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【笠間市】ISO事務局※東証一部上場エア・ウォーターグループ

ミサワ医科工業株式会社
★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    医療機器メーカーである同社の笠間工場にてISO事務局スタッフとしてご活躍頂きます。 【具体的には) ■品質マニュアル、手順書、記録の維持管理 ■内部監査の運営 ■規制当局の対応 など 【製品】 注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ■ISO13485の監査員または事務局経験者 ■医療機器等法、IS013458に関する業務経験 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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海外経営戦略企画、事業開発職

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外の現地法人経営・事業基盤強化 ■海外現地法人 月次業績管理、分析 ■海外事業中期経営計画・戦略策定推進と実行 ■海外事業アライアンス、新規事業立案等の事業開発業務 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■現地法人管理部門での業績管理、経営数値分析経験 ■TOEIC 800点以上、英語でのビジネスに支障が無いレベルである事 ■経営者視点で現地法人経営・事業課題解決に取組める人材 【歓迎要件】 ■海外現地法人勤務経験 ■国際契約実務経験 ■プレゼン資料作成経験 ■買収後の統合(PMI)経験 ■MBAホルダー

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証/医療機器(QA Specialist)【大阪】

非公開
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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ◎QA Specialistとして品質保証関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■QMS省令に基づく、適正な製造管理及び品質管理の確保 ■品質不良等の情報を含む品質等に関する情報の処理 ■外国製造所登録・更新申請を含めた製造所管理 ■実地・書面を含めたQMS新規・定期適合性調査の申請・管理・対応 ■原材料、製造工程、製造所その他様々な変更に関する変更管理 ■製品標準書の作成・改訂 ■回収処理関連業 ■内部監査対応 ■行政、第三者認証機関に対する行政対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系バックグランド(理工学系) ■医薬品もしくは医療機器業界での品質保証のご経験3年以上 ■日常会話レベルの英語力

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    株式会社パソナ

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CRM Safety Manager

非公開
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800万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    新しく発足されたばかりの外資系企業でのSafety Managerを募集します。 GVP 省令に基づく安全管情報の収集、検討及び立案、措置の実施を主たる業務に、その他トラッキング制度に基づくペースメーカ等植込み情報登録管理、添付文書作成管理なども含まれ、関連する薬事、品質、製造、マーケティングや営業部署等とも円滑なコミュニケ―ションを行えることが求められます。大きな会社ではないので一人の業務範囲は広く、柔軟にかつ質の高い仕事のやり方ができることも重要です。安全管理マネー ジャーの下で実務をこなす共に将来を見据えて一緒に仕事ができる方を求めています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の安全管理(GVP)のご経験5年以上 ※特に苦情処理、不具合報告書 の作成・提出 ■英語力(ビジネスレベル) ※ビジネス会話レベルまで高めていく意欲がある方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【大阪本社】★転勤なし

シーマン株式会社
◆医療機器の輸入商社機能と医療機器開発を行っているメーカー機能を併せ持った企業です◆
★少数精鋭★独自の商品展開★低い離職率★転勤なし★産休・育休取得実績有
350万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    自社製品の「ゾーンマスター」のメンテナンスを中心に担当頂きます。 ■医療機器の設置・アフターメンテナンス ■病院へ訪問し、医療機器の修理・点検・トラブル対応 ■部品の在庫管理 ■ISO13485関係書類処理、請求書処理、見積書作成などの事務処理 など 【出張】西日本エリアを幅広く(山口を除く本州、・高知・石川・岐阜・富山・愛知あたりまで)担当頂くため、頻繁に出張が発生します。 目安:1泊2日・2泊3日の短期出張が、月の1/4を占める頻度 ◆ゾーンマスターとは◆ レントゲンに血管を投影するため、血管内に薬品を注入するために使用される造影剤自動注入装置です。主に、大学病院などの規模の大きい病院にて使用されています。設置時には配線・通線が必要となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理系(機械、電気)のバックグラウンドのある方 【歓迎要件】 ▼医療機器業界で機器メンテナンスのご経験がある方 ≪求める人物像≫ ■コミュニケーション能力の高い方 ■仕事に対して真摯でまじめに取り組むことができる方 ■積極的・能動的に業務に取り組むことができる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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高給与・好条件の多くは未公開求人です

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薬事

非公開
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600万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■国内での薬事承認取得:PMDAと密に相談を重ねて、動画リアルタイム・クラウドサービスなどの各バージョンのAI医療機器の特性に合わせて最短・最適な承認取得申請 ■海外での薬事承認取得業務:FDA break through、CEマーク取得などの海外薬事戦略の企画立案 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■クラス2以上の薬事申請業務の経験(3年以上) ■PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

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薬事【東京】

非公開
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750万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    クラス3の医療機器の製造販売認証申請書・添付資料の文書審査、ならびにQMS書面調査に関する業務をお任せします。 ■薬事申請資料の作成、申請、及び審査照会対応 ■薬事申請に係る関係機関/規制当局との折衝、相談 ■薬事戦略の構築 ■US本社薬事、International teamとの電話会議、メール対応 ■業界団体会議への出席 ■品質保証業務 ■予算管理 ■安全管理 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の薬事経験をお持ちの方 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療レーザー機器の薬事経験がある方 ▼三役経験者販売経験

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フィールドサービスエンジニア【関西】

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

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  • 勤務地

    大阪府

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関東 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【技術営業】プロセス開発研究/ライフサイエンス【東京】

