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該当求人件数: 533件

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薬事マネージャー (ICCC案件豊富)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事マネージャーとして薬事申請業務及びチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■プロジェクトチームの責任者として薬事業務を遂行 ■PMDAへの申請書類作成、折衝 ■ICCC案件の海外メーカーへのコンサル業務 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■マネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品薬事経験を5年以上お持ちの方 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC700程度:ビジネス会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Medical Science Liaison, Acute Care

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血液領域のメディカルサイエンスリエゾンとしてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■KOLとのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文CVのご提出をお願い致します。 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験 ・MSL経験3年以上(循環器領域または血液領域経験) ・アカデミアでの血液領域に関する研究経験、KOLとディスカッションが可能な知識 ■英語力:TOEIC600点程度 (目安:論文読解) 【求める人物像】 ■急速に変化する環境でも知識を吸収し対応していくことを楽しめる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカル・アフェアーズ部 専門管理職(循環器・代謝領域)

非公開
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800万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    循環器・代謝領域のメディカル・アフェアーズの専門管理職として、どう領域のエビデンス創出とインサイトの生成、解釈、情報伝達活動を行って頂きます。開発段階から長期的な観点から医療の質の向上に貢献し、患者様がエビデンスに基づいて適切な治療を受けることができるように貢献して頂きます。 【具体的には】 ■循環器、代謝領域の深い専門知識をもって、戦略的なエビデンス創出の創出と情報提供の計画の作成をリードまたはサポート。 ■データの解釈および社内での共有をリードまたはサポートする ■論文発表、学会発表および科学的なディスカッションを通したエビデンスの伝達、教育活動をリードまたはサポートする。 ■循環器・代謝領域の製品の科学的、かつ長期的なライフサイクルプランの作成に貢献する。 ■グローバルのメディカルアフェアーズ部門と連携して頂き、グローバルとカントリーでメディカル戦略を共有し、国内に反映する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■循環器、代謝領域における下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ(MA) ・MSL ・研究(アカデミア) ■テレカン以上の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA(臨床開発モニター)経験者【大阪】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて頂きます。ご経験をもっと積みたい方、是非、…
450万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてモニタリング業務をご担当頂きます。 <プロジェクト・受託案件> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験 ■英語力:読み書き

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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薬物動態 (Discovery DMPK)

Axcelead Drug Discovery Partners株式会社
★★★日本の製薬業界では初の総合的創薬ソリューションプロバイダー★★★【武田薬品工業時代に蓄積した膨大な創薬データを活用】【国内外の製薬企業や公的研究機関のパートナー】【選考は全てWEB面接…
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    パートナー機関との創薬プロジェクトの推進において、化合物最適化から開発候補選択に至る評価、解析、問題解決を行っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■創薬研究において薬物動態試験を通じて化合物の最適化・候補化合物の 選出に貢献 ■薬物動態試験のデザイン、試験の実施、結果解析とその解釈を担当 ■薬物動態の専門性を背景にステークホルダーと議論し、問題解決策を提案し ながら業務を遂行 ■ADME 関連のプロファイリングに必要な試験系を構築 ■ADME スクリーニング試験の管理、試験の自動化・高速化等による改善を担 い、日々のスクリーニングで発生する問題を解決 ■国内外研究者および学会での情報交換と最新研究動向を把握し、探索動 態評価に必要となる新規の評価系の構築や解析の提案 ■安全衛生、行動規範、コンプライアンスを遵守し、研究活動を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業または研究機関にて薬物動態研究のご経験(3年以上) ■薬物動態の専門的知識と生化学実験の技術 ■生体試料分析に関する知識と研究経験 【歓迎要件】※以下 2 つ以上の要件を満たすことが望ましい ◆化学合成、in silico 解析、物性・プレフォーミュレーション、薬効薬理、安全性など異なる専門領域の研究者と連携した創薬研究の経験 ◆新規評価系構築または定量的な評価基準設定の経験 ◆PK/PD 解析や translational research の経験 ◆中高分子の創薬に関わる経験

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    株式会社パソナ

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医薬品製造所におけるQMS担当者

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300万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <具体的には> 医薬品製造所(注射剤)の医薬品GMPによる品質マネジメントシステム(Quality Management System: QMS)の以下の管理業務のうち、ご経験により1つ以上をご担当いただきます。 ・文書管理 ・教育訓練 ・自己点検・データインテグリティ管理 ・サプライヤー管理 ・変更管理 ・異常逸脱・CAPA管理 ・品質情報の調査 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。ご経験により、該当業務の副責任者に任命します。 <備考> 一般職~主任クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社または他の業界での品質保証業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトアシスタント

