求人検索結果一覧

東京都

■メディカルヘルスサービス（MHS）審査員として医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 ■能動医療機器に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO CEマーキング ※能動医療機器とは、電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。 例えば、X線、MRI 内視鏡、超音波診断装置、補聴器、輸液ポンプ、透析装置など 具体的には・・・ ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査 ※QMS審査員/技術審査員の資格を取得した後、実地審査を行い、審査プロジェクトマネジメント及び顧客とのコミュニケーションを担当します。 更に、入社後の適性確認やパフォーマンス評価を経て、審査員チームの取りまとめを行い、能動医療機器部長の補佐として、顧客対応、新規サービス開発、本社や関連会社との折衝や調整、予算管理等の業務サポートも担当します。

＜必須＞ ・学士あるいは修士あるいは博士（電気・電子系学科、情報工学、臨床工学等、能動医療機器の技術に関する学位保持者） ・英語を使って業務をされている方（会議、社内外プレゼンテーション等の経験有） ・人数問わず、2年程度チームを率いての業務経験、人事評価経験があること ・以下（1）又は（2）のどちらかの職務経験がある方 （1） 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部品メーカー、もしくは医療機器の受託設計又は受託製造メーカーにおいて以下の経験がある方 　（１）設計開発部での設計開発又は評価業務経験 　（２）生産技術部、品質保証部等での業務経験 （2） ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの設計開発または評価業務経験がある方 ＜歓迎＞ ・ FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績 ・IEC60601 1 試験の実施または立ち合い試験経験 ・組込みソフトウェアの開発経験 ・情報処理又は情報技術の経験 ・メーカー等での、製品・サービスに関する売上・原価等の計数管理の経験 ・臨床工学士の資格保有者 ＜求める人物像＞ ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、製品開発を・援する立場で活躍したい方 ・リーダーシップを取りながらチームを率いて成果をあげたい方

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

【コンサルティング領域】 健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）における、官公庁調査・政策立案や民間企業の事業戦略に係る経営コンサルティングを実施しています。 【具体的なコンサルティングテーマ】 ・デジタル技術の活用に関するライフサイエンス企業の事業化支援・実証支援 ・官公庁をクライアントとした健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）の技術調査や市場調査 ・健康・医療分野における企業や大学のオープンイノベーションの推進や技術の社会実装に係る事業化支援 【組織・グループ概要】 ■情報未来イノベーション本部 先端技術戦略ユニット　マネジメントオブテクノロジー（MOT）グループ：我が国の最先端技術の事業化を見据えた仕組みづくりをモットーとし、科学技術政策・枠組み等の策定・実行をミッションとしています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

※下記いずれかの経験をお持ちの方 ■健康・医療分野（デジタルヘルス、医療DX等を含む）に関する実務経験 ■ヘルスケア企業（製薬企業、医療機器メーカ、医療系ベンチャー等）の事業部門経験（研究、開発、薬事、営業、マーケティング等） ■シンクタンクやコンサルティングファームでの就業経験 ■健康・医療分野での実証試験の企画・遂行経験 【歓迎要件】 ■ビジネスレベルの英語力（特に読み、書き）

株式会社パソナ

神奈川県

【能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 【非能動医療機器】 ISO 13485 / CEマーキング 審査における審査業務 ※非能動医療機器の分野においては下記の（１）および（２）、または（１）か（２）のいずれかをご経験によりご担当いただきます。 （１）滅菌担当 （２）非能動医療機器担当

【能動医療機器】 《必須》 ・能動医療機器メーカーでの設計開発、製造、品質保証のいずれかの実務経験 ・大卒以上の学歴（電気・電子・またはITシステム工学を専攻していること） ・英語力（ビジネス文書の読解） 《尚可》 ・製造、または品質保証における実務経験 ・ISO13485 審査員資格 / ISO13485審査員コース合格 ・IEC 60601 1　の経験 ・MDD/MDRの知識 ・内部監査員としての経験 ・サプライヤー監査の経験 【非能動医療機器】 《必須》 （１）滅菌担当 ・医療機器の滅菌に関する実務経験 ・生物学（バイオロジー）関連の学部卒 ・英語を使った実務経験 （２）非能動医療機器担当 ・非能動医療機器メーカーや体外診断医療機器メーカーでの設計開発、製造、または品質保証における実務経験 ・大卒以上の学歴（化学、生物学、金属学、薬学、医学又は歯学等を専攻していること） ・英語を使った実務経験 《尚可》 ・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 ■チームリーダー ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール ■プロジェクトリーダー 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 ■PVスペシャリスト（Subject Matter Expert） PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 【製薬会社向けBPOについて】 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに 携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に 携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【歓迎要件】 ■学歴:医学、薬学、生命科学系の学位、 または医療資格（薬剤師、看護師等）

