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該当求人件数: 859件

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クリニカルエデュケーター(消化器領域)

IQVIAサービシーズジャパン
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。【具体的には】■訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施■副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)■医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等■薬剤のデータの提供■MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成■KOL及び、キーとなる看護師との

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■正看護師以上有資格者■病院(病棟)での5年以上の看護実務経験■週 3~4 日程度の出張が可能■PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)■将来的に全国勤務可能な方■普通自動車第一種運転免許保有■注射手技指導

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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SASプログラマー

セブントゥワン
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手/外資内資の製薬会社やCROに向けての臨床試験におけるSASプログラムの作成、及び解析関連の仕様書類の作成を担当していただきます。プログラミングや仕様書の作成だけでなく、統計解析の計画やCDISCデータ標準の導入などの上流工程に携わることができるため、他のCROでは得られないスキルが身につけられます。【具体的には】■図表レイアウトの作成■データハンドリングルールの作成■データセット(SDTM、ADaM、解析データセット)仕様書の作成■解析プログラ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬会社またはCROでの勤務経験をお持ちの方■臨床試験又は製造販売後調査におけるSASプログラミング業務経験3年以上お持ちの方■統計解析の仕様書を作成した経験をお持ちの方

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品質保証職(上市品・新製品の品質保証)

第一三共
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の品質保証職(上市品・新製品の品質保証)業務に従事いただきます。【具体的には】・国内外に展開される市販品及び新製品品質マネジメントの推進-製造委託先管理業務の推進と業務改善(品質課題対応/変更/逸脱/品質情報/品質契約/GMP監査/Data Integrity維持・向上等)-品質管理ITシステム(eQMS)への移行・安定運用・管理-製品安定供給のための業務プロセス改善及びアライアンス先との強固な連携維持・強化・海外当局査察にむけたInspect

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■治験薬を含むGMP業務(製造管理や品質管理、QA)、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究(技術開発など)■海外と折衝ができる英語力(目安としてTOEIC750点以上)

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遺伝子データ解析(ドライ解析)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■次世代シーケンサーやマイクロアレイ等による遺伝子データ解析試験が主な業務です

  • 応募資格

    【必須要件】・遺伝子データ解析の経験者・次世代シーケンサーやマイクロアレイを用いたゲノム解析経験者※Ph.Dの方も可

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薬事担当者<正社員>

非公開
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600万円~1000万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    弊社は、抗がん剤や免疫・アレルギー、泌尿器治療薬において新規性の高い医薬品の研究開発を精力的に推進しています。特に最近では弊社の医薬品を世界中の患者様にいち早く届け、またその品質を維持するために、グローバルな薬事戦略を立てて、医薬品の申請・承認・維持管理をしています。 昨今の世界の薬事事情は調和が進む一方で、依然としてローカルレギュレーションも存在し、両方の要件をクリアする必要があります。このように様々な国の規制を把握した上で薬事戦略を立て、この戦略に則って医薬品の開発を進めていくことで開発の期間を短縮し効率的に申請・承認を得ることができると考えています。以上のように、医薬品の開発をする上で薬事戦略は大変重要です。 弊社でもグローバル化を更に促進するために、海外販社及び子会社と協力して医薬品の新規申請及び承認後の維持管理関連業務をしていただける方を募集いたします。 <職務内容> ・プロダクトに関わるメンバーの一員として新薬開発の薬事戦略の提供 ・海外販売会社及び弊社子会社と協力して薬事戦略を立案し、承認申請と製販後の維持管理業務 ・治験関連資料・申請資料・当局提出資料等の適正確認・管理 ・開発段階での当局相談対応 ・承認審査当局対応 ・規制及びガイドラインに基づく指導

