求人検索結果一覧

該当求人件数: 192件

キーワード

職種

選択する

スキル

スキルを探す

勤務地

選択する

年収

以上

その他の
選択条件

もっと詳しい条件
検索条件を変更する
151~192 件目を表示(全192件)

医療機器薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 (目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験) ■下記いずれかのご経験 ・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上) ・医療機器メーカーのR&D部門での経験(3年以上) ・製薬メーカーやCROでの薬事経験(3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

フィールドサービス【歯科医療機器】※未経験可※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
360万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎歯科医療機器(チェアやレントゲン装置等)の設置から点検・修理にいたる一連のフィールドサービスを行っていただきます。 歯科医師・衛生士の方と直接関わり、診療や治療における自社製品の使用状況を最前線でキャッチしていただきます。ユーザーの声を社内の設計者にフィードバックできるやりがいのある仕事です。 【具体的には】 ■歯科医院が使用しているの歯科医療機器メンテナンス(設置・修理メイン) ■歯科医師、歯科衛生士等のお客様のニーズをヒアリング ■安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般 【訪問スタイル】 東京本社を拠点に、主に関東近辺の歯科医院へ社用車で訪問していただきます。(1日2~3医院を訪問して頂くイメージです。) ※グループ会社の株式会社ヨシダ(販売会社)の営業担当者で簡易的な修理は対応していますが、そこで対応しきれなかったもの、難易度の高いものをご対応頂きます。 【所属】CS(Customer Service)部:全国19名/東京9名(20代~60代) 【募集背景】次世代の同社を担う方の増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械の修理・点検等のご経験(趣味の範疇でも結構です) ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼機械または電気機器の技術・作業職経験者 ▼MSマスターの資格 ▼第二種電気工事士の資格 ▼X線取扱主任者の資格 【求める人物像】 機器のメンテナンス経験を活かしたい方、また車、バイク、PCなど、機械に触れることが好きな方にオススメです!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

システム導入SE 【浦和】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【募集部門】 モニタリングシステム部 アプリケーション開発グループ 【業務内容】 分娩監視装置から母体・胎児の情報を集中管理するモニタリングシステムの医療現場の導入支援を行う業務を担当して頂きます。 ・導入時は、電子カルテの他社メーカーの担当者と連携し、客先である医療現場に赴きシステム導入作業と電子カルテシステムとの接続・動作確認を行います。客先へは営業が同行することが多いですが、状況によって単独で動くこともあります。 ・導入が無事に完了したら、設置状況を資料にまとめ、メンテナンス部隊に引継ぎを行います。導入とメンテナンスは別部隊のため、急な呼出し等は基本的にありません。   ・全国の病院に導入支援を行うため、月の1/4くらいは宿泊を伴う出張が入ります。外来診療がない土日や連休、年末年始に業務を行う必要があるため、平日に振休をとっていただく形になります。 【仕事の魅力】 小さな生命(いのち)の誕生を支えている実感を持ちながら、仕事に取り組むことができます。 ・モニタリングシステム部では、病院内業務支援を目的とした産科領域情報の電子システム化を行っています。 具体的には、出産時のお母さんのお腹の張り具合(陣痛)やお腹の中の赤ちゃんの心拍数を監視するシステムを構築しています。 ・医療現場でシステムを使ってもらい、医師や看護師に喜ばれることが多くあります。地域連携医療の仕組みに関わることで、この製品があることで実際に命が助かったケースに触れることもでき、やりがいに繋がっています。 【求める人物像】 ・社内外の関係者とチームワーク意識を持って  働ける方 ・医療業界未経験者でも病院や医療に興味のある方  (IT業界からの転職者などは歓迎) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・システム(機器)の導入やメンテナンスの経験 ・Windowsの操作、IPアドレス等PCまわりの知識 【尚可要件】(必須ではありません) ・病院向けシステム導入の経験 ・医療情報技師の資格 ・客先常駐の経験(業界問わず) ※最初は先輩のサポートから始めていただき、徐々に業務をお任せしていきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

プロダクトマーケティング(管理職)

