[職種]臨床・治験,生産技術・品質管理(医療・医薬・メディカル),セールスエンジニア・サポートエンジニア(医療・医薬・メディカル),その他(素材・化学・食品・メディカル系技術者),研究・開発(素材・化学・食品・バイオ),生産技術・品質管理(素材・化学・食品・バイオ),セールスエンジニア・サポートエンジニア(素材・化学・食品・バイオ),研究・開発(医療・医薬・メディカル)[業種]医薬・バイオ検索結果

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食品研究(管理栄養士)

大正製薬株式会社

550万円~ / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ・最新のスポーツ医学・栄養学に基づく、独自の健康管理方法の創出や栄養指導 ・上記健康管理方法を実現するための新たな商品コンセプトの創出 ・新たな機能性素材の開発および獲得

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・管理栄養士 ・豊富な研究開発経験や実績に基づき、生活者やプロアスリートに対して栄養指導ができる方 <以下の方歓迎> ・プロスポーツチームで実績のある方 ・部下育成能力がある方 ・アカデミアに顔が利く方 ・海外学会口頭発表経験のある方 ・学位を有している方 ・コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的にできる方

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設備管理

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス

静岡勤務/UIターン歓迎(社宅・独身寮あり)/経験者優遇・未経験者の応募も可/健康食品製造の設備メンテナンス

350万円~450万円 / リーダー | メンバー

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    健康食品および化粧品の生産設備(打錠機や包装機など)のメンテナンスおよび改善業務をお任せします。 【具体的には】 ・定期メンテナンス ・トラブル時の対応 ・生産性向上に向けた改善提案・対応 ・新規設備導入に伴う検討・選定 など メンテナンス業務だけでなく、経験やスキル次第で生産性向上に向けた提案や改善も積極的にお任せしたいと思っています。 設備管理の業務経験がある方は、知識やスキルを幅広い業務で存分に生かせます! 【一体感のある温かな社風】 当社では業績手当が月単位で支給されており、もちろん保全管理も対象。 目標達成に向けて社員全員が一体となり、協力し合って業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    ※経験者優遇/未経験者や第二新卒者の応募も可(ポテンシャル採用) ※年間で5~10日程度の休日(日曜)出勤が可能な方(代休を取得いただきます) 【歓迎する条件は?】 ※1つだけ当てはまる方も大歓迎です! ・電気工事士(第二種)の資格をお持ちの方 (加えて、ボイラー技士資格や電気主任技師資格をお持ちの方は尚歓迎) ・大学や専門学校や職場で電気に関する知識を習得された方 ・工場等で設備のメンテナンス業務を経験された方 【こんな方はぜひ!】 ・ワークライフバランスが良好な職場で働きたい方 ・静岡県へUIターンを希望される方 ・メンテナンスだけでなく生産性向上に向けた設備の改善業務にもチャレンジしたい方 ・長く安心して働ける職場を求めている方 ・これまでの設備保全の経験を存分に生かして活躍されたい方

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臨床開発職 オペレーションリーダー(管理職候補)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・プロトコル等の各種資材の作成義務、CROやその他委託先、ePROをはじめとする各種システム等の選定と管理 ・モニター管理、その他担当プロトコル全般の問題対応等の臨床試験一連のマネジメント

  • 応募資格

    ・管理職クラス 以下、なお良し ・企業における、臨床開発組織の管理職経験 ・英語力(TOEIC 730程度以上)

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食品研究(分析研究、品質評価)

大正製薬株式会社

450万円~650万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の実務業務スキルを有する方 ・食品(飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)、食品素材に関する新商品開発:特に新商品開発時における品質評価全般 ・試作品の成分、物性、微生物等の分析方法の開発や品質評価 ・製品規格や賞味期限の設定、食品表示の作成

  • 応募資格

    ■修士卒以上 ■食品(飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する専門知識や実務経験を保有している方  ●物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性評価、配合原料の品質評価 等 <以下の方歓迎> ■食品会社で製品開発に携わった経験のある方 ■食品会社で製品や原料の物性・成分・微生物等の分析業務に携わった経験のある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験がある方

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薬理研究(整形外科)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    骨代謝疾患および関節疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、薬効評価、プロジェクトマネジメントなど)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・創薬部門でのプロジェクトリーダーの実務経験、あるいは同等の知識・経験を有する方 ・専門領域として、骨代謝疾患および関節疾患領域の知識を有している方 ・海外経験(留学、勤務)、国内外共同研究経験、博士号があればなお良い

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化粧品研究(スキンケア薬理)

大正製薬株式会社

550万円~ / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導 ・最新の皮膚科学・生理研究に基づく、独自スキンケア理論の創出 ・新たな評価系に基づく、独自素材の獲得 ・医薬部外品(薬用化粧品)の新有効成分、新効能の開発および獲得

