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該当求人件数: 33件

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CRC【未経験者】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
380万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記の医療に関連する資格をお持ちの方 看護師、薬剤師、臨床検査技師、臨床心理士 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数を順次増やしつつ体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 特に他の領域と大きく変わる点はありません。 CRCとしてやるべきことを粛々と行っていただきますが、心の病とも言われる患者さんはともすれば人間関係に依存してしまう傾向がありますので、CRCとしてフラットに接することが重要です。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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制作・進行管理【医療書籍・オンラインコンテンツ】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社で作成している、書籍・オンラインコンテンツの制作・進行管理をお任せします。これまでは書籍がメイン製品でありましたが、今後はオンラインコンテンツを強化していくためにメンバーを募集しております。 【職務内容】 ■書籍・オンラインコンテンツの制作・進行管理 ■制作物のクオリティコントロール ■オンラインコンテンツ制作フローの確立 ■既存の書籍制作フローの改善・業務効率化 ■著者・訳者や監修者、ベンダーのマネジメント,共同出版社の進捗管理 ■セールスやマーケティング部など、国内外の社内ステークホルダーとの協業(プレゼンテーション含む) ■その他、書籍/オンラインコンテンツに関連する業務(転載許諾や納品処理など) 【取り扱い製品】 ●医療系・医学部向け教科書(翻訳書):グレイ解剖学,ロビンス基礎病理学,コスタンゾ明解生理学,ネッター解剖学アトラス,筋骨格系のキネシオロジー ●医科向け実務書(翻訳書):看護介入分類(NIC),看護成果分類(NOC) ●その他:基礎から学ぶ製剤化のサイエンス,注射薬調剤監査マニュアル 等 【組織構成】3名在籍(40代) 1名あたり3タイトル程度(1タイトル約700P~800P・1年~1年半かけて作成)を 担当しております。現状書籍:オンライン(2:8)の割合ですが、今後は(5:5)などオンラインコンテンツを強化していく方針です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■書籍またはオンラインコンテンツの 制作・進行管理実務経験(3年以上) ■初級以上の英語力(読み、書き、会話) ※本国とのブランディングチェックや、翻訳内容チェックなどの際に使用となります。 【歓迎要件】 ▼テクノロジーを用いた進行管理 ▼業務改善 ▼プロジェクトマネージャーまたは管理職経験 ▼メディカルエディター、または同等の実務経験 ▼中規模以上の翻訳会社で機械翻訳またはCATツール翻訳のPMを経験された方

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    株式会社パソナ

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【メディカルライター/千葉】WEB面接可能/がん治療開発の最先端/平均残業15時間

国立研究開発法人国立がん研究センター
400万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【〜国立がん研究センターで働く魅力〜】 ・民間企業では経験できない医師主導治験や先進医療制度を用いた臨床試験など、先進的で質の高い臨床研究を実施。高度先駆的医療の開発に携われるため「社会貢献」などやりがいを感じながら働くことができる ・セミナーなどが頻繁に実施されるため、さまざまな情報・専門的な知識を学ぶことができる

  • 応募資格

    【必須】・総括報告書1件以上の作成経験 ・プロトコル、ICFの作成経験 【尚可】・総括報告書3件以上の作成経験 ・CRA経験 ・プロジェクトマネジメント経験

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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信頼性保証本部 品質保証部 GMP管理グループ

非公開
医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)…
700万円~850万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医薬品等の品質保証業務 (1)製造所(海外も含む)のGMP監査 (2)医薬品等の適切な品質確保 (3)製造販売承認所の変更管理 (4)品質に関するPIC/S ICHドキュメントの業務への変更 (5)品質に関するICHドキュメントの業務への展開

