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該当求人件数: 527件

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SASプログラマー(臨床開発)※フルリモート可

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
670万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証する業務です。またCDSICに対応したSDTM、ADaMの仕様書作成、プログラムを担当していただく業務です。 具体的には、臨床試験のデータベースを基に下記業務を担当していただきます。 ■DM用各種リストの作成 ■SDTM、ADaMの作成 ■手順書の作成 ■解析結果(Table、Figure、List)の作成など ※SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラムを組んでいただきます。 ※フルリモートワーク勤務可能 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■SASプログラミング経験、または製薬業界で何らかのプログラム経験をお持ちの方 ■英語力(読み書き、会話)※会話は必ずも流ちょうである必要はありません、 【歓迎要件】 ▼製薬会社・CROでの統計解析プログラマーとしての業務経験あれば、尚可。 ▼CDISCデータ作成の知識/業務経験 ▼Unix の知識/業務経験 ▼英語でコミュニケーションのとれる方。(資格不問)(SOP,テンプレートおよびトレーニングは原則,英語)。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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製造工程管理者(マネージャークラス)【静岡県伊豆の国市】

株式会社タウンズ
■少数精鋭でありながらもインフルエンザ診断薬国内シェア2位という強い製品力■研究開発から製造・販売まで一貫して担う医薬品メーカー■コロナ感染症の迅速診断キットを製造販売する開発力を持っています!
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 感染症の迅速診断キットを開発・製造・販売する体外診断用医薬品メーカーである当社の製造工程管理者(マネージャークラス)として、医薬品の製造管理業務をお任せします。 【職務内容】 ・工程管理(納期管理、進捗管理) ・工程改善業務 ・人員管理(勤怠、配置管理) ・新規製品 量産立ち上げ ・各種製造設備稼働管理 【魅力】 さまざまな分析技術の集積によって生み出された独自の体外診断用医薬品、分析試薬の製造・供給を通じて、人々の生活に安心と潤いを提供することが当社の願いです。これからも新商品の開発、薬事法の諸規則に基づいた継続的な品質改善に取り組み、お客様に満足していただける商品を世界に発信して参ります。 【募集背景】 感染症キットの大幅増産が必要なり、一時的なものではなく恒久的な増産が必要な為の増員採用 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    《必須要件》 ■製造業での工程管理(納期管理、進捗管理)、工程改善業務、人員管理、不具合発生時の対応 ■マネジメントもしくはリーダ―経験 〈歓迎要件〉 ・生産管理システム使用の経験(医薬品であれば尚可) ・職長教育、安全管理者選任時研修、シックスシグマ受講者 ・危険物取扱者(甲種)、第一種衛生管理者、医薬(検査キット)の知識 ・QMS、ISO13485の知識 〈歓迎資格〉 シックス・シグマグリーンベルト【Green Belts(R)】、危険物取扱者甲種、職長教育、安全管理者選任時研修、衛生管理者1種

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    株式会社パソナ

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臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト

非公開
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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ■試験プロトコル骨子の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価の実施 ■申請業務に関連した薬制上の対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療用医薬品の臨床企画のご経験をお持ちの方(プロトコル立案や開発戦略の策定など) ■日常会話以上の英語スキル ~医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験があれば臨床企画の経験がなくても応募可能です。~ 【備考】 ★経験領域は不問です! ★フレックス制度・在宅勤務制度(月10回OK)など 社員の働きやすさに力をいれています!

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    株式会社パソナ

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PMSモニター【大阪】

イーピーエス株式会社
★高品質なモニタリングを実現★『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』★豊富なキャリアパス★スキルアップを後押しする充実の教育★働きやすさでもNO.1を目指す
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    PMSのモニタリング業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機関訪問 ■PMS調査の依頼(選定) ■契約手続き ■調査開始時ガイダンス ■症例登録促進 ■調査票入力促進及び終了報告対応などのPMS調査の施設対応の実施等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モニター経験者(年数不問) ※治験・PMS・アカデミアのいずれの経験でも可能です。

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    株式会社パソナ

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医薬品安全性情報担当【神戸】

非公開
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350万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。 ・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力 ・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成 ・治験薬安全性定期報告等の作成 ・分権のスクリーニング、など ※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。 ※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。 ※都内請負先での就業の可能性もございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品安全性情報に関する業務経験をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【カジュアル面談】臨床開発モニター(CRA)/New ICONとして事業拡大中

(株)アイコン・ジャパン
450万円~ / その他

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    これまで積まれてきたCRAとしてのご経験を活かし、CRAとしてのキャリアアップ、様々な働き方、そして部門や職種を越えてのキャリアチェンジなど、ご希望に合わせたカジュアル面談を実施しています。 【他社との違い】外資系CROの中で唯一の北欧系CRO。外資系特有の年功序列ではないキャリア形成が実現でき、かつ北欧系企業の特徴である「チームワーク文化」「他者を受け入れる風土」を持ち合わせています。

  • 応募資格

    【必須】■CRA経験2年以上、立ち上げ経験1試験以上 ■業務に支障にならない英語力(writing and reading skill):英語版のプロトコルが読め、モニタリングレポートが英語で記載できる程度 【新生ICON plcについて】2021年にPRAヘルスサイエンス(株)と統合し、グローバルでの従業員数38,000名、90か国での事業展開とCRO業界におけるグローバルリーディングカンパニーとして事業拡大を続け、世界トップのFSPモデル(売上高ベース)を誇る、世界最大級のグローバルCROへと成長しております。ビジネス機会の拡大・多様化に伴い、従業員へも幅広いキャリア機会の提供が実現できております。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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未経験歓迎!治験コーディネーター◆残業月20H◆夜勤無◆完全週休二日制(土日)

