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【大阪】安全性情報担当者※シニアクラス

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ※部長、シニアスペシャリストまたはマネージャーとしてご活躍いただきたいポジションです 【職務内容】 国内外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、評価、報告を行う業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    製薬メーカーで以下の経験をお持ちの方 ■国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案 ■グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ■安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 【歓迎要件】 ・日⇔英翻訳、およびそのレビューができる方歓迎

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
280万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務 【分析研究業務】 製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験 【薬事業務】 薬事申請資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理化学・薬学の素養 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲薬剤師 【求める人物像】 ●几帳面且つ丁寧

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には臨床開発におけるデータサイエンティスト・高度統計解析担当者としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。 【具体的な職務内容】 ■レジストリ、電子カルテ等のデータを用いた臨床開発計画(CDP)立案に対する統計的・データサイエンス的側面からの助言 ■デジタルデバイスや画像・自然言語処理を用いた前処理・解析の実施 ■構造化/非構造化データに対する機械学習等による高度解析の実施 ■海外カウンターパートとのコミュニケーション ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RやPythonを用いた解析業務経験を有する方 ■機械学習や高度統計解析などデータサイエンスにおける業務経験をお持ちの方 ■英語力(テレカンなど会話でのコミュニケーションに抵抗がないレベル) 【歓迎要件】 ▼ICML、人工知能学会、統計関連学会連合大会など国内外でのデータサイエンス技術を用いた解析結果の発表採択経験、もしくはKaggle・SIGNATEなどのコンペティションでの実績を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬物動態(安全性・薬物動態統括部)

非公開
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~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社安全性・薬物動態統括部 薬物動態グループにて以下業務をお任せします。 【具体的には】 ■医薬品探索段階の薬物動態評価全般 ■医薬品開発段階の薬物動態及びバイオアナリシス評価全般 ■CRO(薬物動態、バイオアナリシス)の管理 ■バイオアナリシスの技術移管 ■治験薬概要書、CTDの作成 ■対面助言相談や申請後のPMDAからの照会事項に対する当局対応 ■導入評価、導出対応 【業務の特徴】 ・探索段階はin vitro試験、マウス及びラットを用いた動物試験、LC/MSを用いた分析を実施します。 ・開発段階では、主に委託業務となりますが、簡単なin vitro試験、分析法の開発は実施します。 ・合成、薬理、毒性、CMC、臨床開発など他部門と協力し、探索段階及び開発段階における薬物動態評価及び測定法の技術移管を実施するとともに、治験申請、製造販売承認申請に貢献して頂きます。 【募集背景】異動による欠員補充 【組織構成】安全性・薬物動態統括部は14名体制 その内薬物動態グループは6名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬物動態あるいはバイオアナリシス研究において5年以上の実務経験 ■薬物動態試験あるいは血漿中濃度分析法の開発の実務経験 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼治験薬概要書あるいはCTD作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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PMSモニター※CRC歓迎【転勤無し】

IQVIAサービシーズジャパン株式会社
CRCのご経験を医薬品の新たなエビデンス作りに活かしませんか?成長著しいPMS分野で今までのご経験を活かせます。
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の充実した研修がございますので、安心して業務をスタートできます。 <PMSモニター業務> ・製造販売後調査実施における施設対応 ・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査 ・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理 ・調査終了手続 ※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします <IQVIA PMS Monitorの強み> PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。 日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhase(4)という位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC2年以上(GCP下での試験経験) 【歓迎要件】 ▼英語力:読み書き 【同ポジションの魅力】 ■土日休み ■在宅勤務可 ※上長の許可によりフル在宅も可能 ■ジョブポスティング制度により社内で治験に関わる様々な職種にチャレンジができ、豊富なキャリアパスがある

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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Clinical Trial Coordinator【大阪】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■業務内容 臨床試験を実施するプロジェクトチームにおけるサポート業務 ・文書のNaming、システムへのUpload/Tracking対応 ・File review(必須文書の確認) ・安全性情報一括送付の準備および発送 ・各種ベンダー対応(印刷会社、翻訳会社) ・請求書対応/文具等の資材発注/施設への文書発送等のアドミ業務 ・プロジェクト管理補助業務(プロジェクト間調整、運用整備等) ・クライアントシステムの運用サポート ・アサインされたプロジェクトでのJr. CTCタスクを確認/フォロー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験に関連した内勤業務経験 ■英語での読み書きに抵抗のない方 【歓迎要件】 ■ICH-GCP/JGCPの理解 ■業務上で英文読み書きのご経験 ■グローバル試験のご経験 ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

  • 人材紹介会社

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プロジェクトマネージャー(コーポレートストラテジー)

非公開
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600万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様には患者様へ提供出来る価値を最大化するために、プロジェクトマネージャーとして事業を成功へ導いて頂くことを期待しています。 【具体的な職務内容】 ■医薬品開発や販売に関する進行中のプロジェクトの管理業務 ■事業戦略の立案及びプロジェクト運営・管理 ■プロジェクトを成功に導くための関係部署とのコミュニケーション ■コーポレートガバナンスにおけるフレームワークと運用ガイドラインの開発および実装(ガバナンスン関するご経験がある場合お任せする予定です。ガバナンスと言っても新しいルールや道筋を立てた経験、SOPなどの作成をした経験があれば問題ございません。) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬もしくはヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・プロジェクトマネージャーのご経験 ・経営企画/事業企画/事業開発/アライアンスなどコーポレートストラテジーのご経験をお持ちの方 ・コーポレートガバナンスに精通している方 ■メール使用レベル以上の英語力 【必須要件の備考】 ★業界は不問です。医療業界未経験の方もご活躍頂けます。 ★コンサルティング会社ご出身の方も歓迎です。 ★上記いずれかのご経験をお持ちであれば不足されている業務は経験豊富なメンバーがフォローします。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルトライアルマネージャー

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は希少疾患に対する医薬品を開発する製薬メーカーです。治験依頼者として実施する治験のクリニカルトライアルマネージャーの業務を中心に、以下の業務を担っていただける方を募集します。 【具体的な職務】 ■治験関連業務 ・開発治験の計画・実施~申請・承認までの運営、管理業務 ・治験依頼者としてグループ各社の協力を得て治験を実施 ■開発関連業務 ・SOPの作成、教育研修、資料保存等、開発関連業務の遂行 ■承認申請関連業務 ・承認申請に係る業務への参画 ■開発検討品目の評価支援業務 ・開発検討品目について、化合物プロファイルや開発可能性、事業性等の評価支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーもしくはCROで臨床開発もしくはモニタリング(サブPLクラス以上)のご経験 ■英語での会議に参加可能なレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼申請書のレビューのご経験(CROのシミックに委託した申請書のレビューを業務の一つとしてお任せします。) 【求人の魅力】 ★出張ベースで施設訪問頂きだければ問題ございません。そのため全国で勤務可能です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医薬品の品質保証 【兵庫県西脇市勤務】

非公開
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380万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    【本職のミッション】:同社受託案件における医薬品の安全な品質保証がミッションです。具体的には下記をお任せする予定です。 ■原薬や製剤(低分子、高分子)の申請用安定性試験 ■GMP下で行う製品の出荷試験 ■分析法の開発、分析法バリデーション等の実施 ※分析には各種分析機器を使用します。(HPLC、GC、キヤピラリー電気泳動、LC-MS) 日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に着けられます。分析や品質管理から品質保証にキャリアアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品(原薬も可能)もしくは化学品の分析経験を1年以上お持ちの方 ■普通自動車免許 ★アカデミアの方も歓迎します。HPLCやGCなどのクロマトグラフィーを使用されていた方は是非ご応募ください!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【千葉・茨城】CRC【経験者/未経験可】

株式会社EP綜合
■SMOのリーディングカンパニーとして、医療機関が実施する「治験」に関わる業務を幅広くサポートする企業です。
■売上高100億円超を達成し、CRC(治験コーディネーター)1,000名の体制を擁…
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【医療施設での被験者、医師、治験依頼者(製薬会社等)の 全体コーディネーション】 治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援をお任せいたします。 ■具体的には ・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明 ・ 被験者のスケジュール管理 ・ 被験者との面談・服薬状況の確認 ・ 診療・検査への同席 ・ 院内スタッフへの連絡・調整 ・ 症例報告書の作成支援など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかの資格を有する方(目安:臨床経験2年以上) 看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技士、理学療法士、作業療法士 ※管理栄養士は栄養指導経験のある方 ■CRC職に強いご意欲をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません ★職種未経験の方は志望動機を3~4行でアドバイザーにご連絡下さい★

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製造所のリスクマネジメントに関わる品質保証活動

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認書遵守のための積極的アプローチ並びに実態調査 ■逸脱発生時のリスク分析、エスカレーション要否判断のためのリスク解析、技術的調査 ■年次品質照査解析及び潜在的リスク調査 ■変更管理、バリデーション内容の照査、品質・薬事評価(国内外含む) ■CAPAの立案、レビュー ■回収等のField Action発生時の当局対応、KKCグローバルとの調整 ■当局査察対応 ■その他、一般的GQP品質保証に関わる全ての活動の支援(QTA締結、QMS改善、プロジェクト参画等) 【所属部署】 品質本部 品質保証部 サプライヤー管理グループ(予定) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■医薬品の「製造所」にて製造管理/品質管理業務を行っていた方(5年以上) ■品証的な技術文書作成能力(逸脱報告、リスクアセスメント、総括報告等) ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安:TOEIC700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼製造販売業GQPとして品質保証業務の経験

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    株式会社パソナ

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MSL (免疫炎症領域担当) ★MSL未経験歓迎

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはImmunology領域のMSLとして、対象疾患領域であるリウマチなどを中心に専門医を対象に学術的な情報提供をメインに下記業務をお任せします。担当エリアは京都、滋賀、北陸ですが勤務地は東京本社から出張ベースでエリアを担当頂きます。 【職務内容】 ・MA 部門が作成した計画(メディカルプラン等)に則って活動します。 ・メディカルプランに基づいたKOLの育成 ・医学専門家とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動 ・定期的な医学知識に関する他部門へのサポート ・医療計画(出版計画など)の構築に貢献 ・地域の商業チームとの連携に基づいて、独自の地域計画を作成 ・経費の予実管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーで何かしらの業務経験をお持ちの方 (例:MR、MSL、MA、学術、研究、非臨床、臨床開発、事業開発な) ■テレカンなどで使用出来るビジネスレベルの英語力 【担当エリア】 京都、滋賀、北陸エリアを担当頂きます。東京からの出張ベースを検討していますが、担当エリアでのお住まいも検討可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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メディカルライティング業務【東京】

