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該当求人件数: 192件

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品質保証※未経験者歓迎【愛媛県勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
330万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    愛媛県新居浜市にあるメディカル生産本部、信頼性保証部、品質保証課での業務となります。 ■手術準備キットに使用される医療機器及び、ドレープなどの不織布製品に不具合が生じた場合に、メーカーに依頼し、再発しないようにそれを是正してもう ■お客様からのクレームに対しての回答書を作成する ■医療機器の滅菌に関する業務 (滅菌における検証・試験業務など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高専以上で理系専攻をしている事(学部不問) 【歓迎要件】 ▲法務実務経験や品質試験などの試験業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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手術支援ロボットアフターサービス【神戸本社】

非公開
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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    手術支援ロボットアフターサービス担当者として、下記の業務を担って頂きます。 【具体的には】 ■手術支援ロボットのアフターサービス、据付引渡し、定期メンテナンスおよび修理 ■手術支援ロボットに関わるツール・治工具類の製作、メンテナンスおよび報告書作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工学系学部卒または相当の業務経験 ■電気機械製品のアフターサービス、修理、または製造の業務経験 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■技術文書の読解、e-mail作成程度の英語力 ■医療機器修理業許可取得事業所での業務経験 ■第二種ME技術者資格を所持または相当の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事(整形領域)

非公開
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550万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・新製品登録関連業務(PMDA相談、承認申請、認証申請、届出) ・外国にいる設計所有者に現地の要件を入力します。 ・意匠権者等から製品登録に必要な情報・データを収集する。 ・堅牢で多様な規制戦略の確立 ・ 登録ファイルを維持するための変更管理作業。 ・その他、医薬品医療機器法に基づく法令遵守に係る業務及び行政対応 ・販促資料を確認する ・作業環境および/または内部プロセスを改善するためにプロジェクトをリードする ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器薬事 ※クラス不問 ・医薬品/化粧品での薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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HEMA Head

非公開
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1200万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Health Economics & Market Access (HEMA) is a critical element of our market access strategies to ensure success in an increasingly challenging market environment. Changing regulations, decision-making processes where the clinician is no longer the only player, and a concept of value which is more based on clinical and economic evidence for our technologies and solutions, make it a must that we equip ourselves with the required capabilities and convey a meaningful value-based message to health authorities and our customers, in collaboration with cross-functional team. In addition, proactively monitor and shape access related environments and policies are critical. Within this context, the purpose of the role is to lead the HEMA activities in the country. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬価交渉のご経験 ■PMDAとの折衝経験 【歓迎要件】 ▼医療政策のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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設計開発部門 マネージャー

株式会社プラッツ
◇医療介護用ベッドを製造・販売している東証マザーズ上場の会社です。◇設計開発部門のマネージャーとして、商品開発やマネージメントスキルが活かせるお仕事です。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■入社当初は製品構造の確認(過去からの製品の図面から)および製造工程(海外工場を含む)の確認を行っていただきます。 ■設計開発に関する技術的な指導 ■目標管理 ■部下の指導 ■工場や素材メーカーとの外部折衝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●設計開発(特に鉄製品や樹脂製品の大量生産経験) ●部下や目標管理などのマネジメント経験 【求める人物像】 商品開発の技術に長け、技術・生産・開発の各部門を束ね「商品開発」や「品質保証」の活動についてリーダーシップが取れる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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製品開発 電気回路設計【東証1部上場メーカー】※業界不問※

非公開
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500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの電気回路設計の経験(製品・業界不問) ※自動車業界出身者を中心に、機械、半導体、電機など、幅広い業界からのご入社実績がございます。 ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

非公開
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410万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■配属先の主業務内容/組織構成 ・生体情報モニタ製品のハードウェア開発・維持・改良業務 【任せる主業務と詳細】 ■回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ■設計ドキュメントの作成 ■製品維持のための部品変更などの設計変更 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子系学科大卒以上 ■アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■CPU周辺回路、高速デジタル回路設計経験 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■情報処理技術者ネットワークスペシャリスト

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理担当

外資系医療機器メーカー(国内競合なし:リーディングカンパニー)
医療機器の安全管理業務(GVP) ・安全性情報の収集(国内・海外、研究・症例報告文献、各種サイト等から)と評価 ・製造元(US)への報告 ・行政への報告 ・顧客への情報提供 ・ワークフローの進捗管理
700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の安全管理業務(GVP) ・安全性情報の収集(国内・海外、研究・症例報告文献、各種サイト等から)と評価 ・製造元(US)への報告 ・行政への報告 ・顧客への情報提供 ・ワークフローの進捗管理