  • 応募資格

    【必須(MUST)要件】 ・製薬業界での勤務経験者 ・薬事・研究・臨床開発業務経験者 【歓迎(WANT)要件】 ・国内外承認申請業務経験者 ・海外薬事担当者と意見交換できる英語コミュニケーション能力(TOEIC730点あるいは英検2級以上) 【求める人物像】 ・臨床開発から承認申請までのアウトラインを理解されている方 ・対人調整力があり、社内外関係者と協力しあえる関係が構築出来る方 ・積極的に仕事に取り組み、自ら意思決定をし、周りに働きかけていく意欲のある方 ・問題点の分析とその解決策を模索する際に、解決に向けた今後の戦略について、論理的思考に基づきポジティブな提案ができる方 ・チャレンジ意欲があり、新たなもしくは急な仕事の環境変化へ対応力がある方 【その他】 ・大卒以上

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    キャリア・ネットワーク株式会社

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プロセス研究

大手化学メーカーのグループ会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■低分子医薬品のプロセス開発の研究を行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての項目に該当する方■有機合成のご経験をお持ちの方■HPLC、GC等の分析機器の使用経験を事業会社にて3年程ご経験されている方■理系大学院修士課程卒業以上の方

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エンジニアリング

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社工場にて、エンジニアリング業務に従事していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬会社にてエンジニアリング業務の経験がある方

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薬事推進(国内外の薬事登録業務)

東証一部、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカー
650万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    薬事推進(国内外の薬事登録業務)・国内外の薬事登録対応(資料作成、照会対応、調査)をメイン業務とする部署のマネージメント業務・国内外の業務比率は3:7で海外登録業務の方が多く、海外事業所とのメール対応も多い状況でございます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・医療機器の薬事登録業務の経験のある方・英語読解力のある方(TOEIC600点以上)・PC操作(MS-Officeソフトの基本使用)、文書作成力

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原薬技術者

エーザイ
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■同社にて、原薬技術者として、下記業務を担当して頂きます。【具体的には】・治験用および商業用原薬の製造・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション・製造設備の日常的な維持管理・保全

  • 応募資格

    【必須要件】英語力をお持ちの方で、下記いずれかに該当する方■原薬GMPを理解し、原薬製造の生産技術関連スキルを有すること■原薬製造に必要な設備・単位操作を理解していること

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分析研究

大手製薬メーカーの品質管理
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■原材料、中間製品、製品等の理化学試験、微生物試験

  • 応募資格

    【必須要件】■下記全てに合致する方・理系大卒以上・新薬の分析研究経験を3年以上お持ちの方※原薬・中間体・製剤等の剤形は問いません。

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ヘルスケア事業学術開発

オムロングループの健康・医療機器分野を担う企業
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    同社は、脳・心血管疾患の発症0・小児ぜんそく患者の重症化0・薬の力を借りずに痛みの緩和を実現するため、その事業領域で新たな価値を世界中の人々に届けていきたいと考えています。1) 脳・心血管疾患の発症ゼロを目指す「循環器事業」2) 小児ぜんそく患者の重症化ゼロを目指す「呼吸器事業」3) 薬の力を借りずに痛みの緩和を目指す「ペインマネジメント事業」 今回の募集は、更なる事業成長を加速させるため、新事業領域の拡大を目指します。そこで、これらのコア事業領域に関わる商品やサー

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・社会課題に対して高い関心を持ち、その解決に向けた強い熱意や主体性のある方・課題設定~戦略策定~サービス・商品化等、課題を捉え、解決のために形にした経験・医学・生理学に関する興味をお持ちの方・医師や研究者とのコミュニケーションが取れる方・英語:TOIEC L&Rスコア 750以上(日常会話可能レベルの英語力)

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再生医療等製品の製造及びCMC

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。<具体的には>【製造業務】・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・製品の生産、増産対応・生産トラブル時の問題解決支援・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)・製造関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務 ほか【CMC】

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・薬制に関する基礎知識・学士以上(薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工学系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)上記に加え、下記いずれかのご経験・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見

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プロジェクトリーダー(臨床研究)

