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MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    CSO企業においてMSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)を積極採用いたします。担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う。 ・疾患領域の最新情報の提供 ・学会でのイベント、講演会の企画・実施 ・メディカル戦略の策定 ・最新医学情報の収集と社内関連部署への提供 ・学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施 ・グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

  • 応募資格

    ・大学院卒業以上(理系修士) ※PHD資格取得(あると望ましい) ※医師免許を保有する方(歓迎) ・営業経験または研究経験 ・PCスキル・プレゼンテーションスキル ・英語力(TOEIC700点以上が目安) ※TOEICを受けていない場合も同等レベルの英語力が必須となります。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案いただく医学専門家(Medical Expert/メディカルドクター)を募集いたします! ◆科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する ・研究段階~早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル(TPP)、臨床開発計画( CDP)の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。 ・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。 ・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。 ★☆本ポジションの魅力★☆ 自社グローバル開発品の早期価値証明に貢献することにより、新たな治療選択肢の創出・患者利益の実現を実感することができます。

  • 応募資格

    ・医大、医学部卒以上 ・臨床現場における診療経験3年以上 ・医師または企業臨床開発担当者としてのPhase 1試験の経験 ・ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC 750点以上) ・医療ニーズと臨床データを深くかつ正確に理解することができる高度な医学的専門性 ・開発に必要かつ重要な情報を収集する社外ネットワーク構築力と英語でのコミュニケーションスキル ・特定疾患領域における領域専門性 ・日本の医師免許

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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構造解析・機能解析担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で構造解析・機能解析担当者を募集いたします! バイオ分子や低分子、中分子化合物の構造解析や物性評価のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システム)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で品質保証職の募集です! 市場出荷判定、変更管理、逸脱管理、品質情報処理、品質契約、品質監査、医薬品品質システムなど品質保証業務全般をご担当頂きます。GMPに精通された方を求めています。・医薬品の市場への出荷に際し、有効性、安全性及び品質に係わる情報の評価並びに適否の判定 ・原薬及び製剤の製造業者と品質に係る取り決めの締結 ・原薬及び製剤の製造業者又は原材料に製造業者の管理監督 ・製造業者における原薬及び製剤に関する逸脱管理 ・製造業者により起案・申請された原薬及び製剤の変更管理 ・医療機関や患者から入手した品質情報(品質クレーム)処理 ・医薬品品質システムの運用

  • 応募資格

    ・理系大学卒業以上 ・GMPの製造管理や品質管理のリーダーとしての経験が3年以上の方 ・製剤(注射または経口剤)の製造や試験の実務経験が5年以上の方 ・英語能力(TOEIC 700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オートメーション エンジニア

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社の製造部門でオートメーション エンジニア職を募集いたします! 製薬業界及び関連業界でのご経験者を求めております。Under the supervision of the Automation Lead, Automation Engineer is responsible for providing technical support in the field of automation. Supports Automation Lead and Automation Engineer in investigations, finding resolution of automation problems and in the implementation of Automation Change Control in compliance with SDLC, GMP, safety, and environmental regulations. ・Support Automation Lead in providing expertise technical knowledge/advice to IPT/ COE’s on computerized/automation systems. ・Performs Automation maintenance, including system backup, disaster recovery, and obsolescence activities, and ensures automation systems remain in a validated state ・Ensures timely resolution of identified automation issues and unplanned events identified in the daily walk-through ・Esca

  • 応募資格

    ・Bachelor’s in Electrical, Electronics, Chemical or Computer Engineering ・2 to 3 years of technical experience in pharmaceutical manufacturing industry or related industries. ・Business level Japanese and English communication skills ・Substantial experience in automation related problem solving. ・Broad knowledge and experiences in Engineering, Environment, Health and Safety. ・Ability to work towards targets and within deadlines and prioritize tasks as per needs ・Exceptional communication skills ・Strong analytical skills with demonstrated problem solving ability

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究職(バイオインフォマティクス、データサイエンス)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬本部でバイオインフォマティクスやデータサイエンスをご担当いただく研究職を募集いたします!次世代を担うバイオインフォマティシャンを求めております。1.Bioinformatics: 1)次世代シーケンサーなどのオミックス、2)臨床情報、3)イメージング(病理画像を含む)などの統合的データ解析による、創薬ターゲット分子・バイオマーカー探索。 2.Quantitative Systems Pharmacology: 臨床・非臨床試験(薬理学、薬物動態学、オミックスなど)から得られたデータに基づいたモデリング&シミュレーションによる、臨床薬効・副作用の定量的予測とそれに基づく最適プロトコルの探索、薬剤の作用機序の解明など。 3.Machine Learning (AI): 1)ドラッグリポジショニングの研究計画立案・プロジェクト推進,2)画像解析による薬効・病理評価の効率化などの課題におけるAI活用。 4.社内向けアプリケーションの開発やデータベース構築などのインフラ整備。 【期待する役割】 1年間は即戦力として力を発揮していただき、様々な経験を積んだ2-3年後にはチームの次世代の柱として創薬初期から後期まで課題発見と解決を先導し、5年後にはさらに活躍の場を広げ、データ活用のコア人材として、当社全体の様々なデータ活用計画の戦略を立案・主導し、未来を切り開いていく役割を期待しています。