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350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の臨床開発に関わるCRAの内勤業務をお任せいたします。 【具体的には】 ◆治験関連書類の品質管理 ◆治験関連書類の整備・管理 ◆施設事務局対応(E-mail、TEL、郵送) ◆SOP管理 ※協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係の構築・維持がプロジェクトチームの使命です。(医療機関への訪問はございません。) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRA(臨床開発モニター) ・CRC(治験コーディネーター) ・SMA ★こんな方におすすめの求人です★ ・CRA/CRC/SMAの実務経験を活かし内勤で働きたい方 ・サポートをすることにやりがいを感じる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】化粧品OEM営業<残業10時間程度>

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカーです。「食」「健康」「美」の事業領域において、顧客に満足される商品や情報の提供と技術的サポートの役…
420万円~590万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品・トイレタリー製品のOEMの提案営業を行っていただきます。 ■化粧品、医薬部外品などのメーカーのお客様に対して、同社で扱う素材を用いた処方による製品提案営業を実施いただきます。 ■お客様は技術系もしくは企画系の方である場合が多く、製品開発及び生産に必要な専門知識が求められます。 ■お客様のつくりたい製品を、関係する開発TSグループ・高崎事業所と連携した営業活動を行っていただきます。 ■具体的には「既存のお客様へのOEM提案営業活動」「工場との調整業務」「数字管理・市場解析業務などの社内業務」「営業に関わる一般内勤業務」等です。 【募集部門】 香粧事業本部配合品事業部配合品営業G ■香粧事業部は3つのグループで構成されております。 ■その中でも化粧品、医薬部外品の受託製造を担当している配合品グループ(現在5名)に所属していただきます。 ■平均年齢は35歳前後であり、中途入社の方もいらっしゃいます。 【魅力】 ■月間残業時間は10時間程度 ■味の素グループ基準の充実した福利厚生制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 ■化粧品や消費財に関するOEM営業経験 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンド(化学、農学、食品、機械等) 【キャリアに関して】 年に1度キャリアについて上司と話す機会があります。 本人の適性を考慮した上で、香粧事業部内での異動(化粧品素材の営業や素材の知識を用いた技術営業)、OEMの受託生産を行っている工場への異動の可能性もございます。

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品質管理(QC部門)試験責任者

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300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理(QC 部門)では下記業務を行っています。 (1)品質試験計画の立案、推進 (2)試験(原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理)の実施と合格判定(サンプリング、試験、合格票発行) (3)試験適正化管理(標準品、試薬、機器管理) (4)安定性試験(変更時、定期的モニタリング)の実施(試験計画、試験報告) (5)参考品保管管理(原料、資材、中間製品、製品) (6)品質情報対応等(調査試験) ★お任せしたい業務★ (1)各試験業務(製品、資材、原料、微生物)の試験責任者、または試験担当者(経験に応じて) (2)日本薬局方に従った試験 (3)試験技術の教育(経験に応じて) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理(QC)経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方

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プロセス評価担当

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650万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には分析技術研究者(構造解析・機能解析担当)としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 ■構造解析・機能解析の業務 ■原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ■バイオ原薬の生物活性・機能解析研究 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・理学・工学・農学系の修士卒以上の方 ■医薬品もしくは化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析や物性評価の研究のご経験を有している方 ■英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

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薬事申請業務(医薬品)

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <具体的には> ◆原薬MF登録申請書/ 外国製造業者認定申請書及び添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆国内管理人業務及び国内代行者業務 ◆医薬品の薬事申請/開発戦略コンサルティング ◆PMDA対応業務(対面助言・簡易相談等支援、承認申請後の照会事項回答作成支援等) ◆医薬品の承認申請書、CTD(資料概要)、添付資料等の作成 /編集 / レビュー ◆医薬品製造販売業/製造業/販売業の許可申請書類作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記「いずれか」に該当する方 ・医薬品の薬事申請経験3年以上 ・医薬品研究開発経験5年以上 ■読み書きレベルの英語力 ■基本的な薬事申請書類の作成スキル 【歓迎要件】 ▼3名以上の組織のマネジメント経験(業務管理だけではなく、リソース管理、人事・労務管理を含む) ▼製造管理、品質管理、GMP、GQP、臨床、または非臨床の業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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RWE CPM (クリニカル・プロジェクト・マネージャー)

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務 ■施設選定時の判断と登録管理 ■プロジェクトに関する提案、契約締結 ■社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ■プロジェクトの予算管理・調整 ■リスクマネジメントプランの作成 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発、臨床研究におけるプロジェクトマネジメント、クリニカルリード等の経験 ■Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理の経験 ■会議等において英語でコミュニケーションがとれる ※ご応募の際は英文CVのご提出もお願いします 【