根拠に基づいた医療を目指し、大規模臨床試験支援を行う企業
550万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社が受託する大規模臨床研究・治験・PMS案件のプロジェクト責任者として、チーム統括、試験推進をご担当頂きます。<具体的には>・プロジェクト責任者としてのチーム統括、臨床研究の推進・財団・研究会・KOL・クライアント企業(製薬会社)との折衝業務・社内関連部門(データマネジメント・IT推進・マーケティング等)との調整・プロジェクト進捗およびコスト管理、シニアマネジメントへの定期レポート・中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育

  • 応募資格

    <必須要件>下記いずれかに該当される方■製薬会社あるいはCROにて、治験または臨床研究のプロジェクトリーダーを担っている方■製薬会社あるいはCROにて、モニターリーダーとしてご就業されており、プロジェクトリーダーへのキャリアアップをご希望されている方

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リアルワールドデータサイエンティスト(統計解析経験者)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行です。

  • 応募資格

    【必須要件】■5年以上の臨床試験または製造販売後調査等の統計解析業務経験

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品質保証担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験5年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)3年以上■読み書き可能なレベルの英語力■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

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品質管理<医療ロボット>

医療用ロボットのパイオニア企業
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

岡田 遼
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて品質管理業務に従事いただきます。【具体的には】生産部にて医療用ロボットの品質管理業務に従事して頂きます。同社製品の最終工程で、製品の性能検査や外観検査、品質記録のチェックを行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】※以下すべてを満たす方■工業製品における品質管理、品質保証の業務経験(受入から出荷までの各フェーズ)■品質管理ポジションでのマネジメント経験(管理職ポジションは必須)【歓迎要件】■医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験■電気、機械メーカーでの品質管理業務経験■英語力(中級程度) ※TOEIC600点程度、ビジネス会話レベル

  • 人材紹介会社

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製造技術(注射剤)

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■注射剤製造に関わる下記の業務を主に担当していただきます。・国内外の査察、監査対応(英語での対応があります)・変更や逸脱などの管理・製造部内の教育訓練・製造関連文書(手順書など)の作成および管理・製造用水の製造および設備管理、用役管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務・技術検討、調査、バリデーション<勤務形態について>・1ヶ月単位の変形労働として、8:00-16:45(日勤)※その他、夜勤を含むシフト勤務制・増

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■理系大卒以上(薬学系、工学系、理学系または農学系を専攻された方、もしくは同等の知識、経験、スキルを有する方)■医薬品の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など)※剤形は問わない。■製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識■英語で業務を遂行できる方(TOEIC 650点以上)※入社後も継続的に語学力の向上に取り組んでいただける方

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品質管理(再生医療)

世界をリードする高い研究力・技術力を誇る組織
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再生医療等製品(遺伝子改変T細胞)の品質管理業務をご担当いただきます。・製品の品質試験の実施および試験方法・条件の検討・製品の安全性検査(無菌試験、エンドトキシン試験等)・バリデーション計画書・報告書の作成、実施※細胞加工施設(CPC)内での作業を含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・細胞の取り扱い経験(継代、無菌操作、等)・フローサイトメーター、リアルタイムPCR、ELISAのうち、少なくとも1機器の使用経験

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    株式会社クイック

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内勤CRA(契約社員)※モニター経験者

大手調剤グループのCRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    内勤モニターとして下記業務に従事していただきます。■施設立ち上げ時の治験関連文書や資料作成(契約書・IRB資料等)■資料のレビュー及びチェック■CRAや医療機関と各種調整業務 等

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニター経験を2年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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EHS&エンジニアリング(スタッフ~リーダー)

外資系製薬会社の生産機能を担う企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    同社のユーティリティ設備保全、エンジニアリング担当として下記、業務を担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■空調・ユーティリティー設備の保全または新規導入又は保全経験■エンジニアリング業務経験(※海外プロジェクトの経験があれば、さらに好ましい)■英語力(最低限読み書きができる方、リーダーはヒアリング、スピーキングもできることが望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品のCMC開発における臨床試験薬(治験薬)管理業務