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・医療・創薬・生命科学といった学術領域におけるデータサイエンス(バイオインフォマティクスやAIを含む)の研究・業務経験5年以上(学位取得者相当の経験を持つこと)。 ◆以下のスキルセットのいくつかを有することが望ましい。 ・R, Python, MATLAB, Perl, Javaなどの言語を用いたプログラミング技術。 ・遺伝統計学、情報科学(多変量解析、機械学習、信号処理など)の専門知識・データ解析技術。 ・Linuxサーバ上でのシステム開発やmysqlなどを用いたデータベース構築の経験。 ・医学・生物学的な視点でデータを読み取り、作業仮説の設定と検証試験の提案ができること。 ・ニーズや環境の変化に応じて新しい技術の習得・開発に前向きに取り組む意欲があること。 ・ウェット研究者とコミュニケーションを取りながらチームで業務を遂行できること。

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    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 オンコロジークリニカルサイエンス クリニカルリサーチ職

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬会社でオンコロジー領域のクリニカルリサーチ職を募集いたします! オンコロジー領域の臨床開発プロジェクトにおいて開発戦略策定補佐や機構相談の立案や資料作成等をご担当頂きます。 アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めています。 会社の最重点戦略品目のひとつであるオンコロジー領域の開発プロジェクトに対する貢献を通して成長する人財の強化を図ります。 ◆がん領域 臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当 ・開発戦略策定の補佐 (早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット) ・ 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成治験実施計画書の立案及び作成 ローカル試験(試験骨子から作成) グローバル試験(主に翻訳) 米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む 同意説明文書(会社案)の作成 治験実施計画書に関連する資料(症例報告書、関連手順書、等)の作成サポート及びレビュー 治験データメディカルレビュー 治験総括報告書及び承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 (メディカルライターと協働)及びレビュー 学会発表、論文作成及びそれらのサポート 開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担う

  • 応募資格

    ・ライフサイエンス系学部卒以上 ・医薬品臨床開発業務の経験(3-15年、オンコロジー経験あれば尚可) ・治験実施計画書の作成経験 ・薬学あるいは生命科学に関する専門知識 ・TOEICスコア650以上に相当する英語力

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    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルリサーチ サイエンティスト(糖尿病領域)【専門部長】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします! 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

  • 応募資格

    ・医学科学分野における博士号(医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など) ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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監理技術者・施工管理(医療向け環境設備) 神奈川

非公開
東証一部グループ企業で監理技術者・施工管理の募集です
600万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

山田 光紀
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療・再生医療向け施設の提供拡大に伴い、クリーンブースやバイオロジカルクリーンルーム、無菌病室等のクリーン環境設備の【設備施工管理者】を募集しております。 社内外メンバーと協力しながら、監理技術者としてプロジェクトの中心となって監理業務を遂行して頂きます。 ●月に数回ほど国内出張があります。 ●施工管理の他、バリデーションやサニテーションの業務も実施していただきます。(未経験の場合は指導致します)

  • 応募資格

    ■必須条件 空調設備の施工管理技術者(5年以上) ■必須資格 1級管工事施工管理技士

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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中枢創薬研究(化学)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢創薬研究(化学)をご担当いただく研究職を募集いたします! 中枢領域もしくは核酸医薬の創薬研究開発経験をお持ちの方を求めています。 ◆中枢神経系疾患(神経領域)の創薬研究(薬理) 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・創薬研究/開発(好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬)に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・TOEIC 650点以上目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床監査担当者

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の信頼性保証ユニットで臨床監査担当者を募集いたします! 臨床開発におけるGCP監査のご経験をお持ちの方を求めています。・国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等) ・海外関連会社(当社グループ会社、Roche社)QA担当者との協働

  • 応募資格

    ・理系大学卒以上 ・GCP監査の経験1年以上 ・信頼性保証、品質マネジメントに関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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トランスレーショナル研究 (網羅的遺伝子解析/ヒトゲノム遺伝子解析研究)研究員

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析をご担当いただくトランスレーショナル研究員を募集します! 次世代シーケンシング(NGS)解析や遺伝子パネル検査のための臨床検体の取扱い経験者歓迎。<配属部署>研究本部 トランスレーショナル研究部 ・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析(WES、RNAseq等) ・オミクスデータと臨床データとの統合解析 ・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定及び探索