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513万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の治験又は臨床研究におけるPRT、(IB、)ICF、CSR作成に関する業務 ・医薬品、再生医療等製品のCTD作成(臨床パート)に関する業務 ・医薬品の製造販売後調査報告書、再審査申請資料又は医療機器の使用成績評価報告書作成に関する業務 ・医薬品又は医療機器の論文投稿支援に関する業務 <組織構成> 全体で8名の組織です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メディカルライティングのご経験をお持ちの方 (治験のCSR、PRT、IBの作成のいずれかの経験) 【歓迎要件】 ▼英文CSR作成経験がある人

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    株式会社パソナ

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セイフティーヴィジランスリスクマネジメント【大阪】

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700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 ・製造販売後調査(PMS)の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制(システム)の維持更新と運営 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験のある方。 (具体的には、セイフティーヴィジランス・MR・メディカルアフェアー・臨床開発・研究など) ■薬学・生化学の知識を組み合わせた科学的分析力・企画力を有していること ■英語コミュニケーション能力(グローバルコミュニケーションに躊躇されない方) 【上記に加え、あるとより望ましい経験・スキル】 ■眼科領域の知識 ■学術論文執筆経験(分野は問わない)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証業務  ※チームリーダー(将来の管理職候補)

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ◎再生医療製品を開発する同社にて、品質保証業務を担当頂きます。 【具体的には】 ■GCTP、GMP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造施設、試験施設に関する監査対応 ■製造、品質関連書類の確認、管理 ■承認申請用資料の作成 【部署構成】3名:チームリーダー1名(30代女性)、2名(40代男性、女性)          ★★入社後のMISSONについて★ ◎入社後はプレイングマネージャーとして、上記の仕事をお任せ致します。 ◎ゆくゆくは幹部候補者として、更に横断的に業務に取り組んで頂き、会社の中心になって働いて下さる事を期待致します! ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!           ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品や医療機器の品質保証業務経験 ■薬剤の基本的かつ広範囲な知識をお持ちの方(GMP/GCP/GCTP 等) ■マネジメントの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■バイオ医薬品GMP品質保証や治験薬GMP品質保証経験 ■GMP/GCP/GCTPなどのコンプライアンスの管理業務や実務経験 ■組織横断的にプロジェクトをリードした経験 ■ビジネスレベルの英語力 ■薬剤師資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事本部長 ★希少疾患に特化した製薬メーカー

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1000万円~1400万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社は主に希少疾患に対する医薬品を製造販売するユニークな製薬会社です。 ■国内外のクライアントから医薬品候補をお預かりして日本での承認取得を成遂げること ■日本に製造販売業の拠点を持たない海外製薬会社を支援すること ■国内製薬会社の長期収載品の販売支援を行うこと などを特徴としてきました。このため、同社では絶えず優れたビジネスモデルを考案し、国内外に対応できる人材を求めています。 【職務内容】 技術情報室のマネージャーでの配属となり、製剤開発業務に従事頂きます。具体的には下記をお任せする予定です。  ・原薬および製剤の新規製造方法の開発・確立 ・CDMOへの製造方法と分析方法の技術移管 ・CDMOの製造管理 ・新規委託先の探索および評価 ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請の作成および評価 ・特許資料の作成 等 【働き方に関して】 ・テレワーク(在宅)制度あり。週1日程度の出社応相談。 ・海外出張あり。(頻度:1回/約2か月) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務もしくは薬事部でのマネジメント経験をお持ちの方(ピープルマネジメントの人数は問いません。部下の管理経験はお持ちでなくても薬事業務のマネジメントに携わられた経験があればご活躍頂けます。) ■英語力:海外企業との電話会議が出来るレベル 【歓迎要件】 ▼中国等アジアの薬事情報に詳しい方 【求人の魅力】 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

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Feasibility Lead(施設戦略立案)

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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★臨床開発戦略の完遂の為、施設戦略を立案をミッションとします★ ■プロジェクトを完遂するため、登録患者数の策定 ■必要登録患者を担保するために全国の施設データーをもとに施設選定戦略の立案 ■開発戦略担当と協力をし、プロジェクト完遂を目指す 【ポジションの魅力】 ■質の高いデータから分析をすることで専門性の高い分析力を身に着けられる ■プロジェクトの成功の根幹をなす影響力の高い仕事 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発においてモニタリングチームのマネジメント経験 ■データ分析力をお持ちの方 ■英語力:読み書き以上 【歓迎要件】 新しいものを学ぶ姿勢が強い方

  • 人材紹介会社

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データマネジメント・プログラマー【東京】

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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製剤開発業務(製剤化検討および工業化検討)

高田製薬株式会社
長年の歴史を誇る老舗医薬品メーカーです。腰を据えて長くご活躍いただける環境です!
300万円~440万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    新製品開発のための製剤化検討・研究、安定性試験用検体製造、治験薬製造、申請資料作成業務をお任せします。 工場への技術移管のためのスケールアップ検討、製造条件検討といった工業化検討業務など。 【会社の強み】 患者様の「飲みやすさ」を追求した医薬品にこだわっています。 (お子様でも飲みやすいドライシロップ剤や水なしですぐに飲めるOD錠など) 【募集背景】 部門強化のための増員募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学(薬学、理学、工学、農学等)の修士課程修了以上 ■医薬品に関する製剤化検討もしくは工業化検討のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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グローバルQMSの企画および管理

