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該当求人件数: 181件

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安全管理マネージャー(安全管理責任者)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
850万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社の安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます(今現在安全管理責任者の資格を取得していない方もターゲットとしております)。 安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 【職務内容】 ■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置(安全確保措置)と実施 ■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発)、業界団体および行政関係者との調整 ■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持 ■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出 ■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援 ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施 ■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の市販後安全管理業務経験 (クラス(4)や循環器製品経験者尚可) ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール必須) 【歓迎要件】 ▼製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器業界に限らず) ▼循環器、消化器製品と臨床の知識 ▼回収/改修の行政報告書類の作成及び実施

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    医薬品や目薬をはじめとした様々な製品のBFS(成形同時充填)に特化した品質管理業務に従事していただきます。 【具体的には】 ■製商品、原材料等の試験検査業務 ■原料、中間製品、最終製品のサンプリング ■試験機器及び設備の管理 ■SOP(標準作業手順)および報告書の作成・改定 ■品質管理基準の設定 【製造品目】 ■点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医薬品メーカーでの品質管理業務経験(年数不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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テクニカルサポート※医療業界出身者用/杉並区/残業15h前後

アイデックスラボラトリーズ株式会社
★コンパニオンアニマルと呼ばれるイヌやネコの医療分野において世界シェア60%以上を誇る大手外資系企業★★非常に高い安定性と成長性を持ち、ワークライフバランスを重視させた働き方ができる企業★
350万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の売り上げシェアの8割を占める、動物用医療機器、動物用体外診断用キットの顧客(動物病院)及び代理店からの使用上の質問、結果の解釈、機器の不具合などに対して電話サポートを行っていただきます。 【職務内容】 ■機器、キットなどのクレーム・トラブル対処(1日15件程度) ■製品・業界関連の情報収集と情報提供 ■クレーム対応、手技確認、代替機・修理機設置、納品サポート、情報提供、トレーニングなどを目的とした顧客訪問 ■ 既存顧客のリテンションプログラムの立案・実行 ■ 製品の顧客用資料作成 ■ データ集積、解析 ■ 新製品発売の準備と関連部署へのサポート ■ その他、既存顧客の顧客満足(NPS)を向上させるための様々な活動・プロジェクトに参加 【魅力】 ★現職の半分は未経験出身者ですが、未経験からでもしっかりと研修があります。 ★動物医療業界で高いシェアを誇り、競合も少なく、コロナの影響でますますペット業界が注目されていることもあり、業績は好調です。 ★外資系企業に抵抗がある方もいらっしゃるかもしれませんが、同社はコロナでもCEO自ら解雇はしないと発表するほど人を大切にする企業です。 ★ペット業界はコロナの前から伸びておりましたが、ペットの高齢化、予防、未病という観点も強まり、さらに検査機器などの需要も増えております。 【組織構成】 ■配属先:テクニカルーサポート(10名) ■入社直後の研修について: ご入社後、6ヶ月程度研修がございます。座学で弊社製品について学んでいただいたり、お客様を知っていただくために営業に同行したり、実際に先輩からOJTを受けていただくといった内容になります。1~2ヶ月後から実際に電話対応に入っていただきますが、トレーナーがつきますので、安心して受けて頂けます。(リモート対応可能な研修はリモートで実施) ■長期的なキャリアについて: 弊社は社内公募制をとっており、外部に出している求人については、社員も応募することが可能です。キャリアステップについては、異動などはありますが、規定のシステムを敷いているわけではないので、ご自身のご志向と成果で、自分自身で道を開い ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・看護師や獣医師資格をお持ちの方 ・学術やDI、コールセンターなどのご経験の方 ・サービスエンジニア等のご経験 ★未経験からでも丁寧に時間をかけて研修をします。 最近ではカルテをクラウド上で管理する「ベットコネクトプラス」という製品も提供しており、獣医療×ITの分野にもサービスを広げております。 弊社では獣医療業界での経験を活かして、獣医師・動物看護師の方が、複数活躍していることに加え、今回のポジションではコールセンター経験の方やITエンジニアの方もキャリアを活かしていただく事が出来ます。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【品質保証/変更管理担当スペシャリスト】東京本社

