素材・化学・食品・メディカル系技術者×医薬・バイオの転職・求人検索結果

埼玉県

■健康食品・機能性表示食品等の開発業務（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等） 　●素材開発、処方設計、安定性等評価 　●生産部門（弊社生産・品質管理部門および外部製造先）への製造法移管 　●外部製造先（OEM・ODMメーカー等）マネジメント 　●企画部門と連動した新商品企画立案

■大学卒以上 ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等のいずれか）の開発に関する実務スキル、知識 　●処方設計 　●風味設計 　 ＜以下の方歓迎＞ ■食品会社、OEM・ODMメーカー等で飲料、ゼリー飲料、サプリメント等の処方設計・風味設計にチームリーダーとして開発を推進した経験が十分にある方 ■外部製造先（OEM・ODMメーカー等）への製造法移管、外部製造先マネジメントの経験のある方 ■生活者視点・処方設計の観点から新たな研究方針・知財対応を立案し、企画部門と連動の上、既存の健康関連食品とは大きく異なる斬新な新商品を企画提案できる方 ■リーダーシップを発揮して、業務を推進できる方

埼玉県

■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般 　●試作品の成分・物性・微生物等の分析関連業務、特に新商品開発における品質評価全般 　●製品規格・賞味期限設定、食品表示作成

■修士卒以上 ■健康食品・機能性表示食品等（飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等）の製品や原料に関する知識、分析・品質評価関連の実務経験 ■以下のいずれかのスキルをお持ちの方 　●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定 　●保存安定性等評価、配合原料の品質評価、微生物学的評価 ＜以下の方歓迎＞ ■健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発・品質評価に関して十分な経験を有しており、チームリーダーとして開発推進に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提案ができる方 ■リーダーシップを発揮して、業務を推進できる方

大阪府

健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。 □大手製薬会社等と多くの取り引きを行っています。 □当社が長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、 　自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 □当社では業績、売り上げともに増収増益している為、安定基盤があり、 長く腰を据えて働く事を希望とされる方には最適な職場です。

【必須】■有機合成(全合成)の研究開発経験がある方(2年以上) 【歓迎】■英語の論文を読解できる方(目安：TOEIC500点以上) 　　　 ■フロー合成の経験をお持ちの方 【教育制度】OJT制度有！ 〜先輩社員がしっかりサポートいたします〜 ◎将来的に、管理職として企業全体を担って頂ける方を大歓迎致します 【働き方について】〜離職率は低く、定年まで勤務する社員が多数〜 ・残業は月平均10〜20時間程度で、有給休暇もとりやすい環境です。 ・階層別外部研修等もあり、スキルアップを図ることも可能です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

山形県

0

【必須】 薬剤師資格保有者 【尚可】 ・医薬品メーカー工場勤務 ・原薬商社などにおける医薬品製造管理者実務経験 ・未経験可

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

三重県

微生物試験）、その他ＧＭＰ関連業務　などです。 ■商品のみならず、工場内の環境測定も行い、医薬品・食品を製造する工場として適切な環境を整えています。当社の商品を安心してお客さまにお使いいただくための「品質」を管理する業務を担います。 ■車通勤の社員がほとんどです。距離に応じて通勤手当支給（会社規程あり）、工場の駐車場は無料です。

【必須】■薬剤師資格　■3年以上の品質管理、もしくは、品質保証のご経験をお持ちの方。（経験業界・製品不問） <数字で見るノエビアグループ>■育児休業：取得率100％（2020年10月〜 2021年9月）■時短勤務：子どもが小学3年生を終えるまで1日2時間を限度とした時間短縮勤務制度を複数回申請できる制度。 ■有給休暇取得促進：取得率82.3%（2020年4月〜2021年3月） ■定時退社推奨日：毎週水曜日は定時退社を推奨 ■社員の活躍支援：社員数1,096名（2021年9月時点）の内、リーダーを含む役職者263名の内89名（33.8%）、課長代理以上の管理職175名の内39名（22.3％）が女性。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

神奈川県

【仕事内容】 PET検査用放射性医薬品の生産・製造業務全般をお任せします。 ■遠隔操作による原薬と試薬との調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ・充てん ■生産設備の運転と維持管理 ■検査用放射性医薬品の製品の梱包・出荷業務など 【働く魅力】 本事業につきましては、投資金額も60億円と大きく、国際戦略総合特区に指定されている地区への研究開発拠点の新設となります。

【必須要件】 製造経験をお持ちの方 （業界不問） ※異業界から医療業界に挑戦するチャンスです。実際に業界未経験の方が沢山入社されております。

日総工産株式会社

東京都

■動物薬市場は、新興国の経済成長や人口増による食肉需要の増加、世界的なペット増加で拡大が見込まれています。動物薬もGMP管理体制を高める必要があるとの社会的要請もあり、当社でも品質管理体制を整えています。

【いずれも必須】■薬剤師資格　■人体薬メーカーで製造管理者経験 ■品質管理、製造の理解がありGMPの知見をお持ちの方 【尚可】■薬事のご経験　■英語文献の読解スキル　※コミュニケーションスキル不要 【ポジションの魅力】製造・購買・品質保証部門とも連携をし、当社が目指す海外市場展開、新薬・転用薬開発、OEM製品の拡大などの戦略推進に携わっていただくことも可能です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

神奈川県

◆ゲノム構築技術による創薬研究 ◆疾患研究プロジェクトの立案、遂行 ◆共同研究先及びクライアント企業との共同研究の推進 【当社で研究する魅力】 ◆意欲に応じ国内外の学会参加可/世界の最先端を走る研究に携われます ◆2023年2月にシードラウンドにおいて5億円の資金調達を実施し基盤◎

