素材・化学・食品・メディカル系技術者×医療・ヘルスケア・介護機器の転職・求人検索結果

該当求人件数: 219件

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【テクニカルサポート】※FSEからキャリアチェンジ※未経験可

非公開
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600万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のフィールドサービスエンジニアを募集します。 【主な職務内容】 ・医療機器の設置、保守 修理、点検等メンテナンス ・機器導入後の技術支援や購入前後のサポート ・営業担当者と協力し、サービス契約締結促進 ・営業担当者への技術的支援 ・製品研修への参加と技術習得 ・顧客(社内)からの問い合わせ窓口(コールセンター的業務)としての1次対応 ・海外製造元との技術的やり取り(英語でのメール及びテレカンでの対応) 【働き方(1日の流れ)】※具体例 出社~メール確認~海外とのやり取り~トラブル(問合せ)Call対応(日によりばらつきあり。平均して2~3件)~社内修理(点検)作業状況確認~データベースへの修理履歴入力~基幹システムへのコスト入力作業(SAP) ※この中で突発的に発生する苦情対応や会議資料作成などを行って頂きます。 ※出張は、週に1~2くらいは発生する可能性があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界でのフィールドサービス経験 ■英語(英語での製品マニュアルが読解でき、海外担当者へメール等での問い合わせができる程度) ※テレカン可能なレベルの英語スキルは歓迎ですが必須ではありません 【求める人物像】 ■顧客と良好な関係構築ができるコミュニケーション能力 ■部門をまたいでの横断的プロジェクトマネジメント経験 ■業界基礎知識がある事(医薬品医療機器等法、修理業法的要求事項、ISO13485等)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【東京】サービスエンジニア★保育器メーカー/残業10時間★

非公開
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400万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器(保育器や診療用ベッドなど)の保守・メンテナンス業務を ご担当いただきます 【具体的には】 ・医療機器の設置、点検、保守メンテナンス ・訪問件数:1日2~5件(月50~60件程度) ・営業との同行 ・修理や保守契約促進活動 ※簡単な修理はお客様先で実施しますが、複雑な修理は戸田サービスセンターで回収し修理をしています。 ※医療機器の専門知識は、入社後にOJTや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。 ※土日の出勤はほとんどありません。 ■東京営業所(担当エリア:東京) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■お客様先でのフィールドエンジニア経験者 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼精密機器メーカーのメンテナンス経験者 ▼医療業界のメンテナンス経験者 ※医療機器の専門知識は、入社後にOJTや戸田サービスセンターでの研修で身に付けていただきます。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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フィルム開発

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400万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    徳島県

  • 仕事内容

    ■医療用プラスチック製品、フィルム等素材における新技術、新製品の企画、開発をご担当いただきます。 【具体的には】 ■大塚グループからの製品改良や新製品開発依頼合わせて、研究開発プロジェクトを推進 ■原料選定、配合検討。原料メーカーへの発注、特性試験(温度、曲弾性、強度、耐久性などの測定) ■試作品成形・評価など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■プラスチック製品やプラスチック樹脂(フィルム等)に関する知識を持ち、製造や開発経験 【歓迎要件】 ▼射出成型技能士、インフレーション成形技能士の有資格

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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アプリケーションスペシャリスト(臨床検査試薬関連製品担当)

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400万円~730万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【同社について】 同社は、グループの事業領域であるヘルスケア全域に対して、ワンストップのソリューション提案をできる営業体制を目指して、グループ各社の営業機能を統合し、2020年9月に設立しました。主に医療機関をメインターゲットとして、臨床検査試薬事業、検査関連サービス事業、ヘルスケア関連サービス事業を展開しています。 【募集背景】 今般、営業支援体制強化を目的とし、主に医療機関等客先に出向いて下記の業務を行う、アプリケーションスペシャリストを募集いたします。 新型コロナの影響により、検査機器の新規契約が増加しており、カスタマーサポートの充実を目的とした増員となります。 【主なMISSION】 ・顧客先での試薬性能評価及び評価データの集計及び報告・支援 ・顧客及び社内への試薬・機器取扱いトレーニングの企画・実行 ※メンバー5名にて全国をカヴァーしております。主に臨床検査試薬(IVD)領域の機器に関するサポートをメインに、月の半分程度が出張となります。 ※機器の新規導入立ち合いの他、新しい試薬項目の追加の際などに客先へ出向いて上記業務を行います。 ※専用機器に関するトレーニングセンターを有しており、入社後にしっかりと教育・研修を行う体制があります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■体外診断薬メーカ、病院あるいは検査センター検査室での勤務経験 ■基本的な化学、生物学及び薬学知識 【歓迎要件】 ▼臨床検査技師、微生物学・分子生物学に関する学士以上の学歴、経験 ▼ITリテラシーの高い方。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【名古屋/品質保証部】★12/14(水)面接/応募〆12/7(水)★プライム上場企業

(株)メニコン
400万円~680万円 / その他

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ・QMSの運営・維持・管理業務 ・内部品質監査および供給者等立入監査 ・QMS調査やFDA査察対応、ISO13485等の品質認証監査対応 ・品質保証責任者不在時の業務代行 【将来的なキャリアの方向性】 ★薬務部/品質保証部管理者候補になって頂く事を期待しています。

  • 応募資格

    【必須】■製造業の品質保証経験があること (特に医療機器・医薬部外品・医薬品であればなおよい)※実務経験重視 【必要なスキル・知識】 ■医療機器/医薬部外品の製造販売業務 ■ISO13485、米国QSR、欧州MDR、QMS省令、GQP省令等 ■英語スキル:海外グループ会社あるいは取引先と電話・メールでのコミュニケーションがとれること ■論理的思考を備え、課題に対し社内外と円滑に調整し解決できる能力

