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該当求人件数: 189件

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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プロジェクトマネージャー(医療ソフトウェア品質管理)

非公開
内視鏡画像認識AIを利用するプロダクト及びサービス開発において、品質マネジメントシステム(QMS)及び国際標準規格の要求事項に適合し適切なプロジェクトの遂行・管理を行えるよう、品質管理視点でプロジェ…
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    内視鏡画像認識AIを利用するプロダクト及びサービス開発において、品質マネジメントシステム(QMS)及び国際標準規格の要求事項に適合し適切なプロジェクトの遂行・管理を行えるよう、品質管理視点でプロジェクトマネージャ及び開発チームリーダーと連携し、開発プロジェクトの遂行を担って頂きます。 ・各種開発プロセスに適合した開発業務を遂行するための計画、進行、モニタ、成果物レビュー、実務の支援 ・開発プロセス進行における品質観点での課題管理、解決 ・開発フェーズ毎のゲート会議の運営 ・開発プロジェクトの品質マネジメントシステム及び国際標準規格要求事項の適合性評価、改善 ・開発プロセス文書、開発ドキュメントテンプレート整備、改善 【仕事の魅力】 ・世界最先端のAIを用いた製品開発に携われる ・現場の医師と一緒に世界の医療を変えるポテンシャルを持った製品開発に携われる ・多様な価値観を尊重し認め合うオープンな文化 ・スタートアップならではのスピード感のある仕事

  • 応募資格

    【必須経験】 ・ソフトウェア開発プロジェクトにおける品質管理経験(業種を問いません、本業務内容に類似する業務のご経験) ・開発プロセスに基づく開発業務の進行もしくは管理経験 【歓迎経験】 ・医療機器製品の開発もしくは試験実務経験 ・ISO13485に適合したQMSに基づく開発業務もしくは品質管理業務経験 ・開発プロジェクトをリードした経験 ・医療機器に要求される規格の適合経験、知識(ISO14971、IEC62304、IEC62366 1)

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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フィールドサービス【歯科医療機器】※未経験可※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
360万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎歯科医療機器(チェアやレントゲン装置等)の設置から点検・修理にいたる一連のフィールドサービスを行っていただきます。 歯科医師・衛生士の方と直接関わり、診療や治療における自社製品の使用状況を最前線でキャッチしていただきます。ユーザーの声を社内の設計者にフィードバックできるやりがいのある仕事です。 【具体的には】 ■歯科医院が使用しているの歯科医療機器メンテナンス(設置・修理メイン) ■歯科医師、歯科衛生士等のお客様のニーズをヒアリング ■安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般 【訪問スタイル】 東京本社を拠点に、主に関東近辺の歯科医院へ社用車で訪問していただきます。(1日2~3医院を訪問して頂くイメージです。) ※グループ会社の株式会社ヨシダ(販売会社)の営業担当者で簡易的な修理は対応していますが、そこで対応しきれなかったもの、難易度の高いものをご対応頂きます。 【所属】CS(Customer Service)部:全国19名/東京9名(20代~60代) 【募集背景】次世代の同社を担う方の増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械の修理・点検等のご経験(趣味の範疇でも結構です) ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼機械または電気機器の技術・作業職経験者 ▼MSマスターの資格 ▼第二種電気工事士の資格 ▼X線取扱主任者の資格 【求める人物像】 機器のメンテナンス経験を活かしたい方、また車、バイク、PCなど、機械に触れることが好きな方にオススメです!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画|■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届出業務含む)|・外部機関と連携しながら新商品の開発推進|・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    【必須要件】|健康増進領域の商品開発に関する知識を有しており、食品(機能性表示食品)の商品企画・開発経験5年以上||【歓迎要件】|■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方|■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方|■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方|■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方|■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方 食品会社等などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、機能性素材開発に携わった経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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製品企画室マネージャー候補

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・製品企画の立案・企画書の作成 ・進捗管理・ステークホルダーとの調整 ・共同研究施設・医師との折衝 ・臨床試験、評価計画の立案と実行 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験 ■プロダクトマネジメントまたはプロジェクトマネージメントの経験 ■英語力 (ビジネスレベル) 【歓迎要件】 ■画像認識・画像処理の卓越した知見と技術力 ■海外薬事を含む、AI医療機器関連の経験 ■PoCから製品販売まで一貫したプロジェクトマネージメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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医療機器薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 (目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験) ■下記いずれかのご経験 ・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上) ・医療機器メーカーのR&D部門での経験(3年以上) ・製薬メーカーやCROでの薬事経験(3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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機械設計【東証一部上場の医療機器メーカー】

株式会社テクノメディカ
★★★東証一部上場/国内トップシェア/高い利益率を誇る優良医療機器メーカー★★★【医療器機分野でオリジナリティの高い、知的価値のある製品・サービスを提供】【5月よりフレックス制度導入】
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社医療機器製品の機械設計をお任せします。 【製品について】 ■自動採血管準備装置(国内シェアNO1) ■血液ガス分析装置 等 【自動採血管準備装置とは】 採血検査に関する準備を自動化する装置です。手作業での採血検査の準備は検体の取り違いや看護師の方の業務負担となっておりました。そこで、この製品を取り入れることにより、検体の取り違いを防ぎ、看護師の方の業務負担を減らすことで患者様をお待たせすることなく迅速な医療サービスが提供できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械設計10年程度の経験(特に機構設計の経験) ■3D CADの使用経験 【歓迎要件】 ■医療機器の機械設計