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    品質保証業務(変更管理担当)をお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■変更管理業務 取扱製品の変更情報を関係部署に共有し、影響を評価する ■製品標準書の作成・維持・管理 ■不適合製品の管理 ・輸入製品について、不適合製品の情報を海外へ報告する ・トレンドをモニタリングし、製造所と連携し品質改善を図る ■その他 ・SOP の維持管理 ・主任監査員の指示の下で内部監査を実施する(部分監査~全監査) 上記以外にもその都度発生するプロジェクトや業務を、上長の指示あるいは自ら提案し上長承認の下遂行頂きます。 【主なステークホルダー】 ・薬事部/品質保証部 ・ビーブラウングループ内の海外製造所 ・社外国内製造所(保管倉庫) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証業務のご経験 ■Word, Excel, PPT 基本操作が可能な方 【歓迎要件】 ▼理系大学をご卒業された方 ▼変更管理のご経験 ▼品質管理のご経験 ▼内部監査、外部監査のご経験 ▼読み書きレベルの英語力(目安 TOEIC750点)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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QAスペシャリスト【業界未経験可/将来の管理職候補】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■最適な品質保証体制の維持・改善(物流倉庫内での検品運営、教育訓練、手順策定、品質管理記録など) ■効果的な品質保証体制の運用を目的としたニュージーランド・メキシコの製造工場及び国内の物流倉庫等の監査、並びに監査結果に基づく指導、調整 ■ニュージーランド本社社員に対する最新のQMS 省令に関する情報提供と調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMSやISOに関する品質業務経験 ※医療機器業界未経験、ISO13485未経験の方でも可 ■ピープルマネジメント経験 ■英語力:読み書きレベル以上 【歓迎要件】 ■国内品質業務運営責任者の資格保持者 ■総括製造販売責任者の資格保持者 ■医療機器業界経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発エンジニア【神戸本社】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    臨床開発エンジニアとした、下記の(1)or(2)どちらかに従事して頂きます。 (1)臨床現場や評価に立ち会い、手術支援ロボットを安全かつ有効な使用方法を検討する。 また、実臨床現場や関連部門へのフィードバックを行う。 (2)各診療科の手術方法(術式)を精査し、手術支援ロボットをどのように使用するのが最適かを シミュレータや実機にて検討し、評価する。また、手術支援ロボットの評価会などで医師の方と会話をしながら、具体的な要求仕様へ落とし込む。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械や工学的な知識があり、医師等の医療従事者とのコミュニケーション能力を有する方 【歓迎要件】 ■臨床工学技士等の医療従事経験、医療機器メーカーでの立ち会い経験 ■医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ■データマネジメント、統計解析に関する知識 ■プロトコル立案等の経験、グローバル治験の経験 ■ロボットの機構、制御、シミュレーションに関する知識を有し、製品仕様の抽出・決定をされたことがある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【創業1960年】品質管理職を募集しています。

【創業1960年】高品質 中成薬を販売している企業です
《千葉県市川市》 ■家族手当 ■資格手当 ■住宅手当
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    品質管理業務をご担当いただきます。 ・漢方薬、健康食品等の品質管理・品質保証業務全般 ・HPLC等機器分析による製品の検査 ・GMPに係る管理業務 ・関連部署やGQP、監督官庁との連携など

  • 応募資格

    ・化学系、農学系、薬学系大学を卒業された方 ■歓迎要件 ・薬剤師有資格者、同取得見込の方 ・製薬企業でのGMP関連業務経験者 ・機器分析の経験者 ・漢方薬に関する知識を有する方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質管理 ★世界シェア拡大中

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用特殊針の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■顧客からの品質要望、クレーム情報の収取と分析 ■品質改善に向けた関係 部門との調整 ■品質監査対応 ■外注先品質管理 ■クリーンルームの 環境維持・管理 ★業績好調のため、新しいメンバーを募集します! 品質保証、品質管理、品質評価と品質に関わる幅広い業務に携われる可能 性があります。品質分野におけるキャリアアップを希望される方、またこ れまでの経験を存分に活かしたい方を募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの品質管理のご経験 ■ISO14001の認証維持または更新に関わる業務経験 【魅力】 ■特殊針のニッチメーカーとして設計から販売まで一貫して行う 国内有数の企業。その高い品質から国内外ともに高い評価を得ています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理・保証【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大正製薬キャリア採用】食品開発(機能性表示食品:睡眠など)

《設立1928年》大手製薬会社
■リフレッシュ休暇 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■健康増進を切り口とした新商品コンセプトの企画 ■機能性表示食品の商品開発推進業務(素材評価・届出業務含む)  ・外部機関と連携しながら新商品の開発推進  ・専門性を活かした情報発信

  • 応募資格

    健康増進領域の商品開発に関する知識を有しており、食品(機能性表示食品)の商品企画・開発経験5年以上 【歓迎要件】 ■食品会社などで飲料、サプリメントや機能性表示食品の商品開発や機能性素材開発に携わった経験がある方 ■食品業界の法制度やコスト構造を熟知し、外部機関と連携し開発ができる方 ■睡眠科学に関して高い専門性を保有している方 ■論理的思考、市場観察力、創造力をバランスよく持ち合わせている方 ■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方 食品会社等などで飲料、サプリメントの商品開発や生産技術開発、 機能性素材開発に携わった経験がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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製品開発 電気回路設計【東証1部上場メーカー】※業界不問※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~850万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの電気回路設計の経験(製品・業界不問) ※自動車業界出身者を中心に、機械、半導体、電機など、幅広い業界からのご入社実績がございます。 ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドエンジニア(埼玉)【東証一部上場】