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    (1)eQMSの導入と運用の推進 (2)グローバルポリシーとSOPの適切な維持管理 (3)QMSのグローバル標準化を支援 (4)グローバル品質保証統括業務の実行補佐(マネジメントレビュー等) 【本ポジションの魅力】 現在グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル品質保証体制の強化に取り組んでいます。品質マネジメント部はグローバルQAヘッドの下で、グローバル品質保証の戦略的なアクションプラン策定に携わっています。「One Kyowa Kirin」体制のもと、重点施策のひとつである電子品質マネジメントシステム(eQMS)の導入を推進し、グローバルポリシーやSOPを適切に維持管理してQMSのグローバル標準化を支援していただきます。  ・日本、欧州、北米、APACの各リージョンと協働して業務をすることで、グローバルでのプロジェクトマネジメント経験を積むことができる  ・最新のeQMSの導入に携わり、グローバルQMSトレンドの習得ができる  ・日米欧3極のGMP/QMSの知識を習得することができる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3年以上の製薬業界における品質保証業務の経験 ■薬学・工学・農学・理学系の大学卒以上 ■英語力:コミュニケーション(会話・メール) (目安 TOEIC 700点) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼eQMSの導入や使用の経験 ▼ GMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 【所属部署】品質マネジメント部

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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化学品管理スタッフ【東京or成田】

株式会社LSIメディエンス
★☆★最大4,000種類に及ぶ検査の受託を通じて、医師の診断に貢献★☆★
アンチドーピング検査は国内唯一です。
570万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■診断薬事業関連製品:体外診断用医薬品、医療機器、および関連製品、研究用試薬    および機器の販売国における化学品関連法令遵守対応。 ■関連法令情報を入手(情報入手手段の選定含む:現状は市販の関連法令DB利用を想定) ■当社製品(を構成する原料)の法令該当有無の確認及び該当する製品のSDS作成(市販のSDS作成システムの利用または外注を想定)。 ※販売国:国内外40数か国(日本、米国、欧州、中東、アジア、南米、アフリカ各国) ◎上記業務を担当できる後任者の指導、育成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■化学品の管理業務のご経験 ■医薬品(体外診断薬)、医療機器に関連する知識をお持ちの方 ■英語(英文読解、簡単な英作文(Certificateなど)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理(PMS業務)業務

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    再審査および製造販売後調査業務スタッフとしてご活躍いただきます。 <具体的には> ■再審査業務 1) 再審査申請資料の作成および申請(2022年、2023年に2品目の再審査申請を予定)  ・再審査申請資料概要及び添付資料作成  ・適合性調査資料作成 ・再審査申請 2) 適合性調査 当局対応  ・適合性調査当日対応および照会事項対応 3) 再審査 当局対応  ・照会事項対応  ・再審査報告書レビュー等の対応 ■製造販売後調査(PMS)業務(製造販売後臨床試験を含む) 1) PMS業務(2021年に1品目の調査の立ち上げを予定)  ・PMS計画立案(実施計画・調査票等作成、EDC活用)  ・PMS実施(教育、進捗管理、再調査、報酬支払い)  ・外注先(DM, 統計・解析等)の管理  ・調査レポートの作成 2) 安全性定期報告 3) RMP作成(安全性監視活動計画) ■その他  ・GPSP対応(SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等)  ・自己点検 なお、業務内容はプロジェクトの進行に応じて変化しますので、画一的な業務内容とはなりません。再審査/PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務を経験していただける環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記経験はメーカー、CROは問いません。 ■理系学士以上 ■ビジネスレベルの英語力 ■医薬品の製造販売後調査(PMS)管理業務の経験 ■再審査申請業務の経験(実務担当者として再審査業務全体に関与された方が望ましい) 【求人の魅力】 ★様々な領域のご経験者が活躍されています。今までの担当領域は問わず、希少疾患領域でやってい行きたいという想いを見て頂ける会社です。 ★シミックグループの安定した経営母体と福利厚生がございます。定年後の勤務やグループ間の異動も可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当【山口県/光市】

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー
★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【グローバルクオリティ 光製薬品質部 製品保証グループ】 GMS Japan 光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限りずグローバルに製品を供給しています。 ◎光工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、 複数を担って頂く予定です。 ■逸脱管理 ■ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督) ■バッチレコードを含む書類の照査 ■出荷判定 など 業務範囲は、光工場のすべての生産部門及び試験部門であり、対象製品は 無菌注 射剤、 原薬/ 固形製剤、 麻薬製剤/ ワクチン など があ ります ので、 適性と経験を考慮します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかを満たし、職務内容に関わる経験3年以上の方 ◎原薬または製剤に関する品質保証 ・ 管理業務 ◎原薬または製剤に関する技術 ・エンジニア 関連業務 ◎原薬または製剤に関する 薬事関連業務 ◎原薬または製剤の製造業務 【歓迎要件】 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC730点) 【転勤】当面はございませんが、将来的には国内外の事業場への異動の可能性はございます。 ★Iターン、Uターン希望の方歓迎です!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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経験者CRC【東京】

株式会社未来医療研究センター
国内最大病院グループである徳洲会100%出資会社です。
リモートSDVや温度監視システムなど最先端の取り組みをしています。
394万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    徳洲会グループ内の治験実施医療機関において、弊社CRCとして進捗確認及び業務支援、依頼者との調整業務等により、高度な視点から幅広く携わっていただきます。 ・医療機関支援業務 ・徳洲会グループ医療機関との綿密なネットワーク構築により相互情報を共有し、随時必要に応じた業務支援 ★特徴★ 医療機関における治験環境の整備とPharmacogeneticsの実現、更にはオーダーメイド医療の確立に向けた取り組みを行います。次世代を見据えた未来医療を構築する手伝いをすることが同社の社会的使命であると考え、「未来医療研究センター」は設立されました。同社は質の高い治験と研究を積極的に推進し、創薬研究の手伝いをしていきます。そして患者の誰もがより良い医療をより早く受けられる新しい医療社会の実現を目指します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験