非公開
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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎新規バイオ医薬品の工程開発における精製工程に対して、顧客のプロセス開発のサポートを行い、製品選定、サイジング、プロセス運転条件の最適化を実施していただきます。 【具体的には】 ■ベンチスケールでのクロマトグラフィー、ろ過、ウイルスクリアランス等に関連する製品試験を顧客と共同で実施する ■最先端の精製プロセス技術を国内顧客に導入する 【その他】 ■頻繁に国内出張あり、稀に社内会議・プロジェクト会議などの海外出張あり ■稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合あり ■大型の試験機材の操作、重量物の装置運搬等が発生する場合あり ■仕事にスムーズに慣れ遂行していただくために必要な研修・トレーニングを実施し、技術レベルの向上に努めていただきます。 【配属部門】Manufacturing Sciences and Technology, Process Solutions ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ラボでのベンチスケールおよびパイロットスケールの実験計画・実施・報告書作成等の経験をお持ちの方 ■製薬企業のバイオ原薬プロセスあるいは無菌プロセスの技術部門でのご経験をお持ちの方 ■英語力:読み書き・メールのやりとりに抵抗がないこと、会話でのコミュニケーションレベルの向上に意欲のある方 ■理系のバックグラウンドの方 【歓迎要件】 ▼化学工学専攻の方 ▼培養・精製・ろ過関連の技術等の知識をお持ちの方 ※稀に顧客先の業務環境がバイオセーフティエリア(BSL-2程度)の場合があります。

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    株式会社パソナ

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【品質保証室】ソフトウェア検証エンジニア

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600万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ・試験設計、試験、検証を含めた医療機器ソフトウェアの検証 ・セキュリティなど医療機器規格に沿った技術調査及び検証 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ・ソフトウェア検証業務経験 (試験設計~テスト) ・LinuxなどOSSを用いたソフトウェアの検証業務経験 【歓迎要件】 ・医療機器ソフトウェア検証業務経験

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    株式会社パソナ

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WEBマーケティング

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■デジタル情報発信プラットフォームの構築 ■MAツール等を活用した顧客関連情報分析に基づく営業支援 ■デジタルコンテンツ制作支援 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでのWebマーケティング若しくはデジタルマーケティングの経験5年以上 ■海外ビジネス可能な英語力 【歓迎要件】 ■Webマーケティングに必要な資格 (ウェブ解析士、Webアナリスト検定、統計検定、等) ■過去にBtoB領域のWebマーケティングプロジェクトに関わった経験のある方

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    株式会社パソナ

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薬事/ライフサイエンス部門【東京】

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500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎ライフサイエンス部門にて薬事申請業務に貢献いただき、新規製品の申請業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■PMDAの規定に従って登録文書を作成する ■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う ■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う 【本ポジションの魅力】 ■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。(平均残業時間は月20時間程度) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器もしくは診断薬の薬事のご経験(CROも可) ■ビジネスレベルの英語力(メール・会話可能な方) 【歓迎要件】 ▼クラス(3)以上の薬事申請経験

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    株式会社パソナ

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AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当

AI内視鏡のネクストユニコーン
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

清水 久義
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    AI内視鏡のネクストユニコーンで海外品質保証担当 内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし各国規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (短期)】 ・各国規制対応業務 (QMS/ISO13485/MDRなど) ・規制対応文章の作成・レビュー 【求められる成果 (長期)】 ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理(QA活動) ・市販後の監視と安全管理(安全管理チームと連携) ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応 【このポジションの醍醐味】 ・法規制が整備され、世界で開発が活発になっている医療AI(MaaS)製品の海外品質保証全般に携わることができます。 【コンサルタントメッセージ】 内視鏡は、日本が世界をリードしている先進の医療分野。 ところが足もとでは、「病変見落としが医師によっては2割以上」「大量の2重チェック負担で専門医が疲弊」という現実。 この問題にAI(人工知能)で立ち向かい、世界の内視鏡医療に貢献したい。 食道・胃から小腸・大腸まで、がんを早期のうちに見つけ、壊滅できるようにしたい。 そんな想いで創業したベンチャーです。

  • 応募資格

    ・大学卒業以上 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・ISO9001もしくはISO13485 適合対応経験(QMS運用、維持) ・英語力 (医療、理学・工学、生命科学分野)中級以上 ・当局による監査・査察対応経験 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方

  • 人材紹介会社

    株式会社A・ヒューマン

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【笠間市】薬事担当※東証一部上場エア・ウォーターグループ

ミサワ医科工業株式会社
★「『痛くない針』を目指して」、創業50年を超える医療機器メーカー
★東証一部上場、エア・ウォーター株式会社の100%子会社
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    茨城県

  • 仕事内容

    同社の薬事業務に従事していただきます 【具体的には】 ■薬機法に基づく各種承認申請書の作成 ■申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ■薬機法及び関係法規に関する情報収集 ■QMSに関する業務 【製品】 注射針パーツ(カヌラ、針基・キャップ)、プラスチック製品(シリンジ)など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬事業務経験者(薬機法、ISO13485等に関する基礎的知識) 【求める人物像】 ■問題解決能力の高い方 ■コミュニケーションスキルをお持ちの方 ■PDCAを回せる方 ■リーダーシップを発揮できる方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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研究開発エンジニア【神戸本社】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
500万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    新規研究開発中の手術支援ロボットの開発、設計、評価等の業務  ※hinotor?とは別の新規研究開発しているロボット開発業務となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機構設計、評価等の開発業務の経験を5年以上有する方 ■コミュニケーション能力/折衝能力を有している方( ※社内外との企業、団体との連携があるため) 【歓迎要件】 ■医療機器の開発および設計経験、 ■ロボットシステムの開発経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理 ★世界シェア拡大中