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・網羅遺伝子解析(NGS)の実務経験(5年以上が望ましい) ・ヒトゲノム遺伝子解析研究への対応経験 ・次世代シーケンシング(NGS)解析や遺伝子パネル検査のための臨床検体の取り扱い経験があり、検体の品質や精度管理をマネージメントできる。 ・遺伝子データの取り扱いや解析法について、解析担当者と議論ができる。 ・ヒトゲノム・遺伝子解析研究で遵守されるべき倫理面への対応ができる。 ・ゲノム医療に関する世間の流れを把握している。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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統計解析担当(開発本部)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学)

非公開
850万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬部門で遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学)をご担当いただく研究職を募集いたします!ウィルス工学、特にAAVの遺伝子治療応用に関する研究経験をお持ちの方を求めています。 ◆遺伝子治療研究(ウィルス工学 蛋白質工学) 【期待する役割】遺伝子治療における治療法研究開発リーダー

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・ウィルス工学、特にAAVの遺伝子治療応用に関する研究経験(10年程度)。 ・TOEIC 700点以上目安

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー臨床開発 ジャパンクリニカルディレクター

非公開
1050万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で抗がん剤開発のプロジェクトリードを担っていただくジャパンクリニカルディレクターを募集します! 製薬会社でのオンコロジー領域プロジェクトの臨床開発実務経験が豊富な方を求めています。・Oncology領域の抗PD-1抗体を始めとする早期、後期開発のプロジェクト・リード ・戦略的開発計画の立案、プロトコール考案、総括報告書作成の業務マネジメント ・臨床試験実施のための社内外における折衝(社内関連部署、CRO、KOLとの折衝)及び進捗管理 ・海外グローバルチーム・カウンターパートとの協業 ・規制当局への対応

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社でのOncology領域プロジェクトリーダーとしての臨床開発実務および承認申請業務の経験者 ・がん領域における疾患知識 ・プロジェクト推進能力 ・マトリックスチームからなるプロジェクトメンバーを率いることができる強いリーダーシップ ・ビジネスレベルの英語力(海外(主に米国)と交渉可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー(オンコロジー領域)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でオンコロジー領域のクリニカルオペレーションをご担当いただくトライアルマネージャーを募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる。 ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う。 ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する。 ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験担当した経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者

非公開
900万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でMaster Control導入PJの全体統括をご担当いただく品質管理イベントシステム(Master Control)導入推進者 を募集いたします! 高度な専門性に基づく課題設定、解決策の提案・遂行を行っていただきます。 ・システム導入に係る業務全般・Master Control導入PJの全体統括。 ・当社グループ内でのData Integrityに関する指導・助言対応。 ・後進の育成。

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・システム導入・運用経験のある方。(CSV対応、Data Integrity対応を含む) ・Master Controlのプロセスフロータイプの開発・導入経験のある方。 ・FDA査察対応経験のある方。 ・品質保証業務経験3-5年以上。 ・海外メンバーとメールで調整できる程度の語学力のある方。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタント

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届(XMLファイル)の作成支援業務 -届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 -CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 -JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 -対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

  • 人材紹介会社

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iPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でiPS細胞を用いた再生医療等製品の実用化に向けた薬理・安全性研究 スタッフ職を募集します! 薬理・安全性研究などの非臨床試験をリードしたご経験をお持ちの方を求めております。◆研究職として以下の業務に従事していただきます。 ・iPS細胞を用いた再生医療を実現するための非臨床研究 - 薬理研究:  薬効評価系の確立、試験計画立案・実施、各種文書作成など - 安全性研究: 安全性評価試験の計画立案・実施、各種文書作成など ・再生医療への応用を見据えたiPS細胞分化誘導法の研究 (目的細胞への分化誘導法の確立・最適化、工業化検討など)

  • 応募資格

    ・理系大学院にて博士あるいは修士を取得されている方 ・薬理・安全性研究などの非臨床試験(細胞医薬分野が望ましい)をリードした経験のある方、もしくは、iPS細胞などの幹細胞を専門分野として研究した経験がある方 ※iPS細胞の培養、非臨床試験等の実験業務のご経験のみの方は対象外となります。 ・ビジネスレベルの英語力のある方

  • 人材紹介会社

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等のプロジェクトを担当)

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします! 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

  • 応募資格

    ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業にてCMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)を募集いたします。 合成原薬プロセス開発経験や有機合成化学研究経験をお持ちの方を求めております。 低中分子の新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び製造支援を行う。 ◆期待役割: ・これまで培った有機合成化学、プロセス化学の知識、経験を活かして、低分子もしくは、中分子原薬の技術開発、プロセス開発をリードする ・チームとしての成果最大化、全体最適を追求し、関係者を巻き込みながら、課題解決を行う ★☆本ポジションの魅力★☆ ・低分子はもちろん、新しい創薬モダリティである中分子の技術開発に社を上げて、全力で取り組んでおり、有機合成化学、プロセス化学の知識、経験、情熱を如何なく発揮できます。 ・人財、多様性を尊重する風土であり、キャリア・年齢・属性に捉われず、誰もが活躍の機会を与えられています。