株式会社パソナ

大阪府

安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。 【チームリーダー】 ・PV業務のオペレーション ・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理） ・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語） ・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行 ・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理 ・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール 【プロジェクトリーダー】 製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。 契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。 【PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）】 PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。 ◆製薬会社向けBPOについて 製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。 日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■下記いずれかのご経験 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【歓迎要件】 ■医学、薬学、生命科学系の学位、または医療資格（薬剤師、看護師等）

株式会社パソナ

福岡県 ／ 神奈川県 ／ 大阪府

【発電プラント】DCS→PLC 【水処理、ごみ処理プラント】計装、ＤＣＳ案件 【製造業】各種装置の制御対応 ※客先常駐ではございません。

計装、DCSいずれかの経験

テクノブレーン株式会社

東京都

■有害物質の国内外の最新の知見（国際誌に掲載された学術論文、各国や 国際機関の規制動向等）を収集しその概要を取りまとめ、課題の整理・対 応策を検討 ■国際会議に参加し、調査検討内容の発表や同行した専門家等への支援、 議論の内容の取りまとめ 【実施例】 ■化学物質による生態系や人の健康への影響の評価やリスク評価手法の検討　 ■官公庁に対する政策支援　 ■企業に対する化学物質対策の支援　 ■企業又は業界団体による取組への支援の策定、海外規制への対応支援等　 ■化学物質等の環境要因による健康影響の実態把握のための疫学的調査解析 【働き方】 在宅：推奨している（出社目安：出社率20～30％程度） フレックスタイム制度：あり 転勤：当面なし 残業：平均20時間程度/月となります。 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

■大学・大学院で化学物質・健康影響などを学ばれたことのある方 ■PCスキル（word,excel,powerpoint） ■英語力：ビジネスレベル以上（TOEIC700点以上） ※国際会議の議論の内容を理解できること

株式会社パソナ

神奈川県

自動車産業におけるIATF16949審査業務

・過去15年間の就業経験の内、最低4年以上の実務経験（その4年間のうち2年間の品質保証及び／又は品質マネジメント業務の専従を含む）注：化学、電気又は金属製品における類似の適用範囲を持つ産業（例：航空宇宙、電気通信、鉄道、産業用オフロード車両、等）での経験も考慮対象 ・技術者としての実務経験（電気、電子、または工学系） ・学歴（大卒以上： 理系） ・英語力（ビジネス文書の読解） 【尚可】 ・自動車業界での就業経験（OEM Tier1 Tier2 Tier3 等を含む） ・IATF 16949 審査員資格 / IATF 16949 審査員コース合格 ・審査経験（ISO関連）

株式会社 ジェイエイシーリクルートメント

東京都

■ニューロイノベーションユニット（NIU）では神経科学（脳科学）の産業応用に関する研究開発支援・事業企画・事業運営を行う世界でも類を見ないコンサルティングチームです。 ■NIUのチームのミッションは、アイディアとして面白く、科学的に信頼でき、事業として顧客を大いに成功させる神経科学関連ビジネスを上流の企画・研究開発から、実際の事業の伴走まで多様なパートナーと共に実現することです。 実際の業務テーマとしては以下のようなものがあります。 ■1、研究開発企画・調査 ■2、受託研究開発支援 ■3、産学連携の体制構築～研究支援 ■4、脳科学に関連した事業開発と実行 ■5、情報発信・社会啓発 ※職務内容の詳細につきましてはご面談時にお伝え致します。