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療用特殊針の品質管理業務をお任せ致します。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■顧客からの品質要望、クレーム情報の収取と分析 ■品質改善に向けた関係 部門との調整 ■品質監査対応 ■外注先品質管理 ■クリーンルームの 環境維持・管理 ★業績好調のため、新しいメンバーを募集します! 品質保証、品質管理、品質評価と品質に関わる幅広い業務に携われる可能 性があります。品質分野におけるキャリアアップを希望される方、またこ れまでの経験を存分に活かしたい方を募集しております。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■メーカーでの品質管理のご経験 ■ISO14001の認証維持または更新に関わる業務経験 【魅力】 ■特殊針のニッチメーカーとして設計から販売まで一貫して行う 国内有数の企業。その高い品質から国内外ともに高い評価を得ています。

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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回路開発/医療機器【浦和】

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450万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ■詳細設計仕様書の作成 ■回路設計(アナログ・デジタル回路の設計、及び部品選定、回路図作成) ■基板発注指示書作成および業者対応、基板アートワーク検図、ハーネス加工図 ■薬時、規制、規格の理解と必要なドキュメントの作成 【部署構成】 電気Gr 14名 ※開発中の製品チーム(5~8人程度)に配属し、製品および開発の流れを理解していただきながら、開発を担っていただきます。 【配属組織】開発・製造統括本部 技術開発部 電気系グループ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■回路設計(アナログ・デジタル回路の設計)、組込ハードウェア設計経験5年以上 【歓迎要件】 ▼医療機器の開発経験 ▼ハーネス加工図作成の経験 ▼基板アートワーク検図の経験 ▼ソフトウエア単体及びシステム動作検証の経験 ▼基板動作検証の経験 ◎業界未経験でも応募可能です。これまで家電、半導体、自動車関係、産業機械などの他業界出身者も入社し活躍しています。

  • 人材紹介会社

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フィールドサービスエンジニア【関東】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器の導入、設置など保守・点検サービス全般業務 ■公共交通機関およびサービスカーによる顧客訪問、オンサイト活動 ■諸外国(グローバルチーム)との渉外活動(海外出張あり) ■現地オンサイト活動が基本、問題解析等の内勤業務も稀にあり 【担当エリア】関東 ※拠点は関東ですが、全国出張が発生します ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■サービスエンジニアのご経験 (機械・電気・ソフトウエアいずれか) ■読み書きレベルの英語力(TOEIC600点以上) 【歓迎要件】 ▼電気工事士の資格保有者 ▼MRI・CTなど大型医療機器のご経験 ▼AutoCADスキル ▼電子カルテの知識

  • 人材紹介会社

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Clinical Account Specialist

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    バイオセンスウェブスター事業内で展開する製品に対し、受注、受注後の導入、技術支援などを一貫して担当いただきます。 【具体的には】 ■担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、不整脈患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当 ■担当エリア内医療施設にて、医師・看護師・医療機器技術者に対する製品及び疾患に関するトレーニングセミナー、勉強会の企画・準備・実施 ■製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供の支援 ■担当エリアにおける競合分析に基づく、エリア戦略の企画と実行 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※下記いずれかのご経験 ■臨床工学技士としての臨床のご経験 ■看護師 集中治療室または循環器内科でのご経験、大学卒以上 ■医療機器営業経験2年以上 【歓迎要件】 ▼循環器領域(心臓カテーテル、ペースメーカー等)の経験者 【求める人物像】 ・成果を出す事に執着して行動し続ける達成志向 ・継続的に学習をしていく粘り強さ・忍耐力 ・問題解決思考とロジカルに説明する能力 ・主体的に行動する力 ・顧客・チームメンバーとのコミニケーション能力

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海外薬事申請 【東証1部上場/医療機器メーカー】※未経験歓迎

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400万円~600万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    愛知県

  • 仕事内容

    《 海外薬事申請 ※未経験者歓迎 》 【具体的内容】 ■ 血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務   ※ 中南米エリア主担当、他欧州・東南アジア・中東等   ※ 主にクラス(3)の申請業務 □ 海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 □ 海外拠点との進捗管理、情報共有 □ 薬事規制情報、規格情報の収集と管理 □ 新規、更新変更申請手続き 【未経験の方も歓迎の募集です】 法務、知的財産、総務等に係る法的要求に対して、公的文書(またはそれに準ずる文書)の申請経験がある方は歓迎。 各国の【薬事法】に即した業務であり、ご自身の経験と向学心を活かしてご活躍できるポジションです。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■業界を問わず、公的文書と同等レベルの申請経験があること ■英語(ビジネスレベル)※TOEIC750点以上 ■将来的な国内外の転勤が可能な方 ※当面は無、国内転勤の可能性はあまり高くありません。 ※中長期的に海外出張、海外赴任の可能性がございます。 海外赴任の場合は3~5年程度が目安です。 ※転勤の際も、ゆくゆくは本社に戻って来ることが可能です 【歓迎要件】 ・ポルトガル語・スペイン語スキル ・薬事申請業務の経験者 ・理系出身者

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CLINICAL STUDY MANAGER

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600万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■試験担当責任者(CSM)の役割を担う ■臨床試験の実施計画と実施計画書等の関連文書の作成。 ■PMDA及び/又は医師やその他のステークホルダーと臨床試験の進捗、方針等の実施に関する交渉を試験の立ち上げから終了後までの期間を通じた(結果の公表、承認申請準備含め)実施。 ■実施中及び新規の臨床試験に関する管理業務 ■外部サプライヤーの選定 ■マイルストンの明確化と進捗の管理 ■施設及び/又は外部サプライヤーとの契約書の作成とその締結 ■EDCや紙の症例報告書を用いたデータ収集と社内システムを用いたデータ管理 ■マイルストン及びその予算計画の作成とその管理 ■治験機器の管理 ■以下、必要に応じて ・解析計画の方針決定とその計画に沿った解析の実施 ・データ公表に関する計画の立案と結果の公表 ・PMDA等に対する必要な報告及び対応 ・社内の監査チームに協働し、監査対応 ・外部の機関(PMDA信頼性保証課等)による適合性調査に対する対応 ・必要に応じて、直属の上長及びビジネス戦略上の事業部に対する報告、相談、対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■会話レベル以上の英語力(目安:TOEIC800点以上) ■5年以上の臨床開発に関する経験(GCP/ISO14155など) ※製薬・医療機器・CRO問わず ■3年以上の外部サプライヤー(CRO、SMO等)の管理経験 ■プロジェクトマネジメント経験 【歓迎要件】 ■看護師、薬剤師、技師等の資格 ■PMDA GCP適合性調査の経験

