求人検索結果一覧

神奈川県

薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をご担当いただきます。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 ・医療機器・化粧品の薬事申請（届出・承認・認証）業務 ・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 ＜入社後のイメージ＞ 入社～1ヵ月：事業部内研修（1週間×4課の現場研修）・社内規律・QMS知識のインプット 2～3ヵ月：薬事チームのアシスタント業務 3～6ヵ月：薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7ヵ月以降：専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 ＜仕事の支えになる支援体制＞ ・薬事外部コンサルタント（2-3社）の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人　東京医科歯科大学　う蝕制御分野 ・顧問　元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

【必須（MUST）】 以下に該当する方 ・4大卒以上／理系出身（特に生物学・化学・農学・薬学） ・これまでの所属企業が3社以内／1社あたりの所属期間が2年以上 ・英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語（ビジネスレベル）

ヴォケイション・コンサルティング株式会社

大阪府

■製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。 ■仕事内容： 安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 〇チームリーダー： ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 〇プロジェクトリーダー： 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 〇PVスペシャリスト（Subject Matter Expert） PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

■必須スキル： ・学歴：4年生大学卒以上 ・業界：製薬企業、もしくはCRO（受託臨床試験機関）でのご経験 ・職種：PV、PMS、もしくは薬剤師のご経験 ・語学：英語 日常会話レベル以上■歓迎スキル： ・学歴：医学、薬学、生命科学系の学位

株式会社フィスター

東京都

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー ・PV業務のオペレーション　・チームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー： 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト（Subject Matter Expert） PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業、食品企業、CRO（受託臨床試験機関）の経験 もしくはCRO（受託臨床試験機関）での経験 ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、 あるいは薬剤師資格のある方 ■英語力（日常会話レベル以上） 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位

株式会社パソナ

東京都

アクチュアリーグループでは、数少ない成長産業であるヘルスケア分野における分析コンサルティング業務を強化しています。 ヘルスケア関連業界とは、製薬業界、健康関連器具メーカー、病院、介護施設、公的健康保険、健康保険組合、保険会社等々、非常に幅が広く、これらのマーケットにおけるビジネスのポテンシャルは非常に大きいものと考えています。 当社では、データサイエンティストの統計解析スキルをアクチュアリーの保険数理スキルとともにこれらの業界のお客様に提供し、新たな付加価値を生み出していくことを目指しています。 具体的に想定しているサービスの例の一部は以下の通りです。 ・製薬業界の薬剤の効果測定に関する統計分析業務 ・製薬業界における、新薬発売の際の収益プロジェクション ・健康器具メーカーの新製品に関する保険商品の開発 ・病院、医療施設等における公的保険の診療報酬の分析及び最適化 ・自治体における公的健康保険料率の最適化 ・健康保険組合に対する健康増進対策の効果測定 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界、健康関連器具メーカー、病院、介護施設、公的健康保険、健康保険組合、保険会社、ヘルスケア関連コンサルティングファームにおいて、下記いずれかの業務を経験していること。 ・ヘルスケア関連分析業務の計画、実施 ・ヘルスケア関連ビジネス、新薬等に関する収益プロジェクション作成 ・診療報酬の最適化 ・公的健康保険の料率設定 ・ヘルスケア関連アクチュアリー業務 ・ヘルスケアに関する統計分析業務（機械学習、Python・Rプログラミング等を含む） ※マネージャー以上での選考の場合は、ヘルスケア業界における営業・新規事業開拓・分析業務の何れかの経験

株式会社パソナ

東京都

■ニューロイノベーションユニット（NIU）では神経科学（脳科学）の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。 ■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。 実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。 ■1、研究開発企画・調査 ■2、受託研究開発支援 ■3、産学連携の体制構築～研究支援 ■4、脳科学に関連した事業開発と実行 ■5、情報発信・社会啓発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれか ■脳・神経・心理科学、機械学習分野に関連する知識・研究経験 ■専門的なバックグラウンドを持ちながらも、コンサルティングファーム、シンクタンク、ＳＩer、事業会社において非脳科学領域でプロジェクト推進の実務経験 ※※ お願い事項 ※※ ご応募時、志望動機とニューロイノベーションユニットで何をやりたいのか、書面に纏めてご提出ください（形式不問）。

