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該当求人件数: 548件

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オープンポジション(再生医療ビジネス)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROで再生医療ビジネスにおけるスペシャリストの募集です。★ 【ミッション】:クライアントの再生医療分野における医薬品の上市を目標に、多岐にわたる業務でアドバイスを行っています。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。 【業務例】:再生医療に関わる薬事、品質保証、CMC 【クライアント】:製薬メーカー(海外クライアントが半数以上です) 【案件受注】:プロジェクト数は年々倍増しています。 【オススメポイント】: ★ご定年後も長期で勤務可能です。65歳以降、70歳以上の方も在籍しています。 ★幅広い案件に複数関わることからノウハウを蓄積、短期間に多くの経験をつみながらクライアントとともに成長できます 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■再生医療における薬事、品質保証、CMCの経験 (抗体医薬品、中分子、高分子、ワクチン、高薬理活性原薬の経験者も応募可能) ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品製造スタッフ

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品製造工場にて、無菌注射剤の製剤製造業務をお任せします。 【具体的な内容】 ■無菌注射剤の製剤製造管理 同社の理解を深めるために製造業務以外にも、 ■設備の日常メンテナンス ■バリデーション関連書類作成、 ■原材料資材の在庫・出納管理 等も行っていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品製造現場でのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略推進室の安全性アドバイザー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・受託業務のプロセス改善支援(課題抽出、プロセス検討、教育等) ・社員教育制度、品質管理の仕組み等の改善 ・製薬会社(安全性情報部門)へのコンサルティング(課題ヒアリング、ソリュー ション検討の支援) ・経営陣との戦略検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報分野での経験を有すること (製薬、医療機器会社、CRO等) ■管理職(部長クラス)経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Regulatory Affairs Head

非公開
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1600万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Purpose of the role Leader for Japan RA Team - sits on Japan Extended Leadership Team(w GM) and Global Regulatory Affairs leadership team ■Background Incumbent left for another opportunity - was deeply knowledge about pharmaceuticals. Learning medical device - was personally uncomfortable with this while Japan GM and Global RA leader though work was exemplary and provided support ■What the new hire can gain from this role Direct access to Japan senior business leaders and GM Global exposure and direct access to global RA leadership and Business Unit RA teams Work in both medical devices and pharmaceuticals apace ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験(医療機器もしくは医薬品) ■マネジメント経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼ビジネス会話レベルの英語力 ▼医薬品と医療機器の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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営業アシスタント職

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■営業アシスタント業務 ■企業調査 ■営業担当者の資料作成サポート ■顧客管理 ■社内調整、報告業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■アシスタント実務経験3年以上 ■英語力(ビジネスレベル)ある方 ■製薬企業をクライアントとするメーカーでのアシスタント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■アカデミアなどデータベース研究に関わるアシスタント経験者 ※製薬企業の開発プロセスに関する知識のある方が望ましい。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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品質管理【本社工場・呉羽工場・滑川工場】

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
282万円~365万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。 ●医薬品の理化学試験 ●医薬品の原材料の受入試験及びこれらに関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼仕事内容の業務経験者 ▼普通自動車免許(通勤用) ※県内事業所間の異動あり (本社・本社工場・滑川工場・呉羽工場)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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SMA(治験事務局担当者)

非公開
SMA(治験事務局担当者)未経験・経験者募集 勤務地:神戸・岡山  ※勤務地選択可能 ※営業経験者の方募集
352万円~436万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    兵庫県 / 岡山県

  • 仕事内容

    ■治験を依頼する各製薬メーカーと治験を行う病院との間に入り、治験がスムーズに進むように支援する事務局としての、重要かつ多岐に渡る業務です。また治験実施施設(病院)の開拓や関係作りという営業要素もある職務です。 【職務内容詳細】 ・医療機関の調査、契約関連業務 ・医療機関内における治験の運営、管理 ・IRB(治験審査委員会)の運営、管理 ・必須文書の作成 ・提携施設(病院)の開拓や継続的な関係作り など ※一部営業もありますが、基本的には決まった施設に訪問する【ルート営業】です。 ※医師他さまざまな方との折衝がある業務ですので、コミュニケーションの幅が広がります。文書管理・作成など緻密な作業と営業的要素が両方求められます。

  • 応募資格

    【経験】※資格は問いませんが、営業経験を必須要件と致します。 (医療業界でのご経験であれば尚可) ★求める人物 ●卓越した行動・実行力 ・現時点で判断出来る十分な情報が無くても、確からしい仮説を構築して物事を  進められる力 ・自分だけでなく周囲の人間を巻き込んで物事を推進する力 ・事実を論理的に積み上げて「正しい解」を作り上げる力 ●思考の柔軟性 ・事実を正しく受け止めて、自身の考えに拘泥することなく必要に応じて素直に  軌道修正が出来る ●チャレンジ精神 ・既存の枠組みにとらわれず、業界を革新するような新しい取り組みに果敢に  チャレンジしようという意欲 ・出来ない理由ではなく、実現するための方法を常に考える知的体力