  • 応募資格

    【必須】 ・医薬品等の品質管理に関する実務経験を有している方 ・英語で品質に関する文書が読解できる方 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・語学での会話に優れている方 ・高いPCスキルを有している方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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試験業務従事者【長野県伊那市】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
267万円~525万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    医薬品・医療機器等を開発するための安全性試験など開発支援業務をご担当いただきます。 具体的には・・ ■実験動物の飼育・管理・安全試験等 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許 【必要な経験等】 ▼非臨床試験業務経験あれば優遇

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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【経営企画本部 治験PJT】プライム上場エムスリーグループ

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    事業拡大に伴って、経営企画本部(治験PJ)で募集を開始しております。 【配属先】経営企画本部 経営企画グループ 治験PJT 【治験とは】 化学合成や、植物、土壌中の菌、海洋生物などから発見された物質の中から、試験管の中での実験や動物実験により、病気に 効果があり、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要です。こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。 人における試験を一般に「臨床試験」といいますが、「くすりの候補」を用いて国の承認を得るための成績を集める臨床試験は、特に「治験」と呼ばれています。  ※厚生労働省HPより 【同社の取り組み】 治験PJでは、創薬開発に取り組んでいただく支援先の医師や事務長と連携を行い、従来だと医療機関内でしか実施できなかった治験という取り組みを、デジタル機器を用いて患者宅で行う事を可能にする在宅治験という試みなどを行っております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・CRC ・看護師 ・バックオフィスのご経験等 ※本プロジェクトにおけるこのような方を現在募集しています ・官民連携バックオフィスリーダー ・治験事業リーダー ・治験看護師リーダー

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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CRC【経験者】

非公開
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380万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機関で医師が実施する臨床試験、臨床研究の支援事業を担って頂きます。 ■医師・院内スタッフ・被験者への説明 ■全体のスケジュール管理 ■各種データ収集・管理 ■被験者選定 ■被験者に対する試験内容の説明補助やフォロー業務 ■製薬会社モニターとの打ち合わせ ■症例報告書の作成に関する補助業務 ■有害事象への対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRCのご経験 【今後の取り組み】 今後は引き続き関東エリアの精神科領域に注力し、スタッフ数も増やし体制を強化していきます。 【精神疾患のCRC業務の特徴】 病状の改善が数値で測りにくく、被験者本人の評価に左右されやすいです。そのため、治験結果に影響を与えないようにするために、電話などの際に、励ましなどの関りは極力持たずに、努めてフラットに振る舞うことが重要です。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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薬剤師

十全会上野病院
___
300万円~408万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    ・入院・外来患者さんの院内での調剤業務を担当していただきます ・病棟数は103床で、高齢者が多く入院する療養型病院です。 ・急患の受け入れは行っておらず、比較的落ち着いた環境です。 ・残業は基本的にありませんので、家庭との両立も図れます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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製造責任者

再生医療に取組むベンチャー
同社CPFでの特定細胞加工物・再生医療等製品等の製造に関する業務に携わって頂きます。 治験実施に伴いGCTP適合性施設の承認を目指している為、経験者豊富な人材を募集致します。
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社CPFでの特定細胞加工物・再生医療等製品等の製造に関する業務に携わって頂きます。 治験実施に伴いGCTP適合性施設の承認を目指している為、経験者豊富な人材を募集致します。

  • 応募資格

    【必須】 製薬企業でGMPまたはGCTP準拠施設での製造業務の経験 【歓迎】 ・製造管理責任者の経験 ・細胞培養関連業務の豊富な経験 ・CPCでの実務経験 ・「再生医療等安全性確保法」に関する経験・知識 ・社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を 構築できる方

  • 転職エージェント

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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計量・調合業務【長野県伊那市】

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270万円~525万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■試薬等の計量・調合 ■調合器具の洗浄 ※医薬品開発における安全性試験を行っています。  試薬や被験物質の計量・調合を担当頂ける方の募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼普通自動車免許(通勤用) 【必要な経験等】 ▼不問 【歓迎要件】 ▼化学・生物・薬学・農学・医療等を大学、専門学校などで専攻された方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【DMプログラマー/千葉】WEB面接可能/がん治療開発の最先端/平均残業15時間