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    株式会社パソナ

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【未経験者】治験コーディネーター(京都)

シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社
☆★未経験から応募可能なCRC★☆ SMO業界最大手!充実した研修プログラムもあり、多くの業界未経験者が活躍しています。
世の中に新たな薬を生み出していく過程に携わる、社会的意義のあるお仕事です!
360万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■治験コーディネーター業務 【具体的には】 ▼実際に治験が行われている医療機関でのコーディネート業務。治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の説明補助やフォロー業務、試験データや記録の整理、医師と製薬企業との調整など。 ※担当プロジェクトによっては宿泊出張もございます ※担当フェーズに関しては希望考慮 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ★CRC未経験者応募可能 ■下記いずれかに該当する方 ・看護師/薬剤師としての病院経験2年以上 ・臨床検査技師としての実務経験2年以上 ・CRC実務経験または治験に関わる職務経験 ・上記以外の医療系有資格者でカルテが読める方 (MR有資格者・獣医師・管理栄養士・診療放射線技師・臨床工学技士・理学療法士・臨床心理士・言語聴覚士・医療クラーク等) ★東京で約3週間に渡り新入社員研修がございます★ (期間中は東京滞在)。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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未経験歓迎【開発企画】未経験から開発キャリアへ/長期就業

非公開
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320万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    《◎未経験から開発企画のキャリア形成が可能です◎》 ■1978年創業の老舗医薬品メーカーである当社にて、ジェネリック薬品をはじめ、OTC医薬品、医薬部外品、健康食品などの開発企画業務を行って頂きます。 【具体的には】 ■OTC医薬品/化粧品/健康食品などの新製品の企画の考案 ■製品化に向けて外部メーカーなどとの折衝など 【主要取引先】 東和薬品、日本ケミファ、科研製薬、扶桑薬品、三和化学研究所など 【組織について】 本社に在籍する80名のうち60名程度が5年以上、うち半分は10年以上勤 続 【教育体制について】 開発課のメンバーがメインとなり、OJTを行いますが、課長も、その他のメンバーもサポートをさせていただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■農学,理学,理化学,有機化学,薬学の専攻をされていた方 【歓迎】 ■薬剤師・CRAとしてのご経験,食品メーカー・化粧品メーカーで勤務されていた方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【関西】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    下記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング業務になります。 ■新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ■臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ■各種ドキュメントの点検業務 ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) 【魅力】 ■海外メーカーからの仕事も多く、英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります。 ■抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ■シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています。 ★新キャリア制度運用中であり、「CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事」等のキャリア選択可能となります。 ※入社後一定期間経過により適用可能となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪】品質分析技術者※担当者クラス

全星薬品工業株式会社
◇◆ 東証1部上場のニプログループ、関西本社の優良医薬品メーカー
          独自の製剤技術を応用したユニークな製剤開発でジェネリック医薬品を開発 ◆◇
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    岸和田工場にて分析業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等) ■日本薬局方に基づいた試験 ■承認申請に必要な資料作成 【配属部署】品質管理二課になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分析機器(UV,HPLC等)や、溶出試験器の使用経験をお持ちの方 ■医薬品、及び医薬品等の会社にて品質管理の実務経験をお持ちの方(3年以上) ※派遣就業経験でも応募可能です。 【歓迎要件】 ■Excel、Word、PowerPoint等PCスキル(中級程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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アカウントエグゼクティブ

株式会社ファーマインターナショナル
★医療用医薬品を主とするヘルスケア製品専門のコミュニケーションエージェンシー★
  ~業界のリーディングカンパニーとして製薬企業50社以上をクライアントに有し、幅広くビジネスを展開~
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社の営業職は専門プロジェクトチームを統括し、製薬会社様の医療用医薬品の販促企画広告制作、制作物の進行管理などのマーケティングコミュニケーション活動全般を牽引します。 【具体的には】 営業職1人につき、複数クライアントの多岐にわたるプロジェクトを担当していただきます。 プロジェクトを遂行するコアメンバーは、営業職、メディカルライター、プランナー、クリエイティブの4名。 さらに案件によっては、デジタル制作チームや学会イベントチームも当社内におり、協力しながら仕事を進めていきます。 従いまして、印刷物・WEB・映像・シンポジウム・セミナー・イベント等の医療用医薬品に関わるさまざまな幅広い提案が営業職のリーダーシップ次第で可能となります。 既成概念に囚われない多彩な提案ができるのは、高い専門性と豊富なノウハウ・実績、そして医療業界のKOLとの強いパイプを持つ業界大手のファーマ・インターナショナルならではと、わたくしたちは思っています。 【成果物の一例】 マーケティング戦略/ドラッグインフォメーション資材(製品情報概要等)/メディカルインフォメーション資材(学会記録集等)/WEB、映像等/広告ビジュアル開発/イベント運営、国内外の学会展示ブース、セミナー/医療従事者向け媒体への広告出稿計画立案等/ノベルティ等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験 ■新薬の上市に関する全体的なプロモーション計画の立案、実行経験 ■メディカルエージェンシーでの営業経験者 ■MRで薬剤の知識に基づき医療従事者への営業 ■一般広告代理店で担当製品のマーケティング全般に深く関与した経験をお持ちの方 ■医療系出版社や医療系の制作会社での営業経験者