(株)クリニカルサポート
318万円~400万円 / その他

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  • 勤務地

    奈良県

  • 仕事内容

    治験実施施設は、全国の国立病院、大学病院など病床数500床以上の大病院が9割。領域はオンコロジー(血液がんを含む)が最も多く、その他にも消化器系、皮膚科、神経系など幅広い領域を担当することが可能。 ≪働き方≫1人あたりの残業時間を集計し、上長と相談しながら業務量過多にならないようを調整しています。チームを組み業務を行うことから、チーム内でフォローし有給を取得しやすい環境を整えています。

  • 応募資格

    《必須》薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、診療放射線技師、作業療法士、理学療法士、管理栄養士(いずれも臨床経験1年以上) 《当社について》NTTグループの一員で、新薬開発をサポートする機能を 担っています。社内の平均年齢は30代と新しい組織かつフラットな社風です。また、ライフイベントと両立して長く就業出来るように、育休産休・時短勤務制度も整備され、活用されています。※時短勤務は小学校3年生まで取得できます。また、日本臨床薬理学会認定CRCの資格取得を推奨しており、資格取得の費用の一部を支給しています。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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ジェネリック医薬品の臨床開発 ★東証プライムの製薬メーカー

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650万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    貴方様にはジェネリック医薬品の臨床開発としてご活躍頂きたいと考えています。 【お任せする職務】 医薬品開発に係る臨床開発業務(ジェネリック担当)をお任せします。具体的には下記業務です。 ■当社における後発医薬品開発の治験実施責任者として、臨床試験のオペレーション業務の責任を負う。 ■上市予定時期に応じた治験実施に関する詳細な計画を立案し、計画を推進する。 ■開発業務に係る外部業務委託機関(CRO、検査会社等)と協議を行い、円滑な治験実施ができるよう調整を行う。 ■治験実施に関する書類(PC、CSR等)、各種手順書(モニタリング手順書等)、PMDA対面助言準備・対応、医薬品の承認申請に必要な書類の準備作成を行い、承認申請後対応まで行う。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカー又はCROにおいて下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・生物学的同等性試験の臨床開発のご経験 ・Phase1試験の臨床開発のご経験 ・ジェネリック医薬品の臨床開発のご経験 【本求人の魅力】 ■CROの方はメーカーへチャレンジ可能です。 ■ジェネリック医薬品の経験をもとに将来的に新薬を担当出来る可能性もございます。

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    株式会社パソナ

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【大阪工場】ライセンシーマネジメント・ポストアライアンス

武田薬品工業株式会社
タケダの製品力をよりグローバルに広めるミッションを担う重要なポジションです。
1200万円~1400万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    アウトライセンスパートナーとの契約条件を遵守し、製造・技術・品質部門など多くの組織を巻き込みながら、アウトライセンスパートナーとの円滑なコミュニケーション・協力関係構築により、GMSジャパン・GQにおけるバリューの最大化・リスクの最小化を目指します。 ■アウトライセンスパートナーとのS&OPミーティングを実施し、サプライチェーンに関する工場オペレーション部門の活動が円滑に進むよう、サポート ■アウトライセンスパートナーへの短・中期にわたる安定的な供給をモニターし、供給リスクを回避するよう対応 ■アウトライセンスパートナーとのサプライチェーンに関する課題や改善機会に対して、工場内外の関係部門を巻き込んだ調整 ■アウトライセンスパートナーとの契約条件を理解し、工場オペレーション部門の活動が適切に遂行されるよう指導、など 【配属部門紹介】 GMSジャパン サプライチェーンマネジメント部は、グローバルに製品を展開するタケダの製造部門と販売部門の間に立ち、製品の安定供給に対するプランニングを担っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■学士あるいは修士 ■医薬品のアウトライセンスの契約交渉、製品の供給販売、生産部門とライセンスパートナーとの調整、の経験 ■サプライチェーン全般(購買・製造・輸出・販売)の知識 ■プロジェクトマネジメントスキル(組織横断的な案件のリード経験) ■ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC800点以上を目安としていますが、部内や海外との会議など、日常業務で使用できることを重視します) 【歓迎要件】 ▼経理・会計知識&商流・物流・情報流知識 ▼GMP、GDPの知識

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    株式会社パソナ

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BIツール構築/データ分析担当者

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・データ加工業務 BIツールや統計モニタリングシステムに取り込むデータセットの作成(仕様書作成含む) ・BIツール構築 試験期間中のデータの傾向を確認する為のBIツール構築(仕様書作成含む) 統計的なグラフの検討 ・データ分析・CM会議資料作成 BIツールを用いて定量データを読み解き、問題を抽出したり傾向を分析 CM会議使用する会議資料の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床開発業務経験 ・SAS使用経験 【歓迎要件】 ・BIツール等、各種分析ツールの使用経験 ・システム開発経験(プログラミング言語不問) ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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    株式会社パソナ