【必須】◆Ph.D.(博士号)取得者、もしくは同等の研究経歴　 ※修士卒でも、企業で類似研究業務に3年程従事した経験があれば可　 ◆細胞治療に関連する創薬研究または疾患研究の経験 【求める人物像】◆協調性をもって業務に取り組める方　 ◆最先端ゲノム工学技術を用いた新産業創出に興味のある方 【下記の経験もあれば生かせます】 ◆プロジェクトリーダーなどの研究統括経験　 ◆数名程度のチームマネジメント経験　 ◆ビジネスレベルの英語力

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

治験・製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務 業務内容詳細： ・クライアント・社内他部署との交渉/調整、派遣社員管理、スケジュール管理、チェックリスト作成、集計を伴うデータのチェック、電子化するためのデータベースの準備等。 ・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ・CDISCの運用、連携 ※疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ※業務を細分化せず、一連業務を一貫してお任せしております

【必須要件】 ・製薬メーカーやCROでのデータマネジメントの実務経験2年以上で以下いずれかの経験を有する方 　- クライアント窓口業務、DM計画書作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、Data validation spec（再調査基準）作成 　- 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務 ・折衝や交渉が得意な方 【歓迎要件】 ・将来的にリーダークラスを目指そうという意欲のある方 ・緻密な作業にも対応できる方 ・Access使用経験 ・英語力あれば尚可（TOEIC600点以上） ・プログラムコーディング経験 ・データベース設計経験

日総工産株式会社

東京都

大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 薬事グループ シニアコンサルタントを募集いたします！ 医薬品薬事のライティング業務を中心にご担当頂きます。◆医薬品薬事のライティング業務。 (1)薬物に係る治験届（XMLファイル）の作成支援業務 －届書XMLファイルの入力、QC点検、とりまとめ等 (2)医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －eCTDベンダーとの連絡調整等 (3)医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称（JAN）申請・届出、希少疾病用医薬品指定（ODD）相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 －JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等 －対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、とりまとめ等

・大卒以上 ・製薬会社又はCROで医薬品承認申請資料の作成業務経験者 →当局提出資料としてCTD、治験届、JAN、希少疾病用医薬品指定申請のいずれかを作成した経験のある方。 ※若手で当局提出資料のQC経験があり、今後、これらの文書作成を通して開発薬事の実務経験を積みたい方はぜひご応募頂ければと思います。 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること

株式会社A・ヒューマン

大阪府

創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者（リーダー候補）を募集いたします。 ◆主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1）探索研究/開発ステージに応じた安全性薬理および毒性試験の立案・実施・毒性判断 2）副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進 3）日米欧規制当局からの各種照会事項対応

・修士卒以上（薬学、農学、医学、獣医学等の生物系関連分野の知識） ・安全性薬理（コアバッテリー・フォローアップ）分野全般に関する知識と業務経験 ・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

株式会社A・ヒューマン

兵庫県

中間製品の検査・一次/二次包装工程生産管理および全ての機器、作業環境などを適切な状態に維持する。中間製品の検査工程・一次/二次包装工程を行う。 また担当エリアの機器、作業環境及び、オペレーター維持、管理する。 　＊医薬中間品の検査工程管理・一次/二次包装工程の実施 　＊関連するオペレーターへの業務指示および育成のサポートの実施 　＊手順書、その他報告書類の作成・報告 　＊異常時対応及びバリデーション／メンテナンスサポート 　＊担当エリア／ラインの継続した改善 【勤務時間】 　製造1課：2交代制勤務（一部の包装ラインにおいて）　 （１）8:45-17:30、（２）24:00-8:45　2020年1月より2交代制勤務開始予定 　製造２課：2交代制勤務 (１)8:00-16:45、（２）13:00-21:45

＊GMPについての知識 ＊医薬品製造または関連業界での、製造・品質管理・製造技術等のいずれかの経験 ＊英語に興味を持っていると尚可

株式会社キャリアリソース

石川県

・品質情報の変更管理、逸脱化管理・教育訓練・工場査察、監査対応・各基準書、手順書の文書管理 【働き方】 ■表彰制度：永年勤続表彰の他、社内提案に対する表彰も行っています。 ■「いしかわ男女共同参画推進宣言企業」「金沢市はたらく人にやさしい事業所」「地域未来牽引企業」などに認定されています。

【必須】医薬品業界・化粧品業界でのマネジメント経験をお持ちの方 【採用背景】組織的に品質保証体制を強化すべく、外部より経験者を採用するため。 【当社について】 ■ジェネリック医薬品を扱う会社としては承認品目数国内10位以内。多様な知識、経験を身に着けられる環境。 ■辰巳化学の販売代理店は全国で120社ほどあり、全国に流通網をもつ。 ■IT技術を駆使した最新鋭工場。医薬品製造に求められる高い品質を維持しつつ、需要拡大に対応した高い生産性と大量生産を実現。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

0

【必須】■医薬品や化成品など化学系プラントでの製造に従事した経験のある方　※化学系プラント「医薬品〜（OTC・医薬部外品・化粧品・食品添加物）〜化成品など」 【尚可】 ■Excel・Word等のPCスキルがある方、GMP省令の知識・理解がある方 ■製造設備・機器の操作やメンテナンスの経験がある方 【求める人物像】■GMPを順守し、主体的に業務に取り組める人■医薬品の製造や機械を取り扱う仕事に携わりたい人■協調性がありチームの仲間とコミュニケーションを取りながら物事を進めていける人