国立研究開発法人国立がん研究センター
400万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    【〜国立がん研究センターで働く魅力〜】 ・民間企業では経験できない医師主導治験や先進医療制度を用いた臨床試験など、先進的で質の高い臨床研究を実施。高度先駆的医療の開発に携われるため「社会貢献」などやりがいを感じながら働くことができる ・セミナーなどが頻繁に実施されるため、さまざまな情報・専門的な知識を学ぶことができる

  • 応募資格

    【必須】◆ARO、CROや製薬メーカー等でSASを用い業務経験2年以上(帳票作成・データ加工・チェックプログラム作成など) 【尚可】◆SASを用いたプログラムを実施する際の仕様書作成のご経験EDC構築に興味がある方◆オンコロジー領域の治験(企業治験、医師主導治験) 【歓迎】◆CDISCに関する知識のある方◆EDC構築の経験がある方(Rave尚可)※SASプログラムが出来る方を優先しますが、EDC構築についてもお願いすることを想定しております。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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臨床検査【長野県伊那市】

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390万円~546万円 / メンバー

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  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 将来の管理職候補としてチームのまとめ役となっていただくことを期待しています。 【職務内容】 臨床検査業務をご担当いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼臨床検査技師資格 ▼臨床検査技師としての実務経験

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質管理・研究開発 ※未経験可【兵庫県赤穂】

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368万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    入社後、まず会社のことを理解頂くために、品質管理として従事頂きます。(約1~2年を想定) その後、新規事業として挑戦中である「再生医療を中心とした生命科学分野」における大学との共同開発において、薬剤師として研究開発に関わる業務を担当して頂きます。 【配属先】技術開発部 【海洋深層水とは】 海洋深層水とは、深度200メートル以深の海水を指し、清浄性、低温安定性、栄養塩が豊富という特徴を有します。 今後、海洋深層水の濃縮液は、細胞培養のための培地やサプリメント製品・高機能性化粧品などに用いられる可能性を秘めており、高齢化の進む日本においてはエイジングケア市場、アジア諸国においてはホワイトニング市場への展開も期待されている製品です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■民間企業での就業経験をお持ちの方 ■薬剤師資格をお持ちの方 ※学生時代の研究・論文内容について、応募書類に記載ください 【歓迎要件】 ▼製薬メーカー、食品メーカーにて研究開発、または何らかの分析機器を使用したご経験をお持ちの方

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    株式会社パソナ

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分析担当者(医薬品開発支援)【長野県伊那市】

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375万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■LC/MS/MS又はHPLCを用いた薬物の定量分析などをご担当いただきます。 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼LC/MS/MS又はHPLCを用いた薬物定量分析の経験 ▼臨床検査の経験 【歓迎要件】 ▼関連資格をお持ちの方 ※転勤なし

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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動物取扱者【本社/長野県伊那市】

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310万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■非臨床試験における試験業務 ・投薬、麻酔、採血等 ■試験動物取扱・飼育管理など 【魅力】非臨床試験CROや製薬会社での経験が生かせます! 【募集背景】技能・ノウハウの継承 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■非臨床試験における何らかの手技(投与・採血・検査・解剖等)のある方 ■飼育管理の実務経験のある方 ■理工系(生物系・獣医学系)の学校を卒業されている方 ※未経験でも意欲のある方歓迎します!

