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該当求人件数: 542件

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【兵庫赤穂/岡山柵原】品質保証部スタッフ

株式会社大阪合成有機化学研究所
2002年「カネカグループ」に参画して以降も随時生産設備を拡充しながら事業拡大を図ってきました!!
★業界安定性◎(ジェネリック医薬品事業が急速拡大/ワークライフバランス◎(残業少な目)/安定…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社品質保証部門にて、同社製品、受託製品の製造管理をお任せします。 【具体的には】 最終的には以下のような業務を担うことになりますが、未経験の方は教育しながら、成長度合いに合わせて業務をお任せしていく予定です。 ■クレーム対応 ■国内外の顧客からの査察・調査・監査への対応 ■当局監査への対応 ■監督官庁との交渉 ■不具合品に関する検討業務 ■GMP関連の諸業務全般 等 【募集背景】増員(業務拡大に向け組織体制強化) 【勤務地】 以下いずれかの工場への配属を予定しております。 赤穂清水工場(兵庫県,100名程度在籍)、柵原工場(岡山県100名程度在籍) ※将来的に兵庫西宮本社(80名程度在席)勤務となるケースもございます。 ご応募時にどちらの工場でも勤務可能か、いずれかのみかお知らせください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格を有する方 ※調剤薬局での就業経験のみの方でも同社の事業や職務内容に興味のある方、企業勤めにキャリアチェンジしたい方等歓迎します。 ■工場まで自動車通勤できる方 【歓迎要件】 ▼英語を用いた交渉経験のある方 ▼GMPに関する知識を有する方 ▼有機合成の知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【経験者】【大阪】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★時短勤務でワークライフバランスを重視する方(時短勤務スタート可能)。声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★受託型・派遣型どいづれか選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(2年程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の戦略・薬事コンサル

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】:大手CROの同社にてクライアントの医薬品の上市を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。グローバルTOP10に入ってくるような企業をはじめイノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャーからの相談が多くございます。 【オススメポイント】: ★世界の開発戦略に則り、コンサルティングの経験を積めます。 ★グローバル製薬企業の日本進出、立ち上げに関われます。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■開発薬事のご経験 ■開発戦略や当局相談/対応のご経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報管理(PV)業務

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    世界各国に拠点を置くグローバル製薬メーカーで安全性情報の募集です。 【職務内容】 今回貴方様には同社製品の安全性情報を担当頂きます。今回下記を具体的な業務としてご担当頂ける方を募集しております。 ■治験薬及び市販薬の安全性情報管理業務 ■安全性情報管理業務のプロセス管理(安全性情報入手、評価、当局報告) ■外部委託先(CRO)との折衝、交渉、契約管理 ■本社とのコミュニケーション(電話会議、メールなど) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須要件】 ■製薬会社におけるPV(安全性情報・安全管理)のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(テレカン、会話可能レベル) 【歓迎要件】 ▼同社が保有するパイプラインに関する知識(キーワード:皮膚、関節、免疫、がん、癌、オンコロジー、中枢神経、CNS、イムノロジー、リウマチ、てんかん など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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治験DM シニアデータチームリード【東京・大阪】

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    治験データマネジメントチームのリードとしてDM業務のプロジェクトマネジメントや、複数のプロジェクトを横断的にマネジメントするオーバーサイトのポジションをお任せします。 ・プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理 ・タイムラインやシステム構築の提案 ・DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー ・社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整 ・プロジェクトの進捗管理や予実管理 他 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年以上のデータネジメントの業務経験と、システムの構築、運用の実務経験。 ■プロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験3年程度のご経験 ■英語力:テレカンにおける英語の利用経験がある方 ※応募にあたり英語CVのご作成をお願いいたします※

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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クリニカル・プロジェクトマネージャー(RWE/CPM)

非公開
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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■職務概要 臨床研究を扱う同部門にて、プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務。 ■職務詳細 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床研究のプロジェクトマネジメントあるいはクリニカルトライアルリーダー ・ビジネス英語力(会議でディスカッション可能レベル) 【歓迎要件】 ・Medical Affairsにおける市販後試験、疫学研究の管理 ・薬学系バックグラウンド(薬学部卒、医学部卒) ※ご応募時に志望動機をキャリアアドバイザーにお伝えください。 ※勤務地:東京、または大阪の希望勤務地