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    株式会社パソナ

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分析法開発職※マネジメント補佐【三田工場勤務】

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467万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■新製品の分析法開発 ■品質評価等に係る業務 ■部門・部下のマネジメント業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカー・専門機関等での通算5年以上の分析法開発等の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■リーダー以上のマネジメント経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪和泉工場/品質管理二課】品質分析技術者※担当者

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の分析業務 【配属部署】和泉品質管理二課 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(UV,HPLC等)や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方(3年以上) ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)

  • 人材紹介会社

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Project Manager

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900万円~1800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Our project manager leads core project teams and facilitate team’s ability to lead extended/complete project team(s). Depending on the size and scope of project(s), project manager ensures effective cross-functional teamwork among project team members including both internal and external stakeholders. The PM Job duties may be performed in collaboration with a senior project manager and/or Project Director. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上の臨床開発経験のプロジェクトマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力 ※※ご応募時ご確認下さい※※ ワードもしくはPDFの履歴書(Excel作成やエージェント指定フォーマット不可)、職務経歴書(自由書式)・英文レジュメ(自由書式)を共に日本語にてご提出お願い致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報担当者【東京】 ※未経験採用/CRAやポスドク向け

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450万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★副作用を調べる安全性情報に未経験からチャレンジ!(内勤で落ち着いた働き方が可能です)★ 【同社の魅力】 人を大事にする同社は、女性活躍、効率化による残業削減、充実した福利厚生など、多様な働き方を応援しております。 【本職の魅力】 医薬品が世の中に出る前に、健康な人や患者様で治験を行います。その際様々な有害事象が起こることがあります。その情報をについて調べ、国の機関に報告をしているのが安全性情報です。安全性(=副作用)情報の収集と評価、行政当局への報告・対応を通じて、より安全に治験薬・医薬品を使用出来るようにする業務をお任せします。具体的には下記をお任せします。 安全性情報に関する、 ■症例報告と評価、データベースへの入力 ■症例報告書の作成 ■翻訳(英→日・日→英) ■文献査読など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・翻訳会社等で、医療系の日→英翻訳の実務経験が1年以上あること(安全性情報に関する翻訳経験あれば尚可) ・臨床開発業務(CRA、CRC、QC、QA、MWなど)の経験者 ・理系(バイオ、医療、生物学、生命科学等)のバックグラウンドがある方で、PV業務に興味がある方 ※修士・博士号優遇 ■英語力(TOEIC700点以上、英検準1級程度が目安。TOEICをお持ちでなくても業務で読み書きにて使用をされていれば応募可能です) 【こんな方にオススメ】 ★夜勤やシフト制などから働き方を変えたい方 ★専門性を高めて着実にキャリアアップしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CTA (内勤職)【東京】※※福利厚生充実

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430万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【CRA サポート業務】 ■必須文書移管業務/文書 Tracking 業務、ファイリング業務 ■クライアントへの文書送付業務(請求書等) ■クライアント/その他関連業者との対応窓口 ■医療機関への安全性情報発送業務 ■翻訳依頼業務/捺印申請業務/資材管理業務 ■指導、トレーニング/他部署との交渉業務 ■システムの問い合わせ窓口 【福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務(CRA、QC、その他内勤サポートのいずれか)の経験がある方 ■GCP トレーニングを受けられた方 ■英語力:読み書き 【向いている方】 臨床開発業務に関わらず、マルチタスクな業務を行うことに抵抗のない方

  • 人材紹介会社

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開発薬事マネージャー(部下なし)

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当するプロジェクトチームに開発薬事の代表として参加する ■担当プロジェクトの開発薬事戦略を策定する ■担当プロジェクトのグローバル開発プランにおける日本の薬事関連箇所を作成する ■申請計画を策定し、治験相談資料、治験届、承認申請資料等の当局提出文書作成をリードする ■当局とのコミュニケーションプランを策定する ■会社の代表者として当局とのコミュニケーションを行う ■当局提出資料をレビューし、薬事観点からインプットを行う ■CTD第1部、治験相談資料等の当局提出資料薬事担当箇所を執筆する ■CROの薬事関連業務を監督する ■販促資材をレビューし、薬事観点からインプットを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品業界における5年以上の薬事業務経験 ■日本における薬事戦略立案及び管理の実務経験 ■日本における規制当局対応の実務経験 ■グローバルプロジェクトチームとの協働経験 (開発から承認申請) ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