非公開
外資系医療機器メーカー プロダクトマーケティング(管理職)※整形外科経験者
800万円~1100万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当製品に対して、国内関連部署及びサンディエゴ本社と連携し、日本市場のニーズに最適な マーケティングプランを策定し、製品を導入する。また、その際に日本に合ったセット内容、 インプラントのフォーキャストを行い継続的に管理する。 ■マーケットのニーズ、プロダクトライフサイクルに合わせて販売中止の検討と実施。 ■担当製品に関する販促物の準備、ワークショップ、勉強会、Webトレーニング等の企画と運営 ■営業担当者と連携して、新規採用および継続採用のサポートを行う。

  • 応募資格

    【必須】 ・整形外科領域における医療機器メーカーでのプロダクト・マーケティング業務(5年以上) ・整形外科領域における医療機器メーカーでの営業職の経験 (3年以上) 【尚可】 ・整形外科領域の知識・経験 ・クラスⅢ以上の医療機器のプロダクト・マーケティングか営業職の経験 ・問題解決に対する論理的な思考?と?動? ・顧客に誠意をもって接することが出来る方 ・柔軟な思考力 語学力:要・英語力 (読み、書き、話す能力 -TOEIC 800点以上レベル)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

気になる 詳細を見る

手術支援ロボットアフターサービス【神戸本社】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    手術支援ロボットアフターサービス担当者として、下記の業務を担って頂きます。 【具体的には】 ■手術支援ロボットのアフターサービス、据付引渡し、定期メンテナンスおよび修理 ■手術支援ロボットに関わるツール・治工具類の製作、メンテナンスおよび報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工学系学部卒または相当の業務経験 ■電気機械製品のアフターサービス、修理、または製造の業務経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■技術文書の読解、e-mail作成程度の英語力 ■医療機器修理業許可取得事業所での業務経験 ■第二種ME技術者資格を所持または相当の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

高給与・好条件の多くは未公開求人です

会員登録

医療機器薬事(心臓・脳血管領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

薬事マネージャー【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ■グローバルとの情報共有(申請、QMS) ■国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画 ■安全管理業務(GVP)の総括 【ポイント】 弊社は、⻭科⽤医療機器(⻭科材料、⻭列矯正装置を含む)を幅広くそろえ、多くの海外製造所から製品を輸⼊しています。そのため、取り扱い品⽬数は多く、新製品の薬事取得と同時に、薬事の維持管理の業務が重要になります。 また、安全管理部⾨を担っているので、安全管理関連業務(情報収集、記録作成、PMDA報告等)を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事関連業務5年以上のご経験(※クラス不問) ■読み書きレベルの英語力 ■マネジメント経験3年以上 【歓迎要件】 ▼GVP、QMSの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

品質保証マネージャー/医療機器【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【ミッション】 製品の品質と安全性を確保するため、他部門と連携しながら品質保証業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■薬機法、ISO13485、QMSなどへのコンプライアンス維持 ・プロセスオーナーとして、SOPなどの文書作成、維持管理 ・製造販売業としての出荷可否判定 ・製品出荷の際の検査の立案、品質確保と文書化 ・工場への製品の改善提案 ■変更管理 ・工場での設計、製造プロセスを理解し、仕様変更やプロセス変更による品質への影響の評価とモニタリング ■品質情報の評価 ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行 ・回収の計画、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行 ■品質向上のためのプロセス構築、改善 ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明および製品の改善提案 ■チームメンバーのマネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証のご経験5年以上 ■ピープルマネジメントのご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の医療機器の品質保証のご経験 ▼理系バックグランドの方 ▼PMDAへの報告、交渉経験 ▼循環器、消化器製品と臨床の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

Study Manager【勤務地不問】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■試験担当責任者(CSM)の役割を担う ■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ■外部サプライヤーの選定 ■マイルストンの明確化と進捗の管理 ■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ■治験機器の管理 ■以下、必要に応じて ・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施 ・データ公表に関する計画の立案と結果の公表 ・PMDA等に対する必要な報告及び対応 ・社内の監査チームに協働し、監査対応 ・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応 ・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■会話レベル以上の英語力 ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など) ※製薬・医療機器・CRO問わず ■プロジェクトマネジメント経験またはスタディーマネージャーいずれかのご経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤師、技師等の資格 ■PMDA GCP適合性調査の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

データマネジメント(DM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社におけるデータマネジメント(DM)業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器の臨床試験(治験)や使用成績調査等のデータマネジメント業務 ■治験やPMSのデータマネジメント業務の準備、運用。CROや委託業務内容 のマネジメント (国際共同治験の場合、海外担当者との英語でのコミュニケーション) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでのDM経験5年経験 ■EDC使用経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼国際共同治験に関する業務経験 ▼治験、PMSのDMの当面書面調査対応 ▼SASプログラミング経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

