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食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画 ■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届け出業務含む) ・外部機関と連携しながら新商品の開発推進 ・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    ■大卒以上 ■健康増進領域の商品開発に関して高い専門知識を保有しており、食品(特に、機能性表示食品)の商品企画・開発経験のある方(原則、実務経験5年以上) ※基礎研究と上市/マーケティングの中間のイメージです。 <以下の方歓迎> ■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方 ■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方 ■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方 ■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

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海外工場責任者候補

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / 日本 / インドネシア / シンガポール / タイ / インド / 中国 / フィリピン …

  • 仕事内容

    海外の医薬品工場における生産管理  ・工場管理全般  ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP)  ・品質、コスト、供給の改善支援  ・投資管理、エンジニアリング業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・大卒以上 ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視) 【歓迎要件】 ・英語力(TOEIC730点以上) ・医薬品製造業での経験者優遇 ・医薬品生産に関する経験を持っている方 ・海外工場の運営に興味がある意欲的な方を求めます

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化粧品開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ■生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ■外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ■大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方  (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ■外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方  (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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海外事業 ジェネリック医薬品開発<ベトナム>

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / ベトナム

  • 仕事内容

    ベトナム現地法人でのジェネリック医薬品の開発 (他に駐在する日本人数名との協働、現地社員のマネジメント)

  • 応募資格

    【必須要件】 ■大卒以上、ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) ■ジェネリック医薬品の分析・製剤設計業務経験

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・外部委託先のコントロールの経験 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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医薬品(生物由来製品)の品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品(生物由来製品含む)の品質保証業務  (GQP業務や医療機器QMS業務等) ■国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須条件】 ■医薬品の品質保証(QA)経験 ■生物系の専門知識および経験 【歓迎要件】 ■GMP、GQP関連業務経験 注)GVP、安全情報管理業務は除く (添付文書の届出、市販後調査などは募集部署管轄外であり) ■英語力(TOEIC 600点以上※) ※海外業務があるため。 ■薬剤師免許があれば尚よし

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海外事業 商品企画・開発

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    「当社ASEAN地域の事業拡大を図る上で、戦略的視点に基づいた製品企画、事業拡大経験を持つ方に既存製品、市場にこだわらず、マーケット、消費者視点での製品企画、事業開発を提案、推進いただきたい。新製品の企画立案からプロジェクト推進、現地当局許認可取得まで実施。 企画推進を行うグループと開発・薬制を行うグループで部署構成しています。海外事業担当役員、担当部長直下で製品企画、事業開発に取り組みます。」 ※戦略エリア :タイ、フィリピン、インドネシア等のASEAN ※戦略ドメイン:「ウエルネス (Wellness)」   ・サプリメント、食品、OTC、医療機器 等

  • 応募資格

    <必須要件> ■大卒以上 ■英語力:ビジネスレベル(TOEIC:800以上) ■・戦略的視点に基づいた製品企画・開発経験、事業拡大経験がある  ・モノ視点ではなく、マーケット視点での企画力・創造力を有する <歓迎要件> ■オールラウンドな経験(マーケ、製品企画・開発、販売、製造など複数)があれば尚よし

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知的財産スタッフ(化粧品、食品、医薬品分野)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~750万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都 / 埼玉県

  • 仕事内容

    ・特許出願及び権利化 ・他社特許調査、侵害予防調査 ・商標調査、出願

  • 応募資格

    【スキル・経験】 <必須> ・大卒以上、 TOEIC 600点以上 ・化粧品、食品、医薬品などの分野で特許又は商標業務(調査、出願等)の経験を有する <歓迎> ・上記分野での研究開発経験、特許業務(企業)3年以上 ・英語のコミュニケーション能力 ・弁理士(挑戦中含む)

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薬理研究(内分泌)

大正製薬株式会社

予防から治療までトータルにカバーする大正製薬では、あなたの才能と経験をフルに活かせるさまざまな仕事が待っています。

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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医療機器開発モニター

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ・医療機器臨床試験(治験を含む)におけるモニタリング業務

  • 応募資格

    【必須要件】■医療機器または医薬品の臨床開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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委託製造品の品質管理担当者(契約社員)