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・化粧品メーカーなどで、皮膚科学、生理領域の豊富な研究経験・実績があり、化粧品や医薬部外品の独自ヘアケア・スキンケア理論の創出や独自素材開発経験を有する方 ・豊富な研究開発経験・実績に基づき、当社化粧品研究の広告塔にもなれるレベルの方 <以下の方歓迎> ・部下育成能力がある方 ・アカデミアに顔が利く方 ・海外学会口頭発表経験のある方 ・学位を有している方 ・マネジメントスキル(研究開発全般)、テクニカルスキル(プレゼン、ファシリテーション)、ヒューマンスキル(交渉、リーダーシップ)、コンセピチュアルスキル(ロジカル思考、問題解決)を有しており、リーダーシップを発揮し、新たなことにチャレンジできる方

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化学(新規低分子技術)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    先進的創薬技術を基軸とした次世代低分子創薬化学研究業務(低分子医薬品候補化合物の分子設計、合成など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の有機合成研究経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・有機合成化学、メディシナルケミストリー、計算化学、創薬全般の知識と実践能力を有している方 ・先進的創薬技術を活用した創薬化学研究の経験を有し、継続して実践できる方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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化粧品開発

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・化粧品に関する企画(商品コンセプト)および開発計画立案、開発推進(モノの開発、付加価値情報の作成) ・生活者視点に立った、化粧品(スキンケア、ヘアケア等)※の新商品企画  ※メーキャップ化粧品ではなく基礎化粧品です ・外部機関と連携しながら新商品の開発を推進する

  • 応募資格

    【必須条件】 ・大手化粧品メーカーの商品開発経験が豊富な方 (特に商品コンセプトに則り商品の香り、容器デザインなどの開発経験を有する方) ・外部機関との人脈を持ち、提携開発ができる方 【歓迎条件】 ■部下育成能力(マネージャー経験) ■スキンケア、サンケア、ヘアケア商品の開発経験 ■医薬部外品の開発経験 ■部署横断的に業務を推進するリーダーシップを発揮できる方 (プロジェクトリーダー・サブリーダー経験)

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化粧品研究(製剤設計)

大正製薬株式会社

550万円~ / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の実務業務スキルを有する方 ●ヘアケア関連の化粧品および医薬部外品(薬用化粧品)の各種処方開発 ●生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ●上記コンセプトを実現するための生産部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ●修士卒以上 ●ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)に関して高い専門知識を保有している方  ・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキル  ・OEM、ODMメーカーを主導できる知識・経験を持つ <以下の方歓迎> ●化粧品会社などで、ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)の開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方 ●生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方

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品質保証業務(本社)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務 ・医療機器・医薬品の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    <必須条件> ・化学・工学系の専門知識および経験 ・医療機器または医薬品の品質保証(QA)経験 <以下の方歓迎> ・GMP、GQP関連業務経験 ・英語力(TOEIC 600点以上) ・薬剤師免許

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化学(機械学習)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    機械学習を活用した創薬研究(深層学習による予測モデル構築、化合物デザインなど)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・3年以上の機械学習業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・機械学習(深層学習による予測モデル構築等)の知識と経験を有している方。化学の素養があることが望ましい ・歓迎する経験:Python・Rプログラミング/Webアプリ開発/SQLデータベース構築、計算化学ソフトウェア(MOE・RDKit・Gromacs・Gaussian)の使用、有機合成業務 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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飲食店や工場へ理想的な衛生管理を実現させる【技術営業】

ライオンハイジーン株式会社

ライオン100%出資会社で活躍!未経験OK*全国募集*20~30代活躍中/土日祝休/年休124日

400万円~600万円 / リーダー | メンバー

ライオンハイジーン株式会社
  • 勤務地

    東京都 / 大阪府 / 北海道 / 宮城県 / 愛知県 / 福岡県

  • 仕事内容

    まずは、洗剤や洗剤供給装置の定期メンテナンス、取り付け等を手がけていただきます。慣れてくれば衛生状況の改善提案や、運営コストまで踏み込んだコンサルティング業務、新規顧客へのアプローチといった幅広い仕事をお任せします。確かな技術力があり顧客開拓の仕組みも整っていることから、仕事の進めやすさは抜群です。 【入社後の流れ】 様々な専門知識が求められることもあり、入社後は上司や先輩、同僚と行動をともにしながら、仕事の基本を覚えることから始めていただきます。一通りのことをマスターするまで、1~2年ほどの期間が必要ですので、いきなりの活躍を求めているわけではありません。段階的な成長を目指してくださればOKです。 【将来のキャリアパス】 半期に一度、目標考課シートに基づいた上長との面談を行うなど、明確な人事評価の仕組みを整えています。中途採用の社員も多く、転職のハンデは一切ありません。実力に応じたステップアップができ、将来的に各拠点の責任者などを目指すことも充分に可能です。地域限定社員として、地元に根付いた働き方も選べます。 【働きやすい環境】土日祝休&年間休日120日以上 残業は可能な限り削減しており、全社的に見て月平均7時間という実績があります。お休みは土日祝の完全週休2日制で、年間休日はたっぷり124日。有給休暇の消化率も高い水準にあり、プライベートもしっかり充実させられます。加えて、社員同士の連携が抜群といったこともアピールポイントです。

