験 ■図面の読解(検図)が可能な方 【歓迎要件】 ■プラスチック射出成形の金型構造知識を保有している方 【製品例】 機能キャップ、ポンプディスペンサー、トリガースプレー など ※ハンドソープや除菌スプレー等の需要拡大に伴い、受注が急増しております。今まさに世の中から求められている製品に携わることができます。また、化粧品、医薬品、食品メーカー等、景気に左右されにくい業界に製品を納めているため、安定した業績を確保しております。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報担当【関西】

非公開
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340万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CMC開発 マネージャークラス

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550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 マネージャークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験、GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 【詳細】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方 ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ■CPC内での作業経験 ■細胞生物学、免疫学の知識のある方 ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験 ■Flow cytometerの取扱い技術

  • 人材紹介会社

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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R&D/マネージャー【日本を代表するサステナビリティ企業】

株式会社TBM
■未来の新素材「LIMEX」を自社開発・製造・販売しています。LIMEXとは・・石灰石(LIME)から生まれた未来の新素材です。紙やプラスチックにもなり、今後益々LIMEXを利用した製品を世の中…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    研究開発本部マネージャー候補として、新素材に関する研究開発活動を推進頂くポジションです。印刷用紙の代替品となるシート(基材+塗工)や、食品容器や建材等のプラスチック製品の代替品となる素材の開発を担当していただきます。 【業務内容】 ・新素材LIMEXのプラスチック代替製品、紙代替製品の開発 ・研究開発メンバーのマネジメント(各タスクの進捗管理、人材育成等) ・外注管理・対外交渉 ・研究開発テーマの推進(材料選定、試作品製作、物性評価 等) ・お客様対応(オンサイト評価、技術サポート、情報・ニーズの収集) ・特許調査・出願にかかわる業務 ・量産プロセスの開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■紙(印刷物)またはプラスチックの製造・加工・成形のいずれかに携わった経験のある方 ■有機化学/無機化学に精通している方 ■マネジメント経験 【歓迎要件】 ▼研究開発機能を担う組織におけるマネジメント経験のある方 ▼押出成形によるプラスチックシートの研究開発に携わった経験のある方 ▼プラスチックシートにコーティング等の表面処理・表面加工技術の研究開発に携わった経験のある方

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    株式会社パソナ

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治験DM シニアデータチームリード【東京・大阪】

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験3年程度のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカル事業本部_品質保証(国内担当)<正社員>

非公開
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500万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都 / 神奈川県 / 千葉県 / 埼玉県 / 群馬県 / 栃木県 / 茨城県

  • 仕事内容

    透析機器、消耗品、アクロサージ等、当社が扱う医療機器の品質保証業務に携わります。 ・市販後の苦情処理、不具合対応(品質問題)や行政の対応 ・不具合品の原因調査など(報告書作成) ・品質問題・苦情処理のハンドリング ・安全管理業務 【補足】 ・設計起因なのか、製造起因なのか、顧客サイドの問題なのか、分析し判断、是正活動、顧客対応を行う ・トレンド解析、どの様な問題が増えているか、分析し、今後のトラブルを防ぐ ・ISO,QMSや薬事関連の業務はございません。 ・設計部門やサービス部門、製造部門などとの連携が多くなります。 <主な不具合内容> 透析装置の機能作動しない、警報がなりっぱなし、フィルターがつまりやすい等、透析装置よりチューブ等、消耗品の方がどちらかというと不具合多い。 <クレーム、不具合報告頻度> 月数件あり。リコールの報告は年に1回あるかないか。 【出張】 静岡や金沢の工場や国内顧客先