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で抗体医薬研究者を募集いたします。 抗体探索の実務経験をお持ちの方を求めております。 １）抗体医薬品開発に関わる探索研究もしくは薬理研究（抗原・抗体調製、ヒト化） ２）新薬に繋がる研究プログラムの運営・参画および薬理研究の実施（国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む） ３）新薬に繋がる萌芽的な研究アイディアの提案および基礎的な薬理研究の実施（国内外の社外アカデミアおよび企業との連携研究を含む）

・修士卒以上（医学、薬学、理学、工学等の生物系関連分野の知識） ・抗体研究の豊富な背景知識および高い研究スキルを有する研究者 ・In vitroおよびin vivo実験スキルを有する事が望ましい ・英語力（目安：TOEIC 700点以上）

株式会社A・ヒューマン

東京都

抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤） ・原薬の品質評価 ・試作品などの品質評価及び試験方法検討 ・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 ・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

【必須要件】 ●大学，大学院修士修了以上 ●医療用医薬品（経口剤）研究で以下何れかの業務経験を5 年以上有すること ・原薬評価・選定に関する業務 ・分析試験経験 ・自身で分析試験方法を確立し，規格設定した上市品目があること ・申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務 ・分析機器（溶出試験，HPLC，GC，粒度分布計など）の操作 【歓迎要件】 ●企画化から上市までのスケジュール管理，マネジメント経験 ●ジェネリック医薬品の研究開発経験

日総工産株式会社

滋賀県

【雇用形態について】 ・正社員登用前提採用。ほぼ登用実績100％です。 ・正社員登用予定。双方の合意がある場合のみ、正社員登用させていただきます。

細胞培養及び細胞生物学的手法の経験 もしくは 製薬・ライフサイエンス企業にて研究開発の経験 ★大学・大学院での研究者/アカデミア・ポスドク歓迎

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

同社CFO企画本部ではガバナンス強化、業務効率化を目的にグループ事業会社・各社の間接材購買体制の変革を推進します。 2020年に間接材購買システムを導入しましたが、現在は各部門でサプライヤ交渉や価格決定を行う『分散購買』のスキームです。集中購買と分散購買の適切なバランスを保った購買体制構築を目指すため、全社統一の購買ルール作りから購買管理方法の構築、社内の購買に関する意識変革までを一緒に進めていただきます。 ミッションは『体制（ガバナンス）構築と各事業セグメントの物流管理の効率化』です。国内インフラを効率よく活用し実現したいと考えています。 目標やKPIを設定し、各事業会社の物流担当者と一緒にプロジェクト推進をお願いします。

【必須要件】 ・10年程度の間接材購買業務経験 ・Ariba等購買システム使用経験 ・コミュニケーション能力（調整力・交渉力） ・購買データ分析スキル 【歓迎要件】 ・購買体制の立上げや変革の経験者 ・製薬業界・食品業界出身者

日総工産株式会社

東京都

大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします！ 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1．治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF英訳版のレビュー）、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成（和訳作成、英訳レビュー含む）。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2．海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3．日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 （日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む） 　同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4．PMDA相談対応（クラインアント、PMDAの窓口） ・相談申し込み～相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート（作成、review、和訳含む）、ライティング実務

・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内（PMDAを含む）及び海外（HQ、FDA、EMA）との対応経験 →海外のクライアント企業（ベンチャーから海外大手まで）の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。（FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。） ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager（PM）、Project Leader（PL）を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験）

株式会社A・ヒューマン

大阪府

◎申請資料などの提出資料のオンライン提出のための社内調整及び提出対応 ◎効率的な文書作成やその一元管理とそのための情報収集やプラットフォーム構築 ◎厚生労働省やPMDAをはじめとする規制当局との交渉とその関係強化 ◎CMC、薬事戦略立案実行

【必須】■医学・薬学等科学領域での学位（修士、博士、Ph.D） ■日本における医療用医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験（特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行の実務経験） ■臨床開発領域での実務経験 ■医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ■英語でのコミュニケーション・文書作成能力 【尚可】◆ワクチンの開発薬事領域または臨床開発領域での実務経験 ◆海外への医療用医薬品の開発薬事領域での実務経験 ◆開発薬事領域（特に、薬事戦略及び申請戦略の立案実行）での人材育成経験

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

《具体的には》 化粧品の処方開発（基礎〜応用）/容器・資材設計/技術ライセンス、特許、商標申請/生産管理・品質管理に関わる業務 ■薬剤師等の資格は不要です。経験者募集となります。 残業時間は月15時間程度と働きやすい環境です。

【必須】■化粧品業界でBtoCにおける製品開発の業務経験をお持ちの方。 （直近3年でのご経験）【歓迎】容器・資材設計/技術ライセンス、特許、商標申請/生産管理・品質管理に関わる業務経験。 《仕事の面白み》2015年にグループ化し、まだまだノウハウの少ない状況のため、豊富なご経験をお持ちの方にスキルを発揮していただき、レガシーを残していきたいと考えています。スピード感をもって思いをカタチにしていきたい、というお考えの方にはピッタリの職場です！販促やマーケティング部門との連携を通じて、お客様の声を元に、商品の改良だけでなく、基礎研究による0⇒1の商品開発に裁量高く携わっていただけます！

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

茨城県

【具体的には】医薬品研究開発におけるin vitro 代謝試験/代謝酵素同定試験/代謝酵素誘導試験・阻害試験/トランスポーター基質・阻害試験/共有結合試験 等 【採用背景】機器分析試験需要の多様化に伴い、効率・品質の向上、多様な需要対応、新規顧客開拓等を目指す当社の現状において、即戦力としてご活躍いただける方を急募しています。