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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組み込みソフト開発/医療機器【浦和】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
420万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■製品要件/仕様の理解と、それに伴うドキュメントの作成 ■製品への組み込みソフト コーディング ■組み込んだソフトの評価 ■薬時、規制、規格の理解と必要なドキュメントの作成 【部署構成】 電気Gr 14名 ※開発中の製品チーム(5~8人程度)に配属し、製品および開発の流れを理解していただきながら、ソフト開発を担っていただきます。 【配属組織】開発・製造統括本部 技術開発部 電気系グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■組み込みソフトの開発経験 ■組み込みソフトの評価経験 ■要件定義書、仕様書の作成経験 【歓迎条件】 ▼ハードウエアに関する知識 ▼医療機器の開発経験 ◎業界未経験でも応募可能です。これまで家電、半導体、自動車関係、産業機械などの他業界出身者も入社し活躍しています。 ◎当社製品の構造、安全規格との関連/品質マニュアルに従った作業の進め方について、しっかりとご理解いただいたうえで業務を担当していただきます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会健康食品・機能性表示食品等研究(分析・品質評価業務)

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品等 (飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の分析関連業務 特に新商品開発における品質評価全般 ・試作品の成分 ・物性 ・微生物等の分析関連業務 ・製品規格 ・賞味期限設定 ・食品表示作成

  • 応募資格

    【必須要件】  ・理系大卒 ・健康食、機能性表示食品、特定保健用食品等(飲料、ゼリー飲料、錠剤、ソフトカプセル、粉末等)の製品や原料に関する知識、分析 ・品質評価関連の実務経験(物性・成分・微生物分析法開発、製品規格設定、保存安定性等評価、配合原料の品質評価等) 【歓迎要件】 ・健康食品・機能性表示食品・特定保健用食品の製品開発に携わった経験のある方 ・食品会社、研究・試験機関等で食品素材開発に携わった経験のある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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フィールドサービスエンジニア【循環器領域】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行う。 機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行う。 ■機器のトラブル対応:修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析(含:製造元とのコミュニケーション) ■機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ■引上げ修理の取次(代替機手配、工場とのコミュニケーションなど) ■機器の定期点検 ■作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ■営業部への技術サポート、顧客対応サポート ■作業手順書作成・管理 ■代替機器管理、物品管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界でのフィールドサービスエンジニアのご経験 ■普通自動車運転免許 ■全国転勤可能な方 (※初任地は東京もしくは大阪勤務の可能性あり)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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体外診断薬の研究開発【兵庫県加西工場】

非公開
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300万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    加西工場にて研究開発職として勤務して頂きます。 【具体的には】 体外診断用医薬品の研究開発として活躍していただきます。当社が開発・販売しているのは、イムノクロマトと呼ばれるインフルエンザの検査キットや妊娠検査薬に用いられている診断機器、診断薬となります。 入社後は、新製品の開発や既存製品の改良などに携わっていただきます。検体、試薬の分析や、これまでに培ってきた実験データの解析を通じて、これまでにない製品をつくり出していただきたいと思います。今後の市場ニーズを調査し、企画部門と協力して最終製品をつくり上げることができますので、モノづくりの醍醐味を存分に味わえる環境です。 【開発特徴】 体外診断用医薬品の開発は、治療薬に比べて開発スピードが速いという特長があります。研究開発から製品化、そして販売までにかかる時間は2~4年くらい。数多くの開発に携われるというだけでなく、ユーザーの評価をいち早く確認できる環境だといえます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■対外診断薬の研究開発経験をお持ちの方 ■普通自動車第一種免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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海外薬事担当

非公開
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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロダクトマーケティング(管理職)

非公開
外資系医療機器メーカー プロダクトマーケティング(管理職)※整形外科経験者
800万円~1100万円 / 管理職 | メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■担当製品に対して、国内関連部署及びサンディエゴ本社と連携し、日本市場のニーズに最適な マーケティングプランを策定し、製品を導入する。また、その際に日本に合ったセット内容、 インプラントのフォーキャストを行い継続的に管理する。 ■マーケットのニーズ、プロダクトライフサイクルに合わせて販売中止の検討と実施。 ■担当製品に関する販促物の準備、ワークショップ、勉強会、Webトレーニング等の企画と運営 ■営業担当者と連携して、新規採用および継続採用のサポートを行う。

  • 応募資格

    【必須】 ・整形外科領域における医療機器メーカーでのプロダクト・マーケティング業務(5年以上) ・整形外科領域における医療機器メーカーでの営業職の経験 (3年以上) 【尚可】 ・整形外科領域の知識・経験 ・クラスⅢ以上の医療機器のプロダクト・マーケティングか営業職の経験 ・問題解決に対する論理的な思考?と?動? ・顧客に誠意をもって接することが出来る方 ・柔軟な思考力 語学力:要・英語力 (読み、書き、話す能力 -TOEIC 800点以上レベル)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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クリニカルスペシャリスト【関西】