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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安全性情報 ラインマネージャー【東京・大阪】

非公開
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800万円~1450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。 【具体的には】 ■管理やサポート ・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管  理、品質管理 ■顧客窓口対応 ・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告  を行うなど ■社内業務 ・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加 【同社の魅力】 ・業界の中でも高水準の待遇。 ・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。 ・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報業務(PV)のご経験 ■ピープルマネジメントのご経験 ■英語力(目安:TOEIC700点 予め準備した資料であればプレゼンできるレベル) 【ご応募をご検討の方へ】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。ご応募の前に、カジュアル面談も可能ですので是非、ご相談ください。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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コントラクトMSL ★経験者

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★
グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界でのMSL経験2年以上、もしくは、MSLと同等の活動経験2年以上で深い知識をお持ちの方 ■理系院卒以上、もしくは、薬剤師 ■英語力中級以上

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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戦略・薬事コンサル(CMCグループ)

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★大手CROの同社でCMC薬事コンサルタントの募集です。★ 【ミッション】:クライアントのCMC分野のスムーズな薬事申請を目標に、PMDA相談に係わる業務をお任せします。裁量は大きく、自由度高く動いて頂きます。その他次の業務をお任せします。 ・相談資料作成に係わる業務 ・臨床試験相談に係わるコンサルティング業務 ・その他、(顧客に対して、申請から承認取得までの業務に関するコンサルティング) 【クライアント】:製薬メーカー(国内外問わず大手がメインです) 【案件受注】:海外のクライアントからのプロジェクトが半分以上です。 【オススメポイント】: ★CRO業界内で最大規模の人員数です。 ★高分子(バイオ)にシフトしながらも、低分子も幅広く扱い、新しい分野を学べる環境です。 【部署構成】:50~60代でメーカーからご転職されて、嘱託社員で10年後も勤務されているエキスパートが多く在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CMC薬事の経験 ■英語力(目安TOEIC700点:テレカンが出来るレベル) 【歓迎要件】 ▼高分子(バイオ)のCMC関連の申請書作成の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRC職※未経験可【大阪/兵庫】

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348万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■病院などの医療機関で行われる治験の支援を担当します。医師・スタッフへの伝達事項の報告、被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ■CRCは施設常駐を基本とし、情報共有のため兼任者とで構成されています。また、支援施設は同社1社による治験支援を原則としています。緊急時対応が必要な治験の場合、施設の近くに借上社宅を用意して対応しています。 【勤務地】 治験支援範囲を京阪神に特化し、密度の高い治験施設の支援を行っています。2つのエリア(大阪ブロック、阪神ブロック)グループに分けて緊密に連携しています。 【担当施設】 同社の支援施設は、病院が中心です。病院の長所は患者数が多く、特殊な疾患の対応が可能でありますが調整に手間がかかる、機動的対応が取り難いなどの問題があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■看護師資格をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■臨床検査技師資格をお持ちの方 ■管理栄養士資格をお持ちの方 ※CRCとしての実務経験者は資格をお持ちでなくとも可能です。 【歓迎条件】 ■CRCの実務経験のある方

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    株式会社パソナ

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眼科臨床試験担当者

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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には眼科領域の臨床試験担当者として活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的には】 ・眼科手術手法に関する医師等への解説、手術への立ち合い ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・臨床試験業務/プロジェクト推進業務全般 ・国内/海外への出張 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■眼科領域において、医師に対して医療機器等(手術機器、眼内レンズなど)の使用に関するデモンストレーション(手術等)を行った経験があるor眼科手術への立ち会い経験があるor眼科手術のご経験がある方。 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の開発薬事部メディカルライティンググループにて、メディカルライティングに従事いただきます。薬事業務などあなたの適性とご経験に応じてお任せをしていきますので、職務内容については面接の中でもすり合わせをさせて頂ければと思いますが、具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■レギュラトリーサイエンスリードの指示の下で、規制当局への申請およびPMDA協議の計画、準備、実施をサポート ■規制当局への提出文書(モジュール1、2.2、2.4、2.5、2.6、2.7など)、PMDAブリーフィング文書、CTN文書、合意されたタイムライン付きの応答文書の準備とレビュー ■規制基準とSOPの開発を支援 ■そのほか開発薬事に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募の際は、履歴書・職務経歴書・英文レジュメが必要です 【必須条件】 ■製薬企業もしくはCROでメディカルライティングの経験をお持ちの方 ■製薬業界での規制業務または規制提出文書(CTDモジュール2など)の作成経験

