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統計解析担当(開発本部)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ブランドマネージャー(パートナーマネジメント含む)

循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. ASCA5カ国(アジア・中南米)に関して、グローバルアライアンスパートナーとのミーティングの開催支援2. アライアンスにおけるマーケティング予算進捗管理:市場調査・施策の取り纏め3. ASCA5カ国におけるNamed Patient Programの推進・調整4. Launch Readiness Workshopの開催企画・運営・推進5. 適応症(BC、GC、CRC等)間・LCMに関する調整6. パートナー単独市場における事業計画の収集・分析・取り纏め<br

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■外資系医薬品企業または日系企業において、欧米・アジアにおけるマーケティングのオペレーションを担う部門あるいは国内営業部門(MRとして)に所属し、そこでの業務経験が3年以上■固形がんにおける各種疾患、(乳がん、肺がん、大腸がんなど)、関連治療レジメン及び製品についての知識を有する■英語力(グローバルとのサイエンティフィックなディスカッション/ネイティブレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事担当者

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。【具体的には】・医療機器における国内外の薬事承認の維持・規制当局対応・製剤開発、製造業務における申請対応・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応・薬事申請に関する調査、情報収集・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

  • 応募資格

    【必須要件】下記、いずれかのご経験をお持ちの方・製造業における製品開発経験3年以上・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

研修制度の充実した大手SMO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援していただきます。【具体的には】・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明・ 被験者のスケジュール管理・ 被験者との面談・服薬状況の確認・ 診療・検査への同席・ 院内スタッフへの連絡・調整・ 症例報告書の作成支援など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの要件を満たす方(1)看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方 ※管理栄養士は栄養指導経験のある方(2)CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Derma(皮膚科)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    高い成長を続けている外資製薬会社でDerma(皮膚科)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。領域経験は問いません。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】 上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 (修士または博士号取得者が望ましい) ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・皮膚科、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・担当領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CDISC担当者

日系大手製薬メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・臨床試験のCDISC関連業務・SASプログラムによる解析業務・CRO及びベンダーとの交渉,管理・規制当局に対する電子データの相談・交渉

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■製薬企業もしくは関連業種において3年以上のCDISC関連業務の経験■SASプログラミングの経験■臨床試験の電子データ提出に関する規制要件の理解

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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培養自動化開発員(オペレーター)

再生医療の開発・製造受託を行うバイオベンチャー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■細胞培養の自動化装置の導入や保守を行う。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験をお持ちの方■機械/計装/制御に関する基礎知識■読み書きレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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上場企業の治験研究企業が臨床開発モニター(CRA :経験者)を探しています

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 豊富な医薬品開発を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ◎経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数おります。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 臨床開発モニターの実務経験がある方

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    日総工産株式会社

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品質保証・品質管理

日系製薬メーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証、品質管理として下記業務に携わっていただきます。<具体的には>・医薬品GMP関連の品質管理業務(出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、文書及び記録の管 理、教育訓練、原材料メーカーとの品質に関する渉外業務等) ・国内外のGMP要求事項に対応するための企画立案及び社内調整業務 ・医薬品等の試験分析に係わる業務(研究所からの試験技術移管及び試験法検討を含む)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■理系大卒以上■医薬品・化粧品メーカーやCROでの試験(分析)業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証職

動物ワクチンのパイオニア
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    品質保証業務をお任せします。動物用医薬品・動物用ワクチンの製造・販売における標準作業手順書をもとに、その通りに業務が行われているかどうかを監視、監査する仕事となります(QA 業務)。(1)品質保証に関する業務1)製造所からの製品出荷の管理2)自己点検3)製品、原材料の貯蔵等の管理4)製品標準書、各種手順書、製造及び試験検査指図記録書の整備5)委託製造業者(含む外部試験機関)、原材料供給業者に対する監視、指導6)逸脱、変更などに関する業務7)製

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の品質保証経験(目安5年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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安全性情報(スタッフクラス)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■安全性情報管理業務全般をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】■安全性情報の経験者(国内症例の評価・報告の経験または文献検索の経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床開発QC(品質管理)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・治験手続き資料点検・モニタリング報告書点検・承認・各種必須文書のトラッキング・各種共通文書(治験実施計画書,ICF,IB 等)の点検・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験・GCP に精通している方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【神戸】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【神戸勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルエデュケーター(消化器領域)