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・合成原薬プロセス開発業務、もしくは有機合成化学研究経験者 ・英語でのレポート、業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC700点相当以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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化粧品研究(スキンケア薬理)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて化粧品研究(スキンケア薬理)職を募集いたします。 化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方を求めています。以下の業務をリーダーとして主導する。 ◆最新の皮膚科学研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ◆新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ◆医薬部外品(薬用化粧品)の新有効成分、新効能の開発及び獲得

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品(薬用化粧品)の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方 ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方 ・リーダーとしての経験がある方

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医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当

非公開
550万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします! ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・GPSP業務経験(5年以上) ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度)

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糖尿病領域 臨床開発医師(MD)【東京】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社にて糖尿病領域の臨床開発医師(MD)【東京勤務】を募集いたします。 内科疾患、特に糖尿病診療や循環器診療のご経験をお持ちの医師の方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event(アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど)の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客(Thought Leaderの先生方)との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応(回答作成、訪問説明など) ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築 ※フルタイム(正社員)を募集。

  • 応募資格

    ・医学系大卒以上 ・臨床経験5年以上 ・日本の臨床現場における内科疾患とくに糖尿病診療あるいは循環器診療の経験 ・Peer review journalへの投稿論文作成の経験 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力(TOEIC 740以上) ・日本の医師免許。  ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

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プロジェクトマネジメント領域 プロジェクトマネージャー(新薬開発プロジェクト)

非公開
1100万円~1349万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で新薬開発プロジェクトのPJマネジメントをご担当いただくプロジェクトマネージャー職を募集します! 医薬品開発PJのご経験があり、プロジェクトマネジメントスキルに長けた方を求めております。◆新薬開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント業務 プロジェクトマネジメントのスキルや専門知識、一般的ビジネススキル、および疾患領域特異的な知識や経験を基に、部門横断的および戦略的視点からプロジェクトを推進する。 ・プロジェクトスコープの特定と開発戦略の立案を推進する。 ・開発戦略の実行状況やタイムライン等の進捗管理を行う。 ・リスクマネジメントを遂行する。 ・ガバナンスとプロジェクトの接点となり、開発戦略の意思決定を推進する。 ・ステークホルダーマネジメントを遂行する。 ・グローバル本社プロジェクトマネージャーやチームメンバーと協働し、世界同時開発を推進する。 ※本件、特に領域は指定しません。(Oncologyも含みます。) ※候補者の方のご経験などを勘案し担当領域を決定していきます。

  • 応募資格

    ・大学或いは大学院卒以上 ・企業経験5~15年程度。 ・医薬品開発プロジェクトに3年以上従事した経験。 ・プロジェクトマネージャー或いはチームリーダの経験。 ・グローバル本社と協働するための英語力。相手の意見を理解し、自身の意思を伝えられるレベル。 ・優れたビジネスキル、コミュニケーション能力。 ・論理的思考力、問題解決力。

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メディカルサイエンスリエゾン(MSL)【RA(リウマチ)領域】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でRA(リウマチ)領域のメディカルサイエンスリエゾン(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験をお持ちの方歓迎。【ミッション】 担当治療域のMedical Planの作成と実行により、エビデンスの構築および科学的情報の提供を行い、患者のベネフィットの最大化に寄与する 【結果責任】上記3項目が特に優先度高い3項目 ・In Field Medicalとして薬剤の医学的・科学的価値を向上させる ・医療従事者とのコミュニケーションを通してメディカルニーズやインサイトの取得 ・上市前後の医療従事者やMR他に対する医学・科学的情報の提供とそれによる自社の認知度の向上 ・全てのMedical Activityに対する業界・社内規則の遵守・徹底 ・Medical Planに基づいたMSLPlanの構築と実行 ・所掌範囲におけるコンプライアンスの遵守、管理 【役割】 ・Medical Strategy メディカルニーズとインサイトの取得 ・Medical Plan 医療従事者との高品質な医学的・科学的ディスカッションとエビデンスの構築 ・効果検証 複数の着眼点からの活動の効果検証 ・コンプライアンス関連 業界、社内ルール、コンプライアンスの遵守 交渉・折衝・情報共有・伝達 ・グローバル グローバル当該領域所管部門長との情報共有 ・医療従事者 当該領域所管部門長との情報共有 ・KOL/KEE KOL/KEE KOL/KEEの選定と関係の深耕、インサイトの収集 学会、講演会、勉強会他の参加を通じた情報収集 ・MR他 MR他社内 の医学的・科学的知識レベルを向上の為のサポート Commercial部門との適切な情報共有

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において、臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する方 ・ビジネスレベルの英語力(会話、読み書き/TOEIC700点以上が望ましい) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令知識 ・コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考