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安全管理マネージャー【東京】

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850万円~1100万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    【期待する役割】 当社の安全管理責任者として、安全管理全般を担当いただきます(今現在安全管理責任者の資格を取得していない方もターゲットとしております)。 安全管理プロセスの改善や導入・安全情報の取り扱い及び関連する活動のリードを行っていただきます。 【職務内容】 ■製品出荷後の苦情・安全管理情報(品質、有効性および安全性に関する事項、その他医療機器の適正な使用のために必要な情報)を収集、検討およびその結果に基づき必要な措置(安全確保措置)と実施 ■安全確保措置の実施にあたっては、責任と解決策を明確にするため、社内関係者(営業、マーケティング、CS、RA、臨床開発)、業界団体および行政関係者との調整 ■苦情・安全管理情報の収集、検討および安全確保措置の実施に必要なプロセス、手順および管理方法の開発、確立、維持 ■工場の調査結果に基づく調査報告書を作成し、営業を通じて顧客に提出 ■苦情・安全管理情報を海外製造元と共有し、苦情製品を海外製造元に発送し、製品解析を支援 ■特定医療機器登録制度に基づき情報を収集し、個人情報保護法に基づく管理を実施 ■安全管理情報収集における継続的な教育訓練の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の市販後安全管理業務経験 (クラス(4)や循環器製品経験者尚可) ■ピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベルの英語力(メール必須) 【歓迎要件】 ▼製品設計、開発業務、工場での製造経験、品質管理業務(医療機器業界に限らず) ▼循環器、消化器製品と臨床の知識 ▼回収/改修の行政報告書類の作成及び実施

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    株式会社パソナ

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機構設計

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500万円~700万円 / メンバー

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  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■X線装置、CT装置、MRI装置の本体/寝台の機械設計  特に、駆動部を持つ機械仕掛けのメカトロ設計を担当していただきます。 (例)・MRI装置の移動式寝台の機構設計(本体との連結構造/仕掛けの設計や、患者様を載せた状態でスムーズに移動させる駆動設計など) ・寝台上の患者様を装置本体の所定の位置へ快適に搬送する仕組み など ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■3D CAD使用絵経験 ■構造設計、メカトロ設計、構造解析 ■英語力:TOEIC600点以上 【歓迎要件】 ■モータ制御など電気的な知識 ■実験機器の構築程度のプログラミング能力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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安全管理

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    ■海外の現地法人、販売店と社内マーケティング部門と協議し、世界各国のマーケットに合わせた販売方針の立案 ■販売方針に基づいた販売促進活動の推進と実行 ■装置販売に向けての販売促進ツールの作成 と 現地営業員への教育と営業サポート ■装置の出荷管理業務 (受注管理、出荷管理、売上・入金管理) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GVP省令に関する業務経験(3年以上) 【歓迎要件】 ■画像診断系医療機器に関する技術的知識 ■英語力(日常会話、読み書き) ■米国、欧州での薬事規制におけるビジランス経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質保証担当者【スタッフ~管理職】

非公開
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550万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    品質マネジメントシステムの継続的改善業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■規程・手順書作成業務 ■行政の適合性調査対応 ■社内関連部門との協業、供給者、内部監査の実施 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器におけるQMS省令およびISO13485を基本としたQMS構築経験者 ■供給者または内部監査の監査員としての経験者 ■QMS適合性調査対応経験者 ■英語スキル、中級以上(スコアより実務での使用経験の有無重視) 【歓迎要件】 ■海外QMS(MDR、QSR)に関する業務経験 ■業態管理の経験 ■RA,PMS経験 ■三役の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理【管理職/富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
700万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社大沢野工場にて製造管理全般の業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品製造の査察対応 ■製品仕様書作成、試験方法の妥当性の確認、品質管理部門が実施する品質検査結果の確認 ■品質トラブル発生時の真因追究、再発防止策の検討(報告書作成、データ解析、客先連絡) ■他部門間との折衝、交渉など ☆容器形状の検査から、内溶液の分析、微生物試験、さらには工場全体の監査といった医薬品GMPに準拠した品質管理を行っています。また、無菌試験用アイソレーターなどの恵まれた試験設備とスタッフ個々の力を結集し、「最後の砦」として品質を守り抜いています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場で10年以上業務経験のある方 ■マネジメント経験をお持ちの方 ※目安20名程度 【歓迎要件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 ■富山県での就業を希望する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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臨床開発【海外担当】