IQVIAサービシーズジャパン
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機関に勤務する医師や看護師を訪問し、その疾病領域、治療・看護に関わる最新情報を提供して頂きます。【具体的には】■訪問施設での説明会や地域勉強会の企画と実施■副作用マネジメントプログラムの作成および啓発(プログラムは、患者様やご家族に対する副作用ケアおよびサポート方法等)■医師・看護師に対して、薬剤の懸念の除去、痛みの緩和に関する指導等■薬剤のデータの提供■MR(医薬情報担当者)のサポート/研修/資材作成■KOL及び、キーとなる看護師との

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■正看護師以上有資格者■病院(病棟)での5年以上の看護実務経験■週 3~4 日程度の出張が可能■PC スキル中級レベル(PowerPoint プレゼンテーション作成、Word 業務文書作成、Excel リスト作成など)■将来的に全国勤務可能な方■普通自動車第一種運転免許保有■注射手技指導

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術研究者(注射剤)

日系大手医薬品メーカー
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    同部門では無菌注射剤及び固形製剤に関する技術業務を担当していますが、今回の募集では、無菌注射剤に関する以下の業務を担当いただきます。■新規ラインの立上げ及び新規技術の工場への導入(例:無菌注射剤製造プロセスのバリデーション設計、アイソレータ設備の除染開発、100% CCI設備の導入、VRトレーニングシステム開発)■新除染技術・新規消毒剤導入・開発■新規医薬品の小スケール設備での技術と商用スケールアップ技術検討、導入■無菌注射剤に関する技術移管、技術継承(海外工場を含

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系)■医薬品の「無菌製剤技術」関連業務に3年間以上従事した経験、もしくはそれに相当する業務の経験を有する方■国内外出張に対応できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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中枢創薬研究(化学)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢創薬研究(化学)をご担当いただく研究職を募集いたします! 中枢領域もしくは核酸医薬の創薬研究開発経験をお持ちの方を求めています。 ◆中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理) 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・創薬研究/開発(好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬)に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・TOEIC 650点以上目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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物性研究・原薬分析/大阪

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品原薬の研究業務担当していただきます。【具体的には】・原薬及び製剤の分析・類縁物質の有機合成・原薬サプライヤーとの調査

  • 応募資格

    【必須要件】◆有機合成、分析化学(一般分析(物性G所有機器全般、メソッド開発含む)、固体物性分析、構造解析のご経験◆医薬品または医薬品原薬の分析経験を3年以上お持ちの方◆特許に対する理解力のある方※特許に関する理解力=特許(物質、結晶形、製法)を読み、侵害非侵害の判断が出来る事(JP、USP、EP他)◆EP、USPを読解し試験を実施できるレベルの英語力【歓迎要件】・製剤設計、GMPの知識、申請業務のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品製造工場におけるCMO管理業務 /企画職

協和キリン
600万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    群馬県

  • 仕事内容

    ■同社にてCMO管理業務を担当いただきます。【業務内容】バイオ医薬品(無菌製剤)の技術移管業務・委託製造先への製品移管に伴う技術移管・委託製造品目の維持管理、改善指導

  • 応募資格

    【必須要件】下記■の全ての経験をお持ちの方■医薬品の生産(無菌製剤)に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上)■製薬関連企業でGMPに関連する実務経験、もしくは研究部門でプロセス開発の実務経験がある方■製造所への技術移管もしくは委託先製造所の管理経験をお持ちの方■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について英語により基本的なコミュニケーションができるレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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QC Analyst

大手医薬品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    ・製剤の品質管理業務全般

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬工場(GMP)若しくは、治験薬GMP下での品質管理業務の経験者。※原薬、原料試験の経験者も応募可能。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(バイオ医薬品/UNIGEN社/未経験可能)

大手メーカーの飲料や通販の健康食品の製造販売メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    岐阜県