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    株式会社パソナ

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内勤CRA(CRMサポート)【プライマリ―領域】

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400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    有名大手外資系製薬メーカーへの常駐となります。 【具体的には】 ■CRA会議の運営 ■各種進捗トラッキング(Site Ready、Enrollment、OSフォロー、Query対応、DBL等) ■ベンダーマネジメント(主に海外ベンダーとの窓口業務) ■各種アカウント発行管理(EDC、IXRS、ePRO等) ■トレーニング管理(必要時) ■Site Level(CRA入力状況)の確認 ■FDA inspection readinessの資料作成サポート ▼CRMとは・・・Clinical Research Manager Study毎に設置されるOperationのリーダー(試験のFeasibility調査~施設立上げ~組入れ~データ収集~closingまでの試験の運営上の管理を行う) globalのチームとの窓口となり、試験成功に向けてコミュニケーションをとる役割(global情報の入手、日本の状況のインプット) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験3年以上 ■グローバル試験経験 ■英語力:メール読み書き程度 【おすすめポイント】 ■外勤CRAから内勤ポジションへキャリアチェンジ可能 ■専門性の高いプロジェクトへアサインし、経験が積める ■プロジェクト後は同社の別の内勤ポジションで長期的なキャリア形成可能

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【東京】スタディセットアップリード・リード候補者

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
       自身が中心となってプロジェクトを遂行していただける方やその候補となる方(リード…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★治験に関するシステムの立ち上げに携わって頂きます★ 同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。残業時間も全社平均20時間程度で働きやすい企業です。 【具体的には】 ・治験依頼者である製薬企業(顧客)とすり合わせた上でシステムの要件定義をまとめる ・システム開発担当者等との業務調整および打ち合わせ ・システムの受け入れテストの実施 ・再委託先の教育・業務調整および運用管理 ・将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。 ・部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務も担当して頂く可能性があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■システム開発経験(開発言語は不問) ■要件定義作成経験 ★医薬品開発の知識は不要です!後から必ず身につきます。 入社後の各種研修やOJTにより、臨床試験とは?被験者の無作為化って何?から実務のイロハまで丁寧に指導します。研修後は、最初から主担当としてアサインされることはなく、まずはサブ担当として主担当を補佐して頂くところからスタートします。 ★総合CROとしての強み!顧客にダイレクトに関われます! 弊社は、顧客との直接取引です。二次請けや三次請け等の末端業務ではなく、顧客の要望を直接聞き出し、自分の創意工夫をダイレクトに提案できる環境があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

サイネオス・ファーマ・パートナーズ株式会社
2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・業務委託立ち上げ ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務 ・各種業務マニュアルの作成 ・製薬メーカーとの折衝 ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務 ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬会社又はCROでの安全性情報評価業務経験 ■プロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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生物統計解析

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床データパッケージの検討および対面助言相談での当局対応 ■国内の承認申請に必要な解析計画の検討 ■プロトコール作成時の試験デザイン、被験者数、解析計画に対する統計学的側面からの検討 ■CDISC対応 ■解析計画書の作成、統計解析の実施 ■結果の評価と解釈及び解析報告書の作成 ■総括報告書の統計解析に関するパート及びCTDのレビュー ■申請後のPMDAからの照会事項に対する対応 ■CROの管理 ■臨床研究計画、市販後調査、これらの論文化の統計的なサポート ■(将来)リアルワールドデータおよび社内データベースの分析と応用 ■(将来)医療経済評価 【業務の特徴】 生物統計学の高い専門性を発揮しながら、プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験での統計解析の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発における統計解析担当者として5年以上の実務経験 ■生物統計学に関する知識(修士課程相当またはBioS修了) ■SASプログラミング(Base及びStatにてプログラムが組める) ■CDISC標準(SDTM、ADaM)に関する基礎的な知識 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼リアルワールドデータ関連業務あるいはデジタル変革の業務経験

  • 人材紹介会社

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化粧品販売促進・企画担当者

佐藤製薬株式会社
★☆★ 有名アスリート起用し、CMでもお馴染みの『ユンケル』『ストナ』で有名な伝統ある製薬会社(設立1939年) ★☆★
  【社員数1000名!社へ定着率も高水準!】【化粧品マーケ】【英…
560万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    佐藤製薬本社の化粧品事業部において販売促進策の企画立案・推進をお任せします。 【具体的には】 ・市場環境分析 ・ブランド別販売施策の企画立案 ・PR活動の企画立案・推進 ・取引企業への販促提案内容立案 ・取引先セミナー内容の立案・運営 ・新商品セミナー・発表会の運営 【担当製品】 高濃度・抗浸透エイジングケア『エクセルーラ』 皮膚科医の監修のもとに設計された敏感肌用化粧品『ユリアージュ』 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化粧品業界において、販売促進のご経験 【歓迎要件】 ▼売り場での実務経験 【求める人物】 ・コミュニケーションスキル、チームワーク力 ・論理的思考力、対人折衝能力

  • 人材紹介会社

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医学専門家 / Medical Expert

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1000万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には医学専門家 / Medical Expertとして下記職務をお任せする予定です。 【具体的には】 ■科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ■研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ■プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ■グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 【募集背景】 自社グローバル開発品の増加と早期臨床段階における臨床価値証明の必要性が生じたため募集をしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医師免許をお持ちで臨床現場での経験をお持ちの方(企業での就業経験や臨床開発の実務経験などは不問です。未経験から企業医師としてのキャリア形成が可能です。) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