協和キリン
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・CMC開発部門のプロジェクトチームに参画し、臨床試験薬の計画、管理、輸送等のマネジメント(開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整に基づく)・国内外への臨床試験薬・製品の生産計画及び供給計画の策定と実行・契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、及び貿易規制等を遵守し、臨床試験薬の管理する

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験・知識を有する方・医薬品の原薬または製剤に関する基本的知識・治験薬に関する保管、割付、輸入、通関業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QCスタッフ

大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・製剤の品質管理業務全般・出荷試験・安定性試験・分析法バリデーション・試作評価等の試験業務・上記に関わるSOP作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■医薬品、化粧品または食品メーカーでの品質管理業務■データに対する化学的な考察知識■HPLCのオペレーション

  • 人材紹介会社

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品質試験スタッフ(標準品管理)

大手医薬品メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■医薬品の分析試験業務全般・GMPに即した品質試験をおこない、標準物質を作製し、また標準物質の登録・供給 を一元管理する部署です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■分析試験(理化学試験)■品質管理業務の経験■大卒

  • 人材紹介会社

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バイオマーカー研究者(ニューロロジー領域)

海外企業との協業を積極的に推進する日系の大手製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ・医薬品開発に必要なバイオマーカーの探索研究・質量分析法及び免疫測定法によるバイオマーカーの測定系開発および技術移管・ヒト疾患サンプルを用いた病態生理学的メカニズムの解明・探索および臨床の国内外の関係者と連携し一体となった創薬研究の推進・バイオマーカー測定に関する新技術の開発・評価および導入

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■LC/MS法を用いて生体内微量成分を定量する測定系を構築した経験■抗体を用いた生化学実験の経験(免疫沈降,Western blotting,ELISA等)■科学的・技術的議論ができる英語力(海外との会議,メール,資料作成等で使用)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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信頼性保証スタッフ(兼パケージPL)

東証一部上場の化学系メーカーを親会社とする医薬品メーカー
600万円~1249万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品製造販売業の統括製造販売責任者のスタッフとして就業します。【具体的には】・三役連絡会議の運営、手順書管理、文書保管業務・業態管理(医薬品製造販売業、卸売販売業、向精神薬輸入業等の当局対応)・信頼性保証業務(申請資料等の信頼性確保業務、包材・表示の法令遵守関連業務等)・社員教育訓練の計画・実施等の業務・GMP適合性調査申請業務(品質保証部の支援業務)※パッケージPL・表示関連規制を把握し、関連部署と連携してプロジェ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■業務内容の経験を複数有する方■読み書きレベルの英語力※パッケージPL■医薬品包装関連業務(研究、製造、デザイン等)の経験のある人

  • 人材紹介会社

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製造スタッフ

大手製薬メーカーの製造部門
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医薬品の製造業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方。■医薬品の製造業務3年以上の経験をお持ちの方■医薬に関連する有機合成経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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癌抗体医薬の製造技術開発・製造

大手素材メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■癌抗体医薬の製造技術開発・製造・regulatory業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当される方■製薬メーカーにて、抗体医薬の製造技術開発経験■製薬メーカーにて、抗体医薬の製造経験■製薬メーカーにて、抗体医薬のregulatoryの実施経験

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品質保証(QA)

共和クリティケア
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■製造工場の品質保証(QA)業務を担当して頂きます。【具体的には】・GQP関連業務のサポート・製造所管理・出荷判定、逸脱、変更業務・クレーム対応・GMP文書の作成・GMP書類の照査・GMP関連手順書の作成・査察対応※逸脱管理業務をメインでご担当いただくことを想定しています。※課長職として品質保証部門の組織マネジメントもご担当頂きます。※60歳以上の方は契約社員でのご採用です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験をお持ちの方■製薬企業の工場における品質保証(QA)の実務経験