  • 応募資格

    【MUST】 ・品質保証経験 ・理系バックグランド(文系NG) 【WANT】 ・医療機器の品質保証経験 ・行政との対応経験 ・内資企業で海外との折衝経験(市販後の品質問題対応) ・設計経験(技術的な話ができる方) ※素養とやる気があれば、医療に使われる理化学機器や分析機器、カテーテルなどの消耗品経験でもOK ※品質問題が「なぜ起きているか」、「どうすれば改善できるか」、考えられる方が望ましい。 【その他】 ・高専卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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治験データマネージャー【東京・大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験のデータマネジメント業務を担当しています。 新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としています。 さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験しており、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。 <業務内容> Data Operationのメンバーとして、DTL(Data Team Lead)やLDP(Lead Data Programmer)とコミュニケーションをとり、業務を進めます。 ・システムバリデーションのためのテストプランの作成やバリデーションの実施 ・Data Management Planの作成やレビュー ・データクリーニングのスケジュール管理 ・Edit CheckやManual Listing Checkを用いたデータクリーニングの実施 ・クリーニング時の疑義事項などの取りまとめ ・クエリの作成 ・Coding ・SAEデータや外部データの照合 ・施設基準値の入力や更新 ・QC ・データベースロックに伴う業務 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■デーマネジメント業務の経験が2年以上ある ■英語で記載された文書を理解することができる

  • 人材紹介会社

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再生医療等製品_コンサルタント

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~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療)の開発に関する業務を総合的に支援するため、コンサルタントとしての業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療(細胞治療または遺伝子治療)または生物系(細胞工学、分子生物学、バイオ医薬、等)の研究を行い、PhDを取得した方 ■一定の英語力(読み書き、日常会話)を有する方 ■細胞または遺伝子に関する知識を活かし、再生医療等製品の製造販売承認を目指す開発の支援(コンサルティング)にチャレンジしたい方 ■薬機法、再生医療等安全性確保法、各種ガイドライン等を理解できる素養がある方

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CRM Safety Manager

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800万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新しく発足されたばかりの外資系企業でのSafety Managerを募集します。 GVP 省令に基づく安全管情報の収集、検討及び立案、措置の実施を主たる業務に、その他トラッキング制度に基づくペースメーカ等植込み情報登録管理、添付文書作成管理なども含まれ、関連する薬事、品質、製造、マーケティングや営業部署等とも円滑なコミュニケ―ションを行えることが求められます。大きな会社ではないので一人の業務範囲は広く、柔軟にかつ質の高い仕事のやり方ができることも重要です。安全管理マネー ジャーの下で実務をこなす共に将来を見据えて一緒に仕事ができる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の安全管理(GVP)のご経験5年以上 ※特に苦情処理、不具合報告書 の作成・提出 ■英語力(ビジネスレベル) ※ビジネス会話レベルまで高めていく意欲がある方

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    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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    株式会社パソナ

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【長野】品質保証マネージャー(磁気センサ)<正社員>

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700万円~1100万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ・担当製品について製品のライフサイクル(開発?終息)を通じた品質保証業務のマネージメント ・担当製品について顧客対応 弊社で生産している磁気センサは顧客要求に合わせて設計するカスタム製品です。開発から量産までライフサイクルを通して担当する製品群の品質保証業務を、チームを率いて遂行していただきます。 品質でビジネス拡大に貢献する熱意のある方を募集しています。

  • 応募資格

    【必須条件】 下記いずれかに該当する方 ・品質保証の経験 ・技術部門での顧客対応経験 ・電子部品を扱う業務経験 <語学> ・英語:上級、WEBミーティング等に対応できる程度の英会話力

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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医薬品安全性情報担当【神戸】

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350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究・開発エキスパート(医療機器)【転勤無/東証一部】

日東工器株式会社
★☆ 1956年創業以来、無借金経営!自己資本比率80%以上! ☆★ ★☆既存製品の改良だけでなく、新製品開発にも携わることができ、上流から下流まで関われるので…
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆同社のリニア事業部にて医療機器の研究・開発をお任せします。 ※製品情報:http://www.nitto-kohki.co.jp/prd/medo/ 【職務内容】 ■医療機器の製品開発、研究(CADを使用した設計業務もございます)  ※既存製品の改良、新製品の開発の両方に携わります。 ■医療機器関連規格・法などへの対応 等 【採用背景】 医療機器分野の製品開発を進めていく上で、規格・法などへの対応をスムーズに行う必要があり、同分野の専門知識が求められているため。 【同社が開発するポンプ・コンプレッサーの特徴】 医療、研究、食品、電子機器製造等、幅広い業界業種のお客様へ、静かでクリーンなポンプを提供しています。ユニークなリニアモータ駆動フリーピストン方式のポンプをはじめ、低消費電力でかつコンパクトな構造のポンプで、お客様へ安心と信頼を提供しています。※最近では応用製品として空圧式のマッサージベッドやリハビリ治療器なども開発しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の研究・開発経験 【歓迎要件】 ■薬機法関連業務経験 【部署】 ■リニア事業部リニア第二開発部 【魅力】 ■社員同士の仲が良く、かつ仕事にはしっかりと向き合うという風通しの良い環境があります。離職率も非常に低く腰を据えて長く働けます。