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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製品開発 ソフト開発【東証プライム上場メーカー】※業界不問※

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500万円~950万円 / メンバー

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  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    医療機器の設計開発業務をお任せ致します。 ※これまでの経験に応じ、管理職または管理職候補としてご入社頂き、部門マネージメント・開発プロジェクトリーダー業務もお任せ致します。 【具体的内容】 ■ガイドワイヤー、カテーテル(弊社ブランド製品、OEM製品)の製品開発業務 ■材料選定、構造設計、試作作成、評価分析 まで、開発の一連業務 ■国内外のドクターからの要求事項の確認作業、国内医療学会の参加  (当社ブース内での製品説明対応の含む) 【ポジションの魅力】 設計業務のみならず、材料選定から試作・評価に至るまで、自社内で一貫して携わることが出来、モノづくりのやりがいを十二分に感じることの出来る環境です。また、携わる製品は命に係わる医療機器のため、社会貢献性を感じることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ソフトウェア開発の経験(製品・業界不問) ■何らかのリーダーまたはマネジメント経験(人数不問) ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤後も、ゆくゆくは初任地に戻る可能性が高いです。 【歓迎要件】 ・管理職経験(人事評価権のある管理職者)

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設計開発(ステント)

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    脳動脈瘤治療用のステントの製品開発業務をお任せいたします。 ■材料開発 ■製品デザイン ■設計・試作 ■評価、検討 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器の設計開発の経験 ・3DCADを使用した設計の経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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品質管理【最先端医療機器メーカー】

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400万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社で開発中の最先端がん治療装置に対する品質管理業務をお任せいたします。 【ミッション】 「いいモノを世に送り出す」最後の砦として、当社の技術開発力をより高いレベルに導く、重要な役割を担っていただきます。 ものづくりに対して妥協せず、「品質管理こそ強くあれ」を信条に、厳しくも思いやりのあるコミュニケーションで、技術開発部門を牽引していただくことを期待しています。 【業務内容】 ■システム設計や機器設計が作成した仕様書に基づき、試験手順書を作成 ■作成した試験手順書に基づき、外部(企業や大学、病院等)と連携して試験を実施 ■試験結果を社内へ持ち帰り、機器の不具合等をフィードバック ■顧客(実際に機器を使用する病院など)の意見を踏まえ、設計に改善内容を提案 ※顧客先や提携企業先での作業することも多く、数ヶ月単位での出張が発生する可能性が高いです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■以下いずれか必須 ・産業機械、医療機器、プラントなどの、部品点数が多く、複雑かつ大型機械の品質管理業務経験 ・製品の品質検査を依頼され実行する、検査機関(企業)での実務経験 【求めるスキル・知識】 ■仕様書を読み、製品の構造を概ね理解できるスキル ■設計部門対して、顧客目線を交えた改善提案ができるフィードバックスキル

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【薬事承認申請】ステント・カテーテルの承認申請/年休120日/英語活用

オーバスネイチメディカル(株)
500万円~700万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【詳細】厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝/全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程調整業務/申請マネージャーの指示による資料文書作成/承認申請書・STEDの確認や作成補助(一部作成業務あり)/申請書類の印刷依頼(外注印刷依頼や社内印刷業務の対応)/情報収集(国内外の学会参加・業界団体の会合参加)/CROの契約・管理・日程調整等/海外の開発・製造部門との調整業務やカンファレンス準備

  • 応募資格

    【必須】■薬事の業務経験者、高度管理医療機器の薬事承認申請経験者(クラス4経験歓迎) ■実用ビジネスレベルの英語力(目安:TOEIC780点以上) ■理工系大学卒業(申請業務経験3年以上あれば文系でも可) 【当社の強み】創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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品質保証部 マネージャー【日本を代表する大手メーカーG持株会社】

大塚メディカルデバイス株式会社
日本を代表する大手メーカーG持株会社/品川駅最寄り/年収1000万円以上も可能
500万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    血管内治療デバイス他、治験機器の品質保証業務 【具体的には..】 ・医療機器の設計開発、リスクマネジメント業務 ・製造プロセスの構築、プロセスバリデーション(Quality Engineering) ・医療機器の品質管理業務 ・Computer System Validation (CSV) 業務 ・治験機器製造・保管管理エリアの維持管理業務(東京都中央区晴海) ・国内品質業務運営責任者不在時の代行業務 ・QMS内部監査 ・海外製造元とのQMS連携業務

  • 応募資格

    【必須要件(MUST)】 ・医療機器の品質保証業務経験 ・マネジメント経験を有する方、又はすぐにマネジメントとして業務可能な方 ・ビジネスレベルの英語コミュニケーション(会議等実施できる方) ・都内の製造(保管)拠点に出社可能な方 【歓迎要件(WANT)】 ・製造プロセスの立ち上げ業務経験 ・製造管理、品質管理業務経験 ・Computer System Validation (CSV) 業務経験 ・設計開発業務(QAとしての管理業務も含む)経験 ・国内品質業務運営責任者の経験

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    日総工産株式会社

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【海外薬事/担当者】神戸本社

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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■海外行政への申請、各種調整、実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器(クラス(3))の海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、プロトコル立案等の経験、グローバル治験の経験 ▼英語スキル、中級以上(スコアより実務での使用経験の有無重視)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【栃木】電気回路設計

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、電気回路設計業務を行って頂きます。…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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メディカルアフェアーズ