国内最大手医薬品メーカー
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品の品質管理業務(品質試験・安定性試験に関する製造・試験委託先の管理)・新製品導入、試験法の変更・検討に関連するサポート業務(試験法バリデーション・試験法移管計画・結果のレビュー・逸脱対応、申請用資料等の作成、当局査察のサポート、等)・海外サイトとのコミュニケーション(各種問い合わせ、試薬・標準品等の輸入サポート、等)

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■大卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方■医薬品全般、GMP関連法規、各種薬局方に関する一般的な知識■英語力(読み書きレベル)■(1)または(2)(1)医薬品の試験法開発、安定性試験、試験委託先の管理、申請関連業務、いずれかの業務経験がある方(低分子医薬品の固形剤もしくは注射剤、バイオ医薬品の試験)(2)医薬品の品質管理部門で品質試験、試験法検討等の経

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
500万円~899万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療品開発にかかわる臨床試験のモニタリング業務新GCP(医薬品の臨床試験に関する基準)プロトコル(治験実施計画書)に基づいて治験が行われているかを監視、管理することがCRAの主な仕事。さらには、治験の進行状況や治験実施報告書の内容を確認したりと、スムーズに治験業務が行われるようにコントロールします。 ※CRA経験者が多い環境で、ノウハウを習得できます。※また、PLやダイレクター等への昇格も積極的に行なっている為、チャンスの多い環境です。

  • 応募資格

    【必須要件】■CRA経験が1年以上ある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証監査職

大阪本社の日系消費財メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■開発・販売する各製品について、品質に問題がないことを確認する業務・製品開発時:各開発ステップでの品質審査、関連法規遵守のための法的確認、開発担当者へのアドバイス・製造時:製造委託先工場の監査、改善指導・広告製作時:広告物に対する適法性の審査、広告制作担当者へのアドバイス■生産関係会社における品質の仕組みの整備、教育の実施など■同社の品質に関わる規定やガイドラインの制定

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■消費財(医薬品・化粧品・健康食品・日用雑貨品等)の品質保証監査または製品開発経験■製品開発に必要な関連法規の知識(薬機法、景表法、健康増進法、食品関連法規など)■ビジネスレベルのExcel、Word、Powerpoint

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRC(治験コーディネーター)

研修制度の充実した大手SMO
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    治験が行われている医療機関で医師の指示のもと医学的判断や医療行為を伴わない治験業務を支援していただきます。【具体的には】・ 治験に参加する患者(被験者)さんに対する試験内容の補助説明・ 被験者のスケジュール管理・ 被験者との面談・服薬状況の確認・ 診療・検査への同席・ 院内スタッフへの連絡・調整・ 症例報告書の作成支援など

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの要件を満たす方(1)看護師、薬剤師、臨床検査技師、管理栄養士、臨床心理士、MR、臨床工学技師、理学療法士、作業療法士のいずれかの資格を有する方 ※管理栄養士は栄養指導経験のある方(2)CRC経験者 ※経験者であれば資格は問いません

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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PV Associate(安全性情報管理)

グローバルでTOP5に入る成長中の外資系CRO
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■安全性情報担当として、下記業務に携わって頂きます。【具体的には】・国内外症例の入力業務及びQC・法令及びコンプライアンスチェック・ナラティブを含む症例入力、重篤等に関する一次評価・症例に関するクエリ(再調査質問票)作成・MR及びCRAとの症例/クエリに関するコミュニケーション、社内外プロジェクト参加者との協業・ファイリング及び症例ストレージ、SOP及び法令に関するコンプライアンスチェック・社内外関係者との安全性情報に関する情報共有、国内外へ

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■データ入力もしくは受付業務の経験をお持ちの方※派遣就業の経験の方も応募可能です。■英語力(TOEIC600点目安)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GQP)

医薬品製造とともに原薬製造も行う医薬品企業
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■中間管理職(課長職~部長職クラス)として、品質保証業務をお任せいたします。【具体的には】■GQP業務(出荷管理、仕様の変更管理、逸脱管理、苦情対応)■海外への監査業務■部下の指導、マネジメント