非公開
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450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    〇同社クリティカル事業部の製品が安全に行われるよう、臨床知識に基づき適切な顧客サポートを行う。 【具体的には】 ■医療従事者へのトレーニングサポート ■営業担当と同行し、製品の技術面の説明 ■講演会やセミナーへの参加 ■看護師や臨床工学技士への勉強会の企画・実施 【働き方】 外勤がメインとなり、担当施設によっては宿泊を伴う出張の可能性があります。また顧客(医療従事者)と直接関わる職務のため、マナーを含めビジネスパーソンとして適切な立ち居振る舞いが求められます。 【担当製品】 ■血行動態モニタリング製品全般 基本的にICUなどの集中治療室で使用する製品を担当いただきます。 【配属部署】 ■クリティカル・ケア事業部  クリティカルスペシャリストを新設しました。立ち上げ部署となります。 東京に2名在籍しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ICU(集中治療室)・CCU(冠動脈疾患集中治療室)・EU(救命救急)・HCU(高度治療室)などでの看護師経験8年以上 【歓迎要件】 ▼英語力 ▼企業での就業経験(CRA、クリニカルスペシャリストなど) ★こんな方が応募しています!★ 頑張りをきちんと評価されたい方(同社では本ポジションの評価基準が明確です)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】ヘルスケアデータ分析担当

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導| ■ヘルスケア関連ビッグデータ(遺伝子情報、腸内環境、血液、睡眠、心拍等)の分析| ■上記業務に関するアカデミア等外部機関との連携| ■分析結果に基づくヘルスケア分野の新規ソリューション・サービスの企画・提案、商品化・事業化に向けた取組の推進(外部機関との連携含む)

  • 応募資格

    【必須要件】|■理系大卒|■民間企業や公的研究機関等でのデータ分析による課題解決の実務経験(原則5年以上)|■下記に関して高い専門知識あるいは実務経験を有する方|  ●機械学習、データ分析、統計解析|  ●分析基盤環境構築/運用、プログラミング|【歓迎要件】|■ヘルスケア関連メーカー(医薬品、医療機器、食品、化粧品等)での実務経験を有する方|■生物学、薬学、医学、農学等の生命科学分野の研究経験や知識|■企業・公官庁等、所属機関以外の外部機関との協業経験|■社内外連携(折衝、調整等)を積極的に行える方|■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提言ができる方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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CMC製剤技術者

内資大手医療機器メーカー
【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製…
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    神奈川県 / 山口県 / その他海外

  • 仕事内容

    【業務内容】 ・バイオ医薬品(注射剤)製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務全般 ・製造プロセスや品質管理の確立および生産部門への技術移管 ・治験薬の製造、供給及び品質管理 ・申請品目に係わるQMSおよびGMP適合性調査対応 ・コンビネーション製品の薬事申請に関する資料作成、調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、技術移転対応 等

  • 応募資格

    【必須要件】 製薬会社又は医薬品製造受託会社における下記業務(1)、(2)、(3)のうち、いずれかの経験が1つ以上と(4)を有する。経験年数が3年以上ある方 (1)研究所で製剤研究(処方設計、工業化研究)の実績 (2)製剤工場で製剤のバリデーション、技術移転などの実施経験 (3)CMC業務の経験者で、薬事申請業務、GMP適合性調査業務の経験 (4)科学的で論理的な思考、仮説検証能力、総合的なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ・医薬品製剤開発または医薬品製造工程設計の経験者 ・GMP、QMSに関する知識・経験 ・製造での滅菌バリデーション業務経験、微生物の知識を有する方

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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薬事スタッフ

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、 PMDAおよび認証機関との窓口業務 ■製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ■保険収載業務(保険適用希望書の作成) ■研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ■販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ■国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開 ■その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(2)以上の医療機器薬事経験(5年以上) ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■新規医療機器申請経験(既存の変更や修正のみの経験不可) ■マネジメント経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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HEMA Head

非公開
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1200万円~1700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Health Economics & Market Access (HEMA) is a critical element of our market access strategies to ensure success in an increasingly challenging market environment. Changing regulations, decision-making processes where the clinician is no longer the only player, and a concept of value which is more based on clinical and economic evidence for our technologies and solutions, make it a must that we equip ourselves with the required capabilities and convey a meaningful value-based message to health authorities and our customers, in collaboration with cross-functional team. In addition, proactively monitor and shape access related environments and policies are critical. Within this context, the purpose of the role is to lead the HEMA activities in the country. ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬価交渉のご経験 ■PMDAとの折衝経験 【歓迎要件】 ▼医療政策のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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ソフトウェア・システム開発エンジニア【浦和】

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420万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【取扱い製品】 ◎同社開発の【産科用セントラルモニタシステム】を取り扱います。 妊婦と胎児の状態、お産の経過を記録・監視するためのコアとなる医療システムです。 【主な業務】 新製品のフロントエンド/バックエンド(UI/サービス)開発・製品化、および既存製品・特別注文機能の開発(仕様作成、アプリケーション作成、検証・デバッグ)等になります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■一般的なソフトウエア開発業務3年以上の経験 JavaScript,HTML5を用いたWEBアプリ開発経験が望ましい) ※開発対象によりJavaScript,HTML5,C#を使用します。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理マネージャー(安全管理責任者)