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API 技術部 ※山口/光市 ★急募

武田薬品工業株式会社
★創業から230年以上 ”優れた医薬品の創出を通じて人々の健康と医療の未来に貢献する” 製薬企業のリーディングカンパニー★世界の光工場: 世界16ヶ国23拠点のトップクラス / かつ、世界の…
500万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ◎知識と技術(各国のGMP、ガイドライン、適格性評価、バリデーション、化学工学、スケールアップ、危険物の規制に関する法例、高圧ガス安全法、労働安全衛生法等)に基づいて、原薬(経口、注射、無菌、高活性)製造設備を設備化することにより、新製品の早期上市、既存製品の安定供給、生産性の向上に貢献していただきます。 ■新製品原薬の設備化計画立案と実施、増産への対応 ■既存原薬のコスト削減のための改善 ■新技術の導入(連続生産、デジタル等) 【部署構成】API技術部 光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。API技術部は、上記の職務を基盤として、医薬品原薬に係わる様々な課題と問題をタイムリーに解決しすることが求められているファンクションです。また、将来に向けて次世代の技術獲得(例:フローケミストリー)にも鋭意取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■大卒以上で有機合成あるいは化学工学専攻者、または同等の知識・経験。 ■医薬品メーカーまたは原料メーカーにて、医薬品原薬/中間体の製造従事経験 or プロセスに関する技術検討経験 ■語学:英語中級 / メール等のコミュニケーションが可能な方が望ましい

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【石川/小松・WEB面接可】品質保証スタッフ(医薬品精製事業) ◎年間休日126日

(株)ワイエムシィ
350万円~ / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    石川県

  • 仕事内容

    【魅力】 ◎大手医薬品メーカーからの受注でコロナ禍でも成長中! ◎全世界を網羅するグループネットワーク! ◎意思決定スピードの速さ!経営陣との距離が非常に近いです! ◎土日祝休 年間休日126日! ◎残業月20時間未満!

  • 応募資格

    【必須】・GMP管理の下での製造又は試験検査に関する以下のいずれかの業務経験 ●GMP文書の作成/更新業務  ●顧客や行政当局による査察対応 ・交替勤務が可能である方 ※2022年度は年間30日未満の予定 ★6年前に始まった新規事業に携わって頂きます。 ★過去3年間の新卒離職者数【ゼロ】働き易い環境が整っております。 ★県内外に関わらず引越し費用は一部負担!※制限あり

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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Site Activation Lead

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    SSU業務のリーダーと試験立ち上げ業務にてご活躍頂きます。 【具体的には】 ■SSUチームの業務マネジメント ■サイトの活性化の成功を推進し、主導する ■サイトIDおよび臨床試験マネージャーと協力してサイトを調整します ■契約および予算管理 ■プロジェクトチームレベルでのSSUの機能担当者 ■SSU追跡システムのコンプライアンスを確認します ■社内プロジェクト検討会に出席 ■クライアント窓口 <補足> ■ラインマネジメントではなく SSUA チームの業務のリードを行う ■レポート先:台湾の Site Activation ディレクター そのほか、他国に在籍する Site Activation Lead との横連携をしながら業務を行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記、いずれかのご経験 ・CRAの経験5年以上 ・SSU経験、内勤CRA5年以上 ■英語力:読み書き、会話 ※英語面接有 【歓迎要件】 ■グローバル試験の経験 ■社内外の人間をまとめていけるリーダーシップ

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Clinical Project Manager

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850万円~1700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務 【具体的には】 ・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等) ・プロジェクトの予算管理・調整 ・リスクマネジメントプランの作成 ※プロジェクトマネジメントとモニタリングのリーダーを兼務して頂きます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■いずれかに当てはまる方 ・臨床開発におけるプロジェクトマネジメント ・臨床開発におけるモニタリングチームのマネジメント ・臨床開発の企画 ・ICCC(治験国内管理人)業務のマネジメント ■英語力 (Reading、Writing、Speaking、Listening いずれもビジネスレベル以上。TOEIC750点以上を目安としていますがこれから勉強する意欲が高い方も歓迎です)

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医療機器薬事スペシャリスト

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~900万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    コンサルティング部での医療機器及び/又は体外診断用医薬品に関する薬事関連業務をお願いします。 ご経験に応じて薬事/品質スペシャリスト又は管理職候補としての採用を検討しております。 <具体的には> ◎国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラス(1)~(4)) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 ◎新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■読み書きレベルの英語力 ■医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び/又は品質関連業務の経験者 (5年以上) (例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務)

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MSL ※未経験可

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650万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MSL(メデカル・サイエンス・リエゾン)は、 担当する疾患領域における最新の科学 知識に基づき、社外医科学専門家と同じ科学者同士の立場で医学的・科学的情報の交 換並びに意見交換を通じて、アンメット・メディカル・ニーズを収集し、育薬に貢献 することが主な役割です。 具体的には、担当製品に関連する疾患・治療の国内外の最新情報を収集し、データの 解釈や今後必要なデータ等について医療者と議論を行い、インサイト(知見)を得て、 より安全な薬剤の使い方の検討や、より使いやすい薬剤への改善に活かします。 これにより、治療の効率が上がったり、適応症(対象となる疾病)が増えたり、次の 新薬開発のヒントを得ることで、薬剤価値の最大化を実現させることが主な業務です。 そのほか、医療者からのリクエストに基づいた質疑対応や、臨床研究の相談窓口とし ての役割もあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記のいずれかのご経験をお持ちの方 ・ 大学薬学部卒、もしくは理系修士課程以上 ※大学あるいは研究機関等で医学的疾患にかかわる勤務(研究)経験者でも上記を満たせば可能 ・医療系資格の保有(医師、歯科医師、薬剤師、看護師など)や自然科学・生命科学系の博士号(PhD)の保有 ・英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力 ■抗がん剤領域における経験2 年以上

