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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)<正社員>

非公開
800万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者。 ・マネジメント経験者。 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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オーラルケア商品の商品企画責任者(経験者)<正社員>

非公開
600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社独自ブランドを冠したオーラルケア商品の商品企画・開発を担って頂きます。 弊社がつくりたいのは、日用品や廉価品ではありません。「絶対必要ではないが、使ってみたいと思われる商品」、「使ってみたら一生使い続けたいと思われる商品」。つまり時代の半歩先の商品開発を目指しています。 今後、弊社のブランドイメージに沿って、医療機関の専門性と、デザイン性を兼ね備えた、高付加価値性のオーラルケア商品をスピーディーに生み出していくために商品企画チームを立ち上げます。その責任者の募集です。 具体的には・・・ 商材:オーラルケア商品(歯みがき粉・歯ブラシ・フロス等) ・コンセプト立案、設計 ・マーケット調査(消費者ニーズの発掘、競合品分析、新規マーケット開拓) ・開発担当とのすり合わせ、開発への落とし込み ・全社への新商品プレゼン ・OEMメーカー、資材、デザイン会社など取引先との協働 ・社内担当者との協働(品質管理担当、フルフィルメント部門担当) 【募集背景】 弊社のオリジナルオーラルケア商品は、まだ、5SKUしかありません(歯みがき粉等)。今は、Amazonや自社EC、ロフト・ハンズで一般消費者向けに限定的に販売しています。 ただ、歯みがき粉は1本2,200円と高付加価値ラインであるものの、TVCMの効果もあり、ECを中心に安定的に売上を伸ばしてまいりました。 今後、このオーラルケア商品の販売を拡大し、弊社のブランド知名度にもつなげる戦略を実現するため、商品企画力の大幅強化を図ります。そこで専任チームの立上げを決めました。あなたの商品企画でブランドイメージを構築するスケール感の大きな仕事をお任せいたします。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・化粧品・医薬部外品等の商品企画開発経験5年以上 ・弊社のビジネスモデルに関心の高い方 ・マネジメント経験 【歓迎要件】 ・美容商材に関心が高く、店頭やネット上の商品リサーチが苦ではなく楽しいと思える方 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    キャリア・ネットワーク株式会社

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薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
600万円~900万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

島村 明美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査(製品の臨床試験、非臨床試験、治験など)の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

  • 応募資格

    ・PMDAなどの申請審査の対応経験者 ・マネジメント経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社アイソリューション

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再生医療製品開発(製造プロセス開発・品質試験法開発)

再生医療バイオベンチャー
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ☆臓器置換再生医療を目指すバイオベンチャーが、再生医療製品(原基細胞)の製造プロセス開発と品質試験法開発をリードする人材を求めています! ■再生医療等製品(各種臓器の原基細胞)の製造プロセス開発または品質試験法開発

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ・理系(理学、農学、工学、薬学)大卒以上 ・企業で細胞培養及びバイオ分野全般の研究開発経験があること ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に研究ができること ・自ら目標設定し、仕事を進めることにより、研究開発をリードできること <尚可経験> 下記のいずれか2つ以上の経験があることが望ましい ・製薬企業の生産技術またはCMCにて開発経験者 ・バイオ医薬品、ワクチン等のタンパク質製剤または再生医療等製品の研究開発経験者 ・バイオ医薬品・再生医療等製品の品質試験開発経験者(エンドトキシン試験、無菌試験、ELISA, PCR, FACSなど) ・生物由来原料に関する供給管理または購買業務経験者(生物由来原料基準に関する知識必須) ・GMP(準拠)に関連する業務(文書管理を含む)の実務経験者 ・国内当局への申請資料の作成経験者 ・実体顕微鏡下の作業経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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