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850万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社の安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます(今現在安全管理責任者の資格を取得していない方もターゲットとしております)。 安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 【職務内容】 ■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置(安全確保措置)と実施 ■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発)、業界団体および行政関係者との調整 ■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持 ■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出 ■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援 ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施 ■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の市販後安全管理業務経験 (クラス(4)や循環器製品経験者尚可) ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール必須) 【歓迎要件】 ▼製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器業界に限らず) ▼循環器、消化器製品と臨床の知識 ▼回収/改修の行政報告書類の作成及び実施

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発 電気回路設計【東証1部上場メーカー】※業界不問※

非公開
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500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの電気回路設計の経験(製品・業界不問) ※自動車業界出身者を中心に、機械、半導体、電機など、幅広い業界からのご入社実績がございます。 ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発マネージャー(Clinical Affairs)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
850万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    Cardiovascular 製品に関して、全ての臨床開発業務を行って頂きます。 状況に応じて他事業部の臨床業務も行って頂く予定ですが、 主な業務は下記3つでございます。 ・医療機器 GCP 省令および適用規制に準拠した国内治験/グローバル治験の対応 ・使用成績調査 ・臨床研究の立案から完了までの総合マネジメントおよび各実務全般業務 【具体的には下記業務をお任せします】 ■治験/調査/研究計画の計画書作成・実施・報告書作成 ■臨床成績に係るSTED 作成、GCP 適合性調査 ■臨床に係る薬事照会対応 ■治験業務におけるCRO委託時、CROマネジメント管理 【レポートライン】 薬事・信頼性保証本部 本部長または臨床開発課マネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系大学卒または同等の知識・経験 ■医療機器または医薬品臨床開発の実務経験 5 年以上 ■会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器 GCP、GPSP 省令、臨床研究法、倫理指針、関連通知の知識 【求める人物像】 ■相手に対する敬意を伴う良好なコミュニケーション ■部門横断的なチームメンバーと効果的に業務可能

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    株式会社パソナ

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臨床評価報告書の作成業務【東証1部上場】※未経験歓迎※

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    臨床評価報告書 作成業務をお任せ致します。 ※メディカル専門職ですが、業界・業務未経験の方も歓迎の募集にて、将来性のある医療業界において、一から専門性を身に着けることが出来ます。 【具体的内容】 ■臨床評価報告書の作成業務[海外行政への申請関連書類] 【臨床評価報告書とは…】 苦情情報 ・ 市販後調査結果、文献調査、他社品の行政報告調査等の調査結果を用い、海外薬事申請する製品等、又は申請した製品の性能や有効性 及び 安全性を評価する報告書のことです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・医療業界または化粧品業界における品質管理経験者 ・ISO取得企業での実務経験者 ・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ■英語力 (英語の読解力) ※英文の文献を査読するため

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病理検査技師

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★毎年10%以上の成長率、安定性、裁量権の大きさ、ワークライフバランスを兼ね備えた外資動物検査製品メーカー★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    受託検査サービスにおいて、専門の病理、細胞診断医が診断するための標本作製を行っていただきます。 【具体的には】 ・病理検体、細胞診検体の受付入力並びにチェック ・病理検体、細胞診検体の処理 ・病理標本作成 ・各診断医への振り分け ・病理、細胞診診断書の校閲及び発行 ・お客様対応 ・消耗品、試薬等発注 ■組織構成・シフト制: 配属先の検査事業部は、マネージャー含む31名(男性12名、女性19名)、 病理チームは、スーパーバイザー含む8名(男性4名、女性4名)で構成されております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■病理検体処理および病理標本作成のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■医学英語の読解力

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    株式会社パソナ

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設計開発エンジニア(洗浄滅菌担当)【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    再利用医療機器のデバイスの設計開発を担っていただきます。 【具体的には】 ■洗浄・滅菌バリデーション関連の設計開発 ■洗浄性、滅菌性に対する設計検証 ■洗浄プロセスの構築、検証業務   ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■5年程度以上の医療機器の設計、開発の経験をお持ちの方 ■機構設計の経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼洗浄機器、滅菌機器の開発経験ある方 ▼再利用医療機器の設計・開発経験がある方

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    株式会社パソナ

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医療機器の薬事申請業務【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    本社にて医療機器の薬事申請(海外含む)業務を行って頂きます。海外業務も含まれますので、語学力を活かすことができます。 ■配属先に関して:30代を中心に約10名が在籍しております。 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事申請経験者 ■英語を使用した業務が苦でない方

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    株式会社パソナ

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▼設立1928年【キャリア採用】大手製薬会社でのメディカルライティング業務(治験関連)

【東証一部上場企業】大手製薬会社
■東京都「高田馬場駅」 ■従業員持株制度 ■年間休日120日以上 ■リフレッシュ休暇
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    メディカルライティング業務として、主に下記業務をお任せいたします。  ・CTD等の作成業務  ・治験総括報告書の作成  ・経験の浅いライティング担当者の教育

  • 応募資格

    ・メディカルライティング業務の実務経験(7年以上)があり、主体的に業務遂行できる方 ・海外文献の読解能力(TOEIC:730程度以上)

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    日総工産株式会社

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薬事【海外向け】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外薬事戦略の策定 ■薬事タイムラインに沿ったPM業務 ■薬事コンサルとのやりとり ■FDAとの交渉実務 ■申請に必要な書類準備の作成マネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(ビジネスレベル以上) ■海外向けの薬事申請に関する知識・経験(FDAが尚可)