株式会社テクノメディカ
★★★東証一部上場/国内トップシェア/高い利益率を誇る優良医療機器メーカー★★★【医療器機分野でオリジナリティの高い、知的価値のある製品・サービスを提供】【5月よりフレックス制度導入】
400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    国公立・私立・大学病院やクリニック等の医療施設(医者や看護師が対象)をメインに、自社製品(採血管準備装置等の医療機器)の問題発生時の修理、定期点検・整備・保守対応、導入時の据付、提案営業等を担当します。 【具体的な業務内容】 ■導入・納品…医療機関へ製品説明、据付け ■修理…施設へ訪問して装置の修理(車による移動がメインで、1日あたりの対応件数は1~3施設) ■保守・点検…定期的な医療機関訪問、メンテナンス ■報告書の入力 ※業務に関するやり方、知識に関しては体系化されているものもあるため、未経験の方でも安心して技術を高めていける環境です。 【働き方】 土日の出勤に関しては、顧客の状況によって月に数回発生する場合もありますが、その際は代休をしっかり取得いただける体制をとっています。深夜勤務に関しては、協力会社との連携もあり基本的に発生しません。 【入社後の流れ】 入社して1~2週間は座学研修を行い、直に機械に触りながら見識を深め、その後は先輩社員に同行しながらOJTで業務を学んでいきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械もしくは電気に関わる知識お持ちの方 ■自動車免許をお持ちの方 【歓迎要件】 ◆サービスエンジニアの経験がある方 ◆メンテナンス経験(機械、電気系統等) ※医療機器のユーザー側(検査技師などの医療従事者)で活躍されていた方や整備士経験をお持ちの方も過去入社実績があります!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【学術担当】栃木/画像診断装置シェアNo.1

キヤノンメディカルシステムズ株式会社
★国内トップシェアで絶対的な地位を確立するメジャー企業★   ~立ち上げ間もない、迅速検査ソリューション事業推進部にて迅速検査に関する学術情報の収集や分析業務を…
460万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    迅速検査分野の学術業務をお任せいたします。 ・迅速検査に関する学術情報の収集や分析 ・顧客や営業担当への学術情報の提供 ・迅速検査Rapiim測定器及び検査キットの営業資料作成及び営業教育 【魅力】 立上げ間もない事業ですので、担当業務に限らず色々なことにチャレンジできる機会が多数あります。意欲に溢れている方をお待ちしています。 【同社の特徴・魅力】 国内では、約70ヶ所の販売事業所、サービスセンタを擁し、関係会社と共にお客様の要望にきめ細かく対応しています。その結果、画像診断装置分野において、圧倒的なシェアを誇る国内のリーディングカンパニーとして、日本の医療機器の歴史の中で常に高い評価をいただいております。また、世界に目を向けて見ると日・米・欧・中をはじめ主要国に直販・サービス会社を20社設立。ワールドワイドな販売・サービス網を通して、世界約135カ国以上に製品を提供しており、医用画像診断装置の売上シェアは国内で第1位、世界で第4位として世界中の人々の健康に貢献しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・臨床検査薬に関する詳細知識 ・治療薬を含む製薬業界の動向に関する知識 ・医療経済に関する知識 【歓迎要件】 ・臨床検査の学術の業務経験者(3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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遺伝子治療薬の製造【川崎本社/ベンチャー企業/女性が活躍/産休育休取得実績あり】

非公開
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    遺伝子治療薬(治験薬、試験製造等含む)の製造をご担当いただきます。|※使用機器・試験…pH計、EC計、吸光光度計、サーマルサイクラー、リアルタイムPCR、電気泳動)、ウェスタンブロッティング、濁度試験、ELISA、生物力価試験、発現試験

  • 応募資格

    ■必須条件:|・理系のバックグラウンドをお持ちの方|・遺伝子治療に興味をお持ちの方|・高い志をお持ちでチャレンジ精神旺盛な方||■歓迎条件:|・医薬品、医療機器、食品メーカーの製造現場での勤務経験がある方|・分析機器の操作経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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臨床評価報告書の作成業務【東証1部上場】※未経験歓迎※

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    臨床評価報告書 作成業務をお任せ致します。 ※メディカル専門職ですが、業界・業務未経験の方も歓迎の募集にて、将来性のある医療業界において、一から専門性を身に着けることが出来ます。 【具体的内容】 ■臨床評価報告書の作成業務[海外行政への申請関連書類] 【臨床評価報告書とは…】 苦情情報 ・ 市販後調査結果、文献調査、他社品の行政報告調査等の調査結果を用い、海外薬事申請する製品等、又は申請した製品の性能や有効性 及び 安全性を評価する報告書のことです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかに該当する方 ・医療業界または化粧品業界における品質管理経験者 ・ISO取得企業での実務経験者 ・文献検索業務、市販後調査業務の経験者 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻れる可能性が高いです。 【歓迎要件】 ■英語力 (英語の読解力) ※英文の文献を査読するため