★☆業務経験を活かした即戦力としてのご活躍を期待しています☆★ ≪以下、いずれも必須≫ 【1】大卒以上で理系出身の方(薬学/化学/生物学/農・獣医学/理工学等) 【2】製薬企業・CRO等での実務経験(1年以上)のある方 ≪歓迎≫信頼性基準下での業務経験のある方 ★*.このような方を歓迎します.*★ ◎ご自身の経験/実績を活かしながら、更なる経験/知識幅を広げたい方 ◎製薬業界において長くご活躍されたい方

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

三重県

■製造記録の照査　■手順書類の作成 ■国内外の製造所の管理　　 ■監査対応業務 　■文書管理(製品標準書・品質管理基準書等の管理) 【数字で見るニプロファーマ(伊勢工場)】■平均有給取得日数…14.1日■平均残業時間…9.3時間/月■新卒者3年以内の離職率…10%■育休取得率…100%

【いずれも必須】■医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ■GMPに関する業務経験 ■PIC/Sに関する知識を有している方 ■大学卒業以上の方 【伊勢工場の特徴】 注射剤の基幹工場としての役割を担っており、アンプルライン、点滴バッグライン、キット製剤ライン、液バイアルライン、凍結乾燥バイアルラインなどニーズに応じた生産体制を整えております。品質管理棟は2017年12月に新棟が建ち、全面リニューアル。海外市場への医薬品供給も視野に入れた設計です。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府 ／ 東京都

・依頼者（多くは国内外のバイオテックカンパニー）から受領する医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験実施計画書の概要を元に、日本国内での臨床試験実施計画書（日本語）を作成する。 ・依頼者が考える日本での開発戦略と日本の薬事規制のギャップを分析し、リスク評価、代案や薬事パスウェイ等の提案およびレポート作成（ギャップ分析） ・依頼者の開発品の臨床試験開始に向けて、品質、非臨床試験、臨床試験等に関するPMDAとの事前面談や対面助言を計画し、依頼者から提供された資料を基に必要資料を作成し、PMDA相談を実施する。 ・治験届に必要なドキュメントのを作成する。

【必須要件】 ■下記何れか5年以上の経験を有する方 ・開発薬事業務 ・クリニカルモニタリング業務 ・プロジェクト マネージャー業務 ・メディカルライティング業務 ■TOEIC750以上もしくは同等の英語レベル

日総工産株式会社

三重県

大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬および製剤の品質保証業務職を募集いたします！ 医薬品業界における品質保証 (ＧＭＰ管理) のご経験をお持ちの方を求めております。◆グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般

・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界における品質保証 (ＧＭＰ管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)

株式会社A・ヒューマン

静岡県

■入社後の流れ：製造工程の品質検査業務（バルク・充填物の物性検査）や資材受入検査等からOJTを中心に少しずつお任せします。 ■経験を積みながらスキルアップ頂き、将来的には品質管理責任者等、裁量を持った業務をお任せしたいと考えています。 ★育休・産休の取得率は100％！福利厚生や手当も充実しており、 　長期で就業しやすい環境です。

【必須】化粧品・医薬品・化学系企業での品質管理、品質保証、品質検査業務いずれかのご経験がある方 【当社について】元々基礎化粧品のOEMからスタートした当社ですが、直近メイク関連のニーズが高まってきている事もあり、そちらでの売り上げも伸ばしています。お客様からは「開発の方がよりニーズに近い仕様出しをしてくれる」「1件1件相手のニーズに合わせて誠実に取り組んでくれる」等の声から引き合いを頂いています。今後はメイク関連の売上を更に伸ばして行きたいと考えています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

【詳細】 無菌操作、細胞培養、大腸菌培養によるDNA精製、ｑPCR、ELISA、品質検査、出荷業務、検品業務などクライアントからの依頼案件により、様々な業務を対応していただきます。※OJTによる研修制度あり （未経験の業務も入社後に習得で構いません） ※試用期間中の職務内容：本採用時と同様の予定。

【必須】■無菌操作、細胞培養・大腸菌培養によるDNA精製、qPCR、ELISA、品質検査　【歓迎】英語論文を読める程度の英語力、クリーンルーム＆クリーンベンチ内での無菌操作経験 【競合優位性】当社のメイン事業は競合が少ない中で、トップシェアを誇っています。マーケット参入が早く、質の高さを顧客から評価されています。【職場環境】■20代〜30代が中心メンバーで、和気あいあいとした雰囲気です。■従業員の方は、”体の中に入るものを扱っている”という高い責任感を持ちつつ、やりがいを感じながら業務にあたっています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

大阪府

・各治験薬のマネジメント業務（包装、表示、割付、保管・管理、供給・配送等） ・Interactive Response Technology（IRT）の構築、管理等 ・治験薬の必要数量算出（Forecasting）、包装仕様設計 ・治験薬包装受託会社（CMO）への包装／盲検化／割付の委託マネジメント ・治験薬倉庫（Depot）の管理と配送マネジメント ・中長期の治験薬グローバルサプライチェーン戦略の立案 ・各治験薬（低分子、再生細胞医薬品含むニューモダリティ開発品）のサプライチェーン戦略の立案 ・海外子会社治験薬マネジメントチームとの連携及び体制強化

【必須要件】 ・製薬会社やCROの臨床開発部門・CMC部門等で治験薬マネジメント業務またはそれに類する業務、あるいは臨床開発部門またはCMC部門での治験薬供給業務における3年以上の実務経験 ・海外とのコミュニケーションに必要な英語力（メールの読み書き、会議参加） 【歓迎要件】 ・グローバル開発での治験薬マネジメント業務の経験 ・IRT構築・管理に関する経験