  • 人材紹介会社

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

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    日総工産株式会社

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

非公開
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410万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■配属先の主業務内容/組織構成 ・生体情報モニタ製品のハードウェア開発・維持・改良業務 【任せる主業務と詳細】 ■回路設計・評価(環境試験、EMC試験など) ■設計ドキュメントの作成 ■製品維持のための部品変更などの設計変更 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ハードウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子系学科大卒以上 ■アナログ回路orデジタル回路の設計経験3年以上 ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ■CPU周辺回路、高速デジタル回路設計経験 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■情報処理技術者ネットワークスペシャリスト

  • 人材紹介会社

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ソフトウェア開発【生体情報モニタ】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 生体情報モニタ製品のソフトウェア開発・維持・改良業務 【職務内容】 ■ソフトウェア設計、及び製造 ■生体モニタのソフトウェア維持改良作業 ■入社直後に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ■入社3年度頃に担当いただく仕事・役割 ・ソフトウェア開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバのまとめ役 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■プログラミング実務経験3年以上 ■電気・電子・情報系学科大卒以上 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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開発・設計【埼玉県越谷】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    麻酔針や樹脂パーツの設計・開発担当としてご活躍頂きます。 【具体的な業務】 ■設計検討および製図、開発書類の作成、試作実施 ■新製品の開発・既存製品の改良などの開発推進 ■製造部門・品質保証部門との社内調整および社外協力先との交渉や日程調整・コスト管理 ■国際規格(ISO13485)に従った設計開発関連書類の作成 ■医師の要望を具体化するため、営業と連携し学会や医療施設に出張訪問することもあり ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※履歴書には写真を貼付下さい※ 【必須要件】 ■3D-CADを使った機械設計経験 ■下記いずれかの経験を有する方 ・金属加工製品や樹脂製品などの設計経験 ・精密製品やミクロ製品、駆動部分を含む装置設計などの経験 【歓迎要件】 ▼新製品をつくる過程の経験 ▼プラスチックなどの高分子素材・金属素材に関する知識 ▼ISO・MDD・QMS省令に関する知識とその実践経験 ▼医療安全情報に関する知識のある方(リスク分析能力)

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CRM RA Specialist

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~856万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事スペシャリスト又は薬事シニアスペシャリストを募集いたします。 主な業務は、製品(クラス 1~4)の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。海外本社及び社内関連部門と協力して、新製品の国内導入に向けた薬事承認に関する申請戦略及び作業計画の立案から、承認後の維持管理までを幅広く行っていただきます。申請戦略の立案には、申請前に必要となる当局との各種相談の実施(臨床試験要否相談、保険についての事前相談等)も含みます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・製品(クラス I ~ IV)の申請の進行(海外製造元からの情報収集、申請前の当局との相談、申請書作成、審査機関との応答) ・製品の変更情報に対する評価と変更対応 ・ QMS 申請、QA チームと連携した品目の更新管理 ・業態の維持管理 ・ 保険適用業務 ・添付文書のドラフト作成、QA チームと連携した、作成・変更・品質の維持 ・販促物(カタログ等)の内容確認 ・RA 業務手順の作成・改定 ・その他薬機法に基づく規制遵守に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(1)以上の薬事承認経験 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼会話レベルの英語力 【レポートライン】 薬事・品質保証本部 薬事マネージャー

  • 人材紹介会社

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テクニカルサポート※医療業界出身者用/杉並区/残業15h前後

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★コンパニオンアニマルと呼ばれるイヌやネコの医療分野において世界シェア60%以上を誇る大手外資系企業★★非常に高い安定性と成長性を持ち、ワークライフバランスを重視させた働き方ができる企業★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の売り上げシェアの8割を占める、動物用医療機器、動物用体外診断用キットの顧客(動物病院)及び代理店からの使用上の質問、結果の解釈、機器の不具合などに対して電話サポートを行っていただきます。 【職務内容】 ■機器、キットなどのクレーム・トラブル対処(1日15件程度) ■製品・業界関連の情報収集と情報提供 ■クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問 ■ 既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行 ■ 製品の顧客用資料作成 ■ データ集積、解析 ■ 新製品発売の準備と関連部署へのサポート ■ その他、既存顧客の顧客満足(NPS)を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加 【魅力】 ★現職の半分は未経験出身者ですが、未経験からでもしっかりと研修があります。 ★動物医療業界で高いシェアを誇り、競合も少なく、コロナの影響でますますペット業界が注目されていることもあり、業績は好調です。 ★外資系企業に抵抗がある方もいらっしゃるかもしれませんが、同社はコロナでもCEO自ら解雇はしないと発表するほど人を大切にする企業です。 ★ペット業界はコロナの前から伸びておりましたが、ペットの高齢化、予防、未病という観点も強まり、さらに検査機器などの需要も増えております。 【組織構成】 ■配属先:テクニカルーサポート(10名) ■入社直後の研修について: ご入社後、6ヶ月程度研修がございます。座学で弊社製品について学んでいただいたり、お客様を知っていただくために営業に同行したり、実際に先輩からOJTを受けていただくといった内容になります。1~2ヶ月後から実際に電話対応に入っていただきますが、トレーナーがつきますので、安心して受けて頂けます。(リモート対応可能な研修はリモートで実施) ■長期的なキャリアについて: 弊社は社内公募制をとっており、外部に出している求人については、社員も応募することが可能です。キャリアステップについては、異動などはありますが、規定のシステムを敷いているわけではないので、ご自身のご志向と成果で、自分自身で道を開い ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師や獣医師資格をお持ちの方 ・学術やDI、コールセンターなどのご経験の方 ・サービスエンジニア等のご経験 ★未経験からでも丁寧に時間をかけて研修をします。 最近ではカルテをクラウド上で管理する「ベットコネクトプラス」という製品も提供しており、獣医療×ITの分野にもサービスを広げております。 弊社では獣医療業界での経験を活かして、獣医師・動物看護師の方が、複数活躍していることに加え、今回のポジションではコールセンター経験の方やITエンジニアの方もキャリアを活かしていただく事が出来ます。