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証※管理職候補※【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
500万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    眼科診断機器/眼科手術装置を手がける当社にて品質保証業務をご担当頂きます。 【具体的には...】 ・QMS構築及び維持管理 ・海外の外部審査機関(FDA)の対応 ・内部監査の対応 ・行政への報告 ・その他品質保証業務 ■配属先に関して:品質保証部は約90名(品質保証企画課は10名) 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の品質保証経験 ■英語の実務経験 ※英語でのメール作成など 【歓迎要件】 ・マネジメント経験 ・TOEIC600点

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大阪営業所】フィールドサービスエンジニア

非公開
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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    医療機器(保育器や診療用ベッドなど)の保守・メンテナンス業務を ご担当いただきます 【具体的には】 ・医療機器の設置、点検、保守メンテナンス ・訪問件数:1日2~5件(月50~60件程度) ・営業との同行 ・修理や保守契約促進活動 ※簡単な修理はお客様先で実施しますが、複雑な修理は戸田サービスセンターで回収し修理をしています。 ※医療機器の専門知識は、入社後にOJTや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。 ※土日の出勤はほとんどありません。 ■東京営業所(担当エリア:東京) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■お客様先でのフィールドエンジニア経験者 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼精密機器メーカーのメンテナンス経験者 ▼医療業界のメンテナンス経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床評価担当(海外薬事登録・市販後調査・臨床評価)★医療機器

非公開
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500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ■メディカルライティングのご経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証※未経験者歓迎【愛媛県勤務】

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330万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛媛県

  • 仕事内容

    愛媛県新居浜市にあるメディカル生産本部、信頼性保証部、品質保証課での業務となります。 ■手術準備キットに使用される医療機器及び、ドレープなどの不織布製品に不具合が生じた場合に、メーカーに依頼し、再発しないようにそれを是正してもう ■お客様からのクレームに対しての回答書を作成する ■医療機器の滅菌に関する業務 (滅菌における検証・試験業務など) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■高専以上で理系専攻をしている事(学部不問) 【歓迎要件】 ▲法務実務経験や品質試験などの試験業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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品質保証担当者【スタッフ~管理職】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質マネジメントシステムの継続的改善業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■規程・手順書作成業務 ■行政の適合性調査対応 ■社内関連部門との協業、供給者、内部監査の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器におけるQMS省令およびISO13485を基本としたQMS構築経験者 ■供給者または内部監査の監査員としての経験者 ■QMS適合性調査対応経験者 ■英語スキル、中級以上(スコアより実務での使用経験の有無重視) 【歓迎要件】 ■海外QMS(MDR、QSR)に関する業務経験 ■業態管理の経験 ■RA,PMS経験 ■三役の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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設計開発部門 マネージャー

株式会社プラッツ
◇医療介護用ベッドを製造・販売している東証マザーズ上場の会社です。◇設計開発部門のマネージャーとして、商品開発やマネージメントスキルが活かせるお仕事です。
600万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福岡県

  • 仕事内容

    ■入社当初は製品構造の確認(過去からの製品の図面から)および製造工程(海外工場を含む)の確認を行っていただきます。 ■設計開発に関する技術的な指導 ■目標管理 ■部下の指導 ■工場や素材メーカーとの外部折衝 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ●設計開発(特に鉄製品や樹脂製品の大量生産経験) ●部下や目標管理などのマネジメント経験 【求める人物像】 商品開発の技術に長け、技術・生産・開発の各部門を束ね「商品開発」や「品質保証」の活動についてリーダーシップが取れる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルアフェアーズ

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社の医療機器により得られるクリニカル・エビデンス構築のために、以下の業務を行う。 ■学術研究助成金等審査プロセスの最適化、オンライン申請システムの導入、審査および運営 ■クリニカルデータサービスの体制構築、実施、および企画立案 ■企業スポンサー医師主導試験(ERP)の管理 【職務内容】 ■学術研究助成金等審査プロセスの最適化、審査、オンライン申請システムの導入および運営 ・主幹部門(法務部)との協業による社内審査プロセスの最適化 ・研究助成金等申請案件の審査の事務局運営 ・Webシステム開発会社とのオンライン申請システムの構築 ・システムの導入および導入後の運営・管理および申請者対応 ■クリニカルデータサービスの体制構築、実施、および企画立案 ・日本でのサービス開始に向けた社内実施体制の立ち上げ ・サービスの実施(事前説明、契約、進捗管理、臨床データ取得、等) ・サービスに対する医療機関(医師)のニーズ調査 ・サービスメニューの企画立案およびGlobal部門への提案 ・Global/APAC部門とのコミュニケーション(進捗報告、コラボレーション、情報共有) ■企業スポンサー医師主導試験(ERP)の管理 ・医師からの研究テーマ受付および内容の把握 ・社内スポンサー(OU)への説明および整合 ・US本社への研究内容の説明およびGlobal Clinical Committeeへの申請 ・試験実施施設との契約手続き ・臨床試験の進捗管理 ・試験結果の学会発表・論文投稿のフォロー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力:ビジネスレベル (読み書き中級、日常会話レベル程度以上) ■下記いずれかの経験(いずれも業界不問) ・MAやMSLの業務経験 ・臨床試験の実施・管理の経験(CRAやPL、PMの方) ・ドクターとの密なコミュニケーションを取った経験 (営業、マーケティングなど) 【歓迎要件】 ■臨床データ取得システム、試験管理システム、試験文書管理ツールの使用経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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理化学試験担当者、微生物試験担当者、試験管理担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施 ・試験法(JP、EP、USP)の技術移転、設定 ・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正 Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質試験に関する技術文書(海外薬局方等)を読むことができる英語力をお持ちの方 ■以下いずれかに該当する方 ・医薬品、医療機器、食品メーカー、検査機関等において、 理化学試験、微生物試験の実務経験者 ・医薬品、医療機器等において、試験計画立案、試験指図書・ 試験記録書の作成、分析機器の校正に関する実務経験者 ・大学、大学院において、「分析化学、機器分析学を履修された方」もしくは「微生物学もしくは微生物に関連する講座を履修された方」