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■品質保証(GQPまたはGMP)のご経験をお持ちの方■マネジメントのご経験のある方(2~3名以上)■英語力(読み書き程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製造オペレーター

大手バイオケミカルメーカーのグループ会社
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■同社の医薬品原薬製造工場にて製造オペレーターとして製造業務を担当していただきます。【具体的には】・医薬品原薬の製造設備の製造オペレーター業務・設備機器の点検、メンテナンス業務・液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等を使用した製造工程分析業務 等※将来的には生産管理、各種手順書作成などの業務も担っていただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■製薬業界(原薬の製造経験)、もしくは化学業界での製造業務経験をお持ちの方■3交替勤務可能な方※土日就業も発生致します。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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上場企業の治験研究企業が臨床開発モニター(CRA :経験者)を探しています

非公開
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

石井 充夫
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府

  • 仕事内容

    臨床開発のモニタリング業務 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります。 豊富な医薬品開発を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。 ◎経験の浅い方でも研修や実際の業務を通じてキャリアアップ。部長や執行役員に昇格した方も多数おります。

  • 応募資格

    大学院、大卒以上 臨床開発モニターの実務経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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研究開発担当者

半世紀以上続く、医薬品原薬メーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社にて有機合成の実験を担当して頂きます。【具体的には】・プロセス工程の構築・製造製法の構築 等

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■社会人経験を3年以上お持ちの方■事業会社にて合成のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究(低分子医薬品)

協和キリン
700万円~1149万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■CMC研究センターにて、低分子医薬品を中心とした原薬並びに製剤について、以下の領域に関する研究開発、生産工場への技術移管・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成などをご担当いただきます。1.経口剤の処方・製造法の開発2.生産工場への技術移管及び設備・プロセスの改善3.国内外当局に対する申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての経験知識を有すること■大学院修士卒以上■低分子医薬品の分析技術において専門的知識■英語力(海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事・品質保証

大手製薬メーカーのグループ企業
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品製造業(包装・表示・保管)【商社】としての製造管理者、製造管理責任者、品質管理責任者・外国製造業者認定のサポート業務・MF 国内管理人業務・医薬品販売業【商社】としての管理薬剤師・取扱商品についてのサプライヤー・ユーザー間の薬事対応※能力にあわせてお仕事内容を担当して頂きます。

  • 応募資格

    <必須要件>・薬剤師資格をお持ちの方で企業経験がある方■上記に加え、下記いずれかに該当する方・薬事経験・TOEIC700点以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    佐賀県

  • 仕事内容

    ・食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行(主に、局方または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験:含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験など)・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適正化(バリデーション手法など)を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案~報告書作成並びに進捗確認など

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべての要件を満たす方■製薬会社・食品又は受託会社で、GMP下での医薬品(原薬・製剤)の分析業務あるいは食品分析業務の経験が3年以上ある方■将来管理職を希望し、次世代のリーダーとして品質管理を積極的にサポートしていく意思がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究員

バイオ医薬品の開発・製造を行う創薬型スペシャリティファーマ
500万円~599万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■自社プロジェクト又は受託案件を推進するにあたり、研究所工場にて以下業務をご担当頂きます。【具体的には】■バイオプロセス開発、タンパク精製■液体クロマトシステムの操作■濃縮・バッファー交換の操作■ろ過操作■精製工程の条件検討■工程間、工程内サンプルの物性分析、不純物プロファイリング■精製関連装置の維持管理■スケールアップ、製剤研究化■培養細胞やウイルスのバンク化

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■理系修士卒以上の方■タンパク精製のご経験をお持ちの方■研究経験のある方(試験計画の立案に携わったことがある方)※アカデミアの経験でもご応募可能です。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究員

大阪大学発のゲノム編集に特化した創薬支援型ベンチャー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・製薬企業との創薬パイプラインに関する研究開発・研究機関や事業会社との共同研究・試薬メーカー、受託サービス企業とアライアンスに基づく研究開発

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方■タンパク質、核酸、遺伝子を対象にした分子生物学的もしくは生化学的機能解析の研究■論文読解程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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機械系技術者<設備保守>

世界シェアトップレベルの東証一部上場日系医療機器メーカー
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