  • 人材紹介会社

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薬事スタッフ※※薬事未経験可 【大阪】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【おすすめポイント】 ★CRA経験の方を歓迎します!在籍メンバーもCRAから薬事を 一から学んで活躍をしております! ★専門性の高いたくさんの医薬品の承認申請に携われる ★薬事の観点から臨床開発に関わり、高い知識と経験を積むことが出来る 【業務内容】 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発CRAのご経験(目安5年) ■英語力:読み書き、会話、(目安TOEIC650点) (会話は必ずしも流ちょうである必要はありません)

  • 人材紹介会社

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課長ポジション 医師主導治験・臨床研究モニター【東京】

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700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメントをお願い致します。 プロジェクトマネジメント行って頂くと共に、ご経験に応じてCRAの教育、評価等のラインマネジメントもお任せ致します。また、プレイングマネージャーとしてご自身も担当施設を持って頂きます。 【具体的には】 ■医師主導治験・臨床研究モニターのマネジメント業務 ■モニターの教育、施設同行 ■施設のリレーション構築・維持管理 ■メンバーの人事評価 ■ご自身の担当施設におけるモニタリング業務 ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。 ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかにおけるプロジェクトマネージャーのご経験 ・医師主導治験 ・臨床研究 ・臨床開発 【歓迎要件】 ▼モニターの教育、評価等のラインマネージャーのご経験 ▼プレイングマネージャーとしてご自身も現場で活躍されたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器 Safety Specialist 【東京】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にグローバル治験の安全性情報管理業務 ■医療機器・デバイスの安全性情報管理業務 -治験・市販後の不具合情報の評価 -不具合情報の入力・当局報告書(案)の作成 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 - 当局対応 等 ■クライアント対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※応募時は英文CVをあわせてご提出ください。 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器での安全性情報をご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼顧客対応経験(クレーム・トラブル対応含む) ▼薬剤師、看護師など医療・薬学領域の出身者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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事業開発 ★東証一部上場

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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方には事業開発として下記業務をお任せします。 【具体的には】 アライアンスマネジメント業務をお任せします。 ■海外提携交渉(担当及び支援) ■英文契約書のドラフト作成&締結 ■社内関連部門との連携 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬業界での事業開発のご経験(ライセンスイン/ライセンスアウト問いません) ■ビジネス会話で使用できる英語力 【備考】 ご年齢やご希望される年収に応じてはスペシャリスト採用(嘱託社員)での採用になる可能性がございます。あらかじめご了承ください。

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

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【大阪】GQP関連 ※委託先製造所の管理・監督要員

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて、GQP関連業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・GQP/GMP省令のもと、メーカー管理や承認書の維持管理に対応 ・製剤、原材料等の製造所に対する管理・監督業務  (訪問監査[国内・海外]、取決め、変更、異常逸脱管理等) ・医薬品製造販売承認書の変更管理(薬事対応) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GQP/GMP関連業務の経験がある方 ■承認書の作成、申請業務経験がある方 ■読み書きレベルの英語力をを持ちの方

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シニア メディカルライター【大阪】

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563万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    シニアメディカルライターとして、下記の業務をお任せします。 【具体的には】 ■納品物(臨床:CSR・CTD、市販後:定期報告、集積検討)のレビュー ■製薬企業の業務を理解しての顧客提案 ■後進の育成 ■未経験新規案件の立ち上げ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※製薬メーカー/CROでの経験(年数は問いませんが下記業務経験が必須です) ■市販後ライティング(安定報、未知非、DSUR・PBRER、再審査)のレビュー ■RMP案、添付文書案、情報伝達資材の作成 【歓迎要件】 ▼承認申請審査、適合性調査等で当局との交渉経験 ▼解析の知識 ▼英文レビュー

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医薬品ソフトカプセルの製剤開発・研究開発【富士宮】東和薬品G

グリーンカプス製薬株式会社
■東和薬品のグループ会社!! 2020年操業の新工場での勤務となります。
■年間休日120日
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【募集背景】 採用背景新規案件増加に伴う、増員での採用。今後も案件が複数あり、安定的な製造を見込んでいます。 【職務内容】 医薬品ソフトカプセルの処方開発、製造方法開発、新規製造設備の導入の検討をお任せします。 安定性・均一性などに課題のある医薬品に対し、ソフトカプセル技術を活用した製剤化検討を担当してもらいます。先輩社員もおり、一緒になって業務を行うため未経験からでも学問やこれまでの業務で学んだことを活かすことができる職場環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■研究や開発業務の経験(医薬品問わず) 【必須スキル】 ・マイクロソフトのオフィスの操作など一般的な事務作業が実施できるスキルは必要 [歓迎要件] ・理系の学科専攻をされた方 ・医薬品の研究、開発業務経験