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品質保証担当者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の信頼性保証部門でで品質保証担当者を募集いたします! 医薬品製造、品質試験等の業務経験、また監査業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務: ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督 ・製品やその品質保証に関するPJ推進やグローバル提携企業とのコミュニケ―ション ・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用 ・PQSの運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ★☆本ポジションの魅力★☆ これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局やグローバル提携企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験 ・医薬品製造、品質試験等の業務経験 ・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験 ・GMP/GDP/GCTP(国内、グローバル)に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 ・TOEIC 730点以上か同等のビジネス英語スキル

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研究職(バイオインフォマティクス、データサイエンス)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の創薬本部でバイオインフォマティクスやデータサイエンスをご担当いただく研究職を募集いたします!次世代を担うバイオインフォマティシャンを求めております。1.Bioinformatics: 1)次世代シーケンサーなどのオミックス、2)臨床情報、3)イメージング(病理画像を含む)などの統合的データ解析による、創薬ターゲット分子・バイオマーカー探索。 2.Quantitative Systems Pharmacology: 臨床・非臨床試験(薬理学、薬物動態学、オミックスなど)から得られたデータに基づいたモデリング&シミュレーションによる、臨床薬効・副作用の定量的予測とそれに基づく最適プロトコルの探索、薬剤の作用機序の解明など。 3.Machine Learning (AI): 1)ドラッグリポジショニングの研究計画立案・プロジェクト推進,2)画像解析による薬効・病理評価の効率化などの課題におけるAI活用。 4.社内向けアプリケーションの開発やデータベース構築などのインフラ整備。 【期待する役割】 1年間は即戦力として力を発揮していただき、様々な経験を積んだ2-3年後にはチームの次世代の柱として創薬初期から後期まで課題発見と解決を先導し、5年後にはさらに活躍の場を広げ、データ活用のコア人材として、当社全体の様々なデータ活用計画の戦略を立案・主導し、未来を切り開いていく役割を期待しています。

  • 応募資格

    ・大学、大学院卒以上 ・医療・創薬・生命科学といった学術領域におけるデータサイエンス(バイオインフォマティクスやAIを含む)の研究・業務経験5年以上(学位取得者相当の経験を持つこと)。 ◆以下のスキルセットのいくつかを有することが望ましい。 ・R, Python, MATLAB, Perl, Javaなどの言語を用いたプログラミング技術。 ・遺伝統計学、情報科学(多変量解析、機械学習、信号処理など)の専門知識・データ解析技術。 ・Linuxサーバ上でのシステム開発やmysqlなどを用いたデータベース構築の経験。 ・医学・生物学的な視点でデータを読み取り、作業仮説の設定と検証試験の提案ができること。 ・ニーズや環境の変化に応じて新しい技術の習得・開発に前向きに取り組む意欲があること。 ・ウェット研究者とコミュニケーションを取りながらチームで業務を遂行できること。

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

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統計解析担当(開発本部)

非公開
950万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で臨床試験の統計解析担当者を募集いたします。 製薬業界での統計解析関連業務経験、SASプログラミング経験をお持ちの方を求めています!・臨床試験の統計解析業務 ・SASプログラムによる解析業務 ・CRO及びベンダーとの交渉、管理 ・CDISCの対応

  • 応募資格

    ・統計関連学科修士以上、もしくは同等の知識を有する者 ・製薬会社又は関連業種において5年以上の統計解析関連業務の経験者 ・臨床試験の計画・解析・報告及び承認申請業務(機構相談を含む)の経験者 ・SASプログラミングの経験を有する方

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分析研究者(創薬研究)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者(リーダー候補)を募集いたします。 ◆医薬候補品の原薬・関連物質のバイオアナリシス、または、医薬候補品の原薬・関連物質・製剤の理化学分析に関する以下の業務 1)試験法の検討・設定・実施および国内・海外の外部試験機関への技術移転 2)既存分析法の導入検討、新規分析法の研究開発

  • 応募資格

    ・大卒以上(薬学、理学、工学、農学等の化学系または生物系関連分野の知識) ・信頼性基準、GLP、GCP/GMPでのバイオアナリシス、または、理化学分析の業務経験 ・機器分析(HPLC、LC/MS)およびレギュレーションに関する知識・経験 ・英語でコミュニケーションをとって業務を進められる方が望ましい

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研究職(安全性研究員)

非公開
550万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究所で安全性研究員を募集いたします! 各創薬プロジェクトにおける安全性評価(実験業務およびデスクワーク)を担っていただける方を求めております。 ◆安全性研究所で研究員(実験操作及びデスクワーク)として、非臨床安全性評価と課題解決を行っていただきます。 ・創薬初期段階における非臨床安全性評価系構築、評価の実施 ・開発段階の非臨床安全性試験モニター ・創薬の各段階における非臨床安全性に関わる課題の科学的解決方法の立案、実施 ・国内外の薬事関連資料(IB,CTDなど)の作成及び当局からの照会事項、対面相談の対応等 当社では低分子、ワクチン、抗体、核酸、遺伝子治療といった各種モダリティの医薬品の研究開発を行っております。 創薬本部安全性研究所では幅広いバイオロジーの知識を生かして安全性の評価と考察を行い医薬品を創出しています。