薬事スペシャリスト【ホームオフィス】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社のRAスペシャリストとして、薬事申請の実務を担っていただきます。 【職務内容】 ■当社で扱っているメディカルデバイスの登録業務(クラス(3)) ■PMDAに提出する書類の作成 ■日本メンバーおよび英国チームとの交渉・コミュニケーション ■PMDA/MHLWとの折衝 ■登録作業のタイムラインの管理 【製品群】 ■Acetabular system ■Vitamin E-liner ■Ceramic/Metal heads ■Metal stems with bioactive coating 【今後の新規事業の分野】 ■Latest navigation system for Hip ■Knee prosthesis 【組織構成】 ■薬事部 5名(東京勤務は内2名) ■レポートライン:日本の薬事マネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の医療機器薬事経験3年以上 ■英語力:読み書きレベル以上 ※メール、申請書類のレポートを理解できるレベル

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

QAManager

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

【テクニカルサービススペシャリスト】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製品に関する顧客の質問や問題に対処するために、電子メール、電話、およびオンサイトサポートを通じて顧客および社内からの技術的な問い合わせを処理します。 顧客から報告された問題の原因解決をサポートするために、必要に応じてラボでベーシックな製品テストを行います。(フィルターの完全性試験等)ただしラボワークの頻度は高くありません。 顧客からの製品苦情管理を担当し、顧客とのコミュニケーション、製品の返品、顧客への報告書の提出などを行います。海外製造工場の品質部門と連携し、継続的な品質改善を支援します。 製品について、基本的な操作の説明や技術トレーニングをお客様に提供します。お客様が製品を適切に使用できるようにサポートし、使用中に発生する問題を回避することを支援します。テクニカルサービス部門内で割り当てられた業務改善プロジェクトに参加し、チームの業務効率化に貢献します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンド(生化学、バイオテクノロジー、製薬関連) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC 600点以上目安) 【歓迎要件】 ▼大学院修士以上ご卒業の方 ▼ライフサイエンス、製薬、またはバイオテクノロジー関連分野において技術関連の実務経験 ▼アップストリーム(細胞培養関連)、またはダウンストリーム(清澄化、ろ過、クロマトグラフィーなど)分野の知見をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
410万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■配属先の主業務内容/組織構成 ・生体情報モニタ製品のハードウェア開発・維持・改良業務 【任せる主業務と詳細】 ■回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ■設計ドキュメントの作成 ■製品維持のための部品変更などの設計変更 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子系学科大卒以上 ■アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■CPU周辺回路、高速デジタル回路設計経験 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■情報処理技術者ネットワークスペシャリスト

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

体外診断薬の研究開発【兵庫県加西工場】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
300万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    加西工場にて研究開発職として勤務して頂きます。 【具体的には】 体外診断用医薬品の研究開発として活躍していただきます。当社が開発・販売しているのは、イムノクロマトと呼ばれるインフルエンザの検査キットや妊娠検査薬に用いられている診断機器、診断薬となります。 入社後は、新製品の開発や既存製品の改良などに携わっていただきます。検体、試薬の分析や、これまでに培ってきた実験データの解析を通じて、これまでにない製品をつくり出していただきたいと思います。今後の市場ニーズを調査し、企画部門と協力して最終製品をつくり上げることができますので、モノづくりの醍醐味を存分に味わえる環境です。 【開発特徴】 体外診断用医薬品の開発は、治療薬に比べて開発スピードが速いという特長があります。研究開発から製品化、そして販売までにかかる時間は2~4年くらい。数多くの開発に携われるというだけでなく、ユーザーの評価をいち早く確認できる環境だといえます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■対外診断薬の研究開発経験をお持ちの方 ■普通自動車第一種免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

【ソフト設計/モニター開発】~国内優良医療機器メーカー~

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器開発(ソフト設計担当) 【職務内容】 ・評価、既存製品の代替変更(H/W変更に伴うソフト設計変更、試作、評価)や既存製品の不具合修正もお願いします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフト設計の経験年数が5年以上 ■Linuxでの組み込み機器のソフト設計業務の経験 【歓迎要件】 ▼ネットワーク(eithernet、IP、TCP/IP)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