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ワクチンの原液製造【兵庫】

JCRファーマ株式会社
★☆★日本初の他家由来再生医療等製品を承認!★☆★  ★☆★世界トップレベルのバイオ技術、世界基準に対応した生産・品質保証体制を有する医薬品メーカーです★☆★
430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ワクチンの原薬・原液製造をお任せします。他社より製造技術移管を受けたウイルスベクターワクチン製造を担う部署への配属を想定したポジションです。  【具体的には】 ■GMPに基づくワクチン原薬・原液の製造作業 ■工程管理、GMP関連文書の作成 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ※グループリーダーや工程責任者、マネージャー経験等を有する方は、上記以外にご経験に応じて職責を検討致します。 【配属:生産本部 室谷工場】 当社には現在4つの工場があり、室谷工場は、自社開発したCHO細胞を無血清培養し、高度な精製技術を駆使してエリスロポエチン原薬を製造しており、JCRにおけるバイオ医薬品の原薬工場第1号。「エポエチンアルファBS注JCR」の売上が順調に伸展し、2015年に新規培養装置を増設、国内でも数少ないシングルユース設備も有しており、2020年度には新たな治験薬製造設備(CTMC)も稼働。コマーシャル製品、治験薬、ワクチン等広く対応可能な工場です。 ※ご経験や適性によっては、当社の自社製品のラインへの配属となるケースがございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品やワクチン等の分野における下記いずれかの経験 (1)GMP(治験薬GMP可)準拠の製造(細胞培養もしくは精製)業務 (2)生産技術の経験者で製造業務に意欲のある方 【募集背景:増員】 昨年よりワクチン製造体制(受託事業)を整えてまいりましたが、製造が本格化することに備え、安定供給のために更なる増員を行うこととしました。 【ご留意事項】 業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報

株式会社アスパークメディカル
独占案件も依頼を保有する、製薬会社から信頼の厚いCROです。
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報経験者 ■メーカー側でのご経験(派遣または企業によってはメーカー常駐経験) ※取り扱いプロジェクト領域 Oncology領域、希少疾患領域、消化器科領域、ワクチン、バイオシミラー 等 (Global /Asian Study)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【大阪工場(三津屋)】

小林製薬株式会社
◆◇◆テレビCM等で、おなじみの商品が多数!!海外展開も行っており、製薬メーカーの枠を超えた商品群が特徴です!◆◇◆
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    小林製薬の製品および製造工程の品質管理業務全般に従事していただきます。 【具体的には】 ■製品製造所および原資材メーカーの監査 ■新製品導入時の工程設計 ■新製品導入時の品質管理設計および基準値設定 ■クレームおよびトラブル発生時の原因調査/対策の立案と実行 等 【同ポジションの魅力とミッション】 品質管理部は、小林製薬が販売している全てのカテゴリーの製品の製造品質を維持するのが業務です。医薬品、食品から日用雑貨品(芳香剤・洗浄剤)まで様々なカテゴリーを担当し、製品仕様や剤型も多岐にわたるため幅広い知識が求められますが、自分の仕事が小林製品の品質に直結していることを実感できるやりがいのある仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■左記業務経験をお持ちの方で、品質管理業務にも従事されたことがある方 ■将来(入社から数年後以降)、海外赴任(中国・アメリカ)が可能な人 【歓迎要件】 ■海外工場での勤務経験 ■QC検定2級以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証※管理職候補【三田】

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467万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    生産本部 品質管理部  品質管理第一グループの管理職候補として ご活躍いただきます。 【具体的には】 ■変更管理 ■逸脱の管理 ■バリデーション ■文書管理 ■出荷管理等のマネジメント ■部下、課員のマネジメント 【配属部門】 品質管理部品質管理第二グループ 5 名(男性4名 女性1名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験3年以上 ■管理職以上のマネジメント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売業・医薬品製造業での品質保証業務経験

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【兵庫】CMC関連 研究員  ※海外対応強化枠

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540万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    CMC開発研究所に属するいずれかのユニットでの採用を検討しており、 基本的には、下記のようにコアキャリアに応じた研究実務と海外当局対応、申請関連業務を想定しております。  ■ご経験に応じて、プロセス研究、分析研究、製剤研究   等をお任せします。  ■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成) 等  ■CTD等承認申請資料のCMCパート CMC薬事業務   ※2点目、3点目のRegulatory系業務に強みのある方の場合、    配属が当該業務が主管の研究管理部となる可能性もございます。 【配属:研究本部 CMC開発研究所】:バイオ医薬品のプロセス研究、分析研究、製剤研究等を担う部署です。 【募集背景:増員】:研究開発プロジェクト数の増加に対応するとともに、グローバル開発に伴うRegulatoryや海外規制当局への対応力を強化するための人材、実用英語運用能力を有する人材を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■実務運用可能な英語力(ビジネスレベル相当) ■国内外の当局対応経験 ■下記(1)(2)いずれかに該当する方(目安:5年以上) (1)CMC分野(プロセス、分析、製剤等)の研究職としての経験、及びCTD(モジュール2.3、3)等への作成関与 (2)CMC薬事職の経験、及びこれまでのキャリアにおけるCMC研究の実務 【歓迎要件】 ▼バイオ製剤の研究開発経験