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    株式会社パソナ

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コントラクトMSL(乳がん)★未経験可【東京】※急募※

サイネオス・ヘルス・コマーシャル株式会社
「ワンストップ型」のビジネスモデル★サイネオス・ヘルスグループ(旧インヴェンティヴ・ヘルスグループ)★グローバルでヘルスアウトソ-シングを牽引 CSOは日本2位・CROはアメリカで1位の成長企業1
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL(Key Opinion Leader)と良好な関係を構築する。 ■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系修士以上もしくは6年制学部卒有資格者 ■製薬企業もしくはCROでのMAまたはCRAの経験 ■乳がんにおけるKOLとの折衝経験がある方 ■読み書き、会話ができる英語力(目安:TOEIC730以上) ※入社時のご年齢が未経験者の場合40歳以上は契約社員での雇用となる可能性があります。

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MSL(循環器代謝内分泌領域)※経験者

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700万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当疾患領域におけるIBPに基づく科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。 ■担当疾患領域における医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。 ■データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する ■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ■MR の知識レベルを向上するため、研修部門からの要望に応じて、MR トレーニングを実施する ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■MSL、学術のご経験 ■糖尿病領域または循環器領域の経験者 ■ライフサイエンス分野のPhD(博士)、MSc(修士)、MDもしくは薬剤師

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安全性情報(セーフティオペレーションズ部) 東京

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400万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事法や安全性に関する規制及び社内の標準操作手順(SOP)を遵守し、国内 外の医薬品、医療機器に関する有害事象、副作用情報、不具合情報の収集、 評価、報告を行う業務です。 ※治験のファーマコビジランス業務です。 【具体的には】 ■国内における治験薬・製造販売後製品の安全性情報、文献学会の一次評価 ■CIOMSや文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳 ■MRへの再調査指示業務サポート ■医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、研究報告、措置報告、不具合報告書(案)の作成 ■経験に応じて、チームリーダーやクライアント窓口などを担当していただくこともあります。 ■その他、クライアントの指示命令事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■治験薬に係る安全性関連業務経験2年以上された方。 ■業務において英語を使用されている方(読み書き) 【歓迎要件】 ▼柔軟に働きたい方(原則在宅勤務、必要に応じて各希望オフィス) ▼グローバル試験に挑戦したい方。 ▼Argusの使用経験

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[長野/伊那市]分析担当/東証スタンダード市場上場企業/完全週休二日/転勤無

(株)イナリサーチ
350万円~560万円 / その他

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  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    <行う実験の種類> ・薬物動態・毒性試験・薬効試験・遺伝子解析、遺伝毒性試験 ◇医薬品の他にも、医療機器・新しい病気の治療法・食品・農薬等、手がける試験のフィールドは広がってきています。 ◇開発に携わることができる医薬品は幅広く、風邪薬から抗がん剤、細胞療法にも携わることができます。

  • 応募資格

    【応募条件】HPLCや液体クロマトグラフィー等の分析業務経験のある方(分析の対象は問いません) もしくは遺伝子解析(PCR等)の経験のある方 【歓迎要件】 ・分析経験のある方(LC-MS/MSの実務経験がある方) ・動物飼育や投与など、製薬会社や実験動物業界での実務経験

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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研究職:抗体医薬の研究開発 【湘南】

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750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    貴方様には、抗体医薬の研究開発を担当して頂きます。 【具体的には】 抗体医薬の研究開発に必須となる精製分析業務のリーダーとして,自身の経験および保有する技術を活用して実験系を主体的に確立して課題を解決頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■蛋白質(抗体)の相互作用解析(親和性測定やエピトープ解析等)に関して高い技術力をお持ちの方 ■メールや会議等業務上必要となる英語力 【歓迎要件】 ・蛋白質(抗体)の物性評価(凝集体評価や熱安定性等)に関して技術力をお持ちの方 ・蛋白質(抗体)の精製(アフィニティ精製やイオン交換精製等)に関して技術力をお持ちの方 ・プロジェクト推進や技術確立等での研究リーダー経験のある方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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グローバル規制に対応した品質保証の施策立案及びガバナンス推進

協和キリン株式会社
「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティー…
600万円~1150万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    日本地区としての品質ガバナンス、社内横断的QMSに関する企画立案から施策実施、継続的な改善までを担当して頂きます。 <主な担当予定職務> ・グローバル品質保証体制における、日本地区としての品質ガバナンス体制(組織・方針・情報管理)の構築 ・開発~流通に至るGxP全般を対象にした品質マネジメントシステムをグローバル方針と連動させるための活動 ・中長期的視点でのグループ方針、戦略、重要課題等の策定・維持管理 ・部門横断的なGxPに係る重要課題、並びに実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案・牽引 ・環境変化(薬事関係法規の制改定、社内の組織変更等)に伴うGxP部門の最適化サポート ・その他 【配属先】品質本部 品質戦略室 【本ポジションの魅力】 協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により、世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。現在、グローバルスペシャリティーファーマへに向けた対応を強力に推し進めており、これから飛躍するフェーズで存分に力を発揮し、成長できる環境です。これまでのキャリアを活かし、弊社企業理念の実現にご協力ください。 ・グローバル各地域担当と連携し、一緒に作り上げながらグローバル展開を身を持って体感できる。 ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで業務推進に寄与することができる。 ・部門横断的なGxPに係る重要課題や実施部門単独では解決困難な課題に対する施策立案に関わりリーダーシップを発揮できる。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品または医療機器業界の信頼性保証部門でマネジメントもしくは業務推進の経験 ■製薬業界での経験がありGMP/GQP/QMSに代表される製造管理、品質管理に関する知識 ■英語:海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上) ※同社では、非喫煙者の方を対象としております https://www.kyowakirin.co.jp/careers/recruit/special/healthmanagement.html 【歓迎要件】▼日米欧3極のGMP/QMSに精通している方