  • 応募資格

    安全管理業務経験3年以上

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【ソフト設計/モニター開発】~国内優良医療機器メーカー~

非公開
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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 医療機器開発(ソフト設計担当) 【職務内容】 ・評価、既存製品の代替変更(H/W変更に伴うソフト設計変更、試作、評価)や既存製品の不具合修正もお願いします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフト設計の経験年数が5年以上 ■Linuxでの組み込み機器のソフト設計業務の経験 【歓迎要件】 ▼ネットワーク(eithernet、IP、TCP/IP)の知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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CRM Safety Manager

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新しく発足されたばかりの外資系企業でのSafety Managerを募集します。 GVP 省令に基づく安全管情報の収集、検討及び立案、措置の実施を主たる業務に、その他トラッキング制度に基づくペースメーカ等植込み情報登録管理、添付文書作成管理なども含まれ、関連する薬事、品質、製造、マーケティングや営業部署等とも円滑なコミュニケ―ションを行えることが求められます。大きな会社ではないので一人の業務範囲は広く、柔軟にかつ質の高い仕事のやり方ができることも重要です。安全管理マネー ジャーの下で実務をこなす共に将来を見据えて一緒に仕事ができる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の安全管理(GVP)のご経験5年以上 ※特に苦情処理、不具合報告書 の作成・提出 ■英語力(ビジネスレベル) ※ビジネス会話レベルまで高めていく意欲がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロジェクトマネージャー(医療ソフトウェア品質管理)

非公開
内視鏡画像認識AIを利用するプロダクト及びサービス開発において、品質マネジメントシステム(QMS)及び国際標準規格の要求事項に適合し適切なプロジェクトの遂行・管理を行えるよう、品質管理視点でプロジェ…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    内視鏡画像認識AIを利用するプロダクト及びサービス開発において、品質マネジメントシステム(QMS)及び国際標準規格の要求事項に適合し適切なプロジェクトの遂行・管理を行えるよう、品質管理視点でプロジェクトマネージャ及び開発チームリーダーと連携し、開発プロジェクトの遂行を担って頂きます。 ・各種開発プロセスに適合した開発業務を遂行するための計画、進行、モニタ、成果物レビュー、実務の支援 ・開発プロセス進行における品質観点での課題管理、解決 ・開発フェーズ毎のゲート会議の運営 ・開発プロジェクトの品質マネジメントシステム及び国際標準規格要求事項の適合性評価、改善 ・開発プロセス文書、開発ドキュメントテンプレート整備、改善 【仕事の魅力】 ・世界最先端のAIを用いた製品開発に携われる ・現場の医師と一緒に世界の医療を変えるポテンシャルを持った製品開発に携われる ・多様な価値観を尊重し認め合うオープンな文化 ・スタートアップならではのスピード感のある仕事

  • 応募資格

    【必須経験】 ・ソフトウェア開発プロジェクトにおける品質管理経験(業種を問いません、本業務内容に類似する業務のご経験) ・開発プロセスに基づく開発業務の進行もしくは管理経験 【歓迎経験】 ・医療機器製品の開発もしくは試験実務経験 ・ISO13485に適合したQMSに基づく開発業務もしくは品質管理業務経験 ・開発プロジェクトをリードした経験 ・医療機器に要求される規格の適合経験、知識(ISO14971、IEC62304、IEC62366 1)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【受託製造実績 国内トップクラス】医薬品における原材料、製品試験業務

【1950年設立】東証一部上場企業
■埼玉県春日部市 ■新卒者3年以内の離職率:11.9% ■完全週休二日制 ■年間休日120日以上■育休取得率100%
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験をご担当いただきます。 ※埼玉工場では主に経口剤・外用剤を製造しております。 ▼具体的には..  ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験  ・試験設備などのメンテナンス  ・作業エリアの環境試験等 ▼数字で見る同社  ・年間平均有給取得日数…12.6日  ・新卒者3年以内の離職率…11.9%  ・育休取得率…100%

  • 応募資格

    ・品質管理のご経験をお持ちの方。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【キャリア採用】ヘルスケアデータ分析担当

《設立1928年》大手製薬会社
■リフレッシュ休暇 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導 ■ヘルスケア関連ビッグデータ(遺伝子情報、腸内環境、血液、睡眠、心拍等)の分析 ■上記業務に関するアカデミア等外部機関との連携 ■分析結果に基づくヘルスケア分野の新規ソリューション・サービスの企画・提案、商品化・事業化に向けた取組の推進(外部機関との連携含む)