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薬事スタッフ※※薬事未経験可 【大阪】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】 ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を 一から学んで活躍をしております! ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る 【業務内容】 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年) ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点) (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

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臨床研究CRA【東京・大阪】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー(製薬企業や研究代表医師)の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。 ■職務詳細 ・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成 ・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。 ・リスクマネジメントプランの作成 ※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験・臨床研究においてCRA経験のある方(PMSモニタリングのみの経験は不可) ■英語を学ぶ意欲のある方 【歓迎要件】 ▼MR、看護師、薬剤師、CRCのいずれかの経験者 ▼国際共同試験の経験 【部署構成】PM5名 CRA30名程度

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CRA【がん領域に強みのある外資製薬メーカーアサイン】

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    オンコロジー領域に強みのある有名外資系ファーマへの常駐となります。 【具体的には】 ■医薬品の開発に関わる臨床開発におけるモニタリング業務 ※スキルや経験に応じて、職務グレードが変わります。(CRA I, CRA II, Senior CRA) 【プロジェクト先】外資系製薬メーカー 【ポジションの魅力】 外資系メーカーへ派遣プロジェクトヘアサインになります。プロジェクト終了後は別のプロジェクトへのアサインの他、受託型プロジェクトに移動など、長期的なキャリアを築けます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■オンコロジー領域のモニタリング経験3年以上 ■グローバル試験のご経験 ■英語力(目安:読み書き)

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CRA※未経験歓迎【臨床検査技師用】【東京】

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450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床検査技師の実務経験2年以上 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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生産本部における新規施策の企画立案・実行、管理・統括業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
750万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品について、自社工場および外部委託先を含めた中長期的な生産戦略の策定 ■生産本部内の要員管理および人材育成戦略及び企画の立案・実行 ■生産本部の研究所・工場に対するサポート業務 ■Global manufacturing体制のオフィススタッフ機能 ■生産本部におけるデジタル化戦略の策定および各事業所への展開 ■各種官公庁届出資料の作成 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属部署】 生産本部 生産企画部 企画G ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発業務の経験、もしくはプロジェクトマネジメントや開発業務のリーダー経験のある方 ■医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識を有している方 ■英語力:基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

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エンジニアリングリーダー

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製薬メーカーの研究所にてエンジニアリングリーダーもしくは担当者としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般をお任せします。 ■治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ■環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他) ■設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ■生産設備のGMP対応や査察対応 ■ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造施設の設備導入や建設プロジェクトマネジメントの実務経験 →低分子、バイオ、固形製剤、無菌製剤などモダリティや製剤は不問です。 →製薬メーカーだけでなくエンジニアリング会社や建設会社の方も多くご活躍頂いておりますので、製薬メーカーでの勤務経験をお持ちでない方もぜひご応募ください。 ■英語力(業務上テレカンなどのコミュニケーションが問題ない方) 【備考】 雇用元は中外製薬株式会社ですが、当該職種在任中は中外製薬工業株式会社(中外製薬の100%子会社)へ出向となります。

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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安全性情報担当(評価業務)

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2021年4月30日サイネオス・ヘルス・クリニカル社に参画。安定した基盤でスキルを活かすことができます!コロナ禍前から在宅勤務やスーパーフレックスなど働き方にも柔軟な会社です!!
380万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報管理業務の担当として、主に国内症例の評価業務、ICSRの作成および附帯業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・受付業務、トリアージ ・副作用情報ピックアップ(文献等) ・有害事象のMedDRAコーティング ・国内データベースおよびグローバルデータベースへの入力 ・症例評価(新規性、重篤性、因果性の評価) ・再調査依頼、報告関連業務 ・関係者との協議、連携 ※業務範囲はプロジェクトにより異なります。 ※使用システム…ARIS、Argus、ClinicalWorks、パーシヴ(プロジェクトに準ずる) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ※評価自体のご経験がなくても、評価に関するサポート業務の経験をお持ちの方もご応募いただけます。 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ▼マネジメント経験(グループなどでメンバーをまとめる業務経験)