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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学術・製品プロモーション担当

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    病院・臨床検査センター・研究機関等でご使用頂いている当社の血液凝固および免疫分野をはじめとする 体外診断薬、自動分析装置等の製品に対する学術的サービスおよび情報の提供 【主な業務内容】 血液凝固および免疫分野をはじめとする体外診断薬の製品プロモーションおよび問合せ対応、学術情報提供、共同研究の企画提案等の学術サポート業務 積水化学グループの一員である当社において検査事業は、大学をはじめとする病院検査室および臨床検査センターに対する臨床検査薬の開発製造販売を主体とする事業であり、当社のコアビジネスとしての役割を担っています。そのビジネスを支える体外診断薬、機器の学術サービスに興味のある方お待ちしております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バッググランド(工学・理学・農学・薬学・医学など) ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・臨床検査技師 ・薬剤師

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【キャリア採用】ヘルスケアデータ分析担当

《設立1928年》大手製薬会社
■リフレッシュ休暇 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導 ■ヘルスケア関連ビッグデータ(遺伝子情報、腸内環境、血液、睡眠、心拍等)の分析 ■上記業務に関するアカデミア等外部機関との連携 ■分析結果に基づくヘルスケア分野の新規ソリューション・サービスの企画・提案、商品化・事業化に向けた取組の推進(外部機関との連携含む)

  • 応募資格

    【必須要件】 ■理系大卒 ■民間企業や公的研究機関等でのデータ分析による課題解決の実務経験(原則5年以上) ■下記に関して高い専門知識あるいは実務経験を有する方 ●機械学習、データ分析、統計解析 ●分析基盤環境構築/運用、プログラミング 【歓迎要件】 ■ヘルスケア関連メーカー(医薬品、医療機器、食品、化粧品等)での実務経験を有する方 ■生物学、薬学、医学、農学等の生命科学分野の研究経験や知識 ■企業・公官庁等、所属機関以外の外部機関との協業経験 ■社内外連携(折衝、調整等)を積極的に行える方 ■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提言ができる方

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    日総工産株式会社

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商品開発【医療用体内固定インプラントおよび関連機器】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形外科向け体内固定器具、手術機器の開発業務を中心に、本人適性に応じて以下の業務を担当します。 ■整形外科用金属インプラント、スーチャー製品、および周辺器械の設計 →金属や樹脂を主材料とする製品について、設計及び試作、試験を行い、知的財産を取得。 ■手術手技開発 →医療現場ニーズ把握のためのドクターヒアリングを実施。 ニーズを精査し、潜在的課題を明らかにしてインプラントやデバイスを構想する。 ■医療機関と連携した臨床研究(主に観察研究)の一部を担当。 ■QMS設計開発文書作成 →自身が担当する製品の設計記録を作成し、監査対応を行う。 ■製造工程改善支援 →技術移管先(工場)の担当者とともに、製造の課題解決へ対応。 ■技術指導業務 →社内外の関係者に、自身の担当製品の適正な使用方法指導を実施。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれかに該当する方 ・CADを使用した経験がある方 ・医療機器の開発経験がある方 ・医療機器メーカーにて研究・開発業務の経験がある方(目安3年以上) ・機械、工学系の専門性がある方(物理・機械・原子力エネルギー・船舶・航空学・材料・工学・理学など)※特に機械系の方歓迎。 ・単回使用滅菌医療機器の開発経験がある方 【歓迎要件】 ▼英語でのコミュニケーション

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】化粧品研究

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ヘアケア関連の化粧品及び医薬部外品(薬用化粧品)の各種処方開発|・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価|・上記コンセプトを実現するための生産部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め など

  • 応募資格

    ・修士卒以上|・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)に関して高い専門知識を保有している方|・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキルを有する方|・OEM、ODMメーカーを主導できる知識・経験を持つ方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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医療機器薬事【東京/大阪】