下記いずれか ■脳・神経・心理科学、機械学習分野に関連する知識・研究経験 ■専門的なバックグラウンドを持ちながらも、コンサルティングファーム、シンクタンク、ＳＩer、事業会社において非脳科学領域でプロジェクト推進の実務経験 ※※ お願い事項 ※※ ご応募時、志望動機とニューロイノベーションユニットで何をやりたいのか、書面に纏めてご提出ください（形式不問）。

株式会社パソナ

神奈川県

【私たちのミッション】 私たちは付加価値の高い医療機器や化粧品を開発・製造することで世界中の人々に「笑顔創造産業」を提供する想いで製品開発・製造管理を行っております。 顧客基準品質を提供できる管理体制の中心となるのが2015年に発足したQMS体制。入社5年未満の若手社員が医療機器の薬事業務を担当しております。 現在、オフィスホワイトニング材（年間24万症例分）・照射機（年間100台程）を製造し国内販売に対応中。今後、医療機器・化粧品の取扱い数を増やし、海外輸出も視野に入れた生産・品質管理体制が求められます。 品質保証チームに求められる能力は、関係部門（製造や品管のみならず、QMS適合範囲となる営業部門や管理部門まで）への品質体制構築の支援が必要となるため、社内は勿論外部監査機関との折衝におけるコミュニケーションが重要になります。 守るための品証ではなく、積極的に行動して周囲を巻き込む品証として沢山のチャレンジをしてみたい方、大歓迎です！ 【職務内容】 <5年後に目指す私達の品質保証体制> ・お客様視点を第一に考える品質保証部門を構築します。 ・アジア諸国で販売を目指す上で世界水準の品質保証体制を構築します。 ・1人の専門家を育てるのではなく、10人のプロチームを創り上げます。 歯科用医療機器における品質保証業務（将来、品質責任者を目指すことも可能） 【具体的な仕事内容】 <入社1～2年　未経験でも可能> ・チェックシートと手順書に従った部内品質管理体制の確認（月1回の内部自己点検） ・新製品および改良品に関する開発や製造チームの定例会への参加 ・歯科医院営業担当者から上がってくる問い合わせの対応（品質管理や製造部門への確認） ・上記品質保証に関する記録類の作成と保管（書類番号の管理や関係部門への署名依頼） ・月1開催される品質管理会議の各分門への資料提出の依頼、集まった情報を会議資料に反映 <入社3年目以降　リーダーとして活躍頂きます）> ・新たな組織編制や行政からの通知変更にともなう品質マニュアルの更新作業 ・外部（都道府県や地域保健所、または薬事担当当局）から監査を受けるときの対応（部長や製造責任者、設計開発者と協力の上で対応します。） ・外部委託および資材提供先（お取引先）に対する品質体制の確認と指導（定期監査） ・後輩への指導、派遣スタッフへの事務業務の指示年間計画（品質目標や教育訓練）の実行と分析 <入社5年程度　品質保証責任者（能力によって就任時期が変わります）> ・製品の市場への出荷にともなう判定（出荷判定） ・医学専門家への臨床相談や購買先歯科医院のクレーム分析等 ・部下のマネジメント、年間計画（品質目標や教育訓練）の立案 【やりがい】 ・お客様満足を最優先する品質保証業務の運用経験が身に付きます。 ・日本国シェアNO1のホワイトニング製造工場の品質保証業務を担っていただきます。 ・世界に飛び出すタイミングの新しいチャレンジに立ち会うことが出来ます。 入社5年以内の若いメンバーで構成されている事業部門です。若いアイデアや行動力で沢山の挑戦を経験できる環境です。

・内部監査、外部監査、サプライヤー監査における経験 ・中級以上の英語力（読み、書き、会話にて業務遂行が可能なレベル） ・海外輸出製品における品質保証業務経験 <経験業種> ・医療機器、医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、薬事関連企業（CRO等も可） <職業> ・品質保証関連業務、品質管理業務、経験者優遇 ※未経験者でもQMSマニュアルを用いた教育訓練体制あり 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