  • 応募資格

    【必須要件】 ■理系大卒 ■民間企業や公的研究機関等でのデータ分析による課題解決の実務経験(原則5年以上) ■下記に関して高い専門知識あるいは実務経験を有する方 ●機械学習、データ分析、統計解析 ●分析基盤環境構築/運用、プログラミング 【歓迎要件】 ■ヘルスケア関連メーカー(医薬品、医療機器、食品、化粧品等)での実務経験を有する方 ■生物学、薬学、医学、農学等の生命科学分野の研究経験や知識 ■企業・公官庁等、所属機関以外の外部機関との協業経験 ■社内外連携(折衝、調整等)を積極的に行える方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提言ができる方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発 材料開発【東証1部上場メーカー】※業界不問※

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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■材料開発の経験(製品・業界不問) ※経験分野(有機/無機)も不問での募集です ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻る可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【品質保証/変更管理担当スペシャリスト】東京本社

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    品質保証業務(変更管理担当)をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■変更管理業務 取扱製品の変更情報を関係部署に共有し、影響を評価する ■製品標準書の作成・維持・管理 ■不適合製品の管理 ・輸入製品について、不適合製品の情報を海外へ報告する ・トレンドをモニタリングし、製造所と連携し品質改善を図る ■その他 ・SOP の維持管理 ・主任監査員の指示の下で内部監査を実施する(部分監査~全監査) 上記以外にもその都度発生するプロジェクトや業務を、上長の指示あるいは自ら提案し上長承認の下遂行頂きます。 【主なステークホルダー】 ・薬事部/品質保証部 ・ビーブラウングループ内の海外製造所 ・社外国内製造所(保管倉庫) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証業務のご経験 ■Word, Excel, PPT 基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ▼理系大学をご卒業された方 ▼変更管理のご経験 ▼品質管理のご経験 ▼内部監査、外部監査のご経験 ▼読み書きレベルの英語力(目安 TOEIC750点)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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開発設計(金属製整形インプラント)【東京勤務】

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600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■金属製整形インプラントの開発設計をお願いします。 【製品について】 ■骨折時に体内に埋め込み、骨と骨を繋ぎとめるプレート等の開発設計に携わって頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3DCADを使用した設計もしくは製図の経験者 ■オペレーターとしてではなく、一から設計ができる方 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発設計経験者 ▼ソリットワークスの使用経験 ▼パーツのアセンブリ(はめあい,干渉チェック等) ▼二次元図(平面図)からの3Dモデル作製 ▼機械要素(ねじ,ヒンジ,継手,歯車,カム等)に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    医薬品や目薬をはじめとした様々な製品のBFS(成形同時充填)に特化した品質管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■製商品、原材料等の試験検査業務 ■原料、中間製品、最終製品のサンプリング ■試験機器及び設備の管理 ■SOP(標準作業手順)および報告書の作成・改定 ■品質管理基準の設定 【製造品目】 ■点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの品質管理業務経験(年数不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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ソフトウェア・システム開発エンジニア【浦和】

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420万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【取扱い製品】 ◎同社開発の【産科用セントラルモニタシステム】を取り扱います。 妊婦と胎児の状態、お産の経過を記録・監視するためのコアとなる医療システムです。 【主な業務】 新製品のフロントエンド/バックエンド(UI/サービス)開発・製品化、および既存製品・特別注文機能の開発(仕様作成、アプリケーション作成、検証・デバッグ)等になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■一般的なソフトウエア開発業務3年以上の経験 JavaScript,HTML5を用いたWEBアプリ開発経験が望ましい) ※開発対象によりJavaScript,HTML5,C#を使用します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービスエンジニア【大阪】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    大阪を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当。 大阪を中心とした<関西北陸>地域全域のお客様を担当いただきます。 フィールドサービスエンジニアとして、 フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応 お客様への説明、見積提示、価格交渉 ■取扱製品 当社取り扱い歯科用機器 (歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・ハンドピース・滅菌器他) 上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続 ■お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス ■製品の(定期)点検訪問 ※主なお客様:歯科医師や歯科医院スタッフ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■器械、装置の修理解析、要因の確認ができる ■社内システム(Sales Force)の操作に問題が無い ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ■IT機器のメンテナンス経験PC、トラブルシューティングの知識があること ■歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験(ハード/ソフト) ■医療機器エンジニアの資格(X線作業主任者、医療機器修理責任技術者 第1、3、7分類資格) ■ITに関する資格(ITパスポート、基本情報処理技術者など)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画|■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届出業務含む)|・外部機関と連携しながら新商品の開発推進|・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    【必須要件】|健康増進領域の商品開発に関する知識を有しており、食品(機能性表示食品)の商品企画・開発経験5年以上||【歓迎要件】|■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方|■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方|■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方|■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方|■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方 食品会社等などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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安全管理責任者