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    株式会社パソナ

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医療情報の営業企画【リーダー候補】※SP事業部

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社がMRを通じて医師・医療関係者に配布する医学情報コンテンツ  (翻訳出版物・学術誌)の営業企画 ■製薬会社の医療関係者向けウェブサイトのコンテンツの営業企画 ■監修を務める専門医(オピニオンリーダー)への依頼や日程調整の  マネジメント ■製薬会社のプロダクトマネージャーや学術担当者との打ち合わせや調整 ■制作編集スタッフとの連携 ■見積書の作成など ※月々目標をもって案件獲得をしてくる「営業」のイメージというよりは、上記職務内容を推進していく営業職となりますので、円滑な調整、提案力をつけていくイメージとなります。 【残業】月10h程度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬関連広告代理店での営業経験 【働き方について】 ・月1回目安として国内出張あり(関西方面) ・別途年3~4回地方にて学会に出席いただきます。

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    株式会社パソナ

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【東京】化粧品OEM営業

味の素ヘルシーサプライ株式会社
味の素(株)100%出資会社・ファインケミカル部門の専門商社・世界最大のアミノ酸供給メーカーです。残業10時間程度!福利厚生充実! アミノ酸素材は食品だけでなく化粧品やバイオ領域でも用いられ…
420万円~590万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    化粧品・トイレタリー製品のOEMの提案営業を行っていただきます。 ■化粧品、医薬部外品などのメーカーのお客様に対して、同社で扱う素材を用いた処方による製品提案営業を実施いただきます。 ■お客様は技術系もしくは企画系の方である場合が多く、製品開発及び生産に必要な専門知識が求められます。 ■お客様のつくりたい製品を、関係する開発TSグループ・高崎事業所と連携した営業活動を行っていただきます。 ■具体的には「既存のお客様へのOEM提案営業活動」「工場との調整業務」「数字管理・市場解析業務などの社内業務」「営業に関わる一般内勤業務」等です。 【募集部門】 香粧事業本部配合品事業部配合品営業G ■香粧事業部は3つのグループで構成されております。 ■その中でも化粧品、医薬部外品の受託製造を担当している配合品グループ(現在5名)に所属していただきます。 ■平均年齢は35歳前後であり、中途入社の方もいらっしゃいます。 【魅力】 ■月間残業時間は10時間程度 ■味の素グループ基準の充実した福利厚生制度 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書への写真添付をお願いいたします。 ■化粧品や消費財に関するOEM営業経験 ■TOEICスコア550点以上の英語力 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンド(化学、農学、食品、機械等) 【キャリアに関して】 年に1度キャリアについて上司と話す機会があります。 本人の適性を考慮した上で、香粧事業部内での異動(化粧品素材の営業や素材の知識を用いた技術営業)、OEMの受託生産を行っている工場への異動の可能性もございます。

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    株式会社パソナ

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【Site Activation Lead】東京大阪/フルサービス受託PJT(主にグローバル試験)

(株)アイコン・ジャパン
600万円~1100万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■Facilitates query resolution for regulatory, EC/IRB, contracts andbudgets■Functional representative for SSU at the project team level■Provide updates to clients electronically or in meetings ■Ensure the compliance of SSU tracking systems■Monitor the SSU budget for the study, recognize and track out ofscope activities ■Present at internal project review meetings

  • 応募資格

    【いずれも必須】■製薬会社、CROにおける5年以上のCRA、In-house、Study Support、またはそれに準ずる経験 ■GCP及び臨床試験の基礎知識 ■ビジネスレベルの英語力:Reading, Writing, Listening & Speaking 【歓迎】 ■グローバル試験におけるCRA経験、またはIn-house CRAに準ずる経験 ■他のCRAやIn-house CRA等を指導、育成した経験 【補足】■ラインマネジメントではなくSSUAチームの業務のリードを行います。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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品質管理【大阪高槻】