非公開
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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■米国で臨床試験を実施する際の、戦略・スケジュール・人的リソース計画・予算計画策定 ■米国で臨床試験を実施する際に必要な業務の全般的実施:規制対応・CROを含むベンダーコントロール・臨床研究計画・同意書・機器概要書などコアドキュメントの作成、IRB審査対応 ■ベンダーや医療機関との契約書作成 ■臨床研究計画書作成のための他職種・エキスパートとの連携(例:医師、統計専門家、エンジニア、弁護士) ■機器使用方法、エンロール時の医療機関側対応項目作成、各種SOP作成など、オペレーションの計画立案、実施、改善アクションの経験 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■製薬企業・医療機器メーカーあるいはCROで臨床開発に関する3年以上の経験 ■海外での臨床試験経験が2年以上あるいは同等の経験 (日本でのグローバル試験実施経験は含まない) ■ビジネスレベル以上での英語 【歓迎要件】 ■米国での就業経験 ■医療機器メーカーあるいはそれに準ずる臨床開発経験 ■画像系デバイスに関する臨床試験の経験 ■大規模症例数の臨床試験の経験(1000例以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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薬事担当者【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
350万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    ・医療機器における国内外の薬事承認の維持 ・規制当局対応 ・製剤開発、製造業務における申請対応 ・申請品目に係わるQMS およびGMP 適合性調査対応 ・薬事申請に関する調査、情報収集 ・委託元からの申請に必要な情報の入手、要望連絡、等 ※勤務地は山口県山口市となりますが、  入社後1~2年は静岡県にて研修を行います(赴任手当支給) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・製造業における製品開発経験3年以上 ・品質保証や薬事等、法規制に関する業務経験3年以上 (歓迎要件※必須ではありません) ・新製品の量産化経験、法規対応の経験 ・規制当局等との折衝経験 ・医薬品や医療機器等の薬事手続きの経験 ・基礎的な英語能力(英文文書の読み書き) ・医療機器関連法規に関する専門的な知識

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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機械設計開発 【神戸】

株式会社メディカロイド
【東証一部上場企業の合弁会社】:ロボット産業のリーディングカンパニー「川崎重工」×診断薬メーカー「シスメックス」■立ち上げフェーズに携わることができます!■『Made in japan』の画期的…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    兵庫県

  • 仕事内容

    ■開発中の手術支援ロボットを構成するそれぞれの機器におけるメカ設計業務、各チームとの調整、スタッフおよび外部委託先含むプロジェクトのスケジュール管理をご担当頂きます。 具体的には下記業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ■全体スケジュール計画 ■進捗確認 ■体制検討 ■他部門/社内調整 ■予算管理 ■社内/社外への業務展開 ■進捗確認 ■情報共有 ■取引業者窓口 ■部材部品等の管理とりまとめ ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器の開発及び設計経験 ■QMS管理下でのメカ設計および仕様書作成経験 ■医療機器メーカーでのディスポーザル製品の設計開発 【歓迎要件】 ■メーカーでの開発から生産までの一連のご経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【東京】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆米国発の業界トップのブランド力・薬事承認取得済という製品の信頼性が高い、皮膚科向けレーザー治療機器メーカー◆◇◆
           ★レーザー機器業界の中で好業績を支えるサービス…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    医療施設への当社レーザー機器製品の導入・メンテナンス・修理を行っていただきます。 ■製品の導入 お客様に当社製品の使用方法を説明するなど、 医療施設への導入作業を行います。 ■メンテナンス 1日に約2、3施設を訪問し、定期的に機器のメンテナンスを実施頂きます。 ※国内の大学病院、総合病院、クリニックなどに 3000台もの導入実績を有しています。 ■修理 製品が故障したとのご連絡をいただくと、電話で状況を確認し、どの部位で発生した不具合なのかを検討し、交換する基盤や工具を持って修理を施します。 ■社内ワーク 訪問がない日は社内でユーザーのデータ入力、 部品の片付けなどを行います。 【企業について/働く魅力】 ■世界100か国以上で事業展開をしているグローバル医療機器メーカー「キャンデラ社」の日本法人です。 ■日本市場において同社のレーザー装置はシェア40%程を占めておりシェアトップを誇ります。日本法人は毎年継続的に目標数値は達成をしておりグローバルでも一目置かれる存在です。将来的にはシェア70%を目指して更なる拡大をしております。 ■お客様が医療施設が主なため、基本的に夜間勤務や休日出勤はございません。 残業は日によりますが、20時には退社しています。お客様先への訪問がない日は18時台に帰ることもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界でのメンテナンス、修理経験 ■普通自動車免許 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験 ▼レーザー機器の修理経験 ▼マニュアル読解程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
500万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、米国本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ■薬事申請戦略および作業計画に基づき、米国本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 ■保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分C1またはC2申請を行う場合は、マーケティング部門、保険担当部門と協力して、国内外のエビデンスの収集、保険適用申請書の作成と提出、説明資料の作成、関連学会や行政当局との折衝を行う。 ■製品の流通に際し、モデル情報の登録や帳票類の整備等、付帯する薬事関連業務を行う。 ■米国本社との良好な信頼関係とコミュニケーションを維持して、必要な情報をタイムリーかつ正確に取得し、薬事行政上の必要な判断や措置を遅滞なく講じる。 ■国内薬事関連法令やグローバルな薬事行政の動向、担当する製品群および関連治療についての最新の情報・知識を収集する。 ■業界活動を通じ、品目の基準作成、薬事関連、保険関連などにおいて、業界側の考えを行政に提案する。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ※英文レジュメをご提出ください※ ■米国本社との情報交換及び技術英語読解に必要な英語能力 (目安:TOEIC650点以上or読み書きレベルの実務経験) ■下記いずれかのご経験 ・クラス(2)以上の医療機器薬事申請経験(3年以上) ・医療機器メーカーのR&D部門での経験(3年以上) ・製薬メーカーでの薬事経験(3年以上)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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サービスエンジニア【埼玉】