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【大阪】微生物試験担当者(品質管理) ※管理職候補

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430万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品の品質管理職として下記業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品の原材料受入及び製品の出荷に係る微生物限度試験の実施 (製造用水、副原料、固形製剤等) ■クリーンエリアの環境モニタリングの計画立案及び実施  (落下菌、浮遊菌) ■試薬、培地、標準菌の管理 ■社内の他部署(生産、開発部門等)より依頼される微生物学的評価の立案・実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの微生物関連の実務経験(3年以上)と微生物管理の知識をお持ちの方 ■リーダー・マネジメントのご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医薬品メーカーにおいて微生物試験のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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統計解析【東京】【経験者】

シミック株式会社
★日本TOPのCRO毎週水曜日はノー残業DAY。産休・育休明けの社員も多く長期的に就業できる環境。
明るく風通しの良い社風も魅力です。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ★内資系大手CROのシミック社で統計解析の募集です!★ 【ミッション】:シミック社は医薬品開発を請け負うCROとして日本で初めて事業を始めたリーディングカンパニーです。日本の新薬誕生の約8割に関わるほど、シミック社の事業は世の中に貢献しています。今回治験や市販後に関わる統計解析でご活躍頂ける方を募集致します。具体的には下記をお任せする予定です。 【具体的には】 ■臨床試験データの統計解析 ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務 【部署構成】約70名 【魅力】 ★日経WOMANの女性が働きやすい企業TOP10 や優良経営法人ホワイト500にも選出される安定企業! ★解析業務や英語の研修制度もあるため着実なスキルアップが可能です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析の実務経験2年以上 ■プログラム仕様書等のドキュメント作成のご経験 【歓迎要件】 ▼解析計画書作成やクライアント対応等の経験 ▼SAS(Statistical Analysis System)の使用経験 ▼仕様書読解レベルの英語力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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バイオ医薬品の原薬製造【兵庫】

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430万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品の原薬製造業務をお任せします。 【職務内容】 ■GMPに基づくバイオ医薬品の原薬・原液の製造作業 ■製造衛生関連作業(清掃・消毒、環境試験) ■GMP関連文書の作成 等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・バイオ医薬品、もしくはワクチンの製造業務のご経験 ・無菌製剤の製造業務のご経験 ・細胞培養~精製まで経験や見識をお持ちで製造業務に意欲のある方 ※ご留意事項※業務の関係上、消毒用アルコールやゴム手袋を利用する職場です。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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新規開発職(薬理試験有り)【富山県】※転勤なし

株式会社池田模範堂
□■かゆみ止め薬のNo.1ブランド『ムヒ』を開発した100年以上の歴史を誇る外用剤のトップメーカー■□
~老舗でありつつ、新たな市場を開拓すべく挑戦を続けています~
380万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    新規商品開発プロジェクトチームのメンバーとして以下の業務を担当いただきます。 【業務内容】 ▼商品開発に伴う薬効・薬理試験の立案・導入・実施 (薬効・安全性試験にはマウス等による動物実験が伴います) ▼試験に関する文献調査、調達 ▼新規商品の提案 【募集背景】 ▼チーム強化のための増員 【組織構成】 ▼メンバー9名(30~40代中心)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼社会人経験1年以上 ▼生物学または薬学系のバックグラウンドをお持ちの方 ▼動物(マウス等)を扱うことに抵抗の無い方 【歓迎要件】 ▼大学などでの動物実験のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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医薬品安全性情報の翻訳担当【関西】

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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報に関する翻訳業務 (患者情報・医薬品情報、副作用、症例経過などの翻訳。英訳/和訳) ・治験薬、市販後医薬品に関する、国内症例、海外症例、文献情報等の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する翻訳実務経験 (QC業務のみの御経験でも応募可能)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療向けの培地の研究開発業務

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~490万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が現在開発中である培地の研究開発業務、ならびに新規培地の開発業務をお任せいたします。 《具体的には・・・》 ■細胞製品の品質・特性等に関する試験 ■新規培地の開発 ■試薬調整、試薬管理 ■SOP、計画書・報告書等の文書作成・管理 ■試験室、機器管理 ほか 《所属部署》 培地事業部:2名 ※部門長:40代、社員 ★2020年10月に新設した部署です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■分子生物学実験の経験がある方 ■細胞培養の経験がある方 ■PCR、フローサイトメトリー、ウェスタンブロット、ELISA等を用いた実験経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■タンク培養の経験がある方 ■培地成分に関する知識をお持ちの方 ※医薬生物分野及び再生医療分野での研究室、企業等で細胞製造の経験がある方 ※CPCでの細胞製造の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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治験コーディネーター(CRC)【大阪管轄】※経験者