【技術営業】プロセス開発研究/ライフサイエンス【東京】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎新規バイオ医薬品の工程開発における精製工程に対して、顧客のプロセス開発のサポートを行い、製品選定、サイジング、プロセス運転条件の最適化を実施していただきます。 【具体的には】 ■ベンチスケールでのクロマトグラフィー、ろ過、ウイルスクリアランス等に関連する製品試験を顧客と共同で実施する ■最先端の精製プロセス技術を国内顧客に導入する 【その他】 ■頻繁に国内出張あり、稀に社内会議・プロジェクト会議などの海外出張あり ■稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合あり ■大型の試験機材の操作、重量物の装置運搬等が発生する場合あり ■仕事にスムーズに慣れ遂行していただくために必要な研修・トレーニングを実施し、技術レベルの向上に努めていただきます。 【配属部門】Manufacturing Sciences and Technology, Process Solutions ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ラボでのベンチスケールおよびパイロットスケールの実験計画・実施・報告書作成等の経験をお持ちの方 ■製薬企業のバイオ原薬プロセスあるいは無菌プロセスの技術部門でのご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き・メールのやりとりに抵抗がないこと、会話でのコミュニケーションレベルの向上に意欲のある方 ■理系のバックグラウンドの方 【歓迎要件】 ▼化学工学専攻の方 ▼培養・精製・ろ過関連の技術等の知識をお持ちの方 ※稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合があります。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

臨床開発/臨床研究モニター

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験の実施状況及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) ■データ収集依頼を目的とした共同研究施設の立ち上げ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上(メーカー、CRO、大学病院いずれも可) ※治験、臨床研究の両方が望ましいがいずれかで可 【歓迎要件】 ■プロトコルの設計、計画経験 ■英語力(海外臨床開発に活かせます)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

プロジェクトマネージャー~東証1部上場グループ企業~

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    関連会社や社内プロジェクトをマネジメントする業務になります。 本年秋の製品発売に向けて様々なステージのプロジェクトが進行しており、医療機器開発全般に関与いただきます。 【業務内容】 ■企画・運営:会議体の企画運営、開発推進サポート(QMSプロセス関連) ■クロスファンクション:組織横断業務、新規プロジェクト立ち上げ、グループ間の連携強化 ■プロジェクトマネジメント:関連会社、社内プロジェクト進捗管理 【魅力】 ★プロジェクトマネジメントのスキルが身につくため、今後のご自身のキャリアにとって大きな強みになります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ・医療業界で製品開発におけるプロジェクトマネジメントのご経験 【同ポジションの魅力】 2021年、初の自社製品を開発し、立ち上げ期を迎える同社のプロジェクトを管理するやりがいのあるポジションです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 生体情報モニタ製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 【職務内容】 ■ソフトウェア設計、及び製造 ■生体モニタのソフトウェア維持改良作業 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■プログラミング実務経験3年以上 ■電気・電子・情報系学科大卒以上 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

RAシニアスペシャリスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~930万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    RAシニアスペシャリストとして、下記業務を行っていただきます。 ■新製品の薬事申請業務 、承認取得 ■保険適用関連業務 ■薬事(一部変更、変更管理)の全般的な対応 ■薬事プロジェクト計画、戦略作成 (新製品導入、統合戦略(買収)、製品・製造の変更など) ■費用、スケジュール、進捗状況の管理 ■QMSアプリケーション、監査手配、QMS証明書の管理 【魅力】★定年が65歳のため、長期就業が可能な環境です。 ★社内の雰囲気が良く、チームで一致団結の空気感ができております。 ★同社の全製品を担当いただくため、幅広い領域に関わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における薬事業務のご経験(5年以上) ■ビジネスレベル英語力(プレゼン、テレカン) 【歓迎要件】 ▼保険適用申請のご経験 ▼CEマーキングの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

RA Specialist (薬事スペシャリスト)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■承認、認証、届出等の製品薬事登録の書類作成・確認及び維持管理 ■添付文書関連業務 ■製造販売業、外国製造業、国内製造業、販売業等の薬事業許可登録申請書類作成及び維持管理 ■薬監、情報開示、工業生産動態等、その他の薬事関連書類の作成及び管理 ■広告レビュー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験 (製薬、医療機器、CROなど業界問いません) ■英語力:読み書き (NZ本社とメールでコミュニケーションが取れる方) 【歓迎要件】 ■医療機器の薬事申請業務経験 ■テレカン可能な英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