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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MC/メディカルクラーク

社会医療法人緑泉会
★日本病院機能評価機構認定病院★
250万円~350万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    鹿児島県

  • 仕事内容

    ■外来患者様の問診業務(外来患者様の容態を聞き取り、カルテへ入力) ■各検査室への誘導や診療室へのご案内 ※診療前に患者様の症状や要望を聞き、医師へ伝えるお仕事です ※当院では、診療前に患者様の症状や要望を聞き、医師へ伝えることで外来患者様のご不安を少しでも軽くし、満足していただくサービスを提供する為にメディカルクラーク職を設けています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■PCスキルをお持ちの方 【歓迎要件】 ▲接客・販売・営業など人と関わる仕事のご経験のある方 ▲医療事務系の有資格者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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分析担当者(医薬品開発支援)【長野県伊那市】

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375万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    長野県

  • 仕事内容

    ■分析機器を用いた薬物の定量分析などをご担当いただきます。 ※株式会社イナリサーチは、AAALAC International (The Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International/国際実験動物ケア評価認証協会) による完全認証施設です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ▼自動車普通免許(通勤用) ▼分析機器を用いた薬物定量分析の経験 ▼臨床検査の経験 【歓迎要件】 ▼関連資格をお持ちの方 ※転勤なし

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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栃木県内介護施設大手グループ  地元調剤チェーンの薬剤師

株式会社フレンド
【年間休日115日】【転居を伴う転勤なし】【福利厚生充実】【女性管理職の比率が60%】・県内では数少ない無菌調剤室が設置/高齢化に対応できる体制/フレンド社員のための託児所あり
280万円~450万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    ■店舗にて、調剤業務、服薬指導、薬歴管理などをおこなっていただきます。 ■配属部署: ・各調剤薬局に配属致します。 ・勤務地については、本人の希望や通勤時間(車で30分以内)を考慮して決定致します。 ■特徴・魅力: ・大学病院の処方せんを中心に、ほとんどの店舗が内科の処方箋を受け付けているため、色々なことを学ぶことができます。 ・県内では数少ない無菌調剤室が設置されていること、また在宅介護も行っていることから、これからの高齢化に対応できる体制を整えております。 ・フレンド社員のための託児所があり、出産後も比較的早く復帰できることから、出産後も働いている女性の方が多くいます。 ■その他: ・能力次第で、管理職登用の可能性も十分にあります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師免許 ■普通自動車免許(AT限定可) 【必須要件】 ■調剤薬局勤務経験 【求める人物像】 ◎素直な方 ◎長期勤務可能な方 ★採用背景★ 施設拡充を見据えた人員確保のため、薬剤師を募集致します。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ルート営業【未経験歓迎】 / 岡山県津山市

株式会社エム・エス経営企画
岡山県内に調剤薬局15店舗、介護事業所4店舗を運営しています。仕事面の指導とプライベートでの相談にもお互い乗れる体制を構築できており、アットホームな雰囲気です。閉店間際に患者様のご都合で残業の可…
296万円~304万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ルート営業(介護事業関連)を求めています。  ケアマネジャーまた患者さんとお話ししながら、介護ベッドの取り付けや改修また住宅改修などのルート営業を担当いただきます。 重量物として約70kgの介護ベッドがありますが、パーツ毎にばらして納入いただきます。自社内のケアマネージャーとの協業が約8割前後になります。 入社後、1年前後は先輩との同行営業(OJT)を実施いただき、その後に担当をもっていただきますので事前研修を厚く実施いただけます。 福祉用具専門相談員(資格)を取得いただきます。 未取得の方へは費用は全額補助致します。1~2週間で取得可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・業務未経験 歓迎 ・第2新卒 歓迎 事前に応募に対する相談も可能です。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
600万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)

非公開
450万円~599万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内CSO企業にて看護師(メディカルコミュニケーター、ナースエデュケーター)を募集いたしております(メディカルコミュニケーター) クライアントである製薬企業に対し、正しい安全性情報や関連文献情報を医師や薬剤師に提供。また医療従事者・患者様のお問い合わせに対応する業務。 電話やWeb会議システムを駆使し、医療情報を提供を行う。 MRだけではカバーできない地方病院や診療所を担当し、情報提供と収集を行う。 ・シフト制の場合あり (ナースエデュケーター) クライアント先本社若しくは支社に勤務 担当施設を訪問し、病棟の看護師等のスタッフに対し、疾患啓蒙活動を行う。 クライアントMRと協働し、説明会実施。 ・病院説明会実施あり ・出張(場合によっては宿泊伴う)の可能性あり