ノイエス株式会社
★★社員が長期で働ける環境を整えており、産前・産後休暇や育児休暇、時短勤務の取得実績も多数。未経験からチャレンジが可能な、専門性が身につく社会貢献性の高いお仕事です★★
425万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)  ■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート  ■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施  ■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得        ■治験薬の服薬指導  ■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理   ■症例報告書(CRF)への転記・記入       ■モニタリング(監査)の立会い 【管轄エリア】大阪府、兵庫県、京都府、滋賀県、和歌山県と、奈良県の一部にある提携携医療機関および同社大阪オフィス ※詳細備考欄参照 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRC経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の製造及びCMC ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。 まずは製造業務もしくはCMCのいずれかの業務にご従事いただき、ゆくゆくは両業務にご従事いただきたいと考えております。 ~具体的には…~ 【製造業務】 ■製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ■製品の生産、増産対応 ■生産トラブル時の問題解決支援 ■試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援 ■生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等) ■製造関連文書の制改訂作業 ■査察準備および対応業務 ほか 【CMC】 ■市場ニーズに即した開発及び既存製品の処方変更 ■新製品の製造立ち上げにおけるスケールアップ及び工業化検討及び製造プロセス/条件の確立 ■各種バリデーション業務の支援 ■新製品の追加及び一部変更申請における申請用添付資料作成と照会対応 ■社内や関連他社からの製品技術移管のリード ■関連部門と連携した新規生産設備の導入支援 ■新規製造や試験技術の導入を推進、工程の堅牢性向上や効率化の支援 ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬制に関する基礎知識 ■学士以上(理系学部専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル) ■上記に加え、下記いずれかのご経験 ◎医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験 ◎医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)■規制当局の査察、監査経験 ■細胞培養経験、無菌操作経験■CMC開発研究、CMC薬事等のCMC関連業務に従事していた経験、及び医薬品開発におけるCMC要件に関する知識■承認申請経験■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

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プロジェクトマネージャー

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■お客様のご要望の収集と社内チームへの伝達 ■試験文書の作成 ■機器の配布と追跡 ■レポートの作成と配布 ■試験データおよび文書の保管 ■お客様の期待に応えるための適切な設定と実行 ■試験のタイムラインの監視、および各試験の財務管理(以下を含む ■予算の見直し ■収益予測 ■スコープの変更 ■請求書の照合 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力 ■医薬品開発における臨床試験の経験 ■プロジェクトマネージャーとしての経験 ※製薬メーカー、CRO問いません

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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再生医療等製品の品質保証業務 ※広島市

株式会社ツーセル
★広島大学発のバイオベンチャー企業★医療業界で注目されているバイオ技術を用いて再生医療に関する研究・開発を行っております。膝軟骨の再生医療製品では大手製薬会社とパートナーシップを結び、事業化を目…
308万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    再生医療等製品の研究、開発、製造、を行うにあたり、再生医療製品等に関連するのGMP/GDP/GCTP、(GQP)/QMS管理業務ならびに薬制対応業務に携わって頂きます。 また対外窓口として外部関係者との関係構築、単独での問題の交渉、委託製造業者、販売業者、パートナーとの品質要件の開発及び伝達業務に携わって頂きます。 ~具体的には・・・~ ■GxP製造の観点での治験薬の出荷管理、変更管理業務 ■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ■国内外の製造業者、販売提携先、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書/関連文書の作成、契約締結 ■製品ライフサイクルにおける国内外製造所、試験所の管理監督 ■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ■品質システムの運用推進業務 ほか ご経験を活かしながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。 ご担当頂く業務はご経験や適性を踏まえ決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GxPコンプライアンスの管理業務あるいはGxPの実務経験 ■薬制(GxP省令)への基本的かつ広範囲な知識 ■社内外の多様かつ複数のステークホルダーとのコミュニケーションスキル ■組織横断的なプロジェクトやタスクをリードした経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)

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品質管理(微生物試験)

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400万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験、医薬品及び原料の微生物限度試験、環境モニタリング等の業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■医薬品・治験薬の品質試験の基となる3薬局方に対応した試験 ■医薬品及び原料の微生物限度試験 ■環境モニタリング等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の品質管理経験3年以上 ■医薬品の微生物試験経験 ■クリーンルーム作業経験 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格者 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

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薬効薬理試験責任者【大阪】

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336万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■動物・細胞を用いた薬効薬理試験。 (特に外科手術を伴う中枢神経系の薬効薬理試験を実施) ■試験計画書、報告書の作成 ■チームの試験進捗管理ほか ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・薬効薬理試験の経験が2年以上で、チーム経験がある ・理科系大学院修了者で生物系研究に優れ、動物実験経験がある ・薬理学、分子生物学および生化学の基礎的知識が必要

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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エリアのMSL機能職

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルアフェアーズ部門のエリアMSL(メディカルサイエンスリエゾン)として臨床研究-非臨床研究を担える人財を募集致します。基礎研究‐非臨床研究経験者によるエリアMSLの拡充が募集背景です。 【職務内容】 ・エビデンスの創出、普及、浸透活動。 ・各領域疾患における専門家(TAE:Therapeutic Area Experts)とのサイエンスを通じた関係構築活動 ・オンコロジー領域を中心としてエリアにおける自らの経験をもとに研究に関する医療従事者からの相談役や他のMSL機能職への指導、教育 【同社の特徴】 国内のがん領域・抗体医薬品の両方で売り上げシェアNo.1を誇る同社。ロシュグループの技術力により日々様々な抗体が生み出され、効果があった領域を事業化しているため、自社及びロシュグループの豊富なパイプラインの開発が進んでいます。そのためご入社後には安定したスキルアップと、ご希望があれば他領域へのチャンスが広がる環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験を企業もしくはポスドクを含めアカデミアでお持ちの方 ・創薬もしくは基礎研究に関するご経験 ・医療関係者とのディスカッションを必要とする業務のご経験(MSL、学術、臨床開発、博士課程/PhD) ■医療関係者との情報交換・折衝等の業務経験 ■論文読解レベルの英語力 【勤務地について】 勤務地は全国の拠点のうちいずれかです:東京本社・札幌支店・仙台支店・横浜支店・名古屋支店・京都支店・大阪支店・広島支店・高松支店・福岡支店