  • 応募資格

    【未経験OK/第二新卒歓迎】 ◆普通免許(AT可) ◆飲食や食品工場に関する業務経験、設備機器類のメンテナンス経験がある方は歓迎! 【歓迎する経験】 ◎飲食や食品工場に関する何らかの業務経験 ◎洗浄機器や電気に関する知識 ◎設備機器類の保守やメンテナンス経験 ◎理工系の学校を卒業されている方…etc. 【こんな方を求めています!】 ◎お客様目線で仕事に取り組みたい方 ◎責任感や軽いフットワークを大切にできる方 ◎安定した環境で仕事に打ち込みたい方…etc. ★数字についてはもちろん、業務の改善提案や周囲のフォロー、 後進の指導や育成といった、様々な側面からの人事評価を行っています! <向いている方> 同社のミッションは、取引先のビジネスを衛生管理という側面から支えることであり、顧客目線を大切にすることが大切です。「お客様の役に立ちたい!」という思いを持てる方は、大きなやりがいを味わえるでしょう。 <向いていない方> 貪欲に数字を追い求めるような環境でないこともあり、ひとりで黙々と仕事をする方は、活躍がむずかしいでしょう。自身の役割をしっかりと理解しながら、周囲との連携やチームワークなども意識してください。

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分析研究(医療用医薬品開発)

大正製薬株式会社

550万円~ / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の開発ステージにおける分析関連業務および申請業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すればなお可 ・医療用医薬品の申請経験 ・医療用医薬品の海外対応経験(申請、導入等) 【以下の方歓迎】 ・英語文書のレビューをできる方

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食品研究(製剤設計)

大正製薬株式会社

450万円~650万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の実務業務スキルを有する方 ・食品(特に飲料、サプリメント)、食品素材に関する新商品開発:製品設計開発、素材開発及び関連する品質評価の実務 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産・品質管理部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ■修士卒以上 ■食品(特に飲料、サプリメント)食品素材に関して専門知識、実務スキルを保有している方  ●剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討  ●有効成分抽出、規格設定、有効成分分析、保存安定性評価 等 <以下の方歓迎> ■食品会社等で飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発、品質評価に携わった経験がある方 ■生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品(特に飲料、サプリメント)とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方

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薬理研究(中枢)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    中枢神経領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、中枢神経疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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財務

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス

静岡勤務/UIターン歓迎(社宅・独身寮あり)/即戦力採用/連結決算対応や株主総会運営など幅広い業務に携われます

350万円~450万円 / リーダー | メンバー

株式会社AFC-HDアムスライフサイエンス
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    グループの連結決算業務や株主総会の運営業務等をお任せします。 【具体的には】 ・グループ連結決算業務 ・有価証券報告書等の決算報告書の作成 ・グループ各社の予算策定 ・株主総会や取締役会の運営 など 【所属する部門について】 社長室に所属いただきます。 財務関連は現在3名で対応しており、全員が中途入社。 デイリーの数字を管理する本社経理部やグループ会社経理部と連携を図りながら業務を進めていただきます。 【一体感のある温かな社風】 当社では業績手当が月単位で支給されており、もちろん財務メンバーも対象。 目標達成に向けて社員全員が一体となり、協力し合って業務に取り組んでいます。

  • 応募資格

    【応募のための条件は?】 ・決算業務の経験をお持ちの方 (連結決算の経験や知識をお持ちの方であれば尚可) 【こんな方はぜひ!】 ・ワークライフバランスが良好な職場で働きたい方 ・静岡県へUIターンを希望される方 ・経理・財務・IR関連の幅広い業務にチャレンジしたい方 ・長く安心して働ける職場を求めている方 ・これまでの経理・財務経験を存分に生かして活躍されたい方

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分析研究(抗体医薬品開発)

大正製薬株式会社

550万円~ / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    抗体医薬品の開発ステージにおける分析関連業務および申請業務

  • 応募資格

    【必須要件】 ・理系大卒以上 ・抗体医薬品の試験法開発および分析関連業務の実務経験 以下の要件に合致すればなお可 ・抗体医薬品の申請経験 ・抗体医薬品の海外対応経験(申請、導入等) 【以下の方歓迎】 ・英語の文書類のレビュー、専門英語でのコミュニケーション能力を有する方 ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方