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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基礎研究および薬効評価試験【大阪】

非公開
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300万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・培養細胞(株化細胞・初代培養系)を用いた医薬候補品の作用メカニズム解析  (生化学/分子生物学的解析) ・各種医薬品候補物質についての薬効評価試験  (組織再生モデル、炎症・免疫系モデル、線維症モデルなど) ・病理学的解析および、その分子機構の解明のための基礎的研究 ※扱っていただく動物は主にマウスです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■哺乳類細胞培養や動物実験(マウス)、5年以上の経験がある ■一般的な生化学・分子生物学的技術に関する知識が必要 ■医歯薬理工農学系の博士号を取得していること ■発生学・免疫学・病理学のいずれかで、筆頭著者(Co-1stも可)として査読付きの国際学術誌1報以上の執筆経験があること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証業務【埼玉/大宮】※マネージャークラス

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
736万円~814万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    製品製造から市場出荷まで、GMP省令に関わる製品保証業務全般に携わっていただきます。(主に文書管理、変更管理、供給業者監査、逸脱対応等) また、課長候補としてマネージャークラスでの採用を予定しており、マネジメント業務もお任せする予定です。 【配属部署の構成】 大宮工場品質管理課:14名(男性8名、女性6名) 【募集背景】 現課長様の退職を見据え、後任となっていただける方を早期に採用したいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質保証(工場QA)のご経験 ■マネジメントの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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東京 臨床統計解析(未経験者)

非公開
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400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験データの統計解析。 解析方法の検討、データ加工等の仕様検討、プログラム・図表作成、統計解析報告書、研究会資料の作成など。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    <いずれか必須> ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験 (教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミングの知識や統計学の知識をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報 翻訳担当【大阪】

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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性 【歓迎要件】 ■ PV入力・評価などの経験が1年以上あること ■翻訳のスピードが速いこと(納期が当日となる症例があるため) ■理解が早く、要領よく業務をこなせる方、積極性があり、コミュニケーション能力の高い方 ■チームリーダー等の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PV マネジャー(安全性情報管理)

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当局対応 ■チームのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 ■英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ▼『E2BWriter』を使用するので、使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験

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    株式会社パソナ

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生物統計解析

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450万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討 ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ■CDISC対応 ■解析計画書の作成、統計解析の実施 ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成 ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 ■CROの管理 ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート ■(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用 ■(将来)医療経済評価 【業務の特徴】 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ■生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了) ■SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める) ■CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

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    株式会社パソナ

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

非公開
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700万円~1150万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRA/臨床開発モニター【東京】

デルフィ株式会社
★キャリアパス充実★外部就労型CRAとして、製薬会社内で働きます。短期間に複数の製薬会社にて幅広い仕事をするため、常に様々な情報をキャッチしながら多くのノウハウを蓄積し、臨床開発のプロフェッショ…
468万円~916万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます★ 同社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。受託型CROとは異なり、常駐先のメーカーのやり方を学ぶことができるため、学びにもなりますし遣り甲斐があります。こうした中で臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約 ■治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施 ■治験に必要な資材、資料等の準備 ■原資料の検証 ■モニタリング訪問等 常駐先のメーカーでは対等に意見を求められます。そのため疎外感などはなく、むしろ当事者意識を持って活躍頂ける環境ですので、CRAとして成長できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験をお持ちの方 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼グローバル試験のご経験をお持ちの方 ※職種、配属先、担当プロジェクトにより異なりますが、平均残業時間は20時間~30時間程度です。 ※【女性の働きやすさ】産休・育休とその後のフォロー体制の充実も当社の強みです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカル・プロジェクト・コーディネーター【東京】