シネロン・キャンデラ株式会社
◆◇◆米国発の業界トップのブランド力・薬事承認取得済という製品の信頼性が高い、皮膚科向けレーザー治療機器メーカー◆◇◆
           ★レーザー機器業界の中で好業績を支えるサービス…
450万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    医療施設への当社レーザー機器製品の導入・メンテナンス・修理を行っていただきます。 ■製品の導入 お客様に当社製品の使用方法を説明するなど、 医療施設への導入作業を行います。 ■メンテナンス 1日に約2、3施設を訪問し、定期的に機器のメンテナンスを実施頂きます。 ※国内の大学病院、総合病院、クリニックなどに 3000台もの導入実績を有しています。 ■修理 製品が故障したとのご連絡をいただくと、電話で状況を確認し、どの部位で発生した不具合なのかを検討し、交換する基盤や工具を持って修理を施します。 ■社内ワーク 訪問がない日は社内でユーザーのデータ入力、 部品の片付けなどを行います。 【企業について/働く魅力】 ■世界100か国以上で事業展開をしているグローバル医療機器メーカー「キャンデラ社」の日本法人です。 ■日本市場において同社のレーザー装置はシェア40%程を占めておりシェアトップを誇ります。日本法人は毎年継続的に目標数値は達成をしておりグローバルでも一目置かれる存在です。将来的にはシェア70%を目指して更なる拡大をしております。 ■お客様が医療施設が主なため、基本的に夜間勤務や休日出勤はございません。 残業は日によりますが、20時には退社しています。お客様先への訪問がない日は18時台に帰ることもございます。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療業界でのメンテナンス、修理経験 ■普通自動車免許 ■読み書きレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療機器業界での就業経験 ▼レーザー機器の修理経験 ▼マニュアル読解程度の英語力

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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フィールドサービス【歯科医療機器】※未経験可※

非公開
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360万円~500万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎歯科医療機器(チェアやレントゲン装置等)の設置から点検・修理にいたる一連のフィールドサービスを行っていただきます。 歯科医師・衛生士の方と直接関わり、診療や治療における自社製品の使用状況を最前線でキャッチしていただきます。ユーザーの声を社内の設計者にフィードバックできるやりがいのある仕事です。 【具体的には】 ■歯科医院が使用しているの歯科医療機器メンテナンス(設置・修理メイン) ■歯科医師、歯科衛生士等のお客様のニーズをヒアリング ■安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般 【訪問スタイル】 東京本社を拠点に、主に関東近辺の歯科医院へ社用車で訪問していただきます。(1日2~3医院を訪問して頂くイメージです。) ※グループ会社の株式会社ヨシダ(販売会社)の営業担当者で簡易的な修理は対応していますが、そこで対応しきれなかったもの、難易度の高いものをご対応頂きます。 【所属】CS(Customer Service)部:全国19名/東京9名(20代~60代) 【募集背景】次世代の同社を担う方の増員募集です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■機械の修理・点検等のご経験(趣味の範疇でも結構です) ■普通自動車運転免許 【歓迎要件】 ▼機械または電気機器の技術・作業職経験者 ▼MSマスターの資格 ▼第二種電気工事士の資格 ▼X線取扱主任者の資格 【求める人物像】 機器のメンテナンス経験を活かしたい方、また車、バイク、PCなど、機械に触れることが好きな方にオススメです!

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】化粧品研究

《設立1928年》大手製薬会社
■リフレッシュ休暇 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    ヘアケア関連の化粧品及び医薬部外品(薬用化粧品)の各種処方開発 ・生活者インサイトからの新商品コンセプトの作成と商品コンセプトに基づく製剤の設計・評価 ・上記コンセプトを実現するための生産部門(外部製造先含む)への技術移管と工業化の見極め など

  • 応募資格

    ・修士卒以上 ・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)に関して高い専門知識を保有している方 ・ヘアケア関連化粧品・医薬部外品(特にシャンプー、コンディショナー、エアゾール、ローションなど)の処方設計スキル、使用感設計スキル、フレグランススキルを有する方 ・OEM、ODMメーカーを主導できる知識・経験を持つ方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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規制申請スタッフ(薬事)【千葉工場】★未経験可

非公開
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450万円~640万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    千葉県

  • 仕事内容

    国内並びに海外の行政機関に対する医療機器に関する申請業務を行います。 具体的には、手術台や無影灯・シーリングアーム等の手術台関連製品を、国内および海外で販売するにあたり、法規制対応に添った承認申請対応業務を行って頂きます。(申請製品レベル(1)~(2)、米国FDA、欧州MDD認証申請・MDR対応登録、審査機関PMDA 等) ISO13485の認証・監査に関する工場内対応も行って頂きます。 ※行政とのやりとりは、本社品質保証規制部が対応します。本職務は工場において、技術部門と連携し、各種試験規格や検証、ガイドライン資料作成等、安全性に関する報告書等の作成業務を行って頂きます。 【その他】  担当案件: 業務量をみて課員に振り分けていますが、ある程度製品で担当分けをしています。 出張頻度:国内2~3回/年 海外は現在出張想定していません。   外出(セミナー)1~2回/年 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器業界でのなにかしらの就業経験 ・製造メーカーでのなにかしらの就業経験 ■英語に抵抗のない方 【歓迎要件】 ▼国内・海外での薬事申請や周辺職務の知見・経験をお持ちの方 ▼読み書き以上の英語力 ▼QMS維持管理、ISO関連業務等の経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】薬理(内分泌・中枢)

非公開
700万円~1000万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    免疫炎症調節など新たなアプローチでの創薬研究業務|・自己免疫異常などに起因した内分泌疾患領域あるいは中枢疾患領域に対するコンセプト立案、評価系作製、薬効評価など