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。(平均残業時間は月20時間程度) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験(CROも可) ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事申請経験

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    株式会社パソナ

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【兵庫】研究開発(体外診断薬)

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450万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    体外診断薬の項目開発を担当いただきます。 当社では業務フローごとに縦割りで担当するのではなく、製品ごとにプロジェクトチームを作り、基礎研究から技術移管まで一貫して担当が可能です。 研究開発職は「商品化」「技術開発(アカデミアなどとの共同研究)」「新製品の研究」の3項目でそれぞれテーマをもって業務に取り組みます。そのため、新製品の開発、既存製品の改良・改善、新技術の開発など幅広く様々な業務を担当できます。 【配属環境】 派遣社員も含め約50名の組織です。中途入社の方もおり、なじみやすい環境です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ■体外診断薬の研究開発経験 ■医薬品の研究開発経験 ■抗体や酵素に関わる研究開発経験 【当社の魅力】 ■「臨床検査薬」では、生化学検査薬で市場シェア18.3%と業界トップ。 ■売上構成比は、試薬が37%、臨床検査薬が25%、化成品が38%。3事業がバランスよく構成されています。 ■会社全体の離職率が低く、定着性の高い企業です。

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    株式会社パソナ

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QMS・サプライヤー管理

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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎薬機法のコンプライアンスや品質マネジメントシステムの運用に関連する下記の業務などを担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS調査、製造販売業許可・製造所登録の維持管理 ・承認前/定期QMS調査申請および調査対応、実地調査時のコーディネート ・外国製造業登録新規申請、変更届の提出、更新申請 ・製造所の定期的な確認 ・外国製造所に対する規制要求事項の周知徹底 ・規制要求事項遵守のための社内体制およびプロセスの維持、改善 ・製品標準書の作成、変更管理 ■サプライヤー管理業務(Japan及びAPAC) ・新規サプライヤー/新規部品・サービス導入時の品質評価、アグリーメント締結、登録作業 ・登録済みサプライヤーの変更管理、登録更新・維持管理 ・サプライヤーに対する監査の計画及び実施 ・サプライヤー供給品に品質問題が生じた場合に、適切な是正措置がとられるためのサプライヤーへの指示 ・APAC Regionのサプライヤーについて、適切なサプライヤー管理が行われるためAPAC Qualityチームの技術的サポート、システム入力の代行 【本ポジションの魅力】 Class4の中でも規制要求の厳しい、生物由来製品をプロダクトがあることから、PMDAの実地調査もございます。 この生物由来製品はプロダクトを持つ企業が限られることもあり、QMSのキャリアを構築することができます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMS調査のご経験5年以上 ■監査対応のご経験(認証機関のご経験も可) ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) ※製造所はすべて外国となります。 【歓迎要件】 ▼サプライヤー管理業務のご経験

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    株式会社パソナ

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機械調整

株式会社郡山医療器製作所
【品質の安心・安全をお届けし、顧客の信頼と満足を得る】ことを方針とし品質管理の充実と機械開発に努めている明るく活気のある働きやすい職場です。
300万円~450万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    福島県

  • 仕事内容

    【期待する役割】 【職務内容】 ■大手製薬会社から受託した医療用医薬品及び大衆薬の充填/組立/包装を行う機械の調整を担当いただきます。  《具体的には》「錠剤検査→錠剤充填→包装→梱包」という工程で医薬品を完成形にします。上記は1例で製品毎に寸法や材料が異なるので、充填機等の寸法や形状の設定を変える調整業務が鍵となっています。また、センサーの管理もご担当頂きます。 【魅力】 ■医療用硝子容器製品をはじめ医療用医薬品及び大衆薬の充填/検査/包装などを行い幅広い分野の要望に幅広く対応 【組織構成】 ■製造2課:30名(男10名・女20名) 調整員は50代・30代・20代の3名在籍 ※今回はメンバー~リーダークラスの募集です ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気系の知識 ■エンジニアのご経験(目安:5年以上) ※自動車整備士/保守・メンテナンス/製造オペレーター

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事申請担当(臨床評価)

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550万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    カテーテル領域で使用される機器の臨床評価におけるプランの立案、実施、解析およびレポート作成をご担当いただきます。 開発製品設計チームや薬事、臨床開発、品質保証部門などの複数部門と協力しながら、主担当として一製品のレポート作成までをお任せします。 【仕事の魅力】 医療機器や医療に関わる知識及び規格・法規制に関する専門性を高めていくことができます。特にカテーテル領域は、リスクの高い機器が多く、厳しい審査をクリアするためのスキルを磨くことができるため、医療機器の設計開発に不可欠な専門人材へと成長することができます。 【募集背景】 昨今、医療機器に関する国内外の法規制が厳しくなっています。カテーテル領域において、今後拡大するグローバルニーズに対応する商品をいち早く医療従事者や患者様にお届けするために開発部署の体制強化を図りたいと考えています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器における臨床評価または不具合報告の文書作成経験 ■読み書きレベルの英語力(TOEIC500点以上) 【歓迎要件】 ▼国内外法規制(FDA, 薬機法, EU-MDR, NMPAなど)及び公的規格(ISO 13485, 14971など)の知識者