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【未経験】プロジェクトマネージャー 【東京】

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発のご経験を活かし、PMにキャリアアップ!★ 国内・国際治験のプロジェクトマネージャー(PM)としての募集です。 まずはPMと共にプロジェクトに配属され、PMのサポートからご担当頂き、無理なくPMとしての業務をOJTで習得頂きます。 同社では【薬事部隊の大きさ】や【組織として提供できるソリューションの豊富さ】からICCC案件を多く受注しています。他社CROでは転職理由として「PMやラインマネージャーになれないため」というお話も聞きますが、同社ではスタートからPM部にてご活躍を頂け、着実にPMとしてのキャリアを築いていくことが可能です。 【具体的には】 ・治験依頼者とのコミュニケーション(会議、電話会議、メール等) ・プロジェクト関係者とのコミュニケーション(会議、打合せ、共有フォルダ・メールグループの設定・管理) ・プロジェクトのスケジュール管理(EXCEL, MS Projectなど) DMや統計解析、臨床開発など部署を跨いで治験を進めます。 まずはPMサポートして活躍いただくので未経験の方もご安心ください。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発に関する何らかのご経験(CRA、DM、統計解析、PVなど)の経験1年以上 ■中級レベルの英語力(メール、電話会議が可能なレベル) ※外国籍の方の場合は、日常会話レベルの日本語力必須 【おすすめポイント】 ★外勤はほとんどございません。外勤から内勤へ働き方を変えたいという方にもオススメです。 ★SSUの方は新たなキャリアの選択肢として是非ご応募ください!

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CMC 薬事(部長候補者)

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700万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外の製薬会社からの依頼により、原薬等登録原簿(MF)及び外国製造業者認定の申請資料作成・登録並びにその後の薬事手続きを行っていただきます。 ■また、製造販売承認申請のための日米 EU 共通資料である CTD(コモン・テクニカル・ドキュメント)案の作成、PMDA(医薬品医療機器総合機構)照会事項対応、GMP 適合性調査対応などを行っていただきます。資料は、PMDA 提出用の日本語版と海外顧客提供用の英語版を作成します。 ■マネージャー、スペシャリストとして、組織の運営・管理(海外顧客折衝、進捗管理、成果物の品質管理、予算管理、リソース調整等)、部内教育。また、プレイヤーとしても実務に携わっていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・医薬品(主に原薬)の製造の経験があり、MF 及び承認申請書の製造方法欄を執筆できる方 ・医薬品の品質試験又は規格及び試験方法開発の経験があり、MF 及び承認申請書の規格及び試験方法欄を執筆できる方。(元資料は英語) ■英語力:読み書き(主に e-mail)で海外顧客とのやりとりができる方。) ■理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ▼ CMC 薬事経験者 ▼ 海外顧客との web 会議もあるので、英会話が得意な方

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SSU2(リーダー)【東京】※CRA歓迎

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570万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【SSUリード】 ・業務効率、プロジェクトのタイムラインの管理を行う ・社内の調整・進捗管理を行う ・施設やスポンサーと治験文書や予算、契約書の交渉・確定、レビューを実施する ・プロジェクトチーム内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験が3年以上 ■1年以上のリーダー経験 ■ヘルスケアや自然科学系の学士もしくは同等、それ以上の学歴 ■英語力:読み書き

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【兵庫】 品質保証職(GMP)

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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定 ■国内外の製造所及び原料・資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ■各種基準書・手順書および品質標準書の作成・管理・運用などの諸業務 ■変更管理や異常逸脱処理対応 ■品質情報対応 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■(1)(2)いずれかに該当する方 (1)バイオ医薬品の品質保証(GMP)の実務経験3年以上 (2)バイオ医薬品の製造・製造管理・品質管理といったGMP業務経験3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方 (例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

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統計解析【大阪】★未経験ポジション

イーピーエス株式会社
★大阪勤務にこだわりのある方!原則転勤もございません!
★がん領域に強みのCRO
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析報告書、研究会資料の作成など 【EPSの強み】 ・アジアスタディに対応可能 ・癌/CNSでの実績TOP ・臨床開発を企画段階から受注可能 ・チームプレーを重視する風土 ・『質の高い仕事』を追求する風土 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SASプログラミングが可能であること(SASの経験がなくても1年後には可能になり、3~5年後には不自由なく扱えるレベルになること) 〈下記いずれか必須〉 ■臨床試験/臨床研究/製販後調査における実務経験(教育を受けた経験がある程度でも検討可能) ■プログラミング経験(ビジネスとして業務を遂行するスキル。SAS経験があれば尚可。)

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早期臨床開発機能におけるクリニカルリーダー

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700万円~1150万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    開発プロジェクトの臨床開発機能リーダーもしくはサブリーダーとして活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■適応疾患の検討およびbiological PoC試験のデザインを含む臨床開発計画(CDP)の?案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定 ■試験プロトコル骨?の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ■デジタル技術を活用した開発戦略の策定 ■グローバルの臨床チームを統括して、早期臨床試験を推進する ■CRO/Vendorオーバーサイト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品臨床開発のクリニカルサイエンスまたはスタディマネジメント業務の経験(3年以上、疾患領域は不問) ■主担当としてプロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験 ※上記2項目に該当しない場合医薬品の非臨床開発の経験(5年以上)をお持ちの方 ■英語力(業務で英語でのテレカンがございます) 【働きやすい環境】 ★フレックス制度・在宅勤務制度など 社員の働きやすさに力をいれています! ★夜間のテレカンがある場合、早く帰宅できるスポット在宅制度有