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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技術職(システム保守、運用等)

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
282万円~415万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。 ●本社、グループ会社のIT戦略企画立案 ●社内システム構築・保守・運用 ▼社員用PCのセットアップやネットワーク設定の業務も担当いただきます 【募集背景】 事業拡大による増員のため ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼仕事内容の業務経験者 ※県内事業所間の転勤あり (本社・本社工場・滑川工場・呉羽工場)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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DM(クリニカルデータサイエンティスト)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のクリニカルデータサイエンティストとして治験もしくは市販後に関するデータマネジメント業務を担当いただきます。 【具体的な職務】 ■臨床開発や市販後に関する規制の監査や内部監査の窓口業務 ■グローバル規格に定義されるデータ適合戦略の実装 ■CROマネジメント ■治験/PMSの環境構築をリード ■グローバルと連携し適切なデータ標準やシステム、プロセスの使用と実装の確認 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーでのDM(データマネジメント)のご経験を10年以上お持ちの方。 ■読解レベルの英語力(目安TOEIC730以上) 【歓迎要件】 ▼マネジメント経験(チームリーダー経験可) ▼PMSでのDM経験。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証※管理職候補【福知山】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
467万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    生産本部 品質管理部  品質管理第一グループの管理職候補として ご活躍いただきます。 【具体的には】 ■変更管理 ■逸脱の管理 ■バリデーション ■文書管理 ■出荷管理等のマネジメント ■部下、課員のマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験3年以上 ■医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験3年以上 ■管理職以上のマネジメント経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医薬品製造販売業・医薬品製造業での品質保証業務経験(歓迎)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事職(薬事申請および品質保証業務/転勤なし/富山市)

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
270万円~350万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ▼一般用医薬品、医薬部外品の薬事申請業務および品質保証業務を担当いただきます ▼薬事申請は軽微変更届などの変更管理が中心となります ▼品質保証は製造工程の評価・検証、外部監査・査察の対応、文書管理を担当いただきます 【募集背景】 ▼増員に伴う募集です 【配属先】 信頼性保証室 ▼メンバーは10名程度、20代~30代中心です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼製薬会社での薬事業務または品質保証業務に関する実務経験をお持ちの方(経験年数は不問です)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床試験モニター

株式会社化合物安全性研究所
★日本ケミファ株式会社(東証一部上場)100%出資 ◆道外からのUIターン者に支度金の支給あり
350万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■医薬品・医療機器等の臨床開発モニター ■臨床試験をルール通りに実施しているかを調査・確認する仕事です。 『具体的には』 ★医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発モニター業務 ・実施医療機関、治験責任医師の調査・選定 ・治療責任医師へ実施計画の依頼・合意書作成 ・医療機関への治験依頼・契約更新手続き ・GCP遵守確認・治験進行管理 ・症例報告の回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書の作成 ・症例報告書の変更・修正の手引き作成 ※GCPとは治験を行う製薬会社、病院、医師は「薬事法」というくすり全般に関する法律と、これに基づいて国が定めた「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業界・職種経験者 ■簡単なPC操作ができる方 ■大学卒(理学部卒の方) 【歓迎要件】 ■CRA(臨床開発モニター)・CRC(治験コーディネーター)の経験者(領域不問) ■医療系の資格保有者 ■学ぶ意欲・向上心の高い方 ■人と接するのが好きな方 ■新しいことにチャレンジすることが好きな方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Regulatory System Excellence

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 薬事で管理すべき各種システムデータの維持、薬機法及び関連規制へのコンプライアンス維持 【具体的には下記業務をお任せします】 ■変更管理・CCDS(Corporate Core Data Sheet)/CCSi変更に伴うアセスメント評価をリード ■BaxTrack、BaxEDGE、TW等の各種システムの適性な維持管理 ■販促資材(AdProm)の薬機法に基づくコンプライアンスの維持管理する ■薬機法上求められている業許可の維持管理 ■イントラネットの維持管理、社内アドボカシーの実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬・医療機器メーカーでの薬事申請経験もしくは学術経験 ■ビジネスレベルの英語力(読み書き会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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研究開発職【本社工場・呉羽工場・滑川工場】

株式会社廣貫堂
配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。
282万円~415万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。 ●錠剤、顆粒剤、内服液剤などの製剤設計 ●試験法検討及び分析バリデーション ●製造販売承認申請 ●市場調査 ●企画立案 【募集背景】 事業拡大のための増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼仕事内容の業務経験者 ▼普通自動車免許(通勤用) ※社内異動あり

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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Regulatory Affairs Head

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1600万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Purpose of the role Leader for Japan RA Team - sits on Japan Extended Leadership Team(w GM) and Global Regulatory Affairs leadership team ■Background Incumbent left for another opportunity - was deeply knowledge about pharmaceuticals. Learning medical device - was personally uncomfortable with this while Japan GM and Global RA leader though work was exemplary and provided support ■What the new hire can gain from this role Direct access to Japan senior business leaders and GM Global exposure and direct access to global RA leadership and Business Unit RA teams Work in both medical devices and pharmaceuticals apace ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験(医療機器もしくは医薬品) ■マネジメント経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼ビジネス会話レベルの英語力 ▼医薬品と医療機器の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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