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薬理研究(内分泌)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / リーダー | メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    腎疾患領域の創薬研究(コンセプト立案、評価系作製、薬効評価など)

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・5年以上の薬理業務経験者、主任(次世代リーダー)クラス ・薬理学、分子・細胞生物学の知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方 ・専門領域として、腎疾患領域の知識を有している方 ・チームリーダー経験、海外経験(留学、共同研究、勤務)、博士号があればなお良い

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食品研究(製剤設計・リーダー候補)

大正製薬株式会社

550万円~ / 管理職 | リーダー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導 ・食品(特に飲料、サプリメント)に関する中長期視点からの新商品開発および製品技術開発、素材開発 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・原則、実務経験5年以上 ・食品(特に飲料、サプリメント)に関して高い専門知識を保有している方  剤型毎のサプライチェーンにおける商流と物流を想定した処方検討、剤型検討、風味検討  規格設定、有効成分分析、保存安定性評価 など <以下の方歓迎> ・食品会社などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験があり、プロフェッショナルとして自負のある方 ・生活者インサイト、製剤技術の観点から研究戦略、知財戦略を立て、既存の食品(特に飲料、サプリメント)とは大きく異なる斬新な新商品コンセプトを提案できる方 ・マネジメントスキル(研究開発全般)、テクニカルスキル(プレゼン、ファシリテーション)、ヒューマンスキル(交渉、リーダーシップ)、コンセピチュアルスキル(ロジカル思考、問題解決)を有しており、リーダーシップを発揮し、新しい製品技術開発、機能性素材開発にチャレンジできる方

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製剤研究(製剤開発)

大正製薬株式会社

550万円~900万円 / メンバー

大正製薬株式会社
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用医薬品の製剤開発

  • 応募資格

    <必須要件> ・理系大卒以上 ・製剤設計および治験薬関連業務経験 <以下の方歓迎> ・海外を含む外部委託先のコントロールができる方 ・国内または海外における製剤の申請業務、導入評価等の経験 ・開発候補化合物の物理化学的評価の実務経験 ・英語でのコミュニケーション能力を有する方

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トランスレーショナル研究 (網羅的遺伝子解析/ヒトゲノム遺伝子解析研究)研究員

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業でヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析をご担当いただくトランスレーショナル研究員を募集します! 次世代シーケンシング(NGS)解析や遺伝子パネル検査のための臨床検体の取扱い経験者歓迎。<配属部署>研究本部 トランスレーショナル研究部 ・ヒト検体を用いた網羅的遺伝子解析(WES、RNAseq等) ・オミクスデータと臨床データとの統合解析 ・創薬標的及び疾患バイオマーカーの設定及び探索

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・網羅遺伝子解析(NGS)の実務経験(5年以上が望ましい) ・ヒトゲノム遺伝子解析研究への対応経験 ・次世代シーケンシング(NGS)解析や遺伝子パネル検査のための臨床検体の取り扱い経験があり、検体の品質や精度管理をマネージメントできる。 ・遺伝子データの取り扱いや解析法について、解析担当者と議論ができる。 ・ヒトゲノム・遺伝子解析研究で遵守されるべき倫理面への対応ができる。 ・ゲノム医療に関する世間の流れを把握している。

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質管理

動物薬中心に事業展開する製薬メーカー
500万円~649万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■同社工場から出荷される製品及び原料・包材の受入試験をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記、全てのご経験をお持ちの方<br>■医薬品、化粧品工場での無菌、微生物試験業務経験<br>■GMPの知識、業務経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤研究員(分析研究)

大手医薬品・健康食品メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■分析研究員として、以下業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>■原薬及び製剤の品質を保証するための分析方法の開発<br>■医薬品の物理化学的特性・安定性を評価し、これらをまとめて行政当局に提出する治験申請及び承認申請資料の作成

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■製薬会社又は受託会社で、GMP下での医薬品(原薬・製剤)の分析法開発経験が3年以上ある方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタント