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【東京】 治験メディカルライティング(経験者)

イーピーエス株式会社
◆◇◆東証一部上場イーピーエス CRO業界のパイオニア的存在です◆◇◆
                    働きやすい環境と豊富なキャリアパスが特長
400万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    イーピーエス社はCROで初めて株式上場を果たしたパイオニアです。2017年の再生医療推進課の設立や医療データベースの活用事業の推進などで他社との差別化を図っています。今回治験のメディカルライティングの募集です。 クライアントである製薬メーカーに代わって、メディカルライティングとして主に下記の書類を作成していただきます。新薬の開発を質の高い申請書類の作成を通して貢献頂くことをミッションとしています。 【具体的には】 ■臨床試験の承認申請資料の作成(総括報告書、CTD等) ■臨床試験に関するドキュメントの作成(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・治験メディカルライティングのご経験をお持ちの方(CTD作成、申請書等文章作成など) ・安全性定期報告書、再審査申請書、PSUR、DSUR等作成経験 ・QC経験(クライアントレビュー後、当局提出前の段階でQCに携わった方)

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Clinical Trainer(臨床開発)【東京・大阪】

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800万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発部門で業務に携わる社員を対象にトレーニングを開発、実行します。このトレーニングとは、ワークショップ、オンサイトトレーニング、ロールプレイイングトレーニングなど多岐にわたります。 ■研修内容は、ICH-GCPを含む臨床開発の基礎を学ぶもの、CRAを対象にしたものになります。 ■米国本社、他の国で使われている研修資料、内容を日本の環境、要望に合ったものに改良、変更します。 ■コーヴァンス・ジャパンの求めるものになるように研修内容、専門性に合わせて各分野のエキスパート、チームと協業します。 ■各部門、チームのリーダーと協力して、コーヴァンス・ジャパンで行われるトレーニングの要望、ギャップを確認し、有効なトレーニングが実行できるようにします。 ■各研修の目的、目標を考慮して、社内研修プログラムを企画、作成します。 ■トレーニングによっては、研修講師のトレーナーを担い、その研修が確実に行われるように、内容が求められたものになるようにサポートします。 ■トレーニングコース終了後は、フォローアップ、フィードバックの回収を行い、提供したトレーニングの内容とその効果を確認します。 ■最新のトレーニング資料、内容が提供できるようにします。 ■必要に応じて関係トレーニング、例えばHR、QC、QAなどが提供する研修、コースにも参加し、部門、会社全体のビジネスゴールの達成に努めます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発業務に携わった経験(CRA、PM等。CRO,製薬メーカー不問) ■チームメンバーに対しての指導や勉強会実施の経験 (トレーナー経験は不問です。) ■英語(Speaking, Writing, Listening)を使って業務を行うことに抵抗の無い方(TOEIC目安700点以上) 【歓迎】 ▼シニアCRA経験

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Regulatory Specialist【農薬部門】

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450万円~620万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    農薬の薬事申請のスペシャリストとしてご活躍頂きます。入社後はまず、サポート業務からお任せ致します。 ■職務概要:主に日本における農薬の登録に関わるコンサルタント、資料作成や試験モニターを顧客に代わって行います。 職務詳細: ■農薬登録の取得や維持に必要なデータ(安全性試験、作物残留試験等)や資料(申請書、農薬ドシエ等)の準備・作成を行う。 ■顧客保有データのデータギャップ分析を行い、適切なアドレスを行う ■顧客とともに各規制に関連する当局(農林水産省、厚生労働省、食品安全員会、環境省、等)と適切なコミュニケーションをとる。 ■常に変化する規制を理解・予期し、コンサルタントとして顧客の登録取得・維持をサポートする。 ■必要な試験の試験モニターを顧客に代わって行う。 ■化審法及び安衛法のサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農薬、または一般化学品の毒性試験の実務経験または試験機関での勤務経験 ■農薬、一般化学品の登録承認申請業務(試験データ取りまとめ、申請書類作成など)の経験者。 ■理系(薬学、生物、獣医学、生命化学系など)の学部以上出身者 ■英語力:ビジネス(読み書き)

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製造職【三田】試薬・化成品・調整液の製造

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350万円~400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【Mission】 少量多品種の試薬をマニュアルに沿ってハンドメイドして製造していただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■主に試薬・化成品・調整液の製造 試薬、添加物、医薬品等化学製品のメーカー機能と商社機能を兼ね備えている当社にて製造業務をお任せ致します。少量多品種の試薬をマニュアルにそってハンドメイドします。 ■安全、環境関連のコンプライアンス対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学、農学系の学部卒業など理系出身者 ■製造・品質管理・研究開発などのご経験 【歓迎要件】 ▼製造・品質管理・研究開発いずれかのご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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医薬品安全性情報担当【関西】