非公開
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350万円~480万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Project進捗情報の管理サポート ■Projectに関する手順の作成サポート ■他部署や外部ベンダーとの調整 ■他国の担当者と直接的な調整 ■各種システムのアクセス権申請及び管理 ■データの確認や照合、帳票出力・加工 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験関連に関わる業務経験 ■英語力:読み書き、会話(目安:TOEIC700点)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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大手バイオ系の会社で遺伝子検査領域の営業(NIPT領域担当)

遺伝子検査領域でトップシェアクラスの会社
【東京】大手バイオ系の会社で遺伝子検査領域の営業(NIPT領域担当)
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が手がける遺伝子検査サービスNIPTの営業担当として業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・NIPT検査の営業(新規施設への提案、契約、運用開始サポート) ・遺伝領域を専門とする医療関係者(医師、認定遺伝カウンセラー等)への遺伝子検査に関連する情報提供 ・データの提供、ディスカッション、問い合わせ対応 ・学会の展示、共催セミナーの対応 ・検査の周辺サービスに関する対応 ※担当する顧客施設によっては、全国各地への出張が発生する可能性があります。 移動手段は、公共交通機関です。なお、入社後にコーポレートカードを貸与いたしますので、出張に伴う前払い負担はございません。 ※英語の使用場面:文献検索、論文読解 ※将来的に学術的な知識を蓄積して頂き、学術的な業務もご担当頂く予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医農薬理工系大学の学士卒以上 ・営業経験をお持ちの方(経験年数3年以上) 【歓迎要件】 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、臨床検査企業等での営業経験をお持ちの方 ・臨床検査の知識をお持ちの方 ・遺伝学、遺伝子検査に興味をお持ちの方 ・顧客(医療機関)への訪問、KOLとの関係構築のご経験をお持ちの方 ・英語使用に抵抗のない方(医療分野の英語文献の解読・和訳が可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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エンジニアリングプロフェッショナル(環境設備技術)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製薬メーカーの研究所にてエンジニアリングリーダーもしくは担当者としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般をお任せします。 ■環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他) ■既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行 ■親会社との環境対策設備に関する協議・交渉 ■環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般 ■新規技術の調査と導入検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験がある方 ■製薬もしくはエンジニアリング会社,、建設会社、 化学/食品会社等にて設備導入や建設プロジェクトの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ■英語力(業務上テレカンなどのコミュニケーションが問題ない方) ※雇用元は中外製薬株式会社ですが、当該職種在任中は中外製薬工業株式会社(中外製薬の100%子会社)へ出向となります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品開発におけるCMCプロジェクトマネジメント

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームのマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整) ・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行 ・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画では、海外売上比率50%としており、これから飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 【所属】生産本部 CMC開発部 ※配属部署は限定せず、これまでのご経験を踏まえて決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ医薬品または低分子医薬品の研究開発又は生産技術などのCMC分野で実務経験のある方 ■マネジメント経験またはプロジェクトを率いたご経験 ■英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

  • 人材紹介会社

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臨床開発モニター※未経験可※10月1日 or 1月1日入社

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー(うち9割はグローバル)であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。 ≪参考データ≫ ●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制 ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動) ●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々 ●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●MRやCRC、または医療有資格者の方(薬剤師・看護師・臨床検査技師等) ●2021年10月1日/2022年1月1日にて入社可能な方 【歓迎要件】 ●GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ●英語力に長けている方歓迎 【働き方】 ●リモートワーク有 ●残業20h程度(繁忙期は30~40h程度) ●転勤無し