非公開
800万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手国内CRO企業で戦略・薬事コンサル 医薬品グループ シニアコンサルタントを募集いたします! 開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。◆開発計画立案、当局対応などのコンサルティング業務。 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成(あるいは、ICF英訳版のレビュー)、改訂業務。ライティング実務 ・SR作成(和訳作成、英訳レビュー含む)。ライティング実務 ・IB和訳版作成、改訂業務。ライティング実務 2.海外クライアントから委託された治験国内管理人の治験で、治験届け後のPMDA調査、取り纏め ・照会事項に関するクライアント、PMDAとの連絡窓口 ・回答内容review、PMDA提出用に回答書を日本語化、ライティング実務、PMDA提出 ・必要に応じて、PRT、ICF等の改訂対応サポート、ライティング実務 3.日本での臨床開発計画案の作成、コンサルティング業務 (日本での臨床データパッケージ案の検討、海外臨床試験を利用した日本の開発計画案策定等を含む)  同種同効品、類似品目の審査資料等を調査して、臨床開発戦略、CDPを提案、ライティング実務あり。 4.PMDA相談対応(クラインアント、PMDAの窓口) ・相談申し込み~相談概要作成サポート、PMDA相談出席、議事録確認 ・海外クライアント、国内新規参入会社の代理人的な業務 ・相談概要作成サポート(作成、review、和訳含む)、ライティング実務

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・開発薬事経験 ⇒国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 →海外のクライアント企業(ベンチャーから海外大手まで)の案件が増えてきております。 →海外での申請案件もございます。(FDA、EMAのRegulationでの対応経験を活かして頂けます。) ・臨床データパッケージ立案経験 上市までProject Manager(PM)、Project Leader(PL)を行った経験 ・英語力(読解・テレカン経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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薬事

生薬の国内トップメーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    伊賀工場の薬事として下記業務を中心に担当して頂きます。<br><br>【具体的には】<br>■医薬品・食品・化粧品の製造法令などの確認<br>■出荷判定および、行政とお得意先(製造販売業者)対応

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■薬剤師資格をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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エンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者

非公開
800万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業でエンジニアリングリーダー/エンジニアリング担当者を募集します! 製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)で設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有する方を求めています。◆医薬品の研究設備・生産設備に関わる業務全般。 ・治験薬ならびに医薬品製造プラントの設計、導入、立ち上げ (制御/MESシステムを含む) ・設備投資プロジェクトのプロジェクトマネジメント(スケジュール・予算管理を含む) ・生産設備のGMP対応や査察対応 ・ロボット/自動化/IoT/省エネ/環境対策等の新技術の評価・導入 ◆期待役割): ・複雑な状況下においてもメンバー・関係者を束ねて目標に向かってプロジェクトを導くことが出来る ・社内外の関係者との信頼関係を構築して期待以上の価値を提供している ・コンプライアンス遵守を最優先に考えてプロジェクトをより良い方向に導いている ★☆本ポジションの魅力★☆ 新薬を早く確実に届ける基盤となる開発設備・生産設備の設計/立上げて通じて、低分子・バイオ医薬品のグローバルサプライヤーとして世界の医療と人々の健康に貢献しています。

  • 応募資格

    【共通】 ・高専卒、理系学士・修士以上 ・TOEIC 730点以上か同等以上のビジネス英語スキル 【エンジニアリングリーダー】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・低分子原薬,バイオ原薬,固形製剤,無菌製剤のいずれかの設備導入/建設プロジェクトの経験がある方 (治験薬製造プラント・商用製品製造プラントでの製造経験があるとなお望ましい) ・医薬品の研究もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む) 【エンジニアリング担当者】 ・製薬もしくはエンジニアリング会社(建設会社)にて、医薬・化学・食品工場等の設備導入/建設プロジェクトマネジメントの実務経験を有している方 (プロジェクトマネージャー/リーダーとしての経験があればなお望ましい) ・生産設備の設備導入もしくは工場建設プロジェクトの経験がある方 ・製造工場もしくは生産設備に関する建築および建築設備設計の実務経験がある方(クリーンルームやユーティリティの設計を含む)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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試験担当者

【東証一部上場】世界160ヶ国以上で製品提供をしている医療機器メーカー
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    ■医療機器の製品・部材等の試験に関わる業務を担当して頂きます。<br>※試験の種類は大きく、安定性試験と微生物試験、理化学試験に分かれています。<br><br>【具体的には】<br>・理化学、薬剤、培養試験<br>・部材等の受け入れ試験・管理<br>・滅菌工程に関わるバリデーションと工程設営,維持管理<br>・製造環境管理(塵埃・浮遊菌など)<br>・安定性試験方法の設定や確立

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■下記いずれかのご経験をお持ちの方<br>・安定性試験の経験があり、試験法の設定や確立に携わったことのある方<br>・微生物試験の経験をお持ちの方<br>・滅菌培養試験の知識・ご経験があり、環境管理等も行っている方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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ラボ品質管理スタッフ

がん遺伝子解析サービスを展開する企業
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■遺伝子検査ラボにおける品質管理業務をご担当いただきます。<br><br>【具体的には】<br>■CAP-LAP認定ラボの管理事務(米国CAP-LAPの窓口業務など)<br>■国内外の提携会社との調整・管理業務(台湾の提携先との議事録作成など)<br>■その他品質関連管理業務(行政対応SOP作成業務、品質会議の運営など)

