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該当求人件数: 918件

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品技術開発スタッフ

東証一部上場の日系大手化学メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    新潟県

  • 仕事内容

    【具体的には】クライアントからGMP受託を受けたバイオ医薬品の製造技術を開発する業務を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬会社で製造技術経験お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

関西の大学病院
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    和歌山県

  • 仕事内容

    ■同院のCRCとして下記の業務をしていただきます。【具体的には】・治験が正しくスムーズに行われるように、治験責任医師の補助や患者さんからの相談、医療機関のスタッフとの調整等、治験の現場で行われる支援業務全般をサポート。・被験者の適格性の確認補助・同意説明補助・被験者の来院/検査スケジュール管理・治験資材整理・症例報告書作成支援・モニタリング対応・重篤な有害事象に関する報告書などの作成

  • 応募資格

    【必須要件】■CRC経験を2年2か月以上お持ちの方※2018年12月でCRC実務経験が3年になる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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リアルワールドデータサイエンティスト

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■リアルワールドデータ(RWD)を活用した業務(調査、研究等)の企画・立案・推進および遂行です。

  • 応募資格

    【必須要件】・電子カルテやレセプトデータ等の医療情報ビッグデータを用いた研究のデザイン検討および解析実施の業務経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究開発担当者

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社にて有機合成の実験を担当して頂きます。【具体的には】・プロセス工程の構築・製造製法の構築 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■社会人経験を3年以上お持ちの方■事業会社にて合成のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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製剤容器・投与デバイス開発担当者

非公開
650万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で製剤容器・投与デバイス開発担当者を募集いたします。・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証担当者

非公開
700万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で品質保証担当者を募集いたします!◆GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務 ・開発品/市販品(バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤)/医療機器/再生医療製品等の技術/サイエンスに基づく製品品質評価 ・国内外製造所/試験所の管理監督及び品質改善支援 ★☆本ポジションの魅力★☆ グローバル提携会社を含む関係会社及び国内外の製造委託先等との連携や、自社開発品のプロジェクトへの参画を通じて、グローバルな業務経験を積むことができる。物事を多面的な視点から評価する力を強化できる。

  • 応募資格

    ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務経験(国内・海外問わず)のある方 ・医薬品/医療機器/再生医療製品等のCMC(Chemistry,Manufacturing and Control)に関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験があり、GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に関する品質保証業務に興味のある方 ・海外との交信を行える語学力(英語目安:TOEIC 730点以上) ・論理的思考力 ・コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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PV Associate(安全性情報管理)

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全性情報担当として、下記業務に携わって頂きます。【具体的には】・国内外症例の入力業務及びQC・法令及びコンプライアンスチェック・ナラティブを含む症例入力、重篤等に関する一次評価・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション、社内外プロジェクト参加者との協業・ファイリング及び症例ストレージ、SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック・社内外関係者との安全性情報に関する情報共有、国内外へ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■データ入力もしくは受付業務の経験をお持ちの方※派遣就業の経験の方も応募可能です。■英語力(TOEIC600点目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤技術担当者(ワクチン)

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ワクチン製造/設備の技術に関する知識を基に以下の業務を担当していただきます。【具体的には】■海外からの生産技術移管■設備改造を伴う新プロセスの立上げ■製造工程や設備のバリデーション/クオリフィケーション■ワクチン工業化に関わるドキュメントの作成■当局の査察の対応■生産トラブルの対応■新規技術の導入、新技術(自動化、AI、Digital等)を用いたプロセスの効率化・最適化の実現

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大学(薬学系、工学系、理学系、農学系、化学系または機械系)卒業以上、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品(注射剤・ワクチン・細胞製剤等、生物系に近い製剤)のCMC関連の知識・技術をお持ちの方■読み書き程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Associate?QA Director

世界トップクラスのCRO
1000万円~1449万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■適合性調査リード業務■顧客対応■コンサルテーション、社員教育■その他社内QA業務

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てのご経験およびスキルをお持ちの方■メーカー(医薬品/医療機器)でQA経験10年以上■GCP関連の国内外法規制の理解■ビジネスレベルの英語力■リーダーシップスキル

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究開発職(管理職候補)

コーアイセイ
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    ■ジェネリック医薬品の研究開発職の責任者候補として、下記業務の中からご経験に合わせて業務をご担当頂きます。・新製品の開発企画業務・新製品の製剤化研究業務・新製品に係る薬事業務