太陽ファルマテック株式会社
■第一三共高槻工場から、太陽HDの100%子会社へ ■医薬・医療事業の一翼を担う企業として発展を目指す会社です■高槻駅から徒歩3分の好立地 ■充実した福利厚生制度あり ■自由闊達な雰囲気があ…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品(バイオ含む)、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。 【具体的な仕事内容】 ・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査 ・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験 ・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理 ・製造環境調査およびモニタリング試験 ・試験結果のデータ解析 ・製造及び試験法バリデーション関連業務 ・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務 ・GMP監査対応 ・教育訓練業務 ・その他工場品質試験 全般に関する事項 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品/バイオ医薬品などの試験検査業務の経験を3年以上お持ちの方 【歓迎】 ▼GMPや 薬機 法関連 、試験方法開発経験 の知識をお持ちの方 ▼薬剤師資格をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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プロジェクトマネージャー 【経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    プロジェクトの業務全体の運営管理をご担当いただきます。 <具体的には> ■クライアントとのコミュニケーション窓口 ■国内治験、国際治験(アジア試験を含む)のプロジェクトマネジメント業務  (治験全体のタイムラインマネジメント、コストマネジメント、リスクマネジメントなど) ■関連部門横断的にプロジェクトをマネジメントし、要求されている成果物をクライアントに提供する ■進捗遅延などを洗い出し、圧縮できる工程を探り、修正をおこなう ■必要以上に工数がかかった場合の原因究明をおこない、費用負担を判断する ■問題点を洗い出し、社内もしくはクライアントと調整しながら解決を図る ■Global製薬メーカーのコミュニケーション可能(英語) ■最先端の薬剤(再生医療、遺伝子治療、医療機器等)の開発に関われます ■幅広い疾患領域でのプロジェクトが動いております ■部門を超えてプロジェクト全体を管理していただきます ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験3年以上 ■プロジェクトマネジメントの経験 ■ビジネスレベルの英語力(Business e-mail、Telephone Conference参加など)

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    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【経験者】【東京】

株式会社アールピーエム
働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
480万円~720万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。 ※原則1人1プロトコル ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き ■IRB対応 ■スタートアップミーティング ■治験薬の搬入 ■症例エントリーの促進 ■SDV ■症例モニタリング ■症例報告書の回収 ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等) ■終了報告手続き ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発モニター経験者(1年程度)

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【美里】品質保証・バリデーション責任者候補

武州製薬株式会社
★国内唯一の医薬品・治験薬の受託開発・製造専業メーカー★   医薬品・医療機器のみならず、バイオ・動物薬の案件も受注するなど、アジアにおけるハブ工場としてシ…
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。 受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。 【主なお仕事内容】 入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。 その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。 【職務内容】 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成 など 【募集背景】 今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。 【補足】 当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。 その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品の生産機器または分析機器のバリデーション経験 【歓迎要件】 ▼英語力(クライアントにグローバル企業もあるため)

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    株式会社パソナ

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医薬品の製造・品質管理技術職

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造・品質管理 ■薬事申請や行政対応など薬事管理 ■原薬の品質試験など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師 ■PCスキル(Excel・Word) 【歓迎要件】 ▲製薬メーカー等で生産・品質管理の実務経験があれば優遇する 【求める人物像】 ●やる気とコミュニケーション

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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統計解析(市販後)【東京・大阪】

非公開
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450万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Listing、Custom Report等の仕様書作成とレビュー ■Listing、Custom Report、データ転送等のプログラミングとテスト ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーまたはCROでの統計解析部門にてSASの使用経験をお持ちの方 ※ご経験に応じて、グレードを検討いたします。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)】の募集!歯科業界で新しいビジネスを展開している企業です。

非公開
「歯を輝かせ、人を輝かせ、一生を輝かせる」ビジネスに携ります。
650万円~850万円 / メンバー

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伊吹 明
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    □医療機器や化粧品の申請戦略の立案及び認証機関/規制当局に対する申請書類の作成 □薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 □未経験者も歓迎。入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。 【具体的な仕事内容】 ・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 ・医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務 ・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 【入社後のイメージ】 ~1か月 事業部内研修(1週間×4課の現場研修)       社内規律・QMS知識のインプット 2~3か月   薬事チームのアシスタント業務 3~6ヵ月   薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7か月以降  専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 【あなたの仕事を支える体制】 薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援 国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野 顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 応募資格

    【必須要件】 ◎大卒以上(理系:特に生物学・化学・農学・薬学) ◎英語(読み書き) 【歓迎要件】 ○海外における薬事業務経験 ○クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ○PMDA及び認証機関への相談経験 ○英語(ビジネスレベル) 【求める行動特性】 ・社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行える方 ・変化を楽しみ、柔軟に対応できる方 ・事業上の変化に対する感度が高く、リスク対応策の提案ができる方 ・与えられた仕事をこなすだけでなく自ら主体的に動ける方

  • 転職エージェント

    株式会社キャリアリソース

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【大阪】メディカルライター★経験者

シミック株式会社
★社員が働きやすい就業環境を追及しています★フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチ…
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験/臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 (治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング  ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります(シニア) ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ・シニアライターや外部講師による各種研修、部内での勉強会など、スキルアップのための研修も充実しています ・新キャリア制度運用中(CRA、PM、DM、PV、PMS、QA、薬事等のキャリア選択可能) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英文の読解に支障ない方 (TOIEC650点以上目安) ■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験のある方 【歓迎要件】 ▼医学・薬学系の論文や報告書作成経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること

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    株式会社パソナ

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臨床研究データサイエンティスト【DMご経験者】

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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。 ●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎要件】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) ※応募の際は担当CAまで志望理由のお伝えをお願いします※

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事業企画推進/医療機器事業部【大阪】

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600万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・国内外で探索した新規導入候補案件の初期的評価(製品コンセプト・科学的妥当性・市場性・弊社事業との適合性など) ・初期的評価を合格した案件の詳細評価(臨床・技術・事業性・薬事/保険戦略など) ・詳細評価を合格した案件の相手先との契約交渉(製品導入・技術導入・共同開発など) ・担当案件のプロジェクト推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国内外の他社と提携・ライセンス交渉の経験がある方 ■日常会話レベルの英語力をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医療機器の製品導入やマーケティングなどの経験のある方