  • 人材紹介会社

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バイオ医薬品の製剤開発業務 /研究職または経営職

協和キリン
500万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    バイオ医薬品に関する製剤開発に関する業務をご担当いただきます。【具体的には】・バイオ医薬品の製剤開発(主に注射剤)及び生産プロセス開発(バイオ医薬品の物性検討、処方設計、包装設計、製剤プロセス開発、新規技術開発及びDDS、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管及び技術支援など)・国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND/IMPD、承認申請書:CTD/BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など)・各種リー

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み書き)■注射剤に関する下記いずれかの経験・製剤プロセス開発・処方開発・物性検討・技術移転

  • 人材紹介会社

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腎領域開発品のプロジェクトマネジメント

協和キリン
700万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント業務※ご経験・ご評価に応じて管理職でのご採用の可能性もあります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに合致される方■理系のバックグラウンド■英語力(読み書き、TOEIC目安730点以上)■新薬開発のプロジェクトリーダーの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

研修制度の充実した大手SMO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岡山県

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。【具体的には】■被験者向けの仕事:インフォームドコンセント/治験予定表の作成と配布/患者様との面談、検査付き添い■院内スタッフとの仕事/プロトコル説明用資料の作成/スタートアップミーティングの開催/部署ごとに説明会や申し送りの開催/臨床検査などの準備や対応/被験者リクルートとスクリーニング支援/診察への同席■その他業務:症例報告書(CRF)の作成補助/有害事象対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかに該当する方■看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方(※管理栄養士は栄養指導経験のある方)■CRC経験者(資格不問)

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    株式会社クイック

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注射剤製造担当者

国内最大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■大阪工場にて下記いずれかの業務を担当いただきます。・注射剤製造業務・シリンジおよびバイアル充填のための器具準備、分散媒充填、粉末充填作業また、上記に付随して管理業務、工場内関係部門への応援業務、品質改善活動、生産性改善活動、技術検討活動の補助作業等々が発生します。同社では、様々な製造工程をコンピュータシステムで制御するなど、高度な製薬技術を駆使して、厳密な工程管理のもとに生産しています。※クリーンルーム内での作業となります。《勤務形態について》<b

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方・高専卒、学士以上・医薬品(注射剤や固形製剤)の製造に関する実務経験(開発、工業化、生産など)・製剤の製造プロセスや製造設備に関する基礎知識・国内外の薬事規制(レギュレーション、ガイダンス、薬局方など)に関する基礎知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床研究モニター/医師主導型治験)※経験者

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■モニター実務経験2年以上お持ちの方(医薬品・医療機器・臨床研究いずれかのみの経験でも可能)■幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品製造

医薬品受託製造実績国内トップクラスの会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の埼玉工場にて、医薬品の製造業務に従事して頂きます。【具体的には】・製造ラインオペレーション・裁断包装作業・各検査業務・製造記録作成・各種改善業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■医薬品業界における製造経験をお持ちの方(目安3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生物統計研究員

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■医薬品研究開発において統計専門家として薬理/薬物動態/安全性研究者と共に創薬研究を行っていただきます。<具体的には>・生物統計学の研究およびプログラム開発を行うとともに、統計解析責任者として実験データの解析業務・社内統計解析システムの開発・管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬企業・CROでの統計解析担当者としての経験のある方■SASなどのプログラミング経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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PV(対策業務)

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■GVPに基づく安全対策業務・安全確保措置検討・立案・RMP策定および管理・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER等)、海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務■申請資料(安全性パート)作成・レビュー■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬メーカーにて3年以上の安全評価もしくは安全性情報管理のある方、もしくは製薬メーカーで3年以上の対策業務経験のある方■海外安全性情報を評価し、海外とのやり取りができるレベルの英語力(目安TOEIC 800以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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メディカル・アフェアーズ/大手メーカー

非公開
メディカル・アフェアーズ/お菓子から医薬品まで・あらゆる世代に関連する製品を製造開発する大手メーカーグループ/働きやすさも強み
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