  • 応募資格

    ・医学・薬学・生物学系の修士課程以上の大学院修了者または獣医師 ・医薬品研究開発の実務経験者 ・マトリックスおよび複数ラインでの協業ができること ・分子生物学の基本的知識 ・国内外の薬事ガイドラインおよび安全性評価に関する知識 ・医薬品の薬事関連文書作成スキル(日英) ・英語での文書作成スキル

  • 人材紹介会社

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RA(リウマチ)領域 メディカルサイエンスリエゾン【MSL】

非公開
1100万円~1299万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    外資製薬会社でリウマチ領域Medical Science Liaison(MSL)の募集です! 製薬会社でのMSL経験や臨床開発経験をお持ちの方、リウマチ、免疫領域のご経験者歓迎。【ミッション】 担当薬剤および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・医療従事者(External Experts)との信頼関係を構築し、当社薬剤の育薬に貢献する。 1. 当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 2. 医学的・科学的議論を通じて、External Expertsに担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する 3. エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する 4. 担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する 5. コマーシャル部門の活動・イベントに対して、医学的・科学的なサポートをする 6. コマーシャル部門のスタッフに対して、医学的教育を提供する 7. 全てのMedical Activityを業界・社内の規則に遵守したものとする ・全ての活動が業界・社内ルールに遵守されたものとする ・最新の医学的・科学的情報を入手すると共に、エビデンス創出、医学的教育を通じて、当社薬剤のベネフィット・リスクバランスの最大化を図る ・External Expertsに対して、In-field Medicalとして担当薬剤および関連疾患領域の医学的・科学的情報を提供・議論すると共に、診療・研究等に関する疑問やニーズに適切に対応することにより、信頼関係を構築する ・医療従事者に向けた資材作成、教育プラグラムを企画・実行することにより、担当薬剤の適正使用推進を図る ・MRなど社内ステークホルダーの医学的・科学的知識レベルを向上させるための教育を積極的にサポートする ・社内外でのエビデンス創出の機会を見出し、担当薬

  • 応募資格

    ・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方(あると望ましい) ・ビジネスレベルの英語力(会話、読書き) ・リウマチ領域、免疫領域のご経験ある方(尚可) ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考 ・Affluent and accurate senses about pharmaceutical market ・Strong human relationship with people outside (especially wholesalers and KOL) ・Correct expression of view as to right or wrong of things ・Clear recognition/discipline of performance

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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抗体医薬研究者(創薬研究)

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 1)抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究(抗原・抗体調製、ヒト化) 2)新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む) 3)新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施(国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む)

  • 応募資格

    ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識) ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力(目安:TOEIC 700点以上)

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大手バイオ系の会社で遺伝子領域の学術支援

遺伝子検査領域でトップシェアクラスの会社
【東京】大手バイオ系の会社で遺伝子領域の学術支援
400万円~800万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が手がける遺伝子検査サービス(がん遺伝子パネル検査・PGT-A)の学術支援担当として幅広く業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・がんや生殖医療領域を専門とする医療関係者(医師、臨床検査技師、認定遺伝カウンセラー、胚培養士など)への遺伝子検査に関連する学術対応(検査説明、データ提供、ディスカッション、問い合わせ対応など) ・検査ラボの学術サポート業務(データ分析、トラブルシューティング、予備・検証実験、CAP更新対応など) ・新規検査の立ち上げ(文献や学会での市場調査、国内外の企業や医師とのディスカッション、検査立ち上げ業務) ※顧客施設によっては出張が発生する可能性があります。 移動手段は、公共交通機関です。なお、入社後にコーポレートカードを貸与いたしますので、 出張に伴う前払い負担はございません。 ※英語の使用場面:文献検索、論文読解、海外企業や海外グループ会社とのメールや電話会議等。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・分子生物学についての研究経験をお持ちの方(特にがんや生殖医療分野) ・英語使用に抵抗のない方(医療分野の英語文献の解読・和訳・会話が可能なレベル) ※研究、学術等の方を歓迎致します。 ※アカデミア可、ポスドク歓迎 【歓迎要件】 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、臨床検査企業等での学術支援の経験をお持ちの方 ・臨床検査の知識をお持ちの方 ・NGSを使用した研究、ドライ解析に関する知識がある方 ・英語力に関して海外での実務、留学経験があれば尚可