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・ジェネリック医薬品の製剤化研究(5年以上)・マネジメントのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究職(iPS細胞)

世界中から注目を集める画期的新薬を開発した日系製薬メーカー
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    iPS細胞を駆使した創薬プロジェクトの研究計画の立案、実験をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■iPS細胞の分化誘導、維持培養、ゲノム編集に関する豊富な知識と技術を有している■iPS細胞を駆使して新しい病態解明や創薬等を実施した経験があり、創薬への意識が高い■iPS細胞由来神経細胞の実験経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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GCP監査

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
550万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■GCP及び関連法規基準に従った監査■治験実施医療機関の監査■個々の受託業務の社内及び社外監査■医師主導治験に係る監査

  • 応募資格

    【必須要件】■GCP監査業務経験■CRA経験(目安5年以上)■英語力(読み書きでビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

医療用医薬品、動物用医薬品、化粧品、健康食品等の開発・製造
500万円~649万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質保証部にて、委託先を含むGMP管理業務全般を担当してもらいます。【具体的には】・国内外の製造委託先・取引先(国内外当局含む)に対する品質関連業務(品質標準書制改訂、品質契約、変更、逸脱、品質情報、回収、供給者監査、教育訓練、自己点検、PQR) ・社内外からのGQP、GMP関連の問い合わせ対応

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■GMPもしくはGQPでの実務経験■医薬品製造、品質試験、品質保証業務経験等が3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者

日系大手医薬品メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社工場において、 医薬品の品質管理及び品質保証業務における以下業務のうち、複数を担って頂く予定です。<アシュアランス系業務>・逸脱管理、ショップフロア QA (現場作業を直接監視・監督)、バッチレコードを含む書類の照査、出荷判定 など<システム系業務>・変更管理、バリデーション、設備のクオリフィケーション、コンピュータシステムバリデーション(データインテグリティに関する工場統括業務を含む)、サプライヤーの適格性評価 等<コンプライアンス系業務>・国内外当

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■下記業務に関し、数年以上の経験がある方・GMPまたはGQP下における品質保証経験・品質管理・生産技術・製造技術・工程管理者等のご経験をお持ちの方で下記GMP関連のご経験をお持ちの方※試験責任者、逸脱管理、変更管理、査察対応、バリデーション、文書管理等■メール対応可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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グローバルクリニカルプロジェクトマネージャー(GlobalCPM/医薬品)

世界トップクラスのCRO
850万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社から依頼を受けているプロジェクトの進捗、品質、予約などを総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(読み、書き、リスニング、スピーキング、共にビジネスレベル)■臨床開発におけるグローバルプロジェクトマネジメント経験(海外PLなどをManageされたご経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC薬事申請担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でCMC薬事申請担当者を募集いたします! CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD,NDA/BLA作成及び推進,国内申請資料作成及び推進,その他薬事(CMC)にかかわる業務

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品の開発経験(CMC)またはCMC薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(TOEIC700点相当以上) ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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リードDM

CRO
550万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■大学理系以上■臨床試験の一連のDM業務(EDC 構築~データ固定まで)について2年以上の経験■EDC の使用経験■後輩指導、教育経験■海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力を有すること(目安TOEIC 750 点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床研究モニター/医師主導型治験)※経験者

臨床開発など総合医薬サービス企業
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医師主導治験のモニタリング業務を担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■モニター実務経験2年以上お持ちの方(医薬品・医療機器・臨床研究いずれかのみの経験でも可能)■幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Director PD&RA Division【アニマルヘルス】

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手グローバル製薬企業のアニマルヘルス部門でDirector PD&RA Division職の募集です。The Director of the Product Development and Regulatory Affairs team is responsible for the overall management of product development and regulatory activities of our company. The position provides strong scientific knowledge combined with strategic thinking and good understanding of Japanese regulatory requirements to ensure timely registration of new products for the Japanese market, maintenance of existing licenses as well as compliance with internal and external pharmacovigilance requirements. This position develops and ensures successful execution of new product development plans for our company in Japan. He/she partners with local, regional and global stakeholders in a matrix organizational structure, establishes and maintains regular communications with Global R&D, Regulatory A