渥美 幸大
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■同社にて、設備保守の機械系技術者として下記業務を担当していただきます。【具体的には】・生産設備のトラブル対応・生産設備の保守計画立案・点検・廃盤機器の更新・設備改善(コスト、品質、安全、生産維持)・生産設備・治具の導入(既存商品)

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかのご経験をお持ちの方■生産設備の保守・点検、トラブル対応(不具合調査~復旧)■生産設備・治具の機械設計・検図経験(3年以上)■設備や冶具の改善業務経験(3年以上)■生産設備及び治具の組立、立上調整経験(3年以上)【歓迎要件】■TPM活動経験(2年以上)■機械保全技能士2級以上をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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Site Contracts Specialist II

グローバルトップ規模のCRO
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■Administers and negotiates site contracts that support projects within Clinical Operations on a global scale, with moderate oversight from the SSU Country Manager. Ensures site contract documentation is in compliance with sponsor and Company requirement

  • 応募資格

    【必須要件】■治験における施設契約のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ユーティリティ設備管理・保全

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ご経験内容に応じて、下記業務を担当いただきます。・工場建物管理(建物、エレベータ、消火設備等)・環境管理(公害防止、エネルギー、廃棄物等)・ユーティリティ設備管理(電気設備、空調設備、熱源設備、上下水道設備等)・ユーティリティ工事計画立案、工事管理

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上■ユーティリティ設備における知識■普通自動車免許

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ワクチン製造

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    ■国内最大規模のGCTP製造施設(CGCP(Center for Gene and Cell Processing))で実施するウイルスワクチン、ウイルスベクター開発製造が主な業務です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記のいずれかに合致する方■ワクチン、バイオ製剤、ウイルスベクター製造、医薬品(注射剤)のご経験のある方■医薬品、医薬品原薬などの製造、製剤技術など、無菌製造に関連する経験を有する方(目安3年程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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がん遺伝子解析スタッフ

個別化診断の実現を目指すスタートアップ企業
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■同社にて遺伝子解析業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■分子生物学の実験経験3年以上がある方■NGS(次世代シーケンサー)の使用経験■ヒトに関わる遺伝子解析、DNA、PCRの知見、経験お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証

十全化学
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    ■医薬品原薬の品質保証業務を担当して頂きます。【具体的には】■GMP文書の作成、書類の照査、手順書作成■原材料の調達から保管管理、出庫、製造、サンプリング、包装、試験検査、製品の保管管理、出荷判定■製造プロセスで使用する施設、製造設備機器、測定機器、分析機器などの管理に関する品質システムの構築

  • 応募資格

    【必須要件】■GMP下での品質保証業務のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質管理(微生物管理)

今注目のジェネリックメーカー
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・医薬品の原材料受入及び製品の出荷に係る微生物限度試験の実施(製造用水、副原料、固形製剤等)・クリーンエリアの環境モニタリングの計画立案及び実施(落下菌、浮遊菌)・試薬、培地、標準菌の管理・社内の他部署(生産、開発部門等)より依頼される微生物学的評価の立案・実施

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てを満たす方・医薬品メーカーでの微生物関連の実務経験(3年以上)・管理職またはリーダー経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター/リーダークラス) ※経験者

エスアールディ
700万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をリーダークラスとして人的マネジメント業務と並行して従事頂きます。【具体的には】■治験医師からの臨床開発データが正確・完全であることの確認■製薬メーカー、治験医師、医療機関、治験の関係者との情報伝達■治験が治験実施計画、関連法令に規定する基準を遵守しているかの確認 等【担当について】■新薬を中心に、医療機器や後発医薬品(BE試験)に携わって頂きます。■出張頻度はプロジェクトの進み具合で異なりま

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての経験をお持ちの方■新GCP下での臨床開発モニター経験を5年以上お持ちの方■人的マネジメント経験をお持ちの方(3人以上)■課長、係長またはチームリーダーの経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(GMP)

マーケットシェア50%超えのニッチトップメーカー
500万円~599万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ■変更管理、逸脱の管理、バリデーション、変更管理、出荷管理等に関する業務※将来的に変更になる可能性があります