  • 人材紹介会社

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルデータマネジメント(グローバルスタディマネジメント)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業の臨床開発部門でクリニカルデータマネジメント職を募集いたします! データマネジャーとして臨床試験の品質管理計画策定から終了までのご経験をお持ちの方を求めております。・当社が主導する臨床試験・臨床研究における国内外データマネジメントCROのオーバーサイト ・規制要件に準拠し、かつ、提携企業をはじめとするビジネスパートナーとのデータ交換を前提とした臨床試験のデータマネジメントプロセス策定 ・ウェラブルデバイス, eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータのハンドリングプロセスの策定 ・ DDC(Direct Data Capturing), EHR (electronic Healthcare Record)など効率的なデータ収集方法を活用した臨床試験・臨床研究のデータマネジメントプロセス策定 ☆★本ポジションの魅力★☆ 規制・技術革新などの環境変化を的確に捉えながら、適切な意思決定を可能とする効率的なデータの管理を推進することで、臨床試験を最大限に加速し、患者さんに求められる薬をより多く・早く・永続的に届けることに貢献できます。

  • 応募資格

    ・学士以上 ・データマネジャーとして、Medidata RaveをEDCとして使用した臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ・MedDRA, WHO-DDを使用したコーディング経験 ・文書や口頭による英語でのコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点以上程度) ・Spotfire等BIツールでのベーシックな図表作成ならびにデータ加工のスキル ・データベースに関する基本的な知識 ・MedDRA, WHO-DDの辞書体系に関する知識 ・関連規制の知識

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製剤物性研究担当者

非公開
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で製剤物性研究担当者を募集いたします!・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学・農学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

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メディカルライティング シニアサイエンティスト / サイエンティスト

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社でメディカルライティング サイエンティストを募集いたします。 CTD(臨床パート)やCSRや照会事項回答書の作成経験をお持ちの方を求めております! グローバル企業の一員として、新薬開発プロジェクトの臨床試験や薬事申請にかかわる文書執筆を通じて、人々の生命を救い、生活を改善する革新的な新薬を患者さんのもとに届ける使命に対して、共に前向きに取り組んでいただける方を求めています。 ・グローバル本社と共同で下記の業務を実施することで、新薬開発における治験の実施及び承認取得に貢献する ・治験薬概要書(IB)の作成 ・総括報告書(CSR)の作成 ・承認申請資料(CTD)臨床パートの作成 ・開発製品の添付文書案(臨床部分)の作成 ・対面助言(申請前相談)資料の作成 ・承認申請後の臨床パートに関する照会事項回答の作成 ・臨床試験情報登録サイトへの臨床試験結果の公開(グローバル本社と共同で行う)

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・以下のいずれかの経験を有している  -CTD臨床パート(モジュール2.5、2.7)の作成経験  -治験実施計画書、対面助言資料、CSRの作成経験 ・英語力(TOEIC 730点相当以上、海外本社との会議やメールで問題なく交渉できる) ・科学的思考及び臨床試験のデータ分析・解釈能力 ・コミュニケーション能力(対人調整力があり、続きと良好な関係を構築できる) ・プロジェクトマネジメント能力(業務の遂行計画を立て、適切な期限・質で目的を達成できるよう業務・リスクをコントロールすることができる) ・優れたプレゼンテーション能力 ・優れたファシリテーション能力

  • 人材紹介会社

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グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)のコンビネーション製品の品質保証業務

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でグローバルに展開する医薬品/医療機器のコンビネーション製品の品質保証業務職を募集いたします! 医療機器の開発や品質保証業務のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆QMS組織における品質保証業務の牽引およびグローバルQA体制の構築と整備に対する経験値の活用を期待しています。 ・グローバルに展開する医療機器(インフュージョンポンプ)の品質保証業務(海外委託製造所との折衝含む) ・医療機器事業の立ち上げ時のQA体制構築と整備 ・日本国内販売品(医療機器、医薬品)の品質保証業務

  • 応募資格

    ・大学卒以上 ・医療機器の開発/設計管理/品質保証業務経験(5年以上) ・語学力(英語) ・リスクマネジメント力 ・リーダーシップ力(主体性、エンロール力、折衝力、柔軟性)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1200万円~1399万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業の生産本部で 医薬品製造(検査/一次・二次包装)シフトスーパーバイザー【担当課長】職を募集いたします!【職務概要】 GMPに関する十分な知識及び経験を持って、中間製品の検査・一次/二次包装工程の生産管理を行い、工程に責任を持つ。また、検査・一次/二次包装工程に関わる全ての機器、作業環境及び、作業員を適切な状態に維持する責務を負う。 【主な職責】 ・医薬中間品の検査・一次/二次包装の複数の工程の管理 ・各種手順書・報告書等の作成や承認業務 ・部下の目標管理、開発・育成 ・異常時等での適切な判断と対応、及び指示 ・継続的なライン改善と生産能力向上の探求、リード及び従業員への奨励 ・生産の円滑な運営に関し、他部門と協働して成果を出す。また、必要に応じて、他者や上長に影響を及ぼす

  • 応募資格

    ・医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験(5~7年以上) ・Excel, Word, and Power Point

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー職(感染症/ワクチン等のプロジェクトを担当)