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700万円~1500万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎メディカルアフェアーズ&ストラテジー部において、自社製品に関連し、医学・医療・科学的に様々なアセスメントを行い、戦略的な情報を発信するに際し、専門的造詣を用いて、情報の創造に直接・間接に具体的に寄与する 【具体的には】 ■研究支援(企業主導委受託研究、研究者主導研究)の遂行に関する業務(研究計画案作成、実行管理、成果の会社からの公表に関わる作業等) ■その他、社内に対する医学的、科学的支援 ■社外の医師・医療専門職に対する情報提供(文献、未承認製品情報等) ■メディカルアフェアーズ業務に関する社内手順書の作成・遵守管理等 ※上記について、自ら行うのみではなく、チームメンバーに適切な助言をし、業務の遂行を支援して頂きます。 【配属部署】メディカルアフェアーズ部 部長1名、以下2名のスペシャリストが在籍。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(薬学・理工・農学・医学など) ■メディカルアフェアーズのご経験5年以上 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC750点以上) 【歓迎要件】 ▼製薬企業でのプロトコル作成経験 ▼PMDAとの交渉経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【栃木】モーター設計

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、モーター設計業務を行って頂きます。…
400万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCブラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計の経験者

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【開発薬事プロジェクトリーダー】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス!

オーバスネイチメディカル(株)
800万円~1000万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・プロジェクト全般の管理/推進 ・海外開発元との折衝/協議/情報伝達 ・海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ・評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ・海外開発元との共同による承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応 ・部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理

  • 応募資格

    【いずれも必須】■TOEIC850点目安の英語力(テレカンを実施可レベル) ■高度管理医療機器(クラス3または4)で当局対応、承認申請、治験経験 【働く環境】残業は比較的少なく効率的に業務を進める社員が多い。 【当社の強み】◆創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。

  • 転職エージェント

    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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新規事業責任者

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・顧客のニーズ把握 ・MVPの構築をリード ・サービスの企画・実行 ・協業先との調整業務 など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界やヘルステックに関する知識・経験 ■新規事業の立ち上げ経験 【歓迎要件】 ■以下の2つ以上の業務経験又は知見をお持ちの方 ・医療/ヘルスケア業界での経験 ・スタートアップでの経験 ・エンジニアリングの知識

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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開発営業部 開発課 課長

プラスチック製医療用機器等の企画・開発・製造(プラスチック射出成形)
570万円~750万円 / 管理職 | リーダー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    課長としてのマネジメントに加え、以下の業務をご担当いただきます。 (1)医療機器、検査・診断薬容器、デバイス及び半導体関連容器のプラスチック射出成形品を中心とした製品設計・開発業務 (CADによる図面製作及び試作品評価・検証も含む。) (2)顧客からの開発・製造委託品、共同開発製品の開発業務に関する顧客との折衝、要求仕様の確認等 (3)金型製作時の金型メーカーとの仕様、スケジュール打合せ (4)特許関連業務(顧客との共願または当社単願) 顧客および特許事務所との折衝業務 (5)若手課員に対する教育

  • 応募資格

    (1)設計・開発業務経験者(製品設計、CADによる図面製作)  (2)コミュニケーション能力が高いこと   (3)協調性があること (4)医療機器に関する知識、経験があること              (5)プラスチック射出成形に関する知識(成形技術、金型、材料他)があること

  • 転職エージェント

    株式会社アヴァンティスタッフ

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研究開発職(再生医療製品)

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550万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    再生医療製品開発におけるアーリーステージからの研究開発活動  -テーマ探索活動(文献調査、ヒアリングなどのリサーチ活動)  -細胞培養実験  -動物実験(モデル動物による有効性評価)  -共同研究先等の外部機関とのコミュニケーション、管理 【背景】 同社では再生医療等製品を日本にて販売しており、今後も、再生医療を通じ社会に貢献する為、新しい再生医療製品の研究開発の体制強化を図っています。そこでバイオの知識を有し研究開発初期段階から取り組める研究員を募集いたします。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ヒト細胞の培養経験 ・医薬品、医療機器の研究開発業務経験(5年程度、コンセプト検証など) ・細胞の機能解析スキル(FACSなど)

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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インストラクター(湘南)

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355万円~515万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    ・納品前の機械の説明 ・買い替えの提案 ・問い合わせの対応 1日2、3件訪問いただきます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療事務資格・経験 ▼医療事務経験 ※医療業界以外ご出身の方も多数ご活躍いただいております。

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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薬事担当(海外薬事経験者枠)

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【職務内容】 ■医療機器プログラムの製造販売承認/認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ■製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ■保険収載業務(保険適用希望書の作成) ■研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ■販売促進物(カタログ等)の記載内容の確認 ■国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務 ■その他 薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当 【魅力】 ■世界初の内視鏡画像診断AIの創出に関わることができる ■医療AI分野の先進的な知見が得られる ■経営陣と密にコミュニケーションが実施できる ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス(2)以上の医療機器薬事経験(3年以上) ■海外薬事経験 【歓迎要件】 ■新規医療機器申請経験(既存の変更や修正のみの経験不可) ■マネジメント経験

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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【安全管理】神戸本社

株式会社メディカロイド
ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的な製品を提供していく醍醐味があります。
500万円~750万円 / メンバー

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  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    同社にて手術支援ロボットの安全管理業務にご従事いただきます。 【具体的には】 ■手術支援ロボット の安全管理業務全般 ■安全性情報の収集、製品不具合に関する安全性評価、行政当局への不具合等報告の実施 ■安全管理情報の作成、発信 ■社内関連部門との協業、海外子会社との各種調整 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器安全管理業務の経験を有する方 ■行政対応等のご経験のある方 ■理系出身の方 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の医療機器安全管理業務の経験を有する方 ▼臨床的な知見を有する方 ▼海外行政報告の経験を有する方 【求める人物像】 ■医療従事者とコミュニケーションが取れる方 ■自発的に業務を進められること、関係部門との交渉経験がある方