  • 応募資格

    【必須要件】|・修士卒以上|・医薬品企業あるいはベンチャー企業において、内分泌疾患あるいは中枢神経疾患に関する薬理研究業務の経験を10年以上有し、チームリーダー経験のある方|・薬理学、分子・細胞生物学の専門知識を保有し、薬効評価および作用機序解析などのスキルを有している方||【歓迎要件】|・博士号の所有者|・海外経験(留学、共同研究、勤務)がある方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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フィールドサービスマネージャ

非公開
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800万円~1200万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ハードウェア・部材の調達管理 ■委託業務管理 ■医療施設でのフィールドサポート ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界での以下いずれかのご経験 ・サービスエンジニアのご経験 ・セールスエンジニアのご経験 ・アプリケーションスペシャリストのご経験 【歓迎要件】 ■英語力(ビジネスレベル)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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整形外科製品の開発設計スタッフ

非公開
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600万円~750万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    整形インプラント製品および手術器械の開発設計に関する業務 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・機械設計および試作品の評価(シミュレーション、実機試験) ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成 ・営業同行による顧客(医師)ニーズ具現化のためのヒアリング ・設計試作にあたっての製造部門や外注先との打ち合わせ ポジション:リーダー候補 ~ リーダー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器開発設計経験者 ■3D CAD (SolidWorks)使用経験者 ■機械設計 【歓迎要件】 ▼医療機器開発マネージメント経験者

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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管理薬剤師【富山県富山市/Uターン歓迎】

ファーマパック株式会社
ドラッグストアで見かける目薬や洗眼薬容器、病院にある消毒液や点滴の容器など、皆さんの身近なところに私たち阪神グループの製品はあります。
350万円~900万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    富山県

  • 仕事内容

    同社大沢野工場にて管理薬剤師にて従事していただきます。 【具体的には】 ■医療用医薬品(点眼剤、吸入剤等)及び医薬部外品のBFSシステムによる新薬事法に準ずる製造管理者業務の書類点検 ■医薬品の品質管理 ■医薬品の原料及び製品検査、分析の確認など ▼月平均残業:15時間程度 ▼募集は系:増員 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■薬剤師資格をお持ちの方 ■GMPに関して基礎的な内容を理解している方 ■医薬品製造工場での業務経験のある方 【歓迎要件】 ■富山県での就業を希望する方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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薬事【海外向け】

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500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■海外薬事戦略の策定 ■薬事タイムラインに沿ったPM業務 ■薬事コンサルとのやりとり ■FDAとの交渉実務 ■申請に必要な書類準備の作成マネジメント ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■英語力(ビジネスレベル以上) ■海外向けの薬事申請に関する知識・経験(FDAが尚可)

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医療機器製造業責任技術者【ニッチTOP】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医薬品医療機器等法の医療機器の登録製造所のうち国内の最終製品の保管工程業務全般 1.製品の市場への出荷可否判定 2.受入検査基準の作成、維持管理 3.医療機器製造業の各手順書を含めた維持管理業務全般 4.製造業の要員に対する教育訓練 5.行政、その他認証機関からの監査対応 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■QMS省令又はISO13485の知識・実務経験 ■医療機器製造業、責任技術者資格保持者又は、以下いずれかのご経験 ・医療機器の製造に関する業務に5年以上従事 ・大学等で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了 ・高校又はこれと同等以上の学校で、物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した後、医療機器の製造に関する業務に 3年以上従事

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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▼キャリア採用【東証1部上場グループ/大手製薬会社】 医薬品 品質保証業務

《設立1928年》大手製薬会社
■「高田馬場」駅 ■永年勤続表彰制度 ■従業員持株制度 ■財形貯蓄制度
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

内田 里美
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務をご担当いただきます。 ・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務 ・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    ・生物系の専門知識および経験 ・医薬品の品質保証(QA)経験

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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PMS・QA specialist

非公開
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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■ 医療機器の市販後安全管理業務 (GVP) ■ 品質システム維持・管理業務 (QMS) ■ 医療機器の品質保証業務(QA) 国内外における医療機器の苦情、不具合、有害事象の入手、評価および報告(行政報告を含む) 医療現場からの正確な情報の収集および医療現場への適切なフィードバックができ、海外との電話会議など、コミュニケーション力のある方を求めています。 また、品質保証業務および品質システム(ISO13485)の維持・管理、内部監査、外部監査のサポートを行なって頂きます。 (長期的に市販後安全管理、品質システムおよび品質保証業務を通じた自身のキャリア形成を考えていただける人材の採用を予定しています)  ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器業界において、PMSおよびQA業務の経験者 ■日常会話レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼内部監査のご経験をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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プロダクトマネージャー(医療情報システム)※職種未経験歓迎

非公開
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550万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    同社の医療情報システムに係るプロモーション全般、ユーザーコミュニケーションを含む製品ライフサイクルマネージメント業務や、市場での製品プレゼンスを高めるための戦略構築、市場開発計画の策定などを 担当して頂きます。担当製品および関連領域のスペシャリストとして、営業チームとともにハンズオン型業務も実施いただきます。 【具体的には下記業務をお任せします】 ■短期、中期的事業拡大のための戦略的販促計画の策定・展開 ■リードジェネレーション、プロモーションの展開 ■セールストレーニング内容の設計・実施 ■新製品などの日本市場への導入準備 【配属予定部署】プロダクトマーケティング部 部内正社員8名、派遣社員1名 【レポートライン】マーケティングマネージャー ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■ヘルスケア業界で下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・アプリケーションサポート ・マーケティング ・医療機器の営業 ・学術 ■ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ▼医療情報システム(電子カルテ、検査システムなど)の販売 ▼プロモーション経験、または関連する業務経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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医療機器薬事/スペシャリスト【東京】