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【東京/転勤無】能動医療機器/品質マネジメントシステム審査員

テュフズードジャパン株式会社
■全世界に1,000拠点、従業員数約25,000名を有する世界最大級の第三者認証機関テュフズードグループ■EMC受託対策、製品安全試験、機能評価をワンストップで対応可能な総合試験機関■世界へ進出…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器メーカーから依頼を受けた能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価を担当して頂きます。一流メーカーに対して指導・提言する立場として高度な専門性が身につきます。 【職務内容】 ■認証を得るためのアドバイス、試験立ち合い、代理申請、トレーニング等を担当頂きます。入社後しばらくは先輩社員の下でOJTを行い、その後一人で複数プロジェクトをマネジメントします。 ■客先に赴き、製品の製造・開発を認証・監査をします。客先業務終了後は、レポート作成し、ドイツへ報告して認証をうけます。 ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。X線、MRI、内視鏡などが該当します。 【魅力】 担当領域における品質のプロとして、国内の一流メーカーの技術者以上に高度かつ最先端の知識を身に着け、メーカーの製品開発を側面支援する立場です。当社は特に仕事の質の高さで顧客から評価されています。【風土/評価】社員の定着率は高く、会社都合で人員整理を行うことは非常に稀です。質を大事にしており、査定の際も仕事の習熟度・質を重視します。 【募集背景】 増収増益に伴う増員募集となります。 【組織構成】 MHS事業部 能動医療機器部門  ※MHS事業部全体で50名の中で能動医療機器部は30名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメが必須となります※ ■回路orシステムの設計開発経験(強電弱電不問) ■英語力(ビジネス初級レベル、TOEIC600程度を想定) ■ ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【担当部長】エンジンコンポーネント要素開発のマネージメント

三菱自動車工業株式会社
【東証1部上場:国内シェア6位の大手自動車メーカー】■電気自動車『i-MiEV(アイミーブ)』で、世界初の電気自動車の量産化実現!■電動化技術分野でリーディングカンパニー! ■電気自動車と…
1100万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    <部Vision&Mission> VISION ・認められるエンジン~Share Dellght~  刻々と変化するニーズに応じたエンジンを開発し、お客様に認められる  エンジンをタイムリーに提供します。 MISSION ・開発効率の向上  機能設計開発導入により開発効率を向上させます。 ・品質の向上  本質的品質課題の解決に取り組みます。 ・部員満足度の向上  誇りと情熱を持った技術者集団を目指します。 <部概要> エンジンコンポーネントの先行開発/量産開発/試験を担当している部署 <部署の役割> (1) エンジン要素部品の開発 (2) エンジン要素部品の先行開発 (3) エンジン装備部品(吸気系、排気系、燃料系)の開発 (4) エンジン機能開発取りまとめ(CAEを含む) <入社後の担当領域> 担当部長として??のいずれかの業務においてとりまとめを担当頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・完成車メーカー若しくは自動車用エンジンメーカーでのエンジン先行開発、量産開発のいずれかの経験 ・課長職以上でのマネジメント経験 ・TOEICスコア500点以上、もしくは英語を使用した実務経験があれば(TOEIC受検してなくとも)応募可※但し管理職の登用条件がTOEIC500点以上のため、TOEIC受検履歴がない方は入社後受験頂き500点以上取得願います。 【歓迎要件】 ・部長級として20名以上規模のマネジメント経験 ・完成車メーカーでのエンジンコンポーネント開発のプロジェクトマネージメント経験

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シニア メディカルライター【大阪】

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563万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    シニアメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ■納品物(臨床:CSR・CTD、市販後:定期報告、集積検討)のレビュー ■製薬企業の業務を理解しての顧客提案 ■後進の育成 ■未経験新規案件の立ち上げ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※製薬メーカー/CROでの経験(年数は問いませんが下記業務経験が必須です) ■市販後ライティング(安定報、未知非、DSUR・PBRER、再審査)のレビュー ■RMP案、添付文書案、情報伝達資材の作成 【歓迎要件】 ▼承認申請審査、適合性調査等で当局との交渉経験 ▼解析の知識 ▼英文レビュー