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340万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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研究開発【富山県高岡市/転勤無/UIターン歓迎】

協和ファーマケミカル株式会社
◆同社はキリンホールディングスの子会社グループ◆「かけがえのない価値と、無限の可能性を求めて」医薬品原薬製造を一手に担う医薬品原薬メーカーより求人のご案内です。
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社における研究開発業務をお任せします。   低分子医薬品のプロセス開発研究に取り組み、 様々な医薬品の開発につなげていきます。 《~現場で行われていること~》 創業以来、プロスタグランジン類やビタミン類等の工業化に関する技術開発に取り組み、数々の製品の商業生産に結びつけています。 ★長年培った酵素法、不斉合成法、光学分割法を始めとする固有の不斉技術は、複雑な構造をもつ医薬原薬における新たなプロセス開発研究、分析法開発研究に展開されています。 ▼技術部(研究職):約45名(うち約10名程度のグループ単位で業務を行っています。) ▼募集背景:次の世代を見据えた増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■有機合成化学全般のスキル 【歓迎要件】 ■低分子医薬品のプロセス開発研究、およびスケールアップ実験の実務経験者 ■富山にて腰を据えて働きたい方 ★医薬品原薬や中間体の製法を開発する、独自のキラルテクノロジーを活かした医薬品の開発を後押しできるポジションです。新プロセスの商業生産への導入を経験でき、大きな達成感を味わえます 。 ★高い品質、環境への負荷軽減、および低コストを追求し、最新の情報と技術を意識した研究を指向。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大阪和泉工場/品質管理二課】品質分析技術者※担当者

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    和泉工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■固形製剤の分析業務 【配属部署】和泉品質管理二課 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(UV,HPLC等)や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方(3年以上) ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)

  • 人材紹介会社

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統計解析【東京】

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500万円~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    〇臨床試験における統計解析業務を担当していただきます。統計解析業務全般の経験を重ね、統計解析プロジェクトのリーダーを目指したい方を求めております。 【具体的な業務内容】 ・例数設計 ・統計解析計画書作成 ・統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成 ・SASプログラミング ・バリデーション作業 ・データ解析 ・キーオープン解析 ・中間解析 ・解析結果・報告書のレビュー 等 【将来的にお任せしたい業務】 ・統計解析メンバーの担当業務への臨床的判断等 ・業務クオリティ向上施策の検討・実施 ・グループメンバーの業務スキル指導 ・業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業またはCROでの統計解析経験3年以上 ■SASプログラミング(Base, Stat, Macro とGraphが使える)と依頼者と協議ができる程度 ■英語力(目安TOEIC600点程度:読み書き) 【歓迎要件】 ▼CDISC ADaMの知識 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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再生医療分野に関する技術職(テクニシャン)※広島市/転勤無し

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~420万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    当社が現在開発中であるMSC(間葉系幹細胞)を用いた再生医療等製品の非臨床研究において、テクニシャンとしてin vitro, in vivo薬効薬理試験を担当していただきます。ゆくゆくはより幅広く業務をご担当いただきたいと考えております。 具体的な業務は下記の通りです。 ■薬効薬理試験 ■細胞培養 ■細胞製品の品質・特性等に関する試験 ■試薬調製、試薬管理等 ■SOP、試験計画書・報告書等の文書作成・文書管理 ■試験室管理、機器管理 ほか 現在当社では4つのパイプラインの開発に取り組んでおり、各種開発品目のいずれかにアサインしていただきます。 ご担当頂く業務は適性やご経験を踏まえ決定いたします。 【募集背景】増員の為の募集 【組織構成】5名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■病理組織標本作製 ■各種染色法を用いた病理組織学的評価 【歓迎要件】 ■動物実験(疾患モデル作製、薬剤投与、採血、採材等) ■動物細胞培養 ■フローサイトメトリー ■ウェスタンブロット ■PCR ■その他、分子生物学実験 ※医薬生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造の経験がある方や製薬業界で研究開発、技術開発、製造、品質管理をされていた方は歓迎いたします!

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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安全性情報 翻訳担当【東京】

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400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ファーマコビジランスにおいて安全性情報翻訳業務にてご活動頂きます。 【具体的には】 ■安全性情報のナラティブ、原資料を含む、個別症例報告書の和訳・英訳およびレビュー ■Word、Excelでのデータ入力、校正作業 ■Argusを使用しながらの翻訳 【同社の魅力】 中途入社の方は製薬メーカー出身者やCRO出身者など、様々なバックグラウンドを持っている方がご入社されております。他社では、なかなか経験できない高い経験値を積むことができる環境が整っております。また、パファーマンスを発揮する為に在宅や時短勤務など、社員をサポートする制度も用意されておりワークライフバランスを取りながら、キャリアを形成していくことができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■安全性情報翻訳(安全性情報の原本・原資料をもとに、和訳・英訳)をメインでおこなっていた業務経験が、1年以上あること ■英語力:和訳英訳どちらもできる方 ■ Argus使用経験、または、新しいシステム操作への順応性