大田 春奈
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    MAとは、セールスの評価を伴わず、自社製品における適正使用の推進や正しい臨床成績を出す役割を持つ職種です。 がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の立案及び実行管理等の上長業務の補佐業務を担当頂きます。 【具体的には】 ・がん領域製品の開発から市販後における科学的エビデンス創出の実施リーダー ・がん領域のMSLの育成 ・戦略立案/がん領域のメディカルアフェアーズのリーダーとしてメディカル戦略の立案及び実行管理等の上⻑業務の補佐

  • 応募資格

    【必須要件】 ・新薬の開発経験、MSL等の経験がある ・臨床医とのパイプがある ・知識、バックグラウンドを持っている ・大学院卒(理系、修士・博士課程) ・日常会話程度の英語能力

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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診断薬・試薬原料の生産技術

繊維・合成樹脂・医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    福井県

  • 仕事内容

    ■同社敦賀バイオ工場にて、体外診断薬向けのオリゴDNA(核酸)合成およびプロセス改善をご担当頂きます。※同じ部署内で製造している研究用試薬の製造も一部兼務頂く可能性があります。※工場と研究所が隣接しているため密に連携をとりながら業務を進めて頂ける環境です。開発部隊が企画した製造工程・プランにそって実際の製造を進めて頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】■合成経験をお持ちの方※アカデミア応募可※学生時代の合成経験でも応募可

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究員(オンコロジ一領域/トランスレーショナルリサーチ)

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社水無瀬研究所(大阪)にて下記業務をご担当いただきます。・オンコロジ一領域におけるバイオマーカーの設定及び探索・バイオマーカー研究の試験計画立案及び試験コントロール

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての要件を満たす方■オンコロジ一領域の薬効薬理研究や遺伝子解析研究などの実務経験(5年以上が望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験薬品質保証(QA)

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■バイオ医薬品の治験薬(原薬及び製剤)の品質保証(QA)業務、国内外グループ会社・国内外製造・試験委託先とのQA調整業務を担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上もしくは同等の知識及び経験を有する方■製薬企業で、バイオ医薬品又は同治験薬に関連する品質保証/品質管理業務の実務経験3年以上(例:治験薬の出荷判定、治験薬GMP文書作成、GMP体制の維持・推進業務、治験薬製造記録/試験記録の照査、製造トラブル・逸脱及び変更への対応、グローバル治験薬の品質保証業務など)■日米欧三極GMP・ガイドライン、バイオ医薬品等に関わる各種ガイダンス関連に精通している方■海外グループ会社/CMOとの

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理業務

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社のCMC生産本部 山口工場に在籍し、品質管理担当として下記の業務をお任せいたします。・品質管理業務全般の管理(品質試験実施計画の立案、品質試験結果の照査・判定)・バリデーション業務の管理(試験法技術移転、試験機器の点検・校正、試験機器の導入)・GMP変更、逸脱業務対応(影響評価、対応計画立案、報告書作成)■本ポジションは、将来の課長職を見据えての採用となります。そのため、品質管理職として入社いただき、即戦力として一連の業務を実行いただけることを期待しております

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品または医療機器の分野における品質管理のご経験のある方※GMP省令に関して知識のある方・大学以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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安全管理(医療機器)

東証一部、革新的な製品を多数創出している医療機器メーカー
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    欧州医療機器規制(EU-MDR)で求められる臨床評価と市販後監視への対応が主な業務となります。製品設計チームや品質保証部門と協力し、臨床データの収集、調査、および解析や、その結果を報告書としてまとめる業務などを担って頂きます。デスクワークや英語に抵抗が無く、医療機器の開発・安全情報業務を経験されている方を広く募集しております。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医療機器の臨床評価、または不具合報告に関わる文書の作成経験のある方・英語文献調査と文献読解の経験のある方・論理的思考力と文書作成力のある方・TOEIC500点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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注射剤製造 技術サポート