  • 人材紹介会社

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高性能媒体材料及びプロセスエンジニア<正社員>

非公開
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600万円~1500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・低Dk/Df高分子材料、低損失フィラーおよび複合技術に関する研究、低CTE高分子材料、マイナス膨張係数フィラーおよび複合技術の開発 ・大規模波長選択スイッチングの関連技術に関する研究(光路設計および低損失光導波路材料および光学部品、新光学材料、精密成形技術を含む) <以下の研究領域で募集します> ・低Dk/Df高分子材料 ※博士新卒、ポスドク、第二新卒など広く募集しております。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・高分子材料、複合材料、光通信、光学設計の研究背景 ・大学院博士課程修了者のみ ・ビジネスレベルの日本語もしくは英語(コミュニケーションに問題が無い程度) 【求める人物像】 ・新しい技術に興味を持ち、自ら学習し身に着けていく意欲のある方 ・コミュニケーションスキルに長け、チャレンジ精神のある方 ・チームワークを大切にする方 ・誠実で明るい方 【その他】 ・中国への短期出張・滞在が可能な方。

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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CRM RA Specialist

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~856万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事スペシャリスト又は薬事シニアスペシャリストを募集いたします。 主な業務は、製品(クラス 1~4)の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。海外本社及び社内関連部門と協力して、新製品の国内導入に向けた薬事承認に関する申請戦略及び作業計画の立案から、承認後の維持管理までを幅広く行っていただきます。申請戦略の立案には、申請前に必要となる当局との各種相談の実施(臨床試験要否相談、保険についての事前相談等)も含みます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・製品(クラス I ~ IV)の申請の進行(海外製造元からの情報収集、申請前の当局との相談、申請書作成、審査機関との応答) ・製品の変更情報に対する評価と変更対応 ・ QMS 申請、QA チームと連携した品目の更新管理 ・業態の維持管理 ・ 保険適用業務 ・添付文書のドラフト作成、QA チームと連携した、作成・変更・品質の維持 ・販促物(カタログ等)の内容確認 ・RA 業務手順の作成・改定 ・その他薬機法に基づく規制遵守に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(1)以上の薬事承認経験 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼会話レベルの英語力 【レポートライン】 薬事・品質保証本部 薬事マネージャー

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統計解析職【時短勤務可】

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社オフィスにて統計解析・SASプログラミング業務に従事頂きます。臨床試験や製造販売後調査における統計解析業務の支援、及び業務コンサルティングをご担当いただきます。 【主な担当業務】 ■SASプログラムの作成 ■統計解析計画書、データハンドリングルールの作成 ■割付表の作成及び開鍵 ■図表レイアウト、解析関連仕様書類の作成、レビュー ■各種業務手順書、業務標準等の作成 ■その他、統計解析業務に関する業務改善等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで統計解析のご経験を1年以上お持ちの方(治験・市販後は不問。派遣就業などで一部実務のみご経験されている方もご活躍されています。) 【魅力】 ★お客様のご要望に応じて人事戦略の策定などコンサルティングに近い経験が積めます! ★プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程にも携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身に付けられます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証スペシャリスト【ニッチTOP】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験 (3年以上) ■読み書きレベル英語力 (目安:TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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マスク・ヘルスケア用品・衛生用品などの企画・開発(商品開発・プロダクトデザイン)<正社員>

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お気軽にお問い合わせください。
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    宮城県 / 東京都

  • 仕事内容

    国内/国外向け日用品の企画・開発(ホーム開発) ・製品設計 ・デザイン ・量産立ち上げ ・商品企画・アイディア提案 ・OEM、ODM開発 <開発可能性のある製品例> ・マスクなどの衛生用品 ・ヘルスケア用品 ・健康食品(サプリメントやプロテインなど)