日総工産株式会社

神奈川県

【仕事内容】 PET検査薬・放射性医薬品の品質管理業務全般を担当頂きます。 【働く魅力】 本事業につきましては、投資金額も60億円と大きく、国際戦略総合特区に指定されている地区への研究開発拠点の新設となります。

【必須要件】 品質管理経験をお持ちの方（業界不問） ※実際に業界未経験の方が沢山入社されております。 【歓迎要件】 薬剤師資格をお持ちの方

日総工産株式会社

兵庫県

大手外資系製薬企業で糖尿病領域のクリニカルリサーチ サイエンティスト【専門部長】 を募集いたします！ 糖尿病領域の担当薬剤に関わる様々な研究開発とメディカルアフェアー業務をリード頂ける方を求めています。・糖尿病・心血管系疾患治療薬の市販後の価値を最大化するためのMedical affairs 活動の計画立案および実施をリードする ・外部顧客に対するMedical education活動(Scientific Exchange Meeting, Health Education Meeting, Med Ed Web Siteの管理、コンテンツ作成など)の戦略立案、実施 ・Medical Event（アドバイザリーボード会議、Scientific Interview、Health Outcome Researchなど）の計画立案、実施 ・当該薬剤に関する学会発表、論文作成 ・外部顧客（Thought Leaderの先生方）との当該薬剤に関する様々なディスカッション ・外部顧客からの医学的科学的な質問に対する対応（回答作成、訪問説明など） ・マーケティングチームとの協働、マーケティングツールに対するメディカルレビュー ・アライアンス会社との良好な協働関係の構築

・医学科学分野における博士号（医学博士、薬学博士、農学博士、工学博士など） ・他の製薬会社における糖尿病/循環器領域治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、TL managementなどのMedical affairsの経験 ・もしくは大学等研究機関において糖尿病/循環器領域の臨床/基礎研究の経験など顕著な研究成果をお持ちの方 ・英語・日本語によるビジネスコミュニケーション能力（TOEIC 740以上） ・Excel, Word, and Power Point ・外部顧客だけでなく、組織内の社員と効果的に仕事をする関係構築力 ・友好な対人関係を保つ力、優れた交渉力 ・製薬医学とビジネスとのバランス感覚

株式会社A・ヒューマン

東京都

・医療機器の保守、点検、修理、納品作業などのサービス業務全般、および関連する事務作業 ・保守・点検・修理に係る部品等管理、書類整備・管理 ・顧客（臨床工学技士、看護師、医師など）への使用方法説明、テクニカルトレーニング（出張あり） ・電話によるテクニカルサポート、トラブルシューティング（週末含む） ・製品の不具合、技術情報等に関する情報収集および報告　など

【必須】■臨床工学技士有資格者 【歓迎】■病院での実務経験　 ■医療機器メーカー、代理店などでのフィールドサービスまたはテクニカルサポートエンジニアとしての実務経験（2年以上） ■手術室立ち合い経験　 ■再生医療という新たな分野に興味があり、チャレンジしたい方 ■英語に抵抗のない方、英語に興味のある方

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

岡山県

●検査業務：製品や資材に定められている品質基準を満たしているかどうかを確認することが主な業務です。 ・各種試験検査の実施（原材料受入検査、中間品・製品等規格試験） ・各種記録書類の保管、管理等 ●品質管理業務：異常発生時の原因調査や、再発を防ぐための方法を見つけ出します。 ・開発段階における品質評価（表示、品質規格、製造条件の妥当性評価） ・顧客や行政の品質監査全般への対応等

【必須】■薬剤師免許　保有（これまで在籍していた業界は問いません。製造業でなく調剤薬局、病院なども可）■PCが使用できる（Office等を一般程度使用出来れば可） 【尚可】■機械、食品、化粧品メーカーでの実務経験■品質保証、品質管理や検査業務の経験（品種は問いません） ■スタッフの約60％、管理職では約70％が中途入社者です。 ■年間平均有給取得日数は10.7日、取得率65％ ■育休取得実績もあり、育休・産休後の復職100％

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

・製品開発戦略の策定及び実行 ・製品開発センター業務全般のマネジメント（人員、予算及びプロジェクトの計画立案・管理等） ・PMDA（厚生労働省含む）、FDA及びEMA等の規制当局対応 ・ベンダー（CDMO、CRO等）選定及びマネジメント ・研究及び事業開発部門との活動連携及びマネジメント等

【全て必須】・再生医療等製品の開発経験 ・規制当局との相談・交渉経験及び当該文書作成経験 ・英文文書の読解力（科学論文の読解力は必須） [尚可]・遺伝子治療関連技術(核酸医薬,mRNAワクチン含む)の開発経験・細胞治療関連技術の開発経験・PMDA相談資料、製品概要書、臨床試験実施計画書、臨床試験総括報告書、規制当局申請関連文書等の作成経験 ・JST,NEDO,AMED等の公的助成金申請書の作成,ヒアリング,サイトビジット等の対応経験・臨床研究,臨床試験,先進医療等の臨床試験経験・CMC開発,非臨床開発,臨床試験等いずれかの業務経験・ビジネスレベルの英語力

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

1. 製造所監査 ・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施 ・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告 2. 品質情報 ・委託先製造業者の品質情報(逸脱)の事案の評価 ・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価 3. 委託先製造所の評価 ・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査