  • 転職エージェント

    株式会社パソナ

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プロセスエンジニア マネージャー

非公開
140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で…
700万円~900万円 / 管理職

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    140年以上の歴史を持つシグニア補聴器は、急速な高齢化が進む日本において、補聴器業界のマーケッリーダーとして、聞こえに悩みを抱えている方々やそのご家族の QOL 向上に貢献しています。革新的な製品で業界をリードする当社にて、グローバルチームと連携し、業務品質改善、機器・設備・ソフトウェアの導入・メンテナンスの業務を行っていただきます。聴力に悩む方々のよりよい未来を創出することに貢献したい方を募集します。 職務内容 ●Communication with AMC and HQ Operation(40%) Daily communication in Camstar Weekly Quality meeting Operation issue (shipment TAT Kick out rate transfer time) Complaint of Quality for special cases Maintenance of system (Camstar 3shape) Monthly 45days of AMC return report (raw data chart for return rate) Weekly AMC quality report (return reason order history modeler’s comment) ●Support overall Operation Director’s tasks(50%) Quality TAT Model Capex etc (whenever production manager need specific data.) Process of other affiliate New function of system software For all of new project (Set up 3D printing room etc) Check Production part timer’s service record and report production manager Translate and update global ECI template Report new global information Update IPL template and asked signature for Producton manager Marketing manager QA/QA manager and report it to global before new product launch. ●Purchase repair machine between overseas(10%) Request for machine Repair procurement (request the repair to vendor and have communication) Ask a quotation for PR Approve PR as T3 in production Control production payment case and have communication with Finance team Ask tax Invoice to vendor and pass to Finance team Request for quotation (overseas purchase) ●ERP update/resolve issue (infor/Camstar) Rollout for new function of Camstar InforLN with SMI IT (Support translate option code) Proceed system test before we use new function or new version of sytem Give a training colleagues for new information Request for access right for colleagues ●Software update resolve issue/training (3shape/Cambrdige/Netfaff/Hicoss/Connexx) Installation software Trouble shooting for software and ERP system. (Camstar …

  • 応募資格

    必要な能力・経験・資格 ビジネスレベルの英語力 エンジニア関連もしくは製造関係の経験 3年以上 )があれば尚可 目標達成への コミットメント コミュニケーション能力

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    株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

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【海外薬事(管理職ポジション)】東京

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
900万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療機器の海外薬事申請業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■海外行政への申請、各種調整、実施施設との調整、社内関連部門との協業 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器(クラス(3))の海外薬事経験 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器GCP/GPSP等の管理業務経験、GCP/GPSP等の行政調査経験 ▼データマネジメント、統計解析に関する知識、プロトコル立案等の経験、グローバル治験の経験 ▼英語スキル、中級以上(スコアより実務での使用経験の有無重視)

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    株式会社パソナ

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TECHNICAL SERVICE SPECIALIST

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■コンプライアンスを遵守しながら、製品の修理・保守・点検作業およびサポート業務を行う。 ■自ら考え提案をし、適切に報告/連絡/相談を行い、チームと連携しながら自発的に行動する。 ■専門性を持ち、事業部、関係各部署、業務委託先、製造元等、様々な社内外関係者と密にコミュニケーションを取りS&R業務が円滑に行えるよう計らう。 ■コンプライアンス関連:修理業、各種Audit、QMS関連業務、Document管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメ必須※ ■修理・サービスエンジニアの経験、または臨床工学技士の経験 ※業界経験は問いません ■英語力:読み書きレベル以上 【歓迎要件】 ■SAPの経験

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    株式会社パソナ

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【モーター設計(管理職候補)】★栃木

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、モーター設計業務を行って頂きます。…
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)に使用されえるDCブラシレスモーターの設計業務に従事していただきます。> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ※ 経験・適性・組織現状に応じ、マネジメントも期待します。 ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■モーター設計開発経験 ■リーダーorマネジメント経験 ※技術者としての経験が15年程度以上ある方を想定

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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製品開発・薬事担当(医療機器)※東証プライムの日本発グローバル企業

非公開
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500万円~750万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    製品開発チームの一員として、体外循環製品及び補助循環製品の製品開発とこれに関わる薬事申請関連業務を行なっていただきます。 【具体的な職務】 ・製品開発部門内での薬事申請関連業務(申請書類の作成、in vitro/vivo試験の計画、申請後に発生する各種照会への対応) ・血液を利用した試験系、動物評価系の開発 ・薬事部門、臨床開発部門、マーケティング部門との折衝 ・薬事法を含む各法令および規制並びに臨床使用方法等の情報収集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・開発経験・商品上市経験 ・医薬品・医療機器の薬事申請経験(国内外問わず、一変または更新も可) ■PMDAや厚生労働省と折衝経験のある方 ■英語(読み書きレベル)

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    株式会社パソナ

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研究開発エンジニア

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    新規研究開発中の手術支援ロボットの開発、設計、評価等の業務をお任せします。 ※hinotorとは別の新規研究開発しているロボット開発業務となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機構設計、評価等の開発業務の経験を5年以上有する方 ■コミュニケーション能力/折衝能力を有している方( ※社内外との企業、団体との連携があるため) 【歓迎要件】 ■医療機器の開発および設計経験、 ■ロボットシステムの開発経験