  • 応募資格

    ・Veterinarian or PhD in Biological or Animal Sciences ・Minimum 10 years of relevant management experience in pharmaceutical industry, preferably in the field of veterinary vaccines ・Understanding of immunology, disease epidemiology and animal husbandry techniques ・Knowledge of Japanese Regulatory System ・Leading team and developing/coaching people to maximize people/team capability. ・Japanese (fluent) and English (business level verbal and writing)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(試薬、体外診断薬等)

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ・製品の品質保証および各種レギュレーションの管理、申請業務など。・製品の製造プロセスの改善検討、変更管理など。・各種計画書・報告書の作成。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記すべてのご経験をお持ちの方・医薬品、試薬、診断薬、医療機器、原薬、原料など医薬品GXP環境での品質管理、品質保証のご経験(2年以上)。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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MSL(メディカルサイエンスリエゾン/Hematology )

革新的な新薬を生み出す大手外資系製薬メーカー
700万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療従事者、特にKey Opinion Leader (KOL)との科学的なコミュニケーションを通じて信頼関係を構築し、血液疾患領域におけるメディカルニーズを収集・特定し、その解決に向けた活動を実行していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■理系大学卒以上■医学、薬学に関する専門知識(英語・日本語の医学論文を正確に解釈し、HCPとコミュニケーションが取れる)■ヘマトロジー/血液癌の知識・経験■上記すべてに該当し、かつ下記いずれかの経験をお持ちの方・製薬企業で医薬品の臨床開発業務経験(5年以上)を有する・製薬企業で営業・マーケテイング業務経験(計5年以上)を有し、高い学術知識を有する・大学・その他研究機関での研究業務経験(5年以上)を有する・病院での医療業務経験(5年

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

次世代の薬剤として世界で注目される企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■同社で品質管理業務の担当を担って頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかのご経験をお持ちの方■分析法開発■物性評価研究■LC-MSを用いた構造解析のご経験の有る方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品開発Quality Managementリーダー

大手製薬メーカー
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医薬品開発Quality Managementリーダー3極(日米欧)の品質管理責任者と連携し、医薬品開発組織をGlobal一体で運営するためのQMS体制および規定文書体系の構築を主導するとともに、各地域規制・組織に最適化させたLocal SOPを両立させた規定文書体系を構築する。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方・医薬品の開発経験10年以上・Quality Managementリーダー経験5年以上(スタッフなら3~4年可)・Globalレベルで規制(GCPや品質マネジメント等)に深く精通・Global SOPのTechnical Writer及びAuthoring指導スキル・英語でのコミュニケーションスキル(口頭での会話)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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放射性体外診断薬の製造スタッフ

核医学分野の外資系商社
500万円~599万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    同社工場にて、診断薬の製造スタッフを担当していただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】以下の条件を全て満たす方■生物系または化学系を専攻した方、もしくは同等の知識を有する方。■理化学実験機器(天秤、ピペット、pH計)の取扱知識と充分な操作経験を有する方。※大学で使用した程度でも可

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤工業化研究担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で製剤工業化研究担当者を募集いたします! 低・中分子の製剤物性研究経験をお持ちの方を求めております。 ・中分子、低分子医薬品の製剤化における最新分析機器を用いた物性評価 ・製剤安定性に影響を及ぼす因子の特定とメカニズムの解明 ・シミュレーション手法を用いた分子構造情報に基づく物性予測 ・国内外アカデミアとの連携を通した研究促進 ◆期待する役割:将来の低・中分子製剤研究リーダー ★☆本ポジションの魅力★☆ 製剤化を通して付加価値を向上し、世界中の患者さんに届けることで世界の医療に貢献できる!

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・低・中分子の製剤物性研究経験 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ・英語(TOEIC 700以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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製造・技術支援課長代理(固形製剤)

日系大手医薬品メーカー
600万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。・固形製剤の生産支援、技術支援の担当者として、以下の業務を担当いただきます。・生産トラブル発生時の原因究明と対策の提案および実行・生産、増産、生産性改善に関わる技術検討などの支援業務・生産活動に必要な間接業務(工程管理、環境管理、設備管理等)・製造関連文書の制改訂作業・査察・監査準備および対応業務など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方・大卒以上・医薬品GMP環境下における、固形製剤の製造に関する逸脱対応、改善に関わる技術検討の経験を有する方 ・文書読解などに加えて、多少の日常会話ができること(目安:TOEICスコア700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