  • 応募資格

    【必須条件】 ・衛生用品や日用品・ヘルスケア用品の開発経験1年以上 【求める人物像】 ・自分のアイデアを具現化したい方 ・好奇心を持ち、新しい分野に目標を持ちチャレンジできる方 ・量産品に携わることに喜びを感じられる方(多くの人に使われるものを作ること) 【その他】 ・専門卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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細胞医薬品の非臨床研究【リーダー~マネージャークラスを検討】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    4~5年後の上場を目標に堅実な経営計画を策定しており、国内のメガバンクや複数のベンチャーキャピタルからの出資、同社の開発プロジェクトに対して国の大型補助金、助成金も採択されている注目企業です! 【お任せする職務】 前臨床ステージの非臨床パッケージデータ(毒性試験/GLP試験、ADME、薬効)の取得が主な担当業務です。具体的には、細胞治療薬の毒性試験、薬物動態、薬効評価等の非臨床試験を担当し、治験開始や承認申請資料の 前臨床パッケージの作成、データ整理等をお任せします。 【具体的には】 1.試験計画書に基づくin vitro試験の実施(品質安全性試験、毒性試験等) 2.試験計画書に基づく効能評価試験(in vitro)の実施(投与、採血等) 3.病理標本の作製、解析・評価 4.委託する細胞治療薬の毒性試験・薬物動態試験対応 5.PMDA相談資料に用いる前臨床パッケージデータの作成、データ整理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験技術を保有している方 ■下記いずれかに該当する方 ・前臨床試験もしくはGLP試験に関する専門知識、技術を保有する方(もしくはアカデミアの助教相当でバイオサイエンスの研究に取り組まれてきた方) ・細胞生物学や分子生物学の実験技術を保有している方 ※マネジメントのご経験は不問です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品・原薬製造職(富山市)

ダイト株式会社
★医薬品の原料となる“原薬”から“製剤”までの一貫開発・製造★ジェネリック医薬品を中心に新薬、OTC医薬品、配置用医薬品の受託製造
246万円~333万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    【医薬品の原薬製造業務】 ■原薬(医薬品の有効成分)の製造  一部クリーンルーム内での作業あり ★重い物を持つことがあります(最大20キログラム) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学製品または医薬品などの製造経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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インフォマティクス【ITエンジニア】

第一三共RDノバーレ株式会社
★第一三共100%出資の第一三共グループ会社★             ~臨床研究ラボを設立し、「疾患から始まる創薬」にチャレンジしています~
500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 革新的創薬を支える技術基盤プラットフォームと、高品質な臨床開発業務プロセスの構築・運用により、グローバル研究開発機能の一翼を担う当社において、ITエンジニアとしてご活躍いただきます。お任せする業務は、ご経験に合わせて決定いたします。 【職務内容】 ■NGSデータ解析インフラとしてのHPCシステムの構築および運用 ■ゲノム関連データベース構築および運用 ■LIMS構築および運用 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム生物学、生物情報工学、計算機科学等の分野の博士号取得者または同等水準での実務経験3年以上お持ちの方で下記いずれかの経験をお持ちの方 ・UNIX系OSを用いたHPCシステム構築、運用および最適化の経験 ・RDB、NoSQLを用いた大規模データベースの設計および開発経験 ・LIMS構築および運用経験 【歓迎要件】 ■IBM Powerシステムの構築および運用経験 ■階層ゲノミクスデータの解析を目的としたデータベースの設計および開発経験 ■クリニカルシーケンス施設におけるシステム設計および開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Sr. Medical Writer(リモート勤務可)

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 Medical Writing部門では、国内外の製薬会社・ベンチャー企業等から、幅広い治療分野の業務を受託しているため、様々な文書作成に携わり、非常に多くの経験をすることができます。また、社内の教育システムも充実しており、新規案件に対して専門的なアプローチが可能な体制になっています。 【職務内容】 リード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。 ・臨床試験関連文書(治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント)の作成およびレビュー業務 ・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務 ・臨床研究・PMS関連文書(実施計画書、安全性定期報告書、論文など)の作成およびレビュー業務 ・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応 ・後輩スタッフの指導 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング経験5年以上(翻訳のみは不可) ■英語スキル:読み書きができる(英文書Review・添削ができる、英文和訳ができる、英文レポート作成ができる)、目安:TOEIC 730以上、会話は日常会話程度

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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