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 具体的には、安全管理(GVP)を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案実行、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。 【職務内容】 ■安全管理責任者としての任務遂行 ■医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理 ■安全管理に関する手順書の制定・維持 ■医療機器に関する安全性情報の収集 ■安全措置の立案と実施 ■不具合報告 ■医療機器に関する薬事申請業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器に関する安全管理責任者の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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QAManager

非公開
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900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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機械設計開発エンジニア 【神戸】

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450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    開発中の手術支援ロボットの構成するデバイスの設計、開発業務をお任せ致します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械技術者で、構造、駆動系の設計経験者、加工、樹脂成形などの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■自発的に仕事を進められること、関係部門との交渉経験 ■ものづくり、コストについての知見、3D CADでの設計経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】海外工場責任者候補

非公開
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    海外の医薬品工場における生産管理|・工場管理全般|・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP)|・品質、コスト、供給の改善支援|・投資管理、エンジニアリング業務|海外工場の運営にご興味がある方のチャレンジをお待ちしております!

  • 応募資格

    【必須要件】|・大卒以上|・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験|・海外駐在経験|・英語力(メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視)|| 【歓迎要件】|・英語力(TOEIC730点以上)|・医薬品製造業での経験者優遇|・医薬品生産に関する経験を持っている方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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開発・設計【埼玉県越谷】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    麻酔針や樹脂パーツの設計・開発担当としてご活躍頂きます。 【具体的な業務】 ■設計検討および製図、開発書類の作成、試作実施 ■新製品の開発・既存製品の改良などの開発推進 ■製造部門・品質保証部門との社内調整および社外協力先との交渉や日程調整・コスト管理 ■国際規格(ISO13485)に従った設計開発関連書類の作成 ■医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問することもあり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書には写真を貼付下さい※ 【必須要件】 ■3D-CADを使った機械設計経験 ■下記いずれかの経験を有する方 ・金属加工製品や樹脂製品などの設計経験 ・精密製品やミクロ製品、駆動部分を含む装置設計などの経験 【歓迎要件】 ▼新製品をつくる過程の経験 ▼プラスチックなどの高分子素材・金属素材に関する知識 ▼ISO・MDD・QMS省令に関する知識とその実践経験 ▼医療安全情報に関する知識のある方(リスク分析能力)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア 【東京/東証一部上場企業】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    システム製品並びにME機器の修理障害対応、保守点検・メンテナンス行っていただきます。 【担当製品】 体情報管理システム、集中治療部支援システム、モニタシステム、生理検査システム(各検査機器含む)等 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■フィールドメンテナンスか顧客対応のご経験 ■ネットワークやサーバーに関わるご経験や知識をお持ちの方 ■社会人経験3年以上 【歓迎要件】 ■ネットワーク、データベース、セキュリティ分野に携ったエンジニア経験のある方 ■システムエンジニア、システムサポート、経験者 ■リナックスサーバ、または、Windowsサーバ経験者 ■医療業界経験者、メンテナンス業務経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】薬理(内分泌・中枢)

非公開
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務|・自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など

  • 応募資格

    【必須要件】|・修士卒以上|・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方|・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方||【歓迎要件】|・博士号の所有者|・海外経験(留学、共同研究、勤務)がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質試験に関する技術文書(海外薬局方等)を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事マネージャー【東京】