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】海外工場 責任者候補

《設立1928年》大手製薬会社
※海外工場の運営にご興味がある方歓迎■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    海外の医薬品工場における生産管理 ・工場管理全般 ・製造管理、品質管理の指導(医薬品GMP) ・品質、コスト、供給の改善支援 ・投資管理、エンジニアリング業務 ※海外工場の運営にご興味がある方のチャレンジをお待ちしております!

  • 応募資格

    ・大卒以上 ・工場マネジメント、製造/品質管理の業務経験 ・海外駐在経験 ・英語力(メール、会議で協議できるレベル、実務能力を重視)

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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ディスポーザル製品設計エンジニア【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器における機械設計業務、各チームとの調整、スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理をご担当頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の開発及び設計経験 ■QMS管理下での機械設計および仕様書作成経験 ■医療機器メーカーでのディスポーザル製品の設計開発 【歓迎要件】 ▼メーカーでの開発から生産までの一連のご経験 ▼業務で英語の使用経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

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海外CS課スタッフ★国内シェア1位/東証一部★

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 CSサポート業務を通して、同社の海外事業拡大を支えていく重要なポジションです。 【職務内容】 ■北米販売会社(PHCNA)、中国販売会社(PHCSH)及び、台湾代理店からの問合せ対応、技術助成、サービス事業拡販サポート ■海外向け修理関連ドキュメントの作成、商品トレーニング実施 ■海外市場情報の収集、分析と、事業部内フィードバック ■他社買入商品のCS体制構築(主に日本国内) 【魅力】 ★バイオは診断・ライフサイエンス領域で多数の高シェア製品を展開。主力製品の一つである超低温フリーザーは世界110カ国へ展開。国内シェア1位、海外シェア2位。 ★優良な健康経営を実践する企業として経済産業省が指定する「ホワイト500」、女性活躍を推進する優良企業として「えるぼし」の最高段階である3段階目に認定され、働きやすい環境が整っています。 【組織構成】 海外CS課 課長1名 メンバー1名 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療・ライフサイエンス業界にて下記経験をお持ちの方 ・フィールエンジニアのご経験 ・テクニカルサポートのご経験 ・カスタマーサービスのご経験 ■ビジネス英語能力 【歓迎要件】 ▼プロジェクトマネージャーのご経験

  • 人材紹介会社

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医薬品の品質管理【福島/年間休日122日/東証一部上場グループの中枢企業】

非公開
医薬品の品質管理【福島/年間休日122日/東証一部上場グループの中枢企業】
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験等がメイン業務となります 【具体的には..】 ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験 ・試験設備などのメンテナンス ・作業エリアの環境試験など 【数字で見る同社】 ・平均有給取得日数…12.6日 ・新卒者3年以内の離職率…11.9% ・育休取得率…100% 【教育】 ・DI(データインテグリティ)に関わる教育は全社員へ実施。品質管理に対する意識醸成に努めています。

  • 応募資格

    【必須】医薬品・食品・化粧品いずれかの業界での品質管理のご経験 【歓迎】HPLC実務経験、GMP管理下での業務経験 ※スピード感を持って意欲的に仕事に取り組むメンバーが多数活躍しています。  向上心を持ち、意欲的に取り組む姿勢を大切にしております。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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海外規格対応

非公開
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700万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証業務のうち海外の規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ■規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ■各国規制への対応、認可の取得 ■規制対応文章の作成・改善・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ■設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動) ■市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携) ■品質課題の解決 ■当局による監査・査察対応 【このポジションの醍醐味】 ■法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■国内製品の海外(薬事)規制対応の経験 ■ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持) ■英語力:日常会話以上 【歓迎要件】 ■当局による監査・査察対応経験

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医療機器システム開発エンジニア

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、 PMDAおよび認証機関との窓口業務 ■製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ■保険収載業務(保険適用希望書の作成) ■研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ■販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ■国内における承認取得を優先しておりますが、米国、アジア、欧州など海外も展開 ■その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア(電子カルテ等)の開発経験 【歓迎要件】 ■組み込みソフトウェア(C/C++)のソフトウェア開発経験 ■Linuxの知見 ■画像・映像処理のプロジェクト経験