  • 仕事内容

    医薬品(ワクチン)原薬の製造における品質保証業務をご担当いただきます。・逸脱、変更、CAPA管理・文書管理(記録書発行、保管、文書レビュー)、教育訓練管理・出荷管理・供給者管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒以上・Officeソフト(Word、Excelなど)を用いた書類作成が出来る方・GMPの知識がある方・製造関連職種にて文書管理や逸脱対応等のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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大手バイオ系の会社で遺伝子検査領域の営業(NIPT領域担当)

遺伝子検査領域でトップシェアクラスの会社
【東京】大手バイオ系の会社で遺伝子検査領域の営業(NIPT領域担当)
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が手がける遺伝子検査サービスNIPTの営業担当として業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・NIPT検査の営業(新規施設への提案、契約、運用開始サポート) ・遺伝領域を専門とする医療関係者(医師、認定遺伝カウンセラー等)への遺伝子検査に関連する情報提供 ・データの提供、ディスカッション、問い合わせ対応 ・学会の展示、共催セミナーの対応 ・検査の周辺サービスに関する対応 ※担当する顧客施設によっては、全国各地への出張が発生する可能性があります。 移動手段は、公共交通機関です。なお、入社後にコーポレートカードを貸与いたしますので、出張に伴う前払い負担はございません。 ※英語の使用場面:文献検索、論文読解 ※将来的に学術的な知識を蓄積して頂き、学術的な業務もご担当頂く予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医農薬理工系大学の学士卒以上 ・営業経験をお持ちの方(経験年数3年以上) 【歓迎要件】 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、臨床検査企業等での営業経験をお持ちの方 ・臨床検査の知識をお持ちの方 ・遺伝学、遺伝子検査に興味をお持ちの方 ・顧客(医療機関)への訪問、KOLとの関係構築のご経験をお持ちの方 ・英語使用に抵抗のない方(医療分野の英語文献の解読・和訳が可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルスペシャリスト<人工関節/スパイン>

整形領域で世界展開している外資系医療機器メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

瀬戸川 拓也
  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■ドクターに向けて同社製品の情報提供をご担当頂きます。【具体的には】・同社製品を用いたドクター、ナースへの勉強会を実施します。・手術の立会いを行い、製品の使用方法の説明を行います。・製品のPR活動のほか、高度なクリニカル知識を生かして、製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報等)の提供も行います。・担当地域は担当エリア全域を担当して頂きます。・出張での対応が主となり、直行直帰が可能です。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてに該当する方・臨床現場での整形外科のオペ看護師経験・普通自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床開発QC(品質管理)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・治験手続き資料点検・モニタリング報告書点検・承認・各種必須文書のトラッキング・各種共通文書(治験実施計画書,ICF,IB 等)の点検・モニター等からのGCP 等に関わる内容の相談対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・臨床開発のQC 業務3 年以上の経験(CRAや内勤CRAとして3年以上経験がある方も可)・GCP に精通している方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC研究 (主任または主幹研究員)

iPS細胞を利用した角膜内皮再生医療を行うバイオベンチャー
500万円~949万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の研究所にて再生医療等製品(細胞)の商業化製法開発(培養・分化誘導・精製プロセス)および分析法開発、生産管理を担当いただきます。ディレクターと一緒に共に研究活動を主体的に推進することに加え、テクニシャン管理、海外の取引先とのやり取りを主導していただく予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てのご経験をお持ちの方・医学・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上あるいは同等の知識、スキル,経験を有する方・細胞培養または細胞加工施設での業務経験のある方・研究チームメンバーと分担して休日出勤に対応可能な方・ビジネスレベルでの英語でのコミュニケーションが可能な方。・一時的な海外赴任を許容できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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戦略・薬事コンサル(薬事)

シミック
600万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品薬事のライティング業務を担当いただきます。【具体的には】■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等)・eCTDベンダ

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのご経験をお持ちの方■薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること■英語力(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究後期から早期臨床開発段階のプロジェクトリーダー