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    株式会社パソナ

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品質保証【瀬戸工場】カテーテル/年間休日121日

株式会社グッドマン
★インターベンショナル・カーディオロジー(心臓循環器系疾患の診断及び治療)分野のパイオニア!!★設立40年の歴史を誇る同社。異業種からのご入社が多く、中途の方も働きやすい環境です。
350万円~550万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    ■受入検査工程、出荷検査工程の管理業務 ■仕入れ先の監査、工程監視業務 ■工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務 ■不適合解析(データ分析、評価、是正・改善) ■工場内の品質システム維持・管理業務(手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など) ■滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験 ■計測機器、設備の校正・点検管理 ■設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務 ■外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務    他 【配属先勤務地に関して】以下両工場で選考致します。 愛知工場(愛知県瀬戸市塩草町128)/(瀬戸工場)瀬戸市井戸金町276-1 ※両工場は車で10分の距離にある工場となります。 【企業特徴】 ニプロ100%出資子会社・バルーンカテーテル国内トップシェアの日系医療機器メーカーです。過去入社者も異業種からのご入社が多く、社内のレスポンスも速く中途の方も働きやすい環境です。閃いたアイデアなども上司に提案・相談が可能な社風です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証または品質管理業務の経験 ※品質検査、品質分析、仕入先監査、工程監査、内部監査、クレーム対応などの実務経験等 ※応募書類には写真貼り付けが必須となっております

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    株式会社パソナ

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品質保証

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
460万円~850万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療機器製造工場で以下のような業務を担当します。 ■品質管理に関する業務 ・製造工程の品質データの収集分析、活用、提供に関する業務 ・設計移管から製造開始、製造中の品質確保関連業務 ・医療機器製造に関わる各種法規制対応業務(品質監査対応、関連製造業者の品質システム監査他) ■予防、是正に関する業務 ・是正・予防活動の管理に関する業務 ・リコールに関する業務 ■安全管理に関する業務 ・顧客・学会・研究報告等の情報を収集し有効性・安全性に影響のある情報の調査分析、活用提供及び、統括部門への報告業務 ・製造後の市場からの品質情報への対応業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製造現場での品質保証経験(3年以上) ■普通自動車免許 【歓迎要件】 ▼医療機器業界のご経験 ▼ISO9001/13485、QMS、GMPなどの品質関連規格についての知識 ▼マネジメント経験をお持ちの方 【勤務地】 ・月1回程度日帰りの出張がございます。 ・自家用車での通勤可能(高速道路は不可)

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    株式会社パソナ

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【栃木】歯科医療機器の機械設計

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、機械設計業務を行って頂きます。世界…
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療機器の機械設計(2D/ビジョン、3D/Solidworks)業務> ■開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 <組織構成>設計部門にはメディカル部門(25名)、機械設計部門(一般工業用製品/約20名)、モーター部門(約5名)、電気回路部門(約20名)の4つの部門があり、おそよ70名のエンジニアが所属しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械のCAD設計経験のある方(2Dでも可)

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【千葉/品質管理】医療消耗材料 / 医療衛生材料分野のリーディングカンパニー

アルケア(株)
400万円~600万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    <業務詳細> ■バリデーションの観点を含めた品質管理構造の構築(プロセスバリデーション/滅菌バリデーションへの適用により品質基盤を構築する) ■製品・製造工程への理解度向上と、品質管理としての予防処置提案 ■品質検査データの分析、製造工程に関する品質PDCA管理 ■新製品・改良品の製品実現プロセスにおける品質管理担当としての参画

  • 応募資格

    【必須】品質管理のご経験もしくは工程設計のご経験のある方 【尚可】理系バックグラウンド 【当社の特徴】人工真皮、創傷被覆材、包帯、サージカルテープ、皮膚保湿・洗浄クリームをはじめとする創傷ケア・看護領域の日系リーディングカンパニーです。 【企業風土】離職率も3%前後で推移するなど、安定した企業風土です。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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研究開発職(管理職候補)

株式会社セロテック
臨床検査薬を研究・製造・販売する企業で研究開発職を募集しています。
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    北海道

  • 仕事内容

    ■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。 【具体的には】 ・開発計画書の作成 ・新規製品の開発、進捗管理 ・製品化までの実行、レポートの作成 ・若年層の指導と育成 【募集背景】 ・若年層の育成、組織強化の為による募集 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※以下の経験・スキルを総合的に勘案して選考します。 ・医薬品の研究開発実務経験 ・製薬企業、アカデミアでのバイオ系・生物系の研究開発実務経験 ・医薬品中間体の合成ルート確立・構造解析、HPLC、GCなどを用いた医薬品の安定性試験、医薬品分析法開発などの経験 ■研究、実験業務を主体的にリードできる方 ■後輩指導、部下育成経験 【歓迎要件】 ・マネジメント経験(2~3名)・臨床検査薬に関する専門知識の保有・医薬品の新規開発経験・博士号(理系)・ISO,GMS省令に関する基礎知識をお持ちの方

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【東京/設計開発】第二新卒歓迎/医療衛生材料分野のリーディングカンパニー

アルケア(株)
420万円~550万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療現場のニーズを把握し、要素技術の開発を行う ■要素技術や医学的エンビデンスをベースに、ISO13485に準拠する製品機能設計を行う ■市販後の調査(不具合情報なども含む) ■製品の改良や素材の変更などの検討 など