  • 応募資格

    * 求める学歴 看護系学校卒または同等以上 * 求める経験 【必須要件】 ・正看護師、保健師 (ブランク最長1年程度) ・病棟経験 3年以上 ITスキル Excel、Word、PowerPoint 資格 正看護師資格または保健師資格

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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GMP製造要員(バイオ医薬品)

非公開
400万円~649万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手CROグループでGMP製造要員(バイオ医薬品)を募集いたします。 当社グループのノウハウを結集したチームメンバー達と共に、広く世界での次世代抗体医薬品開発に貢献しませんか!当社は提携企業の化学メーカーと合弁会社を設立し、バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 本ポジションは当社より合弁会社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです! ※本ポジションは当社にご入社後、合弁会社へ出向頂きます。 ◆細胞培養工程に関連する業務 ・培地調製 ・細胞の培養、モニタリング ・細胞分離 ・サンプルの測定 ◆抗体精製工程に関連する業務 ・クロマト操作 ・バッファー調製 ・サンプルの測定 ◆共通業務 ・GMP関連書類の作成 ・原料、資材、設備、施設の管理

  • 応募資格

    ・生物・農学・工学関連の工業高校、専門学校、高専、大学、大学院を卒業されている方 ・下記いずれかの経験をお持ちの方  -細胞、微生物培養の実験や作業経験  -タンパク、核酸などの精製の実験や作業経験  -治験薬、医薬品の製造経験  -GMP製造作業所の立ち上げ経験

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)

非公開
400万円~749万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で【経験者】医師主導治験/臨床研究モニター(東京)を募集いたします! 医師主導治験/臨床研究モニタリング業務をご担当いただきます。◆大学・アカデミアへの臨床試験支援業務、医師主導治験モニター、臨床研究モニター ・医療機関/医師の要件調査 ・臨床試験の打診 ・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート ・スタートアップミーティング ・症例登録推進 ・品質保証/SDV ・有害事象対応等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・臨床研究モニター実務経験1年以上もしくは治験モニターの実務経験1年以上

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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製剤製造管理担当者(注射剤)

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    大手CROグループの医薬品受託製造企業で製剤製造管理担当(注射剤)職を募集します! 業界でも最新鋭の設備を導入した注射剤工場で製剤製造管理のご経験を積んで頂ける貴重な機会です。 ご応募をお待ちしています!医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。 ・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務 ・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・新規注射剤受託品の立上げ業務 ☆足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働!  スタートアップの段階から携わって頂ける貴重なポジションです。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上  -注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施  -製品委受託における製品の技術移管業務

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル CMCグループ シニアコンサルタントを募集いたします! CMC薬事に関するコンサルティング業務をお任せします。◆低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関するコンサルティング業務。 ・低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務を行う ・CMCコンサルテーション:開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティングを行う。 ・CTN用DGA:臨床試験開始前のIMPDやINDに対するDGA(Data Gap Analysis)を行う。 ・AMFおよびDMF登録:申請前に原薬製造所の外国製造業者登録およびマスターファイル登録を行う業務。 ・CTDの作成:申請資料をCTD形式で作成する業務。 ・申請書の簡略記載:申請資料の試験の部分について簡略記載する支援業務 ・照会事項対応:申請後のPMDAからの照会事項対応を行う業務。対応後、元のCTDに変更を反映する業務が含まれる場合もある。

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・医薬品のCMC関連の申請業務の経験のある方。 低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも結構です。 →申請経験がなくとも、バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関われた方。 ・英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造・品質管理責任者 【管理職候補】 神奈川