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    株式会社パソナ

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品質保証スペシャリスト【ニッチTOP】

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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器メーカーでの品質保証業務又は、安全管理業務経験 (3年以上) ■読み書きレベル英語力 (目安:TOEIC600点以上)

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    株式会社パソナ

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海外薬事担当

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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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医療機器薬事 ★部下なしマネージャー★【東京】

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900万円~1300万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(3)以上の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】ヘルスケアデータ分析担当

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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    以下の業務をリーダーとして主導| ■ヘルスケア関連ビッグデータ(遺伝子情報、腸内環境、血液、睡眠、心拍等)の分析| ■上記業務に関するアカデミア等外部機関との連携| ■分析結果に基づくヘルスケア分野の新規ソリューション・サービスの企画・提案、商品化・事業化に向けた取組の推進(外部機関との連携含む)

  • 応募資格

    【必須要件】|■理系大卒|■民間企業や公的研究機関等でのデータ分析による課題解決の実務経験(原則5年以上)|■下記に関して高い専門知識あるいは実務経験を有する方|  ●機械学習、データ分析、統計解析|  ●分析基盤環境構築/運用、プログラミング|【歓迎要件】|■ヘルスケア関連メーカー(医薬品、医療機器、食品、化粧品等)での実務経験を有する方|■生物学、薬学、医学、農学等の生命科学分野の研究経験や知識|■企業・公官庁等、所属機関以外の外部機関との協業経験|■社内外連携(折衝、調整等)を積極的に行える方|■自ら課題を設定し、課題に基づいた情報収集・分析・提言ができる方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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【大正製薬キャリア採用】薬理(内分泌・中枢)

非公開
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務|・自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など

  • 応募資格

    【必須要件】|・修士卒以上|・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方|・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方||【歓迎要件】|・博士号の所有者|・海外経験(留学、共同研究、勤務)がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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CRM RA Specialist

非公開
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~856万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事スペシャリスト又は薬事シニアスペシャリストを募集いたします。 主な業務は、製品(クラス 1~4)の製造販売承認等の取得と維持、それに関係する薬事業務全般です。海外本社及び社内関連部門と協力して、新製品の国内導入に向けた薬事承認に関する申請戦略及び作業計画の立案から、承認後の維持管理までを幅広く行っていただきます。申請戦略の立案には、申請前に必要となる当局との各種相談の実施(臨床試験要否相談、保険についての事前相談等)も含みます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・製品(クラス I ~ IV)の申請の進行(海外製造元からの情報収集、申請前の当局との相談、申請書作成、審査機関との応答) ・製品の変更情報に対する評価と変更対応 ・ QMS 申請、QA チームと連携した品目の更新管理 ・業態の維持管理 ・ 保険適用業務 ・添付文書のドラフト作成、QA チームと連携した、作成・変更・品質の維持 ・販促物(カタログ等)の内容確認 ・RA 業務手順の作成・改定 ・その他薬機法に基づく規制遵守に関する業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス III 以上の薬事承認経験 新規申請のプロジェクトの開始から承認取得まで担当者として実施した経験 ■英語力(読み書きレベル) 【歓迎要件】 ▼会話レベルの英語力 【レポートライン】 薬事・品質保証本部 薬事マネージャー

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品質管理(文書管理・コンプライアンス)

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    <担当業務概要>多い方が順番 ■管理システムを利用した文書及び品目情報管理の運用 ■品質関連文書のレビュー  ■社内向けトレーニング ■プロジェクト <具体的な担当業務> ・文書管理システム(Teamcenter)を使用した、日本及びアジアパシフィックの以下品質システム関連文書および品目情報の変更管理(文書の起草、社内要求事項に合致しているかどうかのレビュー、発行手続き等) ・文書管理業務 ・コンプレイントハンドリング業務 ・各種手順書(SOP) ・製品の入荷から出荷判定までの業務 ・文書管理システムを利用する社内関係者のサポート ・自部署や関連部署の業務で発生した品質記録の維持管理 ・文書管理関連のグローバル/国内プロジェクトへの参画 (文書管理に係る担当タスクの推進、米国本社との打ち合わせ、日本国内での業務分担の指示等) ・関連法規およびグローバル要求事項に基づいた社内手順書のレビュー&承認 ・文書管理及び記録に関するルールについての社内トレーニング ・品質マネジメントシステムの維持管理業務 ・薬機法等、関連法規制の改定に伴う業務プロセス変更 ・製品ラベルや添付文書等の校正業務 【組織構成】 ■品質安全管理本部・品質オペレーション マネージャー+メンバー2名(うち1名育児休業中) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験