組織体制のしっかりした大手SMO。
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■治験を実施する医療機関に赴き、治験実施に伴うサポート業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    <求める経験・資格>■CRC(治験コーディネーター)の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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バイオ医薬品原薬プロセス開発研究者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でバイオ医薬品原薬プロセス開発研究者を募集いたします! 製薬業界での製法開発検討経験をお持ちの方を求めております。・バイオ医薬品の原薬製法開発 ・原薬製法に関わる新規技術開発 ・治験申請・承認申請のためのデータ取得・ドキュメント作成・照会対応 ・non-GMP製造実施及び製造部門への技術移管 ★☆本ポジションの魅力★☆ バイオ医薬品に関して国内実績No.1の製薬会社でグローバルレベルの原薬製法開発で研究能力を発揮できる。

  • 応募資格

    ・日本の大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位を持つ ・製薬業界もしくは類似技術を使用した業界(アカデミアを含む)での製法開発検討経験 ・原薬製法開発に使用される技術(細胞構築・培養・精製)に関する知識及び研究実績 ・(細胞構築)細胞を利用した物質生産技術に関する知識、経験(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞改変・育種技術、RNAデータ解析技術) ・(培養)細胞もしくは微生物等を利用した物質生産技術に関する知識・経験(特に細胞代謝または生物化学工学)、培養や測定の自動化システムやin-line測定のフィードバック制御システムに関する知識・経験 ・(精製) タンパク質の精製技術や材料に関する知識・経験(スケールアップや技術移管など工業化経験があれば好ましい)、クロマトグラフィーや流体のmechanistic modelingに関する知識・経験 ・マニュアル読解及び計画書・報告書作成可能なレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バイオ医薬品の製造プロセス研究 研究員

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の研究所でバイオ医薬品の製造プロセス研究をご担当いただく研究職を募集いたします。 特にバイオ医薬品の精製工程に精通された方を求めています。 ご応募をお待ちしております!<配属部署>CMC生産本部 製剤研究部 ・バイオ医薬品(抗体、細胞など)の製造プロセス研究および開発 ・若手研究員の指導

  • 応募資格

    ・薬学/理系学部卒業以上 ・バイオ医薬品の製造プロセス研究の実務経験 ・企業での実務経験(5年以上) あるいは ・研究機関での研究経験(7年以上) ・英語で業務が実施できる方(TOEIC:700点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(GMP)

マーケットシェア50%超えのニッチトップメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■変更管理、逸脱の管理、バリデーション、変更管理、出荷管理等に関する業務※将来的に変更になる可能性があります

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかに該当する方■化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験1年以上■医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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クリニカルオペレーション領域 トライアルマネージャー(オンコロジー領域)

非公開
650万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資系製薬企業でオンコロジー領域のクリニカルオペレーションをご担当いただくトライアルマネージャーを募集します! 将来的にはご希望や能力に準じて社内の様々な部署でご活躍いただけるキャリアパスあり。 ◆臨床試験におけるオペレーション業務のリーダー ・米国本社カウンターパートと協力し、試験全般のオペレーション業務における日本国内メンバーのリーダー役を担う。 ・試験計画、開始準備、実行、終了に亘り、トライアルチームをリードする チームメンバーや各種ベンダーが行う業務が遅滞なく進行するよう取りまとめる。 ・試験にかかるコスト、主要マイルストン、リスク等のマネジメントを行う。 ・CRA(CRO含む)の相談窓口として、施設レベルの課題を解決する。 ・試験を通じた文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティを担保する

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・製薬会社における臨床開発業務経験5年以上 ・国際共同試験のオペレーション業務を複数試験担当した経験 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC730点以上、国際共同試験にて海外との協業に問題ない程度以上) ・社内関連部門との交渉、コミュニケーション力

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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ASCAカンパニーメディカルアフェアーズ(オンコロジー領域)

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社メディカルアフェアーズとして下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■胃癌、肺がんなど(乳がん以外)のGMAT担当(GMA活動の参画)■リージョンMA戦略・戦術立案■グローバル及びリージョンMA戦略・プランの子会社への展開■子会社MAプランニング及び履行への支援