【求める学歴】 大学以上 【求める経験】 ・GQP業務経験3年以上 ・製造所監査経験 ・日常会話程度の英語能力（海外出張があるため）

株式会社A・ヒューマン

東京都 ／ 大阪府

製薬メーカー・バイオテックの新薬開発プロジェクトが拡大中の現在、 Project Manager の増員が急務となっており、未経験Project Manager の採用を実施することになりました。 臨床試験におけるProject Management 業務（主にグローバル試験）をお任せいたします。 ［具体的には］ ・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける情報や成果物の進捗管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う ・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献 ＜入社後のトレーニングについて＞ 一定期間の（約6ヶ月間）の社内トレーニングと同時並行で、PM としてpartial（部分的）アサインされ、先輩PM からのOJT 下で、PM の業務を実務レベルで対応いただく予定となっております。

以下ご経験をお持ちの方はPM未経験でもご応募可です。 【職務経験等：必須要件】 ・ 製薬メーカーまたはCRO におけるCTM、Project Lead、Start up Lead 等の何かしらのファンクショナルリードのご経験 ・ 業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成または日常会話レベルのビジネス初級） 【学歴：望ましい要件】 大学卒 または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 【専門性：望ましい要件】 ・新しいことにチャレンジできる気概 ・相手にわかりやすく、論理立てて物事を伝えることのできるコミュニケーションスキル ・ステークホルダーを巻き込んで、プロジェクトをスムーズに推進するリーダーシップ（社内・社内・グローバル） ・マルチタスクで業務を進めることができるスキル

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

【業務内容詳細】 ■製剤設計（処方・製剤法の検討・設定） ■製剤の製造スケールアップ対応 ■分析法開発（規格試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転） ■申請書の作成、当局照会事項対応

【必須】 ■医療用医薬品のCMC領域における開発経験者 ■CMC業務でのマネジメント経験 【歓迎】 ■治験薬GMP対応、当局申請、照会事項対応経験がある方 【魅力】岩城製薬は1931年の創業から90年以上、人々の豊かな未来を支えてきました。昨年6月プライム市場上場のアステナグループの一員となり、皮膚科領域ジェネリック外用剤をはじめとする医療用医薬品、一般用医薬品の研究製造を行う医薬品事業を柱に成長を続け、現在新薬開発にも着手しています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

神奈川県

大手内資系製薬企業の創薬部門で中枢創薬研究（化学）をご担当いただく研究職を募集いたします！ 中枢領域もしくは核酸医薬の創薬研究開発経験をお持ちの方を求めています。 ◆中枢神経系疾患（神経領域）の創薬研究（薬理） 【期待する役割】 研究プロジェクトのリーダー、領域研究のリーダー

・大学、大学院卒以上 ・創薬研究/開発（好ましくは中枢領域もしくは核酸医薬）に関する10年程度の実務経験および研究力を有する方。 ・TOEIC 650点以上目安

株式会社A・ヒューマン

神奈川県

■がん領域におけるin vitro/in vivo薬効薬理試験業務を適切に管理し、顧客満足度の向上を実現する共に、収益性の高い効率的な業務遂行体制を構築する。■10-15名のグループメンバーの人材マネジメントを担当し、人材育成や組織の機能強化・拡大を構想し、実行する。■がん領域のマーケット動向やニーズ、最先端の技術にアンテナを張り、技術導入や提携を主導し、新たなサービスを構築する。

【必須】・医学や薬学、それに関連した生物学系の修士卒の方。 ・製薬会社もしくはヘルスケア関連会社において、がん領域の前臨床研究（薬理）について3年以上の実務経験がある方。 ・がん領域における専門知識を有し、プロジェクトリーダーや薬理メンバーとしての創薬経験がある方。 ・多数の顧客とのやり取りや多彩な業務内容を効率的に遂行する業務マネジメントを積極的に行える方。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

岐阜県

≪人材を大事にする社風≫社員同士がお互いに尊重し合いながら、業務を進めていく風土を持った環境です。 ≪当社について≫ 日医工株式会社が、武田テバファーマ株式会社から、日医工岐阜工場株式会社の全株式を取得し、連結子会社となる形で誕生。当社は、武田テバファーマ株式会社が保有する高山工場、そして同工場に関連する多くのジェネリック医薬品、同工場に関連する事業の譲受を目的として新たに設立されました。

【必須】■工学系の学部卒業の方　■論理的考察　■PC使用スキル（PCによる業務遂行スキル） 【歓迎】■医薬品業界での研究開発／生産技術／品質管理／品質保証／固形剤製造業務のいずれかの経験　■化粧品、健康食品工場での生産技術業務経験

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わって頂きます。 ・薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成あるいはレビューへの参画 ・新薬申請から承認取得までの薬事対応への参画 ・PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口 ・薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ・薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ・海外子会社（米国ならびに中国）ならびにベンダー（欧州・アジア各国）との協業への参画

【必須要件】 ・医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験3年以上、かつ、左記を含めこれらの臨床開発領域での実務経験5年以上 ・医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解 ・柔軟で高いコミュニケーション能力及び対人折衝能力 ・英語でのコミュニケーション・文書作成能力（メールで業務遂行可能なレベル 【歓迎要件】 医学・薬学等、科学領域での学位（修士、博士、Ph.D等）をお持ちの方