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製品企画室マネージャー候補

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1000万円~2000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・製品企画の立案・企画書の作成 ・進捗管理・ステークホルダーとの調整 ・共同研究施設・医師との折衝 ・臨床試験、評価計画の立案と実行 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア製品またはAI搭載製品に於ける実装、設計、計画、企画の経験 ■プロダクトマネジメントまたはプロジェクトマネージメントの経験 ■英語力 (ビジネスレベル) 【歓迎要件】 ■画像認識・画像処理の卓越した知見と技術力 ■海外薬事を含む、AI医療機器関連の経験 ■PoCから製品販売まで一貫したプロジェクトマネージメント経験

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    株式会社パソナ

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製品開発 ソフト開発【東証1部上場メーカー】※業界不問※

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500万円~950万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフトウェア開発の経験(製品・業界不問) ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻る可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、  入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 (歓迎要件※必須ではありません) ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き) ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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データマネジメント(DM)

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
700万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎同社におけるデータマネジメント(DM)業務をお任せ致します。 【具体的には】 ■医療機器の臨床試験(治験)や使用成績調査等のデータマネジメント業務 ■治験やPMSのデータマネジメント業務の準備、運用。CROや委託業務内容 のマネジメント (国際共同治験の場合、海外担当者との英語でのコミュニケーション) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでのDM経験5年経験 ■EDC使用経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼国際共同治験に関する業務経験 ▼治験、PMSのDMの当面書面調査対応 ▼SASプログラミング経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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歯科技工機器の開発・設計【京都/転勤なし】

デンケン・ハイデンタル株式会社
◆東証一部上場のエア・ウォーター株式会社(連結売上7,536奥円/従業員数14,265名)のグループ会社 ◆歯科技工分野における医療用機器国内シェア40%超え! ◆京都/転勤なし
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    京都府

  • 仕事内容

    ◆同社にて、歯科技工分野での医療用機器及び理化学機器の開発・設計をご担当頂きます。 【具体的には】 ■2D/3D/Auto-CADでの板金設計、構造設計、機構設計 ※設計から製造まで生産業務を一貫して内製化しているため、製造部門への機器組み立てに関する指導も行って頂きます。 【組織構成】部長-係長(2名)-主任-メンバー2名(うち派遣社員1名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気系製品の機械設計経験をお持ちの方 ■2D/3D/Auto-CADの使用経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■小型・精密機器または部品設計のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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臨床開発モニター【蒲郡市】

株式会社ニデック
視力測定機器や眼底カメラから、手術用の装置・眼内レンズなど『眼科』に特化した研究開発・製造を行っています。高いシェアを誇り海外にも展開する安定した環境でキャリアアップを目指せます。
400万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    眼科医療機器の臨床開発業務(モニター業務、臨床評価報告書作成、臨床試験に関する書類作成)をお任せ致します。 【企業魅力】 同社は世界トップクラス、国内第1位の眼科用医療機器メーカーです。輸出比率も約50%を越えており、ニデック製品は世界中で使われています。 高齢化社会の進行や眼科医療分野の高水準化など、眼科医療機器の需要は地球規模でますます広がっていくと予想されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験 ・臨床開発モニター経験(3年以上を目安としています) ・CRO、SMO ・治験等の業務経験 ・医療機器開発のご経験 ※英語スキルは必須ではありません。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】薬理(内分泌・中枢)

《設立1928年》大手製薬会社
■リフレッシュ休暇 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務 ・自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など

  • 応募資格

    【必須要件】 ・修士卒以上 ・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方 ・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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デバイス開発(チームリーダー)【神戸】

非公開
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900万円~ / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    手術支援ロボットのデバイスの諸機器の開発、およびデバイスチームのマネジメントと技術的判断等お任せします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機構設計開発経験とスキルを有すること ■複数名のチームマネジメント経験を有すること 【歓迎要件】 ▼医療機器(クラス(2)以上)設計開発経験 ▼樹脂設計関連スキル、材料・表面処理の実務経験 ▼再使用医療機器の洗浄滅菌経験、ディスポ製品の設計経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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QAManager

非公開
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900万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の品質保証業務全般と1名のピープルマネジメントを実施頂きます。 ・QMSの維持・管理・不具合情報の収集・分析・管理 ・海外製造元との各種調整 ・製品の受入検査・出荷判定・保管等の管理 ・品質保証チームのマネジメント ・担当製品:経皮的補助人工心臓、制御装置など 【特徴】 ・会社創業期のスタートアップメンバーとして、ご活躍できる環境です。 ・フレックス制度を導入しており、働きやすい環境作りをしている企業です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での品質保証のご経験8年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC800点以上) 【歓迎要件】 ▼循環器系医療機器(クラス(4))の品質保証経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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製品開発部門マネージャー候補【医療×AI】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■IEC62304など規格に適合した開発プロセスの推進 ■国内・海外の規制への対応した設計、ドキュメント準備 ■スクテークホルダーの折衝や社外リソースのコントロール ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器ソフトウェア開発の経験 (QMS/IEC62304/IEC62366など) ■ソフトウェア開発の上流設計 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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