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■大手製薬企業(欧米系が望ましい)抗がん剤領域MA経験8年以上、または、抗がん剤臨床開発経験10年以上■(開発、または、MA)臨床試験知識、または、経験があり■生物統計学解析知識■プロジェクトマネジメント経験■高いコミュニケーション能力■高い英語力(会議、議論、交渉、プレゼン、交信)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

大手食品メーカーの子会社である原薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社にて品質管理業務に従事していただきます。※扱う薬剤:医薬品原末/医薬品・健康食品用アミノ酸/核酸関連物質/医療食品等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■理系学部(薬学、生物学、有機化学、分析化学、農芸化学、化学工学等)出身の方■薬剤師資格をお持ちの方■医薬品/医療機器/医薬部外品/化粧品/食品いずれかの業界における就業経験■品質管理業務の経験をお持ちの方■リーダー経験、後輩指導、派遣社員の取りまとめ等の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Manager of Clinical Operations (COM)

注目をあつめる外資系CRO
800万円~1549万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    クリニカルオペレーション部門における CRA および In-House CRA といったメンバーのラインマネジメント(育成、評価、リソースマネジメント、メンバーマネジメント等)をお任せいたします。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■CRO における(3年以上)臨床開発業務経験■CRO における臨床試験(モニタリング)における Line Management、Study Management/Lead、Project Management/Lead、Team Management/Lead 等、またはそれらに準ずる業務経験■ビジネスレベルの英語力:Reading, Writing & Listening■会話レベルの英語力: Speaking

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証担当者(ワクチン/課長代理)

日系大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    以下の業務をご担当いただきます。■製造および試験設備の導入に際した文書のレビュー■技術移管関連文書のレビュー■バリデーション関連文書のレビュー(バリデーションマスタープラン、プロセスバリデーションなど)■変更管理、逸脱などの品質関連イベントの管理■コロナウイルスワクチンのGMP製造のための文書のレビュー(マスターバッチレコード、試験法など)■コロナウイルスワクチン製造時の品質保証業務(現場監視、実施済バッチレコードレビューなど)■コロナウイル

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■理系大卒あるいは、GMP関連業務経験8年以上■GMP業務経験(製造部門、技術部門、品質部門など)5年以上■英語でのメールのやり取りを伴う業務経験■下記いずれかのご経験・GQPまたはGMPにおける品質保証経験・変更管理や逸脱処理(調査、是正、予防)等の経験 ※職種不問・GMP査察・監査への対応経験(査察実施経験も可) ※職種不問

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC開発研究職(合成医薬品原薬プロセス開発研究者)

パイプライン豊富な大手製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新規合成医薬品化合物製造のルート探索、プロセス開発、スケールアップ研究、工業化研究、開発用原薬供給並びに生産技術や製造設備に関する開発及び工場支援を行います。

  • 応募資格

    【必須要件】■下記、全てに該当する方・薬学・理学・工学・農学系博士卒以上・英語での業務上のレポート、コミュニケーションが可能・原薬製法プロセス開発業務経験者もしくは有機合成化学研究経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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DM(グループリーダー)

独自のカリキュラムや研修資料など充実した研修制度に強みを持つCRO
600万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社において、治験および臨床研究のデータマネジメント業務メンバー及びPJのマネジメントを担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方・実務経験5年以上・マネジメント経験・CDISC対応経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

  • 応募資格

    【必須要件】■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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【外勤なし】SSU&Regulatory Specialist(治験の施設立ち上げ)

グローバルトップ規模のCRO
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    通常モニターが行う施設選定後の施設への依頼、契約までのスタートアップを専任にて担当頂きます。通常のCROではモニターが担当している業務ですが、同社ではモニターの業務から切り取って、当部門が担当しております。施設との電話又はメールでのやり取りがメインですので、内勤のみの業務となります。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■CRAでの施設立上げのご経験(2年以上)■英語力(読み書きができるレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Compound Management 研究職

Axcelead Drug Discovery Partners
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■化学物質の安全な取り扱い、ロボティックス、データベース管理の知識と経験を活用し、化合物評価や各種試験に必要な化合物ライブラリの在庫管理とロジスティックスを運営する。具体的には以下の職務を担当するが、これに限定されない。【具体的には】■各種化合物提供(化合物秤量、液体サンプルトランスファー)を、確立されたプロセスにおいて、合意されたサイクルタイム内で実施する。■派遣社員に作業手順を指示し、作業を管理する。■上記1項目めの進捗状況と実績あるいはトラブル対応につ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■ドラッグディスカバリー分野で3年以上の実務経験を有している方■自動化されたサンプル管理、液体ハンドリング、統合されたデータ処理における専門知識と実務経験を有している方■化学の一般知識を有している方■業務上の課題について専門知識やスキルを応用し、ワークフローや機器のプログラム、設定などを柔軟に修正することで解決できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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オンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ アソシエイトプリンシパルサイエンティスト