設計開発エンジニア(洗浄滅菌担当)【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再利用医療機器のデバイスの設計開発を担っていただきます。 【具体的には】 ■洗浄・滅菌バリデーション関連の設計開発 ■洗浄性、滅菌性に対する設計検証 ■洗浄プロセスの構築、検証業務   ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年程度以上の医療機器の設計、開発の経験をお持ちの方 ■機構設計の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼洗浄機器、滅菌機器の開発経験ある方 ▼再利用医療機器の設計・開発経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

製品開発部門マネージャー候補【医療×AI】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■IEC62304など規格に適合した開発プロセスの推進 ■国内・海外の規制への対応した設計、ドキュメント準備 ■スクテークホルダーの折衝や社外リソースのコントロール ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア開発の経験 (QMS/IEC62304/IEC62366など) ■ソフトウェア開発の上流設計 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

開発設計(金属製整形インプラント)【東京勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■金属製整形インプラントの開発設計をお願いします。 【製品について】 ■骨折時に体内に埋め込み、骨と骨を繋ぎとめるプレート等の開発設計に携わって頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3DCADを使用した設計もしくは製図の経験者 ■オペレーターとしてではなく、一から設計ができる方 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発設計経験者 ▼ソリットワークスの使用経験 ▼パーツのアセンブリ(はめあい,干渉チェック等) ▼二次元図(平面図)からの3Dモデル作製 ▼機械要素(ねじ,ヒンジ,継手,歯車,カム等)に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

機械設計開発エンジニア 【神戸】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    開発中の手術支援ロボットの構成するデバイスの設計、開発業務をお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械技術者で、構造、駆動系の設計経験者、加工、樹脂成形などの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■自発的に仕事を進められること、関係部門との交渉経験 ■ものづくり、コストについての知見、3D CADでの設計経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

プロジェクトマネジメント(アライアンス事業)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・医薬品と医療機器のコンビネーションプロダクトの共同開発に関するプロジェクトマネジメント業務(開発のタイムラインや戦略実行の進捗管理) ・製薬企業との協業案件の獲得 ・バイオ医薬品や低分子医薬品などに関する製薬企業パートナーとの提携交渉(製造受託の取引条件など) ・コンビネーションプロダクトの新規事業企画及び戦略立案と実行 【仕事の魅力】 医薬品と医療機器のコンビネーションプロダクトの戦略立案、企画、開発をマネジメントを通じて、革新的な医療を患者様へ届ける挑戦に参画出来、医療貢献を実感できる仕事が出来ます。業務提携の交渉、研究開発、生産、薬事対応、マーケティングなどの成功経験からキャリア形成の期待できる事業で活躍することが出来ます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業または医薬品製造受託企業での下記いずれかの ご経験をお持ちの方 ・マーケティング・事業開発・業務提携 ・医薬品または医療機器の開発 ■理系バックグランド ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

医療機器薬事(整形領域)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

医療機器の薬事申請業務【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    本社にて医療機器の薬事申請(海外含む)業務を行って頂きます。海外業務も含まれますので、語学力を活かすことができます。 ■配属先に関して:30代を中心に約10名が在籍しております。 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者 ■英語を使用した業務が苦でない方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

製品開発 電気回路設計【東証1部上場メーカー】※業界不問※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの電気回路設計の経験(製品・業界不問) ※自動車業界出身者を中心に、機械、半導体、電機など、幅広い業界からのご入社実績がございます。 ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

製品開発 材料開発【東証1部上場メーカー】※業界不問※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■材料開発の経験(製品・業界不問) ※経験分野(有機/無機)も不問での募集です ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻る可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

医療機器システム開発エンジニア

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、 PMDAおよび認証機関との窓口業務 ■製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ■保険収載業務(保険適用希望書の作成) ■研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ■販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ■国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開 ■その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア(電子カルテ等)の開発経験 【歓迎要件】 ■組み込みソフトウェア(C/C++)のソフトウェア開発経験 ■Linuxの知見 ■画像・映像処理のプロジェクト経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

臨床評価・安全管理業務担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 【具体的には】 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・国内外の安全管理情報の調査収集、社内報告・対策・対応 ・国内外の製品苦情処理の対応(製品不具合情報の入手、調査、予防情報の入手、行政・顧客への対応) ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランドの方 ■安全管理業務または品質管理経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