  • 人材紹介会社

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営業職【業界経験者優遇】

サイヤジェン株式会社
☆★2005年の米国創業のバイオ関連企業でカスタム動物モデルを中心としたサービスで高品質・低コストを実現★☆
「サイヤジェン株式会社」の名前を日本で広め、日本のライフサイエンス研究業界に価値を…
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【事業拡大による増員】 2016年に日本支社を開業し、現在は営業マネージャー1名とバックオフィス担当(総務事務)1名で運営しています。営業マネージャーが日本と中国を行き来しつつ、全国各地のユーザー様への訪問を行なっております。学会・展示会への出展や営業先拡大を考慮し、社員の増員を希望しております。 【営業先】 メインは既存の国内代理店との関係強化の為の営業活動。代理店と同行し、大学・病院・製薬会社などの各研究施設への営業。展示会での出展・商談 【ミッション】 日本国内での認知度向上・信頼獲得に向けて、各研究施設のニーズに対して、サービスの提供、製品販売に注力。 【国内代理店】 高長・キシダ化学・B-Bridge International, Inc.・伊勢久 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■理系(バイオ・生物系)出身の方(営業未経験可) ■ライフサイエンス業界営業職経験(理化学機器・試薬等) 【歓迎要件】 ▼日常会話レベルの英語能力のある方 【求める人物】 ・新しい分野にチャレンジしたい方 ・裁量を持って営業をしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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営業マネージャー職【業界経験者優遇】

サイヤジェン株式会社
☆★2005年の米国創業のバイオ関連企業でカスタム動物モデルを中心としたサービスで高品質・低コストを実現★☆
「サイヤジェン株式会社」の名前を日本で広め、日本のライフサイエンス研究業界に価値を…
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    2016年11月に創立、現在日本法人は総務と営業のスタッフ、計3名でおります。今後日本マーケット拡大の為に今回営業職の募集となりました。 【営業先】 メインは既存の国内代理店との関係強化の為の営業活動。代理店と同行し、大学・病院・製薬会社などの各研究施設への営業。展示会での出展・商談 【ミッション】 日本国内での認知度向上・信頼獲得に向けて、各研究施設のニーズに対して、サービスの提供、製品販売に注力。 【国内代理店】 高長・キシダ化学・B-Bridge International, Inc.・伊勢久 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ライフサイエンス業界営業職経験3年以上(理化学機器・試薬等) ■マネジメント経験 ■日常会話レベルの英会話スキルをお持ちの方 【求める人物】 ・新しい分野にチャレンジしたい方 ・裁量を持って営業をしたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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受託安全性情報管理業務のリーダー業務【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。 ・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント ・ 治験における医薬品安全性情報の評価 ・ 治験年次報告書案作成 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 報告書案の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する以下のいずれかの経験のある方 ・ 製薬企業、CRO において、医薬品安全性情報評価に関する実務経験、あるいはマネジメント経験のある方(目安3 年以上) ・ 医薬品安全性情報管理業務を管理する上で、高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方

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CMC開発 マネージャークラス

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはCMC開発 マネージャークラスとして、細胞治療薬の治験薬製造とそれに伴う特性解析、品質試験、GCTP準拠の製造現場でのCMC開発責任者をお任せします。具体的には下記業務となります。 【具体的な職務】 【詳細】 ■細胞治療薬の特性解析、品質試験 ■細胞治療薬の治験薬製造 ■承認申請に用いる品質試験の実施ととりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬機法に基づく治験薬製造、CMC開発の実務経験のある方 ■細胞治療薬(アカデミア、自由診療含む)の品質管理 ■CPC内での作業経験 ■細胞生物学、免疫学の知識のある方 ■細胞培養技術を伴う研究開発の経験 ■Flow cytometerの取扱い技術

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SSU(内勤職)【東京】※福利厚生充実

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
★コアタイムなし 完全在宅勤務制度あり!!高い成長を続けているグローバル大手のCROで臨床開発のキャリアを築きませんか?豊富な情報を持つキャリアアドバイザーが様々な観点で同社についてご紹介させて…
460万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を行う ■個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供する ■手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施する ■施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告する ■業務に関連したデータをデータベースに入力・管理する ■部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する 【ポイント:IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】 ▼フルフレックス(1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整) ▼完全在宅勤務制度あり(フレキシブルスタイルワーク制度) ▼英語研修 ▼育児短時間勤務:子供が満 12 歳に達するまでを限度 ▼女性特別休暇 ▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実 ▼充実した退職金制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ CRA実務経験1年以上またはSMO事務局業務、病院内治験事務局経験3年以上 ■ 効率的なコミュニケーション力、組織能力、対人スキル、交渉力に優れている。 ■英語力:読み書き