  • 応募資格

    【必須要件】※下記いずれかに該当する方■化粧品会社もしくは食品会社の品質保証業務経験1年以上■医薬品の製造や品質試験等のGMP下における業務経験1年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事渉外担当

第一三共
600万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■アジア・国内の新医薬品の開発段階から承認に至るまで規制当局との協議■折衝をリードする等して薬事業務を遂行し製造販売承認を取得■グローバルチームと協業して新薬開発に関する適切な薬事戦略を策定し、遂行<キャリアパスイメージ>■アジア・国内薬事渉外を担当する組織に所属し、がん領域又はその他の領域の薬事渉外担当、薬事リーダーとして開発薬事戦略を策定し、関連機能と連携し薬事関連業務の主担当として業務を行う■その後はがん領域又はその他の領域のグローバル薬事リーダーとな

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当する方■製薬企業で新医薬品の薬事担当者として5年以上の実務経験がある方■新薬開発に関する国内薬事規制に精通し、承認申請業務に関する知識・経験を有する方■海外薬事担当者(欧米並びにアジア)と円滑にコミュニケーションできる英語力を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(QA)

共和クリティケア
600万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■製造工場の品質保証(QA)業務を担当して頂きます。【具体的には】・GQP関連業務のサポート・製造所管理・出荷判定、逸脱、変更業務・クレーム対応・GMP文書の作成・GMP書類の照査・GMP関連手順書の作成・査察対応※逸脱管理業務をメインでご担当いただくことを想定しています。※課長職として品質保証部門の組織マネジメントもご担当頂きます。※60歳以上の方は契約社員でのご採用です。

  • 応募資格

    【必須要件】下記いずれかの経験をお持ちの方■製薬企業の工場における品質保証(QA)の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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メディカルライティング

第一三共
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■開発プロジェクトのメディカルライティング担当として従事していただきます。【具体的には】・品目に関する国内製造販売承認申請資料の作成・PMDA照会事項回答書の作成・PMDA相談資料及び相談に係る照会事項回答書の作成・治験薬概要書及び治験総括報告書の作成

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてに合致する方■製薬企業又はCRO でのメディカルライティング業務経験(3年以上)■日本又はアジア地域での製造販売承認申請業務(申請資料の作成)及び承認審査対応業務(照会事項回答作成)の経験を有する■社内の開発関連機能部所の担当者と円滑にコミュニケーションをとって文書作成をリードできる■CTD 第二部、治験総括報告書、治験薬概要書といった申請資料や治験関連文書を適正な品質で作成できる■生物統計学・薬物動態学に関する基礎的な知識を有する<b

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC Project Management of Small Molecules

日系大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■Responsible for CMC project management of one or more small molecules APIs as co-lead with the CMC Lead; may also lead CMC subteams for specific LCM projects■Responsible for CMC strategy execution to enable effective lifecycle initiatives for supply

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてを満たす方■医薬品CMCの理解■英語力(会議で話せるレベル)■プロジェクトマネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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信頼性保証部門(薬事職)スタッフ

非公開
信頼性保証部門(薬事職)スタッフ
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    1. 医薬品のGMP、GQP、GVP 関連業務 2. 薬事承認・認証申請資料作成、手順書改定 3. 開発への積極的な関与、申請データとしての適切性の確認 【組織構成】 信頼性保証部(社長直轄) ・薬事課 ・品質保証課 ・安全管理課

  • 応募資格

    ・製薬業界にて薬事業務経験3年以上 ・英語論文読解力あれば尚可 ・薬剤師資格あれば尚可

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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研究開発

バイオテクノロジーのリーディングカンパニー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    滋賀県

  • 仕事内容

    同社の研究開発部門にて、遺伝子治療薬や様々な分野の治療薬に関する研究開発職を担当します。

  • 応募資格

    【必須要件】■遺伝子、バイオ、生化学関連の研究経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬理研究(内分泌)

一般用医薬品でも世界的なシェアを誇る、東証一部上場の日系大手製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■腎疾患領域の創薬研究

  • 応募資格

    【必須要件】下記すべてのスキル経験をお持ちの方■修士卒以上■5年以上の薬理業務経験者、リーダークラス■薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキル■専門領域として、腎疾患領域の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床企画)