  • 応募資格

    【必須】■理系のバックグラウンドをお持ちの方     ■モノづくりで医療に携わりたい志向をお持ちの方 【尚可】有機高分子に関する知識をお持ちの方 ★技術力について:国内で初めて石膏ギプス包帯の量産化技術や肛門用ケア装具の製造を確立。2015年10月の「ものづくり日本大賞」では、抗菌性創傷被覆材が「優秀賞」を受賞するなど、高い技術力を誇ります。 ★働く環境について:残業削減を進めたり有給取得を推進するなど、メリハリを利かせた環境を整えています。また、書籍購入費やセミナー受講費の助成制度など成長を支援する制度も整備しています。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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【品質管理マネージャー】明石工場

非公開
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900万円~1000万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■品質管理、変更管理、不適合品管理、計測機器管理、  その他評価/分析/検討 部品受入 ■検査、製造、梱包、出荷の各工程における品質管理 ■関連部門と連携し、取引先における品質造りこみや品質管理の仕組みの改善指導 ■是正処置、予防処置に関する品質関連文書や記録の作成、または審査 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工業製品における品質管理、品質保証の業務経験(受入から出荷までの各フェーズ) ■品質管理ポジションでのマネジメント経験 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーにおける品質保証、もしくは品質管理経験 ▼電気、機械製品メーカーにおける品質管理経験 ▼英語力(中級程度) ※TOEIC600点程度、ビジネス会話レベル ※単身赴任される方には住宅補助9割と単身赴任手当の福利厚生がございます。

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    株式会社パソナ

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【品質保証】麻酔針・医療用特殊針メーカー★MadeInJapanの高品質商材

(株)ユニシス
400万円~600万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    環境維持・管理をお任せ致します。 ★業績好調のため、新しいメンバーを募集します! 【環境】社歴の長い企業ながら、中途入社者も多く、部門の責任者としても活躍。入社2年目で主任に抜擢された前例もあり、中途入社でも昇進・昇格に全くハンディはありません。意欲と実績を正当に評価する社風であり、風通しも良くキャリアの幅の広い企業です。

  • 応募資格

    《医療用特殊針リーディングカンパニー/世界の医療を支える仕事》 【必須】メーカーでの品質管理のご経験 ★ISO14001の認証維持または更新に関わる業務経験、英語力が堪能な方歓迎します! 【当社について】■独自ブランド『UNIEVER』を展開。医療メーカーのOEMも請け負い、世界50ヶ国(欧米を中心に約100社)と取引を実施。 ■特殊針のニッチメーカーとして設計から販売まで一貫して行う国内有数の企業。その高い品質から国内外ともに高い評価を得ています。 ■全社的に残業を削減できるよう取り組んでおり、年間休日126日も有り、効率的な働き方によりON/OFFの切り替えがしっかりできる環境です。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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海外薬事担当

非公開
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450万円~600万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    市販後調査の一環として、弊社製品に関連するような医学論文を検索し、その論文の中から弊社製品と他社製品の安全性や有効性などのレベル検証とレポート作成を主とした業務になります。 また、各国の薬事申請クリア基準は随時変化するため、弊社製品が基準クリアしているか、常にチェックしていただきます。基準が変わり、クリアレベルに達していない場合は、臨床調査結果に基づき、社内文章の書き換えを行なって頂きます。 ・臨床評価者との連携・情報収集(論文などから) ・臨床評価報告書の作成、作成支援 ・MDR、MEDDEVの理解と対応(Regulatory支援)及び社内QMSへの適用 ・出張・セミナー: 1~2回/月   学会:4回/年 【組織構成】 品質保証規制部 臨床評価 全体:17名(男性11名 女性6名) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■海外薬事関連業務のご経験 ■ビジネスレベルの英語力(TOEIC700点以上) 【歓迎要件】 ▼医療機器メーカーでの就業経験

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    株式会社パソナ

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ソフトウェア開発(呼吸器・麻酔器群)

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ソフトウェア設計、医療機器許認可取得に関する関連業務、臨床研究サポート ■入社後に身につく能力/経験 ISO13485に基づく医療機器の開発技量が身につきます。 将来的にはプロジェクト内のソフトウェア開発に対するプロジェクトリーダとしての活躍を期待しています。 同じようなキャリア採用の方も現在プロジェクト内のソフトウェア開発のリーダを任されご活躍されています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電気・電子・情報系学科出身 ■プログラミング実務経験3年以上 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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    株式会社パソナ

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【開発薬事プロジェクトリーダー】心疾患用カテーテル業界、シェアTOPクラス!

オーバスネイチメディカル(株)
800万円~1000万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・プロジェクト全般の管理/推進 ・海外開発元との折衝/協議/情報伝達 ・海外開発元との連携による非臨床試験の計画・推進・データ評価 ・評価相談(PMDA)のための技術資料精査・提出資料作成・当局対応 ・海外開発元との共同による承認申請書類の作成 ・承認までの当局対応 ・部内スタッフ・CRO・コンサルタントへの指示・指導・管理

  • 応募資格

    【いずれも必須】■TOEIC850点目安の英語力(テレカンを実施可レベル) ■高度管理医療機器(クラス3または4)で当局対応、承認申請、治験経験 【働く環境】残業は比較的少なく効率的に業務を進める社員が多い。 【当社の強み】◆創業から10年あまりで日本の心疾患用カテーテル市場におけるマーケットリーダーの1社としての地位を確立。業界に特化し常にマーケットのニーズを分析することで、最適な製品像を掲げ開発・検証を行っています。日本をメインに開発を行っているため、日本人の体に合った製品提供・商品ラインナップの多さからシェア獲得に繋がっています。 【社風】少数精鋭ならではの風通しの良い社風です。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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医療用電子機器の開発_電気系研究開発エンジニア(ME回路設計)