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統計解析 ★直近6製品を上市予定

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

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    東京都

  • 仕事内容

    統計解析のマネージャーもしくは候補としての採用です。下記業務をお任せします。 【具体的には】 ■統計解析計画書、統計解析報告書の作成 ■当社の基準とCDISC ADaM / SDTMモデルに準拠した仕様に基づいて、分析/提出データおよびSASデータセットの仕様を提供 ■生物統計学の手法を用いたデータ解析や生物統計学の研究およびプログラム開発 ■PMDAへの各種対等(相談対応、クエリへの回答など) ■CTD申請サポート ■CROマネジメント、統計関連のプログラミングの委託管理 ■必要に応じて、グローバル統計グループと協力して改善を図る。 ■ラインマネージャーとして統計学者とプログラマーを監督しリード。 ■リソース、予算、プロジェクトの優先順位とスケジュールの管理 ■その他職務内容は面接にてすり合わせをさせて頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROにて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・統計解析のご経験 ・SASプログラミングのご経験 ■読み書きレベルの英語力

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製造部門 製造技術スタッフ

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室・機器の立ち上げ業務を担当するスタッフを募集しております。 【業務詳細】 専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。 ≪主な仕事内容≫ 以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。 ■製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成 ■機器の維持に関わる管理 ■開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案 ■PV、PQの計画立案、実施 ■GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言 なお、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり (3年以上) ■無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ■細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ■英語スキル(読解レベル)

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PVプロジェクトマネージャー

非公開
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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■Argusなど医薬品開発や市販後におけるITシステムの導入プロジェクトにおけるPM、PMO又はBA業務のご経験 ■テレカン可能な英語力 【働き方】 ★部分的な在宅勤務可能です! ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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【東京】スタディセットアップリード・リード候補者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
       自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(リード…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。残業時間も全社平均20時間程度で働きやすい企業です。 【具体的には】 ・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる ・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ ・システムの受け入れテストの実施 ・再委託先の教育・業務調整および運用管理 ・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。 ・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム開発経験(開発言語は不問) ■要件定義作成経験 ★医薬品開発の知識は不要です!後から必ず身につきます。 入社後の各種研修やOJTにより、臨床試験とは?被験者の無作為化って何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から主担当としてアサインされることはなく、まずはサブ担当として主担当を補佐して頂くところからスタートします。 ★総合CROとしての強み!顧客にダイレクトに関われます! 弊社は、顧客との直接取引です。二次請けや三次請け等の末端業務ではなく、顧客の要望を直接聞き出し、自分の創意工夫をダイレクトに提案できる環境があります。

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【大阪工場】製剤技術研究者

武田薬品工業株式会社
グローバルファーマでありながら、当該部署は設立からまだ日が浅く、組織作りや仕組みづくりから参画いただけるフェーズにあるため、ビジネスパーソンとしての成長機会にもなり得ると思われます。
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    注射剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務などを担当すると共に、工場への生産技術移管やトラブル対応業務を担当する。 1.注射剤の製造に関わる技術関連業務 ・生産工場への技術移管業務  ・新工場、新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務) ・プロセスの改善、生産トラブル対応 ・新製品の工業化 ・新規技術の導入(自動化、AI、Digital、細胞製剤等) 2.注射剤の製造申請関連業務 ・新製品、新工場の製造申請に関する、申請関連業務、バリデーション、技術検討等 ・既存製品の変更等に伴う上記業務 3.注射剤製造に関する査察対応業務(国内外の査察、監査対応) 【部門紹介】 大阪製剤技術室は製剤の技術に関する業務を担当する部門です。業務は生産工場への技術移管、申請関連業務、新技術の導入、新工場の設計関連業務、国内外の当局査察対応等、多岐にわたり、国外の部門との交流も多い部門です。メンバーは工学系、薬学系、生物系と様々な分野からの出身者が集まり、業務の経験を通じてスキルを習得し、医薬品の生産に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士以上(学系、農学系、化学系、機械系または工学系) ■注射剤の製造に関わる技術関連業務 ■医薬品の製剤化業務(注射剤の開発、工業化)に関する経験を有する方 ■製剤の製造、製剤設備、構造に関する基礎知識 ■レギュレーション、ガイダンス、薬局方をはじめとする国内外の薬事規制に関する基礎知識 ■英語で業務を遂行できるレベル(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼海外での業務経験または、技術移管の経験のある方 ▼他部門や他社とのプロジェクト業務経験者がある方