安全管理責任者

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 具体的には、安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案実行、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 【職務内容】 ■安全管理責任者としての任務遂行 ■医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理 ■安全管理に関する手順書の制定・維持 ■医療機器に関する安全性情報の収集 ■安全措置の立案と実施 ■不具合報告 ■医療機器に関する薬事申請業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関する安全管理責任者の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

気になる 詳細を見る

【福岡県 豊前市※リモートワーク可能】安全管理マネージャー(腹膜透析液・ダイアライザー(血液透析器

世界売上TOP5に入る外資系大手医療機器メーカー
800万円~900万円 / 管理職

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    【業務概要】 安全管理責任者として医療用医薬品(腹膜透析液)及び高度管理医療機器(ダイアライザー(血液透析器)等)の製造販売後安全管理(GVP)を専任していただきます。 具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 【主な業務】 ・安全管理責任者としての任務遂行 ・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理(GVP) ・安全管理に関する手順書の制定・維持 ・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集 ・安全措置の立案と実施 ・副作用・不具合報告 ・GQP及びQMS部門との相互協力 ・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務(過去に経験があれば) ※同社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社(香港)とも日常的に電話やメールでコミュニケーションをとっています。

  • 応募資格

    必須(MUST) ・医薬品及び医療機器に関する安全管理責任者の経験もしくはその資格を有すること ・安全管理のスキルと知識 ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力(スピーキング、ライティング共に) ※英文レジュメ提出必須 歓迎(WANT) ・薬事申請に関する知識と経験 ・薬剤師資格

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

気になる 詳細を見る

東証一部医療機器メーカーで設計!

非公開
400万円~1000万円 / リーダー | メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の設計/開発

  • 応募資格

    実務経験のある方

  • 人材紹介会社

    Spring転職エージェント(アデコ株式会社)

気になる 詳細を見る

GUI開発エンジニア

手術支援ロボット等開発会社
【東京/新宿】GUI開発エンジニア(手術支援ロボットベンチャー)
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山口 翔太
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    長年の研究の末に確立した空気圧駆動技術を用いた手術支援ロボットを開発しています。社員の7割がエンジニアの会社です。 【業務内容】 ・システム設計(CPU、デバイス、OS選定とインテグレーション) ・機能の設計、実装手段検討 ・開発プラットフォーム構築 ・制御プログラムの設計、実装 ・画像処理プログラムの設計、実装 ・製品のテスト仕様の作成と評価 ・各種規格への適合設計およびエビデンス作成 ★上流工程から携わっていただくことができます。 ★スキルや経験を考慮してお任せします。 【開発環境】 言語:C、C++、Python、Qt OS:Linux、Windows、RTOS、VxWorks ミドルウェア、ライブラリ:ROS、OpenCV 構成管理ツール:Git、JIRA 【必須条件】 ・大学卒以上 ・C++、Qt を用いた開発経験 ・GUIアプリケーション開発経験 ◆医療現場の課題・ニーズに真摯に向き合い、技術に立脚した高品質な製品・サービスをタイムリーに提供することで、日本の医療機器産業の発展に貢献することが出来る、社会貢献性の高い事業です。 ◆「手術支援ロボット」は、入院期間の短縮や術後の早期回復など、患者さんへの負担を軽減し、多様な手術操作が可能になるため、医療現場からのニーズがますます高まっています。 ◆少数精鋭のベンチャーだからこそ、自分の考えが反映される機会も多く、ご経験やスキルを思う存分活かしていただける環境です。

  • 応募資格

    大学卒以上/経験者のみ募集

  • 人材紹介会社

    株式会社SMBCヒューマン・キャリア

気になる 詳細を見る

薬事知財の責任者(知財・薬事課長候補)

非公開
650万円~850万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い人材紹介会社

佐藤 隆久
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をご担当いただきます。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。 <具体的な業務内容> ・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 ・医療機器・化粧品の薬事申請(届出・承認・認証)業務 ・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 <入社後のイメージ> 入社~1ヵ月:事業部内研修(1週間×4課の現場研修)・社内規律・QMS知識のインプット 2~3ヵ月:薬事チームのアシスタント業務 3~6ヵ月:薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7ヵ月以降:専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 <仕事の支えになる支援体制> ・薬事外部コンサルタント(2-3社)の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人 東京医科歯科大学 う蝕制御分野 ・顧問 元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