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【薬物動態】東証一部上場/2020年で創立100周年

あすか製薬株式会社
■東証一部上場あすか製薬ホールディングスグループ■内科/産婦人科/泌尿器科の3領域に特化したスペシャリティファーマ ■研究開発、生産、医薬情報活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献 ◎202…
660万円~711万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【募集背景】 薬物動態研究課において、動態解析に専門性の高い研究員を募集します。今後、非臨床試験から臨床試験に移行する際、ヒトでの薬物投与量の推定や薬物動態予測を行う上で必須の専門家であるため、早期に人材を獲得したいと考えています。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・In vitro、in vivo 試験を実施し、薬物動態を解析する ・PK/PD 解析 ・ヒト臨床用量の推定 ・外部委託施設との協業 【配属予定部署】 薬物動態・安全性研究部 薬物動態研究課 【本ポジションのオススメポイント】 ★会社の方針として新薬メーカーとして創薬に注力していくことが決定しており、研究開発費に投資をしています バイオベンチャーや他社の製薬メーカーと連携して創薬研究を行うため、川崎の自社研究所を昨年2020年4月から湘南アイパーク全面移転しました。 ★キャリアの広がりがございます マネジメント志向の方は係長を目指して頂けますし、スペシャリスト志向の方はプロフェッショナルスタッフ(高度専門職)を目指して頂けます。 ★ステロイドホルモンの開発に強みを持った会社です。 ホルモンの薬物動態を経験できる環境があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■動物実験(げっ歯類)の実施経験(投与及び採血) ■企業または研究機関での薬物動態経験(目安3年以上) 【歓迎要件】 ▼CTD 作成(非臨床薬物動態やPMDA との照会対応経験 ▼放射性標識体を用いた実験経験

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製剤開発 ※主任~係長クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社の岸和田工場・研究所にて製剤開発にご従事いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造 ■連続生産、OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発 ■承認申請に必要な資料作成、照会対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※製薬メーカーあるいは、製薬工場の製剤研究部門又は製剤技術部門での実務経験が5年以上あり、以下のような業務を担当できる方 ■製剤設計、包装設計の部下への指導 ■スケールアップや工場への技術移管の責任者 ■CTDの製剤パートの記載や確認 【歓迎要件】 ▼海外査察の対応経験 ▼粉体シミュレーション技術やin vivo/in vitro相関性の予測等の技術 ▼ビジネスレベルの英語力

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【東京】品質保証

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカー!《福利厚生充実*残業20h程度*味の素グループの老舗安定企業》
420万円~540万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品・化粧品・食品・肥料・飼料などの幅広い品質保証業務をお任せ致します。 ■品質保証書の作成(業務割合:7割程度) ■各種法規制に対する対応業務(業務割合:1~3割程度) ■委託先の品質アセスメント業務(業務割合:1~3割程度) 【業務の詳細】 主な取引先は味の素本社を含めたグループ会社となっており、関連会社間の連携が頻繁に行われます。(関連会社7割・委託先等の非関連会社3割) 【組織構成】配属予定の品質グループは5名在籍しており30代、40代、50代の方で構成されております。 【魅力】 ■年間休日122日・平均残業時間20時間程度とワークライフバランスにおける各種水準が非常に高いのが特徴です。 ■味の素グループ基準の充実した福利厚生もあり、長期的に就業できる環境が整っております。 ■医薬品、食品、化粧品、肥料、飼料など様々な領域の業務を経験でき、インプットできる業務の幅広さが特徴の一つです。将来的には部門間異動や関連会社での経験を積むことも可能となります。 【入社後の勤務について】 業務内容の特性とOJT研修の観点から、入社後数カ月は基本的には出社頂く方針です。その後は在宅勤務を併用していく予定です。また在宅勤務下においても社内コミュニケーションを適度に取りながら業務を進めることを大事にしており、中途出身者でも馴染みやすい環境です。 ※コロナ禍における緊急施策としてだけでなく、半恒久的に実施することも検討していく予定です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証経験(化粧品、香粧品、肥料、飼料、医薬品等) ※応募時は履歴書に顔写真の添付をお願いします。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格をお持ちの方 ▼生物、化学、薬学等のバックグラウンドをお持ちの方

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

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CRA(臨床開発モニター)未経験歓迎【CRC用】【大阪】