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【大阪】臨床開発モニター★経験者/受託型

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。 【特徴】 ■高い品質を保つため、お1人1プロトコルを原則とし、過度な業務負荷をかけない方針です。 【受託プロジェクト】 下記のようなプロジェクトを受託しております。 どのようなプロジェクトを担当したいかご希望を伺わせていただきます。  オンコロジー試験 / 国際共同試験 / 臨床薬理試験 / 医療機器試験 等 ※会社の体制や受注状況によりご希望に添えない可能性はございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■・GCP下でのモニター実務経験5年程度 (医薬品・医療機器いずれかのみの経験でも可能) 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域でのご経験 ▼ビジネスレベルの英語力 ▼国際共同治験でのご経験

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臨床薬理 Senior Manager

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800万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社において臨床薬理におけるシニアマネージャーとしてご活躍頂きます。 Position Summary The Senior Manager will be responsible for managing and executing clinical pharmacology functional deliverables in collaboration with internal and external partners in an efficient and scientifically rigorous manner. This individual will be accountable for contributing to the design, execution, PKPD analysis, interpretation and reporting of clinical pharmacology study results including but not limited to first-in-human, drug interaction, biopharmaceutics and mass balance studies in addition to pre-clinical studies that support FIH studies. This will be accomplished by working in close partnership with senior Clinical Pharmacology colleagues. The incumbent is expected to establish and develop strong relationships with key cross functional partner functions such as clinical operations, clinical development, biostatistics, data management, medical writing, regulatory, and safety and therefore must possess good communication and interpersonal skills. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業または研究機関での臨床薬理、薬物動態、薬力学に関する業務5年以上 ■臨床データの分析に使用されるPK / PDおよび統計分析方法の実践的な知識 ■英語力:ビジネス(読み書き以上)

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医療情報の営業企画【リーダー候補】※SP事業部

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500万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社がMRを通じて医師・医療関係者に配布する医学情報コンテンツ  (翻訳出版物・学術誌)の営業企画 ■製薬会社の医療関係者向けウェブサイトのコンテンツの営業企画 ■監修を務める専門医(オピニオンリーダー)への依頼や日程調整の  マネジメント ■製薬会社のプロダクトマネージャーや学術担当者との打ち合わせや調整 ■制作編集スタッフとの連携 ■見積書の作成など ※月々目標をもって案件獲得をしてくる「営業」のイメージというよりは、上記職務内容を推進していく営業職となりますので、円滑な調整、提案力をつけていくイメージとなります。 【残業】月10h程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬関連広告代理店での営業経験 【働き方について】 ・月1回目安として国内出張あり(関西方面) ・別途年3~4回地方にて学会に出席いただきます。

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【経験者】治験コーディネーター(首都圏東)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
SMO業界最大手!充実した研修プログラムがあり、働く環境が整っています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
380万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:東京・埼玉・千葉中心 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者 【歓迎要件】 ▼看護師、准看護師、薬剤師、臨床検査技師の資格保有者 ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

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医薬品の品質システムの企画・マネジメント業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
720万円~1050万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品製造販売業における品質保証業務 ■品質システムの運用に関する企画立案 ■グローバルポリシー、手順の内容検討と自部署品質システムへの落とし込みとりまとめ ■品質システムの運用推進に関するマネジメントならびに維持管理 ■業務プロセスの継続的改善のための活動への参画 ■他、グループ内業務との連携及びサポート  ・文書管理  ・品質契約の締結、改訂  ・品質システムのITシステム管理  ・その他 【所属部署】 品質保証部 品質システムグループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品・医療機器の製造販売業または製造業における品質保証業務経験5年以上 ■医薬品医療機器等法、GQP、GMP、PIC/S GMP及びGDPに関する知識 ■英語:英語報告書、プレゼン資料の作成およびメールコミュニケーション(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html

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医薬品GMP自己点検責任者

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <具体的には> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理において発生した医薬品GMPにかかわる異常を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、逸脱管理責任者/CAPA管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 係長~担当課長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場で異常・逸脱・CAPA対応の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Neurology MSL(アカデミア・CRA歓迎!)