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全てに該当する方<br>■品質管理業務の経験をお持ちの方(CAP-LAP取得またはISOやQMSへの理解のある方)<br>■ビジネスレベルの英語力(特に読み書きが上級レベル、目安TOEIC700点)<br>■分子生物学的知識や経験をお持ちの方(学部卒レベル以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究(抗体医薬品)

一般用医薬品でも世界的なシェアを誇る、東証一部上場の日系大手製薬メーカー
500万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    抗体医薬品の開発における分析関連業務

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■抗体医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験<br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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分析研究(医療用医薬品開発)

非公開
750万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    大手内資系製薬会社で分析研究職を募集いたします! 医療用医薬品の試験法開発や分析関連のご経験をお持ちの方を求めております。◆医療用医薬品の開発ステージにおける分析関連業務及び申請業務

  • 応募資格

    ・理系大卒以上 ・医療用医薬品の試験法開発及び分析関連業務の実務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当

非公開
750万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業のファーマコヴィジランス部で医薬品の安全性監視業務関連職 GPSP業務担当として製造販売後調査の企画・立案やデータマネジメント業務をご担当いただける方を募集いたします! ・製造販売後調査の企画・立案、データマネジメント業務 ・製造販売後調査関連ドキュメント(定期報告等の当局提出資料)作成 ・製造販売後調査に係わる当局対応(照会事項対応、適合性調査対応) ・CROマネジメント ・提携会社との連携業務

  • 応募資格

    ・4大卒以上 ・GPSP業務経験(5年以上) ・英語能力 TOEIC450点以上 ・英語能力は必要に応じて辞書を用いて、英語論文、英文資料を理解できる程度)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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薬物動態研究

大手素材メーカー
500万円~699万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ■医薬品の薬物動態研究をご担当いただきます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全てのご経験お持ちの方。<br>■機器分析(特に質量分析)の知識・経験をお持ちの方<br>■事業会社にて薬物動態研究に携わった経験お持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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製剤容器・投与デバイス開発担当者

非公開
850万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 俊輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業の製薬本部で製剤容器・投与デバイス開発担当者を募集いたします。・市場ニーズに基づいた投与デバイスの選定・評価、コンビネーションプロダクトとしてのデータ取得 ・材料化学を用いた科学的考察に基づく一次容器・包装の材料選定 ・他業界との連携等を通した新規デバイス技術の構築 ・デバイス開発に伴うドキュメント対応及び申請資料作成

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、理学、工学系) ・製剤容器や投与デバイス開発の経験をお持ちの方 ・国内・海外のレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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開発テーマの非臨床DMPKリーダー または 生体試料分析試験責任者

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    静岡県

  • 仕事内容

    大手内資製薬企業のトランスレーショナルリサーチ本部で開発テーマの非臨床DMPKリーダーまたは生体試料分析試験責任者を募集いたします!・主に開発候補品選定以降の非臨床DMPK及び生体試料分析の評価戦略策定、試験計画立案、実行、データ評価 ・他機能との協働による、研究課題の同定と解決策策定、解決 ・社内試験・外部委託試験の管理及びモニター ・当局提出文書の作成 ・グローバル開発におけるグローバル提携会社を含む海外パートナーとの折衝・連携ならびに各国規制当局対応 ★☆本ポジションの魅力★☆ 専門性を活かして、グローバル医薬品の創薬開発に貢献できること。

  • 応募資格

    ・薬学系、理工系などの修士以上 ・開発のための非臨床DMPK研究(標識体を用いた薬物動態・代謝試験含む)または生体試料分析研究(ELISAまたはLC-MS)で5年以上の実務経験があること ・GLPまたは信頼性保証に対する理解・経験(信頼性基準試験の実施、当局提出資料作成) ・英語で最終報告書、申請文書やビジネスメール等を書くことができ、基礎的な英会話及び日本語の会話ができる(目安:TOEIC 750点以上) ・交渉力/コミュニケーション力 ・プレゼンテーション力 ・チームワーク

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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品質保証(OTC医薬品/GQP/課長クラス)

国内最大手医薬品メーカー
700万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱う子会社にて品質保証業務を担当いただきます。<br><br>・新製品にかかわる品質保証業務<br>・継続的改善等のプロジェクト業務<br>・国内外の製造所における逸脱・OOS・変更の管理業務<br>・市場から寄せられる社外品質情報に対応する品質保証業務<br>・医薬品製造販売承認書の遵守の管理業務<br>・製造所への監査業務<br>・当局・コーポレートオーディターからの被監査業務<br>・SOP管理業務<br>・同社グローバルクオリティとの連携