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500万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ◎カテーテルをはじめとした高度管理医療機器の承認申請業務を行っていただきます。 【具体的には】 ■医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成および照会対応 ・設計元、製造元からの申請に必要な情報の収集を含む ・既承認品の法的なメンテナンス ■部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ■承認申請に係る関係官庁との折衝 ・pmdaでの開発前相談の主導、厚労省経済課等の面談等 ■薬機法及び関連法規に係る情報収集 (国内外の学会参加・業界団体会合への参加等) ■海外の設計開発・製造部門との折衝(e-mail等) ■臨床試験の実施に係る調整業務 (PMDA及び海外部門との協議に基づく) ■保険適用希望書の作成 ・A,B,C区分 ■臨床開発部署との連携 ・治験機器概要書、治験届の作成 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■医療機器薬事申請業務のご経験(主担当としての実務経験)または医療機器の開発・設計経験 ■読み書き可能レベルの英語力 【歓迎要件】 ▼理系バックグラウンドの方 ▼国内外の医療機器製造・開発・品質保証に関わるご経験 ▼製品開発業務の経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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品質管理・保証【山口】

テルモ山口株式会社
テルモ山口は、2016年1月に本格稼働をスタートさせた「テルモグループの新たな生産拠点」です。カテーテル関連製品およびドラッグ&デバイス製品というグループの中核製品を製造し、国内はもとより世界1…
360万円~680万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    山口県

  • 仕事内容

    (1)医療機器製造の品質管理・保証に関わる業務 ・品質保証業務(発生した不具合品の原因追求および予防措置対策) ・各部門間と協働でリスクマネジメントや製品品質の評価/検証、検査基準立案等の実施 ・全社をまたいだ品質管理体制の構築化、仕組化 ・品質システム(ISO13485)の維持/管理業務、および内部/外部監査のサポート (2)信頼性保証室内の検証部門内管理補助(中堅以上もしくは相当を希望) Uターン、Iターン希望者歓迎です! ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■品質保証、技術、開発等で製品の検証や不具合対応の経験 ※ISOやQMSなどのシステム下での経験 ■5人以上のチームのマネジメント経験 (歓迎要件※必須ではありません) ・医療機器の品質管理、製造管理、QMS、ISO13485に関する知識、スキル ・医薬品医療機器等法(旧薬事法)、日本薬局方に関する知識、経験 ・品質保証関連又は開発業務経験3年以上 ・PCスキル(Excel、Word、PowerPoint他) ・バリデーション文書の作成経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【栃木】電気回路設計

株式会社ナカニシ
世界No.1シェア製品、経営基盤安定の歯科医療機器メーカー
400万円~650万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    栃木県

  • 仕事内容

    <歯科医療用機器、一般産業用回転機器(スピンドルなど)の電気回路設計(アナログ・デジタル)業務に従事していただきます> 開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程(企画、設計、試作、評価、量産)を担当して頂きます。 (数名のチーム単位で行う場合もあります) ■開発期間は製品により異なりますが、半年~1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。 ■取扱い製品例: <医療機器用>歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム <一般産業用>金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■電子・電気回路設計の経験者 (デジタル・アナログ不問)

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ(全国営業事業本部)

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【大正製薬キャリア採用】医薬品品質保証業務

非公開
500万円~700万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    生産・研究開発における品質保証業務|・医薬品(生物由来製品)の品質保証業務|・国内外の製造所監査

  • 応募資格

    【必須要件】|・生物系の専門知識および経験|・医薬品の品質保証(QA)経験||【歓迎要件】|・GMP、GQP関連業務経験 ※GVP、安全情報管理業務は除く|・英語力(TOEIC 600点以上)※海外業務発生のため|・薬剤師免許をお持ちの方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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品質保証【未経験可/ニッチTOP】

非公開
パソナキャリアがおすすめする求人案件です。こちらの求人以外にも非公開求人も多数保有しておりますので、転職をお考えの方は、是非エントリーください。
450万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

  • 勤務地

    東京都

  • 仕事内容

    ■医療機器・体外診断薬QMS省令に関する業務 ・苦情・不適合品の管理、国内修理業者との連絡、顧客対応 ・関連する手順書の作成、変更、廃止 ・海外製造元等との情報交換(電話、メール、会議) ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

  • 応募資格

    ■理工系・工学系・電気系のバックグランドや知識をお持ちの方 ■以下いずれかのご経験 ・医療機器業界でのサービスエンジニアまたは製品の修理経験 ・医療機器の品質保証や品質管理、又は薬事か安全管理の経験 【歓迎要件】 ▼ISO13485の知識・経験 ▼医療機器修理業責任技術者の資格 ▼整形外科領域の知識・経験

  • 人材紹介会社

    株式会社パソナ

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【大正製薬キャリア採用】データサイエンティスト

非公開
600万円~800万円 / メンバー

取り扱い人材紹介会社

山本 英輔
  • 勤務地

    埼玉県

  • 仕事内容

    遺伝子情報や生活者の様々なヘルスケアデータ(血液、睡眠、心拍など)を用いた統計解析やデータ分析による、ヘルスケア分野の新規ソリューションやサービスの創出や事業化に向けた取組の推進

  • 応募資格

    【必須要件】|・修士卒以上|・下記実務経験5年以上|●AI(人工知能)、機械学習 、データ分析、統計解析|●分析基盤環境構築/運用 、プログラミング|【歓迎要件】|ヘルスケア関連メーカー(医薬、医療機器、食品、化粧品 など)での業務経験のある方|■デジタルデータ分析、統計解析等の専門知識を保有する方|■様々な外部機関との共同研究、共同開発の業務経験のある方|■コミュニケーション能力が高く、社内・外の調整を積極的に出来る方

  • 人材紹介会社

    日総工産株式会社

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