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で医薬品開発の研究後期から早期臨床開発段階のプロジエクトをリードいただくプロジェクトリーダー職を募集いたします! ・Target product profileを含む全体開発方針(特にPoC取得までの戦略)を立案し、非臨床、トランスレーショナル、臨床開発、薬事、CMCなど各機能の計画に落とし込む。 ・プロジェクト全体の実施,すなわち,スケジュール,予算,要員リソース等に責任を負う。 ・社内会議体に付議し,投資判断を仰ぐ。 ・プロジェクトの実施において、必要に応じアカデミアや他社と協業する。

  • 応募資格

    ・理学系大学院修了者 ・企業において医薬品開発に携わった経験8~10年以上 ・研究後期から早期臨床開発段階のクロスファンクショナルプロジェクトチームをリードした経験5年以上 ・プロジェクトの中でトランスレーショナルメディスン(臨床研究やBMを用いた臨床薬理試験など)を実施した経験のある方 ・サイエンスや研究開発に関する深い知識、ならびに医薬品開発戦略立案に関係する広い知識、例えば薬事や市場評価など ・業務を遂行できる英語レベル(hearing, writing, speaking)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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プロジェクトマネージャー(CPM/臨床開発/再生医療)

世界トップクラスのCRO
850万円~1449万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予算などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務【具体的には】・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結業務の実施・社内の調整・進捗管理業務(主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど)・プロジェクトの予算管理、それに基づく調整業務

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬メーカーもしくはCROにて、臨床開発のプロジェクトマネジメント経験をお持ちの方■英語力(テレカン、メールとも対応できるレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    【職務内容】同社工場において、医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務を担うリードもしくは担当者です。・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)・バッチレコードを含む書類の照査・逸脱調査・出荷判定 など業務範囲は、同社工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は原薬/固形製剤、麻薬製剤などがありますので、適性と経験を考慮します。【キャリアの展望】この業務を経験されると、国内外の医薬品に関する品質保証業務全

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・品質保証・品質管理(バリデーション経験必須)・CMC(製剤研究、製剤技術、製造技術、分析研究、生産技術)・製造(工程管理、トラブル対応、逸脱、報告書作成等)■メール対応可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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開発薬事 担当者

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発品目の実務担当者としてご活躍いただく開発薬事 担当者を募集いたします! 開発薬事のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 なお、下記の業務に直接的な経験・実績がない場合でも、相談させていただきます。 ※薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成あるいはレビューへの参画 ※新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ※PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ※薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ※薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ※海外子会社(米国ならびに中国)ならびにベンダー(欧州・アジア各国)との協業への参画

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事領域での実務経験3年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力(メールで業務遂行可能なレベル。TOEIC等のスコア要提出。明確な基準等はなく、選考の際の参考とします)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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薬制薬事

日系医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医薬品における薬事申請関連、薬価関連、その他薬機法に関連する諸業務 等をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】※下記全てに該当する方■薬学・化学の知識がある方■新薬・GE業界における薬事関連業務経験者(開発・薬事)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Drug Safety Associate

CRO
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、3~10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。【具体的には】・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する・規

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■医薬品業界ファーマコビジランス部門における安全性個別症例評価業務・入力業務・プロセッシングの一連の経験(3 年以上)■関連する業務のチームリード、メンバーの育成指導、派遣社員の管理などを経験したことがある方■CIOMS form 記載の個別症例報告や社内手順書等の文書(英語)を抵抗なく読解できる英語力■メール、文書作成などの基本的な英語の対応が一人でできる方■大学卒(同等の学歴または業界経験値)■アーガスの使

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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PV(対策業務)

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■GVPに基づく安全対策業務・安全確保措置検討・立案・RMP策定および管理・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作成(安全性定期報告、再審査申請資料、PBRER等)、海外提携会社/子会社との連携業務あるいはグローバルPV管理業務■治験の安全性モニタリング(安全性管理)業務■申請資料(安全性パート)作成・レビュー■治験中、申請中及び市販後の安全性に係る照会事項への対応■安全対策に係る案件に関するグローバル関係者(社内外)との協議、業務の推進

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬メーカーにて3年以上の安全評価もしくは安全性情報管理のある方、もしくは製薬メーカーで3年以上の対策業務経験のある方■海外安全性情報を評価し、海外とのやり取りができるレベルの英語力(目安TOEIC 800以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Manager of Clinical Operations (COM)