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべての■に該当する方<br>■医薬品製造販売業または医薬品製造業にかかる下記いずれかの経験をお持ちの方<br>・品質保証(GQP/GMP問わず)<br>・製造管理<br>・品質管理(ルーチン業務だけでなく、査察対応や文書管理等の上流工程経験者)<br>■TOEIC650点以上の英語力<br>※ビジネスレベルのメール対応、簡単な日常会話レベル

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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スタディリーダー

非公開
900万円~1200万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

安川 浩
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等

  • 応募資格

    <必須経験・スキル> ■臨床試験の計画および実行 ■デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案・実行 ■期間内の症例数集積  ■CRO/Vendorオーバーサイト ■Patient Centric活動 等

  • 人材紹介会社

    株式会社インテグリティ

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分析開発研究(研究員)職

非公開
600万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大手内資系製薬企業で開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究を担当頂く研究員を募集します! 医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究経験をお持ちの方を求めています。・開発中の医療用医薬品(再生・細胞医薬品及びバイオ医薬品を含む)の分析開発研究 ・日米欧等への治験申請及び製造販売承認申請対応

  • 応募資格

    ・大学卒以上(薬学、理学、工学、農学系等を専攻された方) ・開発中の医療用医薬品(原薬、製剤)の分析開発研究の実務経験がある方 ・英語によるコミュニケーション・文書作成が十分できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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データアナリスト

国内最大級の医療従事者向けサイトを運営する成長率ナンバーワンのベンチャー企業
500万円~1249万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■リソースをフル活用し、クライアントニーズを顕在化させ、最適なマーケティングデータサービス事業の企画から提案・実行までを担って頂きます。<br>

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■事業会社/コンサルティングファーム/調査会社でのリサーチ・分析業務を3年以上経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA/Sr.CRA(臨床開発モニター)

世界トップクラスの外資系CRO
500万円~899万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施していただきます。<br><br>【具体的には】<br>■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書入手し、SDVを行い、モニタリング報告書を作成<br>■被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応<br>■将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当

  • 応募資格

    【必須要件】<br>以下いずれかのご経験をお持ちの方<br>■CRA経験1年以上<br>■GCPトレーニングを完了されている方(症例モニタリングのご経験がなくても可能)<br>■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方<br>■施設の立ち上げ経験のみでSDVのご経験がない方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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臨床開発業務

バイオや抗体医薬を強みとする製薬会社
550万円~949万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■同社のCRAとして下記の業務をご担当頂きます。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記すべての経験・知識を有する方<br>■薬学部または大学院修士卒以上<br>■製薬メーカーもしくはCROでのモニタリング経験を5年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CMC薬事

バイオ医薬品の開発を手がけるバイオベンチャー
500万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

香本 牧子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社にてCMC薬事の業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>・バイオ医薬品(特にバイオシミラー)のCTD作成<br>・照会事項対応<br>・PMDA相談対応

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記全てに該当される方<br>■CTD作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

医薬品・医療機器の開発を総合的に支援するCRO
500万円~849万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    <職務内容><br>■臨床試験(治験)が、薬事法やGCP、実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務をご担当いただきます。<br><br><特徴><br>■ひとり1プロトコールで専念していただくことによって、しっかりと治験を学んでいただくスタイルを取っています。<br><br><研修について><br>■同社では、配属部署にてモニター導入研修や座学、e-learningを受講頂きます。期間はおおよそ2~3ヶ月程度です。その後、プロジェクトにア

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■新GCP下での臨床開発経験者<br><br>

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
900万円~1099万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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非臨床研究 研究員

日系大手製薬メーカー
500万円~799万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ご経験に応じて、薬理、薬物動態・安全性のいずれかのグループで業務を担っていただきます。<br><br><業務の例><br>■国内外の当局対応/照会事項対応(和英文資料作成、面談/ミーティング対応) 等<br>■病態モデル作製(遺伝子組換え、薬物投与、外科的処置等による)<br>■薬理・薬物動態試験における評価系の構築・試験実施・評価<br>■外部委託先試験(毒性試験を含む)のモニタリング

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■実務運用可能な高度な英語力(Listening、Reading、Speaking、Writing:ビジネスレベル以上)<br>■上記に加え、下記(1)(2)いずれかに該当する方<br>(1)製薬業界での実務経験者の方<br>・薬理試験/薬物動態試験/毒性試験のいずれかの経験<br>(2)アカデミアでの研究経験の方<br>・ライフサイエンス分野の研究経験(Ph.D尚可)<br>・複数の論文執筆経験(自身での執筆経験)

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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サイエンティフィック アフェアーズ エグゼクティブ