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【CRAからキャリアUP】クリニカルチームマネージャー大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■プロジェクトチームのマネジメント ■クライアントとの交渉 ■プロジェクトのスケジュール管理、予算管理等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるマネジメント経験 (PMまたはLMまたはリーダー経験) ■グローバル試験での一連の業務経験 ■ビジネスレベルの英語力(目安TOEIC800点程度) ※過去1年以内にご応募頂いている方に関してはアドバイザーまでご相談ください。

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医薬品GMP自己点検責任者

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400万円~600万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理の手順書、記録、現場作業が医薬品GMP及び関連法令に適合しているか、を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に従い点検していただきます。記録のデータインテグリティの確保のため、データインテグリティ責任者・担当者と協働していただきます。確認した結果を実施部署に伝えるとともに、不適合な事項は実施部署と協議し実施部署の改善計画の策定をサポートするともに、改善に進捗状況を確認します。発生した異常の内容により、逸脱として管理すべきか、CAPAによる処置が必要かを判断し、原因究明・再発防止のための指示を出します。また、委託元の製造販売業者に対し報告を行い、対応を確認します。ご経験により、自己点検責任者、或いは副責任者に任命します。データインテグリティ責任者又は副責任者を兼務していただく可能性もあります。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます。 <備考> 主任~係長クラスでの採用を検討しています。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での自己点検又は医薬品製造業者への監査の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力

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Regulatory Affairs Officer※大阪

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800万円~1200万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■マネジャーとしてICCC(治験国内管理人)試験の薬事担当者としての業務を行う部員をまとめ、組織の運営にあたる。また、自身もICCC試験の薬事担当者としての業務を行う。 ■治験国内管理人として、日本法人を有しない治験依頼者に代わり治験計画届を提出し、管理を行う。 ■規制に関する社内外の問い合わせに対して回答・アドバイスを行う。 【具体的には】 ■薬事部員の教育・育成 ■規制の解釈、疑問点に関する社内外の問合せに対して薬事としての判断、助言を与える。必要に応じて規制当局に確認を行う。 ■Project Teamに薬事担当者として参加し、薬事面のサポートを行う。 ■治験計画届書及び提出資料のレビューを行い、必要に応じて助言、修正を行う。 ■当局からの照会事項に対して、依頼者と協力して回答書を作成し提出する。 ■治験依頼者に対する規制要件の説明 ■治験計画届及び添付資料の内容確認 ■治験計画届提出後などのPMDA対応 ■治験期間中に発生する問題に対する薬事対応 ■規制要件に関する判断、助言を行う。 ■信頼性調査対応 ■状況により、対面助言のサポート業務を行う。 ■SOP等手順書の作成、レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事マネジャーあるいはそれに準ずる経験を有する。 ■実担当者としてMHLW/PMDA対応の照会事項対応を行った経験を有する。 ■英語力(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須) ■関連法規(GCP、GMPなど)の知識

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PV 安全性情報(外部就労)【東京】

株式会社アスパークメディカル
★外部就労型★ 同社に正社員としてご入社頂き、クライアント就業先にてスペシャリストとしてご活躍頂きます!手厚いフォロー体制もあり安心して就業頂ける環境です。選考過程でご希望をヒアリングしマッチし…
370万円~550万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PV(安全性情報)経験 ■評価経験がある方

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臨床開発CRA【東京】※未経験

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450万円~520万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング  データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例報告書の回収 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※社会人経験1年以上 ■下記いずれかのご経験 ・看護師 ・薬剤師 ・臨床検査技師 ・CRC ・MR 【歓迎要件】 今後、英語を学んでいきたいと意欲のある方

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PVプロジェクトマネージャー

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500万円~950万円 / メンバー

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    東京都

  • 仕事内容

    Confidentialな求人ですので、エントリー頂きましたら企業や求人のご説明をさせて頂きます。PVプロジェクトマネージャーとして下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■製薬メーカーの安全性業務を支えるシステムの導入を支援 ■プロジェクト計画の立案 ■要求事項のヒアリングと文書化、設計・開発チームへの説明 ■プロジェクト推進、進捗管理、品質管理、予算管理等 ■ユーザ受け入れ試験のサポート ■関係部門、お客様、ベンダーとの各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界におけるITシステムの導入やIT開発のご経験(プロジェクトマネジメント経験も含む) ■日常会話レベルの英語力 【働き方】 ★フル在宅勤務可能です!勤務地は不問のため遠方からの就業も可能となっています。 ★スタートから時短勤務も可能です。ご相談ください。

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データマネジメント・プログラマー【東京】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

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    東京都

  • 仕事内容

    ■治験・PMS業務において、CDMSまたはEDC構築をリードする。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、メンバーと共にSponsor要件を検討し、シ  ステム化にあたり適切な提案を行う。 ■CDMSまたはEDC構築にあたり、プログラミングチームをマネジメントす  る。 ■システムや手順の新規導入、品質向上、作業効率改善、問題解決のタスクを  リードする。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■RaveのEdit Checkプログラミング経験があること ■SASを用いたRaveのバックエンドチェックの経験があること ■英語力(読み書き、メールのやり取り)