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・技術検討、調査、バリデーション・国内外の査察、監査対応・製造および設備管理、環境管理、設備フィルターの試験などの工程管理業務

  • 応募資格

    【必須要件】・3年以上の無菌製剤に係る医薬品製造の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床研究モニター

大手CROのグループ企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床研究モニターとしての業務全般

  • 応募資格

    【求める要件】以下のいずれかの経験をお持ちの方1,臨床開発モニター2,CRC経験が3年以上の方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(Compliance Specialist)

研究開発に力を入れているグローバル医薬品メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    品質保証業務をご担当いただきます。(1)国内およびグローバルの要件に準拠した品質マネジメントシステム(変更管理、逸脱管理、自己点検、教育訓練、など)の各責任者業務(2)品質マネジメントシステムにおける電子システムの導入推進(3)新規プロジェクト、改善計画などのリード、参画(4)GlobalおよびRegion、グループ内他製造所と連携・共働することによる強固なプロセスの標準化

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒及び製薬業界における3年以上の実務経験・3年以上で品質保証部門との豊富な協業経験を有し、QA業務への意欲のある方(例:GMP管理、査察時の現場対応、逸脱や各種変更時の対応、CAPAの検討、GMP文書作成 等)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ウイルスベクター製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスベクター(遺伝子)開発製造、が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】・ウイルスベクター製造のご経験のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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再生医療等製品の製造及びCMC(リーダー候補)

広島本社の再生医療バイオベンチャー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    同社が開発中の再生医療等製品の生産、技術支援、品質評価支援に関連する製造業務やCMCに携わって頂きます。<具体的には>【製造業務】・製造管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応・製品の生産、増産対応・生産トラブル時の問題解決支援・試験分析を伴う中間体等の品質評価の支援・生産活動に必要な間接業務(原料・中間体等保管、設備管理等)・製造関連文書の制改訂作業・査察準備および対応業務 ほか【CMC】

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・マネジメント経験・薬制に関する基礎知識・学士以上(薬学系/理学系/農学系/化学系/機械系または工学系専攻、もしくは同等の知識/経験/スキル)上記に加え、下記いずれかのご経験・医薬品や再生医療等製品の製造管理におけるGMP実務経験もしくは、品質管理/品質保証部門におけるGMPに関連する実務経験・医薬品や再生医療等製品の研究開発、製造方法及び製造設備についての知見

  • 人材紹介会社

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研究員(合成)

原薬や重要中間体の受託専門メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■CMC研究開発職として下記業務をご担当頂きます。【具体的には】■原薬・中間体の製造ルートスカウティング■原薬・中間体の製造法最適化 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■薬学、理学、工学、その他化学系の大学卒以上■合成研究開発に関する業務経験■各種医薬品レギュレーション、ガイドラインに関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究員

バイオ医薬品の開発・製造を行う創薬型スペシャリティファーマ
500万円~599万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■自社プロジェクト又は受託案件を推進するにあたり、研究所工場にて以下業務をご担当頂きます。【具体的には】■バイオプロセス開発、タンパク精製■液体クロマトシステムの操作■濃縮・バッファー交換の操作■ろ過操作■精製工程の条件検討■工程間、工程内サンプルの物性分析、不純物プロファイリング■精製関連装置の維持管理■スケールアップ、製剤研究化■培養細胞やウイルスのバンク化

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上の方■タンパク精製のご経験をお持ちの方■研究経験のある方(試験計画の立案に携わったことがある方)※アカデミアの経験でもご応募可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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クリニカルエデュケーター(リウマチ領域)

外資系最大手CSO
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。【具体的には】■訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施■副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)■医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等■薬剤のデータの提供■MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成■KOL及び、キーとなる看護師との

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■正看護師以上有資格者■病院(病棟)での5年以上の看護実務経験■週 3~4 日程度の出張が可能■PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)■将来的に全国勤務可能な方■普通自動車第一種運転免許保有■リウマチ領域での看護経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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