非公開
700万円~999万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    世界的なペットフードメーカーの日本法人でScientific Affairs Executiveを募集します! KOLマネジメントに長けた方を求めております。We have an ambition to become the reference in health nutrition for cats and dogs. Through this ambition we can improve the lives of cats and dogs through science, innovation and specialization. ・Scientific Affairs has always played a critical role in driving KOL management for getting good reputation and endorsement especially from KOLs. ※The definition of KOL is persons who have influences on other persons in our industry ( veterinarians,vet nurses, vet students, breeders, pet shoppers, etc ). ・The jobholder is responsible for driving activities aligned with the local market priorities. ・The jobholder is also responsible for making and maintaining good relationships with KOLs thought driving Clinical Case Collections ( CCCs ) and other scientific matters. ・The jobholder is

  • 応募資格

    ・Bachelor of Veterinary Science ・In clinic experience (preferably 2+ years) as practitioner ・English conversation/writing skill ・Well understanding of veterinary academic knowledge and association. ・Well understanding of basic and clinical nutrition for dog & cat ・Veterinary & Scientific knowledge ・Well understanding of KOLs and up-dating information of KOLs ・Excellent PC skills (Microsoft Excel, Word, PowerPoint etc.)

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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生物統計部 統計担当者(Statistician)

非公開
500万円~699万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    大手外資製薬会社で生物統計部 統計担当者(Statistician)を募集いたします! 生物統計担当者として、画期的な新薬を1日でも早く世に送り出す、即戦力になっていただける方を求めています。 臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行います。 ・開発戦略及び試験デザインの検討 ・試験実施計画書及び統計解析計画書の作成 ・試験データの統計解析 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局との対応

  • 応募資格

    ・統計関連の修士の学位を持ち、5年以内に博士の学位を取得する意思がある ・生物統計の担当者として3年以上の経験があり、即戦力として臨床開発に関われる ・英会話能力(TOEIC730点以上、もしくは、それと同程度)がある ・SASのデータステップ及びプロシジャが問題なく使用できる

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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研究職

一般用医薬品でも世界的なシェアを誇る、東証一部上場の日系大手製薬メーカー
500万円~1049万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

宮崎 一実
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■化粧品・食品・OTC医薬品などの処方開発を中心に、以下の業務についてリーダーとしてお任せいたします。<br><br>■スキンケア・ヘアケア関連の化粧品及び医薬部外品(薬用化粧品)の各種処方開発<br>■独自素材・シーズの探索(基剤成分)、最新製剤技術の開発<br>■OEM、ODMの折衝<br>■外部機関との共同研究及び共同開発<br>※主にアカデミアや理研などの公的研究機関との共同研究になります。

  • 応募資格

    【必須要件】<br>■水物・乳化剤(粉体でないもの)の処方開発経験5年以上<br>■修士卒以上<br><br>【歓迎要件】<br>■リーダー経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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薬事担当者

医療機器シェアトップクラス企業の100%出資子会社
500万円~749万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ■同社にて薬事業務を中心に担当して頂きます。<br><br>【具体的には】<br>・医療機器における国内外の薬事承認の維持<br>・規制当局対応<br>・製剤開発、製造業務における申請対応<br>・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応<br>・薬事申請に関する調査、情報収集<br>・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等

  • 応募資格

    【必須要件】<br>下記、いずれかのご経験をお持ちの方<br>・製造業における製品開発経験3年以上<br>・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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CRA(臨床開発モニター)

臨床開発専門職の派遣事業と医薬品開発受託事業を行う会社
500万円~849万円 / その他

取り扱い人材紹介会社

細川 剛
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。<br><br>【具体的には】<br>・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査<br>・実施医療機関への治験依頼・契約手続き<br>・治験薬の交付及び回収 <br>・症例報告書の回収・点検 <br>・治験の終了手続き 等

  • 応募資格

    【必須要件】<br>以下すべての経験をお持ちの方<br>■臨床開発モニター(2年以上)<br>■オンコロジー領域<br>■グローバル試験<br>■施設立ち上げのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社クイック

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安全性薬理研究者(リーダー候補)

非公開
800万円~1049万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

脇 裕美子
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    創薬研究開発型企業として高い成長を遂げている大手内資製薬企業の創薬研究部門で安全性薬理研究者(リーダー候補)を募集いたします。 ◆主に創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務 1)探索研究/開発ステージに応じた安全性薬理および毒性試験の立案・実施・毒性判断 2)副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進 3)日米欧規制当局からの各種照会事項対応

  • 応募資格

    ・修士卒以上(薬学、農学、医学、獣医学等の生物系関連分野の知識) ・安全性薬理(コアバッテリー・フォローアップ)分野全般に関する知識と業務経験 ・信頼性基準及びGLP試験に関する知識と業務経験 ・海外と英語でコミュニケーションをとり業務推進できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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