非公開
1600万円~1799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で戦略的レベルで科学的・医学的なエンゲージメントを行うオンコロジー領域サイエンティフィックアフェアーズ部門のアソシエイトプリンシパルサイエンティスト(クリニカルリサーチ)職の募集です! ◆戦略的レベルでの科学的・医学的なエンゲージメント 1. エビデンス創出 ・医師主導型治験・研究者主導型研究に対する資金・薬剤提供プログラムに関し、研究者・会社間手続きの支援・管理、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理、進捗確認 ・がん領域のトランスレーショナル研究プログラムにおける、国内の研究者および試験に対する手続きの支援、進捗確認、グローバル本社を含む社内プロセス支援・管理 ・国内データ・ジェネレーション(ローカル・データ・ジェネレーション)に関する企画立案、意思決定プロセスの支援 2. アドバイザリー・ボード会議 ・国内開発に関連するアドバイザリー・ボード会議の企画・運営・管理 ・グローバル研究開発に関連するアドバイザリー・ボード会議への支援 ・国内およびグローバル本社の関係部門、ならびに KOL等の社外関係者との調整業務 3. パブリケーション ・パブリケーション・プランの作成、グローバルプランへの反映、グローバル本社を含む社内プロセス管理、グローバル本社パブリケーション・マネージャー(グローバル・チーム)の日本側カウンターパートとしての業務 ・臨床試験結果の学会発表(口頭、ポスター)ならびに論文投稿等に関する社内プロセス管理・支援、発表者との調整業務、進捗(情報)管理 ・製品、治験等に関する総説等の論文執筆、社内外プロセス管理・支援 4. 学会活動 ・がん領域の医学系国内および国際学会等における科学的・医学的コンペティティブ・インテリジェンスならびに情報収集活動の企画・管理 ・グローバル報告書作成、同社オンコロジー・メディカル・アフェアーズとの協業に基づくローカル報告書作成プロセスの企画・管理 ・国内主要治験施設および研究機関の医師・医療関係者とグローバル本社間

  • 応募資格

    ・医学、薬学、看護学、または自然科学分野における、修士号または博士号保持者(必須)。 ※学士号保持者は、その経験・知識等により個別に考慮する。 ・がん領域の臨床研究開発、またはメディカル・アフェーアーズにおける実務およびリーダシップ経験(7年以上:必須)。 ・クロス・ファンクショナル、クロス・ボーダーな組織および仕事環境のもとでの就業経験(必須)。 ・海外留学経験(歓迎)。 ・医師の場合:国内医師免許(必須)。がん領域における5年以上の国内臨床経験(必須)。 国内外企業治験、アカデミア臨床研究、または医師主導型治験・研究者主導型研究の経験(目安として2~3年以上歓迎)。 ・ビジネスレベルの英語力:グローバル関係者と、科学的・医学的ならびにビジネス一般の討議および日常業務がスムーズにできること(必須)。 ・がん領域における国内医師、研究者、医療関係者との確立したネットワークを持ち、対外的に優れた影響力を発揮できること(必須)。 ・優れた対人・対話ならびにプレゼンテーション能力を有すること(必須)。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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構造解析・機能解析担当者

非公開
900万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業で構造解析・機能解析担当者を募集いたします! バイオ分子や低分子、中分子化合物の構造解析や物性評価のご経験をお持ちの方を求めております。 ◆構造解析・機能解析担当 ・原薬・製剤の構造・物性に関わる研究 ・バイオ原薬の生物活性・機能解析研究

  • 応募資格

    ・薬学・理学・工学・農学系修士卒以上 ・医薬品・化学品企業において低分子・中分子化合物・バイオ分子の構造解析・物性評価研究の経験を有している方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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CRMサポート