非公開
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800万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■薬事申請関連業務(申請、変更、更新)の計画と実施 ■グローバルとの情報共有(申請、QMS) ■国内業許可及び海外製造業者登録関連業務(取得、変更、更新)の計画 ■安全管理業務(GVP)の総括 【ポイント】 弊社は、⻭科⽤医療機器(⻭科材料、⻭列矯正装置を含む)を幅広くそろえ、多くの海外製造所から製品を輸⼊しています。そのため、取り扱い品⽬数は多く、新製品の薬事取得と同時に、薬事の維持管理の業務が重要になります。 また、安全管理部⾨を担っているので、安全管理関連業務(情報収集、記録作成、PMDA報告等)を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事関連業務5年以上のご経験(※クラス不問) ■読み書きレベルの英語力 ■マネジメント経験3年以上 【歓迎要件】 ▼GVP、QMSの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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機械設計エンジニア(医療用分析装置)【京都】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    医療用分析装置の設計・開発業務をお任せ致します。 【具体的には】 機械系技術者として、仕様検討から、開発・設計業務、生産移管までの工程を担当。筐体から内部機構まで対応。精密な動作を生み出すための部品選定にも関わります。ノウハウ等を学び、世の中に無い次世代の分析装置の開発を期待します。 【魅力・やりがい】 製品ごとにチームを組み製品設計~量産までを1.5年~数年のスパンで行います。自身の手で0からモノ作りを行うことができ、製品化の大きな達成感を味わうことができます。海外工場の生産立ち上げや、金型、部品の外注先とのやりとり等で英語を使用します。また、エンジニアの方も海外の市場調査、展示会等に参加する機会があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■筐体や駆動部などの機械設計経験(目安3年以上) ■英語力:目安TOEIC600点 【歓迎要件】 ■Pro/Eを用いた設計経験のある方 【求める人物像】 ■電気、ソフトなど自身の担当外の知識も積極的に学ぶ意欲のある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼設立1928年【キャリア採用】大手製薬会社でのメディカルライティング業務(治験関連)

【東証一部上場企業】大手製薬会社
■東京都「高田馬場駅」 ■従業員持株制度 ■年間休日120日以上 ■リフレッシュ休暇
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルライティング業務として、主に下記業務をお任せいたします。  ・CTD等の作成業務  ・治験総括報告書の作成  ・経験の浅いライティング担当者の教育

  • 応募資格

    ・メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務遂行できる方 ・海外文献の読解能力(TOEIC:730程度以上)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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サービスエンジニア【大阪本社】★転勤なし

シーマン株式会社
◆医療機器の輸入商社機能と医療機器開発を行っているメーカー機能を併せ持った企業です◆★少数精鋭★独自の商品展開★低い離職率★転勤なし★産休・育休取得実績有
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    自社製品の「ゾーンマスター」のメンテナンスを中心に担当頂きます。 ■医療機器の設置・アフターメンテナンス ■病院へ訪問し、医療機器の修理・点検・トラブル対応 ■部品の在庫管理 ■ISO13485関係書類処理、請求書処理、見積書作成などの事務処理 など 【出張】西日本エリアを幅広く(山口を除く本州、・高知・石川・岐阜・富山・愛知あたりまで)担当頂くため、頻繁に出張が発生します。 目安:1泊2日・2泊3日の短期出張が、月の1/4を占める頻度 ◆ゾーンマスターとは◆ レントゲンに血管を投影するため、血管内に薬品を注入するために使用される造影剤自動注入装置です。主に、大学病院などの規模の大きい病院にて使用されています。設置時には配線・通線が必要となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(機械、電気)のバックグラウンドのある方 【歓迎要件】 ▼医療機器業界で機器メンテナンスのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ■コミュニケーション能力の高い方 ■仕事に対して真摯でまじめに取り組むことができる方 ■積極的・能動的に業務に取り組むことができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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AI創薬の事業開発~スタートアップメンバー募集~

AI創薬のスタートアップ
AI・ディープラーニング領域の最新の研究結果をいち早く産業に応用し、大手企業のR Dの受託開発や共同研究を行うテクノロジーカンパニーです。大手企業や研究機関等の協業パートナーとの課題解決・価値創造に…
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    AI・ディープラーニング領域の最新の研究結果をいち早く産業に応用し、大手企業のR Dの受託開発や共同研究を行うテクノロジーカンパニーです。大手企業や研究機関等の協業パートナーとの課題解決・価値創造に向け事業に取り組んでおります。 開発に膨大な時間とコストのかかる「創薬」で材料開発の効率を大幅に改善するために最先端技術を応用。共同研究またはライセンスという形で、AI創薬・MIに特に重要な特性予測・分子設計・逆合成解析を中心に独自技術を提供しています。AI創薬事業を大きな支柱とするべく、事業をリードして頂ける方を募集いたします。 【業務内容】 ・論文サーベイ・解説・提案 ・開発/論文の再現実証 ・R D受託 ・共同研究 ・コンサルティング ・クライアントやアライアンスとの交渉 ・イベントなどの登壇 ・海外事業推進