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療向けの細胞受託生産事業の立ち上げに伴い、治験薬を含む再生医療等製品の受託生産に向けてGCTP製造部門の立ち上げにおける管理職候補を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ(受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入)、製造(培養工程)オペレーションの業務・メンバーを統括する管理者候補として活躍頂きます。 ●CPCの立ち上げ、構築プロセスのリード ●再生医療等製品の製造における統括責任者業務  →どういうプロセスで作り、どういう基準をもって品質を決め担保するのか、出荷基準と判定等 ●品質管理部門の管掌  →それがきちんと施設で運営できるかどうかに責任を持つ

  • 応募資格

    【必須事項】下記のいずれかに該当すればOK ・医療用医薬品のGMP環境(無菌製剤)において製造業務の経験あり(3年以上) ・医薬品の製法に関わる経験(開発・工業化研究/薬事申請/変更管理・逸脱管理)の技術的リードのご経験(PJ単位などでもOK。人材管理経験は不問) ・臨床研究のマネジメント経験がある方 【歓迎経験】 ・バイオ医薬関連の医薬品製造の経験のある方 ・細胞培養(無菌操作)の経験のある方 ・規制当局対応の十分な経験のある方 【学歴】 バイオ系専門学校、大学バイオ系学部卒以上

  • 転職エージェント

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

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    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

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製剤製造管理担当者(注射剤)

非公開
450万円~699万円 / メンバー

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脇 裕美子
  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    大手CROグループの医薬品受託製造企業で製剤製造管理担当(注射剤)職を募集します! 業界でも最新鋭の設備を導入した注射剤工場で製剤製造管理のご経験を積んで頂ける貴重な機会です。 ご応募をお待ちしています!医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。 ・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務 ・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・新規注射剤受託品の立上げ業務 ☆足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働!  スタートアップの段階から携わって頂ける貴重なポジションです。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上  -注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施  -製品委受託における製品の技術移管業務

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英語/薬事担当者(医療機器/体外診断用医薬品/原薬など) 【東証プライム上場企業の子会社】

東証一部上場企業の子会社/薬事関連業務の受託事業・コンサルティング
英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【業務概要】 ご経験に合わせて、医療機器もしくは原薬等の薬事関連業務を担当して頂きます。 【具体的な仕事内容】 ■医療機器・体外診断用医薬品 《国内取引》 ・PMDA相談資料作成・同席、申請品目の承認/認証申請資料案の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 《海外取引》 ・Gap分析、PMDAへの対面助言申込、相談資料作成・同席、外国製造所登録申請書作成/提出、申請品目の承認/認証申請資料の作成、照会回答案作成、これらに伴う企業/PMDA/認証機関等とのコンサルティングを含むやり取り。 ・選任製造販売業者としてのGVPに基づく製造販売後安全管理業務、及びQMSに基づく品質情報管理業務。 ■原薬 《国内取引》 ・マスターファイル案の作成 《海外取引》 ・外国製造所認定申請書作成/提出、マスターファイル案の作成、国内管理人としての医薬品製造販売業者とのコミュニケーション を行います。 【仕事の魅力】 ■既に流通しているような汎用の医療機器から、まだ日本に導入されていないような最先端の医療機器まで幅広くかかわる事ができ、自分の経験値を高めることができます。ステップアップを望む方にも、経験を活かしたい方にも、どちらにも適した仕事内容です。 ■フレックスタイムを導入しており、殆どの社員が月間残業時間10時間前後で、プライベートと仕事を両立しています。

  • 応募資格

    【必須スキル/経験】 ■医療機器・医薬品・医薬部外品・原薬・体外診断用医薬品のいずれかの薬事業務経験1年以上 ■英語力:海外企業とのメール・テレカンでのコミュニケーション有 【歓迎スキル/経験】 ■海外臨床データや国内治験データを扱った申請資料作成経験

  • 転職エージェント

    株式会社グローバルリーフ

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