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)でNeurology領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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再生医療等製品の品質管理及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎同社が開発中の再生医療等製品の品質管理業務、CMCに携わって頂きます。 まずは品質管理業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【品質管理業務】 ■医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■試験検査技術の整備 ■製造環境、機器、施設の適格性評価 ■品質トラブル時の問題解決支援 ■製品の品質評価 ■品質評価活動に必要な間接業務(原材料管理、設備管理等) ■品管関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■細胞培養経験(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識 ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験および専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 英語スキル、マネジメント経験等をお持ちの方は歓迎!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究員【ITエンジニア】

非公開
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500万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ご経験に応じて、以下いずれかの職務内容をお任せいたします。 1.NGSデータ解析インフラとしてのHPCシステムの構築および運用 2.ゲノム関連データベース構築および運用 3.LIMS構築および運用 【特徴】 信頼性の高い研究には高品質なデータが必須です。NGSを用いた研究に計画段階から参画し、質の高いデータを取得し解析しています。ゲノミクスの実験で生じる膨大なデータを短期間で解析するため、大容量のデータストレージと高性能な計算用サーバーからなるハイ・パフォーマンス・コンピューティング環境を社内に構築しています。また、用途や計算量に応じて社外のスーパーコンピューターも活用しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかのご経験 ・UNIX系OSを用いたHPCシステム構築、運用および最適化の経験 ・RDB、NoSQLを用いた大規模データベースの設計および開発経験 ・大規模施設におけるLIMS設計および開発経験 【歓迎要件】 ■IBM Powerシステムの構築および運用経験 ■階層ゲノミクスデータの解析を目的としたデータベースの設計および開発経験 ■クリニカルシーケンス施設におけるシステム設計および開発経験

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【大阪和泉工場/品質管理一課】品質分析技術者※担当者

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤用の原薬・副原料の分析業務 【配属部署】和泉品質管理一課 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(UV,HPLC等)や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方(3年以上) ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)

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Biostatistician(生物統計解析者)シニアクラス

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
世界NO,1CROでの統計解析部門で医薬品や医療機器など幅広い経験を短期間で身につけることが可能です。
在宅勤務(週9回程度推奨)、時短OK。上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    統計解析部門にて生物統計解析をご担当いただきます。 【具体的には】 ■解析計画書の作成 ■解析プログラム仕様書の作成 ■総括報告書帳票の作成 ■解析報告書の作成 【統計解析部門の特徴】 ◆フルラインサービスにこだわりを持っており、統計解析部分だけの受注はいたしません。事業開発部門、CRA部門、DM部門とコミュニケーションを取りながらクライアントへのサービス提供をおこなっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROで統計解析業務の実務経験5年以上■SASの使用経験3年以上 ■英語力(読み書きレベル)

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統計解析【Senior or Principal】※大阪

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ■期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ■ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ■クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 ■その他、会社が指示命令する業務。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ■医学統計に関する知識 ■SASによるプログラミングに関する知識 ■英語力(読み・書き・会話) 目安:TOEIC 730以上 ■募集部門 グローバルデータオペレーションズ部

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PMSモニター※経験者枠【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PMSモニター経験 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

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製造部門 製造室 オペレーションリーダー

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500万円~700万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    ★Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムや業界でも新しい領域に関わることで幅広い知識と見聞が養える環境です。 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、GMP製造室のオペレーションリーダーを募集しております。 【業務詳細】 社内外メンバーと協力しながら、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーをリードしていただきます。 ・立ち上げメンバーとして、再生医療・遺伝子治療向け細胞培養施設の立上げ段階から稼働後の運用まで一貫して携われるため、 事業開始に大きく貢献できます。 ・Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質および生産システムが利用可能で、幅広い知識と見聞が養える環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造(GMP)現場におけるオペレーション、CAPA取りまとめ、生産管理、シフト調整の経験を有する方 ■チームリーダーなどリード経験がある方 【歓迎条件】 ▼細胞培養に関する経験 ▼無菌環境での医薬品製造の経験のある方 ▼バイオ関連の医薬品製造の経験のある方