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社にてCRAとしてモニタリング業務をご担当頂きます。未経験でも充実した研修制度によって早期にご活躍頂けます。 <プロジェクト> ONCやCNSをはじめ、医療機器や再生医療、ユニークな薬剤のプロジェクトも多く受託しており、他とは違った経験も積むことができ、CRAとしての成長環境が整っています。 <CRAのサポート体制> 現場のCRAが本来のモニタリング業務に注力できるサポート体制が充実しています。CTA、SSU、DDSの質の高いサポート体制により、CRAは効率的に業務を遂行することが出来、早い成長スピードでスキルをアップをしていくことが出来ます。 <高いポジションを目指せる環境> 同社はジョブポスティング制度によって、毎年、マネージャーポジションに自らの意思でチャレンジすることが出来ます。早期にマネジメントを目指していきたい方にとって公平にチャンスのある環境です。 【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼英語研修、導入研修、継続研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCの実務経験2年以上 ■12月中入社可能な方 ご希望があれば、カジュアル面談もセッティング可能です。「百聞は一見に如かず」まずは是非、同社について知って頂きたいと思います。

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【10/27 選考会】製剤・包装担当 ※未経験可

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    機械操作中心の製造業務を担っていただきます。 <製造工程> ■秤量…医薬品原料の計量 ■造粒…粉状の原料を細かな粒に加工 ■打錠…粉体に力を加えて圧縮・成型 ■コーティング…コーティング機による表面処理 ■選別…目視検査および検査機による検査 ■印刷…錠剤・カプセルに薬剤名などの印字 <包装工程> 錠剤、カプセル剤、細粒剤の包装工程の生産業務及び生産物の確認業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※10月27日(水)に一斉選考会がございます。 ■こちらの選考会に参加いただける方 ■製造経験をお持ちの方 ■Excel、Wordの基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ■医薬品の製造経験をお持ちの方

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製薬メーカーにおけるがん領域あるいは免疫疾患領域の研究業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 創薬研究テーマ・プロジェクトの立案、遂行および運営 2. 開発候補品およびバイオマーカーの探索、薬理評価 3. 創薬を目的とした疾患解明研究およびトランスレーショナル研究 4. 新規創薬技術の開発 5. オープンイノベーション、外部との共同研究の推進 【本ポジションの魅力】 先端のサイエンスとテクノロジーを駆使したがん領域あるいは免疫疾患領域の治療薬の創製において、研究員として研究を推進していただきます。本業務を通じて、創薬研究を行うために必要な知識や経験、リーダーシップやプロジェクト運営に関するスキルを磨くことができます。自身の発想やアイデアを活かし、チームを通じて成果を出すことで、世界の人々の健康と豊かさに貢献できる点が本ポジションの魅力です。 【所属】疾患サイエンス第2研究所 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学系、医学系、理学系もしくは工学系の大学院修士あるいは博士課程を修了 ■がんあるいは免疫疾患の関連分野における研究経験(6年程度) ■英語力:海外企業、海外関係会社、海外アカデミア研究機関と専門分野について円滑な議論が可能なレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼投稿論文や学会発表など、対外的な研究実績 ▼製薬企業での研究経験 ▼プロジェクトリーダーなどの研究統括やチームマネジメント

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治験データマネジメントプロジェクトリード・リード候補者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆研修制度充実!習熟度に合わせて業務をお任せします。 適正使用・安全対策のプロフェッショナルを目…
465万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    EPSの重要プロジェクトや難易度の高い案件(※1)におけるデータマネジメント業務のリード(責任者、顧客との総合窓口)またはリードサポート業務をお任せします。 【詳細】 ・受託案件におけるデータマネジメント業務プロセスの顧客への提案 ・各種システムの選定(EDC、ePRO、eSourceなど) ・チームメンバーやシステムベンダーへの業務内容、プロセス等の指示 ・プロジェクトマネジメント ・複数プロジェクト間のマネジメント ・顧客との定例会議のファシリテート、業務改善提案 ・EPSと顧客間の標準プロセスの検討、策定 ・モニタリング、統計解析、メディカルライティングの各リードとの各種調整 ※社内だけではなく、他社CRO や顧客のリードとの調整も発生します ・外部活動(DIAや各種学会、セミナー参加、情報収集、部内への情報展開) ・新事業の検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CROや製薬メーカーでの治験データマネジメント業務の実務経験(3年以上) ■EDC立上業務経験(例:Rave、Datatrak One、Viedoc、Medrio) 【歓迎する経験】 ▼SASプログラミングに関連する業務 ▼臨床開発に関連するその他経験(例:モニタリング、CRC、統計解析、PMS経験など) ▼PMDA対応経験 ▼管理職としての就業経験 ▼プロジェクトマネジメント経験 ▼ePRO経験(立上、運用、デバイス管理など) ▼ビジネスレベル英語力(会話)