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Clinical Trial Manager

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700万円~1300万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Clinical Trial Manager としてCRAの管理、指導、サイトマネジメントを担っていただきます。 具体的には・・・ ・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う ・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングる ・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する ・試験関連手順書およびマニュアル類の作成 ・試験に要する費用のマネジメント ・各種ベンダーが行う業務のマネジメント ・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床開発におけるスタディリード、プロジェクトリード等の経験1年以上 ■英語力:読み書き

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メディカルライティング【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等) ■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書) ■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料) ■オーファンドラッグ指定申請書作成 ■ インタビューフォーム作成または改訂 ■英文報告書の和訳 ■各種報告書、申請書類の英訳 ■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品開発におけるメディカルライティングの実務経験3年以上ある方 (治験実施計画書、IC、CSR、承認申請に関わる資料等の文書作成経験者) ■英文の読解・ライティングに支障がない方 【歓迎要件】 ▼マネジメント及び、指導経験 ▼MS Wordの機能を熟知していること ▼海外との薬事に関する交渉経験

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    株式会社パソナ

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治験コーディネーター/残業月20H/土日祝休み【オンコロジー・再生医療案件】

(株)クリニカルサポート
318万円~400万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    奈良県

  • 仕事内容

    治験実施施設は、全国の国立病院、大学病院など病床数500床以上の大病院が9割。領域はオンコロジー(血液がんを含む)が最も多く、その他にも消化器系、皮膚科、神経系など幅広い領域を担当することが可能。 ≪働き方≫1人あたりの残業時間を集計し、上長と相談しながら業務量過多にならないようを調整しています。チームを組み業務を行うことから、チーム内でフォローし有給を取得しやすい環境を整えています。

  • 応募資格

    《必須》治験コーディネーター経験1年以上 《当社について》NTTグループの一員で、新薬開発をサポートする機能を 担っています。社内の平均年齢は30代と新しい組織かつフラットな社風です。また、ライフイベントと両立して長く就業出来るように、育休産休・時短勤務制度も整備され、活用されています。※時短勤務は小学校3年生まで取得できます。また、日本臨床薬理学会認定CRCの資格取得を推奨しており、資格取得の費用の一部を支給しています。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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開発部 臨床開発業務担当者【沢井製薬株式会社/大阪】

非公開
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450万円~650万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発業務全般をお願いします。 【具体的には】 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験、申請資料作成、薬事対応(PMDA相談) ・医療機器、医療用アプリなどの新規事業におけるデューデリジェンスや臨床試験など 【部門構成】開発部30名弱 うち臨床グループ12名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■臨床試験(ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など)の経験(3年以上)あるいは、 生物学的同等性試験経験(臨床試験、3年以上) ■英語(英語論文が読解できる程度) ※お願い※ 健康産業に関わるものとして禁煙活動に取り組んでいるため、喫煙者の方につきましてはご入社いただくまでに禁煙を宣言し、実行いただくことをお願いしております。

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研究員(主任研究員候補)分子生物学

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350万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■グノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、主に分子生物学を用いた研究開発を担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■バイオ系大卒、バイオ系専門学校卒 ■分子生物学的手法(遺伝子クローニング・ベクター構築)をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼マウス飼育経験のお持ちの方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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リアルワールドデータ 統計解析 疫学研究グループ

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450万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    安全性検討事項および医療現場ニーズ由来の課題解決のための、医療情報データベースやレジストリを用いた観察研究(製造販売後DB調査を含む)のデザインの立案と統計解析を行う ・研究デザイン、解析方針の策定、研究プロトコルの作成 ・データベース研究等の実施可能性評価 ・解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析プログラムの構築 ・業務企画立案に伴う、クライアント(製薬メーカー、アカデミア)、医学専門家、疫学専門家、統計専門家等とのコミュニケーション ・関係者への教育や情報提供 ・関連学会での発表、投稿論文の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・SAS、R、Pythonを用いた統計解析 ・機械学習スキル ・薬剤疫学や生物統計のスキル 【歓迎要件】 ※以下項目のいずれか、または複数項目に合致する方 ・研究プロトコルの作成や解析計画書の作成経験 ・臨床研究や疫学研究のデータ解析経験 ■志望動機のご提出もお願い致します。

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医薬品GMP変更管理責任者

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    <業務内容> 主業務として、注射剤の製造所の製造管理、品質管理における変更を医薬品GMPに基づき規定された社内手順に基づき処理していただきます。規制当局や製造委託元の査察の指摘事項、法令の改定、製造承認事項の変更、委託元からの変更指示、その他外部要因により必要となった変更、社内からの変更提案等、変更内容から派生する影響範囲を調査し、業務担当部署に必要な対応の指示を行います。 ご経験により、変更管理責任者、或いは副責任者に任命します。 その他、製造所における品質管理にかかわる業務を行っていただきます <補足> 係長~担当課長クラスでの採用を検討しております。(経験に応ず) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品製造工場での製造管理・品質管理の経験 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力 ▼医薬品製造工場での変更管理業務の経験

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    株式会社パソナ

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安全性情報

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600万円~1400万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製薬企業の安全性情報の募集です。具体的には下記業務をお任せします。 ■有害事象の監視・安全報告・リスク管理等の日本における安全監視活動 ■安全性情報プロセスの文書化とトレーニング ■査察対応 ■日本およびその他エリアのPV活動を適切に実施する。 ※スタッフまたはピープルマネジャーの募集となります。マネジャーの場合はピープルマネジメント経験が必須となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬メーカーにおける安全性情報のご経験 ■会話レベル以上の英語力

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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