株式会社パソナ

大阪府

データ分析能力とコンサルティング能力を兼ね備え、クライアント企業の経営課題や、社会課題を解決するデータドリブンコンサルタントチームの一員として働きませんか。 アクセンチュアは世界トップのコンサルティングサービスを展開する会社であり、同時に世界トップクラスのデータサイエンティスト集団でもあります。我々のチームは業界専門知識とデータ分析能力を駆使して業界向けのデータドリブンコンサルティングサービスをクライアント企業へ提供しています。 ◆職務内容 ・セールス&マーケティング、サプライチェーンマネジメント、マニュファクチャリング、バックオフィス領域などの顧客業界の経営課題を解決するためのデータ分析・コンサルティングサービスの支援 ・データを活用した顧客企業における新規デジタルビジネ構築の支援 ◆アクセンチュアの強み ・？年日本の各種業界に対してコンサルティング支援を行ってきた業界・顧客への理解とリレーションにより多種多様な活躍の場をご提供します。 ・業界トップクラスのデータサイエンティストの集団からのノウハウ・知見を吸収でき、データサイエンティストとしてのスキル向上の場を提供します。 ・グローバル標準アプローチ・チーミングを採用しているため、グローバル最新事例の導入やグローバルチームとのコラボレーションに携わることが可能です。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■データ分析領域での業務経験2年以上 ■データ可視化や分析手法、数学、統計学、分析ソフトウェアスキル（多次元分析、レポーティング、多変量解析、機械学習、深層学習、Tableau、PowerBI、R、Python、SAS、SPSS、等） ■プログラミングの知識、経験（R/Matlab/Python/SQL等） 【歓迎要件】 ■コンサルティング経験 ■ビッグデータ分析・解析に係るプロジェクトの経験 ■英語を用いた実務経験（ビジネスレベルの英語力、TOEIC750点以上、海外常駐経験等）

株式会社パソナ

東京都

【製薬会社向けBPOについて】 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。 【具体的には】 アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■以下いずれかのご経験 ・製薬業界での10年以上の経験 ・食品業界経験10年以上の経験 ・PV業務のQC経験 ・製薬業界のR&D業務のQA経験 ・食品薬事業務経験をお持ちの方 ■中級レベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメント経験

株式会社パソナ

大阪府

アクセンチュアの製薬BPOのプロジェクトチームが、薬事法を遵守した業務手順でアウトソーシングサービスを運営しているか、内部監査を行っていただきます。現在、東京と大阪で運営している複数のBPOプロジェクトを横断的に担当します。また、オフショア拠点のインドや大連への海外出張もあります。 内部監査チームは、グローバル直下の組織であり、現在は、インドや中国のスタッフが日本のBPOプロジェクトの内部監査を行っています。この度、日本でも製薬BPOの内部監査スタッフを配置することになり、ポジション新設のための募集となります。製薬業界でのご経験と、英語力を生かして、グローバルに活躍したい方を歓迎します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬業界での10年以上の経験、もしくは食品業界経験10年以上 ■PV業務のQC経験、製薬業界のR&D業務のQA経験、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方 ■中級レベル以上の英語力 【歓迎要件】 ■プロジェクトマネジメント経験

株式会社パソナ

大阪府

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー： ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー：製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト（Subject Matter Expert） PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■製薬企業、食品企業、CRO（受託臨床試験機関）でのご経験、もしくはCRO（受託臨床試験機関）でのご経験 ■PV、PMS、もしくは食品薬事業務経験をお持ちの方、あるいは薬剤師資格のある方 ■中級レベル以上の英語力（日常会話レベル） 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位

株式会社パソナ

東京都

薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をお任せします。自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 具体的には、各種申請書の作成、信頼性調査（製品の臨床試験、非臨床試験、治験など）の設計開発業務、QMS適合性調査まで自社開発の製品の申請監査をお任せします。

・PMDAなどの申請審査の対応経験者。 ・マネジメント経験者。 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

東京都

国内外の化学品規制法（化審法、REACH等）に基づく登録申請関連業務の営業およびコンサルティング ・化学物質管理法規に従った申請コンサルタント ・申請代行事業に関する営業戦略立案、実行

【必須】 ・有機、無機などの化学一般知識 ・日本および海外各国の化学物質管理関連法規に興味をもって取り組める方 ・リーダーシップを取れる方 ・社外関係者・顧客等との折衝経験・コミュニケーション能力 ・英語力：海外企業とのメールやりとりが問題なくできる程度 ※海外提携コンサルタントとのやり取り（メール・電話）が頻繁に発生 ・大卒以上（理系） 【尚可】 ・日本または海外各国の化学物質管理関連法規実務の経験 ・化学物質の有害性・リスク評価に関する知識 ・ビジネスレベルの英語によるメール・文書作成 ・協調性、コミュニケーション力 【求める人物像】 総合分析受託会社ですので、分析分野は多岐にわたっています。入社してからも自分のやる気次第でさまざまな分野の分析技術について経験することができると思います。経営理念でもある「すべては分析に始まる」をモットーに一緒に働いてみませんか？ 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社