  • 応募資格

    【必要条件】 ・ビジネスレベルの英語力 ・豊富な事業開発経験 ・AI事業経験 【歓迎条件】 ・スタートアップに興味ある方 ・グローバルに活躍されたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事スタッフ

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、 PMDAおよび認証機関との窓口業務 ■製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ■保険収載業務(保険適用希望書の作成) ■研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ■販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ■国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開 ■その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(2)以上の医療機器薬事経験(5年以上) ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■新規医療機器申請経験(既存の変更や修正のみの経験不可) ■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、  入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 (歓迎要件※必須ではありません) ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き) ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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製品開発 ソフト開発【東証1部上場メーカー】※業界不問※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフトウェア開発の経験(製品・業界不問) ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻る可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルスペシャリスト【大阪】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆市場の拡大に伴い業績拡大中!老舗の外資系レーザー治療機器メーカー!◆◇◆~医療機器の適正使用を促す臨床サポートを行っていただける方を募集しております!~
450万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    同社製品の使用方法の解説や市場拡大に向けた各種業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器(レーザー機器)導入後のユーザー施設での取り扱い説明ならびに適正使用に関するトレーニング ■臨床専門家(KOL)と連携した臨床情報の提供ならびに適正使用に関する講習会(セミナー)の企画および実施 ■不具合による副作用が発生した際のサポート ■その他業務 ・臨床専門家(KOL)と連携した治療パラメーターの作成および改訂業務の補助 ・学術資料の更新・管理ならびに情報収集・共有 ・APACクリニカルへの対応等 【信頼性の高い製品群】当社製品の半分は非常に取得が難しいとされる薬 事承認を受けており、保険診療が可能。製品の品質が高いからこそお客様 にも選ばれており、安心安全を届けられる社会貢献性の高い仕事です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■看護師資格を持ち臨床現場でのご経験を有する方 ■出張が可能な方 ※週の半分は出張が発生するイメージです。(日帰り/宿泊) ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼読み書きレベルの英語力(初級) ▼企業にて製品教育に関する勤務経験を有する方 ▼皮膚科、整形外科等での就業のご経験を有する方 ★研修制度充実★製品や業界知識の研修や、先輩のサポートがあり、未経験者の方でもチャレンジしたい気持ちがあれば安心して働けます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【医薬品受託製造実績 国内トップクラス】医薬品(注射剤)における品質管理業務

《1950年設立》東証一部上場企業
■工場内に託児施設あり■平均残業時間:9.3時間/月■完全週休二日制■年間休日120日以上■育休取得率100%
260万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    三重県

  • 仕事内容

    医薬品(点滴バッグ・アンプル・バイアルなどの注射剤)の品質管理をお任せいたします。 ▼具体的には..  ・製品、原料、資材の各種試験業務(理化学試験・微生物試験)の実施  ・製造エリア環境モニタリング(微生物、微粒子)の確認、培養判定、トレンド作成   試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成・改定や、製品の市場出荷に関する諸業務  ・試験機器管理(主に使用する機器:液体クロマトグラフ、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計 等) ▼数字で見る伊勢工場  ・平均有給取得日数…14.1日  ・平均残業時間…9.3時間/月  ・新卒者3年以内の離職率…10%  ・育休取得率… 100%

  • 応募資格

    【必須要件】  ・品質管理のご経験をお持ちの方。  ・PCスキル(Excel、Word) 【歓迎要件】  ・理化学知識、理化学試験経験がある方   ※未経験の業務がある場合でも、丁寧に研修指導致します

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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プロダクトマーケティング(管理職)

非公開
外資系医療機器メーカー プロダクトマーケティング(管理職)※整形外科経験者
800万円~1100万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当製品に対して、国内関連部署及びサンディエゴ本社と連携し、日本市場のニーズに最適な マーケティングプランを策定し、製品を導入する。また、その際に日本に合ったセット内容、 インプラントのフォーキャストを行い継続的に管理する。 ■マーケットのニーズ、プロダクトライフサイクルに合わせて販売中止の検討と実施。 ■担当製品に関する販促物の準備、ワークショップ、勉強会、Webトレーニング等の企画と運営 ■営業担当者と連携して、新規採用および継続採用のサポートを行う。

  • 応募資格

    【必須】 ・整形外科領域における医療機器メーカーでのプロダクト・マーケティング業務(5年以上) ・整形外科領域における医療機器メーカーでの営業職の経験 (3年以上) 【尚可】 ・整形外科領域の知識・経験 ・クラスⅢ以上の医療機器のプロダクト・マーケティングか営業職の経験 ・問題解決に対する論理的な思考?と?動? ・顧客に誠意をもって接することが出来る方 ・柔軟な思考力 語学力:要・英語力 (読み、書き、話す能力 -TOEIC 800点以上レベル)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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品質保証スペシャリスト【ニッチTOP】