オンコロジー領域に強みを持つ、外資系CRO
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■CRMのサポート業務を行っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■モニタリング経験3年以上■グローバル試験経験■英語でのメール対応が可能な方※時短勤務可能1日7.5時間の労働時間に満たない場合、契約社員スタート労働時間が7,5時間を満たす場合は正社員スタート

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬会社の臨床開発部門で臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)職を募集いたします! 臨床開発組織の管理職経験をお持ちの方、是非この機にご検討ください。ご応募をお待ちしています! ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント ※ご経験により臨床開発部、開発企画部、開発管理部に配属

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・プロトコールリーダー経験(施設立ち上げからCSR作成まで一通りの経験) ・英語力(TOEIC 730程度以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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バリデーション責任者(リーダークラス)

スペシャリティー領域でシェアNo1製薬メーカー
700万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■製品品質を保証する為の全てのバリデーションに関し、最新の科学技術レベルに基づいたバリデーション計画立案及び実行の責任を担っていただきます。【具体的には】◆レギュレーションに則した科学的根拠に基づくGMP管理基準の構築及び維持・向上策を立案支援し、上位方針の業務具現化や計画立案、及び展開◆バリデーション責任者として、 (1)新たに医薬品の製造を開始する場合 (2)製造手順等に製品の品質に大きな影響を及ぼす変更がある場合 (3)製品の製造管理及び品質管

  • 応募資格

    【必須要件】◆医療用医薬品のバリデーション関連のご経験をお持ちの方(目安:5年以上)◆ビジネスレベルの英語コミュニケーション能力をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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領域サイエンス職 データサイエンス担当

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資系グローバル製薬企業のメディカルアフェアーズ本部で医療ビックデータやリアルワールドデータを用いたメディカル活動を企画・推進いただく領域サイエンス職 データサイエンス担当職を募集いたします! ◆医療ビックデータやリアルワールドデータ(RWD)などの革新的な手法を用いてメディカル活動を企画、推進する。 ☆★本ポジションの魅力★☆ メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。 私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・研究およびメディカル活動を計画、実行する経験 ・戦略を立案し、チームをリードする経験 ・TOEIC 730点以上 または同等の英語力 ・データサイエンスにおける高い専門性を有し、最新の情報を更新し続けられること ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 ・国内外スタッフと良好なコミュニケーションが可能であること

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究・解析職

ビッグデータ業界で独自のソリューションを展開しているIT企業
600万円~1549万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社の持つ技術を駆使し、顧客のニーズに沿った課題解決案をご提案頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■医学・薬学・他自然科学(生命科学、生物学、農学、化学)系の博士号、もしくは 製薬企業、医療機器メーカー等、研究所での5年以上の業務実績がある方■疾患診断・治療方法・薬剤開発に関する高度な専門知識が求められる業務経験■ 社内関連部門および外部研究者と適切に協働し、良好な関係を構築しつつコミュニケーション、又は、交渉に取組んだ経験 ■データマイニング、機械学習、自然言語処理、統計的学習、ビックデータ解析

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品の安定性試験等の品質評価【物性分析研究】

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ジェネリック医薬品の申請業務における下記の業務をご担当いただきます。・原薬及び添加剤の受け入れ試験,製剤の安定性試験,治験薬出荷に係る品質試験,これらの試験に付随する書類作成業務・生産部門(品質管理部門)への技術移転 など

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・HPLCやGC等の分析機器を用いた試験業務の経験(3年以上)・英語(英語論文を読解できるレベル)・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方)・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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営業学術

東証一部上場の大手医薬品メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    広島県

  • 仕事内容

    ・基幹病院など医療機関へ説明会を通じて、沢井のジェネリック医薬品の普及活動を行う業務。※医療機関を直接担当するMRを学術的な切り口で具体的に(説明会などを通じて)支援する活動です。・その他これに付帯する業務営業拠点での学術案件の問い合わせ対応安全管理(GVP)業務MRへの拠点での研修新設営業所などの(短期的な)管理薬剤師業務等※国策としてもジェネリック医薬品の促進は時代の要請であり、これには薬剤師の方の力が不可欠です。ジェネリ

  • 応募資格

    【必須要件】■以下いずれかのご経験をお持ちの方・製薬企業での支店学術業務経験。・薬剤師資格をお持ちの方で、MR研修を担当するうえでの学術知識・説明力をお持ちの方。■将来的な転勤が可能な方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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