注目をあつめる外資系CRO
800万円~1549万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■CRO における(3年以上)臨床開発業務経験■CRO における臨床試験(モニタリング)における Line Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead 等、またはそれらに準ずる業務経験■ビジネスレベルの英語力:Reading, Writing & Listening■会話レベルの英語力: Speaking

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチン製造(リーダークラス)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスワクチン、ウイルスベクター開発製造業務をご担当頂きます。■上記に付随した製造スケジュール管理、シフト管理など工程管理責任者としての業務全般もお任せいたします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記のいずれかに合致する方■ワクチン、バイオ製剤、ウイルスベクター製造、医薬品(注射剤)のご経験に加えて工程管理業務の経験のある方■医薬品、医薬品原薬などの製造、製剤技術など、無菌製造に関連する経験に加えて工程管理業務の経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤容器・投与デバイス開発担当者

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で製剤容器・投与デバイス開発担当者を募集いたします。・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の安全性管理業務(ケースプロセス)

協和キリン
550万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■市販薬および治験薬の安全性情報管理業務(安全性情報入手、評価、当局報告の管理)■上記におけるCROマネジメント■国内外(メインは海外)査察(規制当局、提携会社含む)対応■グローバル体制の中、国内外のグループ会社との連携した活動(電話会議、メール連絡など)※経験に応じて、管理職での採用の可能性もあります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■製薬メーカーもしくはCROにて開発から市販後の医薬品の安全性評価に関する実務経験(5年以上)■欧州あるいは米国における医薬品の安全性管理の実務経験、グローバルに展開する医薬品の安全性管理の実務経験■英語力(読み書き)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【川崎本社/ベンチャー企業】世界をリードする遺伝子治療を提供

日本発の遺伝子治療のリーディングカンパニー
■遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の製造 ■完全週休2日制 ■月平均残業10~20時間
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の製造をご担当いただきます。 ※使用機器・試験…pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験、発現試験

  • 応募資格

    ・理系のバックグラウンドをお持ちの方 ・遺伝子治療に興味をお持ちの方 ・高い志をお持ちでチャレンジ精神旺盛な方 ■歓迎条件 ・医薬品、医療機器、食品メーカーの製造現場での勤務経験がある方 ・分析機器の操作経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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メディカルインフォメーション(オンコロジー領域)【MI】

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社のメディカルアフェアーズ部門にてオンコロジー領域製品の学術情報の提供や発信を担当いただくメディカルインフォメーション(MI)職を募集いたします!◆学術情報の収集、評価および集積 当社製品および関連する疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価し、集積する。 ◆社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案 社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。 ◆MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。 学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。 学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応 適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。 ◆薬剤部ヒアリングや説明会等の学術講師活動および情報提供をサポートする。 ◆当社主催/共催講演会での使用スライドの学術的検証を行う。 ◆カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上(薬学系が望ましい) ・癌領域分野の専門性と経験を有すること。 ・製薬企業のメディカルアフェアーズ、臨床開発、マーケティングまたは研修部で3年以上の経験を有すること。 (CTDの読み込み出来る方) ※オンコロジー経験は出来る限りあったほうが好ましいですが、製薬企業にて申請資料を読み込むご経験が豊富な方はオンコロジー領域経験がなくても検討いたします。ご相談ください。 ・優れたコミュニケーション能力および対人調整力を持ち、社内外関係者との良好な関係を構築できること。 ・医学論文を読み、内容を要約し説明できる(プレゼンテーションスキルがある)こと。 ・科学的アプローチ、ロジカルシンキングができること。 ・複数の業務を効率的に進めることができること。 ・ビジネスレベルの英語力 (目安:TOEIC 730以上、特に読解力要)。 ・薬剤師資格(あったほうが望ましい)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造技術

医薬品受託製造実績国内トップクラスの会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社の埼玉工場にて、生産技術業務を主にご担当頂きます。【具体的には】・新製品及び委受託生産の工業化に関する計画立案と実施・バリデーションの計画・推進・報告業務・開発品・治験薬製造検討の計画、進捗報告業務・製品生産技術の改良合理化業務、設備研究、設計施工管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■製剤の処方設計の経験をお持ちの方■バリデーションの経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(バイオ医薬品)