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験 (3年以上) ■読み書きレベル英語力 (目安:TOEIC600点以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証※管理職候補※【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    眼科診断機器/眼科手術装置を手がける当社にて品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には...】 ・QMS構築及び維持管理 ・海外の外部審査機関(FDA)の対応 ・内部監査の対応 ・行政への報告 ・その他品質保証業務 ■配属先に関して:品質保証部は約90名(品質保証企画課は10名) 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証経験 ■英語の実務経験 ※英語でのメール作成など 【歓迎要件】 ・マネジメント経験 ・TOEIC600点

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【栃木】歯科医療機器の機械設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療機器の機械設計(2D/ビジョン、3D/Solidworks)業務> ■開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 <組織構成>設計部門にはメディカル部門(25名)、機械設計部門(一般工業用製品/約20名)、モーター部門(約5名)、電気回路部門(約20名)の4つの部門があり、おそよ70名のエンジニアが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のCAD設計経験のある方(2Dでも可)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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プロジェクトマネージャー~東証1部上場グループ企業~

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    関連会社や社内プロジェクトをマネジメントする業務になります。 本年秋の製品発売に向けて様々なステージのプロジェクトが進行しており、医療機器開発全般に関与いただきます。 【業務内容】 ■企画・運営:会議体の企画運営、開発推進サポート(QMSプロセス関連) ■クロスファンクション:組織横断業務、新規プロジェクト立ち上げ、グループ間の連携強化 ■プロジェクトマネジメント:関連会社、社内プロジェクト進捗管理 【魅力】 ★プロジェクトマネジメントのスキルが身につくため、今後のご自身のキャリアにとって大きな強みになります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ・医療業界で製品開発におけるプロジェクトマネジメントのご経験 【同ポジションの魅力】 2021年、初の自社製品を開発し、立ち上げ期を迎える同社のプロジェクトを管理するやりがいのあるポジションです。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発/臨床研究モニター

非公開
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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■プロトコル(治験実施計画書)にもとづいた臨床試験の実施状況及び進捗の管理 ■共同研究施設、医療機関、医師との折衝(提携機関は現在30施設以上) ■データ収集依頼を目的とした共同研究施設の立ち上げ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■CRA経験2年以上(メーカー、CRO、大学病院いずれも可) ※治験、臨床研究の両方が望ましいがいずれかで可 【歓迎要件】 ■プロトコルの設計、計画経験 ■英語力(海外臨床開発に活かせます)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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Lead Specialist Clinical Affairs

外資系医療機器メーカー
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン要素に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを開発する。 研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン要素に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを開発する。 研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施する。 監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出する。 規制当局への提出文書(治験届、年次報告、製造販売後調査届など)の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成。 監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保する。 研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援する。 現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う。 関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導する。 新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う。

  • 応募資格

    【必須】 以下のいずれかの経験を有する ・医療機器または医薬品でのモニター経験3年以上 ・薬機法、GCP、GPSP、倫理指針及び臨床研究法を理解していること ・治験又は臨床研究の開始から承認又は研究終了までの1試験以上の経験、またはPMS実施における管理側での経験を有する。 【以下の経験等があるとより望ましい】 ・医学・理学・化学・薬学等のバックグランド ・当局との治験相談等の折衝経験 ・統計専門家とのコミュニケーションの経験 ・臨床試験/研究実施計画書の作成経験  【スキル】 ・他社との良好なコミュニケーション能力を有する ・論理的・科学的思考を有する ・英語論文読解力を有し、英語での読み書きができる。また日常会話程度の英語能力 ・柔軟な思考を持っていること ・コンプライアンスと品質を主な焦点としたビジネス思考であること

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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医薬品の品質管理職【埼玉/年間休日122日/東証一部上場グループの中枢企業】

非公開
医薬品の品質管理職【埼玉/年間休日122日/東証一部上場グループの中枢企業】
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験がメイン業務となります。 ※埼玉工場では主に経口剤・外用剤を製造しております。 【具体的には..】 ・試験機器を用いて製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験等 【数字で見る同社】 ・年間平均有給取得日数…12.6日 ・新卒者3年以内の離職率…11.9% ・育休取得率…100% 【教育実績】 ・DI(データインテグリティ)に関わる教育は全社員へ実施。品質管理に対する意識醸成に努めています。