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659万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    医療用電子機器の研究開発に関連する電気設計等 ・医療用電子機器(診断・治療)の電気回路設計、プロトタイプ試作、評価 ・生体電気信号の取得や評価、信号処理、データ加工 ・医療システムとしての製品開発業務、評価、文書作成 ・国内外の業者やアカデミアとの協働業務 ・ドクターへのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 技術探索を含めて、電気部分の開発について主体的に取り組んでいただきます。 【背景】 同社では、一般家庭用の体温計や血圧計から、病院用の体温計、血圧計、輸液ポンプ、さらには、専用のディスポーザブル製品と組み合わせた、超音波や光による血管断面画像装置や人工心肺装置など、医療用電気機器(ME機器)に関する幅広い製品ラインナップを持っています。今後も成長が見込まれるこのME機器領域のR&D体制を補強するために、電気回路からシステム全体までの技術開発に従事いただく研究員を募集いたします。 【希望スキル】 ・音・超音波・光・放射線技術応用製品、ロボット技術応用製品などの開発経験 ・生体信号センシング(光・電気・インピーダンス等)に関するアナログ回路の開発経験 ・ウエアラブル機器開発(各種生体・物理センサ、通信機能、バッテリ―駆動、小型・低消費電力設計など)の経験 ・デジタル回路の設計経験(CPU、メモリ、FPGA、CPLD、表示素子など) ・医用電気機器(特にCF級)の開発経験および安全性試験の実施経験 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■工業製品の開発における電気回路の考案・設計経験(5年以上) ■電気分野における若手または外部委託先等への指導、チームマネジメント経験 ■英語(読み書きレベル)

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医療機器の調査・開発エンジニア

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■全世界で使用されている電極の、品質不具合情報の収集・分析、品質改善策検討、及び国内外法規制・社外規格調査に関わる業務。 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバー 【入社直後に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報の収集・分析 ■設計ドキュメントの作成の補助 【入社3年度頃に担当いただく仕事・役割】 ■品質不具合情報をもとに開発品の品質改善策検討 ■電極開発・維持・改良業務の業務遂行のメンバ ※将来的には当社開発の救命救急医療機器以外の本体機器に必要なセンサ開発のリーダー、マネージャーまたはエキスパートを期待しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■普通自動車第一種免許 ■英語力:TOEIC650以上か読み書きレベル ※規格調査・対応で英語を使用した業務があります ■下記いずれかのご経験 ・製品企画や製品分析、市場調査や不具合分析などの3年ほどのご経験 ・電気系か機械系で製品の開発や設計の3年程度のご経験 【歓迎要件】 ■有線/無線ネットワーク設計スキル ■IEC62304、FDA510Kガイダンス等規格の熟知者 ■医療機器開発経験者 ■OS、ドライバー、ミドルウェア開発経験者

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医療機器薬事

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600万円~1100万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 (目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験) ■下記いずれかのご経験 ・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上) ・製薬メーカーやCROでの薬事経験(3年以上) ・医療機器のR&D部門、研究開発、設計開発部署にて医療機器開発の経験(3年以上)

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機械設計

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    同社医療機器製品の機械設計をお任せします。 【製品について】 ■自動採血管準備装置(国内シェアNO1) ■血液ガス分析装置 等 【自動採血管準備装置とは】 採血検査に関する準備を自動化する装置です。手作業での採血検査の準備は検体の取り違いや看護師の方の業務負担となっておりました。そこで、この製品を取り入れることにより、検体の取り違いを防ぎ、看護師の方の業務負担を減らすことで患者様をお待たせすることなく迅速な医療サービスが提供できます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械設計10年程度の経験(特に機構設計の経験) ■3D CADの使用経験 【歓迎要件】 ■医療機器の機械設計

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    株式会社パソナ

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【茨城/つくば市】試薬/開発(マネージャー候補)★遺伝子(DNA)測定を身近に!

(株)ゴーフォトン
720万円~900万円 / その他

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    ≪具体的には≫ ・担当部門目標・スケジュール設定、管理 ・担当分野の技術的及び管理上のリーダーシップ提供 ・部門目標を営業・技術メンバーへ展開(スケジュール立案、管理) ・チームメンバに対し有効かつ適切な作業指示(※作業すること有) ・DNA分析への新しい手順、方法、機器など必要性を特定、評価及び推奨 ・情報を収集・集約(上長及びマネジメント層に報告) など

  • 応募資格

    【必須】■薬学系の学部学科をご卒業の方 【尚可】■生物遺伝子実験経験をお持ちの方  ■試薬開発経験をお持ちの方 ☆★モバイルPCR装置とは☆★ 『PCR』とはPolymerase Chain Reactionの略でDNAを短時間で増幅する事の手法の事です。食品環境分野における遺伝子測定や、法医学分野におけるDNA鑑定にも応用され、今後もさらに広範な分野で活用されることが期待されています。当社では装置を小型化、測定時間を短縮化し、PCRによる遺伝子測定を身近なものにすることに成功しています。

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    リクルートエージェント(株式会社リクルート)

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薬事スペシャリスト

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    薬事・品質保証部 薬事スペシャリストとして以下の業務をお任せいたします。 ■医療機器承認・認証申請書及び製造販売届(新規・変更)の作成、申請、届出(クラス1~3)(65%) ■審査期間との照会対応(10%) ■QMS適合性調査(新規・定期)申請のサポート(10%) ■各種薬事業務の管理(10%) ■その他チームのサポート(5%) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事申請経験 ■英語ビジネス(英語会議あり) 【歓迎要件】 ▼海外製造元との電話会議や資料翻訳の経験