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免疫領域MSL(アカデミア・CRA歓迎!)※MSL未経験可

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の免疫領域MSLとして担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に貢献頂きます。 【具体的には】 ■自社製品薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ■医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズの情報収集 ■上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供 ■業界・社内規則、コンプライアンス遵守・徹底 ■Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ■所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 ■KOL選定と関係構築 ■MRへの学術的サポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・理系博士号をお持ちの方(アカデミア、研究者)で免疫領域において専門的医学知識をお持ちの方 ・CRAのご経験 ■英語力:読み書き(目安:TOEIC700点以上が望ましい)

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Drug Safety マネージャー(PV)

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PVマネジャーとしてPVチームのマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■安全性情報業務に関するプロジェクトマネジメント ■チーム内およびプロジェクトチームのライン管理 ■チームのトレーニング ■クライアントまたは規制当局による監査対応 ■クライアント窓口 ■リソース、スケジュール、予算管理 ■オフィス管理(スケジュール、災害対策等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■6年以上の安全性情報の評価業務経験をお持ちの方で、国内における安全性情報に係る規制・実務を理解している方(治験、市販後は問わない)。 ■リーダー経験 ■英語力(目安TOEIC600程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼特にCRO業界にてICCC業務に従事されたご経験をお持ちの方歓迎

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メディカルライティング ※経験者【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティング(CTD、CSR)の実務経験者 【歓迎要件】 ▼臨床開発や承認申請業務の経験 ▼契約書、申請書等の文章作成業務の経験 ▼英文ライティングのスキルをお持ちの方

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品質保証/管理職候補(東京/静岡/栃木)

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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎生産工場の品質保証担当者として、治験薬、医薬品のGMP、GDP管理業務ならびに薬制対応業務をお任せ致します。 【具体的には…】 ■医薬品及び治験薬の原材料の管理に始まり、製造、品質試験を経て、患者さんの手に渡るまでの各プロセスの品質保証業務 ■逸脱管理、変更管理、CAPA管理 ■それらにかかわる文書の作成、管理 ■国内外の当局GMP適合性査察 ■業者管理、教育等をはじめとした医薬品品質システムの運用推進業務など 【勤務地について】 https://cpmc.chugai-pharm.co.jp/profile/group/index.html ★下記3工場で募集をしております★ <宇都宮工場>栃木県宇都宮市清原工業団地16-3 ※世界最高レベルのバイオ医薬品生産拠点です。 <藤枝工場>静岡県藤枝市高柳2500 ※世界最先端の高活性封じ込め技術を有し、有用性の高い高活性原薬・固形剤の製造を行っています。 <本社・浮間工場>東京都北区浮間5-5-1 ※研究開発部門との協働による治験薬の製造拠点です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募書類には証明写真の貼付をお願いします※ 【必須要件】 ■医薬品業界で品質保証経験3年以上 ■タスクリーダー、開発リーダーなどのマネジメント経験 ■英語力(目安TOEIC600点以上:読み書き) ■医薬品製造、品質試験等の経験をお持ちの方 【勤務地について】 ■3拠点(東京/静岡/栃木)に転勤の可能性がございます。 ■担当アドバイザーまでご希望の勤務地の志望順位をご教示ください。(単一拠点の希望も可)

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

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医薬品GMP変更管理責任者

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理における変更を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。規制当局や製造委託元の査察の指摘事項、法令の改定、製造承認事項の変更、委託元からの変更指示、その他外部要因により必要となった変更、社内からの変更提案等、変更内容から派生する影響範囲を調査し、業務担当部署に必要な対応の指示を行います。 ご経験により、変更管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <補足> 係長~担当課長クラスでの採用を検討しております。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での製造管理・品質管理の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力 ▼医薬品製造工場での変更管理業務の経験

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【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務  (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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