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統計解析業務

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
550万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・臨床試験計画の立案・解析・報告 ・治験総括報告書や申請資料の作成、当局の審査対応 ・国際共同治験では、国内の規制要件等も考慮して統計的な観点から支援する ・海外臨床開発を統計的な観点から支援する ・開発化合物の導入評価を統計的な観点から支援する 【所属】 研究開発本部 開発機能ユニット バイオメトリックス部 【本ポジションの魅力】 統計解析の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として、社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができます。 ・「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」を中心に、様々な領域の医薬品開発に携わることができます。 ・日米欧亜で実施する臨床試験、承認申請及び規制当局対応に携わることができるます。 ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■統計関連大学院修士以上もしくは同等の知識・経験を有する ■製薬企業で統計解析業務の実務経験 ■ph2以上の臨床試験においてプロトコールの「統計解析」の項や解析計画書の立案、作成経験 ■臨床試験の統計解析業務全般に対する知識 ■SASプログラミングの経験 ■英語力:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼欧米、アジア(中国)の臨床試験、国際共同治験

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【未経験者】治験コーディネーター(近畿)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
☆★未経験から応募可能なCRC★☆ SMO業界最大手!充実した研修プログラムもあり、多くの業界未経験者が活躍しています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 担当エリア:大阪・神戸中心 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等) ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

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薬理研究者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    【お任せする職務】 貴方様には薬理研究員として下記業務をお任せします。 ・アンメットニーズをとらえ、且つ独創的な薬剤アプローチの発想/発明 ・薬効評価系の「構築」 ・薬剤候補の作用機序解析 【募集の背景】 ・創薬のバイオロジー機能の強化に伴う増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大学院修士課程、博士課程(PhD)もしくは薬学部などの6年制大学卒業後、生物学研究の実務経験をお持ちの方。 (分子生物学、薬理、生物学、バイオ研究など) ★実務経験の場がアカデミア or 企業は問いません。 ★アカデミア研究者の場合は筆頭の学術論文のタイトルを職務経歴書に記載お願い致します。

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試験受諾【本社工場・呉羽工場・滑川工場】

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
282万円~365万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。 ●医薬品の理化学試験(液クロ・ガスクロ等分析機器を使用) ●報告書の作成 ●日本薬局方などの公定書の知識を要する業務 ●試験内容等についての対外的なやりとり 【募集背景】 事業拡大のための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼仕事内容の業務経験者 ▼普通自動車免許(通勤用) ※社内異動あり

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカル・アフェアーズ部 専門管理職(循環器・代謝領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~ / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    循環器・代謝領域のメディカル・アフェアーズの専門管理職として、どう領域のエビデンス創出とインサイトの生成、解釈、情報伝達活動を行って頂きます。開発段階から長期的な観点から医療の質の向上に貢献し、患者様がエビデンスに基づいて適切な治療を受けることができるように貢献して頂きます。 【具体的には】 ■循環器、代謝領域の深い専門知識をもって、戦略的なエビデンス創出の創出と情報提供の計画の作成をリードまたはサポート。 ■データの解釈および社内での共有をリードまたはサポートする ■論文発表、学会発表および科学的なディスカッションを通したエビデンスの伝達、教育活動をリードまたはサポートする。 ■循環器・代謝領域の製品の科学的、かつ長期的なライフサイクルプランの作成に貢献する。 ■グローバルのメディカルアフェアーズ部門と連携して頂き、グローバルとカントリーでメディカル戦略を共有し、国内に反映する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■循環器、代謝領域における下記いずれかのご経験 ・メディカルアフェアーズ(MA) ・MSL ・研究(アカデミア) ■テレカン以上の英語力

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エンジニアリングプロフェッショナル(環境設備技術)

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600万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には製薬メーカーの研究所にてエンジニアリングリーダーもしくは担当者としてご活躍頂きます。 【具体的な職務内容】 医薬品の研究設備・生産設備の環境対策に関わる業務全般をお任せします。 ■環境対策設備の設計・導入・立上げ(省エネ, CO2削減, 脱フロン,他) ■既存設備の環境負荷低減プロジェクトの企画立案・実行 ■親会社との環境対策設備に関する協議・交渉 ■環境施策の立案・実行に伴う調整業務全般 ■新規技術の調査と導入検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■省エネルギー化、CO2排出削減もしくは自然冷媒設備の設備導入/更新プロジェクトの経験がある方 ■製薬もしくはエンジニアリング会社,、建設会社、 化学/食品会社等にて設備導入や建設プロジェクトの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ■英語力(業務上テレカンなどのコミュニケーションが問題ない方) ※雇用元は中外製薬株式会社ですが、当該職種在任中は中外製薬工業株式会社(中外製薬の100%子会社)へ出向となります。

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【カジュアル面談可】 PMSデータマネジメント

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】 ・受託案件における業務プロセスの検討 ・システムおよびデータベース設計、テスト ・納品スケジュール、リソース管理 ・社内外の関係者とのコミュニケーション ・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■市販後もしくは治験のDM(データマネジメント)経験をお持ちの方

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