神奈川県

当社が所有する歯科用医療機器（ホワイトニング用照射器等）における修理、製造、設計開発業務をお任せします。医療機器に関しては各種業許可を持っており、薬事認可、特許も取得しております。 <修理業務> ・製造販売中の医療機器修理並びに記録類の作成 ・製品受領者からの問い合わせ対応 ・製造元及び担当SVに対する各種連絡対応 <製造業務（機械ものを中心）> ・製造販売中の医療機器製造・管理 ・不具合率軽減に向けた各種対応 <設計開発業務（機械ものを中心）> ・QMS省令に基づいた設計開発書類の作成・デザインレビューの実施 ・規制当局に対する変更手続き

【必須要件】 医療機器/電子機器/その他医療業界において「修理・製造・開発」業務に携わったことがある方（業界未経験者も歓迎） 【求める人物像】 当社の企業理念に共感し、世界展開を視野に入れた医療機器事業の重要基幹業務において、リーダーを目指したい方。 【その他】 ・大卒以上

キャリア・ネットワーク株式会社

東京都

【職務概要】 クライアントのほとんどは外食事業です。 クライアントの業績や実際の店舗を確認した上で、経営者とディスカッションし、コンサルティング案件の提案・現状認識と短期・中長期での行動計画の立案を行い、実行支援へと移ります。 【職務詳細】 コンサルタント候補として入社すると、これまで培った経験を活かしつつ、チームコンサルティングのもと、同時並行でプロジェクトに参画し、コンサルティングスキルを高めていきます。 同社は創業60年を超える日本の経営コンサルティングのパイオニア的存在です。同社の強みは「チームコンサルティングブランド」です。 同社は顧客ごとの経営課題・経営ニーズに対して、最適な専門コンサルタントを複数名選定しチームを組成。「ドメイン」「ファンクション」「リージョン」の3つの観点で最適な専門コンサルタントを選定し、長年培ってきたノウハウを武器に、「経営者視点」で課題解決まで導いています。

【必須】 ・食品メーカーにおける企画開発、生産技術、生産管理などを経験 ・法人営業経験3年以上　 【尚可】 ・HACCP対応経験　　 ▽おすすめポイント 日本のコンサルティングビジネスの先陣を切ってきた同社だからこそ提供出来る、圧倒的な成長機会と、専門知識の習得、社会的意義のあるビジネスにチャレンジが出来ます。入社後も万全なOJT体制のもとで個の力を上げながら、あなたのキャリアアップを支援します。

株式会社ワークポート

神奈川県

薬事認可が必要な製品開発、承認取得に向けた諸活動の指揮をご担当いただきます。 自社での製品特許取得のために必要な各種申請、各局対応、製造販売に必要な許認可の取得維持など。 入社後、QMS教育訓練をはじめ、薬事関連業務のOJT等で経験を積みあげて頂き、6ヵ月後のプロジェクトリーダーを目指していただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・医療機器・化粧品開発支援コンサルタントとの申請戦略の立案 ・医療機器・化粧品の薬事申請（届出・承認・認証）業務 ・PMDAをはじめとする行政当局・認証機関との折衝・調整 ・必要な技術資料の収集、承認・認証申請用の書類作成 将来的には国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 ＜入社後のイメージ＞ 入社～1ヵ月：事業部内研修（1週間×4課の現場研修）・社内規律・QMS知識のインプット 2～3ヵ月：薬事チームのアシスタント業務 3～6ヵ月：薬事チームプロジェクトの一員として業務遂行 7ヵ月以降：専任プロジェクトを担当、チームを招集しリーダー的な活動を開始 ＜仕事の支えになる支援体制＞ ・薬事外部コンサルタント（2-3社）の支援 ・国際特許の経験豊富な特許事務所による支援 ・国立大学法人　東京医科歯科大学　う蝕制御分野 ・顧問　元大手歯科メーカー開発責任者、各大名誉教授

【必須（MUST）】 以下に該当する方 ・4大卒以上／理系出身（特に生物学・化学・農学・薬学） ・これまでの所属企業が3社以内／1社あたりの所属期間が2年以上 ・英語力（読み書き） 【歓迎要件】 ・海外における薬事業務経験 ・クラス2以上の医療機器の薬事申請業務経験 ・PMDA及び認証機関への相談経験 ・英語（ビジネスレベル）

ヴォケイション・コンサルティング株式会社