  • 応募資格

    【必須】医薬品・食品・化粧品いずれかの業界での品質管理のご経験 【歓迎】HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験 ※スピード感を持って意欲的に仕事に取り組むメンバーが多数活躍しています。 教育にも力を入れており、上記経験者であれば仕事を通じて成長できる環境が整っていると自負しています。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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システム導入SE 【浦和】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【募集部門】 モニタリングシステム部 アプリケーション開発グループ 【業務内容】 分娩監視装置から母体・胎児の情報を集中管理するモニタリングシステムの医療現場の導入支援を行う業務を担当して頂きます。 ・導入時は、電子カルテの他社メーカーの担当者と連携し、客先である医療現場に赴きシステム導入作業と電子カルテシステムとの接続・動作確認を行います。客先へは営業が同行することが多いですが、状況によって単独で動くこともあります。 ・導入が無事に完了したら、設置状況を資料にまとめ、メンテナンス部隊に引継ぎを行います。導入とメンテナンスは別部隊のため、急な呼出し等は基本的にありません。   ・全国の病院に導入支援を行うため、月の1/4くらいは宿泊を伴う出張が入ります。外来診療がない土日や連休、年末年始に業務を行う必要があるため、平日に振休をとっていただく形になります。 【仕事の魅力】 小さな生命(いのち)の誕生を支えている実感を持ちながら、仕事に取り組むことができます。 ・モニタリングシステム部では、病院内業務支援を目的とした産科領域情報の電子システム化を行っています。 具体的には、出産時のお母さんのお腹の張り具合(陣痛)やお腹の中の赤ちゃんの心拍数を監視するシステムを構築しています。 ・医療現場でシステムを使ってもらい、医師や看護師に喜ばれることが多くあります。地域連携医療の仕組みに関わることで、この製品があることで実際に命が助かったケースに触れることもでき、やりがいに繋がっています。 【求める人物像】 ・社内外の関係者とチームワーク意識を持って  働ける方 ・医療業界未経験者でも病院や医療に興味のある方  (IT業界からの転職者などは歓迎) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・システム(機器)の導入やメンテナンスの経験 ・Windowsの操作、IPアドレス等PCまわりの知識 【尚可要件】(必須ではありません) ・病院向けシステム導入の経験 ・医療情報技師の資格 ・客先常駐の経験(業界問わず) ※最初は先輩のサポートから始めていただき、徐々に業務をお任せしていきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事承認、認証申請担当

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大手医療機器メーカ 薬事承認、認証申請担当 ※画像診断装置等
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事承認、認証申請、薬事法令対応、工業会対応全般をご担当いただきます。 【具体的な職務内容】 〇プログラム医療機器の薬事承認、認証申請 〇画像診断医療機器の薬事承認、認証申請 〇QMS適合性調査の対応 〇法令対応

  • 応募資格

    〇承認/認証申請に関連する薬機法、通知 〇QMS/GVP 〇プログラム医療機器の承認/申請のご経験歓迎 語学力:要 ※〇英語でのコミュニケーション力(メール)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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【テクニカルサービススペシャリスト】

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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    製品に関する顧客の質問や問題に対処するために、電子メール、電話、およびオンサイトサポートを通じて顧客および社内からの技術的な問い合わせを処理します。 顧客から報告された問題の原因解決をサポートするために、必要に応じてラボでベーシックな製品テストを行います。(フィルターの完全性試験等)ただしラボワークの頻度は高くありません。 顧客からの製品苦情管理を担当し、顧客とのコミュニケーション、製品の返品、顧客への報告書の提出などを行います。海外製造工場の品質部門と連携し、継続的な品質改善を支援します。 製品について、基本的な操作の説明や技術トレーニングをお客様に提供します。お客様が製品を適切に使用できるようにサポートし、使用中に発生する問題を回避することを支援します。テクニカルサービス部門内で割り当てられた業務改善プロジェクトに参加し、チームの業務効率化に貢献します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系のバックグラウンド(生化学、バイオテクノロジー、製薬関連) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC 600点以上目安) 【歓迎要件】 ▼大学院修士以上ご卒業の方 ▼ライフサイエンス、製薬、またはバイオテクノロジー関連分野において技術関連の実務経験 ▼アップストリーム(細胞培養関連)、またはダウンストリーム(清澄化、ろ過、クロマトグラフィーなど)分野の知見をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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