日総工産株式会社

東京都 ／ 大阪府

■職務内容 オンコロジー領域のScientific expertとして顧客の1次対応窓口として関係構築をおこない、メディカル活動をけん引する。 本領域における製品を担当し、新製品の上市前準備、上市後の製品価値の最大化に向け疾患・製品啓発のための活動をおこなう。 主な仕事内容として、 ・外部顧客（Key External Expert KEE）との関係構築 ・最新の医学・医科学情報をもとにKEEとディスカッションをおこない、担当領域におけるUnmet medical needs・インサイトの収集と分析 ・担当領域における、エビデンスに基づいた疾患・病態・製品価値に関する説明 ・上市前製品（未承認薬、承認薬の用法・用量適応外を含む）の質問に対し、科学的中立な立場からエビデンスに基づいたリアクティブな情報提供 ・科学的に中立な立場で実施するScientific Exchange Meeting （SEM）の企画・運営 ・メディカルが主催するイベントの実施支援（Advisary board meeting medical booth活動など） ・医師主導型研究のコンサルティング ・学術発表、論文作成に関するメディカルコンサルテーション

【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ ・3年以上の製薬企業での就業経験 ・オンコロジーに関する領域・製品経験 ＜歓迎 / Nice to have＞ ・外部顧客（Key External Expert KEE）との関係構築の経験 ・肺癌領域に関する領域・製品経験 ・プロジェクトリーダーなどの活動経験 ・講演会や製品説明会等のイベント実施経験 ・NIS RWE研究に携わった経験 ・基礎研究経験 ・臨床試験の運用経験 ・英語での学術論文執筆経験 【資格 / License】 ＜必須 / Mandatory＞ ・理系の学位を有する。 ＜歓迎 / Nice to have＞ ・医師、薬剤師、看護師、博士号、修士号の資格 【能力 / Skill set】 ＜必須 / Mandatory＞ ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力 ・論理的思考力 ＜歓迎 / Nice to have＞ ・統計学の知識 ・コーチングスキル ・ファシリテーションスキル 【語学 / Language】 ＜必須 / Mandatory＞ 日本語 Japanese：母国語レベル 英語 English：英語医学論文読解に支障のない英語力 ＜歓迎 / Nice to have＞ ・TOEIC score≧700 ・英語でのビジネスコミュニケーション能力 【その他 / Others】 ＜必須 / Mandatory＞ ・頻回な外出・国内出張が可能な方（15日/月 程度） ＜歓迎 / Nice to have＞ メディカル部門の一員として、エビデンスが有する科学的な価値を適切に患者さんに届けられるよう活動しています。 豊富なパイプラインを有する私たちの領域では、Scienceに注力した活動を通じTop KEEと深いディスカッションを多く実施しています。海外学会においてグローバルのメディカル部門と協業する機会もあります。 メディカルで培った経験を元に研究開発部門やメディカルエクセレンス部門、マーケット部門へのキャリア形成もあります。科学に真摯に向き合いサイエンスのリーダーシップを実現していきたい方のチャレンジをお待ちしております。

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都 ／ 神奈川県 ／ 千葉県 ／ 埼玉県 ／ 熊本県

・Chief Science Officer や Principal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施 ・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション ・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集 ・テクニカルスタッフへの指示出し ・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成

【必須要件】 ・医薬獣生農学領域の博士号をお持ちの方 ・生殖細胞、卵巣/精巣における支持細胞、もしくは減数分裂に関する研究経験のある方 ・分子細胞生物学、生化学、遺伝子工学、発生生物学、ゲノミクス、ハイスループットアッセイのいずれかの領域での豊富な研究経験のある方 ・一人、またはチームで研究の企画、推進、データ考察ができる方 ・英語での簡単なディスカッションに抵抗の無い方（流暢である必要はありません） ※ラボに外国人メンバーがおり、英語でのコミュニケーションが発生します 【歓迎要件】 ・多能性幹細胞（ES/iPS細胞）の取扱い、分化誘導、FACS、RT PCRなどのご経験のある方（遺伝子工学が得意な方） ・ビジネスレベルの英語力や、研究者として英語圏への海外駐在経験のある方

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

外資製薬会社でリウマチ領域Medical Science Liaison（MSL）の募集です！ 製薬会社でのMSL経験や臨床開発経験をお持ちの方、リウマチ、免疫領域のご経験者歓迎。【ミッション】 担当薬剤および関連疾患領域の専門家として、医学的・科学的観点から、各疾患領域の治療をリードする医師・医療従事者（External Experts）との信頼関係を構築し、当社薬剤の育薬に貢献する。 1. 当社薬剤の医学的・科学的価値を向上させる 2. 医学的・科学的議論を通じて、External Expertsに担当薬剤および疾患領域の情報提供を行うと共に、治療上の疑問やニーズに対応し、パートナーシップを構築する 3. エビデンス創出のため、担当薬剤に関する論文、学会発表等のパブリケーション戦略を策定・実施する 4. 担当薬剤の適正使用推進のため、医療従事者向けの医学的教育活動を企画・実施する 5. コマーシャル部門の活動・イベントに対して、医学的・科学的なサポートをする 6. コマーシャル部門のスタッフに対して、医学的教育を提供する 7. 全てのMedical Activityを業界・社内の規則に遵守したものとする ・全ての活動が業界・社内ルールに遵守されたものとする ・最新の医学的・科学的情報を入手すると共に、エビデンス創出、医学的教育を通じて、当社薬剤のベネフィット・リスクバランスの最大化を図る ・External Expertsに対して、In-field Medicalとして担当薬剤および関連疾患領域の医学的・科学的情報を提供・議論すると共に、診療・研究等に関する疑問やニーズに適切に対応することにより、信頼関係を構築する ・医療従事者に向けた資材作成、教育プラグラムを企画・実行することにより、担当薬剤の適正使用推進を図る ・MRなど社内ステークホルダーの医学的・科学的知識レベルを向上させるための教育を積極的にサポートする ・社内外でのエビデンス創出の機会を見出し、担当薬