  • 応募資格

    【必須(MUST)】 以下に該当する方 ・4大卒以上/理系出身(特に生物学・化学・農学・薬学) ・これまでの所属企業が3社以内/1社あたりの所属期間が2年以上 ・英語力(読み書き) 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

気になる 詳細を見る

医療機器サービス企画(国内・海外)

東証一部上場の精密機械・医療機器・航空機用部品等優良メーカー
求人先は業績好調な東証一部上場の優良精密機械メーカーです。
550万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

原田 東洋男
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【募集背景】 ・欠員補充 【職務内容】 国内及び海外向けの医療機器のサービス企画業務に携わります。 【具体的に】 ・サービス企画(国内、海外)サービス体制の世界標準化、仕組効率化、製品パーツのサプライ、代理店を利用するか、 外注するか等、戦略面の立案も含めて、サービスの仕組みを企画します。 ※海外は北米、ヨーロッパ、アジア、アフリカ等、 【組織】社員3名 【勤務地】 ・本社:東京都渋谷区恵比寿

  • 応募資格

    【MUST】 ・サービスエンジニアのご経験が豊富で、企画職にチャレンジしたい方、 または製造業においてサービス企画経験をお持ちの方 【WANT】 ・英語力 ・医療機器のサービス企画またはサービスエンジニア経験 【その他】 ・大卒以上

  • 人材紹介会社

    株式会社ダンネット

気になる 詳細を見る

【名古屋勤務】【未経験OK】生産管理/~600万

非公開
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

木村 晴彦
  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    生産管理業務  ・新商品スケジュール、必要情報の確認  ・既存商品、営業販売見込み・在庫状況を確認し、生産計画作成  ・在庫会議(営業責任者出席)にて生産計画確定  ・発注依頼業務  ・製造パートナー、ロジスティクス部門と連携し、納期管理  ・製造パートナーに保管されている部材在庫管理・棚卸

  • 応募資格

    【MUST】 ・コミュニケーション能力(理解力・伝える力) ・PCスキル(特にエクセルを使用しての資料作成経験) 【BEST】 ・フローやマニュアルが未整備の状態から、業務を運用しつつ整えていった経験

  • 人材紹介会社

    ヴォケイション・コンサルティング株式会社

気になる 詳細を見る

鶴岡市(山形) 研究開発|医療機器メーカー

非公開
◎2021年に新研究施設を増設予定
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

神谷貴宏
  • 勤務地

    山形県

  • 仕事内容

    同社独自のコラーゲンを用いた再生医療に関連する培養担体の開発を手掛けていただきます。 【具体的には…】 ・タンパク質、ペプチド、核酸などのDDS担体およびそのデリバリー技術の研究開発 ・研究用試薬をはじめとする新製品の開発 ・上記に関連する基礎研究・既存製品改良、新製品開発 ・研究所内の運営および整備 等

  • 応募資格

    【必須条件】 ・理系大学院(修士・博士)を卒業している方 ・実験を組み立て、データを考察して結論を外部発表できる方 【歓迎条件】 ・コラーゲンの研究経験をお持ちの方 ・有機化学の経験をお持ちの方 ・特許申請を行い、その内容で製品開発した経験のある方 【求める人物像】 ・一から情報収集し、それを掘り下げて追究し、自ら研究を進めてそれを形にできる人 ・コミュニケーションを大切にする人 ・学術論文を読み必要な情報を収集できる人(英文論文を含む) ・新しい研究所の立ち上げに協力してくれる人(2021年山形県への移転に伴い)

  • 人材紹介会社

    ヒューレックス株式会社

気になる 詳細を見る

医療機器 フィールドサービスエンジニア(~900万円程度)

非公開
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田島 康博
  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ・自社製品のテクニカルサポート、不具合時の修理対応など ・定期メンテナンスおよび新規提案 ・アフターサービスを通じて顧客との関係構築、情報提供、情報収集

  • 応募資格

    ・X線作業主任者資格 ・医療機器関連のフィールドサービス経験 ・修理業責任技術者 ・英語読解レベル(マニュアルを読んで対応できるレベル) ※尚可(下記が無くてもご経験の方を重視します) ・医用放射線機器点検技術者証もしくは認定書 ・MRC資格

  • 人材紹介会社

    キャリア・デベロプメント・アソシエイツ株式会社

気になる 詳細を見る
151~192 件目を表示(全192件)

送信に失敗しました。