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QMS・サプライヤー管理

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎薬機法のコンプライアンスや品質マネジメントシステムの運用に関連する下記の業務などを担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS調査、製造販売業許可・製造所登録の維持管理 ・承認前/定期QMS調査申請および調査対応、実地調査時のコーディネート ・外国製造業登録新規申請、変更届の提出、更新申請 ・製造所の定期的な確認 ・外国製造所に対する規制要求事項の周知徹底 ・規制要求事項遵守のための社内体制およびプロセスの維持、改善 ・製品標準書の作成、変更管理 ■サプライヤー管理業務(Japan及びAPAC) ・新規サプライヤー/新規部品・サービス導入時の品質評価、アグリーメント締結、登録作業 ・登録済みサプライヤーの変更管理、登録更新・維持管理 ・サプライヤーに対する監査の計画及び実施 ・サプライヤー供給品に品質問題が生じた場合に、適切な是正措置がとられるためのサプライヤーへの指示 ・APAC Regionのサプライヤーについて、適切なサプライヤー管理が行われるためAPAC Qualityチームの技術的サポート、システム入力の代行 【本ポジションの魅力】 Class4の中でも規制要求の厳しい、生物由来製品をプロダクトがあることから、PMDAの実地調査もございます。 この生物由来製品はプロダクトを持つ企業が限られることもあり、QMSのキャリアを構築することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMS調査のご経験5年以上 ■監査対応のご経験(認証機関のご経験も可) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ※製造所はすべて外国となります。 【歓迎要件】 ▼サプライヤー管理業務のご経験

  • 人材紹介会社

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【技術営業】プロセス開発研究/ライフサイエンス【東京】

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎新規バイオ医薬品の工程開発における精製工程に対して、顧客のプロセス開発のサポートを行い、製品選定、サイジング、プロセス運転条件の最適化を実施していただきます。 【具体的には】 ■ベンチスケールでのクロマトグラフィー、ろ過、ウイルスクリアランス等に関連する製品試験を顧客と共同で実施する ■最先端の精製プロセス技術を国内顧客に導入する 【その他】 ■頻繁に国内出張あり、稀に社内会議・プロジェクト会議などの海外出張あり ■稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合あり ■大型の試験機材の操作、重量物の装置運搬等が発生する場合あり ■仕事にスムーズに慣れ遂行していただくために必要な研修・トレーニングを実施し、技術レベルの向上に努めていただきます。 【配属部門】Manufacturing Sciences and Technology, Process Solutions ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ラボでのベンチスケールおよびパイロットスケールの実験計画・実施・報告書作成等の経験をお持ちの方 ■製薬企業のバイオ原薬プロセスあるいは無菌プロセスの技術部門でのご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き・メールのやりとりに抵抗がないこと、会話でのコミュニケーションレベルの向上に意欲のある方 ■理系のバックグラウンドの方 【歓迎要件】 ▼化学工学専攻の方 ▼培養・精製・ろ過関連の技術等の知識をお持ちの方 ※稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合があります。

  • 人材紹介会社

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Lead Specialist Clinical Affairs

外資系医療機器メーカー
監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン要素に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを開発する。 研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連…
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    監督下で、研究の実現可能性を評価し、研究デザイン要素に貢献し、プロジェクトチームと協力して、臨床研究のプロトコルを開発する。 研究に関連する手順について、医師・CRC・CRO及びその他の研究に関連する機関へのトレーニングを実施する。 監督下で定期的に臨床研究全体の進捗を更新し、計画するパフォーマンスに関するレポートを提出する。 規制当局への提出文書(治験届、年次報告、製造販売後調査届など)の主導。指示に従い研究レポート、規制文書及び提出物の成果物の作成。 監督下において、海外製造元、国内マーケティング担当者と連携して、臨床研究の設計、実施、及びタイムライン全体を通じて、製品戦略と効果的な研究の整合性を確保する。 研究プロトコル、規制要件及び標準業務手順を確保するため、CRAの監督活動を独立して監視又は支援する。 現在有効なSOPについて、効率と品質に関する現在の手順の評価を行うとともに、改善のための管理者への提案を行う。 関連するコミュニケーションおよび資料を使用して、社内および社外の会議を独立して開催および主導する。 新規に保険償還を取得する製品の保険適用希望書を関連部署と協働で作成し、厚生労働省との折衝を行う。

  • 応募資格

    【必須】 以下のいずれかの経験を有する ・医療機器または医薬品でのモニター経験3年以上 ・薬機法、GCP、GPSP、倫理指針及び臨床研究法を理解していること ・治験又は臨床研究の開始から承認又は研究終了までの1試験以上の経験、またはPMS実施における管理側での経験を有する。 【以下の経験等があるとより望ましい】 ・医学・理学・化学・薬学等のバックグランド ・当局との治験相談等の折衝経験 ・統計専門家とのコミュニケーションの経験 ・臨床試験/研究実施計画書の作成経験  【スキル】 ・他社との良好なコミュニケーション能力を有する ・論理的・科学的思考を有する ・英語論文読解力を有し、英語での読み書きができる。また日常会話程度の英語能力 ・柔軟な思考を持っていること ・コンプライアンスと品質を主な焦点としたビジネス思考であること

  • 人材紹介会社

    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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開発設計(金属製整形インプラント)【東京勤務】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■金属製整形インプラントの開発設計をお願いします。 【製品について】 ■骨折時に体内に埋め込み、骨と骨を繋ぎとめるプレート等の開発設計に携わって頂きます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3DCADを使用した設計もしくは製図の経験者 ■オペレーターとしてではなく、一から設計ができる方 ■医療業界での就業経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発設計経験者 ▼ソリットワークスの使用経験 ▼パーツのアセンブリ(はめあい,干渉チェック等) ▼二次元図(平面図)からの3Dモデル作製 ▼機械要素(ねじ,ヒンジ,継手,歯車,カム等)に関する知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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クリニカルスペシャリスト【非管理職/勤務地考慮】