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CMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発研究職:合成医薬品原薬プロセス開発研究者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 低分子もしくは中分子の新規合成医薬品原薬における下記業務をお任せします。 ■製造ルートの探索 ■プロセス開発 ■スケールアップ ■工業化研究 ■開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■合成原薬プロセス研究業務、もしくは有機合成化学研究のご経験 ■英語力(英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方)

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バイオマーカーサイエンティスト

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手製薬メーカーでバイオマーカーサイエンティストの募集です。 【具体的な職務内容】 ■主に初期臨床ステージプロジェクトのバイオマーカー戦略の構築と遂行(バイオマーカーリード) ■非臨床初期ステージからのPDマーカー研究、患者選別研究の推進 ■外部(国内外KOL、治験実施医師、海外の世界的な提携会社等)とのトランスレーショナルリサーチの企画、推進 ■取得した臨床研究、臨床試験のデータの解析と解釈 ■新規バイオマーカー測定プラットフォームの評価、ベンチマーキング ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■企業またはアカデミアにおける創薬研究あるいは臨床研究のご経験をお持ちの方(薬理、薬効薬理、臨床薬理、探索研究、臨床研究、臨床企画、分子病態学研究など) ■英語力(テレカンなど会話で使用出来るレベル) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有 ★就業しながら博士課程の進学も可能です。その他海外事業所へのチャレンジも活発な環境です。

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Medical Science Liaison(経験者)

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700万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ※ご経験領域・ご希望に応じてご担当領域を決定致します。 同社のMSL(リウマチ/皮膚/消化器/中枢)として担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL経験のある方(領域不問) ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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医薬品製造販売後調査における施設契約支援担当

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340万円~450万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品の製造販売後調査(PMS)における施設契約支援業務 ・契約書・報告書等作成、確認業務 ・押印対応 ・契約書類発送作業 ・調査票の受付、発送 ・支払処理業務支援 ・締結済み契約書類の受領 ・施設契約の調査費用の予算管理 ・MR からの電話・メールでの問い合わせ対応 ・進捗管理システムデータ入力 ・契約進捗管理表の更新、進捗管理 ・確認書受付、ファイリング ・関連資材発送 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMS における施設契約に関わる業務1 年以上 【歓迎要件】 ▼ メーカーにおける施設契約業務 ▼ リーダー・管理職経験(主任クラス以上想定)

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CRA/ Sr.CRA/ Principal CRA【大阪】

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400万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。 医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。 ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。 ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。 ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。 【所属部署】グローバル臨床開発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRAとして施設選定からクローズまでのご経験5年以上 ■英語力(目安TOEIC700点程度:読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼CTMSの使用経験 ▼英語での業務経験(Reading/Writing) ▼新人/若手CRAの教育経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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統計解析

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470万円~685万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■業務内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究等における統計解析業務全般 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    企業治験、医師主導治験等でのGCP-統計解析業務経験

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グローバルQMSの企画および管理

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (1)eQMSの導入と運用の推進 (2)グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理 (3)QMSのグローバル標準化を支援 (4)グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等) 【本ポジションの魅力】 現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。「One Kyowa Kirin」体制のもと、重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。  ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる  ・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる  ・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■英語力:コミュニケーション(会話・メール) (目安 TOEIC 700点) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼eQMSの導入や使用の経験 ▼ GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 【所属部署】品質マネジメント部

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医薬品GMP監査(サプライヤー管理)責任者

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤に用いる原料・資材の供給元、製品の品質にかかわる業務の委託先において、医薬品GMP及び関連法令、品質取り決め書に従って管理されていることを確認するため、医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い、調査計画を作成し、実地又は書面による調査(査察)を行い評価していただきます。査察先に対し査察結果を報告し、必要な改善を求め、改善事項の進捗管理を行います。 また、供給元/委託先からの変更事項につき、社内の業務や品質への影響を確認します。 ご経験により、監査責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■他社の製造管理・品質管理業務の査察経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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ファーマコビジランス(PV)【外資系製薬メーカー】

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にて治験/市販後のPV業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■安全性情報の受付・評価・報告 ■有害事象発生時の当該事象に関する調査・分析・報告 ■国内規制要件、SOPの遵守 ■安全性シグナルおよびトレンド変化の検出 ■改訂の検討およびレビュー ■適合性調査/監査対応およびCAPAの作成/実行 ■PPS (Global PV) からの全般的な問合せ対応 ■担当業務関係者との信頼関係構築 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※CROご経験の方も歓迎致します。 ■PVの実務経験(3年以上、個別症例評価経験) ■英語力(読み書き、目安:TOEIC700点) ※英文CVのご提出をお願い致します。 【歓迎要件】 ▼次世代を担っていただけるような積極性、主体性のある方を求めています。

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