非公開
1000万円~1199万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で感染症やワクチン領域のプロジェクトご担当いただくクリニカルオペレーショントライアルマネージャーを募集いたします! 国際共同試験のオペレーション業務のご経験をお持ちの方を求めております。 【臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー】 ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする ・チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する トライアルマネージャーとしての募集となりますが、入社後数年の経験の後、本人のキャリア志向も踏まえて、将来は柔軟に広く社内の様々な部署で活躍していくことも可能となります。

  • 応募資格

    ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験で担当した経験 ※担当経験プロジェクトの疾患領域は不問 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・業務を行うためのITスキル ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1400万円~1599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製剤研究(製剤開発)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の研究開発部門で製剤研究(製剤開発)職を募集いたします! 製剤開発のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験(経口剤、注射剤または外用剤) ・外部との交渉スキルのある方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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臨床開発職(スタディリーダー)

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社にて臨床開発職(スタディリーダー)職を募集いたします。 スタディマネジメント業務経験の豊富な優秀な方のご応募をお待ちしています!<職務内容> 国際共同臨床試験を中心に臨床試験推進チームのリーダーとして,グローバルを含む社内外関係者と協力し,国内の臨床試験の推進・管理(タイムライン、予算、CROマネジメント、クオリティ確保等)及び申請業務を行う。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・臨床開発におけるモニタリング及び試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を5年以上有している。 ・臨床試験リーダー(モニタリングリーダーを含む)及び国際共同臨床試験の業務経験を有している。 ・医薬品承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理(スタディマネジメント)の業務経験を有していることが望ましい。 ・TOEIC700点以上か同等のビジネス英語スキル

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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大手バイオ系の会社で遺伝子検査領域の営業(NIPT領域担当)

遺伝子検査領域でトップシェアクラスの会社
【東京】大手バイオ系の会社で遺伝子検査領域の営業(NIPT領域担当)
400万円~700万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社が手がける遺伝子検査サービスNIPTの営業担当として業務に従事して頂きます。 【具体的には】 ・NIPT検査の営業(新規施設への提案、契約、運用開始サポート) ・遺伝領域を専門とする医療関係者(医師、認定遺伝カウンセラー等)への遺伝子検査に関連する情報提供 ・データの提供、ディスカッション、問い合わせ対応 ・学会の展示、共催セミナーの対応 ・検査の周辺サービスに関する対応 ※担当する顧客施設によっては、全国各地への出張が発生する可能性があります。 移動手段は、公共交通機関です。なお、入社後にコーポレートカードを貸与いたしますので、出張に伴う前払い負担はございません。 ※英語の使用場面:文献検索、論文読解 ※将来的に学術的な知識を蓄積して頂き、学術的な業務もご担当頂く予定です。

  • 応募資格

    【必須要件】 ・医農薬理工系大学の学士卒以上 ・営業経験をお持ちの方(経験年数3年以上) 【歓迎要件】 ・製薬メーカー、医療機器メーカー、臨床検査企業等での営業経験をお持ちの方 ・臨床検査の知識をお持ちの方 ・遺伝学、遺伝子検査に興味をお持ちの方 ・顧客(医療機関)への訪問、KOLとの関係構築のご経験をお持ちの方 ・英語使用に抵抗のない方(医療分野の英語文献の解読・和訳が可能なレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の研究部門でバイオ医薬品製造プロセス開発(研究員)職を募集いたします! バイオ医薬品プロセス開発においてリーダー経験をお持ちの方を求めております。◆開発中のバイオ医薬品の製造プロセス開発チームの研究者(リーダー候補)として以下の職務を行っていただきます。 ・バイオ医薬品開発テーマのプロセス開発全般のリード ・新規テーマの立案、推進 ・バイオプロセス開発人材の育成 必要に応じ、CMC他部門、研究/開発部門、信頼性保証部門、弊社の米国子会社等と連携、調整して業務を行います。また関連業務として弊社米国子会社、国内外の製造委託先への出張や、国内外の学会への参加の機会もあります。さらに、若手研究者の教育・指導も行っていただく予定です。 外部研修への参加、会社外の組織・団体での活動に参画することで、専門性を高めるとともに将来に繋がる人脈を広げることが期待できます。さらに、また、入社後の活躍次第でスペシャリスト人材として登用される可能性があります。

  • 応募資格

    ・生命科学の分野での修士号取得者あるいは同等の能力をもつ方 ・バイオ医薬品のプロセス開発でリーダー経験を有する方 ・バイオ医薬品のプロセス開発について最新の知識、経験を有する方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成が可能である方 ・バイオ医薬品の最新のレギュレーションに深い知識を有する方 ・社外でバイオ関係の広い人脈を有する方 ・コミュニケーション能力及び対人折衝能力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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原薬および製剤の品質保証業務職

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬および製剤の品質保証業務職を募集いたします! 医薬品業界における品質保証 (GMP管理) のご経験をお持ちの方を求めております。◆グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般

  • 応募資格

    ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界における品質保証 (GMP管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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