非公開
CRA(臨床企画)
400万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医師提案型臨床研究のサポート ・企業提案型臨床研究の各種レギュレーションに則った臨床試験の立上から終了までの業務全般 【組織構成】 開発部 臨床開発課・学術情報課・市場戦略室の三部門にて構成

  • 応募資格

    ・CRA 業務の経験が3年以上 ・英語論文読解力あれば尚可 ・GCPの知見あれば未経験でも可

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

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リードDM

CRO
550万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    臨床試験におけるLead Data Manager(LDM)としてのデータマネジメント業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記の■すべてを満たす方■大学理系以上■臨床試験の一連のDM業務(EDC 構築~データ固定まで)について2年以上の経験■EDC の使用経験■後輩指導、教育経験■海外関係者との折衝等が円滑に行えるレベルの英語力を有すること(目安TOEIC 750 点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター/マネージャー候補)

国内大手製薬企業をビジネスパートナーに持つ成長CRO
600万円~899万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■CRA経験3年以上の方を対象にサブリーダー、リーダーを目指したい方(もしくはリーダーとして即戦力で活躍したい方)の募集をいたします。■他社CROから入社された方のキャリアアップ例・31歳(男性・課長)外資CROにてCRA3年半経験後、リニカルへ入社。入社時は係長、入社2年半後に課長代理に昇格、さらに1年後に課長へ昇格。・29歳(女性・係長)内資CROにて3年経験後、リニカルへ入社。入社時は一般職、入社2年後に係長に昇格。<b

  • 応募資格

    【必須要件】■CRA経験が2年以上ある方※応募時点での英語力については問いません。

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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MRトレーナー職

医薬調査・コンサルティング、医薬営業受託などの専門企業
500万円~749万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■主にCSOビジネスで活動するMRを対象とした人財育成業務全般(研修・トレーニング)を担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全ての資格・経験をお持ちの方■基本的なPCスキル(Excel、Word、PowerPoint、Outlook)■MR認定資格(MR認定失効者不可)■製薬企業、もしくはCSO企業のトレーナー専任として3年以上の経験■研修資材作成経験(PowerPoint)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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品質保証(Quality Assurance)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担います。【具体的には】■国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務■国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施■国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施■新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)■海外を含む当局査察への対応■ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および

  • 応募資格

    【必須要件】■医薬品の品質保証、品質管理、製造技術(製剤、原薬)の経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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シニアCRA(臨床開発モニター)

医師主導型治験に強みを持つ日系CRO
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床開発のモニタリング業務を担当します。-治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査-実施医療機関への治験依頼・契約手続き-治験薬の交付及び回収 -症例報告書の回収・点検 -治験の終了手続き-プロジェクトの業務管理-グループメンバーのマネジメント

  • 応募資格

    <応募要件>■シニアCRAもしくはプロジェクトリーダーの経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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治験QC

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医薬品、医療機器、再生医療等製品の臨床試験等における品質管理業務をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須条件】下記いずれかを満たす方■臨床試験のQC業務経験2年以上■臨床開発CRA経験2年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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医薬品生産技術業務(分析実験、試作等)

東証一部上場企業系列のジェネリックメーカー
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ■開発製品の工業化、技術移転や製剤試作、検討を中心に担当して頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】下記全てに該当される方■普通自動車免許(第一種)■医療用医薬品に携わる業種において、以下いずれかで3年以上のご経験のをお持ちの方・製剤研究・技術移転・品質管理・医薬品の製造(固形製剤)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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核酸医薬の研究開発

大手日系製薬メーカー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    核酸医薬の研究開発、申請、製造のバリューチェーン構築<期待する役割>核酸モノマー、オリゴマーのCMC・申請業務のリーダー

  • 応募資格

    <必須要件>■核酸化学に精通した核酸CRO、CDMO経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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研究職(安全性研究)

第一三共
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■非臨床安全性評価において毒性病理学専門性を用いる創薬研究をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】■英語力(メール、資料作成)下記いずれかに該当する方■各種実験動物(マウス、ラット、イヌ及びサル)の安全性評価経験■毒性病理学研究の専門性、毒性機序検討等の実験病理分野の研究実績

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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