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    株式会社パソナ

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【電気回路設計(管理職候補)】★栃木/世界シェアNo1

株式会社ナカニシ
◇◆◇歯科用の精密機器(ドリル等)世界No.1シェアの超優良メーカー。スタンダード上場/営業利益率約30%/売上海外比率80%以上◇◆◇~~~経験を活かし、電気回路設計業務を行って頂きます。…
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 【具体的に】 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問) ■経験・適性・組織現状に応じ、マネジ メントも期待します。

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    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【フィールドサービスエンジニア】東日本

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パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社のフィールドサービスエンジニアを募集します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■顧客先(主な顧客:大学病院・基幹総合病院)および社内での人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検 ■保守点検サービスや消耗品の販促活動 【配属予定部署】Medical Service 【緊急対応について】 9:00~18:00の1次対応につきましてはホットライン(コールセンター)で対応しています。ホットラインにて解決が出来なかった場合、FSEに連絡があり対応いただく流れになります。9:00~18:00以外はまずはサービスベンダーに連絡がいき、解決できなかった場合にFSEに連絡がございます。 【働き方】 社用車を利用し、直行直帰でお客様先を訪問いただく業務スタイルです。 【初任地について】 初任地は個人の希望や能力を考慮の上決定となりますが、入社後数ヶ月間は東京・大阪または他エリアでの研修にご参加いただきます。研修終了後、正式に担当エリアへ配属となります。土日は当番制となっております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験 ・機器の修理・保守点検の経験(3年以上) ・臨床工学技士の方 ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼営業経験者 ▼医療業界経験者 ▼臨床工学技士、ME1 種・2 種又は同等の知識及び経験者 ▼精密機器、工作機器、計測機器のアフターサービス経験者 ▼電気回路の知識(直流交流回路)がある方

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    株式会社パソナ

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研究開発職(医療機器)

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600万円~1000万円 / メンバー

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  • 勤務地

    神奈川県

  • 仕事内容

    低侵襲治療を目的とした医療機器の開発業務、設計管理、開発計画の作成及び実行、関係部署と連携しての薬事申請戦略や臨床試験計画の策定など、開発業務全般を主体的にリード頂きます ・医療従事者へのインタビューや学会参加を含む情報収集・市場調査 ・開発テーマ創出やコンセプト立案、プロトタイプ作製や評価、必要とされる技術の検証 ・評価系の構築、薬事申請ロジックの構築 ・品質システムに対応した設計管理、文書整備、レギュレーション対応 ・国内外の業者やパートナー企業、アカデミアとの協働業務 【仕事の魅力】 急性期医療のみならず、慢性期ケアも含めてトータルで患者さんに向き合い、新しい価値提供に挑戦します。その実現のためには医療従事者の方々はもちろん、パートナー企業との協働も視野に入れ、現在から将来に渡る大きな社会課題の解決に挑むやりがいのある仕事です。 【職場の雰囲気】 20~30名程度の部門で、若手が多く、自由闊達な意見交換が可能な明るい雰囲気です。様々な技術を扱う研究開発部門で、多様な専門性を持つメンバーが在籍しています。医療現場ニーズを捉えた技術開発に取り組むとともに、社会貢献の実現に向けた研究開発を実践しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・医療機器の設計や評価・検証に関わる開発実務経験(7年以上) ・機械図面の設計や成形加工などプロトタイプ作製スキル ・特許出願/登録の実績 ・英語論文読解、英語資料作成できる方

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学術マーケティング

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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■生化学自動分析装置オペレーションによる至適条件の設定や顧客先での試薬検討 ■臨床化学・免疫化学・一般検査分野の学術・マーケティング対応 ■販促に関わる資材作成や企画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかご経験をお持ちの方 ・生化学分析装置のオペレート経験3年以上 ・臨床検査薬の学術あるいはマーケティング経験3年以上

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    株式会社パソナ

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医療機器薬事 ★シニアスペシャリスト★【東京or大阪】

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600万円~1100万円 / メンバー

取り扱い転職エージェント

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事申請のご経験 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼臨床開発や臨床研究分野でのご経験

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【サービスエンジニア】東京 ※夜間対応・緊急呼び出しほぼ無し

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350万円~780万円 / メンバー

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  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    当社では、蛋白電気泳動を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)を衛生検査センター・大病院に販売しています。 【ミッション】 装置の整備・ユーザー先への設置・点検・保守・修理およびユーザーへの取り扱い講習などを担当するサービスエンジニアです。 ・定期点検や予兆診断などを通じてトラブル発生を未然に防止 ・機器に不具合が発生した場合のスピーディーな修理 ・機器の稼働状況、経年変化の分析に基く、各種提案 【ポジションの魅力】 ・基本的な就業時間は、シフト制ではなく平日9:00~18:00の週休2日制(土日祝)ですので、安定した就業環境で働くことができます。 ※修理や保守など病院や検査機関等での作業の際には状況により深夜に及ぶことや休日の対応もあります。 ・勤務地については、大阪・福岡となります。 ・入社当初に、東京拠点もしくはWEBを通じた製品研修を実施します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■フィールドサービスエンジニア経験(※業界不問) 例えば・・・ ・医療機器、診断検査機器 ・自動車整備士 ・航空整備士 ・ATM等のエンジニア ・エレベーター、エスカレーター等のエンジニア等 ・臨床工学技士 【歓迎要件】 ▼検査室・研究室・病院での業務経験のあるエンジニアの方 ▼臨床検査・検体検査に関連した業務経験・知識のあるエンジニアの方

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    株式会社パソナ

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