非公開
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400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 営業数字を持たず、より専門的な見地から、手術の立ち会いを行い、営業活動全般を支援する業務です。 【職務内容】 ■自社製品を使用した手術の立ち合い業務 ■医師、手術スタッフ等への器械説明(説明会の実施を含む) ■専門知識と経験を生かした製品に関連する情報(手術手技、臨床データ、医学情報など)の提供 ■国内外でのトレーニング、実地研修の参加、実施サポート等 【勤務地】 全国(北海道・東北地区、関東地区(東京含む)、関西地区、九州地区)を対象に募集しておりますが、所属は、上記のいずれかになります。 ※面接内で希望をお伺いしながら決定します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車運転免許 ■下記いずれかの経験: ・正看護師資格 ・医療機器営業としてオペ立ちの経験をお持ちの方 ※整形領域以外での応募可能です。 【歓迎要件】 ■整形外科領域でのオペ看護師経験がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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QUALITY SYSTEMS SPECIALIST

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 ■顧客ニーズを考慮しながら、医療機器の規制要求事項への適合及び品質マネジメントシステムの有効性を維持する ■Monitoring Service事業において、情報セキュリティマネジメント(ISMS)の規制要求を満足する社内プロセス構築においてQA組織をリードし、QMSを構築し運用する 【職務内容】 ■品質マネジメントシステムの構築および維持管理業務 ■品質マネジメントシステムの改善プロジェクトの推進 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:会話レベル以上の英語力(目安:TOEIC750点) ■以下いずれかのご経験 ・品質保証関連業務 ・ISMS(ISO/IEC 27001) の内部監査・CAPAなどの実施および管理経験 ・設計開発(ハード・ソフト・プロセスを問わず) ・品質マネジメントシステム(ISO9001,ISO13485)の監査実施、受審

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロダクトマーケティング

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外資系医療機器メーカー プロダクトマーケティング ※整形外科経験者
650万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

田渕 麻起子
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■マーケティングプランの作成、製品の導入に関する業務  担当製品に対して、国内関連部署及びサンディエゴ本社と連携し、日本市場のニーズに最適な  マーケティングプランの作成および製品の導入に関連する業務を行う。その際に日本の市場に  合ったセット内容を提案する。 ■インプラントのフォーキャストと継続的な管理 ■マーケットのニーズ、プロダクトライフサイクルに合わせて販売中止の検討と実施。 ■担当製品に関する販促物の準備、ワークショップ、勉強会、Webトレーニング等の企画と運営 ■営業担当者と連携して、新規採用および継続採用のサポートを行う。

  • 応募資格

    【必須】 ・整形外科領域における医療機器メーカーでのプロダクト・マーケティング業務(3年以上) ・整形外科領域における医療機器メーカーでの営業職の経験 (3年以上) 【尚可】 ・整形外科領域の知識・経験 ・クラスⅢ以上の医療機器のプロダクト・マーケティングか営業職の経験 ・問題解決に対する論理的な思考?と?動? ・顧客に誠意をもって接することが出来る方 ・柔軟な思考力 語学力:要 ・英語力 (読み、書き、話す能力 ?TOEIC 700点以上レベル)

  • 人材紹介会社

    マンパワーグループ株式会社

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TECHNICAL SERVICE SPECIALIST

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■コンプライアンスを遵守しながら、製品の修理・保守・点検作業およびサポート業務を行う。 ■自ら考え提案をし、適切に報告/連絡/相談を行い、チームと連携しながら自発的に行動する。 ■専門性を持ち、事業部、関係各部署、業務委託先、製造元等、様々な社内外関係者と密にコミュニケーションを取りS&R業務が円滑に行えるよう計らう。 ■コンプライアンス関連:修理業、各種Audit、QMS関連業務、Document管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須※ ■修理・サービスエンジニアの経験、または臨床工学技士の経験 ※業界経験は問いません ■英語力:メールレベル以上 【歓迎要件】 ■SAPの経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【受託製造実績 国内トップクラス】医薬品における原材料、製品試験業務

【1950年設立】東証一部上場企業
■埼玉県春日部市 ■新卒者3年以内の離職率:11.9% ■完全週休二日制 ■年間休日120日以上■育休取得率100%
260万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    理化学試験・微生物試験・医薬品製造に使用する原料の受け入れ試験をご担当いただきます。 ※埼玉工場では主に経口剤・外用剤を製造しております。 ▼具体的には..  ・試験機器を用居て製造された錠剤、軟膏剤、散剤、カプセル剤などの分析試験  ・試験設備などのメンテナンス  ・作業エリアの環境試験等 ▼数字で見る同社  ・年間平均有給取得日数…12.6日  ・新卒者3年以内の離職率…11.9%  ・育休取得率…100%

  • 応募資格

    ・品質管理のご経験をお持ちの方。

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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製品開発部門マネージャー候補【医療×AI】

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■IEC62304など規格に適合した開発プロセスの推進 ■国内・海外の規制への対応した設計、ドキュメント準備 ■スクテークホルダーの折衝や社外リソースのコントロール ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア開発の経験 (QMS/IEC62304/IEC62366など) ■ソフトウェア開発の上流設計 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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