・理系学部卒以上必須 ・製薬業界において臨床開発、安全性、研究等の部門において3年以上の実務経験を有する ・MSL経験をお持ちの方（あると望ましい） ・ビジネスレベルの英語力（会話、読書き） ・リウマチ領域、免疫領域のご経験ある方（尚可） ・RA領域の医学的・科学的知識 ・製薬業界の法規・法令、コンプライアンス知識 ・プロジェクトマネージメントスキル ・社内外におけるコミュニケーションスキル ・プレゼンテーションスキル ・論理的かつ戦略的思考 ・Affluent and accurate senses about pharmaceutical market ・Strong human relationship with people outside (especially wholesalers and KOL) ・Correct expression of view as to right or wrong of things ・Clear recognition/discipline of performance

株式会社A・ヒューマン

福島県

【ガーゼや綿棒、包帯等、医薬品の品質管理業務】 ・当社製品の安全性や有効性を検査していただきます。 ・薬事申請業務やISO関係のソフト管理などもあります。 【入社後】未経験入社の方も多く、OJTにて丁寧に指導いたします。 【採用背景】コロナ禍で医療用衛生商品のニーズが強まり、売上好調につき生産体制強化のための増員となります。

【歓迎】■品質管理のご経験　※業界不問（食品や化粧品業界経験など） ★医療業界を助ける大切なモノづくりの品質を守るポジション。 　「GMP基準」にて良品質の医薬品を製造するメーカー。 【福島工場】アルコール棟（〜第3棟）・管理滅菌棟の4棟で構成されておりISO13485認証取得、GMP基準適合で厳密な品質管理体制のもと医薬品、医療機器などの滅菌製品・セット製品を製造しています。 【当社について】1993年にハクゾウメディカルの製造工場であった熊本工場が独立し子会社化。2008年に福島工場を設立し、高い技術力と徹底した品質管理により自社製品だけでなく受託開発も行い、業績拡大中。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

兵庫県

■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理　等

【必須要件】 ■製薬会社やCROで臨床開発業務の経験が3年以上で、以下のような業務経験がある方 ■英語でメール等のコミュニケーション ・治験のオペレーションやプロジェクトマネジメント業務 ・プロトコル立案や開発戦略の策定 ・海外CROや製薬企業との連携

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

富山県

一定期間後医薬品製造管理者業務 ■会社QA(corporate-QA)としてGQP・GVPの運営・責任者担当、全社的 品質保証、一定期間後総括製造販売責任者業務

【必須】 ■薬剤師の資格保有者　 ■Global－GMPの知識・経験 ■品質管理または品質保証業務の経験を有し、GQPまたはGMPの役職を3年以上経験したことがある方 (医薬品製造管理者/総括製造販売責任者の経験がある方は優遇) ■管理職として、部または課の人事管理の実績がある方 《求める人物像》医薬品製造を薬剤師の知見で管理できる方、製造部門・研究開発部門と連携し、医薬品のライフサイクル全般に関与し、会社を品質面から向上させる意欲がある方。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

秋田県

■製造記録の照査　■手順書類の作成 　 ■監査対応業務 　■文書管理(製品標準書・品質管理基準書等の管理) 【数字で見るニプロファーマ(大館工場)】 ■平均有給取得日数…11.7日　　　■平均残業時間…26.8時間/月 ■新卒者3年以内の離職率…8% 　■育休取得率…100%

【いずれも必須】■医薬品メーカーでの品質保証経験３年以上 ■GMPに関する業務経験 ■PIC/Sに関する知識を有している方 ■高校卒業以上の方 【大館工場の特徴】注射剤、テープ剤を製造しています。 注射剤においては、市場伸長著しいバイオ医薬品、抗がん剤の製造にも注力しています。抗がん剤、ステロイド等の高薬理活性製剤は、医薬品の種類ごとに棟を建て、完全独立型の封じ込め対策と完全自動化を実現。バイオ医薬品製造ラインでは、高価な原料を無駄にしない高収率の調製、無菌ろ過、充填プロセスを導入。外用剤では最先端の溶剤型テープ剤製造ラインを導入しています。

リクルートエージェント（株式会社リクルート）

東京都

抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究 ・薬物動態試験法の開発および薬物動態試験の実施（委託試験含む） ・承認申請資料の作成など

【必須要件】 ・大学卒以上 ・薬物動態学の知識・技術・研究経験を有する ・バイオ医薬品の研究開発経験がある 【歓迎要件】 ・抗がん剤の研究開発経験を有する ・英語での対外交渉経験を有する

日総工産株式会社

東京都

・CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 ・IND/IMPD，NDA/BLA作成及び推進，国内申請資料作成及び推進，その他薬事（CMC）にかかわる業務 ★☆本ポジションの魅力★☆ 開発品目の数及び種類が豊富で，国内外におけるCMC薬事業務の経験ができます！

・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル）を有すること ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（TOEIC700点相当以上） ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 ・コミュニケーション能力の高い方。 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ

株式会社A・ヒューマン

三重県

大手内資系製薬企業の生産技術部門で原薬および製剤の品質保証業務職を募集いたします！ 医薬品業界における品質保証 (ＧＭＰ管理) のご経験をお持ちの方を求めております。◆グローバル査察対応、供給業者管理をはじめとする原薬・製剤に関する品質保証 (GMP管理)全般

・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上 ・医薬品業界における品質保証 (ＧＭＰ管理) の経験 (品質システム管理業務、原料・添加剤・資材等の監査業務)

株式会社A・ヒューマン