国内CROリーディングカンパニーを中核に持つホールディングス
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■ バイオ医薬品の原薬の品質保証業務を担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに該当する方■製薬会社の工場品質保証部門もしくは製造受託会社CMO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方■医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤製造管理担当者(注射剤)

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    大手CROグループの医薬品受託製造企業で製剤製造管理担当(注射剤)職を募集します! 業界でも最新鋭の設備を導入した注射剤工場で製剤製造管理のご経験を積んで頂ける貴重な機会です。 ご応募をお待ちしています!医薬品注射剤工場での製剤製造管理業務をご担当頂きます。 ・注射剤工場における安定生産のための無菌保証を含む技術諸課題対応業務 ・注射剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ・新規注射剤受託品の立上げ業務 ☆足利工場では2018年に最新鋭の注射剤棟を稼働!  スタートアップの段階から携わって頂ける貴重なポジションです。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上  -注射剤工場での製剤のバリデーションまたは技術課題対応の実施  -製品委受託における製品の技術移管業務

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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一部上場企業。薬事コンサルタント

非公開
850万円~ / 管理職

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    大阪府 / 東京都

  • 仕事内容

    ・ 依頼者(多くは国内外のバイオテックカンパニー)から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書(日本語)を中心になって作成する。 ・ 依頼者から提供された非臨床試験レポートリストや試験成績内容から、臨床試験を開始するためのデータの充足性を検討する。(データ・ギャップ分析) ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を中心になって作成し、PMDA相談を実施する。 ・ 治験届に必要なドキュメントを中心になって作成し、PMDAへ治験届を提出する。 ・ PMDAからの照会事項に対する回答書を依頼者と相談しながら作成し、提出する。|・ 治験国内管理人業務の一部を、チームの一員として行う。

  • 応募資格

    ・ メディカルライティング業務、薬事業務(3年以上) ・TOEIC800以上もしくは同等の英語レベル ※ビジネス使用経験必須 (要会話力)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質保証担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    日本製薬成田工場において、医薬品の品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。・ショップフロアQA(現場作業を直接監視・監督)・バッチレコードを含む書類の照査・逸脱調査業務範囲は、日本製薬成田工場の生産部門及び試験部門であり、対象製品は無菌注射剤(血漿分画製剤)です。同社とのグローバル化対応も含みます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒理系以上■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・GMPまたはGQP下における品質保証経験・品質管理・生産技術・製造技術・工程管理者等のご経験をお持ちの方で下記GMP関連のご経験をお持ちの方※試験責任者、逸脱管理、変更管理、査察対応、バリデーション、文書管理等

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

大日本住友製薬
600万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    医薬品の品質保証 (GMP管理)業務全般をご担当いただきます。同社の基幹工場である鈴鹿工場にて、医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当していただきます。鈴鹿工場では、一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたる品目を扱い、それらの商用生産のための幅広い業務に対応しています。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応やUS FDA査察対応など、グローバル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験・スキルをお持ちの方・医薬品メーカーでの品質保証 (GMP管理)業務の3年以上の経験(治験薬、GQP、技術検討業務等含む)・理系大卒以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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メディカルライター※経験者

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■臨床開発業務、メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験をお持ちの方■英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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化学工学研究者

エーザイ
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■同社にて化学工学研究者として下記業務を担当して頂きます。【具体的には】・商業生産プロセス確立に向けたプロセス開発・シミュレーション技術による反応・操作の解析、および改良研究・自社製造治験用原薬のパイロット製造・製造サイト(自社、および国内外委託先)への技術移譲、指導・申請戦略の立案と申請資料の作成、および照会事項回答などの当局対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記、全てに該当する方■低分子医薬品または化成品のプロセス開発研究経験■シミュレーション技術を用いたプロセス開発の経験とスキル■日常会話程度の英語力(海外との会議、メール、資料作成等で使用)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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安全性情報(スタッフクラス)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全性情報管理業務全般をお任せします。

  • 応募資格

    【必須要件】■安全性情報管理業務の実務経験がある方(目安3年以上)

  • 人材紹介会社

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